JP2004004098A - Whole blood corpuscle immunity measuring apparatus - Google Patents

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whole blood
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Narihiro Oku
奥 成博
Yasuo Yamao
山尾 泰生
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Horiba Ltd
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Horiba Ltd
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a whole blood corpuscle immunity measuring apparatus, capable of simultaneously obtaining a blood cell count value and data of an immunity item. <P>SOLUTION: The immunity profiler is provided with an immunity measuring section 8, which carries out immunity measurement, and a haemocytometer measuring section 9, which counts blood cells. In both the sections, a whole blood sample is used in common, and the result of the immunity measurement is corrected, by using a hematocrit value obtained by measurement of the counting of the blood cells. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
この発明は、全血血球免疫測定装置に関する。
【0002】
【従来の技術】体内で起こる炎症の有無やその程度、その経過観察する手法として炎症マーカーがある。この炎症マーカーの代表的なものとしては、白血球数、血沈値、急性期蛋白、血清蛋白文画値、血清シアル酸などがあり、これらを組み合わせて測定し、炎症の診断に役立てられている。この中で、特に白血球数と急性期蛋白である C−反応性蛋白(CRP)の測定は、炎症や感染症の診断に有益であるが、これらを同時に測定する装置は従来は無く、前者は血球計数装置を、後者は免疫測定装置をそれぞれ用いて個別に測定されていた。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記血球計数装置および免疫測定装置を用いて個別に測定を行う場合、測定に用いるサンプル(検体)は前者においては全血であり、後者においては主として血清である。そして、検体として全血を得る場合、抗凝固剤入りの状態とこれが無い状態で別々に採血する必要がある一方、血清は血液凝固までの時間待ちと遠心分離を行う必要があるため、前記手法は、小さな医院や診療所、遠隔地の診療所、休日診療所、緊急検査室などのように、専門の検査技術者を常時確保できない施設では不向きである。
【0004】これに対して、全血で測定できる免疫測定装置もあるが、全血を検体とした場合、目的の免疫測定項目が血球中に存在せず、血清・血漿中にのみ存在した場合、個体差の比較的大きなヘマトクリット値の変動分に起因する誤差が生ずることとなる。
【0005】この発明は、上述の事柄に留意してなされたもので、その目的は、血球計数と免疫項目データを同時に得ることができる全血血球免疫測定装置を提供することである。
【0006】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため、この発明の全血血球免疫測定装置は、免疫測定を行う免疫測定部と血球計数測定を行う血球計数測定部とを備え、これら両測定部において同じ全血試料を用いるとともに、免疫測定の結果を血球計数測定によって得られたヘマトクリット値を用いて補正するようにしている。
【0007】上記全血血球免疫測定装置によれば、全血で血球計数と免疫項目の測定を同時に行えるため、検体の取扱いは全血のみでよく、血清分離の必要がないとともに、採血後短時間で測定に入ることができるとともに、専門の検査技術者でなくても容易に測定を行うことができる。したがって、炎症や感染症の緊急および早期診断に特に有用であるとともに、小医院や診療所、遠隔地の診療所、休日診療所、緊急検査室などにおいても、所望の検査を行うことができる。
【0008】そして、プローブユニット部、演算・制御部および表示・出力装置などを血球計数測定と免疫測定とに共通して使用することができ、従来の個別に設けていたものに比べて共通化できる分だけコストダウンを図ることができる。
【0009】
【発明の実施の形態】発明の実施の形態を図面を参照しながら説明する。図1〜図5は、この発明の一つの実施の形態を示すものである。
【0010】まず、図1はこの発明の全血血球免疫測定装置の一例を、側面パネルを取り外した状態で示す斜視図であり、図2はこの全血血球免疫測定装置の全体の構成を概略的に示す図である。これらの図において、1は装置ケースで、その前面部2側には、検体としての全血3を収容した検体容器4をセットするための検体セット部5が内方に凹んだ状態で形成されている。6はこの検体セット部5に設けられる測定キーである。
【0011】そして、装置ケース1の側面部7の下方には、前面部2に近い側から順に、免疫測定を行う免疫測定部8と血球測定を行う血球計数測定部9が前面側から見て一直線状に配置されているとともに、複数の電磁弁10aからなる電磁弁部10が設けられている。また、側面部7の上方には、検体セット部5と血球計数測定部9との間を直線的に移動するプローブユニット部11が設けられている。
【0012】また、図2において、12は定注器、13は希釈液容器、14は溶血試薬容器、15はポンプであり、これら13〜15はいずれも電磁弁部10に接続されている。また、16はポンプ15に接続された廃液容器である。
【0013】ここで、前記免疫測定部8、血球計数測定部9およびプローブユニット部11の構成について少し詳細に説明する。
【0014】まず、免疫測定部8は、この実施の形態においては、CRPを測定するように構成されている。すなわち、図2において、17はCRPを測定するためのセル(以下、CRPセルという)で、光照射部17aおよび光検出部17bを備えるとともに、内部に収容される液を適宜攪拌できるように構成されている。18,19,20はCRP測定に用いられる試薬を収容した容器で、それぞれ、溶血試薬(以下、R1試薬という)、緩衝液(以下、R2試薬という)、抗ヒトCRP感作ラテックス免疫試薬(以下、R3試薬という)が収容されている。
【0015】そして、前記CRPセル17および試薬容器18〜20は、検体セット部5における検体容器4のセット位置に対して一直線状に配置され、これら17〜20は、ソレノイド21によって上下方向に揺動する蓋22によって一括して開閉されるように構成されている。また、23は例えばペルチェ素子よりなる電子冷却器24を備えたクーラーボックスで、図示例では試薬R2,R3が収容されている。
【0016】次に、血球計数測定部9は、この実施の形態においては、電気抵抗法により、WBC(白血球数)、RBC(赤血球数)、PLT(血小板数)、MCV(赤血球容積)、Hct(ヘマトクリット値)を、また、シアンメトヘモグロビン法における吸光光度法によりHgb(ヘモグロビン濃度)などをそれぞれ測定するように構成されている。すなわち、図2において、25はWBC/Hgb血球計数測定セル(以下、単にWBCセルという)で、WBCを測定するための測定電極25a,25bおよびHgbを測定するための光照射部25c、受光部25dを備えている。26はRBC/PLT血球計数測定セル(以下、単にRBCセルという)で、RBCおよびPLT測定するための測定電極26a,26bを備えている。これらのセル25,26は、CRP測定部8におけるCRPセル17および試薬容器18〜20と一直線になるように配置されている。また、WBCセル25は、ノズル33(後述する)洗浄のための廃液チャンバを兼ねている。
【0017】さらに、プローブユニット部11は、例えば次のように構成されている。すなわち、図1および図2において、27はノズルユニットで、このノズルユニット27は、垂直に立設されたベース部材28に沿うようにして水平方向に設けられたタイミングベルト29によって水平方向に往復移動できるように構成されている。30はタイミングベルト29を駆動するためのモータ、31はノズルユニット27に設けられた被ガイド部材32をガイドする一対のガイド部材で、これらはベース部材28に適宜の部材を介して取り付けられている。
【0018】33はノズルで、ノズルユニット27内をタイミングベルト34によって上下方向に移動するノズル保持体35に取り付けられている。このノズル33の先端側(下端側)は、ノズルユニット27内に設けられたノズル洗浄器36を挿通し、先端部外周が洗浄されるように構成されている。37はタイミングベルト34を駆動するためのモータである。38はノズル33がホームポジション位置(定位置)にあるか否かを検出するセンサである。
【0019】
そして、図2において、39は装置の各部を総合的に制御するとともにCRP測定部8および血球計数測定部9からの出力を用いて各種の演算を行う制御・演算装置としてのマイクロコンピュータ(MCU)、40はMCU39からの指令に基づいて電磁弁部10、プローブユニット部11のモータ30,37などに駆動信号を送るドライバ、41はCRP測定部8および血球計数測定部9からの出力信号を処理してMCU39に送る信号処理部、42はMCU39において処理されて得られる結果などを表示する装置で、例えばカラーディスプレイであり、43は出力装置としてのプリンタである。
【0020】なお、図2において、点線は検体3や各種の試薬などの流れを示し、また、やや太い一点鎖線は制御信号を、細い一点鎖線は測定によって得られる信号の流れをそれぞれ示している。
【0021】上記構成の全血血球免疫測定装置の動作について、測定手順の一例を示した図3〜図5をも参照しながら説明する。
【0022】まず、測定キー6をオンする(ステップS1)と、定位置にあるノズル33は、R2試薬の位置に移動し(ステップS2)、R2試薬を吸引する(ステップS3)。この試薬吸引の後、ノズル33はWBCセル25位置に移動し、ノズル洗浄器36に洗浄液としての希釈液が供給されて、ノズル33の外面が洗浄される。その後、ノズル33はR2試薬の位置に復帰する。
【0023】次いで、ノズル33は、R1試薬の位置に移動し(ステップS4)、R1試薬を吸引する(ステップS5)。この試薬吸引の後、ノズル33はWBCセル25位置に移動し、ノズル洗浄器36に希釈液が供給されて、ノズル33の外面が洗浄される。その後、ノズル33はR1試薬の位置に復帰する。
【0024】そして、ノズル33は、検体セット位置に移動し(ステップS6)、検体容器4内の検体(全血)3をCRP測定のために吸引する(ステップS7)。この検体吸引の後、ノズル33はWBCセル25位置に移動し、ノズル洗浄器35に希釈液が供給されて、ノズル33の外面が洗浄される。その後、ノズル33は検体の位置に復帰する。
【0025】そして、ノズル33は、CRPセル17位置に移動し(ステップS8)、検体3、R1試薬、R2試薬をCRPセル17内に吐出する(ステップS9)。
【0026】そして、前記吐出を終わったノズル33は、WBCセル25位置に移動し(ステップS10)、内部に残留している検体3などをWBCセル25内に吐出した後、その内外を希釈液で洗浄される。
【0027】前記洗浄が終わったノズル33は、検体セット位置に移動し(ステップS11)、検体容器4内の検体3をCBC測定のために吸引する(ステップS12)。この検体吸引の後、ノズル33はWBCセル25位置に移動し、ノズル洗浄器36に希釈液が供給されて、ノズル33の外面が洗浄される。
【0028】前記洗浄が終わったノズル33は、WBCセル25内に検体3を吐出する一方、希釈液容器13内の希釈液が電磁弁部10を介してWBCセル25内に所定量注入され、CBC検体の一次希釈が行われる(ステップS13)。
【0029】WBCセル25位置にあるノズル33は、前記一次希釈されたCBC検体を所定量吸引して、RBCセル26に移動し(ステップS14)、前記吸引した一次希釈されたCBC検体をこのセル26に吐出する(ステップS15)とともに、希釈液容器13内の希釈液が電磁弁部10を介してRBCセル26内に所定量注入され、CBC検体の二次希釈が行われる(ステップS16)。
【0030】上記一次希釈、二次希釈を終わった後、溶血剤容器14内の溶血剤が電磁弁部10を介してWBCセル25内に所定量注入され、WBCとHgbの測定が行われる一方、RBCセル26ではRBCとPLTの測定が行われ(ステップS17)、そのときのデータは信号処理部41を経てMCU39に取り込まれる。
【0031】前記測定が終わると、WBCセル25とRBCセル26は希釈液で洗浄される(ステップS18)。
【0032】上述したように、前記ステップS10〜S28は、血球計数測定部9においてCBC測定が行われているが、この期間中(約60秒間)は、CRPセル17内において、検体3、R1試薬、R2試薬の間で溶血反応が進行するとともに、妨害物質が除去される。
【0033】そして、CBC測定が終わると、RBCセル26の位置にいたノズル33がR3試薬の位置に移動し(ステップS19)、R3試薬を吸引する(ステップS20)。この試薬吸引の後、ノズル33はCRPセル17位置に移動し(ステップS21)、R3試薬をCRPセル17内に吐出し(ステップS22)、R3試薬が前記検体3、R1試薬、R2試薬の反応液内に混入される。
【0034】そして、CRPセル17において前記液が十分に攪拌され(ステップS23)、免疫反応が生じてCRP測定が行われ(ステップS24)、そのときのデータは信号処理部41を経てMCU39に取り込まれる。前記測定が終わると、CRPセル17は希釈液で洗浄され(ステップS25)、全ての測定が終わる(ステップS26)。
【0035】前記MCU39においては、血球計数測定部9において行われたCBC測定によって得られたデータに基づいてRBC(赤血球数)、赤血球容積(MCV)、などの測定値が得られる。また、MCU39においては、CRP測定部8において行われたCRP測定によって得られたデータに基づいて、所定時間当たりの吸光度変化を予め既知濃度の血清(または血漿)より求めておいた検量線から、全血中のCRP濃度が得られる。
【0036】この場合、CRP測定については、CBC測定と同様に検体3として抗凝固剤添加の全血を用いているため、この全血を用いることによって生ずる血漿成分容積誤差を補正する必要がある。そこで、この発明では、CBC測定によって得られるRBC(赤血球数)と赤血球容積(MCV)とからヘマトクリット値(Hct)を求め、このヘマトクリット値を用いて、CRP測定によって得られる全血中のCRP濃度を、下記の補正式によって補正し、血漿中のCRP濃度を求めるのである。
【0037】すなわち、全血中のCRP濃度をAとし、ヘマトクリット値をBとすると、血漿中のCRP濃度Cは、
C=A×100/(100−B)
なる式によって求められる。
【0038】前記MCU39によって得られた各測定値は、例えばMCU39に内蔵されたメモリに記憶される一方、表示装置42に項目別に表示されたり、プリンタ43によって出力される。
【0039】そして、上述したように、この発明の全血血球免疫測定装置においては、CRP測定部8において溶血および妨害物質除去反応を起こさせている間にCBC測定部9において血球測定を行うようにしているので、CRP測定およびCBC測定のトータル時間を短縮することができるとともに、前述したCRP測定によって得られる結果を、CBC測定によって得られる結果によって行う補正をスムーズに行なえる。
【0040】
【発明の効果】この発明の全血血球免疫測定装置によれば、一つの装置によって全血で血球計数と免疫項目の測定を同時に行えるため、用いる検体は全血でよく、血清分離の必要がないとともに、採血後短時間で測定に入ることができる。したがって、専門の検査技術者がいなくても簡単かつ迅速に測定を行うことができる。
【0041】そして、前記装置においては、プローブユニット部、演算・制御部および表示・出力装置などを血球計数測定と免疫測定とに共通して使用することができ、従来の個別に設けていたものに比べて共通化できる分だけコストダウンを図ることができるとともに、全体としてコンパクトな構成にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】この発明の全血血球免疫測定装置の一例を、側面パネルを取り外した状態で示す斜視図である。
【図2】前記全血血球免疫測定装置の全体の構成を概略的に示す図である。
【図3】図4および図5とともに測定手順の一例を示すフローチャートである。
【図4】図3に示した部分に続くフローチャートである。
【図5】図4に示した部分に続くフローチャートである。
【符号の説明】
8…免疫測定部、9…血球計数測定部。
[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a whole blood cell immunoassay.
[0002]
2. Description of the Related Art There is an inflammation marker as a technique for observing the presence and degree of inflammation occurring in the body and its progress. Representative examples of the inflammation marker include leukocyte count, blood sedimentation value, acute phase protein, serum protein fractionation value, serum sialic acid, and the like, and these are measured in combination to be used for diagnosis of inflammation. Among them, measurement of leukocyte count and C-reactive protein (CRP), which is an acute-phase protein, is particularly useful for diagnosis of inflammation and infectious disease. The blood cell counter was measured individually, and the latter was measured individually using an immunoassay device.
[0003]
However, when individual measurements are performed using the above-mentioned blood cell counter and immunoassay apparatus, the sample (specimen) used for the measurement is whole blood in the former, and serum is mainly used in the latter. It is. When obtaining whole blood as a specimen, it is necessary to separately collect blood in a state with an anticoagulant and in a state without the anticoagulant, while the serum needs to wait for blood coagulation and perform centrifugation. Is not suitable for facilities where a dedicated laboratory technician cannot be secured at all times, such as small clinics and clinics, remote clinics, holiday clinics, and emergency laboratories.
[0004] On the other hand, there is an immunoassay apparatus that can measure whole blood. However, when whole blood is used as a sample, the target immunoassay is not present in blood cells but only in serum or plasma. In addition, an error occurs due to a variation in the hematocrit value having a relatively large individual difference.
The present invention has been made in consideration of the above-mentioned matters, and an object of the present invention is to provide a whole blood blood cell immunoassay apparatus capable of simultaneously obtaining a blood cell count and immune item data.
[0006]
In order to achieve the above object, a whole blood cell immunoassay apparatus of the present invention comprises an immunoassay section for performing an immunoassay and a blood cell count and measurement section for performing a blood cell count measurement. The same whole blood sample is used in the measurement section, and the result of the immunoassay is corrected using the hematocrit value obtained by the blood cell count measurement.
According to the whole blood blood cell immunoassay apparatus, since the blood cell count and the measurement of the immunity item can be performed simultaneously with the whole blood, the sample needs to be handled only with the whole blood, and there is no need to separate the serum and a short time after blood collection. The measurement can be started in a time, and the measurement can be easily performed even without a specialized inspection technician. Therefore, it is particularly useful for urgent and early diagnosis of inflammation and infectious disease, and can also perform a desired test in a small clinic, a clinic, a clinic in a remote place, a holiday clinic, an emergency laboratory, and the like.
The probe unit, calculation / control unit, display / output device, etc. can be used in common for blood cell count measurement and immunoassay, and are more common than those conventionally provided separately. The cost can be reduced as much as possible.
[0009]
Embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. 1 to 5 show one embodiment of the present invention.
FIG. 1 is a perspective view showing an example of a whole blood cell immunoassay apparatus of the present invention with a side panel removed, and FIG. 2 is a schematic diagram showing the entire configuration of the whole blood cell immunoassay apparatus. FIG. In these figures, reference numeral 1 denotes an apparatus case, and a sample setting section 5 for setting a sample container 4 containing a whole blood 3 as a sample is formed on the front surface 2 side thereof in a state in which it is recessed inward. ing. Reference numeral 6 denotes a measurement key provided in the sample setting section 5.
[0011] Below the side surface 7 of the device case 1, an immunity measuring unit 8 for performing an immunological measurement and a blood cell counting / measuring unit 9 for performing a blood cell measurement are viewed from the front side in order from the side closer to the front surface 2. An electromagnetic valve section 10 that is arranged in a straight line and includes a plurality of electromagnetic valves 10a is provided. A probe unit 11 that linearly moves between the sample setting unit 5 and the blood cell counting / measuring unit 9 is provided above the side surface unit 7.
In FIG. 2, reference numeral 12 denotes a dispenser, 13 denotes a diluent container, 14 denotes a hemolytic reagent container, and 15 denotes a pump. These 13 to 15 are all connected to the electromagnetic valve unit 10. Reference numeral 16 denotes a waste liquid container connected to the pump 15.
Here, the configurations of the immunoassay section 8, blood cell count measurement section 9, and probe unit section 11 will be described in some detail.
First, in this embodiment, the immunoassay section 8 is configured to measure CRP. That is, in FIG. 2, reference numeral 17 denotes a cell for measuring CRP (hereinafter, referred to as a CRP cell), which includes a light irradiating unit 17a and a light detecting unit 17b, and is configured to appropriately stir the liquid contained therein. Have been. Reference numerals 18, 19, and 20 denote containers containing reagents used for CRP measurement, respectively, a hemolysis reagent (hereinafter, referred to as R1 reagent), a buffer (hereinafter, referred to as R2 reagent), and an anti-human CRP-sensitized latex immunoreagent (hereinafter, referred to as R1 reagent). , R3 reagent).
The CRP cell 17 and the reagent containers 18 to 20 are arranged in a straight line with respect to the set position of the sample container 4 in the sample setting section 5, and these 17 to 20 are vertically swung by a solenoid 21. It is configured to be opened and closed collectively by the moving lid 22. Reference numeral 23 denotes a cooler box provided with an electronic cooler 24 made of, for example, a Peltier element, and contains reagents R2 and R3 in the illustrated example.
Next, in this embodiment, the blood cell counting / measuring unit 9 uses the electric resistance method to measure WBC (white blood cell count), RBC (red blood cell count), PLT (platelet count), MCV (red blood cell volume), Hct (Hematocrit value), and Hgb (hemoglobin concentration) and the like are measured by an absorptiometric method in the cyanmethemoglobin method. That is, in FIG. 2, reference numeral 25 denotes a WBC / Hgb blood cell count measuring cell (hereinafter, simply referred to as a WBC cell), measuring electrodes 25a and 25b for measuring WBC, a light irradiation unit 25c for measuring Hgb, and a light receiving unit. 25d. Reference numeral 26 denotes an RBC / PLT blood cell count measurement cell (hereinafter simply referred to as an RBC cell), which includes measurement electrodes 26a and 26b for measuring RBC and PLT. These cells 25 and 26 are arranged so as to be aligned with the CRP cell 17 and the reagent containers 18 to 20 in the CRP measuring section 8. The WBC cell 25 also functions as a waste liquid chamber for cleaning the nozzle 33 (described later).
Further, the probe unit 11 is configured as follows, for example. That is, in FIGS. 1 and 2, reference numeral 27 denotes a nozzle unit. The nozzle unit 27 reciprocates in a horizontal direction by a timing belt 29 provided in a horizontal direction along a base member 28 which is provided upright. It is configured to be able to. Reference numeral 30 denotes a motor for driving the timing belt 29, and reference numeral 31 denotes a pair of guide members for guiding a guided member 32 provided in the nozzle unit 27, and these are attached to the base member 28 via appropriate members. .
Reference numeral 33 denotes a nozzle, which is attached to a nozzle holder 35 which moves vertically in the nozzle unit 27 by a timing belt 34. The distal end side (lower end side) of the nozzle 33 is configured to pass through a nozzle cleaning device 36 provided in the nozzle unit 27 so that the outer periphery of the distal end portion is cleaned. Reference numeral 37 denotes a motor for driving the timing belt 34. A sensor 38 detects whether or not the nozzle 33 is at the home position (fixed position).
[0019]
In FIG. 2, reference numeral 39 denotes a microcomputer (MCU) as a control / arithmetic device which comprehensively controls each part of the device and performs various arithmetic operations using outputs from the CRP measurement part 8 and the blood cell count measurement part 9. And 40, a driver for sending a drive signal to the solenoid valve section 10, the motors 30, 37, etc. of the probe unit section 11 based on a command from the MCU 39, 41 for processing output signals from the CRP measurement section 8 and the blood cell count measurement section 9. A signal processing unit for sending the result to the MCU 39 is a device for displaying a result obtained by processing in the MCU 39, for example, a color display, and a printer 43 is an output device.
In FIG. 2, the dotted lines indicate the flow of the specimen 3 and various reagents, the slightly thick dashed line indicates the control signal, and the thin dashed line indicates the flow of the signal obtained by the measurement. .
The operation of the whole blood cell immunoassay apparatus having the above configuration will be described with reference to FIGS. 3 to 5 showing an example of a measurement procedure.
First, when the measurement key 6 is turned on (step S1), the nozzle 33 at the home position moves to the position of the R2 reagent (step S2), and sucks the R2 reagent (step S3). After the suction of the reagent, the nozzle 33 moves to the position of the WBC cell 25, and a diluting liquid as a cleaning liquid is supplied to the nozzle cleaning device 36, and the outer surface of the nozzle 33 is cleaned. Thereafter, the nozzle 33 returns to the position of the R2 reagent.
Next, the nozzle 33 moves to the position of the R1 reagent (Step S4), and sucks the R1 reagent (Step S5). After the suction of the reagent, the nozzle 33 moves to the position of the WBC cell 25, the diluent is supplied to the nozzle washer 36, and the outer surface of the nozzle 33 is washed. Thereafter, the nozzle 33 returns to the position of the R1 reagent.
Then, the nozzle 33 moves to the sample setting position (Step S6), and aspirates the sample (whole blood) 3 in the sample container 4 for CRP measurement (Step S7). After this sample aspiration, the nozzle 33 moves to the position of the WBC cell 25, the diluent is supplied to the nozzle washer 35, and the outer surface of the nozzle 33 is washed. Thereafter, the nozzle 33 returns to the position of the sample.
Then, the nozzle 33 moves to the position of the CRP cell 17 (step S8), and discharges the sample 3, the R1 reagent and the R2 reagent into the CRP cell 17 (step S9).
Then, the nozzle 33 that has finished discharging moves to the position of the WBC cell 25 (step S10), discharges the sample 3 remaining inside the WBC cell 25 into the WBC cell 25, and then dilutes the inside and the outside thereof. Washed with.
The nozzle 33 after the cleaning is moved to the sample setting position (step S11), and aspirates the sample 3 in the sample container 4 for CBC measurement (step S12). After this sample aspiration, the nozzle 33 moves to the position of the WBC cell 25, the diluent is supplied to the nozzle washer 36, and the outer surface of the nozzle 33 is washed.
The nozzle 33 after the cleaning discharges the specimen 3 into the WBC cell 25, while a predetermined amount of the diluent in the diluent container 13 is injected into the WBC cell 25 through the electromagnetic valve unit 10, Primary dilution of the CBC sample is performed (Step S13).
The nozzle 33 at the position of the WBC cell 25 aspirates the primary diluted CBC sample by a predetermined amount, moves to the RBC cell 26 (step S14), and transfers the primary diluted CBC sample aspirated to this cell. 26 (step S15), a predetermined amount of the diluent in the diluent container 13 is injected into the RBC cell 26 via the electromagnetic valve unit 10, and secondary dilution of the CBC sample is performed (step S16).
After the primary dilution and the secondary dilution have been completed, a predetermined amount of the hemolytic agent in the hemolytic agent container 14 is injected into the WBC cell 25 via the electromagnetic valve section 10, and the measurement of WBC and Hgb is performed. , RBC cell 26 measures RBC and PLT (step S17), and the data at that time is taken into MCU 39 via signal processing unit 41.
When the measurement is completed, the WBC cell 25 and the RBC cell 26 are washed with a diluent (step S18).
As described above, in steps S10 to S28, the CBC measurement is performed in the blood cell counting / measuring section 9, and during this period (about 60 seconds), the specimen 3, R1 is stored in the CRP cell 17. As the hemolysis reaction proceeds between the reagent and the R2 reagent, interfering substances are removed.
When the CBC measurement is completed, the nozzle 33 located at the position of the RBC cell 26 moves to the position of the R3 reagent (Step S19), and sucks the R3 reagent (Step S20). After the suction of the reagent, the nozzle 33 moves to the position of the CRP cell 17 (Step S21), discharges the R3 reagent into the CRP cell 17 (Step S22), and the R3 reagent reacts with the sample 3, the R1 reagent, and the R2 reagent. Mixed into the liquid.
Then, the liquid is sufficiently stirred in the CRP cell 17 (step S23), an immune reaction occurs and CRP measurement is performed (step S24), and the data at that time is taken into the MCU 39 via the signal processing unit 41. It is. When the measurement is completed, the CRP cell 17 is washed with the diluent (Step S25), and all the measurements are completed (Step S26).
The MCU 39 obtains measured values such as RBC (red blood cell count) and red blood cell volume (MCV) based on the data obtained by the CBC measurement performed in the blood cell counting / measuring section 9. Further, in the MCU 39, based on the data obtained by the CRP measurement performed in the CRP measurement unit 8, a change in absorbance per predetermined time is obtained from a calibration curve obtained in advance from a known concentration of serum (or plasma). The CRP concentration in whole blood is obtained.
In this case, in the CRP measurement, as in the case of the CBC measurement, since the whole blood to which the anticoagulant is added is used as the specimen 3, it is necessary to correct the plasma component volume error caused by using this whole blood. . Therefore, in the present invention, a hematocrit value (Hct) is determined from RBC (red blood cell count) and red blood cell volume (MCV) obtained by CBC measurement, and the CRP concentration in whole blood obtained by CRP measurement is determined using this hematocrit value. Is corrected by the following correction formula to obtain the CRP concentration in plasma.
That is, assuming that the CRP concentration in whole blood is A and the hematocrit value is B, the CRP concentration C in plasma is
C = A × 100 / (100−B)
It is obtained by the following formula.
The measured values obtained by the MCU 39 are stored, for example, in a memory built in the MCU 39, displayed on the display device 42 by item, or output by the printer 43.
As described above, in the whole blood cell immunoassay according to the present invention, the blood cell measurement is performed in the CBC measurement unit 9 while the hemolysis and the interfering substance removal reaction are caused in the CRP measurement unit 8. Therefore, the total time of the CRP measurement and the CBC measurement can be shortened, and the result obtained by the CRP measurement can be smoothly corrected based on the result obtained by the CBC measurement.
[0040]
According to the whole blood blood cell immunoassay apparatus of the present invention, the blood cell count and the measurement of the immunity item can be simultaneously performed on the whole blood by one apparatus, so that the sample to be used may be whole blood, and serum separation is required. In addition, measurement can be started shortly after blood collection. Therefore, the measurement can be performed easily and quickly without a specialized inspection technician.
In the above apparatus, the probe unit, the arithmetic / control unit, the display / output device, etc. can be used in common for the blood cell counting measurement and the immunoassay, and are conventionally provided separately. The cost can be reduced by the amount that can be shared as compared with the above, and the overall configuration can be made compact.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing an example of a whole blood cell immunoassay according to the present invention with a side panel removed.
FIG. 2 is a diagram schematically showing an overall configuration of the whole blood cell immunoassay.
FIG. 3 is a flowchart showing an example of a measurement procedure together with FIGS. 4 and 5;
FIG. 4 is a flowchart following the part shown in FIG. 3;
FIG. 5 is a flowchart following the part shown in FIG. 4;
[Explanation of symbols]
8: immunoassay section, 9: blood cell count measurement section.

Claims (2)

免疫測定を行う免疫測定部と血球計数測定を行う血球計数測定部とを備え、これら両測定部において同じ全血試料を用いるとともに、免疫測定の結果を血球計数測定によって得られたヘマトクリット値を用いて補正するようにしたことを特徴とする全血血球免疫測定装置。An immunoassay unit that performs an immunoassay and a blood cell count measurement unit that performs a blood cell count measurement are provided, and the same whole blood sample is used in both of these measurement units, and the result of the immunoassay is determined using a hematocrit value obtained by the blood cell count measurement. A whole blood blood cell immunoassay device characterized in that the blood cell immunoassay device is adapted to perform correction. 免疫測定部において免疫反応を起こさせている間に血球計数測定部において血球測定を行うようにした請求項1に記載の全血血球免疫測定装置。The whole blood blood cell immunoassay according to claim 1, wherein the blood cell measurement is carried out in the blood cell counting / measuring section while the immune reaction is caused in the immunoassay section.
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