JP2003520055A - Low-pressure stent - Google Patents

Low-pressure stent

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JP2003520055A
JP2003520055A JP2000568421A JP2000568421A JP2003520055A JP 2003520055 A JP2003520055 A JP 2003520055A JP 2000568421 A JP2000568421 A JP 2000568421A JP 2000568421 A JP2000568421 A JP 2000568421A JP 2003520055 A JP2003520055 A JP 2003520055A
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トロゼラ、トーマス
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インターベンショナル テクノロジィーズ インコーポレイテッド
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    • A61F2230/0013Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped

Abstract

(57)【要約】 本発明は、その縦軸に沿って比較的可撓性であり、蛇行体内腔を通じた送達を容易にするものの、拡張状態で半径方向に十分に剛性かつ安定であり、植え込んだ場合に動脈など体内腔の開通性を維持する拡張可能なステント10に関する。 (57) Abstract: The present invention has a along the longitudinal axis is relatively flexible, although to facilitate delivery through tortuous body lumen is sufficiently rigid and stable radially expanded state, If the implanted on the expandable stent 10 to maintain the patency of a body lumen such as an artery. 本発明のストラット50は、ステントで血管壁を貫通するために必要な力を削減するように機能する半径方向外側に突出する台形54、三角形56または縮小半径58の特殊な形状を有することにより、配置時の壁に与えられる創傷または障害を最小限に抑える。 Strut 50 of the present invention, the trapezoid 54 projecting radially outwardly which serves to reduce the force required to penetrate the vessel wall in a stent, by having a special shape of a triangle 56 or reduced radius 58, minimize wound or disorder given wall during placement. また、本発明の設計の特徴は拡張ステントの安全に役立ち、植え込まれると移動することがなく、さらに血流への突出を最小限に抑える。 The feature of the design of the present invention is useful in the expanded stent safety, without having to move the implanted further minimize projecting into the bloodstream.

Description

【発明の詳細な説明】 【0001】 本願は、「ステントを製造するための方法」と題する、1997年4月8日出願の同時係属米国特許出願第08/835,015号の一部継続出願である。 Description of the Invention [0001] The present application, entitled "Method for manufacturing a stent", a continuation-in-part application of 1997 April 8, co-pending US patent application Ser. No. 08 / 835,015, filed it is. 本項に記すこの出願の内容を本明細書中に援用する。 The contents of this application referred to this paragraph are incorporated herein. 【0002】 (技術分野) 一般的に、本発明は、人の閉塞(硬化)血管内腔を治療するために使用する経皮経管的装置及び方法に関する。 [0002] Generally, the present invention relates to a percutaneous devices and methods used to treat the occlusion (curing) the vessel lumen of a human. 特に、本発明は、血管壁内にストラットを配置して共に改良埋設するのに低い拡張圧力を必要とする改良ステントである。 In particular, the present invention is an improved stent that requires less extended pressure to improve buried together by placing the struts into the vessel wall. 【0003】 (背景技術) 心血管疾患は今日のわれわれの社会が直面する最も深刻な健康リスクの1つであると一般的に認められている。 [0003] and (BACKGROUND) cardiovascular disease is generally accepted to be one of the most serious health risks facing our society today. 冠動脈の疾患および閉塞は血流を制限し、組織の虚血および壊死を引き起こす。 Disease and occlusion of coronary artery restricts blood flow, causing ischemia and necrosis of tissue. 硬化性心血管疾患の正確な病因は未だ問題視されているが、狭窄冠動脈の治療は明確になっている。 The exact etiology of curing cardiovascular disease is still problematic, but the treatment of stenosis coronary arteries has become clear. 冠動脈バイパス術(CAB Coronary artery bypass surgery (CAB
G)は、1つまたは複数の動脈にいくつかの疾患区域がある場合にしばしば選択すべき方法である。 G) is often the method of choice when there are several diseases zone into one or more arteries. 従来の心臓切開手術は、もちろん、こうした治療を受ける患者には侵襲的かつ創傷性である。 Conventional open-heart surgery is, of course, in patients undergoing such treatment is invasive and traumatic. 多くの場合、経皮的心血管疾患治療用に創傷性の少ない代替の方法が利用可能である。 Often, small alternative method of traumatic are available for percutaneous cardiovascular diseases. これらの代わりの方法では、一般的にさまざまな種類のバルーン(血管形成術)または切開装置(動脈切除術)を行い、 In these alternative methods, it carried out generally various types of balloons (angioplasty) or incision device (arterial resection),
罹患血管区域を改造または再拡張する。 Modifying or re-expand the affected vessel region. さらに別の治療法として、硬化病変に1 As yet another therapy, 1 to cure lesions
つまたはそれ以上の拡張可能な管状ステントまたはプロステーゼを経皮的に管内設置するものがある。 One or transdermally are those which pipe installed more expandable tubular stent or Purosuteze. 血管内プロステーゼ術は従来の血管術の代替である。 Intravascular Purosuteze surgery is an alternative to conventional vascular surgery. 血管内術には管状プロステーゼ移植片の血管内への経皮的挿入およびカテーテルを介しての血管系内の所望部位への送達が含まれる。 Endovascular surgery includes delivery to a desired site in the vasculature through a percutaneous insertion and catheter into a blood vessel of a tubular Purosuteze graft. 経皮的血管再生の代替法は、大動脈から冠動脈への静脈、動脈、または他のバイパス区域の外科的配置であり、 Alternative to percutaneous revascularization is the surgical placement of vein, artery or other bypass region, from the aorta to the coronary artery,
心臓切開手術を必要とし、罹患率および死亡率が増大する。 Requiring heart surgery, morbidity and mortality increases. 従来の血管手術に対する経皮的血管再生法の利点として、外科的露出、移動、置換、または心肺バイパスを含む障害血管のバイパス手術、胸郭の開放、および全身麻酔の必要性が不要であることが挙げられる。 The advantages of percutaneous revascularization method over conventional vascular surgery, surgical exposure, move, replace, or bypass surgery disorders vessels including cardiopulmonary bypass, we open the rib cage, and the need for general anesthesia is not necessary and the like. 【0004】 人の体内腔の開通性を維持する機能を有するインプラントとして、特に血管内に使用するためのインプラントとしてステントまたはプロステーゼが技術上既知である。 [0004] As implant having a function of maintaining the patency of a body lumen of a human, a stent or Purosuteze are known in the art as an implant in particular for use in a blood vessel. それらは典型的に内圧をかけると拡張する円筒形の金属メッシュにより形成されている。 They are formed by typically cylindrical metal mesh to expand upon the application of pressure. または、それらは円筒形状に巻かれたワイヤで形成することができる。 Or they can be formed by a wire wound into a cylindrical shape. 本発明は、特別に構成されたストラットにより血管内のステントの配置および埋設を容易にすることができ、制御されかつすぐれた応力降伏点および極限引張特性が得られる製造工程により作られるステント設計の改良に関する。 The present invention, by specially configured struts placement and embedding of the stent within the blood vessel can be facilitated, controlled and superior stress yield point and ultimate tensile characteristics of the stent design made by the manufacturing process is obtained improved on. 【0005】 ステントまたはプロステーゼは、動脈および静脈、尿管、総胆管などを含むが、これらに限定されることのない体内のさまざまな管状構造物において使用することができる。 Stents or Purosuteze are arteries and veins, ureters, including such common bile duct, can be used in a variety of tubular structures in the body without being limited thereto. ステントを用いて血管内腔を拡張し、もしくは血管形成術後または血管切除術後のその開通性を維持し、大動脈解離性動脈瘤の上になり、解離部を血管壁に結び付け、一次介入処置と関係した内膜亀裂に起因する皮弁により生じる閉塞のリスクを減少させる。 Using stents to expand the vessel lumen or to maintain its patency after angioplasty or vascular resection, become over the aortic dissecting aneurysm, tied dissociation unit to the vessel wall, the primary interventional procedure It reduces the risk of occlusion caused by flaps resulting from the film cracking among related with. 【0006】 ステントは、プラークを切除する血管切除後、拡張前に動脈壁に溝をつける切断バルーン血管形成術後、または標準バルーン血管形成術後に利用し、血管の短期および長期の開通性を維持することができる。 [0006] Stents are following vascular resection to ablate plaque, cutting balloon angioplasty to put grooves in the arterial wall prior to expansion, or by using a standard balloon angioplasty, a short-term and long-term patency of vascular it can be maintained. 【0007】 ステントはバイパス術にも利用し、血管開通性を維持し得る。 [0007] Stents are also used in bypass surgery, it can maintain vascular patency. また、ステントは気道、胆道、尿道、および他の各道の虚脱構造を補強するためにも用いることができる。 Further, stents may also be used to reinforce the airways, biliary tract, urinary tract, and other collapse structure of each road. 【0008】 先行技術のステントの詳細は、米国特許第3,868,956号(Alfidi外) [0008] The prior art details of the stent, U.S. Patent No. 3,868,956 (Alfidi outside)
、米国特許第4,739,762号(Parmaz)、米国特許第4,512,338 , U.S. Patent No. 4,739,762 (Parmaz), U.S. Patent No. 4,512,338
号(Balko外)、米国特許第4,553,545号(Maass外)、米国特許第4, No. (Balko outside), U.S. Patent No. 4,553,545 (Maass outside), U.S. Patent No. 4,
733,665号(Palmaz)、米国特許第4,762,128号(Rosenbluth) No. 733,665 (Palmaz), US Patent No. 4,762,128 (Rosenbluth)
、米国特許第4,800,882号(Gianturco)、米国特許第4,856,5 , U.S. Patent No. 4,800,882 (Gianturco), US Patent No. 4,856,5
16号(Hillstead)、米国特許第4,886,062号(Wiktor)、米国特許第5,102,417号(Palmaz)、米国特許第5,104,404号(Wolff 16 No. (Hillstead), United States Patent No. 4,886,062 (Wiktor), U.S. Patent No. 5,102,417 (Palmaz), US Patent No. 5,104,404 (Wolff
)、米国特許第5,192,307号(Wall)、米国特許第5,195,984 ), U.S. Patent No. 5,192,307 (Wall), U.S. Patent No. 5,195,984
号(Schatz)、米国特許第5,282,823号(Schwartz外)、米国特許第5 No. (Schatz), U.S. Patent No. 5,282,823 (Schwartz out), US 5
,354,308号(Simon外)、米国特許第5,395,390号(Simon外) , No. 354,308 (Simon outside), U.S. Patent No. 5,395,390 (Simon outside)
、米国特許第5,421,955号(Lau外)、米国特許第5,443,496 , U.S. Patent No. 5,421,955 (Lau outside), U.S. Patent No. 5,443,496
号(Schwarz外)、米国特許第5,449,373号(Pnchasik外)、米国特許第5,102,417号(Palmaz)、米国特許第5,514,154号(Lau外)、および米国特許第5,591,226号(Trerotola外)に見い出すことができる。 No. (outside Schwarz), U.S. Patent No. 5,449,373 (Pnchasik outside), U.S. Patent No. 5,102,417 (Palmaz), US Patent No. 5,514,154 (Lau outside), and U.S. Pat. can be found in No. 5,591,226 (Trerotola out). 【0009】 一般的に、本発明の目的は、容易に拡張し、低い拡張圧力で閉塞または血管へ埋設することにより、ステントの配置時に血管壁に与えられる創傷および障害を最小限に抑えることができるステントまたはプロステーゼを提供することである。 [0009] Generally, an object of the present invention will be readily expand, by burying the blockage or blood vessel lower expansion pressure, it minimizes the wound and disorders provided to the vessel wall during deployment of the stent it is to provide a stent or Purosuteze. 【0010】 本発明の目的は、外側ストラット面の特別に設計された構成を利用し、低い拡張圧力による閉塞および血管壁へのステント構造物の埋設を容易にすることでもある。 An object of the present invention utilizes a specially designed configuration of the outer strut surface is also to facilitate the embedding of the stent structure to the closed and the vessel wall by a lower expansion pressure. 【0011】 本発明の別の目的は、他の非ワイヤによる先行技術のステントに比べて耐力強度および極限引張強度を増大させる応力ひずみ曲線特性を最適化する製造方法を使用することである。 Another object of the present invention is to use a manufacturing method for optimizing the stress-strain curve characteristic to increase the yield strength and ultimate tensile strength compared to the prior art stents by other non-wire. 【0012】 (発明の概要) 本発明は拡張可能なステントに関し、このステントはその縦軸に沿って比較的可撓性であって、蛇行体内腔を通しての送達を容易にするが、拡張状態で半径方向に十分に剛性かつ安定であり、植え込んだ場合に動脈など体内腔の開通性を維持する。 [0012] SUMMARY OF THE INVENTION The present invention relates to expandable stent, the stent is a relatively flexible along its longitudinal axis, but to facilitate delivery through tortuous body lumen, in the expanded state radially it is sufficiently rigid and stable, to maintain the patency of a body lumen such as an artery when implanted. また、本発明のストラットは、ステントで血管壁を貫通するために必要な力を削減するように機能する、半径方向外側に突出した台形、三角形または縮小半径の特殊な形状を有することにより、配置時に壁に与える創傷または障害を最小限に抑える。 Also, the struts of the present invention functions to reduce the force required to penetrate the vessel wall in a stent, trapezoidal projecting radially outward, by having a triangular or reduced radius of a special shape, arrangement to minimize the wound or failure give at the wall. 【0013】 本発明は一般的には、それぞれに対して拡張し撓む能力が相対的に独立した半径方向に拡張可能な複数のループ要素を含む。 [0013] The present invention generally comprises a plurality of loop elements extended flex capability expandable relatively independent radially for each. ステント(ストラットの横断面) The stent (cross-section of the strut)
の半径方向に拡張可能な個々の要素は、幅に対する高さのアスペクト比が拡張時のねじりまたは回転を最小限に抑えるように寸法決めされている。 Individual elements can be expanded in the radial direction of the aspect ratio of the height is dimensioned so as to minimize twisting or rotation during extension of the width. 相互接続要素すなわちバックボーンは隣接ループ要素間に延在し、各ループの安定性の増大および好ましい位置が得られ、その拡張時のステントの反りかえりを予防する。 Interconnection elements or backbone extending between adjacent loop elements increases and the preferred position of stability of each loop is obtained, to prevent warping return its expansion during stent. こうして得られるステント構造は、縦方向に十分に密着して離隔し、体内腔の治療部位に位置した閉塞、血管壁および小剥離が拡げられ、または内腔壁に対して適所に押し込まれるようになる一連の容易に拡張可能なループ要素である。 Stent structure thus obtained is longitudinally spaced sufficiently close contact, closed positioned at the treatment site within the body lumen, as pushed into position against the vessel wall and the small peeling is spread or lumen wall, it is a series of readily expandable loop elements made. 外側に突出したストラット表面は終端に向かって収斂し、台形、三角形または丸形に形状を定められ、低い拡張圧を利用して血管内へのストラットの埋設を容易にする。 The strut surfaces projecting outwardly converge towards the end, trapezoidal, determined the shape triangular or round, using a low expansion pressure to facilitate the embedding of the struts into a blood vessel. 個々のループ要素は大きく変形することなく隣接したループ要素に対して曲がり、その長さに沿って、またその縦軸のまわりで撓性であるが、つぶれに抵抗するために半径方向ではきわめて剛性のままであるステントが得られる。 Individual loop element bends against the adjacent loop elements without significant deformation, along its length, also is a FLEXIBLE around its longitudinal axis, very rigid in the radial direction in order to resist collapse remains in a stent can be obtained. 【0014】 本発明のステントを形成する拡張可能なループ要素のための現在好ましい構造は、一般的には半径方向に拡張可能な円筒形要素の1つを含む円周方向にうねったまたは交互ループパターンである。 Presently preferred structure for the expandable loop elements forming the stent of the present invention, generally undulating or alternating loops circumferentially containing one of the expandable cylindrical elements in the radial direction it is a pattern. ループ要素のうねり成分の横断面はアスペクト比が約1対1(基部対高さ)であり、拡張したときストラットがねじれる傾向を最小限にすることが好ましい。 Cross section of the undulation component of the loop element is an aspect ratio of about 1: 1 (base-to-height), it is preferable to minimize the tendency of the struts is twisted when expanded. ステントの開放網状構造により、血管壁の大部分が血液に露出され、損傷を受けた血管内張の治癒および修復を改善することができる。 The open reticulated structure of the stent, most of the vessel wall is exposed to the blood, can improve the healing and repair of the vessel lining damaged. 【0015】 拡張可能な円筒物の半径方向拡張は、波形の振幅と周波数の低下による波形の変化と同様に、うねりまたは交互ループパターンを変形する。 The radial expansion of the expandable cylindrical object, as well as the change in the waveform due to the decrease in the amplitude and frequency of the waveform, transforms the undulation or alternating loop pattern. 個々のループ構造のうねりまたは交互パターンは、均一な拡張を得るとともにその長さに沿った縮れを抑制するために、相互に同位相であることが好ましい。 Undulating or alternating patterns of the individual loop structure, in order to suppress the crimped along its length with obtaining a uniform expansion, it is preferable that the same phase to one another. ステントの拡張可能な円筒形構造は拡張されると可塑状に変形され、ステントは拡張状態のままとなり、ストラットの圧縮および配置後のステントの局部的または完全なつぶれを予防するために拡張したとき十分に剛性である必要がある。 Expandable cylindrical structure of the stent is deformed when expanded plastic shape, the stent will remain in an expanded state, when expanded to prevent localized or complete collapse of the stent after compression and the arrangement of the struts well there is a need to be rigid. 本発明のステントの製造方法では、他の非ワイヤのステント設計とは異なり、最適な応力ひずみ曲線特性を利用し、ステント全体の機械的特性の改善を達成する。 The stent of the manufacturing method of the present invention, unlike the stent design of other non-wire, utilizing the optimum stress-strain curve characteristic, to achieve improved mechanical properties of the entire stent. 最適な応力ひずみ曲線特性は拡張ステントの耐力および極限引張強さを増大し、構造的故障(破損) Optimum stress-strain curve characteristic increases the yield strength and ultimate tensile strength of the expanded stent, structural failure (breakage)
またはステント破砕に対する抵抗を増大する。 Or increasing the resistance to stent fracture. ステントの拡張時、半径方向に突出したストラット外面の台形、三角形または縮小半径形状が閉塞および血管壁を貫通する。 Upon expansion of the stent, trapezoidal strut outer surface radially projecting, triangular or reduced radial shape penetrating the occlusion and the vessel wall. 外面の縮小面積により、ストラットは閉塞または血管壁を比較的容易に貫通することができ、血管壁に対する創傷または損傷が最小限となる。 The reduced area of ​​the outer surface, the struts can be relatively easily penetrate the obstruction or vessel wall injury or damage to the vessel wall is minimized. また、 Also,
本発明の設計の特徴は拡張ステントの安全に役立ち、植え込まれると移動することがなく、さらに血流への突出を最小限に抑える。 Features of the design of the present invention is useful in the expanded stent safety, without having to move the implanted further minimize projecting into the bloodstream. 【0016】 隣接した半径方向に拡張可能な要素と相互接続する細長い要素は、半径方向に拡張可能な要素のうねりまたは交互ループ成分の横寸法と同様の横断面を有することになる。 The adjacent elongated elements which interconnect the expandable element in the radial direction will have the same cross-sectional and transverse dimensions of the undulating or alternating loop component of the expandable elements in a radial direction. 相互接続要素は単一構造ではなく、ステントの周囲をさまざまな程度に長さに沿って部分的に互い違いになることが好ましい。 Interconnection element is not a single structure, it is preferable that the partially staggered along the length of the circumference of the stent to varying degrees. 代替実施例では、相互接続要素は、拡張可能なループ要素を接続するバックボーンに類似した単一構造である。 In an alternative embodiment, the interconnection element is a single structure similar to the backbone which connects the expandable loop elements. 【0017】 本発明の現在の好ましい実施例では、ステントは、機械的に硬化した管状部材を最初に加熱処理することで便利にかつ容易に形成され、最適な応力ひずみ特性、例えば耐力、伸びおよび極限引張強さが得られる。 In a presently preferred embodiment of the invention, the stent is conveniently and by first heat treating the mechanically cured tubular member is easily formed, the optimum stress-strain properties, for example yield strength, elongation and ultimate tensile strength can be obtained. 次に、ステンレス鋼、白金、金合金、または金/白金合金からなる管状部材を適切な溶液で電解洗浄する。 Next, stainless steel, platinum, electrolytically cleaned tubular member made of a gold alloy or a gold / platinum alloy, with a suitable solution.
管状部材の汚染物を洗浄したら、外面を感光性レジストで均一におおう。 After washing the contaminants of the tubular member, will uniformly oh the outer surface with a photosensitive resist. 選択肢として、結合剤を用いて管状部材に対する感光性レジスオの結合を容易にしてもよい。 Optionally, the binder may facilitate binding of the photosensitive Rejisuo against the tubular member using. 結合剤は、管状部材の或る組成物が結合剤の必要なしに感光性レジスト溶液に直接結合するので、必須ではない。 Binding agents, since some compositions of the tubular member is bonded directly to the photosensitive resist solution without the need for binder, not essential. 【0018】 次に、この被覆された管状部材を、管状部材を回転させるように設計した装置に配置するとともに、被覆された管状部材を紫外線(UV)光の指定パターンに露出する。 Next, the coated tubular member, as well as arranged in a device designed to rotate the tubular member, exposing the coated tubular member designated pattern of ultraviolet (UV) light. この装置は、特殊なコンピュータ生成の印刷形状を備えた写真フィルムを利用して、被覆された管状部材の露出を制御し、特殊なパターンのUV光を被覆した管状部材へ送る。 This device utilizes a photographic film having a printed shape of the special computer generated, to control the exposure of the coated tubular member, sending a UV light special patterns into the coated tubular member. UV光は感光性レジストを活性化し、UV光が存在して感光性レジストを露出する(架橋する)領域を生じる。 UV light activates the photosensitive resist, there are UV light to expose a photosensitive resist (crosslinking) results in area. 感光性レジストはUV Photosensitive resist UV
光に露出された場所に架橋を形成し、非硬化ポリマーにより包囲された特定のステント設計に類似した硬化ポリマーのパターンを形成する。 Form a bridge to the location exposed to light to form a pattern of similar cured polymer on the particular stent design surrounded by uncured polymer. フィルムは事実上、 On the film is fact,
無制限数の複雑なステント設計に適用可能である。 It can be applied to complex stent design of an unlimited number. この装置からの方法により、 By the method of this apparatus,
残りの領域は露出されていない感光性レジストを有する、離散的パターンの露出感光性材料を備えた管状部材が得られる。 The remaining region has a photosensitive resist that is not exposed, the tubular member having an exposed photosensitive material discrete pattern. 【0019】 露出された管状部材は、規定の時間にわたって陰性レジスト現像液に浸漬する。 The exposed tubular member is immersed in a negative resist developer over a defined period. 現像液は比較的軟らかな非硬化感光性レジストポリマーを除去し、ステントパターンに類似した硬化感光性レジストをあとに残す。 Developer removes the relatively soft, uncured photosensitive resist polymer, leaving the cured photosensitive resist which is similar to the stent pattern after. その後、過剰な現像液を適切な溶剤でリンスして管状部材から除去する。 Thereafter, the excess developer is rinsed with a suitable solvent removed from the tubular member. この時点で、管状部材の全体を規定の時間にわたって保温し、残った感光性レジストポリマーを完全に硬化させ、 At this point, the entire tubular member and kept for a period of time prescribed to completely cure the remaining photosensitive resist polymer,
加工管状部材の表面に結合させる。 It is bound to the surface of the working tubular member. 【0020】 次に、加工管状部材を電気化学的エッチング工程にかけ、管状部材から覆っていない金属を除去し、最終の管状部材すなわちステント構成を得る。 Next, over the processed tubular member to the electrochemical etching process, to remove metal not covered from the tubular member to obtain the final tubular member or stent configuration. 管状部材は追加の加熱処理、溶接/硬ろう付けまたはレーザ切断などの工程にはかけられていないため、完成ステントは初期加熱処理工程で得られた最適な応力ひずみ特性を維持する。 The tubular member for additional heat treatment is not subjected to the step of welding / brazing or laser cutting, the finished stent to maintain optimal stress-strain characteristics obtained by the initial heat treatment step. 【0021】 本発明の特徴を具現するステントは、送達カテーテルの、バルーンまたは機械的膨張装置などの拡張可能な部材上に取付け、カテーテル/ステント組立体を体内腔から配置部位に通すことにより、所望の内腔位置へ容易に送達することができる。 The stent embodying features of the present invention, the delivery catheter, mounted on an expandable member such as a balloon or mechanical expansion device, by passing through a placement site of the catheter / stent assembly from the body lumen, optionally it can be easily delivered to the lumen position of. 【0022】 本発明の他の特徴および利点は、添付の例示図面に関して解釈すると、本発明の以下の詳細な説明からさらに明らかとなる。 [0022] Other features and advantages of the present invention, when interpreted with reference to the accompanying illustrative drawings, become more apparent from the following detailed description of the present invention. 【0023】 (実施例の詳細な説明) 図1は本発明の特徴を組込んだステント10を示し、このステントはガイドワイヤ20上にねじ込まれた送達カテーテルに取付けられている。 [0023] (Detailed Description of Embodiment) FIG. 1 illustrates a stent 10 incorporating features of the present invention, the stent is attached to the delivery catheter threaded over the guide wire 20. 送達カテーテル11は、動脈21内でステント10を拡張するための拡張可能部またはバルーンを有する。 Delivery catheter 11 has an expandable portion or balloon to expand the stent 10 within an artery 21. ステント10が取付けられる送達カテーテルは、血管形成術用の従来のバルーン膨張カテーテルと実質的に同じであり、または機械的膨張装置から成ることができる。 Delivery catheter stent 10 is mounted is substantially the same as the conventional balloon dilatation catheter for angioplasty, or can consist of a mechanical expansion device. バルーン14は、ポリエチレン、テレフタル酸pリエチレン( The balloon 14, polyethylene, terephthalate p Riechiren (
PET)またはナフタル酸ポリエチレン(PEN)など適切な材料で形成し得る。 PET) or naphthalic polyethylene (PEN) may be formed of any suitable material. 動脈21内の閉塞部位への送達時にステント10をバルーン14上で静止状態に保つため、ステント10は全体的にバルーン上におりたたまれている。 To keep the stent 10 during delivery to the occlusion site in the artery 21 in a stationary state on a balloon 14, the stent 10 is folded generally onto the balloon. 【0024】 図2は、透明写真フィルムに印刷された好ましいステント形状を示す。 [0024] Figure 2 illustrates a preferred stent configuration printed on transparent photographic film. パターンの図面はコンピュータプログラムで生成され、縮小され、透明フィルム上に印刷される。 Drawing pattern is generated by a computer program, it is reduced and printed on a transparent film. 例えば、機械的製図または応力分析プログラムを用いて、コンピュータ発生プリントアウトを現像することができる。 For example, using mechanical drawing or stress analysis program can be developed computer-generated printout. 次に、プリントアウトをフィルム処理施設に送り、プリントアウトを縮小し、正確な寸法の陰画を生成することができる。 Then, send the print-out to the film processing facility, reducing the print-out, it is possible to produce a negative of the exact dimensions. 以下で詳細に考察するように、陰画の寸法は特定のステント設計にするために修正しなければならない。 As discussed in detail below, the dimensions of the negative must be modified to the particular stent design. 大きな黒くした領域を禁じる特許図面に関する規則により、写真フィルムを表わすために用いる図面の説明が必要である。 The rules on patent drawings prohibiting large blackened area, it is necessary to the description of the drawings used to represent the photographic film. 図2では、UV光をフィルムに通過させる開放(透明)空間38が、一連の交互ループ15を含む黒の実線(白のコア)で示されている。 In Figure 2, the opening for passing the UV light to the film (transparent) space 38 is shown in black, including a series of alternating loops 15 solid (white core). フィルムの交互ループ3 Alternating loop 3 of the film
2は、図5に示したステント10の拡張可能な円筒形要素12を円周方向に成すスラット50を生成する。 2 generates a slat 50 that forms an expandable cylindrical elements 12 of stent 10 shown in FIG. 5 in the circumferential direction. 同様に、交互またはうねりパターンを接続する直線部36は、ステント10(図5)の相互接続要素32を成す。 Similarly, the linear portion 36 that connects the alternating or undulating pattern forms an interconnection elements 32 of the stent 10 (Figure 5). 図2の白の領域40 White areas in Figure 2 40
は、UV光がフィルムを通過して下にある領域を露出するのを阻止するフィルムの露出(黒)領域を示す。 Shows exposure (black) area of ​​the film to prevent the exposure of the area under UV light passes through the film. 本発明に使用できる適切なフィルムの例は、コダック工業製のコダックALI−4Accumaxフィルムである。 Examples of suitable film which can be used in the present invention is a Kodak ALI-4Accumax film Kodak Kogyo. ステント印刷の長さ30は本発明のステントの円周に全く等しい(1対1)。 The length 30 of the stent printed exactly equal to the circumference of the stent of the present invention (1: 1). 幅35は加工ステントの使用長さと同等である。 Width 35 is equivalent to using the length of the working stent. 【0025】 図3は、直線部36(相互接続要素となる)が交互ループ(半径方向に拡張可能な円筒形要素となる)間に異なった形状で配置された本発明のステントの別の実施例を示す。 [0025] Figure 3 (a interconnection elements) straight section 36 (the expandable cylindrical elements in the radial direction) alternating loops another embodiment of the stent of the present invention disposed in different shapes while It shows an example. 図3では、印刷フィルムから得られたステントの形状は、単一の接続バックボーン52を有する。 In Figure 3, the shape of the stent obtained from a printing film has a single connection backbone 52. 単一の相互接続要素は、ステント10の半径方向に拡張可能な円筒形要素12と接続するバックボーン52を表す。 Single interconnect element represents the backbone 52 connecting the expandable cylindrical elements 12 in the radial direction of the stent 10. 相互要素3 Mutual element 3
4がステント10の周囲に120度で分布し得ることは、図示されていないが本発明において予想される。 4 that can be distributed at 120 degrees around the stent 10 is not shown is expected in the present invention. 隣接した半径方向に拡張可能な円筒形要素12間に3 3 between adjacent radially expandable cylindrical elements 12
つまたはそれ以上の相互接続要素34を配置することにより、1つおよび2つの相互接続要素設計について、概して上記と同じ考察が得られる。 One or by placing more interconnection elements 34, for one and two interconnection elements design, generally the same considerations as described above can be obtained. 【0026】 図4および図5は、写真とエッチング法および図2に示した実施例から得られる好ましいステント設計を示す。 [0026] Figures 4 and 5 show a preferred stent design resulting from the embodiment shown photographic and etching and Figure 2. ステントは一般的に複数の半径方向に拡張可能な円筒形要素12を有し、これら要素は全体として同軸状に配置され、隣接した拡張可能な要素間に配置された要素34により相互接続されている。 The stent generally has an expandable cylindrical elements 12 in a plurality of radial, these elements are arranged coaxially as a whole, by means of the elements 34 disposed between adjacent expandable elements are interconnected there. UV照明に露出されて物理特性の変化したフォトレジストに覆われた金属部分は電気化学的工程の間も保持され、ステント10のストラットまたはループ50として完全を維持する。 Altered photoresist-covered metal portion of the physical properties are exposed to UV illumination is also maintained during the electrochemical process, to maintain the integrity as a strut or a loop 50 of the stent 10. UV照明に露出されなかったフォトレジストの部分は現像段階で除去される。 Portions of the photoresist that was not exposed to UV illumination is removed in the development step. 次に、露出金属を電気化学工程を使用して化学的に溶解し、これによりステント10の開放空間39を得る。 Next, the exposed metal by using electrochemical processes chemically dissolved, thereby obtaining an open space 39 of the stent 10. ループまたはストラット50および開放空間39のパターンから得られる構造は、所望のステント形状を成す。 Structure resulting from a pattern of loops or struts 50 and the open space 39 forms a desired stent shape. 本発明に従って、図4および図5を参考にすると、半径方向に拡張可能な円筒形要素12は、ヘビ状に曲ったパターンに類似した、多くのループの互い違いまたはうねりのステントの形態となる。 In accordance with the present invention, FIGS. 4 and 5 and Sankounisuru the expandable cylindrical elements 12 in the radial direction, similar to the pattern bent in serpentine, a form of staggered or undulations of the stent of many loops. 図4はまた、半径方向に拡張可能な円筒形要素12がうねりパターンであるが隣接した拡張可能な円筒形要素と位相が異なるステント設計も示している。 Figure 4 also has expandable cylindrical elements 12 in the radial direction is undulating pattern expandable cylindrical elements and phase adjacent indicates also different stent designs. 【0027】 図5は図4に示したステント10の拡大斜視図であり、ステントの一端を分解図で示して、隣接した半径方向に拡張可能な要素12間の相互接続要素34の設置をさらに詳細に例示する。 FIG. 5 is an enlarged perspective view of the stent 10 shown in FIG. 4, showing one end of the stent in an exploded view, the installation of the interconnection elements 34 between adjacent radially expandable element 12 further It is illustrated in detail. 拡張可能な要素12の側面上の各対の相互接続要素34は、ステントにとって最大の可撓性を得るように配置されることが好ましい。 Interconnection elements 34 of each pair on the side of the expandable element 12 is preferably arranged so as to obtain the maximum flexibility for a stent. 図5に示した実施例では、ステント10は隣接する半径方向に拡張可能な円筒形要素12間に、約180度離隔した2つの相互接続要素34を有する。 In the embodiment shown in FIG. 5, the stent 10 between radially expandable cylindrical elements 12 adjacent, having two interconnection elements 34 spaced approximately 180 degrees. 円筒形要素12の側面の次の対の相互接続要素13は、隣接する対から90度斜めに配置されている。 Interconnection element of the next pair of side surfaces of the cylindrical elements 12 13 are disposed from adjacent pairs to 90 degrees diagonally. 相互接続要素を互い違いにすることにより、実質的に全方向で縦方向に可撓性であるステントが得られる。 By staggering the interconnect element, the stent is obtained which is substantially longitudinally flexible in all directions. 相互接続要素の配置のさまざまな構成が可能であり、別の例の概略図が図3に示されている。 Are possible various configurations of the arrangement of interconnecting elements, schematic view of another example is shown in FIG. しかし個々のステントの相互接続要素のすべては、その拡張時にステントの短縮を防ぐために交互ループ要素の頂点または低点のいずれかに確保すべきであり、半径方向に面するストラットのすべては特別に設計された形状の1つを有する。 But all interconnecting elements of an individual stent should be secured to either the vertex or Teiten alternating loop elements to prevent shortening of the stent upon its expansion, all the struts facing radially specially It has one of the designed shape. 【0028】 図4および図5のパターンはいかなる寸法でも形成することができ、ステントの好ましい寸法は形成時および抑制された形状での直径が千分の0.035から千分の0.100である。 The pattern of Fig. 4 and 5 can be formed in any size, the preferred dimensions of the stent in the form and at the suppressed diameter at shape thousandth 0.035 from thousandths 0.100 is there. ステント10の拡張または配置直径は2.0mmから8.0mmであり、冠動脈適用の好ましい範囲は2.5mmから6.0mmである。 Extended or placement diameter of the stent 10 is 8.0mm from 2.0 mm, the preferred range for coronary applications is 6.0mm from 2.5 mm. ステント10の長さはその初期形成の長さから拡張時の長さまで事実上一定であり、2mmから50mmであり、冠動脈適用の好ましい長さは5mmから2 Length of the stent 10 is substantially constant up to the length of time of expansion from the length of its initial formation, a 50mm from 2 mm, preferably a length of coronary artery applications from 5 mm 2
0mmである。 It is 0mm. 【0029】 ステント10のそれぞれ半径方向に拡張可能な円筒形要素は独立して拡張し得る。 [0029] Each expandable cylindrical elements in the radial direction of the stent 10 may be expanded independently. したがって、バルーン14には円筒形以外の膨張形状、例えば円錐状を備え、さまざまな体内腔形状でのステントの植え込みを容易にすることができる。 Therefore, the expansion shape other than cylindrical balloon 14, for example, a conical shape, can facilitate implantation of the stent in a variety of body 腔形 shape. 【0030】 半径方向に拡張可能な円筒形要素12の特定のパターンおよび周囲の単位長さ当たりのうねりの数、またはループの振幅は、拡張サイズや半径方向剛性などステントの特定の機械的要件を満たすように選択される。 The number of undulations per specific pattern and unit of perimeter of the radially expandable cylindrical elements 12 or amplitude of the loop, is the specific mechanical requirements of a stent, such as expansion size and radial stiffness It is selected to satisfy. うねりの数もうねりのピークまたはうねりの両側(図示せず)に沿って相互接続要素34の配置を調節するように変動できる。 The number of undulations may be varied to adjust the placement of interconnecting elements 34 along both sides of the undulation peaks or undulations (not shown). 前述したように、それぞれの半径方向に拡張可能な円筒形要素12は相互接続要素34により接続される。 As described above, the expandable cylindrical elements 12 in respective radial are connected by interconnecting element 34. うねりパターン23は複数のU Swell pattern 23 includes a plurality of U
字状交互ループで製造される。 It is produced in shape alternating loops. または、うねりパターンはそれぞれ異なる半径を有するW字状部材またはY字状部材で製造することもできるため、拡張力は各種部材にわたってさらに一様に分布される。 Or, since undulation pattern that can be produced by W-shaped member or Y-shaped member having different radii, respectively, expansion force is further uniformly distributed over the various members. 【0031】 ステント10は、図9Dに示したように、カテーテル11を抜去した後に動脈21の開通を保持するために使用される。 The stent 10, as shown in FIG. 9D, are used to hold open the artery 21 after the catheter is removed 11. 半径方向に拡張可能な部分12のうねり部はすぐれた結合特性を示し、動脈内のステントの移動を防ぐ。 Waviness of the expandable portion 12 in the radial direction indicates the excellent binding properties to prevent migration of the stent in the artery. さらに、通常の間隔で密着した半径方向に拡張可能な円筒形要素12は動脈21の壁22のための均一の支持を提供し、結果として良好に取付けられ、動脈21の壁22の小さな皮弁または剥離部の適所に保持される。 Furthermore, radially expandable cylindrical elements 12 in close contact at regular intervals provides uniform support for the wall 22 of the artery 21, well attached as a result, a small flap of wall 22 of the artery 21 or it is held in place of the release portion. 【0032】 本発明の製造方法により、特別に形状を定めたストラット50を有する好ましいステント設計10が得られる。 [0032] The production method of the present invention, preferably a stent design 10 having a strut 50 which defines a special shape is obtained. 図6A、6B、および6Cは、3つの典型的なステントのストラット設計の断面図を示す。 Figure 6A, 6B, and 6C shows a cross-sectional view of the strut design of three typical stent. 図6Aに示したように、好ましいステント設計は、ステントの縦軸から半径方向に方向づけられた台形形状54で突出するストラットの外側部分を有する。 As shown in FIG. 6A, the preferred stent design has an outer portion of the strut projecting trapezoidal shape 54 directed radially from the longitudinal axis of the stent. 好ましいステントのパターンでは一連のU字状ループ50の断面図6Aおよびステントの長さに沿って走る交互接続要素34を使用し、ステント設計の基本的な足場を形成する。 The pattern of preferred stent using alternating connecting element 34 running along the length of the cross-sectional view 6A and stent series of U-shaped loops 50, to form a basic scaffolding of the stent design. 【0033】 別の実施例では、ステント10のパターンは図4、図5および図6Aのステントと同様であるが、ストラットの外側部分が三角形の形状(図6B)である点が異なり、三角形の頂点はステントの縦軸から半径方向に向けられている。 [0033] In another embodiment, the pattern of the stent 10 is 4, is similar to the stent of FIG. 5 and FIG. 6A, except the outer portion of the strut is in the form of a triangle (Fig. 6B), triangle vertex is directed radially from the longitudinal axis of the stent. 別の代替実施例では、ステント10のパターンは図4、図5および図6Aのステントと同様であるが、縮小半径58(図6C)が縦軸から半径方向に向けられた拡張基部を含むストラットの外側部分が異なる。 Strut In another alternative embodiment, the pattern of the stent 10 is 4, it is similar to the stent of FIG. 5 and FIG. 6A, including an extended base reduced radius 58 (FIG. 6C) is directed from the longitudinal axis in the radial direction the outer portion is different. 【0034】 ステント10のループの末端部分が図7A、7B、および7Cに示されている。 The terminal portion of the loop of the stent 10 is shown in Figure 7A, 7B, and 7C. この断面図では、ストラットが図7Aの台形形状53、図7Bの三角形形状5 In this sectional view, a trapezoidal shape 53 of the strut in FIG. 7A, a triangular shape of FIG. 7B 5
5、および図7Cの外側縮小半径形状57を有することが確認できる。 5, and it can be confirmed to have an outer reduced radius configuration 57 of FIG. 7C. それぞれのストラット形状は、交互ループまたはストラット50および相互接続要素34 Each strut shape, alternating loops, or the strut 50 and the cross connection element 34
のいずれの組合わせとも組み合わせることができる。 It may be combined with any combination of even. さらに、高さ対幅のアスペクト比が拡張時のねじりまたは回転を最小限に抑えることが確認できる。 Furthermore, the aspect ratio of height to width it can be confirmed that minimize twisting or rotation during extension. 【0035】 図8A、8Bおよび8Cに示すように、特別に形状を定めた半径方向に面するストラット表面は、動脈壁または閉塞への拡張ステントの埋設を容易にするように設計されている。 [0035] Figure 8A, as shown in 8B and 8C, a strut surface facing radially defined specially shaped is designed to facilitate the embedding of the expanding stent into the arterial wall or obstruction. 台形54(図8A)、三角形56(図8B)または縮小半径58(図8C)形状を備えることにより、血管壁を貫通するために必要なストラット面積が小さいため、ステントの埋設は比較的非外傷性となる。 Trapezoid 54 (FIG. 8A), by providing a triangle 56 (Fig. 8B) or reduced radius 58 (FIG. 8C) shape, for the struts area required to penetrate the vessel wall is small, embedded stents is relatively atraumatic the sex. 本発明のステントの拡張と、その結果生ずる埋設は、血管圧が調節され比較的制御しやすい態様で克服されるようなやり方で行われる。 And expansion of the stent of the present invention, the results generated embedded is performed in such a manner that the vessel pressure is overcome by the controlled relatively easily controlled manner. これにより、血管創傷および損傷は減少し、その後の内膜または平滑筋増殖が少なくなる。 Thus, vascular wounds and injuries is reduced and subsequent intimal or smooth muscle proliferation decreases. これに対して、先行技術の非ワイヤステントは比較的平坦な表面を呈し、血管壁を貫通するため、本発明について上述した利点が全く得られない。 In contrast, non-wire stents of the prior art exhibits a relatively flat surface, to penetrate the vessel wall can not be obtained at all the advantages described above for the present invention. 【0036】 好ましい実施例において、ステント10の送達は以下のやり方で行われる。 In a preferred embodiment, the delivery of the stent 10 is performed in the following manner. まず、ステント10を送達カテーテル11の遠位末端上の膨張可能なバルーン14 First, the inflatable balloon 14 on the distal end of the stent 10 delivery catheter 11
または機械的送達装置(図示せず)に取付ける。 Or attached to a mechanical delivery device (not shown). ステント10はバルーン14の外面に縮められ、または折り畳む。 The stent 10 is contracted to the outer surface of the balloon 14, or folded. 次に、ステント/カテーテル組立体を、従来のセルジンガー(Seldinger)法を利用して、ガイドカテーテルを通じて患者の血管系に導入する。 Next, the stent / catheter assembly, utilizing conventional Seldinger (Seldinger) technique is introduced into the vascular system of a patient through the guide catheter. ガイドワイヤ20を血管区画内の閉塞上に配置し、ステント/カテーテル組立体をガイドライン20を介して閉塞に進める(図9A参照)。 The guide wire 20 is disposed on an obstruction in a blood vessel compartment, proceed to occlude the stent / catheter assembly through the guide line 20 (see FIG. 9A).
次に、ステント/カテーテル組立体をさらに、ステンント10が閉塞25内に位置決めされ中央に配置されるまで、進める(図9B参照)。 Next, the stent / catheter assembly further until Suten'nto 10 is disposed in the center is positioned in the closed 25 advances (see FIG. 9B). さらに、カテーテルのバルーン14を膨張させ、図9Cに示したように、閉塞25あるいは動脈壁2 Additionally, inflating the balloon 14 of the catheter, as shown in FIG. 9C, obstruction 25 or the arterial wall 2
2に対してステント10を拡張させる。 The stent 10 is expanded to two. 【0037】 図9Dに示したように、動脈21はステント10の拡張によりわずかに拡張され、拡張内腔のための体積を得ることが好ましい。 [0037] As shown in FIG. 9D, the artery 21 is slightly expanded by expansion of the stent 10, it is preferable to obtain the volume for the inflation lumen. この実施例の結果として、ステントによる血流の干渉が最小限に抑えられると共に、さらに移動を防ぐ。 As a result of this embodiment, the interference of blood flow caused by the stent is minimized, further prevent migration. 動脈21の壁に押し込められるステント10の半径方向に拡張可能な要素12(またはストラット50)は、それに伴って内皮細胞増殖で覆われ、これがさらに血流干渉を最小限に抑える。 Radially expandable elements 12 of the stent 10 to be pushed to the wall of the artery 21 (or strut 50), with it covered with endothelial cell proliferation, which further minimizes blood flow interference. 【0038】 図10は、先行技術の非ワイヤステントが配置時に可塑性に変形されるときに生じる限定量の硬化(引張りループまたは強さが増大)を示す。 [0038] Figure 10 shows the limited amounts of curing (tensile loop or strength increase) caused when the non-wire stent of the prior art is deformed plasticity during deployment. 先行技術の非ワイヤストラット50が拡張すると、比較的小さな面積62が変形と同時に硬化するため、破砕または別の変形に対して抵抗が少なくなる。 When the preceding non-wire strut 50 technology expands, for curing relatively small area 62 at the same time as the deformation resistance is reduced with respect to crushing or other deformation. 【0039】 図11は、本発明によるものが配置時に可塑性に変形されるときに生じる限定量の硬化(引張り強さが増大)を示す。 [0039] Figure 11 shows the limited amounts of curing (tensile strength increase) caused when those according to the invention is deformed plastic during deployment. 増大した引張り強さを有する断面積の量は本発明の代表的な製造工程により達成され、非ワイヤの先行技術のステントよりも実質的に大きくなる。 The amount of the cross-sectional area having a tensile strength that is increased is achieved by a typical production process of the present invention, than of the non-wire prior art stent substantially greater. 上下の比較で示したように、ループまたはストラット61が拡張すると、ループの中心が硬化する。 As shown in the comparison of the upper and lower, the loop or the strut 61 is extended, the center of the loop is cured. 中心が硬化すると、可塑的変形の継続と共にこの硬化した中心の両側の隣接領域が硬化する。 When the center is curing, both sides of the adjacent region of the cured centers are cured with continuation of plastic deformation. 応力ひずみ特性を最適化する製造工程により、ループがその最大の範囲まで拡張すると、硬化の全面積は先行技術の非ワイヤステントよりも本発明において大幅に大きくなる。 The manufacturing process to optimize the stress-strain properties, the loop is extended to its maximum extent, the total area of ​​the curing becomes considerably large in the present invention than non-wire stents of the prior art. 硬化の大部分66は破砕や別の変形に対する抵抗の増大を示すステントと同等である。 Most 66 of the curing is equivalent to a stent exhibiting increased resistance to crushing and other modifications. 逆に、先行技術の非ワイヤステントの硬化部分は制限されるため、破砕や別の変形に対する抵抗が大幅に小さくなる。 Conversely, curing portion of the non-wire stent of the prior art because it is limited, the resistance is reduced significantly to crushing or other deformation. この特性は、配置時に破砕したり、さらに配置後に悪化するステント傾向のために臨床的に重要であり、血流を制限したり、再狭窄の可能性を増大することもあり得る。 This characteristic, or crushed during placement is further clinically important for a stent tends to deteriorate after placement, or restrict blood flow, may also have to increase the likelihood of restenosis. 【0040】 図12は、本発明のステントと先行技術の非ワイヤステントの曲線を比較した標準応力ひずみチャートを示す。 [0040] Figure 12 shows a stent and prestandard stress-strain chart comparing the curves of a non-wire stent of the present technique. チャートが示すように、先行技術の非ワイヤステントは、追加の応力が可塑的変形を引き起こす約2109.21kg/cm 2 Chart shows, the non-wire stents of the prior art, about 2109.21kg / cm 2 additional stress causes plastic deformation
(約30,000psi)の耐力を示す。 It shows the strength of (about 30,000psi). 本発明では2460.75から492 In the present invention from 2,460.75 492
1.49kg/cm 2 (35,000〜70,000psi)の耐力を得ることができる。 Strength of 1.49kg / cm 2 (35,000~70,000psi) can be obtained. 製造工程ではこの範囲内の任意の降伏点を選択し、所望の結果を達成することができる。 In the manufacturing process to select any yield point within this range, it is possible to achieve the desired result. 範囲の高い方の値は先行技術よりも大幅に大きい。 The higher the value of the range is much larger than the prior art. これらの特性は破砕に対する抵抗の増大を示す本発明によるものである。 These characteristics are according to the invention exhibit increased resistance to crushing. 【0041】 さらに、図12は極限引張り強さが約4218.42kg/cm 2 (約60, [0041] Further, FIG 12 is ultimate tensile strength of about 4218.42kg / cm 2 (about 60,
000psi)を示す先行技術の非ワイヤステントを示す。 It shows the non-wire stents of the prior art showing a 000psi). この点を超える応力が付加されると材料の欠陥が生じる。 The stress beyond this point is added defects of the material occurs. 本発明では4574.05から8436. 8436 from 4574.05 in the present invention.
84kg/cm 2 (65,000〜120,000psi)の極限引張り強さを得ることができる。 84 kg / cm ultimate tensile strength of 2 (65,000~120,000psi) can be obtained. 製造工程ではこの範囲内の任意の引張り強さを選択し、所望の結果を達成することができる。 In the manufacturing process to select an arbitrary tensile strength within this range, it is possible to achieve the desired result. 範囲の高い方の値は先行技術よりも大幅に大きい。 The higher the value of the range is much larger than the prior art. これらの特性も破砕に対する抵抗の増大を示す本発明によるものである。 These characteristics are due to the present invention exhibit increased resistance to crushing. 【0042】 本発明は血管内ステントとしての使用に関して本明細書中に記述されているが、このステントが前立腺過形成の症例における前立腺尿道を拡張するためなど他の場合に使用できることは当業者には明らかである。 [0042] While the invention has been described herein for use as intravascular stents, it can be used when the stent is in other such as to extend the prostatic urethra in cases of prostate hyperplasia to those skilled in the art it is clear. 他の変更や改良は本発明の範囲から逸脱することなくなされ得る。 Other modifications and improvements may be made without departing from the scope of the present invention. 【0043】 他の変更および改良は本発明の範囲から逸脱することなく本発明に対して行うことができる。 [0043] Other modifications and improvements may be made to the invention without departing from the scope of the present invention. 【図面の簡単な説明】 【図1】 送達カテーテルに取付けられ、動脈区域に配置された本発明の特徴を具現するステントを示す立体図である。 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS attached to Figure 1 the delivery catheter is a three-dimensional view showing a stent embodying features of the invention disposed arterial segment. 【図2】 フィルム上に印刷された本発明のステント形状と共にフィルムの1フレームを示す平面図である。 It is a plan view showing one frame of the film with the stent shape of the present invention; FIG printed on the film. 【図3】 単一のバックボーン接続要素を示す、フィルム上に印刷された本発明の別の実施例のステント形状と共にフィルムの1フレームを示す平面図である。 3 shows a single backbone connection element is a plan view showing one frame of the film with the stent shape of another embodiment of the present invention printed on the film. 【図4】 拡張されていない状態における本発明の特徴を具現するステント全体を示す斜視図である。 4 is a perspective view showing the entire stent embodying features of the present invention in the unexpanded state. 【図5】 接続要素と共にループまたはストラットの位置および関係を示す、一つのステント形状の斜視図である。 Figure 5 shows the position and relationship of the loops or struts together with the connection element is a perspective view of one stent shape. 【図6А】 ステントの縦軸から半径方向に向けられた台形の突起形状を示す、図4の線4 Figure 6А shows a trapezoidal projection shape which is directed radially from the longitudinal axis of the stent, the line 4 in FIG. 4
−4に沿ったストラットの外面の一つの形状の断面図である。 It is a cross-sectional view of one shape of the outer surface of the strut along the -4. 【図6B】 ステントの縦軸から半径方向に向けられた三角形の突起形状を示す、図4の線4−4に沿ったストラットの外面の別の一つの形状の断面図である。 Figure 6B shows a projection shape of a triangle which is directed radially from the longitudinal axis of the stent, is a cross-sectional view of another one of the shape of the outer surface of the strut taken along line 4-4 of FIG. 【図6C】 ステントの縦軸から半径方向に向けられた縮小半径の突起物を示す、図4の線4−4に沿ったストラットの外面の別の形状の断面図である。 Figure 6C shows a longitudinal axis reduced radius of the projection which is directed radially from the stent, is a cross-sectional view of another shape of the outer surface of the strut taken along line 4-4 of FIG. 【図7А】 ステントの縦軸から半径方向に向けられた台形の突起形状を示す、図4のステントの1つのループまたはストラットの拡大図である。 Figure 7А shows a trapezoidal projection shape which is directed radially from the longitudinal axis of the stent, is an enlarged view of one loop or struts of the stent of Figure 4. 【図7B】 ステントの縦軸から半径方向に向けられた三角形の突起形状を示す、図4のステントの1つのループまたはストラットの拡大図である。 Figure 7B shows the protrusion shape of a triangle which is directed radially from the longitudinal axis of the stent, is an enlarged view of one loop or struts of the stent of Figure 4. 【図7C】 ステントの縦軸から半径方向に向けられた縮小半径の突起物を示す、図4のステントの1つのループまたはストラットの拡大図である。 Figure 7C shows the projection of the reduced radius which are directed radially from the longitudinal axis of the stent, is an enlarged view of one loop or struts of the stent of Figure 4. 【図8А】 動脈壁内の閉塞に刻み目をつけて貫通する台形形状のストラットを示す断面図である。 FIG 8А is a sectional view showing a strut of a trapezoidal penetrating scored to occlusion of the artery wall. 【図8B】 動脈壁内の閉塞に刻み目をつけて貫通する三角形形状のストラットを示す断面図である。 8B is a cross-sectional view showing a strut of a triangular shape penetrating scored to occlusion of the artery wall. 【図8C】 動脈壁内の閉塞に刻み目をつけて貫通する縮小半径形状のストラットを示す断面図である。 FIG. 8C is a sectional view showing a strut of the reduced radius-shaped penetrating scored to occlusion of the artery wall. 【図9А】 ステントが動脈区域内にて血管閉塞のすぐ近位で送達カテーテル上に折り畳まれている、図1に示したものと同様のステントを示す部分的に断面の正面図である。 FIG 9А stent is folded on the delivery catheter just proximal to the vascular occlusion in the arterial segment is a front view of a partially cross-section showing the same stent as that shown in FIG. 【図9B】 ステントが折り畳まれた形状で血管閉塞内に位置決めされている、図1に示したものと同様のステントを示す、部分的に断面の正面図である。 9B is a stent is positioned within the vascular occlusion in a folded shape show similar stent to that shown in FIG. 1 is a front view of a partially cross-section. 【図9C】 ステントが血管区域内で拡張され、特別に形状を定めたステントのストラットを動脈壁へ埋設している、図1に示したものと同様のステントを示す、部分的に断面の正面図である。 FIG. 9C stent is expanded within a blood vessel region, and a stent strut that defines the special shape embedded into arterial wall, shows a similar stent to that shown in FIG. 1, partially front sectional it is a diagram. 【図9D】 送達カテーテルが引抜かれてステントが血管区域内に完全に配置されている、 [FIG 9D] is the delivery catheter is withdrawn stent is fully deployed within the vessel zone,
図1に示したものと同様のステントを示す、部分的に断面の正面図である。 Show similar stent to that shown in FIG. 1 is a front view of a partially cross-section. 【図10】 先行技術の非ワイヤステントの配置時に得られる最適な応力ひずみ特性の量を示す、非拡張および拡張形状における単一のストラットまたはループの図である。 Figure 10 shows the amount of non-wire stent optimum stress-strain properties obtained upon placement of the prior art, is a diagram of a single strut or a loop in unexpanded and expanded configurations. 【図11】 本発明のステントの配置時に得られる最適な応力ひずみ特性の量を示す、非拡張および拡張形状における単一のストラットまたはループの図である。 Figure 11 shows the optimum amount of stress-strain characteristics obtained during placement of the stent of the present invention, is a diagram of a single strut or a loop in unexpanded and expanded configurations. 【図12】 本発明に対する先行技術の相対極限引張を示した応力ひずみ曲線の図である。 12 is a diagram of the stress-strain curve exhibited a tensile relative extreme prior art to the present invention.

【手続補正書】 【提出日】平成14年1月31日(2002.1.31) 【手続補正1】 【補正対象書類名】明細書【補正対象項目名】特許請求の範囲【補正方法】変更【補正の内容】 【特許請求の範囲】 【請求項1】 血管内に植え込むためのステントにおいて、 複数のループ要素であって、独立して拡張可能であり、これらループ要素を共通の縦軸に沿ってほぼ整合させるように相互接続されたループ要素と、 前記ループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続要素とを含み 前記ループ要素が台形を含む物理的形状であるステント。 [Procedure amendment] [filing date] 2002 January 31, 2008 (2002.1.31) [Amendment 1] [corrected document name] range [correction method] of the specification [correction target item name] claims the stent for implantation in change [correction of contents] [claims 1] in the blood vessel, a plurality of loop elements, are extensible independently, common longitudinal axis of these loops elements includes a loop elements interconnected so as to substantially aligned, and one or more connecting elements for interconnecting said loop elements along the stent said loop elements are physical shapes including trapezoidal . 【請求項2】 血管内に植え込むためのステントにおいて、 複数のループ要素であって、独立して拡張可能であり、これらループ要素を共 通の縦軸に沿ってほぼ整合させるように相互接続されたループ要素と、 前記ループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続要素とを含み 前記ループ要素が外側部分を備えた物理的形状であり、この物理的形状が前記 外側部分に向って収斂する実質的に平坦な側部を有し、前記外側部分が三角形形 状を含むステント。 2. A stent for implantation into a blood vessel, a plurality of loop elements, are extensible independently along these loop elements on the vertical axis of the Common interconnected so as to substantially matched and the loop elements includes one or more connecting elements for interconnecting said loop elements, the loop element is a physical form having an outer portion, in the physical form said outer portion towards a substantially flat sides converging, stent the outer portion comprises a triangular shape. 【請求項3】 血管内に植え込むためのステントにおいて、 複数のループ要素であって、独立して拡張可能であり、これらループ要素を共 通の縦軸に沿ってほぼ整合させるように相互接続されたループ要素と、 前記ループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続要素とを含み 前記ループ要素が外側部分を備えた物理的形状であり、この物理的形状が前記 外側部分に向って収斂する実質的に平坦な側部を有し、前記外側部分が放物線形 形状を含むステント。 3. A for implantation into a blood vessel stent, a plurality of loop elements, are extensible independently along these loop elements on the vertical axis of the Common interconnected so as to substantially matched and the loop elements includes one or more connecting elements for interconnecting said loop elements, the loop element is a physical form having an outer portion, in the physical form said outer portion towards a substantially flat sides converging, stent the outer portion comprises a parabolic shape. 【請求項4】 請求項1から3のいずれか一項に記載のステントにおいて、 前記ループ要素ないしストラットはうねり、交互ループまたはヘビ状に曲ったパ ターンを含むステント。 4. The stent according to any one of claims 1 to 3, wherein the loop element to the struts undulation, stent comprising a pattern that bent alternately loop or serpentine. 【請求項5】 請求項1から3のいずれか一項に記載のステントにおいて、前記ループ要素は血管壁にステントをさらに堅固に付着するために体内腔の血管壁に埋設されるように形状を定められるステント。 5. The stent according to any one of claims 1 to 3, wherein the loop element is shaped so as to be embedded in the vessel wall in the body cavity to further firmly attach the stent to the vessel wall It defined Luz tent. 【請求項6】 請求項1から3のいずれか一項に記載のステントにおいて、前記ループ要素はその拡張時にそれらの拡張状態の維持が可能であるステント。 6. The stent according to any one of claims 1 to 3, wherein the loop element can der absence tent maintain their expanded condition upon the expansion. 【請求項7】 請求項1から3のいずれか一項に記載のステントにおいて、ステントは、ステンレス鋼、白金、金合金、または金/白金合金からなる材料の群から選択される材料で形成されるステント。 7. The stent according to any one of claims 1 to 3, the stent is stainless steel, platinum, is formed of a material selected from the group of materials consisting of gold alloy or a gold / platinum alloy, Luz tent. 【請求項8】 請求項1から3のいずれか一項に記載のステントであって、 さらにステントを生体適合被覆でおおうことを含むステント。 8. A stent according to any one of claims 1 to 3, the stent comprising the covering further stent with a biocompatible coating. 【請求項9】 請求項1から3のいずれか一項に記載のステントにおいて、 前記ループ要素は塑性変形の前に、2460.75から10194.52kg/ cm 2 (35,000〜145,000psi)の範囲の耐力を有するステント 9. The according to any one of claims 1 to 3 stent, prior to the loop element plastic deformation, 10194.52Kg from 2460.75 / cm 2 (35,000~145,000psi) stent with a range of tolerance of the
. 【請求項10】 請求項1から3のいずれか一項に記載のステントにおいて 、前記ループ要素は4574.05kg/cm 2 (65,000psi)より大 10. A stent according to any one of claims 1 to 3, wherein the loop element is greater than 4574.05kg / cm 2 (65,000psi)
きい極限引張り強さを有するステント。 Stent having heard ultimate tensile strength. 【請求項11】 血管内に植え込むためのステントにおいて、 複数のストラットであって、独立して拡張可能であり、これらストラットを共 通の縦軸にほぼ整合させるように相互接続されたストラットと、 ステントが放射状に外側へ拡張される際に認め得る短縮を伴わずにその全長を 保持するように前記ストラットを相互接続するための1つまたはそれ以上の接続 要素と、 前記ストラットが外面部分を備えた物理的形状を有し、この物理的形状が前記 外面部分へ向けて収斂する実質的に平坦な側部を有し、この外面部分が台形、三 角形および放物線形形状のいずれかを含むステント。 11. A stent for implantation into a blood vessel, a plurality of struts, is extensible independently, and struts that are interconnected so as to substantially matching these struts to the longitudinal axis of the Common, and one or more connection elements for stents interconnecting the struts to hold its entire length without shortening appreciably when it is expanded radially outward, said strut comprises an outer surface portion has been the physical form has a substantially flat sides the physical shape converges toward the outer surface part, the outer surface part is trapezoidal, the stent comprising any of triangle and parabolic shape . 【請求項12】 請求項11に記載のステントにおいて、前記ループ要素す なわちストラットはうねり、交互ループまたはヘビ状に曲ったパターンを含有す るステント。 12. claimed in stent according to claim 11, waviness said loop elements ie struts, you containing a pattern bent alternately loop or serpentine stent. 【請求項13】 請求項11に記載のステントにおいて、前記ストラットは 血管壁にステントをさらに堅固に付着するために体内腔の血管壁に埋設されるよ うに形状を定められるステント。 13. The stent of claim 11, wherein the strut is determined the by urchin shape is embedded in the vessel wall in the body cavity to further firmly attach the stent to the vessel wall stent. 【請求項14】 請求項11に記載のステントにおいて、前記ストラットは その拡張時にそれらの拡張状態の維持が可能であるステント。 14. The stent of claim 11, wherein the strut is possible to maintain their expanded state upon its expanded stent. 【請求項15】 請求項11に記載のステントにおいて、ステントは、ステ ンレス鋼、白金、金合金、または金/白金合金からなる材料の群から選択される 材料で形成されるステント。 15. The stent of claim 11, the stent is stainless steel, platinum, gold alloy or gold / platinum alloy stent which is formed of a material selected from the group of. 【請求項16】 請求項11に記載のステントであって、さらにステントを 生体適合被覆でおおうことを含むステント。 16. The stent of claim 11, stent comprising cover further stent with a biocompatible coating. 【請求項17】 請求項11に記載のステントにおいて、前記ループ要素は 塑性変形の前に2460.75から10194.52kg/cm 2 (35,00 17. The stent of claim 11, wherein the loop element 10194.52kg from 2460.75 before plastic deformation / cm 2 (35,00
0〜145,000psi)の範囲の耐力を有するステント。 Stent having a yield strength in the range of 0~145,000psi). 【請求項18】 請求項11に記載のステントにおいて、前記ループ要素は 4574.05kg/cm 2 (65,000psi)より大きい極限引張り強さ 18. The stent of claim 11, wherein the loop element 4574.05kg / cm 2 (65,000psi) greater ultimate tensile strength
を有するステント。 Stent having. 【請求項19】 血管内に植え込むためのステントにおいて、 複数の実質的に円筒形のループ要素であって、半径方向に独立して拡張可能で あり、これらループ要素を共通の縦軸に沿って同心状に整合させるように相互接 続されたループ要素と、 前記ループ要素が、台形または三角形または放物線形形状で終端する一対の実 質的に平坦な側部を含む物理的な幾何学形状を有することと、 ステントが半径方向外側に拡張される際に認め得る短縮を伴わずにその全長を 保持するように前記ループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続 要素と、 前記ループ要素が塑性変形の前に2460.75から10194.52kg/ cm 2 (35,000〜145,000psi)の耐力を有することとを含むス 19. The stent for implantation into a blood vessel, a loop element of a plurality of substantially cylindrical, is extensible independently radially along these loop elements on a common longitudinal axis and loop elements are mutually connected so as to match the concentric shape, and the loop elements, the physical geometry including a pair of substantive flat sides terminating in a trapezoidal or triangular or parabolic shape and having, one or more connecting elements for interconnecting said loop elements so that the stent retains its overall length without shortening appreciably when it is expanded radially outward, said loop scan the element and a having a yield strength of 10194.52kg / cm 2 (35,000~145,000psi) from 2460.75 before plastic deformation
テント。 tent. 【請求項20】 血管内に植え込むためのステントにおいて、 複数の実質的に円筒形のループ要素であって、半径方向に独立して拡張可能で あり、これら円筒形のループ要素を共通の縦軸に同心状に整合させるように相互 接続されたループ要素と、 前記ループ要素が、台形または三角形または放物線形形状で終端する一対の実 質的に平坦な側部を含む物理的な幾何学形状を有することと、 ステントが半径方向外側に拡張される際に認め得る短縮を伴わずにその全長を 保持するように前記ループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続 要素と、 前記ループ要素は少なくとも4574.05kg/cm 2 (65,000ps 20. A stent for implantation into a blood vessel, a loop element of a plurality of substantially cylindrical, is extensible independently radially common longitudinal axis of the loop elements of the cylindrical the loop elements interconnected to align concentrically, said loop elements, the physical geometry including a pair of substantive flat sides terminating in a trapezoidal or triangular or parabolic shape and having, one or more connecting elements for interconnecting said loop elements so that the stent retains its overall length without shortening appreciably when it is expanded radially outward, said loop element least 4574.05kg / cm 2 (65,000ps
i)の極限引張り強さを有することとを含むステント。 stent and a that has an ultimate tensile strength of i). 【請求項21】 複数の実質的に円筒形のループ要素ないしストラットであ って、半径方向に独立して拡張可能であり、相互接続され、共通の縦軸にほぼ整 合されたループ要素ないしストラットと、これらループ要素ないしストラットを 相互接続するための1つまたはそれ以上の接続要素とを有し、前記ループ要素な いしストラットが幾何学的形状を有し、この幾何学的形状が外側部分へ向けて収 斂する実質的に平坦な側部を含み、前記外側部分が前記縦軸から半径方向へ突き 出した台形または三角形または放物線形形状を含むステントを配置する方法であ って、 遠位端に拡張可能な部材を備えたカテーテルを、前記ステントをこの拡張可能 な部材に同軸状に位置決めして用意することと、 前記ステントと共に前記拡張可能な部材を患者の血管 I 21. The loop elements or struts der plurality of substantially cylindrical, it is extensible independently radially interconnected, to no loop elements engaged almost integer a common longitudinal axis one or a more of a connection element, said loop elements stone strut has a geometric shape, the geometric shape outer portion for interconnecting the struts, these loops elements or struts includes a substantially flat sides to yield towards, I method der of the outer portion to place the stent comprising a trapezoidal or triangular or parabolic shape out thrust radially from said longitudinal axis, the far the catheter with expandable member proximal end, and be provided with positioning coaxially to the stent to the expandable member, the expandable member of the patient together with the stent blood vessels の選定した植え込み位 置に置くことと、 前記拡張可能な部材を半径方向に拡張して、血管の内腔内の前記ステントを拡 張することと、 前記拡張可能な部材を収縮させることと、 患者から前記カテーテルを取り除くこととを含む方法。 And placing the selected the implantation position location of, and expanding the expandable member in radial direction, the method comprising extended said stent within the lumen of a blood vessel, and thereby contracting the expandable member, method comprising the removing the catheter from the patient. 【請求項22】 血管内に植え込むためのステントにおいて、 複数のループ要素であって、独立して拡張可能であり、これらループ要素を共 通の縦軸に沿ってほぼ整合させるように相互接続されたループ要素と、 前記ループ要素を相互接続するための1つないしそれ以上の接続要素とを含み 前記ループ要素が物理的形状を有し、この物理的形状が台形を含み、この物理 的形状は、ステントが第1の直径から第2の拡大直径まで半径方向外側へ拡張さ れる際に、半径方向突出をほぼ維持するステント。 22. A stent for implantation into a blood vessel, a plurality of loop elements, are extensible independently along these loop elements on the vertical axis of the Common interconnected so as to substantially matched It includes a loop component, and one or more connecting elements for interconnecting said loop elements, the loop element has a physical shape, the physical shape includes a trapezoidal, the physical form , when the stent is expanded radially outwardly from a first diameter to a second enlarged diameter, stents maintain a substantially radial projection. 【請求項23】 血管内に植え込むためのステントにおいて、 複数のループ要素であって、独立して拡張可能であり、これらループ要素を共 通の縦軸に沿ってほぼ整合させるように相互接続されたループ要素と、 前記ループ要素を相互接続するための1つないしそれ以上の接続要素とを含み 前記ループ要素は外側部分を備えた物理的形状を有し、この物理的形状が前記 外側部分へ向けて収斂する実質的に平坦な側部を有し、前記外側部分が三角形形 状を含み、この三角形形状は、ステントが第1の直径から第2の拡大直径まで半 径方向外側へ拡張される際に、半径方向突出をほぼ維持するステント。 23. A stent for implantation into a blood vessel, a plurality of loop elements, are extensible independently along these loop elements on the vertical axis of the Common interconnected so as to substantially matched one or and a more connection elements, wherein the loop element has a physical shape with an outer portion, said outer portion the physical form for the loop element, that the loop element interconnecting the has a substantially flat sides which converge toward the outer portion comprises a triangular shape, the triangular shape, the stent is expanded into the semi radially outward from a first diameter to a second enlarged diameter when it is, a stent which substantially maintains the radial projection. 【請求項24】 血管内に植え込むためのステントにおいて、 複数のループ要素であって、独立して拡張可能であり、これらループ要素を共 通の縦軸に沿ってほぼ整合させるように相互接続されたループ要素と、 前記ループ要素を相互接続するための1つないしそれ以上の接続要素とを含み 前記ループ要素は外側部分を備えた物理的形状を有し、この物理的形状が前記 外側部分へ向けて収斂する実質的に平坦な側部を有し、前記外側部分が放物線形 形状を含み、この放物線形形状は、ステントが第1の直径から第2の拡大直径ま で半径方向外側へ拡張される際に、半径方向突出をほぼ維持するステント。 24. A for implantation into a blood vessel stent, a plurality of loop elements, are extensible independently along these loop elements on the vertical axis of the Common interconnected so as to substantially matched one or and a more connection elements, wherein the loop element has a physical shape with an outer portion, said outer portion the physical form for the loop element, that the loop element interconnecting the It has a substantially flat sides which converge toward the containing outer portion of the parabolic shape, the parabolic shape, the stent from the first diameter to the second expanded diameter or in the radially outward when it is expanded, stents maintain a substantially radial projection. 【請求項25】 血管壁を支えるための外面を備え、縦軸を画定するステン トにおいて、 複数のほぼ環状形状をした要素であって、各々の要素が前記軸に中心を置き、 該軸から第1の半径にて第1の寸法を、該軸から第2の半径にて第2の寸法を有 し、これら第1と第2の寸法が前記軸にほぼ平行に測定され、前記第2の半径が 前記第1の半径より大きく、前記第1の寸法が前記第2の寸法より大きくて、前 記外面に先細形状を設定する要素と、 前記複数の要素を前記軸に沿って所定形状に保持するための少なくとも一つの 接続具とを含むステント。 25. comprising an outer surface for supporting the vessel wall, the stent you want to define a longitudinal axis, a component in which the plurality of substantially annular shape, each element is placed centered on the axis, the shaft the first dimension at a first radius, have a second dimension at a second radius from said axis, these first and second dimension is measured generally parallel to said axis, said second larger radius than the first radius of the first of dimension greater than said second dimension, before and elements for setting a tapered shape Kigaimen, predetermined shape along the plurality of elements to said shaft the stent and at least one connecting device for holding. 【請求項26】 請求項25に記載のステントにおいて、前記先細形状は形 がほぼ台形であるステント。 26. A stent according to claim 25, wherein the tapered shape form is a substantially trapezoidal stent. 【請求項27】 請求項25に記載のステントにおいて、前記先細形状は形 がほぼ三角形であるステント。 27. The stent of claim 25, wherein the tapered shape is substantially triangular shape stent. 【請求項28】 請求項25に記載のステントにおいて、前記先細形状は形 がほぼ放物線形であるステント。 28. A stent according to claim 25, wherein the tapered shape form is a substantially parabolic stent. 【請求項29】 縦軸を画定するステントを、血管壁を支えるように位置決 めするためのシステムにおいて、 複数の環状形状をした要素で、これら要素がステントの構成部分であって、第 1表面と第2表面を有し、この要素の第1表面が前記軸へ向けて内方に面し、第 2表面が前記軸から外方に面している要素と、 前記要素の第1表面に第1の圧力を働かせて該要素の第2表面を血管壁に対し て押し付けるための手段とを含み、前記要素の第2表面が先細になっていて該第 2表面と血管壁との間に第2の圧力を確立し、この第2の圧力が前記第1の圧力 よりも大きいシステム。 The 29. stent defining a longitudinal axis, in a system for fit positioning to support the vessel wall, with elements a plurality of annular shape, comprising these elements are an integral part of the stent, the first It has a surface and a second surface, facing the first surface of the element inwardly toward said axis, and elements outwardly facing second surface from said axis, a first surface of said element between the first and means for the second surface of the element pressing with respect to the vessel wall exerts a pressure, be tapered second surface of the element second surface and the vessel wall the second establishes a pressure, the system is greater than the second pressure is the first pressure. 【請求項30】 請求項29に記載のシステムにおいて、前記先細形状は形 がほぼ台形であるシステム。 30. A system of claim 29, wherein the tapered shape form is a substantially trapezoidal system. 【請求項31】 請求項29に記載のシステムにおいて、前記先細形状は形 がほぼ三角形であるシステム。 31. A system of claim 29, wherein the tapered shape is substantially triangular shape system. 【請求項32】 請求項29に記載のシステムにおいて、前記先細形状は形 がほぼ放物線形であるシステム。 32. A system of claim 29, wherein the tapered shape form is a substantially parabolic system.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),EA(AM,AZ ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM),AL ,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR, BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,DK,E E,ES,FI,GB,GE,GH,HU,IL,IS ,JP,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK, LR,LS,LT,LU,LV,MD,MG,MK,M N,MW,MX,NO,NZ,PL,PT,RO,RU ,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,T ────────────────────────────────────────────────── ─── of the front page continued (81) designated States EP (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, I T, LU, MC, NL, PT, SE ), EA (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM), AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CU , CZ, DE, DK, E E, ES, FI, GB, GE, GH, HU, IL, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MD, MG, MK, M N, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, T , TR,TT,UA,UG,UZ,VN,YU,ZW , TR, TT, UA, UG, UZ, VN, YU, ZW

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 【請求項1】 血管内に植え込むための低圧力ステントにおいて、 複数の実質的に円筒形のループ要素であって、半径方向に独立して拡張可能であり、これら円筒形のループ要素を共通の縦軸をもってほぼ整合させるように相互接続されたループ要素と、 前記円筒形のループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続要素と、 前記円筒形のループ要素上の外面であって、該表面はステントの拡張前に前記縦軸から半径方向に突出する収斂形状部を含み、該収斂形状部はこのステントが第1の直径から第2の拡大直径に半径方向外側に拡張するとその半径方向の突出を維持する外面とを含む低圧力ステント。 At low pressures the stent of the Claims 1] for implantation into a blood vessel, a loop element of a plurality of substantially cylindrical, is extensible independently radially these cylindrical and loop elements interconnected so as to substantially aligned with the longitudinal axis of the loop elements of the common, and one or more connecting elements for interconnecting the loop elements of the cylindrical loop element of the cylindrical a exterior surface of the upper, said surface includes a convergent shape protruding radially from the longitudinal axis before expansion of the stent, the convergent shape part is the stent radius to a second enlarged diameter from a first diameter expands outwardly when low pressure stent comprising an outer surface for maintaining the projection of the radial direction. 【請求項2】 ループ要素の前記外面の前記収斂形状部は台形形状部を含む、請求項1記載の低圧力ステント。 Wherein said converging shape of the outer surface of the loop element comprises a trapezoid-shaped portion, claim 1 low pressure stent according. 【請求項3】 ループ要素の前記外面の前記収斂形状部は三角形形状部を含む、請求項1記載の低圧力ステント。 Wherein the converging shape of the outer surface of the loop element comprises a triangular shaped portion, claim 1 low pressure stent according. 【請求項4】 ループ要素の前記外面の前記収斂形状部は縮小形状部を含む、請求項1記載の低圧力ステント。 Wherein said converging shape of the outer surface of the loop element comprises a reduced profile portion, claim 1 low pressure stent according. 【請求項5】 前記ループ要素はうねり、交互ループまたはヘビ状に曲ったパターンを含有する、請求項1記載の低圧力ステント。 Wherein said loop elements swell, it contains a pattern bent alternately loop or serpentine, claim 1 low pressure stent according. 【請求項6】 前記ループ要素の前記外面は、血管壁にステントをさらに堅固に付着するために体内腔の血管壁に埋設される、請求項1記載の低圧力ステント。 It said outer surface of wherein said loop elements are embedded in the vessel wall in the body cavity to further firmly attach the stent to the vessel wall, according to claim 1 low pressure stent according. 【請求項7】 前記ループ要素はその拡張時にそれらの拡張状態の維持が可能である請求項1記載の低圧力ステント。 Wherein said loop elements are low pressure stent of claim 1, wherein it is possible to maintain their expanded state upon its expansion. 【請求項8】 ステントは、ステンレス鋼、白金、金合金、または金/白金合金からなる材料の群から選択される材料で形成される、請求項1記載の低圧力ステント。 8. The stent is stainless steel, platinum, gold alloy or gold / are formed of a material selected from the group of consisting of platinum alloy, according to claim 1 low pressure stent according. 【請求項9】 ステントは一対の管材料から形成される、請求項1記載の低圧力ステント。 9. The stent is formed from a pair of tubing, according to claim 1 low pressure stent according. 【請求項10】 さらにステントを生体適合被覆でおおうことを含む、請求項1記載の低圧力ステント。 10. further comprising covering the stent with a biocompatible coating according to claim 1 low pressure stent according. 【請求項11】 前記ループ要素は2460.75kg/cm 2 (35,0 Wherein said loop elements are 2460.75kg / cm 2 (35,0
    00psi)より大きい耐力を有する、請求項1記載の低圧力ステント。 00Psi) having a greater yield strength, according to claim 1 low pressure stent according. 【請求項12】 前記ループ要素は4574.05kg/cm 2 (65,0 12. The method of claim 11, wherein the loop element 4574.05kg / cm 2 (65,0
    00psi)より大きい極限引張り強度を有する、請求項1記載の低圧力ステント。 00Psi) having a greater ultimate tensile strength, according to claim 1 low pressure stent according. 【請求項13】 血管内に植え込むための低圧力ステントにおいて、 複数の実質的に円筒形のループ要素であって、半径方向に独立して拡張可能であり、これら円筒形のループ要素を共通の縦軸をもって同心状に整合させるように相互接続されたループ要素と、 ステントが半径方向外側に拡張する際に明らかに短縮することなく全体にわたる長さを保持するように、前記円筒形のループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続要素と、 前記円筒形のループ要素上の外面であって、該表面はステントの拡張前に前記縦軸から半径方向に突出する収斂形状部を含み、該収斂形状部はステントが第1 13. The low pressure stent for implantation into a blood vessel, a loop element of a plurality of substantially cylindrical, is extensible independently radially of the common loop elements of these cylindrical and loop elements interconnected to align concentrically with the longitudinal axis, so as to retain the throughout length without clearly reduced when the stent is expanded radially outward, the loop elements of the cylindrical and one or more connection elements for interconnecting a outer surface of the loop element of the cylindrical, convergent shape part surface is projecting radially from said longitudinal axis before expansion of the stent wherein, the convergent shape part stent first
    の直径から第2の拡大直径に半径方向外側に拡張するとその半径方向の突出を維持する外面と、を含む低圧力ステント。 From a diameter when expanded radially outward to a second enlarged diameter low pressure stent comprising an outer surface maintaining a projection of the radial direction. 【請求項14】 ループ要素の前記外面の前記収斂形状部は台形形状部を含む、請求項13記載の低圧力ステント。 14. The converging shape of the outer surface of the loop element comprises a trapezoid-shaped portion, claim 13 low pressure stent according. 【請求項15】 ループ要素の前記外面の前記収斂形状部は三角形形状部を含む、請求項13記載の低圧力ステント。 15. The converging shape of the outer surface of the loop element comprises a triangular shaped portion, claim 13 low pressure stent according. 【請求項16】 ループ要素の前記外面の前記収斂形状部は縮小形状部を含む、請求項13記載の低圧力ステント。 16. The converging shape of the outer surface of the loop element comprises a reduced profile portion, claim 13 low pressure stent according. 【請求項17】 前記ループ要素はうねり、交互ループまたはヘビ状に曲ったパターンを含有する、請求項13記載の低圧力ステント。 17. The loop elements swell, it contains a pattern bent alternately loop or serpentine, claim 13 low pressure stent according. 【請求項18】 前記ループ要素の前記外面は血管壁にステントをさらに堅固に付着するために体内腔の血管壁に埋設される、請求項13記載の低圧力ステント。 18. The method of claim 17, wherein said outer surface of the loop element is embedded in the vessel wall in the body cavity to further firmly attach the stent to the vessel wall, according to claim 13 low pressure stent according. 【請求項19】 前記ループ要素はその拡張時にそれらの拡張状態の維持が可能である、請求項13記載の低圧力ステント。 19. The loop element is capable maintain their expanded condition upon the expansion claim 13 low pressure stent according. 【請求項20】 ステントは、ステンレス鋼、白金、金合金、または金/白金合金からなる材料の群から選択される材料で形成される、請求項13記載の低圧力ステント。 20. The stent include stainless steel, platinum, gold alloy or gold / platinum alloy material are formed of a material selected from the group of claim 13 low pressure stent according. 【請求項21】 ステントは一対の管材料から形成される、請求項13記載の低圧力ステント。 21. The stent is formed from a pair of tubing, according to claim 13 low pressure stent according. 【請求項22】 さらにステントを生体適合被覆でおおうことを含む、請求項13記載の低圧力ステント。 22. further comprising covering the stent with a biocompatible coating, according to claim 13 low pressure stent according. 【請求項23】 前記ループ要素は2460.75kg/cm 2 (35,0 23. The loop element 2460.75kg / cm 2 (35,0
    00psi)より大きい耐力を有する、請求項13記載の低圧力ステント。 00Psi) having a greater yield strength, according to claim 13 low pressure stent according. 【請求項24】 前記ループ要素は4574.05kg/cm 2 (65,0 24. The loop element 4574.05kg / cm 2 (65,0
    00psi)より大きい極限引張り強度を有する、請求項13記載の低圧力ステント。 00Psi) greater than the ultimate tensile strength having, 13. Low pressure stent according. 【請求項25】 血管内に植え込むための低圧力ステントにおいて、 複数の実質的に円筒形のループ要素であって、半径方向に独立して拡張可能であり、これら円筒形のループ要素を共通の縦軸をもって同心状に整合させるように相互接続されたループ要素と、 ステントが半径方向外側に拡張する際に明らかに短縮することなく全体にわたる長さを保持するように、前記円筒形のループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続要素と、 前記ループ要素が少なくとも2460.75kg/cm 2 (35,000ps 25. A low-pressure stent for implantation into a blood vessel, a loop element of a plurality of substantially cylindrical, is extensible independently radially of the common loop elements of these cylindrical and loop elements interconnected to align concentrically with the longitudinal axis, so as to retain the throughout length without clearly reduced when the stent is expanded radially outward, the loop elements of the cylindrical and one or more connecting elements for interconnecting said loop elements at least 2460.75kg / cm 2 (35,000ps
    i)の耐力を有することと、を含む低圧力ステント。 Low pressure stent including a having a yield strength of i), the. 【請求項26】 血管内に植え込むための低圧力ステントにおいて、 複数の実質的に円筒形のループ要素であって、半径方向に独立して拡張可能であり、これら円筒形のループ要素を共通の縦軸をもって同心状に整合させるように相互接続されたループ要素と、 ステントが半径方向に外側拡張する際に明らかに短縮することなく全体にわたる長さを保持するように、前記円筒形のループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続要素と、 前記ループ要素が少なくとも4574.05kg/cm 2 (65,000ps 26. The low pressure stent for implantation into a blood vessel, a loop element of a plurality of substantially cylindrical, is extensible independently radially of the common loop elements of these cylindrical and loop elements interconnected to align concentrically with the longitudinal axis, so as to retain the throughout length without clearly reduced when the stent is outside radially expanded, loop element of the cylindrical and one or more connecting elements for interconnecting said loop elements at least 4574.05kg / cm 2 (65,000ps
    i)の耐力を有することと、を含む低圧力ステント。 Low pressure stent including a having a yield strength of i), the. 【請求項27】 複数の実質的に円筒形のループ要素であって、半径方向に独立して拡張可能であり、これら円筒形のループ要素を共通の縦軸をもってほぼ整合させるように相互接続されたループ要素と、前記円筒形のループ要素を相互接続するための1つまたはそれ以上の接続要素と、前記円筒形のループ要素上の外面であって、該表面はステントの拡張前に前記縦軸から半径方向に突出する収斂形状部を含み、該収斂形状部はステントが第1の直径から第2の拡大直径に半径方向外側に拡張するとその半径方向の突出を維持する外面とを有するステントを配置する方法であって、 カテーテルの遠位端に拡張可能な部材を備え、前記ステントを前記拡張可能な部材に同軸状に位置決めすることと、 前記ステントと共に前記拡張可能な部材を 27. A loop elements of a plurality of substantially cylindrical, is extensible independently radially loop elements of these cylindrical with a common vertical axis are interconnected so as to substantially matched and a loop component, and one or more connecting elements for interconnecting the loop elements of the cylindrical, a outer surface of the loop element of the cylindrical surface is the longitudinal before expansion of the stent includes a converging shape protruding from the shaft in the radial direction, the stent having an outer surface the convergent shape part is a stent to maintain the projection of the radially expanding radially outwardly to a second enlarged diameter from a first diameter a method of arranging comprises an expandable member on the distal end of the catheter, and be positioned coaxially with the stent to the expandable member, the expandable member with said stent 者の血管内の選定した植え込み位置に置くことと、 拡張可能な部材を拡張し、前記血管の内腔内の前記ステントを半径方向に拡張することと、 前記拡張可能な部材を収縮させることと、 患者から前記カテーテルを取り除くこととを含む方法。 And placing the selected the implant location within the blood vessel's to extend the expandable member, expanding the said stent within the lumen of the blood vessel in the radial direction, and thereby contracting the expandable member the method comprising the removing the catheter from the patient. 【請求項28】 前記血管の前記内腔内に前記拡張可能な部材を拡張する段階後に血管壁内にステントを植え込む段階をさらに含む、請求項27記載のステントを配置する方法。 28. further comprising the step of implanting the lumen to the stent to the expandable member intravascular wall after the step of expanding the said vessel, a method of placing a stent of claim 27.
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