JP2003517856A - Occlusion of tubular anatomical tissue by energy supply - Google Patents

Occlusion of tubular anatomical tissue by energy supply

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Abstract

(57)【要約】 哺乳類の被検体における管状の解剖学的組織(V)は、体の外側から超音波エネルギを方向付けることによって閉塞される。例えば、雄の被検体は、超音波エネルギを陰嚢の皮膚を通じて輸精管に方向付けることによって不妊されても良い。超音波振動子(372)の焦点領域(R)は、振動子を保持するプローブ上のガイド部材(306、356)によって、処置される組織に対して位置調整されても良い。処置は、単純であり且つ完全に非侵襲となり得る。この処置および他の処置を行なう装置は、使い捨てユニットとして設けられても良く、また、ガイド部材は、振動子から組織のひだに向かう音波経路を実質的に妨げることなく、組織のひだ(F)を保持するように配置されていても良い Abstract: Tubular anatomy (V) in a mammalian subject is occluded by directing ultrasonic energy from outside the body. For example, a male subject may be sterilized by directing ultrasonic energy through the scrotal skin into the vas deferens. The focal region (R) of the ultrasonic transducer (372) may be adjusted with respect to the tissue to be treated by the guide members (306, 356) on the probe holding the transducer. The procedure can be simple and completely non-invasive. The device for performing this and other procedures may be provided as a disposable unit, and the guide member may have a tissue fold (F) without substantially obstructing the acoustic path from the transducer to the tissue fold. May be arranged to hold

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】 (背景技術) 多数の医療処置および獣医処置においては、哺乳類の被検体の呼吸器、消化器
、生殖器、尿路においては、血管や管状組織といった管状の解剖学的組織を閉塞
することが望ましい。これらの処置は、外科的な介入によって、例えば体に人為
的な開口を形成して管状組織を露出させるとともに、組織の周囲に縫合糸を縛っ
て縫合糸をきつく引張って組織を締め付け閉塞することで管状組織を結紮するこ
とにより行なわれてきた。あるいは、組織が切離されても良く、また、開端部が
所定の場所に残されても良い。開端部は互いに再結合されず、したがって、組織
が閉塞される。他の処置においては、体内に熱もしくは他のエネルギ形態を与え
ることにより、管状組織が焼灼されてきた。例えば、米国特許第5,891,1
41号は、体に外科的に形成された開口を通じて挿入可能な一組の電極を有し且
つ電極間で管状組織を把持して管状組織の壁を形成する組織に対して高周波(R
F)電気エネルギを直接に与えることができる器具を開示している。器具に支持
された切刃によって管状組織が切断されると直ぐに、組織の凝固によって管状組
織が閉塞される。たとえ侵襲が最小の外科処置を行なったとしても、体の外科的
な侵襲は、少なくとも幾つかの危険をもたらす。解剖学的組織を閉塞するための
他の処置は、例えばカテーテルや他の侵襲装置を組織内に挿通して、カテーテル
の先端から生体適合性の閉塞材料の塊を投与することにより、解剖学的組織内へ
人工的な閉塞体を挿入する。これらの技術は、閉塞材料の注意深い選択および調
剤技術に対する細心の注意を要求するとともに、体内への器具の挿入を必要とす
る。
BACKGROUND OF THE INVENTION In many medical and veterinary procedures, occlusion of tubular anatomical tissues such as blood vessels and tubular tissues in the respiratory, digestive, reproductive and urinary tracts of mammalian subjects. Is desirable. These procedures include surgical intervention, for example, by creating an artificial opening in the body to expose tubular tissue and tying the suture around the tissue and pulling the suture tightly to tighten and occlude the tissue. This has been done by ligating tubular tissue with. Alternatively, the tissue may be dissected and the open end may be left in place. The open ends are not reattached to each other and thus the tissue is occluded. In other procedures, tubular tissue has been cauterized by applying heat or other forms of energy to the body. For example, US Pat. No. 5,891,1
No. 41 has a set of electrodes that can be inserted through surgically formed openings in the body and grips the tubular tissue between the electrodes to provide high frequency (R) to tissue forming the wall of the tubular tissue.
F) Discloses a device that can directly apply electrical energy. As soon as the tubular tissue is cut by the cutting edge supported by the instrument, the coagulation of the tissue causes the tubular tissue to occlude. Even with minimally invasive surgical procedures, surgical invasion of the body poses at least some risks. Other procedures for occluding anatomical tissue include anatomical procedures, such as inserting a catheter or other invasive device into the tissue and administering a mass of biocompatible occlusive material from the tip of the catheter. Insert an artificial occluder into the tissue. These techniques require careful selection of occlusive materials and meticulous attention to dispensing techniques, as well as insertion of the device into the body.

【0002】 管状の解剖学的組織の閉塞を含む処置の一例は、一般的な雄の不妊処置である
精管切除術である。精管切除術は、睾丸から尿路までの精子の通路として役立つ
ことができないように輸精管を閉塞もしくは切断する処置である。精管切除術は
、陰嚢を外科的に切開して輸精管を切断することによって行なわれてきた。これ
は大したことのない処置であるが、それにもかかわらず、それに関連する幾つか
の危険が存在する。また、被検体が後に精管切除術を無効にすることを望む場合
には、切断された両端部を互いに再結合するように配置することが難しい。一般
に、輸精管の両端部は、経時的に、互いに離れるように縮んでしまう。
One example of a procedure involving the obstruction of tubular anatomical tissue is vasectomy, a common male infertility procedure. Vasectomy is a procedure that blocks or disconnects the vas deferens so that it cannot serve as a passage for sperm from the testicle to the urinary tract. Vasectomy has been performed by surgically cutting the scrotum and cutting the vas deferens. This is a trivial procedure, but nevertheless there are some risks associated with it. Also, if the subject later wishes to reverse the vasectomy, it may be difficult to position the severed ends to rejoin each other. Generally, both ends of the vas deferens shrink over time, away from each other.

【0003】 被検体の体の外側から被検体内にエネルギを方向付けることによって、生きて
いる被検体内の組織を温熱治療する技術が開発されてきた。例えば、高強度集束
超音波(HIFU)技術において、超音波エネルギは、被検体の体の外側に配置
されたエネルギ源から与えられるとともに、体内の所定の焦点で集束するような
形態で被検体の体へと方向付けられる。集束された超音波エネルギは、焦点で、
組織を加熱する。そのような技術は、例えば、腫瘍等の不要な組織を除去するた
めに、あるいは、体内の特定の場所で薬の作用を可能にするために適用されてき
た。この開示内容で使用されているように、用語「被検体の外側」は、皮膚の外
側、あるいは、消化管、呼吸器管、外部環境に対して自然と開く体の他の組織内
のいずれかを示している。したがって、口や直腸の内側部位は、体の外側と見な
される。超音波エネルギを体の外側から与えることができるため、超音波温熱治
療処置は、基本的に非侵襲となり得る。この一般的なタイプの技術は、PCT国
際公開公報WO98/52465に開示されており、その開示内容は、これを参
照することによって本願に組み込まれる。その他、温熱治療を行なう技術は、超
音波エネルギの代わりに、高周波(RF)エネルギを使用する。
Techniques have been developed for hyperthermically treating tissue in a living subject by directing energy into the subject from outside the subject's body. For example, in High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) technology, ultrasound energy is provided from an energy source located outside the body of the subject and is focused in the body at a given focus. Oriented to the body. The focused ultrasonic energy is at the focus,
Heat the tissue. Such techniques have been applied, for example, to remove unwanted tissue such as tumors or to allow the action of drugs at specific locations in the body. As used in this disclosure, the term "outside the subject" refers to either outside the skin or within the digestive tract, respiratory tract, or other tissue of the body that naturally opens to the external environment. Is shown. Therefore, areas inside the mouth and rectum are considered outside the body. Ultrasonic thermotherapy procedures can be essentially non-invasive as the ultrasonic energy can be applied from outside the body. This general type of technology is disclosed in PCT Publication WO 98/52465, the disclosure of which is incorporated herein by reference. In addition, the technique of performing hyperthermia uses radio frequency (RF) energy instead of ultrasonic energy.

【0004】 (発明の開示) 本発明の一態様は、哺乳類の被検体の体内の管状の解剖学的組織を閉塞する方
法を提供する。本発明のこの態様に係る方法は、被検体の体の外側から体内およ
び管状の解剖学的組織を構成する組織へと超音波エネルギを方向付け、これによ
って、解剖学的組織の長手方向に沿う場所でそのような組織の少なくとも幾らか
を殺し、その結果、瘢痕組織を形成して解剖学的組織を閉塞する工程を備えてい
ることが望ましい。これは、管状の解剖学的組織の壁を形成する組織以外の組織
を実質的に破壊することなく行なわれることが望ましい。超音波エネルギを体内
に方向付ける工程は、プローブに結合され且つプローブに対して既知の場所にあ
る焦点領域に超音波エネルギが収束するように超音波エネルギを放射するように
なっている1つまたは複数の超音波振動子を有するプローブを使用して行なわれ
ることが最も望ましい。プローブは、位置決めされるとともに、管状の解剖学的
組織を組み込んだ被検体の体の一部に対して所定の位置に維持され、これによっ
て、焦点領域が解剖学的組織を取り囲むようにする。
DISCLOSURE OF THE INVENTION One aspect of the present invention provides a method of occluding tubular anatomical tissue within the body of a mammalian subject. The method according to this aspect of the invention directs ultrasonic energy from outside the body of the subject to the tissue that makes up the body and tubular anatomical tissue, thereby extending along the length of the anatomical tissue. It would be desirable to have the step of killing at least some of such tissue in place, thus forming scar tissue and occluding anatomical tissue. This is preferably done without substantial destruction of tissue other than the tissue forming the walls of the tubular anatomical tissue. The step of directing ultrasonic energy into the body is one that is adapted to emit ultrasonic energy such that the ultrasonic energy is focused on a focal region that is coupled to the probe and is known to the probe. Most preferably, it is done using a probe with multiple ultrasound transducers. The probe is positioned and maintained in place with respect to the body part of the subject incorporating the tubular anatomy, such that the focal region surrounds the anatomy.

【0005】 本発明のこの態様に係る特定の方法において、プローブは、体内の内部組織の
画像を使用することなく被検体の体に対して位置決めされる。例えば、管状の解
剖学的組織を含む被検体の体の一部に対して所定の位置にプローブを維持する工
程は、プローブに接続された1つまたは複数のガイド部材を被検体の体の前記一
部と係合させることによって行なわれても良い。ガイド部材は、プローブから突
出する一対の対向するガイド部材を有していることが望ましい。この場合、管状
の解剖学的組織を含む皮膚のひだ等の被検体の体の一部は、対向するガイド部材
間で挟持される。したがって、管状の解剖学的組織は、ガイド部材によって、振
動子および超音波エネルギの焦点に対して一定の位置に保持される。
In a particular method according to this aspect of the invention, the probe is positioned relative to the body of the subject without the use of images of internal tissue within the body. For example, maintaining the probe in place relative to a portion of the subject's body, including tubular anatomy, may include one or more guide members connected to the probe to the aforesaid body of the subject. It may be done by engaging a part. The guide member preferably has a pair of opposing guide members protruding from the probe. In this case, a part of the body of the subject such as a skin fold including a tubular anatomical tissue is sandwiched between the opposing guide members. Thus, the tubular anatomy is held in a fixed position by the guide member with respect to the transducer and the focus of ultrasonic energy.

【0006】 本発明の更なる態様は、人間または人間でない哺乳類といった哺乳類の雄の被
検体を不妊させる技術を提供する。輸精管を含むそのような被検体の精管は、陰
嚢の皮膚の近傍に位置している。したがって、輸精管または他の精管を含む陰嚢
組織のひだ等の陰嚢の部分は、前述したプローブのガイド部材と係合することが
でき、超音波エネルギは、このひだを覆う陰嚢の皮膚を通じて、精管に方向付け
られて、精管の壁を構成する組織を加熱することができ、好ましくは、この組織
の少なくとも幾らかを殺すことができる。この処置の結果として形成される瘢痕
組織は、効果的に精管を閉塞して、被検体を不妊させる。処置は、迅速に、一般
には数分以下で行なうことができるとともに、完全に非侵襲で行なうことができ
る。また、精管の両端部が互いに分離されていないため、後日、これらを非常に
簡単に再結合することができる。
A further aspect of the invention provides techniques for sterilizing a male male subject, such as a human or non-human mammal. The vas deferens of such subjects, including the vas deferens, are located near the skin of the scrotum. Thus, parts of the scrotum such as the folds of scrotum tissue, including the vas deferens or other vas deferens, can engage the guide members of the probe described above and the ultrasonic energy causes the scrotum skin to cover the folds. Through which it can be directed to the vas deferens to heat the tissue that makes up the wall of the vas deferens, and preferably kill at least some of this tissue. The scar tissue formed as a result of this procedure effectively occludes the vas deferens, rendering the subject sterile. The procedure can be rapid, generally less than a few minutes and completely non-invasive. Also, since both ends of the vas deferens are not separated from one another, they can be recombined very easily at a later date.

【0007】 本発明の更なる態様は、管状の解剖学的組織を閉塞するための装置を提供する
。本発明のこの態様に係る装置は、作用領域を有するハウジングと、前記ハウジ
ングに作動的に結合されて駆動する1つまたは複数の超音波振動子とを有するプ
ローブを備えていることが好ましい。1つまたは複数の振動子は、ハウジングの
作用領域に対して既知の位置を有する焦点領域に超音波エネルギを供給するよう
になっている。本発明のこの態様に係る装置は、1つまたは複数のガイド部材で
あって、前記ハウジングから突出して、閉塞される解剖学的組織を含む被検体の
体の一部と係合し、その体の一部をハウジングの作用領域に対する位置に保持す
ることにより、ガイド部材と係合する体の前記一部に対して焦点領域が既知の位
置にあるようにするガイド部材を備えていることが好ましい。このような配置は
、管状の解剖学的組織の長手方向に沿う1つまたは複数の場所で焦点領域が管状
の解剖学的組織を取り囲むように選択されることが最も望ましい。
A further aspect of the invention provides a device for occluding tubular anatomy. The device according to this aspect of the invention preferably comprises a probe having a housing having a working area and one or more ultrasonic transducers operably coupled to and driven by the housing. The one or more transducers are adapted to deliver ultrasonic energy to a focal area having a known position relative to the active area of the housing. The device according to this aspect of the invention is one or more guide members that project from the housing to engage a portion of a subject's body containing anatomical tissue to be occluded. Preferably, a guide member is provided to hold a portion of the housing in position relative to the working area of the housing such that the focal area is at a known position relative to the portion of the body that engages the guide member. . Most preferably, such an arrangement is selected so that the focal region surrounds the tubular anatomy at one or more locations along the length of the tubular anatomy.

【0008】 1つまたは複数のガイド部材は、被検体の体の係合部分を覆う被検体の体の皮
膚と係合するようになっていることが好ましい。ガイド部材は、それらの間で体
の一部を受け且つ被検体の体の前記一部をプローブのハウジングに対して所定の
位置すなわち振動子に対して所定の位置に維持するようになっている第1および
第2の対向するガイド部材を有していることが最も好ましい。ガイド部材の一方
もしくは両方は、ハウジングに対して移動でき、これによって、ガイド部材が互
いに接近移動および離間移動して、管状の解剖学的組織を取り囲む組織のひだ等
の被検体の体の一部を、ガイド部材間の隙間内で挟持することが最も好ましい。
[0008] Preferably, the one or more guide members are adapted to engage the skin of the subject's body covering the engaging portion of the subject's body. The guide member is adapted to receive a portion of the body between them and maintain said portion of the subject's body in a predetermined position relative to the probe housing, ie in a predetermined position relative to the transducer. Most preferably, it has first and second opposing guide members. One or both of the guide members are moveable relative to the housing such that the guide members move toward and away from each other to cause a portion of the body of the subject, such as a fold of tissue surrounding the tubular anatomical tissue. Is most preferably sandwiched between the guide members.

【0009】 特に好ましい構成において、ガイド部材は、ガイド部材およびプローブに対し
て、この開示内容ではZ方向と称されるほぼ第1の方向に挟持部が突出するよう
に、それらの間の隙間内で体の前記一部を挟持するようになっている。1つまた
は複数の振動子は、ガイド部材間の隙間からZ方向にオフセットする放射面を形
成し、放射面がガイド部材間で挟持された体の部分から離間するようになってい
ることが最も好ましい。しかしながら、1つまたは複数の振動子は、超音波エネ
ルギがガイド部材間の隙間内で延びる焦点領域すなわち最大強度領域を有するよ
うに、ガイド部材に対して配置されていることが望ましい。また、装置は、放射
面とガイド部材間の隙間との間で延びる流体で満たされたバッグ等の柔軟な音波
伝達要素を更に備え、柔軟な音波伝達要素が隙間内に保持された体の挟持部の皮
膚と係合することが望ましい。
In a particularly preferred configuration, the guide member is within the gap between the guide member and the probe such that the nipping portion projects in a generally first direction, referred to as the Z direction in this disclosure. It is designed to clamp the part of the body. It is most preferable that the one or more transducers form a radiation surface that is offset in the Z direction from the gap between the guide members, and that the radiation surface is separated from the body part sandwiched between the guide members. preferable. However, it is desirable that the one or more transducers be positioned with respect to the guide member such that the ultrasonic energy has a focal region or maximum intensity region extending in the gap between the guide members. The device further comprises a flexible sound wave transmitting element, such as a bag filled with fluid, extending between the emitting surface and the gap between the guide members, and the flexible sound wave transmitting element holds the body held in the gap. It is desirable to engage the skin of the part.

【0010】 特に好ましい構成において、放射面は、軸方向すなわちZ方向と直交するY方
向に延びる軸を有する円筒状の面からなる扇形の形態をほぼ成している。ガイド
部材は、Y方向およびZ方向と直交するほぼX方向で互いに接近および離間する
ように移動することができることが望ましい。振動子は、円筒扇形の軸を有し且
つ扇の中央を貫いて延びる中央面または中間面を形成する。振動子の中間面は、
ガイド部材の移動方向と直交するように実質的にY方向およびZ方向に延びるとと
もに、ガイド部材間の隙間内で延びていることが望ましい。組織のひだがガイド
部材間で挟持されると、振動子の中間面は、ひだの中間面とほぼ位置合わせされ
る。更に後述するように、円筒扇状の振動子は、中間面に沿って方向付けられた
ほぼスラブ状の焦点領域を与える。焦点領域は、組織のひだ内で加熱が最大とな
り且つ皮膚表面で加熱が最小になるように、組織のひだ内で効果的に位置合わせ
される。
In a particularly preferred configuration, the emission surface is substantially fan-shaped, consisting of a cylindrical surface having an axis extending in the Y direction, which is orthogonal to the Z direction. It is desirable that the guide members be able to move toward and away from each other in a substantially X direction orthogonal to the Y and Z directions. The oscillator has a cylindrical fan-shaped axis and forms a median or medial surface extending through the center of the fan. The middle plane of the oscillator is
It is desirable that the guide members extend substantially in the Y direction and the Z direction so as to be orthogonal to the moving direction of the guide members, and extend in the gap between the guide members. When sandwiched between the tissue pleats between the guide members, the medial surface of the transducer is substantially aligned with the medial surface of the folds. As will be discussed further below, the cylindrical fan-shaped transducer provides a generally slab-shaped focal region oriented along the median plane. The focal region is effectively aligned within the tissue fold so that heating is maximized within the tissue fold and heating is minimized at the skin surface.

【0011】 特に好ましい構成において、少なくとも1つのガイド部材は、互いに離間して
それらの間に空間を形成する第1および第2の要素を有している。好ましくは、
各ガイド部材がそのような離間要素を有している。流体バッグまたは他の前記音
波伝達要素がこれらの空間内へと延び、伝達要素が組織のひだの周囲を取り囲む
ことが最も好ましい。このような配置は、振動子からひだの両側へと向かう音波
経路を形成する。
In a particularly preferred configuration, the at least one guide member has first and second elements spaced apart from each other and forming a space therebetween. Preferably,
Each guide member has such a spacing element. Most preferably, a fluid bag or other such acoustic wave transmission element extends into these spaces, the transmission element surrounding the fold of tissue. Such an arrangement forms a sound wave path from the transducer to both sides of the fold.

【0012】 本発明の更なる態様は、哺乳類の被検体の体内で温熱治療を施す方法を提供す
る。本発明のこの態様に係る方法は、外因性の超音波造影媒体を被検体の体内に
供給する工程を備えていること、すなわち、被検体の体の外側から媒体が導入さ
れることが望ましい。造影媒体は、媒体の周囲組織の音波伝達特性と異なる音波
伝達特性を有している。超音波造影媒体は、流体と、この流体の音響インピーダ
ンスと異なる音響インピーダンスを有する複数の微粒子、例えばガスで満たされ
た微小球とを含む音を音波として分散させる媒体であることが最も望ましい。本
発明のこの態様に係る方法は、超音波エネルギを体内に方向付けて、超音波造影
媒体の少なくとも一部を取り囲む焦点領域内に超音波エネルギを集束させる工程
を更に備えていることが最も好ましい。超音波エネルギは、媒体中または媒体と
媒体の周囲組織との間の界面で優先的に分散されて熱に変換され、媒体の周囲組
織を加熱する。本発明のこの態様に係る方法において、熱効果は、媒体を直ちに
取り囲む組織を少なくとも約5℃だけ加熱するようになっていることが望ましく
、組織を少なくとも約10℃だけ加熱するようになっていることが最も望ましい
。例えば、超音波エネルギは、例えば組織を約45℃を超える温度まで、更に好
ましくは約60℃を超える温度まで加熱することによって、そのような組織の少
なくとも幾らかを殺すことができる十分な度合いまで、媒体の周囲組織を加熱し
ても良い。超音波造影媒体は、管状の解剖学的組織内に配置されても良く、また
、前記超音波エネルギは、そのような管状組織に沿う1つまたは複数の場所で、
管状組織の壁を構成する組織を加熱することによって、瘢痕組織を形成して、そ
のような管状組織を閉塞しても良い。
A further aspect of the invention provides a method of providing hyperthermia in a mammalian subject. The method according to this aspect of the invention preferably comprises the step of delivering an exogenous ultrasound contrast medium into the body of the subject, ie the medium is introduced from outside the body of the subject. The contrast medium has acoustic transmission characteristics that differ from the acoustic transmission characteristics of the tissue surrounding the medium. The ultrasonic contrast medium is most preferably a medium that disperses sound as a sound wave including a fluid and a plurality of fine particles having a different acoustic impedance than the fluid, for example, microspheres filled with gas. Most preferably, the method according to this aspect of the invention further comprises the step of directing ultrasound energy into the body to focus the ultrasound energy in a focal region surrounding at least a portion of the ultrasound contrast medium. . The ultrasonic energy is preferentially dispersed and converted to heat in the medium or at the interface between the medium and the tissue surrounding the medium, heating the tissue surrounding the medium. In the method according to this aspect of the invention, the thermal effect is preferably such that the tissue immediately surrounding the medium is heated by at least about 5 ° C, and the tissue is heated by at least about 10 ° C. Is most desirable. For example, the ultrasonic energy is sufficient to be able to kill at least some of such tissue, for example by heating the tissue to a temperature above about 45 ° C., more preferably above about 60 ° C. Alternatively, the tissue surrounding the medium may be heated. The ultrasound contrast medium may be placed in tubular anatomical tissue and the ultrasound energy may be at one or more locations along such tubular tissue,
Scar tissue may be formed to occlude such tubular tissue by heating the tissue that makes up the wall of the tubular tissue.

【0013】 本発明のこれらの特徴・利点および他の特徴・利点は、以下に述べられた好ま
しい実施形態の詳細な説明および添付図面から、更に容易に明らかとなる。
These and other features and advantages of the present invention will be more readily apparent from the detailed description of the preferred embodiments set forth below and the accompanying drawings.

【0014】 (発明の実施の形態) 本発明の一実施形態に係る方法において、体の組織内に配置される管状の解剖
学的組織、例えば、孔13の周囲に内面11を有する管状組織は、被検者の組織
の外側から被検者の体組織内にエネルギを導くことにより、また、被検者の外側
から管状組織の部位12にエネルギを導くことにより、閉塞される。例えば、前
述した国際公開公報に開示されたタイプのHIFUアレー14によってエネルギ
が与えられても良い。この公報に詳細に説明されているように、そのようなアレ
ーは、支持体18に装着された1つまたは複数の振動子16を有している。図示
のアレーは、そのような国際公開公報の特定の実施形態で説明されているものと
同様のアレーである。この場合、図1の断面に示されるように、振動子は、ドー
ム状の球面領域に沿って配置されている。振動子は制御駆動ユニット20に接続
されている。制御駆動ユニット20は、部位12と一致する焦点位置で波が互い
に強まるような適当な位相関係の超音波を各振動子が発生するように、各振動子
を励磁するようになっている。一般に、そのような振動子アレーは、放射する振
動子16から組織へとエネルギを有効に伝達するために、水で満たされたバッグ
22あるいは他のエネルギ伝達媒体とともに使用される。前述した国際公開公報
にも詳細に説明されているように、HIFUアレーは、振動子同士の位相関係を
変えることによって、すなわち、アレーの目標点を変えることによって、超音波
エネルギビームを所定の方向に向けるように制御されても良い。また、目標点は
、アレーまたは各振動子を物理的に回転させることによって移動することができ
る。一般に、振動子アレーの目標点を調整するために、入力/出力装置24が制
御装置に接続される。
Embodiments of the Invention In a method according to an embodiment of the present invention, a tubular anatomical tissue placed within body tissue, for example, tubular tissue having an inner surface 11 around a hole 13 is Occlusion is achieved by guiding energy from outside the subject's tissue into the subject's body tissue and by guiding energy from outside the subject to the tubular tissue site 12. For example, energy may be provided by the HIFU array 14 of the type disclosed in the above-mentioned International Publication. As described in detail in this publication, such an array has one or more transducers 16 mounted to a support 18. The array shown is an array similar to that described in the specific embodiments of such International Publication. In this case, as shown in the cross section of FIG. 1, the vibrator is arranged along the dome-shaped spherical region. The vibrator is connected to the control drive unit 20. The control drive unit 20 is configured to excite each transducer so that the transducers generate ultrasonic waves having an appropriate phase relationship such that the waves intensify each other at the focal position matching the part 12. Generally, such transducer arrays are used with a water-filled bag 22 or other energy transfer medium to effectively transfer energy from radiating transducers 16 to tissue. As described in detail in the above-mentioned International Publication, in the HIFU array, the ultrasonic energy beam is directed in a predetermined direction by changing the phase relationship between the transducers, that is, by changing the target point of the array. It may be controlled to point to. In addition, the target point can be moved by physically rotating the array or each transducer. Generally, an input / output device 24 is connected to the controller for adjusting the target point of the transducer array.

【0015】 閉塞される解剖学的組織が、予測できる場所の表面近傍に配置されている場合
であって、他の繊細な組織によって取り囲まれていない場合、超音波エネルギの
目標点と解剖学的組織との間の相関関係は、手によって、例えば、組織を物理的
に触診して、その場所で皮膚にマーキングを施した後、皮膚のマークの位置に適
当な関係で振動子アレーを配置することによって、定めることができる。しかし
ながら、管状組織が体の深部に配置されている場合には、内部の体組織の画像を
使用することによって超音波エネルギを方向付けることが望ましい。前述した国
際公開公報で説明されているように、そのような画像は、磁気共鳴イメージング
によって取得されても良く、また、超音波アレーの基準フレームに対して既知の
関係を有する基準作動フレームに置き換えられた先に取得されたイメージングデ
ータを含んでいても良い。これに代え、あるいは、これに加え、超音波イメージ
ング技術を使用して目標点が選択されても良い。超音波が高い強度で集束される
用途で使用されるものと同じ振動子アレーを、組織の画像化におけるイメージン
グ振動子アレーとして使用しても良い。これに代え、あるいは、これに加え、更
なる振動子26をエネルギ供給振動子16とともに設けても良い。これらの更な
る振動子は、従来の超音波イメージング手順を実行して画像データを取得するた
めに使用されても良い。画像データは、従来の超音波画像復元装置28によって
処理されるとともに、ビジュアルディスプレイ30上に通常の形態で表示される
。超音波アレーの目標点では、そのような超音波画像を使用して組織に記録する
ことができる。
When the anatomical tissue to be occluded is located near the surface at a predictable location and is not surrounded by other delicate tissue, the target point of ultrasonic energy and anatomical The correlation with the tissue is determined by physically palpating the tissue by hand, marking the skin at that location, and then arranging the transducer array in an appropriate relationship at the position of the skin mark. It can be determined by However, where tubular tissue is located deep within the body, it is desirable to direct ultrasound energy by using an image of the internal body tissue. Such images may be obtained by magnetic resonance imaging, as described in the above-mentioned WO publication, and may be replaced with a reference working frame having a known relationship to the reference frame of the ultrasound array. The previously acquired imaging data may be included. Alternatively or additionally, ultrasonic imaging techniques may be used to select the target point. The same transducer array used in applications where ultrasound is focused with high intensity may be used as the imaging transducer array in tissue imaging. Alternatively or additionally, a further oscillator 26 may be provided with the energy supply oscillator 16. These additional transducers may be used to perform conventional ultrasound imaging procedures to acquire image data. The image data is processed by the conventional ultrasonic image reconstruction device 28 and displayed on the visual display 30 in a normal form. At the target point of the ultrasound array, such ultrasound images can be used to record in tissue.

【0016】 超音波エネルギアプリケータの目標点が解剖学的組織10上の所望部位12に
設定されると、HIFU制御・ドライバユニット20は、振動子アレー16を作
動させて、部位12の組織を加熱するように超音波エネルギを供給するとともに
、管状の解剖学的組織の孔13を取り囲むライニング11内の幾つかの組織もし
くは全ての組織を殺す。これによって、解剖学的組織の孔13を閉塞する瘢痕組
織が発達する。閉塞作用を促進するために、加熱工程中もしくは加熱工程後に皮
膚を通じて或は胃腸管の内面を通じて圧力を加え、部位12で解剖学的組織の壁
を互いの上で押し潰すことにより、解剖学的組織の周囲の組織を圧縮状態に維持
しても良い。
When the target point of the ultrasonic energy applicator is set at the desired site 12 on the anatomical tissue 10, the HIFU control and driver unit 20 activates the transducer array 16 to move the tissue at the site 12 to the desired position. Ultrasonic energy is provided to heat and kill some or all of the tissue within the lining 11 surrounding the bore 13 in the tubular anatomy. This develops scar tissue that occludes the hole 13 in the anatomical tissue. To promote the occlusive action, anatomical tissue is crushed on top of each other at the site 12 by applying pressure through the skin or through the inner surface of the gastrointestinal tract during or after the heating process to crush it. The tissue surrounding the tissue may be maintained in a compressed state.

【0017】 この処理は、複数の重要な利点を提供する。管状の組織10はカットされてい
ないため、処理が行なわれる部位12で組織は無傷のままである。したがって、
加熱処理中に周囲組織で損なわれるカット端部が無い。一般に、部位12におけ
る瘢痕組織の閉塞を含む組織の部分を切開した後、切開部分で管状組織を直ちに
再接続することによって、処置を無効にすることができる。また、閉塞処理は、
実質的に非侵襲あるいは完全に非侵襲であっても良い。
This process offers several important advantages. Since the tubular tissue 10 is not cut, it remains intact at the site 12 where treatment is to be performed. Therefore,
There are no cut edges that are damaged by the surrounding tissue during heat treatment. Generally, the procedure can be overridden by making an incision in the portion of the tissue containing the occlusion of scar tissue at site 12 and then immediately reconnecting the tubular tissue at the incision. Also, the blocking process
It may be substantially non-invasive or completely non-invasive.

【0018】 前述した原理は、精管切除術に適用することができる。図2に示されるように
、本発明の一実施形態にしたがって精管切除術を行なう装置は、先端部114を
形成するハウジング112を有するプローブ110を備えている。振動子116
のアレーは、先端部近傍のハウジング112内に配置されている。これらの振動
子は、電源およびドライバ(図示せず)に接続されたハウジング112内の電気
ケーブル118(図3)に接続されている。振動子は、体表面から深さdに位置
する所定の部位120に焦点を有するアレーを成して配置されている。深さdは
、それが陰嚢皮膚の表面下の輸精管の深さとほぼ等しくなるように選択される。
後述するように、振動子のアレーは、同様の焦点を有する1つの湾曲した振動子
に取って代えることができる。プローブの先端部は、振動子116からの超音波
放射を被検者の使用組織に導く水126等の伝達媒体が封入された薄膜124を
有していても良く、あるいは、この薄膜124で覆われていても良い。図2に最
も良く示されるように、一対のガイド部材130が本体112の先端部114か
ら振動子アレー116の両側に突出している。これらのガイド部材は、それらの
間に略V字形状の開口を形成している。
The principles described above can be applied to vasectomy. As shown in FIG. 2, a vasectomy device according to one embodiment of the invention includes a probe 110 having a housing 112 forming a tip 114. Oscillator 116
The array of is placed in the housing 112 near the tip. These oscillators are connected to an electrical cable 118 (FIG. 3) within the housing 112 that is connected to a power source and driver (not shown). The oscillators are arranged in an array having a focus at a predetermined portion 120 located at a depth d from the body surface. The depth d is chosen so that it is approximately equal to the depth of the vas deferens below the surface of the scrotum.
As described below, the array of transducers can be replaced by one curved transducer with a similar focus. The tip portion of the probe may have a thin film 124 in which a transmission medium such as water 126 that guides the ultrasonic radiation from the transducer 116 to the tissue used by the subject is enclosed, or is covered with this thin film 124. You may be told. As best shown in FIG. 2, a pair of guide members 130 project from the tip 114 of the body 112 to both sides of the transducer array 116. These guide members form a substantially V-shaped opening between them.

【0019】 本発明の一実施形態に係る精管切除術において、医者は、触診法によって手で
輸精管の位置を確認するとともに、輸精管の部分を取り囲む陰嚢組織Sの挟持領
域Pを形成する。医者は、陰嚢の挟持領域をガイド部材間130に係合させて、
挟持領域をハウジング112の先端部114上に位置させる。この位置で、輸精
管Vは、先端部114の表面から深さすなわち間隔dの位置に配置される。この
時、医者は、振動子アレーを作動させて、予め選択された量の超音波エネルギを
供給する。系の幾何学的構造によって超音波エネルギが深さdで集束されるため
、超音波エネルギは、輸精管の地点に自動的に集束される。言い換えると、超音
波画像、X線画像、MRI画像といった被検者の体内の内部組織の画像を使用するこ
となく、振動子アレーまたは1つの振動子が所定の方向に向けられる。超音波エ
ネルギは、輸精管に沿った部位で輸精管を覆う組織を殺すとともに、瘢痕組織の
形成を引き起こす。
In the vasectomy according to one embodiment of the present invention, the doctor manually confirms the position of the vas deferens by palpation and forms a sandwiching region P of the scrotum tissue S surrounding the vas deferens. The doctor engages the pinching region of the scrotum with the inter-guide member 130,
The clamping area is located on the tip 114 of the housing 112. At this position, the vas deferens V is located at a depth or distance d from the surface of the tip 114. At this time, the physician actuates the transducer array to deliver a preselected amount of ultrasonic energy. The ultrasonic energy is automatically focused at the point of the vas deferens because it is focused at a depth d by the geometry of the system. In other words, the transducer array or one transducer is directed in a predetermined direction without using an image of the internal tissue of the subject such as an ultrasonic image, an X-ray image, or an MRI image. Ultrasonic energy kills the tissue that lines the vas deferens at sites along the vas deferens and causes the formation of scar tissue.

【0020】 処理は、従来の外科的精管切除術よりも優れた複数の重要な利点を提供する。
それは非侵襲である。また、輸精管は無傷のままである。処置を無効にするため
に、輸精管を周囲組織から外科的に分離することができる。超音波アブレーショ
ンによって影響を受ける領域を切開することができ、また、その結果生じた端面
同士を再結合することができる。最初の手続きで輸精管はカットされないため、
端部が損傷するという問題は生じない。
The treatment offers several important advantages over conventional surgical vasectomy.
It is non-invasive. Also, the vas deferens remains intact. The vas deferens can be surgically separated from the surrounding tissue to nullify the procedure. The area affected by ultrasonic ablation can be dissected and the resulting end faces recombined. As the vas deferens is not cut in the first procedure,
The problem of edge damage does not occur.

【0021】 前述した特徴に関しては、様々な変形例を使用することができる。例えば、図
5に示されるように、装置は、器具ハウジング112’の先端部114’の近傍
で終端する複数の導波管140を組み込んでいても良い。これらの導波管は、先
端部から離れたハウジング内に配置された各振動子116’または別個のユニッ
トにおけるハウジングユニットの外側に配置された各振動子116’に接続され
ていても良い。振動子116によって供給される超音波エネルギは、導波管を通
じて伝達されるとともに、導波管から伝達媒体126’中に放射される。例えば
、導波管は、先端に保持された伝達媒体126’と連続する水または他の液体伝
達媒体で満たされた個々のチューブであっても良い。この場合、超音波エネルギ
は、それが導波管から伝達媒体126’へと通過する時に、界面を通過しない。
Various variations on the features described above may be used. For example, as shown in FIG. 5, the device may incorporate a plurality of waveguides 140 that terminate near the tip 114 ′ of the instrument housing 112 ′. These waveguides may be connected to each transducer 116 'arranged in the housing remote from the tip or to each transducer 116' arranged outside the housing unit in a separate unit. The ultrasonic energy supplied by the transducer 116 is transmitted through the waveguide and radiated from the waveguide into the transmission medium 126 '. For example, the waveguide may be an individual tube filled with water or other liquid transmission medium that is continuous with the transmission medium 126 'held at the tip. In this case, ultrasonic energy does not pass through the interface as it passes from the waveguide to the transmission medium 126 '.

【0022】 本発明の更なる実施形態に係る精管切除装置(図6および図7)は、本体20
0を有している。細長い円筒ロッドの形態を成す一対のクランプ部材202がキ
ャリア203に装着されている。キャリア203は、ハウジング200にスライ
ド可能に装着されており、互いに接近するように且つ互いに離間するように移動
することができる。クランプ部材202は、互いに略平行に延びている。ネジ形
式のクランプ機構204がキャリア203に接続されており、これにより、クラ
ンプ機構のノブ206を調整することにより、キャリアおよびクランプ部材20
2は、クランプ部材202の軸と直交する内側方向Iおよび外側方向Oで、互い
に接近するように且つ互いに離間するように移動することができる。一対のガイ
ド部材208は、ピン210および溝212によって、ハウジング200または
キャリア203に装着されており、内側方向および外側方向に対して斜めの傾斜
通路に沿って移動できる。
A vasectomy device (FIGS. 6 and 7) according to a further embodiment of the present invention comprises a body 20.
Has 0. A pair of clamp members 202 in the form of elongated cylindrical rods are mounted on the carrier 203. The carriers 203 are slidably mounted on the housing 200, and can move so as to move toward each other and away from each other. The clamp members 202 extend substantially parallel to each other. A screw-type clamp mechanism 204 is connected to the carrier 203, which allows the carrier and clamp member 20 to be adjusted by adjusting the knob 206 of the clamp mechanism.
The two can be moved toward and away from each other in an inward direction I and an outward direction O orthogonal to the axis of the clamp member 202. The pair of guide members 208 are attached to the housing 200 or the carrier 203 by the pins 210 and the grooves 212, and can move along the inclined passages that are oblique with respect to the inner direction and the outer direction.

【0023】 また、装置は、1つの皿形状の振動子を組み込んだHIFU部材214を有し
ている。例えば、HIFUユニットは、強固な皿形状の基材と、基材の内側に配
置されたセラミックもしくは高分子の圧電材料とを有していても良い。HIFU
部材214は、この部材から所定の距離に、固定された焦点位置213を有して
いる。HIFU部材は、本体上に装着されたトリガ215(図6)によって制御
されるドライバ(図示せず)に接続されている。HIFU部材は、送り体216
に装着されており、クランプ部材の内側方向Iおよび外側方向Oと直交する内側
送り方向CIおよび外側送り方向COに移動することができる。送り体216の
移動は、ネジ調整機構218によって制御される。送り体216の下端部はガイ
ド部材208を支持しており、これにより、送り体が内側送り方向CI(図7の
下方向)に移動すると、ガイド部材は、内側下方に移動して互いに接近する。
The device also has a HIFU member 214 incorporating one dish-shaped oscillator. For example, the HIFU unit may include a strong dish-shaped base material and a ceramic or polymer piezoelectric material disposed inside the base material. HIFU
The member 214 has a fixed focus position 213 at a predetermined distance from the member. The HIFU member is connected to a driver (not shown) controlled by a trigger 215 (FIG. 6) mounted on the body. The HIFU member is a feeder 216.
Is mounted on the clamp member and can move in an inner feeding direction CI and an outer feeding direction CO that are orthogonal to the inner direction I and the outer direction O of the clamp member. The movement of the feeding body 216 is controlled by the screw adjusting mechanism 218. The lower end portion of the feeding body 216 supports the guide member 208, so that when the feeding body moves in the inner feeding direction CI (downward in FIG. 7), the guide members move inward and move closer to each other. .

【0024】 手術時、医者は、陰嚢Sの一部をクランプ部材202間に位置させるとともに
、図7に示される位置にクランプ部材を調整し、これによって、輸精管Vを含む
陰嚢の挟持領域Pを捕らえる。その後、医者は、図7に破線208’で示される
ようにガイド部材208が陰嚢の挟持領域と係合するまで、内側送り方向で送り
体216を調整する。送り体216、HIFU部材214、ガイド部材208の
幾何学的構成は、ガイド部材が陰嚢の表面と挟持領域Pで係合した時に、HIF
U部材の焦点が図7に213’で示される輸精管の中心に位置するように選択さ
れる。システムは、輸精管の径の大小、輸精管を覆う皮膚層の厚い薄いといった
解剖学的な差異を自動的に補償する。例えば、皮膚層が厚い場合、輸精管の中心
は、クランプ部材202に対して更に若干上側に位置する。しかしながら、厚い
皮膚層は、ガイド部材208を幅広い間隔で捕らえ、送り体216が本体200
およびクランプ部材202に対して更に高く上昇するため、結局、焦点は、輸精
管の中心に位置することになる。一般に、装置は、水もしくは他の音響透過媒体
で満たされ且つHIFU部材と陰嚢との間に配置されるバルーン(図示せず)と
ともに使用される。
At the time of surgery, the doctor positions a part of the scrotum S between the clamp members 202 and adjusts the clamp members to the position shown in FIG. 7, whereby the clamping region of the scrotum including the vas deferens V is obtained. Capture P. The physician then adjusts the feed body 216 in the medial feed direction until the guide member 208 engages the scrotum clamping region, as shown by the dashed line 208 'in FIG. The geometry of the feeder 216, HIFU member 214, and guide member 208 is such that when the guide member engages the surface of the scrotum at the pinching region P, the HIF
The focus of the U member is chosen to be centered on the vas deferens, which is indicated at 213 'in FIG. The system automatically compensates for anatomical differences such as the diameter of the vas deferens and the thin and thick skin layer covering the vas deferens. For example, when the skin layer is thick, the center of the vas deferens is located slightly above the clamp member 202. However, the thick skin layer catches the guide members 208 at wide intervals, and the feed body 216 causes the main body 200 to move.
And because of the higher elevation relative to the clamp member 202, the focal point will eventually be located in the center of the vas deferens. Generally, the device is used with a balloon (not shown) that is filled with water or other acoustically transparent medium and is placed between the HIFU member and the scrotum.

【0025】 精管切除術を行なうための現在好ましい構成に係る装置が図8から図12に示
されている。この装置は、主部302と補部304とを有するハウジング300
を備えている。主部は、一対の要素308、310を有する第1のガイド部材3
06を備えている。図11に最も良く示されるように、要素310は、内部に凹
314を有する作用縁部312を備えた略板状の構造体である。作用縁部312
は、簡単に参照できるように図8から図12にZ方向として示されるほぼ第1の
方向に延びている。図10、11、12の図面の上部へと向かうZ方向を“+Z
”方向または後方向と称し、一方、それと反対の方向を前方向または“−Z”方
向と称する。凹部314は、図8、10、11、12に“+X”方向として示さ
れるZ方向と直交する方向で、作用縁部内へと延びている。単なる一例において
、要素の作用縁部312は、約10mmの長さであっても良く、一方、凹部31
4は、半径が約2.5mmの略半円であっても良い。
An apparatus according to a presently preferred arrangement for performing a vasectomy is shown in FIGS. 8-12. This device includes a housing 300 having a main portion 302 and an auxiliary portion 304.
Is equipped with. The main part has a first guide member 3 having a pair of elements 308, 310.
It is equipped with 06. As best shown in FIG. 11, the element 310 is a generally plate-like structure with a working edge 312 having a recess 314 therein. Working edge 312
Extends in a generally first direction, shown as the Z direction in FIGS. 8 to 12 for easy reference. The Z direction toward the top of the drawings in FIGS.
"Direction or rearward direction, while the opposite direction is referred to as frontward or" -Z "direction. The recess 314 is orthogonal to the Z direction shown as" + X "direction in FIGS. In one example, the working edge 312 of the element may be about 10 mm long, while the recess 31.
4 may be a substantially semicircle having a radius of about 2.5 mm.

【0026】 要素308は、要素310と略同一であり、内部に凹部320(図8)を有す
る同様の作用縁部318を備えている。第1のガイド部材306を形成する要素
308、310は、前述したX方向およびZ方向と直交するY方向で互いに離間
しており、これにより、第1のガイド部材306の要素308、310は、その
間に第1の空間322を形成している。例えば、Y方向での要素308、310
間の距離は約12から13mmであっても良い。しかしながら、要素308、3
10の作用縁部および凹部は、X方向およびZ方向で互いに位置合わせされてい
る。
Element 308 is substantially identical to element 310 and includes a similar working edge 318 having a recess 320 (FIG. 8) therein. The elements 308, 310 forming the first guide member 306 are separated from each other in the Y direction orthogonal to the X direction and the Z direction described above, whereby the elements 308, 310 of the first guide member 306 are A first space 322 is formed between them. For example, elements 308, 310 in the Y direction.
The distance between may be about 12 to 13 mm. However, elements 308, 3
The working edges and recesses of 10 are aligned with each other in the X and Z directions.

【0027】 ハウジングの主部302は、ガイド部材306の後方に、チャンバ330(図
10)を形成する壁構造体を有している。チャンバは、ガイド部材に向かって前
方に向く一対のアーチ形の振動子支持突起334によって範囲が規定される開口
332(図8)を有している。また、ハウジングの主部302は、チャンバ33
0の内部に連通する一対の振動子流体冷却ポート336、338および1つのケ
ーブルポート340(図9)とを形成している。また、ハウジングの主部302
は、一対の音響透過流体ポート335、337(図9)と、主部を通じて振動子
装着突起334の近傍まで延びるチャンネルとを形成している。
The main portion 302 of the housing has a wall structure that forms a chamber 330 (FIG. 10) behind the guide member 306. The chamber has an opening 332 (FIG. 8) bounded by a pair of arched transducer support protrusions 334 that face forward toward the guide member. Further, the main portion 302 of the housing is the chamber 33.
0 to form a pair of oscillator fluid cooling ports 336 and 338 and a cable port 340 (FIG. 9). Also, the main portion 302 of the housing
Form a pair of acoustically permeable fluid ports 335, 337 (FIG. 9) and channels extending through the main portion to near the transducer mounting projection 334.

【0028】 更に、ハウジングの主部302は、チャンバ330の後方でハウジングを通じ
てX方向に延びる孔342(図8)と、孔342と一直線を成して主部の残りの
部分から−X方向に突出する中空のグリップ部材344とを形成している。また
、ハウジングの主部は、ハウジングの後端部に軸348を有するピボットボス3
46(図10)を形成している。言い換えると、軸348は、第1のガイド部材
306から+Z方向すなわち後方にオフセットされており、ほぼY方向に延びて
いる。
Further, the main body 302 of the housing is aligned with the hole 342 (FIG. 8) behind the chamber 330 in the X direction through the housing, and is aligned with the hole 342 in the -X direction from the rest of the main body. A hollow grip member 344 that projects is formed. The main part of the housing is a pivot boss 3 having a shaft 348 at the rear end of the housing.
46 (FIG. 10) is formed. In other words, the shaft 348 is offset from the first guide member 306 in the + Z direction, that is, rearward, and extends substantially in the Y direction.

【0029】 ハウジングの補部304は、主部に装着されており、軸348を中心に回動す
ることができる。補部は、その後端部にピボット孔(図示せず)を有するアーム
350を備えている。この場合、主部のピボットボス346がアーム350のピ
ボット孔内に受けられる。アーム350は、主部の中空のグリップ部材344を
貫通して前方に延びている。また、補部304は、アームと直交するように突出
し且つ主部の孔342を貫通して+X方向に延びるグリップ部材352を有して
おり、これにより、グリップ部材の端部は、主部302を超えて突出している。
The auxiliary portion 304 of the housing is attached to the main portion and can rotate about the shaft 348. The supplementary part includes an arm 350 having a pivot hole (not shown) at its rear end. In this case, the pivot boss 346 of the main portion is received in the pivot hole of the arm 350. The arm 350 extends forward through the hollow grip member 344 of the main part. Further, the supplementary portion 304 has a grip member 352 that protrudes orthogonally to the arm and penetrates the hole 342 of the main portion and extends in the + X direction, whereby the end portion of the grip member has the main portion 302. Projects beyond.

【0030】 ハウジングの補部304は、その前端部に、第2のガイド部材356を有して
いる。第2のガイド部材356は、第1の要素358(図8)と第2の要素36
0とを有している。第2のガイド部材356の第1および第2の要素358、3
60は、平板状の構造体であり、第1のガイド部材306の第1および第2の要
素308、310と実質的に鏡像を成している。例えば、第2のガイド部材の第
2の要素360は、ほぼZ方向に延びる作用縁部362と、作用縁部に設けられ
且つ要素内へと−X方向に延びる凹部364とを形成している。第1および第2
の要素358、360は、互いにY方向にオフセットされているとともに、それ
らの間に第2の空間366(図8)を形成している。図8を参照すれば最も良く
分かるように、第2のガイド部材356のガイド要素358、360は、X方向
およびZ方向で互いに位置合わせされている。また、第1の要素358は、その
作用縁部に凹部359を形成している。第2のガイド部材356の第1の要素3
58は、第1のガイド部材306の第1の要素308とY方向およびZ方向で位
置合わせされている。第2のガイド部材356の第2の要素360は、第1のガ
イド部材306の第2の要素310とY方向およびZ方向で位置合わせされてい
る。したがって、第1および第2のガイド部材の要素の凹部は、互いに位置合わ
せされる。図8にも示されるように、第1および第2のガイド部材306、35
6の要素は、振動子装着突起334の前側で、それぞれ−X方向および+X方向
に突出している。
The auxiliary part 304 of the housing has a second guide member 356 at the front end thereof. The second guide member 356 includes a first element 358 (FIG. 8) and a second element 36.
It has 0 and. First and second elements 358, 3 of the second guide member 356
Reference numeral 60 denotes a flat plate-like structure, which is substantially a mirror image of the first and second elements 308 and 310 of the first guide member 306. For example, the second element 360 of the second guide member defines a working edge 362 extending generally in the Z direction and a recess 364 provided in the working edge and extending into the element in the -X direction. . First and second
Elements 358, 360 of the are offset from each other in the Y direction and form a second space 366 (FIG. 8) therebetween. As best seen with reference to FIG. 8, the guide elements 358, 360 of the second guide member 356 are aligned with each other in the X and Z directions. The first element 358 also has a recess 359 formed in its working edge. First element 3 of second guide member 356
58 is aligned with the first element 308 of the first guide member 306 in the Y and Z directions. The second element 360 of the second guide member 356 is aligned with the second element 310 of the first guide member 306 in the Y and Z directions. Therefore, the recesses of the elements of the first and second guide members are aligned with each other. As also shown in FIG. 8, the first and second guide members 306, 35
The element 6 is on the front side of the transducer mounting protrusion 334 and protrudes in the −X direction and the + X direction, respectively.

【0031】 概略的に示されたバネ370(図10)は、ハウジングの主部302と補部3
04との間に接続されている。バネは、ピボット軸308を中心とする反時計回
りで、補部304を主部302に対して付勢しており、したがって、ハウジング
を図8から図10に示される閉位置に向けて付勢している。しかしながら、術者
は、グリップ352、344を係合させてこれらのグリップを互いの方へ握り込
むことによって、補部304を主部302に対して移動させて、補部を図10に
破線304’で示される開位置に位置させることができる。ハウジングの部分同
士が互いに開位置へと移動すると、第2のガイド部材356が第1のガイド部材
306から離れるようにほぼ−X方向に移動する。グリップ部材が解放されると
、補部304が実線で示される閉位置へと戻るように移動し、これにより、第2
のガイド部材356が第1のガイド部材306の方に向かってほぼ+X方向に移
動する。閉位置で、ガイド部材を構成する要素の作用縁部は、互いに向かい合っ
て、対向するガイド部材間でY方向およびZ方向に延びる中央面377(図10
および図12)を有する隙間Gを形成する。ガイド部材によって形成される空間
322、366はこの隙間Gと連通する。
A spring 370 (FIG. 10), shown schematically, is provided for housing main portion 302 and auxiliary portion 3 of the housing.
It is connected between 04 and. The spring biases the prosthesis 304 against the main portion 302 counterclockwise about the pivot axis 308, thus biasing the housing toward the closed position shown in FIGS. 8-10. is doing. However, the operator moves the prosthesis 304 relative to the main portion 302 by engaging the grips 352, 344 and squeezing the grips toward each other, and the prosthesis is shown in broken line 304 in FIG. 'Can be located in the open position. When the housing portions move to each other in the open position, the second guide member 356 moves in a generally -X direction away from the first guide member 306. When the grip member is released, the prosthesis 304 moves back to the closed position shown by the solid line, which causes the second
The guide member 356 moves toward the first guide member 306 in the substantially + X direction. In the closed position, the working edges of the elements that make up the guide members face each other and a central surface 377 extending in the Y and Z directions between the opposing guide members (FIG. 10).
And a gap G having (FIG. 12) is formed. The spaces 322 and 366 formed by the guide members communicate with the gap G.

【0032】 また、装置は超音波振動子372を有している。振動子は、Y方向に延びる軸
376を有する円筒扇形の形態をほぼ成す放射面374を有している。振動子の
放射面は、軸376を中心とする内抱角θを(図11および図12)を規定して
いる。精管切除術を行なうようになっている装置の使用において、放射面の半径
(放射面と軸376との間の距離)は例えば約20mmであっても良く、また、
内抱角θは例えば約2ラジアン(約114°)であっても良い。振動子の軸方向
すなわちY方向の寸法は例えば約10から12mmであっても良い。振動子は、
積層構造で且つ積層体の後面を形成する実質的に強固なバッキングプレート37
8を有していることが好ましい。バッキングプレートは、後側導電層として機能
するように、厚さが約0.004インチ(0.1mm)のステンレススチール等
の導電金属によって形成されても良い。望ましくはフッ化ビニリデン樹脂もしく
はフッ化ビニリデン樹脂−トリフルオロエチレン共重合体によって形成される第
1の圧電膜380がバッキンングプレート380の前面と当接する。この圧電膜
の厚さは、所望の共振周波数を与えるように選択される。例えば、約4MHzの
共振周波数を与えるように意図された振動子は、厚さが約28μmの膜380を
有していても良い。適当な圧電高分子膜は、例えば、ペンシルべニア州のノリス
タウンにあるメジャメント・スペシャリティ社から市販されている。薄い中央導
電層382が圧電層380の前面を覆っている。一方、層380と同一の第2の
圧電層384が導電層382の前面を覆っている。導電層382は、プリント回
路業界に共通の技術を使用して、圧電層380、384の一方に銅、銀、あるい
は他の金属をコーティングして堆積させることによって形成されても良い。厚さ
が約0.001インチ(0.25mm)のステンレススチール箔等の前側導線層
386が第2の圧電層384の前面を覆っている。
The device also has an ultrasonic transducer 372. The oscillator has a radiating surface 374 substantially in the form of a cylindrical fan having an axis 376 extending in the Y direction. The radiating surface of the oscillator defines an included angle θ about the axis 376 (FIGS. 11 and 12). In use of a device adapted to perform a vasectomy, the radius of the emitting surface (distance between emitting surface and axis 376) may be, for example, about 20 mm, and
The included angle θ may be, for example, about 2 radians (about 114 °). The axial or Y-direction dimension of the oscillator may be, for example, about 10 to 12 mm. The oscillator is
Substantially strong backing plate 37 having a laminated structure and forming the rear surface of the laminated body
It is preferable to have 8. The backing plate may be formed of a conductive metal such as stainless steel having a thickness of about 0.004 inch (0.1 mm) so as to function as a rear conductive layer. The first piezoelectric film 380, which is preferably made of vinylidene fluoride resin or vinylidene fluoride resin-trifluoroethylene copolymer, contacts the front surface of the backing plate 380. The thickness of this piezoelectric film is selected to give the desired resonant frequency. For example, a transducer intended to provide a resonant frequency of about 4 MHz may have a membrane 380 with a thickness of about 28 μm. Suitable piezoelectric polymer membranes are commercially available, for example, from Measurement Specialties, Inc. of Norristown, PA. A thin central conductive layer 382 covers the front surface of the piezoelectric layer 380. On the other hand, the same second piezoelectric layer 384 as layer 380 covers the front surface of the conductive layer 382. The conductive layer 382 may be formed by coating and depositing copper, silver, or another metal on one of the piezoelectric layers 380, 384 using techniques common to the printed circuit industry. A front conductor layer 386, such as a stainless steel foil having a thickness of about 0.001 inch (0.25 mm), covers the front surface of the second piezoelectric layer 384.

【0033】 振動子を構成する様々な層は、まず、平坦層として設けられ、かつ、振動子を
所望の半径に変形させるように適当な半径を有する一対の対向する成形品間に一
緒に積層されても良い。積層処理中に、エポキシや他の適当な非導電積層接着剤
からなる薄いコーティングが層間に設けられても良い。
The various layers that make up the oscillator are first laminated together between a pair of opposing moldings that are provided as flat layers and that have an appropriate radius to deform the oscillator to the desired radius. May be done. During the laminating process, a thin coating of epoxy or other suitable non-conductive laminating adhesive may be applied between the layers.

【0034】 振動子は、積層処理中もしくは積層処理後に、補助的なプリント回路389に
取り付けられる。振動子の前面および後面にある導電層378、386は、プリ
ント回路のローカル・グランド・ノード390に接続されている。一方、中央導
電層382は、ホット・ノードまたはシグナル・ノード394に接続されている
。抵抗器396およびダイオード398は、互いに並列で且つシグナル・ノード
394とグランド・ノード390との間でヒューズ392と直列に接続されてい
る。プリント回路またはプリント回路に接続されたケーブルには、別個の接点を
有する外部コネクタ400が設けられている。前記接点の一方はグランド・ノー
ド390に接続され、他方の接点はシグナル・ノード394に接続されている。
The vibrator is attached to the auxiliary printed circuit 389 during or after the laminating process. Conductive layers 378, 386 on the front and back of the oscillator are connected to the local ground node 390 of the printed circuit. On the other hand, the central conductive layer 382 is connected to the hot node or the signal node 394. Resistor 396 and diode 398 are connected in parallel with each other and in series with fuse 392 between signal node 394 and ground node 390. The printed circuit or a cable connected to the printed circuit is provided with an external connector 400 having separate contacts. One of the contacts is connected to ground node 390 and the other contact is connected to signal node 394.

【0035】 振動子372は、振動子が開口332を閉じるように且つバッキングプレート
378(図12)がチャンバ330内に露出するように、ハウジングの主部30
2の装着突起334上に装着されている。プリント回路389は、チャンバ33
0(図10)の内側に物理的に装着されても良く、また、コネクタ400を外部
回路に接近させて接続させることができるように接続ポート340(図9)を貫
通して延びていても良い。振動子372、したがって振動子の軸376は、第1
のガイド部材306に対して固定された位置に保持される。振動子は、各ガイド
部材によって形成される空間322、366(図8)とY方向で位置合わせされ
る。振動子の軸376は、Y方向に延びるとともに、第1のガイド部材306の
要素の凹部314、320および第2のガイド部材356の要素の凹部359、
364とZ方向で位置合わせされる。また、軸は、第1のガイド部材の作用縁部
312、318(図11)に隣接して配置され、これにより、軸376は、ガイ
ド部材間の隙間G内に配置される。振動子は、軸376を有し且つアーチ形の振
動子の中心を貫通する軸から径方向に延びて振動子の内抱角θを二等分する中央
面もしくは中間面を形成している。振動子の中間面は、ガイド部材間の隙間の中
間面377とほぼ一致している。すなわち、中間面377はZ方向およびY方向
に延びている。また、振動子は、振動子の軸376と振動子の周縁との間で径方
向に延びる端面を形成している。
The oscillator 372 is mounted on the main body 30 of the housing such that the oscillator closes the opening 332 and the backing plate 378 (FIG. 12) is exposed within the chamber 330.
It is mounted on the second mounting protrusion 334. The printed circuit 389 is mounted on the chamber 33.
0 (FIG. 10) physically or may extend through the connection port 340 (FIG. 9) to allow the connector 400 to be brought into close proximity and connected to an external circuit. good. The oscillator 372, and thus the oscillator shaft 376, is
Is held in a fixed position with respect to the guide member 306. The vibrator is aligned with the spaces 322, 366 (FIG. 8) formed by the guide members in the Y direction. The axis 376 of the oscillator extends in the Y direction and is recessed 314, 320 of the element of the first guide member 306 and the recess 359 of the element of the second guide member 356.
364 in the Z direction. Also, the shaft is positioned adjacent the working edges 312, 318 (FIG. 11) of the first guide member such that the shaft 376 is positioned within the gap G between the guide members. The oscillator has a shaft 376 and extends radially from an axis passing through the center of the arch-shaped oscillator to form a central surface or an intermediate surface that bisects the included angle θ of the oscillator. The intermediate surface of the vibrator substantially coincides with the intermediate surface 377 of the gap between the guide members. That is, the intermediate surface 377 extends in the Z direction and the Y direction. Further, the vibrator forms an end face extending in the radial direction between the shaft 376 of the vibrator and the peripheral edge of the vibrator.

【0036】 また、装置は、振動子372の前面すなわち放射面374を覆う例えば従来の
ラテックス或は他の膨張性バッグ402のような柔軟なバッグを有している。図
9、10、12に最も良く示されるように、バッグ402は、膨張した状態にお
いて、振動子から前方に延びるとともに、第1のガイド部材の要素308、31
0間に形成された第1の空間322内へと延びている。同様に、バッグは、膨張
した状態において、第2のガイド部材356の要素358、360間に形成され
た空間366内へと前方に延びている。
The device also includes a flexible bag, such as a conventional latex or other inflatable bag 402, that covers the front or radiating surface 374 of the transducer 372. As best shown in FIGS. 9, 10, and 12, the bag 402, in the inflated state, extends forwardly from the transducer and has elements 308, 31 of the first guide member.
It extends into the first space 322 formed between 0s. Similarly, the bag, in the inflated state, extends forward into the space 366 formed between the elements 358, 360 of the second guide member 356.

【0037】 また、装置は、実質的にガスが無い液体源404、例えば脱気水で満たされた
バッグを有していることが望ましい。この液体源は、皮膚の音響インピーダンス
に近い音響インピーダンスを有していることが望ましい。この流体源は、柔軟な
チューブ406、407により、音響流体ポート335、337(図9)を介し
てバッグ402の内部に接続されており、これにより、流体は、流体源404と
バッグ402の内部との間で連続的に置き換え可能となる。装置の前述した要素
の全ては、予め組み立てられた使い捨て可能な装置として設けられることが望ま
しい。
It is also desirable that the device has a substantially gas-free liquid source 404, eg, a bag filled with degassed water. The liquid source preferably has an acoustic impedance close to that of the skin. The fluid source is connected by flexible tubing 406, 407 to the interior of the bag 402 via acoustic fluid ports 335, 337 (FIG. 9), which allows the fluid to flow through the fluid source 404 and the interior of the bag 402. And can be continuously replaced. All of the aforementioned elements of the device are preferably provided as a pre-assembled disposable device.

【0038】 本発明の一形態に係る方法において、前述した使い捨て可能な装置は、使用時
、再使用可能なユニットと結合される。振動子冷却ポート336、338は、例
えばこれらのポートに接続された柔軟なチューブによって、再使用可能なユニッ
ト内の冷却流体源(図示せず)に接続される。流体源は、これらのポートおよび
チャンバ330を通じて、冷却水等の冷却流体を連続的に循環させ、これにより
、冷却流体が振動子372を冷却する。また、再使用可能なユニットは、チュー
ブ406に結合される蠕動ポンプ(図示せず)または脱気流体を流体源404か
らバッグ402内に圧送する他の装置を有していることが望ましい。又、再使用
可能なユニットは、バッグ402から流体源404への流体の戻りを規制してバ
ッグ402内の所望の圧力レベルを維持する絞りクランプ(図示せず)をライン
407上に有していても良い。また、再使用可能なユニットは、流体源404内
で流体を冷却し或は流体がバッグ402内外で循環する時に流体を冷却する適当
な冷却装置(図示せず)を有していても良い。
In a method according to one aspect of the invention, the disposable device described above is combined with a reusable unit in use. Transducer cooling ports 336, 338 are connected to a cooling fluid source (not shown) in the reusable unit, for example by flexible tubing connected to these ports. The fluid source continuously circulates a cooling fluid such as cooling water through these ports and the chamber 330, so that the cooling fluid cools the oscillator 372. Also, the reusable unit preferably has a peristaltic pump (not shown) coupled to tube 406 or other device to pump degassed fluid from fluid source 404 into bag 402. The reusable unit also has a throttling clamp (not shown) on line 407 that regulates the return of fluid from the bag 402 to the fluid source 404 to maintain the desired pressure level in the bag 402. May be. The reusable unit may also include a suitable cooling device (not shown) to cool the fluid in the fluid source 404 or to cool the fluid as it circulates in and out of the bag 402.

【0039】 プリント回路389の電気コネクタ400は、制御駆動ユニット310に取り
付けられた嵌め合いコネクタに接続される。制御駆動ユニットは、振動子374
の共振周波数に対応する周波数の超音波励磁信号を与える従来の超音波ドライバ
414を有している。超音波ドライバ414は、約1MHzから約10MHzの
周波数の超音波励磁信号を与えることが望ましく、約4MHzの周波数の超音波
励磁信号を与えることが最も望ましい。また、ユニット410は、コネクタの端
子400に現れる駆動周波数の電気信号を検出し且つその信号の振幅を測定する
ようになっている検出器416を有している。ドライバ414および検出器41
6は、従来の電子制御コンピュータ418に接続されており、これにより、制御
コンピュータは、所望時間において所望の振幅の駆動信号を加えるようにドライ
バ418に命令を出すことができるとともに、所望時間に端子400に現れる電
気信号を測定してその信号の振幅を報告するように検出気416に命令を出すこ
とができる。また、再使用可能な電子ユニット410は、DC電流源・抵抗測定
ユニット420を有している。ユニット420は、所定の極性を有する電圧を端
子400間に印加し且つ端子を流れる電流をモニタするようになっている。ユニ
ット420は、制御コンピュータ418によって作動でき且つコンピュータに電
流値を伝えることができるように、制御コンピュータ418に接続されている。
The electrical connector 400 of the printed circuit 389 is connected to a mating connector mounted on the control drive unit 310. The control drive unit is a vibrator 374.
It has a conventional ultrasonic driver 414 for providing an ultrasonic excitation signal having a frequency corresponding to the resonance frequency of. The ultrasonic driver 414 preferably provides an ultrasonic excitation signal with a frequency of about 1 MHz to about 10 MHz, and most preferably an ultrasonic excitation signal with a frequency of about 4 MHz. The unit 410 also includes a detector 416 adapted to detect the drive frequency electrical signal appearing at the terminal 400 of the connector and to measure the amplitude of the signal. Driver 414 and detector 41
6 is connected to a conventional electronic control computer 418, which allows the control computer to command the driver 418 to apply a drive signal of the desired amplitude at the desired time, as well as the terminal at the desired time. The detector 416 can be commanded to measure the electrical signal appearing at 400 and report the amplitude of that signal. The reusable electronic unit 410 also has a DC current source and resistance measuring unit 420. The unit 420 is adapted to apply a voltage having a predetermined polarity across the terminals 400 and monitor the current flowing through the terminals. The unit 420 is connected to the control computer 418 so that it can be operated by the control computer 418 and can convey a current value to the computer.

【0040】 術者がグリップ352、344を係合させてハウジングの補部304を開位置
304’(図10)へと移動させると、第2のガイド部材356が第1のガイド
部材306から離れるように移動する。術者は、超音波結合ジェルを、バッグ4
02に、陰嚢の皮膚に、あるいは、これらの両者に塗布することが望ましい。超
音波結合ジェルは、超音波イメージング技術で一般的に使用される。そのような
ジェルは、皮膚の音響インピーダンスに近い音響インピーダンスを有している。
術者は、輸精管を含む患者の陰嚢の皮膚のひだを寄せる。通常、輸精管は、手に
よる皮膚の触診によって感知することができる。術者は、第1および第2のガイ
ド部材の作用縁部間の隙間G内にひだFを位置させるとともに、ガイド部材の作
用縁部がひだに係合するまで、バネ370の作用下で徐々にガイド部材同士が互
いに接近することを許容する。このプロセスにおいて、術者は、輸精管Vが装置
のほぼY方向に延び且つガイド部材を構成する要素の作用縁部の凹部314、3
22、359、364間に収容されるように、ひだを位置させる。したがって、
ひだFがガイド部材間に挟まれ、輸精管は、ほぼY方向に延びるとともに、振動
子の軸376とほぼ一致する。この状態で、ひだFは、振動子372に向かって
ほぼ+Z方向に突出する。また、ひだの中央面が、振動子の中間面377にほぼ
位置合わせされる。ガイド部材は、ひだを把持するとともに、ハウジングすなわ
ち振動子372を皮膚のひだ及び輸精管Vを含む皮膚内の組織に対して略一定の
位置に維持する。
When the operator engages the grips 352, 344 to move the auxiliary portion 304 of the housing to the open position 304 ′ (FIG. 10), the second guide member 356 separates from the first guide member 306. To move. The surgeon uses the ultrasonic coupling gel in the bag 4
02, it is desirable to apply to the skin of the scrotum, or both. Ultrasonic coupling gels are commonly used in ultrasonic imaging technology. Such gels have an acoustic impedance close to that of skin.
The surgeon folds the skin's folds on the patient's scrotum, including the vas deferens. Usually, the vas deferens can be detected by palpation of the skin with the hands. The operator positions the fold F in the gap G between the working edges of the first and second guide members and gradually under the action of the spring 370 until the working edge of the guide member engages the fold. The guide members are allowed to approach each other. In this process, the operator determines that the vas deferens V extends approximately in the Y direction of the device and that the recesses 314, 3 of the working edges of the elements that make up the guide member.
The pleats are positioned so that they are received between 22, 359 and 364. Therefore,
The fold F is sandwiched between the guide members, and the vas deferens extends substantially in the Y direction and substantially coincides with the axis 376 of the vibrator. In this state, the fold F projects toward the vibrator 372 in the substantially + Z direction. Also, the center surface of the fold is substantially aligned with the intermediate surface 377 of the transducer. The guide member grips the folds and maintains the housing or oscillator 372 in a substantially constant position relative to the tissue within the skin, including the folds of the skin and the vas deferens.

【0041】 流体源404および関連する再使用可能なユニットの部材は、バッグ402を
膨張させるとともに、バッグを通じた冷却脱気流体の流れを一定に維持する。前
述したように、バッグは、ガイド部材によって形成される空間322、366内
へと前方に膨張する。図12を参照すれば最も良く分かるように、バッグ402
は、ひだFの周囲で前方(−Z方向)に膨張し、ひだをほぼ取り囲む。これによ
り、バッグは、振動子の中間面377の両側でひだに沿って前方に延びる。また
、バッグは、振動子372によって形成される端面379、381の前方すなわ
ち−Z方向に延びている。
The fluid source 404 and associated members of the reusable unit inflate the bag 402 and maintain a constant flow of cooling degassed fluid through the bag. As previously mentioned, the bag inflates forward into the spaces 322, 366 defined by the guide members. As best seen in FIG. 12, the bag 402
Expands forward (-Z direction) around the fold F and substantially surrounds the fold. This causes the bag to extend forward along the pleats on both sides of the intermediate surface 377 of the transducer. The bag extends in front of the end faces 379 and 381 formed by the vibrator 372, that is, in the −Z direction.

【0042】 電子ユニット410の制御コンピュータ418は、まず最初に、端子400間
にDC電圧を印加するようにDCユニット420に命令を出す。これにより、ダ
イオード398に逆バイアスがかかり、ダイオードによって電流の流れが実質的
に遮断される。この状態で、端子を通じた電流の流れは、ほぼ完全に、抵抗器3
96の電気抵抗の関数となる。伝えられた電流値または抵抗値は、制御コンピュ
ータにより、所定の許容値のセットと比較される。抵抗器396の値は、特に使
い捨てユニット内の振動子372の1つまたは複数の特性を示している。好まし
くは、抵抗器の値は、振動子の音響変換効率、すなわち、振動子に加えられる電
気信号パワーと振動子による音響パワー出力との間の関係を示していることが好
ましい。制御コンピュータは、プロセスの後の工程で振動子に印加される音響駆
動信号の値を選択するために、この情報を使用することができる。したがって、
比較的効率が良い振動子に関して、制御コンピュータは、低パワー駆動信号を加
えるように音響ドライバに命令を出し、また、比較的効率が悪い振動子に関して
、制御コンピュータは、高パワー駆動信号を加えるように音響ドライバに命令を
出す。これにより、異なる使い捨てユニットの様々な振動子間の変異にもかかわ
らず、振動子によって形成される音響パワーは、実質的に所望の値を有する。こ
のようにして抵抗器396の抵抗を決定した後、制御コンピュータ418は、端
子400間に反対の極性の電圧を印加するようにDCユニット420に命令を出
す。これにより、ダイオード398に順方向のバイアスがかけられ、十分な量の
電流がヒューズ392を通じて流れ、ヒューズ392が開かれる。すなわち、ヒ
ューズが切れる。これは、ダーオードおよび抵抗器を使用不能にする。
The control computer 418 of the electronic unit 410 first commands the DC unit 420 to apply a DC voltage across the terminals 400. This causes diode 398 to be reverse biased, substantially blocking current flow by the diode. In this state, the flow of current through the terminals is almost completely
It is a function of the electrical resistance of 96. The transmitted current value or resistance value is compared by the control computer with a predetermined set of tolerance values. The value of resistor 396 is indicative of one or more characteristics of transducer 372, particularly within the disposable unit. Preferably, the value of the resistor is indicative of the acoustic conversion efficiency of the oscillator, ie the relationship between the electrical signal power applied to the oscillator and the acoustic power output by the oscillator. The control computer can use this information to select the value of the acoustic drive signal applied to the transducer at a later step in the process. Therefore,
For relatively efficient transducers, the control computer commands the acoustic driver to apply a low power drive signal, and for relatively inefficient transducers, the control computer applies a high power drive signal. Give an order to the acoustic driver. Thereby, despite the variation between the various transducers of different disposable units, the acoustic power formed by the transducers has a substantially desired value. After determining the resistance of resistor 396 in this manner, control computer 418 commands DC unit 420 to apply a voltage of opposite polarity across terminals 400. This causes diode 398 to be forward biased and a sufficient amount of current to flow through fuse 392, opening fuse 392. That is, the fuse is blown. This disables the diode and resistor.

【0043】 その後、制御コンピュータは、短い低いパワーの初期モニタリング超音波周波
数信号パルスを加えるように音響ドライバ414を作動させる。このパルスは、
振動子372に加えられ、振動子によって対応する初期モニタリング超音波エネ
ルギパルスに変換される。超音波パルスは、バッグ402内の流体を通じて、ひ
だFを構成する組織中に伝えられる。ひだ内の組織からのエコーは、バッグ内の
流体を通じて戻り、振動子に衝突する。振動子に衝突した信号は、端子400に
現れる電気信号に再び変換される。したがって、信号が軸376を往復する伝播
時間もしくは滞空時間であって一般的に数十から数百マイクロセカンドに等しい
初期モニタリングパルスの終了後の時間teAで端子400に現れる信号は、軸
372の周囲組織からの超音波エコーすなわち輸精管の周囲組織からの超音波エ
コーを示す。初期モニタリングパルスの終了後の僅かに短い時間teSにおける
エコーは、バッグ402とひだFを覆う皮膚との間の海面からの超音波エコーを
示している。
The control computer then activates the acoustic driver 414 to apply a short, low power, initial monitoring ultrasonic frequency signal pulse. This pulse is
Added to the transducer 372 and converted by the transducer into a corresponding initial monitoring ultrasonic energy pulse. The ultrasonic pulse is transmitted through the fluid in the bag 402 into the tissue forming the fold F. Echoes from the tissue in the fold return through the fluid in the bag and strike the transducer. The signal that collides with the vibrator is converted again into an electric signal appearing at the terminal 400. Therefore, the signal appearing at terminal 400 at time t eA after the end of the initial monitoring pulse, which is the transit time or transit time of the signal back and forth on axis 376, which is typically equal to tens to hundreds of microseconds, is the signal on axis 372. 3 shows an ultrasonic echo from the surrounding tissue, that is, an ultrasonic echo from the surrounding tissue of the vas deferens. The echo at a slightly short time t eS after the end of the initial monitoring pulse shows an ultrasonic echo from the sea surface between the bag 402 and the skin over the fold F.

【0044】 制御コンピュータは、初期モニタリングパルスの終了後に現れる電気信号をモ
ニタするように検出器416を作動させる。これらの電気信号の振幅は、エコー
の振幅を示している。特に皮膚の界面から戻された信号に対応する時間teS
おけるそのような戻り信号の指示振幅は、予め選択された閾値を上回る。これは
、バッグ内の流体の超音波インピーダンスおよび組織の超音波インピーダンスと
は異なる超音波インピーダンスを有する気泡もしくは他の要素が存在しているこ
とを示している。一般に、これは、バッグと組織との間の界面の気泡を示してい
る。エコーの振幅がこの閾値を上回ると、制御コンピュータは、動作を終了して
、術者に警告信号を発する。警告信号は、ベル等の人間が知覚できる信号を形成
する任意の従来の装置または他の可聴警告装置により、従来のコンピュータスク
リーン上に警告光もしくは警告表示を表示することができる。
The control computer operates the detector 416 to monitor the electrical signal appearing after the end of the initial monitoring pulse. The amplitude of these electrical signals indicates the amplitude of the echo. In particular, the indicated amplitude of such a return signal at time t eS, which corresponds to the signal returned from the skin interface, exceeds a preselected threshold. This indicates that there are air bubbles or other elements with an ultrasonic impedance that is different from the ultrasonic impedance of the fluid in the bag and that of the tissue. Generally, this indicates bubbles at the interface between the bag and the tissue. When the echo amplitude exceeds this threshold, the control computer terminates the operation and issues a warning signal to the operator. The warning signal may be provided by a warning light or warning display on a conventional computer screen by any conventional device or other audible warning device that produces a human perceptible signal, such as a bell.

【0045】 エコーの振幅がこの第1の閾値を上回らない場合、制御コンピュータは、輸精
管すなわち振動子の軸の周囲組織からのエコーに対応する時間teAにおける電
気信号の振幅を、基準値として記録する。
If the amplitude of the echo does not exceed this first threshold, the control computer records the amplitude of the electrical signal at time t eA corresponding to the echo from the tissue surrounding the vas deferens or oscillator axis as a reference value. To do.

【0046】 その後、制御コンピュータは、検出器の動作を停止させ、第1の加熱もしくは
治療超音波エネルギパルスを加えるように音響ドライバ414を作動させる。こ
こで、再び、音響ドライバによって形成される電気エネルギは、振動子372に
よって超音波エネルギに変換され、バッグ内の流体を通じてひだF内へと伝播さ
れる。超音波エネルギは、ほぼY軸に沿って延びる焦点領域Rへと集束する。焦
点領域は、振動子の異なる領域によって放射される超音波エネルギ同士の構造的
な干渉によって形成される。焦点領域は、超音波の強度が所定の量よりも少ない
量だけ最大超音波強度と異なる領域として規定される。好ましくは、焦点領域は
、超音波強度が約−6dBのピーク強度内にある領域として規定される。図11
を参照すれば最も良く分かるように、焦点領域は、一般に、振動子の中間面に沿
ってY−Z平面内にほぼ位置する平面もしくは矩形の厚板の形態を成している。
すなわち、焦点領域の最も薄い寸法は、X方向である。焦点領域のY寸法は、振
動子それ自身のY寸法に近い。焦点領域のZ寸法は、一般に、X寸法よりも大き
い。4MHzで駆動する半径が約20mmおよび内抱角θが約2ラジアンの振動
子において、焦点領域のZ寸法は1mmのオーダーであり、焦点領域のX寸法は
0.3mmから0.4mmのオーダーである。焦点領域は、振動子の中間面37
7にほぼ沿って延びるとともに、軸376を取り囲んでいる。したがって、焦点
領域は、振動子の軸376を取り囲み、したがって、輸精管を挟み込む。加えら
れた音響エネルギは、輸精管の壁を構成し且つ輸精管の内孔を取り囲む組織を加
熱する。
The control computer then deactivates the detector and activates the acoustic driver 414 to apply the first heating or therapeutic ultrasonic energy pulse. Here again, the electrical energy formed by the acoustic driver is converted into ultrasonic energy by the transducer 372 and propagated into the fold F through the fluid in the bag. The ultrasonic energy is focused into a focal region R, which extends approximately along the Y axis. The focal region is formed by the structural interference of ultrasonic energy emitted by different regions of the transducer. The focal region is defined as a region where the intensity of ultrasonic waves differs from the maximum ultrasonic intensity by an amount less than a predetermined amount. Preferably, the focal area is defined as the area where the ultrasonic intensity is within the peak intensity of about -6 dB. Figure 11
As best seen with reference to FIG. 3, the focal region generally takes the form of a planar or rectangular slab generally located in the YZ plane along the median plane of the transducer.
That is, the thinnest dimension of the focal region is in the X direction. The Y dimension of the focal region is close to the Y dimension of the transducer itself. The Z dimension of the focal area is generally larger than the X dimension. For a transducer driven at 4 MHz with a radius of about 20 mm and an included angle θ of about 2 radians, the Z dimension of the focus area is on the order of 1 mm, and the X dimension of the focus area is on the order of 0.3 mm to 0.4 mm. is there. The focal area is the intermediate surface 37 of the transducer.
7 extends substantially along and surrounds shaft 376. Thus, the focal region surrounds the transducer axis 376 and thus sandwiches the vas deferens. The applied acoustic energy heats the tissue that makes up the wall of the vas deferens and surrounds the lumen of the vas deferens.

【0047】 ひだが略Z方向に突出してY−Z平面内に横たわるスラブの形態を成している
ため、また、ひだの中間面または中央面が振動子の中間面377に接近している
ため、焦点領域は、ひだの内側に良好に適合する。言い換えると、焦点領域の境
界は、皮膚の表面から離れている。また、超音波エネルギは、焦点領域内に良好
に集束し、これにより、焦点領域の外側で且つ焦点領域の近傍における超音波パ
ワー強度は、焦点領域内のパワーよりも実質的に低くなる。言い換えると、パワ
ー強度が焦点領域の外側で急激に降下することが望ましい。集束度の1つの指標
は、ここでは「近焦点」領域PFと称する図11および図12に概略的に示され
る領域の寸法である。この近焦点領域PFは、焦点領域内のパワー強度よりも低
い所定の値よりも大きい或は等しいパワー強度を有する全ての部位を含んでいる
。例えば、この所定の値は、ピークパワー強度よりも低い−10dBであっても
良い。この場合、近焦点領域の外側で、パワー強度は、ピーク強度よりも低い−
10dBを超え、したがって、焦点領域Rの境界でのパワー強度を下回る−4d
B以上となる。パワー強度が焦点領域の外側で急激に下降すると、近焦点領域は
、ほんの僅かだけ焦点領域よりも大きくなる。図11および図12に示されるよ
うに、近焦点領域PFは組織のひだ内に適合し、これにより、近焦点領域の境界
は皮膚の内側に位置する。
Since the pleats form a slab that projects substantially in the Z direction and lie in the YZ plane, and the middle surface or center surface of the folds is close to the middle surface 377 of the oscillator. , The focal area fits well inside the fold. In other words, the boundary of the focal area is away from the surface of the skin. Also, the ultrasonic energy is well focused in the focal region, so that the ultrasonic power intensity outside and in the vicinity of the focal region is substantially lower than the power in the focal region. In other words, it is desirable for the power intensity to drop sharply outside the focal region. One measure of the degree of focus is the size of the area schematically shown in FIGS. 11 and 12, referred to herein as the “near focus” area PF. The near-focus area PF includes all portions having a power intensity greater than or equal to a predetermined value lower than the power intensity in the focus area. For example, this predetermined value may be -10 dB, which is lower than the peak power intensity. In this case, outside the near focus region, the power intensity is lower than the peak intensity −
Above 10 dB and therefore below the power intensity at the border of the focal area R-4d
B or more. When the power intensity drops sharply outside the focal area, the near focal area is only slightly larger than the focal area. As shown in FIGS. 11 and 12, the near focus area PF fits within the folds of the tissue so that the boundaries of the near focus area are located inside the skin.

【0048】 焦点領域および近焦点領域のこのような配置は、皮膚における超音波エネルギ
の吸収を最小限に抑えるためには非常に望ましいことである。皮膚は、熱に対し
て非常に敏感である。すなわち、皮膚を過度に加熱すると、激しい不快感を引き
起こすだけでなく、やけどを引き起こす可能性さえある。皮膚にとっての許容加
熱内で組織を殺すことができる十分な温度まで輸精管または他の目標領域を加熱
する能力は、皮膚での超音波パワー損失と目標部位での超音波パワー損失との比
に直接に関連付けられる。任意の場所での超音波パワー損失は、超音波パワー強
度とそのような場所での超音波吸収率との積である。皮膚、および、皮膚とバッ
グまたは他の音響伝達媒体との間の界面は、一般に、内部組織よりも高い超音波
吸収率を有している。例えば、輸精管の超音波減衰は、1dB/cmのオーダー
(1MHzで測定した)であり、一方、人間の陰嚢皮膚(肢体からとった)にお
ける比較できる超音波減衰は、2.4dB/cmのオーダーである。犬の陰嚢皮
膚は、約5.5dB/cmの超音波減衰を有している。また、輸精管または他の
精管の特定のケースでは、目標領域が皮膚表面の極近傍に位置している。この場
合、一般に、輸精管は皮膚の内面から約2mmから約6mmの場所に位置してお
り、皮膚は約1.5mmの厚さである。したがって、輸精管または他の精管を処
置する際には、小さな近焦点領域を設けることが特に望ましい。近焦点領域は、
焦点領域の中心から任意の方向に約2mm以下、望ましくは約1.5mm以下で
延びていることが最も望ましい。
Such an arrangement of focal and near focal regions is highly desirable to minimize the absorption of ultrasonic energy in the skin. The skin is very sensitive to heat. That is, overheating the skin not only causes severe discomfort, but can even cause burns. The ability to heat the vas deferens or other target area to a temperature sufficient to kill the tissue within the allowable heating for the skin is directly proportional to the ratio of ultrasonic power loss at the skin to ultrasonic power loss at the target site. Associated with. The ultrasonic power loss at any location is the product of the ultrasonic power intensity and the ultrasonic absorption rate at such location. The skin and the interface between the skin and the bag or other acoustic transmission medium generally have higher ultrasonic absorption rates than internal tissues. For example, the ultrasonic attenuation of the vas deferens is of the order of 1 dB / cm (measured at 1 MHz), while the comparable ultrasonic attenuation in human scrotum skin (taken from the limbs) is 2.4 dB / cm. It is an order. Dog scrotum skin has an ultrasonic attenuation of about 5.5 dB / cm. Also, in the particular case of the vas deferens or other vas deferens, the target area is located very close to the skin surface. In this case, the vas deferens is generally located about 2 mm to about 6 mm from the inner surface of the skin, which is about 1.5 mm thick. Therefore, it is particularly desirable to provide a small near-focal region when treating the vas deferens or other vas deferens. The near focus area is
Most preferably, it extends no more than about 2 mm, preferably no more than about 1.5 mm, from the center of the focal region in any direction.

【0049】 焦点領域および近焦点領域の寸法および形状は、振動子372のf−数および
振動子によって放射される超音波の波長に関連付けられる。f−数は、焦点距離
を開口寸法で割ったものである。円筒状のセグメントの形態を成す振動子の場合
、適切なf−数は、振動子の半径をセグメントの弦長で割ったものである。内抱
角θとともに、弦長が増大し、f−数が減少する。したがって、内抱角が約2ラ
ジアンである円筒状のセグメントの振動子は、f−数が約0.5である。小さい
焦点領域および近焦点領域が望ましい場合、f−数は、実質的に1よりも小さい
ことが好ましく、約0.75以下であることが更に好ましく、約0.5以下であ
ることが最も好ましい。数MHz以下の周波数において、焦点領域および近焦点
領域の寸法は、波長に比例して変化するとともに、周波数に反比例して変化する
。したがって、小さな焦点領域および近焦点領域を設けるためには、超音波周波
数は、約3から5MHzであることが好ましく、4MHzであることが最も好ま
しい。
The size and shape of the focal and near focal regions are related to the f-number of transducer 372 and the wavelength of the ultrasound waves emitted by the transducer. The f-number is the focal length divided by the aperture size. For an oscillator in the form of a cylindrical segment, a suitable f-number is the radius of the oscillator divided by the chord length of the segment. The chord length increases and the f-number decreases with the included angle θ. Therefore, an oscillator with a cylindrical segment having an included angle of about 2 radians has an f-number of about 0.5. If small and near focus regions are desired, the f-number is preferably substantially less than 1, more preferably about 0.75 or less, most preferably about 0.5 or less. . At frequencies below a few MHz, the dimensions of the focal and near-focal regions change proportionally with wavelength and inversely with frequency. Therefore, in order to provide a small focal area and a near focal area, the ultrasonic frequency is preferably about 3 to 5 MHz, and most preferably 4 MHz.

【0050】 図13は、4MHzで駆動された内抱角が2ラジアンの振動子に関する焦点領
域および近焦点領域のコンピュータシミュレーションから得られたプロットであ
る。等高線は、強度が一定のラインに対応している。近焦点領域PFは、+Z方
向すなわち後方向に、焦点領域の中心から約1.5mmの最大寸法を有している
。また、近焦点領域は、X方向での寸法よりもZ方向での寸法の方が大きい。す
なわち、近焦点領域は、ひだの形状および方向とうまく一致している。これに対
し、内抱角が1ラジアンでf−数が1である別の比較できる振動子は、焦点領域
の中心から1cmを超える最大寸法をZ方向に有する近焦点領域を形成する。そ
のような振動子は、近焦点領域内の皮膚に配置され、皮膚を加熱することなく輸
精管を加熱することが更に困難となる。
FIG. 13 is a plot obtained from computer simulations of the focal and near-focus regions for a transducer with an included angle of 2 radians driven at 4 MHz. Contour lines correspond to lines of constant intensity. The near focus region PF has a maximum dimension of about 1.5 mm from the center of the focus region in the + Z direction, that is, in the backward direction. Further, the size of the near focus area is larger in the Z direction than in the X direction. That is, the near focus region is in good agreement with the shape and orientation of the folds. In contrast, another comparable transducer with an included angle of 1 radian and an f-number of 1 forms a near-focal region with a maximum dimension in the Z direction that exceeds 1 cm from the center of the focal region. Such transducers are placed on the skin in the near-focal region, making it more difficult to heat the vas deferens without heating the skin.

【0051】 好ましい振動子を用いた場合であっても、皮膚はある程度加熱される。このよ
うな効果は、バッグ402内の流体の冷却効果によって相殺される。
Even with the preferred oscillator, the skin is heated to some extent. Such effects are offset by the cooling effect of the fluid in bag 402.

【0052】 第1の加熱パルスを加えた後、制御コンピュータ418は、初期モニタリング
パルスに関して前述したとほぼ同様の方法で、第1のインプロセスモニタリング
パルスを加えるように音響ドライバを駆動させる。ここで、再び、モニタリング
パルスは、皮膚とバッグ402との間の界面、および、軸376に隣接するひだ
内の組織によって反射される。この反射の結果としてのエコーは、振動子372
に再び衝突するとともに、前述したとほぼ同じ方法で検出器416によって検知
される電気信号に再び変換される。制御コンピュータは、インプロセスモニタリ
ングパルスに関する時間teAでのこれら電気信号の値を、対応するエコー時間
eAでの初期モニタリングパルスに関して記録された対応する基準値と比較す
る。
After applying the first heating pulse, control computer 418 drives the acoustic driver to apply the first in-process monitoring pulse in much the same manner as described above for the initial monitoring pulse. Here again, the monitoring pulse is reflected by the interface between the skin and the bag 402 and the tissue in the fold adjacent the axis 376. The echo resulting from this reflection is the transducer 372.
And is converted back into an electrical signal sensed by detector 416 in much the same manner as described above. The control computer compares the value of these electrical signals at time t eA for the in-process monitoring pulse with the corresponding reference value recorded for the initial monitoring pulse at the corresponding echo time t eA .

【0053】 インプロセスモニタリングパルスから生じた電気信号に関する値と基準値との
差は、温度変化によって生じた焦点領域での組織のエコー発生率を示している。
この差は、焦点領域における加熱効果の尺度として使用することができる。1つ
の制御方法においては、1つの設定値と等しい差が所望の加熱量と等しい加熱を
示すように、前記設定値が選択される。この方法において、コンピュータは、差
が設定値と等しくなった時に、動作を終了する。一般に、第1の加熱パルス後に
、差が設定値を下回り、したがって、コンピュータは、サイクルを繰り返すよう
にドライバ414に命令を出す。これにより、他の加熱パルスが加えられ、その
後、更なるインプロセスモニタリングパルスが加えられる。このような動作のサ
イクルは、軸376の周囲組織が所望の程度に加熱されるまで続けられる。一般
に、数ワットの超音波パワーを加熱時間全体すなわち数十秒に等しい全加熱パル
スの総持続時間にわたって加えると、約60から80℃まで組織を十分に加熱す
ることができ、したがって、輸精管の組織を殺すことができる。
The difference between the value related to the electrical signal generated from the in-process monitoring pulse and the reference value indicates the echo occurrence rate of the tissue in the focal region caused by the temperature change.
This difference can be used as a measure of the heating effect in the focal area. In one control method, the setpoints are selected so that a difference equal to the one setpoint indicates heating equal to the desired amount of heating. In this way, the computer ends the operation when the difference becomes equal to the set value. In general, after the first heating pulse, the difference is below the set value, so the computer commands the driver 414 to repeat the cycle. This causes another heating pulse to be applied, followed by a further in-process monitoring pulse. The cycle of such operations continues until the tissue surrounding shaft 376 has been heated to the desired degree. In general, applying several watts of ultrasonic power over the entire heating time, ie, the total duration of all heating pulses equal to tens of seconds, is sufficient to heat the tissue to about 60-80 ° C., and therefore the tissue of the vas deferens. Can be killed.

【0054】 この制御方法の変形例においては、インプロセスモニタリングパルスに関する
時間teAでの電気信号の値と基準値との差が設定値と等しくなる時に加熱効果
が所望の閉塞を形成するために必要な加熱効果を僅かに下回るように、設定値が
選択される。コンピュータは、所定の時間にわたって超音波加熱パルスを連続的
に加えるように或は差が設定値に達した後に所定の数の加熱パルスを加えるよう
に命令を出し、その後、加熱プロセスを終了するようになっている。更に精巧な
制御方法においては、加熱パルスを加える前に、1つまたは複数の初期モニタリ
ングパルスを使用して、焦点領域内あるいはその近傍の複数の場所に対応する複
数の基準値が、エコー時間の間に取得されるとともに、次のインプロセスモニタ
リングパルスからの信号に基づいて、同じ方法で、これらの各場所に関して差が
決定される。皮膚からのエコーに対応するエコー時間teSの間、1つまたは複
数の初期モニタリングパルスを使用して、同様の基準値を取得することができる
。インプロセスモニタリングパルスから生じた時間teSにおける電気信号の値
と時間teSにおける基準値との間の差は、皮膚でのエコー発生率の変化を示し
ている。所定の最大値を超える差は、皮膚が許容できない程度まで加熱されたこ
とを示している。制御コンピュータは、この状態が起きると、動作を停止したり
、警告信号を発生したり、あるいは、これらの両方を実行するように設定可能で
ある。あるいは、コンピュータは、次の加熱パルスの印加を遅らせたり、あるい
は、次の加熱パルスの強度を低下させても良い。
In a variant of this control method, the heating effect forms the desired blockage when the difference between the value of the electrical signal at time t eA for the in-process monitoring pulse and the reference value is equal to the set value. The set point is chosen to be slightly below the required heating effect. The computer commands the ultrasonic heating pulses to be applied continuously for a predetermined amount of time or a predetermined number of heating pulses to be applied after the difference reaches a set value, after which the heating process is terminated. It has become. In a more sophisticated control method, multiple reference values corresponding to multiple locations in or near the focal region are used to determine the echo time prior to applying the heating pulse using one or more initial monitoring pulses. Differences are determined for each of these locations in the same way, based on the signal from the next in-process monitoring pulse, as acquired in between. Similar reference values can be obtained using one or more initial monitoring pulses during an echo time t eS corresponding to an echo from the skin. The difference between the value of the electrical signal at time t eS resulting from the in-process monitoring pulse and the reference value at time t eS is indicative of a change in the echo incidence on the skin. Differences above a predetermined maximum value indicate that the skin has been heated to an unacceptable level. The control computer can be configured to stop operating, issue an alert signal, or both when this condition occurs. Alternatively, the computer may delay the application of the next heating pulse or reduce the intensity of the next heating pulse.

【0055】 プロセスを制御するために、磁気共鳴体温測定法や非侵襲の温度測定法等の他
のフィードバク制御形式を使用することができる。皮膚の温度は、例えばバッグ
402等の装置に装着された熱電対によってモニタすることができる。この場合
、熱電対が超音波の伝播を実質的に妨げないことが必要である。あるいは、フィ
ードバック制御を行なうことなく、オープンループ形態でプロセスを実行するこ
とができる。制御コンピュータは、音響ドライバを駆動させて、加熱パルスとし
て励磁信号を供給したり、あるいは、所定の1つの時間または複数の時間にわた
って励磁信号を連続的に流すようにプログラムすることができる。このような構
成において、制御コンピュータを、単純なタイマーによって、あるいは、ドライ
バのマニュアル制御によって置き換えることができる。
Other feed back control types such as magnetic resonance thermometry or non-invasive thermometry can be used to control the process. Skin temperature can be monitored, for example, by a thermocouple attached to a device such as bag 402. In this case, it is necessary that the thermocouple does not substantially interfere with the propagation of ultrasonic waves. Alternatively, the process can be performed in an open loop fashion without feedback control. The control computer can drive the acoustic driver to provide the excitation signal as a heating pulse, or it can be programmed to continuously flow the excitation signal for a predetermined time or times. In such a configuration, the control computer can be replaced by a simple timer or by manual control of the driver.

【0056】 組織が所望の程度まで加熱されて、制御コンピュータが音響ドライバおよび検
出器の動作を停止したら、コンピュータは、処理が完了した旨の信号を術者に発
する。術者は、グリップ352、344(図10)を握り込んでハウジングの補
部304を主部302から離間させ、これによって、ガイド部材306、356
を互いに離間させるように移動させて、ひだFを解放することにより、患者から
使い捨て可能なユニットを取り外す。その後、使い捨て可能なユニットは処分さ
れる。前述したように、装置の使用中に、ヒューズ392が自動的に開かれるた
め、即ち、ヒューザが自動的に切れるため、使い捨て可能なユニットを再使用す
ることはできない。使い捨て可能なユニットを再使用しょうとすれば、結果とし
て、DCユニット420は、プロセスの開始時に、ほぼ無限の電気抵抗の読み値
を制御コンピュータに伝えるようになる。
Once the tissue has been heated to the desired extent and the control computer has deactivated the acoustic driver and detector, the computer signals the operator that processing is complete. The operator grasps the grips 352, 344 (FIG. 10) to move the auxiliary portion 304 of the housing away from the main portion 302, thereby causing the guide members 306, 356.
The disposable units are removed from the patient by moving them away from each other and releasing the fold F. The disposable unit is then disposed of. As previously mentioned, the disposable unit cannot be reused during use of the device because the fuse 392 is automatically opened, ie the fuser is automatically blown. Any attempt to reuse the disposable unit will result in the DC unit 420 transmitting a nearly infinite electrical resistance reading to the control computer at the beginning of the process.

【0057】 前述した特徴の様々な変形および組み合わせを使用することができる。例えば
、図8から図13に関して前述した単一要素重合体振動子を、多重要素振動子に
取って代えることができ、あるいは、1つのセラミック振動子または振動子アレ
ーに取って代えることもできる。また、物理的に湾曲した振動子を、集束レンズ
を有する等価な平坦振動子によって取って代えることができ、あるいは、所望の
集束効果を生じるように位相付けられた信号によって励磁される平坦な振動子ア
レーによって取って代えることもできる。また、図6および図7の振動子214
および図8から図11の振動子372を、ハウジングの他の領域に配置された複
数の振動子または図5に関して前述したようにハウジングから離れて装着された
複数の振動子に接続される導波管の出口端部および入口端部を組み込んで成るユ
ニットに取って代えることができる。振動子がハジングに物理的に装着されてい
るか或は導波管を介してハウジングに接続されているか否かにかかわらず、振動
子によって形成される超音波がハウジングの作用領域に供給されるという意味で
は、振動子はハウジングに作用的に結合されている。
Various variations and combinations of the features described above can be used. For example, the single element polymer oscillator described above with respect to FIGS. 8-13 could be replaced by a multiple element oscillator, or it could be replaced by a single ceramic oscillator or oscillator array. Also, the physically curved oscillator can be replaced by an equivalent flat oscillator with a focusing lens, or a flat oscillator excited by a signal phased to produce the desired focusing effect. It can be replaced by a child array. In addition, the oscillator 214 of FIGS.
And a waveguide connecting the transducer 372 of FIGS. 8-11 to a plurality of transducers located in other areas of the housing or a plurality of transducers mounted remote from the housing as described above with respect to FIG. A unit that incorporates the outlet and inlet ends of the tube can be replaced. The ultrasonic waves generated by the transducer are delivered to the working area of the housing regardless of whether the transducer is physically attached to the housing or connected to the housing via a waveguide. In the sense, the oscillator is operatively coupled to the housing.

【0058】 先に示された特定の機械的構成を変えることが可能である。例えば、図14に
示されるように、本発明の他の実施形態に係る装置は、互いに係合するボス50
3および溝504によって互いに装着されてピボット軸548を中心に回動可能
な第1の部分502(図14に断面で示されている)と第2の部分504とを有
するハウジングを備えている。ハウジング部504は、その前端部に、ガイド部
材556を有している。ガイド部材556は、軸548と平行な方向に互いに離
間して空間566を形成する要素558、560を有している。ハウジング部5
02は、ピボット軸548と平行な方向に互いに離間してそれらの間に空間52
2を形成する2つの要素を有する同様なガイド部材506を備えている。そのよ
うな要素の一方508だけが図14の断面に示されている。ガイド部材556、
508は、図8から図12に関して前述したガイド部材306、308と同様で
ある。ハウジング部材502は、ピボット軸548の後方に突出するハンドル5
11を有している。一方、ハウジング部504も同様のハンドル513を有して
いる。ハンドル部間にはバネ570が配置されている。術者は、ハンドルによっ
てハウジングを操作できるとともに、2つのハンドルを握り込むことによってガ
イド部材508、556同士を互いに離間させることができる。その他の点につ
いては、装置は、図8から図12の装置とほぼ同一であり、同様にして使用され
る。ここで、再び、円筒扇状の振動子(図示せず)は、振動子の軸576がガイ
ド部材間の隙間G内に延びるように、ハウジングに装着されている。この実施形
態においても同様に、各ガイド部材によって形成された空間内へと音波伝達要素
が延びており、これによって、音波伝達要素は、ガイド部材と係合する組織のひ
だを取り囲む。
It is possible to vary the particular mechanical configuration shown above. For example, as shown in FIG. 14, a device according to another embodiment of the present invention includes a boss 50 that engages with each other.
3 and a groove 504, which are attached to each other and include a housing having a first portion 502 (shown in cross section in FIG. 14) and a second portion 504 rotatable about a pivot axis 548. The housing portion 504 has a guide member 556 at its front end portion. Guide member 556 has elements 558, 560 spaced apart from each other in a direction parallel to axis 548 to form space 566. Housing part 5
02 are spaced apart from each other in a direction parallel to the pivot axis 548 and have a space 52 between them.
A similar guide member 506 having two elements forming two is provided. Only one such element 508 is shown in cross section in FIG. Guide member 556,
508 is similar to the guide members 306, 308 described above with respect to FIGS. 8-12. The housing member 502 has a handle 5 that projects rearward of the pivot shaft 548.
Have 11. On the other hand, the housing portion 504 also has a similar handle 513. A spring 570 is arranged between the handle parts. The operator can operate the housing with the handles, and can grip the two handles to separate the guide members 508, 556 from each other. In all other respects, the device is substantially similar to the device of Figures 8 to 12 and is used in a similar manner. Here, again, the cylindrical fan-shaped vibrator (not shown) is attached to the housing such that the shaft 576 of the vibrator extends into the gap G between the guide members. In this embodiment as well, the sound wave transmission element extends into the space formed by each guide member, whereby the sound wave transmission element surrounds a fold of tissue that engages the guide member.

【0059】 ハウジングおよびガイド部材を動作させるために使用される機械的な構成は、
図示の構成の域を越えて更に変化させることができる。被検体を傷付けることな
く且つ超音波を妨げることなく、被検体の体の一部に係合するようにガイド部材
同士を互いに対して移動させることができる任意の機械的構成、電気機械的な構
成、液圧的な構成、空気力学的な構成を使用することができる。更なる他の変形
例においては、たった1つのガイド部材が設けられるとともに、被検体の体の挟
持部が、ガイド部材と係合するように、医者により手で保持される。
The mechanical configuration used to move the housing and guide members is
Further variations can be made beyond the configuration shown. Arbitrary mechanical configuration or electromechanical configuration capable of moving the guide members with respect to each other so as to engage with a part of the body of the subject without damaging the subject and hindering ultrasonic waves , Hydraulic configurations, aerodynamic configurations can be used. In yet another variation, only one guide member is provided and the pinching portion of the subject's body is manually held by the doctor to engage the guide member.

【0060】 バッグ402等の柔軟なバッグ音波伝達要素の全体もしくは一部を、ゲル状体
もしくは適当な音響伝達特性を有する他の変形可能な材料に取って代えることが
できる。組織のひだとバッグとの係合を容易にするために、バッグまたは他の音
波伝達要素の前方に向く面に、切り欠きを予め形成して設けることができる。ま
た、バッグが組織のひだを押し出して組織のひだとガイド部材との係合が解除さ
れるような任意の傾向を最小限に抑えるために、バッグを例えばガイド部材の一
方もしくは両方といったハウジングの要素に取り付けて、ハウジングまたはガイ
ド部材によってバッグを前方向すなわち−Z方向に移動させないようにすること
ができる。図15に示されるように、音波伝達要素は、ポリイミド等の高分子ま
たは実質的に非膨張性の他の高分子によって形成される中空のシェル602を有
していても良く、また、前方に向く面内に切り欠き603を形成しても良い。切
り欠きを形成するシェルの面は、音響伝達を実質的に妨げないように十分に薄い
。シェルの残りの部分は、肉厚でも良く、あるいは、ガイド部材の一方もしくは
両方に対して固定されていても良く、あるいは、ハウジングの他の部分に固定さ
れていても良く、ガイド部材の一方もしくは両方とハウジングの他の部分とに固
定されていても良い。シェルの壁は、ガイド部材の一方または両方と一体であっ
ても良い。この構成において、シェルの壁は、切り欠き内に向かって潰れること
はなく、また、切り欠き内で受けられる組織のひだFを圧迫することもない。シ
ェルの内側の空間は、水または他の液体もしくは適当な音響インピーダンスを有
するゲル媒体で満たされている。この実施形態における音響伝達媒体は、切り欠
き内に配置されてひだFを取り囲む厚いゲル層605を有している。ゲル605
およびシェル内の媒体は、協働して、音響電圧媒体を貫通して振動子672から
ひだFへと延びてひだを取り囲む連続する超音波経路を形成する。
All or a portion of a flexible bag sound transmission element, such as bag 402, can be replaced with a gel or other deformable material having suitable sound transmission properties. Notches may be pre-formed in the forward facing surface of the bag or other sound transmitting element to facilitate engagement of the tissue folds with the bag. Also, in order to minimize any tendency for the bag to push out the tissue folds and disengage the tissue folds from the guide member, the bag is provided with elements of the housing, such as one or both guide members. To prevent the bag from moving in the forward or -Z direction by the housing or guide member. As shown in FIG. 15, the acoustic wave transmission element may have a hollow shell 602 formed of a polymer such as polyimide or other substantially non-expandable polymer, and may be The notch 603 may be formed in the facing surface. The face of the shell forming the notch is thin enough so as not to substantially interfere with acoustic transmission. The remaining portion of the shell may be thick or fixed to one or both of the guide members, or may be fixed to another portion of the housing, one or both of the guide members. It may be fixed to both and other parts of the housing. The wall of the shell may be integral with one or both of the guide members. In this configuration, the wall of the shell does not collapse towards the notch and does not press against the tissue fold F received in the notch. The space inside the shell is filled with water or other liquid or gel medium with a suitable acoustic impedance. The acoustic transmission medium in this embodiment has a thick gel layer 605 located in the notch and surrounding the fold F. Gel 605
And the media in the shell cooperate to form a continuous ultrasonic path that extends through the acoustic voltage medium from transducer 672 to fold F and surrounds the fold.

【0061】 更なる変形例(図示せず)において、処置される組織を含む被検体の領域と、
振動子およびガイド部材を含む装置の少なくとも一部は、液体もしくはゲルの槽
内に浸漬されて、振動子と被検体との間で延びる音響伝達媒体を形成しても良い
。例えば、精管切除術を行なう場合、陰嚢および装置が水中に浸漬されても良い
。皮膚もしくは他の組織表面からの熱伝達を高めるために、槽が冷却されたり攪
拌されたりしても良い。そのような攪拌は、連続的もしくは断続的に成されても
良く、また、槽内に気泡を導入しないことが望ましい。槽は、ひだを取り囲む音
響伝達媒体を形成するように、ガイド部材によって形成される空間内に延びてい
ることが望ましい。
In a further variation (not shown), a region of the subject containing the tissue to be treated,
At least a portion of the device including the oscillator and the guide member may be immersed in a bath of liquid or gel to form an acoustic transmission medium extending between the oscillator and the subject. For example, when performing a vasectomy, the scrotum and device may be submerged in water. The bath may be cooled or agitated to enhance heat transfer from the skin or other tissue surface. Such stirring may be performed continuously or intermittently, and it is desirable not to introduce bubbles into the tank. The vat preferably extends into the space formed by the guide member so as to form an acoustic transmission medium surrounding the fold.

【0062】 更なる変形例においては、管状の解剖学的組織の長手方向に沿う複数の点で処
置を行なうことができる。例えば、精管切除術の場合、輸精管の壁の2以上の領
域を処置するために、図8から図13に関して前述したような振動子が輸精管の
軸に沿って移動することができる。これらの領域は、互いに離間されていても良
く、あるいは、互いに重なり合っていても良い。ハウジングは、解剖学的組織の
軸と平行な方向に振動子をガイド部材に対して移動させることができるように設
けられていても良い。図8から図13の振動子のような円筒扇状の振動子の場合
、ハウジングは、振動子の軸と平行な方向、すなわち、図8から図12に示され
るようなY方向に振動子をガイド部材に対して移動させることができるように設
けられていても良い。
In a further variation, the procedure can be performed at multiple points along the length of the tubular anatomy. For example, in the case of a vasectomy, a transducer as described above with respect to FIGS. 8-13 can be moved along the axis of the vas deferens to treat more than one region of the vas deferens wall. These regions may be separated from each other or may overlap each other. The housing may be provided such that the transducer can be moved relative to the guide member in a direction parallel to the axis of the anatomy. In the case of a cylindrical fan-shaped oscillator like the oscillator of FIGS. 8 to 13, the housing guides the oscillator in a direction parallel to the axis of the oscillator, that is, in the Y direction as shown in FIGS. It may be provided so as to be movable with respect to the member.

【0063】 精管切除術を行なうことに関して前述した特徴は、他の精管の処置、例えば副
睾丸に適用することもできる。この特徴は、他の管閉塞処置、例えば皮膚の表面
近傍にある血管の閉塞に適用することもできる。一方、管閉塞処置に関して前述
した特徴は、一般に、精管切除術の動作にも適用できる。更に、前述した特徴は
、皮膚の表面近傍にある管状組織以外の体組織の処置に適用できる。単なる一例
としては、精管切除術を行なうために使用される技術と同じ技術によって、皮膚
の表面近傍にある病変部を切除することができる。また、これらの特徴は、皮膚
以外の体表面、例えば、胃腸部位、呼吸器部位、性尿器部位、外部環境へと自然
に開口する他の空間の内面を通る他の解剖学的組織の処置に適用できる。この場
合、そのような空間内に器具が挿入されるが、この器具は、それ自身、体の外側
に残されたままであり、したがって、処置は略非侵襲である。また、装置は、同
様に、外科的に形成された体の開口内に器具が挿入されるような侵襲的な処置で
使用することができる。例えば、外科的に臓器を露出させて、臓器の外面を形成
する組織を通じて病変部を加熱することにより、内臓内の病変部または組織を処
置することができる。前述した技術は、皮膚の加熱を最小限に抑えるのとほぼ同
じように、臓器の表面への損傷を最小限に抑える。
The features described above with respect to performing a vasectomy can also be applied to other vas deferens procedures, such as the epididymis. This feature can also be applied to other vessel occlusion procedures, such as the occlusion of blood vessels near the surface of the skin. On the other hand, the features described above with respect to the vaso-occlusive procedure are generally applicable to the operation of vasectomy. Furthermore, the features described above can be applied to the treatment of body tissue other than tubular tissue near the surface of the skin. By way of example only, the same technique used to perform a vasectomy can be used to excise a lesion near the surface of the skin. These features are also a feature of the treatment of other anatomical tissues through body surfaces other than the skin, such as gastrointestinal sites, respiratory sites, genitourinary sites, and internal surfaces of other spaces that naturally open to the external environment. Applicable to In this case, the instrument is inserted into such a space, but the instrument itself remains outside the body, and thus the procedure is substantially non-invasive. The device can also be used in invasive procedures, such as inserting an instrument into a surgically created body opening. For example, the lesion or tissue within the viscera can be treated by surgically exposing the organ and heating the lesion through the tissue forming the outer surface of the organ. The techniques described above minimize damage to the surface of organs in much the same way that skin heating is minimized.

【0064】 管状の解剖学的組織を構成する組織の加熱を高めるために、超音波造影媒体を
管状の解剖学的組織中に注入することができる。造影媒体は、造影媒体中での音
速が解剖学的組織中での音速と異なり、好ましくは、そのような組織中での音速
よりも低くなるように、選択されても良い。造影媒体の音響インピーダンスまた
は造影媒体の一部の音響インピーダンスは、周辺組織の音響インピーダンスと異
なることが望ましい。媒体の音響インピーダンスは、媒体中の音速と密度との積
である。界面での媒体間の音響インピーダンスの差が大きいと、実質的な反射面
が形成される。これにより、界面に衝突する超音波を含む音波が反射される。こ
れは、媒体と周辺組織との間の境界で吸収を促進する。そのような反射造影媒体
が管状の解剖学的組織内の孔内に存在する場合には、これは、組織の壁部を構成
する組織と媒体との間の界面で吸収を促進する。例えば、反射性超音波造影媒体
として、空気または他のガスを使用することができる。また、造影媒体は、液体
、あるいは、中実プローブもしくはワイヤ等の固体であっても良い。造影媒体は
、分散媒体、すなわち、超音波の分散を引き起こす媒体であることが更に好まし
い。好ましい分散媒体は、基質中もしくは周囲物質中、最も一般的には液体等の
流体中で分散する粒子を含んでいる。粒子は、周辺の基質の音響インピーダンス
と異なる音響インピーダンスを有している。例えば、粒子は、蛋白質の中空な微
小球等のガスで満たされた微小球もしくは他の生体適合性材料であっても良い。
この種の微粒子、具体的には、人間の血清アルブミンのシェルによって取り囲ま
れるガスで満たされた微小球は、商標ALBUNEXとして、カリフォルニア州
のサンディエゴにあるモルキュラー・バイオシステムズ社から市販されている。
そのような微粒子は、生理食塩水や他の水溶性の液体といった適当な生体適合性
液体の体検査液中に導入される。あるいは、そのような微粒子は、被検体の体内
で自然に生じる体液中に分散されても良い。更なる変形例において、分散造影媒
体は、気泡または他のガスを自然に生じる体液中に導入することにより、あるい
は、分散気泡を液中に導入することにより、すなわち、外部源から体内に泡を導
入することにより形成することができる。分散造影媒体は、周囲組織よりも高い
超音波吸収率を有しており、これにより、造影媒体を含む体領域へと方向付けら
れる超音波エネルギは優先的に媒体によって吸収され、媒体は、周辺組織よりも
急速に加熱される。媒体から組織への熱伝達は、組織の加熱に寄与する。
Ultrasound contrast media can be injected into the tubular anatomy to enhance the heating of the tissue that makes up the tubular anatomy. The contrast medium may be selected such that the speed of sound in the contrast medium is different than the speed of sound in the anatomical tissue and is preferably lower than the speed of sound in such tissue. The acoustic impedance of the contrast medium or part of the contrast medium is preferably different from the acoustic impedance of the surrounding tissue. The acoustic impedance of a medium is the product of the speed of sound and the density in the medium. If the difference in acoustic impedance between the media at the interface is large, a substantial reflective surface is formed. Thereby, sound waves including ultrasonic waves that collide with the interface are reflected. This promotes absorption at the interface between the medium and the surrounding tissue. If such a reflective contrast medium is present within a hole in tubular anatomy, it promotes absorption at the interface between the tissue and the medium that makes up the wall of the tissue. For example, air or other gas can be used as the reflective ultrasound contrast medium. Further, the contrast medium may be a liquid or a solid such as a solid probe or a wire. More preferably, the contrast medium is a dispersive medium, ie a medium that causes the dispersion of ultrasound waves. Preferred dispersion media include particles that are dispersed in a matrix or surrounding material, most commonly a fluid such as a liquid. The particles have an acoustic impedance that differs from the acoustic impedance of the surrounding substrate. For example, the particles may be gas-filled microspheres or other biocompatible materials such as hollow protein microspheres.
Microparticles of this type, specifically gas-filled microspheres surrounded by a shell of human serum albumin, are commercially available under the trademark ALBUNEX from Molecular Biosystems, Inc. of San Diego, Calif.
Such microparticles are introduced into the biopsy fluid in a suitable biocompatible liquid, such as saline or other water soluble liquids. Alternatively, such fine particles may be dispersed in body fluid that naturally occurs in the body of the subject. In a further variation, the dispersed contrast medium is provided by introducing bubbles or other gases into the naturally occurring body fluid, or by introducing dispersed bubbles into the liquid, i.e., introducing bubbles into the body from an external source. It can be formed by introducing. The dispersed contrast medium has a higher ultrasound absorptivity than the surrounding tissue so that ultrasound energy directed to the body region containing the contrast medium is preferentially absorbed by the medium and the medium is Heats faster than tissue. Heat transfer from the medium to the tissue contributes to the heating of the tissue.

【0065】 造影媒体によって与えられる高い吸収性によって、組織の加熱が容易となり、
また、媒体の直ぐ近傍の組織は、媒体から離れた組織よりも大きな度合いで加熱
されるため、加熱プロセスの選択性を高めることができる。例えば、造影媒体が
管状の解剖学的組織中に設けられる場合、解剖学的組織に衝突する超音波エネル
ギが解剖学的組織の周囲の他の組織に衝突する超音波エネルギと同じ強度であっ
ても、解剖学的組織の壁は選択的に加熱される。このように向上された選択性は
、例えば、繊細な組織もしくは神経などの敏感な器官の近傍にある組織に温熱治
療を施す場合に使用することができる。
The high absorption provided by the contrast medium facilitates heating of the tissue,
Also, the tissue in the immediate vicinity of the medium is heated to a greater extent than the tissue away from the medium, thus increasing the selectivity of the heating process. For example, if the contrast medium is placed in a tubular anatomical tissue, the ultrasonic energy impinging on the anatomical tissue may have the same intensity as the ultrasonic energy impinging on other tissue surrounding the anatomical tissue. Again, the walls of the anatomy are selectively heated. This enhanced selectivity can be used, for example, when applying hyperthermia to delicate tissue or tissue in the vicinity of sensitive organs such as nerves.

【0066】 造影媒体は外因性である。すなわち、造影媒体の少なくとも一部は、体の外側
から体内に導入される。造影媒体は、加熱プロセスの完了直後に、体から回収す
ることができる。しかしながら、造影媒体が生体適合性のものである場合、造影
媒体をその場所に残したままにして体内に吸収させるようにしても良い。また、
管状の解剖学的組織を含まない温熱治療処置に造影媒体を使用しても良い。例え
ば、切除される中実の腫瘍または他の中実組織中に造影媒体のボーラスを注入し
て、ボーラスの周囲組織の除去性能を向上させても良い。更なる変形例において
、造影媒体は、薬剤もしくは他の生物活性物質を含んでいても良く、また、薬剤
の作用を可能にするために、温熱治療が使用されても良い。
The contrast medium is exogenous. That is, at least a part of the contrast medium is introduced into the body from outside the body. The contrast medium can be retrieved from the body immediately after the heating process is completed. However, if the contrast medium is biocompatible, it may be left in its place for absorption into the body. Also,
The contrast medium may be used in a thermotherapy procedure that does not include tubular anatomy. For example, a bolus of contrast medium may be injected into the solid tumor or other solid tissue to be resected to improve the ability to remove tissue surrounding the bolus. In a further variation, the contrast medium may include a drug or other bioactive agent, and hyperthermia may be used to enable the action of the drug.

【0067】 また、造影媒体は、超音波イメージング処理を向上させる。また、造影媒体は
、他のイメージング形態において、コントラストを向上させても良い。
The contrast medium also enhances the ultrasound imaging process. The contrast medium may also improve contrast in other imaging modalities.

【0068】 例えば、空気または他のガスは、一般に、低いMRI応答を与える。したがっ
て、ガスで満たされた粒子または気泡を含む媒体は、低いMRI応答を与えるこ
とができる。これは、周辺組織の性質に応じて、向上されたコントラストを与え
る場合がある。ガドリニウムを含む液体等の他の材料は、MRI画像において、
明るく且つ明確に識別できるラインを与えることができる。造影媒体は、キャビ
テーションの閾値を変更(一般には、低下)する場合がある。すなわち、被検体
内で気泡の形成またはキャビテーションが生じる前に、所定量の音響エネルギが
吸収され得る。一般的な温熱治療処置において、これは不利益であると考えられ
る。しかしながら、本発明のこの形態に係る管閉塞処置において、キャビテーシ
ョンに起因する機械的な損傷は、管状組織を閉塞する瘢痕組織の形成の促進に寄
与し得る。他の例として、造影媒体がキャビテーション閾値を上昇させる場合に
は、大きな加熱与えて傷を促進するまで、音響エネルギ供給処置を延長すること
ができる。プロセスのフィードバック制御を与えるため、例えばキャビテーショ
ンによって形成される音を検出することにより、キャビテーションを感知するこ
とができる。キャビテーションの発生時に、あるいは、キャビテーション発生後
所定時間経過後に、あるいは、キャビテーション発現後に所定量のエネルギが供
給された時点で、エネルギ供給を停止するように、プロセス制御を設定すること
ができる。その他、磁気共鳴体温測定法などの更なる従来のフィードバック形態
を使用することができる。
Air or other gases, for example, generally give a low MRI response. Therefore, media containing gas-filled particles or bubbles can provide a low MRI response. This may give improved contrast, depending on the nature of the surrounding tissue. Other materials, such as liquids containing gadolinium, can be found in MRI images in
Bright and clearly distinguishable lines can be provided. The contrast medium may change (generally lower) the threshold for cavitation. That is, a certain amount of acoustic energy can be absorbed before bubble formation or cavitation occurs in the subject. In general hyperthermia treatment this is considered a disadvantage. However, in the vascular occlusion procedure according to this aspect of the invention, mechanical damage due to cavitation may contribute to promoting the formation of scar tissue that occludes the tubular tissue. As another example, if the contrast medium raises the cavitation threshold, the acoustic energy delivery procedure can be extended until large heat is applied to promote the wound. To provide feedback control of the process, cavitation can be sensed, for example by detecting the sound made by cavitation. The process control can be set so that the energy supply is stopped when the cavitation occurs, after a predetermined time has elapsed after the cavitation occurs, or when a predetermined amount of energy is supplied after the cavitation occurs. In addition, further conventional feedback configurations such as magnetic resonance thermometry can be used.

【0069】 これらの変形例および他の変形例、前述した特徴の組み合わせを使用すること
ができるため、好ましい実施形態についての先の説明は、本発明を限定するもの
ではなく、本発明の一例として理解するべきである。
These and other variants, combinations of the features described above can be used, so that the preceding description of the preferred embodiments does not limit the invention, but rather as an example of the invention. You should understand.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】 本発明の一実施形態に係るプロセスで使用される装置を示す概略図である。[Figure 1]   FIG. 3 is a schematic diagram showing an apparatus used in a process according to an embodiment of the present invention.

【図2】 本発明の更なる実施形態に係る装置を示す概略斜視図である。[Fig. 2]   FIG. 6 is a schematic perspective view showing a device according to a further embodiment of the present invention.

【図3】 図2の3−3線に沿う断片的な概略断面図である。[Figure 3]   FIG. 3 is a fragmentary schematic sectional view taken along line 3-3 of FIG. 2.

【図4】 被検体の一部に関連付けられた図2および図3に示される装置の断片的な概略
図である。
FIG. 4 is a fragmentary schematic view of the apparatus shown in FIGS. 2 and 3 associated with a portion of a subject.

【図5】 本発明の更なる実施形態に係る装置を示す図3と同様の図である。[Figure 5]   FIG. 4 is a view similar to FIG. 3 showing a device according to a further embodiment of the invention.

【図6】 本発明の更なる他の実施形態に係る装置を示す斜視図である。[Figure 6]   FIG. 7 is a perspective view showing a device according to still another embodiment of the present invention.

【図7】 図6に示される装置の正面図である。[Figure 7]   FIG. 7 is a front view of the device shown in FIG. 6.

【図8】 本発明の更なる実施形態に係る装置の特定の部材を示す斜視図である。[Figure 8]   FIG. 6 is a perspective view showing specific members of an apparatus according to a further embodiment of the present invention.

【図9】 図8に示される部材の正面図である。[Figure 9]   9 is a front view of the member shown in FIG. 8. FIG.

【図10】 図8および図9に示される部材の更なる正面図である。[Figure 10]   FIG. 10 is a further front view of the member shown in FIGS. 8 and 9.

【図11】 被検体の一部に関連付けられた図8から図10に示される装置の一部を示す概
略斜視図である。
FIG. 11 is a schematic perspective view of a portion of the apparatus shown in FIGS. 8-10 associated with a portion of a subject.

【図12】 被検体の一部に関連付けられた図8から図11の装置の別の部分を示す概略部
分断面図である。
FIG. 12 is a schematic partial cross-sectional view of another portion of the apparatus of FIGS. 8-11 associated with a portion of a subject.

【図13】 図8から図12の実施形態における音波焦点領域を示すグラフである。[Fig. 13]   13 is a graph showing a sound wave focal area in the embodiment of FIGS. 8 to 12.

【図14】 本発明の更なる実施形態に係る装置の部材を示す概略的な断面斜視図である。FIG. 14   FIG. 7 is a schematic cross-sectional perspective view showing members of an apparatus according to a further embodiment of the present invention.

【図15】 本発明の更なる実施形態に係る装置の一部を示す断片的な断面図である。FIG. 15   FIG. 7 is a fragmentary cross-sectional view showing a portion of a device according to a further embodiment of the invention.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ,UG ,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD, RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM,AT, AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,BZ,C A,CH,CN,CR,CU,CZ,DE,DK,DM ,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,GE,GH, GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,JP,K E,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR,LS ,LT,LU,LV,MA,MD,MG,MK,MN, MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,PT,RO,R U,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM ,TR,TT,TZ,UA,UG,UZ,VN,YU, ZA,ZW (72)発明者 パント,ブハラット,ビー. アメリカ合衆国11790ニューヨーク州スト ーニィ・ブルック,ピー.・オー.・ボッ クス・615 (72)発明者 ロパス,パトリック,デイヴィッド アメリカ合衆国11733ニューヨーク州イー スト・シトウケット,シープ・パスチャ ー・ロード・125 (72)発明者 エッビーニ,エマッド,エス. アメリカ合衆国55435ミネソタ州エディナ, ヨーク・アヴェニュー・7201 Fターム(参考) 4C060 JJ23 JJ27 MM27 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continued front page    (81) Designated countries EP (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, I T, LU, MC, NL, PT, SE), OA (BF, BJ , CF, CG, CI, CM, GA, GN, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG), AP (GH, GM, K E, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG , ZW), EA (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM), AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, C A, CH, CN, CR, CU, CZ, DE, DK, DM , DZ, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, K E, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS , LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NO, NZ, PL, PT, RO, R U, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM , TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VN, YU, ZA, ZW (72) Inventor Punt, Bucharat, Bee.             United States 11790 Str., New York             -Nny Brook, Pee.・ Oh.・ Bot             Cous 615 (72) Inventor Ropas, Patrick, David             United States 11733 New York E             St Sitocket, Sheep Pasture             ー Road ・ 125 (72) Inventor Ebbini, Emad, S.             Edina, Minnesota, United States 55435,             York Avenue 7201 F-term (reference) 4C060 JJ23 JJ27 MM27

Claims (54)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 哺乳類の被検体を不妊する方法において、被検体の体の外側
から陰嚢の皮膚を通じて体内および精管を構成する組織へとエネルギを方向付け
、これによって、精管の長手方向に沿う場所でそのような組織の少なくとも幾ら
かを殺し、その結果、瘢痕組織を形成して精管を閉塞する工程を備えている方法
1. A method for infertility of a mammalian subject, wherein energy is directed from outside the subject's body through the skin of the scrotum to the body and the tissues that make up the vas deferens, whereby the longitudinal direction of the vas deferens. A method comprising killing at least some of such tissue at a location along and thereby forming scar tissue to occlude the vas deferens.
【請求項2】 エネルギを方向付ける前記工程は、超音波エネルギを方向付
けることを含む請求項1に記載の方法。
2. The method of claim 1, wherein the step of directing energy comprises directing ultrasonic energy.
【請求項3】 前記方向付ける工程は、被検体の陰嚢を挟持するとともに、
挟持した領域で精管を捕らえて、その挟持領域を覆う皮膚を通じてエネルギを供
給することを含む請求項2に記載の方法。
3. The step of orienting includes clamping a scrotum of a subject,
The method of claim 2, comprising capturing the vas deferens in the pinched region and delivering energy through the skin over the pinched region.
【請求項4】 挟持領域の外部でエネルギを供給する前記工程は、陰嚢の挟
持領域にエネルギを放射するようになっているプローブを適用する工程を有する
請求項3に記載の方法。
4. The method of claim 3, wherein the step of delivering energy outside the clamping region comprises applying a probe adapted to emit energy to the clamping region of the scrotum.
【請求項5】 前記プローブに接続され且つ前記挟持領域と係合する1つま
たは複数のガイド部材によって、前記プローブを挟持領域に対して所定の位置に
維持する工程を更に備える請求項4に記載の方法。
5. The method of claim 4, further comprising the step of maintaining the probe in position with respect to the nipping region by one or more guide members connected to the probe and engaging the nipping region. the method of.
【請求項6】 前記1つまたは複数のガイド部材は、前記プローブから突出
する一対の対向するガイド部材を有し、陰嚢の前記挟持領域は、前記一対の対向
するガイド部材間に係合される請求項5に記載の方法。
6. The one or more guide members have a pair of opposed guide members protruding from the probe, and the clamping region of the scrotum is engaged between the pair of opposed guide members. The method according to claim 5, wherein
【請求項7】 陰嚢の前記挟持領域は、前記ガイド部材および前記プローブ
に対してほぼZ方向に突出し、前記挟持領域および前記精管は、前記Z方向と直
交するY方向に延びており、超音波エネルギを方向付ける前記工程は、挟持領域
からZ方向にオフセットする放射面を形成する1つまたは複数の振動子から音響
エネルギを放射することを含み、放射面と前記係合された領域の皮膚との間で延
びる音波伝達要素を与える工程を更に備えている請求項6に記載の方法。
7. The clamping region of the scrotum projects substantially in the Z direction with respect to the guide member and the probe, and the clamping region and the vas deferens extend in the Y direction orthogonal to the Z direction. The step of directing ultrasonic energy comprises radiating acoustic energy from one or more transducers forming a radiating surface offset in the Z direction from the sandwiched region, the radiating surface and the engaged region of the radiating surface. 7. The method of claim 6, further comprising the step of providing a sound transmitting element that extends to and from the skin.
【請求項8】 前記放射面は、前記Y方向に延びる軸を有する円筒状の面か
らなる扇形の形態をほぼ成しており、放射面の軸は、陰嚢の挟持領域内に位置し
ている請求項7に記載の方法。
8. The radiating surface is substantially in the shape of a sector consisting of a cylindrical surface having an axis extending in the Y direction, and the axis of the radiating surface is located within the scrotum clamping region. The method according to claim 7, wherein
【請求項9】 前記振動子は、約0.5以下のf−数を有している請求項8
に記載の方法。
9. The oscillator has an f-number less than or equal to about 0.5.
The method described in.
【請求項10】 前記1つまたは複数のガイド部材のうちの第1のガイド部
材は、前記Y方向に互いに離間してその間に第1の空間を形成する第1および第
2の要素を有し、前記音波伝達要素は、前記第1の空間内へと延びるとともに、
前記第1の空間内の挟持領域の皮膚と係合する請求項7に記載の方法。
10. A first guide member of the one or more guide members has first and second elements spaced apart from each other in the Y direction and forming a first space therebetween. , The sound wave transmitting element extends into the first space and
The method of claim 7, wherein the method engages skin in a pinch region within the first space.
【請求項11】 前記1つまたは複数のガイド部材のうちの第2のガイド部
材は、前記Y方向に互いに離間してその間に第2の空間を形成する第1および第
2の要素を有し、前記音波伝達要素は、前記第2の空間内へと延びるとともに、
前記第2の空間内の挟持領域の皮膚と係合する請求項10に記載の方法。
11. A second guide member of the one or more guide members has first and second elements that are separated from each other in the Y direction and form a second space therebetween. , The sound wave transmitting element extends into the second space, and
11. The method of claim 10, wherein the method engages skin in a pinch region within the second space.
【請求項12】 エネルギを方向付ける前記工程は、この工程中にエネルギ
供給量のフィードバック制御を行なうことなく、精管の周囲組織に所定量のエネ
ルギを供給するように行なわれる請求項1に記載の方法。
12. The method of claim 1 wherein the step of directing energy is performed to deliver a predetermined amount of energy to the tissue surrounding the vas deferens without feedback control of the energy delivery during this step. the method of.
【請求項13】 供給されたエネルギの1つまたは複数の効果をモニタリン
グするとともに、前記モニタリングに基づいて組織に供給されるエネルギ量を制
御し、これによって、供給量のフィードバック制御を行なう工程を更に備える請
求項1に記載の方法。
13. The method further comprises monitoring one or more effects of the delivered energy and controlling the amount of energy delivered to the tissue based on said monitoring, thereby providing feedback control of the delivered amount. The method of claim 1 comprising.
【請求項14】 前記1つまたは複数の効果は、精管の周囲組織のエコー発
生率を含む請求項13に記載の方法。
14. The method of claim 13, wherein the one or more effects include echogenicity of tissue surrounding the vas deferens.
【請求項15】 エネルギを供給する前記工程は、1つまたは複数の振動子
を駆動させて超音波エネルギの加熱パルスを供給する工程を有し、前記モニタリ
ング工程は、衝突する超音波エネルギに応答する前記1つまたは複数の振動子の
うちの少なくとも1つによって形成される信号をモニタする工程を有する請求項
13に記載の方法。
15. The step of supplying energy comprises driving one or more transducers to provide heating pulses of ultrasonic energy, and the monitoring step is responsive to the impinging ultrasonic energy. 14. The method of claim 13, comprising monitoring the signal formed by at least one of the one or more transducers that perform.
【請求項16】 前記1つまたは複数の振動子のうちの少なくとも1つを駆
動させて、前記加熱パルスで分散された超音波エネルギの1つまたは複数のモニ
タリングパルスを放射する工程を更に備え、前記モニタリング工程は、衝突する
前記モニタリングパルスのエコーに応答する前記1つまたは複数の振動子のうち
の少なくとも1つによって形成される信号を検知する工程を有する請求項15に
記載の方法。
16. The method further comprises driving at least one of the one or more transducers to emit one or more monitoring pulses of ultrasonic energy dispersed in the heating pulse. 16. The method of claim 15, wherein the monitoring step comprises detecting a signal formed by at least one of the one or more transducers in response to an echo of the impinging monitoring pulse.
【請求項17】 前記1つまたは複数のモニタリングパルスは、前記加熱パ
ルスの供給前における初期モニタリングパルスと、少なくとも1つの加熱パルス
供給後における1つまたは複数のインプロセスモニタリングパルスとを有し、前
記モニタリング工程は、前記インプロセスモニタリングパルスに応答する前記振
動子のうちの少なくとも1つによって形成された信号を、初期モニタリングパル
スに応答する前記振動子のうちの同一の振動子によって形成された信号と比較す
ることを含む請求項16に記載の方法。
17. The one or more monitoring pulses comprises an initial monitoring pulse before delivery of the heating pulse and one or more in-process monitoring pulses after delivery of at least one heating pulse, In the monitoring step, a signal formed by at least one of the oscillators responsive to the in-process monitoring pulse is a signal formed by the same oscillator of the oscillators responsive to an initial monitoring pulse. 17. The method of claim 16 including comparing.
【請求項18】 前記精管が輸精管である請求項2に記載の方法。18. The method of claim 2, wherein the vas deferens is a vas deferens. 【請求項19】 前記瘢痕組織を外科的に除去して、前記瘢痕組織の両側で
前記精管の領域を再結合することにより、前記精管の閉塞を無効にする工程を更
に備える請求項1に記載の方法。
19. The method of claim 1, further comprising surgically removing the scar tissue to reconnect the regions of the vas deferens on opposite sides of the scar tissue to abrogate the obstruction of the vas deferens. The method described in.
【請求項20】 哺乳類の被検体の体内の管状の解剖学的組織を閉塞する方
法において、被検体の体の外側から体内および管状の解剖学的組織を構成する組
織へと超音波エネルギを方向付け、これによって、解剖学的組織の長手方向に沿
う場所でそのような組織の少なくとも幾らかを殺し、その結果、瘢痕組織を形成
して解剖学的組織を閉塞する工程を備えている方法。
20. A method of occluding tubular anatomical tissue within the body of a mammalian subject, wherein ultrasonic energy is directed from outside the body of the subject to the tissue comprising the body and tubular anatomical tissue. Applying, thereby killing at least some of such tissue at locations along the length of the anatomy, thereby forming scar tissue and occluding the anatomy.
【請求項21】 前記方向付ける工程は、プローブに結合され且つプローブ
に対して既知の場所にある焦点領域に超音波エネルギが収束するように超音波エ
ネルギを放射するようになっている1つまたは複数の超音波振動子を有するプロ
ーブを、解剖学的組織を組み込んだ被検体の体の一部に対して所定の位置に維持
し、これによって、焦点領域が解剖学的組織を取り囲むようにすることを含む請
求項20に記載の方法。
21. One or more of said orienting steps are adapted to radiate ultrasonic energy such that the ultrasonic energy is focused on a focal region coupled to the probe and at a known location relative to the probe. A probe having multiple ultrasound transducers is maintained in place with respect to the body part of the subject incorporating the anatomical tissue such that the focal region surrounds the anatomical tissue. 21. The method of claim 20, including:
【請求項22】 被検体の体の一部に対して所定の位置に前記プローブを維
持する工程は、前記プローブに接続された1つまたは複数のガイド部材を被検体
の体の前記一部と係合させることによって行なわれる請求項21に記載の方法。
22. The step of maintaining the probe in place with respect to a portion of the body of the subject includes one or more guide members connected to the probe to the portion of the body of the subject. 22. The method of claim 21, performed by engaging.
【請求項23】 前記1つまたは複数のガイド部材は一対の対向するガイド
部材を有し、被検体の前記一部は、前記一対の対向するガイド部材間で挟持され
る請求項22に記載の方法。
23. The one or more guide members include a pair of opposed guide members, and the part of the subject is sandwiched between the pair of opposed guide members. Method.
【請求項24】 体の前記一部は、前記ガイド部材および前記プローブに対
してほぼZ方向にあり、前記挟持部および前記解剖学的組織は、前記Z方向と直
交するほぼY方向に延びており、超音波エネルギを方向付ける前記工程は、挟持
領域からZ方向にオフセットする放射面を形成する1つまたは複数の振動子から
音響エネルギを放射することを含み、放射面と前記挟持部との皮膚の間で延びる
音波伝達要素を与える工程を更に備える請求項23に記載の方法。
24. The part of the body is substantially in the Z direction with respect to the guide member and the probe, and the sandwiching portion and the anatomical tissue extend in a substantially Y direction orthogonal to the Z direction. And the step of directing ultrasonic energy comprises radiating acoustic energy from one or more transducers forming a radiation surface offset in the Z direction from the clamping region, wherein the radiation surface and the clamping portion are 24. The method of claim 23, further comprising the step of providing a sound transmission element extending between the skin.
【請求項25】 前記放射面は、前記Y方向に延びる軸を有する円筒状の面
からなる扇形の形態をほぼ成しており、放射面の軸は、被検体の挟持部内に位置
する請求項24に記載の方法。
25. The radiation surface is substantially in the shape of a fan formed of a cylindrical surface having an axis extending in the Y direction, and the axis of the radiation surface is located in the holding portion of the subject. The method according to 24.
【請求項26】 前記1つまたは複数のガイド部材のうちの第1のガイド部
材は、前記Y方向に互いに離間してその間に第1の空間を形成する第1および第
2の要素を有し、前記音波伝達要素は、前記第1の空間内へと延びるとともに、
前記第1の空間内の挟持領域の皮膚と係合する請求項24に記載の方法。
26. A first guide member of the one or more guide members has first and second elements spaced apart from each other in the Y direction to form a first space therebetween. , The sound wave transmitting element extends into the first space and
25. The method of claim 24, wherein the method engages skin in a pinch region within the first space.
【請求項27】 前記1つまたは複数のガイド部材のうちの第2のガイド部
材は、前記Y方向に互いに離間してその間に第2の空間を形成する第1および第
2の要素を有し、前記音波伝達要素は、前記第2の空間内へと延びるとともに、
前記第2の空間内の挟持領域の皮膚と係合する請求項26に記載の方法。
27. A second guide member of the one or more guide members has first and second elements spaced apart from each other in the Y direction to form a second space therebetween. , The sound wave transmitting element extends into the second space, and
27. The method of claim 26, wherein the method engages skin in a pinch region within the second space.
【請求項28】 エネルギを方向付ける前記工程は、この工程中にエネルギ
供給量のフィードバック制御を行なうことなく、解剖学的組織の周囲組織に所定
量のエネルギを供給するように行なわれる請求項20に記載の方法。
28. The step of directing energy is performed to deliver a predetermined amount of energy to the tissue surrounding the anatomical tissue without feedback control of the energy delivery during this step. The method described in.
【請求項29】 供給されたエネルギの1つまたは複数の効果をモニタリン
グするとともに、前記モニタリングに基づいて組織に供給されるエネルギ量を制
御し、これによって、供給量のフィードバック制御を行なう工程を更に備える請
求項20に記載の方法。
29. The step of monitoring one or more effects of the delivered energy and controlling the amount of energy delivered to the tissue based on said monitoring, thereby providing feedback control of the delivered amount. 21. The method of claim 20 comprising.
【請求項30】 前記1つまたは複数の効果は、解剖学的組織の周囲組織の
エコー発生率を含む請求項29に記載の方法。
30. The method of claim 29, wherein the one or more effects include echogenicity of tissue surrounding the anatomical tissue.
【請求項31】 エネルギを供給する前記工程は、1つまたは複数の振動子
を駆動させて超音波エネルギの加熱パルスを供給する工程を有し、前記モニタリ
ング工程は、衝突する超音波エネルギに応答する前記1つまたは複数の振動子の
うちの少なくとも1つによって形成される信号をモニタする工程を有する請求項
29に記載の方法。
31. The step of providing energy comprises driving one or more transducers to provide heating pulses of ultrasonic energy, and the monitoring step is responsive to the impinging ultrasonic energy. 30. The method of claim 29, comprising monitoring a signal formed by at least one of the one or more transducers that perform
【請求項32】 前記1つまたは複数の振動子のうちの少なくとも1つを駆
動させて、前記加熱パルスで分散された超音波エネルギの1つまたは複数のモニ
タリングパルスを放射する工程を更に備え、前記モニタリング工程は、衝突する
前記モニタリングパルスのエコーに応答する前記1つまたは複数の振動子のうち
の少なくとも1つによって形成される信号を検知する工程を有する請求項31に
記載の方法。
32. further comprising driving at least one of said one or more transducers to emit one or more monitoring pulses of ultrasonic energy dispersed in said heating pulse, 32. The method of claim 31, wherein the monitoring step comprises detecting a signal formed by at least one of the one or more transducers in response to an impinging echo of the monitoring pulse.
【請求項33】 前記1つまたは複数のモニタリングパルスは、前記加熱パ
ルスの供給前における初期モニタリングパルスと、少なくとも1つの加熱パルス
供給後における1つまたは複数のインプロセスモニタリングパルスとを有し、前
記モニタリング工程は、前記インプロセスモニタリングパルスに応答する前記振
動子のうちの少なくとも1つによって形成された信号を、初期モニタリングパル
スに応答する前記振動子のうちの同一の振動子によって形成された信号と比較す
ることを含む請求項32に記載の方法。
33. The one or more monitoring pulses comprises an initial monitoring pulse before delivery of the heating pulse and one or more in-process monitoring pulses after delivery of at least one heating pulse, In the monitoring step, a signal formed by at least one of the oscillators responsive to the in-process monitoring pulse is a signal formed by the same oscillator of the oscillators responsive to an initial monitoring pulse. 33. The method of claim 32, comprising comparing.
【請求項34】 前記瘢痕組織を外科的に除去して、前記瘢痕組織の両側で
前記管状組織の領域を再結合することにより、前記管状組織の閉塞を無効にする
工程を更に備える請求項20に記載の方法。
34. The method further comprising surgically removing the scar tissue and reconnecting regions of the tubular tissue on opposite sides of the scar tissue to counteract the obstruction of the tubular tissue. The method described in.
【請求項35】 哺乳類の被検体の体内で温熱治療を施す方法において、 外因性の超音波造影媒体を被検体の体内に供給する工程を備え、前記造影媒体
は、媒体の周囲組織の音波伝達特性と異なる音波伝達特性を有し、 超音波エネルギを体内に方向付けて、超音波造影媒体の少なくとも一部を取り
囲む焦点領域内に超音波エネルギを集束させる工程を備え、前記超音波エネルギ
は、前記媒体中または前記造影媒体と媒体の周囲組織との間の界面で優先的に分
散されて、媒体の周囲組織を加熱する方法。
35. A method of providing hyperthermia in a mammalian subject, comprising the step of providing an exogenous ultrasound contrast medium into the subject's body, the contrast medium transmitting sound waves of tissue surrounding the medium. Having a sound wave transmission characteristic different from the characteristic, directing the ultrasonic energy into the body, and focusing the ultrasonic energy in a focal region surrounding at least a portion of the ultrasonic contrast medium, the ultrasonic energy comprising: A method of heating a tissue surrounding a medium preferentially dispersed in the medium or at an interface between the contrast medium and the tissue surrounding the medium.
【請求項36】 前記超音波エネルギは、媒体の周囲組織を、そのような組
織の少なくとも幾らかを殺すことができる十分な程度まで加熱する請求項35に
記載の方法。
36. The method of claim 35, wherein the ultrasonic energy heats surrounding tissue of the medium to a sufficient extent to kill at least some of such tissue.
【請求項37】 前記超音波造影媒体が管状の解剖学的組織内に配置され、
前記超音波エネルギは、管状組織に沿う1つまたは複数の場所で管状組織の周囲
の組織を加熱し、これによって、前記1つまたは複数の場所で前記管状組織内に
瘢痕組織を形成する請求項36に記載の方法。
37. The ultrasound contrast medium is placed within tubular anatomy,
The ultrasonic energy heats tissue surrounding the tubular tissue at one or more locations along the tubular tissue, thereby forming scar tissue within the tubular tissue at the one or more locations. The method according to 36.
【請求項38】 前記外因性の超音波造影媒体は、流体と、この流体の音響
インピーダンスと異なる音響インピーダンスを有する複数の微粒子とを含む音を
音波として分散させる媒体である請求項35に記載の方法。
38. The extrinsic ultrasound contrast medium is a medium that disperses sound as sound waves, the sound including a fluid and a plurality of fine particles having an acoustic impedance different from the acoustic impedance of the fluid. Method.
【請求項39】 前記微粒子は、ガスで満たされた微小球を有する請求項3
8に記載の方法。
39. The fine particles comprise gas-filled microspheres.
The method according to 8.
【請求項40】 前記管状組織は、血管、ファローピウス管、尿路および精
管の組織から成る群から選択される請求項37に記載の方法。
40. The method of claim 37, wherein the tubular tissue is selected from the group consisting of blood vessel, fallopian tube, urinary tract and vas deferens tissue.
【請求項41】 前記造影媒体が前記管状組織中に存在している間、超音波
イメージング技術によって、前記管状組織の少なくとも一部を含む被検体の領域
を画像化する工程を更に備える請求項37に記載の方法。
41. The method further comprising imaging a region of the subject that includes at least a portion of the tubular tissue by ultrasonic imaging techniques while the contrast medium is present in the tubular tissue. The method described in.
【請求項42】 前記超音波イメージング技術によって得られた画像に基づ
いて、前記超音波エネルギを少なくとも部分的に方向付ける工程を更に備える請
求項41に記載の方法。
42. The method of claim 41, further comprising the step of at least partially directing the ultrasonic energy based on an image obtained by the ultrasonic imaging technique.
【請求項43】 管状の解剖学的組織を閉塞するための装置において、 (a)作用領域を有するハウジングと、前記ハウジングに作動的に結合されて
駆動する1つまたは複数の超音波振動子とを有するプローブを備え、前記振動子
は、前記ハウジングの前記作用領域に対して既知の位置を有する焦点領域に超音
波エネルギを供給するようになっており、 (b)1つまたは複数のガイド部材であって、前記ハウジングから突出して被
検体の体の一部と係合し、その体の一部をハウジングの作用領域に対する位置に
保持することにより、ガイド部材と係合する体の前記一部に対して焦点領域が既
知の位置にあるようにするガイド部材を備えている装置。
43. A device for occluding tubular anatomical tissue, comprising: (a) a housing having an active region, and one or more ultrasonic transducers operably coupled to and driven by the housing. The probe is adapted to supply ultrasonic energy to a focal region of the housing having a known position relative to the working region, and (b) one or more guide members. The part of the body that engages with the guide member by protruding from the housing and engaging with a part of the body of the subject, and holding the part of the body in a position with respect to the working region of the housing An apparatus comprising a guide member that causes the focal area to be at a known position with respect to.
【請求項44】 前記1つまたは複数のガイド部材は、被検体の体の係合部
分を覆う被検体の体の皮膚と係合するようになっている請求項43に記載の装置
44. The device of claim 43, wherein the one or more guide members are adapted to engage skin of a subject's body covering an engaging portion of the subject's body.
【請求項45】 前記1つまたは複数のガイド部材は、体の挟持部を受け且
つ前記作用領域を前記挟持領域に対して所定の位置に維持するようになっている
第1および第2の対向するガイド部材を有する請求項43に記載の装置。
45. First and second opposing members adapted to receive a pinching portion of a body and maintain the action area at a predetermined position with respect to the pinching area. 44. The apparatus according to claim 43, having a guide member for rotating.
【請求項46】 前記ガイド部材の一方もしくは両方は、ハウジングに対し
て移動でき、これによって、前記ガイド部材が互いに接近移動および離間移動し
て、前記ガイド部材間の隙間内で被検体の体の一部を挟持する請求項45に記載
の装置。
46. One or both of the guide members are movable with respect to the housing, whereby the guide members move closer to each other and move away from each other, so as to move the body of the subject within the gap between the guide members. 46. The device according to claim 45, wherein a part is sandwiched.
【請求項47】 ガイド部材は、前記ガイド部材および前記プローブに対し
てほぼZ方向に挟持部が突出するように、それらの間で体の前記一部を挟持する
ようになっており、前記1つまたは複数の振動子は、前記ガイド部材間の隙間か
ら前記Z方向にオフセットする放射面を形成する請求項46に記載の装置。
47. The guide member holds the part of the body between the guide member and the probe such that the holding portion projects substantially in the Z direction. 47. The apparatus of claim 46, wherein one or more transducers form a radiating surface offset in the Z direction from a gap between the guide members.
【請求項48】 前記放射面は、前記Z方向と直交するY方向に延びる軸を
有する円筒状の面からなる扇形の形態をほぼ成しており、前記ガイド部材は、ほ
ぼ前記Y方向およびZ方向と直交するX方向で互いに接近および離間するように
移動することができ、放射面の軸は、前記ガイド部材間の隙間内に位置する請求
項47に記載の装置。
48. The radiating surface is substantially in the form of a fan formed of a cylindrical surface having an axis extending in the Y direction orthogonal to the Z direction, and the guide member is substantially in the Y direction and the Z direction. 48. The device of claim 47, wherein the devices are movable toward and away from each other in the X direction orthogonal to the direction, and the axes of the emitting surfaces are located in the gap between the guide members.
【請求項49】 前記振動子が1よりも小さいf−数を有している請求項4
7に記載の装置。
49. The oscillator according to claim 4, having an f-number less than one.
7. The device according to 7.
【請求項50】 前記第1のガイド部材は、互いにY方向に離間してそれら
の間に第1の空間を形成する第1および第2の要素を有する請求項47に記載の
装置。
50. The device of claim 47, wherein the first guide member has first and second elements spaced apart from each other in the Y direction to form a first space therebetween.
【請求項51】 前記1つまたは複数のガイド部材のうちの第2のガイド部
材は、互いにY方向に離間してそれらの間に第2の空間を形成する第1および第
2の要素を有する請求項50に記載の装置。
51. A second guide member of the one or more guide members has first and second elements spaced apart from each other in the Y direction to form a second space therebetween. The device according to claim 50.
【請求項52】 放射面とガイド部材間の隙間との間で延びる音波伝達要素
を更に備え、柔軟な音波伝達要素は前記隙間内に保持された体の挟持部の皮膚と
係合し、前記音波伝達要素は前記ガイド部材によって形成される前記空間内へと
延びる請求項51に記載の装置。
52. A sound wave transmission element extending between the radiation surface and the gap between the guide members, the flexible sound wave transmission element engaging skin of a body clamping portion held in the gap, 52. The device of claim 51, wherein the sound wave transmitting element extends into the space defined by the guide member.
【請求項53】 前記1つまたは複数の振動子は、焦点領域に超音波エネル
ギを供給するようになっており、前記ガイド部材が互いに接近および離間するよ
うに移動する時に前記ハウジングに対して前記焦点領域を移動させる手段を更に
有する請求項46に記載の装置。
53. The one or more transducers are adapted to provide ultrasonic energy to a focal region, the transducer relative to the housing as the guide members move toward and away from each other. 47. The apparatus of claim 46, further comprising means for moving the focal area.
【請求項54】 前記1つまたは複数の振動子は、送り体に装着された1つ
または複数の振動子を有しており、前記送り体は、送り体移動方向に移動するこ
とができ、これによって、前記送り体は、前記ガイド部材が互いに接近するよう
に移動する時に前記ガイド部材の方に移動する請求項46に記載の装置。
54. The one or more vibrators have one or more vibrators attached to a feed body, and the feed body can move in a feed body moving direction, 47. The apparatus according to claim 46, whereby the feed body moves towards the guide members as the guide members move toward each other.
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WO (1) WO2001017455A2 (en)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008507310A (en) * 2004-07-23 2008-03-13 アサーム Ultrasonic therapy apparatus and ultrasonic therapy method
WO2012067099A1 (en) * 2010-11-17 2012-05-24 オリンパス株式会社 Ultrasound irradiation device
JP2013507165A (en) * 2009-10-12 2013-03-04 コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ Magnetic resonance imaging system and method for detecting bubbles
JP2013509933A (en) * 2009-11-09 2013-03-21 コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ Curved ultrasonic HIFU transducer with compliant electrical connection
JP2013063344A (en) * 2004-09-16 2013-04-11 Guided Therapy Systems Llc System and method for variable depth ultrasound treatment
JP5892639B1 (en) * 2015-03-06 2016-03-23 株式会社Murakumo Ultrasonic oscillator
WO2017138090A1 (en) * 2016-02-09 2017-08-17 株式会社Murakumo Ultrasonic oscillation device, and method and program relating thereto
JP2022145873A (en) * 2020-04-14 2022-10-04 ピクシーダストテクノロジーズ株式会社 Head hair care device, head hair care method, and program

Families Citing this family (162)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6050943A (en) 1997-10-14 2000-04-18 Guided Therapy Systems, Inc. Imaging, therapy, and temperature monitoring ultrasonic system
US9198635B2 (en) * 1997-10-31 2015-12-01 University Of Washington Method and apparatus for preparing organs and tissues for laparoscopic surgery
US7686763B2 (en) * 1998-09-18 2010-03-30 University Of Washington Use of contrast agents to increase the effectiveness of high intensity focused ultrasound therapy
US7722539B2 (en) * 1998-09-18 2010-05-25 University Of Washington Treatment of unwanted tissue by the selective destruction of vasculature providing nutrients to the tissue
US7520856B2 (en) * 1999-09-17 2009-04-21 University Of Washington Image guided high intensity focused ultrasound device for therapy in obstetrics and gynecology
US7510536B2 (en) * 1999-09-17 2009-03-31 University Of Washington Ultrasound guided high intensity focused ultrasound treatment of nerves
AU2619301A (en) 1999-10-25 2001-06-06 Therus Corporation Use of focused ultrasound for vascular sealing
US6626855B1 (en) 1999-11-26 2003-09-30 Therus Corpoation Controlled high efficiency lesion formation using high intensity ultrasound
US8241274B2 (en) 2000-01-19 2012-08-14 Medtronic, Inc. Method for guiding a medical device
US6595934B1 (en) * 2000-01-19 2003-07-22 Medtronic Xomed, Inc. Methods of skin rejuvenation using high intensity focused ultrasound to form an ablated tissue area containing a plurality of lesions
US6618620B1 (en) 2000-11-28 2003-09-09 Txsonics Ltd. Apparatus for controlling thermal dosing in an thermal treatment system
US7914453B2 (en) 2000-12-28 2011-03-29 Ardent Sound, Inc. Visual imaging system for ultrasonic probe
WO2002100486A1 (en) * 2001-06-07 2002-12-19 Takashi Okai Method and apparatus for treating uterine myoma
JP2003116869A (en) * 2001-10-18 2003-04-22 Honda Seiki Kk Ultrasonic curing apparatus and ultrasonic diagnostic apparatus
CN1157239C (en) * 2001-11-05 2004-07-14 北京源德生物医学工程股份有限公司 Conducting medium contained structure for ultrasonic source of high-energy focusing ultrasonic treating apparatus
US7258674B2 (en) * 2002-02-20 2007-08-21 Liposonix, Inc. Ultrasonic treatment and imaging of adipose tissue
US7853333B2 (en) 2002-04-08 2010-12-14 Ardian, Inc. Methods and apparatus for multi-vessel renal neuromodulation
US8145316B2 (en) 2002-04-08 2012-03-27 Ardian, Inc. Methods and apparatus for renal neuromodulation
US8131371B2 (en) 2002-04-08 2012-03-06 Ardian, Inc. Methods and apparatus for monopolar renal neuromodulation
US8774913B2 (en) 2002-04-08 2014-07-08 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods and apparatus for intravasculary-induced neuromodulation
US8145317B2 (en) 2002-04-08 2012-03-27 Ardian, Inc. Methods for renal neuromodulation
US20070135875A1 (en) 2002-04-08 2007-06-14 Ardian, Inc. Methods and apparatus for thermally-induced renal neuromodulation
US9308044B2 (en) 2002-04-08 2016-04-12 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods for therapeutic renal neuromodulation
US7653438B2 (en) 2002-04-08 2010-01-26 Ardian, Inc. Methods and apparatus for renal neuromodulation
US8150519B2 (en) 2002-04-08 2012-04-03 Ardian, Inc. Methods and apparatus for bilateral renal neuromodulation
US6978174B2 (en) 2002-04-08 2005-12-20 Ardian, Inc. Methods and devices for renal nerve blocking
US7620451B2 (en) 2005-12-29 2009-11-17 Ardian, Inc. Methods and apparatus for pulsed electric field neuromodulation via an intra-to-extravascular approach
US9308043B2 (en) 2002-04-08 2016-04-12 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods for monopolar renal neuromodulation
US7756583B2 (en) 2002-04-08 2010-07-13 Ardian, Inc. Methods and apparatus for intravascularly-induced neuromodulation
US20080213331A1 (en) 2002-04-08 2008-09-04 Ardian, Inc. Methods and devices for renal nerve blocking
US8774922B2 (en) 2002-04-08 2014-07-08 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Catheter apparatuses having expandable balloons for renal neuromodulation and associated systems and methods
US8347891B2 (en) 2002-04-08 2013-01-08 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods and apparatus for performing a non-continuous circumferential treatment of a body lumen
US20140018880A1 (en) 2002-04-08 2014-01-16 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods for monopolar renal neuromodulation
US9636174B2 (en) 2002-04-08 2017-05-02 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods for therapeutic renal neuromodulation
US20070129761A1 (en) 2002-04-08 2007-06-07 Ardian, Inc. Methods for treating heart arrhythmia
US8150520B2 (en) 2002-04-08 2012-04-03 Ardian, Inc. Methods for catheter-based renal denervation
US7617005B2 (en) 2002-04-08 2009-11-10 Ardian, Inc. Methods and apparatus for thermally-induced renal neuromodulation
US7162303B2 (en) 2002-04-08 2007-01-09 Ardian, Inc. Renal nerve stimulation method and apparatus for treatment of patients
US20040082859A1 (en) 2002-07-01 2004-04-29 Alan Schaer Method and apparatus employing ultrasound energy to treat body sphincters
US6852082B2 (en) * 2002-07-17 2005-02-08 Adam Strickberger Apparatus and methods for performing non-invasive vasectomies
US20040039430A1 (en) * 2002-08-20 2004-02-26 Xanodyne Pharmacal, Inc. System and method using the rectal mucosal membrane for inducing hypothermia and warming
US8088067B2 (en) 2002-12-23 2012-01-03 Insightec Ltd. Tissue aberration corrections in ultrasound therapy
US7153298B1 (en) 2003-03-28 2006-12-26 Vandolay, Inc. Vascular occlusion systems and methods
US7611462B2 (en) 2003-05-22 2009-11-03 Insightec-Image Guided Treatment Ltd. Acoustic beam forming in phased arrays including large numbers of transducer elements
US8211017B2 (en) 2003-12-16 2012-07-03 University Of Washington Image guided high intensity focused ultrasound treatment of nerves
US7662114B2 (en) * 2004-03-02 2010-02-16 Focus Surgery, Inc. Ultrasound phased arrays
US8235909B2 (en) 2004-05-12 2012-08-07 Guided Therapy Systems, L.L.C. Method and system for controlled scanning, imaging and/or therapy
US7699780B2 (en) * 2004-08-11 2010-04-20 Insightec—Image-Guided Treatment Ltd. Focused ultrasound system with adaptive anatomical aperture shaping
US8409099B2 (en) 2004-08-26 2013-04-02 Insightec Ltd. Focused ultrasound system for surrounding a body tissue mass and treatment method
US9066679B2 (en) 2004-08-31 2015-06-30 University Of Washington Ultrasonic technique for assessing wall vibrations in stenosed blood vessels
US9011336B2 (en) 2004-09-16 2015-04-21 Guided Therapy Systems, Llc Method and system for combined energy therapy profile
WO2006032058A2 (en) * 2004-09-16 2006-03-23 University Of Washington Interference-free ultrasound imaging during hifu therapy, using software tools
US7393325B2 (en) 2004-09-16 2008-07-01 Guided Therapy Systems, L.L.C. Method and system for ultrasound treatment with a multi-directional transducer
WO2006032059A2 (en) 2004-09-16 2006-03-23 University Of Washington Acoustic coupler using an independent water pillow with circulation for cooling a transducer
US10864385B2 (en) 2004-09-24 2020-12-15 Guided Therapy Systems, Llc Rejuvenating skin by heating tissue for cosmetic treatment of the face and body
US8444562B2 (en) 2004-10-06 2013-05-21 Guided Therapy Systems, Llc System and method for treating muscle, tendon, ligament and cartilage tissue
US8535228B2 (en) 2004-10-06 2013-09-17 Guided Therapy Systems, Llc Method and system for noninvasive face lifts and deep tissue tightening
US8663112B2 (en) 2004-10-06 2014-03-04 Guided Therapy Systems, Llc Methods and systems for fat reduction and/or cellulite treatment
US9694212B2 (en) 2004-10-06 2017-07-04 Guided Therapy Systems, Llc Method and system for ultrasound treatment of skin
EP1879502A2 (en) 2004-10-06 2008-01-23 Guided Therapy Systems, L.L.C. Method and system for cosmetic enhancement
US8690778B2 (en) 2004-10-06 2014-04-08 Guided Therapy Systems, Llc Energy-based tissue tightening
KR101605527B1 (en) 2004-10-06 2016-03-22 가이디드 테라피 시스템스, 엘.엘.씨. Ultrasound treatment system
US11883688B2 (en) 2004-10-06 2024-01-30 Guided Therapy Systems, Llc Energy based fat reduction
US9827449B2 (en) 2004-10-06 2017-11-28 Guided Therapy Systems, L.L.C. Systems for treating skin laxity
US20060111744A1 (en) 2004-10-13 2006-05-25 Guided Therapy Systems, L.L.C. Method and system for treatment of sweat glands
US7758524B2 (en) 2004-10-06 2010-07-20 Guided Therapy Systems, L.L.C. Method and system for ultra-high frequency ultrasound treatment
US11235179B2 (en) 2004-10-06 2022-02-01 Guided Therapy Systems, Llc Energy based skin gland treatment
US8133180B2 (en) 2004-10-06 2012-03-13 Guided Therapy Systems, L.L.C. Method and system for treating cellulite
US11724133B2 (en) 2004-10-07 2023-08-15 Guided Therapy Systems, Llc Ultrasound probe for treatment of skin
US11207548B2 (en) 2004-10-07 2021-12-28 Guided Therapy Systems, L.L.C. Ultrasound probe for treating skin laxity
US7937143B2 (en) 2004-11-02 2011-05-03 Ardian, Inc. Methods and apparatus for inducing controlled renal neuromodulation
US20060229597A1 (en) * 2005-04-07 2006-10-12 Mcintyre Jon T Ultrasound medical device and related methods of use
JP4695188B2 (en) 2005-04-25 2011-06-08 アーデント サウンド, インコーポレイテッド Method and apparatus for improving the safety of computer peripherals
US20070016039A1 (en) 2005-06-21 2007-01-18 Insightec-Image Guided Treatment Ltd. Controlled, non-linear focused ultrasound treatment
US7591996B2 (en) * 2005-08-17 2009-09-22 University Of Washington Ultrasound target vessel occlusion using microbubbles
US7621873B2 (en) * 2005-08-17 2009-11-24 University Of Washington Method and system to synchronize acoustic therapy with ultrasound imaging
WO2007035529A2 (en) * 2005-09-16 2007-03-29 University Of Washington Thin-profile therapeutic ultrasound applicators
US8016757B2 (en) * 2005-09-30 2011-09-13 University Of Washington Non-invasive temperature estimation technique for HIFU therapy monitoring using backscattered ultrasound
US20070088346A1 (en) * 2005-10-14 2007-04-19 Mirizzi Michael S Method and apparatus for varicose vein treatment using acoustic hemostasis
WO2007047247A1 (en) * 2005-10-14 2007-04-26 University Of Utah Research Foundation Minimum time feedback control of efficacy and safety of thermal therapies
US20070213616A1 (en) 2005-10-20 2007-09-13 Thomas Anderson Systems and methods for arteriotomy localization
JP5087007B2 (en) 2005-11-23 2012-11-28 インサイテック・リミテッド Hierarchical switching ultra high density ultrasonic array
US7828734B2 (en) * 2006-03-09 2010-11-09 Slender Medical Ltd. Device for ultrasound monitored tissue treatment
US20090048514A1 (en) * 2006-03-09 2009-02-19 Slender Medical Ltd. Device for ultrasound monitored tissue treatment
US9107798B2 (en) * 2006-03-09 2015-08-18 Slender Medical Ltd. Method and system for lipolysis and body contouring
US8235901B2 (en) 2006-04-26 2012-08-07 Insightec, Ltd. Focused ultrasound system with far field tail suppression
EP2021846B1 (en) 2006-05-19 2017-05-03 Koninklijke Philips N.V. Ablation device with optimized input power profile
US20080039746A1 (en) 2006-05-25 2008-02-14 Medtronic, Inc. Methods of using high intensity focused ultrasound to form an ablated tissue area containing a plurality of lesions
US7909781B2 (en) * 2006-08-22 2011-03-22 Schwartz Donald N Ultrasonic treatment of glaucoma
US9566454B2 (en) 2006-09-18 2017-02-14 Guided Therapy Systems, Llc Method and sysem for non-ablative acne treatment and prevention
US9492686B2 (en) * 2006-12-04 2016-11-15 Koninklijke Philips N.V. Devices and methods for treatment of skin conditions
US20150174388A1 (en) 2007-05-07 2015-06-25 Guided Therapy Systems, Llc Methods and Systems for Ultrasound Assisted Delivery of a Medicant to Tissue
EP2152351B1 (en) 2007-05-07 2016-09-21 Guided Therapy Systems, L.L.C. Methods and systems for modulating medicants using acoustic energy
ES2699477T3 (en) 2007-05-07 2019-02-11 Guided Therapy Systems Llc Methods and systems for coupling and focusing acoustic energy using a coupling member
WO2008144274A2 (en) * 2007-05-14 2008-11-27 Sono Esthetx, Inc. Method, system, and apparatus for line-focused ultrasound therapy
US20090065565A1 (en) * 2007-09-12 2009-03-12 Vascular Technologies, Inc. System, method and apparatus for preventing reuse of medical instruments
US8251908B2 (en) 2007-10-01 2012-08-28 Insightec Ltd. Motion compensated image-guided focused ultrasound therapy system
US20100274161A1 (en) * 2007-10-15 2010-10-28 Slender Medical, Ltd. Implosion techniques for ultrasound
KR102147455B1 (en) 2008-06-06 2020-08-24 얼테라, 인크 Ultrasound treatment system
US20110195501A1 (en) * 2008-08-06 2011-08-11 Pangu Gautam D Ultrasonically induced release from polymer vesicles
US20110178541A1 (en) * 2008-09-12 2011-07-21 Slender Medical, Ltd. Virtual ultrasonic scissors
WO2010042698A2 (en) 2008-10-08 2010-04-15 University Of North Carolina At Charlotte Non-invasive laser vasectomy
US8425424B2 (en) 2008-11-19 2013-04-23 Inightee Ltd. Closed-loop clot lysis
US20100160781A1 (en) * 2008-12-09 2010-06-24 University Of Washington Doppler and image guided device for negative feedback phased array hifu treatment of vascularized lesions
US8652129B2 (en) 2008-12-31 2014-02-18 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Apparatus, systems, and methods for achieving intravascular, thermally-induced renal neuromodulation
EP2376011B1 (en) 2009-01-09 2019-07-03 ReCor Medical, Inc. Apparatus for treatment of mitral valve insufficiency
US8617073B2 (en) 2009-04-17 2013-12-31 Insightec Ltd. Focusing ultrasound into the brain through the skull by utilizing both longitudinal and shear waves
DE102009024589A1 (en) * 2009-06-10 2010-12-23 Siemens Aktiengesellschaft Thermotherapy apparatus and method for performing thermotherapy
US9623266B2 (en) 2009-08-04 2017-04-18 Insightec Ltd. Estimation of alignment parameters in magnetic-resonance-guided ultrasound focusing
US9289154B2 (en) 2009-08-19 2016-03-22 Insightec Ltd. Techniques for temperature measurement and corrections in long-term magnetic resonance thermometry
US9177543B2 (en) 2009-08-26 2015-11-03 Insightec Ltd. Asymmetric ultrasound phased-array transducer for dynamic beam steering to ablate tissues in MRI
US8986211B2 (en) 2009-10-12 2015-03-24 Kona Medical, Inc. Energetic modulation of nerves
US8469904B2 (en) 2009-10-12 2013-06-25 Kona Medical, Inc. Energetic modulation of nerves
US20110092880A1 (en) 2009-10-12 2011-04-21 Michael Gertner Energetic modulation of nerves
US8517962B2 (en) 2009-10-12 2013-08-27 Kona Medical, Inc. Energetic modulation of nerves
US8986231B2 (en) 2009-10-12 2015-03-24 Kona Medical, Inc. Energetic modulation of nerves
US20110118600A1 (en) 2009-11-16 2011-05-19 Michael Gertner External Autonomic Modulation
US9174065B2 (en) 2009-10-12 2015-11-03 Kona Medical, Inc. Energetic modulation of nerves
US8295912B2 (en) 2009-10-12 2012-10-23 Kona Medical, Inc. Method and system to inhibit a function of a nerve traveling with an artery
US20160059044A1 (en) 2009-10-12 2016-03-03 Kona Medical, Inc. Energy delivery to intraparenchymal regions of the kidney to treat hypertension
US9119951B2 (en) 2009-10-12 2015-09-01 Kona Medical, Inc. Energetic modulation of nerves
WO2011045669A2 (en) 2009-10-14 2011-04-21 Insightec Ltd. Mapping ultrasound transducers
EP2488255A1 (en) * 2009-10-15 2012-08-22 Koninklijke Philips Electronics N.V. Ultrasound power supply for an ultrasound transducer
CN102596320B (en) 2009-10-30 2016-09-07 瑞蔻医药有限公司 Method and apparatus by percutaneous ultrasound ripple Renal denervation treatment hypertension
US8368401B2 (en) 2009-11-10 2013-02-05 Insightec Ltd. Techniques for correcting measurement artifacts in magnetic resonance thermometry
US8715186B2 (en) 2009-11-24 2014-05-06 Guided Therapy Systems, Llc Methods and systems for generating thermal bubbles for improved ultrasound imaging and therapy
KR101214458B1 (en) * 2010-01-18 2012-12-21 주식회사 휴먼스캔 Ultrasound probe
KR101173276B1 (en) * 2010-01-18 2012-08-13 주식회사 휴먼스캔 Ultrasound probe
US20130123885A1 (en) * 2010-04-16 2013-05-16 New York University Apparatus, systems, computer-accessible medium and methods for facilitating radio frequency hyperthermia and thermal contrast in a magnetic resonance imaging system
US9852727B2 (en) 2010-04-28 2017-12-26 Insightec, Ltd. Multi-segment ultrasound transducers
US8932237B2 (en) 2010-04-28 2015-01-13 Insightec, Ltd. Efficient ultrasound focusing
KR101875203B1 (en) * 2010-06-09 2018-07-06 리전츠 오브 더 유니버스티 오브 미네소타 Dual mode ultrasound transducer (dmut) system and method for controlling delivery of ultrasound therapy
KR101939725B1 (en) 2010-08-02 2019-01-17 가이디드 테라피 시스템스, 엘.엘.씨. System and Method for Ultrasound Treatment
US9504446B2 (en) 2010-08-02 2016-11-29 Guided Therapy Systems, Llc Systems and methods for coupling an ultrasound source to tissue
US9981148B2 (en) 2010-10-22 2018-05-29 Insightec, Ltd. Adaptive active cooling during focused ultrasound treatment
EP2632373B1 (en) 2010-10-25 2018-07-18 Medtronic Ardian Luxembourg S.à.r.l. System for evaluation and feedback of neuromodulation treatment
US8857438B2 (en) 2010-11-08 2014-10-14 Ulthera, Inc. Devices and methods for acoustic shielding
KR102068724B1 (en) 2011-07-10 2020-01-21 가이디드 테라피 시스템스, 엘.엘.씨. Systems and methods for improving an outside appearance of skin using ultrasound as an energy source
EP2731675B1 (en) 2011-07-11 2023-05-03 Guided Therapy Systems, L.L.C. Systems and methods for coupling an ultrasound source to tissue
US9750568B2 (en) 2012-03-08 2017-09-05 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Ovarian neuromodulation and associated systems and methods
EP3348220A1 (en) 2012-03-08 2018-07-18 Medtronic Ardian Luxembourg S.à.r.l. Biomarker sampling in the context of neuromodulation devices and associated systems
US9877699B2 (en) 2012-03-26 2018-01-30 Teratech Corporation Tablet ultrasound system
US8403927B1 (en) 2012-04-05 2013-03-26 William Bruce Shingleton Vasectomy devices and methods
US9263663B2 (en) 2012-04-13 2016-02-16 Ardent Sound, Inc. Method of making thick film transducer arrays
US9510802B2 (en) 2012-09-21 2016-12-06 Guided Therapy Systems, Llc Reflective ultrasound technology for dermatological treatments
US20140110296A1 (en) 2012-10-19 2014-04-24 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Packaging for Catheter Treatment Devices and Associated Devices, Systems, and Methods
CN104027893B (en) 2013-03-08 2021-08-31 奥赛拉公司 Apparatus and method for multi-focal ultrasound therapy
CN106178294B (en) 2013-03-14 2018-11-20 瑞蔻医药有限公司 A kind of endovascular ablation system based on ultrasound
WO2014159273A1 (en) 2013-03-14 2014-10-02 Recor Medical, Inc. Methods of plating or coating ultrasound transducers
WO2014146022A2 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Guided Therapy Systems Llc Ultrasound treatment device and methods of use
US9980766B1 (en) 2014-03-28 2018-05-29 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods and systems for renal neuromodulation
US10194979B1 (en) 2014-03-28 2019-02-05 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods for catheter-based renal neuromodulation
US10194980B1 (en) 2014-03-28 2019-02-05 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods for catheter-based renal neuromodulation
EP3131630B1 (en) 2014-04-18 2023-11-29 Ulthera, Inc. Band transducer ultrasound therapy
US10368970B2 (en) 2014-05-06 2019-08-06 Randy L. King Device, system, and method for non-invasive sterilization of mammals and other animals
US10925579B2 (en) 2014-11-05 2021-02-23 Otsuka Medical Devices Co., Ltd. Systems and methods for real-time tracking of a target tissue using imaging before and during therapy delivery
WO2016207889A1 (en) * 2015-06-23 2016-12-29 Hemonitor Medical Ltd. Continuous ultrasonic monitoring
US10792011B2 (en) 2015-06-23 2020-10-06 Hemonitor Medical Ltd. Systems and methods for hand-free continuous ultrasonic monitoring
IL259944B (en) 2016-01-18 2022-07-01 Ulthera Inc Compact ultrasound device having annular ultrasound array peripherally electrically connected to flexible printed circuit board and method of assembly thereof
WO2018002887A1 (en) * 2016-06-30 2018-01-04 Les Solutions Medicales Soundbite Inc. Method and system for treating lesions
BR112018072101B1 (en) 2016-08-16 2024-01-02 Ulthera, Inc SYSTEMS AND METHODS FOR COSMETIC SKIN TREATMENT WITH ULTRASOUND
US11684807B2 (en) * 2018-12-27 2023-06-27 Insightec Ltd. Optimization of transducer configurations in ultrasound procedures

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4073289A (en) * 1976-04-30 1978-02-14 Fahim Mostafa S Method of male contraception for domestic mammals having a scrotum
DE2902331A1 (en) * 1979-01-22 1980-07-31 Gerhart Dr Med Tepohl Medical instrument for varicose vein treatment - has ring of crystals to concentrate ultrasonic energy on treatment zone, with focus adjustment
US4554925A (en) 1982-07-07 1985-11-26 Picker International, Ltd. Nuclear magnetic resonance imaging method
US4620546A (en) 1984-06-30 1986-11-04 Kabushiki Kaisha Toshiba Ultrasound hyperthermia apparatus
US4920982A (en) 1988-06-27 1990-05-01 Vastech Medical Products Inc. Percutaneous vasectomy method
IL87649A (en) 1988-09-01 1992-07-15 Elscint Ltd Hyperthermic power delivery system
US6088613A (en) 1989-12-22 2000-07-11 Imarx Pharmaceutical Corp. Method of magnetic resonance focused surgical and therapeutic ultrasound
US4983177A (en) 1990-01-03 1991-01-08 Wolf Gerald L Method and apparatus for reversibly occluding a biological tube
US5065751A (en) 1990-01-03 1991-11-19 Wolf Gerald L Method and apparatus for reversibly occluding a biological tube
US5247935A (en) 1992-03-19 1993-09-28 General Electric Company Magnetic resonance guided focussed ultrasound surgery
US5469867A (en) 1992-09-02 1995-11-28 Landec Corporation Cast-in place thermoplastic channel occluder
US5792138A (en) 1996-02-22 1998-08-11 Apollo Camera, Llc Cordless bipolar electrocautery unit with automatic power control
US5769790A (en) 1996-10-25 1998-06-23 General Electric Company Focused ultrasound surgery system guided by ultrasound imaging
IL120079A (en) * 1997-01-27 2001-03-19 Technion Res & Dev Foundation Ultrasound system and cosmetic methods utilizing same
JP2002505596A (en) 1997-05-23 2002-02-19 トランサージカル,インコーポレイテッド MRI guided therapy device and method
US5891141A (en) 1997-09-02 1999-04-06 Everest Medical Corporation Bipolar electrosurgical instrument for cutting and sealing tubular tissue structures
US6007499A (en) * 1997-10-31 1999-12-28 University Of Washington Method and apparatus for medical procedures using high-intensity focused ultrasound

Cited By (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008507310A (en) * 2004-07-23 2008-03-13 アサーム Ultrasonic therapy apparatus and ultrasonic therapy method
JP2013063344A (en) * 2004-09-16 2013-04-11 Guided Therapy Systems Llc System and method for variable depth ultrasound treatment
JP2013507165A (en) * 2009-10-12 2013-03-04 コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ Magnetic resonance imaging system and method for detecting bubbles
JP2013509933A (en) * 2009-11-09 2013-03-21 コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ Curved ultrasonic HIFU transducer with compliant electrical connection
WO2012067099A1 (en) * 2010-11-17 2012-05-24 オリンパス株式会社 Ultrasound irradiation device
JP5892639B1 (en) * 2015-03-06 2016-03-23 株式会社Murakumo Ultrasonic oscillator
WO2016143016A1 (en) * 2015-03-06 2016-09-15 株式会社Murakumo Ultrasonic oscillation device
US9956431B2 (en) 2015-03-06 2018-05-01 Murakumo Corporation Ultrasonic oscillator
WO2017138090A1 (en) * 2016-02-09 2017-08-17 株式会社Murakumo Ultrasonic oscillation device, and method and program relating thereto
JP2022145873A (en) * 2020-04-14 2022-10-04 ピクシーダストテクノロジーズ株式会社 Head hair care device, head hair care method, and program

Also Published As

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