JP2002541878A - 角膜切開術用装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 角膜１６にポケット画定し、このポケット内へ反射面３５または開口４６を備えたへら１４または角膜切開刀を挿入して、ポケットの前壁または後壁の角膜組織へのレーザービーム１２の適用を制御し、角膜組織の切除区域を調整および画定することによって、改良されたレーザー角膜切開術が提供される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （技術分野） 本発明は、大きな手術の危険および長期におよぶ合併症の危険を著しく低減す
る、改良されたレーザー角膜切開術を提供するものである。

【０００２】 （背景技術） 従来、レーザーによる角膜切開処置は、かなりの確率の合併症を伴う比較的大
掛かりな処置を必要とすることが多かった。ＬＡＳＩＫ（Ｌａｓｅｒ Ｉｎ Ｓ
ｉｔｕ Ｋｅｒａｔｏｍｉｌｅｕｓｉｓ）と呼ばれるその種の処置は、角膜の広
い区域に亘る組織弁の切開を伴う。角膜組織は回復しないので、この組織弁を所
定位置に戻した場合には上皮細胞の外層のみが界面に亘って成長して組織弁を所
定位置に保持する唯一の手段となる。そのような細胞の層は、約６個または７個
分の細胞の厚さに過ぎず、これが組織弁を所定位置に保持する唯一の支持体であ
る。患者の眼が衝撃を受けたり擦れたりすると、比較的高い頻度でその組織弁が
剥がれ、これはさらに他の重大な処置を要することが多い。

【０００３】 （発明の開示） 本発明によれば、鋭利な刃によってスリットが角膜の前面に所与の深さまで設
けられる。外科医の操作する先の丸い切開器具で角膜の薄層を分離することによ
ってポケットが設けられ、その結果、直線的な縁部を有する切開用器具によって
真直なポケットが、あるいは湾曲した切開器具を用いてアーチ形ポケットまたは
アーチ形部分が、患者の個々の必要に応じて形成される。

【０００４】 角膜内のポケットは、鋭利な切開刀またはトレフィンを備えた極めて高速で振
動する自動式角膜切開刀によって画定されてもよい。

【０００５】 形成した前記ポケット内に、へら、またはグライド（ｇｌｉｄｅ）が挿入され
る。へらは、角膜組織のレーザーによる切除形状を画定する手段をへら上に有し
ている。へら上の反射区域またはミラー区域は、レーザービームをポケットの前
壁へ反射する。複数の開口が形成されたへらを使用することにより、レーザービ
ームは、そのような１つまたは複数の開口を通過してポケットの後壁を切除する
。

【０００６】 反射区域または開口は、ポケットが切開された後ポケット内に残される切開器
具、または角膜切開刀の刃に、あるいはその上に設けられる。切開器具、または
角膜切開刀の刃は、レーザーによる切除の間ポケット内に残される。

【０００７】 角膜組織の切除の後、刃またはへらがポケットから除去され（その後すぐポケ
ットの前後壁は眼内の常圧により強制的に一緒にされる）、その結果、角膜内面
の形状が変化する。

【０００８】 （発明の最良の実施形態） 図面を参照すると、レーザービーム１２を発生させるレーザー装置１０を含む
本発明の１つの好適実施例が示されている。レーザービーム１２は、患者の眼１
６の角膜内に形成されたポケット２３内のへらまたはグライド１４上に突き当た
る。

【０００９】 本発明によれば、鋭利な刃１８が、所定の深さのスリットまたはカット２０を
角膜内に形成する。

【００１０】 先の丸い切開器具２２をスリットから挿入することによって、または自動式角
膜切開刀（図示せず）によって、ポケットまたはトンネル２３が角膜内の概ね索
の位置に設けられて、個々の患者の要求に応じて直線または湾曲アーチ形の縁部
を有するポケットが角膜内に画定される。

【００１１】 外科医がハンドル２４を介して操作する先の丸い切開器具が、角膜の薄層を分
離するように操作されて、直線形の刃（図示せず）またはアーチ形の刃（図３お
よび図３Ａ）のいずれかの使用によって、直線形の縁部を有する真直なポケット
または曲線形の縁部を有するアーチ形のポケットが画定される。角膜内のポケッ
トを電気式または液圧式の自動式角膜切開刀（図示せず）で形成することもでき
る。自動式角膜切開刀には、鋭利な切開刀またはトレフィンであって、毎秒数千
回振動する通常金属製の薄刃が用いられる。超音波式の角膜切開刀は円滑且つ制
御された形式で、制御された深さまで移動してポケットを形成する。角膜切開刀
は、角膜の周囲に真空吸引によって固定された吸引リング２６（図４）を用いて
眼に対する所定位置に保持され、吸引リング２６における取付器具に関連して自
動的に角膜内へ切込まれる。挿入前にトレフィンを較正して所定の切込み深さま
で確実に切込むために、マイクロメータ装置（図示せず）が用いられてもよい。

【００１２】 自動式角膜切開刀で形成されるこのようなポケットまたはトンネル２３は、通
常、４．０〜１１．０ｍｍの長さで、角膜輪部の１．５ｍｍ以内まで延びる。角
膜の周部の少なくとも半分が複数の層に亘って無傷のままであり、したがって角
膜は、その前部がボーマン膜によって、後部がデスメー膜によって、しっかり支
えられたままとなる。注目すべき点は、角膜切開刀による切込みが、複数の角膜
組織層を切込むことなく角膜の直径と同じ幅まで行われ得ることである。

【００１３】 画定されたポケットは、程度の異なる非正視または乱視等である各患者の必要
に応じて、異なる形状および寸法であってよい。乱視の場合はアーチ形ポケット
が設けられ、比較的大きい視力矯正の場合には比較的大きいポケットが設けられ
る。

【００１４】 ポケット内へ挿入されるへらまたはグライドの幅や長さ等は、患者の眼の屈折
上の問題に応じて種々に形成されるポケットの寸法および形状に合わせて選択ま
たは決定される。

【００１５】 注目すべき点は、処置の１つの変更例において、眼に流体が流入するのを停止
させるために薬剤を経口投与して眼を軟化させてさせもよく、それによって眼圧
が低減され、ポケットの前後壁を変形させることなくへらを挿入することができ
る。これは、レーザーによる壁表面の一層精密な切除を確実に可能にする。

【００１６】 へらは、薄く、通常、プラスチック製または金属製であり、好ましくは丸い端
部を有する。

【００１７】 本発明の重要な特徴は、へらが、その前面に１つ以上の、選択された形状の反
射面またはミラー面を有するか、またはへら自体に選択された形状の開口もしく
は開放区域を有することにあり、それによって種類および程度の異なる、矯正す
べき患者の視力の問題に適応することができる。これらの問題には、程度の異な
る老眼、遠視、および斜視も含まれる。

【００１８】 レーザービームをポケットの前壁へ反射させるために、反射区域または開口を
、へらに形成する代わりに、切開器具または角膜切開刀の上またはそれ自体に形
成してもよい。この場合、先の丸い切開器具または角膜切開刀が、ポケット前壁
へレーザービームを反射させて、角膜組織の切除に役立つ。

【００１９】 へらまたは角膜切開刀に、またはその上に設けられた反射区域、または開口の
形状または寸法は、患者の抱える問題、例えば程度の異なる遠視、近視または斜
視に必要な矯正の種類や程度に応じて決定される。

【００２０】 レーザービームは精密に画定されたビームであり、それによって画定されるパ
ターンと切除される組織とは、コンピュータ化されたレーザー装置への、所与の
指令によって定められる。

【００２１】 図６〜図１４および図１６に、へらの反射区域形状の実施例を示す。図１７〜
図２３に、へらに形成した開口の実施例を示す。反射リングの形状４０（図９）
が、種々の遠視用に設けられてもよい。種々の乱視用として、対とされたアーチ
形の反射リング部分４４（図１６）を設けてもよい。近視用には、ディスク状区
域３５（図６）または３６（図７）を用いることができる。開口は、ポケットの
後壁の組織の切除に使用される。開口３７（図１７）、開口４６（図２０）、対
をなす開口４８（図２１）または開口５０（図２３）を含む実施例は、種々の斜
視用の適切な矯正のために使用される。

【００２２】 管または通路３２（図６）および３４（図１１）が、へらおよび切除中の区域
を冷却するための、および切屑または取崩された切除生成物を管３２の開口３３
から放出されるガスにより除去または排出するための、加圧源からの空気または
ガスの通路として用いられる。

【００２３】 図１６に示すように、吸引孔または真空孔４８が設けられてもよく、この孔は
切除区域からのガスおよび屑を吸出するための吸引源（図示せず）に接続されて
いる。

【００２４】 １つの変更例では、へらが、厚みのある丸い低部（図１２）を有していてもよ
く、この部分は、へらの平坦な前面へレーザービームが確実に入射してそこから
正確に反射することを保証する。

【００２５】 へらには、符号３７（図１７〜図１９）および３８（図２３）で示した隆起部
、典型的には前部隆起部が設けられていてもよく、これによって切除区域から発
生する煙霧または屑を排出する余地が得られ、レーザービームの集束を改善する
ことができる。

【００２６】 ミラー装置（図示せず）の１つの変更例では、レーザービームが、ポケット内
に斜めに配位されたミラーによって反射される。この目的のために、眼の前部の
室から液体を除去して、あるいは薬剤の経口投与または目薬の使用によって、ポ
ケットを深くまたは広くして眼圧を低下させてもよい。次いで粘弾性材料をポケ
ットへ挿入すると、ポケットの後壁が眼の前部の室内へと膨らみ、それによって
間質性組織へレーザービームを反射させて切除するように傾斜ミラー（図示せず
）を位置決めする余地を得ることができる。

【００２７】 角膜の間質性組織をレーザービームによって切除し、へらまたは刃を角膜ポケ
ットから除去した後、ポケットの前後面が、眼の常圧によって強制的に合わせら
れて、または圧縮されて、角膜と眼の形状および屈折力が変化する。元の形状は
図５の符号３０で示され、それよりも平らになった形状が符号２８で示されてい
る。変更された角膜の曲率半径は、変更前の曲率半径より大きい。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明による、へらとポケットとを内部に有する眼の角膜に対して照射された
レーザービームとレーザー装置とを示す全体図。

【図２】 眼の前部の断面図であって、角膜内にスリットを切開するところを示した図。

【図３】 角膜に画定されたポケット内に先の丸い切開器具が挿入された眼の前部を示す
図。

【図３Ａ】 乱視矯正用のポケットを形成するための湾曲切開器具を示す図。

【図４】 眼の前部の断面図であって、吸引リングが取付けられ且つ自動式角膜切開刀の
トレフィンまたは切開刀が挿入された状態を示す図。

【図５】 眼の前部の断面図であって、角膜切開前の角膜を破線で示し、角膜切開後の角
膜を実線で示した図。

【図６】 角膜組織のレーザー切除に利用される本発明のへら上に設けられた反射区域の
形状を示す図。

【図７】 角膜組織のレーザー切除に利用される本発明のへら上に設けられた反射区域の
形状を示す図。

【図８】 角膜組織のレーザー切除に利用される本発明のへら上に設けられた反射区域の
形状を示す図。

【図９】 角膜組織のレーザー切除に利用される本発明のへら上に設けられた反射区域の
形状を示す図。

【図１０】 角膜組織のレーザー切除に利用される本発明のへら上に設けられた反射区域の
形状を示す図。

【図１０Ａ】 角膜組織のレーザー切除に利用される本発明のへら上に設けられた反射区域の
形状を示す図。

【図１１】 ディスク形状の反射区域を有するへらと、レーザー切除による屑を排出するた
めの冷却流体または気体用の、へらの周囲に延びる管状部材とを示す図。

【図１２】 図１１のへらの側面図。

【図１３】 図１１の１３−１３線に沿う断面図。

【図１４】 図１１の１４−１４線に沿う断面図。

【図１５】 眼の前部の断面図であって、角膜に形成されたリング状の断片ポケット部分を
示す図。

【図１６】 へら端部の平面図であって、図１５のポケット部分に対応する反射リング部分
を示す図。

【図１７】 へら端部の平面図であって、へらの大きい開口とその周囲の隆起部とを示す図
。

【図１８】 図１７の１８−１８線に沿う断面図。

【図１９】 図１７の１９−１９線に沿う断面図。

【図２０】 切除を要する角膜組織区域を画定するために、本発明により使用されるへらに
形成された開口の形状を示す図。

【図２１】 切除を要する角膜組織区域を画定するために、本発明により使用されるへらに
形成された開口の形状を示す図。

【図２２】 切除を要する角膜組織区域を画定するために、本発明により使用されるへらに
形成された開口の形状を示す図。

【図２３】 切除を要する角膜組織区域を画定するために、本発明により使用されるへらに
形成された開口の形状を示す図。

Claims (28)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 角膜の光軸に対して概ね横方向のポケットを該角膜内に画定
   する器具と、 概ね角膜の前面に向けてレーザービームを角膜内へ方向づけるレーザー装置と
   、 角膜内の前記ポケット内に配置するように寸法づけおよび適合せしめられた挿
   入器具と、 レーザービームによって切除される、前記ポケットの壁内の少なくとも１区域
   の形状を決定するために、前記挿入器具に設けた少なくとも１つの画定構造部で
   あって、該画定構造部が、（ａ）ポケットの前壁へ前記レーザービームを反射す
   る反射面、または（ｂ）ポケットの後壁へレーザービームを通過させる開口であ
   る画定構造部と、 を有する角膜切開術のための装置。
2. 【請求項２】 患者の必要に応じて角膜組織の切除形状を画定するために、
   前記挿入器具に設けた前記画定構造部が、前記レーザービームをポケットの前壁
   に反射するように構成された少なくとも１つの反射面を有することを特徴とする
   請求項１に記載の装置。
3. 【請求項３】 前記反射面が概ねディスク形状である請求項１に記載の装置
   。
4. 【請求項４】 前記反射面がリング形状である請求項１に記載の装置。
5. 【請求項５】 前記反射面がリング部分を含む請求項１に記載の装置。
6. 【請求項６】 前記挿入器具が、ポケットの前壁と後壁を分離して間隔を設
   けるような隆起手段を備えたへらである請求項１に記載の装置。
7. 【請求項７】 前記隆起手段がへらの周部に設けられた請求項６に記載の装
   置。
8. 【請求項８】 前記挿入器具に設けられた通路手段をさらに含み、それによ
   って切除された角膜組織と前記挿入器具とを冷却するための冷却流体を案内する
   ようになっていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
9. 【請求項９】 前記通路手段が気体状の冷却流体を供給するための少なくと
   も１つの開口を有し、それによってレーザー切除によって生じた切屑を除去する
   ようになっていることを特徴とする請求項８に記載の装置。
10. 【請求項１０】 組織の切除区域から気体と切屑とを吸込む吸引装置をさら
    に含む請求項１に記載の装置。
11. 【請求項１１】 前記画定構造部が、該構造部を貫通するレーザビームの通
    路のための少なくとも１つの開口をさらに含み、該少なくとも１つの開口は、患
    者の要求に応じて切除する角膜組織の区域をポケットの前記後壁上に画定するよ
    うに形成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
12. 【請求項１２】 前記挿入器具画定構造部が、角膜内にポケットを画定する
    ための前記器具に設けられていることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
13. 【請求項１３】 ポケット画定用の前記器具が手動式の切開器具を含む請求
    項１２に記載の装置。
14. 【請求項１４】 ポケット画定用の前記器具が角膜切開刀を含む請求項１２
    に記載の装置。
15. 【請求項１５】 前記少なくとも１つの開口が概ねディスク形状である請求
    項１１に記載の装置。
16. 【請求項１６】 前記少なくとも１つの開口がリング形状である請求項１１
    に記載の装置。
17. 【請求項１７】 前記少なくとも１つの開口がリング部分を含む請求項１１
    に記載の装置。
18. 【請求項１８】 前記挿入器具画定構造部が、角膜内にポケットを画定する
    ための前記器具に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
19. 【請求項１９】 前記ポケットを画定するための前記器具が角膜切開刀であ
    る請求項１８に記載の装置。
20. 【請求項２０】 前記ポケットを画定するための前記器具が手動式の切開器
    具である請求項１８に記載の装置。
21. 【請求項２１】 前記挿入器具が、角膜組織を分離して前記ポケットを画定
    するために、ポケット画定用の前記器具を該挿入器具上に有し、該挿入器具が、
    前記ポケットの前壁の切除すべき組織の形状に応じて形成された少なくとも１つ
    の反射面を該挿入器具上に備えたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
22. 【請求項２２】 前記切開器具が、膜状角膜組織を分離してアーチ形ポケッ
    トを画定するようにアーチ形となっている請求項２１に記載の装置。
23. 【請求項２３】 ポケット画定用の前記器具が鋭利な刃を有する請求項１に
    記載の装置。
24. 【請求項２４】 ポケット画定用の前記器具が振動刃を有する角膜切開刀を
    含む請求項１に記載の装置。
25. 【請求項２５】 前記画定構造部が反射面である請求項１に記載の装置。
26. 【請求項２６】 前記画定構造部が開口である請求項１に記載の装置。
27. 【請求項２７】 複数の画定構造部が複数の反射面区域から構成されている
    請求項１に記載の装置。
28. 【請求項２８】 複数の画定構造部が挿入器具内の複数の開口から構成され
    ている請求項１に記載の装置。