JP2002530148A - 一体化されたカテーテルアプリケータを備えた尿道カテーテル組立体 - Google Patents
一体化されたカテーテルアプリケータを備えた尿道カテーテル組立体Info
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Abstract
Description
とも1つの尿道カテーテルの周囲を近接して取り囲む空洞が設けられているホー
ス部材と少なくとも1つの尿道カテーテルの前記近位端部を収容するために前記
ホース部材と接続されている管状コンパートメントとを含む可撓性管状カテーテ
ルパッケージとを備える尿道カテーテル組立体に関する。
に対して使用されることが多くなっている。典型的な用途は、病院で新しく手術
を受けた患者の術後の尿閉に対するものであり、3〜6時間間隔で行われる間欠
導尿法は、手術を受けた患者にとって、持続導尿法と比較して尿道及び膀胱の感
染症の危険性を顕著に減少させるものである。
対麻痺患者や四肢麻痺患者のような身体障害者に関するような尿失禁のひどいケ
ースに苦しむ患者に対してである。
生活の情況においてもますます一般的となったことにより、この患者集団にとっ
て生活の質の著しい改善がなされた。
ルを尿収集バッグと接続する必要があり、このホースは一方の端部において尿収
集バッグと接続され、他方の端部においてカテーテルの近位側終端部材と接続さ
れるが、幾つかの接続作業をカテーテルの使用に先立って行わなくてはならない
という固有の不都合がある。
分な長さの突出するカテーテルを提供するために尿収集バッグからカテーテルを
部分的に引き出すことを許容するバッグ構造を兼ね備えた尿収集バッグの内部に
カテーテルを配置することによって、カテーテルを尿収集バッグと統合、一体化
させることが、例えば、GB−A−2,284,764、US−A−2,856
,932、US−A−4,379,506、US−A−4,204,527、U
S−A−4,246,909、WO94/06377、WO97/26937及
びオランダ意匠登録第0932−1986号から公知となっている。
の使用を容易にしたが、収集された尿の廃棄と関連する不都合を軽減することは
なかった。
テーテル組立体では、カテーテル−バッグの組み合わせたものを使用後に廃棄可
能な単一の一体ユニットにして作成される。拡大された又は球状に膨らんだ排出
端部を有したカテーテルが可撓性のバッグの上部室の滅菌環境に入れられている
。上部室の一方の端部は、尿サンプルの収集のための下部サンプル室と着脱可能
に接続されており、上部室の反対側の端部は、カテーテルの拡大された排出端部
と比較して寸法的に縮小されている開口を形成する2つのシェブロンによって一
部が形成されている。
陰茎が挿入され、カテーテルに触ること無しに上部室を操作することによって、
拡大された排出端部が2つのシェブロンによって形成された開口に接触し、それ
によりカテーテルと流体連通している短い延長部を形成している上部室がカテー
テルを通して下部サンプル室へ尿サンプルを流動させるまで、汚染のないカテー
テルの尿道への誘導挿入が行われ得る。 しかしながら、この廃棄可能な解決策はかなりの費用的不都合を抱えている。
らに、国際特許出願の国際公開公報第WO96/30277号において開示され
ているカテーテル組立体の使用によっても達成され得る。このカテーテル組立体
は、カテーテルの挿入のためのアプリケータとして機能するように設計されたパ
ッケージ内に配置されたカテーテルを備えている。このパッケージは2つのプラ
スチック製薄膜のブランク(半加工品)から構成されており、これら2つの薄膜
ブランクがその縁端に沿って剥離領域において接合されている。カテーテルを使
用するときには、最初に、パッケージを遠位側端部領域において開封してカテー
テルの遠位端部を露出させ、続いて、パッケージの長手方向と概略直角な両方向
にパッケージの壁を引くことによって、逐次的なパッケージの壁の完全な分離を
遠位端部から離れる方向に行う。
際の経験から、手先の自由(器用さ)が著しく減退した老人及び身体障害者のよ
うな一部の使用者が、パッケージの壁の分離を行うために引っ張る力が要求され
るために、パッケージのアプリケータ機能に関して困難を有し得ることが明らか
になっている。
えも誘導されて汚染のないカテーテルの安全な挿入を行うことを可能とさせる簡
単且つ比較的安価なカテーテルセットを提供することが本発明の目的である。
パートメントが、開放した第1の端部において着脱可能なカバー部材によって閉
鎖されているのに対して、反対側に位置する第2の端部においては前記ホース部
材と着脱可能に接続されており、前記コンパートメントが、前記カバー部材の取
り外し及び前記ホース部材からの前記コンパートメントの取り外しの後、前記カ
テーテルを誘導して尿道へ非汚染状態で挿入するためのアプリケータとして使用
するために、前記少なくとも1つのカテーテル上に前記コンパートメントを配置
することを許容するように、薄い可撓性材料からなる壁をさらに備えて形成され
ていることを特徴とする。
された一部を形成しているコンパートメントは、容易に切り離されてホース部材
から除去されることができ、カバー部材の取り外しの後、コンパートメントがカ
テーテルシャフト上に配置される。コンパートメントの薄い可撓性壁は、このと
き、適度な外部圧力によってカテーテルに緩く押し付け、圧迫することにより、
指把持アプリケータとして使用され得る。
テーテルの延長部としてパッケージのホース部材を使用し、間欠導尿法により膀
胱から排出された尿を便器又は他の利用可能な排液手段へ送り得るようにするた
めに獲得されるさらに有利な可能性が、前記コンパートメントとの接続部から離
れて位置する前記ホース部材の遠位端部を着脱可能な閉鎖体によって閉鎖し、前
記閉鎖体の除去及び前記カバー部材の取り外しの後で前記ホース部材が前記ホー
ス部材の遠位端部によって前記少なくとも1つのカテーテルの前記近位端部と接
続可能となり、前記カテーテルと流体連通している延長部材を形成するように、
前記少なくとも1つのカテーテルの前記近位端部が前記ホース部材の前記遠位端
部と接続するように形成されるようにすることによって獲得される。
と接続されている。この構造は、前記ホース部材の前記遠位端部が前記コネクタ
部材に適合するホースコネクタと分離不能に接続されており、前記閉鎖体が前記
ホースコネクタと着脱可能に接続されるようになっている本発明の他の実施態様
と組み合わせたときに特に有利となる。
ンパートメントと着脱可能に接続されている端部部材と分離不能に接続されてい
る。好ましくは、前記着脱可能な接続が弱化線によって形成され、前記コンパー
トメントと前記端部部材との間の接続が前記コンパートメントの前記端部部材へ
のねじ込み及び押込みの両方又は一方によって再度確立されることができ、前記
弱化線が概略液密なシールを形成するようになっている。この構造によって、使
用の後に、簡単にパッケージを閉鎖することが可能となる。
体にわたって親水性表面被覆を有しているカテーテルと共に使用するのに特に適
している。したがって、さらに好ましい実施態様では、前記カテーテルがその表
面の少なくとも一部に、前記カテーテルの使用に先立って液体膨潤媒体で処理す
ることによって、前記カテーテルの低摩擦表面特性を生じさせることを目的とし
た親水性表面被覆を備えており、前記パッケージが前記カテーテルの前記親水性
表面被覆の前記処理に十分な量の前記液体膨潤媒体を含んでいる。カテーテルの
ためのパッケージとして使用されるホース部材がカテーテルシャフトを空間をあ
まり空けずに近接して取り囲む空洞を備えていることから、液体膨潤媒体の量は
親水性被覆の準備のために必要とされるものに限定され得る。
立体に一体化することによって、カテーテルの使用に先立って別個の処理を行う
ことなく親水性表面被覆の準備が行われる。カテーテルは、ホース部材から除去
されると、尿道への挿入のために必要とされる低摩擦特性を即座に有する。
の細長い尿道カテーテル1を備え、この遠位端部に尿の流入のための入口開口2
が設けられている。示されている実施態様では、カテーテル1は、反対側に位置
する近位端部において、僅かに円錐状のコネクタ部材3と分離不能に接続されて
おり、このコネクタ部材3は、尿を普通の可撓性収集バッグのような適宜の尿収
集手段へ排出させることを目的として、カテーテルを排液ホースのための標準的
なホースコネクタと接続するために使用され得る。
り囲む空洞5が設けられているホース部材4を含んだ可撓性の管状カテーテルパ
ッケージ(包装)をさらに備えている。ホース部材4は、任意の適した材料から
なる中空体として構成されており、例えばフィルム材料から構成され得る。ホー
ス部材の内部断面寸法は、設けられている空洞がそれにより単数又は複数のカテ
ーテルを収容し得るように選択されている。ホース部材4の遠位端部には着脱可
能な閉鎖体が設けられており、この閉鎖体は、示されている実施態様において、
標準的なホースコネクタに類似でありホース部材4の遠位端部に分離不能に接続
されているコネクタ部分6と、切離閉鎖部分7とを備えている。図6に示されて
いるように、コネクタ部分6は、その外側がカテーテル1の近位端部のコネクタ
部材3と密封された接続部をなすような輪郭になっており、閉鎖部分7を簡単に
切り離せるようにするためのノッチ状の切り込み部8を介して切離閉鎖部分7と
接続され得る。
にしてノッチ状の切り込み部によって切離コンパートメント(区画室)10と着
脱可能に接続されている端部部材9と分離不能に接続されており、切離コンパー
トメント10内にはカテーテル1の近位端部に位置するコネクタ部材3が収容さ
れている。代替実施態様として、端部部材9と切離コンパートメント10との間
の着脱可能な接続が、図9及び図10に示されているように、端部部材9の先端
に細い橋として形成されている弱化線16によって提供されてもよい。切離コン
パートメント10を切り離した後、これら2つの部分の間の接続は切離コンパー
トメント10を端部部材9内にねじ込む且つ/又は押し込むことによって再建す
ることが可能で、それにより、端部部材9の先端は切離コンパートメント10の
外表面に対する概略液密なシールとして機能する。なお、この点において、少な
くともコンパートメント10の外側端部の外径は必ず端部部材9の対応する部分
の内径よりも小さくなくてはならない。コンパートメント10は、開口した近位
端部において、着脱可能なカバー11によって閉鎖されている。
部材9及び切離コンパートメント10は、比較的大きな突出する把持フランジ1
2を備えており、多くの場合著しく減退した手先の自由に苦しんでいるであろう
障害を持つ使用者のためにカテーテル組立体の操作を容易にさせる。
自体は公知の種類のものであり、尿道への挿入を目的としたカテーテルシャフト
の長さ部分全体にわたって親水性表面被覆を備え、この親水性表面被覆は、使用
者に対して何らかの不快感を引き起こさせることなしにカテーテルを挿入するた
めに所望される非常に滑りやすく低摩擦な表面のカテーテルを実現するために、
使用に先立って液体膨潤媒体を用いた準備を行うことを要する。
潤媒体をパッケージ内に統合、一体化することによって、親水性表面の必要な準
備を別個の作業で行うことが回避される。図3の断面図において最もよく示され
ているように、液体13はカテーテルシャフトを取り囲むホース部材4の比較的
狭い空洞内に閉じ込められている。
ス部材パッケージ4内に配置され、続いて、コンパートメント10を閉鎖しそれ
によりパッケージの近位端部を密封状態で閉鎖するカバー11によってパッケー
ジを閉鎖する。パッケージの遠位端部はコネクタ部分6をホース部材4と接続す
ることによって密封状態で閉鎖されている。液体13は直ちに親水性表面被覆に
作用し、それによってカテーテル1はパッケージの開封時に直ちに使用する準備
が完了する。
て形成されるコンパートメント10を、誘導してカテーテルを尿道に導入するた
めのアプリケータとして使用することによって、非汚染状態の挿入が提供され得
る。これは、図4に示されているように、端部部材9からコンパートメント10
を切り離し、図5に示されているようにカテーテル1のシャフト上にコンパート
メント10を配置することによって達成される。コンパートメント10の壁14
の可撓性により、コンパートメントの壁は適度の指の圧力によって押しつぶされ
てカテーテル1と係合し、例として図示されている誘導による男性の尿道15内
への導入がカテーテル1を直接触ることなく行われ得る。
示されているように、閉鎖部分7を切り離し、着脱可能なカバー11を除去する
ことによって、使用のための準備を施される。このとき、ホース部材4及びその
中に収容されているカテーテル1の可撓性により、カテーテル1と分離不能に接
続されているコネクタ部材3をホース部材4の遠位端部と分離不能に接続されて
いるコネクタ部分6と接続するために、パッケージの近位端部及び遠位端部を結
合させることができる。
て、ホース部材4からカテーテル1を除去することが行われ、それによって、図
8に示されているように、カテーテル1は尿道へ挿入する準備が整う。
得られるような挿入アプリケータのように、コンパートメント10の使用にとっ
て必要な必要なものではない。したがって、標準的なホースコネクタを近位カテ
ーテル端部又は図1から図8に示されている実施態様におけるコネクタと接続す
ることによって、カテーテル延長部として使用するために、標準的なホースコネ
クタを備えた別個の付加的なホース部材をカテーテル組立体と共に設けてもよい
。
限定されず、代わりに、使用の前に遠位端部の潤滑を要する種類の通常のカテー
テルと共に使用されることも可能である。この適用例に関し、所定量の潤滑剤を
当該技術分野で周知のようにしてパッケージ内に統合、一体化することもできる
。
る。
法を示している。
法を示している。
である。
テル組立体の操作を示している。
テル組立体の操作を示している。
大尺度で示している。
大尺度で示している。
Claims (7)
- 【請求項1】 近位端部を有した少なくとも1つの尿道カテーテル(1)と
、前記少なくとも1つの尿道カテーテル(1)の周囲を近接して取り囲む空洞(
5)が設けられているホース部材(4)と前記少なくとも1つの尿道カテーテル
(1)の前記近位端部の収容のために前記ホース部材(4)と接続されている管
状コンパートメント(10)とを含む可撓性管状カテーテルパッケージとを備え
る尿道カテーテル組立体であって、前記コンパートメント(10)が、開口して
いる第1の端部において着脱可能なカバー部材(11)によって閉鎖されている
のに対して、反対側に位置する第2の端部においては前記ホース部材(4)と着
脱可能に接続されており、前記コンパートメント(10)が、前記カバー部材(
11)の取り外し及び前記ホース部材(4)からの前記コンパートメント(10
)の取り外しの後、前記カテーテル(1)を誘導して尿道(15)へ非汚染状態
で挿入するためのアプリケータとして使用するために、前記少なくとも1つのカ
テーテル(1)上に前記コンパートメント(10)を配置することを許容するよ
うに、薄い可撓性材料からなる壁(14)をさらに備えて形成されていることを
特徴とする尿道カテーテル組立体。 - 【請求項2】 前記コンパートメント(10)との接続部から離れて位置す
る前記ホース部材(4)の遠位端部が着脱可能な閉鎖体(7)によって閉鎖され
ており、前記閉鎖体(7)の除去及び前記カバー部材(11)の取り外しの後で
前記ホース部材(4)が前記ホース部材の遠位端部によって前記少なくとも1つ
のカテーテル(1)の前記近位端部と接続可能となり、前記カテーテル(1)と
流体連通している延長部材を形成するように、前記少なくとも1つのカテーテル
(1)の前記近位端部が前記ホース部材(4)の前記遠位端部と接続するように
形成されていることを特徴とする、請求項1に記載の尿道カテーテル組立体。 - 【請求項3】 前記少なくとも1つのカテーテル(1)の前記近位端部がコ
ネクタ部材(3)と接続されていることを特徴とする、請求項1又は請求項2に
記載の尿道カテーテル組立体。 - 【請求項4】 前記ホース部材(4)の前記遠位端部が前記コネクタ部材(
3)に適合するホースコネクタ(6)と分離不能に接続されており、前記閉鎖体
が前記ホースコネクタ(6)と着脱可能に接続されていることを特徴とする、請
求項2又は請求項3に記載の尿道カテーテル組立体。 - 【請求項5】 前記ホース部材(4)が、その近位端部において、前記コン
パートメント(10)と着脱可能に接続されている端部部材(9)と分離不能に
接続されていることを特徴とする、請求項1から請求項4までの何れか一項に記
載の尿道カテーテル組立体。 - 【請求項6】 前記着脱可能な接続が弱化線(16)によって形成され、前
記コンパートメント(10)と前記端部部材(9)との間の接続が前記コンパー
トメントの前記端部部材へのねじ込み及び押込みの両方又は一方によって再度確
立されることができ、前記弱化線(16)が概略液密なシールを形成することを
特徴とする、請求項5に記載の尿道カテーテル組立体。 - 【請求項7】 前記カテーテル(1)がその表面の少なくとも一部に、前記
カテーテルの使用に先立って液体膨潤媒体で処理することによって、前記カテー
テルの低摩擦表面特性を生じさせることを目的とした親水性表面被覆を備えてお
り、前記パッケージが前記カテーテルの前記親水性表面被覆の前記処理に十分な
量(12)の前記液体膨潤媒体を含んでいることを特徴とする、請求項1、請求
項2又は請求項3に記載の尿道カテーテル組立体。
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