JP2001327576A - Cap and medicine container using the same - Google Patents

Cap and medicine container using the same

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JP2001327576A JP2000150099A JP2000150099A JP2001327576A JP 2001327576 A JP2001327576 A JP 2001327576A JP 2000150099 A JP2000150099 A JP 2000150099A JP 2000150099 A JP2000150099 A JP 2000150099A JP 2001327576 A JP2001327576 A JP 2001327576A
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sealing body
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Hitoshi Mori
Yasushi Morimoto
Isamu Tateishi
仁志 森
康史 森本
勇 立石
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Otsuka Pharmaceut Factory Inc
株式会社大塚製薬工場
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a cap which allows the easy insertion of a hollow needle, suppresses the liquid leakage during and after the insertion of the hollow needle and can prevent the infiltration of contaminants from outside and a medicine container using the same. SOLUTION: This cap 10 has an approximately cylindrical outer frame 11 and a sealing body 12 arranged therein. An elastic body allowing the insertion of the hollow needle is used for the sealing body 12. A fine hole 14 extending from the surface of an internal side 12b of the cap to a cap top surface side 1 is formed in the sealing body 12 and the sealing body 12 s made to be a thin part 13 at the terminal of the cap top surface side 12a of the fine hole 14. The sealing body 12 in this thin part 13 is formed to a projecting shape on the cap top surface side 12. This medicine container is provided with this cap in its mouth part.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、薬剤容器の口部や輸液ラインにおける側注管の口部に設けられるキャップと、かかるキャップを用いた薬剤容器とに関する。 The present invention relates includes a cap provided on the mouth portion of the side infusion tubes in the mouth or the infusion line medicine container, and to a medicament container using such a cap.

【0002】 [0002]

【従来の技術および発明が解決しようとする課題】一般に、点滴液、注射液等を収容する薬剤容器の口部や、点滴等に用いられる輸液ラインにおける側注管の口部にはゴム栓を有するキャップが設けられており、当該ゴム栓を医療用の中空針(注射針)等で挿通することによって、薬剤容器から薬剤を採取したり、薬剤容器や輸液ライン内に他の薬剤を注入、混合する操作が行われる。 Generally BACKGROUND OF INVENTION Problems to be Solved], infusion solution, mouth and medicine container which accommodates an injection solution or the like, a mouth in the rubber stopper of the side infusion tubes in the infusion line for use in infusion or the like and a cap is provided with, by inserting the rubber plug in such a hollow needle of a medical (needle), or taken medicament from the medicament container, the other agent to the drug container or infusion in line injection, operation to be mixed is performed.

【0003】従来、前記ゴム栓への中空針の挿通を容易にすることを目的として、さらには先端の鈍い中空針での挿通を可能にすることを目的として、切り込み(スリット)を設けたゴム栓が提案されている。 Conventionally, rubber which the insertion of the hollow needle into the rubber stopper for the purpose of facilitating, furthermore provided for the purpose of enabling insertion in dull tip hollow needle, cut the (slit) plug has been proposed. かかるスリットゴム栓としては、例えば特開平5−124664号公報に開示のものが知られている。 Such slit rubber stopper are known such as those disclosed in JP-A-5-124664 JP. しかしながら、このゴム栓には、(1) 中空針とスリットの両壁面との間に隙間ができて液漏れが生じるおそれがある、(2) 中空針を挿通させる部位が幅の極めて狭いスリットであるため、針刺し時の抵抗が依然として大きい、さらには(3) 中空針とスリットの両壁面との間に生じる隙間に起因して、中空針を挿通した状態で当該中空針がぐらつくおそれがある、といった問題を抱えていた。 However, this rubber plug, (1) there is a risk that liquid leakage gap is formed between the hollow needle and the both wall surfaces of the slit occurs, (2) in a very narrow slit portions for inserting the hollow needle width some reason, needle sticks during the resistance is still large, and further due to the gap formed between the (3) hollow needle and both wall surfaces of the slit, there is a possibility that the hollow needle is loose while inserting the hollow needle, I had a problem such.

【0004】一方、上記スリットゴム栓の問題、とりわけ液漏れの問題を解決するために、スリットを細口に変えた口栓が提案されている(登録実用新案第30113 On the other hand, the slit of the rubber plug problem, in order to, inter alia solving leakage problems, mouth with different slits narrow mouth has been proposed (Registered Utility Model No. 30113
43号)。 No. 43). しかしながら、当該登録実用新案に係る口栓は細口の開口部が口栓の外表面に配置されているため、 However, since the opening of the spout according to the registered utility model is narrow mouth is arranged on the outer surface of the spout,
細口から汚染物質が侵入するのを防止できないという問題がある。 There is a problem that contaminants from narrow neck can not be prevented from entering. また、細口から汚染物質が侵入した場合に、 Also, if the contaminants entering from narrow mouth,
拭取り等によって細口内部から汚染物質を除去するのは困難である。 It is difficult from the interior narrow neck to remove contaminants such as by swabbing.

【0005】そこで本発明の目的は、中空針の挿通を容易に行うことができ、中空針の挿通時および挿通後における液漏れを抑制し、かつ、外部からの汚染物質の浸入を防止することのできるキャップとそれを用いた薬剤容器とを提供することである。 [0005] It is an object of the present invention, it is possible to perform the insertion of the hollow needle easily, liquid leakage was suppressed after insertion and during insertion of the hollow needle, and to prevent entry of contaminants from the outside it is to provide a cap and agent container using the same capable of.

【0006】 [0006]

【課題を解決するための手段および発明の効果】本発明者らは、上記課題を解決するために検討を重ねていく中で、従来のキャップの封止体(ゴム栓)に設けられていたスリットに代えて、封止体のキャップ内部側の表面からキャップ天面側に延びる有端の細孔を設けるとともに、当該細孔の終端において封止体を薄肉部とすることにより、針刺し抵抗および中空針挿通時の安定性が改善され、かつ、細孔からの汚染物質の侵入を防止したキャップが得られることを見出した。 [Means for Solving the Problems and Effect of the Invention] The present inventors have found that in going extensive studies in order to solve the above problems, has been provided in the sealing body of the conventional cap (rubber plug) instead of the slit, provided with pores closed end extending from the cap interior side of the surface of the sealing body to the cap top side, by a thin portion of the sealing body at the end of the pores, needle stick resistance and stability during the hollow needle inserted through is improved, and have found that a cap which prevents the entry of contaminants from the pores is obtained.

【0007】しかしながら、かかるキャップにおいても、依然として、中空針の引抜き時に液漏れが生じるおそれがあった。 However, even in such a cap, still there is a risk that liquid leakage upon withdrawal of the hollow needle may occur. そこで本発明者らはさらに検討を重ねた結果、上記の構成に加えて、前記封止体の薄肉部をキャップ天面側に突き出した凸状に形成したときは、中空針の引抜き時における液漏れをも効果的に防止することができるという全く新たな事実を見出し、本発明を完成するに至った。 The present inventors have result of further studies, in addition to the above structure, when said thin portion of the sealing member was formed in a convex shape projecting on the cap top side is liquid at withdrawal of the hollow needle found facts entirely new that can also effectively prevent leakage, and have completed the present invention.

【0008】すなわち、本発明に係るキャップは、略筒状の外枠体とその内部に配置される封止体とを備えたものであって、前記封止体は中空針を挿通可能な弾性体からなり、キャップ内部側の表面からキャップ天面側に延びる細孔を有するとともに、当該細孔のキャップ天面側終端において薄肉部を形成しており、かつ、前記薄肉部は、キャップ天面側に凸状に形成されていることを特徴とする。 Namely, the cap according to the present invention, there is provided with a sealing member which is disposed substantially cylindrical outer frame body and therein, wherein the sealing body is capable through a hollow needle elastic made from the body, and having pores extending from a surface of the cap inner side to the cap top side, forms a thin portion in the cap top side end of the pores, and the thin portion, the cap top surface characterized in that it is formed in a convex shape on the side.

【0009】上記本発明に係るキャップによれば、(i) According to the cap according to the present invention, (i)
前記封止体にスリットではなく、あらかじめ所定の幅の空隙を有する細孔が設けられていることにより、針刺し抵抗が低減されて針が刺し易くなり、しかも液漏れを防止する効果や中空針挿通時のぐらつきを防止する効果を向上させることができ、(ii)前記細孔の終端において封止体を薄肉部とし、細孔の開口部をキャップの内部側に配置することにより、先端の鈍い中空針であっても容易に挿通させることができ、しかもキャップ天面側に開口を有しないことから、汚染物質の侵入を防止することができ、かつ、キャップ天面側での封止体の清拭を行い易くなり、さらには、(iii) 前記薄肉部をキャップ天面側に凸状に形成することにより、たとえ中空針を挿通させた状態でキャップを倒置しても液漏れの生じるおそれを極めて低くすることが Wherein instead of the slits in the sealing body, by pores having voids in advance a predetermined width is provided, needlestick resistance is reduced needle tends stab, yet effective and hollow needle insertion to prevent leakage it is possible to improve the effect of preventing wobble of time, (ii) at the end of the pore sealing member and a thin portion, by arranging the opening of the pores on the inside of the cap, dull tip be a hollow needle can be easily inserted, moreover because it does not have an opening in the cap top side, it is possible to prevent intrusion of contaminants, and of the sealing body on the cap top side will facilitate the wipe, further, (iii) by forming the thin portion in a convex shape on the cap top side, also occurs to inverted cap leakproof in the state of being likened inserting the hollow needle fear It is a very low できる。 it can.

【0010】上記本発明のキャップにおいて、前記細孔の終端における薄肉部の厚さ(封止体の厚さ)は0.2 [0010] In the cap of the present invention, the thickness of the thin portion at the end of the pore (the thickness of the sealing body) is 0.2
〜2mmであるのが好ましい。 A it is preferably ~2mm. 薄肉部の厚さが前記範囲に設定されることにより、液漏れの防止効果と、針刺し抵抗等とのバランスをとることができる。 By thickness of the thin portion is set in the range, it is possible to take the effect of preventing leakage, the balance between needle stick resistance and the like. 前記薄肉部は、キャップ天面側に張り出した凸起であって、その曲率半径が0.5〜5mmであるのが好ましい。 The thin portion is a convex raised that projects on the cap top side, the curvature radius is preferably 0.5 to 5 mm. 薄肉部の曲率半径が前記範囲に設定されることにより、中空針の引抜き時における液漏れの防止効果をより一層高めることができる。 By the curvature radius of the thin portion is set in the range, it is possible to further increase the effect of preventing liquid leakage upon withdrawal of the hollow needle.

【0011】前記細孔は、その平断面形状が矩形状であるのが好ましく、この場合において、細孔の平断面における長辺側の幅は1〜10mm、短辺側の幅は0.1〜 [0011] The pores are preferably its flat cross-sectional shape is rectangular, in this case, the width of the long side of the flat cross section of the pores 1 to 10 mm, the width of the short side is 0.1 ~
3mmであるのが好ましい。 Preferably in the range of 3mm. さらに、細孔の平断面における幅は、封止体のキャップ内部側で広く、薄肉部側で狭いのが好ましい。 Furthermore, the width of the flat cross section of the pores, widely cap inner side of the sealing body, narrow is preferably thin-walled portion. 細孔の平断面形状を矩形状とすることにより、さらにはその幅を上記範囲に設定することにより、中空針挿通時の密閉性や安定性をより一層高めることができる。 By a flat cross-sectional shape of the pores with rectangular, more by setting the width in the above range, it is possible to further enhance the sealing property and stability in the hollow needle inserted. また、細孔の平断面における幅をキャップ内部側で広く、薄肉部側で狭くすることにより、封止体成形時の成形性、より詳しくは封止体の脱型性を良好なものとすることができる。 Also, the width of the flat cross section of the pores in the cap interior side, by narrowing a thin portion, the moldability at the time of sealing body molding, it is assumed more particularly good demolding properties of the sealing body be able to.

【0012】本発明の薬剤容器は、点滴液、注射液等を収容する薬剤容器であって、その口部に上記本発明に係るキャップを設けたものであることを特徴とする。 [0012] medicine container of the present invention, infusion solution, a drug container for containing an injectable solution and the like, and wherein the is provided with a cap according to the present invention in its mouth. 上記本発明の薬剤容器によれば、当該薬剤容器の口部を下向きにして設置した場合であっても、当該口部への中空針の挿抜時に液漏れが生じるおそれを極めて低くすることができる。 According to the drug container of the present invention, even when installed in the mouth of the drug container facing downward, it is possible to extremely reduce the possibility of liquid leakage during insertion and removal of the hollow needle into the opening occurs .

【0013】 [0013]

【発明の実施の形態】次に、本発明に係るキャップの実施形態を、添付図面を参照しつつ詳細に説明する。 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Next, an embodiment of a cap according to the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. 本発明のキャップは、前述のように、点滴液、注射液等を収容する薬剤容器の口部や、点滴液等を注入するための輸液ラインにおける側注管(混注部)の口部に取り付けて用いられる部材であって、一般に略円筒形状の外枠体と、当該外枠体の内部を閉鎖する封止体とからなる部材である。 Cap of the present invention, attached to the mouth of as described above, the infusate, mouth and medicine container which accommodates an injection solution and the like, the side infusion tubes in the infusion line for injecting infusate like (mixed injection unit) a member used Te, the outer frame body of generally substantially cylindrical, a member comprising a sealing member for closing the interior of the outer frame member.

【0014】〔第1の実施形態〕図1は本発明に係るキャップの第1の実施形態を示す図であって、同図(a) はキャップ10の封止体12をキャップ天面側12aから表した平面図、同図(b)は封止体12をキャップ内部側12bから表した底面図である。 [0014] First Embodiment FIG. 1 is a diagram showing a first embodiment of the cap according to the present invention, FIG. (A) is a sealing body 12 of the cap 10 cap top face 12a plan views showing from FIG (b) is a bottom view showing the sealing member 12 from the cap interior side 12b. 図1に示すキャップ1 Cap shown in FIG. 1 1
0を切断してA−A方向から見た状態が図2(a) に示す断面図であって、B−B方向から見た状態が図2(b) に示す断面図である。 By cutting the 0 state viewed from A-A direction is a cross-sectional view shown in FIG. 2 (a), the state seen from the direction B-B is a cross-sectional view shown in FIG. 2 (b). なお、図2(a) における細孔14の拡大図を図2(c) に示す。 Incidentally, shown in FIG. 2 (c) is an enlarged view of the pores 14 in FIG. 2 (a).

【0015】本発明の第1の実施形態であるキャップ1 [0015] Cap 1 is a first embodiment of the present invention
0は、例えば図3に示すように、外枠体11の底面11 0, for example, as shown in FIG. 3, the bottom surface 11 of the outer frame body 11
bを薬剤容器60の口部61に取り付けることによって用いられる。 b a used by attaching to the mouth portion 61 of the drug container 60. 上記第1の実施形態において、キャップ1 In the first embodiment, the cap 1
0は、略筒状の外枠体11と、当該外枠体11の内部を閉鎖する、中空針を挿通可能な封止体12とからなる。 0 includes a substantially cylindrical outer frame body 11 to close the inside of the outer frame member 11, comprising a hollow needle from the insertion possible encapsulant 12.
封止体12の内部には平断面形状が矩形状である細孔1 Inside the sealing member 12 flat sectional shape is rectangular pores 1
4が設けられており、当該細孔14の開口部は封止体1 4 is provided, the openings of the pores 14 is sealing body 1
2のキャップ内部側12b表面に(すなわち、薬剤容器等の口部と接合させる外枠体の底面11b側表面に)露出している。 The second cap inner side 12b surface (i.e., the bottom surface 11b side surface of the outer frame member to be joined to the mouth of such medicament container) are exposed.

【0016】上記第1の実施形態では、封止体12内での中空針の挿通路を細孔14としたことによって、針刺し抵抗を低減する効果が得られる。 [0016] In the first embodiment, by which the insertion path of the hollow needle in the encapsulant 12 within the pores 14, the effect of reducing needlestick resistance. また、挿通路がスリットである場合には中空針の挿通時において封止体との間に空隙が生じるのに対し、第1の実施形態では挿通路があらかじめ所定の空隙を有する細孔14であることから、かかる空隙が生じにくく、それゆえ液漏れを防止する効果や中空針のぐらつきを防止する効果も得られる。 Further, while the air gap is formed between the sealing member insertion path during insertion of the hollow needle when it is slit, in the first embodiment in the pores 14 having a previously predetermined gap through passages since there hardly occurs such voids, there is also an effect of preventing wobble of the effects and the hollow needle to prevent thus leakage.

【0017】一方、封止体12のキャップ天面側12a [0017] On the other hand, of the sealing body 12 cap top surface side 12a
(外枠体の天面11a側)において前記細孔14は終端を形成しており、封止体12は薄肉部13を形成している。 The pores 14 in the (top 11a of the outer frame member) forms a termination sealing body 12 forms a thin wall portion 13. この薄肉部13は、中空針62の穿刺部位を区画するものであって、さらにキャップ天面側12aに凸状の凸起を形成している。 The thin portion 13 is for partitioning the puncture site of the hollow needle 62, and further to form a protrusion of convex cap top side 12a. 薄肉部13の厚さは、薬剤等の液漏れを防止することおよび針刺し抵抗を低減させることの観点から、前述のように0.2〜2mmの範囲で設定するのが好ましい。 The thickness of the thin portion 13, from the viewpoint of reducing the and needlestick resistance to prevent leakage of the drug or the like, preferably set in a range of 0.2~2mm as described above. 封止体12を後述する弾性体で形成し、かつ、薄肉部13の厚さを前記範囲に設定することで十分な強度と、中空針による穿通のし易さおよび針刺し抵抗とのバランスをとることができ、中空針の挿通時および非挿通時のいずれにおいても液漏れの発生を十分に防止することができる。 The sealing body 12 is formed of an elastic body to be described later, and takes a thickness by setting the range sufficient strength of the thin portion 13, and by a hollow needle penetrate the balance between ease and needlestick resistance it can, the occurrence of liquid leakage in any of the hollow needle insertion and during the time of non-insertion can be prevented sufficiently. 薄肉部13の厚さは、前記範囲の中でも特に0.2〜1.0mmの範囲に設定するのがより好ましい。 The thickness of the thin portion 13 may be more preferably in a range especially of 0.2~1.0mm among the range.

【0018】薄肉部13の凸起は、曲率半径が0.5〜 [0018] The protrusion of the thin portion 13, 0.5 is the radius of curvature
5mmの盛り上がりとなるように設定するのが好ましい。 Preferably set such that the protrusion of 5 mm. 封止体12のキャップ天面側12a表面にかかる凸起を設け、かつ、当該凸起の曲率半径を前記範囲で設定することにより、たとえ薬剤容器60を図3に示すように倒置して吊下げて、なおかつ封止体12に中空針を挿通させた状態で放置したとしても、中空針62の穿刺部位での液漏れを十分に防止することができる。 Provided protrusion according to the cap top side 12a surface of the sealing body 12, and, by setting the curvature radius of the protrusion in the above range, suspended and inverted if the drug container 60 as shown in FIG. 3 lowered, even when left in a state of being inserted through the hollow needle and yet the sealing member 12, leakage of liquid at the puncture site of the hollow needle 62 can be sufficiently prevented. 前記凸起の曲率半径は、前記範囲の中でも特に1〜3mmの範囲に設定するのがより好ましい。 Radius of curvature of the convex force may be more preferably in a range especially of 1~3mm among the range.

【0019】上記第1の実施形態において、細孔14の平断面形状は矩形状となるように設定される。 [0019] In the first embodiment, the flat cross-sectional shape of the pores 14 is set to be a rectangular shape. 細孔14 Pores 14
の平断面形状は、図1に示すような矩形状とするのが、 Planar cross-sectional shape of the can to a rectangular shape as shown in FIG. 1,
中空針挿通時の密閉性を高めて液漏れを防止すること並びに中空針のぐらつきを抑えてその固定安定性を高めることから最も好ましい。 Most preferred to increase the fixing stability can increase the closeness at the hollow needle inserted to prevent leakage and to suppress the wobble of the hollow needle. 細孔14の平断面における長辺側の幅(図2(b) のW 1またはW 2 )は1〜10mm、 Long side of the width in plane cross section of the pores 14 (W 1 or W 2 in FIG. 2 (b)) is 1 to 10 mm,
短辺側の幅(図2(c) のW 3またはW 4 )は0.1〜3 Short side width (W 3 or W 4 in FIG. 2 (c)) is 0.1 to 3
mmとなるように設定するのが好ましい。 Preferably set to be a mm. 医療用の中空針は一般にその外径が直径1.5〜3.0mm程度であることから、細孔14の平断面における幅を前記範囲に設定することで、液漏れの防止効果と中空針のぐらつきを抑える効果とをより一層向上させることができる。 Since the hollow needle is generally the outer diameter thereof for medical is about a diameter 1.5 to 3.0 mm, by setting the width of the flat cross section of the pores 14 in the range, the effect of preventing leakage and hollow needle wobble can be further improved and the effect of suppressing the. 細孔14の平断面における長辺側の幅は前記範囲の中でも特に1.5〜5mmとするのがより好ましく、短辺側の幅は前記範囲の中でも特に0.1〜2mmとするのがより好ましい。 The width of the long side of the flat cross section of the pores 14 are particularly more preferable to be 1.5~5mm Among the range, the width of the short side is that a particular 0.1~2mm among the range more preferable.

【0020】上記第1の実施形態において、細孔14の平断面における幅は均一にしてもよいが、図2(a) および(b) に示すように、薄肉部13側(W 1 ,W 3 )で狭く、封止体12のキャップ内部側12b(W 2 ,W 4 [0020] In the first embodiment, the width of the flat cross section of the pores 14 may be uniform, but as shown in FIG. 2 (a) and (b), the thin portion 13 side (W 1, W narrow at 3), the cap interior side 12b of the sealing body 12 (W 2, W 4)
で広くなるように設定するのが好ましい。 In preferably set to be wider. このように設定することで、封止体12の成形性、より詳しくは封止体12の脱型性が良好なものとなる。 By so setting that the moldability of the sealing body 12, more particularly the demolding of the sealing body 12 becomes good. 〔第2の実施形態〕図4は本発明に係るキャップの第2 Second Second Embodiment Figure 4 according to the present invention the cap
の実施形態を示す図であって、同図(a) はキャップ20 A diagram showing an embodiment, FIG. (A) the cap 20
の封止体22のキャップ天面側22aから表した平面図、同図(b)は封止体22をキャップ内部側22bから表した底面図である。 Plan views showing from the cap top side 22a of the sealing body 22 of FIG. (B) is a bottom view showing the sealing body 22 from the cap interior side 22b. 図4(c) は、キャップ20を切断してC−C方向から見た状態を示す断面図である。 Figure 4 (c) is a sectional view showing a state seen from C-C direction to cut the cap 20.

【0021】上記第2の実施形態のキャップ20は、前述の第1の実施形態と同様に、外枠体21の底面21b [0021] The cap 20 of the second embodiment, as in the first embodiment described above, the bottom surface 21b of the outer frame body 21
を薬剤容器60の口部61に取り付けることによって用いられる(図3参照)。 The used by attaching to the mouth portion 61 of the drug container 60 (see FIG. 3). 上記第2の実施形態において、 In the second embodiment,
キャップ20は、略筒状の外枠体21と、当該外枠体2 Cap 20 includes a substantially cylindrical outer frame body 21, the outer frame 2
1の内部を閉鎖する、中空針を挿通可能な封止体22とからなる。 Closing one internal, made a hollow needle from the insertion possible sealing body 22.. 封止体22の内部には平断面形状が円形状である細孔24が設けられており、当該細孔24の開口部は封止体22のキャップ内部側22b表面に(すなわち、薬剤容器等の口部と接合させる外枠体の底面21b Inside the sealing body 22 has pores 24 is provided a flat sectional shape is circular, the opening of the pores 24 on the cap interior side 22b surface of the sealing body 22 (i.e., drug containers, etc. bottom 21b of the outer frame member to the mouth portion of the joint
側表面に)露出している。 The side surface) is exposed.

【0022】上記第2の実施形態では、封止体22内での中空針の挿通路を細孔24としたことによって、前述の第1の実施形態と同様に、針刺し抵抗を低減する効果、液漏れ防止効果および中空針のぐらつき防止効果が得られる。 [0022] In the second embodiment, by the insertion path of the hollow needle in the sealing body 22 and the pore 24, similarly to the first embodiment described above, the effect of reducing needle stick resistance, wobble preventing effect of liquid leakage prevention effect and the hollow needle is obtained. 一方、封止体22のキャップ天面側22a On the other hand, the cap top side 22a of the sealing body 22
(外枠体の天面21a側)において前記細孔24は終端を形成しており、封止体22は薄肉部23を形成している。 The pores 24 in the (top 21a side of the outer frame member) forms a termination sealing body 22 forms a thin portion 23. この薄肉部23は、中空針の穿刺部位を区画するものであって、さらにキャップ天面側22aに凸状の凸起を形成している。 The thin portion 23 is for partitioning the puncture site of the hollow needle, and further forming a protrusion of convex cap top side 22a.

【0023】薄肉部23の厚さ、および薄肉部23における凸起の曲率半径については、前述の第1の実施形態と同様の理由より、前述したのと同様の範囲に設定される。 The thickness of the thin portion 23, and the radius of curvature of the protrusion in the thin portion 23, from the same reason as the first embodiment described above, are set to the same range as that described above. 上記第2の実施形態において、細孔24の平断面形状は円形となるように設計される。 In the second embodiment, the flat cross-sectional shape of the pores 24 is designed to be circular. この場合、中空針の外径によって針刺し抵抗が第1の実施形態よりも多少大きくなることがあるものの、中空針挿通時の液漏れ防止効果や中空針のぐらつき防止効果については第1の実施形態と同等であって、実用上十分な効果を得ることができる。 In this case, although the needlestick resistance by the outer diameter of the hollow needle may become slightly larger than that of the first embodiment, the wobble preventing effect of liquid leakage prevention effect and a hollow needle during the hollow needle inserted through the first embodiment a comparable and can be obtained practically sufficient effects.

【0024】細孔24の内径は中空針の外径に応じて設定するのが好ましく、特に限定されるものではないが、 [0024] is preferably the inside diameter of the pores 24 is set in accordance with the outer diameter of the hollow needle, is not particularly limited,
通常、0.5〜5mmの範囲で設定するのが好ましく、 Usually, it is preferable to set within the range of 0.5 to 5 mm,
1〜2mmとするのがより好ましい。 And it is more preferable to be 1~2mm. 上記第2の実施形態において、細孔24の外径は薄肉部23側で狭く、封止体22のキャップ内部側22bで広くなるように設定される。 In the second embodiment, the outer diameter of the pores 24 are narrow at the thin portion 23 side is set to be wider at the cap interior side 22b of the sealing body 22. このように設定することで、封止体22の成形性、より詳しくは封止体22の脱型性が良好なものとなる。 By so setting that the moldability of the sealing body 22, more particularly the demolding of the sealing body 22 becomes good.

【0025】本発明のキャップの実施形態について上記の第1および第2の実施形態を挙げて説明したが、本発明のキャップはこれらの実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的、作用・効果を損なうことのない範囲であれば、適宜設計変更が可能である。 [0025] An embodiment of the cap of the present invention has been described by way of first and second embodiments described above, the cap of the present invention is not limited to these embodiments, object of the present invention, if the range does not compromise the operation and effect can be appropriately design changes. また、例えば図4(c) に示すように、キャップ外枠体21の天面21 For example, as shown in FIG. 4 (c), the top surface of the cap outer frame 21 21
aには、キャップ天面側22aにおける封止体22の表面が汚染されてしまうのを防止するために、キャップ2 The a, to the surface of the sealing body 22 in the cap top side 22a is prevented from being contaminated, the cap 2
0の使用時にまでその表面を覆う剥離フィルム25を設けてもよい。 0 release film 25 covering the surface may be provided to the use of.

【0026】〔封止体〕本発明に係るキャップにおける封止体には、従来の薬剤容器の栓として用いられている、医療用具として許容された種々の材料を用いることができ、例えば天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、後述する熱可塑性エラストマー等の弾性部材が挙げられる。 [0026] [encapsulant] the sealing member in the cap according to the present invention can be used used as a plug of a conventional medication container, the various materials that are acceptable for medical devices, such as natural rubber , isoprene rubber, or rubber such as silicone rubber, and a resilient member such as a thermoplastic elastomer, which will be described later. 本発明に係るキャップの外枠体と封止体とを一体成形によって製造するには、封止体を形成する弾性部材として、外枠体を形成するプラスチックとともに熱成形が可能な熱可塑性エラストマーを用いるのが好ましい。 To produce the integrally formed with the outer frame and the sealing body of the cap according to the present invention, as the elastic member to form a sealing body, a thermoplastic elastomer capable of thermoforming with plastic to form the outer frame body it is preferable to use.

【0027】本発明に使用可能な熱可塑性エラストマーとしては、例えばスチレン−エチレン/ブチレン−スチレンブロック共重合体(SEBS)、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体(SBS)、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体(SIS)、 [0027] As thermoplastic elastomer usable in the present invention, for example, styrene - ethylene / butylene - styrene block copolymer (SEBS), styrene - butadiene - styrene block copolymer (SBS), styrene - isoprene - styrene block copolymer (SIS),
マレイン酸変性等の変性SEBS、スチレン−エチレン/プロピレン−スチレンブロック共重合体(SEP Modified SEBS and maleic acid-modified, styrene - ethylene / propylene - styrene block copolymer (SEP
S)、スチレン−エチレン/ブチレンブロック共重合体(SEB)、スチレン−エチレン/プロピレンブロック共重合体(SEP)等のスチレン系エラストマー;エチレン−プロピレンブロック共重合体等のオレフィン系エラストマー;ポリウレタン系エラストマーなどが挙げられる。 Olefin elastomers such as propylene block copolymer - ethylene; polyurethane elastomers S), styrene - - ethylene / butylene block copolymer (SEB), styrene ethylene / propylene block copolymer (SEP) styrene-based elastomer such as and the like.

【0028】本発明に係るキャップにおける封止体の特性については特に限定されるものではなく、一般に、中空針を貫通させるのが困難なほどに強靭または高硬度でなく、通常の保管時において容易に変形したり、破損したりしない程度の強度を有するものであればよい。 [0028] Characteristics of the sealing member in the cap according to the present invention is not particularly limited, in general, not tough or high hardness enough for difficult to penetrate the hollow needle, readily during normal storage or deformed, as long as it has strength enough not to damage. 本発明のキャップに用いられる封止体は、JIS A硬度〔JIS K 6301に記載の方法にて測定したスプリング硬さHs(JIS A)〕が20〜70であるのが好ましく、30〜50であるのがより好ましい。 Sealing body used in the cap of the present invention is preferably JIS A hardness [JIS K 6301 spring hardness was measured by the method described in Hs (JIS A)] is 20 to 70, 30 to 50 there and more preferable. また、封止体の圧縮永久歪みは、中空針を繰り返し抜き差ししても破損することがないように、JIS K 63 Further, compression set of the sealing body, as never even Reseat repeatedly hollow needle breakage, JIS K 63
01に記載の方法にて測定した値〔圧縮永久歪み率CS Value measured by the method described in 01 [compression set CS
(%)、熱処理温度・時間:70℃×22時間〕が50 (%), The heat treatment temperature and time: 70 ° C. × 22 hours] 50
以下であるのが好ましい。 In is preferably less.

【0029】〔外枠体〕本発明に係るキャップをプラスチック製の薬剤容器、または輸液ラインのプラスチック製側注部に適用する場合において、その外枠体には、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ4−メチルペンテン〔例えば三井化学(株)の商品名「TPX」〕等のポリオレフィン;エチレン−テトラシクロドデセン共重合体〔例えば、三井化学(株)の商品名「アペル」〕 [0029] In the case where a cap according to [outer frame body The present invention is applied to a plastic side dispensing section of plastic medicine container or the infusion line, and the outer frame body, such as polyethylene, polypropylene, poly-4 methylpentene [e.g. trade name "TPX" of Mitsui Chemicals, Inc.] polyolefins and the like; ethylene - tetracyclododecene copolymer [e.g., trade name Mitsui Chemicals, Inc. "APEL"]
等のポリ環状オレフィン:アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体(ABS);ポリエチレンナフタレート(PEN)、ポリエチレンテレフタレート(PE Polycycloolefin etc: acrylonitrile - butadiene - styrene copolymer (ABS); polyethylene naphthalate (PEN), polyethylene terephthalate (PE
T)、ポリアリレート等のポリエステル;ポリフェニレンサルファイド(PPS)等のベンゼン系重合体等の、 T), polyarylate polyesters; benzene polymer such as polyphenylene sulfide (PPS),
医療用具として許容された種々のプラスチックを用いることができる。 It can be used allowed various plastics as medical devices.

【0030】本発明に係るキャップをガラス製の薬剤容器に適用する場合において、その外枠体には、例えばアルミニウム等の金属板を用いることができる。 [0030] The cap according to the present invention when applied to a drug container made of glass, in its outer frame body may be made of a metal plate such as aluminum. この場合、前記金属板からなる外枠体を薬剤容器の口部のフランジに巻き締めることによって、弾性体を固定することができる。 In this case, the outer frame body made of the metal plate by tightening up on the flange of the mouth portion of the drug container, can be fixed an elastic body. 〔キャップの製造方法〕本発明のキャップは、封止体と外枠体とを別々に成形した後、外枠体内に封止体を嵌めこむことにより製造することができる。 Cap [Cap production method The present invention, after forming separately the sealing member and the outer frame body can be produced by a way to push fitting the sealing member to the outer frame body. また、封止体として熱可塑性エラストマーを用い、外枠体として熱可塑性プラスチックを用いた場合には、常法に従って一体成形によりキャップを製造することもできる。 Also, a thermoplastic elastomer as a sealing body, in the case of using a thermoplastic as the outer frame member can also be prepared cap by integral molding in a conventional manner.

【0031】〔薬剤容器〕本発明の薬剤容器60は、例えば図3に示すように、その口部61に、上記本発明のキャップ10,20における外枠体11の底面11bを取り付けたものである。 The medicament container 60 of [the drug container The present invention is, for example, as shown in FIG. 3, to its mouth 61, which was fitted with a bottom surface 11b of the outer frame body 11 of the cap 10, 20 of the present invention is there. 薬剤容器60の形状については特に限定されるものではなく、その口部61に本発明のキャップ10を密着させることができるものであれば、 There is no particular limitation on the shape of the medicament container 60, as long as it can be brought into close contact with the cap 10 of the present invention to its mouth 61,
種々の形状の薬剤容器を用いることができる。 It can be used medicament container of various shapes.

【0032】また、薬剤容器60の材質についても特に限定されるものではないが、上記本発明に係るキャップ10,20を溶着により密着させるには、プラスチック製の、とりわけ熱可塑性プラスチック製の薬剤容器を用いるのが好ましい。 Further, although there is no particular limitation on the material of the drug container 60, in order to close contact by welding a cap 10, 20 according to the present invention, the plastic, especially medicament container made of thermoplastics it is preferable to use. 上記プラスチックには、外枠体用のプラスチックとして例示されたものと同様なものが挙げられる。 The aforementioned plastic, include those similar to those exemplified as the plastic for the outer frame member.

【0033】 [0033]

〔輸液バッグの作製〕 Preparation of the infusion bag]

実施例1 イソプレンゴムを主成分とするゴム組成物を型に充填し、加硫成形することにより、図1および図2に示す封止体12を得た。 Filled rubber composition based on Example 1 isoprene rubber mold, by molding vulcanization, to obtain a sealing body 12 shown in FIGS. 薄肉部(穿刺部位)13の形状、細孔14の寸法等は下記の表1に示すとおりである。 The shape of the thin portion (puncture site) 13, dimensions of the pores 14 are shown in Table 1 below.

【0034】次いで、この封止体12のフランジ部12 [0034] Then, the flange portion 12 of the sealing body 12
cを覆うようにして、ポリエチレン製の外枠体14を成形することにより、図1および図2に示すキャップ10 So as to cover the c, by molding a polyethylene outer frame body 14, a cap 10 shown in FIGS. 1 and 2
を得た。 It was obtained. さらに、上記キャップ10の外枠体11の底面11bを、1000mLの水を収容した輸液バッグの口部61に溶着して、輸液バッグ(薬剤容器)60を得た(図3参照)。 Further, the bottom surface 11b of the outer frame body 11 of the cap 10, welded to the mouth portion 61 of the infusion bag containing the 1000mL of water to obtain an infusion bag (medicine container) 60 (see FIG. 3).

【0035】比較例1 図1および図2に示すキャップにおける封止体12を、 [0035] The sealing member 12 in the cap shown in Comparative Example 1 Figures 1 and 2,
そのキャップ天面側とキャップ内部側とを逆にして配置することにより、図5に示すキャップ70を得た。 By arranging the its cap top side and the cap inner side conversely to obtain a cap 70 shown in FIG. 次いで、図1および図2に示すキャップ10に代えて図5に示すキャップ70を用いたほかは、実施例1と同様にして輸液バッグ(薬剤容器)を得た。 Then, except using the cap 70 shown in FIG. 5 in place of the cap 10 shown in FIGS. 1 and 2, to obtain an infusion bag (medicine container) in the same manner as in Example 1.

【0036】比較例2 図1および図2に示すキャップの封止体12のうち、キャップ天面側12aにおける薄肉部(穿刺部位)83に曲率を設けず、平板状となるように成形することにより、図6に示すキャップ80を得た。 [0036] Among the Comparative Example 2 1 and the sealing body 12 of the cap shown in FIG. 2, the thin portion (puncture site) in the cap top side 12a 83 without providing a curvature, be shaped so that flat gave a cap 80 shown in FIG. 次いで、図1および図2に示すキャップ10に代えて図6に示すキャップ80を用いたほかは、実施例1と同様にして輸液バッグ(薬剤容器)を得た。 Then, except using the cap 80 shown in FIG. 6 in place of the cap 10 shown in FIGS. 1 and 2, to obtain an infusion bag (medicine container) in the same manner as in Example 1.

【0037】上記実施例1および比較例1,2で得られたキャップ10,70,80の封止体12は、いずれもその厚みTが4mm、直径が24mmであって、細孔1 The sealing body 12 of Example 1 and Comparative Example cap resulting in 1,2 10,70,80 are all its thickness T 4 mm, a 24mm diameter, the pore 1
4,74,84の平面形状はいずれも矩形状であった。 The planar shape of 4,74,84 were both rectangular.
また、封止体12の素材はいずれもイソプレンゴムであって、キャップの外枠体11と輸液容器の口部61の素材はいずれもポリオレフィンであった。 Further, the material of the sealing body 12 is a both isoprene rubber, any material of the mouth portion 61 of the outer frame body 11 and the infusion container cap was polyolefins. 薄肉部13,7 The thin-walled portion 13,7
3,83および細孔14,74,84のサイズは表1に示すとおりである。 Size of 3,83 and pore 14,74,84 are shown in Table 1.

【0038】 [0038]

【表1】 [Table 1]

【0039】〔液漏れ試験〕上記実施例1および比較例1,2の輸液バッグをそれぞれ3個ずつ作成し、それぞれについて、口部61が下向きになるようにして吊下げた。 [0039] [leakage Test] The infusion bag of Example 1 and Comparative Examples 1 and 2 were prepared in triplicate, respectively, for each of the mouth portion 61 is suspended so as to be downward. 次いで、外径2.5mmのプラスチック製の円筒形中空針(注射針)を各キャップ10,70,80の穿刺位置(薄肉部13,83または細孔74)から細孔内へ挿通した。 It was then inserted plastic cylindrical hollow needle having an outer diameter of 2.5 mm (needle) from the puncture position of the caps 10,70,80 (thin portion 13,83 or pores 74) into the pores.

【0040】この状態で、キャップの封止体からの液漏れの有無を観察し、さらに中空針の引抜き時と、引抜き後とについて、同様に液漏れの有無を観察した。 [0040] In this state, by observing the presence or absence of liquid leakage from the sealing body of the cap, further the time withdrawal of the hollow needle, for the post-withdrawal was observed in the same manner whether the leakage. 液漏れの観察結果をもとに、液漏れが発生した薬剤容器の数を「液漏れ発生頻度(%)」として表2に示す。 Based on the observations of the leak, Table 2 shows the number of drug containers leakage occurs as a "liquid leakage occurrence frequency (%)."

【0041】 [0041]

【表2】 [Table 2]

【0042】表2より明らかなように、比較例1のキャップでは、細孔からなる開口がキャップの天面側にあることからキャップの密閉性が極めて低く、中空針を引抜いた後において多数のサンプルで液漏れが生じ、中空針を引抜いた時に全てのサンプルで液漏れが生じた。 [0042] As apparent from Table 2, the cap of Comparative Example 1, sealing of the cap from the opening consisting of the pores is in the top face of the cap is very low, many after the withdrawal of the hollow needle leakage in the sample occurs, leakage in all samples when withdrawn hollow needle occurs. また、比較例2のキャップでは、キャップの天面側に薄肉部を有することにより、中空針を引抜いた後の密閉性は保たれているものの、中空針を引抜いた時に全てのサンプルが液漏れを生じた。 Further, the cap of Comparative Example 2, by having a thin portion on the top face of the cap, although sealability after withdrawing the hollow needle is maintained, all samples leakage when withdrawing the hollow needle the resulting.

【0043】これに対し、実施例1のキャップは密閉性が高く、穿刺状態のみならず、中空針の引抜き時および引抜き後のいずれにおいても液漏れの発生が十分に抑制されており、優れた液漏れ防止効果を有することが分かった。 [0043] In contrast, the cap of Example 1 has high sealing property, not puncture state only, the occurrence of liquid leakage in any of the post-withdrawal time and withdrawal of the hollow needle has been sufficiently suppressed, excellent It was found to have a leakage preventing effect.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】(a) は本発明に係るキャップの一実施形態を示す平面図であって、(b) はその底面図である。 1 (a) is a plan view showing an embodiment of a cap according to the present invention, (b) is a bottom view thereof.

【図2】(a) は図1のA−A断面図、(b) は図1のB− 2 (a) is a sectional view taken along A-A of FIG. 1, (b) is in FIG. 1 B-
B断面図、(c) は(a) の部分拡大図である。 B cross-sectional view, a partial enlarged view of (c) is (a).

【図3】図1および図2に示すキャップ10を備えた輸液バッグ60の一例を示す部分欠截正面図である。 3 is a partially deleted 截正 sectional view showing an example of the infusion bag 60 with a cap 10 shown in FIGS.

【図4】(a) は本発明に係るキャップの他の実施形態を示す平面図、(b) はその底面図、(c) はそのC−C断面図である。 4 (a) is a plan view showing another embodiment of a cap according to the present invention, (b) is a bottom view thereof, (c) is its sectional view taken along line C-C.

【図5】(a) は比較例1で使用したキャップ70を示す平面図、(b) はそのD−D断面図、(c) はそのE−E断面図である。 5 (a) is a plan view showing a cap 70 used in Comparative Example 1, (b) its D-D sectional view, a (c) is its E-E cross section.

【図6】比較例2で使用したキャップ80を示す断面図であって、(a) は図2(a) に対応するA−A断面図、 [6] A sectional view showing a cap 80 used in Comparative Example 2, (a) is A-A sectional view corresponding to FIG. 2 (a), the
(b) は図2(b) に対応するB−B断面図である。 (B) is a B-B cross-sectional view corresponding to FIG. 2 (b).

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

10 キャップ, 11 外枠体, 12 封止体, 10 caps, 11 outer frame body, 12 the sealing body,
12a キャップ天面側, 12b キャップ内部側, 12a cap top side, 12b the cap interior side,
13 薄肉部, 14 細孔,20 キャップ, 2 13 thin portion 14 pores, 20 caps, 2
1 外枠体, 22 封止体, 22a キャップ天面側, 22b キャップ内部側, 23 薄肉部, 2 1 the outer frame member 22 sealing body, 22a cap top side, 22b the cap interior side, 23 the thin portion, 2
4 細孔,60 輸液バッグ(薬剤容器), 61 口部, 62 中空針 4 pore, 60 infusion bag (medicine container) 61 neck portion 62 hollow needle

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Fターム(参考) 3E084 AA04 AA12 AA24 AA32 AB05 BA02 CA01 CB10 CC03 CC10 DA01 DC02 DC03 DC04 DC05 FA09 FD08 FD13 ────────────────────────────────────────────────── ─── front page of continued F-term (reference) 3E084 AA04 AA12 AA24 AA32 AB05 BA02 CA01 CB10 CC03 CC10 DA01 DC02 DC03 DC04 DC05 FA09 FD08 FD13

Claims (7)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】略筒状の外枠体とその内部に配置される封止体とを備えたキャップであって、 前記封止体は中空針を挿通可能な弾性体からなり、キャップ内部側の表面からキャップ天面側に延びる細孔を有するとともに、当該細孔のキャップ天面側終端において薄肉部を形成しており、かつ、 前記薄肉部は、キャップ天面側に凸状に形成されているキャップ。 1. A cap and a sealing member disposed substantially cylindrical outer frame body and its inside, said sealing body comprises a hollow needle from the insertion resilient body, a cap internal side and having pores extending from the surface of the cap top side, it forms a thin portion in the cap top side end of the pores, and the thin portion is formed in a convex shape on the cap top side and that cap.
  2. 【請求項2】前記薄肉部における封止体の厚さが0.2 Wherein the thickness of the sealing body in the thin portion 0.2
    〜2mmである請求項1記載のキャップ。 Cap according to claim 1, which is to 2 mm.
  3. 【請求項3】前記薄肉部が、キャップ天面側に張り出した曲率半径0.5〜5mmの凸起である請求項1または2記載のキャップ。 Wherein the thin portion, according to claim 1 or 2 cap according is convex electromotive radius of curvature 0.5~5mm that projects on the cap top side.
  4. 【請求項4】前記細孔の平断面形状が矩形状である請求項1〜3のいずれかに記載のキャップ。 4. A cap according to any planar cross-sectional shape of the pores of claims 1 to 3 is rectangular.
  5. 【請求項5】前記細孔の平断面における長辺側の幅が1 5. The width of the long side of the flat cross section of the pores 1
    〜10mmで、短辺側の幅が0.1〜3mmである請求項4記載のキャップ。 In to 10 mm, the cap according to claim 4, wherein the width of the short side is 0.1 to 3 mm.
  6. 【請求項6】前記細孔の平断面における幅が封止体のキャップ内部側で広く、薄肉部側で狭い請求項4または5 6. width in plane cross section of the pores is wide cap inner side of the sealing body, a narrow claim thin-walled portion 4 or 5
    記載のキャップ。 Cap described.
  7. 【請求項7】口部に請求項1〜6のいずれかに記載のキャップを設けた薬剤容器。 7. A drug container having a cap according to any one of claims 1 to 6 in the mouth.
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