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JP2001321445A - Flexible tube - Google Patents

Flexible tube

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JP2001321445A
JP2001321445A JP2000145392A JP2000145392A JP2001321445A JP 2001321445 A JP2001321445 A JP 2001321445A JP 2000145392 A JP2000145392 A JP 2000145392A JP 2000145392 A JP2000145392 A JP 2000145392A JP 2001321445 A JP2001321445 A JP 2001321445A
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JP
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Patent type
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tube
flexible
reinforcing
layer
material
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Pending
Application number
JP2000145392A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Takashi Higashikubo
Hirokazu Kuzushita
Atsushi Uchiumi
厚 内海
隆 東久保
弘和 葛下
Original Assignee
Mitsubishi Cable Ind Ltd
三菱電線工業株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a flexible tube suitable for a multilumen catheter tube, which is capable of simultaneously meeting characteristic requirements of thrusting property, torque transmission performance and follow-up ability. SOLUTION: The flexible tube 1 is provided with a approximately circumferentially rounded flexible inner tube 3 having a plurality of lumens 10 each being opened at both ends in an axial direction A and not communicating each other, a reinforcing material layer 5 having a reinforcing material 12 formed by braiding single or a plurality of wires 11 into a net on the surface of the inner tube 3 and each wire 11 forming an angle varying gradually or continuously almost along the axial direction A, and a reinforcing layer intervention part 2 including an approximately cylindrical flexible outer tube 4 fixed on the outer side of the inner tube 3 via the reinforcing material layer 5.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、医療用のマルチルーメンカテーテルチューブに好適な可撓性チューブに関する。 The present invention relates to relates to suitable flexible tubing to a medical multi-lumen catheter tube.

【0002】 [0002]

【従来の技術】医療用のカテーテルに用いられる可撓性チューブは、一個の管腔を有するシングルルーメンカテーテルチューブと、複数個の管腔を有するマルチルーメンカテーテルチューブとに大きく分けられる。 BACKGROUND ART flexible tube for use in medical catheters, and single-lumen catheter tube having one lumen, is roughly divided into a multi-lumen catheter tube having a plurality of lumens. マルチルーメンカテーテルチューブは、複数個の管腔が互いに連通しないように形成されているので、血管造影剤や薬液の注入、先端部に付設されたバルーンを膨張させるためのガスの注入、鉗子、レーザーファイバーの導入などを一本のチューブで行うことができる。 Multi-lumen catheter tube, since a plurality of lumens are formed so as not to communicate with each other, angiographic agent and injection of the drug solution, the injection of gas for inflating the balloon is attached to the tip, forceps, laser the introduction of fiber can be carried out in one tube.

【0003】このようなカテーテル用の可撓性チューブには、経皮的、経鼻的、経口的に細く複雑なパターンの体腔(血管、尿管、卵管、胆管、膵管など)内に迅速かつ確実な選択性をもって挿入し得るような優れた操作性が要求されるため、下記(1)〜(3)の特性を同時に満たすことが必要である。 [0003] flexible tube for such catheters, percutaneous, intranasal, cavity orally thin complex patterns (blood vessel, ureter, fallopian tubes, bile duct, pancreatic duct, etc.) quickly into the and for reliable selection ease like can be inserted with a resistance is required, it is necessary to satisfy the following characteristics (1) to (3) simultaneously. (1)血管内を挿通させるために術者の押し込む力が術者の手元側となるカテーテルの基端部から先端部に確実に伝達され得る押し込み性 (2)基端部にて加えられた回転力が確実に先端部に伝達され得るようなトルク伝達性 (3)曲がった血管内を先行するガイドワイヤに沿って血管内壁を損傷することなく円滑に進み得るような追随性 (1) was added at pushability force pushing the operator in order to inserted through the blood vessel can be reliably transmitted from a proximal end to a distal end of the catheter as the proximal side of the operator (2) proximal end such torque transmission rotational force can be transmitted securely to the distal end portion (3) curved endovascular along the leading guide wire as may proceed smoothly following property without damaging the inner vessel wall

【0004】カテーテル用の可撓性チューブが上記の押し込み性、トルク伝達性および追随性の全ての特性を一本のチューブで同時に満たすためには、チューブの軸線方向に沿って曲げ剛性が変化し、大略的に基端部側から先端部側に向かって曲げ剛性が小さくなっていくことが要求される。 [0004] pushability flexible tube of the above catheter, all the characteristics of the torque transmitting property and followability to meet simultaneously with a single tube, the bending stiffness varies along the axial direction of the tube , it is required to have generally-bent toward the base end to the tip end rigid becomes smaller. シングルルーメンカテーテルチューブの場合、たとえば同径でかつ互いに硬さの異なる二種類以上のチューブを軸線方向に接合することで上記要求を満たすカテーテルチューブを実現することができる。 For single-lumen catheter tube, it is possible to realize a catheter tube to satisfy the above requirements by joining, for example the same diameter a and mutually hardness different two or more tubes in the axial direction.

【0005】 [0005]

【発明が解決しようとする課題】しかしながらマルチルーメンカテーテルチューブを上記のようなチューブの接合で実現しようとすると、複数個の管腔を有しかつ互いに硬さの異なる二種類以上の同径のチューブを接合するため、接合部において管腔の形状を維持することが難しい。 When you try to realize, however multi-lumen catheter tube [0005] In the junction of the tube as described above, the two kinds or more of having a plurality of lumens and mutually hardness of the same diameter tubing for joining, it is difficult to maintain the shape of the lumen at the junction. また、硬さの異なる二種の材料を二台の押出機を用いて混合して押出し、押出す総量を一定にしながら各材料の割合を変化させていくことによって軸線方向に沿って硬さを調節して連続的に押出す方法もあるが、材料ごとに溶融特性が異なることから管腔の径の変動が大きく、実用化レベルのマルチルーメンカテーテルチューブは得られていない。 Further, extrusion by mixing with two extruders and two kinds of materials having different hardness, stiffness along the axial direction of by going to change the proportion of each material while a constant to the total amount extruded Although adjusted to some continuously extruding method, variations in the diameter of the lumen because the melting properties for each material differs greatly, multi-lumen catheter tube of practical level has not been obtained. このように上記各特性を同時に満足することのできる高品位なマルチルーメンカテーテルチューブを得ることは困難であった。 Thus to obtain a high-quality multi-lumen catheter tube capable of satisfying the above properties at the same time has been difficult.

【0006】本発明の目的は、押し込み性、トルク伝達性および追随性の全ての特性を同時に満たすことのできるマルチルーメンカテーテルチューブとして好適な高品位な可撓性チューブを提供することである。 An object of the present invention, pushability is to provide a suitable high-quality flexible tube as a multi-lumen catheter tube capable of meeting the same time all the characteristics of the torque transmitting property and followability.

【0007】 [0007]

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題を解決するため鋭意研究を行った結果、複数個の管腔を有する内管の外表面上に、該内管の軸線方向に概ね沿って曲げ剛性が変化するように内管を補強する補強材層を形成し、該補強材層を介した状態で内管の外側に外管を形成することで、押し込み性、トルク伝達性および追随性の全ての特性を同時に満たすことのできるマルチルーメンカテーテルチューブとして好適な可撓性チューブを提供できることを見出し、本発明を完成するに至った。 Means for Solving the Problems The present inventors, as a result of intensive studies for solving the above problems, on the outer surface of the inner tube having a plurality of lumens, the axial direction of the inner tube generally along by forming a reinforcing material layer for reinforcing the inner tube so that the bending stiffness is varied, by forming the outer tube to the outside of the inner tube in the state through the stiffener layer, pushability, torque transmissibility and found to be able to provide a suitable flexible tube as a multi-lumen catheter tube can satisfy all the properties of conformability simultaneously, thereby completing the present invention.

【0008】即ち、本発明は以下のとおりである。 [0008] That is, the present invention is as follows. (1)軸線方向両端部にそれぞれ開口しかつ互いに連通しない複数個の管腔を有する、管外周が略円状である可撓性の内管と、該内管の外表面上で一または複数本の線状体が網状に編組されてなりかつ該内管の軸線方向に対して各線状体の成す角度が該軸線方向に概ね沿って段階的にまたは連続的に変化するような補強材を有する補強材層と、可撓性を有し上記補強材層を介して内管の外側に固着される略円筒状の外管とを含む補強材層介在部を備えることを特徴とする可撓性チューブ。 (1) respectively in the both axial ends open and having a plurality of lumens do not communicate with each other, and the inner flexible tube is Kangaishu is shaped substantially circular, one or more on the outer surface of the inner tube the reinforcing material, such as a linear body according to generally changed stepwise or continuously along the angle between the linear member to the axis line direction with respect to the axial direction of it and the inner tube is braided mesh flexible to the reinforcement layer, characterized in that it comprises a reinforcement layer interposed section comprising a substantially cylindrical outer tube which is fixed to the outside of the inner tube flexible and through the reinforcement layer having sex tube. (2)内管の軸線方向に対して各線状体の成す角度が、 (2) angle between the linear body with respect to the axial direction of the inner pipe,
一端部側から他端部側に向かって段階的にまたは連続的に大きくなるように変化することを特徴とする上記(1)に記載の可撓性チューブ。 The flexible tube according to the above (1), characterized in that changing from one end to be stepwise or continuously increases toward the other end side. (3)外管の厚みが1μm〜200μmであることを特徴とする上記(1)または(2)に記載の可撓性チューブ。 (3) a flexible tube according to the above (1) or (2), wherein the thickness of the outer tube is 1 m to 200 m. (4)カテーテル用であることを特徴とする上記(1) (4) above characterized in that it is a catheter (1)
〜(3)のいずれかに記載の可撓性チューブ。 The flexible tube according to any one of the - (3).

【0009】 [0009]

【発明の実施の形態】以下、本発明を詳細に説明する。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, the present invention will be described in detail.
図1は本発明の好ましい一例の可撓性チューブ1の補強材層介在部2を一部切り欠いた状態で模式的に示す側面図であり、図2は図1の内管3の軸線方向Aに対して垂直な仮想一平面における切断面線I−Iからみた簡略化した断面図であり、図3は図1の可撓性チューブ1を用いたカテーテル6の好ましい一例を簡略化して示す図である。 Figure 1 is a side view schematically showing a reinforcement layer interposed section 2 with part cutaway state of the flexible tube 1 a preferred example of the present invention, FIG. 2 is an axial direction of the inner tube 3 of Figure 1 is a simplified cross-sectional view as viewed from along the line I-I in a virtual plane perpendicular with respect to a, Figure 3 shows a simplified preferred example of a catheter 6 with the flexible tube 1 in Figure 1 it is a diagram. 図1および図2に示すように本発明の可撓性チューブ1は、可撓性を有する内管3および外管4と、それらの間に介在される補強材層5とを有する補強材層介在部2を備える。 Flexible tube 1 of the present invention as shown in FIGS. 1 and 2, the inner tube 3 and outer tube 4 having flexibility, reinforcement layer and a reinforcement layer 5 interposed therebetween comprising an intervening portion 2. 内管3と外管4とは、内管3が外管4の内側となるように、内管3の外表面と外管4の内表面との間に補強材層5を介して固着される。 The inner tube 3 and the outer tube 4, the inner tube 3 so that the inside of the outer tube 4 is secured through the reinforcement layer 5 between the outer and inner surfaces of the outer tube 4 of the inner tube 3 that. なお本明細書において「補強材層」とは、内管3と外管4との間に介在される補強材を含有する部分を指し、後述するように補強材を含んで接着剤を層状に形成したものでもよく、また補強材のみからなり層状に形成されていないものでもよい。 In the present specification, the term "reinforcement layer" refers to a moiety containing a reinforcing material interposed between the inner tube 3 and outer tube 4, the adhesive layer contains a reinforcing material as described below may be those formed, or may be originally not formed in layers consisting solely reinforcement. 本発明の可撓性チューブ1は、カテーテルにおけるマルチルーメンカテーテルチューブとして特に好適に用いられる。 Flexible tube 1 of the present invention is particularly preferably used as a multi-lumen catheter tube in the catheter.

【0010】図3に示すように、可撓性チューブ1は上記の補強材層介在部2以外に、補強材層介在部2の一端部分2aに連なる先端部7を備える。 [0010] As shown in FIG. 3, the flexible tube 1 is in addition to the reinforcing material layer interposed section 2 above comprising a distal portion 7 continuous with one end portion 2a of the reinforcement layer interposed section 2. 該先端部7は補強材層介在部2とは異なり、内管3と外管4との間に補強材層5を介在しない。 Tip portion 7 is different from the reinforcement layer interposed section 2, no intervening reinforcement layer 5 between the inner tube 3 and the outer tube 4. 可撓性チューブ1をカテーテル6 The flexible tube 1 catheter 6
に用いる場合、このような先端部7には、たとえば後述する複数個の管腔10の先端部7側における開口のうちの少なくとも一個に、外部空間から概ね気密に保持されるように連なるバルーン20が付設される。 When used, such a tip 7, for example, at least one of the opening at the tip 7 side of the plurality of lumen 10 to be described later, balloon 20 continuing to be held in a generally airtight from the external space There is attached. またこの場合、補強材層介在部2の上記一端部分2aとは反対側の他端部分2bには、複数個、たとえば後述の管腔10の数と同数のハブ8が装着される。 Also in this case, the above one end portion 2a of the reinforcement layer interposed section 2 to the other end portion 2b of the other side, a plurality, for example as many hub 8 of the lumen 10 will be described later, it is mounted.

【0011】内管3は、複数個の管腔10を有する。 [0011] inner tube 3 has a plurality of lumens 10. 該管腔10は、互いに連通することなく可撓性チューブ1 Lumen 10, the flexible tube 1 without communicating with each other
の基端部9から上記先端部7にかけて連なり、内管3の軸線方向両端部、換言すれば該チューブ1の先端部7および基端部9にそれぞれ開口を有する。 Succession from the proximal end 9 toward the front end portion 7, both axial ends of the inner tube 3 has a respective opening in the distal portion 7 and the proximal end 9 of the tube 1 in other words. 管腔10の形状は特には限定されないが、好ましくは略円筒状、より好ましくは図2に示すような真円の円筒状に実現される。 The shape of the lumen 10 is not particularly limited, preferably substantially cylindrical, and more preferably is realized in a cylindrical shape of a true circle as shown in FIG.
該各管腔10は、それぞれ長手方向が略平行であることが好ましく、さらにこの各長手方向が内管3の軸線方向に略平行であることがより好ましい。 Respective lumen 10 preferably has a longitudinal direction are substantially parallel respectively, and more preferably still is substantially parallel to the axial direction of the respective longitudinal inner tube 3. また管腔10の数も特には限定されないが、好ましくは二個〜六個、より好ましくは三個〜五個、特に好ましくは図2に示すように互いに径の異なる二種類の管腔10a,10bの二個ずつの全部で四個の管腔10が形成される。 In particular the number of lumens 10 is not limited, preferably two-six, more preferably three to five, particularly preferably different from each other diameters as shown in FIG. 2 two lumens 10a, four lumens 10 are formed a total of two portions of 10b. 該管腔10 Lumen 10
は、本発明の可撓性チューブをカテーテルに用いる場合には薬液やバルーン膨張のためのガスの流路となるものである。 , When used a flexible tube of the present invention to the catheter and serves as a gas flow path for drug solution or balloon inflation. また血管への挿入時には、該管腔10内にガイドワイヤが挿通される。 Also upon insertion into a blood vessel, the guide wire is inserted into the lumen 10. 二種類の管腔のうち、径の大きな方の管腔10aは、たとえば薬液注入やガイドワイヤの挿通に主として用いられ、また径の小さな方の管腔1 Of two lumens, the lumen 10a of the larger diameter, for example liquid injection and guide wire insertion to be used primarily, also the smaller lumen diameter 1
0bは、たとえばバルーン膨張のためのガス注入に主として用いられる。 0b is mainly used gas injection for balloon inflation, for example. 図3に示す上述の二個のバルーン20 Two balloons described above shown in FIG. 3 20
は、たとえば二個の管腔10bの先端部7側の各開口に、外部空間から概ね気密に保持されるように連なって付設される。 Is, for example, the opening of the two lumens 10b tip 7 side of, annexed continuous to be held in a generally airtight from the external space. 図3では該チューブ1の基端部9側に管腔10の数と同じく四個装着されているハブ8は、管腔1 Hub 8 being likewise be four mounting the number of the base end portion 9 side lumen 10 in FIGS. 3, the tube 1, the lumen 1
0内への薬液やガスなどの注入口および前記ガイドワイヤの挿入口として機能し、また、可撓性チューブ1を操作する際の把持部としても機能する。 Inlet such as chemical solution or gas into the 0 and serves as an insertion port for the guide wire, also functions as a grip portion at the time of operating the flexible tube 1.

【0012】内管3は、上記のように複数個の管腔を有し、かつ管外周が円状のチューブ部材であって、好ましくは図2に示すように管外周が真円状に実現される。 [0012] inner tube 3 has a plurality of lumens as described above, and Kangaishu is a circular tube member, preferably the Kangaishu As shown in FIG. 2 implemented perfectly circular It is. 内管3を形成する材料としては、可撓性チューブとして成形した際に要求される程度の可撓性と剛性とを有するような材料であれば特には限定されないが、好ましい材料としては、たとえばポリエチレン樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ナイロン樹脂、ポリプロピレン樹脂などが挙げられ、中でもポリエチレン樹脂、特に高密度ポリエチレン樹脂が好ましい。 As a material for forming the inner tube 3, in particular it is a material which has a flexibility and rigidity of the extent required upon molding as a flexible tube is not limited, preferred materials, e.g. polyethylene resins, polyurethane resins, polyvinyl chloride resins, nylon resins, and polypropylene resins. Among these polyethylene resins, in particular high-density polyethylene resin.

【0013】このような内管3は、その外径R1が好ましくは1.4mm〜2.5mm、より好ましくは1.7 [0013] the inner tube 3 such, that the outside diameter R1 is preferably 1.4Mm~2.5Mm, more preferably 1.7
mm〜2.3mmである。 It is mm~2.3mm. 管腔10が上記のようにたとえば互いに径の異なる二種類の管腔10a,10bを二個ずつ有する場合、各管腔10a,10bは、図2に示すように内管3の軸線に関して対称となるように配置されるのが好ましい。 If a different lumen 10 of the example diameters from each other as described above two lumens 10a, 10b one by two, each lumen 10a, 10b are symmetrical with respect to the axis of the inner tube 3 as shown in FIG. 2 preferably arranged so that. また図2に示す場合において、大きな方の管腔10aの径R2は好ましくは0.4mm〜 Also in the case shown in FIG. 2, the diameter R2 of the larger lumen 10a is preferably 0.4mm~
1.2mm、より好ましくは0.6mm〜1.0mmであり、小さな方の管腔10bの径R3は好ましくは0. 1.2 mm, more preferably 0.6Mm~1.0Mm, diameter R3 of the smaller lumen 10b is preferably 0.
3mm〜0.85mm、より好ましくは0.4mm〜 3mm~0.85mm, more preferably 0.4mm~
0.75mmである。 It is 0.75mm. このような内管3は、ショアD硬度が好ましくは40〜80、より好ましくは50〜60 Such inner tube 3, a Shore D hardness of preferably 40 to 80, more preferably 50 to 60
となるように実現される。 It is implemented in such a way that.

【0014】外管4は、略円筒状のチューブ部材、好ましくは図2に示すように真円の円筒状のチューブ部材で実現される。 [0014] the outer tube 4 is substantially cylindrical tube member, it is realized preferably a cylindrical tube member of a true circle as shown in FIG. 外管4を形成する材料としては、可撓性チューブとして成形した際に要求される程度の可撓性と剛性とを有するような材料であれば特には限定されないが、好ましい材料としては、たとえばポリウレタン樹脂、パリレン樹脂、ナイロン樹脂などが挙げられる。 As a material for forming the outer tube 4, particularly if materials such as having a flexibility and rigidity extent required upon molding as a flexible tube is not limited, preferred materials, e.g. polyurethane resin, parylene resin, and nylon resin. 本発明の可撓性チューブをカテーテルに用いる場合には、 When using a flexible tube of the present invention to the catheter,
上記した中でも特に抗血栓性に優れるポリウレタン樹脂が好ましい。 Polyurethane resin excellent in particular antithrombotic Among the above are preferred.

【0015】このような外管4は、その外径R4が好ましくは1.6mm〜2.7mm、より好ましくは1.9 [0015] Such outer tube 4, the outer diameter R4 is preferably 1.6Mm~2.7Mm, more preferably 1.9
mm〜2.5mmであるように実現される。 It is realized such that Mm~2.5Mm. 外管4の内径R5は、上述の内管3の外径R1と同程度が好ましい。 Inside diameter R5 of the outer tube 4, the outer diameter R1 of the inner tube 3 described above comparable are preferred. 外管4は、その厚みが好ましくは1μm〜200μ The outer tube 4 has a thickness preferably 1μm~200μ
m、より好ましくは10μm〜100μmとなるように形成される。 m, more preferably formed to be 10 m - 100 m. 外管の厚みが1μm未満であると、図2のように外管の内表面と内管の外表面および後述する線状体との間に接着剤を介在させていない構成で実現される場合に、該線状体を編組してなる補強材を内管の外表面上に固定することができずに、補強材が内管の外表面から浮いてしまったり、さらにこの浮きによって補強材が縮んでしまう箇所が発生したりというような不具合があるため好ましくない。 When the thickness of the outer tube is less than 1 [mu] m, if the adhesive is implemented in a configuration that is not interposed between the outer surface and later to the linear body of the inner and the inner surface of the outer tube tube as shown in FIG. 2 to, without being able to fix on the outer surface of the inner tube of reinforcing material made by braiding the said linear body, or worse floats from the outer surface of the inner tube reinforcements, reinforcements further by the floating it is not preferable because the squashed would place there is a problem such as that or occur. また外管の厚みが100μmを超えると、内管が好適な外径を有する場合にはチューブの外径が大きくなり過ぎて該チューブをマルチルーメンカテーテルチューブとして用いるときに挿入可能な血管が限定されてしまったり、あるいは該チューブを好適な外径を有するように実現しようとする場合には内管の外径をより小さくする必要があり、結果として内管の管腔の径が制限されてしまう不具合があるため好ましくない。 Also the thickness of the outer tube is greater than 100 [mu] m, when the inner tube has a preferred outer diameter is insertable vessels is limited when using a multi-lumen catheter tube the tube too large outer diameter of the tube and or worse, or it is necessary to further reduce the outer diameter of the inner tube in the case to be realized so as to have a suitable outside diameter of the tube, the diameter of the lumen of the inner tube as a result is limited it is not preferable because there is a problem.

【0016】外管4を1μm〜200μmの厚みに形成する方法としては、ディップコート、スプレー吹付け法などのコーティング塗布が挙げられるが、上記厚みを有しかつ補強材層との界面において良好な接着性を備える外管4を得るためには、特にディップコートによって外管4の形成を行うのが好ましい。 [0016] As a method for forming the outer tube 4 to a thickness of 1μm~200μm include dip coating, including but coating application, such as spraying spraying method, good at the interface between have the thickness and reinforcement layer to obtain an outer tube 4 with an adhesive is preferably in particular carry out the formation of the outer tube 4 by dip coating. また外管4は、ショアD硬度が好ましくは40〜80、より好ましくは50〜 The outer tube 4, a Shore D hardness of preferably 40 to 80, more preferably 50 to
70となるように実現される。 It is realized such that 70.

【0017】なお本発明の可撓性チューブ1では、後述のように内管3の軸線方向Aに対して成す角度が該軸線方向Aに概ね沿って段階的にまたは連続的に変化するように各線状体11を編組することによって、該軸線方向Aにおける曲げ剛性が段階的にまたは連続的に変化するように調整される。 [0017] Note that the flexible tube 1 of the present invention, as the angle varies substantially stepwise or continuously along the axial line direction A forms with the axial direction A of the inner tube 3 as described below by braiding the linear body 11, flexural rigidity in the axial line direction a is adjusted so as to change stepwise or continuously. したがって上記曲げ剛性の変化を内管3および外管4に用いる構成材料の剛性の差異によって調整しなくてもよく、内管3および外管4を同一の材料で構成してもよい。 Therefore it is not necessary to adjust the difference in the stiffness of the material used for the bending inner tube 3 and outer tube 4 changes in stiffness may constitute the inner tube 3 and outer tube 4 of the same material. 内管3および外管4を同一の材料で構成する場合には、可撓性チューブ1の製造をより容易とすることができるとともに、製造コストもより安価とすることができる。 When configuring the inner tube 3 and outer tube 4 of the same material is, it is possible to more easily manufacture the flexible tube 1, can be produced cost and less expensive.

【0018】また内管3および/または外管4の構成材料中、好ましくは外管4の構成材料中には、使用時にX [0018] In the material of the inner tube 3 and / or the outer tube 4, the preferably in the material of the outer tube 4, X in use
線透視下で可撓性チューブ1の位置を確認できるようにX線造影剤が混練される。 X-ray contrast agent is kneaded to be able to see the position of the flexible tube 1 under line fluoroscopy. 該X線造影剤としては、たとえば白金、金、銀、タングステンまたはこれらの合金による金属粉末、硫酸バリウム、酸化ビスマスまたはそれらのカップリング化合物などが挙げられる。 As the X-ray contrast agents, such as platinum, gold, silver, metal powder according tungsten or alloys thereof, barium sulfate, bismuth oxide, or their coupling compound.

【0019】なお内管3および外管4の各径R1〜R5 [0019] Note that each diameter of the inner tube 3 and outer tube 4 R1 to R5
は、上記軸線方向Aに沿ってそれぞれ一定であってもよく、また上記軸線方向Aに沿ってそれぞれの好適な径の範囲内で変化してもよい。 It may be constant along each of the axis direction A, and may be varied within the scope of the respective suitable diameter along the axial direction A. たとえば後述するように本発明の可撓性チューブ1が、線状体11の該軸線方向Aに対して成す角度が段階的に変化する構成の場合、上記線状体11の角度が変化する前後や、先端部7と補強材層介在部2とが連なる境界の前後において、内管3の外径R1または外管4の外径R5が該軸線方向Aに沿って先端部7に向かって漸減したり、各管腔10a,10bの径R2,R3が同様に先端部7に向かって漸増したりする構成であってもよい。 For example the flexible tube 1 of the present invention as described later, in the configuration where the angle formed with respect to said axis direction A of the linear body 11 changes stepwise before and after the angle of the linear body 11 changes and, before and after the boundary continuous is a distal portion 7 and the reinforcement layer interposed section 2, the outer diameter R1 or outer diameter R5 of the outer tube 4 of the inner tube 3 toward the front end portion 7 along the axial line direction a decreasing or, each lumen 10a, the diameter of 10b R2, R3 may be configured or gradually increases in the same manner as tip 7.

【0020】このような内管3と外管4との間に介在される補強材層5は、複数本の線状体11が網状に編組されてなる補強材12を有する。 The reinforcement layer 5 interposed between such inner tube 3 and the outer tube 4 has a reinforcing member 12 which linear body 11 a plurality of, which are braided mesh. このような線状体11としては、その延在方向に対して垂直な断面形状が略円状である丸線状体や、該断面形状が略長方形状である平角線状体などを好ましく用いることができ特には限定されないが、図2に示すような平角線状体を用いるのが特に好ましい。 Examples of the linear body 11, preferably used such vertical cross-sectional shape or round wire shaped body is substantially circular, the cross section shape is a substantially rectangular flat wire-like body with respect to the extending direction it is not limited to can be especially, but to use a flat wire-like member as shown in FIG. 2 particularly preferred. このような線状体11の材料としてはSUS As a material for the linear body 11 SUS
304、SUS316、SUS201、SUS303、 304, SUS316, SUS201, SUS303,
SUS305、SUS309、SUS310などのステンレス鋼線、銅線、ニッケル−チタン合金線、アラミド繊維などが挙げられ、特にSUS304を用いるのが好ましい。 SUS305, SUS309, stainless steel wire, such as SUS310, copper, nickel - titanium alloy wire, such as aramid fiber and the like, preferably in particular to use SUS304.

【0021】線状体11が平角線状体で実現される場合、該断面の略長方形状において長辺に沿った方向を線状体11の幅方向とし、該長辺に対し略垂直な短辺に沿った方向を線状体11の厚み方向とする。 [0021] When the linear body 11 is realized by the flat wire-like member, the direction along the long side in a substantially rectangular the cross section and the width direction of the linear body 11, substantially perpendicular short to long side the direction along the sides and the thickness direction of the linear body 11. 上記略長方形状は長辺および短辺の少なくともいずれかが曲線であるものも含有し、また略正方形状も含有する。 The substantially rectangular shape also contain one of at least one curve of the long sides and short sides, also contain substantially square shape. 該断面形状が略正方形状である場合は四つの辺のうちいずれかの辺に沿った方向を幅方向とし、これに略垂直な方向を厚み方向とする。 If the cross-sectional shape is substantially square shape and a width direction and a direction along either side of the four sides, a direction substantially perpendicular to the thickness direction thereto. 平角線状体を用いる場合は、その厚み方向が内管3の径方向と略一致するように編組する。 When using a flat wire-like member is braided such that the thickness direction is substantially coincident with the radial direction of the inner tube 3. 線状体11の大きさは、上記編組に適するものであれば特には限定されないが、その幅が好ましくは40μm〜200 The size of the linear body 11, in particular as long as it is suitable for the braid without limitation, the width of preferably 40μm~200
μm、より好ましくは50μm〜100μmであり、その厚みが好ましくは5μm〜50μm、より好ましくは20μm〜40μmである。 [mu] m, more preferably from 50 .mu.m to 100 .mu.m, the thickness thereof is preferably 5 m to 50 m, more preferably 20Myuemu~40myuemu.

【0022】線状体11が丸線状体で実現される場合には、径方向における断面積が、上記平角線状体の断面積と同程度のものを用いるのが好ましい。 If the [0022] linear body 11 is achieved by the round wire-like body is the cross-sectional area in the radial direction, it is preferred to use a comparable to the cross-sectional area of ​​the flat wire-like body. このような丸線状体としては、その径が好ましくは30μm〜60μ Such round wire-like body, its diameter is preferably 30μm~60μ
m、より好ましくは45μm〜55μmのものが用いられる。 m, more preferably a 45μm~55μm is used.

【0023】また線状体11は、JIS G 4309 [0023] The linear body 11, JIS G 4309
に規定される測定方法にて測定される引張強さが好ましくは500MPa〜2000MPa、より好ましくは1 Defined monitoring procedures the measured tensile strength is preferably 500MPa~2000MPa at the, more preferably 1
000MPa〜1500MPaのものが用いられる。 It is used those of 000MPa~1500MPa. 上記引張強さが500MPa未満であると、編組の際に線状体11が切断され易い不具合があるため好ましくない。 When the tensile strength is less than 500 MPa, undesirably linear body 11 there is a defect tends to be cut during braiding. また上記引張強さが2000MPaを超えると、編組の乱れやたるみが起こり易い不具合があるため好ましくない。 Further, when the tensile strength exceeds 2000 MPa, undesirably disturbed and sagging of the braid it is likely to occur troubles.

【0024】線状体11は、図1に示されるように網状に編組される。 The linear body 11 is braided mesh as shown in FIG. なお本明細書でいう「網状」とは、たとえば複数本の線状体11を内管3の外表面に互いに巻き付け方向を変えてたるむことなく螺旋状に巻き付けることなどによって編組された線状体11が互いに規則的に交差するような編組状態をさす。 Note the "net" in this specification, for example by linear member braid, such as by winding on without spiral that sag by changing the winding direction from each other on the outer surface of the inner tube 3 a linear body 11 a plurality of 11 refers to a braiding state as to intersect regularly with each other. 図1に示す例では、線状体11が互いに規則的に交差することで、各線状体1 In the example shown in FIG. 1, by the linear body 11 intersect regularly with each other, each linear body 1
1に囲まれたいわば網目となる部分13の形状が各々菱形状となり、前記部分13の面積がたとえば後述する各領域14,15,16内において概ね均一であるように編組される。 So to speak a shape of the portion 13 made of a mesh are each rhombic shape surrounded by 1, the area of ​​the portion 13 is braided so as to be substantially uniform in the respective regions 14, 15 and 16 to be described later, for example. 線状体11は、上記網状に編組されるならば用いる本数は特には限定されず、一本であってもよいし、複数本であってもよいが、特に好ましくは一本の線状体11を用いて編組する。 Linear body 11, the number used if it is braided on the mesh are not particularly limited, may be either one, may be a plurality, particularly preferably a single linear body of 11 braiding using.

【0025】本発明において補強材は、内管の軸線方向に対して各線状体の成す角度が該軸線方向に概ね沿って変化するように該線状体が編組される。 The reinforcing material in the present invention, the angle formed by the respective linear body with respect to the axial direction of the inner tube is the linear body is braided so as to vary substantially along the axial line direction. 上記角度の変化は、段階的であってもよく、また連続的であってもよい。 Change in the angle may be a stepwise, or may be continuous. 図1には、上記角度が段階的に変化する場合を示している。 Figure 1 shows a case where the angle is changed stepwise. 内管3の軸線方向Aに対して各線状体11の成す角度が段階的に変化する場合、補強材層介在部2は軸線方向Aに沿った複数個の領域に分けられる。 If the angle formed by the respective linear member 11 with respect to the axial direction A of the inner tube 3 is changed stepwise, reinforcement layer interposed section 2 is divided into a plurality of regions along the axial direction A. 図1では、たとえば補強材層介在部2を、該可撓性チューブ1 In Figure 1, for example, a reinforcement layer interposed section 2, the flexible tube 1
の先端部7側から基端部9側に向かって順に先端側領域14と中間領域15と基端側領域16との三つの領域に分けた態様を示す。 It shows an embodiment in which divided into three areas of the order distal region 14 and toward the proximal portion 9 side intermediate region 15 and proximal region 16 from the tip 7 side.

【0026】このような可撓性チューブ1において、図1に示すように先端側領域14の線状体11が上記軸線方向Aに対して角度θ1を成し、中間領域15の線状体11が上記軸線方向Aに対して角度θ2を成し、基端側領域16の線状体11が上記軸線方向Aに対して角度θ [0026] In such a flexible tube 1, the linear body 11 of the distal region 14, as shown in FIG. 1 is an angle θ1 with respect to the axial direction A, the lines of the intermediate region 15 shaped body 11 There an angle θ2 with respect to the axial direction a, the angle θ linear body 11 of the proximal region 16 with respect to the axial direction a
3を成すとき、θ1>θ2>θ3の関係が成り立つ。 When forming the 3, θ1> θ2> θ3 of the relationship is established. 上記角度θ1は、好ましくは50°〜90°、より好ましくは60°〜80°の範囲から選ばれ、上記角度θ2 The angle θ1 is preferably selected from the range of 50 ° to 90 °, more preferably 60 ° to 80 °, the angle θ2
は、好ましくは35°〜65°、より好ましくは45° Preferably 35 ° to 65 °, more preferably 45 °
〜55°の範囲から選ばれ、上記角度θ3は、好ましくは10°〜50°、より好ましくは20°〜40°の範囲から選ばれる。 Is selected from the range of to 55 °, the angle θ3 is preferably 10 ° to 50 °, more preferably selected from the range of 20 ° to 40 °.

【0027】補強材層5において、線状体11の上記角度が小さいほど、編組された線状体11の延在方向が内管3の軸線方向Aと平行に近くなる。 [0027] In the reinforcing material layer 5, as the angle of the linear body 11 is small, the extending direction of the linear body 11 which is braided becomes nearly parallel to the axial direction A of the inner tube 3. 補強材12は、線状体11の延在方向が該軸線方向Aに対して平行に近づく程その補強効果は高まり、補強材層介在部2に付与される曲げ剛性が大きくなる。 Reinforcing material 12, increases its reinforcing effect extent approaching parallel to the extending direction axial line direction A of the linear body 11, the bending rigidity increases is applied to the reinforcing material layer interposed section 2. したがって線状体11の角度を上記のように設定することで、中間領域15は基端側領域16よりも曲げ剛性が小さくなり、先端側領域1 Thus the angle of the linear body 11 by setting as described above, the intermediate region 15 bending rigidity is smaller than proximal region 16, distal region 1
4は中間領域15よりも曲げ剛性が小さくなり、補強材層5の存在しない先端部7においては、先端側領域14 4 flexural rigidity is smaller than the intermediate region 15, in the existent tip 7 of the reinforcement layer 5, distal region 14
よりもさらに曲げ剛性が小さくなる。 Further bending stiffness than decreases. 言い換えれば、可撓性チューブ1は、基端部9側から先端部7側に向かうにつれて順次柔軟性が増すように構成される。 In other words, the flexible tube 1 is configured to sequentially flexibility increases toward the distal end portion 7 side from the base end portion 9 side.

【0028】このような構成の場合、補強材層介在部2 [0028] In such a configuration, the reinforcing material layer interposed section 2
は、前記先端側領域14における曲げ剛性を1とした場合に、前記中間領域15における曲げ剛性が好ましくは1〜3、より好ましくは1.5〜2.5となるように、 As is the case of the 1 bending stiffness in the distal region 14, flexural rigidity at the intermediate areas 15 becomes preferably 1 to 3, more preferably 1.5 to 2.5,
前記基端側領域16における曲げ剛性が好ましくは2〜 Bending stiffness is preferably 2 in the proximal region 16
5、より好ましくは3〜4となるように実現される。 5, more preferably is implemented so that the 3-4.

【0029】上記先端側領域14、中間領域15および基端側領域16の上記軸線方向Aに沿った長さは、その用途に応じて適宜選択されるが、たとえばカテーテルチューブの全長が110cmであるとき、上記先端側領域14の長さが1cm〜10cm、中間領域15の長さが10cm〜40cm、基端側領域16の長さが50cm [0029] The distal region 14, the axis length along the direction A of the intermediate region 15 and proximal region 16 is appropriately selected depending on the application, for example, the overall length of the catheter tube is 110cm when the length of the distal region 14 1Cm~10cm, the length of the intermediate region 15 10Cm~40cm, the length of the proximal region 16 50 cm
〜80cmである。 It is ~80cm.

【0030】以上のように本発明の可撓性チューブ1 The flexible tube 1 of the present invention as described above
は、基端部9側から先端部7側に向かうにつれて曲げ剛性が小さくなるように構成される。 Is configured such bending stiffness decreases toward the distal portion 7 side from the base end portion 9 side. このように全体にわたって適度な柔軟性を有し、特に先端部7側において柔軟性の高い構成であるので、カテーテルに用いた場合には血管内壁などに与える刺激が極めて少なく、血管内を先行するガイドワイヤに沿って血管内壁を損傷することなく円滑に進み得るような追随性に優れた可撓性チューブ1を提供することができる。 Thus a suitable flexibility throughout, particularly is flexible configuration at the tip 7 side, very little stimulation of giving such the blood vessel inner wall in the case of using the catheter, prior to intravascular can be along the guide wire to provide a flexible tube 1 which is excellent in followability like getting smoothly proceeds without damaging the inner vessel wall.

【0031】また上記可撓性チューブ1においては、血管内を挿通させるために術者の押し込む力が術者の手元側となる可撓性チューブ1の基端部9から先端部7に確実に伝達され得、かつ基端部9にて加えられた回転力が確実に先端部7に伝達され得るに充分な曲げ剛性を可撓性チューブ1全体にわたって有し、特に基端部9側では曲げ剛性の高い構成である。 [0031] above in the flexible tube 1 is securely from the proximal end 9 of the flexible tube 1 to the force pushing the operator in order to inserted through the blood vessel is the proximal side of the operator to the distal end 7 obtained is transmitted, and sufficient flexural rigidity to the applied rotational force at the proximal end portion 9 can be reliably transmitted to the distal end portion 7 has throughout the flexible tube 1, bending, especially the proximal portion 9 side it is a high structure rigid. したがって優れた押し込み性およびトルク伝達性を発揮することができる可撓性チューブ1を提供することができる。 Therefore it is possible to provide the flexible tube 1 which can exhibit excellent pushability and torque transmission performance.

【0032】また本発明の可撓性チューブにおいては、 [0032] In the flexible tube of the present invention,
好ましくは、引張強さ500MPa〜2000MPaの線状体11が用いられる。 Preferably, the linear body 11 of the tensile strength 500MPa~2000MPa is used. このように本発明では適度な硬さと適度な伸びの許容量を有する材料が線状体11として選択されるので、硬線を用いて編組する場合と比較して編組し易い。 Since the material having a capacity of moderate hardness and moderate elongation in the present invention is selected as the linear body 11, it tends to braid as compared to the case of braided using hard wire. このため線状体11が乱れたりたるんだりしてしまうことなく規則的な網状に編組される補強材12を備える、より高品位な可撓性チューブ1を提供することができる。 Therefore comprising a reinforcing member 12 which is braided in regular network without the linear body 11 resulting in loosened disturbed, it is possible to provide the flexible tube 1 of higher quality.

【0033】またさらに本発明において、好ましくは、 [0033] In addition, the present invention, preferably,
線状体11として平角線状体が用いられる。 Rectangular wire-like body is used as the linear body 11. このような平角線状体は、該断面形状が円形であるような丸線状体を用いて編組する場合と比較して断面円状である内管3 Such rectangular wire shaped body, the inner tube 3 the cross-sectional shape is circular cross-section as compared with the case of braided using round wire-like member such that circular
の外表面に対して接する面積が多く、編組する際に線状体11が内管3の外表面により安定に保持され得るという利点がある。 The area in contact with the outer surface increases, there is an advantage that the linear body 11 during braiding can be stably held by an outer surface of the inner tube 3. したがってより容易な編組によって規則的な網状の補強材12を形成することができる。 Therefore it is possible to form the reinforcing member 12 of the regular network by easier braid.

【0034】このように本発明の可撓性チューブ1においては、予め設定した編組状態のとおりに確実に編組することができる。 [0034] In the flexible tube 1 according to the present invention in this way, it is possible to reliably braid as the braid state set in advance. したがってどの部分で湾曲あるいは屈曲するように曲げても座屈が生じにくく、基端部側と比較して高い柔軟性を有するため座屈が生じやすい先端部7付近においても座屈が生じにくいので、ガイドワイヤを引き抜いた後でも血管の湾曲あるいは屈曲した部分で座屈しにくい耐キンク性に優れるカテーテル用に好適な可撓性チューブ1を提供することができる。 Thus any part in a curved or buckling hardly occurs even when bent to bend, since the buckling hardly occurs even in buckling easily occurs near the tip portion 7 has a high flexibility as compared to the base end side , it is possible to provide a suitable flexible tube 1 for a catheter having excellent buckling hardly kink resistance at the curved or bent portion of the blood vessel even after withdrawal of the guide wire.

【0035】平角線状体を用いた可撓性チューブは、該線状体11の厚みと同じ径の丸線を用いた可撓性チューブよりも径方向の圧縮強さが大きくなるため、補強材層5の厚みが大きくなることなく耐キンク性を向上することができ、特に好ましい。 The flexible tube with rectangular wire-like body, since the compressive strength in the radial direction from the flexible tube with a round wire of the same diameter as the thickness of the linear body 11 becomes large, the reinforcement can be improved kink resistance without the thickness of the wood layer 5 is increased, particularly preferred.

【0036】また本発明の可撓性チューブは、好ましくは、外管4の厚みが1μm〜200μmの範囲内に形成される。 Further flexible tube of the present invention, preferably, the thickness of the outer tube 4 is formed in the range of 1 m to 200 m. 外管4が上記範囲内の厚みに選ばれることによって、補強材を内管上に固定することができるとともに、好適な径の管腔を有しかつ仕上がり外径が従来より小さい可撓性チューブを形成することが可能となる。 By the outer tube 4 is chosen thickness within the above range, a small flexible tube it is possible to fix the reinforcement member onto the inner tube has a lumen of a suitable diameter and finish outer diameter than conventional it is possible to form a. したがって、マルチルーメンカテーテルチューブとして用いた場合に従来よりもより細い径の血管内にも挿入可能な高品位な可撓性チューブを実現することができる。 Therefore, it is possible to realize insertable high-quality flexible tube into a blood vessel of finer diameter than conventional when used as a multi-lumen catheter tube.

【0037】上記の態様では、該可撓性チューブの先端部は、内管と外管との間に補強材層が介在されない構成であったけれども、本発明においては先端部にも補強材層が介在されていてもよい。 [0037] In the above embodiment, the distal end portion of the flexible tube, although the reinforcing material layer between the inner and outer tubes were configured not interposed, the reinforcing material layer in the tip portion in the present invention There may be interposed. このような場合には、先端部における線状体11の上記軸線方向Aに対する角度は、先端側領域14における上記角度θ1よりも大きくなるように実現される。 In such a case, the angle with respect to the axial direction A of the linear body 11 at the tip is realized to be larger than the angle θ1 in the distal region 14.

【0038】また図1に示した態様では、補強材層介在部2は、三つの領域、すなわち先端側領域14、中間領域15および基端側領域16に分けられたけれども、このような三つの領域への分割には限定されず、基端部9 [0038] In the embodiment shown in FIG. 1, reinforcement layer interposed section 2, three regions, namely distal region 14, but divided in the intermediate region 15 and proximal region 16, such three not limited to the division into regions, the proximal portion 9
側から先端部7側に向かうにつれて柔軟性が順次増加する構成であるならば、二個の領域に分割される構成であってもよくまた四個以上の領域に分割されるような構成であってもよい。 If flexibility toward the distal end portion 7 side from the side is configured to increase sequentially, a configuration as divided into two regions may be Configurations divided into addition four more regions it may be.

【0039】また上記のように先端部7側から基端部9 Further proximal end 9 from the distal end portion 7 side as described above
側へ向かって段階的に曲げ剛性が増加するような構成であったけれども、本発明はこれに限定されず、先端部7 While stepwise bent toward the side stiffness was configured to increase, the present invention is not limited thereto, the distal end portion 7
側から基端部9側へ向かって連続的に曲げ剛性が増加するような構成であってもよい。 A configuration such as bending from the side and continuously towards the proximal end 9 side rigidity increases may.

【0040】また本発明の可撓性チューブにおいて、基本的には、先端部側から基端部側へ向かって段階的にまたは連続的に曲げ剛性が増加するような構成であるけれども、必ずしもそうである必要はなく、たとえば本発明を中間領域で予め湾曲するような湾曲部を備えるように実現する場合には、中間領域における曲げ剛性が基端側領域の曲げ剛性よりも大きくなるように形成されてもよい。 [0040] In the flexible tube of the present invention, basically, but toward the distal end side to the proximal end side is stepwise or continuously as bending rigidity increases configuration, necessarily so in it need not, for example when implementing the present invention to include a curved portion such that pre-curved in the intermediate region is formed so as to bending stiffness in the intermediate region is larger than the flexural rigidity of the proximal region it may be.

【0041】また本発明の可撓性チューブ1は、カテーテルにおけるマルチルーメンカテーテルチューブとして特に好適であるけれども、その用途はカテーテルに限定されない。 Further flexible tube 1 of the present invention, although it is particularly suitable as a multi-lumen catheter tube in the catheter, its use is not limited to the catheter.

【0042】本発明の可撓性チューブ1の製造方法の好適例について説明する。 The described preferable embodiment of the production method of the flexible tube 1 of the present invention. まず最初に、当業者が一般に行っているように、たとえば30mmφ押出機を用いて、 Initially, as those skilled in the art have done generally using, for example, 30mmφ extruder first,
内管3を押出成形する。 The inner tube 3 is extruded. 内管3としては、上記した材料が好適に用いられる。 The inner tube 3, the material is preferably used.

【0043】成形された内管3の外表面に線状体11を螺旋状に巻き付ける。 [0043] winding the linear body 11 on the outer surface of the inner tube 3 which is formed in a spiral shape. 線状体11としては、上記のように引張強さが500MPa〜2000MPaの平角線状体を用いるのが好ましい。 The linear body 11, the tensile strength as described above is preferable to use a rectangular wire-like body of 500MPa~2000MPa. 線状体11の巻き付けは、当分野において通常広く用いられている編組機を用いて一般的に行われている方法で好適に行われる。 Winding the linear body 11 is suitably carried out in a manner which is generally performed by using a braider that is normally widely used in the art. 該編組機としては、内管3を軸線方向に概ね沿った搬送方向に搬送しながら該軸線を中心として回転する線状体を取り付けた回転体を回転させて編組を行うものを用いてもよく、 The braid machine, may be used as the inner tube 3 with the axially generally along the rotary body fitted with linear member which rotates around the said axis while conveying in the conveying direction is rotated perform braid ,
また内管3自体を軸線を中心として回転させながら移動させて編組を行うものを用いてもよい。 Also may be used in which the inner tube 3 itself is moved while rotating around the axis performs braid. たとえば上記回転体を有する編組機において線状体11の巻き付け開始位置を先端部7と先端側領域14との境界とし、回転体の回転速度を一定として内管3の搬送方向に沿った搬送の速度を先端側領域14、中間領域15および基端側領域16のそれぞれの巻き付け位置において順次増加させることによって、上記のような角度θ1、θ2、θ3を成すように線状体11を編組することができる。 For example, the boundary between the tip portion 7 and the distal region 14 of the winding start position of the linear body 11 in braiding machine having the rotating member, the conveying along the conveying direction of the inner tube 3 the rotational speed of the rotating body as a constant distal region 14 of the speed, by sequentially increasing at each winding position of the intermediate region 15 and proximal region 16, the angle θ1 described above, .theta.2, braiding the linear body 11 so as to form a θ3 can. このようにして補強材12を形成する。 Thus forming a reinforcing material 12.

【0044】次に、図1に示すように先端部に補強材層5を有しない可撓性チューブ1を製造する場合には、たとえばストリッパなどの器具を用いて、先端部において編組された線状体を除去する。 Next, the line in the production of no flexible tube 1 a reinforcement layer 5 at the tip portion as shown in FIG. 1, for example using a tool such as a stripper, which is braided at the tip to remove Jo body. なお本発明の可撓性チューブ1の製造においてこの工程は必ずしも必要ではなく、上記のような先端部にも補強材を有するような可撓性チューブを得たい場合には、この工程を行わなければよい。 Note that if this step in the production of the flexible tube 1 of the present invention is that it is not always necessary, is desired to obtain a flexible tube that also has a reinforcement at the tip portion as described above, Without this step Bayoi.

【0045】上記のようにして得られた内管3に線状体11を巻き付けたものを、上述した外管4を形成する樹脂材料で、所定の外径R4となるように被覆する。 [0045] what was wound a linear member 11 into the inner tube 3 obtained as described above, a resin material for forming the outer tube 4 described above is coated to a predetermined outer diameter R4. 該被覆は、たとえばディップコート装置を用いてディップコートした後、乾燥することによって行われる。 The coating, for example after dip coating using a dip coating device is effected by drying. ディップコートには、たとえば7wt%のDMF(N,N−ジメチルホルムアミド)を溶媒とする溶液が好ましく用いられる。 The dip coating, for example 7 wt% of DMF (N, N-dimethylformamide) solution and the solvent is preferably used. 本発明の可撓性チューブの製造において外管4を押出成形によって形成すると、該押出成形時に管腔が潰れてしまいその形状を保持することができない不具合が生じる。 When formed by extrusion the outer tube 4 in the manufacture of flexible tubing of the present invention, problems will be caused can not hold its shape will collapse is the extruder lumen during molding. したがって本発明において外管4は、ディップコートによって好ましく形成される。 Thus the outer tube 4 in the present invention is preferably formed by a dip coating. 乾燥は、その温度が好ましくは40℃〜100℃、より好ましくは50℃ Drying temperature is preferably 40 ° C. to 100 ° C., more preferably 50 ° C.
〜70℃、その時間が0.5時間〜24時間、より好ましくは1時間〜16時間の条件で行われる。 To 70 ° C., to 24 hours the time is 0.5 hours, more preferably under conditions of 1 hour to 16 hours. 中でも特に60℃で3時間乾燥を施すのが好ましい。 Among others preferably subjected to drying for 3 hours at 60 ° C..

【0046】該被覆は、外管4の内表面が線状体11を介して内管3の外表面に固着するようになされる。 [0046] The coating is adapted to the inner surface of the outer tube 4 is fixed to the outer surface of the inner tube 3 through the linear body 11. また外管4の内表面と内管3の外表面および線状体11との間に、ウレタン系接着剤、エポキシ系接着剤などの接着剤を介在させることで上記固着を行ってもよい。 Also between the outer surface and the linear body 11 of the inner tube 3 and the inner surface of the outer tube 4, urethane adhesive, it may be subjected to the fixation by interposing an adhesive such as epoxy adhesive. このようにして外管4が内管3の外側となるように補強材層5 Reinforcement layer 5 so that the outer tube 4 is outside of the inner tube 3 in this manner
を介して固着されてなる可撓性チューブ材が形成される。 Formed by fixed through the flexible tube material is formed.

【0047】また上記のように内管3および/または外管4の材料に上述したX線造影剤を添加してもよく、たとえば外管4の材料にX線造影剤として酸化ビスマスを添加する。 Further addition of bismuth oxide as an X-ray contrast agent the inner pipe 3 and / or may be added to X-ray contrast agent as described above to the material of the outer tube 4, for example, the material of the outer tube 4 as described above .

【0048】最後に、上記の可撓性チューブ材を所望する長さに切断することによって、本発明の可撓性チューブ1を好適に得ることができる。 [0048] Finally, by cutting to a desired length the flexible tubing, it is possible to obtain the flexible tube 1 of the present invention suitably. 該可撓性チューブ材の切断は、たとえばニッパなどの器具を用いて行う。 Cutting of the flexible tubing is carried out using for example an instrument such as a nipper.

【0049】上記したのはあくまで好適な製造方法の一例であって、本発明の可撓性チューブ1は、上記製造方法で製造されたものでなくともよい。 [0049] an example of only preferred manufacturing method to that described above, the flexible tube 1 of the present invention may or may not those produced by the above production method.

【0050】 [0050]

【実施例】以下に実施例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。 EXAMPLES the following examples, the present invention will be described in detail, the present invention is not intended to be limited to the following examples. 実施例1 図1および図2に示した構成の可撓性チューブ1の試作品を、上述した製造方法によって作製した。 Prototype flexible tube 1 having the structure shown in Example 1 Figures 1 and 2 was fabricated by the manufacturing method described above. 該チューブ1の各部の条件は以下のとおりである。 Each part of the condition of the tube 1 are as follows. なお、平角線状体11の編組には、超小型高速度編組機を用いた。 Note that the braid of the flat wire-like body 11, with a miniature high speed braiding machine. 可撓性チューブ1の全長:110cm 先端側領域14の長さ:10cm 中間領域15の長さ:20cm 基端側領域16の長さ:70cm 先端部7の長さ:10cm 内管3の外径R1:1.7mm 管腔10aの内径R2:0.65mm 管腔10bの内径R3:0.40mm 外管4の厚み:40μm 内管3の構成材料:高密度ポリエチレン樹脂(ショアD The total length of the flexible tube 1: the length of 110cm distal region 14: length of 10cm intermediate region 15: length of 20cm proximal region 16: length of 70cm tip 7: outer diameter of 10cm inner tube 3 R1: 1.7 mm inner diameter of the lumen 10a R2: inside diameter of 0.65mm lumen 10b R3: 0.40 mm outer tube 4 having a thickness of: the material of 40μm in tube 3: high-density polyethylene resin (Shore D
硬度:65) 外管4の構成材料:ポリウレタン樹脂(ショアD硬度: Hardness: 65) the material of the outer tube 4: Polyurethane resin (Shore D hardness:
60) 平角線状体11の構成材料:SUS304 平角線状体11の引張強さ:1420MPa 平角線状体11の幅:89μm 平角線状体11の厚み:22μm 角度θ1:70° 角度θ2:45° 角度θ3:30° 60) flat material constituting the rectangular wire-like body 11: SUS304 tensile strength of flat wire-like body 11: 1420MPa flat wire-like body 11 of the Width: 89Myuemu flat wire-like body 11 having a thickness: 22 .mu.m angle .theta.1: 70 ° angle .theta.2: 45 ° angle θ3: 30 °

【0051】実施例2 外管の厚みを5μmとした以外は実施例1と同様にして、可撓性チューブの試作品を作製した。 [0051] except that the thickness of the Example 2 outer tube was 5μm in the same manner as in Example 1 to prepare a prototype of the flexible tube.

【0052】実施例3 外管の厚みを100μmとした以外は実施例1と同様にして、可撓性チューブの試作品を作製した。 [0052] Except that the thickness of the third embodiment the outer tube was 100μm in the same manner as in Example 1 to prepare a prototype of the flexible tube.

【0053】比較例1 外管の厚みを0.5μmとした以外は実施例1と同様にして、可撓性チューブの試作品を作製した。 [0053] Except that the thickness of Comparative Example 1 the outer tube was 0.5μm in the same manner as in Example 1 to prepare a flexible tube prototype.

【0054】比較例2 外管の厚みを250μmとした以外は実施例1と同様にして、可撓性チューブの試作品を作製した。 [0054] Except that the thickness of Comparative Example 2 outer tube was 250μm in the same manner as in Example 1 to prepare a flexible tube prototype.

【0055】実施例1〜3および比較例1,2の各試作品について、編組された補強材が内管3の外表面上に固定されており浮きや縮みなどがない状態であったものを○、補強材の内管3の外表面への固定が不充分であり浮きや縮みなどが見られる状態であったものを×とした。 [0055] For each prototype in Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 and 2, those were the absence like lifting or shrinkage braided reinforcement is fixed on the outer surface of the inner tube 3 ○, and those fixed to the outer surface of the inner tube 3 of the reinforcement was a state where lifting or shrinkage such as seen insufficient and ×.
また各試作品についてチューブ1の外径を測定し、外径が2.1mm以下のものを○、外径が2.1mmを超えるものを×とした。 The measured outer diameter of the tube 1 for each prototype, the outer diameter of 2.1mm or less ○, the perimeter is as × in excess of 2.1mm. 結果を表1に示す。 The results are shown in Table 1.

【0056】曲げ剛性試験 JIS K 7203に規定される試験方法によって曲げ剛性の試験を行った。 [0056] was conducted bending tests rigidity by bending test method specified in the stiffness test JIS K 7203. 各試作品の先端側領域および基端側領域をそれぞれ5cm長に切断し、三点曲げにより2mmたわみ時の荷重を測定しこれを曲げ剛性とした。 The distal region and the proximal region of each prototype was cut into 5cm lengths respectively, to measure the load at the time of 2mm deflection by three-point bending was flexural rigidity it.
各試作品の先端側領域については曲げ剛性が0.3N以下の場合には追随性が充分であるとして○、0.3Nを超える場合には追随性に劣るとして×とした。 ○ As the flexural rigidity about the distal region of the prototype is sufficient that follow property if: 0.3N, when more than 0.3N and a × a poor followability. また各試作品の基端側領域については曲げ剛性が0.6N以上の場合には押し込み性およびトルク伝達性が充分であるとして○、0.6N未満の場合には押し込み性およびトルク伝達性に劣るとして×とした。 As the bending rigidity for proximal region of each prototype is sufficient that pushability and torque transmission performance in the case of more than 0.6N ○, the pushability and torque transmission performance in the case of less than 0.6N was × as inferior. なお該試験は、試験速度が1mm/min、支持点間の距離が30mm、試験温度が23℃の条件で行った。 Note the test, the test speed is 1 mm / min, the distance between the support points 30 mm, was carried out the test temperature under the condition of 23 ° C.. 結果を表1に示す。 The results are shown in Table 1.

【0057】 [0057]

【表1】 [Table 1]

【0058】 [0058]

【発明の効果】以上の説明で明らかなように、本発明によれば、押し込み性、トルク伝達性および追随性の全ての特性を同時に満たすことのできるマルチルーメンカテーテルチューブとして好適な高品位な可撓性チューブを提供することができる。 As is apparent from the foregoing description, according to the present invention, pushability, suitable high-quality variable as a multi-lumen catheter tube capable of meeting the same time all the characteristics of the torque transmitting property and conformability it is possible to provide a Shiwasei tube.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明の好ましい一例の可撓性チューブ1の補強材層介在部2を一部切り欠いた状態で模式的に示す側面図である。 1 is a side view schematically showing a preferred example state a reinforcement layer interposed section 2 of the flexible tube 1 was partially cutaway of the present invention.

【図2】図1の内管3の軸線方向Aに対して垂直な仮想一平面における切断面線I−Iからみた簡略化した断面図である。 It is a simplified cross-sectional view as viewed from along the line I-I in a virtual plane perpendicular to the axis direction A of Figure 2 the inner tube 3 of Figure 1.

【図3】図1の可撓性チューブ1を用いたカテーテル6 [3] The catheter 6 with the flexible tube 1 in Figure 1
の好ましい一例を示す図である。 It is a diagram showing a preferable example.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 可撓性チューブ 2 補強材層介在部 3 内管 4 外管 5 補強材層 6 カテーテル 7 先端部 9 基端部 11 線状体 12 補強材 14 先端側領域 15 中間領域 16 基端側領域 1 flexible tube 2 reinforcement layer interposed section 3 inner tube 4 an outer tube 5 reinforcement layer 6 the catheter 7 tip 9 proximal end 11 linear member 12 reinforcing member 14 distal region 15 intermediate region 16 proximal side region

Claims (4)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 軸線方向両端部にそれぞれ開口しかつ互いに連通しない複数個の管腔を有する、管外周が略円状である可撓性の内管と、 該内管の外表面上で一または複数本の線状体が網状に編組されてなりかつ該内管の軸線方向に対して各線状体の成す角度が該軸線方向に概ね沿って段階的にまたは連続的に変化するような補強材を有する補強材層と、 可撓性を有し上記補強材層を介して内管の外側に固着される略円筒状の外管とを含む補強材層介在部を備えることを特徴とする可撓性チューブ。 Having a claim 1, wherein each axially opposite end portions open and a plurality of lumens do not communicate with each other, and the inner flexible tube is Kangaishu is shaped substantially circular, one on the outer surface of the inner tube or stepwise or continuously as change reinforcing plurality of linear bodies of the angle formed by the respective linear body with respect to the axial direction of it and the inner tube is braided mesh generally along the axial line direction characterized in that it comprises a reinforcement layer having a wood, a reinforcement layer interposed section comprising a substantially cylindrical outer tube which is fixed to the outside of the inner tube having flexibility through the reinforcement layer flexible tube.
  2. 【請求項2】 内管の軸線方向に対して各線状体の成す角度が、一端部側から他端部側に向かって段階的にまたは連続的に大きくなるように変化することを特徴とする請求項1に記載の可撓性チューブ。 Is wherein the tube angle between the linear body with respect to the axial direction of the, and wherein the changing to become gradually or continuously increases toward the other end from the one end side the flexible tube of claim 1.
  3. 【請求項3】 外管の厚みが1μm〜200μmであることを特徴とする請求項1または2に記載の可撓性チューブ。 3. A flexible tube according to claim 1 or 2 the thickness of the outer tube, characterized in that it is 1 m to 200 m.
  4. 【請求項4】 カテーテル用であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の可撓性チューブ。 4. A flexible tube according to claim 1, which is a catheter.
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007029736A (en) * 2005-07-27 2007-02-08 Cordis Corp Catheter shaft tube and its manufacture method
JP2008092969A (en) * 2006-10-05 2008-04-24 Kaneka Corp Multi lumen medical tube
JP2012518477A (en) * 2009-02-20 2012-08-16 ボストン サイエンティフィック サイムド,インコーポレイテッドBoston Scientific Scimed,Inc. Steerable catheter having a transition region having a stiffness intermediate portion

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007029736A (en) * 2005-07-27 2007-02-08 Cordis Corp Catheter shaft tube and its manufacture method
JP2008092969A (en) * 2006-10-05 2008-04-24 Kaneka Corp Multi lumen medical tube
JP2012518477A (en) * 2009-02-20 2012-08-16 ボストン サイエンティフィック サイムド,インコーポレイテッドBoston Scientific Scimed,Inc. Steerable catheter having a transition region having a stiffness intermediate portion

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