JP2001009042A - カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 先端部が必要に応じて手元側から曲げること
が可能で、その際に該先端部が屈曲部で座屈することな
く、かつ、復元性を有し、血管等の細い管状器官にも使
用できるカテーテルを提供する。 【解決手段】 硬質チューブ１又は密着巻きコイルの外
周を、樹脂チューブ２で被覆し、この樹脂チューブ２の
先端を硬質チューブ１又は密着巻きコイルの先端から突
出させ、前記樹脂チューブ２の先端部内周であって、前
記硬質チューブ１又は密着巻きコイルの先端にピッチ開
きコイル４を連接し、このピッチ開きコイル４の先端部
にワイヤー３の一端を固着して、このワイヤー３を硬質
チューブ１又は密着巻きコイル内周を通して手元から取
出す。このワイヤー３を引張ることにより、ピッチ開き
コイル４を屈曲させてカテーテル１０の先端部を屈曲さ
せることができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、体内の管状器官内
に挿入する際に、その先端部の形状を必要に応じて所望
の角度に屈曲させることができるようにしたカテーテル
に関する。

【０００２】

【従来の技術】血管、尿管、胆管、気管などの人体の管
状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入し
て造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して
鉗子などによって組織の一部を採取したりすることが行
われている。

【０００３】そのため、カテーテルは、血管等の挿入経
路に沿って容易に変形し、内壁に損傷を与えないように
するため、特に先端部の柔軟性や滑り性が必要とされ
る。

【０００４】通常、カテーテルの挿入に際しては、管状
器官内にガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤーの先
端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤーの外
周に沿ってカテーテルを挿入し、ガイドワイヤーを抜き
出すようにしている。

【０００５】一方、近年、超弾性材料からなるチューブ
の表面に樹脂膜を被覆したカテーテルも提案されてお
り、このカテーテルは、通常のカテーテルに比べて特に
基部側の剛性に優れているため、ガイドワイヤを用いな
いで直接管状器官内に挿入できるという利点を有してい
る。

【０００６】しかしながら、特にガイドワイヤを用いな
いでカテーテルを直接挿入する場合には、管状器官の分
岐部等でカテーテルの先端を所望の方向に向けて進路を
選択する必要があるため、カテーテルの先端部を曲げて
おくことが望まれる。

【０００７】ところが、カテーテルの先端部を最初から
曲げておくと、管状器官の分岐部以外のところでは挿入
しづらく、薬液を注入したときに薬液が管状器官の内壁
に強く当たって内壁を損傷する可能性があり、屈曲した
部分によって薬液の注入の際に流動抵抗となるという問
題があった。

【０００８】また、カテーテルの先端部の形状を挿入の
途中で変化させることができるようにしたものも提案さ
れている。例えば、特開平６−３４３７０２号公報に
は、チューブ本体に形成された２つのルーメンの１つ
に、先端がチューブ本体の偏心位置に固定されたワイヤ
ーを有するカテーテルが開示されている。また、特開
平７−５９８６３号公報には、カテーテル内部に板状の
主要支持ワイヤーを配置し、この主要支持ワイヤーの先
端に電極アセンブリを取付けると共に、２本の操作ワイ
ヤーの先端部を連結し、上記操作ワイヤーを手元側で選
択的に引張ることによって主要支持ワイヤーを左右に屈
曲させて、電極アセンブリを所望の方向に向けられるよ
うにしたカテーテルが開示されている。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記
のカテーテルは、その先端部が樹脂だけのチューブであ
るため、ワイヤーを引張り、屈曲させたときにチューブ
が座屈してしまうおそれがあり、また、ワイヤーを緩め
たときに復元性が弱く、元の直線形状に戻りにくいとい
う問題があった。更にチューブ本体内にワイヤー用のル
ーメンが別に設けられているため、チューブ全体の径が
太くなり、血管等の細い管状器官には使用できなかっ
た。

【００１０】上記のカテーテルは、内部に板状の主要
支持ワイヤーを配置するため、外径が著しく大きいもの
となると共に、外径を細くした場合には、上記主要支持
ワイヤーによってカテーテル内腔が狭められて薬液等の
流路が狭くなるので、薬液等の投与には適していなかっ
た。

【００１１】したがって、本発明の目的は、先端部が必
要に応じて手元側から曲げることが可能で、その際に該
先端部が屈曲部で座屈することなく、かつ、復元性を有
し、血管等の細い管状器官にも使用できるカテーテルを
提供することにある。

【００１２】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明の第１は、硬質チューブ又は密着巻きコイル
の外周を、樹脂チューブで被覆したカテーテルにおい
て、前記樹脂チューブは前記硬質チューブ又は密着巻き
コイルの先端から突出しており、前記樹脂チューブ内周
であって、前記硬質チューブ又は密着巻きコイルの先端
にピッチ開きコイルが連接され、前記ピッチ開きコイル
の先端部に一端を固着され、前記硬質チューブ又は密着
巻きコイル内周を通って手元に達するワイヤーを有する
カテーテルを提供するものである。

【００１３】上記第１の発明によれば、硬質チューブ又
は密着巻きコイルの外周を樹脂チューブで被覆したこと
により、十分な滑り性と適度な剛性が確保される。ま
た、前記硬質チューブ又は密着巻きコイルの先端にピッ
チ開きコイルを連接し、このピッチ開きコイルの先端部
に一端を固着して、前記硬質チューブ又は密着巻きコイ
ル内周を通って手元に達するワイヤーを設けたことによ
り、カテーテルの挿入の際に手元側から前記ワイヤーを
引張ると、ピッチ開きコイルの前記ワイヤーに接続され
た側だけが圧縮されるので、カテーテルの先端部を所望
の角度に屈曲させることができる。また、樹脂チューブ
の内側に前記ピッチ開きコイルを設けたことにより、屈
曲させたときの先端部の座屈（つぶれ）が防止されると
共に、ワイヤーの引張りを解除したときには先端部が元
の形状に容易に復元する。更に、硬質チューブ又は密着
巻きコイルの内周に前記ワイヤーを通すだけでよいの
で、カテーテルの外径を比較的細くすることができ、血
管等の細い管状器官内にも挿入することができる。

【００１４】本発明の第２は、前記第１の発明におい
て、前記ピッチ開きコイルの更に前方であって、前記樹
脂チューブの最先端内周に、Ｘ線不透過性材料からなる
マーカーが取付けられているカテーテルを提供するもの
である。

【００１５】上記第２の発明によれば、Ｘ線不透過性材
料からなるマーカーを取付けることにより、Ｘ線モニタ
ーによるカテーテル先端部の認識性が高くなるため、カ
テーテル挿入操作が容易になり、また、薬液の吐出方向
や位置を確認することができる。

【００１６】本発明の第３は、前記第１又は第２の発明
において、前記硬質チューブの先端部が螺旋状に加工さ
れて、前記ピッチ開きコイルが前記硬質チューブと一体
に形成されているカテーテルを提供するものである。

【００１７】上記第３の発明によれば、ピッチ開きコイ
ルを硬質チューブと一体に形成したことにより、硬質チ
ューブとピッチ開きコイルとの連結が確実であると共
に、両者の間で剛性が急激に変化することがないので、
両者の間でキンク等が生じることを防止することができ
る。

【００１８】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を説明
する。図１、２には、本発明の第１実施形態が示されて
いる。図１は、同カテーテルの先端部の断面図であり、
図２は、ワイヤーを引張り、先端部を屈曲させたときの
カテーテル先端部の断面図である。

【００１９】このカテーテル１０は、硬質チューブ１、
該硬質チューブ１の先端部に連接されたピッチ開きコイ
ル４、及び該ピッチ開きコイル４の前方にＸ線不透過性
素材からなるマーカーコイル６を有しており、それらの
外周を樹脂チューブ２が被覆している。更に前記ピッチ
開きコイル４の先端部にはワイヤー３の一端が固着さ
れ、該ワイヤー３のもう一端は、前記ピッチ開きコイル
４及び硬質チューブ１の内周を通って手元まで延びてい
る。

【００２０】本発明において、硬質チューブ１として
は、例えば超弾性合金、ステンレス等の弾性を有する金
属材料が好ましく用いられるが、適度な剛性を有する硬
質樹脂等を用いることもできる。

【００２１】超弾性合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃ
ｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−
Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等が好ましく用
いられる。

【００２２】前記Ｎｉ−Ｔｉ合金等は、形状記憶合金と
して、形状記憶効果や超弾性（擬弾性）効果を持つこと
が広く知られており、その内、超弾性（擬弾性）効果を
持つものは、降伏点をこえる変形ひずみにより永久変形
してしまう通常の金属材料とは異なり、降伏点をこえる
変形ひずみを与えても、除荷すると永久変形せずにもと
の形状へ復帰し、ねじりや曲げに対する戻り特性も大き
いため、ガイドワイヤの芯材として好適であり、更に超
弾性（擬弾性）効果を発揮する温度条件が人や動物の体
内温度か、もしくはそれ以下に設定されたものがよい。

【００２３】なお、超弾性（擬弾性）については、日本
規格協会発行のＪＩＳ Ｈ ７００１を参照することが
できる。

【００２４】また、硬質樹脂としては、例えばポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポ
リイミド、ポリウレタン等が好ましい。

【００２５】硬質チューブ１の寸法は目的とする適用箇
所によって異なるが、通常の使用においては、外径０．
３〜２．０ｍｍ、肉厚０．０５〜０．２ｍｍ、長さ５０
０〜２０００ｍｍであることが好ましい。

【００２６】樹脂チューブ２としては、比較的柔軟な樹
脂であって、その表面に親水性樹脂膜を形成しやすいも
のが好ましく採用される。例えば、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオ
レフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、
ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩
化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン系樹脂、ポリテ
トラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ポリイミド等
の各種の可撓性を有する樹脂や，シリコーンゴム、ポリ
アミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリ
塩化ビニル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマ
ー等の合成高分子材料が用いられる。これらの中でも、
ポリウレタン、ポリウレタン系エラストマーが好まし
い。

【００２７】該樹脂チューブ２は、硬質チューブ１の先
端から５〜３０ｍｍ突出していることが好ましく、その
厚さは、０．０５〜０．３ｍｍであることが好ましい。

【００２８】また、樹脂チューブ２の表面には、体内に
おける滑り性を良好にするため親水性樹脂膜を被覆する
ことが好ましい。この親水性樹脂膜としては、−ＯＨ、
−ＣＯＮＨ₂ 、−ＣＯＯＨ、−ＮＨ₂ 、−ＣＯＯ^- 、−
ＳＯ^3-などの親水性基を有する樹脂であって、好ましく
は樹脂チューブ２の表面に結合できる官能基を有するも
のが好ましく採用される。例えば、ポリビニルピロリド
ン、ポリエチレングリコールなどが好ましく採用され
る。

【００２９】樹脂チューブ２表面への上記親水性樹脂膜
の被覆方法としては、例えば、樹脂チューブ２として、
イソシアネート基が残存する樹脂を用いるか、イソシア
ネート基と反応性を有する樹脂を用い、イソシアネート
基と反応性を有する樹脂を用いる場合には、更にイソシ
アネート基を有する化合物を反応させた後、これらのイ
ソシアネート基を介して、ポリビニルピロリドン、ポリ
エチレングリコールなどの親水性樹脂を結合させる方法
などが好ましく用いられる。このような親水性樹脂膜４
０の形成方法は、例えば、特開平５−１８４６６６号、
特開平７−８００７８号、特開平７−１２４２６３号に
詳しく示されている。

【００３０】ワイヤー３としては、高強度の材料が好ま
しく、具体的には、ステンレス、タングステン、アモル
ファス線、Ｎｉ−Ｔｉ線やこれらの撚り線が好ましく、
これらを樹脂コーティングしてもよい。また、その直径
は０．０３〜０．１ｍｍであることが好ましい。ワイヤ
ーの長さは、カテーテルの全長により適宜変わるが、手
元側で操作する（引張る）のに十分な長さを有していれ
ばよい。該ワイヤー３は、ピッチ開きコイル４の先端部
にろう付け、接着又は縛り付け等の手段により固着され
る。

【００３１】ピッチ開きコイル４としては、上述した硬
質チューブ１と同様の材料の他に、白金等が用いられ、
長さ５〜５０ｍｍのコイルを用いることが好ましい。ま
た、この第１実施形態においては、該ピッチ開きコイル
４の基端が、樹脂チューブ２の内周において硬質チュー
ブ１の先端面（連接部５）に係合して手元側に動かない
ようになっており、もう一方は、マーカー６により先端
方向への移動を制限されているが、上記連接部５でろう
付け又は接着等の手段により硬質チューブ１に直接接合
されていることがより好ましい。

【００３２】マーカー６としては、Ｘ線不透過性のもの
であればよく金、白金、銀、ビスマス、タングステン、
又はこれらの金属を含有する合金が好ましく用いられ
る。また、該マーカー６は、実施例に示すようにコイル
状にして、樹脂チューブ２の内周に固着されることが好
ましい。

【００３３】このカテーテル１０は、例えば人体の管状
器官内に挿入する途中で、管状器官の分岐部に至り、そ
の進路を選択する必要があるとき、図２に示すように手
元側のワイヤー３を引張ることにより、先端部に配置さ
れたピッチ開きコイル４の片側のみが圧縮されてピッチ
が狭くなり屈曲するので、カテーテル１０の先端部を屈
曲させることができる。そして、カテーテル１０を回転
させるなどして、屈曲した先端部を所望の方向に向けて
進路を選択することができる。また、ワイヤー３の引張
力を調整することにより、カテーテル１０の先端を所望
の角度に屈曲させることができる。更に、ワイヤー３の
引張力を弱めると、ピッチ開きコイル４の弾性によって
カテーテル１０の先端部が自然と元の直線形状に戻る。

【００３４】したがって、カテーテル１０の挿入の途中
などにおいて必要なときに先端部を所望の角度に屈曲さ
せることができ、それ以外のときにはワイヤー３の引張
力を解除してカテーテル１０の先端部を自然に直線形状
に戻すことができ、薬液等を投与するときには先端部を
直線状態に戻して薬液の流動抵抗ができるだけ少なくな
るようにし、また、薬液が管状器官の内壁に直接強く当
たることを防止して管状器官内壁の損傷を防止すること
ができる。

【００３５】図３には、本発明の第２実施形態が示され
ている。なお、前記第１実施形態と実質的に同一部分に
は同符号を付してその説明を省略する。

【００３６】この第２実施形態においては、前記第１実
施形態における硬質チューブ１が、密着コイル１１にな
っている。硬質チューブ１の代わりに密着コイル１１を
用いることにより、カテーテル本体をより柔軟にするこ
とができる。

【００３７】なお、密着コイル１１としては、上述した
硬質チューブ１と同様の材料を用いることができる。ま
た、密着コイル１１の先端にろう付け、接着等の方法で
ピッチ開きコイル４が連結されているが、密着コイル１
１の先端部をピッチ開きにして、ピッチ開きコイル４を
密着コイル１１と一体に形成することもできる。

【００３８】図４には、本発明の第３実施形態が示され
ている。なお、前記第１及び第２実施形態と実質的に同
一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【００３９】この第３実施形態においては、硬質チュー
ブ１の先端部１ａに螺旋状のスリットが形成され、その
部分がコイル形状をなしている。このため、先端部１ａ
がより柔軟に形成されている。更に、硬質チューブ１の
コイル状の先端部１ａに、ピッチ開きコイル４がろう付
け、接着等の手段によって連結されている。

【００４０】該螺旋状の加工は、硬質チューブ１の先端
から５０〜６００ｍｍまで入れることが好ましい。硬質
チューブ１の先端部を螺旋状に加工する方法としては、
切削、レーザー等の機械加工が好ましく採用される。

【００４１】図５には、本発明の第４実施形態が示され
ている。なお、前記第１〜３実施形態と実質的に同一部
分には同符号を付してその説明を省略する。

【００４２】この第４実施形態においては、上記第３実
施形態と同様に硬質チューブ１の先端部１ａが螺旋状に
加工され、この部分がピッチ開きコイル４を兼ねた構造
をなしている。

【００４３】このように、ピッチ開きコイル４を硬質チ
ューブ１と一体に形成することで、先端部における剛性
の変化が緩やかになり、硬質チューブ１とピッチ開きコ
イル４との間の挫屈や折れを防止することができると共
に、製造工程を簡略化することができる。

【００４４】

【発明の効果】以上説明したように、本発明のカテーテ
ルによれば、手元でワイヤーを引張ることで、カテーテ
ル先端部を座屈させることなく、所望の角度に屈曲させ
ることができると共に、該ワイヤーを緩めて除荷したと
きには先端部が元の形状に容易に復元する。このため、
体内の管状器官への挿入の途中で必要に応じて先端部を
所望の角度に屈曲させることができ、薬液を投与する場
合などには元の形状に復元させて流動抵抗を小さくする
ことができ、また薬液が管状器官の内壁に向かって強く
当たったりするのを防止することができる。更に、カテ
ーテルの外径を比較的細くすることができ、血管等の細
い管状器官にも使用することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第１実施形態を示すカテーテルの断
面図である。

【図２】 図１のカテーテルにおいてワイヤーを手元方
向へ引いた状態を示すカテーテルの断面図である。

【図３】 本発明の第２実施形態を示すカテーテルの断
面図である。

【図４】 本発明の第３実施形態を示すカテーテルの断
面図である。

【図５】 本発明の第４実施形態を示すカテーテルの断
面図である。

【符号の説明】

１ 硬質チューブ ２ 樹脂チューブ ３ ワイヤー ４ ピッチ開きコイル ５ 連接部 ６ マーカーコイル １０ カテーテル １１ 密着巻きコイル

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 硬質チューブ又は密着巻きコイルの外周
   を、樹脂チューブで被覆したカテーテルにおいて、前記
   樹脂チューブは、前記硬質チューブ又は密着巻きコイル
   の先端から突出しており、前記樹脂チューブ内周であっ
   て、前記硬質チューブ又は密着巻きコイルの先端にピッ
   チ開きコイルが連接され、前記ピッチ開きコイルの先端
   部に一端を固着され、前記硬質チューブ又は密着巻きコ
   イル内周を通って手元に達するワイヤーを有するカテー
   テル。
2. 【請求項２】 前記ピッチ開きコイルの更に前方であっ
   て、前記樹脂チューブの最先端内周に、Ｘ線不透過性材
   料からなるマーカーが取付けられている請求項１記載の
   カテーテル。
3. 【請求項３】 前記硬質チューブの先端部が螺旋状に加
   工されて、前記ピッチ開きコイルが前記硬質チューブと
   一体に形成されている請求項１又は２記載のカテーテ
   ル。