JP2000511876A

JP2000511876A - 脱毛治療におけるｌ―リシンの利用法

Info

Publication number: JP2000511876A
Application number: JP09527144A
Authority: JP
Inventors: ヒューラッシュトン，デイヴィッド
Original assignee: バイオサイエンティフィックリミテッド
Priority date: 1996-06-10
Filing date: 1997-06-06
Publication date: 2000-09-12
Also published as: NZ333108A; ATE226058T1; PT914078E; GB9612108D0; DK0914078T3; ES2185942T3; US6136860A; HK1019552A1; EP0914078A1; GB2314019A; GB2314019B; CA2257607C; DE69716434T2; AU3040497A; DE69716434D1; AU721751B2; CA2257607A1; GB2314019A8; EP0914078B1; WO1997047276A1

Abstract

(57)【要約】人の脱毛、特にテロゲン期脱毛（telogen effluvium）ついての予防及びその治療用薬剤の製造におけるＬ−リシンの利用法を提供する。また、これに関連するキットも提供され、このキットは複数の分離された容器を含み、それぞれは遺伝的な脱毛治療の複合療法において有効な活性剤を少なくともひとつ有している。ここで、このキットはＬ-リシン（L-lysine）と、更に少なくともミノキシジル（minoxidil）、抗アンドロゲン（anti-androgens）、５α−レダクターゼ抑制剤（５α−reductase inhibitors）、アロマターゼ抑制剤（aromatase inhibitors）及びコルチコステロイド（corticosteroids）から選択される活性剤を含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】脱毛治療におけるＬ−リシンの利用法本発明は人の脱毛、特に休止期（テロゲン）脱毛（telogen effluvium）の予防と治療のための薬剤を提供することにある。さらに本発明は遺伝的な脱毛の治療のための複合療法で有用なキットを提供する。毛髪の脱毛は以下の三つの主なグループに分けられ、個人の色々な状況において、このグループの内のいずれか或いは組み合わせにより生じていると思われる。１．単位面積(cm²)当たりでの毛の数の減少を原因とする脱毛２．毛の直径の減少を原因とする脱毛；そして３．テロゲン（休止している）期にある毛の増加、又はテロゲン期の終期と次のアナゲン（anagen）（成長）期の始期との間の時間（潜伏期）の増加を原因とする脱毛日々、複数の毛髪が失われることは自然なことである。毛髪の周期において自然の変動があり、これによって毎日ある量の毛髪は頭皮から抜ける。過度な脱毛を含む問題が本当に存在するのか、そして人は日々の脱毛に注意を払ってこなかったということを認識することは重要なことである。一般の人では、毛髪は1000日と2000日（２と3/4年から５と1/2年）の間の生命周期を有しており、その後に短い休止期（テロゲン期）がある。これは約100日間である。その生命周期の殆どで、毛髪はアナゲン期として知られる成長段階にある。新しい毛が毛胞を育てると、古い休止している毛（テロゲン毛）は通常、ブラッシング、櫛すき或いは洗髪で除去されて失われる。この周期は毛髪の新陳代謝が損なわれない限り継続する。抜け落ちる毛髪はその殆どがテロゲン期の毛であるため、10から12週間後に頭皮から失われることが確認される。 100,000本の毛髪を有する一般的な人に就いては、上記過程の結果、毎日、約1 00本の毛が頭皮から抜けてゆき、一方、150,000本の毛を有するような人は毎日、約150本の毛が失われている。これらの状態は1000日を周期としている。2000 日の周期となる場合は前記の値は半分になる。毛髪は１日当たり、約0.33mm成長しており、1000日の成長周期で33cmの長さになり、2000日では66cmとなる。おおよそ一時的にかつ暫定的に毛髪の周期に影響して、毛髪が抜ける原因となるものは、自然に修復され、さらに何らかの対応をとる必要はない。一般の人は自然に抜ける自分の毛髪の割合に注意を払っていないと思われるので、抜け落ちる毛髪の通常の割合が増加したか、或いは過度の抜け落ちが収まったかどうかを判断することは、時として困難である。しかし、もし栄養のアンバランスによる場合のように真の問題が存在していると、結果として毛髪の量の観点から減少が確認される。これはすなわち、毛髪の周期に対する長期に渡る影響が、生えている毛髪の全体量に顕著な変化を与える原因となるからである。多くの女子は、ブラシや櫛に付いている毛、バスルームの床に落ちている毛或いはシャンプー時の抜けた毛を観て、日々抜け落ちる毛髪の量の増加に関して気がつく。明らかな理由（例えば、過去３ヶ月間病気をしていたとか、脱毛の原因となることが知られている治療を受けているとか、妊婦であるとか）がないとき、この場合には抜け落ちが第１の特徴であるような髪を増加させる最適以下の毛髪（suboptimal hair）の発生に注意を払うことが重要である。脱毛（テロゲン脱毛）の増加と最適以下の毛髪発生は主に、月経年齢にある女性に影響を及ぼす。そして、これらはホルモン性又は栄養性の点からの障害による脱毛と併発することがある。この状態での毛髪の喪失は、頭皮から抜け落ちるテロゲン期毛の量の増加という結果をもたらす。これは同様に毛髪の長さの減少という問題も含んでいる。頭皮からの脱毛の増加はテロゲン期毛の過度な増加の結果である。このタイプにより増加した脱毛については、一般にアナゲン期とテロゲン期にある毛髪の割合を測定して確認される。慢性的状態では、アナゲン期とテロゲン期の割合における停滞状態の影響から、脱毛の増加に気づかないかもしれない。しかし、その結果としては所定長さまで育たない毛が増加する。しばしば、この女性被害者は以前に比べて、ピン留め、クリップ留め又はタイアップ（tie-up）することができる毛髪の量が減少したことを訴える。この状態を確認する色々な測定では、一般的に毛髪は30mm未満の長さとなっている。このような人の脱毛の予防及び治療に関して、効果的な治療は殆ど開発されていなかった。特に、人のテロゲン期脱毛の治療に関する、信頼できる治療法は未だに見出されていない。今回我々は、脱毛の患者そして特にテロゲン期脱毛の患者において、必須アミノ酸であるリシンによる治療は毛髪の成長での実質的な増加をもたらすという驚くべき発見をなした。脱毛治療のための合成品は、米国特許第5,470,876号、同第5,133,958号、同第5,122,369号及びドイツ特許第Ａ-3118 882号に開示されており、それらは他の成分と組合せでリシンを含んでいる。しかし、これらの文献は、テロゲン期脱毛の予防と治療における活性成分としてＬ -リシンを使用することについては、何も開示もされていない。本発明は人の脱毛予防及びその治療のための薬剤製造でのＬ-リシンの利用法を提供する。また、遷移金属による錯体の形態を取らないＬ-リシンであり、そして以下に示されるものを含有していない本薬剤を提供する：（ｉ）トリゴネリン（trigonelline）とビタミンB₆を組合せたもの；（ii）２価鉄、パントテン酸（pantothenic acid）及びメチオニンを組合せたもの；（iii）ニンニク油又はニンニクエキス。特に、Ｌ-リシンは人のテロゲン期脱毛の治療用の薬剤製造において、きわめて有用である。本発明は同様に、人の脱毛予防及びその治療のためのＬ-リシンから成る医薬組成物を提供する。また、遷移金属による錯体の形態を取らないＬ-リシンであり、そして以下に示されるものを含有していない本薬剤を提供する：（ｉ）トリゴネリン（trigonelline）とビタミンB₆を組合せたもの；（ii）２価鉄、パントテン酸（pantothenic acid）及びメチオニンを組合せたもの；（iii）ニンニク油又はニンニクエキス。本発明の組成物は人のテロゲン期脱毛の治療で特に有用である。本研究では、脱毛が増加した女子に対する本発明に従ったＬ-リシン投与により頭髪の顕著な増加が確認された。この毛髪の成長では、成長している毛髪（アナゲン期）の比率が増加し、そして休止している毛髪（テロゲン期）の比率の減少を伴い、毛髪の長さが増加し（長さ30mm未満の毛髪の比率が減少することで確認）、さらに頭皮から抜け落ちる毛髪の量が減少することを含むことが明らかとなった。通常、このＬ-リシンは１日に200から2000mgの服用量で投与され、より一般的には１日に500から1500mgの服用量であり、例えば１日に500mgを１回、２回或いは３回経口投与する。このL-リシンは経口投与に向くように製剤化されており、他の必須の要素、例えば塩の形態の鉄、または硫酸鉄、フマル酸鉄、グルコン酸鉄、コハク酸鉄、グリシン硫酸鉄（ferrous glycine sulphate）のようなキレート、或いは他のキレート化された化合物（鉄元素として典型的な１日の投与は14 mgから300mg）；ビタミンＣ（量として鉄と同様）；そしてビタミンＢ₁₂（通常、１日の投与は６μｇから200μｇ）を含んでいる。 L-リシンは、例えばタブレット、カプセル、顆粒、粉末、混合剤、懸濁剤又はシロップのようにされて、容易に経口投与される。これらの形態は周知の手段を用いることができ、必要に応じてこのL-リシンは、賦形剤、結合剤、崩壊剤（di sintegrating agent）、潤滑剤、矯正剤（corrigent）、可溶化剤（solubilisin g agent），懸濁助剤、乳化剤又はコート剤のような一般的な添加剤とミックスされる。我々はさらに、遺伝的な脱毛（これは、アンドロゲン-依存性脱毛症、アンドロゲニック脱毛症(androgenic alopecia)、アンドロゲネティック脱毛症(androg enetic alopecia)、一般的な禿頭症、女子禿頭症、広汎性脱毛(diffuse hair lo ss)及び男子型禿頭症などのように多様な例の多くの状態を意味してる）に関する既知治療の有効性において、患者へのリシンの投与が劇的な効果をもたらすことを発見した。ここで、本発明のさらなる観点は多くの分離容器を含んでいるキットを提供することにあり、これらの容器はそれぞれ遺伝的な脱毛症の治療に関する組合せ療法において有効な、少なくとも１つの活性剤を保持している。ここで、このキットはL-リシンと、さらにミノキシジル(mimoxiidil)、アンチアンドロゲン（anti androgens）、５α-レダクターゼ抑制剤（reductase inhibitors）、アロマターゼ抑制剤（aromatase inhibitorｓ）及びコルチコステロイド(corticosteroids) から選択される活性剤を少なくともひとつ含んでいる。さらに、L-リシンと、ミノキシジル、アンチアンドロゲン、５α-レダクターゼ抑制剤、アロマターゼ抑制剤及びコルチコステロイドから選択される活性剤を少なくともひとつ含むことからなる、遺伝的な脱毛治療のための治療併用剤(the rapeutic combination)を提供する。アンチアンドロゲンの典型的な例では、シプロテロンアセテート(cyproterone acetate)、スピロノラクトン（spironolactone）、メドロキシプロゲステロンアセテート(medroxyprogesterone acetate)及びフルタミド(flutamide)を含むものを使用でき、例えば経口或いは局所投与の形態とすることができる。タイプＩ、タイプII又は組合されたタイプＩとタイプII５α-レダクターゼ抑制剤を使用することができ、例えばフィナステライド(finasteride)である。使用できるコルチコステロイドの典型的な例はデキサメタソン(dexamethasone)である。好ましい例において、前記キットはL-リシンと、さらにミノキシジル及び１又はそれ以上のアンチアンドロゲンから選択される少なくともひとつの活性剤からなり、アンチアンドロゲンは好ましくはシプロテロンアセテート、スピロノラクトン、メドロキシプロゲステロンアセテートから選ばれる。とりわけ好ましい例としては、L-リシンが経口投与の形態で、ミノキシジルが局所適用の形態とされている本発明のキットである。ミノキシジル及びアンチアンドロゲンのように遺伝的脱毛での既知の治療法と L-リシンの共同投与は、その治療の有効性において顕著な改善をもたらす。有効性において、このように改善される理由は現時点では分かっていない。通常、Ｌ-リシンは１日に200から2000mgの服用量で投与され、好ましくは１日に500から1500mgの服用量であり、例えば１日に500mgを１回、２回或いは３回経口投与する。遺伝的脱毛のための既知の治療（例えば頭皮にミノキシジルを局所適用する）で同時に投与される。色々な形態の脱毛治療におけるL-リシンの驚くべき効果は以下のテストによって明らかにされる。女子におけるテロゲン期脱毛の治療８人の女子がＬ−リシンで16週間の治療を受けた。500mgの経口投与を１日に１回、２回又は３回行った（１日の総投与量は500mgから1500mg）。このテストプログラムでは、このプログラム開始前及び16週間の治療後に、これらの女子に種々の生物学的な調査が行われた。その詳細は結果（平均値）と共に以下の表１に与えられる。育毛におけるL-リシン投与の効果は３点での毛髪変化を測定して判断された。この３点はアナゲン期にある毛髪のパーセンテージ、テロゲン期にある毛髪のパーセンテージ、そして長さ30mm未満の毛髪のパーセンテージである。これら３つの値はユニットエリアトリコグラム(unit area trichogram)(Rushton et al，Br itish Journal of Dermatology，1990，123，187-197，Rushton et al，Clinica l and Experimental Dermatology，1991，16，188-192，and Rushton et al，Cl inical Endocrinology，1992，36，421-427を参照）として知られるバイオ−アッセイを使用して評価した。このテストの開始時と16週間後に得た値は以下の表２に示される。表１血液の変化項目は、抜毛が増えたと訴える女子被験者８人の基準と16週間後（ｎ=8で平均値を得た）で決定された。統計上の意義は対となったサンプルについて、ステューデントのｔ-テスト（Student's t-test ）で評価した。表２毛髪の変化項目は、抜け毛が増えたと訴える女子被験者８人の基準と16週間後（ｎ=8で平均値を得た）で決定された。統計上の意義は、ウイルコックソンのサインランクテスト（Wilcoxon signed rank test）で評価した。表２において、テロゲン期脱毛の被害女子においてL-リシンの投与によりアナゲン期（成長）の毛髪の比率が増加し、これに対応してテロゲン期（休止）の毛髪の比率が減少していることが明らかに表された。さらに、長さ30mm未満の毛髪のパーセンテージが顕著に低下していることが分かった。表１から、治療の前と後で、血液中のヘモグロビン、血清フェリチン及び血清亜鉛数値には殆ど変化がないことが分かった。テロゲン期脱毛の女子へのL-リシンの投与後に観察された十分な育毛は、L-リシン投与の結果であって血液中の鉄又は亜鉛の増加によるものではないということを容易に結論できることは明らかである。鉄又は亜鉛の保有が少ないテロゲン期脱毛の女子に関して、以下のテストに示されるような更なる効果が確認された。減少した鉄の保有量（血清フェリチンの濃度40ng/ml未満）について治療を受けている慢性的にテロゲン期脱毛にある女子のグループは、50から100ｍｇの鉄を含有している補給剤を日毎に採取しているにもかかわらず、血清フェリチンの適切なる増加が見られなかった。しかし、毎日1.0g又は1.5gのL-リシン補給剤が彼等の毎日の鉄補給剤に添加されると、血清フェリチン濃度においてかなり（Ｐ＜0.002）の増加が確認された（表３）。表３．血清フェリチン濃度、基準と50mgを毎日２回で４ヶ月間又は６ヶ月間治療後、さらにL-リシン（１から1.5g）を毎日投与した場合と投与しない場合。 P=0.3[鉄のみ(NS)] P＜0.002 （鉄＋L-リシン）（統計分析はステューデントのｔ-テストによる）下記表４では、基準濃度が11.8μｍｏｌ/Ｌ未満、すなわち通常の下限から10 ％以内にあるグループの女子（ｎ=10）について血清亜鉛の濃度を表している。このグループについての平均基準濃度は10.23μｍｏｌ/Ｌ（範囲9.0μｍｏｌ/Ｌから11.7μｍｏｌ/Ｌ）である。それぞれの人は16週間毎日、Ｌ−リシン（1gから1.5g）の供給で治療され、その後血清亜鉛の平均濃度は十分に増加した（Ｐ＜ 0.001）から13.78μｍｏｌ/Ｌ（範囲11.6から17.4μｍｏｌ/Ｌ）。表４．16週間毎日Ｌ−リシン1g-1.5gで治療後の血清亜鉛の濃度変化。Ｐ＜0.001ペアｔテスト（pairedｔtest）遺伝性脱毛女子の治療遺伝性脱毛に関する既知治療の有効性におけるL-リシンの投与による効果は以下のように調査された。このテストの開始時（すなわち血清フェリチンのレベルが40mg/ml以上である）に、全員について十分に鉄の保有状態が通常範囲内にある遺伝的脱毛の女子が４つのグループに分けられた。その第１グループ（17名の女子）はミノキシジルだけで治療された（ミノキシジル３重量％から成る局所適用形態で）。その第２グループ（15名の女子）はミノキシジル（上記同様、ミノキシジル３重量％から成る局所適用形態で）と、シプロテロンアセテート、メドロキシプロゲステロン及びスピロノラクトンより選択された経口のアンチアンドロゲンの組合せ治療がなされた。ここで最初の２つのアンチアンドロゲンはエチニルエストラジオール（ethinylestradiol）又は経口避妊剤（oral contraceptive）との組合せで投与された。この特別なアンチアンドロゲンの投与は臨床的要求を基礎に選択される。この第３のグループ（８名の女子）はミノキシジル（上記同様、ミノキシジル３重量％から成る局所適用形態で）と１日に500から1500mgのL-リシン（経口投与）による組合せ治療を受けた。この第４のグループ（13名の女子）はミノキシジル（上記同様、ミノキシジル３重量％から成る局所適用形態で）、経口のアンチアンドロゲン（上記第２のグループと同様に投与した）及び１日に500から1500mgのL-リシン（経口投与）による組合せ治療を受けた。これらテストの結果は下記の表５に示される。表５応答キー＋患者が毛髪の増量に気付いた＝患者が毛髪量の変化を確認できない − 患者が毛髪量が減少したと感じた表５には、ミノキシジルの局所適用のような既知の治療を受けている遺伝的脱毛の患者にL-リシンの共同投与を行い、或いはさらにアンチアンドロゲンの経口投与を行うと、それら既知の治療の有効性において相当改善された結果が得られるということが示唆されている。本発明に従って、人のテロゲン期脱毛の治療にＬ−リシンの投与を行うときには、通常では１日の治療の型として次のものが含まれる： L-リシン１日当たり200mgから2000mg；鉄元素 14mgから300mg ビタミンＣ 14mgから300mg；そしてビタミンＢ₁₂ ３μｇから24μｇ．通常では、L-リシンは以下の成分を含有するタブレット又はカプセルとして投与される： L-リシン 200mg ビタミンＣ 14mg 鉄 14mg（グリシン硫酸鉄として）ビタミンＢ₁₂ ３μｇ通常では、テロゲン期脱毛の急性段階の間では、毎日６回、200mgのL-リシンが投与され、慢性段階の間では毎日４回であり、維持量としては毎日２回である。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】平成１０年６月１６日（１９９８．６．１６）【補正内容】（iii）ニンニク油又はニンニクエキス。特に、Ｌ-リシンは人のテロゲン期脱毛の治療用の薬剤製造において、きわめて有用である。本研究では、脱毛が増加した女子に対する本発明に従ったＬ-リシン投与により頭髪の顕著な増加が確認された。この毛髪の成長では、成長している毛髪（アナゲン期）の比率が増加し、そして休止している毛髪（テロゲン期）の比率の減少を伴い、毛髪の長さが増加し（長さ30mm未満の毛髪の比率が減少することで確認）、さらに頭皮から抜け落ちる毛髪の量が減少することを含むことが明らかとなった。通常、このＬ-リシンは１日に200から2000mgの服用量で投与され、より一般的には１日に500から1500mgの服用量であり、例えば１日に500mgを１回、２回或いは３回経口投与する。このL-リシンは経口投与に向くように製剤化されており、他の必須の要素、例えば塩の形態の鉄、または硫酸鉄、フマル酸鉄、グルコン酸鉄、コハク酸鉄、グリシン硫酸鉄（ferrous glycine sulphate）のようなキレート、或いは他のキレート化された化合物（鉄元素として典型的な１日の投与は14 mgから300mg）；ビタミンＣ（量として鉄と同請求の範囲１．人の脱毛予防及びその治療のための薬剤製造でのＬ-リシンの利用法であって、前記Ｌ-リシンは遷移金属による錯体の形態を取らず、そして前記薬剤は以下に示されるものを含有していないＬ-リシンの利用法：（ｉ）トリゴネリンとビタミンB₆を組合せたもの；（ii）２価鉄、パントテン酸及びメチオニンを組合せたもの；（iii）ニンニク油又はニンニクエキス。２．人の脱毛治療のための薬剤製造において前記L-リシンは単一の活性剤である、請求項１に記載のＬ-リシンの利用法。３．人のテロゲン期脱毛の治療のための薬剤製造でのL-リシンの利用法４．複数の分離容器を含んでいるキットであって、これらの容器はそれぞれ遺伝的な脱毛症の治療に関する組合せ療法において有効な、少なくとも１つの活性剤を保持しており、上記キットはL-リシンと、さらにミノキシジル、アンチアンドロゲン、５α-レダクターゼ抑制剤、アロマターゼ抑制剤及びコルチコステロイドから選択される活性剤を少なくともひとつ含むキット。５．前記アンチアンドロゲンはシプロテロンアセテート、スピロノラクトン及びメドロキシプロゲステロンから選択される請求項４に記載のキット。６．前記アンチアンドロゲンは経口投与の形態である請求項５に記載のキット。７．L-リシンとミノキシジルからなる請求項４に記載のキット。８．ミノキシジルが局所適用の形態である請求項７に記載のキット。９．遺伝的な脱毛症治療ための療法併用剤であって、L-リシンと、ミノキシジル、アンチアンドロゲン、５α-レダクターゼ抑制剤、アロマターゼ抑制剤及びコルチコステロイドから選択される活性剤を少なくともひとつ含む療法併用剤。 10．前記アンチアンドロゲンはシプロテロンアセテート、スピロノラクトン及びメドロキシプロゲステロンから選択される請求項９に記載の療法併用剤。 11．前記アンチアンドロゲンは経口投与の形態である請求項10に記載のキット。 12．L-リシンとミノキシジルからなる請求項９に記載の療法併用剤。 13．ミノキシジルは局所適用の形態である請求項12に記載の療法併用剤。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ

Claims

【特許請求の範囲】１．人の脱毛予防及びその治療のための薬剤製造でのＬ-リシンの利用法であって、前記Ｌ-リシンは遷移金属による錯体の形態を取らず、そして前記薬剤は以下に示されるものを含有していないＬ-リシンの利用法：（ｉ）トリゴネリンとビタミンB₆を組合せたもの；（ii）２価鉄、パントテン酸及びメチオニンを組合せたもの；（iii）ニンニク油又はニンニクエキス。２．人の脱毛治療のための薬剤製造において前記L-リシンは単一の活性剤である、請求項１に記載のＬ-リシンの利用法。３．人のテロゲン期脱毛の治療のための薬剤製造でのL-リシンの利用法４．人の脱毛予防及びその治療で使用するためのＬ-リシンからなる医薬組成物であって、上記Ｌ-リシンは遷移金属による錯体の形態を取らず、そして上記組成物は以下に示されるものを含有していないＬ-リシンからなる医薬組成物：（ｉ）トリゴネリンとビタミンB₆を組合せたもの；（ii）２価鉄、パントテン酸及びメチオニンを組合せたもの；（iii）ニンニク油又はニンニクエキス。５．前記L-リシンは単一の活性剤である、請求項４に記載のＬ-リシンからなる医薬組成物。６．人のテロゲン期脱毛の治療で使用するためのL-リシンからなる医薬組成物。７．複数の分離容器を含んでいるキットであって、これらの容器はそれぞれ遺伝的な脱毛症の治療に関する組合せ療法において有効な、少なくとも１つの活性剤を保持しており、上記キットはL-リシンと、さらにミノキシジル、アンチアンドロゲン、５α-レダクターゼ抑制剤、アロマターゼ抑制剤及びコルチコステロイドから選択される活性剤を少なくともひとつ含むキット。８．前記アンチアンドロゲンはシプロテロンアセテート、スピロノラクトン及びメドロキシプロゲステロンから選択される請求項７に記載のキット。９．前記アンチアンドロゲンは経口投与の形態である請求項８に記載のキット。 10．L-リシンとミノキシジルからなる請求項７に記載のキット。 11．ミノキシジルが局所適用の形態である請求項10に記載のキット。 12．遺伝的な脱毛症治療ための療法併用剤であって、L-リシンと、ミノキシジル、アンチアンドロゲン、５α-レダクターゼ抑制剤、アロマターゼ抑制剤及びコルチコステロイドから選択される活性剤を少なくともひとつ含む療法併用剤。 13．前記アンチアンドロゲンはシプロテロンアセテート、スピロノラクトン及びメドロキシプロゲステロンから選択される請求項12に記載の療法併用剤。 14．前記アンチアンドロゲンは経口投与の形態である請求項13に記載のキット。 15．L-リシンとミノキシジルからなる請求項12に記載の療法併用剤。 16．ミノキシジルは局所適用の形態である請求項15に記載の療法併用剤。