JP2000275207A - Clinical electrolyte measuring method - Google Patents

Clinical electrolyte measuring method

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JP2000275207A
JP2000275207A JP11079674A JP7967499A JP2000275207A JP 2000275207 A JP2000275207 A JP 2000275207A JP 11079674 A JP11079674 A JP 11079674A JP 7967499 A JP7967499 A JP 7967499A JP 2000275207 A JP2000275207 A JP 2000275207A
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clinical
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urine
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JP11079674A
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Naoya Imai
直也 今井
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Olympus Optical Co Ltd
オリンパス光学工業株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To omit the updating of a calibration curve and to suppress the consumption quantity of a reagent for calibration when the reliability of an electrode and a device is secured in a stable state by judging calibration implementation propriety before calibration is actually made. SOLUTION: When the electrolyte concentration in a specimen is automatically measured by an ion selective electrode provided on the measurement section 15 of a clinical electrolyte concentration analyzer in this measuring method, a CPU 20 measures specific samples (blood serum low concentration calibrated liquid, blood serum high concentration calibrated liquid, urine low concentration calibrated liquid, urine high concentration calibrated liquid) with a calibration curve and judges whether calibration should be made or not this time based on the obtained measurement values.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、主に、フロー型測定セルにナトリウム、カリウム、塩素、カルシウム等のイオン選択電極を装着した臨床用電解質濃度分析装置を用いて、検体中の電解質濃度を測定する方法に関するものである。 The present invention relates primarily, sodium flow type measuring cell, potassium, chlorine, using clinical electrolyte concentration analyzer equipped with ion-selective electrodes, such as calcium, the electrolyte concentration in the sample it relates to a method for measurement.

【0002】 [0002]

【従来の技術】従来、血清や尿等の検体の電解質濃度を測定する際には、任意の時間間隔で検体測定前に校正を行う。 Conventionally, when measuring the electrolyte concentration of the analyte in serum or urine or the like, calibrated prior to sample measurement at arbitrary time intervals. この任意の時間間隔は、電極特性や装置性能等に依存するが、近年の臨床用電解質濃度分析装置では、1 Time interval this optional depends on the electrode characteristics and device performance, etc., in recent clinical electrolyte concentration analyzer, 1
日につき1回程度が一般的である。 About once it is generally per day.

【0003】上記校正は、検体種別(血清、尿等)毎に濃度の異なる2種類の校正液を用意しておき、それら2 [0003] The above calibration, the sample type (serum, urine, etc.) are prepared two different calibration fluid density for each, they 2
種類の校正液を使用した測定の測定結果に基づいて検量線(ネルンストの傾き)を更新することにより行う。 It carried out by updating the calibration curve (Nernst slope) based on the measurement result of a measurement using a type of calibration solution. その際、検量線(ネルンストの傾き)の算出に必要となるデータである各校正液の起電力データは信頼性を確保するために複数回測定され、得られた複数の測定データの平均値または、最小値および最大値を除外した測定データの平均値等が更新に用いられる。 At that time, the electromotive force data of each calibration solution that is a data necessary for the calculation of the calibration curve (Nernst slope) is measured a plurality of times in order to ensure reliability, the mean value of a plurality of measurement data obtained or , average value of the measurement data excluding the minimum and maximum values ​​are used to update. このようにして更新された検量線を次回の校正までの検量線(ネルンストの傾き)とし、この検量線を用いて電解質濃度(イオン濃度)を算出する。 The thus updated calibration curve and the calibration curve until the next calibration (Nernst slope), calculates a calibration curve electrolyte concentration using (ion concentration).

【0004】上記従来技術では、イオン選択電極や臨床用電解質濃度分析装置が経時的に不安定になるという前提の下で、測定時にデータのドリフトが生じたりデータの正確性が劣化したりすることを回避するため、一定時間間隔で検量線を更新する校正を行っている。 [0004] the above-described conventional art, under the premise that the ion selective electrode and clinical electrolyte concentration analyzer is unstable over time, the accuracy of the data or occur drift data is deteriorated at the time of measurement to avoid, that was calibrated to update the calibration curve at regular time intervals. その際、 that time,
信頼性を向上させるために各校正液について複数回の測定を行うので、(校正液の種類)×(測定回数)分だけ試薬を消費することになる。 Since the measurement of plural times for each calibration solution in order to improve reliability, it would consume reagent only (type of calibration solution) × (number of measurements) minutes.

【0005】 [0005]

【発明が解決しようとする課題】近年のイオン選択電極および臨床用電解質濃度分析装置は、以前のものと比較すると著しく安定するようになったが、絞正方法はほとんど変更されておらず、最大限の信頼性を確保しようとする余り、専ら、一定時間間隔で必ず校正を実施するため、それに伴う試薬消費の無駄が発生してしまう。 THE INVENTION to be solved INVENTION Recent ion selective electrode and clinical electrolyte concentration analyzer is significantly became stable when compared to the previous one, ShiboTadashi method is hardly changed, the maximum remainder order to ensure the reliability of the limited exclusively to execute calibration always at fixed time intervals, waste occurs in the reagent consumption associated therewith. また、検体種別(例えば血清や尿)毎に要求される測定精度や検体依頼数が相違するにも拘わらず、血清および尿の検体の検査依瀬があれば両方に対し校正を実施する必要が生じてしまう。 Moreover, despite the sample type (e.g., serum or urine) measurement accuracy and the number of samples requesting to be required for each are different, the inspection of the sample serum and urine Yi is necessary to execute calibration for both if any Seto occur will. さらに、一般的に血清検体の検体依頼数の方が尿検体の検体依頼数よりも著しく多くなるため、例えば1日の検体穎数が少ない小中規模の病院等では、 1日に血清50検体および尿5検体の検体依頼があった場合には、尿に関して校正に消費する試薬量が実際の検体に消費する試薬量と同等あるいはそれ以上になるケースも生じることとなり、コストアップを招く。 Further, since the general direction of the number analyte request serum samples is significantly greater than the number analyte request urine specimen, for example in the sample 穎数 small small medium-sized hospitals daily, serum 50 specimens per day and when there is a sample request for urinary 5 specimens will also reagent amount equal to or more than that becomes the case where the reagent amount consumed calibration with respect to the urine consumes the actual sample results, increase the cost.

【0006】なお、プール血清のような代用可能な校正液によって、比較的安価に校正を行う方法が特開平6− [0006] Incidentally, the substitutable calibration fluid, such as pooled sera, a method of performing relatively inexpensive calibration Hei 6-
186150号公報により提案されているが、この方法を用いたとしても校正の回数は変わらないので、校正液の交換や校正のための測定に伴うランニングコストを低減することは困難である。 Proposed by 186,150 discloses but does not change the number of proofreading as using this method, it is difficult to reduce the running costs associated with the measurement for replacement or calibration of the calibration solution.

【0007】本発明は、実際に校正を実施する前に校正実施可否判定を行うことにより、イオン選択電極や臨床用電解質濃度分析装置が安定状態で信頼性を損なうおそれがない場合には、検量線の更新を省略して校正にかかる試薬の消費量を抑えること目的とする。 [0007] The present invention, by performing the calibration performed determination prior to performing the actual calibration, if the ion selective electrode and clinical electrolyte concentration analyzer does not impair the reliability in a stable state, calibration and an object to suppress the consumption of the reagent according to the calibration omitted update line.

【0008】 [0008]

【課題を解決するための手段】この目的のため、請求項1に係る第1発明は、検体中の電解質濃度を臨床用電解質濃度分析装置のイオン選択性電極により自動的に測定するに際し、前回校正時に更新された検量線を用いて特定試料を測定し、該測定の測定結果に基づいて今回校正を実施するか否かを判定することを特徴とする。 Because of the problem solving means for this purpose, when the first invention according to claim 1, automatically measured by ion-selective electrode clinical electrolyte concentration analyzer electrolyte concentration in the sample, previous the specific sample was measured using the updated calibration curve at the time of calibration, and judging whether to execute a time calibration based on the measurement result of the measurement.

【0009】請求項2に係る第2発明は、前記特定試料の測定結果に基づいて今回校正を実施しないと判定された場合には、当該判定の実行時刻を記憶し、該実行時刻を表示手段に表示することを特徴とする。 A second invention according to claim 2, wherein when the calibration time based on the measurement result of a specific sample is determined not to implement stores the execution time of the determination, the display means the execution time and displaying on.

【0010】請求項3に係る第3発明は、前記特定試料の測定結果に基づいて今回校正を実施すると判定された場合には、自動的に2種類以上の校正液を用いて各校正液について1回以上測定を行い、該測定の測定結果に基づいて当該検量線を更新することを特徴とする。 [0010] invention the third according to claim 3, when it is determined that carrying out this calibration based on a measurement result of the specific sample, automatically for each calibration solution using two or more kinds of calibration solution It was measured at least once, and updates the calibration curve based on the measurement result of the measurement.

【0011】請求項4に係る第4発明は、前記校正を実施するか否かの判定に用いる設定値は、当該検体に要求される測定精度が確保されるような値となるよう、検体種別毎に個別設定することを特徴とする。 [0011] The fourth invention according to claim 4, the setting values ​​for use in determining whether or not to implement the calibration, so that the measurement accuracy required for the sample is a value as reserved, specimen type wherein the individually set for each.

【0012】 [0012]

【作用】第1発明においては、検体中の電解質濃度を臨床用電解質濃度分析装置のイオン選択性電極により自動的に測定する際には、前回校正時に更新された検量線(ネルンストの傾き)を用いて特定試料(例えば複数種類の濃度既知の標準液)を例えば1回ずつ測定したときの測定結果により、イオン選択電極や臨床用電解質濃度分析装置が安定状態であると判定された場合には、検量線は更新されず、その検量線を用いて検体の測定が行われる。 [Action] In the first invention, when automatically measured by ion-selective electrode of clinical electrolyte concentration analyzer electrolyte concentration in the specimen, the calibration curve that has been updated in the previous calibration (the Nernst slope) the measurement results when measuring by, for example, once a particular sample (e.g., a plurality of types of known concentration of the standard solution) using, if the ion selective electrode and clinical electrolyte concentration analyzer is determined to be in a stable state , the calibration curve not updated, the measurement of the specimen is performed by using the calibration curve.

【0013】第2発明においては、前記特定試料の測定結果に基づいて今回校正を実施しないと判定された場合であっても、当該判定の実行時刻が記憶されて表示手段に表示される。 [0013] In the second invention, wherein even when the calibration time based on the measurement result of a specific sample is determined not to implement, the execution time of the determination is displayed on the display unit is stored.

【0014】第3発明においては、前記特定試料の測定結果に基づいて今回校正を実施すると判定された場合には、自動的に2種類以上の校正液の各々について1回以上測定が行われ、該測定の測定結果に基づいて当該検量線が更新される。 [0014] In the third invention, if it is determined that carrying out this calibration based on a measurement result of the specific sample is automatically performed measurements at least once for each of two or more calibration liquid, the calibration curve is updated based on the measurement result of the measurement.

【0015】第4発明においては、前記校正を実施するか否かの判定に用いる設定値としては、例えば検体として血清および尿を用いる場合には、血清に要求される測定精度および尿に要求される測定精度が確保されるように、検体種別毎に個別設定された値がそれぞれ用いられる。 [0015] In the fourth invention, as a set value for use in determining whether or not to implement the calibration, in the case of using the serum and urine as example specimen, is required in the measurement accuracy and urine are required to serum as that measurement accuracy is ensured, the individual set values ​​for each specimen type is used, respectively.

【0016】 [0016]

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図面に基づき詳細に説明する。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, an embodiment of the reference to the drawings in detail the present invention. 図1は本発明の第1実施形態(および第2実施形態)の臨床用電解質測定方法の実施に用いる臨床用電解質濃度分析装置の概略構成を示す図である。 Figure 1 is a diagram showing a schematic configuration of a clinical electrolyte concentration analyzer for use in the practice of clinical electrolyte measuring method of the first embodiment of the present invention (and the second embodiment). この臨床用電解質濃度分析装置は、例えば血清および尿が混在する電解質の濃度を測定するようになっている。 The clinical electrolyte concentration analyzer, such as serum and urine is adapted to measure the concentration of the electrolyte to be mixed.

【0017】図1において、1は校正液セットテーブルであり、この校正液セットテーブル1には、本実施形態で用いる2種類の検体(血清および尿)のそれぞれに対応する特定試料(血清低濃度校正液、血清高濃度校正液、尿低濃度校正液、尿高濃度校正液)をそれぞれ収容する校正用カップ2〜5が配置されている。 [0017] In FIG. 1, 1 is a calibration fluid set table, this calibration fluid set table 1, a specific specimen (serum low density corresponding to each of the two kinds of samples used in the present embodiment (serum and urine) calibration fluid, serum high density calibration fluid, urine low concentration calibration liquid, calibration cup 2-5 to accommodate urine high concentration calibration liquid), respectively, are arranged. これら校正用カップ2〜5に対し、サンプルプローブ7をプローブ移送手段6により上下方向および左右方向に相対移動させるとともに軸方向に回転させることにより、各校正用カップ内の校正液を吸引したり、吸引した校正液を希釈管8に吐出したりすることができる。 For these calibration cup 2-5, by rotating in the axial direction causes relative movement sample probe 7 in the vertical and horizontal directions by the probe moving means 6, or sucks the calibration solution in the calibration cup, the aspirated calibration fluid or can discharge the dilution tube 8.

【0018】図1において、9は内部基準液を収容する容器であり、この容器9内の内部基準液はシリンジ10 [0018] In FIG. 1, 9 is a container for containing the internal standard solution, the internal reference solution in the container 9 Syringe 10
aおよび三方弁10bより成る内部基準液吐出機構10 Internal reference solution discharge mechanism 10 consisting of a and the three-way valve 10b
を駆動することにより内部基準液吐出ノズル11から希釈管8内に吐出することができる。 It can be discharged into the dilution tube 8 from the internal reference liquid discharge nozzle 11 by driving the. また、12は希釈液を収容する容器であり、この容器12内の希釈液はシリンジ11aおよび三方弁11bより成る内部基準液吐出機構13を駆動することにより希釈液吐出ノズル14から希釈管8内に吐出することができる。 Further, 12 is a container containing a diluent, the dilution tube 8 from the diluent discharge nozzle 14 by dilution of the container 12 to drive the internal reference liquid discharge mechanism 13 consisting of a syringe 11a and the three-way valve 11b it can be discharged to.

【0019】図1において、15は測定部であり、この測定部15にはナトリウム、カリウム、塩素等のイオン選択電極(図示せず)が設けられている。 [0019] In FIG. 1, 15 is a measuring unit, sodium in the measuring unit 15, potassium, ion selective electrodes such as chlorine (not shown) is provided. 上記希釈管8 The dilution tube 8
内に吐出された液体は、検液吸引ポンプ16を駆動することにより吸引され、図示しない廃液容器へ廃液されることになる。 Discharged liquid within is sucked by driving the test solution suction pump 16 will be waste to a waste container (not shown). その際、測定部15を上記液体が通過する際に、二方弁17を介して容器18から測定部15へ参照液(以下、REF液という)が供給されるため、各イオン選択電極において起電力測定を行うことができる。 At that time, the measurement unit 15 when passing through the said liquid, the reference liquid to the measuring section 15 from the container 18 via the two-way valve 17 (hereinafter, referred to as REF liquid) because the supplied, caused in each ion selective electrode it is possible to perform power measurement.

【0020】図1において、20は上記プローブ移送手段6等の動作を制御するために設けられたCPU20である。 [0020] In FIG. 1, 20 is a CPU20 which is provided for controlling the operation of such the probe transferring means 6. このCPU20には、プローブ移送手段6等の他、表示手段としてのモニタ21と、入力手段(キーボード等)22と、後述する第2実施形態で使用する試料搬送用ターレット23とが接続されている。 The CPU 20, other such probe transferring means 6, a monitor 21 as display means, an input means (keyboard or the like) 22, a sample transfer turret 23 to be used in the second embodiment to be described later is connected .

【0021】次に、第1実施形態における臨床用電解質濃度分析装置の校正実施可否判定を含む校正動作を図2 Next, FIG. 2 calibration operation including a calibration implementation determination of clinical electrolyte concentration analyzer of the first embodiment
を用いて説明する。 It will be described with reference to. 図2は第1実施形態においてCPU 2 CPU in the first embodiment
20により実行される、校正実施可否判定を含む校正制御の制御プログラムを示すフローチャートである。 Executed by 20 is a flow chart showing a control program of the calibration control including calibration exemplary determination. この制御プログラムは、CPU20で「校正開始コマンド」 The control program is, "calibration start command" in CPU20
が選択されると起動する。 But it start to be selected.

【0022】図2において、まず、ステップ51では、 [0022] In FIG 2, first, in step 51,
内部基準液吐出機構10を駆動することにより容器9内の内部基準液を内部基準液吐出ノズル11から希釈管8 Dilution tube 8 an internal reference solution in the container 9 by driving the internal reference liquid discharge mechanism 10 from the internal reference solution discharge nozzle 11
内に供給し、この内部基準液を検液吸引ポンプ16を駆動することにより測定部15まで吸引してプライムを行う。 Supplied within performs primed by suction to the measuring unit 15 by driving the test solution suction pump 16 to the internal reference solution.

【0023】次のステップ52では、以下の尿高濃度校正液による校正実施可否判定を行う。 [0023] In the next step 52, to calibrate exemplary determination according to the following urine high concentration calibration solution. すなわちまず、サンプルプローブ7をプローブ移送手段6により上下方向および左右方向に相対移動させるとともに軸方向に回転させることにより校正用カップ5内の尿高濃度用校正液を吸引した後、サンプルプローブ7を希釈管8上に移動させて上記尿高濃度用校正液を吐出し、それと同時に、 That is, first, after sucking the urine high-density calibration fluid of the calibration cup 5 by rotating the sample probe 7 in the axial direction together moved relative to the vertical and horizontal directions by the probe transferring means 6, a sample probe 7 is moved onto the dilution tube 8 discharging the urine high concentration calibration solution, at the same time,
希釈液吐出機構11を駆動することにより希釈液を希釈液吐出ノズル14から希釈管8内に吐出して希釈を行う。 Performing dilution discharged into the dilution tube 8 dilutions from the diluent discharge nozzle 14 by driving the diluent delivery mechanism 11. 次に、希釈管8内で希釈された尿高濃度用校正液を適宜図示しない攪拌機構によって攪拌してから、検液吸引ポンプ16により測定部15にまで吸引して保持した後、測定部10内に設けたフローセル型のイオン選択電極によって起電力を測定する。 Then, after stirred by the stirring mechanism not properly shown Urine high concentration calibration solution diluted in the dilution tube 8, after holding by suction to the measurement unit 15 by the test liquid suction pump 16, the measurement part 10 measuring the electromotive force by the flow cell-type ion-selective electrode provided within. ここで、上記イオン選択電極は、当該測定項目に対応する種類のものを適宜組合わせたものを用いるものとする。 Here, the ion selective electrode is assumed to use one of a combination of those types corresponding to the measurement item as appropriate. 次に、上記測定により得られた起電力データをCPU20内の図示しない増幅器で増幅し、図示しないA/D変換器でデジタルデータに変換した後、前回校正時に更新された検量線(ネルンストの傾き)を用いてその校正液濃度を示す測定値を演算する。 Then, an electromotive force data obtained by the measurement was amplified by an amplifier (not shown) in the CPU 20, after conversion to digital data by A / D converter (not shown), a calibration curve that has been updated in the previous calibration (Nernst slope ) calculates a measure of the calibration solution concentration used. その後、この測定値が校正実施可否判定の指標となる設定値の範囲内であるか否かをCPU20により判定し、範囲内(OK)であればステップ53に進み、 Then, whether the measured value is within the range of set values ​​indicative of the calibration performed determination judged by CPU 20, the process proceeds to step 53 as long as it is within the range (OK),
範囲外(NG)であればステップ54に進む。 If outside the range (NG) proceeds to step 54.

【0024】ステップ53では、上記ステップ52と同様にして尿高濃度校正液による校正実施可否判定を行う。 [0024] At step 53, it performs a calibration performed determination Urine high concentration calibration solution in the same manner as in step 52. その際、校正用カップ4内の尿低濃度用校正液に関する起電力測定により得られた測定値が校正実施可否判定の指標となる設定値の範囲内(OK)であればステップ55に進み、範囲外(NG)であればステップ54に進む。 At that time, the process proceeds to step 55 as long as it is within the range of set values ​​the measured value obtained by the electromotive force measurements on urine low-density calibration fluid of the calibration cup 4 is indicative of the calibration performed determination (OK), if outside the range (NG) proceeds to step 54.

【0025】なお、上記ステップ52,53の校正実施可否判定に用いる、2種類の検体(血清および尿)のそれぞれに対応する特定試料の濃度の一例を表1に示す。 It should be noted, illustrated is used for calibration implementation determination of step 52 and 53, an example of the concentration of the specific sample corresponding to each of the two types of samples (serum and urine) Table 1.

【0026】 [0026]

【表1】 [Table 1]

【0027】また、上記校正実施可否判定の指標となる予め設定された設定値の一例を表2に示す。 Further, Table 2 shows an example of a preset value indicative of the calibration performed determination.

【0028】 [0028]

【表2】 [Table 2]

【0029】上記設定値は、当該検体の測定値(R1) [0029] the set value, the measurement value of the sample (R1)
に要求される測定精度が確保されるような値となるよう、検体種別(血清、尿)毎に個別設定されているため、測定精度が血清よりも緩やかな尿の場合には、特に検量線の更新が抑制され、校正にかかる試薬の消費量が低減されることになる。 As the measurement accuracy required to become a value as reserved, because they are individually set for each sample type (serum, urine) when the measurement precision is moderate urine than serum, especially calibration curve update of inhibition, so that the consumption of a reagent according to the calibration can be reduced. なお、上記設定値は任意に変更することができ、例えばユーザから校正にかかる試薬の消費量の低減よりも検量線の更新を重視したいという要求があった場合には、表示手段としてのモニタ21に設定用画面を呼び出して、この設定用画面上で入力手段2 Incidentally, the set value can be arbitrarily changed, for example when there is a demand to emphasize the updating of the calibration curve than the reduction of the consumption of a reagent according to the calibration from the user, a monitor as a display means 21 call the setting screen, enter the setting screen section 2
2によって設定値に0を入力すれば、従来のように必ず検量線を更新することになる。 By entering the 0 to the set value by 2, will be always as in the conventional updating a calibration curve.

【0030】上記ステップ52,53の校正実施可否判定で、測定値が校正実施可否判定の指標となる設定値の範囲から外れた場合に進むステップ54では、上記ステップ52,53の校正実施可否判定で使用した尿用高濃度校正液、尿用低濃度校正液を用いて自動的にそれぞれ1回以上測定を行い、得られた測定値に基づいて尿の検量線(ネルンストの傾き)を更新する。 [0030] At step 54 the calibration performed determination in step 52, the measured value proceeds when outside the range of set values ​​indicative of the calibration implementation determination, calibration performed determination of step 52, 53 urine for high density calibration solution used in, was measured automatically each one or more times with urine for low concentration calibration solution, updates urine calibration curve (Nernst slope) based on the measurements obtained .

【0031】一方、上記ステップ52,53の校正実施可否判定の両方で、測定値が校正実施可否判定の指標となる設定値の範囲内に納まっている場合に進むステップ55では、CPU20によりイオン選択電極や臨床用電解質濃度分析装置が安定状態であると判定された場合であることから、今回は尿用の検量線(ネルンストの傾き)の更新は行わず、前回校正時に更新された検量線をそのまま用いるものとする。 On the other hand, in step 55 proceeds when both calibration exemplary determination of step 52, the measured value is falls within the range of the set values ​​indicative of the calibration implementation determination, ions selected by the CPU20 since the electrodes and clinical electrolyte concentration analyzer is when it is determined that the stable state, this time does not update the calibration curve for the urine (Nernst slope), a calibration curve has been updated in the previous calibration It shall be used as it is. ただし、上記校正実施可否判定の実行時刻を臨床用電解質濃度分析装置内に記憶しておくとともに、この実行時刻に関するデータ(例えば西暦年号、月、日、時刻を含むものとする)を検量線に関するデータとともに表示手段であるモニタ21に表示して、作業者に認識させるようにする。 However, along with stored in clinical electrolyte concentration within the analysis device to execute time of the calibration implementation determination, data the data about the execution time (e.g. year era, month, day, and shall include the time) the of the calibration curve displayed on the monitor 21 is a display unit with, so as to recognize the worker.

【0032】次のステップ56〜59では血清に関する校正制御を行う。 [0032] performing the calibration control on serum In the next step 56-59. この場合、ステップ56では上記ステップ52で吸引する尿高濃度用校正液の代わりに血清高濃度用校正液を吸引し、ステップ57では上記ステップ53で吸引する尿低濃度用校正液の代わりに血清低濃度用校正液を吸引することになるが、それ以外は上記ステップ52〜55の尿に関する校正制御と同様の処理を行うものとする。 In this case, serum high-density calibration fluid aspirated instead of urine high concentration calibration solution for sucking in step 52 In step 56, the serum in place of the urine low concentration calibration solution for sucking in step 53 In step 57 It will suck the low concentration calibration solution, while others will be made the same process as the calibration control regarding urine step 52-55. なお、上記ステップ55,59における校正実施可否判定の実行時刻に関するデータおよび検量線の表示の一例を表3に示す(表3中の*が付いているものは前回値から更新されていない)。 Incidentally, an example of the display data and calibration curve for the execution time of calibration performed determination in step 55 and 59 shown in Table 3 (the one with the tables 3 * has not been updated from the previous value). この表示により、検量線を更新した場合と更新しない場合とを区別することができるとともに、最後(今回)の校正実施可否判定の実行時刻が更新の有無に拘わらず分かるため、作業者が次回の校正実施可否判定の時期を予測するための目安となる。 This display, it is possible to distinguish between when not updated when updating the calibration curve, the last since the execution time of calibration exemplary determination in (current) is found or without updating the worker the next as a guide for predicting the time of the calibration performed determination. さらに、本実施形態では、分析予定の無い曜日(例えば表3では土曜と日曜)、祝日、本末年始等もCPU20に記憶させておいて、分析装置が校正実施可否判定を行なわないように装置の稼動を一時休止させるような制御も行って、稼動のムダを無くしている。 Furthermore, in the present embodiment, there is no day of analysis plans (e.g. Table 3 Saturday and Sunday), public holidays, cause and effect New Year etc. be stored in the CPU 20, the analysis device of the apparatus so as not to perform calibration performed determination It is carried out control, such as to pause the operation, eliminating the waste of operation.

【0033】 [0033]

【表3】 [Table 3]

【0034】以上の尿に関する校正制御および血清に関する校正制御は、検体として尿および血清の両方が用いられる場合には両方を実行するものとするが、尿のみが用いられる場合あるいは血清のみが用いられる場合には、該当する校正制御のみを実行して不要な校正制御を省略するものとする。 The above calibration control and calibration control regarding serum relates urine is assumed to run both in the case where both the urine and serum is used as a specimen, only when or only serum urine is used is used case shall omit unnecessary calibration control by executing only the calibration control applicable. そして、次のステップ60で希釈管8内を洗浄した後、今回の制御を終了する。 Then, after washing the inside dilution tube 8 in the next step 60, and it ends the current control.

【0035】本実施形態によれば、前回校正時に更新された検量線を用いた特定試料(尿、血清)の測定結果に基づくステップ52およびステップ53、ステップ56 According to the present embodiment, step 52 and step 53 based on the measurement result of a specific sample using the calibration curve that has been updated in the previous calibration (urine, serum), Step 56
およびステップ57の校正実施可否判定により今回校正を実施しないと判定された場合には、イオン選択電極や臨床用電解質濃度分析装置が安定状態であると判定された場合であるため、ステップ54,58の検量線更新を行わないから、試薬の消費量は上記ステップ52,5 And for the case where it is determined not to implement the current calibration by the calibration performed determination of step 57 is when the ion-selective electrode and clinical electrolyte concentration analyzer is determined to be in a stable state, step 54 and 58 do no calibration curve update, the consumption of reagents in step 52,5
3,56,57の特定試料の測定につき各1回分となり、校正にかかる試薬の消費量を大幅に抑制することができる。 Per measurement of the particular sample 3,56,57 becomes once each minute, it is possible to greatly suppress the consumption of the reagent according to the calibration. また、その場合には当該校正実施可否判定の実行時刻に関するデータをモニタ21に表示するから、それを見た作業者は、次回の校正実施可否判定の時期を予測することができる。 Further, since display data about the execution time of the calibration performed determination in case the monitor 21, the operator who has seen it, it is possible to predict when the decision next calibration performed whether.

【0036】また、本実施形態によれば、特定試料(尿、血清)の測定結果に基づくステップ52およびステップ53、ステップ56およびステップ57の校正実施可否判定により今回校正を実施すると判定された場合には、特定試料(尿、血清)の各々に対する2種類(高濃度、低濃度)の校正液について自動的に各1回測定が行われ、その測定結果に基づいて当該検量線が更新されるから、校正液セット作業および検量線(ネルンストの傾き)更新作業が不要になり、臨床用電解質濃度分析装置の使い勝手が向上する。 Further, according to this embodiment, certain samples (urine, serum) Step 52 and Step 53 based on the measurement result of, when it is determined that carrying out this calibration by the calibration performed determination of Step 56 and Step 57 the two types (high density, low density) for each particular sample (urine, serum) calibration solution automatically once each measuring about is performed, the calibration curve is updated based on the measurement result from calibration solution sets work and a calibration curve (Nernst slope) updating is unnecessary, usability of clinical electrolyte concentration analyzer is improved.

【0037】さらに、本実施形態によれば、上記校正実施可否判定の指標となる設定値は、血清に要求される測定精度および尿に要求される測定精度が確保されるように検体種別毎に個別設定された値をそれぞれ用いるから、特に尿に関する検量線の更新が抑制されることになり、尿の校正にかかる試薬の消費量を抑制することができる。 Furthermore, according to this embodiment, setting values ​​indicative of the calibration carried determination, for each specimen type as measurement accuracy required for measurement accuracy and urine required for the serum is secured since using each individual set values, in particular will be updating the calibration curve for the urine is suppressed, it is possible to suppress the consumption of the reagent according to the calibration of the urine.

【0038】なお、上記第1実施形態では、校正実施可否判定に用いる特定試料と校正液とを兼用するようにしているが、代わりに、図1には示さない位置に2種類の既知濃度の管理試料をセットして、その管理試料を用いて上記と同様な校正実施可否判定を行うようにしてもよい。 [0038] In the above first embodiment, so that also serves as a the specific sample used for calibration performed determination and calibration fluid, instead, the two types of known concentration at a position not shown in Figure 1 set the control sample may be performed similar as calibration determination as described above using the control sample. また、校正実施可否判定に用いる特定試料は2種類に限定されるものではなく、3種類以上の特定試料を用いてもよい。 Furthermore, the particular sample used to calibrate exemplary determination is not limited to two, it may be used three or more specific sample. また、検量線を更新しなかった回数をCP In addition, the number of times it does not update the calibration curve CP
U20でカウントしておき、そのカウント値を表示手段であるモニタ21に表示するようにしてもよい。 Counted in U20 advance, may be displayed on the monitor 21 is a display unit the count value. また、 Also,
その際、上記カウント値が所定回数に達したら強制的に校正を実施するようにして、校正データの管理ないしリフレッシュを図って、安定した高精度分析を行い得るようにしてもよい。 At that time, as the count value is performed calibration forces reaches the predetermined number, the aim of managing to refresh the calibration data, may be capable of performing stable and high-precision analysis.

【0039】また、上記校正実施可否判定の実行時刻に関するデータの表示は、今回のデータに加えて前回のデータも表示するようにしてもよい。 Further, the display data about the execution time of the calibration performed determination may be displayed also previous data in addition to current data. また、電極の劣化を見るために、今回を含め過去10回程度のデータを表示するのが好ましい。 Further, in order to see the deterioration of the electrodes, preferably time the including display data for the past approximately 10 times. また、上記校正実施可否判定の実行時刻に関するデータの表示は、次回の校正実施可否判定が開始されるまで継続させるようにしてもよい。 The display of the data about the execution time of the calibration performed determination may be made to continue until the next calibration exemplary determination is started. また、 Also,
次回の校正が実施されるまでは、常時(または必要時にメモリから呼出して)表示するのが好ましい。 Until the next calibration is performed, always (or calls from memory when required) preferably displays. また、上記校正実施可否判定の実行時刻に関するデータの表示に代えて(あるいは上記校正実施可否判定の実行時刻に関するデータの表示に加えて)、図示しないブザー等により「校正を実施しなかったこと」を通報したり、あるいは「校正を実施しなかったこと」を示すマークや色等をモニタ21に表示して作業者に認識させるようにしてもよい。 Further, instead of the display data about the execution time of the calibration performed determination (or in addition to the display of data about the execution time of the calibration performed determination), "could not execute calibration" buzzer or the like (not shown) the or Problem, or it may be caused to recognize the operator by displaying a mark or color, etc. indicating "that was not performed calibration" on the monitor 21. また、今回校正を実施すると判定された場合にも上記校正実施可否判定の実行時刻に関するデータの表示を行うようにしてもよい。 It is also possible to even if it is determined that carrying out the time calibration for displaying data about the execution time of the calibration performed determination.

【0040】ところで、上記第1実施形態の校正実施可否判定を含む校正制御は、一般的に作業者が検体(患者試料)の電解質濃度測定の前に行う操作に適用されるものであるが、この校正制御のロジックは、実際に患者試料の電解質濃度を測定している間のイオン選択電極や臨床用電解質濃度分析装置の状態を確認する管理試料測定操作にも適用することができる。 [0040] Incidentally, the calibration control including calibration performed determination of the first embodiment is generally the operator is intended to be applied to the operation performed before the electrolyte concentration measurement of the sample (patient sample), this calibration control logic can actually be applied to the ion selective electrode and a state to check the control sample measurement operation of clinical electrolyte concentration analyzer while measuring the electrolyte concentration of the patient sample. この場合、上記校正制御は校正液として希釈液を必要としない希釈済の校正液を用いる場合にも適用可能である。 In this case, the calibration control is applicable to the case of using a calibration liquid of the diluted that does not require dilution as the calibration solution. このように管理試料測定操作に適用した場合を、以下に第2実施形態として説明する。 The case of applying to such management sample measurement operation will be described as a second embodiment below.

【0041】第2実施形態においては、図1に示す臨床用電解質濃度分析装置において、試料搬送用ターレット23と、該試料搬送用ターレット23上にセットされた多数の被検試料容器24と、被検試料容器24内に収容された試料とを用いるようにしており、上記試料には患者試料および2種類の管理試料が含まれているものとする。 [0041] In the second embodiment, in clinical electrolyte concentration analyzer shown in FIG. 1, the sample transfer turret 23, and a number of the test sample container 24 set on the sample transport turret 23, the and to use a and stored in test sample container 24 samples, in the sample is assumed to include patient samples and two control samples. なお、患者試料の測定中に不定期的に前記管理試料を使用して校正実施可否判定を行う場合には、各校正液を収容した容器2〜5のセット位置には、図示しないが、経時的に液体の濃縮や変性を受けにくい蓋とその開閉機構や保冷機構を設けることが望ましい。 In the case of performing calibration performed determination using the control sample irregularly during measurement of the patient sample, the set position of the container 2 to 5 containing the respective calibration solution, not shown, over time it is desirable to to provide the less susceptible lid concentrated and denaturation of liquid opening and closing mechanism and the cold mechanism.

【0042】次に、第2実施形態における臨床用電解質濃度分析装置の校正実施可否判定を含む校正動作の概略を説明する。 Next, an outline of the calibration operation including a calibration implementation determination of clinical electrolyte concentration analyzer of the second embodiment. なお、この動作は患者試料の測定中に割り込んで行うものとするが、基本的には上記第1実施形態の動作とほぼ同様である。 Although this operation will be made interrupted during the measurement of the patient sample is basically almost the same as the operation of the first embodiment. まず、患者試料および2種類の管理試料を収容した試料容器を含む多数の被検試料容器24を図1の試料搬送用ターレット23にセットした後、試料吸引位置に回転停止させた被検試料容器24から管理試料を吸引して測定を1回行う動作を2回繰り返す。 First, after setting the number of test sample vessel 24 containing a sample container containing a patient sample and two control samples in the sample transfer turret 23 in FIG. 1, a test sample container is rotated stop the sample aspiration position repeated twice operation for once measured by sucking a control sample from 24. 次に、上記第1実施形態と同様にして、CPU20 Next, in the same manner as in the first embodiment, CPU 20
によって各々の管理試料の測定値が校正実施可否判定の指標となる設定値の範囲内(OK)であるか範囲外(N In the range of set values ​​the measured value of each of the control sample is indicative of the calibration performed determination (OK) or outside the (N
G)であるかを判定する。 Determines whether the G). なお、上記設定値としては、 It should be noted that, as the set value,
第1実施形態で使用した表2のものを拡張して、各校正液毎の設定値および各管理試料毎の設定値を各々設けたものを用いてもよい。 Extend the those in Table 2 used in the first embodiment, may also be used provided respectively set values ​​and set values ​​for each control sample of each calibration solution each.

【0043】上記判定において、各々の管理試料の測定値が校正実施可否判定の指標となる設定値の範囲内(O The range of the above determination, setting values ​​measured for each control sample is indicative of the calibration performed determination (O
K)である場合には、イオン選択電極や臨床用電解質濃度分析装置が安定状態であると判定された場合であるため、今回は検量線(ネルンストの傾き)の更新を行わない。 If it is K), since the ion selective electrode and clinical electrolyte concentration analyzer is when it is determined that the stable state, this time does not update the calibration curve (Nernst slope). 一方、各々の管理試料の測定値が校正実施可否判定の指標となる設定値の範囲外(NG)である場合には、 On the other hand, if the range of set values ​​the measured value of each of the control sample is indicative of the calibration performed determination outside (NG), the
予めセットされている2種類の校正液、すなわち、尿用高濃度校正液および尿用低漫度校正液、あるいは血清用高濃度枚正液および血清用低濃度校正液を用いて、各校正液の起電力を1回以上測定してその測定値に基づいて検量線(ネルンストの傾き)を更新する。 Two calibration fluid which has previously been set, i.e., using the urine for high density calibration fluid and urine for low 漫度 calibration fluid, or serum for high density single positive fluid and serum for low density calibration fluid, the calibration solution updating a calibration curve (Nernst slope) based on the electromotive force in the measured values ​​were measured at least once. このようにして、検量線の更新の有無に拘わらず、今回の校正実施可否判定の実行により得られた結果に基づいて、検体中の電解質濃度を測定する。 In this way, regardless of the presence or absence of the updating of the calibration curve, based on the results obtained by the execution of this calibration exemplary determination, measures the electrolyte concentration in the sample.

【0044】本実施形態によれば、上記第1実施形態と同様の作用効果が得られる。 In accordance with the present embodiment, the same effect as the first embodiment can be obtained.

【0045】なお、上記第2実施形態において、各管理試料の測定値が校正実施可否判定の指標となる表2の設定値の範囲から外れた場合に、その外れた程度から判断して、検量線の更新に用いる各校正液による測定の回数を決定するようにしてもよい。 [0045] In the above second embodiment, when the measured values ​​of the control sample is out of the range of Table 2 set value indicative of the calibration implementation determination, it is determined from the extent of deviating, calibration it may be determined the number of measurements by each calibration solution used for updating the line. その場合、例えば表4に示すように、 各管理試料の測定値(R2)が全ての測定項目で設定値の範囲内にある場合には検量線の更新のための測定の回数を各1回とし、各管理試料の測定値(R In that case, for example, as shown in Table 4, the measured value (R2) all measurement items by setting values ​​when within range of the number of times each single measurement for updating the calibration curve of each control sample and then, measurement values ​​of each control sample (R
2)が1つの測定項目でも設定値の範囲から外れた場合には検量線の更新のための測定の回数を各n回(例えばn=4)ずつ測定して、得られた測定値の平均値を用いて検量線を更新するものとする。 If the 2) is outside the range of set values ​​in one measurement item measures the number of measurements for updating the calibration curve by the n times (e.g., n = 4), the average of the measurements obtained We shall update the calibration curve using the value.

【0046】 [0046]

【表4】 [Table 4]

【0047】また、上記第2実施形態において、検量線を更新した結果が異常を示す場合に、電極の劣化や特定試料の人為的セットミス等による検量線異常の発生であるか否かを判定するとともに、異常と判定された場合には次回の校正実施可否判定時に検量線を必ず更新するようなロジックとなるように図1の制御プログラムを変更したり、あるいは、異常判定されなかった最後の検量線を前回の検量線として認識させ、その検量線を用いて上記図1の制御プログラムに従うようにしたロジックとしてもよい。 [0047] In the second embodiment, when the result of updating the calibration curve showing the abnormality, determines whether the generation of the calibration curve anomaly due to human setting error or the like of the deterioration or the particular sample electrode as well as to change the Figure 1 control program so becomes logic as always update the calibration curve when determining the next calibration performed whether if it is determined to be abnormal, or the last that were not abnormality determination to recognize a calibration curve as the previous calibration curve may be logic to follow the control program of FIG. 1 using the calibration curve.

【0048】さらに、上記第2実施形態ではフローセル型のイオン選択電極を用いた臨床用電解質濃度分析装置を用いる場合について説明したが、代わりに、サンプルプローブ7のプローブ移送手段6によって測定項目に対応した各種の棒状電極を移送して直接試料容器24及び校正用カップ2〜5内に浸漬した後、適宜、(洗浄液を収容した)洗浄槽内で洗浄するようにした臨床用電解質濃度分析装置を用いるようにしてもよい。 [0048] Furthermore, above, but in the second embodiment has been described with respect to the case of using the clinical electrolyte concentration analyzer using ion-selective electrodes of the flow cell type, instead, correspond to the measurement items by the probe moving means 6 of the sample probe 7 after immersion in the various rod-shaped electrode transport to direct the sample container 24 and the calibration cup 2-5, as appropriate, the clinical electrolyte concentration analyzer so as to wash with (containing a washing liquid) in the cleaning bath it may be used.

【0049】 [0049]

【発明の効果】第1発明によれば、前回校正時に更新された検量線(ネルンストの傾き)を用いて特定試料(例えば複数種類の濃度既知の標準液)を例えば1回ずつ測定したときの測定結果により、イオン選択電極や臨床用電解質濃度分析装置が安定状態であると判定された場合には、検量線を更新しないので、校正にかかる試薬の消費量を抑制しつつ信頼性を損なうことなく検体の電解質濃度を分析することができる。 Effect of the Invention According to the first invention, the calibration has been updated in the previous calibration line as measured by, for example, once a particular sample using (Nernst slope) (e.g. a plurality of types of known concentration of the standard solution) the measurement results, when the ion-selective electrode and clinical electrolyte concentration analyzer is determined to be in a stable state, does not update the calibration curve, compromising the reliability while suppressing the consumption of a reagent according to the calibration without it is possible to analyze the electrolyte concentration of the analyte.

【0050】第2発明によれば、今回校正を実施しないと判定された場合であっても当該判定の実行時刻が記憶されて表示手段に表示されるので、その表示により作業者は次回の校正実施可否判定の時期を予測することができる。 [0050] According to the second invention, since the execution time of the determination even when it is determined not to implement this calibration is displayed on the display unit is stored, the operator calibration next by the display it is possible to predict the timing of implementation determination.

【0051】第3発明によれば、今回校正を実施すると判定された場合には、自動的に2種類以上の校正液の各々に対する1回以上の測定および該測定の測定結果に基づく検量線の更新が実行されるから、校正液セット作業および検量線(ネルンストの傾き)更新作業が不要になる。 [0051] According to the third invention, if it is determined that carrying out this calibration automatically calibration curve based on the measurement results of one or more measurements and the measurement for each of the two or more calibration solution since update is performed, calibration solution sets work and a calibration curve (Nernst slope) update work becomes unnecessary.

【0052】第4発明によれば、校正実施可否判定に用いる設定値を当該検体に要求される測定精度が確保されるように、検体種別毎に個別設定するから、要求される測定精度が低い方の検体(例えば血清および尿を検体として用いる場合の尿)に対する検量線の更新が抑制されることになり、要求される測定精度が低い方の検体の校正にかかる試薬の消費量を抑制することができる。 [0052] According to the fourth aspect of the invention, a setting value used for calibration performed determination as the measurement accuracy required for the sample is ensured, since individually set for each sample type, a lower required measurement accuracy will be square updating of the calibration curve for the analyte (e.g. urine in the case of using the serum and urine as a specimen) of is suppressed, suppressing the consumption of such reagents for calibration of the required sample measurement it is less accurate is be able to.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明の第1および第2実施形態の臨床用電解質測定方法の実施に用いる臨床用電解質濃度分析装置の概略構成を示す図である。 1 is a diagram showing a schematic configuration of a clinical electrolyte concentration analyzer employed in the practice of the first and clinical electrolyte measuring method of the second embodiment of the present invention.

【図2】第1実施形態における校正実施可否判定を含む校正制御の制御プログラムを示すフローチャートである。 2 is a flow chart showing a control program of the calibration control including calibration exemplary determination according to the first embodiment.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 校正液セットテーブル 2〜5 校正用カップ 6 プローブ移送手段 7 サンプルプローブ 8 希釈管 9,12,18 容器 10 内部基準液吐出機構 11 内部基準液吐出ノズル 13 内部基準液吐出機構 14 希釈液吐出ノズル 15 測定部 16 検液吸引ポンプ 17 二方弁 20 CPU 21 表示手段(モニタ) 22 入力手段(キーボード等) 23 ターレット 24 被検試料容器 1 Calibration solution set table 2-5 calibration cup 6 probe transfer means 7 sample probe 8 dilution tube 9,12,18 vessel 10 internal reference liquid discharge mechanism 11 internal reference solution discharge nozzle 13 internal reference liquid discharge mechanism 14 diluent delivery nozzle 15 measuring unit 16 a test liquid suction pump 17 two-way valve 20 CPU 21 display means (monitor) 22 input means (keyboard or the like) 23 turret 24 test sample vessels

Claims (4)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 検体中の電解質濃度を臨床用電解質濃度分析装置のイオン選択性電極により自動的に測定するに際し、 前回校正時に更新された検量線を用いて特定試料を測定し、該測定の測定結果に基づいて今回校正を実施するか否かを判定することを特徴とする臨床用電解質測定方法。 Upon 1. A automatically measured by ion-selective electrode clinical electrolyte concentration analyzer electrolyte concentration in the specimen, measuring the specific sample using the calibration curve that has been updated in the previous calibration of the measurement clinical electrolyte measuring method characterized by determining whether or not to perform time calibration based on the measurement result.
  2. 【請求項2】 前記特定試料の測定結果に基づいて今回校正を実施しないと判定された場合には、当該判定の実行時刻を記憶し、該実行時刻を表示手段に表示することを特徴とする請求項1記載の臨床用電解質測定方法。 If wherein it is determined not to execute calibration time based on a measurement result of the specific sample, it stores the execution time of the determination, and displaying on the display means the execution time clinical electrolyte measuring method according to claim 1, wherein.
  3. 【請求項3】 前記特定試料の測定結果に基づいて今回校正を実施すると判定された場合には、自動的に2種類以上の校正液を用いて各校正液について1回以上測定を行い、該測定の測定結果に基づいて当該検量線を更新することを特徴とする請求項1記載の臨床用電解質測定方法。 If 3. A is determined to implement this calibration based on a measurement result of the specific sample, automatically perform the measurement more than once for each calibration solution using two or more types of calibration fluid, the clinical electrolyte measuring method according to claim 1, wherein the updating the calibration curve based on the measurement result of the measurement.
  4. 【請求項4】 前記校正を実施するか否かの判定に用いる設定値は、当該検体に要求される測定精度が確保されるような値となるよう、検体種別毎に個別設定することを特徴とする請求項1記載の臨床用電解質測定方法。 4. A setting value for use in determining whether or not to implement the calibration, so that the measurement accuracy required for the sample is a value as is ensured, characterized in that the individual setting for each specimen type clinical electrolyte measuring method according to claim 1,.
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