ITVR20130134A1 - MONITORING SYSTEM FOR PATIENTS WITH EPISODES OF SINCOPE - Google Patents
MONITORING SYSTEM FOR PATIENTS WITH EPISODES OF SINCOPEInfo
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Description
SISTEMA DI MONITORAGGIO DI PAZIENTI AFFETTI DA EPISODI DI SINCOPE SYSTEM FOR MONITORING PATIENTS AFFECTED BY SINCOPE EPISODES
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Il presente trovato si riferisce ad un sistema di monitoraggio di pazienti affetti da episodi di sincope. The present invention relates to a monitoring system for patients suffering from syncope episodes.
Per sincope si intende, secondo le ultime linee guida, una perdita di coscienza transitoria dovuta a ipoperfusione cerebrale globale, e caratterizzata da rapida insorgenza, breve durata e recupero completo e spontaneo. According to the latest guidelines, syncope means a transient loss of consciousness due to global cerebral hypoperfusion, characterized by rapid onset, short duration and complete and spontaneous recovery.
Le ultime linee guida europee, che concordano con le indicazioni del manuale GIMSI (Gruppo Italiano Multidisciplinare sulla Sincope), identificano tre cause principali di sincopi: The latest European guidelines, which agree with the indications of the GIMSI manual (Italian Multidisciplinary Group on Syncope), identify three main causes of syncope:
- sincopi riflesse neuro mediate; - neuro-mediated reflex syncopes;
- sincopi da ipotensione ortostatica; - syncopes from orthostatic hypotension;
- sincopi cardiache. - cardiac syncope.
E' altresì opportuno ricordare come ovviamente vadano riconosciute, e quindi successivamente indagate, le perdite di coscienza di natura non sincopale, ovvero non conseguenti a transitoria ipoperfusione cerebrale (ipoglicemie, epilessia, ecc.). It is also advisable to remember how obviously non-syncopal loss of consciousness, ie not consequent to transient cerebral hypoperfusion (hypoglycemia, epilepsy, etc.) must be recognized, and therefore subsequently investigated.
Attualmente la gestione del paziente affetto da episodi sincopali à ̈ sicuramente uno dei maggiori problemi dal punto di vista economico ed organizzativo, oltre che diagnostico, che il sistema sanitario si trova ad affrontare. Currently, the management of the patient suffering from syncopal episodes is certainly one of the major problems from an economic and organizational point of view, as well as from a diagnostic point of view, that the health system has to face.
Proprio la complessità di gestione di tali malati ha reso necessaria la creazione di unità operative dedicate che sono definite “Sincope Unit†, con l’intento di centralizzare il malato, uniformare i criteri diagnostici e cercare di ottimizzare le risorse. The complexity of managing these patients made it necessary to create dedicated operational units which are defined as â € œSyncope Unitâ €, with the aim of centralizing the patient, standardizing diagnostic criteria and trying to optimize resources.
Compito di queste unità à ̈ infatti la stratificazione prognostica precoce dei pazienti, la definizione degli accertamenti diagnostici più appropriati, la gestione diretta degli accertamenti, l’interpretazione degli stessi (prognosi/trattamento), la gestione delle procedure terapeutiche e il follow up clinico. The task of these units is in fact the early prognostic stratification of patients, the definition of the most appropriate diagnostic tests, the direct management of the tests, their interpretation (prognosis / treatment), the management of therapeutic procedures and clinical follow-up. .
I numeri della sincope sono rilevanti: essa rappresenta infatti fino al 3% degli accessi in Pronto Soccorso e fino al 6% dei ricoveri ospedalieri. The numbers of syncope are significant: it represents up to 3% of accesses to the emergency room and up to 6% of hospital admissions.
Circa il 50% dei pazienti giunti in Pronto Soccorso per sincope viene ricoverato, con tempi di degenza medi di circa 8 giorni. About 50% of patients who come to the ER for syncope are hospitalized, with average hospitalization times of about 8 days.
Nonostante ciò, diverse casistiche evidenziano come dal 20 al 56% dei casi si dimetta il paziente senza una diagnosi certa. Despite this, several case studies show that 20 to 56% of cases resign the patient without a certain diagnosis.
La ricaduta sui costi del Sistema Sanitario Nazionale à ̈ conseguentemente estremamente consistente. The impact on the costs of the National Health System is consequently extremely substantial.
Compito precipuo del presente trovato à ̈ quello di mettere a disposizione un sistema di monitoraggio di pazienti affetti da episodi di sincope in grado di superare gli inconvenienti sopra lamentati. The aim of the present invention is to provide a monitoring system for patients suffering from syncope episodes capable of overcoming the aforementioned drawbacks.
All'interno di questo compito, un scopo importante del presente trovato à ̈ quello di fornire un sistema di monitoraggio di pazienti affetti da episodi di sincope che permetta di ottenere un notevole risparmio dal punto di vista dei costi di gestione. Within this aim, an important object of the present invention is to provide a system for monitoring patients suffering from syncope episodes which allows to obtain a considerable saving from the point of view of management costs.
Non ultimo scopo del presente trovato à ̈ quello di ideare un sistema di monitoraggio di pazienti affetti da episodi di sincope che consenta la formulazione di una diagnosi corretta e puntuale. Questo compito, nonché questi e altri scopi ancora che meglio appariranno in seguito, vengono raggiunti da un un sistema di monitoraggio di pazienti affetti da episodi di sincope secondo quanto previsto nella rivendicazione 1. Not least object of the present invention is to devise a system for monitoring patients suffering from syncope episodes which allows the formulation of a correct and timely diagnosis. This task, as well as these and still other purposes which will appear better later, are achieved by a system for monitoring patients suffering from syncope episodes according to the provisions of claim 1.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato risulteranno maggiormente dalla descrizione di alcune forme preferite ma non esclusive di realizzazione di un sistema di monitoraggio di pazienti affetti da episodi di sincope. Further characteristics and advantages of the invention will become clearer from the description of some preferred but not exclusive embodiments of a system for monitoring patients suffering from syncope episodes.
Negli esempi di realizzazione che seguono, singole caratteristiche, riportate in relazione a specifici esempi, potranno in realtà essere intercambiate con altre diverse caratteristiche, esistenti in altri esempi di realizzazione. In the following embodiments, single characteristics, reported in relation to specific examples, can actually be interchanged with other different characteristics, existing in other embodiments.
Il presente trovato si riferisce ad un sistema di monitoraggio di pazienti affetti da episodi di sincope. The present invention relates to a monitoring system for patients suffering from syncope episodes.
In particolare, il sistema comprende un primo dispositivo di monitoraggio associabile ad un paziente da monitorare e atto a rilevare in continuo almeno un primo parametro correlato ad un sintomo di episodi di sincope. In particular, the system comprises a first monitoring device which can be associated with a patient to be monitored and which is able to continuously detect at least one first parameter related to a symptom of syncope episodes.
Il primo dispositivo di monitoraggio à ̈ atto ad attivare, in caso di rilevazione di almeno un sintomo di un episodio di sincope, un secondo dispositivo di monitoraggio, il quale à ̈ atto a rilevare almeno un secondo parametro funzionale alla diagnosi di episodi di sincope. The first monitoring device is able to activate, in case of detection of at least one symptom of a syncope episode, a second monitoring device, which is able to detect at least a second functional parameter for the diagnosis of syncope episodes.
Nello specifico, il sistema comprende mezzi di trasmissione dati ad un centro di controllo remoto. Specifically, the system comprises means of data transmission to a remote control center.
Entrando maggiormente nei dettagli, il primo dispositivo di monitoraggio comprende un dispositivo di rilevamento di caduta del paziente. In pratica, il dispositivo di rilevamento di caduta, che ad esempio può essere costituito da un accelerometro indossabile dal paziente da monitorare, à ̈ atto ad attivare il secondo dispositivo di monitoraggio a seguito del rilevamento di una caduta da parte paziente. Going into more detail, the first monitoring device comprises a patient fall detection device. In practice, the fall detection device, which for example can consist of an accelerometer wearable by the patient to be monitored, is able to activate the second monitoring device following the detection of a fall by the patient.
Il primo dispositivo di monitoraggio può comprendere un dispositivo di misurazione della frequenza cardiaca del paziente. The first monitoring device may include a patient heart rate measurement device.
Tale dispositivo di misurazione della frequenza cardiaca à ̈ atto ad attivare il secondo dispositivo di monitoraggio a seguito della rilevazione di una frequenza cardiaca del paziente inferiore ad un primo valore di riferimento (ad esempio pari a 50 pulsazioni al minuto) oppure superiore ad un secondo valore di riferimento (ad esempio pari a 100 battiti al minuto). This heart rate measurement device is able to activate the second monitoring device following the detection of a patient heart rate lower than a first reference value (for example equal to 50 beats per minute) or higher than a second value. reference (for example equal to 100 beats per minute).
Vantaggiosamente, il primo dispositivo di monitoraggio comprende un elettrocardiografo atto ad attivare il secondo dispositivo di monitoraggio a seguito della rilevazione di una frequenza cardiaca del paziente inferiore ad un primo valore di riferimento o superiore ad un secondo valore di riferimento. Advantageously, the first monitoring device comprises an electrocardiograph adapted to activate the second monitoring device following the detection of a patient heart rate lower than a first reference value or higher than a second reference value.
E' altresì possibile prevedere che primo dispositivo di monitoraggio presenti un dispositivo di allarme attivabile dal paziente in caso di malessere. It is also possible to provide that the first monitoring device has an alarm device that can be activated by the patient in case of illness.
Con particolare riferimento al secondo dispositivo di monitoraggio, esso può comprendere, ad esempio, un elettroencefalografo. With particular reference to the second monitoring device, it can comprise, for example, an electroencephalograph.
Vantaggiosamente, il secondo dispositivo di monitoraggio comprende un dispositivo di misurazione della pressione arteriosa o/e un dispositivo di misurazione della glicemia. Advantageously, the second monitoring device comprises a blood pressure measuring device or / and a blood glucose measuring device.
Si può altresì prevedere che il sistema presenti un dispositivo di misurazione della saturazione di ossigeno. The system can also be expected to have an oxygen saturation measuring device.
Opportunamente i mezzi di trasmissione dati ad un centro di controllo remoto sono atti a trasmettere i parametri misurati dal primo dispositivo di monitoraggio e/o dal secondo dispositivo di monitoraggio. Conveniently, the data transmission means to a remote control center are suitable for transmitting the parameters measured by the first monitoring device and / or by the second monitoring device.
Entrando maggiormente nei dettagli, l'elettroencefalografo può essere costituito da una fascia per EEG mentre l'elettrocardiografo da una ECG pettorale. Going more into the details, the electroencephalograph can be constituted by an EEG band while the electrocardiograph by a pectoral ECG.
Per quanto riguarda l'elettroencefalografo, si segnala come il monitoraggio potrebbe essere effettuato solo in caso di rilevamento, da parte del primo dispositivo di monitoraggio, di almeno un sintomo di un episodio di sincope. As regards the electroencephalograph, it should be noted that the monitoring could be carried out only in case of detection, by the first monitoring device, of at least one symptom of a syncope episode.
Esiste tuttavia un'alternativa disponibile che prevede un monitoraggio continuo con la possibilità di recuperare il dato di 1-2 minuti prima dell'evento e con la cancellazione (o meglio l'assenza di lettura con dati recuperabili al bisogno) del restante periodo di monitoraggio. However, there is an alternative available which provides for continuous monitoring with the possibility of recovering the data 1-2 minutes before the event and with the cancellation (or rather the absence of reading with data that can be recovered as needed) of the remaining monitoring period. .
Opportunamente, la pressione arteriosa può essere misurata grazie ad uno sfigmomanometro a polso, la saturazione di ossigeno con un saturimetro digitale e la glicemia con un misuratore frontale di glicemia. Suitably, blood pressure can be measured with a wrist sphygmomanometer, oxygen saturation with a digital oximeter and blood glucose with a frontal blood glucose meter.
Per quanto concerne i mezzi di trasmissione dati, à ̈ opportuno prevedere un dispositivo di trasferimento dei dati su un apparecchio portatile (analogo ad uno smart-phone), il quale potrà registrare e trasmettere tali dati, mediante la creazione di un software di gestione, ad un server remoto allocato, ad esempio, presso l’Azienda Ospedaliera e gestito e consultato da un’equipe medica. As regards the means of data transmission, it is advisable to provide a data transfer device on a portable device (similar to a smart-phone), which will be able to record and transmit such data, by creating a management software, to a remote server allocated, for example, at the hospital and managed and consulted by a medical team.
L'equipe medica potrà rilevare eventuali variazioni parametriche significative ed allertare un medico, anche grazie ad un meccanismo di allerta per parametri alterati che possa avvisare istantaneamente il medico di riferimento in caso di pericolo per il paziente, o di segnale gravemente alterato, o di assenza di segnale. The medical team will be able to detect any significant parametric changes and alert a doctor, also thanks to an alert mechanism for altered parameters that can instantly alert the referring doctor in case of danger for the patient, or of a seriously altered signal, or absence. signal.
Questo meccanismo consente di avere un migliore e rapido controllo di parametri vitali e della salute del paziente. This mechanism allows for a better and quick control of the patient's vital parameters and health.
Si à ̈ in pratica constatato come in tutte le forme realizzative il trovato abbia raggiunto il compito e gli scopi ad esso preposti. In practice it has been found that in all embodiments the invention has achieved the intended aim and objects.
Nello specifico, il sistema (comprensivo di hardware e software) Ã ̈ adatto al monitoraggio a livello ambulatoriale di pazienti affetti da episodi di sincope. Specifically, the system (including hardware and software) is suitable for outpatient monitoring of patients suffering from syncope episodes.
Il sistema presenta un controllo remoto utilizzando tecnologie ICT e permette, in pazienti adeguatamente inquadrati al momento dell’accesso in Pronto Soccorso da parte di personale qualificato (Cardiologi, Neurologi, Neuropsichiatri infantili), il risparmio di una degenza ospedaliera che, come precedentemente segnalato, ha una durata media di circa 8 giorni. Il sistema di monitoraggio secondo il trovato può prevedere un monitoraggio continuo dei parametri vitali, (quali la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la glicemia, l'onda sfigmica, la frequenza respiratoria) che garantisce sia la sicurezza del paziente sia il raggiungimento della diagnosi. The system has a remote control using ICT technologies and allows, in patients adequately framed at the time of access to the emergency room by qualified personnel (Cardiologists, Neurologists, Child Neuropsychiatrists), the saving of a hospital stay which, as previously reported , has an average duration of about 8 days. The monitoring system according to the invention can provide for continuous monitoring of vital parameters (such as blood pressure, heart rate, blood sugar, sphygmic wave, respiratory rate) which guarantees both the safety of the patient and the achievement of the diagnosis. .
Grazie ai mezzi di trasmissione dati, l’esecuzione dei vari accertamenti strumentali à ̈ eseguibile anche ambulatorialmente garantendo un notevole risparmio per il sistema sanitario. Thanks to the means of data transmission, the various instrumental tests can also be performed on an outpatient basis, guaranteeing considerable savings for the health system.
Inoltre, si à ̈ verificato sperimentalmente come la degenza domiciliare permetta una più facile manifestazione della sintomatologia, che spesso à ̈ infatti scatenata da eventi (paura, stress, azioni quotidiane) difficilmente riproducibili in ambiente ospedaliero. Furthermore, it has been experimentally verified that home hospitalization allows an easier manifestation of symptoms, which are often triggered by events (fear, stress, daily actions) that are difficult to reproduce in a hospital environment.
L'utilizzo di un sistema di monitoraggio secondo il trovato permette al medico di mantenere un contatto costante con il paziente, forse anche in modo più costante rispetto a quanto avviene in ospedale, consentendogli di potersi attivare rapidamente nel caso di eventi, ad esempio con la collaborazione del servizio 118. The use of a monitoring system according to the invention allows the doctor to maintain constant contact with the patient, perhaps even more constantly than in the hospital, allowing him to be able to activate rapidly in the event of events, for example with the collaboration of the 118 service.
L’impiego di un sistema di monitoraggio secondo il trovato permette una gestione innovativa del paziente con sincope e cioà ̈: The use of a monitoring system according to the invention allows an innovative management of the patient with syncope, namely:
- la formulazione di una corretta e puntuale diagnosi dell’evento e una corretta fase di follow-up post-evento del paziente; - the formulation of a correct and timely diagnosis of the event and a correct post-event follow-up phase for the patient;
- la prevenzione di episodi ricorrenti di sincope, grazie al monitoraggio in continuo di alcuni parametri; - the prevention of recurrent episodes of syncope, thanks to the continuous monitoring of some parameters;
- il miglioramento della qualità di vita del paziente che può affrontare la propria situazione con più serenità , avendo a disposizione un monitoraggio continuo e domiciliare del proprio stato fisico che gli permetterà di condurre la propria vita in autonomia, senza il bisogno di recarsi ripetutamente in strutture ospedaliere; - the improvement of the quality of life of the patient who can face his own situation with more serenity, having at his disposal a continuous and home monitoring of his physical state that will allow him to lead his own life independently, without the need to repeatedly go to structures hospital;
- un accorciamento delle distanze pazientestruttura ospedaliera: si potrà infatti utilizzare il dispositivo ICT anche per quei pazienti che normalmente hanno difficoltà di vario carattere (fisiche, di trasporto, territoriali) a raggiungere le strutture ospedaliere, migliorandone il monitoraggio; - a shortening of patient distances to the hospital structure: it will be possible to use the ICT device also for those patients who normally have various difficulties (physical, transport, territorial) in reaching the hospital structures, improving their monitoring;
- un notevole risparmio per il sistema sanitario che eviterebbe il ricovero ospedaliero quando non necessario così come l’esecuzione di esami che in definitiva non permettono la corretta diagnosi dell’evento; - a considerable saving for the health system which would avoid hospitalization when not necessary as well as the execution of tests that ultimately do not allow the correct diagnosis of the event;
- una più efficiente collaborazione tra struttura ospedaliera, Pronto Soccorso e unità di ricovero, e medico di riferimento per la cura del paziente affetto da sincope. - a more efficient collaboration between the hospital, the Emergency Department and the hospitalization unit, and the referring physician for the treatment of the patient suffering from syncope.
In pratica i materiali impiegati nonché le dimensioni e le forme contingenti potranno essere qualsiasi, a seconda delle esigenze. In practice, the materials used, as well as the contingent shapes and dimensions, may be any according to requirements.
Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da altri elementi tecnicamente equivalenti. Furthermore, all the details can be replaced by other technically equivalent elements.
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2014
- 2014-06-11 WO PCT/IB2014/062120 patent/WO2014199305A1/en active Application Filing
Patent Citations (3)
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WO2014199305A1 (en) | 2014-12-18 |
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