ITRM20090264A1 - INTERVERTEBRAL DISTRACTOR. - Google Patents
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Description
DISTRATTORE INTERVERTEBRALE INTERVERTEBRAL DISTRACTOR
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione si riferisce ad un distrattore intervertebrale di tipo interspinoso adatto ad un inserimento percutaneo, e in particolare ad un distrattore del tipo comprendente una duplice coppia di stabilizzatori laterali applicati su di un corpo principale e preferibilmente selettivamente divaricabili rispetto a quest’ultimo per trattenere in posizione il corpo stesso fra due processi spinosi adiacenti. The present invention relates to an intervertebral distractor of the interspinous type suitable for percutaneous insertion, and in particular to a distractor of the type comprising a double pair of lateral stabilizers applied to a main body and preferably selectively retractable with respect to the latter in order to holding the body in place between two adjacent spinous processes.
I distrattori intervertebrali sono dispositivi atti a distanziare due vertebre adiacenti. In particolare, i distrattori oggetto della presente invenzione sono protesi concepite per essere impiantate in permanenza nello spazio compreso tra i processi spinosi di vertebre adiacenti, allo scopo di mantenere una distrazione intervertebrale tale da limitare i carichi trasmessi tra dette vertebre per effetto, ad esempio, di patologie degenerative del disco intervertebrale, e contenere le associate manifestazioni dolorose. Intervertebral distractors are devices designed to distance two adjacent vertebrae. In particular, the distractors object of the present invention are prostheses designed to be permanently implanted in the space between the spinous processes of adjacent vertebrae, in order to maintain intervertebral distraction such as to limit the loads transmitted between said vertebrae due, for example, to of degenerative pathologies of the intervertebral disc, and contain the associated painful manifestations.
Rispetto ad altre protesi vertebrali, i distrattori interspinosi possono essere agevolmente inseriti nella propria sede, grazie alla relativa facilità con cui i processi spinosi di due vertebre adiacenti consentono lievi divaricazioni. Per lo stesso motivo, tali distrattori non compromettono la mobilità locale del rachide in flessione, ma riducono la relativa iper-estensione. Compared to other vertebral prostheses, interspinous distractors can be easily inserted into their seat, thanks to the relative ease with which the spinous processes of two adjacent vertebrae allow slight retractions. For the same reason, these distractors do not compromise the local mobility of the spine in flexion, but reduce its hyper-extension.
A fronte di tali vantaggi, sussistono tuttavia noti problemi di stabilizzazione. Infatti, il distrattore deve essere mantenuto in posizione, in particolare deve essere vincolato rispetto a spostamenti tali da comprometterne la funzionalità o provocarne addirittura l'espulsione dalla sede, con movimenti nel piano frontale del paziente. Tale funzione di stabilizzazione viene in genere svolta mediante alette laterali del distrattore atte ad attestarsi sulle apofisi spinose. In view of these advantages, however, there are known stabilization problems. In fact, the distractor must be kept in position, in particular it must be constrained with respect to movements such as to compromise its functionality or even cause it to be expelled from its seat, with movements in the frontal plane of the patient. This stabilization function is generally performed by means of lateral wings of the distractor able to abut on the spinous processes.
Tuttavia, tali alette rischiano di danneggiare i tessuti ossei ed articolari circostanti, specialmente in presenza di specifiche patologie. However, these fins risk damaging the surrounding bone and joint tissues, especially in the presence of specific pathologies.
Pertanto, il problema tecnico posto e risolto dalla presente invenzione à ̈ quello di fornire un distrattore intervertebrale del tipo suddetto che consenta di ovviare agli inconvenienti sopra menzionati con riferimento alla tecnica nota. Therefore, the technical problem posed and solved by the present invention is that of providing an intervertebral distractor of the aforesaid type which allows to overcome the drawbacks mentioned above with reference to the known art.
Tale problema viene risolto da un distrattore intervertebrale secondo la rivendicazione 1. This problem is solved by an intervertebral distractor according to claim 1.
Caratteristiche preferite della presente invenzione sono presenti nelle rivendicazioni dipendenti della stessa. Preferred features of the present invention are present in the dependent claims thereof.
Nel presente contesto – e coerentemente con la terminologia anatomica corrente – per “piano frontale†(o “piano coronale†) si intende un piano che corre parallelo alla fronte (o alla sutura coronale) del soggetto. In the present context - and consistently with current anatomical terminology - the term "frontal plane" (or "coronal plane") means a plane that runs parallel to the forehead (or coronal suture) of the subject.
La presente invenzione fornisce alcuni rilevanti vantaggi. Il vantaggio principale consiste nel fatto che nel distrattore dell’invenzione l’inclinazione degli stabilizzatori rispetto al piano frontale, ossia il dispiegamento di questi non su un piano esattamente verticale ma su di un piano obliquo, consente un allontanamento dal piano anatomico frontale ove sono presenti, a destra e sinistra dei processi spinosi, i processi articolari corrispondenti del livello vertebrale interessato. The present invention provides some relevant advantages. The main advantage consists in the fact that in the distractor of the invention the inclination of the stabilizers with respect to the frontal plane, i.e. the deployment of these not on an exactly vertical plane but on an oblique plane, allows a move away from the frontal anatomical plane where to the right and left of the spinous processes are present the corresponding articular processes of the vertebral level concerned.
L’allontanamento degli stabilizzatori laterali del distrattore dell’invenzione dalle salienze articolari à ̈ particolarmente vantaggioso nel caso di patologie degenerative in cui i processi articolari sono artrosici e ipertrofici. The removal of the lateral stabilizers of the distractor of the invention from the articular saliences is particularly advantageous in the case of degenerative pathologies in which the articular processes are arthritic and hypertrophic.
Il distrattore dell’invenzione consente quindi un movimento tra i muscoli degli stabilizzatori, a superare eventuali conflitti con il piano osseo articolare. The distractor of the invention therefore allows a movement between the stabilizer muscles, to overcome any conflicts with the joint bone plane.
Altri vantaggi, caratteristiche e le modalità di impiego della presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione, presentate a scopo esemplificativo e non limitativo. Verrà fatto riferimento alle figure dei disegni allegati, in cui: Other advantages, characteristics and methods of use of the present invention will become evident from the following detailed description of some embodiments, presented by way of non-limiting example. Reference will be made to the figures of the attached drawings, in which:
ƒ la Figura 1 mostra una vista in prospettiva di una forma di realizzazione preferita del distrattore intervertebrale dell’invenzione, in una prima configurazione di inserimento nel corpo del paziente in cui gli stabilizzatori laterali sono chiusi; Figure 1 shows a perspective view of a preferred embodiment of the intervertebral distractor of the invention, in a first configuration for insertion into the patient's body in which the lateral stabilizers are closed;
la Figura 1A mostra una vista in prospettiva del distrattore di Figura 1 nel quale per maggiore chiarezza sono stati rimossi due gusci laterali di protezione; Figure 1A shows a perspective view of the distractor of Figure 1 in which two lateral protective shells have been removed for greater clarity;
la Figura 2 mostra una vista frontale del distrattore di Figura 1, ancora con due gusci laterali rimossi; Figure 2 shows a front view of the distractor of Figure 1, again with two side shells removed;
la Figura 3 mostra una vista in sezione longitudinale del distrattore di Figura 1; Figure 3 shows a longitudinal sectional view of the distractor of Figure 1;
le Figure 3A e 3B mostrano ciascuna un’altra vista in sezione longitudinale del distrattore di Figura 1, in una rispettiva configurazione intermedia di apertura degli stabilizzatori distali rispetto al chirurgo; Figures 3A and 3B each show another longitudinal sectional view of the distractor of Figure 1, in a respective intermediate opening configuration of the stabilizers distal to the surgeon;
la Figura 4 mostra una vista in prospettiva del distrattore di Figura 1, in una seconda configurazione di trattenimento in situ nel corpo del paziente in cui gli stabilizzatori laterali sono divaricati; Figure 4 shows a perspective view of the distractor of Figure 1, in a second retention configuration in situ in the patient's body in which the lateral stabilizers are spread apart;
la Figura 4A mostra una vista laterale del distrattore di Figura 4, dal lato distale di esso; Figure 4A shows a side view of the distractor of Figure 4, from the distal side of it;
la Figura 5 mostra una vista frontale del distrattore di Figura 1, nella configurazione di Figura 4, con due gusci laterali rimossi; Figure 5 shows a front view of the distractor of Figure 1, in the configuration of Figure 4, with two side shells removed;
la Figura 6 mostra una vista in sezione longitudinale del distrattore di Figura 1, nella configurazione di Figura 4; Figure 6 shows a longitudinal sectional view of the distractor of Figure 1, in the configuration of Figure 4;
la Figure 7 mostra una vista in prospettiva di una variante di realizzazione del distrattore dell’invenzione, in una ulteriore configurazione di estrazione in cui gli stabilizzatori laterali disposti prossimamente rispetto alla posizione del chirurgo sono ulteriormente divaricati e quelli disposti distalmente sono chiusi; e Figure 7 shows a perspective view of a variant embodiment of the distractor of the invention, in a further extraction configuration in which the lateral stabilizers disposed proximate to the position of the surgeon are further apart and those disposed distally are closed; And
la Figura 8 mostra una vista in sezione longitudinale del distrattore di Figura 7. Figure 8 shows a longitudinal sectional view of the distractor of Figure 7.
Con riferimento inizialmente alle Figure 1, 1A, 2 e 3, un distrattore intervertebrale di tipo interspinoso secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione à ̈ denotato complessivamente con 1. With reference initially to Figures 1, 1A, 2 and 3, an intervertebral distractor of the interspinous type according to a preferred embodiment of the invention is generally denoted with 1.
Il distrattore 1 presenta una conformazione complessivamente affusolata, che ne favorisce un inserimento percutaneo. The distractor 1 has an overall tapered conformation, which favors its percutaneous insertion.
Il distrattore 1 comprende innanzitutto un corpo principale 2, atto ad essere inserito fra due processi spinosi adiacenti per fornire un relativo supporto. Il corpo 2 presenta, nella presente forma di realizzazione, una conformazione sostanzialmente oblunga con sezioni trasversali generalmente sostanzialmente ellittiche. Il corpo 2 reca, superiormente ed inferiormente, un rispettivo avvallamento o concavità 21, 22, formante sostanzialmente una sella, atta a favorire la propria stabilizzazione in situ fra due processi spinosi. Sarà compreso che nel presente contesto le definizioni di “superiore†ed “inferiore†vengono riferite alla posizione del distrattore 1 quando impiegato in situ con il soggetto in stazione eretta. The distractor 1 first of all comprises a main body 2, able to be inserted between two adjacent spinous processes to provide relative support. In the present embodiment, the body 2 has a substantially oblong conformation with generally substantially elliptical cross sections. The body 2 has, above and below, a respective depression or concavity 21, 22, substantially forming a saddle, able to favor its own stabilization in situ between two spinous processes. It will be understood that in the present context the definitions of "superior" and "inferior" refer to the position of distractor 1 when used in situ with the subject in an upright position.
Il corpo principale 2 presenta un asse longitudinale denotato con A. The main body 2 has a longitudinal axis denoted by A.
Il corpo principale 2 à ̈ realizzato in due porzioni, rispettivamente 23 e 24, scorrevolmente accoppiate l’una con l’altra secondo modalità che verranno illustrate in dettaglio più avanti. Per maggiore chiarezza, tali due porzioni 23 e 24 verranno denotate rispettivamente come prima e seconda porzione, o come porzione rispettivamente distale e prossimale. Questi ultimi due termini vanno intesi, qui e nel prosieguo, come riferite alla posizione del distrattore 1 relativamente al chirurgo durante l’inserimento nel corpo del paziente. The main body 2 is made in two portions, respectively 23 and 24, slidingly coupled one with the other according to modalities that will be illustrated in detail later on. For greater clarity, these two portions 23 and 24 will be designated respectively as the first and second portion, or as respectively distal and proximal portion. These last two terms are to be understood, here and hereinafter, as referring to the position of the distractor 1 relative to the surgeon during insertion into the patient's body.
La prima porzione 23, di maggiore estensione, presenta un prolungamento, o appendice, tubolare 25 a sviluppo sostanzialmente cilindrico, che si estende simmetricamente lungo l’asse longitudinale A e che impegna una corrispondente sede della seconda porzione 24. The first portion 23, of greater extension, has a tubular extension, or appendage 25 with a substantially cylindrical development, which extends symmetrically along the longitudinal axis A and which engages a corresponding seat of the second portion 24.
Come verrà illustrato più avanti, tale appendice tubolare 25 realizza un mezzo di battuta contro i divaricatori che verranno descritti a breve. As will be illustrated hereinafter, this tubular appendage 25 provides a means of abutment against the retractors which will be described shortly.
Alla seconda porzione 24 del corpo 2 à ̈ anche solidalmente associato un elemento conformato sostanzialmente a “C†28 che realizza un mezzo di arresto per un’asta del distrattore che verrà anch’essa introdotta più avanti. The second portion 24 of the body 2 is also integrally associated with an element substantially shaped like a â € œCâ € 28 which creates a stop means for a rod of the distractor which will also be introduced later.
Il corpo principale 2 reca inoltre, in corrispondenza o in prossimità di una propria prima estremità longitudinale associata alla suddetta prima porzione 23, due coppie di flange 26 per l’accoppiamento con stabilizzatori laterali che verranno descritti a breve. Una analoga doppia coppia di flange 26 à ̈ prevista in corrispondenza o in prossimità della seconda estremità longitudinale del corpo 2 associata alla seconda porzione 24 di questo. The main body 2 also has two pairs of flanges 26 for coupling with lateral stabilizers, which will be described shortly, in correspondence with or in proximity to its own first longitudinal end associated with the aforementioned first portion 23. An analogous double pair of flanges 26 is provided at or near the second longitudinal end of the body 2 associated with the second portion 24 thereof.
In corrispondenza di ciascuna di dette prima e seconda estremità , il corpo principale 2 presenta inoltre una coppia di gusci di protezione trasversalmente affiancati, denotati con 27, che presentano una conformazione affusolata in direzione dell’asse longitudinale A, favorendo così l’introduzione percutanea del distrattore 1. In correspondence with each of said first and second extremities, the main body 2 also has a pair of transversely flanked protective shells, denoted by 27, which have a tapered conformation in the direction of the longitudinal axis A, thus favoring the percutaneous introduction of distractor 1.
La prima porzione 23 del corpo 2 reca anche una coppia di perni 29 solidali ad uno di detti gusci 27 e sporgenti internamente da questi, la cui funzione verrà chiarita più avanti. The first portion 23 of the body 2 also bears a pair of pins 29 integral with one of said shells 27 and projecting internally therefrom, the function of which will be clarified later on.
Come visibile ad esempio in Figura 2, nella presente forma di realizzazione la prima porzione 23 Ã ̈ a sua volta formata da un telaio 230 recante la suddetta appendice 25, i gusci 27, i perni 29 e le flange 26, e da un corpo distrattore 233 recante le selle 21 e 22, disposto esternamente al telaio 230 stesso e solidale ad esso. Preferibilmente, il telaio 230 Ã ̈ in titanio, mentre il corpo distrattore 233 Ã ̈ in peek. As can be seen for example in Figure 2, in the present embodiment the first portion 23 is in turn formed by a frame 230 bearing the aforementioned appendix 25, the shells 27, the pins 29 and the flanges 26, and by a distractor body 233 bearing the saddles 21 and 22, arranged externally to the frame 230 itself and integral with it. Preferably, the 230 frame is made of titanium, while the 233 distractor body is made of peek.
Il distrattore 1 comprende poi una prima coppia – distale - di stabilizzatori, denotati con 31 e 32, ed una seconda coppia - prossimale - di stabilizzatori, denotati con 33 e 34, associate rispettivamente a dette prima e seconda porzione 23, 24 del distrattore 1. Nella presente forma di realizzazione, gli stabilizzatori 31-34 sono connessi al corpo principale 2 e mobili rispetto ad esso. In particolare, ciascuno stabilizzatore 31-34 à ̈ girevolmente connesso alla rispettiva porzione 23, 24 di distrattore in corrispondenza di una flangia 26 di questa. Ancor più nel dettaglio, ciascuno stabilizzatore 31-34 à ̈ incernierato su detta flangia in corrispondenza di una propria estremità . The distractor 1 then comprises a first - distal - pair of stabilizers, denoted by 31 and 32, and a second - proximal - pair of stabilizers, denoted by 33 and 34, associated respectively with said first and second portion 23, 24 of the distractor 1. In the present embodiment, the stabilizers 31-34 are connected to the main body 2 and movable relative thereto. In particular, each stabilizer 31-34 is rotatably connected to the respective distractor portion 23, 24 at a flange 26 of the latter. Even more in detail, each stabilizer 31-34 is hinged on said flange at its own end.
Ciascuno stabilizzatore 31-34 presenta una conformazione sostanzialmente allungata ad aletta ricurva, con un primo profilo convesso ed un corrispondente profilo concavo. A titolo di esempio, il profilo convesso dello stabilizzatore prossimale 33 Ã ̈ denotato con 331 e quello concavo con 332. Each stabilizer 31-34 has a substantially elongated shape with a curved fin, with a first convex profile and a corresponding concave profile. As an example, the convex profile of the proximal stabilizer 33 is denoted with 331 and the concave profile with 332.
La connessione girevole con il corpo principale 2 fa sì che gli stabilizzatori 31-34 di ciascuna coppia possano ruotare fra una prima posizione di chiusura, mostrata in Figura 1, nella quale essi realizzano una configurazione di ingombro minimo favorendo l’inserimento percutaneo del distrattore 1 nel corpo del paziente, ed una seconda configurazione di apertura, mostrata in Figura 4, nella quale essi sono divaricati in modo tale da poter impegnare da un rispettivo lato le apofisi spinose, trattenendo in situ il corpo principale 2. The rotatable connection with the main body 2 allows the stabilizers 31-34 of each pair to rotate between a first closing position, shown in Figure 1, in which they create a configuration of minimum overall dimensions, favoring the percutaneous insertion of the distractor 1 in the patient's body, and a second opening configuration, shown in Figure 4, in which they are spread apart in such a way as to be able to engage the spinous processes on a respective side, retaining the main body 2 in situ.
Come mostrato nelle Figure 1, 1A, 2 e 3, la disposizione complessiva à ̈ tale che nella configurazione di chiusura gli stabilizzatori 31 e 32 della prima coppia hanno il proprio profilo concavo rivolto verso il corpo principale 2, ossia affacciato sull’asse A e gli stabilizzatori 33 e 34 della seconda coppia hanno invece il proprio profilo convesso in tale posizione. As shown in Figures 1, 1A, 2 and 3, the overall arrangement is such that in the closing configuration the stabilizers 31 and 32 of the first pair have their own concave profile facing the main body 2, i.e. facing the axis A and the stabilizers 33 and 34 of the second pair, on the other hand, have their own convex profile in this position.
Al contrario, nella configurazione divaricata delle Figure 4, 5 e 6 gli stabilizzatori 33 e 34 della seconda coppia hanno, in genere, il proprio profilo concavo rivolto verso il corpo principale 2, ossia affacciato sull’asse A. On the contrary, in the split configuration of Figures 4, 5 and 6 the stabilizers 33 and 34 of the second pair generally have their own concave profile facing the main body 2, ie facing the axis A.
Come mostrato nei disegni, preferibilmente gli stabilizzatori inferiori 32 e 34 delle due coppie presentano estensione complessivamente inferiore rispetto ai corrispondenti stabilizzatori superiori 31 e 33 della medesima coppia. Tale accorgimento fa sì che si evitino interferenze del distrattore 1 con le lamine e/o le faccette articolari della vertebra inferiore interessata dal distrattore stesso. Ciò à ̈ particolarmente utile in caso di ipertrofie o deformazioni ossee, scoliosi e nel caso dei livelli vertebrali compresi nell’intervallo L5-S1. As shown in the drawings, preferably the lower stabilizers 32 and 34 of the two pairs have an overall lower extension than the corresponding upper stabilizers 31 and 33 of the same pair. This precaution ensures that distractor 1 interferes with the laminae and / or the articular facets of the lower vertebra affected by the distractor itself. This is particularly useful in case of bone hypertrophy or deformation, scoliosis and in the case of vertebral levels included in the L5-S1 interval.
Come meglio visibile in Figura 4A, secondo l’invenzione ciascuno stabilizzatore 31-34 presenta una inclinazione rispetto al piano frontale. A titolo esemplificativo, in Figura 4A tale inclinazione à ̈ denotata con α per lo stabilizzatore 31. As better visible in Figure 4A, according to the invention each stabilizer 31-34 has an inclination with respect to the frontal plane. By way of example, in Figure 4A this inclination is denoted by Î ± for the stabilizer 31.
Preferibilmente, per ciascuno stabilizzatore 31-34 l’inclinazione suddetta à ̈ compresa in un intervallo 8-35 gradi circa, e ancor più preferibilmente in un intervallo 10-30 gradi circa. In una forma di realizzazione ancor più preferita, tale inclinazione à ̈ pari a 30 gradi circa. Preferably, for each stabilizer 31-34 the aforesaid inclination is included in a range of about 8-35 degrees, and even more preferably in a range of about 10-30 degrees. In an even more preferred embodiment, this inclination is equal to about 30 degrees.
Anche se nella presente forma di realizzazione tutti e quattro gli stabilizzatori 31-34 prevedono la suddetta inclinazione rispetto al piano frontale, varianti realizzative possono prevedere che un sottogruppo ed al limite uno soltanto degli stabilizzatori presenti l’inclinazione suddetta, e ciò sempre al fine di risolvere localmente il problema tecnico esposto nell’introduzione. Although in the present embodiment all four stabilizers 31-34 provide for the aforementioned inclination with respect to the frontal plane, variants of embodiment may provide that a subgroup and, at the limit, only one of the stabilizers present the aforementioned inclination, and this always in order to locally solve the technical problem set out in the introduction.
Tornando alla forma di realizzazione presentata nelle figure sin qui descritte, il distrattore 1 comprende poi un elemento oblungo, o asta, complessivamente denotato con 4, azionabile percutaneamente per determinare il passaggio degli stabilizzatori 31-34 dalla prima alla seconda configurazione sopra illustrate. Returning to the embodiment presented in the figures described up to now, the distractor 1 then comprises an oblong element, or rod, generally denoted by 4, which can be operated percutaneously to determine the passage of the stabilizers 31-34 from the first to the second configuration illustrated above.
Tale asta 4 à ̈ alloggiata entro il corpo principale 2, e in particolare il telaio 230, in corrispondenza dell’asse longitudinale A e scorrevolmente accoppiata a tale corpo 2 in modo che il movimento relativo si svolga appunto lungo tale asse A. In particolare, l’asta 4 si estende entro la prima e la seconda porzione 23 e 24 del corpo 2, impegnando anche la suddetta appendice tubolare 25 della prima porzione 23. This rod 4 is housed within the main body 2, and in particular the frame 230, in correspondence with the longitudinal axis A and slidingly coupled to this body 2 so that the relative movement takes place precisely along this axis A. In particular , the rod 4 extends within the first and second portion 23 and 24 of the body 2, engaging also the aforementioned tubular appendage 25 of the first portion 23.
L’accoppiamento scorrevole à ̈, nel presente esempio, di tipo filettato vitemadrevite, l’asta 4 recando, in corrispondenza di una propria porzione distale, una filettatura 41 complementare ad una corrispondente filettatura madrevite 231 ricavata internamente alla prima porzione 23. The sliding coupling is, in the present example, of the screw-screw threaded type, the rod 4 bearing, in correspondence with its distal portion, a thread 41 complementary to a corresponding nut screw thread 231 obtained inside the first portion 23.
L’asta 4 presenta inoltre, in corrispondenza di una propria estremità distale, mezzi di divaricazione degli stabilizzatori 31 e 32 della prima coppia, che nel presente esempio sono realizzati mediante un profilo sagomato 42 atto a formare un accoppiamento di forma con tali stabilizzatori 31 e 32 in modo tale da determinarne appunto, all’occorrenza, la divaricazione. The rod 4 also has, at its own distal end, means for spreading the stabilizers 31 and 32 of the first pair, which in the present example are made by means of a shaped profile 42 suitable for forming a shape coupling with these stabilizers 31 and 32 in such a way as to determine, if necessary, the divarication.
Sempre nel presente esempio, il profilo sagomato 42 dell’asta 4 à ̈ di tipo a camma. In particolare, il profilo sagomato 42 à ̈ di tipo concavo e gli stabilizzatori 31 e 32 della prima coppia presentano, in corrispondenza della connessione girevole al corpo principale 2, un corrispondente profilo convesso 30 coniugato con il profilo concavo 42. Again in the present example, the shaped profile 42 of the rod 4 is of the cam type. In particular, the shaped profile 42 is of the concave type and the stabilizers 31 and 32 of the first pair have, in correspondence with the rotatable connection to the main body 2, a corresponding convex profile 30 conjugated with the concave profile 42.
L’asta 4 presenta poi, sostanzialmente da parte opposta rispetto al profilo sagomato 42, mezzi di accoppiamento con uno strumento di manipolazione azionabile percutaneamente. Nel presente esempio, tali mezzi sono realizzati da un ulteriore profilo sagomato 43 ricavato su una testa 44 ed atto ad essere impegnato da uno strumento cacciavite. Risulterà ovvio al tecnico del settore che l’estremità 44 può presentare altre forme di innesto per lo strumento di attuazione. The rod 4 then has, substantially on the opposite side with respect to the shaped profile 42, means for coupling with a manipulation instrument which can be operated percutaneously. In the present example, these means are made from a further shaped profile 43 obtained on a head 44 and able to be engaged by a screwdriver tool. It will be obvious to those skilled in the art that end 44 may have other forms of engagement for the actuation tool.
L’asta 4 può anche essere realizzata cava per consentire, ad esempio, l’inserimento di un filo guida o simile. Rod 4 can also be made hollow to allow, for example, the insertion of a guide wire or similar.
Il suddetto elemento 28 aumenta anche la rigidezza dell’asta 4, limitandone la flessione. The aforesaid element 28 also increases the stiffness of the rod 4, limiting its bending.
Verrà ora descritto il funzionamento del distrattore 1 per quanto attiene al passaggio degli stabilizzatori 31-34 dalla prima alla seconda posizione sopra illustrate. The operation of the distractor 1 will now be described as regards the passage of the stabilizers 31-34 from the first to the second position illustrated above.
Al momento dell’inserimento percutaneo del distrattore 1, quest’ultimo si presenta in configurazione chiusa, come mostrato nelle Figure 1, 1A, 2 e 3. Gli stabilizzatori sono quindi ruotati in una posizione di minimo ingombro, con i propri profili convessi/concavi disposti come già descritto sopra. At the moment of percutaneous insertion of distractor 1, the latter is in a closed configuration, as shown in Figures 1, 1A, 2 and 3. The stabilizers are then rotated into a position of minimum encumbrance, with their own convex profiles / concave arranged as already described above.
L’asta 4 si presenta in una posizione massimamente arretrata in senso prossimale. In particolare, il suo profilo concavo 42 impegna il complementare profilo convesso 30 degli stabilizzatori 31 e 32 della prima coppia in modo tale che questi possano assumere la suddetta posizione chiusa. Nella posizione massimamente arretrata il profilo concavo 42 à ̈ tale da opporsi ad un’accidentale apertura degli stabilizzatori 31 e 32 che i tessuti potrebbero provocare durante l’inserimento del dispositivo. The rod 4 is presented in a maximally retracted position in the proximal sense. In particular, its concave profile 42 engages the complementary convex profile 30 of the stabilizers 31 and 32 of the first pair so that they can assume the aforementioned closed position. In the most rearward position, the concave profile 42 is such as to oppose an accidental opening of the stabilizers 31 and 32 that the tissues could cause during insertion of the device.
L’inserimento percutaneo del distrattore può avvenire mediante cannula e/o fili guida secondo procedure già note al tecnico del ramo o secondo procedure innovative oggetto di separata domanda di brevetto. The percutaneous insertion of the distractor can take place by means of cannula and / or guide wires according to procedures already known to the skilled in the art or according to innovative procedures subject to a separate patent application.
Durante tale inserimento, il corpo principale 2 può essere trattenuto mediante l’impegno di uno strumento dedicato in apposite sedi laterali della seconda porzione 24, una delle quali denotata a titolo esemplificativo con 241 in Figura 1. Contemporaneamente, l’avanzamento del distrattore può essere ottenuto agendo con uno strumento convenzionale sulla testa 44 dell’asta 4. During this insertion, the main body 2 can be held by means of the engagement of a dedicated instrument in special lateral seats of the second portion 24, one of which is denoted by way of example with 241 in Figure 1. At the same time, the advancement of the distractor it can be obtained by acting with a conventional instrument on the head 44 of shaft 4.
Una volta completata la fase di inserimento vero e proprio, il corpo principale 2 si trova alloggiato fra due processi spinosi adiacenti. A questo punto, l’asta 4 viene azionata percutaneamente mediante uno strumento cacciavite al fine di produrre la divaricazione selettiva degli stabilizzatori 31-34, e ciò secondo la procedura illustrata a seguire. Once the actual insertion phase has been completed, the main body 2 is housed between two adjacent spinous processes. At this point, the rod 4 is operated percutaneously by means of a screwdriver instrument in order to produce the selective spreading of the stabilizers 31-34, and this according to the procedure illustrated below.
L’asta 4 viene prima di tutto fatta scorrere lungo l’asse longitudinale A del corpo principale 2 in senso distale, come da freccia riportata in Figura 3. In tale movimento, l’asta scorre rispetto ad entrambe le porzioni 23 e 24 del corpo principale 2, che quindi rimane fermo. A seguito di tale scorrimento, il profilo concavo 42 dell’asta 4 impegna il corrispondente profilo convesso 30 di questi ultimi stabilizzatori 31 e 32 in modo da determinarne la divaricazione, come mostrato in Figura 3A. The rod 4 is first of all made to slide along the longitudinal axis A of the main body 2 in the distal direction, as shown in the arrow shown in Figure 3. In this movement, the rod slides with respect to both portions 23 and 24 of the main body 2, which therefore remains stationary. Following this sliding, the concave profile 42 of the rod 4 engages the corresponding convex profile 30 of the latter stabilizers 31 and 32 so as to determine their divarication, as shown in Figure 3A.
L’ulteriore scorrimento determina quindi la divaricazione completa degli stabilizzatori 31 e 32, mostrata nelle Figure da 4 a 6. In tale configurazione di divaricazione, tali stabilizzatori sono attestati esternamente sulle apofisi spinose laterali, impedendo il movimento in senso prossimale del distrattore 1. Come mostrato nelle Figure 5 e 6, l’ulteriore movimento distale dell’asta 4 à ̈ impedito, sempre nella configurazione qui considerata, dall’impegno del profilo concavo 42 di questa con i perni 29, che realizzano quindi mezzi di arresto distale dell’asta stessa. The further sliding therefore determines the complete retraction of the stabilizers 31 and 32, shown in Figures 4 to 6. In this configuration of retraction, these stabilizers are externally abut on the lateral spinous processes, preventing the proximal movement of the distractor 1. As shown in Figures 5 and 6, the further distal movement of the rod 4 is prevented, again in the configuration considered here, by the engagement of the concave profile 42 of this with the pins 29, which therefore provide stopping means distal of the rod itself.
Sempre nella configurazione pienamente divaricata degli stabilizzatori 31 e 32, la testa 44 dell’asta 4 à ̈ attestata contro i mezzi di fermo 28 associati alla seconda porzione 24 del corpo 2. Tali mezzi 28 sono quindi anch’essi atti a determinare l’arresto del movimento distale dell’asta 4. Still in the fully spread configuration of the stabilizers 31 and 32, the head 44 of the rod 4 is abutting against the stop means 28 associated with the second portion 24 of the body 2. These means 28 are therefore also suitable for determining the Stopping the distal movement of the rod 4.
Nella configurazione ora considerata, l’ulteriore rotazione dello strumento cacciavite che impegna l’asta 4 determina una inversione del moto relativo, nel senso di produrre lo scorrimento in senso prossimale della prima porzione 23 del corpo principale 2 rispetto all’asta 4 stessa ed alla seconda porzione 24, come indicato dalla freccia riportata in Figura 6. Tale scorrimento prossimale determina quindi l’avvicinamento dell’appendice tubolare 25 agli stabilizzatori 33 e 34 della seconda coppia, la successiva battuta della prima su corrispondenti profili convessi dei secondi e quindi la divaricazione di questi mostrata nelle Figure da 4 a 6. In the configuration now considered, the further rotation of the screwdriver tool which engages the rod 4 causes an inversion of the relative motion, in the sense of producing the proximal sliding of the first portion 23 of the main body 2 with respect to the rod 4 itself and to the second portion 24, as indicated by the arrow shown in Figure 6. This proximal sliding therefore determines the approach of the tubular appendage 25 to the stabilizers 33 and 34 of the second pair, the subsequent stop of the first on corresponding convex profiles of the seconds and therefore the spread of these shown in Figures 4 to 6.
Nella posizione completamente divaricata, la prima e la seconda porzione 23 e 24 del corpo principale sono attestate l’una contro l’altra, a realizzare un corpo unico. In the fully spread position, the first and second portions 23 and 24 of the main body are abutting one against the other, to create a single body.
Una volta raggiunta tale divaricazione, gli stabilizzatori 33 e 34 della seconda coppia sono attestati sulle apofisi spinose contro-laterali rispetto a quelle della prima coppia 31, 32. Once this gap has been reached, the stabilizers 33 and 34 of the second pair are abut on the counter-lateral spinous processes with respect to those of the first pair 31, 32.
Incidentalmente, va notato che durante l’inserimento del distrattore e l’apertura degli stabilizzatori distali 31 e 32 non à ̈ possibile aprire quelli prossimali 33 e 34 accidentalmente perché questi sono ritenuti dalla cannulazione. Solo quando si sono aperti gli stabilizzatori distali 31 e 32 si sfila leggermente la cannula e si permette l’apertura dei prossimali. Incidentally, it should be noted that during the insertion of the distractor and the opening of the distal stabilizers 31 and 32 it is not possible to accidentally open the proximal ones 33 and 34 because these are held by the cannulation. Only when the distal stabilizers 31 and 32 are opened is the cannula slightly removed and the proximal ones allowed to be opened.
Sarà apprezzato meglio a questo punto che l’asta 4 consente una divaricazione reversibile degli stabilizzatori 31-34, nel senso di permettere, invertendo la procedura appena descritta, la ri-chiusura di essi. It will be better appreciated at this point that the rod 4 allows a reversible spreading of the stabilizers 31-34, in the sense of allowing, by reversing the procedure just described, their re-closing.
Sarà anche apprezzato che la disposizione descritta consente una divaricazione indipendente degli stabilizzatori della prima coppia rispetto a quelli della seconda (e viceversa). It will also be appreciated that the described arrangement allows an independent spreading of the stabilizers of the first pair with respect to those of the second (and vice versa).
Va inoltre notato che la disposizione descritta consente una variazione con continuità della posizione degli stabilizzatori delle due coppie. It should also be noted that the arrangement described allows for a continuous variation of the position of the stabilizers of the two pairs.
Sarà anche apprezzato che à ̈ necessario un unico strumento, nel caso qui considerato un cacciavite, per eseguire la divaricazione di entrambe le coppie di stabilizzatori. It will also be appreciated that only one tool, in the case considered here, a screwdriver, is required to perform the retraction of both pairs of stabilizers.
Il tecnico del ramo apprezzerà inoltre che à ̈ possibile prevedere, in combinazione con i componenti del distrattore sin qui descritti, anche specifici mezzi di trattenimento di uno o più stabilizzatori nelle posizioni estreme di divaricazione e chiusura sopra descritte, disimpegnabili all’occorrenza. The person skilled in the art will also appreciate that it is possible to provide, in combination with the distractor components described up to now, also specific means for retaining one or more stabilizers in the extreme positions of spreading and closing described above, which can be disengaged if necessary.
Con riferimento alle Figure 7 e 8, in base ad una variante di realizzazione à ̈ previsto che gli stabilizzatori 33 e 34 della seconda coppia possano ruotare rispetto al corpo principale 2 di un angolo superiore a 90 gradi circa, e in particolare preferibilmente di un angolo compreso in un intervallo 120-180 gradi circa. With reference to Figures 7 and 8, on the basis of a variant embodiment it is envisaged that the stabilizers 33 and 34 of the second pair can rotate with respect to the main body 2 by an angle greater than about 90 degrees, and in particular preferably by an angle within a range of about 120-180 degrees.
Tale angolo aumentato à ̈ vantaggioso in quanto à ̈ possibile, se à ̈ necessario estrarre il distrattore 1, portare detti stabilizzatori 33 e 34 in una ulteriore configurazione di minimo ingombro nella quale essi sono sostanzialmente “rovesciati†sul corpo distrattore 233 ed espongono il proprio profilo convesso in modo da facilitare l’estrazione stessa. This increased angle is advantageous since it is possible, if it is necessary to extract the distractor 1, to bring said stabilizers 33 and 34 into a further configuration of minimum encumbrance in which they are substantially `` overturned '' on the distractor body 233 and expose the its own convex profile in order to facilitate the extraction itself.
Pertanto, complessivamente gli stabilizzatori della prima coppia possono essere ruotati con continuità fra tre posizioni di riferimento, e in particolare una posizione chiusa di inserimento, una posizione divaricata di trattenimento in situ ed una posizione ulteriormente divaricata di estrazione. Gli stabiilzzatori della prima coppia possono essere ruotati fra le prime due posizioni sopra menzionate. Therefore, as a whole, the stabilizers of the first pair can be rotated continuously between three reference positions, and in particular a closed insertion position, a retracted position for in situ retention and a further retracted extraction position. The stabilizers of the first pair can be rotated between the first two positions mentioned above.
La presente invenzione à ̈ stata fin qui descritta con riferimento a forme preferite di realizzazione. È da intendersi che possano esistere altre forme di realizzazione che afferiscono al medesimo nucleo inventivo, come definito dall’ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate. The present invention has been described heretofore with reference to preferred embodiments. It is to be understood that other embodiments may exist which refer to the same inventive core, as defined by the scope of protection of the claims reported below.
Claims (23)
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| ITRM2009A000264A IT1394332B1 (en) | 2009-05-25 | 2009-05-25 | INTERVERTEBRAL DISTRACTOR. |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ITRM2009A000264A IT1394332B1 (en) | 2009-05-25 | 2009-05-25 | INTERVERTEBRAL DISTRACTOR. |
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|---|---|
| ITRM20090264A1 true ITRM20090264A1 (en) | 2010-11-26 |
| IT1394332B1 IT1394332B1 (en) | 2012-06-06 |
Family
ID=41417442
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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2009
- 2009-05-25 IT ITRM2009A000264A patent/IT1394332B1/en active
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| IT1394332B1 (en) | 2012-06-06 |
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