ITBO20110481A1 - POSITIONER DEVICE FOR FIXING SCREWS OF AN ENDOMIDOLLAR NAIL. - Google Patents
POSITIONER DEVICE FOR FIXING SCREWS OF AN ENDOMIDOLLAR NAIL. Download PDFInfo
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo attached to a patent application for INDUSTRIAL INVENTION having the title
DISPOSITIVO POSIZIONATORE PER VITI DI FISSAGGIO DI UN CHIODO ENDOMIDOLLARE POSITIONING DEVICE FOR FIXING SCREWS OF AN ENDOMIDOLLAR NAIL
La presente invenzione concerne un dispositivo posizionatore per viti di fissaggo di chiodi endomidollari. The present invention relates to a positioning device for fixing screws for intramedullary nails.
È noto, in campo chirurgico, utilizzare chiodi endomidollari o intramidollari per stabilizzare le fratture delle ossa lunghe. It is known in the surgical field to use intramedullary or intramedullary nails to stabilize long bone fractures.
Tali chiodi devono essere bloccati, rispetto alle parti di osso all’interno delle quali sono inseriti, mediante appunto viti che attraversano il chiodo stesso in differenti punti del suo sviluppo longitudinale. These nails must be blocked, with respect to the parts of bone inside which they are inserted, by means of screws that cross the nail itself in different points of its longitudinal development.
Se da una parte si dimostra non particolarmente complesso il fissaggio delle cosiddette viti prossimali (solitamente quelle più vicine all’estremità di introduzione del chiodo), ben più complesso risulta invece l’inserimento delle viti cosidette distali, o quelle atte al fissaggio della parte del chiodo più profondamente inserita all’interno dell’osso. If on the one hand the fixing of the so-called proximal screws (usually those closest to the insertion end of the nail) is not particularly complex, the insertion of the so-called distal screws, or those suitable for fixing the nail, is much more complex. part of the nail that is most deeply inserted into the bone.
Per poter centrare tali viti distali all’interno degli appositi fori ricavati sul chiodo, à ̈ noto utilizzare dispositivi posizionatori i quali comprendono normalmente una pluralità di parti atte ad esse regolate per potersi porre in una configurazione di sostanziale centraggio rispetto a tali fori. In order to be able to center these distal screws inside the appropriate holes made on the nail, it is known to use positioning devices which normally comprise a plurality of parts adapted to them so that they can be placed in a configuration of substantial centering with respect to these holes.
In altre parole, mediante i suddetti dispositivi posizionatori il chirurgo riesce ad individuare con una discreta precisione la posizione del chiodo e dei relativi fori all’interno dell’osso ed à ̈ pertanto in grado di inserire la vite in maniera facilitata. In other words, by means of the aforementioned positioning devices, the surgeon is able to identify the position of the nail and its holes inside the bone with a fair degree of precision and is therefore able to insert the screw easily.
In pratica, i suddetti dispositivi posizionatori presentano marcature o fori che devono essere allineati con il foro presente sul chiodo all’interno dell’osso in quanto, a causa di una naturale flessibilità del chiodo, se anche prima dell’inserimento si potesse verificare l’allineamento dei citati fori, a seguito dell’inserimento nell’osso il chiodo stesso frequentemente subisce delle flessioni che portano al disallineamento dei citati fori. In practice, the aforementioned positioning devices have markings or holes that must be aligned with the hole present on the nail inside the bone since, due to a natural flexibility of the nail, even before insertion could be possible check the alignment of the aforementioned holes, following insertion into the bone the nail itself frequently undergoes bending which leads to misalignment of the aforementioned holes.
Per far ciò si utilizzano comunemente i cosidetti amplificatori di brillanza (intensificatori di immagini). To do this, so-called image intensifiers (image intensifiers) are commonly used.
L ́amplificatore di brillanza à ̈ uno strumento radiologico con visione diretta in tempo reale e quindi posizionato nella stessa sala operatoria, che permette al chirurgo di disporre di una o più immagini sostanzialmente istantanee mediante le quali procedere, per step, al corretto allineamento del dispositivo posizionatore rispetto al chiodo. The image intensifier is a radiological instrument with direct vision in real time and therefore positioned in the same operating room, which allows the surgeon to have one or more substantially instant images through which to proceed, step by step, to the correct alignment of the positioning device. than the nail.
I documenti brevettuali anteriori EP 1499249 ed EP 1719465, quest’ultimo a nome della stessa richiedente, insegnano entrambi l’utilizzo di dispositivi posizionatori in cui un braccio esterno à ̈ fissato al chiodo da inserire nell’osso e lo stesso braccio supporta una barra che si sviluppa in uso sostanzialmente parallela all’osso e al chiodo in esso inserito. The prior patent documents EP 1499249 and EP 1719465, the latter in the name of the same applicant, both teach the use of positioning devices in which an external arm is fixed to the nail to be inserted into the bone and the same arm supports a bar that develops in use substantially parallel to the bone and to the nail inserted into it.
La suddetta barra presenta alla propria estremità distale una testa dotata di fori di guida per le viti distali da inserire e regolabile per permettere l’allineamento dei fori con i corrispondenti fori presenti sul chiodo. The aforesaid bar has at its distal end a head equipped with guide holes for the distal screws to be inserted and adjustable to allow the alignment of the holes with the corresponding holes on the nail.
La testa à ̈ realizzata in materiale radio trasparente. In entrambi i suddetti documenti brevettuali anteriori à ̈ insegnata la presenza, su detta testa, di marcature radio opache atte a consentire un primo allineamento tra il fascio emesso dall’amplificatore di brillanza e i fori di guida ricavati sulla testa. The head is made of transparent radio material. In both of the aforementioned prior patent documents the presence, on said head, of opaque radio markings is taught, suitable to allow a first alignment between the beam emitted by the image intensifier and the guide holes obtained on the head.
Entrambi i dispositivi descritti nei documenti brevettuali anteriori EP 1499249 ed EP 1719465 non appaiono esenti da inconvenienti. Both the devices described in the prior patent documents EP 1499249 and EP 1719465 are not free from drawbacks.
In particolare tali soluzioni, in ragione della loro struttura, non possono garantire allineamenti immuni da errori né allineamenti particolarmente rapidi, potendo richiedere a tal fine numerose e ripetute esposizioni alle radiazioni (emesse dall’amplificatore di brillanza) dannose sia per il paziente che per gli operatori. In particular, these solutions, due to their structure, cannot guarantee alignments that are immune to errors or particularly rapid alignments, as they may require for this purpose numerous and repeated exposures to radiation (emitted by the image intensifier), which are harmful to both the patient and for operators.
In accordo con l’invenzione, tale scopo viene raggiunto da un dispositivo posizionatore comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o più delle rivendicazioni annesse. In accordance with the invention, this object is achieved by a positioning device comprising the technical characteristics set out in one or more of the appended claims.
Le caratteristiche tecniche della presente invenzione, secondo il suddetto scopo, sono chiaramente deducibili dal contenuto delle rivendicazioni sotto riportate, in particolare dalla rivendicazione 1 e, preferibilmente, da una qualsiasi rivendicazione dipendente, direttamente o indirettamente, dalla rivendicazione 1. The technical characteristics of the present invention, according to the aforementioned object, are clearly deducible from the content of the claims reported below, in particular from claim 1 and, preferably, from any claim dependent, directly or indirectly, on claim 1.
I vantaggi della presente invenzione risulteranno, inoltre, maggiormente evidenti dalla descrizione dettagliata che segue, la quale à ̈ fatta con riferimento ai disegni allegati che rappresentano una forma di realizzazione puramente esemplificativa e non limitativa della stessa invenzione, in cui: The advantages of the present invention will also become more evident from the detailed description that follows, which is made with reference to the attached drawings which represent a purely exemplary and non-limiting embodiment of the same invention, in which:
- la figura 1 illustra, in una vista prospettica schematica, il dispositivo posizionatore secondo la presente invenzione in combinazione con un osso lungo quale ad esempio un femore; Figure 1 illustrates, in a schematic perspective view, the positioning device according to the present invention in combination with a long bone such as for example a femur;
- la figura 2 illustra, in una vista anteriore schematica con alcune parti in trasparenza per meglio evidenziarne altre, il dispositivo posizionatore di figura 1 abbinato ad un femore, anch’esso rappresentato in trasparenza; - figure 2 illustrates, in a schematic front view with some parts in transparency to better highlight others, the positioning device of figure 1 combined with a femur, also shown in transparency;
- la figura 3 illustra, in una vista prospettica schematica, un particolare del dispositivo posizionatore di cui alle figure precedenti; Figure 3 illustrates, in a schematic perspective view, a detail of the positioning device of the preceding figures;
- la figura 4 illustra, in una vista laterale schematica, il particolare di figura 3; Figure 4 illustrates, in a schematic side view, the detail of Figure 3;
- la figura 5 Ã ̈ una vista in sezione del particolare di figura 4 secondo la linea V-V; - figure 5 is a sectional view of the detail of figure 4 along the line V-V;
- le figure 6 e 7 illustrano, in due viste in pianta rispettivamente dall’alto e dal basso il particolare di cui alle figure da 3 a 5; - figures 6 and 7 show, in two top and bottom plan views respectively, the detail of figures 3 to 5;
- le figure da 8 a 10 illustrano, in rispettive viste schematiche con parti asportate per chiarezza, tre differenti fasi di utilizzo del dispositivo secondo la presente invenzione. Figures 8 to 10 show, in respective schematic views with parts removed for clarity, three different phases of use of the device according to the present invention.
Conformemente ai disegni allegati, con il numero 1 di riferimento à ̈ indicato nel suo complesso un dispositivo posizionatore realizzato in accordo con la presente invenzione abbinato ad un chiodo 2 endomidollare di tipo noto. In accordance with the attached drawings, the reference number 1 indicates as a whole a positioning device made in accordance with the present invention combined with an intramedullary nail 2 of a known type.
Esemplificativamente, il chiodo 2 à ̈ inserito all’interno di un femore 3. For example, nail 2 is inserted inside a femur 3.
Il chiodo 2 à ̈ inserito all’interno del femore 3 in modo anterogrado sostanzialmente noto, ad esempio per stabilizzare una frattura di quest’ultimo e, secondo quanto illustrato in figura 2, presenta già applicate due viti 4 di fissaggio prossimali, ovvero più vicine alla testa 3a del femore 3. The nail 2 is inserted inside the femur 3 in a substantially known antegrade way, for example to stabilize a fracture of the latter and, as illustrated in figure 2, already has two proximal fixing screws 4 applied, that is closest to the 3a head of the 3 femur.
Secondo quanto illustrato nella figura 2, le citate due viti 4 di fissaggio prossimali sono inserite all’interno di appositi fori PH di passaggio per le viti stesse, ricavati sul chiodo 2. According to what is illustrated in figure 2, the aforementioned two proximal fixing screws 4 are inserted inside special holes PH for the passage of the screws themselves, obtained on the nail 2.
Il chiodo 2 presenta una direzione A2 longitudinale di sviluppo prevalente. Nail 2 has a prevalent longitudinal development direction A2.
Il dispositivo 1 posizionatore comprende un braccio 5 collegabile al chiodo 2 ed una barra 6 supportata dal braccio 5 in corrispondenza di una sua prima estremità 6a. The positioning device 1 comprises an arm 5 which can be connected to the nail 2 and a bar 6 supported by the arm 5 at one of its first ends 6a.
La barra 6 si estende longitudinalmente sostanzialmente parallela alla citata direzione A2 di sviluppo prevalente del chiodo 2. The bar 6 extends longitudinally substantially parallel to the aforementioned direction A2 of prevalent development of the nail 2.
La barra 6 presenta una seconda estremità 6b longitudinalmente opposta alla citata prima estremità 6a. The bar 6 has a second end 6b longitudinally opposite to the aforementioned first end 6a.
In corrispondenza della citata seconda estremità 6b sulla barra 6 à ̈ montata una testa 7 di allineamento e guida delle viti di fissaggio distali. A head 7 for aligning and guiding the distal fixing screws is mounted in correspondence with the aforementioned second end 6b on the bar 6.
Le viti di fissaggio distali, non illustrate nelle allegate figure, sono destinate ad assicurare l’estremità del chiodo 2 alla parte distale 3b del femore 3, passando attraverso rispettivi fori DH1, DH2, di passaggio ricavati sul chiodo 2 e visibili in figura 2. The distal fixing screws, not shown in the accompanying figures, are designed to secure the end of the nail 2 to the distal part 3b of the femur 3, passing through respective passage holes DH1, DH2, obtained on the nail 2 and visible in figure 2 .
La testa 7 Ã ̈ collegata alla barra 6 mediante un dispositivo 8 traslatore, atto a traslare la testa 7 stessa rispetto alla barra 6 secondo una direzione A7 sostanzialmente perpendicolare alla direzione di sviluppo della barra 6 stessa. The head 7 is connected to the bar 6 by means of a translating device 8, adapted to translate the head 7 itself with respect to the bar 6 in a direction A7 substantially perpendicular to the direction of development of the bar 6 itself.
Il dispositivo 8 traslatore comprende un organo 9 di azionamento vite mediante il quale si comanda appunto la traslazione della testa 7 lungo la direzione A7. The translating device 8 comprises a screw actuation member 9 by means of which the translation of the head 7 along the direction A7 is controlled.
Per una completa descrizione sia strutturale che funzionale del dispositivo 8 traslatore si rimanda al citato documento EP 1719465 a nome dello stesso richiedente. For a complete structural and functional description of the translating device 8, reference is made to the aforementioned document EP 1719465 in the name of the same applicant.
La testa 7 Ã ̈ realizzata in materiale radio-trasparente e presenta un corpo 10 di forma sostanzialmente cilindrica ed un occhiello 11 aggettante rispetto al corpo 10. The head 7 is made of radio-transparent material and has a substantially cylindrical body 10 and an eyelet 11 projecting with respect to the body 10.
Mediante l’occhiello 11 la testa 7 à ̈ collegata, attraverso un elemento 12 a vite, alla barra 6 e, più propriamente, al dispositivo 8 traslatore. Through the eyelet 11 the head 7 is connected, through a screw element 12, to the bar 6 and, more properly, to the translating device 8.
Sul corpo 10 della testa 7 sono ricavate due coppie di fori 13, 14 e 13’, 14’, nel seguito indicati come fori di guida in virtù della loro funzione sia di guidare le viti distali durante la loro applicazione, sia di guidare e/o alloggiare gli strumenti atti al loro corretto posizionamento e inserimento. Two pairs of holes 13, 14 and 13â € ™, 14â € ™ are obtained on the body 10 of the head 7, hereinafter referred to as guide holes by virtue of their function both to guide the distal screws during their application, and to guide and / or house the instruments suitable for their correct positioning and insertion.
I fori 13, 14 e 13’, 14’ di guida sono realizzati passanti e interrotti nella loro estensione longitudinale da una cavità 10a di alleggerimento ricavata sul corpo 10. The guide holes 13, 14 and 13 ', 14' are made through and interrupted in their longitudinal extension by a lightening cavity 10a obtained on the body 10.
I fori 13, 14 e 13’, 14’ di guida sono vantaggiosamente disposti specularmente rispetto ad un piano di mezzeria (non illustrato) comune alla testa 7 ed alla barra 6 e perpendicolare alla citata direzione A7. The guide holes 13, 14 and 13 ', 14' are advantageously arranged specularly with respect to a center plane (not shown) common to the head 7 and to the bar 6 and perpendicular to the aforementioned direction A7.
Più in particolare, vantaggiosamente, le coppie di fori 13, 14 e 13’, 14’ sono disposte su due linee L, L’ leggermente divergenti tra loro di un angolo pari all’angolo di deviazione presentato dalla porzione distale del chiodo 2 rispetto al succitato piano. More specifically, advantageously, the pairs of holes 13, 14 and 13â € ™, 14â € ™ are arranged on two lines L, Lâ € ™ slightly diverging from each other by an angle equal to the angle of deviation presented by the distal portion of the nail 2 with respect to the aforementioned plane.
Inoltre, la distanza tra i fori 13 e 14 e tra i fori 13’ e 14’ à ̈ pari alla distanza esistente tra i fori DH1, DH2 di passaggio ricavati sul chiodo 2. Furthermore, the distance between holes 13 and 14 and between holes 13â € ™ and 14â € ™ is equal to the distance existing between the passage holes DH1, DH2 obtained on nail 2.
Nella pratica, la scelta della coppia di fori 13, 14 o 13’, 14’ da utilizzare per la guida delle viti, dipende dal verso in cui la deviazione del chiodo à ̈ rivolta, a seconda che quello in cui si deve inserire il chiodo sia un osso destro o sinistro. In practice, the choice of the pair of holes 13, 14 or 13â € ™, 14â € ™ to be used for guiding the screws, depends on the direction in which the deviation of the nail is facing, depending on which one it is to be inserted into. the nail is a right or left bone.
Secondo quanto illustrato nelle figure 1 e 2, all’interno di uno dei citati fori 13, 13’,14, 14’ di guida à ̈ inserito un elemento 15 rimovibile atto, secondo quanto dettagliatamente descritto nel seguito, ad agevolare il corretto allineamento dei fori 13, 13’,14, 14’ di guida stessi rispetto ai corrispondenti fori DH1, DH2 di passaggio ricavati sul chiodo 2. As illustrated in figures 1 and 2, inside one of the aforementioned guide holes 13, 13 ', 14, 14' a removable element 15 is inserted which acts, according to what is described in detail below, to facilitate the correct alignment of the guide holes 13, 13 ', 14, 14' with respect to the corresponding passage holes DH1, DH2 obtained on nail 2.
L’elemento 15 rimovibile, illustrato chiaramente nelle allegate figure 3-7, comprende un corpo 16 centrale, sostanzialmente cilindrico, realizzato in materiale radio-trasparente e presentante un’asse A16 centrale. L’elemento 15 rimovibile presenta, tra loro distanziate lungo la direzione individuata dall’asse A16, una prima ed una seconda flangia, indicate rispettivamente con 17 e 18, estendentisi radialmente a partire dal corpo 16 centrale. The removable element 15, clearly illustrated in the attached figures 3-7, comprises a central body 16, substantially cylindrical, made of radio-transparent material and having a central axis A16. The removable element 15 has, spaced apart along the direction identified by the axis A16, a first and a second flange, indicated respectively with 17 and 18, extending radially starting from the central body 16.
La citata prima flangia 17 à ̈ disposta in una posizione intermedia tra due estremità 15a, 15b longitudinali opposte dell’elemento 15 rimovibile ed à ̈ atta a definire un riscontro di battuta con la testa 7 di allineamento, come chiaramente illustrato nelle figure 1 e 2. The aforementioned first flange 17 is arranged in an intermediate position between two opposite longitudinal ends 15a, 15b of the removable element 15 and is designed to define an abutment abutment with the alignment head 7, as clearly illustrated in figures 1 and 2.
La seconda flangia 18 à ̈ invece disposta in corrispondenza della estremità 15a dell’elemento 15 più distante dall’osso 3 e dal chiodo 2. The second flange 18 is instead arranged in correspondence with the end 15a of the element 15 furthest from the bone 3 and from the nail 2.
Vantaggiosamente, in corrispondenza della propria estremità 15b più prossima all’osso 3, l’elemento 15 rimovibile presenta una punta arrotondata, atta ad entrare eventualmente in contatto con la cute del paziente senza provocare escoriazioni o comunque lesioni di qualsiasi sorta. Advantageously, in correspondence with its extremity 15b closest to the bone 3, the removable element 15 has a rounded tip, able to possibly come into contact with the patient's skin without causing abrasions or any kind of injury.
Vantaggiosamente ma non necessariamente, per facilitare la realizzazione dell’elemento 15 rimovibile, lo stesso à ̈ realizzato in due parti tra loro collegate, ad esempio mediante avvitatura, come chiaramente rappresentato in figura 5. Advantageously but not necessarily, to facilitate the realization of the removable element 15, it is made in two parts connected to each other, for example by screwing, as clearly shown in figure 5.
Sull’elemento 15 rimovibile, à ̈ realizzata, mediante opportune cavità riempite con materiale radio-opaco, una pluralità di porzioni radio-opache, definenti rispettive marcature visibili attraverso le immagini ricavate dall’amplificatore di brillanza. On the removable element 15, a plurality of radio-opaque portions are made by means of suitable cavities filled with radio-opaque material, defining respective markings visible through the images obtained by the image intensifier.
Nel dettaglio, una prima porzione 19 radio-opaca à ̈ ricavata in prossimità di una estremità della citata estremità 15b dotata di punta arrotondata. In detail, a first radio-opaque portion 19 is obtained in proximity to one end of the aforementioned end 15b equipped with a rounded tip.
Vantaggiosamente, la forma della prima porzione 19 radio-opaca, e conseguentemente della relativa immagine visibile attraverso l’amplificatore di brillanza, à ̈ sostanzialmente puntiforme. Advantageously, the shape of the first radio-opaque portion 19, and consequently of the relative image visible through the image intensifier, is substantially point-like.
Una seconda porzione 20 radio-opaca à ̈ ricavata sulla prima flangia 17. A second radio-opaque portion 20 is obtained on the first flange 17.
Vantaggiosamente, la forma della seconda porzione 20 radio-opaca, e conseguentemente della relativa immagine visibile attraverso l’amplificatore di brillanza, à ̈ approssimativamente circolare, con una pluralità di orecchie emergenti dalla rispettiva circonferenza. Advantageously, the shape of the second radio-opaque portion 20, and consequently of the relative image visible through the image intensifier, is approximately circular, with a plurality of ears emerging from the respective circumference.
Una terza porzione 21 radio-opaca à ̈ ricavata sulla seconda flangia 18. A third radio-opaque portion 21 is obtained on the second flange 18.
Vantaggiosamente, la forma della terza porzione 21 radio-opaca, e conseguentemente della relativa immagine visibile attraverso l’amplificatore di brillanza, à ̈ sostanzialmente circolare. Advantageously, the shape of the radio-opaque third portion 21, and consequently of the relative image visible through the image intensifier, is substantially circular.
Le tre porzioni porzioni 19, 20 e 21 radio-opache presentano un comune asse centrale, l’asse A16, e appaiono pertanto concentriche ad un osservatore posto in linea con l’asse A16 stesso. The three radio-opaque portions 19, 20 and 21 have a common central axis, the A16 axis, and therefore appear concentric to an observer placed in line with the A16 axis itself.
In uso, mediante il dispositivo posizionatore 1 secondo la presente invenzione à ̈ possibile eseguire un allineamento rapido ed efficace di un foro 13, 13’, 14, 14’ di guida delle viti distali con il corrispondente foro DH1, DH2 di passaggio ricavato sul chiodo 2. In use, by means of the positioning device 1 according to the present invention it is possible to perform a rapid and effective alignment of a hole 13, 13 ', 14, 14' for guiding the distal screws with the corresponding passage hole DH1, DH2 obtained on nail 2.
In dettaglio, introdotto il chiodo 2 all’interno del femore 3 ed inserite anche le viti 4 prossimali, à ̈ necessario procedere all’allineamento dell’amplificatore di brillanza (non illustrato) rispetto all’elemento 15 asportabile, già inserito in uno dei fori 13, 13’, 14, 14’ di guida presenti sulla testa 7. In detail, after inserting the nail 2 inside the femur 3 and inserting the proximal screws 4, it is necessary to proceed with the alignment of the image intensifier (not shown) with respect to the removable element 15, already inserted in one of the guide holes 13, 13 ', 14, 14' on the head 7.
Esemplificativamente, secondo le figure allegate, sono i fori 13, 14 di guida a dover essere allineati ai corrispondenti fori DH1, DH2 di passaggio. By way of example, according to the attached figures, the guide holes 13, 14 must be aligned with the corresponding passage holes DH1, DH2.
Secondo quanto esemplificato nella figura 8, che rappresenta schematicamente una prima immagine ricavata dall’amplificatore di brillanza, l’elemento 15 rimovibile si trova in una posizione casuale, disallineata rispetto alla direzione principale di emissione dell’amplificatore di brillanza. As exemplified in figure 8, which schematically represents a first image obtained from the image intensifier, the removable element 15 is in a random position, misaligned with respect to the main emission direction of the image intensifier.
Infatti, le tre porzioni 19, 20, 21 radio-opache, presenti a diverse quote dell’elemento 15 rimovibile, non appaiono tra loro concentriche. In fact, the three radio-opaque portions 19, 20, 21, present at different heights of the removable element 15, do not appear concentric with each other.
Mediante opportuni aggiustamenti della posizione della testa di emissione (non illustrata) dell’amplificatore di brillanza, à ̈ possibile visualizzare in un’immagine (figura 9) le suddette tre porzioni 19, 20, 21 radioopache in configurazione concentrica; tale immagine rappresenta il raggiungimento della posizione di allineamento tra la direzione di emissione delle radiazioni dall’amplificatore di brillanza e l’asse A16 centrale dell’elemento rimovibile, asse rispetto al quale le tre porzioni 19, 20, 21 radio-opache risultano concetriche. By means of suitable adjustments of the position of the emission head (not shown) of the image intensifier, it is possible to visualize in an image (figure 9) the above three radiopaque portions 19, 20, 21 in concentric configuration; this image represents the achievement of the alignment position between the direction of radiation emission from the image intensifier and the central axis A16 of the removable element, axis with respect to which the three radio-opaque portions 19, 20, 21 are concetrical.
La figura 9, illustra pertanto una condizione di sostanziale parallelismo tra la direzione di emissione delle radiazioni dall’amplificatore di brillanza ed i fori 13, 13’, 14, 14’ di guida presenti sulla testa 7; tale circostanza riduce al minimo eventuali problematiche di posizionamento delle viti distali dovute all’errore della parallasse, cioà ̈ in sostanza all’errore di misurazione dovuto nel caso specifico alla posizione non complanare dei fori che devono essere allineati. Figure 9 therefore illustrates a condition of substantial parallelism between the direction of radiation emission from the image intensifier and the guide holes 13, 13 ', 14, 14' present on the head 7; this circumstance minimizes any problems of positioning of the distal screws due to parallax error, that is essentially to the measurement error due in the specific case to the non-coplanar position of the holes that must be aligned.
A partire dalla configurazione allineata illustrata in figura 9, l’operatore (cioà ̈ in sostanza il chirurgo) deve pertanto operare con il dispositivo 8 traslatore per traslare la testa 7 in misura tale da portare le tre porzione radio-opache ormai tra loro concentriche in corrispondenza, ad esempio, del foro DH1 di passaggio. In paricolare, secondo la forma realizzativa descritta, ai fini del corretto posizionamento delle viti distali à ̈ opportuno portare la porzione 19 radio-opaca puntiforme in una posizione centrale rispetto al foro DH1 di passaggio. Tale configurazione à ̈ illustrata nella figura 10. Starting from the aligned configuration illustrated in figure 9, the operator (i.e. essentially the surgeon) must therefore operate with the translating device 8 to translate the head 7 to such an extent as to bring the three radio-opaque portions by now concentric to each other in correspondence, for example, with the passage hole DH1. In particular, according to the embodiment described, for the purposes of the correct positioning of the distal screws it is advisable to bring the point-like radio-opaque portion 19 to a central position with respect to the passage hole DH1. This configuration is illustrated in figure 10.
Il dispositivo 8 traslatore definisce pertanto, per il dispositivo 1 posizionatore, mezzi di regolazione per portare almeno un foro 13, 13’, 14, 14’ di guida in allineamento con almeno un corrispondente foro DH1, DH2 di passaggio. The translating device 8 therefore defines, for the positioning device 1, adjustment means for bringing at least one guide hole 13, 13 ', 14, 14' into alignment with at least one corresponding passage hole DH1, DH2.
A questo punto si procede all’estrazione dell’elemento 15 rimovibile dal foro 13 di guida in cui era alloggiato. Il foro 13 stesso si rende quindi disponibile ad alloggiare, fornendo agli stessi un’opportuna guida, i necessari strumenti chirurgici atti a predisporre l’inserimento nel foro DH1 della relativa vite distale (non illustrata). At this point, the removable element 15 is extracted from the guide hole 13 in which it was housed. The hole 13 itself is therefore available to house, providing them with an appropriate guide, the necessary surgical instruments suitable for preparing the insertion in the DH1 hole of the relative distal screw (not shown).
Una volta inserita la vite distale nel foro DH1, per inserire una eventuale seconda vite distale nel foro DH2 à ̈ sufficiente utilizzare il foro 14 come guida per gli strumenti chirurgici e la vite distale stessa, posto chiaramente che l’interasse tra i fori 13 e 14 sulla testa 7 sia compatibile con la distanza effettiva tra i fori DH1, DH2. Once the distal screw has been inserted in the DH1 hole, to insert a possible second distal screw in the DH2 hole it is sufficient to use the hole 14 as a guide for the surgical instruments and the distal screw itself, clearly assuming that the distance between the holes 13 and 14 on the head 7 is compatible with the effective distance between the holes DH1, DH2.
L’invenzione così concepita offre significativi vantaggi. The invention thus conceived offers significant advantages.
Un primo di tali vantaggi à ̈ dato dal fatto che estendendosi l’elemento 15 rimovibile ben oltre la testa 7, sia in avvicinamento che in allontanamento dal corpo del paziente (si veda la figura 1), la precisione che si ottiene nell’allineamento del foro di guida con l’amplificatore di brillanza à ̈ molto superiore a quella fornita dai dispositivi noti in cui le porzioni radioopache si trovano esclusivamente sulla testa. A first of these advantages is given by the fact that by extending the removable element 15 well beyond the head 7, both towards and away from the patient's body (see figure 1), the precision obtained in alignment of the guide hole with the image intensifier is much higher than that provided by known devices in which the radiopaque portions are found exclusively on the head.
Un ulteriore vantaggio insito nel dispositivo 1 secondo la presente invenzione à ̈ dato dalla presenza, nell’elemento 15 rimovibile di un prolungamento in avvicinamento al corpo del paziente, prolungamento mediante il quale à ̈ possibile avvicinare notevolmente la posizione delle porzioni radio-opache – almeno la prima porzione 19 - all’effettiva posizione del chiodo 2 (e dei suoi fori DH1, DH2). Anche tale circostanza contribuisce ad incrementare la precisione del posizionamento del foro guida rispetto ai fori di passaggio sul chiodo. A further advantage inherent in the device 1 according to the present invention is given by the presence, in the removable element 15, of an extension approaching the patient's body, an extension through which it is possible to considerably bring the position of the radio-opaque portions closer â At least the first portion 19 - at the actual position of nail 2 (and its holes DH1, DH2). This circumstance also contributes to increasing the precision of the positioning of the guide hole with respect to the passage holes on the nail.
Vantaggiosamente, inoltre, mediante l’elemento 15 rimovibile à ̈ possibile, anche in funzione delle dimensioni dell’arto del singolo paziente, esercitare una certa pressione sulla pelle del paziente stesso – grazie anche alla sua citata punta arrotondata - fino ad avvicinarsi in maniera considerevole all’osso all’interno del quale à ̈ posizionato il chiodo. Advantageously, moreover, by means of the removable element 15 it is possible, also according to the size of the limb of the individual patient, to exert a certain pressure on the patient's skin - thanks also to its aforementioned rounded tip - up to considerably approach the bone inside which the nail is positioned.
Vantaggiosamente, il dispositivo 1 posizionatore, presenta elementi 15 rimovibili di differente lunghezza, così da adattarsi a pazienti di differente struttura. In altre parole, a seconda che l’arto sottoposto ad operazione chirugica presenti uno spessore di tessuti molli più o meno elevato, può essere selezionato tra elementi 15 di differente lunghezza quello più adatto che permette di avvicinarsi il più possibile all’osso. Nel corso della presente trattazione, con il termine flangia si vuole intendere in sostanza esclusivamente una zona a diametro maggiore emergente dal corpo centrale dell’elemento rimovibile e sostanzialmente coassiale allo stesso, senza cioà ̈ alcun riferimento all’eventuale collegamento tra più flange come potrebbe invece intendersi considerando l’accezione più ampia del termine flangia. Advantageously, the positioning device 1 has removable elements 15 of different lengths, so as to adapt to patients of different structures. In other words, depending on whether the limb undergoing surgery has a more or less high thickness of soft tissues, the most suitable one can be selected from 15 elements of different lengths that allows you to get as close as possible to the bone. In the course of this discussion, the term flange essentially means exclusively an area with a larger diameter emerging from the central body of the removable element and substantially coaxial to it, without any reference to any connection between several flanges such as it could instead be understood considering the broader meaning of the term flange.
L’invenzione così concepita à ̈ suscettibile di evidente applicazione industriale; può essere altresì oggetto di numerose modifiche e varianti tutte rientranti nell'ambito del concetto inventivo; tutti i dettagli possono essere sostituiti, inoltre, da elementi tecnicamente equivalenti The invention thus conceived is susceptible of evident industrial application; it can also be subject to numerous modifications and variations, all of which are within the scope of the inventive concept; all the details can also be replaced by technically equivalent elements
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