IT201600115884A1 - containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) - Google Patents

containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)

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IT201600115884A1
IT201600115884A1 IT102016000115884A IT201600115884A IT201600115884A1 IT 201600115884 A1 IT201600115884 A1 IT 201600115884A1 IT 102016000115884 A IT102016000115884 A IT 102016000115884A IT 201600115884 A IT201600115884 A IT 201600115884A IT 201600115884 A1 IT201600115884 A1 IT 201600115884A1
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Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si inserisce sia nell’ambito dei dispositivi medici, in particolare dei dispositivi di contenimento di cateteri, che nell’ambito più genericamente sanitario dei bendaggi. The present invention is included both in the field of medical devices, in particular of catheter containment devices, and in the more generically sanitary field of bandages.

La Gastrostomia Endoscopia Percutanea (PEG) è una procedura endoscopica che collega la cavità gastrica verso l’esterno, mediante un tubicino di 5-7 rum di diametro, per permettere l’assunzione di cibi e liquidi in soggetti che hanno difficoltà a deglutire (per malattie organiche o funzionali). Percutaneous Endoscopy Gastrostomy (PEG) is an endoscopic procedure that connects the gastric cavity to the outside, through a tube of 5-7 rum in diameter, to allow the intake of food and liquids in subjects who have difficulty swallowing (for organic or functional diseases).

La PEG è una procedura che viene utilizzata nei pazienti in cui sia presente un’incapacità temporanea (superiore ad un mese) o permanente ad alimentarsi per bocca e nei quali, comunque, sia possibile raggiungere endoscopicamente la cavità gastrica. Ciò si verifica in patologie che interessino l’orofaringe, l’esofago, il mediastino (tumori, lesioni da caustici, stenosi peptiche, ecc.). PEG is a procedure that is used in patients in whom there is a temporary (more than one month) or permanent inability to feed by mouth and in which, however, it is possible to reach the gastric cavity endoscopically. This occurs in pathologies affecting the oropharynx, the esophagus, the mediastinum (tumors, caustic lesions, peptic stenosis, etc.).

In particolare costituisce la tecnica di scelta per la NED (Nutrizione Enterale Domiciliare) in pazienti con esiti disfagici di patologie neurologiche acute (traumi cranio-encefalici, danno cerebro vascolare) e in molte affezioni neurologiche croniche (sclerosi laterale amiotrofìca, accidenti cerebrovascolari, demenza di Alzheimer, sindrome Pseudobulbare, distrofia miotonica, miastenia, Morbo di Parkinson e demenza multinfartuale). In particular, it constitutes the technique of choice for NED (Home Enteral Nutrition) in patients with dysphagic outcomes of acute neurological diseases (cranio-encephalic trauma, cerebral vascular damage) and in many chronic neurological diseases (amyotrophic lateral sclerosis, cerebrovascular accidents, dementia of Alzheimer's, Pseudobulbar syndrome, myotonic dystrophy, myasthenia, Parkinson's disease and multi-infarct dementia).

La P.E.G. è una procedura sicura, gravata da una bassa incidenza di complicanze maggiori (1,2%). La complicanza più frequente è rappresentata dall’infezione della cute intorno alla stomia, che va dal semplice eritema cutaneo fino all’ascesso ed alla fascite necrotizzante. La durata media di una protesi è di circa 1 anno, ma può variare in base al materiale utilizzato ed alla manutenzione. P.E.G. it is a safe procedure, burdened by a low incidence of major complications (1.2%). The most frequent complication is represented by infection of the skin around the stoma, ranging from simple skin rash to abscess and necrotizing fasciitis. The average duration of a prosthesis is about 1 year, but it can vary according to the material used and the maintenance.

La gestione della P.E.G. è piuttosto complicata sia dal punto di vista della medicazione della ferita che della pulizia della sonda stessa (in media ogni 8 ore). Attualmente, la porzione di tubicino (sonda) che sporge dal corpo viene fissata al corpo mediante cerotti oppure lasciata libera. The management of P.E.G. it is quite complicated both from the point of view of the wound dressing and the cleaning of the probe itself (on average every 8 hours). Currently, the portion of the tube (probe) that protrudes from the body is fixed to the body by means of patches or left free.

In commercio vi sono, inoltre, delle fasce elastiche in materiale plastico utilizzate per impermeabilizzare la P.E.G., le quali però possono essere utilizzate per un lasso di tempo piuttosto breve (in genere il tempo necessario per il bagno). On the market there are also elastic bands in plastic material used to waterproof the P.E.G., which, however, can be used for a rather short period of time (generally the time necessary for the bath).

1 pazienti che ricorrono alla P.E.G. devono mantenere la sonda per diversi mesi, a volte per tutta la vita, per cui è preferibile preservare la sonda per evitare infezioni e quindi sostituzioni periodiche con fastidiosi interventi sul paziente. 1 patients who use P.E.G. they must keep the probe for several months, sometimes for life, so it is preferable to preserve the probe to avoid infections and therefore periodic replacements with annoying interventions on the patient.

Altro elemento critico della P.E.G. è la somministrazione di cibi e bevande in luoghi deversi dalla propria abitazione (ad esempio in viaggio), quando non è possibile un’accurata pulizia esterna della sonda ed eventuali tracce di alimenti possono restare sulla sonda stessa e macchiare gli abiti. Another critical element of P.E.G. is the administration of food and drinks in different places from one's home (for example while traveling), when it is not possible to thoroughly clean the outside of the probe and any traces of food may remain on the probe itself and stain clothes.

E inoltre importante per i pazienti portatori di P.E.G. mantenere un buona qualità della vita, rendendo la P.E.G. meno visibile e meno fastidiosa possibile. It is also important for patients with P.E.G. maintain a good quality of life, making P.E.G. less visible and less annoying as possible.

Un primo scopo della presente invenzione è quello di fornire un dispositivo che consenta di ridurre la frequenza di sostituzione della sonda, in particolare di fornire un dispositivo di contenimento che consenta sia di contenere la parte esterna della sonda che preservare la stomia da evenutali infezioni. A first object of the present invention is to provide a device which allows to reduce the frequency of replacement of the probe, in particular to provide a containment device which allows both to contain the external part of the probe and to preserve the stoma from possible infections.

Lo scopo suindicato è ottenuto con un sistema costituito da un dispositivo di contenimento della sonda costituito da una fascia in stoffa, preferibilmente di cotone sterilizzabile, ripiegata verso Γ interno e chiusa sui due lati in modo da formare una tasca; la fascia sarà dotata di almeno due legacci elastici di lunghezza utile a cingere la vita del paziente che la indosserà. The above purpose is achieved with a system consisting of a probe containment device consisting of a cloth band, preferably of sterilizable cotton, folded inwards and closed on both sides to form a pocket; the band will be equipped with at least two elastic ties of useful length to surround the waist of the patient who will wear it.

Detti legacci elastici consentiranno al dispositivo di adattarsi alle esigenze fisiche e motorie dell’utente. These elastic ties will allow the device to adapt to the physical and motor needs of the user.

La tasca interna sarà sagomata a forma di mezza luna al fine di non contrastare, nel posizionamento, la P.E.G. The inside pocket will be shaped in the shape of a half moon in order not to contrast the P.E.G.

Altro vantaggio della presente invenzione risulta dalla possibilità di rendere impermeabile la parte interna (tasca) del dispositivo di contenimento in modo da contenere eventuali piccole fuoriuscite di alimenti dovute ad una non perfetta chiusura della sonda. Another advantage of the present invention results from the possibility of making the internal part (pocket) of the containment device waterproof so as to contain any small leaks of food due to an imperfect closure of the probe.

Inoltre, essendo il dispositivo realizzato con stoffa generalmente di cotone, può essere caratterizzato da innumerevoli fantasie cromatiche tali da renderlo psicologicamente accettabile anche da pazienti in tenera età. Furthermore, since the device is made generally of cotton fabric, it can be characterized by innumerable chromatic fantasies such as to make it psychologically acceptable even by patients at an early age.

Per Γ utilizzo del dispositivo negli ambienti ospedalieri è prevista inoltre la realizzazione in materiale monouso, ad esempio tessuto non tessuto. For Γ use of the device in hospital environments, it is also envisaged to be made in disposable material, such as non-woven fabric.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione industriale appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di un esempio di utilizzo del dispositivo di contenimento per P.E.G., come illustrato nei disegni allegati in cui: Further characteristics and advantages of the present industrial invention will become clearer from the indicative, and therefore non-limiting, description of an example of use of the containment device for P.E.G., as illustrated in the attached drawings in which:

- La Fig. 1 è una vista prospettica esterna di una forma di realizzazione del dispositivo dove il particolare (A) rappresenta i legacci elastici per il fissaggio del dispositivo (B). - Fig. 1 is an external perspective view of an embodiment of the device where the detail (A) represents the elastic ties for fixing the device (B).

- La fig. 2 è una vista prospettica interna del dispositivo raffigurato nelle Fig. 1 dove il particolare (C) rappresenta la tasca interna a fonna di mezza luna utile al contenimento della P.E.G. (D). - Fig. 2 is an internal perspective view of the device depicted in Fig. 1 where detail (C) represents the internal half-moon shaped pocket useful for containing the P.E.G. (D).

- La fig. 3 è una vista della P.E.G. (D) lasciata libera. - Fig. 3 is a view of the P.E.G. (D) vacated.

- La fig. 4 è una vista del dispositivo (B) indossato e tenuto a mezzo legacci elastici (A) nelFatto di contenere la P.E.G.. - Fig. 4 is a view of the device (B) worn and held by elastic straps (A) in order to contain the P.E.G ..

- La Fig.5 è una vista prospettica del dispositivo in un'altra forma di realizzazione dove i legacci (A) sono passanti in apposite asole (G) realizzate sul dispositivo (B) e sono dotati di un sistema di chiusura con velcro (E) (F) regolabile. - Fig. 5 is a perspective view of the device in another embodiment where the ties (A) pass through special slots (G) made on the device (B) and are equipped with a Velcro closure system (E ) (F) adjustable.

- La Fig. 6 è una vista prospettica del dispositivo in una ulteriore forma di realizzazione dove i legacci (A) si fissano al dispositivo (B) mediante bottoni a pressione (H). - Fig. 6 is a perspective view of the device in a further embodiment where the ties (A) are fixed to the device (B) by means of press studs (H).

- La Fig. 7 è una vista prospettica del dispositivo in un’altra forma di realizzazione dove i legacci (A) dotati di asole (I) disposte lungo la parte terminale degli stessi, si fissano sul dispositivo (B) mediante appositi bottoni (L) cuciti sul dispositivo (B). - Fig. 7 is a perspective view of the device in another embodiment where the ties (A) equipped with slots (I) arranged along the terminal part of the same, are fixed on the device (B) by means of suitable buttons (L ) sewn on the device (B).

Claims (1)

Rivendicazioni 1. Dispositivo di contenimento per P.E.G. (Gastrostomia Endoscopica Percutanea) (Fig. 1 e Fig. 2) caratterizzato dal fatto che comprende: Una fascia (B) preferibilmente rettangolare in tessuto, preferibilmente cotone; Almeno due legacci (A); - Una tasca interna (C) per contenere dispositivi P.E.G. ; 2. Dispositivo di contenimento per P.E.G. (Gastrostomia Endoscopica Percutanea) (Fig. 2), secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta tasca interna (C) è realizzata a forma di mezza luna. 3. Dispositivo di contenimento per P.E.G. (Gastrostomia Endoscopica Percutanea) (Fig. 1), secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti legacci (A) sono realizzati in materiale elastico. 4. Dispositivo di contenimento per P.E.G. (Gastrostomia Endoscopica Percutanea) (Fig. 5) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti legacci (A) sono passanti in apposite asole (G) realizzate sul dispositivo (B) e sono dotati di un sistema di chiusura con velcro (E) (F) regolabile. 5. Dispositivo di contenimento per P.E.G. (Gastrostomia Endoscopica Percutanea) (Fig. 6) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti legacci (A) si fissano al dispositivo (B) mediante bottoni a pressione (H). 6. Dispositivo di contenimento per P.E.G. (Gastrostomia Endoscopica Percutanea) (Fig. 7) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti legacci (A) dotati di asole (I) disposte lungo la parte terminale degli stessi, si fissano sul dispositivo (B) mediante appositi bottoni (L) cuciti sul dispositivo (B). 7. Dispositivo di contenimento per P.E.G. (Gastrostomia Endoscopica Percutanea) (Fig. 1), secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la fascia (B) ed i relativi legacci (A) sono realizzati in materiale monouso già sterilizzato. 8. Dispositivo di contenimento per P.E.G. (Gastrostomia Endoscopica Percutanea) (Fig. 1), secondo le rivendicazioni 1 e 2, caratterizzato dal fatto detta tasca interna (C) è rivestita internamente in materiale impermeabile.Claims 1. Containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) (Fig. 1 and Fig. 2) characterized by the fact that it includes: A preferably rectangular band (B) made of fabric, preferably cotton; At least two ties (A); - An internal pocket (C) to hold P.E.G. ; 2. Containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) (Fig. 2), according to claim 1, characterized in that said internal pocket (C) is made in the shape of a half moon. 3. Containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) (Fig. 1), according to claim 1, characterized in that said ties (A) are made of elastic material. 4. Containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) (Fig. 5) according to claim 1, characterized by the fact that said ties (A) pass through special slots (G) made on the device (B) and are equipped with a Velcro closure system (E ) (F) adjustable. 5. Containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) (Fig. 6) according to claim 1, characterized in that said ties (A) are fixed to the device (B) by means of press studs (H). 6. Containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) (Fig. 7) according to claim 1, characterized by the fact that said ties (A) equipped with slots (I) arranged along the terminal part of the same, are fixed on the device (B) by means of special buttons (L ) sewn on the device (B). 7. Containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) (Fig. 1), according to claim 1, characterized in that the band (B) and the relative ties (A) are made of disposable material already sterilized. 8. Containment device for P.E.G. (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) (Fig. 1), according to claims 1 and 2, characterized in that said internal pocket (C) is internally lined with waterproof material.
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