HU203037B - Process for producing stabilized composition containing royal gelee - Google Patents

Description

A Royal gelee (méhpempö) igen régen ismert méhészeti tennék. A különleges eljárással begyűjtött anyag komplex keveréke a különböző biológiailag aktív fehérjéknek, vitaminoknak és lipidenek (Merck Index Supplementary, 1952). 5

A méhpempőben előforduló és ma már jobbára ismert biológiailag aktív anyagok számos készítményben és gyógyszerféleségben használatosak, ilyenek például az .Apilacum Naturale” szovjet, a „Lac-Apis” bolgár, a „Longivex” kanadai és a „Su- 10 per-Strength” USA-beli készítmények is. Ugyancsak elterjedten használják a méhpempőt kozmetikai készítményekben is, ahol a bőrszövetekre kifejtett előnyös hatását használják fel (Drug. Cosmet.

Ind., 1957,87,425). 15

A Royal gelee-t a népgyógyászat is igen régen ismeri és alkalmazza, mind Európában, mind pedig az amerikai földrészen (Aus dem Leben dér Bienen, 8.

Aufl.; Verstándliche Wiessenschaft, Bd I., 1969.;

Ed.: Spinger Berlin-Heidelberg-New York). 20

Bár a méhpempö terápiás alkalmazásával széles körben foglalkozik az irodalom (pl. Gyógyszerészet,

4(8), 296-298,1960, és azott idézett irodalmak), alkalmazásának gátat szab, hogy a Royal gelee a magas víztartalma miatt igen bomlékony anyagkeve- 25 rék. Ismert, hogy tiszta állapotban csak 0 ’C alatti hőmérsékleten, különleges feltételek mellett lehet tárolni, normál hőmérsékleten való tárolása pedig csak különleges tartósítási eljárások segítségével, vagy mézben oldva biztosítható. Mind a hűtött álla- 30 pótban tárolt, mind pedig a tartósított (pl. mézben oldott) Royal gelee fizikai tulajdonságai miatt nehezen kezelhető és dozírozható. Liofilizálással a stabilizálási problémák és a dozírozási nehézségek megoldhatóak, de ez az eljárás magas műszaki szín- 35 vonalú és igen költséges berendezések alkalmazását jelenti.

Kutatásaink során azt a célt tűztük ki, hogy a Royal gelee-t jól dozírozható és szobahőmérsékleten is stabil formában állítsuk elő olyan eljárással, 40 mely könnyen kivitelezhető egyszerű berendezések segítségével is.

Kísérleteink során azt a felismerést tettük, hogy amennyiben a Royal gelee-t nem önmagában, hanem valamely szilárd diszacharid és kolloid kovasav keverésével nyert nagy felületű szilárd hordozón szárítjuk, a szárítási művelet egyszerű berendezésekben gyorsan és kíméletesen kivitelezhető, és ennek eredményeképpen stabil és jól dozírozható Royal gelee készítményhez jutunk.

Találmányunk tehát eljárás Royal gelee-t tartalmazó stabilizált készítmény előállítására oly módon, hogy a Royal gelee-t valamely szilárd diszacharid és kolloid kovasav elegyével inért atmoszférában 30-40 ’C-on homogenizáljuk, a kapott homogén anyagot granuláljuk, majd víztartalmát fluid szárítóban 40-50 ’C-on inért atmoszférában 5% alá csökkentjük

Eljárásunkban nagy felületű hordozóként valamely szilárd diszacharid, előnyösen laktóz, és valamely kolloid kovasav, előnyösen Aerosil 200 elegyét alkalmazzuk.

A homobenizálást és a szárítást inért atmoszférában végezzük, ezáltal a hatóanyagot károsító oxidációs folyamatok elkerülhetők.

A szárítást kíméletes körülmények között, 4050 ’C-on, fluid szárítóban végezzük, ezáltal elkerülhető az aktív anyagok bomlása és denaturálódása. A szárítást addig végezzük, amíg a rendszer víztartalma 5% alá csökken.

Az eljárásunkkal kapott Royal gelee tartalmú készítmény szilárd granulátum, mely jól dozírozható. A nagy felületű hordozó segítségével kíméletesen szárított hatóanyag biológiai aktivitását szobahőmérsékleten tárolva is megőrzi, lizin, leucin, aszparaginsav és glutaminsav tartalma az elvégzett stabilitási kísérleteink során gyakorlatilag változatlan maradt.

A 25 ’C-on végzett stabilitási vizsgálataink eredményét az alábbi táblázatban foglaljuk össze:

Vizsgált anyag	kiind.	Aszparaginsav (mg/g) 3 hó	6 hó	kiind.	Glutaminsav (mg/g) 3 hó	6 hó
Royal gelee (természetes) Stabilizált	3,50	2,84 ·	1,58	1,96	1,55	0,94
Royal gelee (1. pld. szerint)	0,28	0,29	0,27	0,16	0,15	0,16

Vizsgált anyag kiind.	Leucin (mg/g) 3 hó	6 hó	kiind.	Lysin (mg/g) 3 hó	6 hó
Royal gelee (természetes) 2,24 Stabilizált	1,83	1,00	2,77	2,19	1,46
Royal gelee 0,18 (1. példa szerinti)	0,18	0,18	0,23	0,22	0,22

-2HU 203037Β

A fenti táblázatból kiderül, hogy eljárásunkkal stabil Royal gelee tartalmú készítmény nyerhető.

Eljárásunkat az alábbi példákkal szemléltetjük.

1. Példa

200 g laktózhoz keverés közben 20 g .Aerosil 200” márkanevű Kolloid kovasavat adunk, majd a rendszert homogenizáljuk. A homogén hordozóhoz ínért atmoszférában 40 ‘C-on keverés közben 20 g Royal gelee-t adagolunk, gondosan ügyelve a homogén eloszlatásra. A keveréket gyúrógépen további 30 percig kevertetve tészta konzisztenciájú masszát nyerünk, melyből granulátumot készítünk. A granulátumot inért atmoszférában fluid szárítóban 40-50 ’C közötti hőmérsékletű gázáramban szárítjuk. A szárítás végállapotát az anyagból vett minta alapján Karl-Fischer-féle víztartalom-meghatározással határozzuk meg. A végállapotban a rendszer víztartalma kisebb, mint 5%.

A termék szabad aminosav tartalma:

Aszparaginsav 0,28 mg/g

Glu taminsav 0,16 mg/g

Leucin 0,18 mg/g

Lysin0,23 mg/g

2. Példa

Mindenben az 1. példa szerint járunk el, azzal a különbséggel, hogy laktóz helyett maltózt alkalmazunk.

A kapott termék aminosav tartalma azonos az 1. példa szerinti termékkel.

Claims (4)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Eljárás Royal gelee-t tartalmazó stabilizált készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy Royal gelee-t valamely szilárd diszacharid és kolloid kovasav elegyével inért atmoszférában 30-40 ’Con homogenizáljuk, a kapott homogén anyagot használjuk, majd víztartalmát fluid szárítóban 4050 ’C-on inért atmoszférában 5% alá csökkentjük.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy diszacharidként laktózt, vagy maltózt alkalmazunk.
3. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy kolloid kovasavként.Aerosil 200-at alkalmazunk.
4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy inért atmoszféraként argon, vagy nitrogén gázt alkalmazunk.