HK1020522B - Novel formulation - Google Patents

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HK1020522B
HK1020522B HK99104513.2A HK99104513A HK1020522B HK 1020522 B HK1020522 B HK 1020522B HK 99104513 A HK99104513 A HK 99104513A HK 1020522 B HK1020522 B HK 1020522B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
unit dose
dose according
budesonide
metered
suspension
Prior art date
Application number
HK99104513.2A
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English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1020522A1 (en
Inventor
H‧尼尔松
G‧桑特松
Original Assignee
Astrazeneca Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from SE9604486A external-priority patent/SE9604486D0/xx
Application filed by Astrazeneca Ab filed Critical Astrazeneca Ab
Priority claimed from PCT/SE1997/001998 external-priority patent/WO1998024450A1/en
Publication of HK1020522A1 publication Critical patent/HK1020522A1/en
Publication of HK1020522B publication Critical patent/HK1020522B/en

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Claims (18)

  1. Abgemessene Einheitsdosis einer therapeutischen Zusammensetzung, die sich für die nasale Verabreichung an ein Säugetier in einer einzelnen Dosis eignet, enthaltend 32 µg Budesonid, wobei das Budesonid in Form von feinteiligen Partikeln vorliegt und in einem wäßrigen Medium suspendiert ist.
  2. Einheitsdosis nach Anspruch 1, weiterhin enthaltend ein pharmazeutisch unbedenkliches Verdickungsmittel, ein pharmazeutisch unbedenkliches Mittel zum Einstellen der Isotonizität, ein pharmazeutisch unbedenkliches Tensid, einen pharmazeutisch unbedenklichen Chelatbildner oder ein pharmazeutisch unbedenkliches Konservierungsmittel.
  3. Einheitsdosis nach Anspruch 2, wobei es sich bei dem Verdickungsmittel um mikrokristalline Cellulose handelt.
  4. Einheitsdosis nach Anspruch 2, wobei es sich bei dem Verdickungsmittel um Natriumcarboxymethylcellulose handelt.
  5. Einheitsdosis nach Anspruch 2, wobei es sich bei dem Verdickungsmittel um mikrokristalline Cellulose und Natriumcarboxymethylcellulose handelt, die in einer Menge von 0,1 Gew.-% bis 3 Gew.-% vorliegen.
  6. Einheitsdosis nach einem der Ansprüche 2 bis 5, wobei es sich bei dem Tensid um Polysorbat 80 handelt.
  7. Einheitsdosis nach Anspruch 6, wobei das Polysorbat 80 in einer Menge von 0,005 bis 2 Gew.-% vorliegt.
  8. Einheitsdosis nach einem der Ansprüche 2 bis 7, wobei es sich bei dem Chelatbildner um Dinatriumedetat (EDTA) handelt.
  9. Einheitsdosis nach Anspruch 8, wobei das Dinatriumedetat in einer Menge von 0,005 bis 0,1 Gew.-% vorliegt.
  10. Einheitsdosis nach einem der Ansprüche 2 bis 9, wobei es sich bei dem Konservierungsmittel um Kaliumsorbat handelt.
  11. Einheitsdosis nach Anspruch 10, wobei das Kaliumsorbat in einer Menge von 0,05 bis 0,2 Gew.-% vorliegt.
  12. Einheitsdosis nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei die Suspension einen pH-Wert von 3,5 bis 5,0 aufweist.
  13. Einheitsdosis nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei die Suspension einen pH-Wert von 4,0 bis 4,8 aufweist.
  14. Einheitsdosis nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei die Suspension einen pH-Wert von 4,2 bis 4,6 aufweist.
  15. Einheitsdosis nach einem der Ansprüche 1 bis 14, wobei wenigstens 80% der Budesonidpartikel einen massenäquivalenten Sphärendurchmesser von 10 µm oder weniger haben.
  16. Verwendung einer Einheitsdosis nach einem der vorhergehenden Ansprüche bei der Herstellung eines Pharmazeutikums zur Behandlung oder Prävention von Erkrankungen der oberen Atemwege durch nasale Verabreichung.
  17. Verwendung nach Anspruch 16, wobei es sich bei der Erkrankung um allergische saisongebundene Rhinitis, perenniale allergische Rhinitis, perenniale nichtallergische Rhinitis, chronische Sinusitis, rezidivierende Sinusitis oder Nasenpolypen handelt.
  18. Verwendung nach Anspruch 16 oder 17, wobei das Budesonid in einer Dosis von 256 µg oder weniger pro Tag in 8 oder weniger Einheitsdosen abgemessen in die Nase eines Säugetieres verabreicht wird, wobei jede Einheitsdosis Budenosid in einer abgemessenen Menge von 32 µg enthält.
HK99104513.2A 1996-12-05 1997-11-28 Novel formulation HK1020522B (en)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9604486-2 1996-12-05
SE9604486A SE9604486D0 (sv) 1996-12-05 1996-12-05 Novel formulation
US08/846,960 1997-04-29
US08/846,960 US6291445B1 (en) 1996-12-05 1997-04-29 Low dose budesonide formulations and uses thereof
PCT/SE1997/001998 WO1998024450A1 (en) 1996-12-05 1997-11-28 Novel formulation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1020522A1 HK1020522A1 (en) 2000-05-12
HK1020522B true HK1020522B (en) 2003-12-05

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