HK1020009B - Injectable depot gel composition and method of preparing the composition - Google Patents

Claims (20)

1. Injizierbare Depotgelzusammensetzung, welche umfaßt:

   A) ein biokompatibles Polymer;

   B) ein Lösungsmittel, das das biokompatible Polymer löst und ein viskoses Gel bildet;

   C) einen Emulgator in Form einer dispergierten Tröpfchenphase im viskosen Gel.
2. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach Anspruch 1, die weiterhin ein nützliches Mittel umfaßt.
3. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, worin das biokompatible Polymer ausgewählt ist aus Polylactiden, Polyglycoliden, Polycaprolactonen, Polyanhydriden, Polyaminen, Polyurethanen, Polyesteramiden, Polyorthoestern, Polydioxanonen, Polyacetalen, Polyketalen, Polycarbonaten, Polyorthocarbonaten, Polyphosphazenen, Succinaten, Poly(äpfelsäure), Poly(amino-säuren), Polyvinylpyrrolidon, Polyethylenglycol, Polyhydroxycellulose, Chitin, Chitosan sowie Copolymeren, Terpolymeren und Gemischen davon.
4. lnjizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin das biokompatible Polymer ein milchsäurebasiertes Polymer ist.
5. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach Anspruch 4, worin das milchsäurebasierte Polymer ein Monomerenverhältnis von Milchsäure zu Glycolsäure im Bereich von 100:0 bis im wesentlichen 15:85 hat.
6. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der Ansprüche 4 oder 5, worin das milchsäurebasierte Polymer eine mittlere Molmasse von im wesentlichen 1000 bis 120000 hat.
7. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin das Lösungsmittel, das das biokompatible Polymer lösen kann, um ein viskoses Gel zu bilden, ausgewählt ist aus Triacetin, N-Methyl-2-pyrrolidon, 2-Pyrrolidon, Glycerinformal, Methylacetat, Ethylacetat, Methylethylketon, Dimethylformamid, Dimethylsulfoxid, Tetrahydrofuran, Caprolactam, Decylmethylsulfoxid, Oleinsäure und 1-Dodecylazacyclo-heptan-2-on und Gemischen davon.
8. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin das Polymer in einer Menge von im wesentlichen 5 bis 80 Gew.-% der vereinigten Menge an Polymer und Lösungsmittel vorliegt.
9. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin das Lösungsmittel in einer Menge von im wesentlichen 95 bis 20 Gew.-% der vereinigten Menge an Polymer und Lösungsmittel vorliegt.
10. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin das viskose Gel, das aus dem Polymer und dem Lösungsmittel gebildet wird, eine Viskosität von im wesentlichen 1000 bis 200000 Poise hat.
11. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 10, worin das nützliche Mittel ausgewählt ist aus einem Medikament, einem Peptid, einem Protein oder einem Wachstumshormon.
12. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 11, worin das nützliche Mittel in einer Menge von im wesentlichen 1 bis 50 Gew.-% der vereinigten Mengen an Polymer, dem Lösungsmittel und dem nützlichen Mittel vorliegt.
13. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 12, worin das nützliche Mittel in Form von Partikeln vorliegt, die im viskosen Gel dispergiert oder gelöst sind.
14. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach Anspruch 13, worin das nützliche Mittel in Form von Partikeln mit einer mittleren Partikelgröße von im wesentlichen 0,1 bis 100 um vorliegt.
15. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin der Emulgator ausgewählt ist aus Wasser, Alkoholen, Polyolen, Estern, Carbonsäuren, Ketonen, Aldehyden und Gemischen davon.
16. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin der Emulgator ausgewählt ist aus Alkoholen, Propylenglycol, Ethylenglycol, Glycerin, Wasser und Lösungen und Gemischen davon.
17. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin der Emulgator ausgewählt ist aus Ethanol, Isopropylalkohol, Wasser, Lösungen davon und Gemischen davon.
18. Injizierbare Depotgelzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin der Emulgator in einer Menge von im wesentlichen 5 bis 80 Gew.-% der injizierbaren Depotgelzusammensetzung vorliegt.
19. Verfahren zur Herstellung einer injizierbaren Depotgelzusammensetzung, welches umfaßt:

    A) Mischen eines biokompatiblen Polymers und eines Lösungsmittels, wobei das Lösungsmittel das Polymer löst und ein viskoses Gel bildet;

    B) Dispergieren oder Lösen eines nützlichen Mittels in dem viskosen Gel, um ein viskoses Gel zu bilden, das das nützliche Mittel enthält; und

    C) Mischen eines Emulgators mit dem viskosen Gel, das das nützliche Mittel enthält; der Emulgator bildet eine dispergierte Tröpfchenphase in dem viskosen Gel, das das nützliche Mittel enthält, um die injizierbare Depotgelzusammensetzung bereitzustellen.
20. Verfahren zur Herstellung einer injizierbaren Depotgelzusammensetzung, welches umfaßt:

    A) Mischen eines biokompatiblen Polymers und eines Lösungsmittels, wobei das Lösungsmittel das Polymer löst, um ein viskoses Gel zu bilden;

    B) Dispergieren oder Lösen eines nützlichen Mittels in einem Emulgator, um einen Emulgator zu bilden, der das nützliche Mittel enthält; und

    C) Mischen des Emulgators, der das nützliche Mittel enthält, mit dem viskosen Gel, wobei der Emulgator, der das nützliche Mittel enthält, eine dispergierte Tröpfchenphase im viskosen Gel bildet, um die injizierbare Depotgelzusammensetzung bereitzustellen.