FR3041239A1

FR3041239A1 - DEVICE FOR THE STERILE COUPLING OF A PERCUTANE SURGICAL INSTRUMENT AND A DRIVE TOOL AND METHOD FOR MAKING SUCH A COUPLING

Info

Publication number: FR3041239A1
Application number: FR1558746A
Authority: FR
Inventors: Laurent Fumex; Thierry Masseglia
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-09-17
Filing date: 2015-09-17
Publication date: 2017-03-24
Anticipated expiration: 2035-09-17
Also published as: WO2017046531A1; FR3041239B1

Abstract

Dispositif pour le couplage stérile d'un instrument chirurgical percutané (62) à un outil (61) d'entrainement en rotation dudit instrument, comportant un corps de liaison (11) tubulaire avec une première extrémité (111) capable d'accueillir l'extrémité proximale de l'instrument (62) et une seconde extrémité (112) capable d'accueillir l'extrémité de l'outil d'entrainement (61), et deux bagues de maintien (12, 13) juxtaposées. Le dispositif comporte une enveloppe (14) formant un emballage souple solidaire des bagues de maintien et présentant une ouverture (142) permettant d'introduire l'outil d'entrainement (61) dans ladite enveloppe (14) et d'insérer l'embout d'extrémité (611) de celui-ci dans la seconde extrémité (112) du dispositif. Les deux bagues de maintien (12, 13) et l'enveloppe (14) sont configurées et agencées sur le corps de liaison (11) du dispositif de telle façon que le corps de liaison (11) traverse librement la paroi de enveloppe (14) et tourne librement vis-à-vis de cette dernière.Device for the sterile coupling of a percutaneous surgical instrument (62) to a tool (61) for rotating said instrument, comprising a tubular connecting body (11) with a first end (111) capable of accommodating the proximal end of the instrument (62) and a second end (112) capable of receiving the end of the drive tool (61), and two retaining rings (12, 13) juxtaposed. The device comprises a casing (14) forming a flexible package secured to the holding rings and having an opening (142) for introducing the drive tool (61) into said casing (14) and inserting the endpiece end (611) thereof in the second end (112) of the device. The two retaining rings (12, 13) and the casing (14) are configured and arranged on the connecting body (11) of the device such that the connecting body (11) passes freely through the casing wall (14). ) and rotates freely with respect to the latter.

Description

Dispositif pour le couplage stérile d’un instrument chirurgical percutané et d’un outil d’entrainement et méthode pour réaliser un tel couplage.Device for the sterile coupling of a percutaneous surgical instrument and a training tool and method for performing such coupling.

ÎJ INVLN'nON L'invention se rapporte au domaine général de l’instrumentation chirurgicale percutanée. Elle se rapporte plus particulièrement aux instruments chirurgicaux percutanés destinés à traverser l’épiderme et les parties molles du corps afin d’effectuer, par exemple, des prélèvements de moelle et de tissus osseux à des fins de biopsie.INVENTION The invention relates to the general field of percutaneous surgical instrumentation. In particular, it relates to percutaneous surgical instruments for traversing the epidermis and soft tissues of the body to perform, for example, bone marrow and bone tissue harvesting for biopsy purposes.

1.....Έ OE l.....INVENTION - AH > ' ANTERIEUR1 ..... Έ OE l ..... INVENTION - AH> 'ANTERIOR

Dans le domaine de la chirurgie percutanée et plus particulièrement celui de la biopsie osseuse percutanée, il est connu d’utiliser différents instruments permettant à la fois de pénétrer les tissus mous puis la corticale de l’os concerné et de réaliser le prélèvement de substances organiques (moelle osseuse, échantillons osseux) contenues dans l’os ou dans sa cavité.In the field of percutaneous surgery and more particularly that of the percutaneous bone biopsy, it is known to use different instruments that allow both to penetrate the soft tissues and then the cortex of the bone in question and to carry out the removal of organic substances. (bone marrow, bone samples) contained in the bone or in its cavity.

Ces instruments sont généralement connus sous l’appellation d’aiguilles à biopsies osseuses ou de moelle et sont généralement composés d’un trocart ou aiguille d’accès combiné à une canule biopsique. De nature plus ou moins perforante, les trocarts ou aiguilles d’accès permettent au praticien de traverser les tissus mous puis de forer l'os considéré de façon à atteindre une zone où une biopsie osseuse doit être effectuée.These instruments are generally known as bone biopsy needles or bone marrow needles and are generally composed of a trocar or access needle combined with a biopsy cannula. More or less perforating, trocars or access needles allow the practitioner to cross the soft tissue and drill the bone to reach an area where a bone biopsy must be performed.

Ces trocarts comportent généralement un tube externe creux, dont l'extrémité est plus ou moins coupante, et à l’intérieur duquel coulisse une tige dont l'extrémité est affûtée de façon à perforer l'os, cette tige étant éventuellement configurée pour prélever un échantillon du tissu qui se trouve dans la cavité.These trocars generally comprise a hollow outer tube whose end is more or less cutting, and within which slides a rod whose end is sharpened so as to perforate the bone, this rod being optionally configured to take a sample of the tissue that is in the cavity.

De tels instruments sont généralement mis en œuvre de manière manuelle au moyen d’une poignée solidarisée de manière permanente ou non à l’extrémité proximale (extrémité n’entrant pas en contact avec l’os) de la tige perforante, que le praticien actionne en rotation de façon à forer l’os. En pratique, le praticien amène l’extrémité du tube externe du trocart au contact de l’os puis actionne la poignée en rotation pour faire pénétrer l’extrémité de la tige dans l’os.Such instruments are generally implemented manually by means of a handle secured permanently or not to the proximal end (end not coming into contact with the bone) of the piercing rod, that the practitioner operates in rotation to drill the bone. In practice, the practitioner brings the end of the outer tube of the trocar into contact with the bone and then actuates the handle in rotation to penetrate the end of the rod into the bone.

Ainsi, la demande Internationale publiée sous la référence W02006/061514 décrit un trocart destiné à la biopsie osseuse comprenant un tube externe, dont l'extrémité distale est divisée en deux segments à bord coupant hélicoïdal, dans lequel coulisse une tige affûtée. Ce type d'instrument est destiné à être mis en œuvre manuellement au moyen d'une poignée.Thus, International Application published under the reference W02006 / 061514 discloses a trocar for bone biopsy comprising an outer tube, the distal end of which is divided into two segments with a helical cutting edge, in which slides a sharpened rod. This type of instrument is intended to be implemented manually by means of a handle.

La mise en œuvre manuelle d’un tel trocart, au moyen d’une poignée directement actionnée par le praticien correspond à un mode opératoire classique qui permet à ce dernier de maîtriser de manière fine le geste de perforation de l’os. Cependant, dans certaines circonstances, en particulier lorsque la dureté de l’os requiert une plus grande vigueur pour faire pénétrer l’aiguille à travers la paroi de l’os, il est alors parfois plus confortable, tant pour le patient que pour le praticien, de disposer d’un outil d’entrainement, de type perceuse, pour faire pénétrer la tige à l’intérieur de l’os sans appliquer une force excessive.The manual implementation of such a trocar, by means of a handle directly actuated by the practitioner corresponds to a conventional procedure that allows the latter to control the fine gesture of perforation of the bone. However, in some circumstances, especially when the hardness of the bone requires greater force to penetrate the needle through the wall of the bone, it is sometimes more comfortable for both the patient and the practitioner , to have a training tool, drill type, to penetrate the rod inside the bone without applying excessive force.

Par suite il y a un grand avantage pour le praticien à pouvoir disposer d’un trocart dont la tige perforante peut être actionnée indifféremment au moyen d’une simple poignée ou par l’intermédiaire d’un outil d’entrainement.As a result there is a great advantage for the practitioner to have a trocar whose piercing rod can be operated either by means of a simple handle or via a training tool.

Un tel dispositif permet avantageusement au praticien, de débuter une procédure opératoire manuellement puis, si la dureté de l'os le nécessite, de terminer la perforation au moyen d'un entrainement automatique en rotation et ce, sans qu’il soit nécessaire de changer la tige perforante et donc sans risque de perte du point d'entrée dans l'os.Such a device advantageously allows the practitioner to start an operating procedure manually and, if the hardness of the bone requires it, to complete the perforation by means of an automatic rotational drive and without the need to change the piercing rod and therefore without risk of losing the point of entry into the bone.

Une telle possibilité implique cependant de disposer d’un dispositif d’interface capable par une de ses extrémités de venir se substituer à la poignée utilisée par le praticien pour une mise en œuvre manuelle du trocart ; en se montant à l’extrémité de ce dernier de manière identique à la poignée, et portant à son autre extrémité un élément d’interface sur lequel l’embout d’un outil d’entrainement puisse venir se fixer de manière amovible. Le dispositif joue ainsi le rôle d’un élément de couplage qui permet d’entraîner le trocart en rotation au moyen d’un outil.Such a possibility involves, however, having an interface device capable at one of its ends to replace the handle used by the practitioner for manual implementation of the trocar; by mounting at the end of the latter in a manner identical to the handle, and carrying at its other end an interface element on which the tip of a drive tool can be fixed removably. The device thus plays the role of a coupling element which makes it possible to drive the trocar in rotation by means of a tool.

Un tel dispositif doit, en outre, pouvoir assurer un positionnement axial relativement précis de l’outil d’entrainement vis-à-vis du trocart, faute de quoi la précision de pénétration du trocart pourrait se trouver affectée.Such a device must, in addition, be able to ensure a relatively accurate axial positioning of the drive tool vis-à-vis the trocar, otherwise the penetration accuracy of the trocar could be affected.

Une telle possibilité implique également, dans la mesure où le dispositif d’interface est destiné à assurer le raccordement de l’extrémité d’un trocart, objet stérile et généralement à usage unique, à un outillage de type perceuse, objet naturellement réutilisable et généralement non stérile, que le dispositif d’interface puisse être associé de manière simple à des moyens permettant le montage de l’outil d’entrainement à l’extrémité du trocart et l’entrainement en rotation dudit trocart en évitant tout contact entre le trocart et l’outil d’entrainement de nature à provoquer la contamination de l’un par l’autre.Such a possibility also implies, insofar as the interface device is intended to ensure the connection of the end of a trocar, a sterile and generally disposable object, to a drill-type tool, naturally reusable object and generally non-sterile, that the interface device can be associated in a simple manner to means for mounting the training tool at the end of the trocar and the rotational drive of said trocar avoiding any contact between the trocar and the training tool likely to cause contamination of one by the other.

La demande de brevet français publiée sous la référence FR 3007636 décrit ainsi un système d’interface de structure simple constitué d’un élément mâle hexagonal monté à l’extrémité proximale du trocart et d’un élément hexagonal femelle dans lequel l’élément mâle vient se loger, l’ensemble étant solidarisé de manière amovible par encliquetage.The French patent application published under the reference FR 3007636 thus describes a simple structure interface system consisting of a hexagonal male element mounted at the proximal end of the trocar and a female hexagonal element in which the male element to lodge, the assembly being secured in a detachable manner by snapping.

Ce document décrit également que, selon le moyen d’entrainement en rotation considéré, l’élément hexagonal femelle est soit directement intégré à la poignée, soit intégré à l’extrémité d’un dispositif d’interface directement monté sur l’arbre de sortie de l’outil d’entrainement en rotation (perceuse). Dans les deux cas l’élément hexagonal femelle conserve avantageusement des caractéristiques morphologiques semblables (section polygonale des éléments mâle et femelle) de sorte que l’extrémité du trocart peut s’emboîter indifféremment dans la poignée ou dans l’extrémité de l’outil.This document also describes that, depending on the rotation drive means considered, the female hexagonal element is either directly integrated in the handle, or integrated in the end of an interface device directly mounted on the output shaft. of the rotating training tool (drill). In both cases the hexagonal female element advantageously retains similar morphological characteristics (polygonal section of the male and female elements) so that the end of the trocar can fit into either the handle or the end of the tool.

Cette demande de brevet décrit ainsi un système d’interface simple et peu onéreux, permettant de relier un trocart à un moyen permettant d’actionner ce dernier, poignée ou outil d’entrainement en rotation indifféremment, la liaison réalisée étant une liaison amovible permettant un alignement axial précis de l’axe de rotation imposé par l’actionneur et de l’axe du trocart. Cependant, le dispositif de couplage décrit dans cette demande ne permet pas en l’état de réaliser un couplage stérile entre l’actionneur et le trocart.This patent application thus describes a simple and inexpensive interface system, making it possible to connect a trocar to a means making it possible to actuate the trocar, handle or tool for rotating drive, the link being a detachable connection allowing precise axial alignment of the axis of rotation imposed by the actuator and the axis of the trocar. However, the coupling device described in this application does not allow as it is to perform a sterile coupling between the actuator and the trocar.

PRESENTATIONPRESENTATION

Un but de l’invention est de proposer un moyen de couplage permettant de coupler un instrument chirurgical percutané stérile, un instrument de biopsie par exemple, à un outil d’entrainement en rotation dudit instrument, l’outil d’entrainement étant un outil non stérile, de telle façon qu’après couplage, l’ensemble instrument chirurgical percutané - outil d’entrainement forme un ensemble stérile. A cet effet l'invention a pour objet un dispositif pour le couplage stérile d’un instrument chirurgical percutané à un outil d’entrainement en rotation, ledit dispositif comportant un corps de liaison tubulaire avec une première extrémité configurée pour accueillir l’extrémité proximale de l’instrument chirurgical percutané et une seconde extrémité configurée pour accueillir l’extrémité de l’outil d’entrainement. Le dispositif selon l’invention comporte en outre un ensemble de bagues de maintien juxtaposées, agencées sur le corps de liaison de façon à pouvoir tourner librement autour d’un axe confondu avec l’axe longitudinal du corps cylindrique, tout en étant maintenu axialement en position fixe le long du corps de liaison, ainsi qu’une enveloppe formant un emballage souple présentant une première ouverture circulaire par laquelle l’enveloppe est enfilée sur le corps de liaison et une seconde ouverture permettant d’introduire l’outil d’entrainement dans ladite enveloppe et d’insérer l’embout d’extrémité de l’outil d’entrainement dans la seconde extrémité du dispositif. Les deux bagues de maintien ainsi que l’enveloppe sont agencées sur le corps de liaison du dispositif de telle façon que la paroi de l’enveloppe comportant la première ouverture se trouve coincée entre les deux bagues de maintien et solidaires de ces dernières, de sorte que le corps de liaison du dispositif puisse traverser librement la paroi de l'enveloppe et tourner librement vis-à-vis de l’enveloppe.An object of the invention is to propose a coupling means for coupling a sterile percutaneous surgical instrument, a biopsy instrument, for example, to a tool for rotating the said instrument, the training tool being a non-functional tool. sterile, such that after coupling, the percutaneous surgical instrument assembly - training tool forms a sterile assembly. For this purpose the invention relates to a device for the sterile coupling of a percutaneous surgical instrument to a rotational drive tool, said device comprising a tubular connecting body with a first end configured to receive the proximal end of the percutaneous surgical instrument and a second end configured to receive the end of the training tool. The device according to the invention further comprises a set of juxtaposed retaining rings, arranged on the connecting body so as to be able to freely rotate about an axis coincident with the longitudinal axis of the cylindrical body, while being held axially in position. fixed position along the connecting body, and a casing forming a flexible package having a first circular opening through which the casing is threaded onto the connecting body and a second opening for introducing the drive tool into said envelope and inserting the end piece of the drive tool into the second end of the device. The two retaining rings and the casing are arranged on the connecting body of the device so that the wall of the casing having the first opening is wedged between the two retaining rings and integral with the latter, so that the connecting body of the device can pass freely through the wall of the casing and rotate freely vis-à-vis the casing.

Selon l’invention, la poche est dimensionnée et configurée pour pouvoir confiner le moyen d’entrainement.According to the invention, the pocket is sized and configured to be able to confine the drive means.

Selon diverses dispositions pouvant être considérées chacune séparément ou en combinaison avec une ou plusieurs autres, le dispositif selon l’invention peut présenter les caractéristiques ci-après.According to various provisions which may be considered each separately or in combination with one or more others, the device according to the invention may have the following characteristics.

Dans une forme de réalisation particulière, les deux bagues de maintien comportent chacune un élément central tubulaire monté sur le corps de liaison du dispositif et un flasque en forme de disque, positionné autour de la surface de l’élément tubulaire central et disposé perpendiculairement à l’axe longitudinal de l’élément tubulaire central, ledit flasque comportant une face d’appui sensiblement plane configurée pour prendre appui sur une face d’appui plane correspondante du flasque de l’autre bague de maintien, la paroi de l’enveloppe présentant la première ouverture étant pincée entre ces deux faces planes.In a particular embodiment, the two retaining rings each comprise a tubular central element mounted on the connecting body of the device and a disc-shaped flange, positioned around the surface of the central tubular element and arranged perpendicular to the longitudinal axis of the central tubular element, said flange having a substantially planar bearing face configured to bear on a corresponding flat bearing face of the flange of the other retaining ring, the wall of the casing having the first opening being pinched between these two planar faces.

Selon une caractéristique particulière, la face d’appui du flasque de l’une des bagues de maintien comporte un ensemble de picots et la face d’appui du flasque de l’autre bague de maintien comporte un ensemble de trous, les picots et les trous étant dimensionnés et agencés sur les faces d’appui respectives de telle sorte que lorsque les deux faces sont en appui l’une sur l’autre, les picots sont insérés dans les trous déformant l’enveloppe sans la perforer.According to a particular characteristic, the bearing face of the flange of one of the holding rings comprises a set of pins and the bearing face of the flange of the other holding ring comprises a set of holes, the pins and the pins. holes being dimensioned and arranged on the respective bearing faces so that when the two faces bear against one another, the pins are inserted into the holes deforming the envelope without perforating.

Selon une autre caractéristique particulière, le corps de liaison du dispositif présente à chacune de ses extrémités une ouverture de section polygonale apte à accueillir l’embout de liaison placé à l’extrémité proximale de l’instrument chirurgical percutané ou l’embout de couplage du moyen d’entrainement respectivement.According to another particular characteristic, the connecting body of the device has at each of its ends an opening of polygonal section adapted to receive the connecting end placed at the proximal end of the percutaneous surgical instrument or the coupling end of the training means respectively.

Selon une autre caractéristique particulière, l’instrument chirurgical percutané considéré comportant une extrémité de forme cylindrique à section hexagonale, la première extrémité du corps de liaison du dispositif comporte une ouverture de section hexagonale dont les dimensions correspondent sensiblement à celles de l’extrémité de l’instrument chirurgical percutané, les parois de ladite ouverture présentant des échancrures dans lesquelles peuvent venir s’encliqueter des éléments en saillie disposés au niveau de l’embout de liaison de l’instrument chirurgical percutané.According to another particular characteristic, the percutaneous surgical instrument considered having a cylindrical end hexagonal section, the first end of the connecting body of the device comprises an opening of hexagonal section whose dimensions substantially correspond to those of the end of the percutaneous surgical instrument, the walls of said opening having indentations in which can snap projecting elements disposed at the connecting end of the percutaneous surgical instrument.

Selon une autre caractéristique particulière, l’outil d’entrainement comportant un embout de couplage en forme de tronc de pyramide, la seconde extrémité du corps de liaison du dispositif comporte une ouverture tronc-pyramidale de section hexagonale dont les dimensions sont définies de telle façon que, lorsque l’embout de couplage de l’outils d’entrainement est inséré dans la seconde extrémité du corps de liaison du dispositif, l’emboîtement de l’embout de liaison dans l’extrémité du corps de liaison est un emboîtement serré (sans jeu). L'invention a également pour objet un système de couplage pour le couplage stérile d’un instrument chirurgical percutané, un instrument de biopsie osseuse par exemple, à un outil d’entrainement en rotation dudit instrument, comportant : - un dispositif de couplage selon l’invention; - un embout de liaison monté sur l’extrémité proximale de l’instrument apte à être inséré dans la première extrémité du corps de liaison du dispositif de couplage ; - un embout de couplage monté sur l’extrémité motrice de l’outil d’entrainement apte à être inséré dans la seconde extrémité du corps de liaison du dispositif de couplage. L'embout de liaison et l’embout de couplage sont configurés et dimensionnés pour s’emboiter de manière serrée dans la première extrémité et la seconde extrémité du corps de liaison du dispositif de couplage respectivement, de telle sorte que l’axe de l’instrument chirurgical percutané et l’axe de l’arbre de sortie de l’outil d’entrainement soient sensiblement confondus.According to another particular characteristic, the drive tool having a pyramid-shaped coupling end, the second end of the device connecting body comprises a truncated-pyramidal opening of hexagonal section whose dimensions are defined in such a way when the coupling end of the drive tool is inserted into the second end of the connecting body of the device, the engagement of the connecting end in the end of the connecting body is a tight fit ( without play). The invention also relates to a coupling system for the sterile coupling of a percutaneous surgical instrument, a bone biopsy instrument, for example, to a tool for rotating said instrument, comprising: a coupling device according to the invention; 'invention; - A connecting piece mounted on the proximal end of the instrument adapted to be inserted into the first end of the connecting body of the coupling device; - A coupling end mounted on the drive end of the drive tool adapted to be inserted into the second end of the connecting body of the coupling device. The connecting end and the coupling end are configured and dimensioned to engage tightly in the first end and the second end of the connecting body of the coupling device respectively, so that the axis of the coupling percutaneous surgical instrument and the axis of the output shaft of the drive tool are substantially merged.

Selon diverses dispositions pouvant être considérées chacune séparément ou en combinaison avec une ou plusieurs autres, le système de couplage selon l’invention peut présenter les caractéristiques ci-après.According to various arrangements which may be considered each separately or in combination with one or more others, the coupling system according to the invention may have the following characteristics.

Selon une forme de réalisation particulière, l’embout de couplage de l’outil d’entrainement comporte un corps de forme tronc-pyramidale de section hexagonale couplé par son sommet à un élément d’extrémité de forme cylindrique formant une semelle de positionnement et la seconde extrémité du dispositif de couplage comporte une ouverture présentant une zone en forme de cavité tronc-pyramidale à section hexagonale, apte à accueillir le corps tronc-pyramidal de l’embout de couplage et débouchant sur une zone en forme de cavité cylindrique apte à accueillir l’élément d’extrémité, d’un diamètre sensiblement égal au diamètre dudit élément d’extrémité.According to a particular embodiment, the coupling end of the drive tool comprises a body of truncated-pyramidal shape of hexagonal section coupled by its vertex to a cylindrical end element forming a positioning flange and the second end of the coupling device comprises an opening having a truncated-pyramidal cavity shaped hexagonal section, adapted to accommodate the truncated-pyramidal body of the coupling end and opening on a cylindrical cavity shaped area adapted to accommodate the end element, a diameter substantially equal to the diameter of said end member.

Selon une caractéristique technique particulière le système de couplage selon l’invention comporte un mécanisme de verrouillage constitué par un ensemble d’encoches périphériques ménagées dans la paroi de la cavité du dispositif de couplage et par un élément de verrouillage rétractable, solidaire de l’embout de couplage de l’outil d’entrainement, configuré pour venir se coincer dans au moins une des encoches lorsque l’embout de couplage est inséré dans le dispositif de couplage et assurer le maintien en place de l’embout de couplage dans l’extrémité du dispositif de couplage.According to a particular technical characteristic, the coupling system according to the invention comprises a locking mechanism constituted by a set of peripheral notches formed in the wall of the cavity of the coupling device and by a retractable locking element, integral with the endpiece. coupling of the drive tool configured to wedge into at least one of the notches when the coupling tip is inserted into the coupling device and to hold the coupling end in place in the end of the coupling device.

Selon une autre caractéristique technique particulière l’élément de verrouillage rétractable est formé d’un conduit cylindrique radial, semi débouchant, pratiqué dans le corps tronc-pyramidal de l’embout de couplage de l’outil d’entrainement, dans lequel sont placés une bille et un ressort en spirale, agencés dans le conduit cylindrique de telle façon que le ressort tend à repousser la bille vers l’extérieur du conduit.According to another particular technical characteristic, the retractable locking element is formed of a semi-opening radial cylindrical duct formed in the truncated-pyramidal body of the coupling end of the drive tool, in which a ball and a spiral spring, arranged in the cylindrical conduit such that the spring tends to push the ball outwardly of the conduit.

Selon une autre caractéristique technique particulière l’axe du conduit cylindrique radial forme avec l’axe de symétrie du corps de l’embout de couplage de l’outil d’entrainement un angle aigu, l’extrémité débouchante dudit conduit étant dirigée vers le sommet du corps de l’embout.According to another particular technical characteristic, the axis of the radial cylindrical duct forms with the axis of symmetry of the body of the coupling end of the drive tool an acute angle, the open end of said duct being directed towards the top the body of the mouthpiece.

Selon une autre caractéristique technique particulière la seconde extrémité du dispositif de couplage comportant un cavité de forme tronc-pyramidale à section hexagonale, l’embout de couplage de l’outil d’entrainement comporte un corps de forme tronc-pyramidale de section hexagonale dont l’angle d’ouverture est supérieur à l’angle d’ouverture de la cavité, les dimensions de la section du corps de l’embout de couplage étant définies de telle façon que lorsque celui-ci est complètement inséré dans l’extrémité du dispositif de couplage il se trouve coincé contre les parois de la cavité tronc-pyramidale au niveau de l’orifice d’entrée de la cavité. L'invention a encore pour objet un procédé pour réaliser le couplage stérile d’un instrument chirurgical percutané, d’un instrument de biopsie par exemple, et d’un outil d’entrainement dudit instrument au moyen d’un dispositif de couplage tel que défini ci-dessus, le procédé comportant les phases suivantes : - Une phase préliminaire de retournement de l’enveloppe du dispositif sur elle-même cette étape étant réalisée en repoussant la première extrémité du dispositif de couplage à l’intérieur de l’enveloppe jusqu’à ce que la seconde extrémité émerge de l’enveloppe au travers de la seconde ouverture ; - une première phase durant laquelle on introduit l’embout de couplage de l’outil d’entrainement dans la seconde extrémité du dispositif de couplage, et durant laquelle on remet en forme l’enveloppe de façon à ce qu’elle enferme l’outil d’entrainement puis on referme hermétiquement la seconde ouverture de l’enveloppe ; - une deuxième phase durant laquelle on met en place l’instrument chirurgical percutané en insérant l’embout de liaison dudit instrument dans la première extrémité du dispositif de couplage.According to another particular technical characteristic, the second end of the coupling device comprising a truncated-pyramidal shape cavity with a hexagonal cross-section, the coupling end of the drive tool comprises a truncated-pyramidal shape body of hexagonal cross-section of which the angle of opening is greater than the opening angle of the cavity, the dimensions of the body section of the coupling tip being defined such that when it is fully inserted into the end of the device it is wedged against the walls of the truncated-pyramidal cavity at the inlet orifice of the cavity. The invention also relates to a method for performing the sterile coupling of a percutaneous surgical instrument, a biopsy instrument for example, and a drive tool of said instrument by means of a coupling device such as defined above, the method comprising the following phases: - A preliminary phase of reversal of the device envelope on itself this step being performed by pushing the first end of the coupling device inside the envelope until the second end emerges from the envelope through the second opening; a first phase during which the coupling end of the drive tool is introduced into the second end of the coupling device, and during which the casing is shaped so that it encloses the tool training then hermetically closes the second opening of the envelope; a second phase during which the percutaneous surgical instrument is put in place by inserting the connecting end of said instrument into the first end of the coupling device.

Selon un mode de mise en œuvre particulier du procédé selon l’invention, la première phase comporte les étapes suivantes : - Une première étape d’assemblage durant laquelle le praticien, équipé de gants stériles, saisit la première extrémité du dispositif de couplage, tandis que l’embout de couplage de l’outil d’entrainement est inséré dans la seconde extrémité du dispositif de couplage ; l’ensemble dispositif de couplage - outil d’entrainement étant maintenu par le praticien de telle façon que le dispositif de couplage soit placé en position verticale, l’outil d’entrainement surplombant la main du praticien ; - une deuxième étape d’assemblage durant laquelle le praticien fait glisser la paroi de l’enveloppe le long du corps de l’outil d’entrainement jusqu’à ce que l’enveloppe enferme l’outil en totalité ; - une troisième étape d’assemblage durant laquelle le praticien referme la seconde ouverture de l’enveloppe à l’aide des moyens de fermeture disposés au niveau de ladite ouverture ;According to a particular mode of implementation of the method according to the invention, the first phase comprises the following steps: a first assembly step during which the practitioner, equipped with sterile gloves, grasps the first end of the coupling device, while that the coupling end of the drive tool is inserted into the second end of the coupling device; the coupling device - driving tool being maintained by the practitioner such that the coupling device is placed in a vertical position, the training tool overhanging the hand of the practitioner; a second assembly step during which the practitioner slides the wall of the envelope along the body of the drive tool until the envelope encloses the tool in its entirety; - A third assembly step during which the practitioner closes the second opening of the envelope with the closing means disposed at said opening;

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Les caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux appréciés grâce à la description qui suit, description qui s'appuie sur les figures annexées qui présentent: - la figurel, une vue schématique latérale du dispositif de couplage selon l’invention, dans une forme de réalisation particulière prise comme exemple ; - les figures 2 à 6, des vues schématiques illustrant les différents éléments constituant le dispositif de couplage selon l’invention dans une forme de réalisation préférée et le principe d’assemblage de ces différents éléments entre eux ; - les figures 7 et 8 des vues schématiques illustrant le principe de l’assemblage du coupleur selon l’invention avec un outil d’entrainement présentant un embout approprié ; - la figure 9, une vue schématique présentant une interface de couplage entre l’outil d’entrainement et le dispositif de couplage, dans une forme de réalisation préférée ; - la figure 10, une vue latérale schématique partielle présentant le dispositif de couplage selon l’invention et l’embout de l’outil d’entrainement inséré dans le dispositif de couplage ; - la figure 11, une vue partielle en coupe présentant l’extrémité du corps du dispositif de couplage selon l’invention et l’embout de l’outil d’entrainement inséré dans cette extrémité.The features and advantages of the invention will be better appreciated thanks to the description which follows, a description which is based on the appended figures which show: - the figurel, a schematic side view of the coupling device according to the invention, in a form particular embodiment taken as an example; - Figures 2 to 6, schematic views illustrating the various elements constituting the coupling device according to the invention in a preferred embodiment and the principle of assembly of these elements together; FIGS. 7 and 8 are diagrammatic views illustrating the principle of assembling the coupler according to the invention with a drive tool having a suitable end piece; FIG. 9, a schematic view showing a coupling interface between the driving tool and the coupling device, in a preferred embodiment; - Figure 10, a partial schematic side view showing the coupling device according to the invention and the tip of the drive tool inserted into the coupling device; - Figure 11, a partial sectional view showing the end of the body of the coupling device according to the invention and the tip of the drive tool inserted into this end.

Il est à noter que sur les différentes figures, deux éléments structurellement ou fonctionnellement identiques sont affectés d’un même repère.It should be noted that in the different figures, two structurally or functionally identical elements are assigned a same reference.

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Pour des raisons de clarté de l’exposé, la description qui suit présente les différentes caractéristiques du dispositif de couplage selon l’invention au travers d’une forme de réalisation particulière prise comme exemple et de son utilisation pour réaliser le couplage stérile d’un instrument de biopsie à un outil d’entrainement. Il est cependant entendu que la portée ou l’étendue de l’invention n’est nullement limitée à ce seul exemple de réalisation et d’utilisation.For the sake of clarity of the description, the following description presents the various characteristics of the coupling device according to the invention through a particular embodiment taken as an example and its use to achieve the sterile coupling of a biopsy instrument to a training tool. However, it is understood that the scope or scope of the invention is not limited to this single embodiment and use.

La figure 1 présente une vue latérale schématique du dispositif de couplage selon l’invention.Figure 1 shows a schematic side view of the coupling device according to the invention.

Celui-ci comporte principalement un corps cylindrique 11, ou corps de liaison, comportant deux extrémités, une première extrémité 111 présentant une cavité destinée à recevoir l’embout de liaison 621 d’un instrument de biopsie 62 et une seconde extrémité 112 présentant une cavité destinée à recevoir l’embout de couplage 611, ou nez, d’un outil d’entrainement 61.It mainly comprises a cylindrical body 11, or connecting body, having two ends, a first end 111 having a cavity for receiving the connecting end 621 of a biopsy instrument 62 and a second end 112 having a cavity intended to receive the coupling end 611, or nose, of a drive tool 61.

Le dispositif selon l’invention comporte également deux bagues de maintien 12 et 13 disposées autour du corps cylindrique.The device according to the invention also comprises two retaining rings 12 and 13 arranged around the cylindrical body.

Comme l’illustrent les figures 2 à 5, chacune des bagues 12 et 13 comporte une partie tubulaire 121 ou 131 disposée autour du corps cylindrique 11 et un flasque en forme de disque 122 ou 132, s’étendant radialement autour de la partie tubulaire 121 ou 131 à l’une des extrémités de cette dernière et disposé perpendiculairement à l’axe de symétrie de de la partie tubulaire.As illustrated in FIGS. 2 to 5, each of the rings 12 and 13 has a tubular portion 121 or 131 disposed around the cylindrical body 11 and a disc-shaped flange 122 or 132, extending radially around the tubular portion 121. or 131 at one end of the latter and disposed perpendicularly to the axis of symmetry of the tubular portion.

Chaque flasque, 122 ou 132, présentant une face d’extrémité plane, 123 ou 133, les deux bagues 12 et 13 sont conçues pour être agencées l’une par rapport à l’autre de façon à ce que leurs faces planes serrent l’enveloppe 14 lorsque les deux bagues sont assemblées l’une à l’autre et montées sur le corps de liaison.Each flange, 122 or 132, having a flat end face, 123 or 133, the two rings 12 and 13 are designed to be arranged relative to each other so that their planar faces clamp the 14 envelope when the two rings are assembled to one another and mounted on the connecting body.

Le dispositif selon l’invention comporte par ailleurs une enveloppe 14 en forme de poche, destinée à servir de logement à l’outil d’entrainement lorsque celui-ci est couplé au dispositif selon l’invention par la seconde extrémité 112. Cette enveloppe 14 comporte une première ouverture circulaire 141, visible sur la figure 4, au travers de laquelle passe le corps de liaison 11 et une seconde ouverture 142, visible sur la figure 7, de taille plus importante, par laquelle on peut introduire l’outil d’entrainement 61 dans l’enveloppe 14.The device according to the invention further comprises a bag-shaped envelope 14 intended to serve as a housing for the drive tool when it is coupled to the device according to the invention by the second end 112. This envelope 14 has a first circular opening 141, visible in Figure 4, through which passes the connecting body 11 and a second opening 142, visible in Figure 7, of larger size, by which we can introduce the tool of training 61 in the envelope 14.

Suivant un mode de réalisation préférentiel, le diamètre de l’ouverture circulaire 141 de l’enveloppe 14 est inférieur au diamètre de la partie circulaire 131 de la bague 13 afin d’assurer l’étanchéité entre les zones stériles et non stériles.According to a preferred embodiment, the diameter of the circular opening 141 of the casing 14 is smaller than the diameter of the circular portion 131 of the ring 13 to seal between the sterile and non-sterile areas.

Selon l’invention, l’enveloppe 14 est agencée vis-à-vis des deux bagues de maintien 12 et 13, de telle façon que, lorsque les deux bagues sont assemblées l’une à l’autre, la paroi de l’enveloppe 14 se trouve prise en sandwich et pincée entre les deux faces 123 et 133 des bagues 12 et 13, comme illustré par la figure 1 ainsi que par les figures 3 et 6. L’enveloppe 14 est ainsi solidaire des deux bagues de maintien 12 et 13.According to the invention, the envelope 14 is arranged vis-à-vis the two retaining rings 12 and 13, so that when the two rings are assembled to one another, the wall of the envelope 14 is sandwiched and clamped between the two faces 123 and 133 of the rings 12 and 13, as illustrated by Figure 1 and Figures 3 and 6. The casing 14 is thus integral with the two retaining rings 12 and 13.

Les deux bagues 12 et 13 sont configurées de façon à ce que ; lorsqu’elles sont assemblées et montées sur le corps de liaison 11, celui-ci puisse tourner librement sur lui-même, c’est-à-dire sans entraîner la rotation des bagues et de l’enveloppe qui leur est attachée.The two rings 12 and 13 are configured so that; when they are assembled and mounted on the connecting body 11, it can rotate freely on itself, that is to say without causing the rotation of the rings and the envelope attached thereto.

Par ailleurs les deux bagues de maintien 12 et 13 ainsi que le corps de liaison sont également configurés de façon à ce que les deux bagues de maintien 12 et 13 puissent être assemblées l’une à l’autre pour former un pièce unique mobile en rotation autour du corps de liaison 11 mais bloquée en translation à une position donnée le long du corps de liaison, comme illustré par la figure 1.Furthermore, the two retaining rings 12 and 13 as well as the connecting body are also configured so that the two retaining rings 12 and 13 can be assembled together to form a single piece that can be rotated. around the connecting body 11 but locked in translation at a given position along the connecting body, as shown in FIG. 1.

Les figures 2 à 5 présentent les différents éléments constitutifs du dispositif de couplage 10 selon l’invention, dans une forme de réalisation préférée. Pour des raisons de clarté, les figures 4 et 5 présentent les différents éléments du dispositif à l’exception de la poche 14.Figures 2 to 5 show the various constituent elements of the coupling device 10 according to the invention, in a preferred embodiment. For the sake of clarity, FIGS. 4 and 5 show the various elements of the device with the exception of the pocket 14.

Dans cette forme de réalisation, le corps de liaison 11 est constitué par un élément cylindrique comportant une première et une seconde extrémité 111 et 112 présentant chacune une ouverture, 113 et 114, destinée à accueillir respectivement l’extrémité de l’instrument de biopsie et l’embout de couplage de l’outil d’entrainement.In this embodiment, the connecting body 11 is constituted by a cylindrical element having a first and a second end 111 and 112 each having an opening 113 and 114 for respectively receiving the end of the biopsy instrument and the coupling end of the training tool.

Le corps de liaison 11 comporte également un épaulement annulaire 115 faisant saillie sur sa surface externe et divisant le corps de liaison en deux tronçons, ainsi qu’une gorge 116 ménagée dans la paroi entre l’épaulement 115 et la seconde extrémité 112 du corps de liaison 11.The connecting body 11 also has an annular shoulder 115 protruding on its outer surface and dividing the connecting body into two sections, and a groove 116 formed in the wall between the shoulder 115 and the second end 112 of the body of the body. link 11.

La première bague de maintien 12 est ici constituée, comme l’illustrent les figures 4 et 5, d’un élément central tubulaire 121 autour duquel est positionné un flasque en forme de disque 122 dans un plan perpendiculaire à l’axe de l’élément tubulaire 121.The first retaining ring 12 is constituted, as illustrated in FIGS. 4 and 5, of a tubular central element 121 around which is positioned a disk-shaped flange 122 in a plane perpendicular to the axis of the element. tubular 121.

La première bague de maintien 12 comporte également, de manière préférentielle, des éléments de renfort 123 destinés à rigidifier l’assemblage du flasque 122 sur l’élément central 121. Ces éléments de renfort 123 sont disposés radialement à la surface de l’élément central 131 et prennent appui sur la face du flasque opposée à la face de contact 126.The first retaining ring 12 also preferably comprises reinforcing elements 123 intended to stiffen the assembly of the flange 122 on the central element 121. These reinforcing elements 123 are arranged radially on the surface of the central element 131 and bear on the face of the flange opposite to the contact face 126.

Dans cette forme de réalisation la seconde bague de maintien 13 est également formée, comme l’illustrent également les figures 4 et 5, d’un élément central tubulaire 131 autour duquel est positionné un flasque en forme de disque 132, disposé dans un plan perpendiculaire à l’axe de l’élément tubulaire 131, de telle façon que le l’élément tubulaire 131 traverse complètement le flasque 132.In this embodiment, the second retaining ring 13 is also formed, as also illustrated in FIGS. 4 and 5, of a tubular central element 131 around which is positioned a disk-shaped flange 132, arranged in a perpendicular plane. to the axis of the tubular element 131, so that the tubular element 131 passes completely through the flange 132.

Elle comporte également, de manière préférentielle, des éléments de renfort 133 destinés à rigidifier l’assemblage du flasque 132 sur l’élément central 131. Ces éléments de renfort sont disposés radialement à la surface de l’élément central 131 et prennent appui sur l’une des faces du flasque. L’autre face du flasque formant la face d’appui 136 de la seconde bague.It also preferably comprises reinforcing elements 133 intended to stiffen the assembly of the flange 132 on the central element 131. These reinforcing elements are arranged radially on the surface of the central element 131 and rest on the one side of the flange. The other side of the flange forming the bearing face 136 of the second ring.

Elle comporte encore un épaulement annulaire interne 134, disposé sur la paroi interne de l’élément tubulaire central 131 et faisant saillie dans l’espace interne délimité par la paroi de l’élément central 131, comme illustré par la figure 4.It further comprises an internal annular shoulder 134, disposed on the inner wall of the central tubular element 131 and projecting into the internal space delimited by the wall of the central element 131, as illustrated in FIG. 4.

Elle comporte par ailleurs une gorge annulaire 137 ménagée dans l’épaisseur de la paroi de l’élément tubulaire central 131, sur la face externe de celui-ci, dans la portion de cet élément située du côté de la face d’appui 136 du flasque 132. D’un point de vue dimensionnel le diamètre intérieur de l’élément tubulaire central 131 de la seconde bague de maintien 13 est sensiblement égal, à un jeu fonctionnel près, au diamètre extérieur du corps de liaison 11 dans la zone délimitée par l’épaulement 115 et la seconde extrémité 112 du corps de liaison 11.It also comprises an annular groove 137 formed in the thickness of the wall of the central tubular element 131, on the external face thereof, in the portion of this element situated on the side of the bearing face 136 of the 132. From a dimensional point of view, the inside diameter of the central tubular element 131 of the second retaining ring 13 is substantially equal, with a functional clearance, to the outside diameter of the connecting body 11 in the zone delimited by the shoulder 115 and the second end 112 of the connecting body 11.

De plus, la longueur de l’élément tubulaire central 121 de la première bague de maintien 12, ainsi que la longueur de l’élément tubulaire central 131 de la seconde bague de maintien 13 et la position du flasque 132 le long de cet élément, sont définis de telle façon que lorsque la bague 13 est enfilée sur le corps de liaison 11 par la seconde extrémité 112, jusqu’à entrer en contact avec l’épaulement 115, la face d’appui 136 étant orientée vers la première extrémité 111 du corps de liaison, l’extrémité 138 de la bague opposée à la face d’appui 136 avoisine la seconde extrémité 112 du corps de liaison 11.In addition, the length of the central tubular element 121 of the first retaining ring 12, as well as the length of the central tubular element 131 of the second retaining ring 13 and the position of the flange 132 along this element, are defined such that when the ring 13 is threaded onto the connecting body 11 by the second end 112, until it comes into contact with the shoulder 115, the bearing face 136 being oriented towards the first end 111 of the connecting body, the end 138 of the ring opposite the bearing face 136 approaches the second end 112 of the connecting body 11.

Par ailleurs, l’épaisseur de l’épaulement 134 disposé sur la surface interne de l’élément tubulaire central 131 et la position dudit épaulement par rapport aux extrémités de l’élément tubulaire central sont définies de façon à ce que ce dernier vienne se loger dans la gorge 116 ménagée dans l’épaisseur de la paroi du corps de liaison 11 lorsque la seconde bague de maintien est enfilée sur le corps de maintien jusqu’à entrer en contact avec l’épaulement 115. D’un point de vue dimensionnel également, le diamètre intérieur de l’élément tubulaire central 121 de la première bague de maintien 12 est sensiblement égal, à un jeu fonctionnel près, au diamètre extérieur de l’élément tubulaire central 131, de la seconde bague de maintien 13, dans la zone en regard de la face d’appui 136.Furthermore, the thickness of the shoulder 134 disposed on the inner surface of the central tubular element 131 and the position of said shoulder relative to the ends of the central tubular element are defined so that the latter is housed in the groove 116 formed in the thickness of the wall of the connecting body 11 when the second retaining ring is threaded onto the holding body until it comes into contact with the shoulder 115. From a dimensional point of view also , the inner diameter of the central tubular element 121 of the first retaining ring 12 is substantially equal, with a functional clearance close, to the outside diameter of the central tubular element 131, the second retaining ring 13, in the zone facing the bearing face 136.

De la sorte la première bague de maintien 12 peut être insérée sur l’élément tubulaire 131 de la seconde bague 13 jusqu’à amener les faces d’appui 126 et 136 au contact de la paroi de l’enveloppe 14 afin de la serrer.In this way the first retaining ring 12 can be inserted on the tubular element 131 of the second ring 13 to bring the bearing faces 126 and 136 in contact with the wall of the casing 14 in order to tighten it.

Le maintien en place est alors assuré par l’épaulement annulaire 124 faisant saillie sur la paroi intérieure de l’élément tubulaire central 121 de la première bague de maintien 12, épaulement dimensionné et positionné le long de la paroi de telle façon que lorsque la première bague de maintien 12 est complètement insérée sur l’élément central 131 de la seconde bague 13, les deux faces d’appui 126 et 136 étant au contact de la paroi de l’enveloppe 14, l’épaulement annulaire 124 est logé dans la gorge 139 de la seconde bague de maintien 13.The holding in place is then provided by the annular shoulder 124 projecting from the inner wall of the central tubular element 121 of the first retaining ring 12, shoulder dimensioned and positioned along the wall so that when the first retaining ring 12 is completely inserted on the central element 131 of the second ring 13, the two bearing faces 126 and 136 being in contact with the wall of the casing 14, the annular shoulder 124 is housed in the groove 139 of the second retaining ring 13.

Dans une forme de réalisation préférée du dispositif de couplage selon l’invention, illustrée par la vue schématique en coupe longitudinale de la figure 6, le profil de la gorge 116 et la forme de la section transversale de l’épaulement 134 sont définis de telle façon que lorsque la seconde bague est complètement insérée sur le corps de liaison, comme illustré sur la figure 5, l’épaulement 134 oppose une certaine résistance au retrait de la seconde bague de maintien 13 du corps de liaison 11. De la sorte, avantageusement, la seconde bague de maintien 13 reste naturellement en place sur le corps de liaison 11.In a preferred embodiment of the coupling device according to the invention, illustrated by the schematic longitudinal sectional view of FIG. 6, the profile of the groove 116 and the shape of the cross section of the shoulder 134 are defined as such. so that when the second ring is completely inserted on the connecting body, as shown in Figure 5, the shoulder 134 opposes some resistance to the withdrawal of the second retaining ring 13 of the connecting body 11. In this way, advantageously , the second retaining ring 13 remains naturally in place on the connecting body 11.

De même le profil de la gorge 137 et la forme de la section transversale de l’épaulement 124 sont définis de telle façon que lorsque la première bague 12 est complètement insérée sur l’élément tubulaire central de la seconde bague 13, comme illustré sur la figure 3, l’épaulement 124 oppose une certaine résistance au retrait de la première bague de maintien 12 de l’élément tubulaire central de la seconde bague 13. De la sorte, avantageusement, la première bague de maintien 12 reste naturellement en place sur la seconde bague de maintien 13.Likewise, the profile of the groove 137 and the shape of the cross-section of the shoulder 124 are defined in such a way that when the first ring 12 is completely inserted on the central tubular element of the second ring 13, as illustrated in FIG. 3, the shoulder 124 opposes a certain resistance to the withdrawal of the first retaining ring 12 of the central tubular element of the second ring 13. In this way, advantageously, the first retaining ring 12 remains naturally in place on the second retaining ring 13.

Il est à noter que dans la mesure où l’une des caractéristiques techniques de l’invention consiste en ce que le corps de liaison 11 tourne librement autour de son axe à l’intérieur du conduit formé par l’élément central 131 de la seconde bague de maintien 13, le diamètre intérieur de l’élément 131 et le diamètre extérieur du corps de liaison 11 sont définis, sur toute la zone de contact entre ces deux éléments, de façon à ménager un jeu fonctionnel permettant au corps de liaison 11 de se mouvoir librement en rotation tout en étant maintenu en place longitudinalement vis-à-vis de la seconde bague de maintien 13 par l’intermédiaire des épaulements 115 et 134.It should be noted that insofar as one of the technical features of the invention consists in the fact that the connecting body 11 freely rotates about its axis inside the duct formed by the central element 131 of the second retaining ring 13, the inner diameter of the element 131 and the outer diameter of the connecting body 11 are defined over the entire contact zone between these two elements, so as to provide a functional clearance allowing the connecting body 11 to to move freely in rotation while being held in place longitudinally vis-à-vis the second retaining ring 13 through the shoulders 115 and 134.

En revanche l’épaulement 124 de l’élément central de la première bague de maintien 12 et la gorge 137 de la seconde bague de maintien sont dimensionnés de façon à ce que, une fois en place, ils assurent le maintien en contact des faces de contact 126 et 136 des deux bagues contre la paroi de l’enveloppe 14.On the other hand, the shoulder 124 of the central element of the first retaining ring 12 and the groove 137 of the second retaining ring are dimensioned so that, once in place, they maintain the faces of the retaining ring in contact with each other. contact 126 and 136 of the two rings against the wall of the casing 14.

Il est à noter également que du fait des contraintes dimensionnelles et fonctionnelles décrites dans le paragraphe précédent, l’assemblage de la seconde bague de maintien 12 sur le corps de liaison 11 et celui de la première bague de maintien 12 sur la seconde bague de maintien 13 nécessite, du fait de la présence des épaulements 124 et 134, une insertion en force qui provoque une contrainte de déformation légère sur les éléments tubulaires 121 et 131 des bagues.It should also be noted that due to the dimensional and functional constraints described in the previous paragraph, the assembly of the second retaining ring 12 on the connecting body 11 and that of the first retaining ring 12 on the second retaining ring 13 requires, due to the presence of the shoulders 124 and 134, a force insertion which causes a slight deformation stress on the tubular elements 121 and 131 of the rings.

Cette contrainte cesse cependant lorsque les épaulements 124 et 134 sont positionnés dans les gorges 137 et 115 respectivement. C’est pourquoi, selon l’invention les bagues de maintien 12 et 13 sont préférentiellement réalisées dans un matériau déformable et capable de reprendre sa forme initiale après déformation.This constraint however ceases when the shoulders 124 and 134 are positioned in the grooves 137 and 115 respectively. Therefore, according to the invention the retaining rings 12 and 13 are preferably made of a deformable material and capable of returning to its original shape after deformation.

Ainsi, dans cette forme de réalisation préférée, illustrée par les figure 4 à 6, l’assemblage du dispositif de couplage 10 selon l’invention peut avantageusement être réalisé par simple emboîtage, comme illustré par les figures 2 et 3.Thus, in this preferred embodiment, illustrated in FIGS. 4 to 6, the assembly of the coupling device 10 according to the invention can advantageously be achieved by simple fitting, as illustrated by FIGS. 2 and 3.

Pour ce faire, on insère, dans un premier temps, la seconde bague de maintien 13 sur le corps de liaison 11 jusqu’à ce que l’extrémité de l’élément tubulaire central 131 entre en contact avec l’épaulement 115.To do this, the first retaining ring 13 is firstly inserted on the connecting body 11 until the end of the central tubular element 131 comes into contact with the shoulder 115.

Puis, dans un second temps, on insère la première extrémité du corps de liaison 11 au travers de la première ouverture circulaire de l’enveloppe 14 jusqu’à amener la paroi de l’enveloppe au contact de la face d’appui 136 de la seconde bague de maintien 13.Then, in a second step, inserting the first end of the connecting body 11 through the first circular opening of the envelope 14 to bring the wall of the envelope into contact with the bearing face 136 of the second retaining ring 13.

Puis enfin, dans un troisième temps, on insère la première bague de maintien 12 sur l’élément tubulaire central 131 de la seconde bague 13 jusqu’à amener la face d’appui 126 de la première bague au contact de la paroi de l’enveloppe 14.Then finally, in a third step, inserting the first retaining ring 12 on the central tubular element 131 of the second ring 13 to bring the bearing face 126 of the first ring into contact with the wall of the envelope 14.

De la sorte, la paroi de l’enveloppe 14 se trouve emprisonnée et pressée entre les deux faces d’appui 126 et 136.In this way, the wall of the envelope 14 is trapped and pressed between the two bearing faces 126 and 136.

Les placements successifs des épaulements 134 et 124 dans les gorges respectives 116 et 137 assurent alors le verrouillage en position de l’ensemble.The successive placements of the shoulders 134 and 124 in the respective grooves 116 and 137 then ensure the locking position of the assembly.

Il est à noter qu’outre le maintien en place des différents éléments qui le constituent, la structure du dispositif selon l’invention permet avantageusement, dans cette forme de réalisation préférée, de garantir une étanchéité entre la zone de l’espace limitée par l’enveloppe 14 et susceptible de renfermer un matériel non stérile (l’outil d’entrainement en particulier) et le reste de l’espace dans lequel le dispositif est mise en œuvre, espace par principe stérile.It should be noted that, in addition to keeping in place the various elements that constitute it, the structure of the device according to the invention advantageously makes it possible, in this preferred embodiment, to guarantee a seal between the zone of the space limited by the 14 envelope and likely to contain non-sterile material (the training tool in particular) and the rest of the space in which the device is implemented, space by sterile principle.

En effet la présence des épaulements et des gorges décrits dans les paragraphes précédents se traduit avantageusement, lors de l’assemblage des différents éléments du dispositif de couplage 10 selon l’invention, par la constitution de chicanes annulaires au niveau des conduits formés par les éléments tubulaires 121 et 131, chicanes qui entravent, voire rendent peu probable, un éventuel écoulement de matières non stérile vers les zones stériles.Indeed the presence of the shoulders and grooves described in the preceding paragraphs is advantageously translated, during the assembly of the various elements of the coupling device 10 according to the invention, by the constitution of annular baffles at the ducts formed by the elements. tubular 121 and 131, baffles that hinder, or even make unlikely, a possible flow of non-sterile materials to the sterile areas.

Il est à noter par ailleurs, comme l’illustre notamment les figures 4 à 6, qu’afin de renforcer la tenue à l’arrachement de l’enveloppe 14 entre les faces de contact 126 et 136 des deux bagues de maintien 12 et 13, les faces 126 et 136 peuvent être pourvues, dans une forme de réalisation particulière, d’un ensemble de picots 125 et de cavités 135, ou de trous, disposés sur ces deux faces; les picots 125 étant, par exemple, tous disposés sur la face de contact 126 de la première bague de maintien 12 et les cavités 135 sur la face de contact 136 de la second bague de maintien 13.It should also be noted, as illustrated in particular in FIGS. 4 to 6, that in order to reinforce the tear resistance of the casing 14 between the contact faces 126 and 136 of the two retaining rings 12 and 13 , the faces 126 and 136 may be provided, in a particular embodiment, a set of pins 125 and cavities 135, or holes, arranged on these two faces; the pins 125 being, for example, all arranged on the contact face 126 of the first retaining ring 12 and the cavities 135 on the contact face 136 of the second retaining ring 13.

La forme et la disposition des cavités et des picots sont alors définies de façon à ce que, lors de l’assemblage des deux bagues de maintien 12 et 13, les ergots 125 disposés sur l’une des faces de contact, viennent s’emboîter dans les cavités 135 ménagées dans l’autre face de contact déformant la paroi de l’enveloppe 14 sans la perforer augmentant ainsi la tenue à l’arrachement radiale. Cette forme de réalisation permet d’éviter le thermo-soudage ou le collage de l’enveloppe 14 sur une face de contact 126 ou 136 des bagues 12 ou 13, rendant l’opération moins onéreuse.The shape and arrangement of the cavities and the pins are then defined so that, during the assembly of the two retaining rings 12 and 13, the lugs 125 arranged on one of the contact faces, come to fit together in the cavities 135 formed in the other contact face deforming the wall of the casing 14 without perforating thereby increasing the resistance to radial tearing. This embodiment avoids the heat-sealing or gluing of the casing 14 on a contact face 126 or 136 of the rings 12 or 13, making the operation less expensive.

Comme il a été dit précédemment le corps de liaison 11 du dispositif 10 selon l’invention a pour fonction de réaliser une interface mécanique entre l’extrémité proximale d’un instrument de biopsie et l’embout de couplage d’un outil permettant une mise en rotation motorisée de l’instrument de biopsie. L’extrémité proximale de l’instrument de biopsie correspond ici à l’extrémité par laquelle le praticien saisit et met en œuvre l’instrument. A cet effet il comporte au niveau de chacune de ses extrémités 111 et 112 des moyens d’interface adaptés à l’instrument de biopsie et à l’outil de mise en rotation considérés. L’invention concerne donc naturellement un système de couplage stérile entre un instrument de biopsie et un outil de mise en rotation dudit instrument, le système comportant le dispositif de couplage 10 exposé précédemment ainsi que l’embout de liaison de l’instrument de biopsie au dispositif et que l’embout de couplage de l’outil de mise en rotation au dispositif.As has been said previously, the function of the connecting body 11 of the device 10 according to the invention is to provide a mechanical interface between the proximal end of a biopsy instrument and the coupling end of a tool enabling in motorized rotation of the biopsy instrument. The proximal end of the biopsy instrument here corresponds to the end by which the practitioner grasps and implements the instrument. For this purpose it comprises at each of its ends 111 and 112 interface means adapted to the biopsy instrument and the rotating tool considered. The invention therefore naturally relates to a sterile coupling system between a biopsy instrument and a tool for rotating said instrument, the system comprising the coupling device 10 previously exposed as well as the connecting end of the biopsy instrument at device and that the coupling end of the rotating tool to the device.

Un tel système est bien entendu adapté à un instrument de biopsie comportant une extrémité sur laquelle est disposé un embout permettant de monter sur l’instrument, de manière amovible, différents moyens permettant au praticien de mettre l’instrument en rotation. L’embout d’extrémité peut par exemple prendre la forme d’un cylindre à base hexagonale destiné à venir se loger dans une cavité cylindrique aux parois hexagonales ménagée dans le moyen de mise en rotation considéré. La longueur de l’embout, la profondeur de la cavité, ainsi que les dimensions des sections de l’embout et de la cavité sont définies de telle façon que l’instrument de biopsie et le moyen de mise en rotation soient assemblés l’un à l’autre sans jeu, de sorte que la mise en œuvre dudit moyen, poignée ou outil à embout rotatif, par le praticien entraîne une rotation de l’instrument sur lui-même autour de son axe de symétrie et une pénétration de l’instrument selon une direction sensiblement rectiligne.Such a system is of course adapted to a biopsy instrument having an end on which is disposed a tip for mounting on the instrument, removably, various means allowing the practitioner to turn the instrument. The end piece may for example take the form of a hexagonal base cylinder intended to be housed in a cylindrical cavity with hexagonal walls formed in the rotation means considered. The length of the tip, the depth of the cavity, as well as the dimensions of the sections of the tip and the cavity are defined so that the biopsy instrument and the rotating means are assembled together. to the other without play, so that the implementation of said means, handle or rotary bit tool, by the practitioner causes a rotation of the instrument on itself around its axis of symmetry and a penetration of the instrument in a substantially rectilinear direction.

Dans le cadre d’un système de couplage stérile, le corps de liaison 11 du dispositif de couplage selon l’invention 10 présente à sa première extrémité 111, comme illustré par la figure 5, une cavité 113 présentant une géométrie et des dimensions adaptées à l’embout d’extrémité de l’instrument de biopsie considéré, une cavité cylindrique à paroi hexagonale, de section et de longueur appropriées par exemple.In the context of a sterile coupling system, the connecting body 11 of the coupling device according to the invention 10 has at its first end 111, as illustrated in FIG. 5, a cavity 113 having a geometry and dimensions adapted to the end tip of the biopsy instrument considered, a cylindrical cavity with hexagonal wall, of appropriate section and length, for example.

Dans une forme de mise en œuvre préférée, la paroi de la cavité 113 comporte également des moyens pour assurer, hors de toute action du praticien, le maintien en place de l’embout de liaison 621 de l’instrument de biopsie 62 dans la cavité du corps de liaison 11. Ces moyens peuvent par exemple consister, comme illustré sur la figure 5, en des encoches périphériques 117 destinées à recevoir des ergots élastiques 622 disposés latéralement sur l’embout de liaison 621 de l’instrument 62.In a preferred embodiment, the wall of the cavity 113 also comprises means to ensure, out of any action of the practitioner, the holding in place of the connecting end 621 of the biopsy instrument 62 in the cavity of the connecting body 11. These means may for example consist, as illustrated in FIG. 5, in peripheral notches 117 intended to receive elastic lugs 622 arranged laterally on the connecting end 621 of the instrument 62.

Par ailleurs le corps de liaison 11 du dispositif de couplage selon l’invention présente, à sa seconde extrémité 112, une cavité 114 dont la forme et les dimensions sont adaptées pour recevoir l’embout de couplage de l’outil de mise en rotation considéré.Furthermore, the connecting body 11 of the coupling device according to the invention has, at its second end 112, a cavity 114 whose shape and dimensions are adapted to receive the coupling end of the rotating tool considered. .

Selon l’invention, l’embout de couplage de l’outil de mise en rotation ainsi que la cavité du corps de liaison 11 sont configurés et dimensionnés de telle façon que, lorsque l’embout de couplage de l’outil est mis en place dans la cavité 114 du corps de liaison 11 du dispositif de couplage destinée à cet effet, l’axe de rotation de l’embout de couplage et l’axe de rotation du corps de liaison 11 sont confondus et qu’en l’absence d’action du praticien, l’outil de mise en rotation reste attaché au dispositif de couplage par son embout.According to the invention, the coupling end of the rotating tool and the cavity of the connecting body 11 are configured and dimensioned in such a way that when the coupling end of the tool is put in place in the cavity 114 of the connecting body 11 of the coupling device intended for this purpose, the axis of rotation of the coupling end and the axis of rotation of the connecting body 11 are combined and that in the absence of action of the practitioner, the rotating tool remains attached to the coupling device by its tip.

Les figures 7 à 11 illustrent, à titre de forme de réalisation préférée, un mode de couplage particulier d’un outil de mise en rotation 61 et d’un dispositif de couplage 10 selon l’invention permettant le couplage stérile dudit outil 61 à un instrument de biopsie 62 (représenté partiellement sur les figures 7 et 8). L’outil 61 comporte ici une poignée 612 solidaire d’un corps principal 613 renfermant un moteur électrique apte à mettre en rotation un arbre de transmission. A l’extrémité de cet arbre est fixé un embout de couplage 611, destiné à venir se loger dans la cavité ménagée au niveau de la seconde extrémité 112 du corps de liaison 11 du dispositif de couplage selon l’invention. L’ensemble présente la forme connue d’une perceuse à main.FIGS. 7 to 11 illustrate, as a preferred embodiment, a particular mode of coupling of a rotating tool 61 and a coupling device 10 according to the invention allowing the sterile coupling of said tool 61 to a Biopsy instrument 62 (shown partially in Figures 7 and 8). The tool 61 here comprises a handle 612 secured to a main body 613 enclosing an electric motor adapted to rotate a transmission shaft. At the end of this shaft is fixed a coupling end 611, intended to be housed in the cavity formed at the second end 112 of the connecting body 11 of the coupling device according to the invention. The set has the known form of a hand drill.

Dans cette forme de réalisation préférée, l’embout de couplage 611 de l’outil 61, représenté sur la vue 9-B de la figure 9, comporte un corps 91 de forme globalement tronc-pyramidal à base hexagonale, coiffé à son sommet par un élément d’extrémité 92 en forme de cylindre de révolution de faible largeur.In this preferred embodiment, the coupling end 611 of the tool 61, shown in the view 9-B of FIG. 9, comprises a body 91 of generally truncated-pyramidal shape with a hexagonal base, capped at its apex by an end element 92 in the form of a cylinder of revolution of small width.

Le diamètre de l’élément d’extrémité 92 est légèrement inférieur au diamètre de la cavité cylindrique 97 du corps de liaison 11. L’extrémité 112 du corps de liaison 11 du dispositif de couplage selon l’invention présente quant à elle, comme l’illustre la vue 9-A de la figure 9, une cavité 114 comportant une première zone 95 de forme générale tronc-pyramidale, à parois planes dont la base hexagonale constitue l’ouverture de la cavité. Cette partie tronc-pyramidale, destinée à recevoir le corps tronc-pyramidal 91 de l’embout 611, débouche sur une seconde zone 97 cylindrique destinée à recevoir l’élément d’extrémité 92 de ce même embout. La paroi 96 permet de séparer les zones stériles et non stériles du corps de liaison 11.The diameter of the end element 92 is slightly smaller than the diameter of the cylindrical cavity 97 of the connecting body 11. The end 112 of the connecting body 11 of the coupling device according to the invention has, for its part, as illustrates the view 9-A of Figure 9, a cavity 114 having a first zone 95 of generally truncated pyramidal shape, with flat walls whose hexagonal base constitutes the opening of the cavity. This truncated-pyramidal portion, intended to receive the truncated-pyramidal body 91 of the tip 611, opens onto a second cylindrical zone 97 intended to receive the end element 92 of the same endpiece. The wall 96 makes it possible to separate the sterile and non-sterile zones of the connecting body 11.

Les dimensions et la géométrie (angle au sommet) de la zone tronc-pyramidale 95, ainsi que le diamètre et la hauteur de la zone cylindrique 97 sont définis de façon à ce que l’embout de couplage 611, puisse être inséré dans la cavité 114, l’élément d’extrémité 92 venant se loger dans la zone cylindrique 97, comme illustré par la figure 10.The dimensions and the geometry (angle at the top) of the truncated-pyramidal zone 95, as well as the diameter and the height of the cylindrical zone 97 are defined so that the coupling endpiece 611 can be inserted into the cavity 114, the end member 92 being housed in the cylindrical zone 97, as shown in FIG. 10.

La structure particulière de l’embout de couplage 611, constituée par un corps tronc-pyramidale 91 terminé par un élément d’extrémité cylindrique 92, associée à la structure correspondante de la cavité 114, à savoir une structure creuse comportant une cavité tronc-pyramidale 95 prolongée par une cavité cylindrique 97, permet avantageusement d’assurer simultanément deux fonctions.The particular structure of the coupling tip 611, constituted by a truncated-pyramidal body 91 terminated by a cylindrical end element 92, associated with the corresponding structure of the cavity 114, namely a hollow structure comprising a truncated-pyramidal cavity 95 extended by a cylindrical cavity 97, advantageously allows to perform two functions simultaneously.

La première fonction consiste à assurer un emboîtement satisfaisant de l’embout de couplage 611 de l’outil d’entrainement 61 à l’extrémité du dispositif de couplage 10, emboîtement assuré par les parties tronc-pyramidales associées 91 et 95.The first function is to ensure a satisfactory interlocking of the coupling end 611 of the drive tool 61 at the end of the coupling device 10, interlocking provided by the associated truncated pyramidal portions 91 and 95.

La seconde fonction consiste quant à elle à assurer un alignement automatique de l’axe de rotation de l’embout de couplage 611 sur l’axe de rotation du corps de liaison 11 du dispositif, lui-même confondu avec l’axe de rotation de l’outil de biopsie 62, alignement assuré par les parties cylindriques associées 92 et 97.The second function consists in ensuring an automatic alignment of the axis of rotation of the coupling tip 611 on the axis of rotation of the connecting body 11 of the device, itself coincident with the axis of rotation of the biopsy tool 62, alignment provided by the associated cylindrical portions 92 and 97.

Dans cette forme de réalisation préférée, l’interface constituée par l’embout de couplage 611 et la cavité 114 comporte des moyens permettant, lorsque l’outil de mise en rotation 61 est inséré dans l’extrémité 112 du dispositif de couplage 10 selon l’invention, d’assurer, en l’absence d’action volontaire du praticien, un maintien en position de l’outil d’entrainement 61.In this preferred embodiment, the interface formed by the coupling bit 611 and the cavity 114 includes means allowing, when the rotating tool 61 is inserted into the end 112 of the coupling device 10 according to the invention. invention, to ensure, in the absence of voluntary action of the practitioner, a holding in position of the drive tool 61.

Ces moyens sont constitués, comme illustré par la vue schématique en coupe partielle de la figure 11, d’une part par une légère différence, a, d’inclinaison par rapport à l’axe de symétrie commun, des parois formant la zone tronc-pyramidale 95 de la cavité 114 et des parois formant le corps tronc-pyramidal 91 de l’embout 611.These means are constituted, as illustrated by the schematic view in partial section of FIG. 11, on the one hand by a slight difference, a, of inclination with respect to the common axis of symmetry, of the walls forming the truncated zone. pyramidal 95 of the cavity 114 and the walls forming the truncated-pyramidal body 91 of the tip 611.

Ils sont, d’autre part, constitués par un mécanisme de verrouillage par encliquetage constitué lui-même par exemple, comme illustré par la figure 11, par un ensemble d’encoches périphériques 98 ménagées dans la paroi de la cavité 114 et par un élément de verrouillage rétractable 1101, solidaire de l’embout 611.They are, on the other hand, constituted by a snap locking mechanism itself constituted for example, as illustrated in FIG. 11, by a set of peripheral notches 98 formed in the wall of the cavity 114 and by an element retractable locking device 1101, secured to the endpiece 611.

Cet embout est configuré pour venir se coincer dans au moins une des encoches 98 lorsque l’embout de couplage (611) de l’outil d’entrainement (61) est inséré dans le dispositif de couplage (10) et assurer le maintien en place de l’embout (611) dans l’extrémité (112) du dispositif de couplage (10).This tip is configured to become jammed in at least one of the notches 98 when the coupling end (611) of the drive tool (61) is inserted into the coupling device (10) and ensure the maintenance in place the tip (611) in the end (112) of the coupling device (10).

Dans le mode de réalisation particulier illustré par la figure 11, l’élément de verrouillage est constitué par un poussoir à bille 1101 comportant un conduit cylindrique radial 1103, semi débouchant, pratiqué dans le corps tronc-pyramidal 91 de l’embout de couplage 611, dans lequel sont placés une bille 1102 et un ressort en spirale 1104, agencés dans le conduit cylindrique 1103 de telle façon que le ressort 1104 tend à repousser la bille (1102) vers l’extérieur du conduit 1103.In the particular embodiment illustrated in FIG. 11, the locking element is constituted by a ball pusher 1101 comprising a semi-opening radial cylindrical duct 1103 formed in the truncated-pyramidal body 91 of the coupling endpiece 611. , in which are placed a ball 1102 and a spiral spring 1104, arranged in the cylindrical conduit 1103 so that the spring 1104 tends to push the ball (1102) outwardly of the conduit 1103.

Préférentiellement, l’élément de verrouillage est par ailleurs agencé de façon à favoriser naturellement le maintien de l’extrémité rétractable dans la fente 98 dans laquelle elle est placée par un contact de la bille (1102) contre la paroi externe de l’encoche 98. Dans l’exemple de la figure 11, à cet effet, l’axe du conduit cylindrique radial (1101) forme un angle aigu avec l’axe de symétrie du corps 91 de l’embout de couplage 611 de l’outil d’entrainement 61; l’extrémité débouchante dudit conduit étant dirigée vers le sommet du corps 91 de l’embout.Preferably, the locking element is also arranged so as to naturally favor the retention of the retractable end in the slot 98 in which it is placed by a contact of the ball (1102) against the outer wall of the notch 98 In the example of FIG. 11, for this purpose, the axis of the radial cylindrical duct (1101) forms an acute angle with the axis of symmetry of the body 91 of the coupling endpiece 611 of the tool. training 61; the open end of said duct being directed towards the top of the body 91 of the nozzle.

Avantageusement, la mise en place de tels moyens empêche, ou du moins limitent fortement, l’éventualité d’un désaccouplement spontané de l’outil de mise en rotation 61 et du dispositif de couplage 10 selon l’invention.Advantageously, the introduction of such means prevents, or at least strongly limit, the possibility of a spontaneous uncoupling of the rotating tool 61 and the coupling device 10 according to the invention.

Le dispositif de couplage 10 selon l’invention, tel qu’il est décrit de manière détaillée dans les paragraphes précédents, a pour fonction de permettre de réaliser un couplage stérile entre un instrument de biopsie par principe stérile, jeté après utilisation, et un outil de mise en rotation dudit instrument, outil réutilisable plusieurs fois et que sa structure rend difficile à rendre complètement stérile. C’est à cet effet que le dispositif de couplage selon l’invention comporte une enveloppe 14 souple, de préférence translucide, destinée à confiner l’outil de mise en rotation tout en permettant sa manipulation et son utilisation, comme illustré par la figure 8.The coupling device 10 according to the invention, as described in detail in the preceding paragraphs, has the function of enabling a sterile coupling to be made between a biopsy instrument on a sterile basis, discarded after use, and a tool rotation of said instrument reusable tool several times and that its structure makes it difficult to make completely sterile. It is for this purpose that the coupling device according to the invention comprises a flexible casing 14, preferably translucent, intended to confine the rotating tool while allowing its handling and its use, as shown in FIG. 8 .

Cette poche souple 14 comporte, outre la première ouverture circulaire 141 décrite précédemment et destinée à permettre au corps de liaison 11 de traverser sa paroi, une seconde ouverture 142 permettant d’y introduire l’outil de mise en rotation 61.This flexible bag 14 comprises, in addition to the first circular opening 141 described above and intended to allow the connecting body 11 to pass through its wall, a second opening 142 for introducing the rotating tool 61.

Cette seconde ouverture 142 est en outre dimensionnée de façon à permettre un retournement de la paroi de l’enveloppe 14 sur elle-même, la paroi interne de l’enveloppe 14 étant alors tournée vers l’extérieur, et à pouvoir ainsi repousser hors de l’enveloppe la seconde extrémité 112 du corps de liaison 11, normalement logée à l’intérieur de cette enveloppe.This second opening 142 is further dimensioned so as to allow a reversal of the wall of the casing 14 on itself, the inner wall of the casing 14 then being turned towards the outside, and thus being able to push out of the casing the second end 112 of the connecting body 11, normally housed inside this casing.

De la sorte, il est avantageusement possible d’accéder à cette extrémité 112 sans entrer en contact avec la paroi externe de l’enveloppe 14.In this way, it is advantageously possible to access this end 112 without coming into contact with the outer wall of the envelope 14.

Le bord de l’ouverture 142 est par ailleurs configuré et pourvu de moyens permettant d’assurer une fermeture étanche de l’enveloppe qui empêche tout contact direct de l’outil de mise en rotation 61 avec des éléments stériles lorsque ce dernier est placé dans l’enveloppe et couplé à un instrument de biopsie.The edge of the opening 142 is furthermore configured and provided with means making it possible to seal the envelope which prevents any direct contact of the rotating tool 61 with sterile elements when the latter is placed in the envelope and coupled to a biopsy instrument.

Compte tenu des caractéristiques techniques du dispositif de couplage selon l’invention il est avantageusement possible de réaliser de manière simple un couplage amovible d’un outil motorisé de mise en rotation 61, outil non stérile, à un instrument de biopsie nécessairement stérile, sans risquer de contaminer de manière involontaire le milieu stérile durant l’opération de couplage ou celle inverse de séparation.Given the technical characteristics of the coupling device according to the invention, it is advantageously possible to perform in a simple manner a removable coupling of a motorized rotational tool 61, a non-sterile tool, to a biopsy instrument that is necessarily sterile, without risking inadvertently contaminating the sterile medium during the coupling operation or the reverse separation operation.

Par suite l’opération de couplage stérile d’un instrument de biopsie et d’un outil d’entrainement dudit instrument au moyen d’un dispositif de couplage selon l’invention peut être décrite par les phases d’implémentation suivantes : - Une phase préliminaire de retournement de l’enveloppe 14 du dispositif 10 sur elle-même, cette étape étant réalisée en repoussant la première extrémité du dispositif 111 du dispositif de couplage à l’intérieur de l’enveloppe 14 jusqu’à ce que la seconde extrémité 112 émerge de l’enveloppe au travers de la seconde ouverture 142 ; - une première phase durant laquelle on introduit l’embout 611 de l’outil d’entrainement 61 dans la cavité 114 de la seconde extrémité 112 du dispositif de couplage 10, et durant laquelle on remet en forme l’enveloppe de façon à ce qu’elle enferme l’outil 61 de mise en rotation 61, puis on referme hermétiquement la seconde ouverture 142 de l’enveloppe; - une seconde phase durant laquelle on met en place l’instrument de biopsie 62 en insérant l’extrémité dudit instrument dans la cavité 113 de la première extrémité 111 du dispositif de couplage 10.As a result, the sterile coupling operation of a biopsy instrument and a drive tool of said instrument by means of a coupling device according to the invention can be described by the following implementation phases: preliminary turnaround of the casing 14 of the device 10 on itself, this step being performed by pushing the first end of the device 111 of the coupling device inside the casing 14 until the second end 112 emerges from the envelope through the second opening 142; a first phase during which the tip 611 of the drive tool 61 is introduced into the cavity 114 of the second end 112 of the coupling device 10, and during which the envelope is shaped so that it encloses the tool 61 for rotating 61, then hermetically closing the second opening 142 of the envelope; a second phase during which the biopsy instrument 62 is put in place by inserting the end of said instrument into the cavity 113 of the first end 111 of the coupling device 10.

Selon l’invention, la phase préliminaire peut être soit implémentée de manière indépendante au moment de la fabrication du dispositif de couplage selon l’invention, le dispositif est alors livré au praticien sous emballage stérile avec son enveloppe 14 préretournée ; soit implémentée par le praticien juste avant son utilisation, le dispositif étant alors livré sous emballage stérile avec son enveloppe non retournée sur elle-même.According to the invention, the preliminary phase can be either independently implemented at the time of manufacture of the coupling device according to the invention, the device is then delivered to the practitioner in sterile packaging with its envelope 14 prérétournée; is implemented by the practitioner just before use, the device then being delivered in sterile packaging with its envelope not returned on itself.

Selon l’invention également, la première phase de l’opération de couplage comporte plusieurs étapes qui selon l’équipement et le personnel d’assistance dont dispose le praticien peuvent être mises en oeuvre de différentes façons.According to the invention also, the first phase of the coupling operation comprises several steps which according to the equipment and the support staff available to the practitioner can be implemented in different ways.

Ainsi, durant une première étape d’assemblage, le dispositif de couplage selon l’invention avec son enveloppe préalablement retournée étant maintenu en position verticale (la seconde extrémité 112 du dispositif 10 étant dirigée vers le haut), on introduit l’embout de couplage 611 de l’outil d’entrainement 61 dans la seconde extrémité 112 du dispositif de couplage, de sorte que l’outil 61 est maintenu en position verticale par le dispositif de couplage 10.Thus, during a first assembly step, the coupling device according to the invention with its casing previously returned being held in a vertical position (the second end 112 of the device 10 being directed upwards), the coupling end is introduced. 611 of the drive tool 61 in the second end 112 of the coupling device, so that the tool 61 is held in vertical position by the coupling device 10.

Cette étape peut par exemple être mise en oeuvre par le praticien équipé de gants stériles, qui saisit la première extrémité 111 du dispositif de couplage, tandis que l’embout 611 de l’outil d’entrainement 61 est inséré dans la seconde extrémité 112 du dispositif de couplage, par un personnel d’assistance par exemple. L’ensemble dispositif de couplage - outil d’entrainement est ensuite maintenu par le praticien de telle façon que le dispositif de couplage soit placé en position verticale, l’outil d’entrainement surplombant la main du praticien.This step may for example be carried out by the practitioner equipped with sterile gloves, which grips the first end 111 of the coupling device, while the tip 611 of the drive tool 61 is inserted into the second end 112 of the coupling device, for example by a support staff. The coupling device - driving tool assembly is then maintained by the practitioner such that the coupling device is placed in a vertical position, the training tool overhanging the hand of the practitioner.

Ensuite, durant une deuxième étape d’assemblage, on fait glisser la paroi de l’enveloppe 14 sur elle-même autour du corps de l’outil d’entrainement 61 jusqu’à ce que, retrouvant sa forme initiale, l’enveloppe 14 enferme l’outil 61 en totalité.Then, during a second assembly step, the wall of the envelope 14 is slid on itself around the body of the drive tool 61 until, returning to its original shape, the envelope 14 encloses the tool 61 in totality.

Cette deuxième étape peut par exemple être réalisée par le praticien lui-même qui saisit une extrémité de l’enveloppe 14 puis la soulève en faisant glisser la paroi externe repliée de l’enveloppe de façon à envelopper progressivement le corps de l’outil d’entrainement 61, en prenant garde cependant que ses doigts n’entrent pas en contact avec le corps de l’outil d’entrainement jusqu’à ce que l’enveloppe 14 reprenne sa forme initiale.This second step may for example be performed by the practitioner himself who grasps one end of the envelope 14 and then raises it by sliding the folded outer wall of the envelope so as to gradually wrap the body of the tool. 61, taking care, however, that his fingers do not come into contact with the body of the drive tool until the envelope 14 returns to its original shape.

Puis, durant une troisième étape d’assemblage, on referme la seconde ouverture 142 de l’enveloppe 14 à l’aide des moyens de fermeture disposés au niveau de ladite ouverture. Cette étape peut également être réalisée par le praticien lui-même, dans la mesure où l’outil de mise en rotation 61 est alors logé dans l’enveloppe 14.Then, during a third assembly step, the second opening 142 of the envelope 14 is closed by means of the closing means arranged at the level of said opening. This step can also be performed by the practitioner himself, insofar as the rotation tool 61 is then housed in the envelope 14.

Selon l’invention enfin, la seconde phase du processus de couplage, consiste pour le praticien à saisir l’ensemble dispositif de couplage 10 - outil d’entrainement 61 par l’outil d’entrainement, alors recouvert de l’enveloppe, et à insérer l’embout de liaison de l’instrument de biopsie 62 dans la seconde extrémité du dispositif de couplage. A l’issue de la première phase, le praticien dispose d’un outil de mise en rotation stérile qu’il peut à volonté coupler à un instrument de biopsie en procédant à la deuxième phase, puis découpler dudit instrument pour lui substituer une simple poignée avec laquelle il peut mettre l’instrument de biopsie en rotation sans assistance mécanique.Finally, according to the invention, the second phase of the coupling process consists, for the practitioner, of grasping the coupling device assembly 10 - drive tool 61 by the training tool, then covered with the envelope, and insert the connecting tip of the biopsy instrument 62 into the second end of the coupling device. At the end of the first phase, the practitioner has a sterile rotational tool that he can at will to couple to a biopsy instrument by proceeding to the second phase, then decouple said instrument to substitute a simple handle with which he can rotate the biopsy instrument without mechanical assistance.

Claims

Apparatus for sterile coupling of a percutaneous surgical instrument (62) to a rotational driving tool (61) of said instrument (62), said device comprising a tubular connecting body (11) with a first end (111) ) configured to receive the proximal end of the instrument (62) and a second end (112) configured to receive the end of the drive tool (62), characterized in that it further comprises an assembly of retaining rings (12, 13) juxtaposed, arranged on the connecting body (11) so as to rotate freely about an axis coincident with the longitudinal axis of the cylindrical body (11), while being held axially in fixed position along the connecting body (11), and a casing (14) forming a flexible package having a first circular opening (141) through which the casing is threaded onto the connecting body (11) and a second opening (14 2) for introducing the drive tool (61) into said housing (14) and inserting the end fitting (611) of the drive tool (61) into the second end (112). ) of the device; the two retaining rings (12, 13) and the casing (14) being arranged on the connecting body (11) of the device such that the wall of the casing (14) having the first opening (141) is wedged between the two holding rings (12, 13) and integral with the latter, so that the connecting body (11) of the device can pass freely through the wall of the casing (14) and rotate freely vis-à-vis -vis the envelope.

2. Device according to claim 1, characterized in that the pocket (14) is dimensioned and configured to be able to confine the drive means (61).

3. Device according to one of claims 1 or 2, characterized in that the two retaining rings (12, 13) each comprise a tubular central element (121, 131) mounted on the connecting body (11) of the device and a disk-shaped flange (122, 132) positioned around the surface of the central tubular element (121, 131) and arranged perpendicularly to the longitudinal axis of the central tubular element (121, 131), said flange (122, 132) having a substantially flat bearing face (126, 136) configured to rest on a corresponding flat bearing face of the flange of the other retaining ring, the wall of the casing (14) having the first opening (141) being pinched between these two planar faces (126, 136).

4. Device according to claim 3, characterized in that the bearing face (126) of the flange (122) of one of the retaining rings (12) comprises a set of pins (125) and that the face of support (136) of the flange (132) of the other retaining ring (13) comprises a set of holes (135), the pins and the holes being dimensioned and arranged on the respective bearing faces so that when the two faces are supported on one another, the pins (125) are inserted into the holes (135) deforming the casing (14) without perforating.

5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the connecting body (11) of the device has at each of its ends an opening (113, 114) of polygonal section adapted to accommodate the connecting end (621 ) placed at the proximal end of the percutaneous surgical instrument (62) or the coupling end (611) of the drive means (61) respectively.

6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the percutaneous surgical instrument (62) considered having a cylindrical end of hexagonal section, the first end (111) of the connecting body (11) of the device comprises an opening (113) of hexagonal section whose dimensions correspond substantially to those of the end of the percutaneous surgical instrument (62), the walls of said opening (113) having notches (115) in which can snap protruding members (622) disposed at the connecting end (621) of the percutaneous surgical instrument (62).

7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the drive tool (61) comprising a coupling piece (611) in the form of a truncated pyramid, the second end (112) of the connecting body ( 11) of the device comprises a truncated-pyramidal opening (114) of hexagonal cross-section, the dimensions of which are defined in such a way that when the coupling end (611) of the driving tool (61) is inserted into the second end (112) of the connecting body (11) of the device, the engagement of the connecting piece (611) in the end of the connecting body (11) is a tight interlock (without play).

A coupling system for sterile coupling of a percutaneous surgical instrument (62) to a rotational driving tool (61) of said instrument (62), comprising: - a coupling device (10) according to any one of claims 1 to 7; - a connecting piece (621) mounted on the proximal end of the percutaneous surgical instrument (62) adapted to be inserted into the first end (111) of the connecting body (11) of the coupling device (10); - A coupling end (611) mounted on the driving end of the drive tool (61) adapted to be inserted into the second end (112) of the connecting body (11) of the coupling device (10); the connecting end (621) and the coupling end (611) being configured and dimensioned to fit snugly into the first end (111) and the second end (112) of the connecting body (11). coupling device respectively, such that the axis of the percutaneous surgical instrument (62) and the axis of the output shaft of the drive tool (61) are substantially merged.

9. Coupling system according to claim 8, characterized in that the coupling end (611) of the drive tool (61) comprises a body (91) of truncated-pyramidal shape of hexagonal section coupled by its top a cylindrical end member (92) forming a locating flange and the second end (112) of the coupling means having an opening (114) having a truncated-pyramidal cavity sectional area (95) hexagonal, adapted to receive the truncated-pyramidal body (91) of the coupling end (611) and opening on a zone (97) in the form of a cylindrical cavity adapted to receive the end element (92), a diameter substantially equal to the diameter of said end member.

10. Coupling system according to claim 8 or 9, characterized in that it comprises a locking mechanism consisting of a set of peripheral notches (98) formed in the wall of the cavity (114) of the coupling device (10). ) and by a retractable locking element (1101), integral with the coupling end (611) of the drive tool (61), configured to become wedged in at least one of the notches (98) when the coupling tip (611) is inserted into the coupling device (10) and ensuring that the coupling end (611) is held in place in the end (112) of the coupling device (10).

11. Coupling system according to claim 10, characterized in that the retractable locking element (1101) is formed of a semi-opening radial cylindrical duct (1103) formed in the truncated-pyramidal body (91) of the coupling end (611) of the driving tool (61), in which are placed a ball (1102) and a spiral spring (1104), arranged in the cylindrical conduit (1103) so that the spring (1104) tends to push the ball (1102) towards the outside of the conduit.

12. Coupling system according to claim 11, characterized in that the axis of the radial cylindrical duct (1101) forms with the axis of symmetry of the body (91) of the coupling end (611) of the tool d driving (61) an acute angle, the open end of said conduit being directed towards the top of the body (91) of the nozzle.

13. Coupling system according to any one of claims 8 to 11, characterized in that the second end (112) of the coupling device (10) having a cavity (95) of truncated-pyramidal shape hexagonal section, coupling end (611) of the driving tool (61) comprises a body (91) of truncated-pyramidal shape of hexagonal section whose opening angle is greater than the opening angle of the cavity (95), the dimensions of the body section of the coupling hub (611) being defined so that when it is fully inserted into the end (112) of the coupling device (10) it is stuck against the walls of the truncated-pyramidal cavity (95) at the inlet port of the cavity.

Method for sterile coupling of a percutaneous surgical instrument (62) and a training tool (61) of said instrument by means of a coupling device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that it comprises the following phases: - A preliminary phase of reversal of the envelope (14) of the device on itself this step being carried out by pushing the first end (111) of the coupling device inside of the envelope (14) until the second end (112) emerges from the envelope (14) through the second opening (142); a first phase during which the coupling end (611) of the drive tool (61) is introduced into the second end (112) of the coupling device, and during which the casing (14) is reshaped; ) so that it encloses the drive tool (61) and then hermetically closes the second opening (142) of the casing (14); a second phase during which the percutaneous surgical instrument (62) is put in place by inserting the connecting end (621) of said instrument into the first end (111) of the coupling device (10).

15. A method of assembly according to claim 14, characterized in that the first phase comprises the following steps: a first assembly step during which the practitioner, equipped with sterile gloves, grasps the first end (111) of the device; coupling (10), while the coupling end (611) of the driving tool (61) is inserted into the second end (112) of the coupling device (10), the coupling device-tool assembly the training device being held by the practitioner such that the coupling device (10) is placed in a vertical position, the training tool (61) overhanging the practitioner's hand; a second assembly step during which the practitioner slides the wall (14) of the envelope along the body of the training tool (61) until the envelope encloses the tool in its entirety ; - A third assembly step during which the practitioner closes the second opening (142) of the casing (14) with the closure means disposed at said opening.