FR3022790A1 - implantable capsule screw fastening, including autonomous capsule pacemaker - Google Patents

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Abstract

L'invention concerne une capsule implantable (10) comprenant un corps tubulaire (12) pourvu à son extrémité distale d'un élément d'ancrage à vis hélicoïdale (14) apte à pénétrer dans un tissu d'une paroi d'un organe d'un patient, le corps abritant un ensemble d'éléments fonctionnels de la capsule . The invention relates to an implantable capsule (10) comprising a tubular body (12) provided at its distal end with an anchoring element helical screw (14) adapted to penetrate into a tissue of a wall of an organ a patient, the body housing a set of functional elements of the capsule. Elle comprend un support annulaire (16) solidaire du corps (12) et coaxial avec lui, ce support avoisinant la base de l'élément d'ancrage et comportant une série d'orifices (16b; 16d) s'étendant radialement. It comprises an annular support (16) integral with the body (12) and coaxial therewith, said support surrounding the base of the anchor member and comprising a series of orifices (16b; 16d) extending radially. La base de l'élément d'ancrage comporte une série de tiges ou tubes (14b) en saillie dans une direction générale radiale et engagés dans lesdits orifices pour ainsi assujettir l'élément d'ancrage au support (16). The base of the anchoring element comprises a series of rods or tubes (14b) projecting in a generally radial direction and engaged in said holes to thereby secure the anchor to the support member (16).

Description

22 790 1 L'invention concerne les "dispositifs médicaux implantables actifs" tels que définis par la directive 90/385/CEE du 20 juin 1990 du Conseil des communautés européennes, plus précisément les implants permettant de surveiller en continu le rythme cardiaque et délivrer si nécessaire au coeur des impulsions électriques de stimulation, de resynchronisation et/ou de défibrillation en cas de trouble du rythme détecté par le dispositif. 22 790 1 The invention relates to "active implantable medical devices" as defined by Directive 90/385 / EEC of 20 June 1990 the Council of the European Communities, specifically to implantable devices that continuously monitor heart rhythm and deliver if necessary to the heart stimulation pulses of stimulation, resynchronization and / or defibrillation in the event of arrhythmia detected by the device. L'invention concerne notamment, mais de manière non limitative, ceux de ces dispositifs qui se présentent sous forme d'une capsule autonome destinée à être implantée dans une cavité cardiaque (ventricule ou oreillette, à droite ou à gauche). The invention relates especially, but not limited to, those devices which are in the form of an autonomous capsule for implantation in a heart chamber (atrium or ventricle, right or left). Ces capsules sont dépourvues de toute liaison mé- canique à un dispositif principal implanté (tel qu'un boitier de générateur d'impulsions de stimulation) ou non implanté (périphérique externe tel que programmateur ou dispositif de monitoring pour le suivi à distance du patient), et sont dénommées pour cette raison "capsules leadless", pour les distinguer des électrodes ou des capteurs disposés à l'extrémité distale d'une sonde (lead) conventionnelle, qui est parcourue sur toute sa longueur par un ou plusieurs conducteurs reliant par voie galvanique l'électrode ou le capteur à un générateur connecté à une extrémité opposée, proximale, de la sonde. These capsules are devoid of any connection and mechanical parts to an implanted main device (such as a stimulation pulse generator case) or non-implanted (external device such as programmer or monitoring device for remote patient monitoring) and are termed therefore "capsules leadless" to distinguish them from electrodes or sensors disposed at the distal end of a catheter (lead) conventional, which is traversed throughout its length by one or more conductors connecting through galvanic electrode or sensor to a generator connected to an opposite end, proximal to the probe.

Le EP 2 394 695 Al (Sorin CRM) décrit une capsule intracardiaque auto- nome, ainsi qu'une procédure permettant de l'implanter au site de détection/stimulation choisi et de la repositionner si nécessaire. EP 2394695 Al (Sorin CRM) describes an intracardiac autonomous capsule, and a procedure for implanting the selected detection / stimulation site and reposition it if necessary. On notera toutefois, comme on le comprendra à la lecture de la description, que le caractère autonome de la capsule n'est pas intrinsèquement une caractéristique nécessaire de l'invention, et que cette dernière peut être aussi bien appliquée à des capsules montées de façon permanente à l'extrémité distale d'une sonde. Note, however, as will be understood from reading the description, that the autonomous nature of the capsule is not inherently a necessary feature of the invention, and that the latter can be either applied to capsules mounted so continuing to the distal end of a probe. Une capsule implantable comprend un corps abritant les principaux éléments du dispositif (circuits électroniques, source d'énergie, électrodes de stimulations, etc.) et une embase solidaire du corps et supportant rigide- ment un moyen de fixation à la paroi. An implantable capsule comprises a body housing the main components of the device (electronic circuits, power source, stimulation electrodes, etc.) and a base secured to the body and supporting rigidly ment fixing means to the wall. Dans le cas des sondes cardiaques, deux types de fixation sont reconnus et traditionnellement employés : la fixation dite à barbes est la plus ancienne et encore marginalement utilisée, mais les sondes basées sur une vis de fixation ont supplanté les sondes à barbes et représentent actuel- lement la majorité du marché. In the case of cardiac leads, two types of fasteners are recognized and traditionally used: the so-called fixing beards is the oldest and still marginally used, but the probes based on one screw supplanted probes beards and represent actuel- LEMENT the majority of the market. Elles permettent une fixation généralement robuste et efficace. They allow a generally robust and effective fixation. La vis est une vis hélicoïdale saillante prolongeant axialement le corps de la capsule et destinée à pénétrer dans le tissu cardiaque par vissage au site d'implantation, de la même manière que pour les sondes à vis conventionnelles. The screw has a projecting helical screw which axially extends the body of the cap and intended to penetrate into the cardiac tissue by screwing at the implantation site, in the same way as the conventional screw probes. Toutefois, la solidarisation entre le corps et le dispositif d'ancrage reste un point critique dans la mesure où un détachement accidentel du corps peut amener celui-ci à être libéré dans la cavité cardiaque puis transporté par le sang dans le système veineux ou artériel. However, the fastening between the body and the anchor remains a critical issue in so far as an accidental detachment of the body can cause it to be released into the heart chamber and then carried by the blood in the venous or arterial system. Le risque de complication pour le patient est alors extrêmement élevé, ainsi que le risque de bles- sure du système cardiaque qui peut être engendré par toute zone saillante de l'implant comme par exemple une électrode pointue ou une arête saillante. The complication risk to the patient is extremely high, and the risk of heart sour INJURIES system that can be generated by any protruding area of ​​the implant such as a needle electrode or a protruding edge. Davantage qu'un dispositif à sonde, un dispositif autonome subit quant à lui les contraintes et les mouvements engendrés par la paroi cardiaque, car il ne bénéficie pas de l'effort axial de maintien de la part du corps de sonde. More than a sensor device, a standalone device undergoes meanwhile stresses and movements generated by the heart wall, because it does not benefit from the axial holding force from the probe body. Pour remplir sa fonction d'ancrage permanent, le système de fixation doit donc être assujetti au corps de façon particulièrement sûre et à la fois pra- tique sur le plan industriel. To fulfill its function permanent anchor, the fastening system must be subject to particularly reliably body and both prac- tick industrially. La présente invention vise à proposer un dis- positif autonome implantable qui réponde à ce besoin. The present invention is to provide an implantable autonomous positive dis- that meets this need. Plus précisément, l'invention propose une capsule implantable, notamment une capsule autonome de stimulation cardiaque, comprenant, de manière en elle-même connue un corps tubulaire pourvu à son extrémité distale d'un élément d'ancrage à vis hélicoïdale apte à pénétrer dans un tissu d'une paroi d'un organe d'un patient, le corps abritant un ensemble d'éléments fonctionnels de la capsule. More specifically, the invention provides an implantable capsule, in particular an autonomous capsule pacemaker comprising, in a manner known per se a tubular body provided at its distal end with an anchoring element helical screw adapted to penetrate a fabric of a wall of an organ of a patient, the body housing a set of functional elements of the capsule. De façon caractéristique de l'invention, la capsule comprend un support annulaire solidaire du corps et généralement coaxial avec lui, ce support avoisinant une base de l'élément d'ancrage et comportant une série d'orifices s'étendant radialement. Typically of the invention, the capsule comprises a ring-shaped support body and generally coaxial therewith, said support surrounding a base of the anchoring member and having a series of orifices extending radially. La base de l'élément d'ancrage comporte une série de tiges ou tubes en saillie dans une direction radiale et engagés dans lesdits orifices pour ainsi assujettir l'élément d'ancrage audit support. The base of the anchoring element comprises a series of rods or tubes projecting in a radial direction and engaged in said holes to thereby secure the anchor to said support member.

Selon diverses caractéristiques subsidiaires avantageuses : - la capsule comprend en outre un anneau de diffusion de produit pharmaceutique, disposé à l'intérieur dudit support, et il est prévu des orifices en nombre supérieur au nombre de tiges ou tubes, de manière à favoriser la circulation du produit vers l'extérieur du support ; According to various advantageous subsidiary characteristics: - the capsule further comprises a pharmaceutical product distribution ring, arranged inside said support, and there are provided orifices than the number of rods or tubes, so as to promote the circulation product outwardly of the support; - les tiges ou tubes sont rapportés sur la base de l'élément d'ancrage par tir laser, ou fixés à la matière du support au niveau des orifices par tir laser , - la capsule comprend un cordon de soudure fixant le support au corps ; - the rods or tubes are reported on the basis of the anchoring element by laser shot, or attached to the carrier material at the orifices by laser firing, - the capsule comprises a weld fixing the support to the body; - le corps et le support sont en acier inoxydable, tandis que l'élément d'ancrage et les tiges ou tubes sont en alliage de titane ; - the body and the support are made of stainless steel, while the anchoring element and the rods or tubes are made of titanium alloy; - les orifices sont régulièrement répartis angulairement à la périphérie du support, les tiges ou tubes pouvant notamment être situés dans deux orifices adjacents, les autres orifices étant libres ; - the holes are regularly distributed angularly at the periphery of the support, the rods or tubes can in particular be located in two adjacent ports, other ports being free; - les orifices ont une section correspondant à celle des tiges ou tubes ; - the holes have a section corresponding to that of the rods or tubes; et - les orifices comprennent des encoches en forme générale de L s'étendant à partir d'une face libre du support, permettant un montage de type baïonnette de l'élément d'ancrage pourvu de tiges ou tubes dans le support. and - the openings comprise slots in the general shape of L extending from a free side of the support, allowing a bayonet-type mounting of the anchoring element provided with rods or tubes in the holder.

L'invention a également pour objet un procédé d'assemblage d'une cap- sule implantable telle que ci-dessus, comprenant les étapes suivantes : a) fixer au corps, par soudage dans une position coaxiale avec ledit corps, un support annulaire possédant une série d'orifices s'étendant radialement, b) engager une base de l'élément d'ancrage à l'intérieur du support, c) engager dans les orifices du support une série de tiges ou tubes, d) souder les tiges ou tubes sur la base de l'élément d'ancrage, par tir laser via l'intérieur du support, et e) souder les tiges ou tubes à la matière du support dans leurs orifices respectifs, par tir laser extérieurement au support. The invention also relates to a method of assembling an implantable cap- sule as above, comprising the following steps: a) fixing to the body, welding in a position coaxial with said body, an annular support having a series of holes extending radially, b) engage a base of the anchoring element inside the support, c) engage in the holes of the carrier a series of rods or tubes, d) welding the rods or tubes on the basis of the anchoring element, by laser firing through the inside of the support, and e) welding the rods or tubes to the carrier material in their respective orifices, externally by firing laser to the support. Dans une variante, le procédé comprend les étapes suivantes : a) fixer au corps, par soudage dans une position coaxiale avec le corps, un support annulaire possédant une série d'orifices s'étendant radialement et formés par des encoches en forme générale de L, b) souder une série de tiges ou tubes sur une base de l'élément d'ancrage, par tir laser, les tiges ou tubes s'étendant radialement, c) pré-assembler l'élément d'ancrage, par sa base, au support, par montage de type baïonnette mettant en jeu les tiges ou tubes et les en- coches, et d) souder les tiges ou tubes à la matière du support dans les encoches, par tir laser extérieurement au support. Alternatively, the method comprises the following steps: a) fixing to the body, welding in a position coaxial with the body, an annular support having a series of orifices extending radially and formed by notches in generally L-shaped b) welding a series of rods or tubes on the basis of the anchoring element, by laser firing, the rods or tubes extending radially, c) pre-assemble the anchoring element, at its base, to the support, by bayonet mounting involving the rods or tubes and the notches, and d) welding the rods or tubes to the support material in the recesses, the outside by laser firing the support. 0 On va maintenant décrire un exemple de mise en oeuvre de la présente invention, en référence aux dessins annexés où les mêmes références désignent d'une figure à l'autre des éléments identiques ou fonctionnellement semblables. 0 will now be described an example of implementation of the present invention, with reference to the accompanying drawings in which like reference characters designate one figure to another identical or functionally similar elements.

La Figure 1 est une vue d'ensemble en perspective d'une capsule implan- table selon l'invention. Figure 1 is a perspective overall view of a capsule according to the invention implan- table. La Figure 2 est une vue en perspective et en demi-coupe d'une région distale de la capsule de la Figure 1. La Figure 3 est une vue en perspective d'un support de vis d'ancrage de la capsule des Figures 1 et 2. La Figure 4 est une vue en perspective d'un détail du support de la Fi- gure 3. La Figure 5 est une vue de profil du détail de la Figure 4. La Figure 6 est une vue en perspective et en demi-coupe d'une région distale d'une capsule incorporant une variante de réalisation, La Figure 7 est une vue en perspective, selon une autre orientation, de cette même région distale. Figure 2 is a perspective view and half-section of a distal region of the cap of Figure 1. Figure 3 is a perspective view of an anchoring screw for supporting the capsule of Figures 1 and 2. Figure 4 is a perspective view of a detail of the support of Figure 3. Figure 5 is a detailed profile view of Figure 4. Figure 6 is a perspective view and half sectional view of a distal region of a cap incorporating an alternative embodiment, Figure 7 is a perspective view, in another direction, of that distal region. La Figure 8 est une vue en perspective d'un ensemble vis-support selon un autre aspect d'une capsule implantable, la vis étant visible en transpa30 rence. Figure 8 is a perspective view of a screw-support according to another aspect of an implantable capsule, the screw being visible in transpa30 reference. La Figure 9 est une vue en perspective de l'ensemble vis-support de la Figure 8. La Figure 10 est une vue partielle en perspective d'une variante d'aménagement du support pour la fixation de la vis sur le support. Figure 9 is a perspective view of the screw-support of Figure 8. Figure 10 is a partial perspective view of a development variant of the support for fixing the screw on the support. 35 0 On va maintenant décrire un exemple de réalisation du dispositif de l'invention On va maintenant décrire des exemples de réalisation d'une capsule im- plantable. 35 0 will now be described an embodiment of the device of the invention will now be described embodiments of a plantable im- capsule. En référence tout d'abord à la Figure 1, on a représenté une capsule implantable 10, ici une capsule autonome de stimulation cardiaque, comprenant un corps de capsule 12 et un organe d'ancrage de type vis héli- coïdale 14. La vis 14 est formée par un fil enroulé en hélice à pas de vissage à droite et est montée sur un support de vis 16 intégrant des aménagements assurant l'irréversibilité de l'ancrage comme on va le voir dans la suite. Referring firstly to Figure 1, an implantable capsule 10 is shown, here an autonomous capsule cardiac stimulation, comprising a capsule body 12 and an anchoring member of type helicoidal screw 14. The screw 14 coïdale is formed by a helically wound with no right screw thread and is mounted on a screw holder 16 incorporating arrangements ensuring the irreversibility of the anchor as will be seen hereinafter. La vis 14 est rendue définitivement solidaire de son support 16 par exemple par soudage laser selon les points de soudure répartis. The screw 14 is made definitively integral with its support 16 for example by laser welding according to the distributed welding points. L'ensemble est ensuite solidarisé définitivement au corps de la capsule 12 par un cordon de soudure laser. The assembly is then permanently secured to the body of the capsule 12 by a bead of laser welding. On notera que les matériaux de la vis 14 et de son support 16 peuvent être différents, par exemple un couple platine/iridium 90/10 pour la vis 14 et du titane pour le support 16. Il est en effet possible, comme on le verra plus bas en référence au mode de réalisation illustré Figures 8 et 9, de mettre en oeuvre une méthode d'assemblage efficace de ces deux éléments même s'ils sont réalisés dans des matériaux hétérogènes. Note that the material of the screw 14 and its support 16 may be different, for example a couple platinum / iridium 90/10 for the screw 14 and the titanium to the support 16. It is possible, as will be seen below with reference to the embodiment illustrated in Figures 8 and 9, to implement an efficient method of assembly of these two elements even if they are made from heterogeneous materials. Les différentes pièces sont par exemple réalisées en alliages métalliques biocompatibles tels qu'un acier inoxydable ou un alliage de titane, de pré- férence un alliage de titane biocompatible pour le corps de capsule 12 et le support 16. Les aménagements pour l'irréversibilité de la fixation comprennent des encoches ou évidements 16a formés dans le support 16. The different parts are for example made of biocompatible metallic alloys such as stainless steel or a titanium alloy, a pre-ference biocompatible titanium alloy for the capsule body 12 and holder 16. The arrangements for the irreversibility of fixing comprise notches or recesses 16a formed in the support 16.

L'ensemble de fixation constitué des pièces 14, 16 présente un diamètre de préférence égal à celui du corps de l'implant, typiquement de 6 à 7 mm, et une longueur axiale légèrement inférieure, typiquement entre 4 et 6 mm. The fastener assembly consisting of parts 14, 16 has a diameter preferably equal to that of the body of the implant, typically 6 to 7 mm, and a slightly less axial length, typically between 4 and 6 mm. La vis 14 délimite un espace libre occupé par un autre sous-ensemble du dispositif, ici un sous-ensemble d'électrodes de stimulation. The screw 14 defines a space occupied by another sub-assembly of the device, here a subset of stimulation electrodes. 3022 790 6 Le système de fixation est conçu pour fixer l'implant de façon stable et durable dans le temps grâce à la vis hélicoïdale 14 formant un ressort à spires évolutives et se terminant par une pointe apte à perforer l'endothélium et à pénétrer dans les tissus musculaires, de façon à pla- 5 quer la paroi cardiaque sur la face frontale généralement annulaire du support 16, sensiblement à la même position (en direction axiale) que la surface d'appui interne du système d'électrode. 3022 790 6 The fastening system is designed to secure the implant in a stable and lasting in the time thanks to the helical screw 14 forming a spring scalable and turns ending in a tip adapted to puncture the endothelium and enter muscle tissue so as to ceiling 5 quer the heart wall on the generally annular end face of the support 16, substantially at the same position (in the axial direction) than the inner bearing surface of the electrode system. Plus en détail, le support de vis 16 présente sur ladite face frontale 16c une série d'évidements 16a qui réalisent la fonction d'irréversibilité une 10 fois en contact avec l'endothélium. In more detail, the support screws 16 present on said end face 16c a series of recesses 16a which perform the function of an irreversibility 10 times in contact with the endothelium. Dans cette position, le système de fixation est indémontable : sous l'action de la vis 14 qui agit comme un ressort de traction réalisant un effort de retenue axial, la paroi cardiaque est plaquée contre la face 16c du support de vis 16 et s'ancre localement dans les évidements (ici au nombre de six, régulièrement répartis) par 15 l'effet ressort précité. In this position, the fastening system is dismantled: under the action of the screw 14 which acts as a tension spring carrying an axial retaining force, the heart wall is pressed against the face 16c of the screw holder 16 and s' anchor locally in the recesses (here six in number, uniformly distributed) 15 by the above-mentioned spring effect. Comme on va le voir plus en détail dans la suite, les six évidements définissent autant d'arêtes vives, mais peu profondes, dans leur région (en direction circonférentielle) opposée au sens de vissage de l'hélice et réalisent alors six points d'ancrage ponctuels et répartis sur l'endothélium (es- 20 pacement mutuel de 60° dans cet exemple), qui assurent une irréversibi- lité du vissage réalisé pour ancrer la capsule. As will be seen in more detail in the following, six recesses define as many sharp edges, but shallow, in their region (in circumferential direction) opposite to the screwing direction of the helix, and thus perform six points anchor point and distributed on the endothelium (20 es- mutual pacement 60 ° in this example), which provide irréversibi- ity of screwing performed for anchoring the capsule. Maintenant plus en détail et en référence à la Figure 2, on observe un sous-ensemble de stimulation constitué ici par deux électrodes 18 et 20 maintenues par un support d'électrodes 22 qui supporte également à sa 25 périphérie un anneau 24 de diffusion d'un produit stéroïde. Now in more detail and with reference to Figure 2, there is a subset of stimulation formed here by two electrodes 18 and 20 maintained by an electrode support 22 which also supports at its periphery 25 a diffusion ring 24 of a steroid product. Le support 22 est positionné coaxialement au support de vis 16, à l'intérieur de celui-ci, et fixé par collage ou tout autre moyen approprié sur une paroi 12a fermant l'espace intérieur du corps de capsule 12 à son extrémité distale côté vis, le support étant localisé précisément grâce à un 30 épaulement circulaire 12b prévu sur la face extérieure de ladite paroi. The support 22 is positioned coaxially with the screw 16 support, inside thereof, and attached by bonding or other suitable means on a wall 12a closing the interior of the cap body 12 at its distal end screw side , the support being precisely located with a circular shoulder 12b 30 provided on the outer face of said wall. L'électrode de stimulation centrale en pointe 18 est fixée (par sertissage, collage, etc.) au centre du support 22 et connectée électriquement à l'électronique interne de la capsule logée dans le corps 12, par l'intermédiaire d'une micro-traversée. The central pacing tip electrode 18 is fixed (by crimping, bonding, etc.) in the center of the support 22 and electrically connected to the internal electronics of the capsule accommodated in the body 12, via a micro -crossing. La deuxième électrode 20 présente ici la forme d'une rondelle positionnée et fixée, par exemple par collage, sur la face externe du support 22 et est connectée également par le biais d'une micro-traversée à l'électronique interne. The second electrode 20 has here the form of a washer positioned and fixed, for example by gluing, on the outer face of the support 22 and is also connected through a micro-passage to the internal electronics. L'anneau 24 est imprégné d'un produit stéroïde tel que la dexaméthasone et est positionné sous l'électrode 20. Le produit stéroïde peut diffuser via l'espace subsistant entre la vis 14 et la deuxième électrode 20 et entrer en contact avec la paroi cardiaque, ce qui permet de réduire l'inflammation tissulaire durant les premières semaines qui suivent l'implantation. The ring 24 is impregnated with a steroid such as dexamethasone produced and is positioned under the electrode 20. The steroid product can diffuse through the remaining space between the screw 14 and the second electrode 20 and come into contact with the wall heart, which reduces tissue inflammation during the first weeks after implantation. L'électronique associée aux électrodes permet de mettre en oeuvre, dans le cas d'une stimulation cardiaque, des fonctions de détection et de stimu- lation, la structure décrite garantissant un contact fiable et permanent entre les électrodes 18, 20 et les tissus. The electronics associated to the electrodes allows to implement, in the case of cardiac pacing, functions of sensing and stimulation, the described structure ensuring a reliable and permanent contact between the electrodes 18, 20 and tissue. La vis en hélice 14 est ici constituée d'un fil métallique d'un diamètre de l'ordre de 0,5 mm, avec un diamètre d'enroulement typiquement 5 mm environ et de préférence identique à celui du corps 12 du dispositif. The screw propeller 14 is constituted of a metal wire with a diameter of about 0.5 mm, with a winding diameter of typically about 5 mm and preferably identical to the body 12 of the device. La vis comprend une base plane suivie par deux spires jointives et une spire fi- nale s'étendant par exemple sur environ 1,5 tour avec un espace inter-spire du même ordre de grandeur que le diamètre du fil. The screw comprises a planar base followed by two contiguous turns and a fi- nal coil extending for example about 1.5 with an inter-turn coil of the same order of magnitude as the diameter of the wire space. L'extrémité libre de la vis 14 est affinée, dans le cas d'espèce par deux usinages dans des plans mutuellement orthogonaux, créant ainsi une pointe 14a perforante mais non tranchante. The free end of the screw 14 is tuned, in this case by two machinings in mutually orthogonal planes, creating a perforating tip 14a but not sharp. Le but de cette pointe est de permettre de traverser facilement l'endothélium puis de pénétrer dans le muscle cardiaque tout en créant un minimum de lésions tissulaires. The purpose of this tip is to cross the endothelium and easily penetrate into the heart muscle while creating minimal tissue damage. La vis 14 est ici réalisée en acier inoxydable 316L implantable et biocompatible ou toute autre matière équivalente, qui délivre une raideur d'environ 0,1 N/mm (raideur linéaire du ressort, mesurée par traction ou compression à l'aide d'un dynamomètre sur une course de 1 mm). The screw 14 here is made of implantable stainless steel or biocompatible 316L and any other equivalent material, which delivers a stiffness of about 0.1 N / mm (linear spring rate, as measured by tension or compression to a support dynamometer over a stroke of 1 mm). Ceci donne à la vis une souplesse axiale qui lui confère un effet ressort, opérant un effort de traction assurant un contact ferme entre le support 16 et la paroi cardiaque. This gives the screw axial flexibility which gives it a spring effect, operating a traction force ensuring a firm contact between the support 16 and the heart wall. Ainsi lors de la pénétration de la vis 14 dans le muscle, la vis se déforme axialement jusqu'au contact du bord libre 16c du support 16 avec l'endothélium. Thus, during the penetration of the screw 14 into the muscle, the screw deforms axially into contact with the free edge 16c of the support 16 with the endothelium. L'effet ressort de la vis va alors comprimer axialement l'endothélium et le muscle entre les spires et créer un effet de coincement. The spring effect of the screw will then axially compressing the endothelium and muscle between the coils and create a wedging effect. De plus, la proximité immédiate des spires et leur effet de traction sur l'endothélium forcent l'entrée de ce dernier dans les en- coches d'antidévissage. In addition, the close proximity of the turns and pulling effect on the endothelium breaking through the latter in the in- marks of unscrewing. Au cours de ce mouvement, l'électrode de stimu- lation en pointe 18 perfore l'endothélium et vient ainsi en contact avec les cellules excitables de la paroi cardiaque. During this movement, the electrode stimu- lation tip 18 perforates the endothelium and thus comes into contact with the excitable cells of the heart wall. D'autres configurations de spires sont bien entendu possibles, mais il est avantageux de prévoir un espacement entre spires qui augmente entre la base de la vis (où comme on l'a vu l'espacement peut être nul) et la pointe 14a de la vis. Other coils configurations are of course possible, but it is advantageous to provide a spacing between turns increases from the base of the screw (which as we have seen the gap may be zero) and the tip 14a of the screw. Ceci permet de favoriser l'effort de traction axial appliquant le support 16 contre la paroi cardiaque. This will encourage the axial tensile stress applying the support 16 against the heart wall. On comprend par ailleurs que l'électrode 18 contribue à la fixation de la capsule tout en assurant contact fiable et continu avec les tissus compri- més grâce à l'effort axial de la vis 14 en direction du support 16. Une telle configuration est particulièrement adaptée pour une stimulation basse énergie, avec une longueur d'aiguille de l'ordre de 1,2 mm et un diamètre de l'ordre de 0,4 mm, soit une surface active de l'ordre de 1 mm2. Moreover it is understood that electrode 18 contributes to the fixation of the capsule while providing reliable and continuous contact with the compress my fabrics through the axial force of the screw 14 towards the support 16. Such a configuration is particularly suitable for low energy stimulation, with an order of the needle length of 1.2 mm and a diameter of the order of 0.4 mm, a surface area of ​​about 1 mm2.

En référence tout particulièrement aux Figures 3 à 5, le support 16 de la vis 14 présente comme on l'a indiqué une face ou bord d'appui 16c, de préférence de profil légèrement arrondi, à partir duquel sont formés, en direction oblique, six évidements 16a permettant de réaliser six arêtes saillantes 165 très localisées et très ponctuelles (voir notamment Figures 4 et 5) assurant l'irréversibilité du vissage de la capsule réalisé comme décrit précédemment. Referring particularly to Figures 3 to 5, the holder 16 of the screw 14 has as stated a face or bearing edge 16c, preferably slightly rounded profile, from which are formed in an oblique direction, six recesses 16a for performing six protruding edges 165 and very localized point (see in particular Figures 4 and 5) ensuring the irreversibility of screwing of the capsule made as described above. La perforation localisée de l'endothélium est obtenue par les arêtes saillantes 165, les autres arêtes qui forment les limites de l'encoche étant volontairement très arrondies afin de ne pas propager ni agrandir le percement de l'endothélium lors des efforts de dévissage. Localized perforation of endothelium is achieved by the protruding edges 165, the other edges which form the limits of the notch being deliberately very rounded so as not to spread or enlarge the piercing of the endothelium during unscrewing effort. La surface d'appui supportant les contraintes de dévissages étant maximi- sée, les risques de déchirements de l'endothélium sont minimisés. The bearing surface supporting the constraints of unscrewing being maximized EES, risk of tearing of the endothelium are minimized. Préférentiellement mais non limitativement, la surface relative occupée par les évidements de la face d'appui 16c représente de 20 à 40 % de cette surface, et plus préférentiellement autour de 30 %, ce qui permet de limiter l'effet traumatique des arêtes saillantes 165 en limitant la pénétra- tion des tissus dans les évidements 16a, tout en assurant un bon accrochage desdites arêtes 165 dans l'endothélium, et donc l'efficacité de la fonction antidévissage. Preferably but not limitatively, the relative area occupied by the recesses of the support surface 16c is from 20 to 40% of this surface, more preferably around 30%, which allows to limit the traumatic effect of the projecting edges 165 by limiting the penetration of tissues into the recesses 16a, while ensuring a good attachment of said edges 165 in the endothelium, and thus the effectiveness of the anti-unscrewing function. Les dimensions des évidements peuvent varier. The dimensions of the recesses may vary. Par exemple et en réfé- rence particulièrement à la Figure 5, leur largeur e peut être de l'ordre de 0,3 à 0,8 mm, leur profondeur ou longueur L peut être comprise entre 0,5 et 1 mm, et leur inclinaison a peut être comprise entre 20 et 60°, et de préférence voisine de 45°. For example and in particular refer- ence to Figure 5, their width e can be of the order of 0.3 to 0.8 mm, depth or length L can be between 0.5 and 1 mm, and inclination may be between 20 and 60 °, and preferably close to 45 °. Dans une variante de mise en oeuvre avantageuse, les évidements 16a définissant les arêtes saillantes 165 sont réalisés dans une pièce biodégradable rapportée sur le support 16. La matière utilisée pour réaliser cette pièce rapportée peut être notamment un biopolymère bioabsorbable tel qu'un polylactide (PLA), un polyglycolide (PGA) ou un polylactide-coglycolide (PLGA), ou toute autre matière équivalente, implantable et résorbable dans l'organisme. In a production advantageous embodiment variant, the recesses 16a defining the protruding ridges 165 are made of a biodegradable insert on the support 16. The material used to make this insert may in particular be a bioabsorbable biopolymer such as polylactide (PLA ), polyglycolide (PGA) and polylactide-co-glycolide (PLGA), or equivalent material, implantable, absorbable in the body. La fonction anti-dévissage sera alors assurée pendant une période prédéfinie, par exemple de 3 à 12 mois, pendant laquelle la fibrose recouvrira progressivement l'embase de la capsule. The anti-unscrewing function will then be ensured for a predetermined period, for example from 3 to 12 months, during which fibrosis progressively overlap the base of the capsule. Puis, à long terme, il deviendra plus facile de retirer la capsule une fois la fonction anti-dévissage disparue. Then, in the long term, it will become easier to remove the capsule once the missing unscrewing function. En référence maintenant aux Figures 6 et 7, on va décrire une variante de réalisation de l'électrode en pointe 18. Celle-ci présente dans ce cas une tête élargie 18a, de préférence de forme conique, rejoignant à sa base, par un épaulement annulaire rentrant 18b, une tige plus étroite 18c. Referring now to Figures 6 and 7, we will describe an alternative embodiment of the tip electrode 18. It has in this case an enlarged head 18a, preferably of conical shape, joining at its base, by a shoulder annular returning 18b, 18c closer rod. L'épaulement 18b offre une surface qui renforce mécaniquement la stabilité de la capsule sur la paroi cardiaque, en participant à la retenue des tissus comprimés par l'effort axial de la vis 14. Dans le présent exemple, l'épaulement 18b présente une largeur annulaire de l'ordre de 0,2 mm. The shoulder 18b has a surface which mechanically strengthens the stability of the capsule on the heart wall, participating in the retention of the tissue compressed by the axial force of the screw 14. In this example, the shoulder 18b has a width ring of the order of 0.2 mm. Cette valeur peut varier selon les besoins et les dimensions de la capsule, typiquement entre 0.05 et 1 mm. This value can vary depending on requirements and the dimensions of the capsule, typically between 0.05 and 1 mm. L'angle du cône est quant à lui compris entre environ 30 et 60°, et typi- quement voisin de 50°. The cone angle is itself between approximately 30 and 60 °, and typi- cally around 50 °. On va maintenant décrire une solution d'assemblage permanent de la vis 14 sur son support 16, cette solution pouvant être mise en oeuvre indépendamment des caractéristiques d'antidévissage et d'accrochage à la paroi cardiaque telles que détaillées dans ce qui précède. We will now describe a permanent joining of solution of the screw 14 on its support 16, this solution can be implemented independently of the unscrewing characteristics and attachment to the heart wall as detailed in the foregoing.

Le problème que résout cette solution est de pouvoir assembler une vis 14 en acier inox ou autre matériau non soudable directement sur le boitier en titane de la capsule. The problem solved by this solution is to assemble a screw 14 made of stainless steel or other non weldable material directly on the case of titanium the capsule. Ainsi, en référence aux Figures 8 et 9, le support 16 présente une configuration comprenant un ensemble d'orifices traversants 16b, ayant une sec- tion correspondant approximativement à celle des tiges ou tubes et par exemple circulaire, formés dans la paroi du support 16, ces orifices recevant des tiges ou tubes homologues 14b formés à la périphérie de l'embase de la vis 14, dans des emplacements angulaires correspon- dants. Thus, referring to Figures 8 and 9, the support 16 has a configuration comprising a plurality of through holes 16b having a sec- tion corresponding approximately to that of the rods or tubes and for example circular, formed in the wall of the holder 16 these holes receiving rods or tubes counterparts 14b formed on the periphery of the base of the screw 14, the corresponding angular locations dent. Dans le présent exemple, on a prévu deux orifices traversants 16b, espacés par exemple de 60°, et deux tiges ou tubes correspondants 14b. In the present example, there are provided two through holes 16b, spaced for example by 60 °, and two rods or corresponding tubes 14b. Plus précisément, on glisse sous léger serrage d'abord la vis 14 dans son support 16 jusqu'en butée axiale contre un épaulement formé dans l'alésage central du support. Specifically, slip first under slight tightening the screw 14 into the holder 16 until the axial abutment against a shoulder formed in the central bore of the support. Plusieurs orifices traversants radiaux 16b sont aménagés dans le support 16, qui coïncident avec la partie de la vis à spire jointive. Several radial through holes 16b are formed in the support 16, which coincide with the portion of the screw abutting turn. Une tige ou un tube 14b du même matériau que la vis, ou en un matériau soudable par laser au matériau de la vis, est alors inséré dans chacun de ces trous latéraux. A rod or tube 14b of the same material as the screw, or a laser weldable material the screw material, is then inserted into each of these side holes. Dans le cas (préféré) d'un tube, l'alésage des tubes débouche alors sur les spires de la vis. In case (preferred) of a tube, the bore of the tube then leads to the turns of the screw. Un tir laser à travers ces trous permet alors une soudure directe tube/vis assurant les conditions requises d'une bonne soudure laser, à savoir : i) compatibilité des matériaux, ii) contact direct et iii) accès visuel pour le tir et le contrôle de qualité. A laser shot through these holes then allows direct welding tube / screw ensuring the requirements of a good laser welding, namely: i) Compatibility of materials, ii) direct contact and iii) visual access to the firing and control quality. Cette soudure effectuée, la vis se trouve bloquée en translation et rotation dans son support, par ancrage mécanique et sans soudure laser directe, ce qui laisse une grande liberté dans la combinaison de matériaux support/vis. This done welding, the screw is locked in translation and rotation in its support by mechanical anchoring and without direct laser welding, which gives a large freedom in the combination of carrier / screw materials. Les autres avantages sensibles de cette solution sont le faible encombrement et la très faible complexité des usinages à réaliser. Other significant advantages of this solution are the small footprint and very low complexity of machining to achieve. Selon une variante de réalisation illustrée sur la Figure 10 des dessins, on peut prévoir entre la vis 14 et son support 16 un montage de type baïon- nette, la vis 14 comportant alors au niveau de sa base deux tiges ou tubes tels que 14b, de préférence diamétralement opposés, et le support 16 comportant dans deux régions diamétralement opposées des encoches 16d en forme générale de L s'étendant à partir de la face libre du support 16 et permettant, avant le soudage par tir laser, le montage de la vis 14 par translation axiale pour l'engagement des tiges ou tubes dans les encoches, suivie d'une rotation pour le verrouillage des tiges ou tubes au fond des encoches. According to an alternative embodiment illustrated in Figure 10 of the drawings, may be provided between the screw 14 and its support 16 a bayonet-type mounting, the screw 14 while having at its base two rods or tubes such as 14b, of preferably diametrically opposed and the support 16 having two diametrically opposite regions of the notches 16d generally L-shaped extending from the free face of the support 16 and allowing, prior to welding by laser shot, the mounting of the screw 14 by axial translation for the engagement of rods or tubes in the slots, followed by rotation for locking the rods or tubes to the bottom of the notches. Il peut alors exister, outre ces deux encoches, d'autres encoches 16d et/ou d'autres orifices circulaires 16b. It can exist, in addition to these two notches, further notches 16d and / or other circular orifices 16b. 3022 790 11 Dans le premier cas décrit plus haut, le procédé d'assemblage de la capsule comprend de préférence les étapes suivantes : a) on fixe le support 16 au corps, par soudage, b) on engage la base de l'élément 14 à l'intérieur dudit support, 5 c) on engage dans les orifices 16b les tiges ou tubes 14b, d) on soude les tiges ou tubes sur la base de l'élément 14, par tir laser via l'intérieur du support, et e) on soude les tiges ou tubes dans leurs orifices respectifs, par tir laser extérieurement au support. 3022 790 11 In the first case described above, the assembly process of the cap preferably comprises the following steps: a) fixing the support 16 to the body by welding, b) engages the base member 14 within said support, 5 c) is engaged in the holes 16b rods or tubes 14b, d) the rods or tubes are welded on the base member 14 by laser firing through the inside of the support, and e) the rods or pipes in their respective holes is welded by laser shot externally to the support. 10 On notera que le "soudage" de l'étape d) ne doit pas être entendu au sens étroit d'une soudure mécanique avec fusion de la matière de deux pièces distinctes, mais d'une opération destinée à effondrer la matière de la tige ou du tube à l'intérieur du logement supportant les reprises mécaniques et renforcer la fonction atraumatique par suppression des formes saillantes. 10 Note that the "welding" step d) should not be understood in the narrow sense of mechanical welding with melting of the material of two separate pieces, but an operation for collapsing the material of the rod or the tube within the housing supporting the mechanical times and enhance the atraumatic function by deleting projecting shapes. 15 Dans le cas de la variante de la Figure 10, le procédé comprend de préfé- rence les étapes suivantes : a) on fixe le support 16 pourvu des encoches 16d au corps, par soudage, b) on soude les tiges ou tubes sur la base de l'élément 14, par tir laser, 20 c) on pré-assemble l'élément d'ancrage par sa base dans le support, par montage de type baïonnette mettant en jeu lesdits tiges ou tubes et lesdites encoches, et d) on soude les tiges ou tubes dans les encoches, par tir laser extérieurement au support. 15 In the case of the variant of Figure 10, the method further comprises prefer- ence the following steps: a) fixing the support 16 provided with notches 16d to the body by welding, b) welding the rods or tubes on the base member 14 by laser firing, 20 c) pre-assemble the anchoring element with its base in the support, by bayonet mounting involving said rods or tubes and the said notches, and d) welding the rods or tubes into the slots, by laser firing externally to the support. 25 Avantageusement, on prévoit des orifices 16b ou 16d en nombre supé- rieur au nombre de tiges ou tubes 14b de la vis 14. De la sorte, les orifices 16b ou 16d restant libres permettent de faciliter la diffusion du produit stéroïde délivré par l'anneau 24 radialement en direction de la paroi cardiaque. 25 Advantageously, there are provided orifices 16b or 16d in SUPREME laughing number to the number of rods or tubes 14b of the screw 14. In this way, 16b or 16d remaining free openings can facilitate the diffusion of the steroid product delivered by the ring 24 radially towards the heart wall. 30 Selon une autre variante, on peut prévoir que les encoches 16d prévues pour un tel montage de type baïonnette soient formées de façon à participer à une fonction d'antidévissage comme décrit précédemment. 30 According to another variant, it is expected that the notches 16d for such a bayonet type mounting are formed so as to participate in an unscrewing function as previously described. Les différents éléments et parties décrits ci-dessus peuvent être réalisés par usinage ou autre mise en forme selon des techniques convention- nelles. The various components and parts described above may be made by machining or other shaping according to conventional techniques.

Par ailleurs, on peut prévoir comme décrit plus haut que le support 16 entoure la base de l'élément d'ancrage, mais alternativement que la base de l'élément d'ancrage entoure le support, auquel cas l'homme du métier saura faire les adaptations nécessaires, notamment quant au positionne- ment des tiges ou tubes 14b assurant la fixation entre l'élément d'ancrage et le support. Furthermore, it may be provided as described above that the carrier 16 surrounds the base of the anchoring member, but alternatively the base of the anchoring element surrounds the support, in which case the skilled person will make necessary modifications, particularly as regards the positioning of the rods or tubes 14b for fixing between the anchoring element and the support. La capsule peut être posée par le praticien selon la technique décrite notamment dans le EP 2 394 695 A1, et extraite également selon une technique connue, la partie proximale 12 du corps de la capsule étant aména- gée de façon adaptée. The capsule can be placed by the practitioner according to the method described in particular in EP 2394695 A1, and also extracted using a known technique, the proximal portion 12 of the body of the capsule being aména- Gée appropriately. L'invention ne se limite nullement à la fixation d'une capsule de stimulation autonome dans une paroi cardiaque, mais peut être mise en oeuvre pour d'autres systèmes implantables, qu'ils soient autonomes ou en bout de sonde, du corps humain. The invention in no way limited to the attachment of an autonomous capsule in stimulation of a heart wall, but can be implemented for other implantable systems, whether autonomous or probe tip, the human body. En fonction de la nature de la paroi de fixa- tion visée, les longueurs d'hélice et le cas échéant d'électrode peuvent être facilement adaptées par l'homme du métier, sans pour autant dégrader les performances de fixation et d'irréversibilité. Depending on the nature of the fixing wall referred, lengths propeller and possibly electrode can be easily adapted by the skilled person, without degrading the fixing performance and irreversibility.

Claims (13)

  1. REVENDICATIONS1. REVENDICATIONS1. Capsule implantable (10), notamment capsule autonome de stimulation cardiaque, comprenant un corps tubulaire (12) pourvu à son extrémité dis-tale d'un élément d'ancrage à vis hélicoïdale (14) apte à pénétrer dans un tissu d'une paroi d'un organe d'un patient, le corps abritant un ensemble d'éléments fonctionnels de la capsule, caractérisée en ce qu'elle comprend un support annulaire (16) solidaire du corps (12) et généralement coaxial avec lui, ce support avoisinant une base de l'élément d'ancrage et comportant une série d'orifices (16b ; 16d) s'étendant radialement, et en ce que la base de l'élément d'ancrage comporte une série de tiges ou tubes (14b) en saillie dans une direction radiale et engagés dans lesdits orifices pour ainsi assujettir l'élément d'ancrage audit support (16). implantable capsule (10), especially autonomous capsule cardiac stimulation, comprising a tubular body (12) provided at its end tell-tale of an anchoring element helical screw (14) adapted to penetrate into tissue of a wall of an organ of a patient, the body housing a set of functional elements of the capsule, characterized in that it comprises an annular support (16) integral with the body (12) and generally coaxial therewith, said support Therefor a base of the anchoring member and having a series of orifices (16b; 16d) extending radially, and in that the base of the anchoring element comprises a series of rods or tubes (14b) projecting in a radial direction and engaged in said holes to thereby secure the support to said anchoring element (16).
  2. 2. Capsule selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un anneau (24) de diffusion de produit pharmaceutique, disposé à l'intérieur dudit support (16), et en ce qu'il est prévu des orifices (16b ; 16d) en nombre supérieur au nombre de tiges ou tubes, de manière à favoriser la circulation du produit vers l'extérieur du support. 2. Capsule according to claim 1, characterized in that it further comprises a ring (24) of drug diffusion, disposed within said carrier (16), and in that there are provided openings ( 16b; 16d) exceed the number of rods or tubes, so as to promote the flow of product towards the outside of the support.
  3. 3. Capsule selon la revendication 1, caractérisée en ce que les tiges ou tubes (14b) sont rapportés sur la base de l'élément d'ancrage (14) par tir laser. 3. Capsule according to claim 1, characterized in that the rods or tubes (14b) are reported on the basis of the anchoring element (14) by laser firing.
  4. 4. Capsule selon la revendication 1, caractérisée en ce que les tiges ou tubes (14b) sont fixés à la matière dudit support (16) au niveau des ori- fices (16b ; 16d) par tir laser. 4. Capsule according to claim 1, characterized in that the rods or tubes (14b) are fixed to the material of said support (16) at the ori- profits (16b; 16d) by laser firing.
  5. 5. Capsule selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend un cordon de soudure fixant le support (16) au corps (12). 5. Capsule according to claim 1, characterized in that it comprises a weld fixing the support (16) to the body (12).
  6. 6. Capsule selon la revendication 1, caractérisée en ce que le corps (12) et le support (16) sont en acier inoxydable, tandis que l'élément d'ancrage (14) et les tiges ou tubes (14b) sont en alliage de titane. 6. Capsule according to Claim 1, characterized in that the body (12) and the support (16) are made of stainless steel, while the anchoring element (14) and the rods or tubes (14b) are alloy titanium.
  7. 7. Capsule selon la revendication 1, caractérisée en ce que les orifices (16b, 16d) sont régulièrement répartis angulairement à la périphérie du support. 7. Capsule according to claim 1, characterized in that the openings (16b, 16d) are regularly distributed angularly at the periphery of the support.
  8. 8. Capsule selon la revendication 7, caractérisée en ce que les tiges ou tubes (14b) sont situés dans deux orifices (16b) adjacents, les autres orifices étant libres. 8. Capsule according to claim 7, characterized in that the rods or tubes (14b) are located in two openings (16b) adjacent the other ports being free.
  9. 9. Capsule selon la revendication 1, caractérisé en ce que les orifices (16b) ont une section correspondant à celle des tiges ou tubes (14b). 9. Capsule according to claim 1, characterized in that the openings (16b) have a section corresponding to that of the rods or tubes (14b).
  10. 10. Capsule selon la revendication 1, caractérisé en ce que les orifices comprennent des encoches (16d) en forme générale de L s'étendant à partir d'une face libre du support, permettant un montage de type baïon- nette de l'élément d'ancrage pourvu de tiges ou tubes dans le support (16). 10. Capsule according to claim 1, characterized in that the openings comprise notches (16d) as a general L-shape extending from a free side of the support, allowing baïon- net type mounting element anchor rods or tubes provided in the holder (16).
  11. 11. Procédé d'assemblage d'une capsule implantable (10) telle qu'une capsule autonome de stimulation cardiaque, ladite capsule comprenant un corps tubulaire (12) pourvu à son extrémité distale d'un élément d'ancrage à vis hélicoïdale (14) apte à pénétrer dans un tissu d'une paroi d'un organe d'un patient, le corps abritant un ensemble d'éléments fonctionnels de la capsule, le procédé comprenant les étapes suivantes : a) fixer au corps (12), par soudage dans une position coaxiale avec ledit corps, un support annulaire (16) possédant une série d'orifices (16b) s'étendant radialement, b) engager une base de l'élément d'ancrage à l'intérieur dudit support, c) engager dans lesdits orifices (16b) du support une série de tiges ou tubes (14b), d) souder les tiges ou tubes sur la base de l'élément d'ancrage, par tir laser via l'intérieur du support, et e) souder les tiges ou tubes à la matière du support dans leurs orifices respectifs, par tir laser extérieuremen 11. A method of assembling an implantable capsule (10) as an autonomous pacemaker capsule, said capsule comprising a tubular body (12) provided at its distal end with an anchoring element helical screw (14 ) adapted to penetrate into a tissue of a wall of an organ of a patient, the body housing a set of functional elements of the capsule, the method comprising the following steps: a) fixing to the body (12), welding in a position coaxial with said body, an annular support (16) having a series of orifices (16b) extending radially, b) engage a base of the anchoring element within said carrier, c) engage in said holes (16b) of the carrier a series of rods or tubes (14b), d) welding the rods or tubes on the basis of the anchoring element, by laser firing through the inside of the support, and e) welding the rods or tubes to the carrier material in their respective holes by laser shot extérieuremen t au support.35 Does the support.35
  12. 12. Procédé d'assemblage d'une capsule implantable (10) telle qu'une capsule autonome de stimulation cardiaque, ladite capsule comprenant un corps tubulaire (12) pourvu à son extrémité distale d'un élément d'ancrage à vis hélicoïdale (14) apte à pénétrer dans un tissu d'une paroi d'un or- gane d'un patient, le corps abritant un ensemble d'éléments fonctionnels de la capsule, le procédé comprenant les étapes suivantes : a) fixer au corps (12), par soudage dans une position coaxiale avec ledit corps, un support annulaire (16) possédant une série d'orifices (16d) s'étendant radialement et formés par des encoches en forme générale de L, b) souder une série de tiges ou tubes (14b) sur une base de l'élément d'ancrage (14), par tir laser, lesdits tiges ou tubes s'étendant radiale-ment, c) pré-assembler l'élément d'ancrage, par sa base, au support, par mon- tage de type baïonnette mettant en jeu les tiges ou tubes et les en- coches, et d) souder les tiges ou tub 12. A method of assembling an implantable capsule (10) as an autonomous pacemaker capsule, said capsule comprising a tubular body (12) provided at its distal end with an anchoring element helical screw (14 ) adapted to penetrate into a tissue of a wall of an or- gane of a patient, the body housing a set of functional elements of the capsule, the method comprising the following steps: a) fixing the body (12) by welding in a position coaxial with said body, an annular support (16) having a series of orifices (16d) extending radially and formed by the general shape of the notches of L, b) welding a series of rods or tubes (14b) on a base of the anchoring member (14) by laser shot, said rods or tubes extending radial-ment, c) pre-assemble the anchoring element, by its base to the support by MON bayonet floor involving the rods or tubes and the en- marks, and d) welding the rods or tub es à la matière du support dans les encoches, par tir laser extérieurement au support. es to the carrier material in the recesses, by laser firing externally to the support.
  13. 13. Procédé selon la revendication 11 ou 12, caractérisé en ce que le corps (12) et le support (16) sont en acier inoxydable, tandis que l'élément d'ancrage (14) et les tiges ou tubes (14b) sont en alliage de titane. 13. The method of claim 11 or 12, characterized in that the body (12) and the support (16) are made of stainless steel, while the anchoring element (14) and the rods or tubes (14b) are titanium alloy.
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