FR2964571A1 - Device for securing medical usage needle in catheter, has upper base integrated to medical usage needle, and lower guiding base with traversing opening for needle, where device is operated manually or by mechanical unit - Google Patents

Device for securing medical usage needle in catheter, has upper base integrated to medical usage needle, and lower guiding base with traversing opening for needle, where device is operated manually or by mechanical unit Download PDF

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Abstract

The device has an upper base (1) integrated to a medical usage needle, where the device is operated manually or by a mechanical unit e.g. return spring, and a lower guiding base (2) with a traversing opening (4) for the needle. An upper part of the lower guiding base has a secure zone (5) for securing an end of the needle. A flexible or telescopic holding unit (3) is integrated respectively to each end of the bases. The secure zone has a wall surrounding completely a needle insertion opening.

Description

Tout le personnel soignant, au niveau mondial, connait les risques encourus par lui lors du retrait d'un système de ponction, d'injection, ou d'un cathéter pourvu d'un dispositif de mise en place à savoir une aiguille médicale. All healthcare personnel worldwide know the risks they face when removing a puncture, injection, or catheter with a delivery device, namely a medical needle.

En effet que ce soit pour un traitement médical provisoire ou de longue durée, le fait de placer un dispositif d'injection, par voie intramusculaire, intraveineuse ou autre, nécessite l'utilisation d'une aiguille adaptée dans sa forme et sa longueur qu'elle soit ou non munie d'un cathéter interne ou externe. Indeed, whether for a temporary or long-term medical treatment, the fact of placing an injection device, intramuscularly, intravenously or otherwise, requires the use of a needle adapted in its shape and length that whether or not it has an internal or external catheter.

Le risque encouru par le personnel soignant qui l'utilise s'avère important au moment du retrait de l'aiguille du corps humain jusqu'à sa mise en place dans un container de déchets prévu à cet effet. The risk incurred by the nursing staff who use it is important when the needle is removed from the human body until it is placed in a waste container provided for this purpose.

Il peut y avoir rebond de l'aiguille au moment du retrait de celle-ci , (phénomène bien connu dans le traitement par chimiothérapie avec les aiguilles à biseau de Huber), ou simplement blessure par simple contact de la pointe de l'aiguille lors d'un geste qui parfois est très délicat avec des patients très perturbés par la douleur qu'ils endurent. There may be a rebound of the needle at the time of removal of the needle, (a phenomenon well known in chemotherapy treatment with Huber bevel needles), or simply injury by simply touching the tip of the needle when a gesture that is sometimes very delicate with patients very disturbed by the pain they endure.

Mais comme il y a lieu de ne pas modifier les techniques, ni les nombreux raccords habituellement utilisés dans les soins médicaux il semble judicieux de prévoir que ce logement puisse lui aussi être pourvu d'une embase à cône américain ou verrou américain type « Luer Lock » ; ceci permettra donc au dispositif d'un côté, mâle, d'être verrouillé, si besoin est, sur un cathéter, comme une simple aiguille s'y trouve actuellement et de l'autre, pourvu d'une embase femelle type « Luer Lock », conventionnelle, destinée à recevoir tout autre raccord ou accessoire complémentaire compatible avec ce type d'embase But as there is no need to change the techniques, or the many connections usually used in medical care it seems advisable to provide that this housing can also be provided with a cone base American or American type lock Luer Lock " this will allow the device on one side, male, to be locked, if necessary, on a catheter, as a simple needle is currently there and on the other, provided with a female base type "Luer Lock », Conventional, intended to receive any other complementary fitting or accessory compatible with this type of base

C'est pourquoi nous proposons un dispositif adaptable à toutes sortes d'aiguilles ou mandrins d'introduction à usage médical qui neutralisera complètement le biseau ou la partie traumatisante de l'accessoire utilisé et ce dès la sortie du dispositif hors du patient. Pour que la pointe de l'aiguille soit rendue inopérante dès la sortie du patient, du cathéter ou d'une autre aiguille, le dispositif sera pourvu de plusieurs éléments essentiels A savoir: Un dispositif ayant les qualités nécessaires et suffisantes pour obstruer l'orifice par ou était passée l'aiguille avant son retrait That is why we propose a device adaptable to all kinds of needles or introducing mandrels for medical use which will completely neutralize the bevel or the traumatic part of the accessory used and this as soon as the exit of the device out of the patient. In order for the tip of the needle to be rendered inoperative as soon as the patient, catheter or other needle leaves the device, the device will be provided with several essential elements. Namely: A device having the necessary and sufficient qualities to obstruct the orifice where was the needle before it was removed

Un dispositif, pourvu d'un logement sécurisé, limitant le retrait de l'aiguille du dispositif, et proportionnel à la longueur de celle-ci, de façon à ce que la pointe de celle-ci ne sorte jamais de son logement sécurisé. A device, provided with a secure housing, limiting the removal of the needle from the device, and proportional to the length thereof, so that the tip of the latter never leaves its secure housing.

Un dispositif limitant le déplacement de l'aiguille pour éviter qu'elle ne sorte de son logement sécurisé. - Ce dispositif de sécurisation fera que l'aiguille ou trocart, ne pourra plus, une fois dans cet espace sécurisé, retrouver le chemin initial c'est-à-dire ressortir du périmètre sécurisé du fait de l'obturation de son chemin de passage initial. {6b,6c Figure 2} A device limiting the movement of the needle to prevent it from leaving its secure housing. - This security device will ensure that the needle or trocar, can once again in this secure space, find the original path that is to say out of the secure perimeter because of the closure of its path initial. {6b, 6c Figure 2}

L'invention concerne un dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical comprenant : une première embase supérieure solidaire de l'aiguille,{l Figure 1} équipée , comme toutes les aiguilles ou cathéter, d'un cône d'adaptation conventionnel de type « Luer Lock » femelle, voire femelle/ mâle/ {la Figurel} une seconde embase inférieure de guidage équipée ou non d'un cône d'adaptation conventionnel de type « Luer Lock » Mâle ,voire Femelle/mâle{2 Figure 1}, avec un orifice traversant pour l'aiguille,{4 Figure 1} embase comportant dans sa partie interne une zone de sécurisation de l'extrémité de l'aiguille,{5 Figure 1} des moyens de retenue souple solidarisés respectivement à chaque extrémité des première et seconde embases,{3 Figure 1}, d'une longueur prédéterminée en extension {3a Figurei}, empêchant l'extrémité de l'aiguille de sortir du logement dite zone de sécurisation {5 Figure 1} par une limitation prédéterminée de l'éloignement des deux embases {H1 Figure 1} en fonction de la longueur de l'aiguille {H2 Figure 1} et de la hauteur de la zone de sécurisation {5Figure 1} Ces deux embases ayant une mobilité respective l'une par rapport à l'autre, à commande manuelle {1 Figurel}ou automatique.{9,10 Figure 8} The invention relates to a device for securing a needle for medical use comprising: a first upper base secured to the needle, {l FIG. 1} equipped, like all the needles or catheter, with a conventional adapter cone of Female "Luer Lock" type, or even female / male / (the Figurel) a second lower guide base equipped or not with a conventional Luer Lock type adapter cone Male, or even Female / Male {2 Figure 1} , with a through-orifice for the needle, {4 Figure 1} base including in its inner part a securing zone of the end of the needle, {5 Figure 1} flexible retaining means secured respectively to each end of the first and second bases, {3 Figure 1}, of a predetermined length in extension {3a Figurei}, preventing the end of the needle from leaving the so-called secure zone {5 Figure 1} by a predetermined limitation of the distance from they base (H1 Figure 1) according to the length of the needle {H2 Figure 1} and the height of the securing zone {5Figure 1} These two bases having a respective mobility relative to each other , manually controlled {1 Figurel} or automatic {9,10 Figure 8}

Selon des modes de réalisation particuliers : According to particular embodiments:

- la zone de sécurisation comprend une paroi d'une hauteur prédéterminée {H1 Figure 1} entourant complètement l'orifice d'insertion de l'aiguille définissant intérieurement une zone de sécurisation, associée avec la partie inférieure de la seconde embase. - The securing zone comprises a wall of a predetermined height {H1 Figure 1} completely surrounding the insertion hole of the needle internally defining a securing zone, associated with the lower part of the second base.

- ladite paroi est une cavité entourant complètement l'orifice d'insertion de l'aiguille {5 Figure 1} de manière centrée, ou excentrée définissant intérieurement une zone de sécurisation, associée avec la partie supérieure de la seconde embase said wall is a cavity completely surrounding the insertion orifice of the needle centrally, or eccentrically, defining internally a securing zone, associated with the upper part of the second base;

- ladite paroi de la zone de sécurisation peut également être représentée par l'intérieur du cône américain qui équipe certains accessoires tels que des bouchons et dont le cône male serait alors percé pour laisser passer l'aiguille, mais permettrait, par son verrouillage, une parfaite adaptation du système sur un cathéter ou autre accessoire médical nécessaire au patient.{5a Figure 1}, la paroi de la zone de sécurisation peut être intégrée dans le volume de l'embase inférieure tout en conservant à l'intérieur de cette zone le dispositif décrit dans les différentes options (tube coudé, ressort, tube conique élément comprimé etc {6a,Figure 1, 6b,6c Figure 2, 6d,6e Figure 3 6f,6fa,6fb,6fc Figure 4 } et qui intègre la zone de sécurisation tout en permettant, éventuellement, le verrouillage de l'ensemble sur un autre élément de perfusion souple par exemple .par l'intermédiaire du pas de vis normalisé dans le Luer Lock {2b Figure 1} La zone de sécurisation comprend des parois intégrées dans une conformation d'un connecteur de type Luer Lock femelle. said wall of the security zone can also be represented by the interior of the American cone which equips certain accessories such as plugs and whose male cone would then be pierced to allow the needle to pass, but would, by locking it, perfect adaptation of the system to a catheter or other medical accessory necessary to the patient {5a Figure 1}, the wall of the security zone can be integrated in the volume of the lower base while retaining inside this zone the device described in the various options (elbow tube, spring, conical tube compressed element etc {6a, Figure 1, 6b, 6c Figure 2, 6d, 6e Figure 3 6f, 6fa, 6fb, 6fc Figure 4} and which integrates the zone of securing while possibly allowing the assembly to be locked on another flexible infusion element, for example, by means of the standard thread in the Luer Lock {2b Figure 1} The safety zone n comprises walls integrated in a conformation of a female Luer Lock type connector.

10 Il s'agit donc du dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical dont la zone de sécurisation comprend une paroi d'une hauteur prédéterminée entourant complètement l'orifice d'insertion de l'aiguille définissant intérieurement une zone de sécurisation, {5,5a Figure 1}associée avec la partie supérieure de la seconde embase. 15 Quel que soit le type de paroi retenu, le dispositif comprend au voisinage de l'orifice traversant des moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille{6a Figure 1} dans la seconde embase après une première insertion d'utilisation de l'aiguille. Ce dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical comprend donc au voisinage de l'orifice traversant {6a Figure 1} des moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille dans la seconde embase après une première insertion d'utilisation de l'aiguille. 25 Lors de la fabrication, l'aiguille étant mise en place au travers du dispositif de sécurité, qu'il soit ou non pourvu d'un « Luer Lock » supplémentaire, après implantation, le fait de la retirer du patient fera que celle-ci sera donc extraite du premier stade de protection à savoir un 30 accessoire interne au dispositif, émergent à l'intérieur du dispositif sécurisé Ce dispositif de sécurisation sera donc conçu de telle façon que l'élément obturateur ait un léger dépassement à l'intérieur de l'espace sécurisé {2a,6a Figure 1,} pour que l'aiguille ne retrouve pas facilement son chemin initial les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille 35 comprennent un corps protubérant {6, 6a Figure 1 6b, 6c Figure 2} avec un orifice traversant associé avec l'orifice d'insertion {6b Figure 2}, le corps protubérant présentant éventuellement un profil effilé vers le haut de type conique.{6c Figure 2} 10 It is therefore the device for securing a needle for medical use whose security zone comprises a wall of a predetermined height completely surrounding the insertion hole of the needle internally defining a security zone, 5,5a Figure 1} associated with the upper part of the second base. Regardless of the type of wall retained, the device comprises, in the vicinity of the through orifice, securing means limiting or preventing re-insertion of the needle {6a Figure 1} into the second base after a first use insertion of the needle. This device for securing a needle for medical use therefore comprises, in the vicinity of the through-orifice (6a), securing means limiting or preventing reinsertion of the needle into the second base after a first use insertion of the needle. During manufacture, the needle being put in place through the safety device, whether or not it is provided with an additional "Luer Lock", after implantation, removing it from the patient will cause that It will therefore be extracted from the first protection stage, namely an accessory internal to the device, emerging inside the secure device. This securing device will therefore be designed in such a way that the shutter element has a slight overshoot inside the device. the secure space {2a, 6a Figure 1,} so that the needle does not easily return to its original path the securing means limiting or preventing reinsertion of the needle 35 comprise a protruding body (6, 6a, Figure 1, 6b, 6c Figure 2} with a through hole associated with the insertion port {6b Figure 2}, the protruding body possibly having a conical tapered up profile. {6c Figure 2}

40 De façon identique, cette fonction peut être obtenue par un tube ou une pièce d'une autre forme géométrique, de matière élastique, posé à plat dans le fond du logement et qui serait déformée de façon ovale tout le temps de la mise en stock ou en place de l'aiguille dans le patient ; une fois l'aiguille sortie de son contexte d'utilisation , donc dans la surface 45 de sécurisation, elle serait ainsi repoussée par ladite pièce qui ne demanderait qu'à reprendre sa forme initiale et ne pourrait donc plus permettre à l'aiguille de revenir dans l'orifice de pénétration initial. 20 En fait le dispositif de sécurité pourrait se présenter sous la forme d'un morceau de matière souple tube, jonc ou olive qui, comprimé latéralement durant toute la mise en place de l'aiguille dans son élément primitif reprendrait sa forme initiale dès qu'il aurait été libéré de la compression provoquée par l'aiguille ou le mandrin et viendrait donc obstruer l'orifice par ou était passé l'aiguille ou le mandrin. {6a Figure 6}. 40 Similarly, this function can be obtained by a tube or a piece of another geometric shape, of elastic material, laid flat in the bottom of the housing and which would be deformed oval way all the time of the placing in stock or in place of the needle in the patient; once the needle out of its context of use, so in the surface 45 of securing, it would be rejected by the piece that would ask only to return to its original shape and therefore could not allow the needle to return in the initial penetration port. In fact, the safety device could be in the form of a piece of flexible tube, rush or olive material which, compressed laterally during the entire insertion of the needle into its original element, would resume its initial shape as soon as it it would have been freed from the compression caused by the needle or the mandrel and would thus obstruct the orifice through which the needle or mandrel had passed. {6a Figure 6}.

De même, on peut très bien prévoir qu'un obus de matière 10 souple genre silicone soit utilisé dans le dispositif, que l'aiguille soit mise en place au travers de celui-ci et que lors de la manoeuvre de retrait de l'aiguille, l'orifice se bouchera naturellement , cet obus pouvant d'ailleurs être conformé de façon conique, ainsi si l'aiguille voulait retourner à nouveau dans son ancien logement, d'une part elle ne retrouvera pas l'orifice d'origine 15 mais d'autre-part, elle sera immanquablement déviée par la forme conique de l'obus. {6a Figure2} - Dispositif de sécurisation dont l'élément obturateur soit composé d'une matière souple, qui permettra, lorsque l'aiguille en sera retirée, d'obstruer complètement l'ancien passage de celle-ci {6a Figure 2} si celle-ci venait à se représenter devant l'ancien orifice. 20 Likewise, it is quite possible to provide for a shell of silicone-type flexible material to be used in the device, for the needle to be put in place through the device and for the needle withdrawal maneuver to be carried out. , the orifice will naturally close, this shell can also be conically shaped, so if the needle wanted to return to its former home, on the one hand it will not find the original orifice 15 but on the other hand, it will inevitably be deflected by the conical shape of the shell. {6a Figure 2} - Securing device whose shutter element is composed of a flexible material, which will allow, when the needle is removed, to completely obstruct the old passage thereof {6a Figure 2} if this one came to represent itself before the old orifice. 20

On peut donc convenir que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprendraient un corps élastique conformé de type sphère ou ovale ou d'une autre forme géométrique 25 masquant, à l'état initial, l'orifice d'insertion, et se retirant selon une contrainte prédéterminée pour le passage de l'aiguille {6a Figure 1}{6a Figure 6 It may therefore be agreed that the securing means limiting or preventing re-insertion of the needle would comprise a shaped elastic body of spherical or oval type or of another geometrical shape 25 masking, in the initial state, the insertion orifice. , and withdrawing according to a predetermined constraint for the passage of the needle {6a Figure 1} {6a Figure 6

30 On peut très bien imaginer également, un petit tube, calibré ou non au diamètre de l'aiguille et dont le dépassement interne dans l'espace sécurisé, fera que si l'aiguille voulait retourner dans le tube, donc dans sa position initiale, il faudrait d'abord qu'elle remonte suffisamment pour passer l'obstacle représenté par ce dépassement. {6b Figure 2} 35 On peut très bien envisager également que ce petit tube calibré se termine, dans sa partie haute par une fermeture dit en sifflet ou conique ce qui rendrait la difficulté plus grande encore. Ce Dispositif de sécurisation Sera donc réalisé de telle façon que l'élément obturateur de l'ancien orifice 40 de passage de l'aiguille se termine, s'il est un tube, par une fermeture conique ou en sifflet {6c Figure 2} We can very well imagine also, a small tube, calibrated or not to the diameter of the needle and whose internal overtaking in the secure space, that if the needle wanted to return to the tube, so in its initial position, it would first have to go back up enough to overcome the obstacle represented by this overtaking. {6b Figure 2} 35 One can very well also consider that this small calibrated tube ends, in its upper part by a so-called whistle or conical closure which would make the difficulty even greater. This securing device will therefore be made in such a way that the shutter element of the old port 40 for passage of the needle terminates, if it is a tube, by a conical or whistle closure {6c Figure 2}

- les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprendraient un corps élastique conformé de type tube masquant 45 à l'état initial l'orifice d'insertion,{2a Figure 1} et se retirant selon une contrainte prédéterminée pour le passage de l'aiguille {6b Figure 2} ou alors dans une version variante les moyens de sécurisation d'une aiguille à usage médical comprendraient un élément tubulaire souple où s'insère l'aiguille, le tube étant préformé coudé à l'état initial pour empêcher la réinsertion de l'aiguille {6d,6e Figure 3} Il est aussi possible de prévoir qu'un petit tube central de passage de l'aiguille soit composé d'un ressort suffisamment souple pour que, une fois l'aiguille retirée, celui-ci vienne naturellement s'affaisser et masquer ainsi l'entrée originale dudit tube {6f,6fa Figure4} Il s'agira donc d'un dispositif de sécurité pouvant être un tube en ressort au sein duquel est passée l'aiguille ou le mandrin , mais suffisamment souple, ou préformé, de façon à ce que au retrait de l'aiguille ou du mandrin, ledit ressort, viendrait naturellement s'affaisser et masquerait ainsi l'entrée dudit tube the securing means limiting or preventing re-insertion of the needle would comprise a shaped elastic body of the masking type 45 in the initial state the insertion orifice, {2a Figure 1} and withdrawing according to a predetermined constraint for the passage of the needle {6b Figure 2} or else in a variant version the means for securing a needle for medical use comprise a flexible tubular element where the needle is inserted, the tube being preformed bent in the initial state to prevent re-insertion of the needle {6d, 6e Figure 3} It is also possible to provide that a small central passage tube of the needle is composed of a sufficiently flexible spring so that, once the needle is withdrawn , it naturally subside and thus hide the original input of said tube {6f, 6fa Figure4} It will therefore be a safety device that can be a spring tube in which is passed the needle or the chuck but sufficiently flexible, or preformed, so that the withdrawal of the needle or mandrel, said spring, would naturally sag and thus mask the entrance of said tube

- De même dans une autre conformation un petit ressort, à poussée latérale,{6fb Figure4} pourrait venir dévier la pointe de l'aiguille, une fois celle-ci sortie de son passage et entrée dans la zone de sécurité cette déviation viendrait provoquer une latéralisation de l'aiguille {6fc Figure 4} d'où une impossibilité de retrouver son chemin initial Il s'agit alors d'un dispositif de sécurité pouvant se présenter sous la forme d'un ressort, de type épingle, {6g Figure5}ou spiralé {6h Figure5} disposé latéralement par rapport à l'aiguille ou au mandrin et qui, au moment du retrait de l'aiguille viendrait donc obstruer l'orifice par ou avait été passée l'aiguille ou le mandrin{6ga,6ha Figure 5} - les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille pourrait comprendre un ressort où s'insère l'aiguille,{6f Figure 4} le ressort étant préformé coudé à l'état initial {6fa Figure 4}pour empêcher la réinsertion de l'aiguille. Ou alors ils pourraient comprendre un ressort où s'insère l'aiguille, le ressort étant d'une souplesse telle à l'état initial, qu'il s'inclinera tout seul, ne serait-ce que par la seule gravité, {6fa2 Figure 4} en obstruant l'orifice de passage pour empêcher la réinsertion de l'aiguille - Similarly in another conformation a small spring, with lateral thrust, {6fb Figure4} could come to deflect the tip of the needle, once this one left its passage and entered the zone of safety this deviation would come to provoke a lateralization of the needle {6fc Figure 4} from which it is impossible to find its original path This is then a safety device that can be in the form of a pin-like spring, {6g Figure 5} or spiral {6h Figure 5} arranged laterally with respect to the needle or mandrel and which, at the time of withdrawal of the needle would thus obstruct the orifice by or had been passed the needle or mandrel {6ga, 6ha Figure 5} - the securing means limiting or avoiding re-insertion of the needle could comprise a spring in which the needle is inserted, {6f Figure 4} the spring being preformed bent in the initial state {6f Figure 4} to prevent reinsertion of the needle. Or they could include a spring in which the needle is inserted, the spring being of such flexibility in the initial state, that it will bend alone, if only by gravity alone, {6fa2 Figure 4} by blocking the passage hole to prevent re-insertion of the needle

Dans une autre version les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille pourraient comprendre une languette élastique obstruant l'insertion de l'aiguille à l'état initial, la languette se déplaçant sous contrainte pour dégager l'orifice traversant notamment soit par pivotement {6g,6ga Figure 5} ou soit en s'enroulant élastiquement. {6h,6ha Figure 5} Mais pour que le résultat puisse être obtenu il apparait essentiel que le dispositif de retenue à savoir des câbles , des fils, souples, un arrangement de ceux-ci voire, une gaine souple, soient de longueur cohérente , proportionnelle à la longueur de l'aiguille de façon à ce que, lors de son retrait, celle-ci ne puisse pas sortir de l'espace sécurisé, donc qu'ils soient déployés à leur longueur maximum prévue à cet effet. In another version the securing means limiting or avoiding re-insertion of the needle could comprise an elastic tongue obstructing the insertion of the needle in the initial state, the tongue moving under stress to clear the through hole including either by pivoting {6g, 6ga Figure 5} or by winding elastically. {6h, 6ha Figure 5} But for the result to be obtained it appears essential that the retaining device namely cables, son, flexible, an arrangement thereof or even a flexible sheath, are of consistent length, proportional to the length of the needle so that when it is withdrawn, it can not leave the secure space, so that they are deployed at their maximum length provided for this purpose.

Ce qui revient à dire que des éléments de retenue, tel des fils ou câbles, {3 Figure 1} ou gaine {7 Figure 7} souples par leur fixation et dans la partie supérieure et dans la partie inférieure du dispositif vienne limiter {3a Figure lia remontée de l'aiguille dans son espace sécurisé. {7aFigure 7, 5 Figure 1} That is to say that retaining elements, such as son or cables, {3 Figure 1} or sheath {7 Figure 7} flexible by their fixation and in the upper part and in the lower part of the device comes to limit {3a Figure the rise of the needle in its secure space. {7aFigure 7, 5 Figure 1}

On peut donc dire que : - les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent au moins un fil souple non élastique.{3 Figure 1}ou alors un arrangement de fils souples non élastiques régulièrement répartis par rapport à l'axe central formé par les deux embases .{3a Figure2, 3b Figure 3} Ce Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical consiste donc en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement de fils souples non élastiques régulièrement répartis par rapport à l'axe central formé par les deux embases .{3a Figure 2}Voire un arrangement d'éléments souples torsadés{7 Figure 7} définissant une structure cylindrique creuse stable non extensible. Ce Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical pourrait également consister en des moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement d'éléments souples torsadés définissant une structure cylindrique creuse stable non extensible. {7 Figurez} de façon à limiter la remontée de l'aiguille dans son espace sécurisé. {7aFigure 7} It can therefore be said that: the flexible retaining means secured between the first base and the second base comprise at least one non-elastic flexible wire {3 Figure 1} or else an arrangement of non-elastic flexible wires regularly distributed with respect to the central axis formed by the two bases. {3a Figure 2, 3b Figure 3} This device for securing a needle for medical use therefore consists in that the flexible retaining means secured between the first base and the second base comprise an arrangement. non-elastic flexible yarns regularly distributed with respect to the central axis formed by the two bases. {3a Figure 2} See an arrangement of twisted flexible elements {7 Figure 7} defining a stable cylindrical structure that is not extensible. This device for securing a needle for medical use could also consist of flexible retaining means secured between the first base and the second base comprise an arrangement of twisted flexible elements defining a hollow cylindrical structure stable extensible. {7 Figure} so as to limit the rise of the needle in its secure space. {7aFigure 7}

Dans une autre forme de réalisation les éléments souples peuvent être remplacés par un ensemble télescopique d'éléments emboitables entourant et la partie inférieure de l'élément sécurisé et l'élément supérieur mobile du dispositif, de façon à limiter le déplacement de l'aiguille ou du trocart afin qu'il ne sorte pas du volume sécurisé dans lequel a été prévue son évolution. {Figure 8} On peut donc des moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement télescopique d'éléments emboitables avec butées, {Figure8} entourant la partie inférieure de l'élément sécurisé et l'élément supérieur mobile du dispositif de façon à limiter le déplacement de l'aiguille afin qu'elle ne sorte pas la zone de sécurisation pour laquelle a été prévue son évolution. In another embodiment, the flexible elements may be replaced by a telescopic assembly of surrounding nestable elements and the lower part of the secure element and the mobile upper element of the device, so as to limit the movement of the needle or the trocar so that it does not come out of the secure volume in which its evolution was planned. {Figure 8} One can therefore flexible retaining means secured between the first base and the second base comprise a telescopic arrangement of interlocking elements with stops, {Figure 8} surrounding the lower part of the secure element and the movable upper element of the device so as to limit the movement of the needle so that it does not exit the security zone for which its evolution was planned.

Il semblerait souhaitable que les moyens de retenue souples solidarisés entre la première embase et la seconde embase puissent, soit être manipulés manuellement pendant la période de retrait de l'aiguille ou alors être manipulés mécaniquement telle la poussée, commandée par un dispositif de déblocage {10,10a Figure 8} d'un ressort,{9,9a Figure 8} pour obtenir automatiquement le retrait de l'aiguille et sa mise en sécurité. It would seem desirable that the flexible retaining means secured between the first base and the second base can either be handled manually during the period of withdrawal of the needle or can be mechanically manipulated such as the thrust, controlled by an unlocking device. , 10a Figure 8} of a spring, {9,9a Figure 8} to automatically obtain the removal of the needle and its safety.

Le dispositif comprend un ressort de poussée {9,9a Figure 8} avec un dispositif de déblocage commandé manuellement {10,10a Figure 8} situé entre les deux embases pour assurer l'éloignement des deux embases pour la mise en sécurisation de l'aiguille dans la zone de sécurisation. The device comprises a thrust spring {9,9a Figure 8} with a manually controlled release device {10,10a Figure 8} located between the two bases to ensure the removal of the two bases for securing the needle in the security zone.

Enfin et dans le cas par exemple d'une simple piqure type intraveineuse ou d'un cathéter posé temporairement, le dispositif de sécurisation de l'aiguille à usage médical pourrait avoir une particularité c'est que l'embase inférieure pourrait se présenter avec une géométrie externe, tronquée, et présentant un pan en biais {11 Figure 9), de façon à ne pas, être traumatisante au niveau de la peau {12 Figure9} L'embase inférieure comprend une géométrie externe, tronquée, et présentant au moins un pan en biais {11 Figure 9} de façon à ne pas être traumatisante au contact de la peau {12 Figure9} dans le cas d'une utilisation de l'aiguille en position intraveineuse par exemple. Finally, and in the case for example of a simple intravenous bite or a temporarily placed catheter, the securing device of the needle for medical use could have a peculiarity is that the lower base could be with a external geometry, truncated, and having a sloping side {11 Figure 9), so as not to be traumatic at the level of the skin {12 Figure 9} The lower base comprises an external geometry, truncated, and having at least one Pan at an angle {11 Figure 9} so as not to be traumatic in contact with the skin {12 Figure9} when using the needle in the IV position, for example.

Claims (1)

REVENDICATIONS1/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical {h2 Figure 1} caractérisé en ce qu'il comprend : une première embase supérieure {1 Figurel}solidaire de l'aiguille, une seconde embase inférieure de guidage{2 Figures} avec un orifice traversant{4 Figurel} pour l'aiguille comportant sur sa partie supérieure une zone de sécurisation de l'extrémité de l'aiguille{5 Figures}, au moins un moyen de retenue souple {3 Figure 1} ou 10 télescopique, solidarisé respectivement à chaque extrémité des première et seconde embases, d'une longueur prédéterminée en extension, empêchant l'extrémité de l'aiguille de sortir de la zone de sécurisation par une limitation prédéterminée de l'éloignement des deux embases en fonction de la longueur de l'aiguille{h2 Figurel}et de la hauteur de la zone de sécurisation. 15 {H1 Figure 1} et que la manipulation du dispositif de mise en sécurité soit ou manuelle ou par des moyens mécaniques tel un ressort de rappel. {Figure 8} 2/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 1 caractérisé en ce que la zone de sécurisation comprend 20 une paroi d'une hauteur prédéterminée entourant complètement l'orifice d'insertion de l'aiguille définissant intérieurement une zone de sécurisation, {5 Figure 1} associée avec la partie supérieure de la seconde embase. 3/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la 25 revendication 1 ou 2 caractérisé en ce qu'il comprend au voisinage de l'orifice traversant {4 Figure 1} des moyens de sécurisation {2a,6a Figure 1} limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille dans la seconde embase après une première insertion d'utilisation de l'aiguille. 30 4/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un corps protubérant {2a, 6a Figure 1} avec un orifice traversant associé avec l'orifice d'insertion {6b Figure2}, le corps protubérant présentant un profil effilé vers le haut de type 35 conique {6c Figure 2} 5/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un élément tubulaire 40 souple protubérant où s'insère l'aiguille, le tube étant préformé coudé à l'état initial pour empêcher la réinsertion de l'aiguille {6d,6e Figure 3}6/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un corps élastique masquant à l'état initial l'orifice d'insertion, et se retirant selon une contrainte prédéterminée pour le passage de l'aiguille.{6a Figure 6} 7/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un ressort où s'insère l'aiguille, le ressort étant préformé coudé à l'état initial pour empêcher l'insertion de l'aiguille. {6fa Figure4} 8/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un ressort où s'insère l'aiguille, le ressort étant d'une souplesse telle à l'état initial, qu'il s'inclinera tout seul, ne serait-ce que par la seule gravité, {6fa2 Figure 4} en obstruant l'orifice de passage pour empêcher la réinsertion de l'aiguille 9/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant à la réinsertion de l'aiguille comprennent une languette élastique obstruant l'insertion de l'aiguille à l'état initial, la languette se déplaçant sous contrainte pour dégager l'orifice traversant notamment soit par pivotement {6g,6ga Figure 5}ou soit en s'enroulant{6h,6ha Figure 5} élastiquement 10/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent au moins un fil souple non élastique.{3 Figure 1} 11/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement de fils souples non élastiques régulièrement répartis par rapport à l'axe central formé par les deux embases .{3a Figure 2} 12/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 caractérisé en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement d'éléments souples torsadés définissant une structure cylindrique creuse stable non extensible. {7 Figurez}13/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 caractérisé en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement télescopique d'éléments emboitables avec butées, {Figure8} entourant la partie inférieure de l'élément sécurisé et l'élément supérieur mobile du dispositif de façon à limiter le déplacement de l'aiguille afin qu'elle ne sorte pas la zone de sécurisation pour laquelle a été prévue son évolution. 14/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 13 caractérisé en ce qu'il comprend un ressort de poussée {9,9a Figure 8} avec un dispositif de déblocage commandé manuellement {10,10a Figure 8} situé entre les deux embases pour assurer l'éloignement des deux embases pour la mise en sécurisation de l'aiguille dans la zone de sécurisation. 15/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 14 caractérisé en ce que l'embase inférieure comprend une géométrie externe, tronquée, et présentant au moins un pan en biais {11 Figure 9} de façon à ne pas être traumatisante au contact de la peau {12 Figure9} dans le cas d'une utilisation de l'aiguille en position intraveineuse par exemple. 16/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 15 caractérisé en ce que la zone de sécurisation comprend des parois intégrées dans une conformation d'un connecteur de type « Luer Lock » femelle. 35 40 45 CLAIMS1 / Device for securing a needle for medical use {h2 Figure 1} characterized in that it comprises: a first upper base {1 Figurel} secured to the needle, a second lower base guide (2 Figures) with a through hole {4 Figurel} for the needle having on its upper part a securing zone of the end of the needle {5 Figures}, at least one flexible retaining means {3 Figure 1} or 10 telescopic, secured respectively at each end of the first and second bases, of a predetermined length in extension, preventing the end of the needle from leaving the securing zone by a predetermined limitation of the distance between the two bases as a function of the length of the the needle {h2 Figurel} and the height of the security zone. 15 {H1 Figure 1} and that the handling of the safety device is either manual or by mechanical means such as a return spring. {Figure 8} 2 / device for securing a needle for medical use according to claim 1 characterized in that the securing zone comprises a wall of a predetermined height completely surrounding the insertion hole of the needle defining internally a security zone, {5 Figure 1} associated with the upper part of the second base. 3 / device for securing a needle for medical use according to claim 1 or 2 characterized in that it comprises in the vicinity of the through hole {4 Figure 1} securing means {2a, 6a Figure 1} limiting or avoiding re-insertion of the needle into the second base after a first insertion of use of the needle. 4 / Device for securing a needle for medical use according to claim 3, characterized in that the securing means limiting or preventing reinsertion of the needle comprises a protruding body (2a, 6a Figure 1) with an associated through hole with the insertion port {6b Fig. 2}, the protruding body having a tapered upward profile (6c Fig. 2). 5 / Securing device for a medical needle according to claim 3 characterized in that that the securing means limiting or avoiding re-insertion of the needle comprises a flexible tubular element 40 protruding where the needle is inserted, the tube being preformed bent in the initial state to prevent re-insertion of the needle {6d, 6e Figure 3} 6 / device for securing a needle for medical use according to claim 3 characterized in that the securing means limiting or avoiding re-insertion of the needle it comprises an elastic body masking the insertion hole in the initial state, and withdrawing according to a predetermined constraint for the passage of the needle. {6a Figure 6} 7 / Device for securing a needle for medical use according to claim 3 characterized in that the securing means limiting or avoiding re-insertion of the needle comprises a spring in which the needle is inserted, the spring being preformed bent in the initial state to prevent the insertion of the needle. needle. {6fa Figure 4} 8 / device for securing a needle for medical use according to claim 3 characterized in that the securing means limiting or avoiding re-insertion of the needle comprise a spring in which the needle is inserted, the spring being so flexible in the initial state, that it will bend itself alone, if only by gravity alone, {6fa2 Figure 4} by obstructing the passage opening to prevent re-insertion of the Needle 9 / device for securing a needle for medical use according to claim 3 characterized in that the securing means limiting or avoiding re-insertion of the needle comprises an elastic tongue obstructing the insertion of the needle to the needle. initial state, the tab moving under stress to clear the through hole including either by pivoting {6g, 6ga Figure 5} or by winding (6h, 6ha Figure 5} elastically 10 / Securing device of a needle to us medical age according to any one of the preceding claims, characterized in that the flexible retaining means secured between the first base and the second base comprise at least one non-elastic flexible wire {3 Figure 1} 11 / Device for securing a needle for medical use according to any one of the preceding claims characterized in that the flexible retaining means secured between the first base and the second base comprise an arrangement of non-elastic flexible son regularly distributed with respect to the central axis formed by the two bases. {3a Figure 2} 12 / Device for securing a needle for medical use according to any one of claims 1 to 10 characterized in that the flexible retaining means secured between the first base and the second base comprise a arrangement of twisted flexible elements defining a non-extensible stable hollow cylindrical structure. {7 Figure} 13 / device for securing a needle for medical use according to any one of claims 1 to 10 characterized in that the flexible retaining means secured between the first base and the second base comprise a telescopic arrangement of interlocking elements with stops, {Figure 8} surrounding the lower part of the secure element and the mobile upper element of the device so as to limit the movement of the needle so that it does not exit the security zone for which was planned its evolution. 14 / device for securing a needle for medical use according to any one of claims 1 to 13 characterized in that it comprises a thrust spring {9,9a Figure 8} with a manually controlled release device {10, 10a Figure 8} located between the two bases to ensure the removal of the two bases for securing the needle in the security zone. 15 / device for securing a needle for medical use according to any one of claims 1 to 14 characterized in that the lower base comprises an outer geometry, truncated, and having at least one side slant {11 Figure 9} so as not to be traumatic in contact with the skin {12 Figure9} in the case of use of the needle in the intravenous position for example. 16 / device for securing a needle for medical use according to any one of claims 1 to 15 characterized in that the securing zone comprises walls integrated in a conformation of a connector type "Luer Lock" female. 35 40 45
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