FR2940621A1

FR2940621A1 - Pressure regulator for e.g. intubation catheter in surgical field, has clamp comprising jaws applying constant and adjustable force on container for adjusting air pressure in variable volume chamber so as to adjust air pressure in cuff

Info

Publication number: FR2940621A1
Application number: FR0859097A
Authority: FR
Inventors: Edouard Leveque
Original assignee: LEVED
Current assignee: LEVED
Priority date: 2008-12-29
Filing date: 2008-12-29
Publication date: 2010-07-02
Anticipated expiration: 2028-12-29
Also published as: FR2940621B1

Abstract

The regulator (10) has a pressure unit in the form of a clamp (13) whose jaws (13a, 13b) define a housing to receive a container (11), where the container defines a variable volume chamber. An annular inflatable sealing cuff surrounds an end of a main pipe. An auxiliary pipe has an end connected to the cuff. Each jaw applies constant and adjustable force on the container for adjusting the air pressure in the chamber so as to adjust the air pressure in the cuff. The chamber has an orifice connected to the auxiliary pipe such that the chamber and the cuff communicate with each other.

Description

r Régulateur de pression pour ballonnet de sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire destiné à la ventilation d'un patient. r Pressure regulator for intubation probe balloon, tracheostomy tube or similar instrument for ventilating a patient.

La présente invention concerne un régulateur de pression pour ballonnet de sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire destiné à la ventilation d'un patient. The present invention relates to a pressure regulator for intubation probe balloon, tracheostomy tube or similar instrument for ventilating a patient.

Tout patient qui subit une anesthésie générale, qui est dans un état comateux ou souffre d'une insuffisance respiratoire doit être impérativement ventilé. Pour cela, on utilise habituellement une machine appelée respirateur ou machine a ventiler , qui a pour fonction d'envoyer sous pression un mélange d'oxygène et de gaz carbonique, éventuellement mélangé avec un gaz anesthésiant, dans les pourrions du patient. Ce mélange gazeux et la machine vont suppléer aux mouvements musculaires qui permettent au patient d'inspirer et d'expirer. Any patient who is undergoing general anesthesia, who is in a comatose state or suffers from respiratory failure must be ventilated. For this purpose, a machine called a respirator or ventilating machine is usually used, which has the function of sending under pressure a mixture of oxygen and carbon dioxide, possibly mixed with anesthetic gas, in the patient's tubes. This gas mixture and the machine will supplement muscle movements that allow the patient to inhale and exhale.

Le mélange gazeux peut être insufflé dans la trachée-artère du patient au moyen d'un tuyau (tuyau principal) qui passe soit par la bouche, soit par le nez du patient et qui est usuellement appelé sonde d'intubation endo-trachéale ou sonde d'intubation endo-nasale selon le cas. Si le patient doit être ventilé sur une longue durée (plus de quinze jours) ou si l'intubation est rendue impossible par des problèmes d'anatomie ou de traumatisme de la face, les chirurgiens ont habituellement recours à une canule de trachéotomie . Cette canule, plus ou moins rigide, de forme coudée, est constituée, comme les sondes d'intubations précitées, par un tuyau (tuyau principal) qui est introduit dans la trachée-artère du patient en pratiquant une ouverture dans la trachée (trachéotomie). The gaseous mixture can be blown into the patient's trachea-artery by means of a hose (main hose) that passes either through the patient's mouth or nose and is usually referred to as an endotracheal tube or probe. endo-nasal intubation as appropriate. If the patient is to be ventilated for a long time (more than 15 days) or if intubation is made impossible by anatomy or facial trauma, surgeons usually use a tracheostomy tube. This cannula, more or less rigid, of bent shape, is constituted, like the aforementioned intubation probes, by a pipe (main pipe) which is introduced into the trachea artery of the patient by opening in the trachea (tracheotomy) .

Lorsque le patient est ventilé par une sonde d'intubation ou une canule de trachéotomie, il est impératif de fermer hermétiquement l'accès par lequel est envoyé le mélange gazeux afin que celui puisse gonfler la cage thoracique du patient et rester dans ses poumons assez longtemps pour que l'échange oxygène/gaz carbonique s'effectue. Pour cela, le tuyau principal de la canule de trachéotomie ou de la sonde d'intubation est usuellement pourvu, dans la région de son extrémité qui est introduite dans la trachée-artère, d'un petit ballon annulaire gonflable, appelé ballonnet qui entoure l'extrémité précitée du tuyau principal. Une fois que la canule ou la sonde a été mise en place, ce ballonnet est gonflé à l'air à l'aide d'un petit tuyau (tuyau auxiliaire) qui est en partie incrusté dans la matière du tuyau principal et qui permet le passage de l'air entre le ballonnet et l'extérieur. L'extrémité extérieure du tuyau auxiliaire est habituellement pourvue d'une valve (clapet anti-retour), à laquelle peut être raccordée une source d'air comprimé, comme par exemple, une poire en caoutchouc actionnable à la main ou une seringue pour le gonflage du ballonnet. Cette valve empêche l'air de ressortir du ballonnet après que celui-ci a été gonflé et que la poire de gonflage en caoutchouc ou la seringue a été enlevée. Pour remplir sa fonction d'étanchéité, le ballonnet doit être hermétiquement plaqué contre la trachée-artère du patient afin de retenir le mélange insufflé dans les poumons tout le temps de l'insufflation. De plust, si le ballonnet n'est pas assez gonflé, des sécrétions peuvent descendre vers les poumons et entraîner ainsi des risques d'infections. Il est donc indispensable que le ballonnet soit correctement appliquée contre la paroi trachéale. When the patient is ventilated by an intubation tube or a tracheostomy tube, it is imperative to seal the access through which the gas mixture is sent so that it can inflate the patient's ribcage and remain in his lungs long enough for the oxygen / carbon dioxide exchange to take place. For this, the main tube of the tracheostomy tube or intubation tube is usually provided, in the region of its end which is introduced into the trachea-artery, a small inflatable annular balloon, called a balloon which surrounds the said end of the main pipe. Once the cannula or catheter has been inserted, this balloon is inflated with the aid of a small tube (auxiliary hose) which is partially embedded in the material of the main tube and allows the passage of air between the balloon and the outside. The outer end of the auxiliary pipe is usually provided with a valve (check valve) to which a source of compressed air can be connected, such as a hand-operated rubber bulb or a syringe for inflating the balloon. This valve prevents air from coming out of the balloon after it has been inflated and the rubber inflation bulb or syringe has been removed. To fulfill its sealing function, the balloon must be tightly sealed against the patient's trachea artery to retain the mixture breathed into the lungs all the time of insufflation. In addition, if the balloon is not inflated enough, secretions can descend to the lungs and thus lead to the risk of infections. It is therefore essential that the balloon is properly applied against the tracheal wall.

Toutefois, la pression qu'exerce le ballonnet de la sonde d'intubation ou de la canule de la trachéotomie sur la paroi trachéale n'est pas sans conséquence. En effet, toute pression continue sur une partie quelconque du corps humain gêne la circulation du sang dans la partie concernée. Si la pression exercée par le ballonnet sur la paroi trachéale est trop importante, cette pression empêchera la circulation sanguine dans la zone de la paroi trachéale qui est en contact avec le ballonnet. Cette absence de circulation sanguine, si elle se prolonge, peut entraîner une nécrose de la zone précitée de la trachée. Cette nécrose peut elle-même provoquer une sténose de la trachée, c'est-à-dire que son diamètre se réduit et que la trachée se ressert autour du ballonnet. Bien que l'air soit un élément compressible, en cas de sténose et pour chaque fluctuation du diamètre de la trachée (lors de chaque insufflation et exsufflation), il se produit une surpression dans le ballonnet qui gêne l'irrigation sanguine des tissus dans cette zone de la trachée. En effet, le volume d'air contenu dans le ballonnet oppose une résistance au resserrement de la trachée et cette résistance se traduit par une pression accrue du ballonnet contre la paroi trachéale, ce qui amplifie le phénomène de non-vascularisation, donc les risqués de nécrose et de sténose. However, the pressure exerted by the intubation probe balloon or the tracheostomy tube on the tracheal wall is not without consequence. Indeed, any continuous pressure on any part of the human body hinders the flow of blood in the relevant part. If the pressure exerted by the balloon on the tracheal wall is too great, this pressure will prevent blood circulation in the area of the tracheal wall that is in contact with the balloon. This absence of blood circulation, if prolonged, may result in necrosis of the aforementioned area of the trachea. This necrosis can itself cause a stenosis of the trachea, that is to say that its diameter is reduced and that the trachea is tight around the balloon. Although the air is a compressible element, in case of stenosis and for each fluctuation of the diameter of the trachea (during each insufflation and exsufflation), there is an excess pressure in the balloon which interferes with the blood supply of tissues in this area. trachea area. Indeed, the volume of air contained in the balloon opposes resistance to tightening of the trachea and this resistance results in increased pressure of the balloon against the tracheal wall, which amplifies the phenomenon of non-vascularization, so the risks of necrosis and stenosis.

D'autre part, lors d'une anesthésie générale, le gaz utilisé pour l'anesthésie, usuellement du protoxyde d'azote, possède une composition moléculaire telle que le gaz insufflé par le tuyau principal dans les poumons peut migrer dans le ballonnet d'étanchéité à travers la paroi de celui-ci. En rentrant dans le ballonnet, le gaz augmente le volume de ce dernier et cet accroissement de volume provoque une augmentation de la pression exercée par le ballonnet sur la trachée. Là encore, il y a donc un risque d'absence de vascularisation de la zone de la paroi trachéale qui est en contact avec le ballonnet, d'où un risque de nécrose et de sténose de la trachée. On the other hand, during a general anesthesia, the gas used for anesthesia, usually nitrous oxide, has a molecular composition such that the gas blown through the main tube into the lungs can migrate into the balloon. sealing through the wall thereof. By entering the balloon, the gas increases the volume of the balloon and this increase in volume causes an increase in the pressure exerted by the balloon on the trachea. Again, there is a risk of lack of vascularization of the area of the tracheal wall that is in contact with the balloon, resulting in a risk of necrosis and stenosis of the trachea.

Ainsi, pour les raisons spécifiées, la pression interne du ballonnet est théoriquement vérifiée toutes les deux heures à l'aide d'un manomètre par les anesthésistes ou les réanimateurs afin d'avoir en permanence un minimum de pression sur la trachée, c'est-à-dire une pression juste suffisante pour assurer l'étanchéité entre le ballonnet et la paroi trachéale, tout en évitant une absence de vascularisation de la zone de la paroi trachéale entourant le ballonnet. Cependant, il peut arriver qu'un début de nécrose se déclare en moins de deux heures, qu'un contrôle ne soit pas effectuée en raison d'une erreur humaine ou que la fréquence des contrôles soit plus espacée en raison d'un manque de personnel, ce qui peut avoir des conséquence néfastes pour le patient. Thus, for the reasons specified, the internal pressure of the balloon is theoretically checked every two hours by means of a manometer by the anesthetists or the resuscitators in order to have a permanent minimum pressure on the trachea, it is that is, just enough pressure to seal between the balloon and the tracheal wall, while avoiding a lack of vascularization of the area of the tracheal wall surrounding the balloon. However, it may happen that a start of necrosis occurs in less than two hours, that a check is not made due to human error or that the frequency of the controls is more distant due to a lack of personnel, which may have adverse consequences for the patient.

De plus, il est médicalement reconnu que si les ballonnets des sondes d'intubation ou des canules de trachéotomie exercent une pression trop forte sur la paroi-trachéale, ces mêmes ballonnets exercent aussi une pression insuffisante. In addition, it is medically recognized that if the balloons intubation probes or tracheostomy tubes exert too much pressure on the tracheal wall, these same balloons also exert insufficient pressure.

Quand les ballonnets sont correctement gonflés, les sécrétions oro-pharyngées, non aspirées par le personnel médical, sont retenues au dessus du ballonnet, qui les empêche de descendre dans les poumons. When the balloons are properly inflated, the oropharyngeal secretions, not aspirated by the medical staff, are held above the balloon, which prevents them from descending into the lungs.

Cependant, pendant les périodes où le ballonnet est insuffisamment gonflé, les sécrétions au dessus du ballonnet s'écoulent dans les poumons. Ces écoulements répétés provoquent des infections pulmonaires chez ces patients, infections pulmonaires, qui sont la première cause de décès en réanimation. However, during periods when the balloon is insufficiently inflated, secretions above the balloon flow into the lungs. These repeated discharges cause pulmonary infections in these patients, pulmonary infections, which are the leading cause of death in intensive care.

De manière à résoudre ces problèmes, on a proposé dans FR 2 774 915, un régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire qui permet de maintenir une pression constante et réglable de l'air contenu dans le ballonnet d'étanchéité de l'instrument. Ce régulateur comprend un récipient définissant une chambre à volume variable ayant au moins un premier orifice raccordé ou raccordable audit tuyau auxiliaire de l'instrument, de telle façon que, en service, la chambre à volume variable du régulateur de pression et le ballonnet d'étanchéité dudit instrument soient en communication. Ce régulateur comporte en outre un moyen de pression pour exercer une force sensiblement constante mais réglable sur une paroi dudit récipient pour régler la pression de l'air contenu dans ladite chambre à volume variable et par suite, la pression de l'air contenu dans le ballonnet d'étanchéité. In order to solve these problems, it has been proposed in FR 2 774 915, a pressure regulator for an intubation probe, a tracheostomy tube or similar instrument which makes it possible to maintain a constant and adjustable pressure of the air contained in the balloon. sealing of the instrument. The regulator includes a container defining a variable volume chamber having at least a first port connected to or connectable to said instrument auxiliary pipe, such that, in use, the variable volume chamber of the pressure regulator and the balloon of sealing said instrument are in communication. This regulator further comprises a pressure means for exerting a substantially constant but adjustable force on a wall of said container to regulate the pressure of the air contained in said variable volume chamber and consequently the pressure of the air contained in the sealing balloon.

Ce moyen de pression est muni d'un bras portant un poids dont une première extrémité est montée pivotante autour d'un axe horizontal, le bras s'étendant sensiblement horizontalement à partir dudit axe et présentant une seconde extrémité exerçant une force sensiblement constante et réglable sur la paroi du récipient. This pressure means is provided with an arm carrying a weight whose first end is pivotally mounted about a horizontal axis, the arm extending substantially horizontally from said axis and having a second end exerting a substantially constant and adjustable force on the wall of the container.

Un tel régulateur de pression s'est révélé particulièrement efficace pour maintenir le volume du ballonnet de manière suffisante pour le maintenir en appui sur la paroi trachéale sans prendre le risque d'engendrer une blessure de ladite trachée. En effet, il permet de maintenir une pression constante dans le ballonnet, cette pression étant facilement réglable à l'aide du poids déplaçable le long du bras en appui sur le récipient rempli d'air et relié au ballonnet. (CF Etude clinique Docteur Duguet, réanimation pulmonaire, Pitié-Salpétriere, Paris France et publiée en novembre 2007 dans la revue Intensive care medecin ). Such a pressure regulator has been found to be particularly effective in maintaining the volume of the balloon sufficiently to support it on the tracheal wall without the risk of causing injury to said trachea. Indeed, it maintains a constant pressure in the balloon, this pressure being easily adjustable by means of the movable weight along the arm resting on the air-filled container and connected to the balloon. (CF Clinical study Doctor Duguet, pulmonary resuscitation, Pitié-Salpétrière, Paris France and published in November 2007 in the journal Intensive care doctor).

Toutefois, le moyen de pression présente des inconvénients dans la mesure où il est relativement lourd et nécessite obligatoirement d'être posé sur une surface plane horizontale, ce qui n'est pas toujours possible, dans la mesure où parfois le patient n'est pas forcément dans une chambre pourvue d'un équipement ou s mobilier adéquat. En outre, lors des transferts du patient d'un local à un autre, le dispositif est difficilement transportable et de fait, la régulation de la pression du ballonnet ne peut pas être assurée pendant ces temps là. En outre, le récipient est généralement constitué au moins en partie par une enveloppe cylindrique gonflable en un matériau souple et imperméable à l'air, qui est io disposée et confinée latéralement dans un fût cylindrique creux d'axe vertical. Un tel récipient se révèle relativement complexe et coûteux à fabriquer. However, the pressure means has disadvantages in that it is relatively heavy and necessarily requires to be placed on a flat horizontal surface, which is not always possible, since sometimes the patient is not necessarily in a room provided with adequate equipment or furniture. In addition, during transfers of the patient from one room to another, the device is difficult to transport and in fact, the regulation of the balloon pressure can not be ensured during these times. In addition, the container is generally at least partly constituted by an inflatable cylindrical envelope made of a flexible and impervious to air material, which is disposed and laterally confined in a hollow cylindrical shaft of vertical axis. Such a container is relatively complex and expensive to manufacture.

Aussi, la présente invention a pour but de proposer un régulateur de pression du type permettant de maintenir une pression constante dans le ballonnet, cette pression étant en outre modifiable tout en étant d'une manipulation et d'une utilisation plus simple. Also, the present invention aims to provide a pressure regulator of the type to maintain a constant pressure in the balloon, this pressure being further modifiable while being a manipulation and a simpler use.

A cet effet, l'invention a pour objet un régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire destiné à la ventilation d'un patient, ledit instrument comportant un tuyau principal ayant une 15 première extrémité destinée à être insérée dans la trachée artère d'un patient et une seconde extrémité destinée à être raccordée à un appareil respirateur, un ballonnet annulaire gonflable d'étanchéité, qui entoure la première extrémité du tuyau principal, et un tuyau auxiliaire ayant une première extrémité raccordée au ballonnet d'étanchéité et une seconde extrémité munie d'une valve pouvant 20 être raccordée à une source d'air comprimé pour le gonflage du ballonnet d'étanchéité, ledit régulateur de pression comprenant un récipient définissant une chambre à volume variable ayant au moins un premier orifice raccordé ou raccordable audit tuyau auxiliaire de l'instrument, de telle façon que, en service, la chambre à volume variable du régulateur de pression et le ballonnet d'étanchéité dudit instrument soient en communication, ainsi qu'un moyen de pression, caractérisé en ce que ledit moyen de pression se présente sensiblement sous la forme d'une pince dont les deux mâchoires définissent entre elles un logement dans lequel est logeable le récipient, chaque mâchoire appliquant une force constante sur le récipient, mais réglable, pour régler la pression de l'air contenu dans ladite chambre à volume variable, et par suite la pression de l'air contenu dans le ballonnet d'étanchéité. To this end, the subject of the invention is a pressure regulator for intubation probe, tracheostomy tube or similar instrument for ventilating a patient, said instrument comprising a main pipe having a first end for insertion. in the artery trachea of a patient and a second end for connection to a respirator apparatus, an inflatable annular balloon sealing, which surrounds the first end of the main pipe, and an auxiliary pipe having a first end connected to the balloon of a patient. and a second end provided with a valve connectable to a source of compressed air for inflation of the sealing balloon, said pressure regulator comprising a container defining a variable volume chamber having at least a first port connected to or connected to the auxiliary pipe of the instrument so that, in use, the variable volume chamber of the pressure regulator and the sealing balloon of said instrument are in communication, and a pressure means, characterized in that said pressure means is substantially in the form of a clamp whose two jaws define between them a housing in which is housed the container, each jaw applying a constant force on the container, but adjustable, to adjust the pressure of the air contained in said variable volume chamber, and consequently the air pressure contained in the sealing balloon.

De manière avantageuse, le moyen de pression se présentant sous la forme d'une pince permet d'appliquer une pression sur le récipient à volume variable par pincement, serrage de celui-ci entre les deux mâchoires de sorte que le régulateur de pression ainsi constitué n'a pas besoin d'être posé sur un plan horizontal comme précédemment, mais peut notamment être suspendu à une potence pour perfusion. De ce fait, le régulateur de pression selon l'invention peut être utilisé simplement en toutes circonstances et en tous lieux, et peut suivre le patient dans tous ses déplacements. Advantageously, the pressure means is in the form of a clamp makes it possible to apply pressure on the variable-volume container by clamping, clamping it between the two jaws so that the pressure regulator thus constituted does not need to be placed on a horizontal plane as before, but may in particular be suspended from a gallows for infusion. As a result, the pressure regulator according to the invention can be used simply in all circumstances and in all places, and can follow the patient in all his movements.

De manière avantageuse, le récipient définissant la chambre à volume variable peut être constitué d'une poche en un matériau souple et imperméable à l'air et de forme similaire à une poche de perfusion. En effet, le moyen de pression sous forme de pince du régulateur selon l'invention permet avantageusement d'appliquer une pression équivalente sur chacune des faces du récipient, celui- ci pouvant se présenter sous forme d'une poche souple. L'invention permet donc également une simplification au niveau du récipient utilisé. Advantageously, the container defining the variable volume chamber may consist of a pouch of a flexible material and impervious to air and similar in shape to an infusion bag. Indeed, the pliers pressure means of the regulator according to the invention advantageously allows to apply an equivalent pressure on each side of the container, it may be in the form of a flexible bag. The invention therefore also allows a simplification at the container used.

Lorsque le régulateur de pression est en service, la poche est raccordée au tuyau auxiliaire de la canule de trachéotomie par exemple de manière à être raccordée en série avec le ballonnet pour rester en communication avec ce dernier. En raccordant une source d'air comprimé, il est alors possible de gonfler le ballonnet et la poche à une pression initiale prédéfinie dont la valeur est réglable en fonction de l'âge et de la morphologie du patient à ventiler. De manière habituelle, cette pression est comprise entre 12 et 21 mmHg (soit environ 16.102 et 28.102 Pa). Le réglage de la pression à la valeur souhaitée s'effectue par le réglage de la force appliquée par les mâchoires de la pince sur la poche, par exemple en écartant ou en rapprochant lesdites mâchoires. When the pressure regulator is in use, the bag is connected to the auxiliary pipe of the tracheostomy tube, for example so as to be connected in series with the balloon to remain in communication with the latter. By connecting a source of compressed air, it is then possible to inflate the balloon and the bag at a preset initial pressure whose value is adjustable according to the age and morphology of the patient to ventilate. Usually, this pressure is between 12 and 21 mmHg (ie about 16.102 and 28.102 Pa). The adjustment of the pressure to the desired value is effected by adjusting the force applied by the jaws of the clamp on the pocket, for example by moving said jaws apart or closer together.

Si la trachée du patient vient à se contracter et à serrer le ballonnet ou si dans le cas d'une anesthésie, du gaz anesthésiant pénètre à l'intérieur du ballonnet, la pression de l'air ou du mélange d'air et de gaz anesthésiant qui a pénétré dans le ballonnet va momentanément augmenter. Cependant comme la zo pression dans la poche est alors plus basse que celle dans le ballonnet, une partie de cet air ou du mélange va alors refluer vers la poche dont le volume augmente de sorte qu'un nouvel équilibre de pression s'établit. Parce que le volume de la poche est modifiable, la valeur de pression initialement réglée ne change pratiquement pas de sorte que la pression dans le ballonnet reste 15 pratiquement constante et égale à la valeur initialement réglée. De même si en service, la trachée du patient tend à s'élargir et que, par suite, la pression dans le ballonnet tend à diminuer, une partie de l'air contenu dans le récipient va être chassée vers le ballonnet afin de maintenir constante la pression dans celui-ci. If the patient's trachea contracts and squeezes the balloon or if, in the case of anesthesia, anesthetic gas enters the balloon, the pressure of the air or mixture of air and gas anesthetic that has entered the balloon will momentarily increase. However, as the pressure in the pocket is then lower than that in the balloon, part of this air or mixture will then flow back to the pocket whose volume increases so that a new pressure equilibrium is established. Because the volume of the bag is changeable, the initially set pressure value hardly changes so that the pressure in the balloon remains substantially constant and equal to the initially set value. Similarly, if in use the patient's trachea tends to widen and, as a result, the pressure in the balloon tends to decrease, some of the air in the container will be forced to the balloon to maintain constant the pressure in it.

20 Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, la pince constituant le moyen de pression est constitué d'un ressort à lame en forme de U, les branches du ressort en U portant respectivement une plaque constituant les mâchoires de la pince, lesdits plaques étant montées sur les branches du ressort en U positionnables à différentes positions permettant d'appliquer ainsi 25 une force variable sur chaque paroi d'une poche logée entre lesdites mâchoires après écartement de celles-ci, le réglage de la force appliquée sur ladite poche et donc de la pression s'effectuant par le rapprochement ou l'éloignement des plaques par rapport à la base du ressort en U. According to a preferred embodiment of the invention, the clamp constituting the pressure means consists of a U-shaped leaf spring, the legs of the U-shaped spring respectively carrying a plate constituting the jaws of the clamp, plates being mounted on the legs of the U-shaped spring positionable at different positions to thereby apply a variable force on each wall of a pocket housed between said jaws after spacing thereof, the adjustment of the force applied to said pocket and therefore the pressure being effected by the approximation or the distance of the plates relative to the base of the U-shaped spring.

30 Pour mettre en place le récipient ou poche dans le logement défini entre les branches du ressort, on loge celui-ci par exemple vide entre les branches puis on le gonfle, les branches pouvant alors s'écarter contre l'effet de rappel élastique du ressort en U. Une fois le récipient gonflé logé entre les plaques portées par le ressort en U, lesdites branches tendent à recouvrer leur position initiale sous l'effet du rappel élastique et le récipient subit alors une force sur chacune de ses parois générant une pression au sein de ladite poche et du ballonnet, et si la pression varie en utilisation au niveau du ballonnet comme on l'a vu précédemment, les plaques portées par le ressort en U accepteront une variation du volume de la poche pour rétablir la pression au sein du ballonnet. To set up the container or pocket in the housing defined between the branches of the spring, it is housed for example empty between the branches and then inflated, the branches can then deviate against the elastic return effect of spring U. Once the inflated container housed between the plates carried by the U-shaped spring, said branches tend to recover their initial position under the effect of the elastic return and the container then undergoes a force on each of its walls generating a pressure within said pocket and the balloon, and if the pressure varies in use at the balloon as previously seen, the plates carried by the U-shaped spring will accept a change in the volume of the pocket to restore pressure within of the balloon.

De manière avantageuse, la pince et plus préférentiellement au moins l'une des branches du U comporte un moyen de fixation lui permettant de s'accrocher par ~o exemple à une potence de perfusion. Advantageously, the clamp and more preferably at least one of the branches of the U comprises a fastening means allowing it to hook by ~ o example to an infusion jib.

On décrira maintenant l'invention plus en détail en référence au dessin dans lequel : The invention will now be described in more detail with reference to the drawing in which:

15 La figure 1 représente une vue en élévation latérale d'une canule de trachéotomie classique avec laquelle le régulateur de pression selon l'invention peut être utilisé ; Figure 1 is a side elevational view of a conventional tracheostomy tube with which the pressure regulator according to the invention can be used;

La figure 2 représente une vue en perspective latérale d'un régulateur de 20 pression selon l'invention ; Fig. 2 is a side perspective view of a pressure regulator according to the invention;

La figure 3 représente une vue en perspective avant du régulateur de pression selon la figure 1. FIG. 3 represents a front perspective view of the pressure regulator according to FIG.

25 Comme on peut le voir à la figure 1, la canule de trachéotomie 1 comporte un tuyau principal 2 de forme arquée en une matière élastomère flexible appropriée à une utilisation médicale ou chirurgicale, dont une première extrémité 2b est destinée à être insérée dans la trachée artère d'un patient et dont la seconde extrémité 2a est destinée à être raccordée à un appareil 30 respirateur représenté schématiquement par le bloc 3. Dans la région de son extrémité 2a, un ballonnet annulaire d'étanchéité 5 entoure ladite première extrémité 2a du tuyau principal 2, ledit ballonnet étant gonflable à l'aide d'un tuyau auxiliaire souple 6 ayant une première extrémité raccordée au ballonnet d'étanchéité 5 et une seconde extrémité munie d'une valve asti-retour 7 raccordée à une source d'air comprimé (non représentée) comme par exemple une pompe actionnable à la main, telle qu'une poire en caoutchouc, pour le gonflage du ballonnet 5. Cette canule 1 est un instrument bien connu, disponible dans le commerce et qui ne sera pas décrit plus en détails. As can be seen in FIG. 1, the tracheostomy tube 1 comprises a main tube 2 of arcuate shape of a flexible elastomeric material suitable for medical or surgical use, a first end 2b of which is intended to be inserted into the trachea artery of a patient and whose second end 2a is intended to be connected to a respirator shown schematically by the block 3. In the region of its end 2a, an annular sealing balloon 5 surrounds said first end 2a of the pipe main 2, said balloon being inflatable by means of a flexible auxiliary hose 6 having a first end connected to the sealing balloon 5 and a second end provided with an asti-return valve 7 connected to a source of compressed air (not shown) such as a hand-operated pump, such as a rubber bulb, for inflating the balloon 5. This canu the 1 is a well known, commercially available instrument that will not be described in more detail.

Le régulateur de pression 10 représenté aux figures 2 et 3 comprend un récipient 11 définissant une chambre à volume variable ayant au moins un premier orifice raccordé ou raccordable audit tuyau auxiliaire 5 de la canule 1, de telle façon que, en service, la chambre à volume variable du régulateur de pression et le ballonnet d'étanchéité 5 soient en communication. Le régulateur comprend en outre un moyen de pression propre à exercer une force sensiblement constante et réglable sur une paroi du récipient 11 afin de régler la pression de l'air contenu dans celui-ci. The pressure regulator 10 shown in FIGS. 2 and 3 comprises a container 11 defining a variable volume chamber having at least a first orifice connected to or connected to said auxiliary pipe 5 of the cannula 1, so that, in use, the chamber variable volume of the pressure regulator and the sealing balloon 5 are in communication. The regulator further comprises a pressure means adapted to exert a substantially constant and adjustable force on a wall of the container 11 to adjust the pressure of the air contained therein.

De préférence, pour des raisons d'hygiène, le récipient 11 est réalisé sous la forme d'un élément jetable, à patient unique, tel qu'une poche en un matériau souple et imperméable et de forme similaire à une poche de perfusion. Preferably, for reasons of hygiene, the container 11 is made in the form of a disposable, single-patient element, such as a pouch made of a flexible and impermeable material and similar in shape to an infusion bag.

Le moyen de pression se présente sensiblement sous la forme d'une pince 13 dont les deux mâchoires 13a et 13b définissent entre elles un logement dans lequel est logeable le récipient 11. The pressure means is substantially in the form of a clamp 13 whose two jaws 13a and 13b define between them a housing in which is housed the container 11.

La pince 12 constituant le moyen de pression est constituée d'un ressort 13 à lame en forme de U. Les branches 13a et 13b définissent entre elles un espace pour recevoir le récipient 11 et sont donc écartables l'une de l'autre pour accueillir différents états de gonflage du récipient 11 tout en appliquant une force dessus. Les branches 13a et 13b du ressort en U portent respectivement une plaque 14a et 14b constituant les mâchoires de la pince 12. Ainsi, une fois le récipient 11 logé entre les mâchoires, sous l'effet du rappel élastique des branches 13a et 13b du ressort 13, lesdites mâchoires appliquent une pression sur le récipient 11 logé entre elles. 2940621 i0 Ces plaques 14a et 14b sont montées sur les branches 13a et 13b du ressort en U, positionnables à différentes positions, ce qui permet d'appliquer ainsi une force variable sur chaque paroi d'une poche 11 logée entre lesdites mâchoires. The clamp 12 constituting the pressure means is constituted by a spring 13 with a U-shaped blade. The branches 13a and 13b define between them a space for receiving the container 11 and are therefore separable from each other to accommodate different inflation states of the container 11 while applying a force on it. The branches 13a and 13b of the spring U respectively bear a plate 14a and 14b constituting the jaws of the clamp 12. Thus, once the container 11 housed between the jaws, under the effect of the elastic return of the branches 13a and 13b of the spring 13, said jaws apply a pressure on the container 11 housed therebetween. These plates 14a and 14b are mounted on the legs 13a and 13b of the U-shaped spring, positionable at different positions, thereby to apply a variable force on each wall of a pocket 11 housed between said jaws.

5 Le réglage de la force appliquée sur ladite poche 11 gonflée et donc de la pression s'effectue par le rapprochement ou l'éloignement des plaques 14a et 14b par rapport à la base du ressort 13 en U, la force de rappel élastique des branches 13a, 13b du ressort 13 étant différente le long desdites branches. The adjustment of the force applied to said inflated bag 11 and therefore of the pressure is effected by bringing the plates 14a and 14b closer together or away from the base of the U-shaped spring 13, the elastic restoring force of the limbs 13a, 13b of the spring 13 being different along said branches.

10 Ainsi, après écartement des mâchoires pour accepter le récipient 11, chaque mâchoire applique une force constante sur le récipient 11 du fait du rappel élastique après déformation, mais réglable, pour régler la pression de l'air contenu dans ladite chambre à volume variable, et par suite la pression de l'air contenu dans le ballonnet d'étanchéité 5. 15 De manière à positionner les plaques 14a et 14b par rapport aux branches 13a et 13 du ressort en U 13, pour régler la force des mâchoires, chacune des branches est pourvue d'une lumière oblongue 15 dans laquelle se loge une tige 16 reliée à une plaque 14a, 14b, la plaque 14a, 14b étant immobilisée à l'aide 20 d'une organe de verrouillage 17 de la tige 16 dans la lumière 15. Ainsi, la tige 16 peut être filetée et l'organe de verrouillage peut être un écrou vissé sur ladite tige filetée. Thus, after separation of the jaws to accept the container 11, each jaw applies a constant force on the container 11 due to the elastic return after deformation, but adjustable, to adjust the pressure of the air contained in said variable volume chamber, and consequently the pressure of the air contained in the sealing balloon 5. In order to position the plates 14a and 14b with respect to the branches 13a and 13 of the U-shaped spring 13, to adjust the force of the jaws, each of the branches is provided with an oblong slot 15 in which is housed a rod 16 connected to a plate 14a, 14b, the plate 14a, 14b being immobilized by means of a locking member 17 of the rod 16 in the light 15. Thus, the rod 16 may be threaded and the locking member may be a nut screwed onto said threaded rod.

Ainsi, plus les plaques 14a et 14b sont proches de la base du ressort en U 13 25 plus la pression exercée est forte. Au contraire, plus on éloigne les plaques 14a et 14b de la base du ressort en U 13, moins la pression exercée est forte. Thus, the closer the plates 14a and 14b are to the base of the U-spring 13, the greater the pressure exerted. On the contrary, the further away the plates 14a and 14b from the base of the U-shaped spring 13, the less pressure is exerted.

De préférence, au moins l'une des branches du U comporte un moyen de fixation tel qu'un crochet lui permettant de s'accrocher par exemple à une 30 potence de perfusion. De même, on peut prévoir sur chaque plaque des moyens de fixation de la poche 11, permettant de maintenir celle-ci en place quel que soit le niveau de gonflement de ladite poche 11. Ces moyens de fixation peuvent être constitués de deux tiges 18 s'étendant entre les plaques 14a et 14b et engagées respectivement au niveau d'un orifice prévu dans la poche 11 à chacune des extrémités de celle-ci, maintenant la poche 11 bien tendue entre lesdites tiges 18. Preferably, at least one of the branches of the U comprises a fastening means such as a hook allowing it to hang on for example an infusion jib. Similarly, one can provide on each plate means for fixing the bag 11, to maintain it in place regardless of the swelling level of said pocket 11. These fastening means may consist of two rods 18 s extending between the plates 14a and 14b and engaged respectively at an orifice provided in the pocket 11 at each end thereof, maintaining the pocket 11 well tensioned between said rods 18.

Dans le mode de réalisation représenté, la poche 11 comporte deux orifices qui sont formés à une extrémité de ladite poche 11. Au premier orifice est raccordé un premier tuyau souple dont l'extrémité distale est pourvue d'un raccord enfichable dans la valve 7 de la canule 1. Au second orifice est raccordé un second tuyau souple dont l'extrémité distale est pourvue d'une valve qui peut être connectée à une source d'air comprimé non représentée dans la figure 2. Cette source d'air comprimé peut être par exemple une poire en caoutchouc, éventuellement munie d'un manomètre. In the embodiment shown, the pocket 11 has two orifices which are formed at one end of said pocket 11. At the first orifice is connected a first flexible hose whose distal end is provided with a plug-in connector in the valve 7 of the cannula 1. At the second orifice is connected a second flexible hose whose distal end is provided with a valve which can be connected to a source of compressed air not shown in FIG. 2. This source of compressed air can be for example a rubber bulb, possibly equipped with a pressure gauge.

En service, lorsque la poche 11 du régulateur de pression 10 est raccordée au tuyau auxiliaire 6 de la canule 1 de la manière indiquée plus haut, la poche 11 est alors branchée en série avec le ballonnet 5 de la canule 1 et reste en permanence en communication avec ce ballonnet. En raccordant la source d'air comprimé à la valve, il est alors possible de gonfler le ballonnet 5 et la poche 11 à une pression initiale prédéfinie dont la valeur peut ensuite être réglée en fonction de l'âge et de la morphologue du patient à ventiler. In use, when the pocket 11 of the pressure regulator 10 is connected to the auxiliary pipe 6 of the cannula 1 as indicated above, the pocket 11 is then connected in series with the balloon 5 of the cannula 1 and remains permanently in position. communication with this balloon. By connecting the source of compressed air to the valve, it is then possible to inflate the balloon 5 and the bag 11 to a preset initial pressure, the value of which can then be adjusted according to the age and the morphologist of the patient to ventilate.

L'invention n'est bien entendu nullement limitée à l'exemple décrit donné à titre purement indicatif et que de nombreuses modifications peuvent être facilement apportées par l'homme de l'art sans pour autant sortir du cadre de l'invention. The invention is of course in no way limited to the example described given purely as an indication and that many modifications can easily be made by those skilled in the art without departing from the scope of the invention.

Claims

REVENDICATIONS1. Pressure regulator for intubation probe, tracheostomy tube (1) or similar instrument for ventilating a patient, said instrument having a main tube (2) having a first end (2a) for insertion into the trachea a patient's artery and a second end (2b) for connection to a respirator apparatus, an inflatable annular balloon (5) which surrounds the first end (2a) of the main hose (2), and a hose auxiliary device (6) having a first end connected to the sealing balloon (5) and a second end provided with a valve (7) connectable to a source of compressed air for inflating the sealing balloon (5) said pressure regulator comprising a vessel (11) defining a variable volume chamber having at least a first port connected to or connectable to said auxiliary pipe of the instrument, such that, in use, the variable volume chamber of the pressure regulator and the sealing balloon (5) of said instrument are in communication, as well as a pressure means, characterized in that said pressure means is substantially in the form of a clamp whose two jaws define between them a housing in which is housed the container (11), each jaw being able to apply a constant force on the container (11), but adjustable, to adjust the pressure of the air contained in said chamber variable volume, and consequently the air pressure contained in the sealing balloon (5).

2. Regulator according to claim 1, characterized in that the container (11) defining the variable volume chamber consists of a pouch of a flexible material and impervious to air and similar in shape to an infusion bag.

3. Regulator according to one of claims 1 and 2, characterized in that the clamp constituting the pressure means is constituted by a U-shaped leaf spring (13), the legs (13a, 13b) of the spring in U respectively carrying a plate (14a, 14b) forming the jaws of the 12pince, said plates (14a, 14b) being mounted on the legs (13a, 13b) of the U-spring positionable at different positions to thereby apply a variable force on each wall of a container (11) housed between said jaws after separation thereof, adjusting the force applied to said container (11) and thus the pressure being effected by the approximation or removal of the plates (14a, 14b) relative to the base of the U-spring (13).

4. Regulator according to claim 3, characterized in that each of the branches (13a, 13b) is provided with an oblong slot (15) in which is housed a rod (16) connected to a plate (14a, 14b), the plate (14a, 14b) being immobilized by means of a locking member of the rod (16) in the lumen (15).

5. Regulator according to claim 4, characterized in that the rod (16) is threaded and the locking member is a nut screwed onto said threaded rod.

6. Regulator according to. one of claims 1 to 5, characterized in that the clamp (13) comprises a fastening means 20 allowing it to hang in particular to an infusion jib.