FR2876034A1 - Injection syringe safety assembly has attachment on end of syringe barrel that holds piston inside it - Google Patents

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Abstract

The safety assembly for a syringe (12) with a main barrel (14), a needle (16) and piston (18), has an attachment (26) on the barrel's proximal end (14P), and a safety cap (28) on its distal end, covering the needle. The attachment, made in the shape of a sector of an annular skirt, acts to hold the piston inside the barrel and is held radially by a coupling sleeve (28P) with non-reversible click-fit fastenings between it and the safety cap. The latter is attached to the other end of the coupling sleeve by frangible bridges (32).

Description

La présente invention concerne un ensemble de sécurité destiné à équiperThe present invention relates to a safety assembly intended to equip

une seringue et un ensemble de seringue.  a syringe and a syringe assembly.

Certains produits médicaux sont conditionnés directement dans un corps de seringue standard (seringue pré-remplie), généralement en verre, obturé par un piston auquel est relié un poussoir d'actionnement du piston.  Some medical products are packaged directly in a standard syringe body (pre-filled syringe), usually made of glass, closed by a piston to which is connected an actuating plunger of the piston.

Le corps d'une seringue est muni généralement d'une extrémité de raccordement à une aiguille d'injection, dite extrémité d'injection, et d'une extrémité d'introduction du piston. On peut donc accéder au produit contenu dans la seringue par chacune de ces extrémités par exemple soit en retirant le piston du corps de la seringue soit en refoulant ou aspirant le produit à travers l'aiguille.  The body of a syringe is generally provided with a connecting end to an injection needle, called the injection end, and an insertion end of the piston. It is therefore possible to access the product contained in the syringe by each of these ends, for example either by withdrawing the piston from the body of the syringe or by pushing back or aspirating the product through the needle.

On connaît déjà dans l'état de la technique, notamment d'après FR 2 799 375 Al (FR 99 12500), un ensemble de sécurité destiné à équiper une seringue comportant un corps muni d'une extrémité de raccordement à une aiguille d'injection, dite extrémité d'injection, et d'une extrémité d'introduction d'un piston, l'ensemble de sécurité étant du type comprenant: un organe destiné à être rapporté sur le corps de la seringue de façon solidaire axialement de ce corps, et - un capuchon de sécurité, destiné à recouvrir l'extrémité d'injection du corps, muni d'une partie proximale d'accrochage sur l'organe rapporté et d'une partie distale de dégagement de l'extrémité d'injection reliée à la partie d'accrochage par des moyens frangibles.  Already known in the state of the art, in particular according to FR 2 799 375 A1 (FR 99 12500), a safety assembly intended to equip a syringe having a body provided with a connection end to a needle of injection, said injection end, and an insertion end of a piston, the safety assembly being of the type comprising: a member intended to be attached to the body of the syringe integrally axially of the body and a safety cap intended to cover the injection end of the body, provided with a proximal attachment portion on the insert member and a distal release portion of the connected injection end. to the attachment part by frangible means.

Après accrochage sur le corps de la seringue de la partie proximale du capuchon de sécurité, l'extrémité d'injection du corps de la seringue ne peut être dégagée qu'après rupture des moyens frangibles. Ainsi, un accès frauduleux au produit contenu dans la seringue par l'extrémité d'injection du corps de cette seringue est révélé par la rupture des moyens frangibles.  After hooking on the body of the syringe of the proximal part of the safety cap, the injection end of the body of the syringe can be released only after rupture of the frangible means. Thus, fraudulent access to the product contained in the syringe by the injection end of the body of this syringe is revealed by the rupture of the frangible means.

On connaît par ailleurs dans l'état de la technique, notamment d'après DE 29 45 869 A1, un organe de retenue du piston à l'intérieur du corps de la seringue permettant notamment d'empêcher le retrait intempestif ou frauduleux de ce piston.  Also known in the state of the art, in particular according to DE 29 45 869 A1, a piston retaining member inside the body of the syringe allowing in particular to prevent unwanted or fraudulent withdrawal of the piston .

L'invention a notamment pour but de déceler et/ou d'éviter un accès frauduleux au produit contenu dans la seringue, en particulier lorsque cette seringue est proposée à la vente, ceci à l'aide de moyens simples et efficaces.  The invention aims in particular to detect and / or prevent fraudulent access to the product contained in the syringe, particularly when the syringe is offered for sale, this using simple and effective means.

A cet effet, l'invention a pour objet un ensemble de sécurité destiné à équiper une seringue, du type pré-cité, caractérisé en ce que l'organe rapporté forme un organe destiné à retenir le piston à l'intérieur du corps.  For this purpose, the subject of the invention is a safety assembly intended to equip a syringe, of the aforementioned type, characterized in that the attached member forms a member intended to retain the piston inside the body.

Ainsi, l'ensemble de sécurité selon l'invention permet, à la fois, de n'autoriser l'accès à l'aiguille de la seringue qu'après rupture des moyens frangibles (si bien qu'un accès frauduleux au produit contenu dans la seringue par l'extrémité d'injection du corps de cette seringue est révélé par cette rupture des moyens frangibles) et d'empêcher le retrait intempestif ou frauduleux du piston de la seringue.  Thus, the security assembly according to the invention makes it possible, at the same time, to authorize access to the needle of the syringe only after rupture of the frangible means (so that a fraudulent access to the product contained in the syringe through the injection end of the body of this syringe is revealed by this rupture of the frangible means) and to prevent unwanted or fraudulent withdrawal of the piston from the syringe.

Suivant d'autres caractéristiques optionnelles de cet ensemble de sécurité : la partie d'accrochage du capuchon de sécurité forme des moyens de retenue radiale de l'organe rapporté sur le corps de la seringue; l'organe rapporté comprend au moins un secteur de jupe annulaire, dit secteur de centrage, destiné à coopérer avec une surface complémentaire délimitant le corps de la seringue pour positionner radialement l'organe rapporté par rapport au corps de la seringue; - le capuchon de sécurité est accroché sur l'organe rapporté à l'aide de moyens d'encliquetage complémentaires portés par la partie d'accrochage du capuchon de sécurité et l'organe rapporté, ces moyens d'encliquetage complémentaires étant emboîtables l'un dans l'autre de façon irréversible; les moyens d'encliquetage complémentaires comprennent des épaulements complémentaires de verrouillage ménagés, respectivement, sur une extrémité sensiblement annulaire de la partie d'accrochage du capuchon de sécurité et sur au moins un secteur de jupe annulaire solidaire de l'organe rapporté, dit secteur d'encliquetage; - le secteur de centrage est radialement interne par rapport au secteur d'encliquetage, l'extrémité sensiblement annulaire de la partie d'accrochage du capuchon de sécurité étant intercalée radialement entre ces secteurs de centrage et d'encliquetage; l'épaulement de verrouillage ménagé sur le secteur d'encliquetage est adjacent à des fentes circonférentielles ménagées dans ce secteur d'encliquetage; l'ensemble de sécurité étant destiné à équiper une seringue comportant un corps muni d'une extrémité d'introduction d'un piston délimitée par une collerette, l'organe rapporté comprend des flasques proximal et distal destinés à pincer axialement la collerette pour solidariser axialement l'organe rapporté au corps de la seringue, le flasque proximal formant un collet destiné à retenir le piston à l'intérieur du corps; - le flasque distal porte le secteur de centrage; - le flasque distal porte les moyens d'encliquetage destinés à coopérer avec les moyens d'encliquetage complémentaires portés par la partie d'accrochage du capuchon de sécurité ; le flasque distal comporte une ouverture destinée à l'emboîtement autour du corps de la seringue, cette ouverture d'emboîtement débouchant dans une direction sensiblement parallèle aux flasques, le contour du flasque distal délimitant cette ouverture d'emboîtement ayant de préférence une forme en "U" ; - l'ensemble de sécurité étant destiné à équiper une seringue comportant un corps muni d'un piston relié à une tige formant un poussoir, le flasque proximal comporte une ouverture destinée au passage du poussoir, cette ouverture de passage débouchant de préférence dans une direction sensiblement parallèle aux flasques, le contour du flasque proximal délimitant l'ouverture de passage formant le collet de retenue du piston et ayant de préférence une forme en "U" ; l'organe rapporté comprend des moyens d'immobilisation en rotation destinés à coopérer avec des moyens complémentaires de la collerette du corps de la seringue, ces moyens d'immobilisation en rotation étant munis de préférence de méplats ménagés dans l'organe rapporté de façon à s'étendre axialement entre les deux flasques; l'organe rapporté est muni de moyens d'appui de doigts d'un utilisateur comprenant de préférence deux ailes de préhension sensiblement diamétralement opposées; - le capuchon de sécurité a une forme générale de révolution, les moyens frangibles comprenant une fente annulaire, séparant les deux parties du capuchon de sécurité, cette fente étant interrompue par des ponts frangibles reliant les deux parties du capuchon de sécurité ; le capuchon de sécurité est fabriqué dans un matériau transparent afin notamment de permettre un accès visuel à une étiquette portée par la 30 seringue; la partie de dégagement du capuchon de sécurité est destinée à former un capuchon de protection de l'aiguille d'injection; - la partie de dégagement du capuchon de sécurité est destinée à être reliée à un capuchon de protection de l'aiguille d'injection.  According to other optional features of this safety assembly: the hooking part of the safety cap forms radial retention means of the member attached to the body of the syringe; the insert member comprises at least one annular skirt sector, said centering sector, intended to cooperate with a complementary surface defining the body of the syringe for radially positioning the insert member relative to the body of the syringe; the safety cap is hooked on the attached member by means of complementary snap-fastening means carried by the fastening portion of the safety cap and the insert member, these complementary snap-fastening means being interlockable with one another; in the other irreversibly; the complementary latching means comprise complementary locking shoulders formed, respectively, on a substantially annular end of the fastening portion of the safety cap and on at least one annular skirt sector integral with the insert member, said sector of ratchet; the centering sector is radially internal with respect to the latching sector, the substantially annular end of the attachment portion of the safety cap being interposed radially between these centering and detent sectors; the locking shoulder formed on the detent sector is adjacent to circumferential slots in this detent sector; the safety assembly being intended to equip a syringe having a body provided with an insertion end of a piston delimited by a flange, the insert comprises proximal and distal flanges intended to axially clamp the collar to axially secure the body attached to the body of the syringe, the proximal flange forming a collar for retaining the piston inside the body; the distal flange carries the centering sector; - The distal flange carries the latching means for cooperating with the complementary latching means carried by the attachment portion of the safety cap; the distal flange comprises an opening intended to fit around the body of the syringe, this interlock opening opening in a direction substantially parallel to the flanges, the contour of the distal flange delimiting this interlocking opening preferably having a shape in U "; - The safety assembly being intended to equip a syringe having a body provided with a piston connected to a rod forming a pusher, the proximal flange has an opening for the passage of the pusher, the opening opening preferably opening in one direction. substantially parallel to the flanges, the contour of the proximal flange delimiting the passage opening forming the retaining collar of the piston and preferably having a shape "U"; the attached member comprises rotational immobilization means for cooperating with complementary means of the collar of the body of the syringe, these means of immobilization in rotation being preferably provided with flats formed in the member reported so as to extend axially between the two flanges; the attachment member is provided with a user's finger support means preferably comprising two substantially diametrically opposed gripping wings; - The safety cap has a general shape of revolution, the frangible means comprising an annular slot, separating the two parts of the safety cap, this slot being interrupted by frangible bridges connecting the two parts of the safety cap; the safety cap is made of a transparent material, in particular to allow visual access to a label carried by the syringe; the clearance portion of the safety cap is intended to form a protective cap of the injection needle; - The release portion of the safety cap is intended to be connected to a protective cap of the injection needle.

L'invention a également pour objet un ensemble de seringue du type comprenant une seringue comportant un corps muni d'une extrémité de raccordement à 10 15 20 une aiguille d'injection, dite extrémité d'injection, et d'une extrémité d'introduction d'un piston, caractérisé en ce qu'il comprend de plus un ensemble de sécurité tel que défini précédemment.  The invention also relates to a syringe assembly of the type comprising a syringe comprising a body provided with a connecting end to an injection needle, called the injection end, and an introduction end. piston, characterized in that it further comprises a security assembly as defined above.

Suivant une autre caractéristique optionnelle de cet ensemble de seringue comprenant une seringue comportant un corps muni d'un piston relié à une tige formant un poussoir, le poussoir comporte une extrémité distale interne au corps munie d'un disque formant une butée de retenue du piston destinée à coopérer le flasque proximal formant collet.  According to another optional feature of this syringe assembly comprising a syringe having a body provided with a piston connected to a rod forming a pusher, the pusher has a distal end internal to the body provided with a disk forming a piston retaining stopper. intended to cooperate the proximal collar flange.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'un ensemble de seringue selon l'invention; - la figure 2 est une vue en coupe axiale de l'ensemble de seringue représenté sur la figure 1; - les figures 3 à 5 sont des vues en perspective, partiellement éclatées, d'une partie au moins de l'ensemble de seringue représenté sur la figure 1 dans différentes configurations de montage ou d'utilisation; les figures 6 et 7 sont des vues en perspective, suivant deux points de vue différents, d'un organe destiné à être rapporté sur le corps de la seringue de l'ensemble de seringue représenté sur la figure 1.  The invention will be better understood on reading the description which follows, given solely by way of example and with reference to the appended drawings, in which: FIG. 1 is a perspective view of a syringe assembly according to the invention; FIG. 2 is an axial sectional view of the syringe assembly shown in FIG. 1; Figures 3 to 5 are perspective views, partially exploded, of at least a portion of the syringe assembly shown in Figure 1 in different mounting or use configurations; Figures 6 and 7 are perspective views, from two different viewpoints, of a member to be attached to the body of the syringe of the syringe assembly shown in Figure 1.

On a représenté sur les figures 1 et 2 un ensemble de seringue selon l'invention désigné par la référence générale 10.  FIGS. 1 and 2 show a syringe assembly according to the invention designated by the general reference 10.

L'ensemble 10 de seringue comprend une seringue 12, destinée à l'injection d'un liquide, notamment de type médical, équipée d'un ensemble de sécurité 13 selon l'invention.  The syringe assembly 10 comprises a syringe 12, intended for the injection of a liquid, in particular of the medical type, equipped with a safety assembly 13 according to the invention.

Dans ce qui suit, on qualifiera de proximal un élément de l'ensemble de seringue ou de sécurité proche axialement de la main d'un utilisateur et de distal un élément de cet ensemble de seringue ou de sécurité éloigné de la main de l'utilisateur.  In what follows, it will be described as proximal an element of the syringe or safety assembly axially close to the hand of a user and distal an element of this syringe or safety assembly away from the hand of the user .

De façon classique, la seringue 12, représentée notamment sur les figures 2 et 3, comporte un corps tubulaire 14, par exemple en verre. Ce corps 14 est muni d'une extrémité distale 14D de raccordement à une aiguille d'injection 16. Cette extrémité 14D sera appelée par la suite extrémité d'injection. Le corps 14 est également muni d'une extrémité proximale 14P ouverte autorisant l'introduction d'un piston 18 dans le corps 14.  In a conventional manner, the syringe 12, shown in particular in FIGS. 2 and 3, comprises a tubular body 14, for example made of glass. This body 14 is provided with a distal end 14D for connection to an injection needle 16. This end 14D will be called thereafter injection end. The body 14 is also provided with an open end 14P allowing the insertion of a piston 18 into the body 14.

Ce piston 18, de type classique, est par exemple en élastomère.  This piston 18, of conventional type, is for example elastomer.

On notera que l'extrémité d'introduction 14P est délimitée par une collerette 20. Cette collerette 20 est délimitée par un contour circulaire interrompu par deux parties sensiblement rectilignes 20R, diamétralement opposées, visibles notamment sur la figure 3.  Note that the insertion end 14P is delimited by a flange 20. This flange 20 is delimited by a circular contour interrupted by two substantially straight portions 20R, diametrically opposed, visible in particular in Figure 3.

La seringue 12 comprend également un poussoir 22 muni d'une extrémité distale 22D, interne au corps 14, reliée, par exemple par vissage, au piston 18, et d'une extrémité proximale 22P, externe au corps 14, formant extrémité de manoeuvre du poussoir 22.  The syringe 12 also comprises a pusher 22 provided with a distal end 22D, internal to the body 14, connected, for example by screwing, to the piston 18, and a proximal end 22P, external to the body 14, forming the operating end of the push 22.

L'extrémité d'injection 14D du corps et l'aiguille 16 sont recouvertes par un capuchon de protection classique 24 muni d'une enveloppe externe 24E et d'une enveloppe interne 241 par exemple en élastomère.  The injection end 14D of the body and the needle 16 are covered by a conventional protective cap 24 provided with an outer envelope 24E and an inner envelope 241 for example of elastomer.

L'ensemble de sécurité 13 comprend un organe 26 rapporté sur le corps 14 et un capuchon de sécurité 28 recouvrant, en les entourant, le capuchon de protection 24, l'aiguille 16 et l'extrémité d'injection 14D du corps de la seringue.  The safety assembly 13 comprises a member 26 attached to the body 14 and a safety cap 28 covering, by surrounding them, the protective cap 24, the needle 16 and the injection end 14D of the body of the syringe .

Le capuchon de sécurité 28 est muni d'une partie proximale 28P destinée à être accrochée sur le corps 14 de la seringue, par l'intermédiaire de l'organe rapporté 26, et d'une partie distale 28D de dégagement de l'extrémité d'injection 14D du corps de la seringue. La partie d'accrochage 28P est reliée à la partie de dégagement 28D à l'aide de moyens frangibles 30.  The safety cap 28 is provided with a proximal portion 28P intended to be hooked on the body 14 of the syringe, through the insert member 26, and a distal portion 28D of the end of the 14D injection of the body of the syringe. The hooking portion 28P is connected to the clearance portion 28D using frangible means 30.

On notera que la seringue 12 et le capuchon de sécurité 28 ont des formes générales de révolution.  Note that the syringe 12 and the safety cap 28 have general shapes of revolution.

Les moyens frangibles 30 du capuchon de sécurité 28 comprennent par exemple, une fente annulaire 32, séparant les deux parties 28D, 28P de ce capuchon de sécurité. La fente 32 est interrompue par des ponts frangibles 34 reliant les deux parties 28D et 28P du capuchon de sécurité.  The frangible means 30 of the safety cap 28 comprise, for example, an annular slot 32 separating the two parts 28D, 28P of this safety cap. The slot 32 is interrupted by frangible bridges 34 connecting the two parts 28D and 28P of the safety cap.

De préférence, le capuchon de sécurité 28 est fabriqué dans un matériau transparent, par exemple en plastique, afin notamment de permettre un accès visuel à une étiquette portée par la seringue 12, par exemple par le capuchon de protection 24.  Preferably, the safety cap 28 is made of a transparent material, for example plastic, in particular to allow visual access to a label carried by the syringe 12, for example by the protective cap 24.

Suivant une première variante, le capuchon de protection 24 peut être supprimé, la partie de dégagement 28D du capuchon de sécurité 28 formant alors un capuchon de protection de l'aiguille d'injection 16.  According to a first variant, the protective cap 24 can be omitted, the clearance portion 28D of the safety cap 28 then forming a protective cap for the injection needle 16.

Suivant une seconde variante, la partie de dégagement 28D du capuchon de sécurité peut être reliée au capuchon de protection 24 de façon que la séparation de la partie de dégagement 28D d'avec la partie d'accrochage 28P du capuchon de sécurité entraîne la séparation du capuchon de protection 24 d'avec l'extrémité d'injection 14D du corps de la seringue.  According to a second variant, the clearance portion 28D of the safety cap may be connected to the protective cap 24 so that the separation of the clearance portion 28D from the hooking portion 28P of the safety cap causes the separation of the protective cap 24 with the injection end 14D of the body of the syringe.

En se référant notamment, d'une part, aux figures 1 et 2, et d'autre part, aux figures 6 et 7 dans lesquelles l'organe rapporté 26 est représenté plus en détail, on voit que cet organe rapporté 26 comprend des flasques proximal 36P et distal 36D destinés à pincer axialement la collerette 20 pour solidariser axialement l'organe rapporté 26 au corps 14 de la seringue.  With particular reference to FIGS. 1 and 2, and FIGS. 6 and 7, in which the insert member 26 is shown in greater detail, it can be seen that this insert member 26 comprises flanges proximal 36P and distal 36D for axially clamping the collar 20 to axially secure the insert member 26 to the body 14 of the syringe.

L'organe rapporté 26 forme un organe destiné à retenir le piston 18 à l'intérieur du corps 14 de la seringue. En effet, le flasque proximal 36P forme un collet de retenue du piston 18 à l'intérieur du corps 14.  The insert 26 forms a member for retaining the piston 18 within the body 14 of the syringe. Indeed, the proximal flange 36P forms a retaining collar of the piston 18 inside the body 14.

On notera plus particulièrement que le flasque proximal 36P comporte une ouverture 38 destinée au passage du poussoir 22. Le contour du flasque proximal 36P délimitant cette ouverture de passage 38 forme le collet de retenue du piston 18. De préférence, l'ouverture de passage 18 débouche dans une direction sensiblement parallèle aux flasques 36P, 36D, c'est-àdire dans une direction sensiblement perpendiculaire à l'axe de la seringue 12. Le contour du flasque proximal 36P délimitant cette ouverture 38 a de préférence une forme en "U" de manière à présenter des bords rectilignes sensiblement parallèles écartés entre eux d'une distance adaptée pour autoriser un déplacement transversal du flasque proximal 36P relativement au poussoir 22.  It will be noted more particularly that the proximal flange 36P includes an opening 38 intended for the passage of the pusher 22. The contour of the proximal flange 36P defining this passage opening 38 forms the retaining collar of the piston 18. Preferably, the passage opening 18 opens out in a direction substantially parallel to the flanges 36P, 36D, that is to say in a direction substantially perpendicular to the axis of the syringe 12. The contour of the proximal flange 36P delimiting this opening 38 preferably has a shape "U" so as to have substantially parallel rectilinear edges spaced apart by a distance adapted to allow a transverse displacement of the proximal flange 36P relative to the pusher 22.

On notera que l'extrémité interne 22D du poussoir est munie d'un disque 40 formant une butée de retenue du piston 18 destinée à coopérer avec le flasque proximal 36P formant collet. Dans l'exemple illustré, le disque 40 est adjacent axialement au piston 18.  Note that the inner end 22D of the pusher is provided with a disc 40 forming a retaining stopper of the piston 18 intended to cooperate with the proximal flange 36P forming a collar. In the example shown, the disc 40 is axially adjacent to the piston 18.

Le flasque distal 36D comporte une ouverture 42 destinée à l'emboîtement de ce flasque distal 36D autour du corps 14 de la seringue. Cette ouverture d'emboîtement 42 débouche dans une direction sensiblement parallèle aux flasques 36D, 36P, c'est-à-dire dans une direction sensiblement perpendiculaire à l'axe de la seringue 12. Le contour du flasque distal 36D délimitant l'ouverture d'emboîtement 42 a de préférence une forme en "U" de manière à présenter des bords rectilignes sensiblement parallèles écartés entre eux d'une distance adaptée pour autoriser un emboîtement transversal du flasque distal 36D sur le corps 14 de la seringue.  The distal flange 36D has an opening 42 intended for the interlocking of this distal flange 36D around the body 14 of the syringe. This nesting aperture 42 opens in a direction substantially parallel to the flanges 36D, 36P, that is to say in a direction substantially perpendicular to the axis of the syringe 12. The contour of the distal flange 36D delimiting the opening of FIG. interlocking 42 preferably has a "U" shape so as to have substantially parallel rectilinear edges spaced apart by a distance adapted to allow a transverse interlocking of the distal flange 36D on the body 14 of the syringe.

De préférence, l'organe rapporté 26 comprend une paire de méplats 44, diamétralement opposés, ménagés dans cet organe rapporté 26 de façon à s'étendre axialement entre les deux flasques 36P, 36D. Ces méplats 44 forment des moyens d'immobilisation en rotation de l'organe rapporté 26 par rapport au corps 14 de la seringue destinés à coopérer avec les bords rectilignes 20R de la collerette formant des moyens d'immobilisation en rotation complémentaires.  Preferably, the insert member 26 comprises a pair of flats 44, diametrically opposed, formed in this insert 26 so as to extend axially between the two flanges 36P, 36D. These flats 44 form immobilization means in rotation of the insert member 26 relative to the body 14 of the syringe intended to cooperate with the straight edges 20R of the flange forming additional rotational immobilization means.

En se référant notamment aux figures 4, 6 et 7, on voit que le flasque distal 36D comprend au moins un secteur 46 de jupe annulaire, dit secteur de centrage, destiné à coopérer avec une surface complémentaire délimitant le corps 14 de la seringue pour positionner radialement l'organe rapporté 26 par rapport à ce corps 14. Dans l'exemple illustré, le secteur de centrage 46, venu de matière avec le flasque distal 36D, s'étend sensiblement sur 180 et coopère avec la surface externe du corps 14 de la seringue.  With particular reference to FIGS. 4, 6 and 7, it can be seen that the distal flange 36D comprises at least one sector 46 of annular skirt, said centering sector, intended to cooperate with a complementary surface delimiting the body 14 of the syringe for positioning radially the added member 26 relative to the body 14. In the example shown, the centering sector 46, integral with the distal flange 36D, extends substantially over 180 and cooperates with the external surface of the body 14 of the syringe.

Le capuchon de sécurité 28 est destiné à être accroché sur l'organe rapporté 26. Après accrochage sur cet organe rapporté 26, le capuchon de sécurité 28 s'étend autour du corps 14 de la seringue sensiblement coaxialement à ce corps 14. Ainsi, le capuchon de sécurité 28, plus particulièrement la partie d'accrochage 28P de ce dernier, forme des moyens de retenue radiale de l'organe rapporté 26 sur le corps 14 de la seringue.  The safety cap 28 is intended to be hooked on the insert member 26. After attachment to this insert member 26, the safety cap 28 extends around the body 14 of the syringe substantially coaxially with the body 14. Thus, the safety cap 28, more particularly the latching portion 28P of the latter, forms radial retention means of the insert member 26 on the body 14 of the syringe.

De préférence, le capuchon de sécurité 28 est accroché sur l'organe rapporté 26 à l'aide de moyens d'encliquetage complémentaires 48 portés par la partie d'accrochage 28P du capuchon de sécurité et l'organe rapporté 26. Ces moyens d'encliquetage complémentaires 48 sont emboîtables l'un dans l'autre de façon irréversible.  Preferably, the safety cap 28 is hooked on the insert member 26 by means of complementary snap-fastening means 48 carried by the fastening portion 28P of the safety cap and the insert member 26. These means of complementary snaps 48 are nestable into each other irreversibly.

Dans l'exemple représenté sur les figures, les moyens d'encliquetage complémentaires 48 comprennent des épaulements complémentaires de verrouillage 50, 52, ménagés, respectivement, sur une extrémité sensiblement annulaire de la partie d'accrochage 28P du capuchon de sécurité (voir notamment figures 2 et 4) et sur au moins un secteur 54 de jupe annulaire venu de matière avec le flasque distal 36D de l'organe rapporté (voir notamment figures 2 et 7). Par la suite, le secteur 54 sera appelé secteur d'encliquetage.  In the example shown in the figures, the complementary latching means 48 comprise complementary locking shoulders 50, 52 formed, respectively, on a substantially annular end of the fastening portion 28P of the security cap (see in particular FIGS. 2 and 4) and on at least one sector 54 of annular skirt integral with the distal flange 36D of the insert member (see in particular Figures 2 and 7). Subsequently, the sector 54 will be called latching sector.

Dans l'exemple illustré, le secteur de centrage 46 s'étend sur plus de 180 .  In the example illustrated, the centering sector 46 extends over more than 180.

On notera, en se référant notamment aux figures 1 et 7, que l'épaulement de verrouillage 52, ménagé sur le secteur d'encliquetage 54, est adjacent axialement à des fentes circonférentielles 56 ménagées dans ce secteur d'encliquetage 54. Ces fentes 56 favorisent l'encliquetage des moyens complémentaires 48.  It will be noted, with particular reference to FIGS. 1 and 7, that the locking shoulder 52 formed on the ratchet sector 54 is axially adjacent to circumferential slots 56 formed in this latching sector 54. These slots 56 promote the snap-in of complementary means 48.

On notera également, en se référant notamment les figures 4 et 7, que le secteur de centrage 46 est radialement interne par rapport au secteur d'encliquetage 54. Après encliquetage des moyens complémentaires 48, l'extrémité sensiblement annulaire de la partie d'accrochage 28P du capuchon de sécurité est intercalée radialement entre les secteurs de centrage 46 et d'encliquetage 54.  It will also be noted, with particular reference to FIGS. 4 and 7, that the centering sector 46 is radially internal with respect to the latching sector 54. After clipping the complementary means 48, the substantially annular end of the fastening portion 28P of the safety cap is interposed radially between the centering 46 and latching sectors 54.

De préférence, l'organe rapporté 26 est muni de moyens d'appui de doigts d'un utilisateur comprenant, par exemple, deux ailes de préhension radiales 58 sensiblement diamétralement opposées.  Preferably, the insert member 26 is provided with user's finger support means comprising, for example, two radial gripping wings 58 substantially diametrically opposed.

L'ensemble de sécurité 13 selon l'invention est très simple à monter sur la seringue 12.  The safety assembly 13 according to the invention is very simple to mount on the syringe 12.

Initialement, la seringue 12 est dans la configuration représentée sur la figure 3 dans laquelle le poussoir 22 est relié au piston 18 et le capuchon de protection 24 est emmanché sur l'extrémité d'injection 14D du corps de la seringue.  Initially, the syringe 12 is in the configuration shown in Figure 3 in which the pusher 22 is connected to the piston 18 and the protective cap 24 is fitted on the injection end 14D of the body of the syringe.

Le montage de l'ensemble de sécurité 13 sur la seringue 12 se fait, tout d'abord, en emboîtant l'organe rapporté 26 sur la collerette 20 du corps 14 de la seringue. Cet emboîtement est réalisé par déplacement relatif de l'organe 26 et du corps 14 de la seringue sensiblement perpendiculairement à l'axe de la seringue 12 comme l'autorisent les ouvertures en "U" 38, 42 ménagées dans les flasques proximal 36P et distal 36D de l'organe rapporté.  The assembly of the safety assembly 13 on the syringe 12 is done, first, by fitting the insert member 26 on the flange 20 of the body 14 of the syringe. This engagement is achieved by relative displacement of the member 26 and the body 14 of the syringe substantially perpendicular to the axis of the syringe 12 as permitted by the "U" openings 38, 42 formed in the proximal flanges 36P and distal 36D of the reported organ.

Dans la configuration de la figure 4, l'organe rapporté 26 est immobilisé axialement par rapport au corps 14 de la seringue mais n'est pas retenu radialement sur ce corps 14. On notera que l'organe rapporté 26 peut être monté sur la collerette 20 indépendamment de la présence ou non du poussoir 22 de cette seringue 12.  In the configuration of Figure 4, the insert 26 is immobilized axially relative to the body 14 of the syringe but is not retained radially on the body 14. Note that the insert 26 can be mounted on the collar Regardless of the presence or absence of the pusher 22 of this syringe 12.

L'organe rapporté 26 étant accroché sur le corps 14 de la seringue comme cela est représenté sur la figure 4, on encliquète ensuite le capuchon de sécurité 28 sur l'organe rapporté 26 de manière que ce capuchon 28 recouvre le corps 14 de la seringue et le capuchon 24 de protection de l'aiguille 16, comme cela est représenté sur la figure 1.  With the inserted member 26 hooked onto the body 14 of the syringe as shown in FIG. 4, the safety cap 28 is then snapped onto the insert member 26 so that the cap 28 covers the body 14 of the syringe. and the cap 24 for protecting the needle 16, as shown in FIG. 1.

Après encliquetage du capuchon de sécurité 28 sur l'organe rapporté 26, ce dernier est immobilisé radialement par rapport au corps 14 de la seringue.  After snapping of the safety cap 28 on the insert member 26, the latter is immobilized radially relative to the body 14 of the syringe.

Pour accéder à l'aiguille 16 de la seringue, un utilisateur agit sur l'extrémité de dégagement 28D du capuchon de sécurité de façon à rompre les ponts frangibles 34 et séparer cette partie de dégagement 28D d'avec la partie d'accrochage 28P qui demeure accrochée à l'organe rapporté 26, comme cela est représenté sur la figure 5.  To access the needle 16 of the syringe, a user acts on the release end 28D of the safety cap so as to break the frangible bridges 34 and separate the clearance portion 28D from the attachment portion 28P which remains attached to the insert member 26, as shown in FIG.

Après retrait de la partie de dégagement 28D du capuchon de sécurité, l'utilisateur peut accéder au capuchon de protection 24 et le retirer normalement de la seringue pour pouvoir utiliser cette seringue dans les conditions habituelles.  After removal of the relief portion 28D of the safety cap, the user can access the protective cap 24 and normally remove it from the syringe to be able to use this syringe under the usual conditions.

L'accès à l'aiguille 16 de la seringue ne pouvant se faire qu'après rupture des ponts frangibles 34 et séparation de la partie de dégagement 28D du capuchon de sécurité d'avec la partie d'accrochage 28P de ce capuchon, un accès malveillant à l'aiguille 16 est facile à détecter.  Access to the needle 16 of the syringe can be done only after rupture of the frangible bridges 34 and separation of the clearance portion 28D of the safety cap of the fastening portion 28P of this cap, an access Malicious needle 16 is easy to detect.

Par ailleurs, l'organe rapporté 26, formant collet, empêche tout retrait intempestif ou malveillant du piston 18 du corps 14 de la seringue.  Moreover, the insert member 26 forming a collar prevents inadvertent or malicious withdrawal of the piston 18 from the body 14 of the syringe.

Le cas échéant, afin de permettre la détection d'un remplacement frauduleux d'un élément de l'ensemble de sécurité 13, au moins un élément de l'ensemble de sécurité 13, par exemple le capuchon de sécurité 28 ou l'organe rapporté 26, peut comprendre un élément chimique ou un marquage invisible à l'oeil nu mais susceptible d'être détecté à l'aide de moyens adaptés tel qu'un spectromètre à rayonnement ultraviolet ou infrarouge ou encore tel qu'un éclairage par un rayonnement adapté notamment un rayonnement ultraviolet.  If necessary, in order to enable the detection of a fraudulent replacement of an element of the safety assembly 13, at least one element of the safety assembly 13, for example the safety cap 28 or the attached member 26, may comprise a chemical element or a marking invisible to the naked eye but capable of being detected by means of suitable means such as an ultraviolet or infrared spectrometer or such as a lighting by a suitable radiation especially ultraviolet radiation.

Eventuellement, une zone frangible peut être prévue sur le poussoir 22 et/ou l'organe rapporté 26 afin de provoquer la rupture de l'un ou l'autre de ces organes lors d'une tentative de retrait par la force du piston 18 du corps 14 de la seringue.  Optionally, a frangible zone may be provided on the pusher 22 and / or the insert member 26 in order to cause the rupture of one or the other of these organs during an attempt to withdraw by force of the piston 18 of the body 14 of the syringe.

L'invention ne se limite pas au mode de réalisation décrit.  The invention is not limited to the embodiment described.

En particulier, l'organe rapporté 26, destiné notamment à la retenue du piston 18 dans le corps de la seringue peut avoir une structure différente de celle décrite ci- dessus.  In particular, the insert 26, intended in particular for the retention of the piston 18 in the body of the syringe may have a different structure from that described above.

Claims (20)

REVENDICATIONS 1. Ensemble de sécurité destiné à équiper une seringue (12) comportant un corps (14) muni d'une extrémité de raccordement à une aiguille d'injection (16), dite extrémité d'injection (14D), et d'une extrémité (14P) d'introduction d'un piston (18), l'ensemble de sécurité (13) étant du type comprenant: un organe (26) destiné à être rapporté sur le corps (14) de la seringue (12) de façon solidaire axialement de ce corps (14), et - un capuchon de sécurité (28), destiné à recouvrir l'extrémité d'injection (14D) du corps (14), muni d'une partie proximale (28P) d'accrochage sur l'organe rapporté (26) et d'une partie distale (28D) de dégagement de l'extrémité d'injection (14D) reliée à la partie d'accrochage (28P) par des moyens frangibles (30), caractérisé en ce que l'organe rapporté (26) forme un organe destiné à retenir le piston (18) à l'intérieur du corps (14).  1. Safety assembly for equipping a syringe (12) comprising a body (14) provided with a connection end to an injection needle (16), said injection end (14D), and an end (14P) for introducing a piston (18), the safety assembly (13) being of the type comprising: a member (26) intended to be attached to the body (14) of the syringe (12) so as to axially secured to this body (14), and - a safety cap (28) intended to cover the injection end (14D) of the body (14), provided with a proximal portion (28P) for hooking onto the insert member (26) and a distal end portion (28D) of the injection end (14D) connected to the engaging portion (28P) by frangible means (30), characterized in that the insert (26) forms a member for retaining the piston (18) within the body (14). 2. Ensemble de sécurité selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie d'accrochage (28P) du capuchon de sécurité (28) forme des moyens de retenue radiale de l'organe rapporté (26) sur le corps (14) de la seringue (12).  2. Safety assembly according to claim 1, characterized in that the attachment portion (28P) of the safety cap (28) forms radial retention means of the insert member (26) on the body (14) of the syringe (12). 3. Ensemble de sécurité selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'organe rapporté (26) comprend au moins un secteur de jupe annulaire, dit secteur de centrage (46), destiné à coopérer avec une surface complémentaire délimitant le corps (14) de la seringue (12) pour positionner radialement l'organe rapporté (26) par rapport au corps (14) de la seringue (12).  3. Safety assembly according to claim 1 or 2, characterized in that the insert member (26) comprises at least one annular skirt sector, said centering sector (46), intended to cooperate with a complementary surface defining the body (14) of the syringe (12) for radially positioning the insert (26) relative to the body (14) of the syringe (12). 4. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le capuchon de sécurité (28) est accroché sur l'organe rapporté (26) à l'aide de moyens d'encliquetage complémentaires (48) portés par la partie d'accrochage (28P) du capuchon de sécurité (28) et l'organe rapporté (26), ces moyens d'encliquetage complémentaires (48) étant emboîtables l'un dans l'autre de façon irréversible.  4. Safety assembly according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the safety cap (28) is hooked on the insert (26) by means of complementary latching means (48) carried by the hooking portion (28P) of the safety cap (28) and the insert member (26), these complementary snap-fastening means (48) being irreversibly engageable with one another. 5. Ensemble de sécurité selon la revendication 4, caractérisé en ce que les moyens d'encliquetage complémentaires (48) comprennent des épaulements complémentaires de verrouillage (50, 52) ménagés, respectivement, sur une extrémité sensiblement annulaire de la partie d'accrochage (28P) du capuchon de sécurité (28) et sur au moins un secteur (54) de jupe annulaire solidaire de l'organe rapporté (26), dit secteur d'encliquetage (54).  5. Safety assembly according to claim 4, characterized in that the complementary latching means (48) comprise complementary locking shoulders (50, 52) provided, respectively, on a substantially annular end of the latching part ( 28P) of the safety cap (28) and on at least one sector (54) of annular skirt integral with the insert member (26), said snap sector (54). 6. Ensemble de sécurité selon les revendications 3 et 5 prises ensemble, caractérisé en ce que le secteur de centrage (46) est radialement interne par rapport au secteur d'encliquetage (48), l'extrémité sensiblement annulaire de la partie d'accrochage (28P) du capuchon de sécurité (28) étant intercalée radialement entre ces secteurs de centrage (46) et d'encliquetage (48).  6. Safety assembly according to claims 3 and 5 taken together, characterized in that the centering sector (46) is radially internal relative to the snap sector (48), the substantially annular end of the snap portion (28P) of the safety cap (28) being interposed radially between these centering sectors (46) and latching (48). 7. Ensemble de sécurité selon la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce que l'épaulement de verrouillage (52) ménagé sur le secteur d'encliquetage (48) est adjacent à des fentes circonférentielles (56) ménagées dans ce secteur d'encliquetage (48).  Safety assembly according to claim 5 or 6, characterized in that the locking shoulder (52) on the latching sector (48) is adjacent to circumferential slots (56) in this latching sector. (48). 8. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications précédentes destiné à équiper une seringue (12) comportant un corps (14) muni d'une extrémité (14P) d'introduction d'un piston (18) délimitée par une collerette (20), caractérisé en ce que l'organe rapporté (26) comprend des flasques proximal (36P) et distal (36D) destinés à pincer axialement la collerette (20) pour solidariser axialement l'organe rapporté (26) au corps (14) de la seringue (12), le flasque proximal (36P) formant un collet destiné à retenir le piston (18) à l'intérieur du corps (14).  8. Safety assembly according to any one of the preceding claims for equipping a syringe (12) having a body (14) provided with an end (14P) for introducing a piston (18) defined by a collar ( 20), characterized in that the insert (26) comprises proximal (36P) and distal (36D) flanges intended to pinch the collar (20) axially to axially secure the insert (26) to the body (14). of the syringe (12), the proximal flange (36P) forming a collar for retaining the piston (18) within the body (14). 9. Ensemble de sécurité selon les revendications 3 et 8 prises ensemble, caractérisé en ce que le flasque distal (36D) porte le secteur de centrage (46).  9. Safety assembly according to claims 3 and 8 taken together, characterized in that the distal flange (36D) carries the centering sector (46). 10. Ensemble de sécurité selon les revendications 4 et 9 prises ensemble, caractérisé en ce que le flasque distal (36D) porte les moyens d'encliquetage (52) destinés à coopérer avec les moyens d'encliquetage complémentaires (50) portés par la partie d'accrochage (28P) du capuchon de sécurité (28).  10. Safety assembly according to claims 4 and 9 taken together, characterized in that the distal flange (36D) carries the latching means (52) for cooperating with the complementary latching means (50) carried by the party hooking (28P) of the safety cap (28). 11. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, caractérisé en ce que le flasque distal (36D) comporte une ouverture (42) destinée à l'emboîtement autour du corps (14) de la seringue (12), cette ouverture d'emboîtement (42) débouchant dans une direction sensiblement parallèle aux flasques (36P, 36D), le contour du flasque distal (36D) délimitant cette ouverture d'emboîtement (42) ayant de préférence une forme en "U".  11. Safety assembly according to any one of claims 8 to 10, characterized in that the distal flange (36D) has an opening (42) intended to fit around the body (14) of the syringe (12), this interlocking opening (42) opening in a direction substantially parallel to the flanges (36P, 36D), the contour of the distal flange (36D) delimiting this nesting opening (42) preferably having a shape "U". 12. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications 8 à 11 destiné à équiper une seringue (12) comportant un corps (14) muni d'un piston (18) relié à une tige formant un poussoir (22), caractérisé en ce que le flasque proximal (36P) comporte une ouverture (38) destinée au passage du poussoir (22), cette ouverture de passage (38) débouchant de préférence dans une direction sensiblement parallèle aux flasques (36P, 36D), le contour du flasque proximal (36P) délimitant l'ouverture de passage (38) formant le collet de retenue du piston (18) et ayant de préférence une forme en "U".  12. Safety assembly according to any one of claims 8 to 11 for equipping a syringe (12) having a body (14) provided with a piston (18) connected to a rod forming a pusher (22), characterized in the proximal flange (36P) has an opening (38) for the passage of the pusher (22), the passage opening (38) opening preferably in a direction substantially parallel to the flanges (36P, 36D), the outline of the flange proximal (36P) defining the passage opening (38) forming the retaining collar of the piston (18) and preferably having a shape of "U". 13. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications 8 à 12, caractérisé en ce que l'organe rapporté (26) comprend des moyens d'immobilisation en rotation (44) destinés à coopérer avec des moyens complémentaires (20R) de la collerette (20) du corps (14) de la seringue (12), ces moyens d'immobilisation en rotation étant munis de préférence de méplats (44) ménagés dans l'organe rapporté (26) de façon à s'étendre axialement entre les deux flasques (36P, 36D).  13. Safety assembly according to any one of claims 8 to 12, characterized in that the insert (26) comprises rotational immobilization means (44) for cooperating with complementary means (20R) of the collar (20) of the body (14) of the syringe (12), these rotational immobilization means being preferably provided with flats (44) formed in the insert (26) so as to extend axially between the two flanges (36P, 36D). 14. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'organe rapporté (26) est muni de moyens d'appui de doigts d'un utilisateur comprenant de préférence deux ailes de préhension radiales (58) sensiblement diamétralement opposées.  14. Safety assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the insert member (26) is provided with a user's finger support means preferably comprising two radial gripping wings (58) substantially diametrically opposite. 15. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le capuchon de sécurité (28) a une forme générale de révolution, les moyens frangibles (30) comprenant une fente annulaire (32), séparant les deux parties (28P, 28D) du capuchon de sécurité (28), cette fente (32) étant interrompue par des ponts frangibles (34) reliant les deux parties (28P, 28D) du capuchon de sécurité (28).  15. Safety assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the safety cap (28) has a general shape of revolution, the frangible means (30) comprising an annular slot (32), separating the two parts. (28P, 28D) of the safety cap (28), this slot (32) being interrupted by frangible bridges (34) connecting the two parts (28P, 28D) of the safety cap (28). 16. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le capuchon de sécurité (28) est fabriqué dans un matériau transparent afin notamment de permettre un accès visuel à une étiquette portée par la seringue (12).  16. Safety assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the safety cap (28) is made of a transparent material in particular to allow visual access to a label carried by the syringe (12). 17. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce que la partie de dégagement (28D) du capuchon de sécurité (28) est destinée à former un capuchon de protection de l'aiguille d'injection (16).  17. Safety assembly according to any one of claims 1 to 16, characterized in that the clearance portion (28D) of the safety cap (28) is intended to form a protection cap of the injection needle ( 16). 18. Ensemble de sécurité selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce que la partie de dégagement (28D) du capuchon de sécurité (28) est destinée à être reliée à un capuchon de protection de l'aiguille d'injection (16).  18. Safety assembly according to any one of claims 1 to 16, characterized in that the clearance portion (28D) of the safety cap (28) is intended to be connected to a protective cap of the needle of injection (16). 19. Ensemble de seringue (12) du type comprenant une seringue (12) comportant un corps (14) muni d'une extrémité de raccordement à une aiguille d'injection, dite extrémité d'injection (14D), et d'une extrémité (14P) d'introduction d'un piston (18), caractérisé en ce qu'il comprend de plus un ensemble de sécurité (13) selon l'une quelconque des revendications précédentes équipant la seringue (12).  19. Syringe assembly (12) of the type comprising a syringe (12) comprising a body (14) provided with an end for connection to an injection needle, called an injection end (14D), and an end (14P) for introducing a piston (18), characterized in that it further comprises a safety assembly (13) according to any one of the preceding claims equipping the syringe (12). 20. Ensemble de seringue (12) comprenant une seringue (12) comportant un corps (14) muni d'un piston (18) relié à une tige formant un poussoir (22) , cette seringue (12) étant équipée par un ensemble de sécurité (13) selon la revendication 12, caractérisé en ce que le poussoir (22) comporte une extrémité distale (22D) interne au corps (14) munie d'un disque (40) formant une butée de retenue du piston (18) destinée à coopérer le flasque proximal (36P) formant collet.  Syringe assembly (12) comprising a syringe (12) having a body (14) provided with a piston (18) connected to a rod forming a pusher (22), said syringe (12) being equipped with a set of safety device (13) according to claim 12, characterized in that the pusher (22) has a distal end (22D) internal to the body (14) provided with a disc (40) forming a piston retaining stop (18) intended to cooperate the proximal flange (36P) forming a collar.
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