FR2859383A1 - Harness and mask assembly for treating sleep apnoea has inflatable elements on both mask surround and harness straps that fit over head - Google Patents

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FR2859383A1
FR2859383A1 FR0350518A FR0350518A FR2859383A1 FR 2859383 A1 FR2859383 A1 FR 2859383A1 FR 0350518 A FR0350518 A FR 0350518A FR 0350518 A FR0350518 A FR 0350518A FR 2859383 A1 FR2859383 A1 FR 2859383A1
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Abstract

The assembly, comprising a breathing mask (10) and a harness (11) that keeps it on the patient's head, has the mask in the form of a rigid three-dimensional shell (1) with an inner chamber, an inflatable surround (2) and a supple edge (3) of a polymer material, filled with a fluid, preferably a gel. The harness consists of supporting straps (12) that go over the head, and at least one inflatable component (4) containing a gas under a pressure that can be varied to adjust the harness tension. The pressure of the gas inside the inflatable portion of the mask can also be varied, increasing as the volume of gas delivered to the mask rises.

Description

La présente invention concerne un ensemble formé d'un masque respiratoire The present invention relates to an assembly of a respirator

nasal auto-adaptatif étanche et confortable, et d'un harnais de portage fixé audit masque destiné au nasal waterproof and comfortable self-adaptive, and a carrying harness attached to said mask for the

traitement des troubles respiratoires du sommeil, telle l'apnée du sommeil. treatment of sleep disordered breathing, such as sleep apnea.

Actuellement, il n'existe pas sur le marché de masque respiratoire de traitement de l'apnée du sommeil qui soit complètement satisfaisant. Currently, there is not the respirator market treatment of sleep apnea that is completely satisfactory.

En effet, les masques utilisés dans le traitement des troubles respiratoires du sommeil, telle l'apnée du sommeil, présentent généralement un ou plusieurs inconvénients. Indeed, the masks used in the treatment of sleep disordered breathing, such as sleep apnea, generally have one or more drawbacks.

Ainsi, certains masques ne sont pas étanches lorsque la pression de gaz délivrée devient supérieure à une valeur seuil et il se produit alors des fuites de gaz très désagréables pour le patient, entre les contours du masque et les parties du visage du patient sur lesquelles viennent appuyer ces contours. Thus, some masks are not tight when the pressure of supplied gas exceeds a threshold value and it then produces very unpleasant gas leaks for the patient, between the edges of the mask and parts of the patient's face on which come support these contours.

D'autres masques ne sont pas stables ou peu confortables, lorsqu'ils sont positionnés sur le visage de l'utilisateur. Other masks are not stable or uncomfortable when positioned on the face of the user.

Il existe aussi des masques ayant des dimensions trop importantes conduisant à une gêne ou un inconfort pour le patient, ou dont le niveau sonore est trop élevé, ce qui engendre des nuisances sonores pour le patient ayant à porter un tel masque durant son sommeil ou pour la personne dormant avec lui. There are also masks with oversized dimensions leading to distress or discomfort to the patient, or the sound level is too high, which causes noise for the patient to wear such a mask during sleep or the person sleeping with him.

Pour tenter de résoudre ces problèmes des solutions ont déjà été proposées. To try to solve these problems solutions have already been proposed.

Ainsi, le document WO-A-98118514 décrit un masque respiratoire nasal utilisable pour soigner les patients souffrant de troubles respiratoires, notamment les apnées du sommeil. Thus, WO-A-98118514 describes a nasal breathing mask used to treat patients with respiratory disorders including sleep apnea. Ce masque comporte une coque qui entoure la région du nez et des ailes latérales par lesquelles on passe une sangle de retenue d'un harnais de portage. This mask comprises a shell which surrounds the nose area and the lateral wings by which they pass a restraining strap of a carrying harness. Un joint disposé entre la coque et le visage du patient crée une large zone de contact qui permet de répartir les forces de retenue et de réduire ainsi la pression exercée sur le visage. A seal disposed between the shell and the patient's face creating a large area of ​​contact that allows to distribute the retaining forces and thus reduce the pressure exerted on the face.

Par ailleurs, le document WO-A-01197893 propose un masque pour fournir de l'air à la personne qui le porte comprenant un mécanisme suspenseur permettant un mouvement relatif entre un coussinet en contact avec le visage et la coque du masque. Furthermore, WO-A-01197893 proposes a mask to deliver air to the wearer including a suspensory mechanism allowing relative movement between a contact pad face and the mask body. Ce mécanisme suspenseur exerce également une force prédéterminée sur le coussin en fonction de la pression régnant dans le masque, du déplacement du coussinet ou des deux. This suspensor mechanism also exerts a predetermined force on the cushion according to the pressure in the mask, the movement of the pad, or both.

Toutefois, même si ces solutions ont permis d'améliorer les choses, aucun de ces masques n'apporte une solution totalement efficace aux problèmes susmentionnés, notamment au problème du confort du patient En fait, le confort du patient repose sur plusieurs facteurs essentiels, à savoir l'absence de fuite gazeuse et donc de nuisance sonore au niveau des contours du masque, le fait de ne pas marquer le visage du patient, de ne pas engendrer de douleur pour celui-ci et de ne pas donner trop chaud au patient. However, even if these solutions have improved things, none of these masks does not provide a completely effective solution to the above problems, including patient comfort of the problem In fact, patient comfort is based on several key factors, namely the absence of gas leakage and thus noise at the edges of the mask, the failure to mark the patient's face, not to cause pain to it and not to give too warm the patient.

Par ailleurs, la zone de contact entre le visage et le masque ne doit pas créer de gène. Moreover, the contact area between the face and the mask does not cause gene.

En outre, la douleur et les marques sont créées, d'une part, par le réglage du harnais qu'il est nécessaire de serrer fort pour garantir l'étanchéité et, d'autre part, par une surface de contact réduite. In addition, pain and brands are created, firstly, by adjusting the harness need to squeeze hard to ensure the seal and, secondly, by a reduced contact surface.

Enfin, l'étanchéité dépendant de la surface de contact entre le masque et le visage, et dépend des irrégularités du visage de chaque patient. Finally, sealing depending on the area of ​​contact between the mask and the face, and depends on the irregularities of the face of each patient.

Proposer un masque satisfaisant à ces différents critères ou conditions n'est pas chose aisée car, par exemple, si augmenter la surface de contact d'un masque répartit la charge et génère de ce fait moins de marques sur le visage du patient et donc moins de douleurs pour celui-ci, cela engendre en contrepartie un inconfort dû à la sudation et la sensation de chaleur induite par cette surface de contact plus importante. Submit a satisfactory mask these criteria or conditions is not easy because, for example, increase the contact surface of a mask spreads the load and generates therefore less marks on the patient's face and therefore less pain for this one, it creates in exchange discomfort from sweating and heat sensation induced by this greater contact area.

Le problème qui se pose est donc de proposer un masque respiratoire qui soit étanche même à des pressions élevées, c'est-à-dire de l'ordre de 18 à 35 hPa stable, confortable, le plus discret et silencieux possible. The problem is therefore to provide a breathing mask is tight even at high pressures, that is to say of the order of 18 to 35 hPa steady, comfortable, quiet and as unobtrusive as possible.

La solution de l'invention repose notamment sur un ensemble formé d'un masque respiratoire et d'un harnais de portage fixé audit masque, dans lequel: - le masque respiratoire formé d'une coque rigide tridimensionnelle délimitant une chambre respiratoire ayant un bord périphérique, ladite coque comportant: une structure gonflable pouvant se remplir de gaz, de forme générale annulaire, située sur le pourtour du bord périphérique de la chambre respiratoire, le volume de ladite structure étant modulable en fonction de la pression de gaz qui y est introduite, et un élément de jonction souple, de forme générale annulaire, destiné à venir au contact direct avec la région nasale de l'utilisateur, ledit élément de jonction étant agencé sur la structure déformable de manière telle que la structure déformable soit positionnée entre l'élément de jonction et la coque rigide, et - le harnais de portage pour masque respiratoire comprenant: des éléments de maintien conç The solution of the invention is based primarily on an assembly of a respiratory mask and a carrying harness attached to said mask, wherein: - the breathing mask formed of a three-dimensional rigid shell defining a breathing chamber having a peripheral edge , said shell comprising: an inflatable structure which can be filled with gas, of generally annular shape, located on the periphery of the device the breathing chamber edge, the volume of said structure being adjustable according to the gas pressure which is introduced therein, and a flexible connecting element, of generally annular shape, intended to come into direct contact with the nasal region of the user, said joining member being arranged on the deformable structure such that the deformable structure is positioned between the element junction and the rigid shell, and - the carrying harness for breathing apparatus comprising: conc holding elements us pour venir se positionner sur la tête de l'utilisateur, lesdits éléments de maintien comprenant une ou plusieurs sangles, et au moins un élément gonflable de pression interne modulable comportant au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à faire varier la pression interne dudit élément gonflable rendant la traction exercée par le harnais croissante en fonction de l'augmentation de la pression de gaz introduite dans l'élément gonflable. us to be positioned on the head of the wearer, said holding elements comprising one or more straps, and at least one inflatable member of flexible internal pressure having at least one inlet / gas outlet for introducing y or extract the gas so as to vary the internal pressure of said inflatable element making traction exerted by the growing harness according to the increase of the gas pressure introduced into the inflatable member.

Selon le cas, l'ensemble de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes: - la pression de gaz est délivrée par un appareil d'assistance respiratoire et sorte de moduler ainsi le maintien procuré par le harnais et le volume de la structure gonflable, plus la pression de gaz délivrée étant forte, plus le volume de la structure gonflable et le maintien procuré par le harnais augmentent. Depending on the case, the assembly of the invention may comprise one or more of the following technical characteristics: - the gas pressure is delivered by a breathing assistance apparatus and so thereby modulate the maintenance provided by the harness and volume of the inflatable structure, the pressure of supplied gas is, the greater the volume of the inflatable structure and maintenance provided by the harness increases.

- ladite coque rigide est délimitée une gouttière et la structure gonflable est agencée de manière à s'inscrire dans la coque en venant se janter dans ladite gouttière. - said rigid shell is delimited a gutter and the inflatable structure is arranged to fit into the hull by coming Janter in said gutter.

- l'élément de jonction étant agencé sur la structure gonflable déformable de manière telle que la structure gonflable projette l'élément de jonction vers l'avant, c'est-à-dire vers le patient, lorsque le volume de la structure gonflable augmente avec la pression, augmentant ainsi la surface de contact avec la région nasale du patient, et inversement. - the connecting element being arranged on the deformable inflatable structure so that the inflatable structure projects the connecting element towards the front, that is to say towards the patient when the volume of the inflatable structure increases with the pressure, thus increasing the contact surface with the patient's nasal area, and vice versa.

L'invention porte aussi sur le masque respiratoire et le harnais de portage, pris séparément, et susceptible d'être intégré ou de constituer un tel ensemble. The invention also relates to the breathing mask and the carrying harness, taken separately, and can be integrated or to form such an assembly.

Plus précisément, le masque respiratoire de l'invention, qui est susceptible de faire partie d'un tel ensemble, est formé d'une coque rigide tridimensionnelle délimitant une chambre respiratoire munie d'une gouttière périphérique, ladite coque comportant: - une structure déformable remplie de gaz, de forme générale annulaire, jantée dans la gouttière périphérique de la chambre respiratoire, la pression interne de ladite structure étant modulable, et - un élément de jonction souple de forme générale annulaire venant en contact direct avec la région nasale de l'utilisateur, fixé sur le contour de la structure déformable de manière telle que la structure déformable soit positionnée entre l'élément de jonction et la coque rigide. More specifically, the respirator of the invention, which is likely to be part of such an assembly is formed of a rigid three-dimensional shell defining a breathing chamber provided with a peripheral groove, said shell comprising: - a deformable structure filled with gas, generally annular, jantée in the circumferential groove of the breathing chamber, the internal pressure of said structure being adjustable, and - a flexible connecting element of generally annular shape come in direct contact with the nasal area of ​​the user, fixed on the contour of the deformable structure such that the deformable structure is positioned between the connecting element and the rigid shell.

Selon le cas, le masque de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes: - l'élément de jonction souple est un anneau en polymère rempli d'un fluide, de préférence d'un gel. Depending on the case, the mask of the invention may comprise one or more of the following technical characteristics: - the flexible connecting element is a polymer ring filled with a fluid, preferably a gel.

- la coque comporte un orifice permettant d'introduire un gaz sous pression dans la chambre respiratoire. - the shell has a port for introducing a pressurized gas into the breathing chamber.

- la structure déformable comporte au moins un orifice permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à moduler la pression interne de ladite structure. - the deformable structure comprises at least one orifice for introducing or extracting gas from there so as to modulate the internal pressure of said structure.

- la coque comporte des moyens de fixation permettant d'y raccorder un harnais de portage. - the shell comprises fastening means for connecting it a carrying harness.

Par ailleurs, l'invention concerne aussi un harnais de portage pour masque respiratoire, susceptible de faire partie d'un tel ensemble, comprenant des éléments de maintien conçus pour venir se positionner sur la tête d'un utilisateur, lesdits éléments de maintien comprenant une ou plusieurs sangles, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un élément gonflable de pression interne modulable comportant au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à faire varier la pression interne dudit élément gonflable. Furthermore, the invention also relates to a harness for carrying breathing mask may form part of such an assembly comprising the holding members adapted to be positioned on the head of a user, said holding members including a or more straps, characterized in that it comprises at least one inflatable member of flexible internal pressure having at least one inlet / outlet gas is possible to introduce or to extract the gas so as to vary the internal pressure of said inflatable member.

Selon le cas, le harnais de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes: - au moins un conduit de gaz, de préférence flexible, fixé au harnais, permet d'acheminer le gaz jusqu'à au moins un orifice d'entréelsortie de gaz d'au moins un élément gonflable. Depending on the case, the harness of the invention may comprise one or more of the following technical characteristics: - at least one gas conduit, preferably flexible, attached to the harness, allowing the transportation of gas to at least one orifice entréelsortie gas of at least one inflatable member.

- au moins un élément gonflable est fixé au contact ou sur la surface intérieure d'au moins une sangle de manière à être positionné entre la tête de l'utilisateur et la sangle, lorsque le harnais est placé sur la tête d'un utilisateur. - at least one inflatable member is attached to or contact the inner surface of at least one belt so as to be positioned between the head of the user and the strap, when the harness is placed over the head of a user.

La solution de l'invention repose donc sur un masque et/ou sur un harnais de portage auto-adaptatifs et confortables dont l'une des caractéristiques essentielles est d'être à "géométrie variable" en fonction de la pression de traitement du patient, les deux paramètres 1 o variables étant la traction exercée par le harnais sur le masque et la surface de contact entre le masque et le visage du patient. The solution of the invention is thus based on a mask and / or a self-adaptive and comfortable carrying harness, one of the essential characteristics is to be "variable geometry" depending on the patient's treatment pressure, both parameters 1 o variables being the traction exerted by the harness on the mask and the surface of contact between the mask and the patient's face.

Plus la pression délivrée par l'appareil de traitement de type à pression continue par exemple (Continuous Positive Airways Pressure en anglais) est élevée, plus la traction du harnais augmente et donc plus la surface de contact avec le visage augmente également pour garantir confort et étanchéité. Over the pressure delivered by the pressure type treatment apparatus continues for example (Continuous Positive Airways Pressure in English), the greater the pull of the harness increases and therefore the contact surface with the face also increases to ensure comfort seal.

Ce masque est complémentaire de tout appareil de type auto-CPAP, tel le ventilateur AdaptecTM commercialisé par TAEMA mais aussi de tout appareil de type CPAP classique car le masque est adaptatif tout au long de la rampe de pression engendrée par ce type d'appareil. This mask is complementary to all auto-CPAP device type, such as marketed by TAEMA AdaptecTM fan but also any conventional CPAP type apparatus because the mask is adaptive throughout the pressure ramp generated by this type of apparatus.

2o Autrement dit, l'idée à la base de l'invention est de créer un lien entre la pression délivrée par la machine de ventilation et les deux éléments principaux que sont le harnais de portage et le masque auquel est fixé ledit harnais. 2o In other words, the idea underlying the invention is to create a connection between the pressure delivered by the machine ventilation and the two main elements that are the carrying harness and the mask to which is fixed said harness.

Un mode de réalisation d'un masque 10 avec harnais de portage 11 selon l'invention est schématisé sur les figures 1 et 2 ci-annexées. An embodiment of a mask 10 with the carrying harness 11 according to the invention is shown diagrammatically in Figures 1 and 2 appended hereto.

Comme on le voit sur ces Figures, le masque 10 de l'invention comprend une coque 1 rigide, par exemple en polymère rigide ou en silicone, dimensionnée de manière à pouvoir être ajustée sur au moins une partie de la région nasale d'un patient. As seen in these figures, the mask 10 of the invention comprises a rigid shell 1, for example a rigid polymer or silicone, dimensioned so as to be adjustable over at least a portion of the nasal area of ​​a patient .

Cette coque 1 rigide a une forme générale de coupelle délimitée par un bord périphérique 15 et définissant une chambre respiratoire interne au sein de laquelle est introduit le gaz respiratoire sous pression qui est délivré au patient. This shell 1 has a rigid cup general shape delimited by a peripheral edge 15 and defining an internal breathing chamber in which is introduced the pressurized respiratory gas is delivered to the patient.

La face postérieure de la coque 1, c'est-à-dire le bord périphérique 15 situé du côté du patient, comporte une structure gonflable 2 dont la pression interne est modulable sous l'effet d'une variation de la pression et/ou de la quantité de gaz qui s'y trouve, donc en fonction de la pression du gaz respiratoire délivré par la machine de ventilation à laquelle sont connectés fluidiquement le masque 10 et la structure gonflable 2. The posterior face of the shell 1, that is to say the peripheral edge 15 located on the patient's side comprises an inflatable structure 2 whose internal pressure is adjustable under the effect of a pressure variation and / or the amount of gas therein, so depending on the pressure of the breathing gas delivered by the ventilation machine which are connected fluidically the mask 10 and the inflatable structure 2.

La structure gonflable 2 vient par exemple se loger dans une gouttière ou analogue aménagée au niveau du bord périphérique 15 de la face postérieure de la coque 1, comme schématisé sur la Figure 2. The inflatable structure 2 is for example housed in a groove or the like arranged at the peripheral edge 15 of the posterior face of the shell 1, as shown diagrammatically in Figure 2.

La structure gonflable 2 porte elle-même du côté du patient, un élément 3 de jonction annulaire déformable, par exemple un joint annulaire déformable de forme générale cylindrique, ovale ou analogue, rempli de fluide, tel un gel ou un liquide similaire. The inflatable structure 2 itself carries the patient's side, an element 3 deformable annular junction, such as a deformable annular seal generally cylindrical, oval or the like, filled with fluid, such as a gel or a similar liquid.

L'élément de jonction 3 déformable est en contact direct avec le visage du patient et épouse les irrégularités du visage, lorsque le masque 10 est positionné sur la région nasale de celui-ci. The 3-deformable joining member is in direct contact with the patient's face and follows the irregularities of the face, when the mask 10 is positioned over the nasal area thereof.

Il va de soi que la structure gonflable 2 est fixée de manière étanche sur le bord 15 périphérique de la coque 1 et que l'élément de jonction 3 est également fixé de manière étanche sur la structure gonflable 2. It goes without saying that the inflatable structure 2 is sealingly attached to the peripheral edge 15 of the shell 1 and the joining member 3 is also sealingly attached to the inflatable structure 2.

Le masque 10 est maintenu en position sur le visage du patient par un harnais de portage 11 formé d'une ou plusieurs sangles 12 de maintien comprenant une ou des parties 2 0 gonflables 4, de pression interne modulable, situées notamment au niveau de la partie arrière dudit harnais 11, lesquelles se gonflent proportionnellement à l'augmentation de la pression au masque 10 du fait d'une introduction d'air sous pression dans lesdites parties gonflables 4, ce qui a pour effet d'augmenter la traction créée par le harnais 11 sur le masque 10 en maximisant ainsi l'étanchéité du masque. The mask 10 is held in position on the patient's face by a carrying harness 11 formed of one or more straps 12 holding comprising one or more parts 2 0 4 inflatable, modular internal pressure, in particular located at the part said rear harness 11, which will swell proportionally to the increase in mask pressure 10 due to pressurized air into said inflatable parts 4, which has the effect of increasing the tension created by the harness 11 of the mask 10 thereby maximizing the mask seal.

2 5 Pour obtenir une efficacité maximale du masque tout en préservant un confort optimal pour le patient est d'augmenter la surface de contact du masque 10 avec le visage au fur et à mesure que la pression délivrée par l'appareil de ventilation augmente. 2 of 5 For maximum efficiency while maintaining comfort mask for the patient is to increase the contact surface of the mask with the face 10 progressively as the pressure delivered by the ventilation unit increases.

Le contact est donc, a priori, minimal et le confort maximal en début de nuit, lorsque le patient va se coucher et chercher à s'endormir rapidement puisqu'à ce moment là, la pression 3 0 délivrée par la machine de ventilation est faible. Contact is therefore a priori minimum and maximum comfort in the beginning of night, when the patient goes to bed and try to fall asleep quickly because at that time, the pressure 3 0 issued by the ventilation machine is low .

A l'inverse, au cours de la nuit, lorsque la pression de ventilation doit être augmentée pour empêcher que des troubles respiratoires ne puissent apparaître, la traction sur le masque augmente de manière à augmenter l'étanchéité de l'ensemble. Conversely, during the night, when the ventilation pressure must be increased to prevent respiratory disorders may appear, the tension on the mask increases to increase the tightness of the assembly.

Autrement dit, l'idée à la base de l'invention repose sur deux parties gonflables, à savoir: - l'élément gonflable 13 situé dans le harnais 11 qui se gonfle sous l'effet de l'augmentation de la pression gazeuse en induisant une augmentation de la tension exercée par le harnais 11 sur le masque 10 qu'il porte. In other words, the idea behind the invention is based on two inflatable portions, namely: - the inflatable member 13 located in the harness 11 which inflates under the effect of increasing the gas pressure by inducing an increase in the tension exerted by the harness 11 of the mask 10 that it carries. L'effet induit est une réduction des fuites au contour du masque 10 et une minimisation du temps durant lequel la tension du harn ais 11 1 o est importante, ce qui permet de réduire l'inconfort pour le patient. The induced effect is a reduction in leakage around the mask 10 and minimizing the time during which the voltage of the Harn ais 11 1 o is large, which reduces the discomfort to the patient.

- et la structure 2 gonflable, située entre la coque 2 du masque 10 et l'élément de jonction 3 annulaire venant au contact du visage, qui sous l'effet de l'augmentation de la pression se gonfle de gaz et écrase alors l'élément annulaire 3 rempli de gel sur le visage du patient en augmentant ainsi la surface de contact et en comblant, de ce fait, les irrégularités du visage, c'est-à-dire en créant une auto-adaptation du masque au visage de chaque patient. - and the inflatable structure 2, between the shell 2 of the mask 10 and the three annular connecting element engaging the face, which under the effect of the increase in pressure inflates gas and then overwrites the annular element 3 filled with gel on the patient's face thereby increasing the contact surface and filling, thus, irregularities of the face, that is to say by creating a self-adaptation of the mask to the face of each patient.

L'effet dynamique du système est amélioré par l'écrasement de l'élément de jonction 3 rempli de gel sur le visage du patient engendré par le gonflement de la chambre gonflable 2 puisque le gel ainsi compressé augmente la surface de contact du masque 10 avec le visage 2o du patient tout en comblant toutes les irrégularités du visage. The dynamic effect of the system is improved by the crushing of the connecting element 3 filled with gel on the patient's face generated by swelling of the inflatable chamber 2 and compressed since the gel increases the contact surface of the mask 10 with 2o the patient's face while filling all the irregularities of the face.

La coque de l'interface pourrait également être entièrement gonflable. The hull of the interface could also be completely inflatable.

Comme expliqué ci-avant, le problème qui se pose généralement avec les masques respiratoires connus est celui du confort du patient et les fuites, ces deux facteurs étant antagonistes. As explained above, the problem that usually arises with known respiratory masks is that of patient comfort and leakage, both of which are antagonists.

Or, l'ensemble de la présente invention permet de limiter et même de supprimer ces fuites sans que le confort du patient en soit affecté ou que le patient ne le perçoive comme tel. Now, all of the present invention can limit and even eliminate these leaks without the patient comfortable level or the patient perceives it as such. En effet, la géométrie variable de l'ensemble de l'invention permet de maximiser la surface de contact avec le visage et la tension qu'exerce le harnais sur le masque en fonction du niveau de pression délivré par la machine. Indeed, the variable geometry of the assembly of the invention allows to maximize the contact surface with the face and the tension exerted by the harness on the mask as a function of pressure level delivered by the machine. A savoir, plus la pression augmente plus la tension du 3o harnais est forte et plus la surface de contact avec le visage augmente. Namely, the pressure increases more headgear tension 3o is stronger and the contact surface with the face increases.

L'ensemble de la présente invention est donc utilisable avec des machines d'assistance respiratoire dont le niveau de pression varie (avec utilisation de rampe de pression notamment) ou des machine à deux niveaux de pression. The assembly of the present invention is used with breathing assistance machines whose pressure level varies (with pressure ramp of particular use) or bilevel machine.

L'effet obtenu est donc de minimiser les fuites et de maximiser le confort en réduisant 5 les périodes durant lesquelles le masque est inconfortable, c'est-à-dire les périodes pendant lesquelles les pressions sont les plus élevées. The effect is thus obtained to minimize leakage and maximize comfort by reducing 5 periods when the mask is uncomfortable, that is to say, periods when the pressures are greatest.

Claims (15)

Revendications claims
1. Ensemble formé d'un masque respiratoire (10) et d'un harnais (11) de portage fixé audit masque (10), dans lequel: - le masque respiratoire formé d'une coque (1) rigide tridimensionnelle délimitant une chambre respiratoire ayant un bord (15) périphérique, ladite coque (1) comportant: une structure (2) gonflable et déformable, apte à se remplir de gaz sous pression, de forme générale annulaire, située sur le pourtour du bord périphérique (15) de la chambre respiratoire, le volume de ladite structure (2) étant modulable en fonction de la pression de gaz qui y est introduite, et un élément de jonction (3) souple, de forme générale annulaire, destiné à venir au contact direct avec la région nasale de l'utilisateur, ledit élément de jonction (3) étant agencé sur la structure (2) déformable de manière telle que la structure (2) déformable soit positionnée entre l'élément de jonction (3) et la coque (1) rigide, et le harnais (11) de portage pour masque (10) re 1. Assembly comprising a respiratory mask (10) and a harness (11) carrying fixed to said mask (10), wherein: - the breathing mask formed of a shell (1) three-dimensional rigid delimiting a breathing chamber having an edge (15) device, said shell (1) comprising: a structure (2) inflatable and deformable, able to be filled with gas under pressure, of generally annular shape, located on the periphery of the peripheral edge (15) of the breathing chamber, said structure volume (2) being adjustable according to the gas pressure which is introduced therein, and a joining element (3) flexible, generally annular, designed to come into direct contact with the nasal area of the user, said joining member (3) being arranged on the structure (2) deformable so that the structure (2) is positioned between the deformable connecting element (3) and the shell (1) rigid, and the harness (11) for carrying mask (10) re spiratoire comprenant: des éléments de maintien (4, 12) conçus pour venir se positionner sur la tête de l'utilisateur, lesdits éléments de maintien (4, 12) comprenant une ou plusieurs sangles (12), et 20. au moins un élément gonflable (4) de pression interne modulable comportant au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à faire varier la pression interne dudit élément gonflable (4) rendant la traction exercée par le harnais (11) croissante en fonction de l'augmentation de la pression de gaz introduite dans l'élément gonflable (4). spiratoire comprising: holding members (4, 12) adapted to be positioned on the head of the wearer, said holding elements (4, 12) comprising one or more straps (12), and 20 at least one element inflatable (4) of adjustable internal pressure having at least one inlet / outlet gas is possible to introduce or to extract the gas so as to vary the internal pressure of said inflatable member (4) making the applied traction by the harness (11) increases as a function of increasing the gas pressure introduced into the inflatable member (4).
2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de jonction (3) souple du masque (10) est un anneau en polymère rempli d'un fluide, de préférence d'un gel. 2. An assembly according to claim 1, characterized in that the connecting element (3) of the flexible mask (10) is a polymer ring filled with a fluid, preferably a gel.
3. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite coque (1) rigide est délimitée une gouttière située au niveau du pourtour du bord périphérique (15) de la chambre respiratoire, la structure (2) gonflable venant au moins partiellement se loger dans ladite gouttière. 3. The assembly of claim 1, characterized in that said shell (1) Dust is defined a groove located at the periphery of the peripheral edge (15) of the breathing chamber, the structure (2) inflatable from at least partially housing in said gutter.
4. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que la structure (2) déformable du masque (10) comporte au moins un orifice permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à moduler la pression interne et/ou le volume de ladite structure (2). 4. An assembly according to Claim 1, characterized in that the structure (2) of the deformable mask (10) comprises at least one orifice for introducing or extracting gas from there so as to modulate the internal pressure and / or the volume of said structure (2).
5. Ensemble selon l'une des revendications 1 ou 3, caractérisé en ce que la coque (1) comporte des moyens de fixation (17) permettant d'y raccorder un harnais (11) de portage et la coque (1) du masque (10) comporte un orifice (14) permettant d'introduire un gaz sous pression dans la chambre respiratoire dudit masque (10). 5. An assembly according to one of claims 1 or 3, characterized in that the shell (1) comprises fixing means (17) for connecting is a harness (11) and carrying the shell (1) of the mask (10) has an orifice (14) for introducing a pressurized gas into the breathing chamber of said mask (10).
6. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins un conduit (13) de gaz, fixé au harnais (11), permet d'acheminer le gaz jusqu'à au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz d'au moins un élément gonflable (4) porté par le harnais (11). 6. An assembly according to claim 1, characterized in that at least one duct (13) of gas, attached to the harness (11), allows to move the gas to at least one inlet / outlet gas at least one inflatable member (4) carried by the harness (11).
7. Ensemble selon l'une des revendications 1 ou 6, caractérisé en ce qu'au moins un élément gonflable (4) est fixé au contact ou sur la surface intérieure d'au moins une sangle (12) du harnais (11) de manière à être positionné entre la tête de l'utilisateur et la sangle, lorsque le harnais est placé sur la tête d'un utilisateur. 7. Assembly according to one of claims 1 or 6, characterized in that at least one inflatable member (4) is fixed in contact with or on the inner surface of at least one strap (12) of the harness (11) so as to be positioned between the head of the user and the strap, when the harness is placed over the head of a user.
2 5 May 2
8. Masque respiratoire, susceptible de faire partie d'un ensemble selon la revendication 1, formé d'une coque (1) rigide tridimensionnelle délimitant une chambre respiratoire munie d'une gouttière périphérique (15), ladite coque (1) comportant: - une structure (2) déformable remplie de gaz, de forme générale annulaire, jantée dans la gouttière périphérique de la chambre respiratoire, la pression interne de ladite structure (2) étant modulable, et - un élément de jonction (3) souple de forme générale annulaire venant en contact direct avec la région nasale de l'utilisateur, fixé sur le contour (16) de la structure (2) déformable de manière telle que la structure (2) déformable soit positionnée entre l'élément de jonction (3) et la coque (1) rigide. 8. A respiratory mask, which may form part of an assembly according to claim 1, formed by a shell (1) three-dimensional rigid delimiting a breathing chamber provided with a peripheral gutter (15), said shell (1) comprising: - a structure (2) deformable filled with gas, generally annular, jantée in the circumferential groove of the breathing chamber, the internal pressure of said structure (2) being adjustable, and - a connecting element (3) flexible general form annular come in direct contact with the nasal region of the user, fixed on the contour (16) of the structure (2) deformable so that the structure (2) is positioned between the deformable connecting element (3) and the shell (1) Hard.
9. Masque selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'élément de jonction (3) souple est un anneau en polymère rempli d'un fluide, de préférence d'un gel. 9. Mask according to claim 8, characterized in that the connecting element (3) is a flexible polymer ring filled with a fluid, preferably a gel.
10. Masque selon la revendication 8, caractérisé en ce que la coque (1) comporte un orifice (14) permettant d'introduire un gaz sous pression dans la chambre respiratoire. 10. The mask of claim 8, characterized in that the shell (1) comprises an orifice (14) for introducing a pressurized gas into the breathing chamber.
11. Masque selon la revendication 8, caractérisé en ce que la structure (2) déformable comporte au moins un orifice permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de 15 manière à moduler la pression interne de ladite structure (2). 11. The mask of claim 8, characterized in that the structure (2) comprises at least one deformable aperture for introducing or extracting it in the gas 15 so as to modulate the internal pressure of said structure (2).
12. Masque selon l'une des revendications 8 ou 10, caractérisé en ce que la coque (1) comporte des moyens de fixation (17) permettant d'y raccorder un harnais (11) de portage. 12. A mask according to one of Claims 8 or 10, characterized in that the shell (1) comprises fixing means (17) for connecting is a harness (11) porting.
13. Harnais (11) de portage pour masque (10) respiratoire, susceptible de faire partie d'un ensemble selon la revendication 1, comprenant des éléments de maintien (4, 12) conçus pour venir se positionner sur la tête d'un utilisateur, lesdits éléments de maintien (4, 12) comprenant une ou plusieurs sangles (12), caractérisé en ce qu'il comprend au moins un 2 5 élément gonflable (4) de pression interne modulable comportant au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à faire varier la pression interne dudit élément gonflable (4). 13. Harness (11) for carrying mask (10) breathing, which may form part of an assembly according to claim 1, comprising holding elements (4, 12) adapted to be positioned on the head of a user , said holding members (4, 12) comprising one or more straps (12), characterized in that it comprises at least one inflatable member 2 of 5 (4) of flexible internal pressure having at least one inlet / outlet port gas is possible to introduce or extract of the order to vary the internal pressure gas from said inflatable member (4).
14. Harnais selon la revendication 13, caractérisé en ce qu'au moins un conduit (13) de gaz, fixé au harnais (11), permet d'acheminer le gaz jusqu'à au moins un orifice d'entréelsortie de gaz d'au moins un élément gonflable (4). 14. A harness according to claim 13, characterized in that at least one duct (13) of gas, attached to the harness (11), allows to move the gas to at least one entréelsortie port of gases at least one inflatable member (4).
15. Harnais selon l'une des revendications 13 ou 14, caractérisé en ce qu'au moins un élément gonflable (4) est fixé au contact ou sur la surface intérieure d'au moins une sangle (12) de manière à être positionné entre la tête de l'utilisateur et la sangle, lorsque le harnais est placé sur la tête d'un utilisateur. 15. Safety harness according to one of Claims 13 or 14, characterized in that at least one inflatable member (4) is fixed in contact with or on the inner surface of at least one strap (12) so as to be positioned between the head of the user and the strap, when the harness is placed over the head of a user.
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