FR2848860A1 - Medical injection instrument e.g. for contrast fluid has syringe operated by handle in two articulated sections for single-handed operation and controlled pressure - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne un dispositif de distribution d'un fluideThe present invention relates to a device for dispensing a fluid
médical Elle concerne également un nécessaire d'injection d'un produit de contraste dans le corps humain. medical It also relates to a kit for injecting a contrast product into the human body.
Ces dispositifs de distribution sont notamment utilisés lors de procédures 5 diagnostiques et thérapeutiques, en radiologie interventionnelle En effet, dans ce contexte particulier, le médecin est conduit à injecter dans les artères ou les veines d'un patient un produit de contraste, tout en contrôlant épisodiquement la pression de l'artère ou de la veine dans laquelle est introduit ce produit A cet effet, le médecin crée un réseau d'acheminement du liquide de contraste 10 jusqu'au patient, à l'aide d'un ensemble de tuyaux souples reliés au dispositif de distribution. Selon la zone de l'artère ou de la veine et/ou la morphologie du patient, la quantité et la pression de liquide de contraste à injecter sont déterminées en cours d'opération par le médecin Lorsque la pression à atteindre reste faible, 15 notamment inférieure à 7 bars, le médecin se contente généralement d'utiliser un dispositif comportant une seringue d'injection manuelle standard, c'est-à-dire pourvue d'un piston dont l'extrémité proximale forme une zone d'appui pour le pouce du médecin, tandis que le reste de sa main saisit ou prend appui sur le corps de la seringue Pour faciliter l'intervention du médecin lorsque la pression 20 à atteindre est importante, notamment supérieure à 15 bars, on a parfois recours à un dispositif d'injection motorisé comportant un piston de seringue relié à des moyens d'entraînement motorisés. These distribution devices are used in particular during diagnostic and therapeutic procedures, in interventional radiology. Indeed, in this particular context, the doctor is led to inject a contrast product into the arteries or veins of a patient, while controlling episodically the pressure of the artery or vein into which this product is introduced For this purpose, the doctor creates a network for conveying the contrast liquid 10 to the patient, using a set of flexible pipes connected to the distribution device. Depending on the area of the artery or vein and / or the patient's morphology, the quantity and pressure of contrast liquid to be injected are determined during the operation by the doctor. When the pressure to be reached remains low, in particular less than 7 bars, the doctor is generally satisfied with using a device comprising a standard manual injection syringe, that is to say provided with a plunger whose proximal end forms a support zone for the thumb of the doctor, while the rest of his hand grasps or rests on the body of the syringe To facilitate the intervention of the doctor when the pressure 20 to be reached is high, in particular greater than 15 bars, a device is sometimes used. motorized injection comprising a syringe plunger connected to motorized drive means.
Lorsque la pression à atteindre est d'une valeur intermédiaire, c'est-àdire lorsqu'elle est un peu supérieure à 7 bars, on a proposé par le passé d'utiliser un 25 type de dispositif de distribution comportant une seringue à usage unique et une poignée articulée de commande du déplacement du piston de cette seringue Ce genre de poignée comporte une première branche fixe, par exemple reposant sur une surface d'appui telle qu'une table, et une seconde branche articulée par rapport à la première Lorsque les branches sont écartées l'une de l'autre en 30 formant un V, on place entre elles la seringue préalablement remplie d'un liquide de contraste et on la relie aux branches, le corps de la seringue étant par exemple articulé sur la branche fixe et l'extrémité libre du piston étant articulée sur la partie courante de la branche mobile En agissant sur l'extrémité libre de la branche mobile, le médecin développe, vis-à-vis du piston un effort de poussée démultiplié par rapport à l'effort qu'il exerce réellement, par effet de levier. When the pressure to be reached is of an intermediate value, that is to say when it is a little more than 7 bars, it has been proposed in the past to use a type of dispensing device comprising a disposable syringe and an articulated handle for controlling the displacement of the piston of this syringe This type of handle comprises a first fixed branch, for example resting on a support surface such as a table, and a second branch articulated with respect to the first When the branches are separated from each other by forming a V, the syringe previously filled with a contrast liquid is placed between them and it is connected to the branches, the body of the syringe being for example articulated on the fixed branch and the free end of the piston being articulated on the current part of the movable branch By acting on the free end of the movable branch, the doctor develops, vis-à-vis the piston, a demultiplexing force linked in relation to the effort it actually exerts, by leverage.
Bien que ce dispositif à poignée apporte une réelle aide au médecin en lui permettant d'atteindre manuellement des pressions d'injection élevées, il 5 présente cependant l'inconvénient d'une manipulation longue et complexe, puisque à chaque utilisation de la poignée il est nécessaire de fixer sur les branches de la poignée une nouvelle seringue, avec des risques d'un mauvais positionnement De plus, I'effet de levier généré par la poignée empêche le médecin de bénéficier en retour d'une sensation traduisant réellement la 10 résistance au déplacement du piston. Although this handle device brings real help to the doctor by allowing him to reach high injection pressures manually, it nevertheless has the disadvantage of a long and complex handling, since each time the handle is used necessary to attach a new syringe to the arms of the handle, with the risk of improper positioning In addition, the leverage generated by the handle prevents the doctor in return from benefiting from a sensation which really reflects resistance to displacement of the piston.
Le but de la présente invention est de proposer un dispositif de distribution à poignée du même type que celui décrit ci-dessus, qui permette d'atteindre de façon manuelle des pressions d'injection relativement importantes, tout en garantissant au médecin une manipulation simple et une bonne 15 sensibilité lors de l'injection du fluide médical. The object of the present invention is to provide a dispensing device with a handle of the same type as that described above, which allows relatively high injection pressures to be reached manually, while guaranteeing simple and easy handling for the doctor. good sensitivity when injecting medical fluid.
A cet effet, I'invention a pour objet un dispositif de distribution d'un fluide médical, du type comportant, d'une part, une seringue comprenant à la fois un corps tubulaire à une extrémité distale duquel est formé un orifice d'injection à travers lequel le fluide est destiné à être refoulé sous pression, et un piston 20 mobile par rapport au corps, ledit piston étant pourvu d'une tête en contact étanche avec la face interne du corps et d'une tige d'entraînement de cette tête, et, d'autre part, une poignée de commande des déplacements du piston, comportant une première branche reliée au corps de la seringue et une seconde branche articulée sur la tige du piston Ces deux branches sont articulées l'une 25 par rapport à l'autre autour d'un premier axe d'articulation, la seconde branche étant mobile par rapport à la première branche entre une position écartée dans laquelle la tête du piston est située dans la partie d'extrémité proximale du corps de la seringue, et une position rapprochée dans laquelle la tête du piston est située dans la partie d'extrémité distale du corps De plus, la première branche 30 est rigidement solidaire du corps de la seringue, et la tige du piston est articulée sur la tête autour d'un second axe d'articulation sensiblement parallèle au premier axe d'articulation. To this end, the invention relates to a device for dispensing a medical fluid, of the type comprising, on the one hand, a syringe comprising both a tubular body at a distal end from which an injection orifice is formed. through which the fluid is intended to be discharged under pressure, and a piston 20 movable relative to the body, said piston being provided with a head in sealed contact with the internal face of the body and with a drive rod for this head, and, on the other hand, a handle for controlling the displacements of the piston, comprising a first branch connected to the body of the syringe and a second branch articulated on the piston rod These two branches are articulated one with respect to the other around a first articulation axis, the second branch being movable relative to the first branch between a separated position in which the piston head is located in the proximal end part of the canary body gue, and a close position in which the piston head is located in the distal end portion of the body In addition, the first branch 30 is rigidly secured to the syringe body, and the piston rod is articulated on the head around a second axis of articulation substantially parallel to the first axis of articulation.
Suivant d'autres caractéristiques de ce dispositif, prises isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles: la première branche et le corps de la seringue sont formés d'une seule pièce, notamment réalisée en matière plastique moulée; la première branche comporte une partie courante délimitant une surface d'appui de doigts d'une main d'un utilisateur, et la seconde branche comporte une partie courante délimitant une surface d'appui de la paume de la même main de l'utilisateur; la tête du piston comporte d'une part une partie arrière reliée à la l O tige par une charnière définissant le second axe d'articulation, ladite partie arrière de la tête et ladite tige étant formés d'un seul tenant, et d'autre part une partie avant rapportée sur la partie arrière; le chant proximal du corps de la seringue forme une surface d'arrêt pour la seconde branche dans sa position rapprochée; le dispositif comporte des moyens de rappel élastique de la seconde branche dans sa position écartée; le dispositif comporte des moyens de mesure de la position angulaire relative des deux branches; le dispositif comporte des moyens de calcul de la quantité de 20 fluide injecté à travers l'orifice d'injection, reliés aux moyens de mesure; et en plus de l'orifice d'injection du fluide, un orifice d'alimentation en fluide est formé à l'extrémité distale du corps de la seringue. According to other characteristics of this device, taken in isolation or in any technically possible combination: the first branch and the body of the syringe are formed in one piece, in particular made of molded plastic; the first branch comprises a running part delimiting a bearing surface of fingers of a hand of a user, and the second branch comprises a running part delimiting a bearing surface of the palm of the same hand of the user; the piston head comprises on the one hand a rear part connected to the rod O by a hinge defining the second articulation axis, said rear part of the head and said rod being formed in one piece, and on the other share a front part attached to the rear part; the proximal edge of the syringe body forms a stop surface for the second branch in its close position; the device comprises elastic return means of the second branch in its separated position; the device comprises means for measuring the relative angular position of the two branches; the device comprises means for calculating the quantity of fluid injected through the injection orifice, connected to the measuring means; and in addition to the fluid injection port, a fluid supply port is formed at the distal end of the syringe body.
L'invention a également pour objet un nécessaire d'injection d'un produit de contraste dans un être vivant, qui comporte: un dispositif de distribution tel que défini ci-dessus, comportant un distributeur raccordé à l'orifice d'injection du fluide, une ligne d'alimentation en produit de contraste comportant un conduit souple équipé d'une chambre à goutte et adapté pour être raccordé, à une extrémité, à un réservoir de liquide de contraste et, à son autre extrémité, à 3 o l'orifice d'alimentation de la seringue du dispositif de distribution, une ligne sous pression adaptée pour être raccordée, à une extrémité, à un cathéter de coronographie et, à son autre extrémité, à une tubulure sous pression du distributeur, une ligne de mesure de pression, comportant un conduit équipé d'un capteur de pression et adapté pour être raccordé à une tubulure de mesure de pression du distributeur, les tubulures d'injection, sous pression et de mesure de pression débouchant 5 dans une chambre de circulation fluidique délimitée par le distributeur, lequel distributeur est adapté pour connecter, via ladite chambre, la tubulure sous pression avec l'une seulement des tubulures d'injection et de mesure de pression. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins sur lesquels: la figure 1 est une vue partiellement en perspective d'un réseau 10 d'acheminement de fluides médicaux comportant un dispositif de distribution selon l'invention; la figure 2 est une vue en perspective et à plus grande échelle du dispositif de distribution du réseau de la figure 1; la figure 3 est une vue en perspective sous un autre angle du dispositif de la figure 2; et les figures 4 à 6 sont des vues en perspective analogues à celle de la figure 2, illustrant respectivement des étapes d'utilisation du dispositif de distribution. Sur la figure 1 est représenté un réseau 1 d'acheminement de fluides 20 médicaux utilisés lors de procédures en radiologie interventionnelle Le réseau 1 comprend: -un dispositif 2 de distribution des fluides; une ligne 4 d'alimentation en un liquide de contraste comportant un conduit souple 6 qui relie un réservoir 7 de ce liquide au dispositif de 25 distribution 2 et qui est pourvu d'une chambre à goutte 8 comportant un filtre et une prise d'air; une ligne 10 de sortie du liquide de contraste sous pression comportant un conduit souple 12 dont une extrémité est reliée au dispositif 2 et dont l'autre extrémité est pourvue d'un robinet trois voies 14; une de ces voies est destinée à être raccordée à un cathéter de coronographie 15 qui, en fonctionnement, est introduit dans l'artère ou la veine d'un patient; une ligne 16 de mesure de pression comportant un capteur de pression 18 et un conduit souple 20 reliant ce capteur au dispositif 2; et une ligne de rinçage 22 comportant un conduit souple 24 qui relie le dispositif 2 à un réservoir 25 de solution de rinçage, par exemple une solution saline; le conduit 24 est pourvu d'une chambre à goutte 26. The invention also relates to a kit for injecting a contrast product into a living being, which comprises: a distribution device as defined above, comprising a distributor connected to the fluid injection orifice , a contrast product supply line comprising a flexible conduit equipped with a drop chamber and adapted to be connected, at one end, to a reservoir of contrast liquid and, at its other end, to 3 o l ' supply port of the syringe of the dispensing device, a pressure line adapted to be connected, at one end, to a coronography catheter and, at its other end, to a pressure tube of the dispenser, a line for measuring pressure, comprising a conduit fitted with a pressure sensor and adapted to be connected to a pressure measurement pipe of the distributor, the injection, pressure and flow pressure measurement pipes ouchant 5 in a fluid circulation chamber delimited by the distributor, which distributor is adapted to connect, via said chamber, the pressure pipe with only one of the injection and pressure measurement pipes. The invention will be better understood on reading the description which follows, given solely by way of example and made with reference to the drawings in which: FIG. 1 is a partially perspective view of a routing network medical fluids comprising a dispensing device according to the invention; Figure 2 is a perspective view on a larger scale of the network distribution device of Figure 1; Figure 3 is a perspective view from another angle of the device of Figure 2; and Figures 4 to 6 are perspective views similar to that of Figure 2, respectively illustrating steps of using the dispensing device. In FIG. 1 is shown a network 1 for conveying medical fluids 20 used during procedures in interventional radiology The network 1 comprises: a device 2 for distributing fluids; a line 4 for supplying a contrast liquid comprising a flexible conduit 6 which connects a reservoir 7 of this liquid to the distribution device 2 and which is provided with a drop chamber 8 comprising a filter and an air intake ; a line 10 for output of the pressurized contrast liquid comprising a flexible conduit 12, one end of which is connected to the device 2 and the other end of which is provided with a three-way valve 14; one of these channels is intended to be connected to a coronography catheter 15 which, in operation, is introduced into the artery or the vein of a patient; a pressure measurement line 16 comprising a pressure sensor 18 and a flexible conduit 20 connecting this sensor to the device 2; and a rinsing line 22 comprising a flexible conduit 24 which connects the device 2 to a reservoir 25 of rinsing solution, for example a saline solution; the conduit 24 is provided with a drop chamber 26.
Le dispositif de distribution 2, représenté plus en détail sur les figures 2 à 6, comporte essentiellement une seringue 28, une poignée articulée 30 et un 10 distributeur 32. The dispensing device 2, shown in more detail in FIGS. 2 to 6, essentially comprises a syringe 28, an articulated handle 30 and a dispenser 32.
Plus précisément, la seringue 28 comporte un corps cylindrique 34 d'axe XX Ce corps est gradué et délimite un volume d'injection de par exemple 12 mi. More specifically, the syringe 28 comprises a cylindrical body 34 of axis XX This body is graduated and defines an injection volume of for example 12 mi.
La partie distale du corps 34 délimite un orifice 36 d'axe parallèle à l'axe X-X et raccordé à l'extrémité aval du conduit 6 de la ligne 4 d'alimentation en produit de 15 contraste Cet orifice d'alimentation 36 est équipé d'un clapet à bille 38 adapté pour autoriser la mise en communication du conduit 6 avec le volume intérieur du corps de la seringue lorsque la pression régnant dans ce corps est inférieure à celle régnant dans le conduit 6. The distal part of the body 34 delimits an orifice 36 with an axis parallel to the axis XX and connected to the downstream end of the conduit 6 of the line 4 for supply of contrast medium. This supply orifice 36 is equipped with a ball valve 38 adapted to allow the connection of the conduit 6 with the interior volume of the syringe body when the pressure prevailing in this body is lower than that prevailing in the conduit 6.
La partie distale du corps 34 de la seringue 28 délimite également un 20 orifice d'injection 40 débouchant dans le distributeur 32 Cet orifice 40 s'étend suivant une direction transversale à l'axe X-X Les détails de son raccordement au distributeur 32 seront indiqués plus loin. The distal part of the body 34 of the syringe 28 also delimits an injection orifice 40 opening into the distributor 32 This orifice 40 extends in a direction transverse to the axis XX The details of its connection to the distributor 32 will be indicated more far.
La seringue 28 comporte un piston 42 monté de façon mobile à l'intérieur de l'extrémité proximale du corps 34 L'extrémité distale du piston forme une tête 25 coulissante 44 déplaçable suivant un mouvement de translation le long de l'axe X-X par rapport au corps de la seringue La tête 44 est formée d'une partie avant 44 A cylindrique et adaptée pour maintenir un contact étanche avec la face interne du corps de la seringue, et d'une partie arrière 44 B rapportée solidairement à la partie avant et de forme générale cylindrique sensiblement 30 complémentaire de la face interne de ce corps. The syringe 28 comprises a piston 42 movably mounted inside the proximal end of the body 34 The distal end of the piston forms a sliding head 44 movable in a translational movement along the axis XX relative to to the body of the syringe The head 44 is formed of a cylindrical front part 44 A and adapted to maintain leaktight contact with the internal face of the syringe body, and of a rear part 44 B attached integrally to the front part and of generally cylindrical shape substantially complementary to the internal face of this body.
La partie courante du piston 42 est formée d'une tige 46 essentiellement cylindrique de diamètre externe strictement inférieure au diamètre interne du corps 34. The current part of the piston 42 is formed of an essentially cylindrical rod 46 with an external diameter strictly less than the internal diameter of the body 34.
L'extrémité distale de la tige 46 est articulée sur la tête 44, autour d'un axe 48 sensiblement perpendiculaire à l'axe X-X Plus précisément, comme visible sur la figure 3, I'extrémité distale de la tige 46 est reliée à la partie arrière 44 B de la tête 44 en formant une charnière souple d'axe 48, cette partie arrière 44 B et la tige 46 pouvant être formées d'une même pièce en plastique. The distal end of the rod 46 is articulated on the head 44, around an axis 48 substantially perpendicular to the axis XX More precisely, as visible in FIG. 3, the distal end of the rod 46 is connected to the rear part 44 B of the head 44 by forming a flexible hinge with an axis 48, this rear part 44 B and the rod 46 being able to be formed from the same plastic part.
La poignée 30 comporte deux branches 52 et 54 réalisées en matière plastique et articulées l'une par rapport à l'autre autour d'un axe 56 qui s'étend suivant une direction sensiblement perpendiculaire à l'axe X- X. The handle 30 comprises two branches 52 and 54 made of plastic and articulated relative to each other about an axis 56 which extends in a direction substantially perpendicular to the axis X- X.
A son extrémité opposée à celle reliée à la branche 54, la branche 52 est 10 rigidement solidaire au corps 34 de la seringue 28, le corps 34 et la branche 52 étant formés d'une pièce d'un seul tenant La partie courante de cette branche 52 porte une surface avant 58 d'appui de doigts de la main d'un utilisateur. At its opposite end to that connected to the branch 54, the branch 52 is rigidly secured to the body 34 of the syringe 28, the body 34 and the branch 52 being formed in one piece in one piece The current part of this branch 52 carries a front surface 58 for supporting the fingers of a user's hand.
A son extrémité opposée à celle reliée à la première branche 52, la seconde branche 54 est quant à elle articulée directement sur l'extrémité 15 proximale de la tige du piston 42, autour d'un axe 60 qui s'étend sensiblement parallèlement à l'axe d'articulation 56 Cet axe 60 est formé d'un pion cylindrique formé d'un seul tenant avec la tige 46 La branche 54, qui s'étend sur une longueur sensiblement égale à celle de la branche 52, comprend une partie courante portant une surface arrière 62 d'appui de la paume de la main de 20 l'utilisateur. At its end opposite to that connected to the first branch 52, the second branch 54 is articulated directly on the proximal end 15 of the piston rod 42, around an axis 60 which extends substantially parallel to the articulation axis 56 This axis 60 is formed of a cylindrical pin formed integrally with the rod 46 The branch 54, which extends over a length substantially equal to that of the branch 52, comprises a running part carrying a rear support surface 62 of the palm of the user's hand.
De la sorte, la seconde branche 54 est mobile par rapport à la première branche 52 entre une position éloignée, représentée sur la figure 2, dans laquelle les branches sont suffisamment distantes l'une de l'autre pour que la tête 44 du piston 42 soit située dans la partie proximale du corps 34 de la 25 seringue, et une position rapprochée, représentée sur la figure 5, dans laquelle la branche 52 vient en appui d'arrêt contre le chant proximal du corps de la seringue de sorte que la tête 44 est située dans la partie distale du corps de la seringue. La poignée 30 comporte également des moyens 66 de rappel élastique 30 de la seconde branche 54 dans sa position éloignée Ces moyens 66 sont reçus dans un logement délimité à l'intérieur des parties d'extrémité reliées l'une à l'autre des branches 52 et 54 Ils comportent par exemple un ressort de torsion enroulé autour de l'axe d'articulation 56, chacune des extrémités de ce ressort étant solidarisée ou en appui sur la première et la seconde branches. In this way, the second branch 54 is movable relative to the first branch 52 between a distant position, shown in FIG. 2, in which the branches are sufficiently distant from each other so that the head 44 of the piston 42 is located in the proximal part of the body 34 of the syringe, and a close-up position, shown in FIG. 5, in which the branch 52 comes to rest against the proximal edge of the body of the syringe so that the head 44 is located in the distal part of the body of the syringe. The handle 30 also comprises means 66 for elastic return 30 of the second branch 54 to its remote position These means 66 are received in a housing defined inside the end parts connected to each other of the branches 52 and 54 They comprise, for example, a torsion spring wound around the articulation axis 56, each of the ends of this spring being secured or supported on the first and second branches.
Le distributeur 32 comporte un corps 68 solidaire du corps 34 de la seringue 28, ces corps étant pour l'exemple représenté formés d'une seul pièce 5 en matière plastique A l'intérieur du corps 68, sont formés d'une part une chambre cylindrique 70 d'axe Z-Z sensiblement perpendiculaire à l'axe X-X, et d'autre part plusieurs orifices cylindriques ou tubulures, de plus petits diamètres que la chambre 70, à savoir: une première tubulure 72 raccordant l'orifice d'injection 40 du 1 o corps 34 de la seringue 28 avec la chambre 70; une deuxième tubulure 74 raccordant la chambre 70 avec la ligne 10 de sortie sous pression du liquide de contraste; une troisième tubulure 76 raccordant la chambre 70 avec la ligne 16 de mesure de pression; et une quatrième tubulure 78 raccordant la chambre 70 avec la ligne de rinçage 22. The dispenser 32 comprises a body 68 integral with the body 34 of the syringe 28, these bodies being for the example shown formed of a single piece 5 of plastic material Inside the body 68, are formed on the one hand a chamber cylindrical 70 of axis ZZ substantially perpendicular to the axis XX, and on the other hand several cylindrical orifices or pipes, of smaller diameters than the chamber 70, namely: a first pipe 72 connecting the injection port 40 of the 1 o body 34 of the syringe 28 with the chamber 70; a second tubing 74 connecting the chamber 70 with the line 10 for the pressurized outlet of the contrast liquid; a third tube 76 connecting the chamber 70 with the line 16 for measuring pressure; and a fourth tube 78 connecting the chamber 70 with the rinsing line 22.
Toutes ces tubulures 72 à 78 débouchent directement à une de leurs extrémités dans la chambre 70 La première tubulure 72 s'étant coaxialement à l'axe Z-Z de la chambre, tandis que les deuxième, troisième et quatrième 20 tubulures 74, 76 et 78 s'étendent parallèlement entre elles et suivant une direction transversale à l'axe Z-Z. All these tubes 72 to 78 open directly at one of their ends into the chamber 70 The first tube 72 being coaxial with the axis ZZ of the chamber, while the second, third and fourth 20 tubes 74, 76 and 78 s 'extend parallel to each other and in a direction transverse to the axis ZZ.
Contrairement aux tubulures 74 et 76 qui mettent directement en communication la chambre 70 avec respectivement les lignes 10 et 16, la quatrième tubulure 78 comporte deux tronçons séparés par un obturateur 80. 25 Cet obturateur présente une forme générale cylindrique d'axe Z'-Z' sensiblement parallèle à l'axe Z-Z et est reçu dans un logement cylindrique complémentaire formé à l'intérieur du corps 68 du distributeur 32 Cet obturateur 80 est mobile par rapport au distributeur 32 suivant un mouvement de rotation autour de l'axe Z'-Z' de façon à modifier sa position angulaire à l'intérieur du logement précité et 30 ainsi mettre en communication fluidique les deux tronçons de la tubulure 78. Unlike the pipes 74 and 76 which directly connect the chamber 70 with lines 10 and 16 respectively, the fourth pipe 78 has two sections separated by a shutter 80. This shutter has a generally cylindrical shape with a Z'-Z axis 'substantially parallel to the axis ZZ and is received in a complementary cylindrical housing formed inside the body 68 of the distributor 32 This shutter 80 is movable relative to the distributor 32 according to a rotational movement around the axis Z'- Z 'so as to modify its angular position inside the abovementioned housing and thus to put the two sections of the tube 78 in fluid communication.
Pour commander le déplacement en rotation de l'obturateur 80, le dispositif de distribution 2 comporte une manette de commande 84 à actionnement manuel, reliée de manière fixe à l'obturateur 80 de façon à la rendre basculable autour de l'axe Z'-Z' par rapport au distributeur 32. To control the rotational movement of the shutter 80, the dispensing device 2 comprises a control lever 84 with manual actuation, fixedly connected to the shutter 80 so as to make it tiltable around the axis Z'- Z 'with respect to the distributor 32.
L'obturateur et la manette sont formés d'un seul tenant Dans sa partie tournée vers la poignée 30, la manette 84 porte deux faces opposées adaptées pour former des surfaces 86 d'appui digital lors de la sollicitation manuelle en basculement de la manette. The shutter and the handle are formed in one piece In its part facing the handle 30, the handle 84 has two opposite faces adapted to form surfaces 86 of digital support during manual stress in tilting the handle.
Le distributeur 32 est en outre avantageusement pourvu de moyens de rappel élastique de la manette 80 dans sa position dans laquelle elle place l'obturateur 70 en position de fermeture de la tubulure 78 Bien que non représentés en détail sur les figures, ces moyens comportent par exemple une 10 lame souple interposée entre la manette 80 et le corps du distributeur 32. The distributor 32 is also advantageously provided with elastic return means of the handle 80 in its position in which it places the shutter 70 in the closed position of the tube 78. Although not shown in detail in the figures, these means include example a flexible blade interposed between the handle 80 and the body of the distributor 32.
Le distributeur 32 comporte également, pour connecter sélectivement les première 72, deuxième 74, troisième 76 et quatrième 78 tubulures via la chambre 70, un tiroir 90 vu en transparence sur les figures Ce tiroir est mobile en translation suivant l'axe Z-Z de la chambre 70 Il est équipé à son extrémité 15 proximale d'une tête 92 en contact étanche avec les parois de la chambre et à son extrémité distale d'un rebord annulaire également en contact étanche avec ces parois La tête 92 et le rebord 94 sont écartés axialement d'au moins la distance séparant les tubulures 74 et 78 Un ressort de compression 96 est interposé entre le rebord 94 et un couvercle rigide 98 solidaire du corps 68 du 20 distributeur 32 Le tiroir 90 forme de la sorte avec les parois de la chambre 70, d'une part entre la tête 92 et l'orifice 40, un premier compartiment 100, représenté sur la figure 4, de volume variable selon la position du tiroir dans la chambre, et, d'autre part entre la tête 92 et le rebord 94, un second compartiment 102 de volume constant. The distributor 32 also comprises, for selectively connecting the first 72, second 74, third 76 and fourth 78 pipes via the chamber 70, a drawer 90 seen in transparency in the figures This drawer is movable in translation along the axis ZZ of the chamber 70 It is equipped at its proximal end 15 with a head 92 in tight contact with the walls of the chamber and at its distal end with an annular flange also in tight contact with these walls The head 92 and the flange 94 are axially separated at least the distance separating the pipes 74 and 78 A compression spring 96 is interposed between the flange 94 and a rigid cover 98 secured to the body 68 of the distributor 32 The drawer 90 thus forms with the walls of the chamber 70 , on the one hand between the head 92 and the orifice 40, a first compartment 100, shown in FIG. 4, of variable volume according to the position of the drawer in the chamber, and, on the other hand between the head e 92 and the rim 94, a second compartment 102 of constant volume.
Avantageusement, le dispositif 2 comporte également des moyens 110 de détermination de la quantité de liquide injecté, représentés en partie sur la figure 3 Ces moyens sont logés essentiellement à l'intérieur de la première branche 52 Ils comportent d'une part un capteur de mesure de la position angulaire de la branche 54 par rapport à la branche 52, et d'autre part une unité de traitement 30 des signaux fournis par ce capteur La détection de la position relative des branches est par exemple obtenue par un ensemble émetteur/récepteur de rayons infra-rouges 112 porté par la branche 52, une lame 114 à douze fenêtres solidaire de la branche 54 étant interposée entre l'émetteur et le récepteur de cet ensemble (figure 2) Cette lame est par exemple soit rapportée sur la branche 54, soit venue de matière avec cette branche 54 En comptant le nombre de fenêtres passant au droit du capteur, l'unité de traitement détermine le nombre de millilitres injectés Bien entendu, l'unité de traitement ne cumule ce nombre 5 de fenêtres que dans le sens de rapprochement des branches, c'est-à-dire lors de l'injection du produit de contraste. Advantageously, the device 2 also comprises means 110 for determining the quantity of liquid injected, shown in part in FIG. 3 These means are housed essentially inside the first branch 52 They comprise on the one hand a measurement sensor of the angular position of the branch 54 relative to the branch 52, and on the other hand a unit 30 for processing the signals supplied by this sensor The detection of the relative position of the branches is for example obtained by a transmitter / receiver assembly of infrared rays 112 carried by the branch 52, a blade 114 with twelve windows secured to the branch 54 being interposed between the transmitter and the receiver of this assembly (FIG. 2) This blade is for example either attached to the branch 54, came from material with this branch 54 By counting the number of windows passing to the right of the sensor, the processing unit determines the number of milliliters injected Of course , the processing unit only accumulates this number of windows 5 in the direction of bringing the branches together, that is to say during the injection of the contrast product.
Ces moyens 110 comportent également une unité 116 d'affichage de la quantité de liquide injectée, ainsi qu'un bouton 118 de remise à zéro permettant l'initialisation du comptage. These means 110 also include a unit 116 for displaying the quantity of liquid injected, as well as a reset button 118 enabling the counting to be initialized.
L'utilisation du réseau 1 et du dispositif 2 qu'il comporte est la suivante: Alors que l'ensemble des éléments du réseau 1 sont convenablement raccordés comme sur la figure 1, on suppose initialement que, d'une part, le cathéter 15 est introduit dans un patient et que le corps 34 de la seringue est complètement rempli de liquide de contraste Le médecin saisit le dispositif de 15 distribution 2 comme représenté sur la figure 2, c'est-à-dire en positionnant les doigts de sa main en appui sur la surface avant 58 de la première branche 52 et la paume de cette même main sur la surface 62 de la seconde branche 54. The use of network 1 and of the device 2 which it comprises is as follows: While all the elements of network 1 are suitably connected as in FIG. 1, it is initially assumed that, on the one hand, the catheter 15 is introduced into a patient and the body 34 of the syringe is completely filled with contrast liquid. The doctor grasps the dispensing device 2 as shown in FIG. 2, that is to say by positioning the fingers of his hand resting on the front surface 58 of the first branch 52 and the palm of this same hand on the surface 62 of the second branch 54.
Dans cet état, la tête 92 du tiroir 90 est maintenue par le ressort 96 en appui contre le fond de la chambre 70 De la sorte, le volume du compartiment 20 100 est sensiblement nul et la ligne de sortie 10 est mis en communication avec le capteur de pression 18, par la connexion de la tubulure 74 à la tubulure 76 via le compartiment 102. In this state, the head 92 of the drawer 90 is held by the spring 96 in abutment against the bottom of the chamber 70 In this way, the volume of the compartment 20 100 is substantially zero and the outlet line 10 is put in communication with the pressure sensor 18, by connecting the tubing 74 to the tubing 76 via the compartment 102.
Pour procéder à l'injection proprement dite du liquide de contraste contenu dans la seringue 28, le médecin établit une connexion entre la seringue 25 28 et la tubulure 74 Pour cela, comme représenté sur la figure 4, il serre sa main et rapproche la seconde branche 54 de la première branche 52, en la faisant basculer autour de l'axe 56 Ce mouvement de basculement commande le déplacement de la tige 46 du piston 42 qui provoque le déplacement suivant un mouvement sensiblement rectiligne de la tête 44 en comprimant le liquide de 30 contraste La pression de ce liquide augmente jusqu'à ce qu'à pousser le tiroir à l'encontre du ressort 96, permettant alors le refoulement sous pression du liquide depuis la seringue dans la chambre 70, via l'orifice 40 et la tubulure 72, et la connexion entre les tubulures 70 et 74 via le compartiment 100 Le produit de contraste circule alors jusqu'au patient Durant cette phase d'injection, le capteur de pression 18 est isolé de la tubulure sous pression 74 par la tête 94 du tiroir 90, et la ligne 4 d'alimentation en produit de contraste est isolée de la seringue 28 par le clapet 38 fermé. To carry out the actual injection of the contrast liquid contained in the syringe 28, the doctor establishes a connection between the syringe 25 28 and the tubing 74 For this, as shown in FIG. 4, he shakes his hand and brings the second closer branch 54 of the first branch 52, by tilting it around the axis 56 This tilting movement controls the displacement of the rod 46 of the piston 42 which causes the displacement in a substantially rectilinear movement of the head 44 by compressing the liquid of 30 contrast The pressure of this liquid increases until the drawer is pushed against the spring 96, then allowing the pressurized delivery of the liquid from the syringe into the chamber 70, via the orifice 40 and the tubing. 72, and the connection between the tubes 70 and 74 via the compartment 100. The contrast product then circulates to the patient. During this injection phase, the pressure sensor 18 is isolated from the tube under pressure 74 by the head 94 of the drawer 90, and the line 4 for supply of contrast product is isolated from the syringe 28 by the valve 38 closed.
Comme représenté sur la figure 5, le piston 42 est amené ainsi en fin de course, c'est-à-dire jusqu'à ce que la branche 54 arrive au contact de l'extrémité proximale du corps de la seringue. As shown in FIG. 5, the piston 42 is thus brought to the end of its travel, that is to say until the branch 54 comes into contact with the proximal end of the body of the syringe.
Lorsque le médecin relâche ensuite sa prise sur la poignée 30, les moyens de rappel élastique 66 ramènent la seconde branche 54 dans sa 10 position éloignée, provoquant une dépression dans la partie distale du corps de la seringue 28. When the doctor then releases his grip on the handle 30, the elastic return means 66 return the second branch 54 to its remote position, causing a depression in the distal part of the body of the syringe 28.
Le ressort 96 repousse alors le tiroir en direction de la seringue de façon à ce que les tubulures 74 et 76 soient de nouveau connectées par la chambre 70 comme initialement, permettant au médecin de connaître la pression dans Is l'artère ou la veine du patient. The spring 96 then pushes the drawer towards the syringe so that the tubes 74 and 76 are again connected by the chamber 70 as initially, allowing the doctor to know the pressure in Is the artery or the vein of the patient .
De plus, la différence de pression entre l'intérieur de ce corps et l'extrémité aval de la ligne d'alimentation 4 entraîne l'ouverture du clapet à bille 38 et le remplissage de la seringue par le liquide de contraste Le dispositif reprend ainsi sa configuration initiale de la figure 2. In addition, the pressure difference between the interior of this body and the downstream end of the supply line 4 leads to the opening of the ball valve 38 and the filling of the syringe with the contrast liquid. The device thus resumes its initial configuration in Figure 2.
Lorsqu'il est nécessaire de rincer au moins en partie le dispositif de distribution 2, notamment la tubulure 74 et la ligne de sortie 10 reliée au patient, le médecin, qui tient déjà le dispositif 2 dans sa main, actionne par au moins l'un de ces doigts la manette de commande 84 en la déplaçant suivant un mouvement de basculement autour de l'axe Z'-Z', dans un sens ou dans un 25 autre Le basculement et le maintien en place de la manette dans cet état basculé par le médecin provoque la rotation de l'obturateur 80, ce qui permet le libre passage de la solution de rinçage depuis la ligne 22 jusqu'au compartiment 102, comme représenté sur la figure 6. When it is necessary to at least partially rinse the dispensing device 2, in particular the tubing 74 and the outlet line 10 connected to the patient, the doctor, who already holds the device 2 in his hand, actuates by at least the one of these fingers the control handle 84 by moving it in a tilting movement around the axis Z'-Z ', in one direction or in another 25 The tilting and holding in place of the handle in this tilted state by the doctor causes the shutter 80 to rotate, which allows the free passage of the rinsing solution from line 22 to compartment 102, as shown in FIG. 6.
La solution de rinçage circule alors, via la chambre 70, dans les tubulures 3 O 74 et 76, et donc dans les lignes 10 et 16 Le liquide de contraste précédemment utilisé est entraîné par la solution saline, évitant que le liquide de contraste ne se fige et/ou ne se dépose sur les parois. The rinsing solution then circulates, via the chamber 70, in the tubes 3 O 74 and 76, and therefore in the lines 10 and 16 The contrast liquid previously used is entrained by the saline solution, preventing the contrast liquid from freezes and / or does not settle on the walls.
Une fois le rinçage effectué, le médecin relâche la manette 84 qui reprend sa position initiale par l'intermédiaire des moyens de rappel précités. Once the rinsing has been carried out, the doctor releases the lever 84 which returns to its initial position by means of the abovementioned return means.
Le dispositif de distribution selon l'invention permet ainsi au médecin d'injecter manuellement le liquide de contraste sous une pression plus 5 importante que celle obtenue par une seringue d'injection dépourvue d'une poignée articulée telle que la poignée 30 En rendant une extrémité d'une des branches articulées 52 et 54 solidaire de la seringue 28, on obtient un dispositif compact et manipulable d'une seule main sans nécessité de prendre appui sur une table ou équivalent. The dispensing device according to the invention thus allows the doctor to manually inject the contrast liquid under a higher pressure than that obtained by an injection syringe devoid of an articulated handle such as the handle. one of the articulated branches 52 and 54 secured to the syringe 28, a compact device is obtained which can be manipulated with one hand without the need to rest on a table or the like.
Le dispositif assure en outre une bonne sensibilité d'injection pour le médecin, puisque l'effort nécessaire à l'entraînement de la branche 54 par rapport à la branche 52 est directement proportionnel à l'effort nécessaire pour déplacer le piston 42 dans la seringue 28 Les moyens 110 de détermination de la quantité de liquide injecté aide également en ce sens le médecin. The device also ensures good injection sensitivity for the doctor, since the effort required to drive the branch 54 relative to the branch 52 is directly proportional to the effort required to move the piston 42 in the syringe 28 The means 110 for determining the quantity of liquid injected also help the doctor in this sense.
De plus, le dispositif suivant l'invention permet également au médecin de rincer facilement l'essentiel du dispositif, en un temps limité et sans avoir à actionner des systèmes extérieurs au dispositif que tient en main le médecin. In addition, the device according to the invention also allows the doctor to easily rinse the essentials of the device, in a limited time and without having to operate systems external to the device held by the doctor.
Divers aménagements et variantes au dispositif de distribution et au réseau d'acheminement décrit jusqu'ici sont envisageables: la branche 52 est obtenue dans un premier temps indépendamment du corps de la seringue 28, puis est ensuite solidarisée à ce corps 34, par exemple par collage ou soudage par ultra-sons; de même, le distributeur 32 est formé par un corps obtenu indépendamment de la seringue 28 et est ensuite solidarisé à l'extrémité distale 25 du corps de la seringue par tous moyens garantissant la solidité et l'étanchéité d'une telle liaison; la tête 44 du piston 42 est formée d'une seule pièce, dont le côté proximal est articulé par rapport à l'extrémité distale de la tige du piston; dans ce cas, si cette extrémité distale recouvre sensiblement toute la face proximale 30 de la tête pour favoriser son entraînement, la dimension maximale de la section transversale de la tige est avantageusement décroissante suivant la longueur de cette tige en la parcourant de son extrémité proximale à son extrémité distale, de façon à ce que la tige n'entre pas en contact bloquant avec la paroi interne du corps de la seringue lors de l'injection; le clapet à bille 38 est remplaçable par une valve déformable, par exemple en silicone; 5 pour limiter la course d'injection du piston, s'il n'est pas souhaitable ou possible que la branche 54 vienne en contact du chant proximal du corps 34 de la seringue, une butée de limitation de cette course est prévue, par exemple sous la forme d'un ergot cylindrique solidaire de la tige du piston et qui s'étend transversalement à la direction longitudinale de la tige, sur une o 10 distance suffisante pour empêcher l'introduction de cette butée à l'intérieur du corps 34; le ressort 96 de rappel du tiroir coulissant 90 est remplaçable par une lame élastique, par exemple venue de matière avec le corps 68 du distributeur 32; et/ou en prolongeant vers l'arrière le corps 34 de la seringue 28 par un tronçon tubulaire de diamètre plus grand que le reste du corps, la branche mobile 54 peut être écartée de la branche fixe 52 de façon à placer la tête 44 du piston dans ce tronçon de plus grand diamètre; ainsi, avant utilisation, le dispositif de distribution est stocké avec la tête de son piston reculé dans ce 20 tronçon de plus grand diamètre, de façon à limiter les risques de collage du piston sur la paroi interne du corps de la seringue; puis la première sollicitation de la poignée 30 oblige le piston à s'engager en contact étanche dans la partie courante du corps de la seringue, d'o il ne sortira plus lors du fonctionnement du dispositif, par exemple au moyen d'une butée de retour. Various arrangements and variants of the dispensing device and of the routing network described so far can be envisaged: the branch 52 is obtained firstly independently of the body of the syringe 28, then is then secured to this body 34, for example by bonding or ultrasonic welding; similarly, the distributor 32 is formed by a body obtained independently of the syringe 28 and is then secured to the distal end 25 of the body of the syringe by any means ensuring the solidity and the tightness of such a connection; the head 44 of the piston 42 is formed in one piece, the proximal side of which is articulated relative to the distal end of the piston rod; in this case, if this distal end covers substantially the entire proximal face 30 of the head to promote its drive, the maximum dimension of the cross section of the rod is advantageously decreasing along the length of this rod by traversing it from its proximal end to its distal end, so that the rod does not come into blocking contact with the internal wall of the body of the syringe during the injection; the ball valve 38 can be replaced by a deformable valve, for example made of silicone; 5 to limit the injection stroke of the piston, if it is not desirable or possible for the branch 54 to come into contact with the proximal edge of the body 34 of the syringe, a stop for limiting this stroke is provided, for example in the form of a cylindrical lug integral with the piston rod and which extends transversely to the longitudinal direction of the rod, over a distance sufficient to prevent the introduction of this stop inside the body 34; the return spring 96 of the sliding drawer 90 can be replaced by an elastic blade, for example made integrally with the body 68 of the distributor 32; and / or by extending the body 34 of the syringe 28 backwards by a tubular section of diameter larger than the rest of the body, the movable branch 54 can be moved away from the fixed branch 52 so as to place the head 44 of the piston in this larger diameter section; thus, before use, the dispensing device is stored with the head of its piston retracted into this section of larger diameter, so as to limit the risks of sticking of the piston on the internal wall of the body of the syringe; then the first pressing of the handle 30 forces the piston to engage in sealed contact in the current part of the body of the syringe, from which it will no longer come out during the operation of the device, for example by means of a stop of return.
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