FR2819726A1

FR2819726A1 - Chemotherapy chemical container for endo-cavity treatment has funnel with flexible sidewall to engage edges of surgical incision

Info

Publication number: FR2819726A1
Application number: FR0100918A
Authority: FR
Inventors: Patrick Rat
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-01-24
Filing date: 2001-01-24
Publication date: 2002-07-26
Anticipated expiration: 2021-01-24
Also published as: FR2819726B1

Abstract

The chemotherapy chemical container has a funnel (4) with a sidewall (5) of flexible material having a lower edge (5a) defining an opening of the same dimensions as the edges of the surgical incision. The lower edge of the sidewall is sealed along the incision edges. An upper rigid frame (7) supports the upper edge (5b) of the sidewall.

Description

La présente invention concerne un dispositif pour le traitement externe des carcinoses péritonéales ou pleurales par chimiothérapie intrapéritonéale ou intrathoracique à ventre ou à thorax ouvert, au moyen d'un liquide de chimiothérapie éventuellement chauffé introduit dans l'abdomen ou le thorax d'un patient à travers une incision de la paroi abdominale ou thoracique. The present invention relates to a device for the external treatment of peritoneal or pleural carcinosis by intraperitoneal or intrathoracic chemotherapy with an open belly or chest, by means of a possibly heated chemotherapy liquid introduced into the abdomen or the chest of a patient with through an incision in the abdominal or chest wall.

La technique opératoire la plus satisfaisante qui a été utilisée jusqu'à ce jour, par exemple pour le traitement des carcinoses péritonéales, consiste à suspendre, après incision de l'abdomen, les berges cutanées de l'incision au moyen de fils fixés sous tension à un cadre support sensiblement horizontal, situé au-dessus de l'abdomen. le chirurgien peut brasser le liquide dans l'abdomen, mobiliser les viscères. L'inconvénient est que l'abdomen ne peut être rempli que partiellement de liquide et que les tranches pariétales se trouvent nécessairement au-dessus du niveau du liquide. Sinon, ce liquide toxique déborderait lors des manoeuvres de brasse du liquide ou de mobilisation des viscères. Certaines manipulations demeurent de toute façon inenvisageables, telles que, par exemple, l'introduction dans l'abdomen des avant-bras et des bras pour étendre la procédure chirurgicale à une cavité pleurale après ouverture diaphragmatique. Les tranches pariétales sont imparfaitement traitées par le liquide de chimiothérapie, ce qui augmente le risque de greffe cancéreuse au niveau de ces tranches pariétales. The most satisfactory operating technique which has been used to date, for example for the treatment of peritoneal carcinosis, consists in suspending, after incision of the abdomen, the cutaneous edges of the incision by means of threads fixed under tension. to a substantially horizontal support frame, located above the abdomen. the surgeon can stir the liquid in the abdomen, mobilize the viscera. The disadvantage is that the abdomen can only be partially filled with liquid and that the parietal sections are necessarily above the level of the liquid. Otherwise, this toxic liquid would overflow during the breaststroke maneuvers or mobilization of the viscera. Some manipulations remain unthinkable anyway, such as, for example, the introduction into the abdomen of the forearms and arms to extend the surgical procedure to a pleural cavity after diaphragmatic opening. The parietal slices are imperfectly treated with the chemotherapy liquid, which increases the risk of cancerous transplantation in these parietal slices.

La présente invention vise à remédier à ces inconvénients en procurant un dispositif qui permet de maintenir en permanence, pendant l'opération, les tranches pariétales de l'incision immergées dans le bain de liquide de chimiothérapie, en accroissant ainsi l'efficacité du traitement, et de faciliter l'accès à l'intérieur de l'abdomen. The present invention aims to remedy these drawbacks by providing a device which makes it possible to permanently maintain, during the operation, the parietal sections of the incision immersed in the bath of chemotherapy liquid, thereby increasing the effectiveness of the treatment, and facilitate access to the interior of the abdomen.

A cet effet, ce dispositif pour le traitement des carcinoses péritonéales ou pleurales, par chimiothérapie intrapéritonéale ou intrathoracique à ventre ou à thorax To this end, this device for the treatment of peritoneal or pleural carcinosis, by intraperitoneal or intrathoracic chemotherapy with stomach or thorax

ouvert, au moyen d'un liquide de chimiothérapie éventuellement chauffé introduit dans un patient à travers une incision pariétale, abdominale ou thoracique, est remarquable en ce qu'il comprend un entonnoir à paroi latérale en matière souple, étanche à l'égard du liquide de chimiothérapie, dont le bord inférieur délimite une ouverture ayant sensiblement la forme et les dimensions des berges de l'incision pariétale de manière que ce bord inférieur puisse être attaché de manière étanche tout le long des berges de l'incision, et un moyen de support de la partie marginale supérieure de la paroi latérale de l'entonnoir. open, by means of a possibly heated chemotherapy liquid introduced into a patient through a parietal, abdominal or thoracic incision, is remarkable in that it comprises a funnel with side wall made of flexible material, tight against the liquid chemotherapy, the lower edge of which defines an opening having substantially the shape and dimensions of the banks of the parietal incision so that this lower edge can be tightly attached along the banks of the incision, and a means of support of the upper marginal part of the side wall of the funnel.

On décrira ci-après, à titre d'exemples non limitatifs, diverses formes d'exécution de la présente invention en référence aux dessins annexés sur lesquels : - la figure 1 est une vue en coupe verticale d'un dispositif de chimiohyperthermie intrapéritonéale suivant l'invention, mise en place au-dessus d'une incision pratiquée dans la paroi de l'abdomen d'un patient, - les figures 2A, 2B, 2C illustrent les phases de fabrication du dispositif représenté sur la figure 1, - la figure 3 est une vue en coupe verticale d'une variante d'exécution du dispositif de chimiohyperthermie intrapéritonéale suivant l'invention. Various embodiments of the present invention will be described below, by way of non-limiting examples, with reference to the accompanying drawings in which: - Figure 1 is a vertical sectional view of an intraperitoneal chemo-hyperthermia device according to l invention, placed above an incision made in the wall of the abdomen of a patient, - Figures 2A, 2B, 2C illustrate the manufacturing phases of the device shown in Figure 1, - Figure 3 is a vertical sectional view of an alternative embodiment of the intraperitoneal chemo-hyperthermia device according to the invention.

Sur la figure 1 est représenté schématiquement un dispositif suivant l'invention destiné à être utilisé dans une technique de chimiohyperthermie intrapéritonéale à ventre ouvert. Ce dispositif est représenté au-dessus d'une incision pratiquée dans une paroi abdominale 1 à l'intérieur de laquelle est représentée schématiquement une partie d'un intestin 2. L'incision cutanée est délimitée par deux berges 3 espacées l'une de l'autre et qui se rejoignent aux deux extrémités de l'incision. Le dispositif suivant l'invention est constitué par une cuvette à fond ouvert ou encore un"entonnoir"4 dont la paroi latérale 5, convergeant vers le bas, est constituée d'un matériau souple et étanche à l'égard du liquide de chimiothérapie 6, tel qu'un caoutchouc stérilisé. Le bord 5a de l'ouverture In Figure 1 is shown schematically a device according to the invention intended for use in a technique of intraperitoneal chemohyperthermia with open belly. This device is represented above an incision made in an abdominal wall 1 inside which is represented diagrammatically a part of an intestine 2. The skin incision is delimited by two banks 3 spaced one of the other and which meet at the two ends of the incision. The device according to the invention consists of a bowl with an open bottom or a "funnel" 4 whose side wall 5, converging downward, is made of a flexible material and impervious to the chemotherapy liquid 6 , such as sterilized rubber. Edge 5a of the opening

inférieure de la paroi latérale 5 est déterminé de manière à avoir sensiblement la même forme et les mêmes dimensions que celles de l'ouverture délimitée par les berges 3 de l'incision cutanée. Ce bord inférieur 5a est fixé d'une manière étanche sur toute la longueur des berges 3, par exemple par suture ou agrafage. bottom of the side wall 5 is determined so as to have substantially the same shape and the same dimensions as those of the opening delimited by the edges 3 of the skin incision. This lower edge 5a is fixed in a sealed manner over the entire length of the banks 3, for example by suturing or stapling.

La partie marginale supérieure 5b de la paroi latérale 5 de l'entonnoir 4 est fixée, par tous moyens appropriés, à un support périphérique sensiblement horizontal 7. Ce support 7 est avantageusement constitué par un cadre rigide auquel la partie marginale supérieure 5b peut être fixée par des fils ou par des pinces, telles que des pinces d'Ombredanne, ou bien encore en étant repliée sur elle-même, autour des côtés du cadre 7, comme il est représenté sur la figure 1. The upper marginal part 5b of the side wall 5 of the funnel 4 is fixed, by any suitable means, to a substantially horizontal peripheral support 7. This support 7 is advantageously constituted by a rigid frame to which the upper marginal part 5b can be fixed by wires or by pliers, such as Ombredanne pliers, or even by being folded back on itself, around the sides of the frame 7, as shown in FIG. 1.

Les figures 2A, 2B, 2C illustrent un procédé de fabrication de l'entonnoir 4. On part d'une plaque d'un matériau souple et étanche 8, par exemple de caoutchouc stérilisé de forme générale rectangulaire de 3mm d'épaisseur et connue sous le nom de Para-blond (figure 2A). On découpe, dans la partie centrale de la plaque 8, une pièce ayant sensiblement la forme et les dimensions de la plaie opératoire devant résulter de l'incision cutanée à effectuer, de manière à obtenir une ouverture 9 de forme oblongue. Ensuite, comme il est illustré sur la figure 2B, on suture les bords délimitant l'ouverture interne 9 de la plaque 8 aux berges 3 de l'incision cutanée, par exemple par un surjet de polypropylène"décimal 3", effectué avec une aiguille Tapercut ; et après cela on fixe la plaque 8, constituant alors la paroi latérale 5 de l'entonnoir 4 au cadre 7 disposé au-dessus de l'abdomen, en la maintenant sous tension comme il est représenté sur la figure 2C. FIGS. 2A, 2B, 2C illustrate a method of manufacturing the funnel 4. We start with a plate of flexible and impervious material 8, for example of sterilized rubber of generally rectangular shape 3mm thick and known as the name of Para-blond (Figure 2A). Is cut in the central part of the plate 8, a part having substantially the shape and dimensions of the operating wound to result from the skin incision to be made, so as to obtain an opening 9 of oblong shape. Then, as illustrated in FIG. 2B, the edges delimiting the internal opening 9 of the plate 8 are stitched to the edges 3 of the skin incision, for example by a "decimal 3" polypropylene overlock, made with a needle Tapercut; and after that the plate 8 is fixed, then constituting the side wall 5 of the funnel 4 to the frame 7 disposed above the abdomen, keeping it under tension as shown in FIG. 2C.

Selon une variante particulièrement avantageuse du dispositif conforme à l'invention, la plaque de matériau souple 8 peut-être renforcée par un treillis à mailles fines solidaire d'au moins une face de la plaque 8 pour assurer un renforcement des points d'agrafage ou de suture According to a particularly advantageous variant of the device according to the invention, the plate of flexible material 8 can be reinforced by a fine mesh lattice secured to at least one face of the plate 8 to ensure reinforcement of the stapling points or suture

en évitant des déchirures de la plaque en ces points qui engendreraient un défaut d'étanchéité de l'entonnoir 4 ; l'utilisation d'un treillis, comme par exemple un tissu connu sous le nom commercial de JERSEY ou similaire, procure le renforcement souhaité tout en conservant au matériau 8 toute sa souplesse et son élasticité. avoiding tearing of the plate at these points which would cause a leak in the funnel 4; the use of a lattice, such as for example a fabric known under the commercial name of JERSEY or the like, provides the desired reinforcement while retaining the material 8 all its flexibility and elasticity.

Il va de soi que, selon une variante plus économique, on pourrait limiter le renforcement du matériau par un treillis à mailles fines aux seules zones utiles, c'est-àdire le long de la partie correspondante au bord inférieur 5a de la paroi latérale de l'entonnoir 4. It goes without saying that, according to a more economical variant, the reinforcement of the material could be limited by a fine-mesh lattice to only the useful zones, that is to say along the part corresponding to the lower edge 5a of the side wall of funnel 4.

Le dispositif suivant l'invention présente plusieurs avantages. Comme on le voit clairement sur la figure 1, le niveau du liquide de chimiothérapie 6 contenu dans l'entonnoir 4 peut être situé nettement au-dessus des berges 3 de l'incision cutanée. De ce fait, l'extériorisation de l'intestin grêle, du mésentère, ne supprime pas, par suite de la baisse du niveau qui en résulte, l'exposition au liquide de chimiothérapie du péritoine pariétal antérieur et de la tranche pariétale. Il devient alors possible, pour un chirurgien, d'introduire dans l'abdomen ses deux mains, ses deux avant-bras, voire les deux bras, sans entraîner un débordement du liquide de chimiothérapie 6 à l'extérieur de l'entonnoir 4. The device according to the invention has several advantages. As can be clearly seen in FIG. 1, the level of the chemotherapy liquid 6 contained in the funnel 4 can be located clearly above the banks 3 of the skin incision. Consequently, the exteriorization of the small intestine, of the mesentery, does not eliminate, as a result of the drop in level which results therefrom, exposure to the chemotherapy liquid of the anterior parietal peritoneum and the parietal section. It then becomes possible, for a surgeon, to introduce into the abdomen his two hands, his two forearms, or even both arms, without causing an overflow of the chemotherapy liquid 6 outside the funnel 4.

La figure 3 représente une variante d'exécution du dispositif suivant l'invention conçu pour permettre de réaliser une chimiohyperthermie intrapéritonéale fermée, à ventre ouvert. A cet effet, l'ouverture supérieure de l'entonnoir 4 est obturée par un"couvercle"11, de préférence transparent, constitué par une feuille d'un matériau étanche à la vapeur du liquide de chimiothérapie et dont la partie marginale périphérique est également fixée au cadre support 7. Au couvercle 11 est relié, sans solution de continuité, au moins une longue manche 12 terminée par un gant 13, cette manche 12 s'étendant à travers l'ouverture inférieure de l'entonnoir 4. La longue manche 12, terminée par le gant 13, pourrait également être reliée, sans solution de continuité, à la paroi latérale 5 FIG. 3 represents an alternative embodiment of the device according to the invention designed to make it possible to carry out closed intraperitoneal chemo-hyperthermia, with an open belly. For this purpose, the upper opening of the funnel 4 is closed by a "cover" 11, preferably transparent, constituted by a sheet of a material impervious to the vapor of the chemotherapy liquid and the peripheral marginal part of which is also fixed to the support frame 7. To the cover 11 is connected, without any continuity, at least one long sleeve 12 terminated by a glove 13, this sleeve 12 extending through the lower opening of the funnel 4. The long sleeve 12, terminated by the glove 13, could also be connected, without a solution of continuity, to the side wall 5

de l'entonnoir 4. Cette paroi latérale pourrait être aussi traversée, d'une manière étanche, par un drain 14 d'entrée du liquide de chimiothérapie et un drain 15 de sortie de ce liquide et éventuellement par un drain 16 d'aspiration de la vapeur dégagée, afin de limiter l'apparition de buée sur la face interne du couvercle 11. of the funnel 4. This side wall could also be crossed, in a sealed manner, by a drain 14 for entering the chemotherapy liquid and a drain 15 for leaving this liquid and optionally by a drain 16 for suction of the vapor released, in order to limit the appearance of fogging on the internal face of the cover 11.

Il sera maintenant décrit un exemple de mode opératoire pour le traitement d'une carcinose péritonéale mettant en oeuvre le dispositif conforme à l'invention : après avoir installé le patient en décubitus dorsal, le chirurgien pratique d'abord une incision abdominale longitudinale médiane puis dispose la plaque de caoutchouc 8 stérilisée, préalablement découpée selon la forme et les dimensions de la plaie opératoire ; on suture ensuite les berges 5a de l'ouverture 9 pratiquée dans la plaque 8 aux berges 3 de l'incision cutanée par un surjet de polypropylène"décimal 3"effectué avec une aiguille Tapercut ; on fixe ensuite à la table d'opération un bras métallique vertical destiné à supporter le cadre métallique, constituant le support périphérique sensiblement horizontal 7 qui est disposé au-dessus de l'incision pariétale ; on fixe sous tension la plaque 8 au cadre 7 grâce à des pinces d'Ombredanne, puis on pratique la chimio-hyperthermie intra-péritonéale, à savoir : - On remplit la cavité abdominale jusqu'à ce que le niveau du liquide déborde le niveau des berges cutanées 3 ; un drain d'entrée 14 gardé dans une main est successivement déplacé au-dessus de l'incision dans l'abdomen, en fonction des données fournies par des capteurs thermiques intraabdominaux et un drain de sortie 15 est positionné au niveau d'un des deux angles de l'incision, ces drains d'entrée et de sortie rejoignant la pompe en passant à l'intérieur du cadre 7. There will now be described an example of a procedure for the treatment of peritoneal carcinosis using the device according to the invention: after having installed the patient in the supine position, the surgeon first makes a midline longitudinal abdominal incision and then has the sterilized rubber plate 8, previously cut according to the shape and dimensions of the operating wound; the banks 5a of the opening 9 made in the plate 8 are then sutured to the banks 3 of the skin incision with a "decimal 3" polypropylene overlock made with a Tapercut needle; then fixed to the operating table a vertical metal arm intended to support the metal frame, constituting the substantially horizontal peripheral support 7 which is disposed above the parietal incision; the plate 8 is fixed under tension to the frame 7 using Ombredanne forceps, then intra-peritoneal chemo-hyperthermia is practiced, namely: - The abdominal cavity is filled until the level of the liquid exceeds the level skin banks 3; an inlet drain 14 kept in one hand is successively moved above the incision in the abdomen, according to the data supplied by intra-abdominal thermal sensors and an outlet drain 15 is positioned at one of the two angles of the incision, these inlet and outlet drains joining the pump passing inside the frame 7.

- Enfin on évacue le plus complètement possible le liquide, puis on enlève le cadre 7 et la plaque de caoutchouc 8. - Finally, the liquid is removed as completely as possible, then the frame 7 and the rubber plate 8 are removed.

Il est évident que d'autres solutions pourraient être envisagées pour permettre le passage des bras du praticien It is obvious that other solutions could be envisaged to allow the passage of the practitioner's arms

comme par exemple, une ou deux incisions du couvercle 11 offrant respectivement une voie à un ou deux bras munis de gants de protection, avantageusement garantis par un rubanage d'un film adhésif au niveau des incisions. as for example, one or two incisions of the cover 11 respectively providing a path for one or two arms provided with protective gloves, advantageously guaranteed by a tape of an adhesive film at the level of the incisions.

Le dispositif représenté sur la figure 3 offre l'avantage d'entraîner une moindre déperdition de chaleur et une meilleure protection du chirurgien. The device shown in Figure 3 offers the advantage of causing less heat loss and better protection for the surgeon.

Enfin, au-delà de l'exemple d'application du dispositif de l'invention au traitement d'une carcinose péritonéales, le dispositif pourrait être utilisé de la même manière pour le traitement de carcinose pleurales sans sortir du cadre de l'invention ; de même, il va de soi que ce dispositif convient pour une chimiothérapie hyperthermique ou non. Finally, beyond the example of application of the device of the invention to the treatment of peritoneal carcinosis, the device could be used in the same way for the treatment of pleural carcinosis without departing from the scope of the invention; similarly, it goes without saying that this device is suitable for hyperthermic chemotherapy or not.

Claims

CLAIMS 1-Device for the treatment of peritoneal or pleural carcinosis, by intraperitoneal or intrathoracic chemotherapy with belly or open chest, by means of a chemotherapy liquid possibly heated introduced into a patient through a parietal, abdominal or thoracic incision, characterized in that it comprises a funnel (4) with side wall (5) of flexible material, impervious to the chemotherapy liquid, the lower edge (Sa) of which defines an opening having substantially the shape and dimensions of the banks (3) of the parietal incision so that this lower edge (Sa) can be tightly attached along the edges (3) of the incision, and a means (7) for supporting the upper marginal part ( 5b) of the side wall (5) of the funnel.

2-Device according to claim 1 characterized in that the support means (7) is constituted by a rigid upper frame, substantially horizontal, to which the side wall (5) of the funnel (4) is fixed.

3-Device according to any one of claims 1 or 2 characterized in that the side wall (5) of the funnel (4) is formed by a plate (8) of waterproof and flexible material after cutting, in its central part , an opening (9) having substantially the shape and dimensions of those of the skin incision.

4-Device according to claim 3 characterized in that the flexible material forming the plate (8) can be reinforced by a fine mesh lattice secured on at least the part corresponding to the lower edge (5a) of the side wall of the funnel (4), at least one face of the plate (8), and preferably both.

5-Device according to any one of claims 1 to 4 characterized in that the upper marginal part (Sb) of the side wall (5) of the funnel (4) is fixed to the support means (7) by

example by wires, pliers of the Ombredanne type, for example, or by being folded back on itself around the sides of the frame.

6-Device according to any one of claims 1 to 5 characterized in that the upper opening of the funnel (4) is closed by a cover (11) in a preferably transparent material.

7-Device according to claim 6 characterized in that at least one glove (13) with long handle (12) is connected, without solution of continuity, to the cover (11).

8-Device according to claim 6 characterized in that at least one glove (13) with long handle (12) is connected, without solution of continuity, to the side wall (5) of the funnel (4).

9-Device according to any one of claims 6 to 8 characterized in that it comprises a drain (14) inlet of the chemotherapy liquid and a drain (16) outlet of this liquid passing in a sealed manner to through the side wall (5) of the funnel (4).

10-Device according to any one of claims 6 to 9 characterized in that it comprises a drain (16) for suction of the vapor of the chemotherapy liquid.