FR2796285A1

FR2796285A1 - Disinfection of endoscope in washing-disinfecting machine for endoscopes comprises using aqueous solution containing peracetic acid, hydrogen peroxide and acetic acid

Info

Publication number: FR2796285A1
Application number: FR9914068A
Authority: FR
Original assignee: Societe dExploitation de Produits pour les Industries Chimiques SEPPIC SA
Current assignee: Societe dExploitation de Produits pour les Industries Chimiques SEPPIC SA
Priority date: 1999-11-09
Filing date: 1999-11-09
Publication date: 2001-01-19
Anticipated expiration: 2019-11-09
Also published as: FR2796285B1

Abstract

The disinfection of an endoscope comprises contacting the endoscope for 5-60 (preferably 5-15) minutes with aqueous solution comprising 0-0.35 (preferably 0.01-0.15) wt.% of peracetic acid, up to 6 (preferably 0.05-4) wt.% of hydrogen peroxide and up to 4 (preferably 0.025-2) wt.% of acetic acid in washing/disinfecting machine for endoscopes. Independent claims are also included for: (1) utilization of an aqueous solution containing (in wt.%): peracetic acid 1-2 (preferably 1-1.5), hydrogen peroxide 5-10 (7-8) and acetic acid 5-15 (6-10), (more preferably composition A comprising (in wt.%): peracetic acid 1-1.5, hydrogen peroxide 7-8, acetic acid 9-10, Genapol 2908D 0.01-0.02, sodium dihydro-phosphate (12 H2O)0.1-3, sodium pyrophosphate 0.15-0.25, and optionally also 0.015-0.025 wt.% of cocodimethylamine N-oxide) for disinfecting endoscopes in washing/disinfecting machine for endoscopes; and (2) the above composition.

Description

L'invention a pour objet un nouveau procédé de désinfection des endoscopes mis en #uvre dans des machines à désinfecter ou dans des machines à laver et à désinfecter des endoscopes. The invention relates to a new method of endoscope disinfection used in disinfecting machines or in washing machines and disinfect endoscopes.

L'évolution actuelle des soins médicaux conduit à la multiplication des techniques exploratrices mettant en #uvre des dispositifs de plus en plus petits, souvent fabriqués avec des matériaux thermosensibles. Il s'ensuit que ces dispositifs ne peuvent pas être stérilisés à chaud et que, lorsqu'ils ne sont pas à usage unique, ils doivent être nettoyés et désinfectés chimiquement après chaque utilisation. Selon la nature du tissu avec lequel le dispositif médical entre en contact lors de son utilisation, on établit trois niveaux de risques infectieux, auxquels correspondent des niveaux de traitement de désinfection requis pour un spectre d'activité à atteindre. Au haut niveau de risque infectieux, correspond un traitement de haut niveau qui doit être efficace contre tous les types microorganismes y compris les spores bactériennes. A titre d'exemples de matériels qui doivent subir ce traitement de haut niveau, à défaut de pouvoir subir une stérilisation à chaud, on peut citer les instrumentations et moteurs de microchirurgie et coeliochirurgie, les pièces à mains en dentisterie, en stomatologie et en chirurgie, le matériel biofeedback en urologie et de nombreux endoscopes. The current evolution of medical care leads to the multiplication of exploratory techniques using increasingly smaller devices, often made with heat-sensitive materials. It follows that these devices can not be hot sterilized and that, when they are not disposable, they must be cleaned and chemically disinfected after each use. Depending on the nature of the tissue with which the medical device comes into contact during its use, three levels of infectious risks are established, corresponding to the levels of disinfection treatment required for a spectrum of activity to be achieved. At the high level of infectious risk, there is a high-level treatment that must be effective against all types of microorganisms including bacterial spores. As examples of materials that must undergo this high-level treatment, failing to undergo hot sterilization, mention may be made of instruments and motors for microsurgery and laparoscopic surgery, handpieces in dentistry, stomatology and surgery. , biofeedback material in urology and many endoscopes.

Une opération de désinfection chimique comprend généralement les étapes suivantes : a) un pré-traitement, dont le but consiste à faciliter les étapes ultérieures en empêchant par exemple les salissures de sécher ; c'est ainsi qu'à la fin de leur utilisation les canaux des instruments médicaux en comportant, sont au plus tôt irrigués et/ou immergés dans une solution détergente éventuellement bactéricide ; A chemical disinfection operation generally comprises the following steps: a) a pre-treatment, the purpose of which is to facilitate the subsequent steps by preventing for example the soiling from drying; thus, at the end of their use, the channels of the medical instruments comprising them are irrigated and / or immersed in an optionally bactericidal detergent solution;

b) un nettoyage, dont l'objectif est d'éliminer les salissures, qui va conjuguer l'action physico-chimique de la solution utilisée et les actions mécaniques effectuées manuellement ou par des machines ; c) la désinfection chimique, impliquant la mise en contact du dispositif à désinfecter avec une solution désinfectante, peut se faire soit par un procédé manuel, soit par un procédé semi-automatique ou automatique ; un procédé automatique met en #uvre soit des appareils spécifiques pour la désinfection de contenants, d'endoscopes ou d'instrumentation, soit des aérolyseurs pour la désinfection par voie aérienne des surfaces de locaux et des équipements qu'ils renferment ; d) le rinçage final, dont l'objectif est d'éliminer tout résidu de produit, tout en évitant les re-contaminations ; ceci implique l'utilisation d'une eau adaptée à cette exigence qui, selon le niveau de risque, sera stérile ou filtrée ; et, lorsque le dispositif n'est pas immédiatement réutilisé, e) le séchage, puis f) le stockage, ces deux dernières étapes devant, elles aussi, être effectuées dans des conditions évitant les re-contaminations du dispositif. b) a cleaning, the objective of which is to eliminate soiling, which will combine the physicochemical action of the solution used and the mechanical actions performed manually or by machines; c) the chemical disinfection, involving bringing the device to be disinfected into contact with a disinfecting solution, can be done either by a manual process, or by a semi-automatic or automatic process; an automatic process implements either specific devices for the disinfection of containers, endoscopes or instrumentation, or aerolysers for the disinfection by air of the surfaces of premises and the equipment they contain; d) the final rinse, the purpose of which is to remove any residual product, while avoiding re-contaminations; this implies the use of a water adapted to this requirement which, depending on the level of risk, will be sterile or filtered; and, when the device is not immediately reused, e) drying, then f) storage, these last two steps must also be performed under conditions avoiding re-contaminations of the device.

Dans la désinfection automatique des endoscopes, les étapes b) à e) sont réalisées dans des machines spécifiques à ces instruments. De tels appareils sont censés apporter une meilleure fiabilité, tant en termes de traçabilité que de reproductibilité du traitement ; d'entre eux ne réalisent que l'étape de dé- sinfection, mais la plupart effectuent à la fois le nettoyage, la désinfection le rin- çage final et le séchage. On peut citer par exemple, la machine pour le lavage et la désinfection des endoscopes nommée "Fibro-Cleaner", et commercialisée par la société LANCER qui effectue automatiquement en 30 minutes une opération de lavage désinfection d'un seul ou de deux endoscopes en même temps selon le processus en 8 phases suivant : In the automatic disinfection of endoscopes, steps b) to e) are performed in machines specific to these instruments. Such devices are expected to provide greater reliability, both in terms of traceability and reproducibility of treatment; Of these, only the disinfection stage is carried out, but most perform both cleaning, disinfection, final rinsing and drying. There may be mentioned, for example, the machine for washing and disinfecting endoscopes called "Fibro-Cleaner", and marketed by the company LANCER which automatically performs in 30 minutes a disinfection washing operation of one or two endoscopes at the same time. time according to the process in 8 phases following:

<tb>
<tb> Phases <SEP> Fonctions <SEP> Durée <SEP> Température <SEP> C <SEP> Produits
<tb> en <SEP> minutes
<tb> 0 <SEP> Rinçage <SEP> 0,5 <SEP> 25 <SEP> eau <SEP> filtrée
<tb> 1 <SEP> Lavage <SEP> 2 <SEP> 25 <SEP> Détergent
<tb> D.L.C. <SEP> à <SEP> 0,5% <SEP>
<tb> 2 <SEP> Rinçage <SEP> 0,5 <SEP> 25 <SEP> eau <SEP> filtrée
<tb> 3 <SEP> Rinçage <SEP> 0,5 <SEP> 25 <SEP> eau <SEP> filtrée <SEP>
<tb> 4 <SEP> Désinfection <SEP> 10 <SEP> 25 <SEP> glutaraldéhyde
<tb> à <SEP> 2% <SEP>
<tb> 5 <SEP> Rinçage <SEP> 0,5 <SEP> 25 <SEP> eau <SEP> filtrée <SEP>
<tb> 6 <SEP> Rinçage <SEP> 0,5 <SEP> 25 <SEP> eau <SEP> filtrée <SEP>
<tb> 8 <SEP> Soufflage <SEP> 2- <SEP> air <SEP> filtré <SEP>
<tb> <Tb>
<tb> Phases <SEP> Functions <SEP> Time <SEP> Temperature <SEP> C <SEP> Products
<tb> in <SEP> minutes
<tb> 0 <SEP> Rinse <SEP> 0.5 <SEP> 25 <SEP> filtered water <SEP>
<tb> 1 <SEP> Wash <SEP> 2 <SEP> 25 <SEP> Detergent
<tb> DLC <SEP> to <SEP> 0.5% <SEP>
<tb> 2 <SEP> Rinse <SEP> 0.5 <SEP> 25 <SEP> water <SEP> filtered
<tb> 3 <SEP> Rinsing <SEP> 0.5 <SEP> 25 <SEP> Water <SEP> Filtered <SEP>
<tb> 4 <SEP> Disinfection <SEP> 10 <SEP> 25 <SEP> Glutaraldehyde
<tb> to <SEP> 2% <SEP>
<tb> 5 <SEP> Rinsing <SEP> 0.5 <SEP> 25 <SEP> Water <SEP> filtered <SEP>
<tb> 6 <SEP> Rinsing <SEP> 0.5 <SEP> 25 <SEP> water <SEP> filtered <SEP>
<tb> 8 <SEP> Blow <SEP> 2- <SEP> air <SEP> filtered <SEP>
<Tb>

L'étape de désinfection est mise en #uvre avec une composition désinfectante, généralement concentrée en principes actifs, que la machine à laver et à désinfecter les endoscopes, dilue automatiquement à la concentration efficace. The disinfection step is carried out with a disinfecting composition, usually concentrated in active ingredients, that the washing machine and disinfect the endoscopes, automatically dilutes to the effective concentration.

La température, et le temps de désinfection, sont des paramètres importants de l'étape de désinfection et conditionnent sa réussite ; la température opératoire est généralement comprise entre 15 C et 25 C, mais dans certains cas peut s'élever jusqu'à 50 C. The temperature, and the disinfection time, are important parameters of the disinfection stage and condition its success; the operating temperature is generally between 15 ° C. and 25 ° C., but in some cases can be up to 50 ° C.

Le glutaraldéhyde à 2% dans l'eau en désinfection manuelle, et à 20-23% dans l'eau en désinfection automatique, est aujourd'hui la matière active la plus utilisée en Europe. Le temps de désinfection efficace avec ce produit est, en désinfection manuelle, compris entre 20 minutes dans le cas d'un risque infectieux médian, et 1 heure dans le cas d'un risque d'infection élevé. En désinfection par machines, ce temps est compris entre 5 à 20 minutes environ. Cependant, le glutaraldéhyde est toxique, il fixe les protéines et est peu efficace contre les spores. En effet, une solution aqueuse de 2% en poids de glutaraldéhyde est inefficace à 20 C après 20 minutes, tant sur Bacillus cereus que sur Bacillus subtilis. Il ne devient efficace contre ces souches qu'après au moins 1 heure de trempage. 2% glutaraldehyde in water in manual disinfection, and 20-23% in water in automatic disinfection, is today the most used active ingredient in Europe. The effective disinfection time with this product is, in manual disinfection, between 20 minutes in the case of a median infectious risk, and 1 hour in the case of a high risk of infection. In disinfection by machines, this time is between 5 to 20 minutes. However, glutaraldehyde is toxic, it binds proteins and is not very effective against spores. Indeed, an aqueous solution of 2% by weight of glutaraldehyde is ineffective at 20 C after 20 minutes, both Bacillus cereus and Bacillus subtilis. It becomes effective against these strains only after at least 1 hour of soaking.

C'est pourquoi la demanderesse a recherché un substitut à ce produit ; elle s'est intéressée aux solutions aqueuses d'acide peracétique qui sont connues pour leur efficacité sur l'ensemble des microorganismes, notamment sur les spores, lors qu'elles sont à une concentration suffisante en peracide soit à partir d'environ 5000 ppm pour un abattement de 5 log. et d'environ 2500 ppm pour un abattement de 3 log. en 5 minutes. Cependant à cette concentration, l'acide peracétique devient corrosif pour certains des matériaux constitutifs du matériel médico-chirurgical et notamment pour leurs parties métalliques et il commence aussi à être légèrement irritant sur la peau. On sait aussi, que le peroxyde d'hydrogène seul n'est sporicide qu'à des concentrations minimales de 10% à 20% en poids. This is why the plaintiff sought a substitute for this product; it is interested in the aqueous solutions of peracetic acid which are known for their effectiveness on the whole of the microorganisms, in particular on the spores, when they are at a sufficient concentration in peracid either from about 5000 ppm for a reduction of 5 log. and about 2500 ppm for a 3 log abatement. in 5 minutes. However, at this concentration, peracetic acid becomes corrosive for some of the materials constituting the medical-surgical equipment and especially for their metal parts and it also begins to be slightly irritating on the skin. It is also known that hydrogen peroxide alone is sporicidal only at minimal concentrations of 10% to 20% by weight.

La demanderesse a donc cherché à mettre au point un procédé automatique de désinfection des endoscopes en machine, mettant en #uvre l'acide peracétique, qui permette sur un cycle machine, d'obtenir, un abattement logarithmique de 3 log sur Bacillus cereus, soit une réduction de 103 spores par cm3, ce résultat étant déterminé par l'analyse normalisée AFNOR T 72 301. Le choix de l'activité sporicide comme indice d'efficacité de l'acide peracétique est dicté par le haut niveau de désinfection exigé ; c'est elle qui généralement requiert la dose la plus élevée en désinfectant, à cause de la présence d'une tunique sporale autour des bactéries augmentant leur résistance. Le choix de Bacillus cereus, comme cible d'étude parmi les souches indiquées dans la norme AFNOR T 72 301, à savoir Bacillus cereus CIP 7803, Bacillus subtilis et Clostridium sporogenes CIP 7939, comme cible de l'activité sporicide de l'acide peracétique, découle du résultat d'un test préliminaire, au cours duquel la demanderesse s'est aperçue que Bacillus cereus était plus facile à détruire que Bacillus subtilis avec du glutaraldéhyde, alors qu'au contraire, Bacillus cereus était plus difficile à détruire que Bacillus subtilis avec de l'acide peracétique. The Applicant has therefore sought to develop an automatic method of disinfection of endoscopes in the machine, using peracetic acid, which allows on a machine cycle, to obtain a log reduction log of 3 log Bacillus cereus, either a reduction of 103 spores per cm3, this result being determined by the standardized analysis AFNOR T 72 301. The choice of sporicidal activity as an index of effectiveness of peracetic acid is dictated by the high level of disinfection required; it usually requires the highest dose of disinfectant, because of the presence of a spore patch around the bacteria increasing their resistance. The choice of Bacillus cereus, as target of study among the strains indicated in the AFNOR T 72 301 standard, namely Bacillus cereus CIP 7803, Bacillus subtilis and Clostridium sporogenes CIP 7939, as a target for the sporicidal activity of peracetic acid , results from the result of a preliminary test, during which the plaintiff found that Bacillus cereus was easier to destroy than Bacillus subtilis with glutaraldehyde, whereas on the contrary, Bacillus cereus was more difficult to destroy than Bacillus subtilis with peracetic acid.

La demanderesse a trouvé que l'on atteignait le résultat requis, lorsque l'on mettait en #uvre le procédé selon l'invention, objet de la présente demande de brevet. The Applicant has found that one achieves the required result, when one implemented the method according to the invention, object of the present patent application.

L'invention a pour objet un procédé de désinfection d'endoscopes, mis en #uvre dans des machines à laver et à désinfecter les endoscopes, caractérisé en ce ledit endoscope est mis en contact dans ladite machine, avec une solution aqueuse, comportant une quantité non nulle d'acide peracétique à une concentration inférieure à 0,35% en poids, et une quantité non nulle de peroxyde d'hydrogène à une concentration inférieure ou égale à 6% en poids et une quantité non nulle d'acide acétique à une concentration inférieure à 4% en poids. The invention relates to a method for disinfecting endoscopes, used in washing machines and disinfecting endoscopes, characterized in that said endoscope is brought into contact in said machine, with an aqueous solution, comprising a quantity non-zero peracetic acid at a concentration of less than 0.35% by weight, and a non-zero amount of hydrogen peroxide at a concentration of not more than 6% by weight and a non-zero amount of acetic acid at a concentration of concentration less than 4% by weight.

Par endoscope, on indique dans le procédé tel que défini ci-dessus, notamment les bronchoscopes, les laryngoscopes, les #sophagoscopes, les gastroscopes, les colonoscopes, les rectoscopes, les laparoscopes, les arthroscopes, les cystoscopes, les amnioscopes, les médiastinoscopes, les hystéroscopes, les coelioscopes, les sinuscopes, les cholédoscopes transpariétaux, les cholesdoscopes rétrogrades ou les urétéroscopes. By endoscope is indicated in the method as defined above, including bronchoscopes, laryngoscopes, #sophagoscopes, gastroscopes, colonoscopes, rectoscopes, laparoscopes, arthroscopes, cystoscopes, amnioscopes, mediastinoscopes, hysteroscopes, coelioscopes, sinuscopes, transparietal choledoscopes, retrograde cholesdoscopes or ureteroscopes.

La mise en contact de l'endoscope avec la solution désinfectante, se fait, sur sa surface extérieure, par aspersion et à l'intérieur des canaux par injection de la solution au moyen d'une pompe. Selon les appareils, la solution circule dans un seul circuit ou dans deux circuits indépendants, l'un pour désinfecter l'intérieur de chaque canal, via une pompe individuelle l'autre pour désinfecter l'extérieur de l'endoscope via des bras de lavage. La mise en contact de la solution avec l'endoscope dans la machine, dure selon les machines entre 5 et 60 minutes et plus particulièrement entre 5 et 15 minutes. Selon les appareils et la réglementation en vigueur dans le pays de leur utilisation, le procédé est mis en oeuvre à une température comprise en 15 C et 40 C environ. The endoscope is brought into contact with the disinfectant solution on its outer surface by spraying and inside the channels by injecting the solution by means of a pump. Depending on the device, the solution circulates in a single circuit or in two independent circuits, one to disinfect the inside of each channel, via an individual pump the other to disinfect the outside of the endoscope via washing arms . The contact of the solution with the endoscope in the machine, lasts on the machines between 5 and 60 minutes and more particularly between 5 and 15 minutes. Depending on the apparatus and the regulations in force in the country of their use, the process is carried out at a temperature between about 15 ° C. and 40 ° C.

L'invention a plus particulièrement pour objet un procédé tel que défini précédemment, dans lequel la solution aqueuse mise en contact dans la machine avec l'endoscope, comporte entre environ 0,01% (100ppm) et environ 0,15% en poids (1500ppm) d'acide peracétique, entre environ 0,05% (500ppm) et environ 4% (40 OOOppm) en poids de peroxyde d'hydrogène et entre environ 0,025% (250ppm) et environ 2% (20 OOOppm) en poids d'acide acétique. The invention more particularly relates to a process as defined above, in which the aqueous solution contacted in the machine with the endoscope comprises between about 0.01% (100 ppm) and about 0.15% by weight ( 1500 ppm) of peracetic acid, from about 0.05% (500 ppm) to about 4% (40,000ppm) by weight of hydrogen peroxide and from about 0.025% (250ppm) to about 2% (20,000ppm) by weight of hydrogen peroxide. 'acetic acid.

L'invention a plus particulièrement pour objet un procédé désinfection tel que défini précédemment, dans lequel l'étape de mise en contact dudit matériel avec ladite solution est précédée d'au moins une étape de nettoyage. The invention more particularly relates to a disinfection method as defined above, wherein the step of contacting said material with said solution is preceded by at least one cleaning step.

Par étape de nettoyage, on indique une étape dont l'objectif est d'éliminer les salissures et qui va conjuguer l'action physico-chimique de la solution détergente utilisée dans cette étape utilisée et des actions mécaniques effectuées par la machine, telles que le pompage de la solution de lavage dans les canaux de l'endoscope ou l'aspersion. By cleaning step, there is indicated a step whose objective is to eliminate soiling and which will combine the physico-chemical action of the detergent solution used in this step used and mechanical actions performed by the machine, such as the pumping wash solution into endoscope channels or spraying.

L'invention a plus particulièrement pour objet un procédé désinfection tel que défini précédemment, dans lequel l'étape de nettoyage dudit matériel, est précédée d'une étape d'une étape de pré-traitement. The invention more particularly relates to a disinfection method as defined above, wherein the step of cleaning said material is preceded by a step of a pre-treatment step.

Par étape de pré-traitement, on indique une étape dont le but consiste à faciliter les étapes ultérieures en empêchant notamment les salissures de sécher, par exemple en irriguant immédiatement après la fin de leur utilisation, le canal de l'instrument médical en comportant, par une solution détergente et éventuellement bactéricide et/ou en l'immergeant dans ladite solution. Cette étape est effectuée à l'extérieur de la machine. By pre-treatment step, there is indicated a step whose purpose is to facilitate the subsequent steps by preventing the soiling in particular, for example by irrigating immediately after the end of their use, the channel of the medical instrument comprising, by a detergent solution and possibly bactericidal and / or immersing in said solution. This step is performed outside the machine.

L'invention a plus particulièrement pour objet, un procédé désinfection tel que défini précédemment, dans lequel l'étape de mise en contact dudit matériel avec ladite solution est suivie d'une étape de rinçage puis, si nécessaire, d'une étape de séchage. The invention more particularly relates to a disinfection method as defined above, wherein the step of contacting said material with said solution is followed by a rinsing step and, if necessary, a drying step .

L'étape de rinçage final a pour objectif est d'éliminer tout résidu de produit tout en évitant les re-contaminations ; ceci implique l'utilisation d'une eau adaptée à cette exigence qui, selon le niveau de risque, sera stérile ou filtrée ; le séchage est nécessaire lorsque le dispositif n'est pas immédiatement réutilisé,
Il est bien entendu que la présente invention inclut aussi le procédé de désinfection de plusieurs endoscopes lorsque la machine mise en oeuvre le permet. The purpose of the final rinsing step is to eliminate any product residue while avoiding re-contaminations; this implies the use of a water adapted to this requirement which, depending on the level of risk, will be sterile or filtered; drying is necessary when the device is not immediately reused,
It is understood that the present invention also includes the method of disinfection of several endoscopes when the machine used allows it.

La solution aqueuse d'acide peracétique mise en contact dans la machine avec l'endoscope à désinfecter, peut comprendre aussi, un ou plusieurs additifs choisis notamment parmi les agents tensioactifs non ioniques, les oxydes d'amines, les inhibiteurs de corrosion, les agents stabilisants ou des acides forts. The aqueous solution of peracetic acid contacted in the machine with the endoscope to be disinfected may also comprise one or more additives chosen in particular from nonionic surfactants, amine oxides, corrosion inhibitors, stabilizers or strong acids.

Comme agents tensioactifs non ioniques, on désigne dans la présente demande de brevet, ceux décrits dans la demande de brevet européen publiée sous le numéro EP 0 873 687, plus particulièrement, les produits commerciaux sui-

vants : le GENAPOL# 2822, le GENAPOLTM 2908, le GENAPOLTM 2908D, le GENAPOLTM 2909, le TRITON# DF12, le TRITONTM DF16, le TRITONTM CF10, le DOWFAX# 20B102, TAKYPO# RO 90, le SYNPERONICTM LF RA 30 ou le SIMULSOLTM NW 900, l' AKYPO LF2 ou l' AKYPO LF4. Ces produits, disponibles dans le commerce ont la composition chimique suivante :

As nonionic surfactants, in the present patent application, those described in the European patent application published under the number EP 0 873 687, more particularly, the following commercial products:

: GENAPOL # 2822, GENAPOLTM 2908, GENAPOLTM 2908D, GENAPOLTM 2909, TRITON # DF12, TRITONTM DF16, TRITONTM CF10, DOWFAX # 20B102, TAKYPO # RO 90, SYNPERONICTM LF RA 30 or SIMULSOLTM NW 900, AKYPO LF2 or AKYPO LF4. These commercially available products have the following chemical composition:

<tb>
<tb> nom <SEP> commercial <SEP> composition <SEP> chimique
<tb> GENAPOLTM <SEP> 2822 <SEP> Mélange <SEP> d'alcools <SEP> alkoxylés <SEP> en <SEP> C10, <SEP> C12, <SEP> C14 <SEP> (50E, <SEP> 40P)
<tb> GENAPOLTM <SEP> 2908D <SEP> Mélange <SEP> d'alcools <SEP> alkoxylés <SEP> en <SEP> C11, <SEP> C,3, <SEP> C15 <SEP> (6 <SEP> à <SEP> 70E, <SEP> 30P)
<tb> GENAPOLTM <SEP> 2909 <SEP> Mélange <SEP> d'alcools <SEP> alkoxylés <SEP> en <SEP> C12, <SEP> C14 <SEP> (50E, <SEP> 30P)
<tb> TRITONTM <SEP> DF12 <SEP> Ethers <SEP> benzyliques <SEP> d'alcools <SEP> alkoxylés <SEP> en <SEP> C8, <SEP> C10 <SEP> (20E,
<tb> 50P)
<tb> TRITONTM <SEP> DF16 <SEP> Mélange <SEP> d'alcools <SEP> alkoxylés <SEP> en <SEP> C8, <SEP> C10 <SEP> (60E, <SEP> 30P)
<tb> TRITONTM <SEP> CF10 <SEP> Ether <SEP> benzylique <SEP> d'alcools <SEP> éthoxylés <SEP> en <SEP> C8 <SEP> (160E)
<tb> AKYPOTM <SEP> RO <SEP> 90 <SEP> Mélange <SEP> d'éthers <SEP> carboxyliques <SEP> éthoxylés <SEP> en <SEP> C16 <SEP> C18 <SEP> (9 <SEP> OE)
<tb> DOWFAXTM
<tb> 20B102
<tb> SIMULSOLTM <SEP> NW <SEP> Mélange <SEP> d'alcools <SEP> alkoxylés <SEP> (x <SEP> OE, <SEP> y <SEP> OP)
<tb> 900
<tb> AKYPO <SEP> LF2 <SEP> Ether <SEP> carboxylique <SEP> éthoxylé <SEP> en <SEP> C8 <SEP> (8 <SEP> OE)
<tb> AKYPO <SEP> LF4 <SEP> Mélange <SEP> d'éthers <SEP> carboxyliques <SEP> éthoxylés <SEP> en <SEP> C6, <SEP> C8 <SEP> (7 <SEP> OE)
<tb> <Tb>
<tb> name <SEP> commercial <SEP> composition <SEP> chemical
<tb> GENAPOLTM <SEP> 2822 <SEP><SEP> Mixture of <SEP> alkoxylated alcohols <SEP> in <SEP> C10, <SEP> C12, <SEP> C14 <SEP> (50E, <SEP> 40P )
<tb> GENAPOLTM <SEP> 2908D <SEP><SEP> Mixture of <SEP> alkoxylated alcohols <SEP> in <SEP> C11, <SEP> C, 3, <SEP> C15 <SEP> (6 <SEP> at <SEP> 70E, <SEP> 30P)
<tb> GENAPOLTM <SEP> 2909 <SEP><SEP> Blend of <SEP> Alkoxylated Alcohols <SEP> into <SEP> C12, <SEP> C14 <SEP> (50E, <SEP> 30P)
<tb> TRITONTM <SEP> DF12 <SEP><SEP> Benzyl Ethers <SEP> of Alkoxylated <SEP> Alcohols <SEP> in <SEP> C8, <SEP> C10 <SEP> (20E,
<tb> 50P)
<tb> TRITONTM <SEP> DF16 <SEP><SEP> Blend of <SEP> Alkoxylated <SEP> Alcohols in <SEP> C8, <SEP> C10 <SEP> (60E, <SEP> 30P)
<tb> TRITONTM <SEP> CF10 <SEP> Ether <SEP> Benzyl <SEP> of Ethoxylated <SEP> Alcohols <SEP> in <SEP> C8 <SEP> (160E)
<tb> AKYPOTM <SEP> RO <SEP> 90 <SEP><SEP> Blend of <SEP> Etoxylated <SEP> Ethoxylated <SEP> Ethoxylates <SEP> C16 <SEP><SEP> (9 <SEP> EO)
<tb> DOWFAXTM
<tb> 20B102
<tb> SIMULSOLTM <SE> NW <SEP><SEP> Blend of <SEP> alkoxylated alcohols <SEP> (x <SEP> OE, <SEP> y <SEP> OP)
<tb> 900
<tb> AKYPO <SEP> LF2 <SEP> Ether <SEP> carboxylic acid <SEP> ethoxylated <SEP> in <SEP> C8 <SEP> (8 <SEP> OE)
<tb> AKYPO <SEP> LF4 <SEP><SEP> Blend of <SEP> Ethoxylated <SEP> Ethoxylated <SEP> Ethoxylates <SEP> C6, <SEP> C8 <SEP> (7 <SEP> OE)
<Tb>

Comme agents tensioactifs non-ioniques, on préfère ceux correspondant à la formule (1) suivante :

Ri-O-[CH(R2)-CH(R3)-O]n-R4 (I) dans laquelle Ri représente un radical hydrocarboné linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé comprenant de 5 à 31 atomes de carbones, R2 et R3 représentent indépendamment l'un de l'autre, un atome d'hydrogène ou un radical alkyle com- As nonionic surfactants, those corresponding to the following formula (1) are preferred:

R 1 -O- [CH (R 2) -CH (R 3) -O] n -R 4 (I) in which R 1 represents a linear or branched, saturated or unsaturated hydrocarbon radical comprising from 5 to 31 carbon atoms, R 2 and R 3 represent independently of one another, a hydrogen atom or an alkyl radical

prenant 1 ou 2 atomes de carbone, R4 représente un atome d'hydrogène, un radical alkyle linéaire ou ramifié comprenant de 1 à 4 atomes de carbone ou un radical benzyle, et n représente un nombre entier compris entre 1 et 50 et de préférence inférieur à 20. taking 1 or 2 carbon atoms, R4 represents a hydrogen atom, a linear or branched alkyl radical comprising from 1 to 4 carbon atoms or a benzyl radical, and n represents an integer between 1 and 50 and preferably lower at 20.

Par radical hydrocarboné linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé, comprenant de 5 à 31 atomes de carbone, on désigne pour Ri dans la formule (I) telle que définie précédemment notamment les radicaux alkyles ou les radicaux alkènyle. Ri représente plus particulièrement un radical choisi parmi les radicaux hexyle, heptyle, octyle, nonyle, décyle, undécyle, undécènyle, dodécyle, tridécyle, tetradécyle, pentadécyle, hexadécyle, heptadécyle, octadécyle, octadécènyle, octadécatriènyle, octadécadiènyle, eicosanyle ou béhènyle, lesdits radicaux étant linéaires ou ramifiés. Selon un aspect particulier de la présente invention, Ri représente un radical choisi de préférence parmi les radicaux alkyles linéaires ou ramifiés comportant de 8 à 18 atomes de carbone. By linear or branched hydrocarbon radical, saturated or unsaturated, comprising from 5 to 31 carbon atoms, for R 1 in the formula (I) as defined above is denoted by the alkyl radicals or the alkenyl radicals. R 1 more particularly represents a radical chosen from the radicals hexyl, heptyl, octyl, nonyl, decyl, undecyl, undecenyl, dodecyl, tridecyl, tetradecyl, pentadecyl, hexadecyl, heptadecyl, octadecyl, octadecenyl, octadecatrienyl, octadecadienyl, eicosanyl or behenyl, said radicals; being linear or branched. According to one particular aspect of the present invention, R 1 represents a radical chosen preferably from linear or branched alkyl radicals containing from 8 to 18 carbon atoms.

Par radical alkyle comprenant de 1 à 4 atomes de carbone, on désigne pour R4 dans la formule (I) telle que définie précédemment, les radicaux méthyle, éthyle, propyle ou butyle, linéaires ou ramifiés. By alkyl radical comprising 1 to 4 carbon atoms, is meant for R4 in formula (I) as defined above, the methyl, ethyl, propyl or butyl, linear or branched.

Le groupe divalent radical -[CH(R2)-CH(R3)-O]n- représente, soit une chaîne composée uniquement de groupes éthoxyle (R2 et R3 = H), soit une chaîne composée uniquement de groupes propoxyle (R2 ou R3 = CH3), soit une chaîne composée uniquement de groupes butoxyle (R2 et R3 = CH3) soit une chaîne composée d'un mélange de deux sortes ou des trois sortes de groupes énoncés ci-dessus. Dans ce dernier cas, les fragments -CH2-CH2-0-, -CH(CH3)-CH2-O- et -CH(CH3)-CH(CH3)-O-, sont distribués dans ladite chaîne, de façon séquencée ou aléatoire. La solution aqueuse d'acide peracétique mise en contact dans la machine avec l'endoscope à désinfecter dans le procédé objet de la présente invention, peut contenir jusqu'à 0,003% en poids d'au moins un agent tensioactif non ionique. The radical divalent group - [CH (R 2) -CH (R 3) -O] n - represents either a chain composed only of ethoxyl groups (R 2 and R 3 = H), or a chain composed only of propoxyl groups (R 2 or R 3 = CH3), either a chain composed solely of butoxyl groups (R2 and R3 = CH3) or a chain composed of a mixture of two kinds or of the three kinds of groups mentioned above. In the latter case, the fragments -CH2-CH2-0-, -CH (CH3) -CH2-O- and -CH (CH3) -CH (CH3) -O-, are distributed in said chain, sequentially or random. The aqueous solution of peracetic acid contacted in the machine with the endoscope to be disinfected in the process of the present invention may contain up to 0.003% by weight of at least one nonionic surfactant.

Comme oxyde d'amine, on désigne dans la présente demande de brevet, ceux décrits dans la demande de brevet européen publiée sous le numéro EP 0 873 687 et notamment ceux correspondant à la formule (II) : As amine oxide, in the present patent application, is meant those described in the European patent application published under the number EP 0 873 687 and in particular those corresponding to formula (II):

(R5)(R6)(R7) N->O (II) dans laquelle R5 représente un radical hydrocarboné linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé comprenant de 8 à 18 atomes de carbones, R6 et R7 représentent chacun, un radical méthyle et, plus particulièrement, ceux commercialisés sous la marque AROMOXTM et notamment l'AROMOXTM MCD-W qui contient comme matière active, le N-oxyde de cocodiméthylamine. La solution aqueuse d'acide peracétique, mise en contact dans la machine avec l'endoscope à désinfecter dans le procédé objet de la présente invention, peut contenir jusqu'à 0,003% en poids d'au moins un oxyde d'amine. (R5) (R6) (R7) N-> O (II) wherein R5 represents a linear or branched, saturated or unsaturated hydrocarbon radical comprising from 8 to 18 carbon atoms, R6 and R7 each represent a methyl radical and, more particularly, those sold under the trademark AROMOXTM and in particular AROMOXTM MCD-W which contains as active ingredient, cocodimethylamine N-oxide. The aqueous solution of peracetic acid, placed in contact in the machine with the endoscope to be disinfected in the process which is the subject of the present invention, can contain up to 0.003% by weight of at least one amine oxide.

La solution aqueuse d'acide peracétique mise en contact dans la machine avec l'endoscope à désinfecter dans le procédé objet de la présente invention, peut contenir jusqu'à 0,4% en poids d'un inhibiteur de corrosion choisi de préférence entre le dihydrogénophosphate de sodium, NaH2PO4 et le phosphate disodique, Na2HP04. The aqueous peracetic acid solution contacted in the machine with the endoscope to be disinfected in the process which is the subject of the present invention may contain up to 0.4% by weight of a corrosion inhibitor preferably chosen between the sodium dihydrogenphosphate, NaH2PO4 and disodium phosphate, Na2HPO4.

La solution aqueuse d'acide peracétique mise en contact dans la machine avec l'endoscope à désinfecter dans le procédé objet de la présente invention, peut contenir jusqu'à 0,03% en poids d'un agent stabilisant, qui est de préférence le pyrophosphate de sodium. l'invention a plus particulièrement pour objet un procédé tel que défini précédemment, caractérisé en ce que la solution aqueuse d'acide peracétique mise en contact dans la machine avec l'endoscope à désinfecter, comprend de 0,10% à 0,15% en poids d'acide peracétique, de 0,7% à 0,8% en poids de peroxyde d'hydrogène, de 0,9% à 1,0% en poids d'acide acétique, de 0,001% à 0,002% de GENAPOLTM 2908D, de 0,1% à 0,3% en poids de dihydrogénophosphate de sodium (12H20), de 0,015% à 0,025% en poids de pyrophosphate de sodium. The aqueous solution of peracetic acid contacted in the machine with the endoscope to be disinfected in the process of the present invention may contain up to 0.03% by weight of a stabilizing agent, which is preferably the sodium pyrophosphate. the invention more particularly relates to a process as defined above, characterized in that the aqueous solution of peracetic acid contacted in the machine with the endoscope to be disinfected comprises 0.10% to 0.15% by weight of peracetic acid, from 0.7% to 0.8% by weight of hydrogen peroxide, from 0.9% to 1.0% by weight of acetic acid, from 0.001% to 0.002% of GENAPOLTM 2908D, from 0.1% to 0.3% by weight of sodium dihydrogenphosphate (12H2O), from 0.015% to 0.025% by weight of sodium pyrophosphate.

Selon une variante particulière de ce procédé, la solution aqueuse d'acide peracétique mise en contact dans la machine avec l'endoscope à désinfecter, comprend aussi de 0,0015% à 0,0025% en poids, de N-oxyde de cocodiméthylamine. According to a particular variant of this process, the aqueous solution of peracetic acid contacted in the machine with the endoscope to be disinfected also comprises from 0.0015% to 0.0025% by weight of cocodimethylamine N-oxide.

Selon un autre aspect de la présente invention, celle-ci a pour objet un procédé tel que défini précédemment, caractérisé en ce que la solution aqueuse According to another aspect of the present invention, the subject of the invention is a process as defined above, characterized in that the aqueous solution

d'acide peracétique mise en contact dans la machine avec l'endoscope à désinfecter, est obtenue par dilution d'une solution aqueuse initiale prête à l'emploi. of peracetic acid contacted in the machine with the endoscope to be disinfected, is obtained by dilution of an initial aqueous solution ready for use.

Les solutions aqueuses d'acide peracétique prêtes à l'emploi, comprennent de 0,3% à 10% en poids d'acide peracétique, de 2% à 35% en poids de peroxyde d'hydrogène et 2% à 45% en poids d'acide acétique. The aqueous solutions of peracetic acid ready for use comprise 0.3% to 10% by weight of peracetic acid, 2% to 35% by weight of hydrogen peroxide and 2% to 45% by weight. of acetic acid.

Selon la machine utilisée et le modèle, la dilution dans l'eau de la solution d'origine est de 0 à 200 fois de ladite solution. Depending on the machine used and the model, the dilution in water of the original solution is 0 to 200 times of the said solution.

Par exemple, les machines de la société LANCERTM procèdent à une dilution de 10 à 30 fois, tandis que les machines des sociétés MEDLORETM et OLYMPUSTM procèdent à des dilutions de l'ordre de 100 à 150 fois, et que les machines PHACOGENETM fonctionnent sans dilution. For example, the LANCERTM machines dilute 10 to 30 times, while the MEDLORETM and OLYMPUSTM machines perform dilutions in the order of 100 to 150 times, and the PHACOGENETM machines work without dilution. .

La durée de vie de la solution diluée est de 1 semaine environ. Si nécessaire, le procédé tel que décrit ci-dessus, comprend aussi l'addition ponctuelle, en continu ou périodique, au cours du cycle de désinfection, d'une quantité supplémentaire de ladite solution aqueuse introduite initialement dans la machine, pour compenser la perte en acide peracétique. On peut aussi désinfecter lesdites machines en faisant tourner à vide, c'est à dire en mettant en #uvre le procédé tel décrit ci-dessus, en l'absence de matériel à désinfecter. Une telle opération s'effectue à intervalles réguliers, généralement d'une fois par jour à une fois par semaine, selon la fréquence d'utilisation de la machine. The shelf life of the diluted solution is approximately 1 week. If necessary, the process as described above, also comprises the ad-hoc addition, continuously or periodically, during the disinfection cycle, of an additional quantity of said aqueous solution initially introduced into the machine, to compensate for the loss. in peracetic acid. These machines can also be disinfected by running idling, that is to say by implementing the method as described above, in the absence of material to be disinfected. Such an operation is carried out at regular intervals, generally from once a day to once a week, depending on the frequency of use of the machine.

Selon un autre aspect de la présente invention, celle-ci a pour objet l'utilisation d'une composition sous forme d'une solution aqueuse comprenant au moins 1 % en poids et au plus 2% en poids d'acide peracétique et, plus particulièrement, au plus 1,5% en poids d'acide peracétique, au moins 5% en poids et moins de 10% en poids de peroxyde d'hydrogène et plus particulièrement au moins 6% en poids et au plus 8% en poids de peroxyde d'hydrogène, au moins 5% en poids et au plus 15% en poids d'acide acétique et plus particulièrement, au moins 6% en poids et au plus 10% en poids d'acide acétique pour désinfecter les endoscopes en machine à laver et à désinfecter. According to another aspect of the present invention, the subject of the present invention is the use of a composition in the form of an aqueous solution comprising at least 1% by weight and at most 2% by weight of peracetic acid and, more in particular, at most 1.5% by weight of peracetic acid, at least 5% by weight and less than 10% by weight of hydrogen peroxide and more particularly at least 6% by weight and at most 8% by weight of hydrogen peroxide, at least 5% by weight and at most 15% by weight of acetic acid and more particularly at least 6% by weight and at most 10% by weight of acetic acid for disinfecting the endoscopes in machine with wash and disinfect.

L'invention a plus particulièrement pour objet l'utilisation d'une composition telle que définie ci-dessus, comprenant en outre une ou plusieurs additifs choisis par The invention more particularly relates to the use of a composition as defined above, further comprising one or more additives chosen by

mi les agents tensioactifs non ioniques, les oxydes d'amines, les inhibiteurs de corrosion, les agents stabilisants et les acides forts. nonionic surfactants, amine oxides, corrosion inhibitors, stabilizing agents and strong acids.

Comme exemple de composition prête à l'emploi, particulièrement appropriée à la désinfection des endoscopes en la mettant en #uvre dans une machine à laver et à désinfecter, il y a une solution aqueuse, dans de l'eau déminéralisée, comprenant de 1,0% à 1,5% en poids d'acide peracétique, de 7% à 8% de peroxyde d'hydrogène, de 9% à 10% d'acide acétique, de 0,010% à 0,020% de GENAPOLTM 2908D, de 1% à 3% de dihydrogénophosphate de sodium (12H20), de 0,15% à 0,25% de pyrophosphate de sodium et éventuellement contenant aussi 0,015% à 0,025% de N-oxyde de cocodiméthylamine. As an example of ready-to-use composition, particularly suitable for the disinfection of endoscopes by using it in a washing machine and disinfecting, there is an aqueous solution, in demineralized water, comprising from 1, 0% to 1.5% by weight peracetic acid, 7% to 8% hydrogen peroxide, 9% to 10% acetic acid, 0.010% to 0.020% GENAPOLTM 2908D, 1% to 3% of sodium dihydrogenphosphate (12H 2 O), from 0.15% to 0.25% of sodium pyrophosphate and optionally also containing 0.015% to 0.025% of cocodimethylamine N-oxide.

Ces compostions, ainsi que leur utilisation par dilution dans une machine à laver et à désinfecter pour désinfecter les endoscopes, et plus particulièrement, par une dilution au 10ème, sont aussi objet de la présente invention. These compositions, as well as their use by dilution in a washing machine and disinfecting to disinfect the endoscopes, and more particularly, by a dilution to the 10th, are also object of the present invention.

Exemple Cas des machines à laver et à désinfecter
Différents essais ont validé la bonne efficacité contre les bactéries, moisissures, virus et spores bactériens, dans une machine à laver et à désinfecter les endoscopes, commercialisée par la société LANCER, de la désinfection d'un endoscope par sa mise en contact, pendant une phase désinfection de 10 minutes, avec une solution désinfectante comprenant environ 0,11 % en poids d'acide peracétique, et environ 0,72% de peroxyde d'hydrogène, la machine ayant procédé préalablement à une dilution au 10ème d'une solution contenant de 1,0% à 1,5% en poids d'acide peracétique, de 7% à 8% en poids de peroxyde d'hydrogène, de 9% à 10% en poids d'acide acétique, de 0,010% à 0,020% en poids de GENAPOLTM 2908D, de 1% à 3% en poids de dihydrogénophosphate de sodium (12H20), de 0,15% à 0,25% en poids de pyrophosphate de sodium, de 0,015% à 0,025% en poids de N-oxyde de cocodiméthylamine.Example Case of washing and disinfecting machines
Various tests have validated the good efficacy against bacteria, molds, viruses and bacterial spores, in a washing machine and disinfect the endoscopes, marketed by the company LANCER, the disinfection of an endoscope by its contacting, during a disinfection phase of 10 minutes, with a disinfectant solution comprising about 0.11% by weight of peracetic acid, and about 0.72% of hydrogen peroxide, the machine having previously carried out a 10th dilution of a solution containing from 1.0% to 1.5% by weight of peracetic acid, from 7% to 8% by weight of hydrogen peroxide, from 9% to 10% by weight of acetic acid, from 0.010% to 0.020% by weight of GENAPOL ™ 2908D, from 1% to 3% by weight of sodium dihydrogenphosphate (12H 2 O), from 0.15% to 0.25% by weight of sodium pyrophosphate, from 0.015% to 0.025% by weight of N- cocodimethylamine oxide.

Claims

1. Use of a composition in the form of an aqueous solution comprising at least 1% by weight and at most 2% by weight of peracetic acid and, more particularly, at most 1.5% by weight of peracetic acid, at least 5% by weight and less than 10% by weight of hydrogen peroxide and more particularly at least 6% by weight and at most 8% by weight of hydrogen peroxide, at least 5% by weight and at most 15% by weight % by weight of acetic acid and more particularly at least 6% by weight and at most 10% by weight of acetic acid, for disinfecting the endoscopes in a washing machine and for disinfecting the endoscopes.

2. Use of a composition as defined in claim 1, further comprising one or more additives selected from nonionic surfactants, amine oxides, corrosion inhibitors, stabilizing agents and strong acids, for disinfecting endoscopes in washing machines and disinfect endoscopes.

3. Use of a composition as defined in claim 2, in the form of an aqueous solution comprising from 1.0% to 1.5% by weight of peracetic acid, from 7% to 8% by weight of peroxide of hydrogen, from 9% to 10% by weight of acetic acid, from 0.010% to 0.020% by weight of GENAPOLTM 2908D, from 1% to 3% by weight of sodium dihydrogenphosphate (12H2O), and from 0.15% 0.25% by weight of sodium pyrophosphate, to disinfect endoscopes in a washing machine and to disinfect endoscopes.

4. Use of a composition as defined in claim 3, also containing from 0.015% to 0.025% by weight of cocodimethylamine N-oxide, for disinfecting endoscopes in a washing machine and for disinfecting endoscopes.

Composition in the form of an aqueous solution comprising from 1.0% to 1.5% by weight of peracetic acid, from 7% to 8% by weight of hydrogen peroxide, from 9% to 10% by weight of acetic acid, from 0.010% to 0.020% by weight of GENAPOL ™ 2908D, from 1% to 3% by weight of sodium dihydrogenphosphate (12H2O), and from 0.15% to 0.25% by weight of sodium pyrophosphate.

6. The composition as defined in claim 5, also containing from 0.015% to 0.025% by weight of cocodimethylamine N-oxide.