FR2781679A1 - New waterproof dressing hydrocellular and use of a hydrocolloid adhesive mass - Google Patents

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Abstract

The invention concerns a sealed hydrocellular dressing comprising: (a) a support (3) permeable to water vapour, but impermeable to water and bacteria; (b) an adhesive layer (2) fixed by one of its surfaces on said support (3) surface; and an absorbent hydrophilic foam (1) fixed on the other surface of said adhesive layer (2), said foam (1) having smaller dimensions than said adhesive layer (2) such that said adhesive layer (2) form a peripheral outline (4) around said foam (1) in contact with the wound, said adhesive outline (4) enabling to fix the dressing on the skin but not on the wound, said adhesive layer (2) being a hydrocolloidal adhesive mass which acts as a sealing joint to avoid leakage. The invention also concerns the use of said hydrocolloidal adhesive mass in a hydrocellular dressing.

Description

NOUVEAU PANSEMENT HYDROCELLULAIRE ÉTANCHE ET NEW SEALED AND DRESSING hydrocellular

UTILISATION D'UNE MASSE ADHESIVE HYDROCOLLOIDE USE OF MASS ADHESIVE HYDROCOLLOID

Domaine de l'invention La présente invention a pour objet un nouveau pansement hydrocellulaire qui permet de supprimer les problèmes de migration et de fuites des fluides corporels absorbés par la mousse hydrophile absorbante o0 en contact avec la plaie. Field of the Invention The present invention relates to a novel foam dressing which eliminates the problems of migration and leakage of body fluids absorbed by the o0 absorbent hydrophilic foam in contact with the wound. L'invention concerne plus particulièrement la réalisation d'un tel pansement hydrocellulaire pour le traitement des plaies exsudatives, escarres et brûlures. The invention more particularly the achievement of such a foam dressing for the treatment of exuding wounds, bedsores and burns. Elle concerne également l'utilisation d'une masse adhésive hydrocolloïde pour la réalisation d'un tel pansement. It also relates to the use of a hydrocolloid adhesive mass for the production of such a dressing. i5 Art antérieur Le rôle premier d'un pansement est d'absorber les fluides corporels tels les exsudats et les liquides biologiques excrétés par la plaie tout en maintenant au contact de la plaie un environnement humide i5 BACKGROUND The primary role of a dressing is to absorb body fluids such exudate and body fluids excreted by the wound while maintaining contact with the wound a moist environment

favorable au processus de cicatrisation. favorable to the healing process.

Le pansement doit donc essayer de maintenir un potentiel d'absorption le plus long possible pour limiter au maximum les renouvellements de pansements qui sont traumatisants pour le malade, pour la qualité de la cicatrisation (arrachage des tissus néoformés, The dressing should try to maintain a longer absorption potential possible to minimize dressings renewals that are traumatic for the patient, for the quality of healing (uprooting of newly formed tissue

saignements etc.) et qui coûtent cher à la collectivité. bleeding etc.) that are costly to the community.

Dans cette optique, on a développé des pansements dits "hydrocellulaires" dans lesquels une mousse absorbante hydrophile, généralement en polyuréthanne, est au contact avec la plaie, et absorbe et In this regard, there have been developed so-called dressings "hydroactive" in which a hydrophilic absorbent foam, usually polyurethane, is in contact with the wound, and absorbs and

stocke les exsudats. stores exudates.

De tels produits sont par exemple commercialisés sous les Such products are, for example, under the

dénominations TIELLE , ASKINA et ALLEVYN Adhesive respec- TIELLE denominations, and Askina ALLEVYN Adhesive respective

tivement par les sociétés JOHNSON & JOHNSON, B. BRAUN tively by JOHNSON & JOHNSON, B. BRAUN

BIOTROL SA et SMITH & NEPHEW. Biotrol SA SMITH & NEPHEW.

Si de tels produits présentent de remarquables propriétés d'absorption, ils présentent toutefois un problème non négligeable au niveau de la migration et du stockage des exsudats qui saturent la mousse If such products have outstanding absorption properties, they nevertheless have a significant problem with the migration and storage of exudates that saturate the foam

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absorbante. absorbent. On a ainsi rapidement des fuites de liquides physiologiques hors de la mousse, soit sous l'effet du poids des liquides si le pansement n'est pas à l'horizontale, soit par compression, par exemple sous le poids du malade ou d'un de ses membres. physiological liquid leakage was thus quickly out of the foam, or in the liquid weight of the effect if the dressing is not for the horizontal or by compression, for example in the weight of the patient or of its members. Or ces phénomènes ont des effets néfastes tant au niveau de la But these phenomena have adverse effects both in the

plaie que sur la tenue du pansement. wound on the holding of the dressing.

Ces fuites de liquides peuvent ainsi atteindre les tissus adjacents à la plaie et constituer des éléments favorables à la dégradation des tissus sains périlésionnels avec en particulier des phénomènes de macération et des risques de surinfection. These liquid leakage may well reach the tissues adjacent to the wound and form favorable to the degradation of healthy tissue with perilesional especially maceration phenomena and risks of infection. On a aussi un possible assèchement de la plaie qui sera défavorable au processus de cicatrisation et qui va rendre le changement du pansement très douloureux. We also have a possible drying of the wound to be unfavorable to the healing process and that will make the change very painful dressing. Il peut aussi exister des problèmes de contamination du personnel soignant si les patients sont par There may also be the caregiver contamination problems if patients are

exemple atteints du SIDA ou d'une hépatite. example with AIDS or hepatitis.

Enfmin, l'apparition de fuites entraîne généralement une perte d'adhésion de l'adhésif périphérique qui maintient le pansement sur la peau, ce qui oblige à un remplacement plus fréquent de ce dernier ou à adhésiver aussi la partie en contact avec la plaie. Enfmin, the occurrence of leakage usually results in a loss of adhesion of the peripheral adhesive which maintains the dressing on the skin, which necessitates a more frequent replacement of the latter or adhésiver also the part in contact with the wound. Or un des objectifs dans la guérison des plaies est de minimiser ces renouvellements qui deviennent traumatisants pour le malade, en particulier quand la plaie s'assèche et que Now one of the objectives in wound healing is to minimize these renewals that become traumatic for the patient, especially when the wound dries up and that

la totalité du pansement, surface de la plaie comprise, est adhésif. the entire dressing, wound surface understood, is adhesive.

Suivant les cas on constate aussi une migration des liquides biologiques vers le support du pansement, ce qui entraîne l'apparition de taches, d'auréoles, voire un aspect d'humidité de ce dernier qui fait croire à des fuites. Next case there is also a migration of body fluids to the support of the dressing, which causes the appearance of spots, halos or a humidity aspect of it that refers to leakage. Outre l'aspect inesthétique d'un tel pansement pour le patient, un tel phénomène perturbe psychologiquement ou parfois affole ce dernier. Besides the unsightly appearance of such a bandage to the patient, such a phenomenon disrupts psychologically or sometimes terrifies him. De plus, on a aussi constaté que le personnel soignant a tendance alors à changer le pansement, alors qu'en fait ceci n'est pas justifié. Moreover, it was also found that caregivers tend to then change the dressing, when in fact this is not justified. Or diminuer la fréquence des changements de pansements est un critère Or decrease the frequency of dressing changes is refinements

fondamental pour favoriser la cicatrisation. fundamental to promote healing.

Afin de résoudre ces problèmes de fuites, il est proposé dans la demande de brevet WO-A-97/42917 d'enserrer le matériau absorbant entre une couche au contact de la plaie et une couche occlusive en scellant In order to solve these problems of leakage, it is proposed in patent application WO-A-97/42917 to enclose the absorbent material between a layer in contact with the wound and an occlusive layer by sealing

une partie de la région absorbante. a portion of the absorbent region.

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De même le pansement ALLEVYN Adhesive enferme la Similarly the ALLEVYN Adhesive dressing enclosing the

mousse absorbante entre un tricot adhésivé et un film support. absorbent foam between a adhesive-knit and a support film.

Outre le fait que cette solution entraîne la réalisation d'un pansement complexe, donc plus difficile et plus cher à réaliser, il ne permet pas de résoudre tous les problèmes, en particulier ceux liés à la migration des liquides biologiques vers le support à la fois axialement (ie dans la direction perpendiculaire au plan du pansement) et transversalement. Besides the fact that this solution leads to the realization of a complex dressing, more difficult and more expensive to achieve, it does not solve all the problems, especially those related to the migration of body fluids to the media at a time axially (ie in the direction perpendicular to the plane of the dressing) and transversely. But de l'invention Dans le domaine des pansements hydrocellulaires, il serait donc souhaitable de disposer d'une nouvelle solution technique permettant de réaliser un pansement simple, fixé par adhésion sur la peau et pas sur la plaie et qui empêche les fuites et la migration axiale et transversale des Purpose of the invention In the field of hydrocellular dressings, it would be desirable to have a new technical solution to make a simple dressing, fixed by adhesion to the skin and not on the wound and which prevents leakage and migration axial and transverse of

liquides biologiques. biological fluids.

Objet de l'invention Selon la présente invention, on se propose de fournir un tel pansement hydrocellulaire qui comprend: ò un support 3 perméable à la vapeur d'eau, mais imperméable aux liquides, et principalement à l'eau, et aux microorganismes, et notamment aux bactéries, * une couche adhésive 2 fixée par une de ses faces sur la totalité de la surface dudit support 3, et * une mousse hydrophile absorbante 1 fixée sur l'autre face de ladite couche adhésive 2, ladite mousse 1 étant de dimensions inférieures à celles de ladite couche adhésive 2 de façon à ce que ladite couche adhésive 2 forme un pourtour périphérique 4 autour de ladite mousse 1 en contact avec la plaie, ledit pourtour adhésif 4 permettant de fixer le pansement sur la peau mais non sur la plaie, ledit pansement étant caractérisé en ce que ladite couche adhésive 2 est Object of the Invention According to the present invention, it is proposed to provide such a foam dressing which comprises: a support 3 ò permeable to water vapor but impermeable to liquids, and especially to water and microorganisms, and in particular bacteria, * an adhesive layer 2 attached by one of its faces on the entire surface of said support 3, and an absorbent hydrophilic foam * 1 fixed on the other side of said adhesive layer 2, said foam being 1 dimensions smaller than those of said adhesive layer 2 so that said adhesive layer 2 forms a peripheral rim 4 around said foam 1 into contact with the wound, said adhesive border 4 for securing the dressing to the skin but not the wound, said dressing being characterized in that said adhesive layer 2 is

une masse adhésive hydrocolloïde. a hydrocolloid adhesive mass.

Selon un autre aspect de l'invention, on préconise une utilisation d'une masse adhésive hydrocolloide dans un pansement hydrocellulaire, ladite utilisation étant caractérisée en ce que l'on fait appel à une masse adhésive hydrocolloide en tant que joint d'étanchéité, pour éviter les fuites de fluides biologiques ou leurs migrations axialement According to another aspect of the invention, it is recommended use of an adhesive hydrocolloid mass into a foam dressing, said use being characterized in that one uses a hydrocolloid adhesive mass as a gasket for avoid biological fluid leaks or their migration axially

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et transversalement hors de la mousse hydrophile absorbante. and transversely out of the absorbent hydrophilic foam.

Brève description des dessins Brief Description of Drawings

Dans les dessins annexés les figures 1A et lB représentent schématiquement la structure d'un pansement selon l'invention qui se compose: * d'un support (3) constitué d'un film dans la figure lB ou d'un complexe film-mousse dans la figure 1A, * d'une couche adhésive (2) fixée soit sur un des côtés du film (figure lB), soit sur la mousse du complexe film-mousse (figure lA) et d'une mousse hydrophile absorbante (1) en contact avec la plaie; In the accompanying drawings Figures 1A and lB schematically illustrate the structure of a dressing according to the invention which consists of: * a support (3) made of a film in Figure IB or a foam-film complex in Figure 1A, * an adhesive layer (2) is fixed on one side of the film (Figure IB), or the foam of the foam-film complex (Figure lA) and an absorbent hydrophilic foam (1) in contact with the wound; * les figures 2A à 2F représentent schématiquement les structures des différents pansements numérotés 1 à 7 testés dans le cadre des expériences d'étanchéité; * Figures 2A-2F schematically show the structures of the various dressings numbered 1-7 tested in sealing experiences; et, e la figure 3 représente schématiquement une vue de face du dispositif and e 3 schematically shows a front view of the device

utilisé pour réaliser les expériences d'étanchéité. used to make the sealing experiences.

Description détaillée de l'invention Detailed Description of the Invention

Mousse absorbante - absorbent foam -

Le nouveau pansement étanche selon l'invention est un pansement du type dit hydrocellulaire, c'est-à-dire que l'absorption des liquides biologiques est réalisée à l'aide d'une mousse absorbante hydrophile en contact avec la plaie. The new waterproof dressing according to the invention is a dressing of the type known hydrocellular, that is to say the absorption of body fluids is carried out using a hydrophilic absorbent foam in contact with the wound. Une telle mousse est dite hydrophile car elle a la capacité d'absorber les liquides et de les stocker en quantités Such a foam is said hydrophilic since it has the ability to absorb liquid and store them in quantities

importantes. important. Ce type de mousse est bien connu de l'homme de l'art. This type of foam is well known to the skilled artisan.

On pourra ainsi utiliser des mousses à base de polyacrylates telles celles décrites dans la demande de brevet WO-A-97/17397 et des mousses polyuréthanne qui sont généralement les plus utilisées en raison, à la fois, de leur innocuité et de leurs propriétés d'absorption et d'intégrité. This will be used polyacrylate-based foams such as those described in the patent application WO-A-97/17397 and polyurethane foams which are generally the most used due to both their safety and their properties absorption and integrity. De telles mousses sont par exemple commercialisées sous la dénomination HYDRASORB . Such foams are for example marketed under the name HYDRASORB. La plupart de ces mousses sont à cellules ouvertes, sont capables d'absorber entre 8 et 40 fois leur poids en liquides et sont fabriquées à partir de prépolymères comme par exemple ceux commercialisés sous la dénomination HYPOL Hydrogel par la société Most of these foams are open cell can absorb between 8 and 40 times their weight in liquid and are made from prepolymers such as those marketed under the name HYPOL Hydrogel by the company

GRACE. GRACE.

Dans le cadre de la présente invention, on préférera les In the context of the present invention, are preferred

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mousses commercialisées sous la dénomination AMREL , et tout foams sold under the name AMREL, and all

particulièrement la référence L 00562, par la société RYNEL. particularly the L 00562, by Rynel company.

-Support- -Support-

Le support (3) du pansement doit être imperméable à l'eau et aux bactéries et perméable à la vapeur d'eau. The support (3) of the dressing should be impervious to water and bacteria and permeable to water vapor. On utilisera dans le cadre de la présente invention un support qui présente une perméabilité à la vapeur d'eau comprise entre 1500 g/m2/24 h et 10000g/m2/24 h. Be used in the context of the present invention a support which has a permeability to water vapor comprised between 1500 g / m2 / 24 h and 10,000 g / m2 / 24 h. Un tel support est bien connu de l'homme de l'art et est couramment utilisé dans la réalisation de pansements pour le traitement des plaies. Such support is well known to the skilled in the art and is commonly used in the production of dressings for the treatment of wounds. Il peut se présenter sous la forme d'un film d'une épaisseur de 5 à 150 um ou d'un It can be in the form of a film having a thickness of 5 to 150 um or

non-tissé ou d'une mousse ayant une épaisseur de 10 à 500 /m. nonwoven or a foam having a thickness of 10 to 500 / m.

Outre ces deux propriétés indispensables à la bonne cicatrisa- Besides these two properties essential to the proper cicatrisa-

tion de la plaie, le choix du support sera réalisé en fonction de propriétés requises supplémentaires (élasticité, esthétique, conformabilité, couleur, transparence ou épaisseur), par exemple suivant le lieu d'utilisation tion of the wound, the choice of support will be carried out based on additional required properties (elasticity, aesthetics, conformability, color, transparency or thickness), for example according to the place of use

(hôpital ou à domicile) ou le site d'application sur le corps. (Hospital or at home) or the application site on the body.

Parmi les supports à base de matériaux synthétiques ou naturels généralement utilisés par l'homme de l'art, on peut citer ainsi les mousses en polyéthylène, en polyuréthanne, en PVC, d'une part, et les non-tissés Among the supports based on synthetic or natural materials generally used by the skilled artisan, can thus be made of polyethylene foam, polyurethane, PVC, first and nonwovens

en polypropylène, polyamide, polyester et analogues, d'autre part. polypropylene, polyamide, polyester and the like, on the other hand.

Parmi les films utilisables en tant que support, on peut citer notamment les films en polyuréthanne, les films en polyéthylène basse densité comme par exemple ceux commercialisés par la société SOPAL, des films à base de copolymère thermoplastique de polyéther-polyester comme par exemple les produits commercialisés sous la marque Among the usable films as medium, there may be mentioned films of polyurethane, low density polyethylene films such as those marketed by SOPAL, based films thermoplastic copolymer polyether polyester such products marketed under the brand

HYTREL par la société DUPONT DE NEMOURS. HYTREL by DuPont de Nemours.

Dans le cadre de la présente invention, on préférera des films en polyuréthanne comme par exemple les produits commercialisés par la société SMITH & NEPHEW sous la référence "LASSO" ou sous la In the context of the present invention are preferred polyurethane films such as products marketed by Smith & Nephew under the reference "LASSO" or as

dénomination ESTANE par la société BF GOODRICH et tout particu- Estane designation by BF Goodrich and are especially

lièrement des films en polyuréthanne réalisés à partir du polyuréthanne larly polyurethane films produced from the polyurethane

commercialisé sous la dénomination UCECOAT par la société UCB. sold under the name Ucecoat by UCB.

Parmi les mousses, on préférera plutôt les mousses en polyuréthanne non absorbantes à cellules principalement fermées qui présentent une haute densité comme par exemple les produits MEDIFIX Among the foams, preference rather non-absorbent polyurethane foams mainly closed cells that have a high density such products Medifix

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4003 ou 4005. 4003 or 4005.

On peut aussi utiliser comme support 3 des complexes réalisés à base d'une mousse polyuréthanne et d'un film polyuréthanne ou des Can also be used as a carrier 3 complex made based on a polyurethane foam and a polyurethane film or

complexes réalisés à base de film polyuréthanne et d'un non tissé. complexes prepared polyurethane film base and a nonwoven.

Dans le cadre de la présente invention, on préférera tout particulièrement le complexe qui est formé d'une mousse non absorbante principalement à cellules ouvertes perméable à la vapeur d'eau et un film polyuréthanne imperméable à l'eau, tel le produit PLASTDERM de la In the context of the present invention, it is preferable especially the complex that is formed of a non-absorbent foam mainly open permeable to water vapor and a cell impermeable polyurethane film with water, such as the product of the PLASTDERM

société GRIFFINE, et qui a une épaisseur de l'ordre de 250 à 350 jzm. GRIFFINE company, and has a thickness of 250 to 350 JZM.

l0 - Couche adhésive - l0 - adhesive layer -

.........................................DTD: La couche adhésive 2, qui assure l'étanchéité du pansement ......................................... DTD: The adhesive layer 2, which ensures the sealing of the dressing

hydrocellulaire selon l'invention, est une masse adhésive hydrocolloïde. hydrocellular according to the invention is a hydrocolloid adhesive.

Grâce à ses propriétés adhésives, cette dernière assure la superposition des différents composants du pansement, à savoir le support 3 et la mousse 1, ce qui permet la réalisation d'un pansement très simple à fabriquer et donc Thanks to its adhesive properties, it ensures the layering of the different components of the dressing, ie the support 3 and the foam 1, allowing the realization of a simple dressing to manufacture and therefore

peu onéreux. cheap.

De plus, grâce à ses propriétés d'adhésion et sa capacité à fonctionner comme un joint d'étanchéité, la masse adhésive hydrocolloide élimine aussi les problèmes de décollement du pansement. In addition, through its membership properties and its ability to function as a seal, the adhesive hydrocolloid dressing also eliminates delamination problems. Elle permet de fixer ce dernier uniquement grâce au pourtour adhésif 4, qui entoure la mousse 1 en contact avec la plaie, et évite ainsi d'utiliser un adhésif en It allows to fix the latter only through the adhesive border 4, which surrounds the foam 1 into contact with the wound, and thus avoids to use an adhesive in

contact avec la plaie, pour assurer le maintien du pansement. contact with the wound, to maintain the dressing.

Enfin, on constate que la masse adhésive hydrocolloïde empêche la migration axiale et transversale des liquides physiologiques Finally, it is noted that the hydrocolloid adhesive mass prevents axial and transverse migration of body fluids

vers et sous le support. to and below the support.

De plus, on peut enduire le support (3) de quantités beaucoup plus importantes de masse adhésive hydrocolloïde par rapport aux adhésifs classiques utilisés. In addition, one can coat the carrier (3) of much larger quantities of hydrocolloid adhesive mass with respect to conventional adhesives used. On pourra ainsi obtenir par enduction une couche adhésive ayant un grammage compris entre 150 et 500 g/m2, et de This will be obtained by coating an adhesive layer having a weight of between 150 and 500 g / m2, and

préférence compris entre 250 et 400 g/m2. preferably between 250 and 400 g / m2.

Ceci n'est pas envisageable avec les adhésifs classiques qui sont généralement déposés par enduction selon un grammage compris entre 10 et 150 g/m2 En effet, avec les adhésifs sous forme de masse en solution dans un système solvant ou sous forme de dispersion aqueuse, on se This is not possible with conventional adhesives which are generally deposited by coating in a grammage of between 10 and 150 g / m2 In fact, with the adhesives in the form of solution by weight in a solvent system or as an aqueous dispersion, we

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heurte pour de tels grammages à des problèmes de coût et d'élimination faces for such weights to problems of cost and disposal

des solvants ou de l'eau par séchage. solvents or water by drying.

De plus, l'épaisseur importante de ces adhésifs va entraîner des ruptures cohésives et on va laisser des traces d'adhésifs sur la peau ou la plaie lors des changements de pansements, ce qui est inacceptable. In addition, the large thickness of the adhesive will cause cohesive failures and we will leave traces of adhesive on the skin or the wound at dressing change, which is unacceptable.

Enfin, en utilisant une épaisseur importante de masse hydro- Finally, using a large thickness mass hydro-

colloiïde adhésive, il est plus facile d'obtenir une surface parfaitement homogène et lisse, ce qui permet d'éviter l'apparition de rigoles dans la couche d'adhésif qui, au contact des fluides biologiques, vont favoriser et colloiïde adhesive, it is easier to obtain a perfectly homogeneous and smooth surface, which avoids the occurrence of channels in the adhesive layer, in contact with biological fluids, will promote and

o0 accélérer l'écoulement et les fuites. o0 accelerate the flow and leakage.

Les masses adhésives hydrocolloides sont bien connues de l'homme de l'art. The hydrocolloid adhesive compositions are well known to the skilled artisan. Elles sont notamment décrites dans les demandes de brevets publiées EP-A-0130061, EP-A-0092999, WO-A-98/10801 et le They are especially described in the published patent applications EP-A-0130061, EP-A-0092999, WO-A-98/10801 and

brevet délivré US-A-3972328. issued patent US Patent 3,972,328.

Ces masses adhésives hydrocolloïdes sont formées princi- These hydrocolloid adhesive masses are formed princi-

palement d'une matrice adhésive, constituée en général (i) d'au moins un élastomère choisi parmi les polymères tels que les polyisobutylènes ou des copolymères séquences poly(styrène-oléfine-styrène), associés ou non à des agents permettant d'améliorer l'adhésion tels que des résines poisseuses dites tackifiantes, des plastifiants tels que des polybutènes ou des huiles plastifiantes, ou à des agents permettant d'améliorer la cohésion tels que caoutchouc butyle et analogues, et (ii) d'un ou plusieurs hydrocolloïdes. palely an adhesive matrix generally consists of (i) at least one elastomer selected from polymers such as polyisobutylenes or copolymers poly (styrene-olefin-styrene), with or without agents to improve accession tackifier resins such as tackifying, plasticizers such as polybutenes or plasticizing oils, or agents for improving the cohesion such as butyl rubber and the like, and (ii) one or more hydrocolloids. De telles matrices adhésives sont ainsi définies dans "Advances in Pressure Sensitive Adhesive Technology-2" édité par Donatas Satas en avril 1995 dans le chapitre 7 "Wound Dressings" pages 158 à 171. L'on pourra aussi se reporter à cet égard aux documents de l'état de la technique mentionnés ci-dessus, pour les définitions de l'ensemble des composés utilisés dans ces formulations et leurs proportions respectives dans la matrice adhésive. Such adhesive matrices are defined as in "Advances in Pressure Sensitive Adhesive Technology-2" edited by Donatas Satas in April 1995 in chapter 7 "Wound Dressings" pages 158 to 171. One can also refer in this respect to documents Conditions of the above mentioned technique, for the definitions of all the compounds used in such formulations and their respective proportions in the adhesive matrix. Lesdites formulations sont réalisées de façon classique par l'homme de l'art de manière à obtenir les propriétés adhésives et cohésives souhaitées en adoptant la quantité de chaque composé. Said formulations are produced conventionally by the skilled person to obtain the adhesive and cohesive properties desired by adopting the amount of each compound. Dans le cadre de la réalisation des masses adhésives hydrocolloïdes selon l'invention, les substances hydrocolloïdes sont des In the context of achieving the hydrocolloid adhesive masses according to the invention, hydrocolloids are substances

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composés couramment utilisés par l'homme de l'art et connus pour leur aptitude à absorber les liquides aqueux ou hydrophiles, en particulier les liquides biologiques. compounds commonly used by the skilled person and known for their ability to absorb aqueous or hydrophilic liquids, in particular biological fluids. Conmme hydrocolloïdes appropriés, on peut citer par exemple l'alcool polyvinylique, la gélatine, la pectine, les alginates de sodium, les gommes végétales naturelles (notamment la gomme de caroube, la gomme de Karaya, la gomme guar, la gomme arabique), les Conmme appropriate hydrocolloids which may be mentioned for example, polyvinyl alcohol, gelatin, pectin, sodium alginates, natural vegetable gums (particularly locust bean gum, gum karaya, guar gum, acacia), the

dérivés de cellulose (notamment les hydroxyéthylcelluloses, les hydroxy- cellulose derivatives (such as hydroxyethyl celluloses, hydroxypropyl

propylcelluloses, les carboxyméthylcelluloses et leurs sels de métal alcalin ou alcalino-terreux, tels le sodium ou le calcium). propylcelluloses, carboxymethyl celluloses and their alkali metal salts or alkaline earth metal such as sodium or calcium). On pourra utiliser ces We can use these

o0 hydrocolloïdes seuls ou en association. o0 hydrocolloids alone or in combination.

Dans le cadre de la présente invention, on préférera les sels de métal alcalin de la carboxyméthylcellulose; In the context of the present invention, it is preferred alkali metal salts of carboxymethylcellulose; en particulier la CMC sodique. in particular the sodium CMC. Des composés pour améliorer la capacité ou la cinétique d'absorption peuvent être si nécessaire incorporés dans la formulation de Compounds to improve the capacity or absorption kinetics can be incorporated if necessary in the formulation of

la masse adhésive hydrocolloïde. the hydrocolloid adhesive mass.

Selon un mode de réalisation actuellement préféré, la masse adhésive hydrocolloide contient en outre un polymère acrylate ayant une température de transition vitreuse (Tg) inférieure à - 20 C. Une telle masse adhésive hydrocolloïde est ainsi décrite dans la demande publiée WO-A-98/10801, et présente d'excellentes propriétés à la fois d'adhésion et d'absorption, mais aussi de cohésion. According to a presently preferred embodiment, the hydrocolloid adhesive further contains an acrylate polymer with a glass transition temperature (Tg) of less than - 20 C. Such hydrocolloid adhesive composition is thus described in the published application WO-A-98 / 10801, and has excellent properties both for accession and absorption, but also cohesion. Or cette propriété de cohésion est intéressante dans le cadre de la réalisation de pansements hydrocellulaires étanches pour éviter sous l'effet d'une pression, par exemple sous le poids du patient, la migration axiale et transversale des liquides biologiques dans la masse adhésive hydrocolloïde, voire un rejet des liquides biologiques Or this cohesion property is advantageous in the context of achieving waterproof hydrocellular dressings to prevent under the effect of pressure, for example under the patient's weight, the axial and transverse migration of body fluids into the hydrocolloid adhesive mass, or rejection of biological fluids

qu'elle peut absorber, ce qui entraînerait alors des fuites. it can absorb, which then result in leaks.

Meilleur mode Le meilleur mode de mise en oeuvre de l'invention consiste à réaliser un pansement hydrocellulaire qui comprend * un support 3 qui est un complexe (mousse-film) formé d'une mousse en polyuréthanne à cellules ouvertes, perméable à la vapeur d'eau, et d'un film polyuréthanne imperméable à l'eau et aux bactéries * une masse adhésive hydrocolloide 2 comportant: (a) 10 à 35 parties en poids d'un copolymère séquencé Best Mode The best embodiment of the invention is to provide a foam dressing comprising * a support 3 which is a complex (foam film) formed of a polyurethane foam with open cells, permeable to vapor water, and a waterproof polyurethane film and bacteria * an adhesive hydrocolloid mass 2 comprising: (a) 10 to 35 parts by weight of a block copolymer

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poly(styrène-oléfine-styrène), notamment un copolymère poly- poly (styrene-olefin-styrene), particularly a copolymer poly-

(styrène-isoprène-styrène), (b) 20 à 50 parties en poids d'une résine tackifiante, (c) 2 à 15 parties en poids d'un polymère acrylate ayant une température de transition vitreuse inférieure à -20 C, (d) 2 à 25 parties en poids d'un plastifiant, notamment une huile plastifiante, (e) 20 à 50 parties en poids d'un hydrocolloïde, et (f)0,1 à 2 parties en poids d'au moins un agent antioxydant; (Styrene-isoprene-styrene), (b) 20 to 50 parts by weight of a tackifying resin, (c) 2 to 15 parts by weight of an acrylate polymer with a glass transition temperature lower than -20 C, ( d) 2 to 25 parts by weight of a plasticizer, especially a plasticizing oil, (e) 20 to 50 parts by weight of a hydrocolloid, and (f) 0.1 to 2 parts by weight of at least one agent antioxidant; et, and,

À une mousse hydrophile absorbante 1 en polyuréthanne. In an absorbent hydrophilic foam one polyurethane.

Les pansements selon l'invention sont fabriqués suivant les techniques bien connues de l'homme de l'art. The dressings of the invention are manufactured according to the techniques well known to the skilled artisan. On réalise une enduction de la masse adhésive hydrocolloïde 2 sur un support 3 au grammage souhaité, selon les techniques connues de l'homme de l'art, suivant un procédé en phase solvant ou de préférence suivant un procédé hot-melt à une température généralement comprise entre 110 et 160 C. Puis on découpe la mousse 1 et on place cette dernière sur le support 3 recouvert de la couche adhésive 2 et on découpe le pansement aux dimensions souhaitées. One carries out a coating of the hydrocolloid adhesive mass 2 on a support 3 to the desired basis weight, according to techniques known to those skilled in the art, in a solvent phase process or preferably in a hot melt process at a temperature generally between 110 and 160 C. Then the foam is cut 1 and place the latter on the support 3 covered with the adhesive layer 2 and the dressing is cut to the desired dimensions. Les pansements hydrocellulaires selon l'invention peuvent se présenter sous n'importe quelle forme géométrique, carrée, rectangulaire, circulaire ou ovale. The hydrocellular dressings according to the invention may be in any geometric shape, square, rectangular, circular or oval. De même leur taille peut être quelconque et sera adaptée en fonction de la surface de la portion de peau lésée que l'on veut The same size may be one and will be adapted according to the surface of the injured skin portion which it is desired

traiter ou protéger. treated or protected.

De façon pratique la surface, qui vient en contact avec la plaie et la peau, pourra être recouverte d'une couche ou pellicule de protection pelable avant utilisation du pansement. In a practical way the surface that comes into contact with the wound and the skin may be covered with a layer or film peelable protective before use of the dressing. L'ensemble ainsi formé pourra être lui-même emballé dans une protection étanche réalisée par exemple au The assembly thus formed may itself be packaged in a leaktight protection made for example to

moyen de complexes polyéthylène-aluminium, polyester/polyéthylène- using complex aluminum-polyethylene, polyester / polyethylene

aluminium ou dans des blisters. aluminum or in blisters.

Les pansements hydrocellulaires selon l'invention sont utiles pour le traitement des lésions épidermiques, en particulier chroniques, profondes et aiguës. The hydrocellular dressings according to the invention are useful for the treatment of skin wounds, in particular chronic and acute deep. Ils seront ainsi utilisés pour le traitement des plaies They will be used for the treatment of wounds

exsudatives, escarres et brûlures. exuding pressure sores and burns.

D'autres avantages et caractéristiques de l'invention seront Other features and advantages of the invention will

mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'exemples de better understood by reading the following description of examples of

réalisation et d'essais comparatifs vis-à-vis de produits aujourd'hui and comparative tests vis-à-vis products today

commercialisés et de divers autres pansements. marketed and various other dressings.

Bien entendu, l'ensemble de ces éléments n'est nullement limitatif mais est donné à titre d'illustration. Of course, all of these elements is in no way restrictive but are given by way of illustration. Essais Afin de mettre en évidence les avantages et performances des pansements selon l'invention, on a réalisé des tests d'étanchéité avec le dispositif illustré par la figure 3. Ces mesures sont effectuées suivant le Tests In order to highlight the benefits and performance of dressings according to the invention were carried out sealing tests with the device shown in Figure 3. These measurements are performed according to the

o10 protocole suivant. o10 following protocol.

On découpe un des côtés des pansements à tester de manière à accéder aisément à la mousse absorbante 31. Le pansement ainsi coupé est fixé par sa face adhésive 34 sur une tôle 32 en acier qui est placée verticalement. Cutting a side dressing to be tested so as to easily reach the absorbent foam dressing 31. The thus cut is fixed by its adhesive face 34 of a steel sheet 32 ​​which is placed vertically. Le pansement est fixé de telle façon que le côté coupé constitue alors la partie supérieure du pansement sur la tôle d'acier, The dressing is secured such that the cut side then constitutes the upper portion of the dressing on the steel sheet,

comme indiqué sur la figure 3. as shown in Figure 3.

On sature alors la mousse absorbante 31, par le côté coupé o elle est accessible, avec une solution de sérum physiologique ou de dextran, qui est introduite selon la flèche 33, par exemple à l'aide d'une the absorbent foam is then saturated 31 from the side cut where it is accessible with a physiological saline solution or dextran, which is introduced according to arrow 33, for example using a

poire. perry.

Dans le présent test, on a utilisé soit 10 ou 20 ml de sérum physiologique (solution aqueuse de chlorure de sodium à 9 g/l), soit 20 ml de solution de dextran, dont la viscosité est plus proche de celles des exsudats, constituée de 0,6 % p/v de dextran et de 0,9 % p/v de chlorure In this test, we used either 10 or 20 ml of physiological saline (aqueous solution of sodium chloride at 9 g / l), 20 ml of dextran solution, the viscosity is closer to those of exudates, comprising 0.6% w / v of dextran and 0.9% w / v chloride

de sodium. sodium.

Le test est réalisé à 23 C. On observe le comportement du pansement ainsi saturé au cours du temps. The test is performed at 23 C. dressing behavior is observed and saturated over time. On constate ou non (i) l'apparition de taches ou d'auréoles sur le support, (ii) le décollement du pansement, (iii) les fuites ou les suintements par les bords, et (iv) or not there is (i) the appearance of stains or halos on the carrier, (ii) the separation of the dressing, (iii) leakage or seepage through the edges, and (iv)

l'apparition d'humidité. moisture appearance.

Sauf indications contraires, dans toutes les expériences réalisées, l'adhésif périphérique présente une largeur de 2 cm. Unless otherwise indicated, in all experiments, the adhesive device has a width of 2 cm. Les The

pansements numérotés 1 à 7 qui suivent ont été testés. dressings numbered 1 to 7 which follow were tested.

Pansement 1 La figure 2A représente schématiquement la structure du il 2781679 pansement commercialisé par la société JOHNSON & JOHNSON sous la dénomination TIELLE&. Dressing 1 2A schematically shows the structure of it 2781679 dressing sold by Johnson & Johnson under the name & TIELLE. Il se compose d'une mousse hydrophile polyuréthanne la centrale, d'un non tissé 8, d'une couche d'adhésif It consists of a hydrophilic polyurethane central foam, a nonwoven 8, an adhesive layer

polyuréthanne 2a et d'un support en mousse polyuréthanne 3a. 2a polyurethane and a polyurethane foam support 3a.

Pansement 2 La figure 2B représente schématiquement la structure du pansement commercialisé par la société SMITH & NEPHEW sous la dénomination ALLEVYN Adhesive. Dressing 2 2B schematically shows the structure of the dressing sold by Smith & Nephew under the name ALLEVYN Adhesive. Il se compose d'une mousse hydrophile polyuréthanne lb enfermée entre un film microperforé adhésivé 5 + 6 en contact avec la peau, et un support en film It consists of a polyurethane hydrophilic foam lb enclosed between a microperforated film adhesive tape 5 + 6 in contact with the skin, and a film backing

polyuréthanne 3b. polyurethane 3b.

Pansement 3 La figure 2C représente schématiquement la structure du pansement commercialisé par la société B. BRAUN BIOTROL SA sous la dénomination ASKINA . Dressing 3 2C schematically shows the structure of the dressing marketed by B. Braun Biotrol SA under the name Askina. Il se compose d'un tricot adhésivé 7, en contact avec la plaie, d'une mousse hydrophile polyuréthanne lc et d'un support en film polyuréthanne 3c et ne comprend pas de pourtour périphérique. It consists of a knitted fabric adhesive-7 in contact with the wound, a lc hydrophilic polyurethane foam and a polyurethane film backing and 3c does not include a peripheral edge. Pansement 4 La figure 2D représente schématiquement un pansement selon l'invention, qui comprend une mousse hydrophile polyuréthanne centrale i commercialisée sous la référence L00562 par la société RYNEL, une couche adhésive 2 de masse adhésive hydrocolloïde enduite à 300 g/m2 et un support 3 formé d'un complexe mousse polyuréthanne perméable à la vapeur d'eau à cellules ouvertes/film polyuréthanne imperméable à l'eau et aux bactéries commercialisé par la société GRIFFINE sous la Dressing 4 Figure 2D schematically shows a dressing of the invention which comprises a central hydrophilic polyurethane foam sold under the i L00562 reference by the company Rynel, an adhesive layer 2 of hydrocolloid adhesive coated 300 g / m 2 and a support 3 complex formed from a polyurethane foam permeable to water vapor open cell / waterproof polyurethane film and bacteria marketed by the company under the GRIFFINE

dénomination PLASTDERM . PLASTDERM name.

Pansement 5 Ce pansement illustré par la figure 2F a une structure identique à celle de la figure 2D, mais dans ce cas, contrairement au pansement 4 selon l'invention, la couche 2f est un adhésif acrylique commercialisé par la société NATIONAL STARCH sous la dénomination DUROTAK Dressing This dressing 5 shown in Figure 2F has a structure identical to that of Figure 2D, but in this case, unlike the dressing 4 according to the invention, the layer 2f is an acrylic adhesive sold by the company NATIONAL STARCH under the name DUROTAK

enduit à 45 g/m2. coated at 45 g / m2.

Pansement 6 La figure 2E représente schématiquement ce pansement qui se 6 dressing 2E schematically shows the dressing which

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compose d'une mousse hydrophile polyuréthanne centrale le commercia- consists of a central hydrophilic polyurethane foam the commercially

lisée sous la référence L00562 par la société RYNEL, d'une couche adhésive 2e constituée d'un adhésif acrylique commercialisée par la société AV CHEMIE sous la dénomination POLYTEX 120 enduit à 25 g/m2 et d'un support 3e formé d'un film polyuréthanne de 30,um d'épaisseur réalisé à partir de polyuréthannIme commercialisé sous la Lisée under L00562 reference by the company Rynel, a second adhesive layer formed of an acrylic adhesive sold by the company AV CHEMIE under the name POLYTEX 120 coated to 25 g / m2 and a third bracket formed from a film polyurethane 30, um thick made from polyuréthannIme sold under the

dénomination UCECOAT par la société UCB. Ucecoat name by UCB.

Pansement 7 Ce pansement a une structure identique à celle de la figure 2E o mais dans ce cas la couche adhésive 2e est constituée par un adhésif polyuréthanne enduit à 25 g/m2 commercialisé par la société BAYER AG Dressing 7 This dressing has a structure identical to that of Figure 2E o but in this case the second adhesive layer consists of a polyurethane adhesive coating 25 g / m2 marketed by BAYER AG

sous la dénomination LEVAGEL . under the name LEVAGEL.

Le pansement 4 selon l'invention et les pansements non commercialisés 5, 6 et 7 sont fabriqués suivant les techniques bien connues de l'homme de l'art. The dressing according to the invention and four non-marketed dressings 5, 6 and 7 are manufactured according to techniques well known to those skilled in the art. Le mode opératoire suivi comprenant l'enduction sur le support 3, 3e ou 3f, complexe ou film, de l'adhésif ou de la masse adhésive hydrocolloide 2, 2e ou 2f; The procedure followed comprising coating on the support 3, 3e or 3f, or complex film, adhesive or adhesive hydrocolloid mass 2, 2e or 2f; la découpe de la mousse 1, le ou If et la mise en place de cette dernière sur le support 3, 3e ou 3f recouvert de la couche adhésive 2, 2e ou 2f; cutting the foam 1, Ie or If and the establishment of the latter on the support 3, 3e or 3f covered with the adhesive layer 2, the second or 2f; et la découpe du pansement and cutting the dressing

aux dimensions souhaitées. the desired dimensions.

Résultats - Results -

.......DTD: Les résultats des tests d'étanchéité sont les suivants. ....... DTD: The results of leak tests are.

* Pansement 1 * Dressing 1

On utilise 20 ml de sérum physiologique. 20 ml of physiological saline is used.

On observe un gonflement de la mousse qui absorbe le liquide. There is a swelling of the foam absorbs the liquid.

On a alors apparition de fuites à l'angle formé par la mousse la et la Was then occurrence of leakage at the corner formed by the foam and

couche d'adhésif polyuréthanne 2a. polyurethane adhesive layer 2a.

Au contact du liquide, la couche d'adhésif s'hydrate et perd ses propriétés In contact with the liquid, the adhesive layer hydrates and loses its properties

d'adhésion, ce qui conduit au décollement du produit. Membership, which leads to detachment of the product.

a Pansement 2 The dressing has two

On utilise 20 ml de solution de dextran. Using 20 ml of dextran solution.

On ne constate pas de fuite par les bords. There was no evidence of leakage from the edges. La structure du pansement qui The structure of the dressing which

enferme totalement la mousse empêche toute fuite. totally encloses the foam prevents leakage.

Toutefois, on constate l'apparition d'auréoles et de taches sur le support et une impression d'humidité qui illustrent la migration axiale et transversale However, there is the appearance of halos and stains on the support and a humidity print illustrating the axial and transverse migration

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du liquide. of the liquid.

* Pansement 3 * Dressing 3

On utilise 20 ml de solution de dextran. Using 20 ml of dextran solution.

Le pansement fuit immédiatement par les bords en l'absence d'un pourtour périphérique autour de la mousse. The dressing leaks immediately by the edges in the absence of a peripheral edge around the foam. Pansement 4 dressing 4

a) On utilise 20 ml de sérum physiologique. a) is used 20 ml of saline.

Pas de fuites ni de décollement. No leaks or detachment.

Pas de taches ou d'auréoles. No stains or haloes.

On n'a donc pas de migration du liquide axialement ou transversalement. Therefore, no fluid migration axially or transversely.

On a testé dans les mêmes conditions un pansement dont le pourtour périphérique est de 1 cm au lieu de 2 cm qui est la largeur minimum, pour éviter les fuites avec un adhésif périphérique classique, qu'utilise l'homme Was tested under the same conditions a dressing whose peripheral rim is 1 cm instead of 2 cm which is the minimum width, to prevent leakage with a conventional peripheral adhesive utilized by man

de l'art. art.

De même aucune fuite, aucune tache et aucun décollement n'apparaissent dans ce cas avec une couche adhésive (2) qui est une masse adhésive hydrocolloide. Similarly no leakage, no stains and no peeling appear in this case with an adhesive layer (2) which is a hydrocolloid adhesive.

b) On utilise 20 ml de solution de dextran. b) using 20 ml of dextran solution.

On retrouve des résultats identiques à ceux obtenus avec 20 ml de sérum We find identical results to those obtained with 20 ml of serum

physiologique. physiological.

c) On a réalisé la même expérience qu'au point a) ci-dessus, à 37 C avec c) was carried out the same experiment as in point a) above, at 37 C with

une solution de 20 ml de sérum physiologique. a solution of 20 ml of physiological saline.

On retrouve un résultat identique. We find the same result.

* Pansement 5 On a utilisé soit 10 ml de sérum physiologique, soit une solution de 20 ml * The dressing 5 was used is 10 ml of physiological saline, a solution of 20 ml

de dextran. dextran.

Dans les deux cas, on a apparition d'un aspect mouillé du support 3f et In both cases, there was appearance of a wet look 3f support and

apparition de taches et d'auréoles. staining and halos.

On observe un suintement au niveau de la mousse du complexe film- oozing foam at the complex are observed film-

mousse formant le support 3f. 3f foam forming the support.

Dans ce cas, le sérum physiologique ou la solution de dextran diffuse par capillarité à travers l'adhésif acrylique 2f et humidifie la mousse à cellules ouvertes du complexe. In this case, physiological saline solution or dextran diffuse by capillary action through the acrylic adhesive 2f and moistens the open cell foam of the complex. La migration transversale du liquide dans ladite mousse à cellules ouvertes entraîne le suintement au niveau de la mousse The cross-migration of the liquid in said open cell foam causes oozing at the foam

du support 3f. 3f support.

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On peut remarquer que le produit similaire (ie pansement 4), dans lequella couche 2 est une masse adhésive hydrocolloide, testé avec une saturation de la mousse 1 au moyen de 20 ml de sérum physiologique (soit le double que dans le cas du pansement 5), ne présente aucun de ces phénomènes gênants, et ceci même avec une périphérie de 1 cm seulement. One can notice that the similar product (ie dressing 4), whereinthe layer 2 is a hydrocolloid adhesive mass, tested with a saturation of the foam 1 using 20 ml of physiological saline (twice in the case of the dressing 5 ), has none of these troublesome phenomena, and this even with a periphery of only 1 cm. * Pansement 6 * Dressing 6

On procède comme indiqué pour le pansement 5. One proceeds as indicated for the dressing 5.

On a dans chaque cas apparition de fuites. It was in each case occurrence of leaks.

0o L'adhésif utilisé s'hydrate assez rapidement et se décolle à cause des fuites The adhesive used 0o hydrate quickly enough and takes off because of leakage

à l'intersection mousse le-couche adhésive 2e. to foam the intersection second adhesive layer.

On retrouve les mêmes phénomènes qu'avec le pansement 1. We find the same phenomena with the bandage 1.

* Pansement 7 On procède comme indiqué pour le pansement 5. On observe les mêmes Dressing * 7 The procedure indicated for the dressing 5. We observe the same

phénomènes que dans le cas du pansement 6 ci-dessus. phenomena in the case of dressing 6 above.

De l'ensemble de ces résultats, viennent les conclusions suivantes. From all these results, the following conclusions come. Les pansements sans pourtour adhésif tel que ASKINA (pansement 3) sont incapables d'éviter des fuites importantes de liquides Dressings without adhesive border as Askina (dressing 3) are unable to avoid significant leakage of liquids

dès que la mousse gonfle. as soon as the foam expands.

Un pansement avec adhésif périphérique tel que TIELLE (pansement 1) et qui possède une couche 2a d'adhésif polyuréthanne fuit aussi et finit par se décoller à cause de l'hydratation dans le sens A dressing device with adhesive such as TIELLE (dressing 1) and which has a layer of polyurethane adhesive 2a also leaks and eventually peel off due to the moisture in the direction

transversal de l'adhésif. transverse of the adhesive.

De même pour les pansements de structure identique à ceux de l'invention mais dont la couche adhésive 2e et 2f n'est pas une masse adhésive hydrocolloide, aucun des trois adhésifs testés, polyuréthanne (pansement 6), acrylique fourni par un système solvant (pansement 5) ou acrylique fourni par une émulsion aqueuse (pansement 7) ne donne des Similarly to the structure of dressings identical to those of the invention but the second adhesive layer 2f is not a hydrocolloid adhesive mass, none of the three adhesives tested, polyurethane (dressing 6), acrylic provided by a solvent system ( dressing 5) or acrylic provided by an aqueous emulsion (dressing 7) gives

résultats satisfaisants. satisfactory results.

Si un produit tel que ALLEVYN Adhesive évite les fuites en enfermant la mousse absorbante lb entre le support 3b et un tricot adhésivé 5 + 6, en revanche, en l'absence d'une couche supplémentaire entre le film support et la mousse, on a migration du liquide et apparition de taches et d'auréoles. If a product such as ALLEVYN Adhesive prevents leakage by encasing the absorbent foam lb between the carrier 3b and a knitted fabric adhesive tape 5 + 6, however, in the absence of an additional layer between the carrier film and the foam was migration of the liquid and emergence of spots and rings. De plus, la réalisation d'un pansement de ce type In addition, the embodiment of a dressing of this type

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est complexe et le produit obtenu est cher, plus épais et donc moins is complex and the resultant product is expensive, thicker and therefore less

conformable et il s'adapte moins bien selon les parties du corps. conformable and it fits so well in different parts of the body.

Seuls les pansements selon l'invention, qui comportent une couche adhésive 2, qui est une mousse adhésive hydrocolloïde, permettent d'obtenir un produit optimal en termes d'étanchéité, d'aspect et d'adhésion. Only dressings according to the invention which comprise an adhesive layer 2, which is a hydrocolloid adhesive foam, it possible to obtain an optimal product in terms of sealing, appearance and adhesion. On obtient des résultats positifs même quand le pourtour périphérique 4 en contact avec la peau a une largeur de 1 cm. the peripheral rim 4 is obtained positive results even when in contact with the skin has a width of 1 cm. On obtient un résultat optimal quelle que soit la nature du support 3 complexe mousse-film ou film seul. One obtains optimal results regardless of the nature of the support 3-foam film or complex film only. Seule la masse adhésive hydrocolloïde empêche les fuites et joue le rôle de joint d'étanchéité entre la mousse et le support et semble empêcher la migration axiale et transversale des liquides, contrairement aux adhésifs testés qui n'agissent pas comme joint d'étanchéité et s'hydratent rapidement axialement et transversalement, ce qui entraîne le décollement du pansement ou l'apparition d'humidité, tache Only the hydrocolloid adhesive composition prevents leakage and acts as a seal between the foam and the support and appears to prevent the axial and transverse migration of the liquid, unlike the tested adhesives which do not act as a seal and s 'hydrate axially and transversely quickly, resulting in the detachment of the dressing or moisture appearance, stain

ou suintement suivant la nature du support. or oozing according to the nature of the support.

Ces excellents résultats sont toujours valables à 37 C, o l'on aurait pu craindre des problèmes dus à des phénomènes de perte de cohésion ou de dégradation, voire de propriétés différentes de la masse These excellent results are still valid at 37 ° C, where one might have feared problems due to the phenomena of cohesion loss or damage, or different properties of the mass

adhésive hydrocolloïde à une température supérieure. hydrocolloid adhesive to a higher temperature.

De plus, les pansements selon l'invention sont simples à fabriquer et ne sont adhésifs que sur la peau et pas sur la plaie et ses pourtours, ce qui évite les problèmes qui peuvent apparaître lors du renouvellement avec un pansement adhésif sur l'ensemble de sa surface tel que saignements, arrachage des tissus néoformés etc. In addition, the dressings according to the invention are simple to manufacture and are adhesive on the skin and not to the wound and its peripheries, which avoids the problems that may arise during the renewal with an adhesive bandage on the whole its surface such as bleeding, uprooting of newly formed tissue etc. En conclusion, l'ensemble de ces constatations et les avantages qui en découlent démontrent de façon claire et nette que l'utilisation d'une masse adhésive hydrocolloïde joue un rôle de joint d'étanchéité et permet de contrôler la migration des fluides biologiques et illustrent les conséquences positives qui en résultent pour la réalisation d'un pansement hydrocellulaire étanche destiné au traitement des plaies exsudatives, In conclusion, all of these findings and the benefits derived demonstrate loud and clear that the use of a hydrocolloid adhesive mass acts as a seal and can control the migration of biological fluids and illustrate the positive consequences resulting for the realization of a tight foam dressing for the treatment of exuding wounds,

escarres et brûlures. bedsores and burns.

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Claims (7)

REVENDICATIONS
1. Pansement hydrocellulaire pour plaies, qui comprend s un support (3) perméable à la vapeur d'eau, mais imperméable à l'eau et aux bactéries, * une couche adhésive (2) fixée par une de ses faces sur la totalité de la surface dudit support (3), et * une mousse hydrophile absorbante (1) fixée sur l'autre face de ladite couche adhésive (2), ladite mousse (1) étant de dimensions inférieures à celles de ladite couche adhésive (2) de façon à ce que ladite couche adhésive (2) forme un pourtour périphérique (4) autour de ladite mousse (1) en contact avec la plaie, ledit pourtour adhésif (4) permettant de fixer le pansement sur la peau mais non sur la plaie, ledit pansement étant caractérisé en ce que ladite couche adhésive (2) est 1. A wound dressing for wounds hydrocellular which comprises s a carrier (3) permeable to water vapor but impermeable to water and bacteria, * an adhesive layer (2) attached by one of its faces over the entire the surface of said support (3), and * an absorbent hydrophilic foam (1) fixed on the other side of said adhesive layer (2), said foam (1) being of smaller dimensions than those of said adhesive layer (2) so that said adhesive layer (2) forms a peripheral rim (4) about said foam (1) into contact with the wound, said adhesive rim (4) for securing the dressing to the skin but not to the wound, said dressing being characterized in that said adhesive layer (2) is
une masse adhésive hydrocolloide. a hydrocolloid adhesive mass.
2. Pansement hydrocellulaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite mousse hydrophile absorbante (1) est une mousse 2. hydrocellular dressing according to claim 1, characterized in that said absorbent hydrophilic foam (1) is a foam
hydrophile polyuréthanne. hydrophilic polyurethane.
3. Pansement hydrocellulaire selon l'une des revendications 1 ou 3. A dressing hydrocellular according to one of claims 1 or
2, caractérisé en ce que le support (3) est un film en polyuréthanne. 2, characterized in that the carrier (3) is a polyurethane film.
4. Pansement hydrocellulaire selon l'une des revendications 1 ou 4. A dressing hydrocellular according to one of claims 1 or
2, caractérisé en ce que le support (3) est un complexe mousse-film constitué d'une mousse polyuréthanne non absorbante principalement à cellules ouvertes perméable à la vapeur d'eau et d'un film polyuréthanne 2, characterized in that the support (3) is a foam-film complex made of a non-absorbent polyurethane foam mainly open cell permeable to water vapor and a polyurethane film
imperméable à l'eau et aux bactéries. waterproof and bacteria.
5. Pansement hydrocellulaire selon l'une quelconque des revendi- 5. A dressing hydrocellular according to any one of revendi-
cations 1 à 4, caractérisé en ce que la mousse adhésive hydrocolloide comporte: (a) 10 à 35 parties en poids d'un copolymère séquence cations 1 to 4, characterized in that the hydrocolloid adhesive foam comprises: (a) 10 to 35 parts by weight of a block copolymer
poly(styrène-oléfine-styrène), en particulier poly(styrène- poly (styrene-olefin-styrene), in particular poly (styrene-
isoprène-styrène), (b) 20 à 50 parties en poids d'une résine tackifiante, (c) 2 à 15 parties en poids d'un polymère acrylate ayant isoprene-styrene), (b) 20 to 50 parts by weight of a tackifying resin, (c) 2 to 15 parts by weight of an acrylate polymer having
17 2781679 17 2781679
une température de transition vitreuse inférieure à -20 C, (d) 2 à 25 parties en poids d'un plastifiant, notamment d'une huile plastifiante, (e) 20 à 50 parties en poids d'un hydrocollolde, et a glass transition temperature lower than -20 C, (d) 2 to 25 parts by weight of a plasticizer, especially a plasticizing oil, (e) 20 to 50 parts by weight of a hydrocolloid, and
(t) 0,1 à 2 parties en poids d'au moins un agent antioxydant. (T) 0.1 to 2 parts by weight of at least one antioxidant.
6. Pansement hydrocellulaire selon l'une quelconque des revendi- 6. A dressing hydrocellular according to any one of revendi-
cations 1 à 5, caractérisé en ce que la couche adhésive (2) a un grammage compris entre 150 et 500 g/m2, de préférence un grammage compris entre cations 1 to 5, characterized in that the adhesive layer (2) has a basis weight between 150 and 500 g / m 2, preferably a basis weight between
250 et 400 g/m2. 250 and 400 g / m2.
7. Pansement hydrocellulaire selon l'une quelconque des revendi- 7. A dressing hydrocellular according to any one of revendi-
cations 1 à 6, caractérisé en ce que la face du pansement venant en contact cations 1 to 6, characterized in that the face of the dressing contacting
avec la peau et la plaie est recouverte d'une couche de protection anti- with the skin and the wound is covered with a protective layer anti-
adhérente pelable avant usage. peelable adhesive before use.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10047673A1 (en) * 2000-09-22 2002-04-11 Beiersdorf Ag Association
DE10047884A1 (en) * 2000-09-22 2002-04-11 Beiersdorf Ag Self-adhesive wound dressings with haftfähigem wound care area

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0059049A1 (en) * 1981-02-13 1982-09-01 Smith & Nephew plc Wound dressing
EP0099748A1 (en) * 1982-07-21 1984-02-01 Smith and Nephew Associated Companies p.l.c. Adhesive wound dressing
US4759354A (en) * 1986-11-26 1988-07-26 The Kendall Company Wound dressing
US4909244A (en) * 1986-11-26 1990-03-20 The Kendall Company Hydrogel wound dressing
EP0689813A2 (en) * 1994-07-01 1996-01-03 Nissho Corporation Adhesive tape
US5527535A (en) * 1992-01-29 1996-06-18 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Process for the manufacture of a dressing with thinned edges
WO1997046265A1 (en) * 1996-06-03 1997-12-11 Astra Aktiebolag (Publ) Wound dressing
WO1998010801A1 (en) * 1996-09-16 1998-03-19 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Novel hydrophile adhesive mass

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0059049A1 (en) * 1981-02-13 1982-09-01 Smith & Nephew plc Wound dressing
EP0099748A1 (en) * 1982-07-21 1984-02-01 Smith and Nephew Associated Companies p.l.c. Adhesive wound dressing
US4759354A (en) * 1986-11-26 1988-07-26 The Kendall Company Wound dressing
US4909244A (en) * 1986-11-26 1990-03-20 The Kendall Company Hydrogel wound dressing
US4909244B1 (en) * 1986-11-26 1994-07-05 Kendall & Co Hydrogel wound dressing
US5527535A (en) * 1992-01-29 1996-06-18 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Process for the manufacture of a dressing with thinned edges
EP0689813A2 (en) * 1994-07-01 1996-01-03 Nissho Corporation Adhesive tape
WO1997046265A1 (en) * 1996-06-03 1997-12-11 Astra Aktiebolag (Publ) Wound dressing
WO1998010801A1 (en) * 1996-09-16 1998-03-19 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Novel hydrophile adhesive mass

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