FR2779933A1 - Atherectomy and angioplasty carrier - Google Patents

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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22004Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves
    • A61B17/22012Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves in direct contact with, or very close to, the obstruction or concrement
    • A61B17/2202Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves in direct contact with, or very close to, the obstruction or concrement the ultrasound transducer being inside patient's body at the distal end of the catheter

Abstract

A multichannel supple catheter (7) has an adjustable head (3) on its distal end (20), followed by a mechanism for placing a pre-positioned vascular endoprosthesis, all located adjacent to the tip of a probe (2). It also has a stent release system in the form of a balloon injected with fluid through the catheter, carrying one or more pre-positioned stents (6). The head can comprise a mechanical and/or physical atheroma ablation instrument, and the probe can be ultrasonic.

Description

CATHETER INTEGRE D'ANGIOPLASTIE CATHETER OF INTEGRATED angioplasty

TRANSLUMINALE, COMBINANT UN SYSTEME DE POSE TRANSLUMINAL, COMBINING SYSTEM INSTALLATION

D'ENDOPROTHESE VASCULAIRE ET UN SYSTEME D'ATHERECTOMIE. OF VASCULAR STENT SYSTEM AND atherectomy.

La présente invention concerne le domaine des sondes d'angioplastie transluminale, par voie percutannée. The present invention relates to the field of angioplasty probes, for percutannée channel. Il est connu de traiter une occlusion de l'artère par des plaques d'athérome, calcifiées à l'aide d'une sonde d'athérectomie introduite dans la lumière artérielle à l'aide d'un cathéter. It is known to treat an occlusion of the artery by atherosclerotic plaque, calcified using a probe atherectomy system introduced into the arterial lumen using a catheter. On connaît, dans l'art antérieur, différents systèmes d'athérectomie, notamment des sondes à ultrasons, à fraise tournante, à lames tournantes, à laser, à jet d'eau, A titre d'exemple de sonde d'athérectomie à Are known in the prior art, different atherectomy systems, in particular ultrasound probes, rotary cutter, with rotating blades, laser, water jet, As an example of probe atherectomy to

ultrasons, on pourra se reporter au brevet américain US4870953. ultrasound, one may refer to US Patent US4870953.

Pour les athéromes, il est, également, connu For atheroma, it is also known

d'utiliser un ballonnet pour dilater les parois sténosées.. using a balloon to dilate the stenotic walls ..

On a également proposé, dans l'art antérieur, It was also suggested, in the prior art,

d'associer les deux moyens de traitement sur une seule sonde. to combine the two processing means on a single probe.

Le brevet PCT W094/01047 propose une sonde à ultrasons dont le cathéter comporte un ballonnet gonflable, afin de permettre le The patent PCT W094 / 01047 proposes an ultrasonic probe which catheter comprises an inflatable balloon, to enable the

traitement de différents types d'athéromes. treatment of different types of atheroma.

Après la suppression de l'occlusion artérielle, il est habituel de renforcer le résultat, en maintenant la paroi vasculaire ouverte au moyen d'une endoprothèse ou stent. After the removal of the arterial occlusion, it is customary to strengthen the result, maintaining the open vascular wall by means of a stent or stent. Ce stent est introduit à l'aide d'un autre cathéter muni d'un moyen d'expansion. This stent is introduced using a catheter with other expansion means. De ce fait, il est nécessaire d'introduire Therefore, it is necessary to introduce

successivement deux cathéters, ce qui multiplie les risques. successively two catheters, which increases the risk.

Afin de remédier à cet inconvénient, l'invention propose un dispositif formé par un cathéter intégré d'angioplastie transluminale, combinant un système de pose d'endoprothèse vasculaire et un système d'athérectomie (à ultrasons, à fraise tournante, à lames tournantes, à laser, à jet d'eau,....). To remedy this drawback, the invention proposes a device consisting of an integrated catheter angioplasty, combining a stent delivery system and an atherectomy system (ultrasonic, rotating mill, with rotating blades, laser, water jet, ....). Ce dispositif permet le déploiement dudit stent, immédiatement après la recanalisation par ledit système d'athérectomie sans opération de dilatation préalable par un ballonnet, différent de l'éventuel ballonnet d'expansion du stent. This device allows the deployment of said stent immediately after recanalization by said atherectomy system without prior expansion operation by a balloon, different from any balloon expansion of the stent. Selon son acception, la plus générale, le dispositif d'angioplastie transluminale, conforme à l'invention, est formé par un cathéter entourant une sonde, munie d'une tête de traitement d'athéromes artériels, caractérisé en ce que ledit cathéter présente, à proximité de la tête de la sonde, un moyen pour la pose d'endoprothèses vasculaires. According to its meaning, the most general, the transluminal angioplasty device, according to the invention, is formed by a catheter surrounding a probe, provided with a treatment head arterial atheroma, characterized in that the said catheter, close to the head of the probe, means for placing stents.

De préférence, le cathéter est un cathéter multi- Preferably, the catheter is a catheter multi-

lumière souple, ayant une extrémité distale et une extrémité proximale et portant à l'extérieur de sa surface distale, un système de largage de stents avec un stent ou plusieurs stents prépositionnés. flexible light, having a distal end and a proximal end and carrying on the outside of its distal surface, a stent delivery system with a stent or multiple stents prepositioned. Selon une première variante, le moyen de pose du stent est formé par un ballonnet expansible par l'injection In a first variant, the means of delivery of the stent is formed by an expandable balloon by injecting

d'un fluide à travers le cathéter. of a fluid through the catheter.

Selon une seconde variante, le cathéter présente, à son extrémité distale et proche de la tête de sonde, un moyen de pose, formé par un manchon rétractable pour la pose d'un In a second embodiment, the catheter has at its distal end and close to the probe head, a laying means, formed by a shrinkable sleeve for fitting a

stent auto-expansible. self-expanding stent.

La présente invention apporte les avantages suivants: - Une sécurité accrue pour l'opéré, liée à une réduction du nombre des gestes répétés, imposés par les introductions et les échanges successifs des différents dispositifs médicaux utilisés au cours de l'intervention. The present invention provides the following benefits: - Increased security for the surgery, due to fewer repeated gestures, imposed by successive introductions and exchanges of different medical devices used during surgery. En effet, la réduction du nombre desdits gestes entraîne les Indeed, reducing the number of such actions causes the

avantages suivants. following advantages.

- Diminution de la durée de l'intervention - Diminution de la durée d'exposition aux rayons X pour les opérés comme pour les opérateurs Diminution de la durée d'ischémie et de l'anesthésie pour l'opéré Diminution du risque d'accidents traumatiques et hémorragiques possibles Diminution des risques liés à l'infection pour les operés - Diminution du vasospasme, ce qui permet de - Reduction of the duration of the intervention - Decrease the duration of exposure to X-rays for surgery as for operators Decreased duration of ischemia and anesthesia for surgery Decreased risk of traumatic injuries and possible bleeding Decreased risk of infection for surgery - Reduction of vasospasm, which allows

limiter l'utilisation des drogues vasopressives. limit the use of vasopressor drugs.

Avantageusement, le dispositif d'angioplastie transluminale comporte une tête de sonde constituant un moyen Advantageously, the angioplasty device comprises a probe head providing means

d'ablation mécanique et/ou physique de l'athérome. mechanical ablation and / or physical atheroma.

Selon un mode de réalisation particulier, la sonde According to a particular embodiment, the probe

est une sonde ultrasonore. is an ultrasonic probe.

Avantageusement, ce cathéter présente à son extrémité distale, proche de la tête de sonde, un moyen de pose de stent et est pré-équipé d'un stent expansible, ledit moyen Advantageously, the catheter has at its distal end, close to the probe head, a means of stenting and is pre-equipped with an expandable stent, said means

de pose étant commandé par l'extrémité proximale du cathéter. installation being controlled by the proximal end of the catheter.

L'invention permet la réduction du nombre des accidents de micro- embolies provenant des thrombi détachés de la paroi pathogène, grâce à l'intégration des différentes opérations. The invention allows reducing the number of accidents of micro emboli from detached from the wall pathogenic thrombi, through the integration of various operations. En effet, dans le cas de l'invention, on commence par recanaliser l'artère occluse par le système d'athérectomie du cathéter intégré. Indeed, in the case of the invention, one begins by recanalize the occluded artery by the atherectomy system of the integrated catheter. Puis, on déploie soit l'endoprothèse Then, either the stent deploys

autoexpansible soit l'endoprothèse montée sur ballonnet. either self-expanding stent mounted on the balloon.

L'opération de dilatation par ballonnage préalable habituel n'est plus nécessaire. The expansion operation by usual pre ballooning is no longer necessary. Cette nouvelle technique, développée grâce au cathéter intégré, permet de bloquer immédiatement les tissus pathologiques contre la paroi vasculaire, sans leur laisser le temps de se libérer et de migrer en aval, ce qui This new technique, developed with the integrated catheter, allows to immediately block the pathological tissue against the vascular wall, without giving them time to release and migrate downstream, which

aurait pour conséquence de provoquer des embolies distales. would consequently cause distal embolism.

La présente invention garantit également la The present invention also provides the

réduction des risques de retour élastique. Risk Reduction springback.

Un des effets de l'action des ultrasons, émis par la sonde ultrasonore d'angioplastie ultrasonore, est de réduire la résistance des tissus biologiques composant la sténose, ce qui les rend plus facilement compactables. One effect of the action of ultrasound emitted from the ultrasound probe ultrasonic angioplasty, is to reduce the resistance of biological tissue making up the stenosis, which makes them more easily compactable. Ce résultat a pour conséquence de diminuer la force radiale nécessaire à la dilatation de la lumière vasculaire. This has the consequence of reducing the radial force required for expansion of the vascular lumen. Cette propriété permet de poser le stent directement après la recanalisation ultrasonique, sans passer par une dilatation préalable par ballonnet. This property allows to put the stent immediately after ultrasonic recanalization, bypassing prior balloon dilation. Cette propriété de diminution de la pression utilisée lors du largage du stent, permet de diminuer l'agression sur la paroi vasculaire, cause fréquente de resténose, et peut permettre de faciliter l'utilisation des endoprothèses autoexpansibles, qui actuellement n'ont pas de force d'expansion radiale suffisante dans un certain nombre de cas. This decrease in property of the pressure used during the release of the stent, reduces aggression on the vascular wall, a common cause of restenosis, and can help facilitate the use of self-expanding stents, which currently have no strength sufficient radial expansion in a number of cases. La capacité de diminuer la force radiale permet d'améliorer l'adhérence d'un stent posé sur une paroi The ability to reduce the radial force improves the adhesion of a stent placed on a wall

vasculaire. vascular.

En effet, il arrive que le diamètre du ballon de dilatation, utilisé préalablement, à la pose du stent, donne au segment dilaté de l'artère pathogène, un diamètre légèrement supérieur à celui de l'endoprothèse déployée. Indeed, it happens that the diameter of the dilatation balloon, used previously, to delivery of the stent gives the dilated segment of the artery pathogen, a diameter slightly greater than that of the deployed stent. Avec le temps et les mouvements de cette dite artère, le stent arrive à laisser des espaces entre la paroi artérielle et la structure métallique du stent. With time and the movement of this said artery, the stent happens to leave spaces between the arterial wall and the metal structure of the stent. Ces espacements sont des zones à écoulement tourbillonnaire du sang, ce qui est une source de thrombose. These spacings are vortex flow areas of blood, which is a source of thrombosis. La présente invention permet d'améliorer l'adhérence The present invention improves the adhesion

du stent à la paroi vasculaire. of the stent to the vessel wall.

Le système intégré, selon l'invention, en réduisant la durée d'intervention, permet d'améliorer les conditions de travail pour les opérateurs (réduction du temps passé sous l'irradiation, le stress...) et la rentabilité des plateaux The integrated system according to the invention, reducing the time of intervention, improves working conditions for operators (less time spent under irradiation, stress ...) and profitability trays

techniques. techniques.

Pour faciliter la compréhension des descriptions To facilitate understanding of the descriptions

faites dans le texte, la figure unique, non à l'échelle, a été annexée. made in the text, the single figure, not to scale, was annexed. Sur cette figure, des références identiques désignent In this figure, identical references denote

les mêmes éléments. the same elements.

L'angioplastie par ballonnet ou dilatation est, aujourd'hui, une technique moins invasive, maîtrisée et reconnue, de recanalisation des artères athéromateuses. Balloon angioplasty or dilatation is today a less invasive technique, controlled and recognized recanalization of atherosclerotic arteries. Le taux de réussite, sur les cas traités est de l'ordre 50 % à 55 %, compte tenu des phénomènes de resténose. The success rate on the treated cases is about 50% to 55%, given the phenomena of restenosis. Ce taux de resténose est alors entre 45 % et 50 % de ces cas. The restenosis rate is then between 45% and 50% of these cases. Pour diminuer ce taux de resténose, on a introduit la technique de pose de prothèse endoluminale (stent), qui permet de ramener ce dit taux de resténose à 20 % des cas traités. To reduce the rate of restenosis, the insertion technique was introduced endoluminal prosthesis (stent), which allows to bring it said restenosis rate to 20% of treated cases. L'association de ces deux techniques (angioplastie à ballonnet + pose de stent) a obtenu The combination of these two techniques (balloon angioplasty + stenting) got

le consensus international du milieu médical. the international consensus in the medical community.

Dans le cas des occlusions totales, ou des occlusions très serrées, ne permettant pas le passage du ballonnet, on ne peut pas appliquer l'association proposée, ci dessus. In the case of total occlusions, or occlusions tight, not allowing the passage of the balloon, you can not apply the proposed association, above. Ces cas relèvent, alors, de la chirurgie de pontage, These cases fall, then the bypass surgery,

technique lourde, traumatique et délabrante. Technical heavy, traumatic and decaying.

Pour étendre l'application de la technique d'angioplastie par ballonnet à ces cas, il a été inventé des systèmes d'athérectomie tels que: Fraise tournante (rotablator) Lames tournantes (rotablazor) Laser Jet d'eau Ultrasons En résumé, aujourd'hui, les meilleures chances, pour augmenter la fiabilité de la recanalisation, pour diminuer le taux de resténose, imposent d'associer une technique d'athérectomie suivie de l'angioplastie par ballonnet et suivie To extend the application of balloon angioplasty technique in these cases it was invented atherectomy systems such as rotary cutter (rotablator) rotating blades (rotablazor) Inkjet water ultrasound in all, today ' hui, the best chance to increase the reliability of recanalization, to reduce the restenosis rate, required to associate an atherectomy followed technique of balloon angioplasty and followed

de la pose d'un stent. of stenting.

L'association des techniques, évoquées précédemment, impose un séquencage précis des gestes opératoires dans ces trois techniques. The combination of the techniques mentioned above, requires a precise sequencing of operative procedures in these three techniques. En effet, lors de ces différentes opérations successives: - On ne peut pas, changer l'ordre dans la procédure opératoire - On ne peut introduire qu'un seul instrument opératoire ou dispositif médical, à la fois, dans la lumière vasculaire. In fact, during these successive operations: - It can not, change the order in the operative procedure - We can introduce only one operating instrument or medical device, both in the vascular lumen. En effet, pour effectuer l'un des trois gestes, on est amené à introduire dans le système artériel un dispositif spécifique, pour effectuer le travail. Indeed, to perform one of three actions, it is necessary to introduce into the arterial system a specific device, to perform the work. Lorsque ce travail est terminé, on extrait le dispositif avant d'introduire l'instrument permettant d'effectuer le geste suivant. When this work is complete, the device is extracted prior to introducing the instrument to perform the next move. Ceci entraîne une multiplication des manipulations des dispositifs médicaux. This causes an increase in handling of medical devices. Ce séquençage nous conduit à appeler cette méthode This sequence leads us to call this method

d'opération, la méthode séquentielle. operation, the sequential method.

Les multiples manipulations des instruments opératoires liées à cette méthode séquentielle, entraînent les risques d'accidents traumatiques, hémorragiques et infectieux. Multiple manipulation of operating instruments related to this sequential method involve the risk of traumatic accidents, bleeding and infection. La présente invention évite ces manipulations répétées. The present invention avoids these repeated handling. En outre, avec certains stents des nouvelles générations (à mémoire de forme par exemple...), Il est, tout à fait, possible d'en effectuer la pose, sans avoir recours à une dilatation préalable de la sténose. In addition, some stents with new generations (shape memory, for example ...) It is quite possible to perform the installation, without the need for prior dilatation of the stricture. Des stents peuvent être posés à l'aide de dispositifs n'utilisant pas de ballons de pose. Stents can be placed using devices that do not use for laying balloons. Une propriété particulière des sondes d'angioplasties ultrasonores percutanées est de permettre une très grande réduction de la pression de gonflement du ballonnet de dilatation, pression qui passe de 10 bars environ, à 3 bars A special property of the ultrasonic probes percutaneous angioplasty is to allow a very large reduction of the swelling pressure of the dilatation balloon, which pressure from 10 bars approximately at 3 bar

environ, pour des sténoses recanalisées par les ultrasons. about, for stenoses recanalized by ultrasound.

On a pu constater qu'il peut y avoir une inadéquation entre le diamètre de la sténose dilatée et celui des barreaux du stent posé, laissant des espaces entre la paroi artérielle et les barreaux ou spires dudit stent, pour le It has been found that there may be a mismatch between the diameter of the dilated stenosis and the bars of the stent laid, leaving spaces between the arterial wall and the bars or coils of said stent, for

passage de sang, source de thrombose. passage of blood, thrombosis source.

Le cathéter intégré, selon la présente invention, présente de nombreux avantages additionnels. The integrated catheter, according to the present invention has numerous additional advantages. Il permet de réduire le nombre de manipulations des instruments médicaux et de supprimer l'opération de dilatation préalable du fait de It reduces the number of manipulations of medical and remove the pre-expansion operation due to

leur intégration dans ledit cathéter intégré. integration into said integrated catheter.

Dans le cas particulier des ultrasons, la moindre résistance à l'écrasement des tissus de la sténose facilite d'autant l'expansion des stents, qui peuvent être déployés, dans ce cas de figure, à une pression 2 ou 3 bars au lieu de 10 à 12 bars. In the particular case of ultrasound, the lower crushing strength of the stenosis tissue facilitates greater expansion of stents, which may be deployed, in this case, at a pressure of 2 or 3 bar instead of from 10 to 12 bars. Cette basse pression rend l'opération moins This low pressure makes the operation less

traumatique pour la paroi artérielle. trauma to the arterial wall.

Le stent déployé est intimement lié à la paroi artérielle, sans laisser des espacements générateurs de thrombose. The expanded stent is closely related to the arterial wall, without leaving thrombosis generators spacings. Toutes ces améliorations entraînent forcément un All these improvements necessarily involve a

moindre coût pour l'opération. cost for the operation.

Comme nous verrons, plus loin, le système utilisant le cathéter intégré, décrit par la présente invention, permet de traiter des cas d'occlusions très serrées dont l'unique solution était, jusqu'à présent, la chirurgie lourde de pontage, Mode opératoire: 1) Un abord est effectué selon la méthode As we will see later, the system using the integrated catheter, described by the present invention can handle cases of very tight occlusions whose only solution was, until now, the heavy bypass surgery, Procedure : 1) A first method is performed according to

Seldinger, pour mettre en place un introducteur. Seldinger to set up an introducer.

2) A partir de cette voie d'abord, un guide de 2) From the first track, a guide

navigation est amené jusqu'au site de la sténose. Navigation is brought to the stenosis site.

3) Un cathéter d'angiographie est enfilé sur ce dit guide de navigation, pour être positionné dans le vaisseau sténosé. 3) An angiographic catheter is threaded onto the said navigation guide to be positioned within the stenosed vessel. Une angiographie permet de contrôler l'état dudit Angiography is used to control the state of said

vaisseau sténosé. stenotic vessel.

4) Le dit guide de navigation est, alors, retiré en laissant en place le cathéter qui a servi à l'angiographie. 4) said navigation guide is then removed leaving in place the catheter that was used for angiography. Ce dit guide est, ensuite, remplacé par un guide de transfert, présentant plus de rigidité ) Une fois le guide de transfert en place, le cathéter d'angiographie est retiré, en laissant sur place ledit guide de transfert 6) Sur ce dit guide de transfert est, alors, That said guide is then replaced by a transfer guide having greater rigidity) Once the transfer guide in place, the angiography catheter is withdrawn, leaving behind said transfer guide 6) On the said guide transfer is then

mis en place un cathéter guide porteur. set up a supporting guide catheter.

7) Sur cet ensemble guide et cathéter guide porteur, on introduit, selon les techniques classiques de cathétérisme, le cathéter intégré, décrit par la présente invention 8) On procède, alors, à la recanalisation ou à la destruction de la plaque d'athérome avec le dispositif 7) On this assembly guide and holder guide catheter, is introduced using conventional catheterization techniques, the integrated catheter, described by the present invention 8) The procedure is then to recanalization or destruction of atherosclerotic plaque with the device

d'athérectomie (la sonde ultrasonore ou autre). atherectomy (the ultrasound probe or other).

Deux situations peuvent, ensuite, se présenter: Si la sténose présente une occlusion partielle; Two situations can then arise: If the stenosis is a partial occlusion; le guide de transfert est laissé en place et guidera l'attaque de the transfer guide is left in place and guide the attack

la tête de sonde ultrasonore à travers la sténose. the ultrasonic probe head through the stenosis.

Si la sténose est totale, l'attaque de la tête de la sonde ultrasonore peut s'effectuer sans le guide. If the stenosis is complete, the head drive of the ultrasound probe can be performed without the guide. Ceci est un des avantages des ultrasons. This is one of the advantages of ultrasound. En effet, la sonde ultrasonore, fonctionnant selon le mode de vibration longitudinale, peut créer une lumière à travers le tissu pathologique de la sténose, tout en respectant le tissu fibreux sain de la paroi artérielle. Indeed, the ultrasound probe, operating according to the longitudinal vibration mode, can create a light through the diseased tissue of the stenosis, while respecting the healthy fibrous tissue of the arterial wall. Elle reste à l'intérieur de l'artère sans être It remains inside the artery without

guidée et sans créer de dommages à la paroi artérielle. guided and without creating damage to the artery wall.

Dans les deux cas, la sonde ultrasonore arrivera à creuser une lumière à travers la sténose, calcifiée ou non, sans léser la paroi artérielle. In both cases, the ultrasonic probe will arrive to dig a lumen through the stenosis, calcified or not, without injuring the arterial wall. La lumière creusée, à travers la sténose, par la tête de sonde ultrasonore, a un diamètre suffisant pour permettre le passage du cathéter porteur de stent non déployé. Inground light through the stenosis, the ultrasonic probe head, has a diameter sufficient to allow passage of the unexpanded stent delivery catheter. Dans ces conditions, ce dit stent, non déployé, peut être positionné dans cette dite lumière. In these conditions, said stent undeployed, can be positioned in this said light. On procède, ensuite, au déploiement dudit stent, dans cette dite sténose, dont la résistance des tissus à été amoindrie par le The procedure, then, deployment of said stent, in this so-called stenosis, including the resistance of the tissue has been reduced by the

traitement ultrasonique. ultrasonic treatment.

Les ultrasons permettent la recanalisation d'une artère partiellement ou totalement bouchée, par les plaques d'athérome calcifiés ou non. Ultrasound allow recanalization of an artery partially or totally occluded by the calcified atheromatous plaques or not. Cette recanalisation est, grâce à This is recanalization through

la pose des stents, rendue durable. placing stents, made sustainable.

Une première forme de réalisation d'un dispositif A first embodiment of a device

selon l'invention est présentée dans la figure 1. according to the invention is shown in Figure 1.

Le dispositif est constitué par un cathéter souple (1) à l'intérieur duquel, s'étend de façon connue une sonde ultrasonore (2), dont l'extrémité proximale est équipée d'un connecteur (4) pour le raccordement avec un générateur d'ultrasons, et dont l'extrémité distale présente une tête (3) The device consists of a flexible catheter (1) inside which extends in known manner an ultrasonic probe (2), whose proximal end has a connector (4) for connection with a generator ultrasound, and whose distal end has a head (3)

de traitement de l'athérome. treatment of atheroma.

Le cathéter (1) de la sonde est entouré par un second cathéter multilumière (7), portant à 1' extérieur de sa surface distale un ballonnet (5) gonflable, avec un stent pré positionné (6). The catheter (1) of the probe is surrounded by a second multilumen catheter (7) carrying at one outside surface of the distal balloon (5) inflatable with a prepositioned stent (6). Le ballonnet (5) communique avec une des lumières de ce cathéter extérieur (7). The balloon (5) communicates with one of the lumens of the outer catheter (7). L'extrémité proximale du dit cathéter multilumière (7) est reliée à un moyen d'injection d'un fluide, pour assurer l'expansion du ballonnnet (5), par The proximal end of said multilumen catheter (7) is connected to a means for injecting a fluid, to ensure the expansion of ballonnnet (5),

exemple, un cathéter de gonflage (8). example, an inflation catheter (8).

De façon connue, des lumières du dit cathéter multi-lumière (7) doivent permettre le passage d'un guide, l'injection des liquides, comme le liquide de contraste, par In known manner, the lights of said multi-lumen catheter (7) to allow passage of a guide, the injection liquid, such as contrast medium, by

exemple. example.

Une deuxième forme de réalisation d'un dispositif selon l'invention est la suivante: Le dispositif est constitué par un cathéter souple (1) à l'intérieur duquel, s'étend de façon connue une sonde ultrasonore (2), dont l'extrémité proximale est équipée d'un connecteur (4) pour le raccordement avec un générateur d'ultrasons, et dont l'extrémité distale présente une tête (3) A second embodiment of a device according to the invention is as follows: The device is constituted by a flexible catheter (1) inside which extends in known manner an ultrasonic probe (2), the proximal end has a connector (4) for connection with an ultrasound generator, and whose distal end has a head (3)

de traitement de l'athérome. treatment of atheroma.

Le cathéter (1) de la sonde est entouré par un second cathéter multilumière (7), portant à l'extérieur de sa surface distale, un système de largage de stent avec un ou plusieurs stents auto-expansibles pré positionnés. The catheter (1) of the probe is surrounded by a second multilumen catheter (7) on the outside of its distal surface, a stent delivery system with one or more self-expanding stents pre-positioned. Le dit système de largage est formé par un manchon rétractable qui maintient les dits stents auto expansibles comprimés, avant leur largage. Said delivery system is formed by a shrinkable sleeve which holds said self expandable stents tablets, prior to their release. L'extrémité proximale du dit cathéter multilumière (7) est reliée à un moyen de retrait du dit The proximal end of said multilumen catheter (7) is connected to a removal means of said

manchon permettant le déploiement des dits stents auto- sleeve enabling the deployment of said stent self

expansibles. expandable. De façon connue, des lumières du dit cathéter multi-lumière (1) doivent permettre le passage d'un guide, l'injection des liquides, comme le liquide de contraste, par In known manner, the lights of said multi-lumen catheter (1) to allow passage of a guide, the injection liquid, such as contrast medium, by

exemple. example.

Claims (6)

REVENDICATIONS
1 - Dispositif d'angioplastie transluminale formé par un cathéter intégré entourant une sonde munie d'une tête de traitement d'occlusions vasculaires, caractérisé en ce que le cathéter présente à son extrémité distale à proximité de la tête de la sonde, un moyen pour la pose d'une endoprothèse 1 - An angioplasty formed by an integrated catheter surrounding a catheter with a vascular occlusions processing head, characterized in that the catheter has at its distal end near the head of the probe, means for the stenting
vasculaire prépositionnée. vascular prepositioned.
2 - Dispositif d'angioplastie transluminale selon la revendication 1 caractérisé en ce que le cathéter intégré est un cathéter multi-lumières souple, ayant une extrémité distale et une extrémité proximale et portant, à l'extérieur de sa surface distale, un système de largage de stents avec un ou 2 - Device for transluminal angioplasty device of claim 1 characterized in that the integrated catheter is a flexible multi-lumen catheter, having a distal end and a proximal end, bearing on the outside of its distal surface, a delivery system stents with one or
plusieurs stents prépositionnés. prepositioned several stents.
3 - Dispositif d'angioplastie transluminale selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que le moyen de pose d'un stent est formé par un ballonnet expansible par 3 - Device for transluminal angioplasty device of claim 1 or 2 characterized in that the means of delivery of a stent is formed by an expandable balloon by
l'injection d'un fluide à travers le cathéter. injecting a fluid through the catheter.
4 - Dispositif d'angioplastie transluminale selon 4 - Device as claimed angioplasty
l'une, au moins, des revendications précédentes, caractérisé en one at least of the preceding claims, characterized in
ce que la tête de sonde constitue un moyen d'ablation mécanique that the probe head is a means of mechanical ablation
et/ou physique. and / or physical.
- Dispositif d'angioplastie transluminale selon - Device according angioplasty
l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce at least one of the preceding claims characterized in that
que la sonde est une sonde ultrasonore. the probe is an ultrasonic probe.
6 - Dispositif d'angioplastie transluminale selon la revendication 1 caractérisé en ce que le cathéter présente à son extrémité distale, proche de la tête de sonde, un moyen de pose d'endoprothèses pré-équipé d'un ou de plusieurs stents expansibles, ledit moyen de pose étant commandé à partir de 6 - Device for transluminal angioplasty device of claim 1 characterized in that the catheter has at its distal end, close to the probe head, means of pre-equipped stenting of one or more expandable stents, said placing means being controlled from
l'extrémité proximale du dispositif. the proximal end of the device.
7 - Dispositif d'angioplastie selon la revendication 1 caractérisé en ce que le cathéter intégré présente à son extrémité distale, proche de la tête de sonde, un moyen de pose formé par un manchon rétractable pour la pose 7 - The angioplasty device of claim 1 characterized in that the integrated catheter has at its distal end, close to the probe head, a setting means formed by a shrink sleeve for laying
d'un stent auto-expansible. a self-expanding stent.
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