FR2756485A1 - prosthetic urinary sphincter external control - Google Patents

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    • A61F2002/48Operating or control means

Abstract

The invention concerns a prosthetic urinary sphincter with external control. In this sphincter, the ring-shaped balloon (3) is arranged inside an inextensible sheath (7) likewise enclosing the corporeal duct (4). The invention is characterised in that the fluid circuit (5) comprises a branch conduit (9, 10) supplied by electromagnetic induction by means of an antenna (18,. while the means for supplying the electric pump (8) comprise, in an external housing (22), a control button (27) and means (24, 25) for generating and emitting an electromagnetic field the antenna (26) of which co-operates with the antenna (18) located inside the body.

Description

i i

L'invention concerne un sphincter urinaire prothétique à commande externe. The invention relates to a prosthetic urinary sphincter to external control.

L'état de la technique fournit de nombreux dispositifs permettant de fermer un passage corporel, tel qu'un canal urinaire, pour remédier à une incontinence. The prior art provides many devices for closing a body passage, such as a urinary canal to overcome incontinence. L'invention concerne les dispositifs comprenant un ballonnet annulaire en matériau élastique disposé autour du canal corporel dont il faut contrôler la fermeture et apte, lorsqu'il est gonflé, à fermer ce canal corporel de manière réversible, un réservoir en matériau élastiquement déformable contenant un fluide physiologique raccordé au ballonnet annulaire par un circuit de fluide, une pompe pour faire circuler le fluide et des moyens pour freiner le retour du fluide entre le réservoir et le ballonnet. The invention relates to devices comprising an annular balloon of elastic material disposed around the body channel to be controlling the closure and adapted, when inflated, to close the bodily conduit in a reversible manner, a tank made of elastically deformable material containing a body fluid connected to the annular balloon with a fluid circuit, a pump for circulating the fluid and means for braking the return of the fluid between the reservoir and the balloon. Un A

tel dispositif est décrit dans EP-A-348 114 et EP-A- Such a device is described in EP-A-348 114 and EP-A-

409 592. 409,592.

Avec de tels dispositifs, le canal corporel est fermé au repos par gonflage du ballonnet annulaire l'entourant, tandis que son ouverture est assurée en transférant le fluide du ballonnet au réservoir, ce transfert s'effectuant comme décrit dans EP-A-348 114, soit au moyen d'une pompe à actionnement manuel disposé dans le corps humain, soit par un moyen augmentant le volume du réservoir et réagissant à une commande également With such devices, the body lumen is normally closed by inflating the balloon ring surrounding it, while its opening is ensured by transferring the balloon fluid to the reservoir, this transfer being effected as described in EP-A-348 114 or by means of a manually operable pump disposed in the human body or by means increasing the volume of the reservoir and responsive to a control also

disposée dans le corps humain. disposed in the human body.

Pour commander l'ouverture du canal corporel, il est donc nécessaire d'actionner la pompe ou une commande en pressant localement à travers la peau. For controlling the opening of the body passageway, it is therefore necessary to operate the pump or a control locally pressing through the skin. Lorsque ces moyens sont disposés dans une testicule, la répétition de ces mouvements entraîne des nécroses qui sont d'autant plus graves que les utilisateurs de telle prothèse sont en général très âgés et que leurs cellules ont une faible When these means are arranged in a testicle, the repetition of these movements leads to necrosis, which are even more serious than such a prosthesis users are usually very elderly and their cells have low

capacité de régénération. regeneration capacity.

Un objet de l'invention est de fournir un sphincter urinaire prothétique dont la commande d'ouverture ne nécessite aucune action ou pression sur le An object of the invention is to provide a prosthetic urinary sphincter which controls the opening requires no action or pressure on the

corps humain. human body. Dans le sphincter urinaire décrit dans EP-A- In the urinary sphincter described in EP-A-

348 114, le réservoir est constitué par un boudin en C disposé autour du ballonnet gonflable. 348 114, the reservoir is constituted by a coil C arranged around the inflatable balloon. Cela a pour inconvénient que le gonflage du réservoir, par dégonflage du ballonnet, exerce encore sur ce ballonnet une pression radiale qui, dans certains cas, peut gêner le débattement de ce ballonnet et limiter l'ouverture du canal urinaire This has the disadvantage that the inflation of the reservoir, by deflation of the balloon, yet exerts on the balloon radial pressure which, in some cases, can hinder the movement of the balloon and to limit the opening of the urinary canal

en créant une gêne, et voire même une inflammation. creating discomfort and even inflammation.

Un autre objet de l'invention est de fournir un sphincter permettant une ouverture complète du canal corporel. Another object of the invention is to provide a sphincter allowing complete opening of the body passageway. A cet effet, dans la partie intracorporelle du sphincter selon l'invention, a) le ballonnet annulaire est disposé à l'intérieur d'une enveloppe inextensible entourant elle aussi le canal corporel, b) le circuit de fluide est rempli de fluide à une pression telle que la seule force de rappel élastique de la membrane du réservoir assure, par gonflage du ballonnet annulaire, la fermeture du canal corporel, c) le circuit de fluide comprend, sur sa branche reliant le réservoir ou ballonnet annulaire, une dérivation sur laquelle est disposée une pompe électrique à alimentation par induction électromagnétique au moyen d'une antenne, tandis que les moyens d'alimentation de la pompe électrique comprennent, dans un boîtier extérieur, un bouton de commande et des moyens de production et d'émission d'un champ électromagnétique dont l'antenne coopère avec l'antenne complémentaire disposée dans la To this end, in the intracorporeal portion of the sphincter of the invention, a) the annular balloon is disposed within an inextensible casing surrounding it as the body passageway, b) the fluid circuit is filled with fluid at a pressure such that the single elastic restoring force of the reservoir membrane ensures, by inflating the annular balloon, the closure body channel, c) the fluid circuit comprises, on a branch connecting the tank or annular balloon, a branch on which an electric pump is arranged to supply by electromagnetic induction by means of an antenna, while the supply means of the electric pump include, in an outer housing, a control knob and the means of production and emission of an electromagnetic field whose antenna cooperates with the complementary antenna disposed in the

partie intracorporelle. intracorporeal part.

Avec cet agencement, le ballonnet annulaire est maintenu en pression par le seul rappel élastique de la paroi constitutive du réservoir, lui même maintenu éloigné du ballonnet, et l'ouverture du canal, assurée par la pompe, est commandée par un boîtier extérieur émettant un champ électromagnétique qui, capté par l'antenne réceptrice disposée dans le corps, est converti par induction en courant électrique alimentant le moteur de la pompe. With this arrangement, the annular balloon is held under pressure by the single elastic return of the wall forming the reservoir itself kept away from the balloon and the opening of the channel, provided by the pump, is controlled by an outer casing emitting electromagnetic field, received by the receiving antenna disposed in the body, is converted by induction in electrical power to the pump motor. Ce mode de commande supprime tout contact avec le corps humain, aussi bien pour la commande d'ouverture que This control mode removes any contact with the human body, both for the opening control that

pour la transmission d'énergie. for power transmission.

Avantageusement, les moyens freinant le retour du fluide entre le réservoir et le ballonnet, et déterminant le temps d'ouverture du canal corporel, sont constitués par un ajutage calibré disposé dans le raccord reliant le Advantageously, the means inhibiting the return of the fluid between the reservoir and the balloon, and determining the opening time of the channel body are constituted by a calibrated nozzle disposed in the connector connecting the

circuit principal à la branche aval du circuit dérivé. main circuit to the downstream part of the bypass circuit.

D'autres caractéristiques et avantages Other features and benefits

ressortiront de la description qui suit en référence au apparent from the following description in reference to

dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple, une forme d'exécution de ce sphincter urinaire prothétique appended diagrammatic drawing representing, by way of example, an embodiment of the prosthetic urinary sphincter

à commande extérieure. external control.

Figure 1 est une vue en coupe montant l'implantation du dispositif, Figure 2 est une vue en perspective de la partie intracorporelle, Figures 3, 4 et 5 sont des vues schématiques illustrant le fonctionnement du dispositif respectivement, dans la phase normale de fermeture du canal corporel, dans la phase d'ouverture, et dans la phase de fermeture après ouverture. Figure 1 is an upright sectional view implantation of the device, Figure 2 is a perspective view of the intracorporeal part, Figures 3, 4 and 5 are schematic views illustrating the operation of the device respectively, in normal phase control of the body canal, in the opening phase and the closing phase after opening. Ce sphincter est donc composé d'une partie intracorporelle A et d'une partie extracorporelle B. Comme montré plus en détails à la figure 2, la partie intracorporelle comprend un ballonnet annulaire 3 destiné à être disposé autour du canal dont il faut assurer la fermeture, par exemple, de l'uretère 4, un circuit principal 5 de fluide reliant ce ballonnet à un réservoir 6, en matière élastiquement déformable, et des moyens pour transférer le fluide du ballonnet 3 au réservoir 6. Selon l'invention, le ballonnet 3 est entouré par une enveloppe inextensible 7 et les moyens de transfert du fluide sont constitués par une pompe électrique 8 disposée sur une dérivation du circuit 5, dérivation comprenant une branche amont 9 et une branche aval 10. La connexion de ces branches sur le circuit principal 5 est assurée par des raccords, respectivement 11 et 12, dont celui 12 est muni d'un ajutage calibré représenté en 13. L'ensemble de ces moyens est disposé dans un bloc This sphincter is composed of an intracorporeal portion A and an extracorporeal part B. As shown in more detail in Figure 2, the intracorporeal part comprises an annular balloon 3 to be disposed around the channel which must ensure closure , e.g., ureter 4, a main circuit 5 for fluid connecting the balloon to a reservoir 6, in elastically deformable material, and means for transferring the balloon fluid 3 to the reservoir 6. According to the invention, the balloon 3 is surrounded by an inextensible envelope 7 and the fluid transfer means are constituted by an electric pump 8 disposed on a derivation of the circuit 5, branch comprising an upstream branch and a downstream branch 9 10. the connection of these branches on the circuit Top 5 is ensured by fittings 11 and 12 respectively, of which one 12 is provided with a calibrated nozzle shown at 13. all of these means is disposed in a block en matière synthétique plastic

biocompatible, tel qu'un bloc 14 en silicone. biocompatible, such as a block 14 of silicone.

La pompe 8 est reliée par un circuit électrique 16 à un autre bloc 17 en matériau synthétique bio compatible tel qu'en silicone, et contenant une antenne 18, en boucle ou en ferrite, avec son circuit d'accord 19, représenté par son condensateur, et un circuit redresseur 20 convertissant le courant alternatif reçu en courant continu. The pump 8 is connected by an electric circuit 16 to another block 17 of synthetic material such that biocompatible silicone and containing an antenna 18, loop or ferrite, with a tuning circuit 19, represented by capacitor and a rectifier circuit 20 converts the received AC to DC power. L'élément extra corporel B (figure 1) est composé d'un boîtier 22 contenant une source de courant constituée par une pile ou batterie 23, un oscillateur 24 avec son amplificateur 25, une antenne émettrice 26 et un bouton de The outer body member B (Figure 1) is composed of a housing 22 containing a power source constituted by a battery 23, an oscillator 24 with its amplifier 25, a transmitting antenna 26 and a button

commande 27. control 27.

La figure 1 montre que les différents éléments de la partie intracorporelle (figure 3) s'implante aisément dans le bassin et que le bloc 17, contenant l'antenne réceptrice 18, est tourné vers l'extérieur et disposé à Figure 1 shows that the different elements of the intracorporeal part (Figure 3) is easily implanted in the pelvis and the block 17 containing the receiving antenna 18, is turned outwardly and arranged to

proximité de la peau. close to the skin.

Lorsque le dispositif est implanté, le liquide physiologique, que contient le circuit de fluide, est à une pression supérieure à la pression atmosphérique, de manière que le seul rappel élastique de la membrane constituant le réservoir 6 exerce, dans ce circuit de fluide, une pression telle que le ballonnet annulaire 3 soit gonflé au maximum afin d'assurer la fermeture du canal naturel 4 par serrage de l'organe 30 qui le contient. When the device is implanted, the physiological fluid, contained in the fluid circuit is at a higher than atmospheric pressure, so that the single elastic return of the membrane forming the reservoir 6 carries, in this fluid circuit, pressure such that the annular balloon 3 is inflated to the maximum in order to ensure the closure of natural channel 4 by the clamping member 30 which contains it. Pour provoquer l'ouverture de ce canal naturel, il suffit, comme montré à la figure 4, d'approcher la partie extracorporelle B de la paroi abdominale 32 juxtaposée à l'antenne réceptrice 18, puis d'appuyer sur le bouton 27, pour émettre des ondes électromagnétiques en direction de cette antenne réceptrice. To cause opening of this natural canal, it suffices, as shown in Figure 4, approach the extracorporeal part B of the abdominal wall 32 in juxtaposition to the receiving antenna 18, and then pressing the button 27, for emitting electromagnetic waves towards the receiving antenna. Ces ondes sont transformées en courant continu qui, par le circuit 16, alimente le moteur électrique d'entraînement de la pompe 8. Dans ces conditions, et comme montré par les flèches 33 à la figure 4, la pompe 8 transfère le fluide contenu dans le ballonnet 3 vers le réservoir 6 qui est donc soumis à une augmentation de son volume, permise par la déformation These waves are transformed into DC current by the circuit 16 feeds the drive motor of pump 8. In these conditions, and as shown by the arrows 33 in Figure 4, the pump 8 transfers the fluid contained in the balloon 3 to the tank 6, which is thus subjected to an increase in its volume, permitted by deformation

élastique de sa membrane constitutive. elastic its constituent membrane.

Lorsque le ballonnet 3 est dégonflé, il n'est soumis à aucune contrainte extérieure, en particulier par le réservoir, de sorte que l'ouverture du canal corporel 4 When the balloon 3 is deflated it is not subject to any external force, particularly by the reservoir so that the opening of the body lumen 4

s'effectue naturellement et librement. occurs naturally and freely.

Dès que l'usager constate que le canal corporel 4 est suffisamment ouvert, il cesse d'actionner le bouton poussoir 27. Il en résulte que la pompe 8 cesse de fonctionner et que l'élasticité de la membrane du réservoir 6 tend à réduire la dilatation de ce réservoir en générant une pression tendant à chasser le fluide en direction du ballonnet annulaire 3. Toutefois, le débit de transfert est limité par l'ajutage 13 disposé dans le raccord 12, entre la branche dérivé aval 10 et la branche principale 5. Il est précisé que le fluide ne peut pas réemprunter la branche 10, puisque la pompe est arrêtée et le circuit dérivé est inopérant. Once the user finds that the body channel 4 is sufficiently open, it ceases to actuate the push button 27. As a result, the pump 8 stops working and that the elasticity of the membrane of the reservoir 6 tends to reduce the expansion of the reservoir by generating a pressure tending to expel the fluid towards the annular balloon 3. However, the transfer rate is limited by the nozzle 13 disposed in the connector 12, between the downstream derivative branch 10 and the main branch 5 . It is specified that the fluid can not borrow back the arm 10, since the pump is stopped and the bypass circuit is inoperative. Il en résulte que progressivement le ballonnet annulaire 3 se regonfle en assurant par serrage de l'organe 30 la fermeture du canal 4. Si la durée est insuffisante, l'usager recommence l'opération. It follows that the annular balloon 3 gradually reinflate ensuring clamping of the member 30 closing the channel 4. If the length is insufficient, the user starts the operation. Lors du regonflage du ballonnet 3, celui-ci prend appui sur l'enveloppe inextensible 7 qui, très rapidement, When re-inflation of the balloon 3, it is supported on the inextensible envelope 7 which very quickly

limite son expansion vers l'extérieur et, en conséquence, favorise son extension vers l'intérieur en direction de5 l'organe 30. limits its outward expansion and, consequently, promotes its extension inwardly toward the member 30 of5.

Il ressort de ce qui précède que le sphincter selon l'invention fonctionne sans aucun contact avec It follows from the foregoing that the sphincter of the invention operates without any contact with

l'extérieur, ce qui évite toute nécrose. outside, which prevents necrosis.

Ce dispositif peut aussi être appliqué au This device can also be applied to

traitement de l'incontinence féminine. treatment of female incontinence.

Claims (2)

REVENDICATIONS
1. Sphincter urinaire prothétique à commande externe avec une partie intracorporelle comprenant un ballonnet annulaire (3) en matériau élastiquement déformable disposé autour du canal corporel (4) dont il faut contrôler la fermeture et apte, lorsqu'il est gonflé, à fermer ce canal corporel de manière réversible, un réservoir (6) en matériau Plastiquement déformable contenant un fluide physiologique raccordé au ballonnet annulaire (3) par un circuit de fluide (5), une pompe (8) pour faire circuler le fluide entre le ballonnet annulaire (3) et le réservoir (6), et des moyens pour freiner le retour du fluide entre le réservoir et le ballonnet, caractérisé en ce que, dans la partie intracorporelle du15 sphincter: a) le ballonnet annulaire (3) est disposé à l'intérieur d'une enveloppe inextensible (7) entourant elle aussi le canal corporel (4), b) le circuit de fluide (5) est rempli de fluide à une pression telle que la seule force de rappel élastique de la membrane 1. prosthetic urinary sphincter externally controlled with an intracorporeal portion comprising an annular balloon (3) of elastically deformable material disposed around the body canal (4) which must control the closure and adapted, when inflated, to close this channel body in a reversible manner, a reservoir (6) of plastically deformable material containing a physiological fluid connected to the annular balloon (3) by a fluid circuit (5), a pump (8) for circulating the fluid between the annular balloon (3 ) and the reservoir (6), and means for braking the return of the fluid between the reservoir and the balloon, characterized in that, in the intracorporeal part du15 sphincter: a) the annular balloon (3) is disposed within an inextensible envelope (7) surrounding also the body canal (4), b) the fluid circuit (5) is filled with fluid at a pressure such that the only elastic membrane restoring force du réservoir (6) assure, par gonflage du ballonnet annulaire (3), la fermeture du canal corporel (4), c) le circuit de fluide (5) comprend une dérivation (9, 10) sur laquelle est disposée une pompe électrique (8) à alimentation par induction électromagnétique au moyen d'une antenne (18), tandis que les moyens d'alimentation de la pompe électrique (8) comprennent, dans un boîtier extérieur (22), un bouton de commande (27) et des moyens (24, 25) de production et d'émission d'un champ électromagnétique dont l'antenne (26) coopère avec l'antenne (18) disposée dans the reservoir (6) ensures, by inflating the annular balloon (3), the closure of the body canal (4), c) the fluid circuit (5) comprises a bypass (9, 10) on which is arranged an electric pump ( 8) power supply by electromagnetic induction by means of an antenna (18), while the feed means of the electric pump (8) comprise, in an outer casing (22), a control button (27) and means (24, 25) for generating and transmitting an electromagnetic field in which the antenna (26) cooperates with the antenna (18) disposed in
la partie intracorporelle. Part intracorporeal.
2. Sphincter selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens freinant le retour du fluide entre le réservoir (6) et le ballonnet (3) et déterminant le temps d'ouverture du canal corporel (4) sont constitués par un ajutage calibré (13) disposé dans le raccord (12) reliant le circuit principal (5) à la branche aval (10) du circuit dérivé. 2. sphincter according to claim 1, characterized in that the means impeding the return of the fluid between the reservoir (6) and the balloon (3) and determining the opening time of the body canal (4) are constituted by a calibrated nozzle (13) disposed in the connection (12) connecting the main circuit (5) to the downstream branch (10) of the branch circuit.
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