FR2725360A1 - New device intended to remedy the slight urinary incontinence - Google Patents

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David Gamrasni
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
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    • A61F2/005Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra with pressure applied to urethra by an element placed in the vagina

Abstract

Novel device in the field of hygiene and health for relieving mild bladder incontinence in females. The device, which is inserted into the vaginal cavity, consists of two half-shells hinged about a common location and engaging through a series of cooperating male and female joining edges. The device comprises a series of vertical ribs or openings, whereby secretions are discharged, and a series of horizontal ribs, facilitating gripping. The device of the invention is suitable for the physiological treatment of effort-related incontinence.

Description

NOUVEAU DISPOSITIF DESTINE NEW DEVICE FOR
A REMEDIER AUX INCONTINENCES URINAIRES LEGERES A REMEDY THE LIGHT URINARY incontinence
La présente invention se rapporte à un nouveau dispositif destiné à remédier aux incontinences urinaires légères. The present invention relates to a new device designed to overcome the slight urinary incontinence.

La présente invention se rapporte plus précisément à un dispositif destiné à supprimer ou à limiter les inconvénients liés à ce que l'on appelle l'incontinence d'effort et qui atteint plus particulièrement la femme jeune et active. The present invention relates specifically to a device intended to remove or limit the inconvenience that is called stress incontinence and particularly reaches young and active woman.

On estime que la pathologie des incontinences urinaires touche en FRANCE plus d'un million de sujets du sexe féminin, et nombreuses sont les femmes jeunes et actives qui ont des difficultés à se retenir, suffisamment souvent, d'uriner pour que cela les gêne dans leur vie quotidienne. It is estimated that the disease affects urinary incontinence in FRANCE over a million subjects in the female, and many are young and active women who have difficulties to remember, often enough, to urinate that it bothers them their daily lives.

Cette incontinence se caractérise essentiellement par une fuite d'urine en jet qui survient lors d'un effort brusque s'accompagnant d'une hyperpression abdominale; This incontinence is essentially characterized by a jet of urine that occurs during exertion sudden accompanied by an abdominal pressure; celle-ci peut être provoquée par une toux, un rire, un éternuement ou même un changement brusque de position. this may be caused by a cough, laugh, sneeze or even a sudden change of position. II s'agit là d'un handicap réel qui s'aggrave progressivement et se manifeste fréquemment dans la vie active ou sportive (course, marche rapide, tennis, golf...). II This is a real disability that worsens gradually and occurs frequently in the active or athletics (running, fast walking, tennis, golf ...).

Parmi les différents mécanismes incriminés dans ces phénomènes, le plus fréquemment rencontré correspond à une ptôse, c'est-à-dire à une descente de la vessie au niveau du col vésical consécutive à un relâchement des muscles du diaphragme pelvien : la jonction urètrovésicale se trouve ainsi hors de l'enceinte des pressions de l'abdomen et l'étanchéité de la vessie ne peut plus toujours être garantie. Among the various mechanisms implicated in these phenomena most frequently encountered corresponds to a ptosis, that is to say, a descent of the bladder at the bladder neck consecutive to a relaxation of the muscles of the pelvic diaphragm: the urethrovesical junction and is outside the enclosure pressure of the abdomen and the tightness of the bladder can not always be guaranteed.

Outre le port de gamitures jetables, le traitement de ces incontinences d'effort consiste à tenter une rééducation des muscles périnéaux, c'est-à-dire un renforcement du plancher musculaire qui soutient la vessie et ferme l'urètre; Besides wearing disposable liners, the treatment of these stress incontinence is to attempt rehabilitation of the pelvic floor muscles, that is to say a strengthened floor muscle that supports the bladder and the urethra closes; une telle rééducation ne donne malheureusement souvent que des résultats décevants. such rehabilitation unfortunately often gives disappointing results.

Jusqu'à présent, en cas d'échec de cette rééducation, le seul traitement consistait en une intervention chirurgicale réalisant une suspension de la paroi vaginale antérieure, souvent amarrée aux ligaments rétropubliens. So far, in case of failure of this rehabilitation, the only treatment consisted of surgery making a suspension of the anterior vaginal wall, often moored to rétropubliens ligaments. II s'agit cependant là d'un traitement'lourd' qui pour cette raison est réservé aux cas de gêne majeure. It is, however, is an traitement'lourd 'which for this reason is for majeure discomfort.

L'objet de l'invention est de remédier à cet inconvénient en proposant une altemative au traitement susmentionné, en particulier aux femmes qui ne souhaitent pas subir une intervention chirurgicale ou dont la gêne est insuffisante pour justifier une telle intervention. The object of the invention is to overcome this drawback by proposing an alternating to the above treatment, especially for women who do not want surgery or whose discomfort is insufficient to justify such intervention.

A cet effet, I'invention propose un dispositif pour remédier aux incontinences urinaires légères chez la femme, destiné à être introduit dans la cavité vaginale et maintenu sous la vessie de façon à soutenir cette dernière ainsi que l'urètre au travers de la paroi vaginale antérieure et à s'opposer à la ptôse du col vésical. To this end, the invention provides a device to correct mild urinary incontinence in women, to be inserted into the vaginal cavity and held under the bladder in order to support the latter and the urethra through the vaginal wall anterior and in opposing ptosis bladder neck.

La demande de brevet international PCT/FR93J01206 décrit déjà un dispositif constitué par un corps amovible dépourvu d'angles vifs réalisé en un matériau nonadhérent, inerte du point de vue chimique et biologique et non susceptible de créer de problèmes de tolérance locale ou d'allergie générale. International Patent Application PCT / FR93J01206 already discloses a device consisting of a removable body devoid of sharp angles made of a nonadhérent material, chemically inert and biologically and not likely to create local tolerance or allergy problems General.

C'est pourquoi, conformément à une caractéristique préférentielle de l'invention, ce document définit le corps amovible comme constitué d'un matériau plastique biocompatible. Therefore, in accordance with a preferred feature of the invention, this document defines the removable body to be constituted of a biocompatible plastic material.

A titre d'exemple, non limitatif, on a cité avantageusement: - le polyéthylène haut densité (PEHD) - le polypropylène (PP) - le polychlorure de vinyle (PVC) et ses dérivés - les polyamides (PA) - le polyuréthanne (PUR) - les silicones (Si) - les résines fluorées dont le polytétrafluoréthylène (PTFE) II est à noter, que les résines fluorées ont déjà fait l'objet de nombreuses applications biomédicales (prothèses osseuses, vasculaires et cathéters) et ont toujours permis de satisfaire aux exigences propres à ce domaine particulier. By way of non-limiting example, is advantageously cited: - the high-density polyethylene (HDPE) - polypropylene (PP) - polyvinyl chloride (PVC) and its derivatives - polyamides (PA) - polyurethane (PUR ) - silicones (Si) - fluorinated resins including polytetrafluoroethylene (PTFE) it should be noted that fluorinated resins have been many biomedical applications (bone prostheses, and vascular catheters) and have always helped meet the specific requirements of that particular area.

On a constaté que l'emploi d'un polytétrafluoroéthylène pour la réalisation du dispositif défini dans la demande de brevet international PCT/FR93/01206 créait un problème industriel difficile à résoudre. It was found that the use of polytetrafluoroethylene for the realization of the device defined in international patent application PCT / FR93 / 01206 created a difficult industrial problem solving. Le moulage du polytétrafluoroéthylène est pratiquement impossible à réaliser et, de ce fait, une pièce en un tel matériau ne peut être réalisée que par extrusion et creusement de la pièce à l'emporte-pièce pour former une cavité. Molding the polytetrafluoroethylene is almost impossible to achieve and, thereby, a part of such a material can only be achieved by extruding and boring of the workpiece to the punch to form a cavity. II en résulte que des pièces en polytétrafluoroéthylène de cette conformation ne peuvent pas être fabriquées en série et doivent être usinées à la main ou avec un petit outillage.C'est la raison pour laquelle il est apparu souhaitable de pouvoir disposer d'un dispositif de traitement de l'incontinence d'effort qui présente des caractéristiques similaires mais qui puisse être fabriqué d'une manière simple et aisément industrialisable à partir d'un matériau biocompatible et totalement inerte. As a result, polytetrafluoroethylene parts of this configuration can not be mass-produced and must be machined by hand or with a small outillage.C'est why it appeared desirable to have a device treatment of incontinence that has similar characteristics but which can be manufactured in a simple and easily industrializable manner from a biocompatible material and totally inert.

L'objet de l'invention est, en effet, de mettre à la disposition du public un dispositif destiné à être introduit dans la cavité vaginale et être maintenu sous la vessie, facile à mettre en place et aisé à retirer, caractérisé en ce qu'il est formé de deux demicoquilles symétriques mâleset femellgvenant s'emboîter par une série de rebords, pour former un corps ovoïde percé d'orifices à la partie centrale et présentant à la partie inférieure, un ensemble de nervures facilitant la préhension The object of the invention is indeed to make publicly available a device for insertion into the vaginal cavity and be retained in the bladder, easy to implement and easy to remove, characterized in that it is formed of two symmetrical half-shells mâleset femellgvenant fit through a series of flanges to form an ovoid body pierced with holes at the central portion and having at the lower part, a set of ribs to facilitate gripping
Les deux demi-coquilles (1') et (1") sont réunies par un point d'insertion commun (6) placé sur le rebord intérieur et autour duquel les deux demi-coquilles peuvent toumer pour venir s'ouvrir ou s'emboîter par une série d'onglets mâles et femelles disposés symétriquement par rapport à l'axe vertical. The two half-shells (1 ') and (1 ") are joined by a common point of insertion (6) arranged on the inner rim and around which the two half-shells can rotate to come open or interlock by a series of male and female tabs arranged symmetrically with respect to the vertical axis.

Dans un mode d'exécution préféré du dispositif selon l'invention, figuré à la figure 2, le dispositif, de forme ovoïde, présente à la partie médiane, une succession de nervures (2) (2') (2") verticales destinées à faciliter le maintien en place du dispositif. In a preferred embodiment of the device according to the invention, represented in Figure 2, the device, of an ovoid shape, present at the middle part, a succession of ribs (2) (2 ') (2 ") for vertical to facilitate the continued positioning of the device.

La figure 2 montre également les deux demi-coquilles (1') et (1") ouvertes autour du point d'articulation (6) et présentant des onglets d'assemblage (4) (4') (4") et (5) (5') et (5") disposés symétriquement à raison de deux au sommet, un de forme plus allongée dans la partie centrale et de deux à la partie inférieure du dispositif. Par pression sur les deux demi-coquilles, les onglets mâles (5) (5') (5") viennent s'insérer dans les onglets femelles assurant ainsi la fermeture du dispositif. Figure 2 also shows the two half-shells (1 ') and (1 ") open around the hinge point (6) and having connecting tabs (4) (4') (4") and (5 ) (5 ') and (5 ") symmetrically arranged with two at the top, a more elongated shape in the central part and two in the lower part of the device. by pressing the two half-shells, the male tabs (5) (5 ') (5 ") are inserted into the female tabs thus ensuring the closing of the device. Les onglets femelles (4) (4') (4") présentent la forme d'une gouttière dans laquelle l'onglet mâle s'insère en venant s'appuyer sur le rebord intérieur de ladite gouttière. Female tabs (4) (4 ') (4 ") have the shape of a gutter wherein the male tab is inserted by abutting on the inner edge of said gutter.

La figure 1 montre un mode d'exécution particulier du dispositif selon l'invention. Figure 1 shows a particular embodiment of the device according to the invention. On y a figuré les onglets d'assemblage vus en coupe et disposés symétriquement tout autour du corps ovoïde. the connecting tabs there was figured viewed in section and arranged symmetrically around the ovoid body.

Le dispositif (1) présente, à la partie supérieure, un léger orifice (9) et à la partie inférieure, un orifice plus large (10). The device (1) has, at the top, a light port (9) and the lower portion, a larger orifice (10).

Le dispositif est montré vu de face, refermé, avec trois nervures verticales au centre et trois nervures horizontales à la partie inférieure. The device is shown seen from the front, closed with three vertical ribs at the center and three horizontal ribs to the bottom.

Dans un autre mode d'exécution représenté à la figure 2, les nervures verticales (2) (2') (2") peuvent être remplacées par une multiplicité de petites orifices circulaires (8) de diamètre variable, disposés en rangées horizontales sur tout le pourtour de la partie médiane du dispositif. Ces rangées d'orifices peuvent être en nombre plus ou moins important. II est apparu que deux à six rangées d'orifices représentent le nombre optimum pour assurer un écoulement régulier et facile des sécrétions locales. Les orifices de même diamètre sont disposés avantageusement selon des droites obliques par rapport au plan horizontal du dispositif selon l'invention. In another embodiment shown in FIG 2, the vertical ribs (2) (2 ') (2 ") can be replaced by a multiplicity of small circular openings (8) of variable diameter, arranged in horizontal rows on all the periphery of the middle portion of the device. These rows of orifices may be in number more or less important. it has been found that two to six rows of orifices are the optimum number to ensure smooth and easy flow of local secretions. the of the same diameter orifices are advantageously arranged along oblique lines with respect to the horizontal plane of the device according to the invention.

Dans un mode d'exécution particulier, un article de protection périodique interne (7) non figuré, en pâte à papier défibrée (fluff) ou en ouate de cellulose comprimée, est préalablement placé à l'intérieur de la cavité du dispositif. In a particular embodiment, an internal periodic protection section (7) not shown in defibrated pulp (fluff) or compressed cellulose wadding, is previously placed within the cavity of the device.

Dans ce mode particulier d'exécution, on pourra utiliser le dispositif refermé par des nervures verticales (2) (2') et (2") et des nervures horizontales (3) ou celui prévoyant une multitude de petits orifices circulaires (8), disposés en rangées horizontales sur tout le pourtour de la partie médiane du dispositif. In this particular embodiment, it is possible to use the device closed by vertical ribs (2) (2 ') and (2 ") and horizontal ribs (3) or the providing a plurality of small circular openings (8), arranged in horizontal rows over the entire periphery of the middle part of the device.

Dans l'un ou l'autre de ces dispositifs, de petits orifices circulaires déposés en rangées horizontales sont placés sur tout le pourtour de la partie supérieure du dispositif et permettent l'écoulement du sang dans la cavité. In either of these devices, small circular orifices deposited in horizontal rows are placed on the entire periphery of the upper part of the device and allow the flow of blood in the cavity.

Le dispositif selon l'invention est réalisé en matériau inerte, non allergisant et susceptible d'être formé par moulage. The device according to the invention is carried out in inert, non-allergenic and which can be formed by molding.

A cet égard, le polyéthylène haute densité, le polypropylène ou les polyamides sont des matériaux de choix. In this regard, high density polyethylene, polypropylene or polyamides are materials of choice.

Les dimensions du dispositif sont calculées de manière à s'ajuster le plus étroitement possible aux dimensions de la cavité vaginale. Device dimensions are calculated so as to fit as closely as possible to the dimensions of the vaginal cavity. En fonction de la conformation, la longueur total du dispositif pourra varier de 40 à 50 mm et le diamètre du dispositif de 25 à 35 mm. Depending on the conformation, the total length of the device can vary from 40 to 50 mm and the diameter of the device 25 to 35 mm.

L'insertion du dispositif selon l'invention se fait aisément. The insertion of the device according to the invention is easy. Son extraction peut se faire en utilisant un fil souple disposé à la base dudit dispositif d'une manière permanente et qui permet ou qui facilite sa traction. Its extraction may be made using a flexible wire disposed at the base of said device in a permanent manner and which allows or facilitates traction. Lorsque le dispositif comporte un article de protection périodique interne, son extraction se fait par ce même fil. When the device comprises an article of periodic internal protection, its extraction is done by the same thread.

Avantageusement, le dispositif selon l'invention, pourra être mis dans le commerce, emballé dans un étui et cet étui pourra servir commodément à jeter le dispositif après usage. Advantageously, the device according to the invention may be put on the market, packed in a case and this case will conveniently serve to throw the device after use.

L'invention a été décrite dans ses grandes lignes avec référence aux dessins. The invention has been described in outline with reference to the drawings. II est compréhensible qu'il sera possible de modifier l'exécution ou la présentation du dispositif sans sortir du cadre de l'invention. It is understandable that it will be possible to modify the performance or display of the device within the scope of the invention.

Dans un mode d'exécution supplémentaire, il peut être avantageux de prévoir en plus, un point de soudure qui ferme la coquille. In an additional mode of execution, it can be advantageous to provide more, a spot weld that closes the shell.

Le dispositif selon l'invention peut être également formé de deux moitiés qui viennent s'emboîter dans un plan horizontal, I'une des moitiés présentant une collerette d'un diamètre très légèrement inférieur à celui de l'autre moitié de manière à assurer un emboîtage parfait. The device of the invention may also be formed of two halves that are fit within a horizontal plane, I'une halves having a flange with a diameter very slightly smaller than that of the other half in order to ensure a perfect fitting.

Claims (12)

REVENDICATIONS
1. Dispositif destiné à remédier aux incontinences urinaires légères. 1. A device for addressing the light urinary incontinence. simple et simple and
aisément industrialisable, caractérisé en ce qu'il est formé de deux demi easily industrially, characterized in that it is formed of two half
coquilles symétriques mâle et femelle, venant s'emboîter par une série de male and female symmetric shells, which fits through a series of
rebords pour former un corps ovoïde percé d'orifices à la partie supérieure et flanges to form an ovoid body pierced with holes at the top and
inférieure, et présentant à la partie inférieure un ensemble de nervures facilitant lower, and having at the bottom a set of ribs facilitating
la préhension. gripping.
2. Dispositif selon la revendication 1" caractérisé en ce que les deux demi-coquilles 2. Device according to claim 1 "characterized in that the two half-shells
(1') et (1") s'articulent autour d'un point d'insertion commun (6) placé sur le (1 ') and (1') revolve around a common point of insertion (6) placed on the
rebord intérieur autour duquel les deux demi-coquilles peuvent tourner pour venir inner rim about which the two half-shells are rotatable to come
s'ouvrir ou au contraire, s'emboîter. open or otherwise, fit.
3. Dispositif selon la revendication 1" ou la revendication 2" dans lequel les deux 3. Device according to claim 1 "or claim 2" wherein the two
demi-coquilles (1) et (1") viennent s'emboîter par une série de rebords disposés half-shells (1) and (1 ") are fit by a series of flanges arranged
le long du pourtourdechacune des demi-coquilles. pourtourdechacune along the half-shells.
4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3 dans lequel les rebords sont 4. Device according to one of claims 1 to 3 wherein the flanges are
disposés symétriquement par rapport à l'axe vertical de chaque demi-coquille. arranged symmetrically with respect to the vertical axis of each half-shell.
5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4" dans lequel les rebords de l'une 5. Device according to one of Claims 1 to 4 "wherein the one flanges
des demi-coquilles sont des rebords femelles en forme de gouttière. the half-shells are female flanges shaped gutter.
6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4" dans lequel les rebords de l'autre 6. Device according to one of Claims 1 to 4 "wherein the edges of the other
demi-coquille sont des rebords mâles venant s'insérer dans le rebord femelle half-shell are male flanges which are inserted into the female flange
symétrique. symmetrical.
7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6" dans lequel la partie médiane du 7. Device according to one of claims 1-6 "wherein the middle portion of
dispositif présente une série de nervures verticales symétriques (2) (2') (2"). device has a symmetric series of vertical ribs (2) (2 ') (2 ").
8. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6" dans lequel la partie médiane du 8. Device according to one of claims 1-6 "wherein the middle portion of
dispositif présente des séries d'orifices de diamètre variable (8) disposées en device has variable diameter orifices series (8) arranged in
rangées horizontales. horizontal rows.
9. Dispositif selon l'une des revendications 7 et 8 dans lequel la partie supérieure 9. Device according to one of claims 7 and 8 wherein the upper portion
du dispositif présente des séries d'orifices de diamètre variable disposées en the device has a variable diameter orifices arranged in series
rangées horizontale. horizontal rows.
10.Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6" dans lequel la partie inférieure 10.A device according to one of claims 1 to 6 "wherein the lower part
porte une série de nervures (3) assurant la préhension. carries a series of ribs (3) ensuring grip.
11.Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9" dans lequel on a disposé un fil 11.Device according to one of claims 1 to 9 "in which there is disposed a wire
souple facilitant l'extraction dudit dispositif. flexible facilitating removal of said device.
12.Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 11" dans lequel on 12.Device according to any one of claims 1 to 11 "wherein
introduit au préalable, un article de protection périodique interne (7) en fluff ou en previously introduced, an internal periodic protection section (7) in fluff or
ouate de cellulose comprimée. compressed cellulose wadding.
FR9411912A 1994-10-05 1994-10-05 New device intended to remedy the slight urinary incontinence Pending FR2725360A1 (en)

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