FR2710269A1 - An implantable device for the treatment of Óoedèmes. - Google Patents

An implantable device for the treatment of Óoedèmes. Download PDF

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Pithon Francois
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00781Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment

Abstract

<P>Dispositif (1) implantable dans tout organisme vivant humain ou animal, destiné à évacuer tout liquide d'une collection œdémateuse comprenant au moins un tube de drainage (6) dont une extrémité (6a) dite amont est destinée à être implantée dans la cavité séreuse en surpression et dont une autre extrémité (6b) dite aval est destinée à être implantée dans une zone d'évacuation, ledit tube présentant au moins en partie une souplesse suffisante pour s'adapter à la forme de la partie dans laquelle il est implanté, et étant réalisé en au moins un matériau biocompatible, caractérisé en ce que le tube présente sur la majeure partie de sa longueur entre son extrémité amont (6a) et son extrémité aval (6b), et notamment dans la partie destinée à être en relation avec la zone d'évacuation, une perméabilité latérale permettant une diffusion de la quasi-totalité du liquide prélevé par son extrémité amont (6a), de l'intérieur vers l'extérieur et par <P> device (1) implantable in any living human or animal body, for discharging any liquid edematous collection comprising at least one drainage tube (6) having one end (6a) of said upstream is intended to be implanted in serous cavity pressure and of which another end (6b) of said downstream is intended to be implanted in a discharge zone, said tube having at least partially sufficient flexibility to adapt to the shape of the part in which it is implanted, and being made of at least one biocompatible material, characterized in that the tube has on the major part of its length between its upstream end (6a) and its downstream end (6b) and in particular in the part intended to be in relation to the discharge zone, a lateral permeability allowing diffusion of substantially all of the liquid drawn by its upstream end (6a), from the inside to the outside and la paroi dudit tube, mais s'opposant à une migration cellulaire de l'extérieur vers l'intérieur dudit tube.</P> the wall of said tube, but opposing cell migration from the outside to the interior of said tube. </ P>

Description

DISPOSITIF IMPLANTABLE POUR LE TRAITEMENT DES OEDEMES IMPLANTABLE DEVICE FOR TREATING EDEMA
La présente invention concerne les dispositifs ou autres systèmes, implantables chez l'humain ou l'animal pour traiter des collections oedémateuses. The present invention relates to devices or other systems, implantable in humans or in animals to treat edematous collections.

La description ci-après se rapporte plus particulièrement aux dispositifs implantables dans l'oeil, à la fois à l'intérieur et à l'extérieur du globe oculaire, permettant de traiter le glaucome, sans pour autant que la portée de l'invention y soit limitée. The following description relates more particularly to implantable devices in the eye, both inside and outside of the eyeball to treat glaucoma, without the scope of the invention are is limited. En effet, le dispositif de l'invention s'applique au traitement de toute collection oedémateuse du corps humain et animal comme les oedèmes cérébraux, rénaux et les hydrocéphalies... In fact, the device of the invention applies to the treatment of edematous any collection of human and animal body such as cerebral edema, kidney and hydrocephalus ...

Le glaucome est une maladie de l'oeil, pouvant prendre des formes aigües ou particulièrement graves, au point d'entraîner une cécité partielle ou totale du malade. Glaucoma is an eye disease that can take acute or particularly severe, as to cause partial or total blindness of the patient. Cette maladie se caractérise de manière générale par une hypertonie du globe oculaire, à savoir une élévation de la pression intra-oculaire, qui augmente la dureté du globe et provoque une compression du nerf optique, avec une diminution de l'acuité visuelle. This disease is characterized generally by a hypertension of the eyeball, namely an increase in intraocular pressure, which increases the hardness of the world and causes compression of the optic nerve, with a decrease in visual acuity.

En ophtalmologie, les glaucomes sont le plus souvent traités par trabéculectomie. In ophthalmology, glaucoma are usually treated with trabeculectomy. Cette technique opératoire consiste à inciser le trabéculum cornéo-scléral, pour créer une soupape évacuant l'humeur aqueuse en surpression vers l'espace sous conjonctival. This surgical technique is to incise the corneoscleral trabecular meshwork, to create a valve draining the aqueous humor in pressure to the space under the conjunctiva.

Mais pour pallier à des phénomènes de cicatrisation, on peut y associer l'introduction d'un tube de drainage biocompatible avec l'oeil, permettant d'évacuer l'excès d'humeur aqueuse de la chambre oculaire antérieure. But to compensate for healing phenomena can be associated are introducing a biocompatible drainage tube with the eye, to remove excess aqueous humor from the anterior eye chamber.

A cette fin, l'extrémité amont du tube de drainage pénètre et est maintenue dans la chambre antérieure, tandis que l'autre extrémité aval est implantée d'abord sous le volet scléral, puis sous la conjonctive, où l'humeur aqueuse est évacuée, pour être diffusée et absorbée par les tissus environnants. To this end, the upstream end of the drainage tube enters and is maintained in the anterior chamber, while the other downstream end is first implanted under the scleral flap and subconjunctival, where the aqueous humor is drained to be diffused and absorbed by the surrounding tissue. Le tube de drainage présente au moins en partie une souplesse suffisante pour s'adapter à la forme ou au contour local de la sclère. The drainage tube has at least partially sufficient flexibility to adapt to the shape or to the local contour of the sclera.

Une telle technique a montré ses limites, en ce sens que le tube de drainage peut se trouver colonisé par une prolifération cellulaire ou fibrose, au point de s'obturer progressivement, en particulier à son extrémité aval. Such a technique has its limitations, in that the drainage tube may be colonized by a cell proliferation or fibrosis, to the point of closing off gradually, particularly at its downstream end. Dans ces conditions, le glaucome réapparaît progressivement et nécessite une nouvelle intervention. Under these conditions, glaucoma returns gradually and requires a new intervention.

La présente invention a donc pour objet un dispositif implantable comprenant un tube de drainage, remédiant aux inconvénients des trabéculectomies classiques, en y associant l'implantation de drains non obturables. The present invention thus relates to an implantable device comprising a drainage tube, overcoming the disadvantages of conventional trabeculectomy, involving the installation of non-closable drain. Plus précisément, l'invention a pour objet un dispositif permettant de diffuser le liquide corporel à évacuer telle que l'humeur aqueuse, en veillant à ce qu'il ne puisse être obturé pendant toute la durée de son implantation par des colonies cellulaires. More specifically, the invention relates to a device for diffusing the body fluid to be discharged as the aqueous humor, ensuring that it can not be closed for the duration of its presence by cell colonies.

Conformément à l'invention, le ou les tubes de drainage utilisés présentent chacun, sur la majeure partie de leur longueur entre l'extrémité amont et l'extrémité aval, et notamment dans leur partie au contact de la zone d'évacuation, une perméabilité latérale, permettant de diffuser la quasi-totalité du liquide à évacuer prélevée par l'extrémité amont, de l'intérieur vers l'extérieur et par la paroi dudit tube, mais s'opposant à une migration cellulaire de l'extérieur vers l'intérieur dudit tube. According to the invention, the one or more drainage tubes used each have, over the major part of their length between the upstream end and the downstream end, and in particular in their part in contact with the discharge zone, a permeability side, to diffuse substantially all of the liquid discharging imposed by the upstream end of the inside outwards and the wall of said tube, but opposing cell migration from the outside to the within said tube.

Selon l'invention, un tube de drainage se comporte alors en diffuseur latéral de l'humeur aqueuse, et ceci de manière particulièrement simple. According to the invention, a drainage tube is then comprises side diffuser of aqueous humor, and this in a particularly simple manner.

La présente invention présente encore les modalités d'exécution suivantes The present invention further presents the following implementation arrangements
- selon une première modalité d'exécution, le tube de - in a first mode of execution, the tube
drainage comprend, au moins dans sa partie en contact drainage comprises at least in its portion in contact
avec la zone d'évacuation, une multiplicité de with the discharge zone, a plurality of
porosités avec micro-perforations traversant sa paroi porosities with micro-perforations through its wall
de part en part, et distribuées dans toute sa surface from side to side, and distributed throughout its surface
latérale - selon une autre modalité d'exécution, le matériau du side - according to another mode of execution, the material
tube de drainage est continu, c'est-à-dire non drainage tube is continuous, that is to say not
perforé, mais semi-perméable, au moins de l'intérieur perforated, but semi-permeable, at least from the inside
vers l'extérieur, en permettant ainsi une diffusion outwardly, thereby allowing a broadcast
continue dans le même sens, de l'humeur aqueuse, par continues in the same direction, of the aqueous humor by
simple perméation ; simple permeation; préférentiellement, chaque tube de preferably, each tube
drainage est une fibre creuse, poreuse, notamment Drainage is a hollow fiber, porous, particularly
ayant un diamètre compris entre 0,3 et 1,2 mm, et une having a diameter between 0.3 and 1.2 mm, and
épaisseur de paroi de plus de 50 ssm - le dispositif selon l'invention peut comprendre un ou wall thickness of more than 50 ssm - the device according to the invention may comprise one or
plusieurs tubes de drainage, indépendants les uns des more drainage tubes, independent of each
autres ; other; dans ce dernier cas, les tubes de drainage in the latter case, the drainage tubes
peuvent être reliés ou maintenus les uns aux autres can be connected or held each other
par un moyen de solidarisation à plat, par exemple par by a flat fixing means, for example by
un lien du type matrice les englobant ou colle a matrix type of the link including glue or
biocompatible (notamment polyuréthane), et les biocompatible (including polyurethane), and
extrémités aval des tubes sont étalées dans la zone downstream ends of the tubes are plated in the area
d'évacuation - préférentiellement, l'extrémité aval du tube de vent - preferably, the downstream end of tube
drainage est ouverte - le matériau du tube de drainage est préférentiellement drainage is open - the drainage tube material is preferably
hydrophile, mais peut être choisi parmi les produits hydrophilic, but may be chosen from the products
souples suivants, à savoir silicone, polyméthacrylate Flexible following, namely silicone, polymethacrylate
de méthyle (en abrégé PMMA), et methyl (abbreviated to PMMA), and
polyvinyldifluoroéthylène (PVDF), hydrogel quel qu'il polyvinyldifluoroéthylène (PVDF), hydrogel whatever it
soit ; is ; préférentiellement le tube de drainage est une preferably the drainage tube is a
fibre creuse hydrophile et notamment une fibre creuse hydrophilic hollow fiber including a hollow fiber
dérivée de produits cellulosiques, une fibre creuse en derived from cellulosic products, a hollow fiber
matériau de type éthylène/vinyle alcool, polyméthyl type of material, ethylene / vinyl alcohol, polymethyl
méthacrylate, polyacrylonitrile simple ou couplé au methacrylate, polyacrylonitrile simple or coupled to
sodium méthallyl-sulfonate, polysulfone et toute autre sodium methallyl sulfonate, polysulfone and other
combinaison de matériaux permettant de réaliser un combination of materials for performing an
tubule poreux tels que ceux déjà employés pour les porous tubule such as those already used for
reins artificiels ; artificial kidneys; le matériau du tube de drainage the drainage tube material
peut être aussi choisi parmi les produits rigides can also be selected from rigid products
comme une céramique poreuse et en particulier de as a porous ceramic and in particular
l'alumine simple, de la zircone-alumine et de la simple alumina, zirconia-alumina and
zircone tétragonale ; tetragonal zirconia; l'ensemble de ces matériaux all of these materials
souples ou rigides ayant pu bénéficier de tout type de flexible or rigid having benefited from any kind of
traitement de surface surface treatment
- pour le ou les tubes de drainage réalisés, consistant - for or realized drainage tubes, comprising
chacun en une fibre creuse hydrophile poreuse, la each fiber in a porous hydrophilic hollow, the
porosité est préférentiellement comprise entre 10 et porosity is preferably between 10 and
95%. 95%.

Peut être utilisée pour l'obtention d'un tube de drainage selon la présente invention, toute substance polymérique biocompatible, telle qu'employée pour réaliser toute lentille intra-oculaire susceptible d'être implantée sur l'axe optique dans l'épaisseur cornéenne, dans la chambre antérieure de l'oeil, entre l'iris et le cristallin naturel (posé contre ce dernier), ou dans le sac cristallinien à la place du cristallin naturel, ou encore dans la loge vitréenne plus en arrière, et susceptible de corriger toute forme d'anomalie optique (aphakie, myopie forte, hypermétropie, astigmatisme, voire presbytie, et système grossissant pour dégérescence oculaire). Can be used for obtaining a drainage tube according to the present invention, any biocompatible polymeric material, as used to perform any intra-ocular lens can be located on the optical axis in the corneal thickness, in the anterior chamber of the eye between the iris and the natural lens (placed against the latter), or the crystalline lens capsule in place of the natural lens, or in the vitreous lodge rearmost, and capable of correcting any form of optical anomaly (aphakia, high myopia, hyperopia, astigmatism, or presbyopia and magnifying system dégérescence eyepiece).

De manière générale, les matériaux retenus doivent présenter les caractéristiques ou propriétés suivantes: - être de préférence micro-poreux, tant pour simplifier la In general, the materials selected should have the following characteristics or properties: - microporous preferably be, as to simplify the
réalisation du ou des tubes, que pour éviter tout realization of or tubes, to avoid that
envahissement par une prolifération cellulaire, même encroachment cell proliferation, even
tardive - n'être ni biodégradables, ni résorbables, pour permettre late - they are neither biodegradable nor absorbable, to allow
une diffusion permanente et durable du liquide à évacuer - n'être ni réactogènes, ni irritants pour ne favoriser a permanent and sustainable distribution of the liquid to evacuate - being neither reactogenicity or irritants will encourage
aucune réaction de fibrose locale, entravant no local fibrosis reaction, impeding
l'efficacité du dispositif à moyen terme - être bien sûr biocompatibles, c'est-à-dire bien tolérés the effectiveness of the medium-term device - be sure biocompatible, that is to say well tolerated
par l'organisme humain ou animal, sans aucune forme de by the human or animal, without any form of
toxicité locale ou générale - avoir une surface particulièrement lisse, c'est-à-dire local or general toxicity - have a particularly smooth surface, that is to say
ne présenter aucune aspérité ou irrégularité majeure par exhibit no roughness or irregularity by major
une observation au microscope électronique par exemple. an electron microscopic observation, for example.

Les hydrogels constituent des matériaux préférés pour l'obtention du ou des tubes appartenant à un dispositif selon l'invention. Hydrogels are preferred materials for obtaining or tubes belonging to a device according to the invention.

Les hydrogels ou "gels contenant de l'eau", sont des polymères synthétiques absorbant de l'eau, de consistance douce mais ferme induite par leur hydrophilie et leur insolubilité dans l'eau. Hydrogels or "water-containing gels" are synthetic polymers absorbing water, soft but firm consistency induced by hydrophilicity and insolubility in water. Ces hydrogels sont obtenus par copolymérisation de monomères ayant des groupements solubilisant l'eau, par exemple hydroxile, avec d'autres monomères, par exemple l'éthylène-diméthacrylate. These hydrogels are obtained by copolymerization of monomers having solubilizing groups water, e.g. hydroxile, with other monomers, for example ethylene dimethacrylate. Ces hydrogels sont très largement employés en ophtamologie, par exemple pour des pansements cornéens. These hydrogels are widely used in ophthalmology, such as for corneal bandages.

Pour l'application selon l'invention, à savoir l'obtention de tubes ou tubules, les hydrogels se sont révélés bien adaptés, puisque leur hydrophilie permet d'absorber l'eau, tout en s'opposant à une migration des cellules et des grosses molécules (PM supérieur à 40000 Dalton). For the purposes of the invention, namely obtaining tubes or tubules, hydrogels have proven well suited, since their hydrophilic to absorb water, while opposing a migration of cells and large molecules (MW greater than 40,000 Dalton). Par ailleurs, ils présentent une bonne perméabilité à l'oxygène, sont transparents optiquement, et se sont révélés durables au plan mécanique. They also have good oxygen permeability, are transparent optically, and have proven durable in mechanical terms.

Comme hydrogel, l'acrylonitrile/sodium méthallyl sulfonate est préféré comme présentant, en particulier, une grande perméabilité vis-à-vis des liquides, propre à assurer une filtration importante en matière de glaucome. As hydrogel, acrylonitrile / sodium methallyl sulfonate are preferred as having, in particular, a large vis-à-vis liquid permeability, suitable for providing a large filter for glaucoma.

Sa biocompatibilité est excellente, puisqu'en particulier, il est la plus hémo-compatible des fibres à haut flux connues pour rein artificiel. Biocompatibility is excellent, since in particular it is the hemo-compatible high-flow fiber known for artificial kidney.

A titre d'exemple d'un tel matériau, on se rapportera à la référence commerciale AN69 vendue par la As an example of such a material, we will refer to the commercial reference AN69 sold by
Société française HOSPAL. HOSPAL French society.

Avec ce dernier matériau, comprenant en poids 30 % de polymères non réticulés et 70 % d'eau, selon l'invention, on a obtenu et utilisé des tubes ayant un diamètre extérieur de 340 microns, un diamètre intérieur de 240 microns, et par conséquent, une paroi de 50 microns d'épaisseur. With the latter material, comprising by weight 30% non-crosslinked polymer and 70% water according to the invention was obtained and used tubes having an outer diameter of 340 microns, an inside diameter of 240 microns, and therefore, a wall 50 microns thick. Ces tubes sont glycérinés avant leur utilisation, présentent une grande perméabilité, par exemple de l'ordre de 60 ml/h/m2/mm de Hg, grâce à un diamètre de pore inférieur à 100 These tubes are glycerine prior to use, have a high permeability, for example of the order of 60 ml / hr / m2 / mmHg, with a pore diameter of less than 100
L'état de surface de ces fibres en hydrogel, déjà satisfaisant au moment de leur obtention, peut être encore amélioré par un traitement de surface approprié, par exemple avec un traitement à température ambiante, en une ou plusieurs étapes, avec un alcool à longue chaîne aliphatique avec des séquences à températures différentes. The surface state of these fibers hydrogel already satisfactory at the time of obtaining can be further improved by a suitable surface treatment, for example with a treatment at room temperature, in one or more steps, with a long-alcohol aliphatic chain with sequences at various temperatures.

La présente invention est maintenant décrite par référence aux dessins annexés, dans lesquels - la figure 1 représente une vue anatomique en coupe d'un The present invention is now described with reference to the accompanying drawings in which - Figure 1 is an anatomical view of a cutting
oeil et du volet scléral, par rapport auxquels un eye and scleral flap, against which a
dispositif selon l'invention est implanté - les figures 2, 3, 4 représentent, en correspondance avec device according to the invention is installed - Figures 2, 3, 4 show, in correspondence with
la figure 1, le globe oculaire avec le volet scléral, Figure 1, the eyeball with the scleral flap,
sous lequel un dispositif selon l'invention est in which a device according to the invention is
implanté - la figure 5 représente de manière agrandie, et avec implanted - Figure 5 shows in an enlarged manner, and with
arrachement partiel, un tube de drainage faisant partie partially broken away, a drainage tube part
du dispositif représenté aux figures 1 et 2, les pores the device shown in Figures 1 and 2, the pores
étant généralement invisibles à l'oeil nu. are generally invisible to the naked eye.

Une fois implanté dans l'oeil et la cavité oculaire 3, le dispositif 1 selon l'invention permet d'évacuer l'humeur aqueuse de la chambre oculaire antérieure 4 vers la sclère 5. Ce dispositif comprend ici une pluralité de tubes de drainage 6, dont l'extrémité amont ou antérieure 6a est implantée dans la chambre antérieure 4 et dont l'autre extrémité aval ou postérieure 6b est implantée sous la conjonctive au-delà du volet scléral 8. Chaque tube est réalisé en un matériau biocompatible avec l'oeil, en particulier en un matériau hydrophile susceptible d'être mouillé par l'humeur aqueuse, par exemple hydrogel, et présente en même temps une souplesse suffisante pour s'adapter à la forme de la sclère 5 et du globe oculaire. Once implanted in the eye and the eye cavity 3, the device 1 according to the invention makes it possible to evacuate the aqueous humor from the anterior eye chamber 4 to the sclera 5. The device here comprises a plurality of drainage tubes 6 , the upstream or front end 6a is implanted in the anterior chamber 4 and the other downstream or rear end 6b is implanted under the conjunctiva beyond the scleral flap 8. Each tube is made of a biocompatible material with the eye, particularly a hydrophilic material capable of being wetted by the aqueous humor, for example hydrogel, and has at the same time sufficient flexibility to adapt to the shape of the sclera of the eyeball and 5. Comme montré par les figures 1 et 5 ensemble, chaque tube 6 comprend, au moins dans sa partie sclérotique 6c, c'est-à-dire dans sa partie disposée après implantation sous le volet scléral 8, et dans la chambre antérieure 4, une porosité ou une multiplicité de micro-perforations 6d traversant sa paroi de part en part, et distribuées dans toute sa surface latérale. As shown by Figures 1 and 5 together, each tube 6 comprises, at least in the sclera portion 6c, that is to say in its part disposed after implantation under the scleral flap 8, and in the anterior chamber 4, a porosity or microperforations plurality 6d through its wall from one side, and distributed in all its side surface. Les tubes poreux ont des ouvertures inférieures au micron, pour éviter tout envahissement cellulaire. The porous tubes have lower openings micron, to prevent cellular invasion.

Comme montré par la figure 3, le ou les tubes de drainage sont implantés dans l'oeil, après découpe d'un volet scléral 8, lequel est ensuite remis en place par couture selon figure 3, l'acte chirurgical correspondant étant décrit ci-après. As shown by Figure 3, the one or more drainage tubes are implanted into the eye, after cutting a scleral flap 8, which is then replaced by seam according to figure 3, the surgical procedure being described corresponding after.

Comme déjà indiqué, chacun des tubes 6 peut être remplacé par une fibre creuse semi-perméable, telle que celles qui sont utilisées dans les dispositifs de dialyse rénale, c'est-à-dire réalisées en un matériau semi-perméable, par exemple un polymère micro-poreux, tel que les fibres creuses ou hydrogels. As already indicated, each of tubes 6 can be replaced by a hollow fiber semi-permeable, such as those used in kidney dialysis devices, that is to say made from a semipermeable material, e.g. micro-porous polymer, such as hollow fibers or hydrogels.

Un mode de réalisation de la présente invention est maintenant décrit, avec un ou plusieurs tubes présentant chacun des micro-perforations, ou une microporosité. An embodiment of the present invention is now described, with one or more tubes each having micro-perforations, or microporosity.

Un tube de drainage selon l'invention est préférentiellement livré stérile prêt à l'emploi et est implanté en quelques minutes, sous microscope, pendant l'intervention. A drainage tube according to the invention is preferably sterile delivered ready for use and is located a few minutes under the microscope during surgery.

Le tube de drainage est ensuite coupé obliquement à ses deux extrémités pour permettre, dans la chambre antérieure, une zone de prélèvement à son extrémité amont de l'humeur aqueuse, plus large, et pour éviter plus facilement tout contact endothélial, par une rotation adaptée au tube. The drainage tube is then obliquely cut at both ends to allow, in the anterior chamber, a picking area at its upstream end of the aqueous humor, wider, and more easily avoid any endothelial contact, by appropriate rotation the tube. A son extrémité aval, la découpe est identique, tant pour que le tube puisse, le cas échéant, être retourné au moment de l'implantation, que pour permettre un contact postérieur aussi doux et harmonieux que possible. At its downstream end, the cut is the same as for the tube can, if necessary, be returned to the time of implantation, as to allow also soft and smooth posterior contact as possible.

La stérilisation du tube de drainage ajouré peut être effectuée Sterilization of perforated drainage tube can be performed
1) soit directement à partir d'un tube livré stérile en 1) either directly from a supplied sterile tube
début d'intervention, early intervention,
2) soit après rinçage du tube dans un bac à ultra-sons, 2) after rinsing the tube in an ultrasonic tank,
avec un produit antiseptique et biocompatible with an antiseptic product and biocompatible
cette procédure requiert habituellement 48 heures, This procedure usually requires 48 hours
mais peut être remplacée par une des procédures but can be replaced by one of the procedures
applicables au silicone, Applicable silicone,
3) soit après exposition à des vapeurs d'oxyde 3) after exposure to vapors oxide
d'éthylène ou d'Aldhylène (nom commercial). ethylene or Aldhylène (trade name).

La mise en place du tube de drainage se fait au cours d'une simple trabéculectomie ou d'une trépanotrabulectomie pratiquée au trépan d'Elliot de 1,7 mm, de façon à pouvoir insérer facilement le tube de drainage (de 0,7 mm de diamètre ou moins si trois fibres de polymère d'acrylonitrile ou dérivé sont utilisées), dans un orifice arrondi légèrement plus grand. The establishment of the drainage tube is in a simple trabeculectomy or trépanotrabulectomie practiced in Elliot bit 1.7 mm, so you can easily insert the drain tube (0.7 mm or less in diameter if three fibers of acrylonitrile polymer or derivative are used), in a slightly larger rounded orifice. Le tube de drainage est ensuite glissé sous la conjonctive de façon radiaire, vers l'équateur du globe qu'il doit dépasser vers l'arrière. The drainage tube is then pushed under the conjunctiva of radial way towards the equator of the globe it must extend to the rear.

La fixation du tube de drainage peut être réalisée sous le volet scléral, soit par un point séparé avec un fil de prolène 10/0 (0,2) en préplaquant le pont dans la sclère et en faisant un "tour mort" autour du tube, soit simplement par fermeture de la trappe sclérale, quitte à avoir fabriqué une sangle de passage pour le tubule plus loin sur la coque oculaire. Attaching the drainage tube may be carried out under the scleral flap or by a separate item with a prolene 10/0 yarn (0.2) in préplaquant deck in the sclera and by making a "round turn" around the tube or simply by closing the scleral flap, even having made a passing strap to the tubule further on eye shell. Avant de serrer tout point éventuel, il est important de s'assurer, pour mieux protéger l'endothélium cornéen, que Before tightening any possible point, it is important to ensure, to better protect the corneal endothelium, that
1) la longueur qui émerge dans la chambre antérieure 1) the length of which emerges into the anterior chamber
soit de 2 mm environ, be about 2 mm,
2) la section oblique de l'extrémité amont ou 2) the oblique section of the upstream end or
antérieure du tube soit tournée vers le haut, anterior of the tube is rotated upwards,
c'est-à-dire que l'espace entre l'endothélium et le that is to say the space between the endothelium and the
tube de drainage aille croissant vers la pupille, du drainage tube goes towards increasing the pupil, the
fait de la section oblique de l'extrémité amont. Due to the oblique section of the upstream end.

La fermeture conjonctivale est ensuite pratiquée de façon tout-à-fait classique, selon l'habitude du chirurgien, en sachant qu'une ouverture à distance du limbe semble plus adaptée. The conjunctival closure is then performed so entirely made classic, according to the custom of the surgeon, knowing that a remote opening of the limb seems more appropriate. Ainsi, l'implantation d'un dispositif de drainage performant n'a représenté qu'un complément simple et facile à adjoindre à un protocole chirurgical classique : "la trabéculectomie". Thus, the implementation of an efficient drainage system represented only simple and easy addition to add to a conventional surgical protocol "trabeculectomy".

Ce même type de dispositif de drainage peut être introduit de façon comparable dans l'espace où circule le liquide céphalo rachidien éventuellement en surpression vers le tissu conjonctif avoisinant. This same type of drainage device can be introduced in a comparable manner in the space in which circulates the cerebrospinal fluid possibly under overpressure to the surrounding connective tissue.

Claims (9)

REVENDICATIONS
1. Dispositif (1) implantable dans tout organisme vivant humain ou animal, destiné à évacuer tout liquide d'une collection oedémateuse comprenant au moins un tube de drainage (6) dont une extrémité (6a) dite amont est destinée à être implantée dans la cavité séreuse en surpression et dont une autre extrémité (6b) dite aval est destinée à être implantée dans une zone d'évacuation, ledit tube présentant au moins en partie une souplesse suffisante pour s'adapter à la forme de la partie dans laquelle il est implanté, et étant réalisé en au moins un matériau biocompatible, caractérisé en ce que le tube présente sur la majeure partie de sa longueur entre son extrémité amont (6a) et son extrémité aval (6b), et notamment dans la partie destinée à être en relation avec la zone d'évacuation, une perméabilité latérale permettant une diffusion de la quasi-totalité du liquide prélevé par son extrémité amont (6a), de l'intérieur vers l'extérieur et par 1. A device (1) implantable in any living human or animal body, for discharging any liquid edematous collection comprising at least one drainage tube (6) having one end (6a) of said upstream is intended to be implanted in the serous cavity under positive pressure and another end (6b) of said downstream is intended to be implanted in a discharge zone, said tube having at least partially sufficient flexibility to adapt to the shape of the part in which it is implanted, and being made of at least one biocompatible material, characterized in that the tube has on the major part of its length between its upstream end (6a) and its downstream end (6b) and in particular in the part intended to be relationship with the discharge zone, a lateral permeability allowing diffusion of substantially all of the liquid drawn by its upstream end (6a), from the inside to the outside and la paroi dudit tube, mais s'opposant à une migration cellulaire de l'extérieur vers l'intérieur dudit tube. the wall of said tube, but opposing cell migration from the outside to the interior of said tube.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est destiné à évacuer l'humeur aqueuse de la chambre oculaire antérieure (4) vers la sclère (5) et qu'il comprend au moins un tube (6) dont l'extrémité (6a) amont est destinée à être implantée dans la chambre antérieure (4) de l'oeil et dont l'autre extrémité (6b) aval est destinée à être implantée sous la conjonctive au-delà du volet scléral (8). 2. Device according to Claim 1, characterized in that for discharging the aqueous humor from the anterior eye chamber (4) to the sclera (5) and comprising at least one tube (6) whose end (6a) upstream is intended to be implanted in the anterior chamber (4) of the eye and the other end (6b) downstream is intended to be implanted under the conjunctiva beyond the scleral flap (8).
3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le tube (6) comprend une multiplicité de micro-perforations (6d) ou microporosités traversant sa paroi de part en part, et distribuées dans toute sa surface latérale. 3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the tube (6) comprises a plurality of micro-holes (6d) or micropores through its wall from one side, and distributed in all its side surface.
4. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le matériau du tube (6) de drainage est continu mais semi-perméable, au moins de l'intérieur vers l'extérieur, et permet une diffusion continue dans le même sens, du liquide à évacuer. 4. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the tube material (6) is continuous drainage but semi-permeable, at least from the inside to the outside, and enables transmission in the same direction , of the liquid discharging.
5. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend une pluralité de tubes de drainage (6), indépendants les uns des autres, ou reliés les uns aux autres par un moyen de solidarisation à plat. 5. Device according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises a plurality of drainage tubes (6), independent of each other or connected to each other by a flat connection means.
6. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'extrémité aval (6b) du tube de drainage (6) est ouverte. 6. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the downstream end (6b) of the drain tube (6) is open.
7. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le matériau du tube de drainage (6) est préférentiellement hydrophile, mais peut être choisi parmi le silicone, le polyméthacrylate de méthyle, le polyninyldifluoroéthylène, et les hydrogels, les produits dérivés de produits cellulosiques, les produits de type éthylène/vinyle alcool, polyméthyl-méthacrylate, et préférentiellement polyacrylonitrile simple ou couplé au sodium méthallyl-sulfonate, polysulfone et toute autre combinaison permettant de réaliser une tubule poreux, ou parmi les produits rigides comme une céramique poreuse et en particulier une alumine simple, une zircone-alumine et une zircone tétragonale. 7. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the drainage tube material (6) is preferably hydrophilic, but can be selected from silicone, methyl polymethacrylate, polyninyldifluoroéthylène, and hydrogels, derivatives cellulosic products, ethylene / vinyl alcohol type products, polymethyl methacrylate, and preferably polyacrylonitrile simple or coupled to the sodium methallyl-sulfonate, polysulfone, and any combination to achieve a porous tubule, or from rigid products such as a porous ceramic and in particular a simple alumina, zirconia-alumina and tetragonal zirconia.
8. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube de drainage est une fibre creuse poreuse, notamment dont la porosité est comprise entre 10 et 95%. 8. Device according to claim 1, characterized in that the drainage tube is a porous hollow fiber, particularly the porosity of which is between 10 and 95%.
9. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube de drainage est une fibre creuse, notamment ayant un diamètre compris entre 0,3 et 1,8 mm, avec une épaisseur de la paroi de plus de 50 Mm. 9. Device according to claim 1, characterized in that the drainage tube is a hollow fiber, in particular having a diameter between 0.3 and 1.8 mm, with a wall thickness of over 50 mm.
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