FR2658725A1 - Method for producing a nasal orthesis, and nasal mask comprising such an orthesis - Google Patents

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Abstract

The method consists essentially in: a) producing a negative impression of the nose of the patient by making him dip his nose into a liquid or semi-liquid substance which hardens quickly; b) pouring into the said negative impression a fluid and hardenable agent, such as plaster, which makes it possible to obtain, after mould removal, a positive impression (P) of the nose; c) placing a thermoformable plate on the impression (P) thus formed, and causing it to match the outer shape of the impression (P) in such a way as to obtain a thermoformed shell (5'); d) producing an impervious lining based on silicone paste by spreading the latter over the inner surface of the shell (5'); e) piercing the shell (5') and the impervious lining (6) with holes (51') in line with the impressions corresponding to the nostrils. The invention also relates to a nasal mask for respiratory insufficiency, comprising an orthesis obtained by this method. Medical equipment. <IMAGE>

Description

PROCEDE DE FABRICATION D'UNE ORTHESE NASALE METHOD OF MANUFACTURING A NOSE ORTHESE
ET MASQUE NASAL COMPORTANT UNE TELLE ORTHESE AND NASAL MASK HAVING SUCH ORTHESE
La présente invention concerne un procédé de fabrication d'une orthèse nasale pour un patient nécessitant une assistance respiratoire. The present invention relates to a method of manufacturing a nasal splint for a patient requiring respiratory assistance. Elle concerne également un masque nasal comprenant une orthèse obtenue par la procédé mentionné ci-dessus. It also relates to a nasal mask comprising an orthosis obtained by the method mentioned above.

La ventilation à pression positive intermittente (ci-après appelée VPPI) est une technique médicale mise au point récemment. The breakdown intermittent positive pressure (hereinafter referred IPPV) is a medical technique developed recently. Elle permet la mise au repos de la mécanique ventilatoire des patients souffrant d'une insuffisance respiratoire chronique. It allows the rest of the mechanical ventilation of patients with chronic respiratory insufficiency. Cette technique permet, à l'aide d'un appareil couramment appelé cerveau respirateur, de délivrer au patient une VPPI à paramètres réglables (fréquence, débit, rapport temps inspiratoire/temps expiratoire, etc.). This technique allows, using a commonly known brain respirator apparatus, to deliver to the patient IPPV adjustable parameters (frequency, flow rate, inspiratory time ratio / expiratory time, etc.).

Cette technique a, dans un premier temps, été réservée aux insuffisants respiratoires présentant des déformations thoracorachidiennes ou une amputation pulmonaire. This technique has, initially, been restricted to respiratory failure having thoracorachidiennes or pulmonary amputation deformations. A l'heure actuelle, une telle technique s'étend à des patients souffrant d'autres maux (bronchite chronique, asthme, insuffisance respiratoire aiguës). At present, this technique extends to patients with other ailments (chronic bronchitis, asthma, acute respiratory failure).

Pour mettre en oeuvre cette technique, on a déjà proposé des coffrets renfermant les produits nécessaires pour fabriquer une orthèse nasale, sur laquelle peuvent être branchées ensuite des tubulures reliées à un cerveau respirateur. To implement this technique, it has been proposed caskets containing the products needed to make a nasal splint on which can then be plugged tubing connected to a respirator brain.

Selon une de ces méthodes, on emploie un mélange de pâte à base de silicone et de durcisseur. According to these methods, there is employed a pulp mixture to silicone and hardener. Dans un premier temps, on applique ce mélange sur le nez du patient et on réalise le moulage du nez. Initially, this mixture is applied on the patient's nose and molding is carried out of the nose. Lorsque la pâte a durci, on l'enlève du visage du patient et on perce des orifices correspondants aux empreintes laissées par les narines. When the dough has hardened, it is removed from the patient's face and is pierced with corresponding holes footprints nostrils. Dans un second temps, on place sur le moulage de silicone une plaquette en plastique thermoformable et on la conforme grossièrement à ce moulage pour obtenir une coque rigide. In a second step, a plastic plate is placed on the silicone molding thermoformable and is roughly conforms to this molding to obtain a hard shell. Des tubulures, ainsi que des attaches élastiques sont alors fixées à la coque en vue de réaliser l'assemblage des différents constituants de l'orthèse. Tubing, and elastic fasteners are then secured to the hull in order to achieve the assembly of the different components of the brace.

Cette méthode présente de sérieux inconvénients. This method has serious drawbacks.

Le premier de ceux-ci découle du fait que le manipulateur étale la pâte siliconée sur le nez du patient. The first of these arises from the fact that the manipulator spreads the silicone paste on the patient's nose. Pour ce faire, et dans le but que celle-ci s'adapte parfaitement à la morphologie du nez, il est obligé, dans des endroits déterminés, d'exercer une certaine pression. To do this, and in order that it fits perfectly to the shape of the nose, it is obliged, in certain places, to exert some pressure. Les parois du nez étant relativement souples, celles-ci se déforment. The walls of the nose being relatively soft, they deform. Par conséquent, le moulage réalisé, qui a pour but principal d'assurer l'étanchéité de l'orthèse, ne remplit pas correctement cette fonction. Therefore, the molding realized, whose main goal to seal the orthosis, does not properly perform this function. Sa forme ne s'adapte pas parfaitement à la morphologie du nez et les fuites d'air occasionnées peuvent etre source de conjonctivite ou de mycose. Its shape does not fit perfectly to the shape of the nose and caused air leakage can be source of conjunctivitis or fungus. Le débit réel d'air insufflé est aléatoire. The air breathed actual flow is random.

L'orthèse réalisée est lourde car l'épaisseur de pâte utilisée est importante. The orthosis is made heavier because the thickness of pulp used is important. Cela occasionne un désagrément pour le patient. This causes an inconvenience for the patient.

De plus, son aspect est peu esthétique, celui-ci évoquant plutôt un masque qu'un nez. In addition, its appearance is unsightly, it rather evoking a mask that nose. Ceci est d'autant plus désagréable que certains patients doivent porter un tel appareil plusieurs heures par jour devant leur entourage. This is even more unpleasant that patients should wear such a device several hours a day in front of their families.

Enfin, dans l'hypothèse où l'orthèse est égarée ou détériorée par suite de son usure, il faut procéder à de nouvelles manipulations, lesquelles présentent un caractère désagréable pour le patient. Finally, assuming the brace is lost or damaged due to its wear, it must make further manipulations, which are of unpleasantness for the patient.

La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients. The present invention aims to overcome these drawbacks. Pour ce faire, elle propose un procédé de fabrication d'une orthèse nasale facile à mettre en oeuvre. To do this, it proposes a method of manufacturing a nasal orthosis easy to implement. L'orthèse obtenue est étanche, légère et d'aspect extérieur plaisant. The orthosis obtained is waterproof, lightweight and pleasing appearance. Le patient n'est mis à contribution qu'une seule fois, même dans le cas où il est nécessaire de réaliser de multiples orthèses. The patient is put to work only once, even if it is necessary to perform multiple orthotics.

Ce procédé est caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes, consistant à This method is characterized in that it comprises the following steps consisting in
a) réaliser une empreinte en négatif du nez du patient, en lui faisant plonger le nez dans un produit liquide ou semi-liquide rapidement durcissable a) providing a negative impression of the patient's nose, making him nose dive in a liquid or semi-liquid rapidly curable
b) couler dans ladite empreinte en négatif un agent fluide et durcissable tel que du plâtre, ce qui permet d'obtenir après démoulage une empreinte positive du nez b) flow into said cavity in a negative fluid and hardenable agent such as plaster, allowing to obtain after stripping a positive impression of the nose
c) placer sur l'empreinte ainsi réalisée une plaque thermoformable et lui faire épouser la forme extérieure de l'empreinte de façon à obtenir une coque thermoformée c) placing on the impression thus produced a thermoformable sheet and make it match the outer shape of the footprint so as to obtain a thermoformed shell
d) réaliser une garniture d'étanchéité à base de pâte de silicone en répandant celle-ci sur la face interne de la coque d) providing a seal silicone dough by spreading it on the inner face of the shell
e) percer dans la coque et dans la garniture d'étanchéité des trous en regard des empreintes correspondant aux narines. e) piercing the shell and the seal of the holes facing the imprints corresponding to the nostrils.

Selon d'autres caractéristiques avantageuses mais non limitatives According to other advantageous but non-limiting characteristics
- la pâte de silicone contient également un durcisseur, la coque étant positionnée et pressée contre l'empreinte positive après qu'on ait répandu sur celle-ci ladite pâte, de façon à réaliser un moulage de la garniture entre ces deux éléments ;; - silicone paste also contains a curing agent, the shell being positioned and pressed against the positive impression after it was spread thereon said paste so as to produce a molding of the gasket between these two elements ;;
- le liquide rapidement durcissable est à base d'alginate, par exemple de qualité dentaire - the liquid is rapidly curable alginate, eg dental quality
- le plâtre est du type à prise rapide, par exemple de qualité dentaire - the plaster is the fast setting type, eg dental quality
- à l'étape d), la pâte à base de silicone comporte également un durcisseur, la plaque étant positionnée sur l'empreinte positive, après qu'on ait répandu la pâte sur celle-ci - in step d), the silicone paste further comprises a hardener, the plate being positioned on the positive impression, after it has spread the paste thereon
- on positionne sur l'empreinte positive des cales de façon à pouvoir contrôler l'épaisseur de la garniture d'étanchéité - is positioned on the positive impression of the wedges so as to control the thickness of the seal
- préalablement à la pose de la plaque sur l'empreinte positive, on enduit cette dernière d'un produit favorisant le démoulage, par exemple un vernis - prior to the installation of the plate on the positive impression, is coated with the latter a product favoring the release, e.g., a varnish
- on colle la garniture d'étanchéité à la plaque déformable. - is bonded to the seal the deformable plate.

La présente invention concerne également un masque nasal pour patient nécessitant une assistance respiratoire. The present invention also relates to a nasal mask for patient requiring breathing assistance. Celui-ci est caractérisé en ce qu'il comprend une orthèse obtenue par le procédé mentionné plus haut, des moyens permettant son maintien sur le nez du patient et des tubulures adaptables d'une part sur les trous de la coque et de la garniture d'étanchéité, et d'autre part sur un dispositif d'assistance respiratoire. It is characterized in that it comprises an orthosis obtained by the above mentioned method, means for maintaining it on the patient's nose and suitable tubing on the one hand on the hull of holes and filling of sealing, and secondly on a life support device.

Selon une caractéristique particulièrement avantageuse, les moyens de maintien consistent en un premier bandeau fixé sur l'orthèse et un second bandeau dédoublé dans sa partie centrale de façon à former deux bandes, le premier et le second bandeaux pouvant etre solidarisés l'un à l'autre à l'aide de moyens de fixation rapide. According to a particularly advantageous feature, the holding means consist of a first strip attached to the orthosis and a second split strip in its central portion so as to form two strips, the first and second bands may be secured one to the other using quick-fastening means.

Selon une autre caractéristique, les bandeaux sont formés d'un tissu souple et élastique. According to another characteristic, the bands are formed of a flexible and elastic fabric.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparai- tront de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés dans lesquels Other features and advantages of the invention apparai- become apparent from the description which follows, with reference to the accompanying drawings
- les figures 1 à 6 illustrent schématiquement les différentes étapes du procédé de l'invention - Figures 1 to 6 schematically illustrate the various steps of the inventive method
- la figure 7 est une vue de côté de la coque, de la garniture d'étanchéité et de l'empreinte positive, emboîtées les unes dans les autres - Figure 7 is a side view of the shell, the gasket and the positive impression, nested in each other
- la figure 8 est une vue simplifiée en perspective, d'un masque nasal conforme à l'invention. - Figure 8 is a simplified perspective view of a nasal mask according to the invention.

La première étape du procédé de l'invention (figure 1) consiste à réaliser une empreinte en négatif du nez du patient à qui est destinée la future orthèse. The first step of the inventive method (Figure 1) consists in producing a negative impression of the patient's nose that is intended future orthosis.

Pour ce faire, on met dans un récipient 2 un produit liquide - ou semi-liquide, mais ayant une bonne fluidité - rapidement durcissable. To do this, we put in a container 2 a liquid product - or semi-liquid, but having good flowability - quickly curable. Il s'agit avantageusement d'un liquide à base d'alginate, par exemple un mélange d'alginate et d'eau, dans les proportions deux tiers - un tiers. It is advantageously an alginate-based liquid, for example a mixture of alginate and water, in proportions two thirds - a third party. Le mélange est homogénéisé à la spatule. The mixture is homogenized with the spatula. A titre d'exemple, on peut utiliser un alginate de qualité dentaire tel que celui commercialisé avec la marque déposée Alginoplast par la Société BAYER DENTAL sous les références ISO 1563 DIN 13 903. Le mélange d'un tel produit avec de l'eau présente la particularité de se solidifier rapidement. For example, one can use a quality dental alginate such as that marketed with the trademark Alginoplast by Bayer DENTAL Company under ISO 1563 references DIN 13 903. The mixture of such a product with water present the particularity to solidify quickly.

Dans l'ensemble de la présente description et des revendications, on entend par l'expression "de qualité dentaire", un matériau normalement utilisé pour la prise d'empreintes ou la réalisation de prothèses dentaires. Throughout the present description and claims is meant by the term "dental quality" means a material normally used for impression making or production of dental prostheses.

Dès que le mélange est homogénéisé, on invite le patient à approcher son visage V du bain d'alginate de telle manière que son nez A, ses lèvre et machoire supérieures plongent dans l'alginate. As soon as the mixture is homogenized, it prompts the patient to approach his face V of the alginate bath such that its nose, its lip and upper jaw are immersed in the alginate.

Le patient respire alors par la bouche. The patient breathes through the mouth. On aura pris le soin de placer préalablement dans ses narines des boules de coton hydrophile. It will be taken care of before placing into his nostrils the cotton wool balls.

Selon les propositions du mélange alginate/eau, le durcissement du bain s'opère au bout de 1 à 3 minutes. According to the proposals of the alginate / water mixture, the hardening of the bath takes place at 1 to 3 minutes. Le patient peut alors retirer son visage et dégager son nez du bain. The patient can then remove his face and his nose clear of the bath.

On obtient ainsi, dans la masse d'alginate durcie (figure 2), une empreinte en négatif tout à fait fidèle du nez A du patient. Is thus obtained in the mass of cured alginate (Figure 2), an imprint in negative entirely faithful of the patient A nose.

La seconde étape du procédé consiste alors à obtenir une empreinte en positif du nez du patient. The second step of the method then consists in obtaining a positive impression of the patient's nose. Pour cela, on coule dans l'empreinte en négatif N obtenue auparavant, un agent fluide et durcissable 4, contenu dans un récipient 3 (figure 3). For this, poured into the impression in negative N obtained before, a fluid and hardenable agent 4 contained in a container 3 (Figure 3). Cette opération devra etre effectuée dans un délai court après la réalisation de l'empreinte en négatif, avant que la masse d'alginate ne se désagrège. This operation must be performed within a short time after the completion of the negative impression, before the mass of alginate disintegrates.

L'agent fluide et durcissable 4 est de préférence un mélange de poudre de plâtre de qualité dentaire et d'eau, homogénéisé à la spatule. The curable fluid medium and 4 is preferably a mixture of quality dental plaster powder and water, homogenized with a spatula. Un exemple de plâtre particulièrement adapté est celui qui porte le numéro de spécification 68 73, commercialisé par les laboratoires SYBRON (Italie). An example of gypsum is particularly suitable the wearer specification number 68 73, marketed by SYBRON Laboratories (Italy). Il s'agit d'un plâtre à prise rapide. This is a quick setting plaster.

Le temps de prise varie de 5 à 10 minutes, selon la température de l'eau et les proportions du mélange plâtre/eau et la température ambiante. The setting time is from 5 to 10 minutes depending on the water temperature and the proportions of the plaster / water mixture and room temperature.

Lorsque le plâtre a fait sa prise, on récupère une empreinte positive P du nez du patient. When the plaster has its outlet, is recovered P positive impression of the patient's nose. Il s'agit d'une empreinte en relief parfaitement fidèle, imputrescible et indéformable. This is a perfectly faithful embossed imprint, rot-proof and dimensionally stable.

Dans une étape suivante (figure 5), on place sur l'empreinte positive P une plaquette 5 de matière plastique thermoformable. In a next step (Figure 5) is placed on the positive impression P a plate 5 of thermoformable plastics material.

Cette plaque est ramollie à l'air chaud par exemple à l'aide d'un décapeur thermique à une température voisine de 550C. This plate is softened by hot air, for example using a heat gun at a temperature of 550C. L'opérateur modèle à la main la plaque 5 sur l'empreinte P de façon à l'appliquer exactement contre la surface de l'empreinte, y compris au niveau des narines. The model operator by hand the plate 5 on the P footprint so as to apply exactly against the surface of the impression, including the nostrils. Dans le but de faciliter le démoulage de la coque thermoformée 5' ainsi réalisée, on peut répandre sur l'empreinte positive P, avant le moulage de la plaque, un vernis favorisant le démoulage. In order to facilitate unmolding of the thermoformed shell 5 'thus produced can be spread on the positive impression P, prior to molding of the plate, a varnish promoting the release.

On obtient alors une coque plastique légère dont la surface intérieure est exactement complémentaire du nez du patient. This results in a slight plastic shell whose inner surface is exactly complementary to the patient's nose.

A titre d'exemple, on peut utiliser une plaque rectangulaire de 4 à 6 cm2telle que celle commercialisée par les laboratoires For example, one can use a rectangular plate from April to June cm2telle as that marketed by Laboratories
ADHESIA sous la référence Orfit's ors 120. Le vernis est par exemple celui connu sous l'appellation "Ivoclar separating Fluid 100 HL" commercialisé par les laboratoires HEALTHCO - France. ADHESIA under reference Orfit's golds 120. The varnish is for example that known as "Ivoclar Separating Fluid HL 100" sold by the Healthco laboratories - France.

L'étape suivante du procédé consiste à réaliser la garniture d'étanchéité de la future orthèse. The next process step consists in making the seal of the future orthosis. Pour cela, on utilise une pâte à base de silicone et un durcisseur, le mélange de ces deux produits permettant d'obtenir une matière solide, mais souple et déformable. For this purpose, silicone paste is used and a curing agent, the mixture of these two products to obtain a solid, but flexible and deformable.

Le produit commercialisé sous la marque BAYSILEX et les références ADA n0 19 type 1 par la Société BAYER, donne d'excellents résultats. The product sold under the brand BAYSILEX and ADA reference N0 19 type 1 by BAYER, gives excellent results.

On répand le mélange sur la face interne 50' de la coque 5' (figure 6), après avoir fixé sur le pourtour de l'empreinte positive P une série de cales 7 de faible épaisseur, par exemple 2 à 4 mm. The mixture is spread on the inner face 50 'of the shell 5' (Figure 6), after having fixed on the periphery of the positive impression P a series of blocks 7 of small thickness, for example 2 to 4 mm. Il s'agit par exemple de pastilles autocollantes. This is for example stickers. On positionne alors la coque 5' sur l'empreinte P et on applique une pression manuellement. One then positions the shell 5 'on the print P and pressure is applied manually. La coque 5' et l'empreinte P jouent alors le rôle de moule et contre-moule. The shell 5 'and the imprint P then play the role of mold and against mold. Durant cette opération, la pâte siliconée se répartit régulièrement entre les deux éléments cités ci-dessus, selon une épaisseur régulière et calibrée correspondant à celle des cales. During this operation, the silicone paste is distributed regularly between the two elements mentioned above, in a regular and calibrated thickness corresponding to that of the wedges. L'excédent éventuel de pâte s'écoule sur le pourtour de la coque. Any excess paste flows on the periphery of the hull. Lorsque la pâte a durci, on démoule la garniture d'étanchéité 6 ainsi obtenue et on enlève l'excédent de pâte par découpage. When the paste has hardened, demoulding the gasket 6 so obtained and removing the surplus cutting dough.

La garniture d'étanchéité est ensuite collée sur la face interne 50' de la coque thermoformée 5' afin de faciliter la manipulation ultérieure de l'orthèse. The seal is then adhered to the inner face 50 'of the thermoformed shell 5' to facilitate subsequent handling of the orthosis.

La garniture d'étanchéité est ensuite collée sur la face interne 50' de la coque thermoformée 5' afin de faciliter la manipu lation ultérieure de l'orthèse. The seal is then adhered to the inner face 50 'of the thermoformed shell 5' to facilitate higher manipu lation of the orthosis.

Enfin, selon une dernière étape du procédé, on perce à travers les parois de la coque thermoformée et de la garniture d'étanchéité, une paire des trous 51', en regard des empreintes laissées par les narines du patient, par exemple à l'aide d'un outil emporte-pièce. Finally, in a last process step, is drilled through the walls of the thermoformed shell and the seal, a pair of holes 51 ', opposite the imprints left by the nostrils of the patient, for example the using a punch tool.

A la figure 7, on a représenté l'empreinte P, la garniture d'étanchéité 6 et la coque thermoformée 5' emboîtées les unes dans les autres. In Figure 7, the P footprint is shown, the gasket 6 and the thermoformed shell 5 'nested in each other.

On a ainsi réalisé une orthèse correspondant fidèlement au nez du patient. There was thus achieved an orthosis faithfully corresponding to the patient's nose. Cette fidélité de reproduction permet de supprimer pratiquement complètement les problèmes de fuites rencontrés avec les orthèses déjà proposées. This allows faithful reproduction of virtually completely eliminate leakage problems encountered with orthotics already proposed. L'orthèse est d'un poids réduit, de l'ordre de 30 g, si bien que son port n'est pas gênant pour le patient. The orthosis is of reduced weight, on the order of 30 g, so that the port is not troublesome for the patient.

De plus, lorsque l'orthèse d'un patient doit être remplacée, il n'est pas nécessaire de devoir faire intervenir le patient pour réaliser une nouvelle orthèse. In addition, when the splint a patient needs to be replaced, it is not necessary to have to involve the patient to achieve a new brace. Il suffit de réutiliser l'empreinte positive P correspondant au patient, que l'on aura, bien entendu, pris soin de conserver. Just reuse the positive impression P corresponding to the patient, which will, of course, careful to keep.

La présente invention concerne également un masque nasal qui comprend une orthèse obtenue par un procédé tel que celui décrit ci-dessus. The present invention also relates to a nasal mask which comprises a brace obtainable by a process as described above.

Ce masque 8, représenté à la figure 8, comprend une coque 5' This mask 8 shown in Figure 8, comprises a cover 5 '
(et sa garniture d'étanchéité non visible sur la figure), deux bandeaux 80 et 81, ainsi que les deux tubulures 90 d'un dispositif d'assistance respiratoire non représenté. (And not visible seal on the figure), two bands 80 and 81 and the two manifolds 90 a breathing assistance device not shown.

Le bandeau 80 a une forme allongée, large dans sa partie centrale 800 et plus étroite dans ses zones d'extrémité. The headband 80 has an elongated shape, wide at its central portion 800 and narrower in its end regions. Il est collé à la coque 5' au niveau de sa partie centrale 800 (préalablement conformée à cette fin). It is glued to the shell 5 'at its central portion 800 (previously formed for this purpose). Ses extrémités portent des éléments 82' de fixation rapide destinés à coopérer avec des moyens complémentaires 82 prévus sur le deuxième bandeau 81. Its ends are elements 82 'of fast fixing intended to cooperate with complementary means 82 provided on the second strip 81.

Ce dernier, qui a également une forme allongée, est évidé dans sa partie centrale de façon à former deux bandes sensiblement parallèles 810 et 811. Ses extrémités portent les seconds éléments de fixation 82. Ces moyens de fixation sont par exemple du type de ceux formés par des tissus agrippants à boucles et crochets du genre connus sous la marque déposée VELCRO. The latter, which also has an elongated shape, is recessed in its central portion so as to form two substantially parallel strips 810 and 811. Its ends are the second fixing elements 82. Such fixing means are for example of the type of those formed by fastening fabrics hook and loop of the kind known under the trademark VELCRO.

Le bandeau 80 est destiné à venir sur le visage du patient, les zones d'extrémité portant les éléments 82' se plaçant sensiblement dans la région des oreilles. The headband 80 is intended to come to the patient's face, the end regions bearing elements 82 'placed substantially in the region of the ears. Le second bandeau 81, après avoir été rattaché au premier, est mis en place de façon à ce que la bande 810 se trouve au niveau de la région supérieure du crâne et la bande 811 au niveau de la région occipitale. The second strip 81, after being attached to the first, is set up so that the strip 810 is located at the upper region of the skull and the strip 811 at the occipital region. Le masque nasal est ainsi parfaitement maintenu en place. The nasal mask is held in place perfectly.

Les bandeaux 80 et 81 sont avantageusement formés d'un tissu souple et élastique en néoprène. The bands 80 and 81 are advantageously formed of a flexible and elastic material neoprene.

Enfin, le masque comporte deux tubulures souples 90 dont les extrémités ont été fixées, par exemple par collage, dans les trous 51' de la coque 5' et de la garniture 6, correspondant aux narines du patient. Finally, the mask comprises two flexible tubes 90 whose ends have been fixed, for example by gluing, the holes 51 'of the shell 5' and the gasket 6, corresponding to the patient's nares. Ces tubulures qui se rejoignent au niveau d'un élément 91 en forme de Y, sont destinées à être reliées à un dispositif d'assistance respiratoire non représenté, de type connu. These pipes which join at an element 91 in the form of Y, are intended to be connected to a breathing assistance device not shown, of known type.

Le masque est destiné à être proposé à la vente sous la forme d'un coffret contenant d'une part, dans différents récipients, de l'alginate, du plâtre, de la pâte de silicone, un durcisseur, et d'autre part une plaque de matière plastique thermoformable, les tubulures et les bandeaux de maintien, et éventuellement les cales ainsi qu'une notice d'utilisation. The mask is intended to be offered for sale in the form of a box containing on the one hand, in different containers, alginate, plaster, paste of silicone, a hardener, and secondly a thermoformable plastic sheet, tubing and the retaining bands, and optionally the spacers and a user guide.

Claims (10)

REVENDICATIONS
1. Procédé de fabrication d'une orthèse nasale pour un patient nécessitant une assistance respiratoire, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes, consistant à 1. A method of manufacturing a nasal splint for a patient requiring breathing assistance, characterized in that it comprises the following steps consisting in
a) réaliser une empreinte en négatif (N) du nez (A) du patient, en lui faisant plonger le nez (A) dans un produit liquide ou semi-liquide rapidement durcissable (1) a) providing a fingerprint in negative (N) of the nose (A) of the patient, making him nose dive (A) in a liquid or semi-liquid product quickly curable (1)
b) couler dans ladite empreinte en négatif (N) un agent fluide et durcissable tel que du plâtre (4), ce qui permet d'obtenir après démoulage une empreinte positive (P) du nez b) pouring into said negative impression (N) a fluid and hardenable agent such as plaster (4), allowing to obtain after stripping a positive footprint (P) of the nose
c) placer sur l'empreinte (P) ainsi réalisée, une plaque thermoformable (5) et lui faire épouser la forme extérieure de l'empreinte (P) de façon à obtenir une coque thermoformée (5') c) placing on the footprint (P) thus produced, a thermoformable plate (5) and make it match the outer shape of the footprint (P) so as to obtain a thermoformed shell (5 ')
d) réaliser une garniture d'étanchéité (6) à base de pâte de silicone en répandant celle-ci sur la face interne (50') de la coque (5') d) carrying a seal (6) Silicone dough by spreading it on the inner face (50 ') of the shell (5')
e) percer dans la coque (5') et dans la garniture d'étanchéité (6) des trous (51') en regard des empreintes correspondant aux narines. e) drill into the shell (5 ') and the seal (6) of the holes (51') facing the imprints corresponding to the nostrils.
2. Procédé de fabrication selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on utilise à l'étape d), une pâte de silicone mélangée à un durcisseur, la coque (5') étant positionnée et pressée contre l'empreinte positive (P) après qu'on ait répandu sur celle-ci le mélange de façon à réaliser un moulage de la garniture (6) entre ces deux éléments. 2. The manufacturing method according to claim 1, characterized in that in step d), a silicone paste mixed with a hardener, the shell (5 ') being positioned and pressed against the positive impression (P ) after it was spread thereon the mixture so as to form a molding of the seal (6) between these two elements.
3. Procédé de fabrication selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le liquide rapidement durcissable (1) est à base d'alginate, par exemple de qualité dentaire. 3. Manufacturing process according to claims 1 and 2, characterized in that the rapidly hardenable liquid (1) is based on alginate, eg dental quality.
4. Procédé de fabrication selon l'une des revendications 2 à 3, caractérisé en ce que le plâtre (4) est du type à prise rapide, par exemple de qualité dentaire. 4. Manufacturing process according to one of claims 2 to 3, characterized in that the plaster (4) is of the quick setting type, e.g. dental quality.
5. Procédé de fabrication selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait qu'à l'étape d), on positionne sur l'empreinte (P) des cales (7), de façon à pouvoir contrôler l'épaisseur de ladite garniture d'étanchéité lors de son moulage. 5. Manufacturing process according to one of Claims 2 to 4, characterized in that in step d), is positioned on the footprint (P) of the wedges (7) so as to control the thickness of said gasket during its molding.
6. Procédé de fabrication selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que à l'étape c), préalablement à la pose de la coque (5') sur l'empreinte (P), on enduit cette dernière d'un produit favorisant le démoulage, par exemple un vernis. 6. Manufacturing process according to one of claims 1 to 5, characterized in that in step c), prior to the laying of the shell (5 ') on the footprint (P), is coated the latter to a product favoring the release, for example a varnish.
7. Procédé de fabrication selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que, en outre, on colle la garniture d'étanchéité (6) à la coque (5'). 7. Manufacturing process according to one of claims 1 to 6, characterized in that, in addition, the adhesive seal (6) to the shell (5 ').
8. Masque nasal pour patient nécessitant une assistance respiratoire, caractérisé en ce qu'il comprend une orthèse obtenue par un procédé conforme à l'une des revendications précédentes, des moyens permettant son maintien sur le nez du patient et des tubulures adaptables d'une part sur les trous (51') de la coque (5') et de la garniture d'étanchéité (6), et d'autre part sur un dispositif d'assistance respiratoire. 8. The nasal mask to the patient requiring breathing assistance, characterized in that it comprises a brace obtainable by a process according to any one of the preceding claims, means for maintaining it on the patient's nose and a suitable tubing hand over the holes (51 ') of the shell (5') and seal (6) and secondly to a device for respiratory assistance.
9. Masque nasal selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de maintien consistent en un premier bandeau (80) fixé à ladite orthèse et un second bandeau (81) dédoublé en son centre de façon à former deux bandes (810, 811), le premier et le second bandeau pouvant être solidarisés l'un à l'autre à l'aide de moyens de fixation rapide (82, 82'). 9. The nasal mask of claim 8, characterized in that said holding means consist of a first strip (80) attached to said brace and a second strip (81) split in the middle to form two strips (810, 811 ), the first and the second strip being fastened to one another by means of rapid fixing means (82, 82 ').
10. Masque nasal selon la revendication 9, caractérisé en ce que les bandeaux (80, 81) sont formés d'un tissu souple et élastique, par exemple en néoprène. 10. The nasal mask of claim 9, characterized in that the bands (80, 81) are formed of a flexible and elastic material, for example neoprene.
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