FI100020B - Ampulli - Google Patents

Description

100020

Ampulli Tämä keksintö koskee ampullia nestettä varten, erityisesti muovista valmistettua ampullia. Neste voidaan 5 poistaa ampullista käyttämällä ilman neulaa olevaa injektioruiskua. Injektioruiskuun kuuluu sen päässä oleva kartiomainen osa, joka työnnetään ampullin kaulaan.

Tämän tyyppisessä tunnetussa ampullissa (EP-A1 0 008 10 856) kaula muodostaa kartion, jonka sisämitat on sovi tettu sen kartiomaisen standardiosan mittoihin, joka kuuluu osana injektioruiskuun. Tällä rakenteella vältetään se, että ruiskun kartioon on ensin kiinnitettävä ampulliin työnnettävä ensimmäinen injektioneula ennen 15 kuin ruiskuun voidaan injektiota varten kiinnittää toinen injektioneula. Koska kartiomainen osa kuitenkin muodostaa tiiviin liitoksen kaulan sisäkartion kanssa, ampullin on voitava painua kokoon, jotta sen sisältämä neste voitaisiin poistaa kokonaan.

20

On todellakin toivottavaa, että ampullin ja injektio-ruiskun välinen liitos on tiivis nestettä ampullista . . poistettaessa, siten että poistomenettelyn aikana ampul li voidaan myös kääntää ylösalaisin ilman, että nestettä 25 joutuisi hukkaan. Ampullin muotostabiilisuuden puute häiritsee toisaalta kaiken nesteen poistamista.

I I

Tässä hakemuksessa käytettynä "injektioruiskulla" tar-koitetaan ruiskua, jota käytetään onton neulan kanssa * 30 aineen ruiskuttamiseen. Termillä "injektioneula" tar- koitetaan injektioruiskussa käytettävää neulaa.

• « · » · · • » · Tämän keksinnön tarkoituksena on aikaansaada ampulli, ...: jonka sisältö voidaan tyhjentää injektioruiskulla tar- 35 vitsematta lisäksi käyttää erillistä onttoa putkimaista : .·. neulaa.

• · *

Toisena tämän keksinnön tarkoituksena on aikaansaada 2 100020 ampulli, jonka nestesisältö ei vuoda, kun ampullin kaula osoittaa alaspäin, ja joka siitä huolimatta voi rakenteeltaan ja muodoltaan olla stabiili.

5 Edellämainitut tarkoitukset saavutetaan keksinnön mukaisella muotonsapitävällä, muovisella ampullilla, josta neste on tarkoitettu poistettavaksi injektioruiskulla, jonka ampullikaulaan työnnettävässä päässä on kartio, jolloin ampullikaulan sisäseinä on varustettu kartion 10 kanssa kosketukseen tulevalla alueella nesteen kulun kar-tioseinän ja ampullikaulan sisäseinän välistä estävällä tiivistevyöhykkeellä, siten, että ampullin kaulan vapaa pää on muodostettu kartiota kannattavan injektioruiskun otsapinnan vastepinnaksi, ja että se on pituussuunnassa 15 vapaan matkan päässä tiivistysvyöhykkeestä, niin että injektioruiskun otsapinta kaulan vastepinnalle asetettaessa kartion kosketuspaine kaulan sisäseinään on rajattu arvoon, mikä nestesulun säilyttäen säilyttää ilman läpikulun kartioseinän ja kaulan sisäseinän välistä.

20 Tämä keksinnön mukainen tiivistys voidaan toteuttaa yksinkertaisella tavalla siten, että kartiomainen osa voi olla kosketuksessa ampullin kaulan sisäseinään kanssa ympyräviivaa pitkin. Sen seurauksena ei nestettä voi 25 virrata ulos pitkin kartiomaisen osan pintaa ja/tai am- ... pullin kaulan sisäpintaa silloinkaan kun ampullin kaula • · osoittaa alaspäin. Näin muodostettu tiivistys ei kuiten- • · · *·* kaan estä ilman pääsyä ampulliin suhteessa ampullista poistettavaan nesteeseen. Ampullin muoto voi siten olla • · • '·· 30 stabiili, ja neste voidaan poistaa injektioruiskulla kiinnittämättä siihen onttoa neulaa.

• * · ”** Toiseen mahdolliseen keksinnön mukaiseen tiivistyssuo-

. I

;· ritusmuotoon kuuluu yhden tai useamman pitkittäisen : : 35 uran muodostaminen pitkin ampullin kaulan sisäseinää.

3 100020

Pitkittäisurien avulla voidaan kartioina is en osan muuten tiivis sovitus ampullin kaulan seinään katkaista. Tämä pitkittäisura tai nämä urat voidaan muodostaa siten, että ilman pääsy ampulliin on helpompaa kuin suoritus-5 muodossa, jossa käytetään suljetusta ympyräviivasta muodostuvaa rakennetta.

Kartiomaisen osan ja ampullin kaulan sisäpinnan välinen pintapaine (kosketuspaine) tulisi yksinkertaisesti 10 asettaa sopivaan arvoon. Tämä on erityisesti edullista silloin, kun ongelma ratkaistaan suoraurarakenteella.

Siten suositellussa suoritusmuodossa ampullin kaulan vapaa pää muotoillaan kosketuspinnaksi kartiomaisen osan sisältävän injektioruiskun päätä tai kosketuspin-15 taa varten.

Lisäksi on erityisen edullista, jos ampullin kaula muodostetaan kaulan vapaaseen päähän liittyvällä suurempi-halkaisi jäisellä osalla. Tämän tyyppinen ampullin kaula 20 varmistaa sen, että kartiomaisen osan ja ampullin kaulan välinen kosketus voi tapahtua vain ampullin kaulan tätä varten määrätyllä alueella.

Ampullin kaulan järjestely voidaan toteuttaa siten, että 25 ampullin kaulan sisäseinä on ainakin sillä alueella, joka ‘ on tarkoitettu vastaanottamaan kartiomaisen osan, muodol- • · *···’ taan kartiomainen tai ympyräsylinterimäinen. Tämän tyyp- :·* ' pinen osuus on suhteellisen helppo kalibroida haluttuihin mittoihin halutulla toleranssilla ampullin valmistuksen • · ; '·· 30 yhteydessä. Sisäseinä on kuitenkin myös edullista muodos-: : : taa kartiomaiselle osalle tarkoitetulla alueella säteet- täisesti sisäänpäin ulottuvalla rengasrakenteella. Tämän V" tyyppinen rengas on myös helppo kalibroida ja se muodos taa hyvin määritellyn kosketusvyöhykkeen kartiomaiselle - 35 osalle.

Keksinnön muut tarkoitukset, edut ja ominaispiirteet 4 100020 käyvät paremmin ilmi sen suositeltujen suoritusmuotojen seuraavasta yksityiskohtaisesta kuvauksesta, joka suoritetaan samalla viittaamalla oheisiin piirustuksiin, joissa: 5

Kuva 1 on etukuvanto keksinnön ensimmäisen suoritusmuodon mukaisesta ampullista;

Kuva 2 sivukuvanto kuvan 1 ampullista; 10

Kuva 3 on suuremmassa mittakaavassa oleva sivuleikkaus-kuvanto kuvan 1 ampullin osasta, jolloin ampullin kaulaan on työnnetty injektioruiskun kartiomainen osa; « 15 Kuva 4 on sivuleikkauskuvanto keksinnön toisen suoritusmuodon mukaisen ampullin osasta; ja

Kuva 5 poikkileikkauskuvanto V-V kuvasta 4.

20 Rakenteeltaan stabiili ampulli 1 on valmistettu muovista muottipuhalluksella, ja se sisältää farmaseuttista nestettä, joka on tarkoitettu ruiskutettavaksi injektioneulalla. Injektioruiskun toisessa päässä on kartiomainen osa. Kartiomainen osa kiinnitetään neulan istukkaan neu-25 lan kiinnittämiseksi injektioruiskuun.

»·· * · *.·.* Ampullin 1 kaulaan 2 on kiinnitetty hattu 3. Hattu 3 on • ·« V * muodostettu yhtenä kappaleena kaulan kanssa, ja hattuun on puolestaan yhtenä kappaleena sen kanssa muodostettu 30 levy 4. Kaula 2, hattu 3 ja levy 4 muodostetaan tunne-:*·*; tulla tavalla ampullin täyttämisen yhteydessä. Ampulli 1 *, suljetaan ja sinetöidään samanaikaisesti.

♦ · · ·

Kaulan 2 ensimmäinen osa 5 liittyy ampullirungon toi-; : j 35 seen päähän ampullin pohjaa vastapäätä. Ensimmäisen osan 5 halkaisija on pienempi kuin ampullin rungon halkaisija. Ensimmäistä osaa 5 seuraa toinen, sylinteri-

I i M;l- IIH

5 100020 mainen osa 6. Sylinterimäinen osa 6 on halkaisijaltaan vieläkin pienempi, ja sen sisähalkaisija on jonkin verran suurempi kuin lääketieteellisiin laitteisiin tarkoitetun kartiomaisen vakio-osan 7 suurin halkaisija, 5 joka kartiomainen osa on sijoitettu injektioruiskun 8 etupäätypintaan. Kuvasta 3 nähdään, että sylinteriosan 6 päähän liittyy kolmas osa 9 ensimmäisen osan 5 suhteen vastakkaisella puolella tai erillään siitä. Osa 9 muodostaa renkaan, joka ulottuu sisäänpäin sylinterimäisen osan 10 6 yli tai siitä sisäänpäin. Kaulan 2 sisähalkaisija sen kapeimmassa kohdassa, jonka rengas muodostaa, on jonkin verran pienempi kuin kartiomaisen osan 7 suurin halkaisija. Kolmas osa 9 jatkuu neljänteen osaan 10, joka muodostaa renkaan, joka ulottuu säteettäisesti ulospäin pidem-15 mälle kuin sylinterimäinen osa 6 ja kolmas osa 9, ja jonka sisähalkaisija on suurempi kuin kolmannen osan 9 halkaisija.

Hattu 3 liittyy neljänteen osaan 10 seinämäpaksuudel-20 taan pienennetyllä varmuuskatkaisukohdalla. Hattu 3 voidaan irrottaa kaulasta 2 levyä 4 kiertämällä tai taivuttamalla. Koska neljännen osan 10 etupinta 10' paljastuu seurauksena hatun 3 irrottamisesta kaulasta 2 ja muodostaa kosketuspinnan kartiomaisen osan 7 sisäl-25 tävälle injektioruiskun 8 etupäälle, kolmas osa 9 on sijoitettu sopivan välin päähän etupinnasta 10' mitat-tuna pituussuunassa pitkin kaulaa 2. Kaulan 2 kapein * 9 * V * kohta kolmannen osan 9 alueella on sellaisen pituus suuntaisen välin päässä etupinnasta 10', että kaulaan 2 ♦ *· 30 työnnetty kartiomainen osa 7 tulee kosketukseen määrä- tyllä, suhteellisen pienellä paineella kaulan 2 kolman-teen osaan 9, kun kartiomaisen osan 7 sisältävä injek-*’** tioruiskun 8 etupinta tulee kosketukseen etupinnan 10' kanssa. Kartiomaisen osan 7 sisäpinnan ja kolmannen : ·; 35 osan 9 välinen kosketuspaine tulee näin määritellyksi ; ennalta siten, että ampulliin voi päästä ilmaa samassa suhteessa kuin ampullin sisältöä poistetaan imemällä 6 100020 kartiomaisen osan läpi käyttäen injektioruiskuun kuuluvaa mäntää. Ampullin 1 sisältämä neste ei siten voi päästä pois pitkin kartiomaisen osan 7 vaippapintaa tai kaulan 2 sisäpintaa silloinkaan kun ampulli, kuten käy-5 täntönä on, käännetään ylösalaisin siten, että kaula 2 osoittaa alaspäin nesteen poiston aikana.

Toinen esimerkinomainen suoritusmuoto, joka nähdään kuvan 4 osakuvannossa, eroaa ensimmäisestä esimerkinomai-10 sesta suoritusmuodosta siten, että ampullin 101 kaulassa 102 on vain kolme osaa. Kolmas osa, joka muodostaa sisäänpäin ulottuvan renkaan ensimmäisessä suoritusmuodossa, on jätetty pois. Kaulaan 102 työnnetyn kartiomaisen osan 7 ja kaulan 102 välille on kuitenkin aikaansaatu 15 sinällään suljettu viivamainen kosketus, joka estää nesteen kulun mutta sallii ilman kulun. Tätä varten sylin-terimäisen osan 106 sisähalkaisija suunnitellaan hieman pienemmäksi kuin kartiomaisen osan 7 suurin halkaisija, mutta hieman suuremmaksi kuin sen pienin halkaisija. Tä-20 män lisäksi on sylinterimäiseen osaan 106 liittyvän, ulospäin suuntautuvan rengaslaipan muodostavan osan 110 pituus valittu siten, että kartio 7 nojaa sylinterimäisen osan 106 sisäseinää vasten riittävällä, suhteellisen vähäisellä voimalla, mikä tarvitaan estämään nesteen läpi-25 kulku, kun kartiota 7 kannattavan injektioruiskun 8 ot-sapinta on kaulan 102 vapaata otsapintaa 102' vasten.

* · ·»« M» « ♦ · V Ilman pääsyn parantamiseksi kartiomaisen osan 7 ja kau lan 102 välistä on kaula 102 varustettu kahdesta dia- ·· * ‘· 30 metrisesti vastakkaisesta kohdasta pituussuuntaisella uralla 111. Kumpikin ura 111 avautuu sisäpuolelle.

*·, Kummankin uran halkaisija on valittu siten, että si- ♦ säänvirtaava ilma estää nesteen paon. Tietysti voitai- i siin käyttää vain yhtä pitkittäistä uraa tai urien 1 * i.i · 35 (uran) järjestely voisi olla erilainen.

t * * * • i irti! I l M I t't « t 7 100020

Myös ensimmäisen esimerkinomaisen suoritusmuodon kaulan 2 kolmas osa 9 voitaisiin sisäpuolelta varustaa yhdellä tai useammalla tämän tyyppisellä pitkittäisellä uralla.

5 Samalla kun tässä on keksinnön kuvaamiseksi valittu sen erilaisia suoritusmuotoja, on alan ammattimiehelle kuitenkin selvää, että siihen voidaan tehdä erilaisia muutoksia ja modifikaatioita keksinnön piiristä, joka on määritelty oheisissa patenttivaatimuksissa, kuitenkaan 10 irtaantumatta.

• · • · * • · · • · • · · • · • · • · · • · ·

• ( I

« I I

• « • · • · · • · · • · * « · · I · I · 1

Claims (8)

100020

1. Muotonsapitävä, muovista valmistettu ampulli nestettä varten, joka on poistettavissa ampullista injektioruis-5 kulia (8), jonka ampuilikaulaan työnnettävässä päässä on kartio (7), jolloin ampullikaulan sisäseinä on varustettu kartion (7) kanssa kosketukseen tulevalla alueella nesteen kulun kartioseinän ja ampullikaulan sisäseinän välistä estävällä tiivistevyöhykkeellä, tunnettu 10 siitä, että ampullin (1;101) kaulan (2;102) vapaa pää (10',110') on muodostettu kartiota (7) kannattavan injektioruiskun (8) otsapinnan vastepinnaksi, ja että se on pituussuunnassa vapaan matkan päässä tiivistysvyöhykkees-tä, niin että injektioruiskun (8) otsapinta kaulan 15 (2;102) vastepinnalle asetettaessa kartion (7) kosketus- paine kaulan (2) sisäseinään on rajattu arvoon, mikä nes-tesulun säilyttäen säilyttää ilman läpikulun kartioseinän ja kaulan (2:102) sisäseinän välistä.

2. Vaatimuksen 1 mukainen ampulli, tunnettu sii tä, että mainitut välineet käsittävät sinällään suljetun rakenteen, joka on kosketuksessa kartion (7) kanssa kaulan sisäseinän ympyräviivaa pitkin.

3. Vaatimuksen 1 mukainen ampulli, tunnettu sii- . . tä, että kaulaan kuuluu osa, jolla on suurempi sisähal- • · · kaisija kuin mainituilla elimillä, ja joka muodostaa kaulan vapaan pään kosketusvasteen muodostamiseksi in- • · * *·* * jektioruiskun (8) kanssa. 30 • · • *·· 4. Vaatimuksen 1 mukainen ampulli, tunnettu sii- • · · :/· · tä, että mainittuihin elimiin kuuluu rengasrakenne, joka ulottuu säteettäisesti sisäänpäin pidemmälle kuin siihen liittyvät sisäseinämäalueet. ·: 35 I · • * • i lii h ii:i u 100020

5. Vaatimuksen 1 mukainen ampulli, tunnettu siitä, että sisäseinä on ympyräsylinteri ainakin mainittujen elinten alueella.

6. Vaatimuksen 1 mukainen ampulli, tunnettu sii tä, että kaulan sisäseinä on kartiomainen ainakin mainittujen elinten alueella.

7. Vaatimuksen 1 mukainen ampulli, tunnettu siilo tä, että mainitut elimet käsittävät ainakin yhden sisäseinässä olevan pituussuuntaisen uran (11), joka avautuu sätettäisesti sisäänpäin.

8. Vaatimuksen 1 mukainen ampulli, tunnettu sii-15 tä, että kaulaan (2;102) kuuluu vapaa pää (10;110), jossa on pintaelimet (10';110') vastekosketusta varten injektioruiskun (8) etupinnan kanssa. 20