ES2874543T3 - Clavo óseo expandible - Google Patents
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Abstract
Clavo intramedular que comprende: un vástago de clavo (10, 20) que tiene un eje longitudinal central, una superficie exterior que se extiende en una dirección longitudinal y en una dirección circunferencial, donde se forma un rebaje (12, 22) en la superficie exterior del vástago de clavo (10, 20), teniendo el rebaje (12, 22) una longitud (1) medida en la dirección longitudinal una anchura (w) medida en dirección circunferencial y una profundidad (d) medida desde la superficie exterior en una dirección hacia el eje longitudinal central, y donde se forman dos orificios roscados (14, 24) en el vástago de clavo (10, 20), extendiéndose los orificios roscados (14, 24) a través del vástago de clavo (10, 20) de forma transversal a su eje longitudinal central y hacia el rebaje (12, 22), un elemento de expansión (30, 40) que tiene una forma y tamaño adaptados para ser alojados en el rebaje (12, 22), y dos tornillos de ajuste (50) adaptados para ser alojados en los orificios roscados (14, 24), donde los tornillos de ajuste (50) están adaptados para ajustar la distancia entre el eje longitudinal central del vástago de clavo (10, 20) y el elemento de expansión (30, 40).
Description
DESCRIPCIÓN
Clavo óseo expandible
CAMPO DE LA DESCRIPCIÓN
La invención se refiere a un implante. En particular, la invención se refiere a un clavo óseo cuyo tamaño puede expandirse en una dirección transversal.
ANTECEDENTES DE LA INFORMACIÓN
Un implante y, en particular, un implante óseo incluye una porción, sección o extremo que está adaptado para introducirse en primer lugar en un cuerpo durante una implantación. Tal porción, sección o extremo se suele denominar porción delantera, sección delantera o extremo delantero. En consecuencia, una porción, sección o extremo opuesto del implante está adaptado para introducirse finalmente, donde esta porción, sección o extremo puede estar configurada adicionalmente para un acoplamiento de una herramienta para insertar el implante en el cuerpo. Tal porción, sección o extremo suele denominarse porción trasera, sección trasera o extremo trasero.
Un implante óseo puede ser un perno o un clavo. Un clavo óseo puede ser un clavo intramedular, por ejemplo, un clavo femoral, un clavo humeral o un clavo tibial. Un tornillo óseo puede ser un tornillo para fijar fragmentos de una fractura ósea o puede ser un tornillo de bloqueo para bloquear un clavo óseo en el hueso.
El extremo trasero del implante puede actuar además como una interfaz hacia un objetivo o como dispositivo de guía. Un hueso, en particular un hueso largo como el fémur, la tibia o el húmero, comprende una cortical formada por un material más duro que forma una superficie exterior y unos pocos milímetros de una estructura de pared del hueso, y un material esponjoso dentro del hueso que forma el llamado canal medular. Un clavo óseo suele insertarse a través de la cortical y en el canal medular. Sin embargo, puede producirse que el espacio en el canal medular sea más amplio que la sección transversal del clavo óseo, de modo que el clavo óseo puede desplazarse dentro del hueso, o al menos un fragmento óseo puede moverse respecto al clavo óseo, así como respecto a otros fragmentos.
La figura 1 muestra un ejemplo de una situación que puede producirse con un clavo óseo según la técnica anterior. El clavo óseo 100 está ubicado en una porción proximal de un hueso húmero 200. Sin embargo, el área con material esponjoso dentro de la porción proximal del hueso húmero se ensancha a medida que el contorno del hueso se ensancha en la cabeza articular 210 del húmero. Suponiendo que el hueso húmero está fracturado de manera que la cabeza articular está rota en una pluralidad de fragmentos, los tornillos óseos 60 y 70 se insertan a través del clavo óseo con el fin de sujetar los fragmentos en posiciones naturales y permitir que el fragmento crezca junto. Sin embargo, la posición y orientación de los fragmentos entre sí puede cambiar cuando el clavo óseo se desplaza dentro del material esponjoso. Los fragmentos pueden moverse como indican las flechas de la figura 1.
El documento US2013/046307 A1 describe un clavo intramedular ejemplar con un elemento de expansión.
Resumen de la invención
Un objeto puede ser proporcionar un implante, en particular un clavo intramedular que esté adaptado para estabilizar mejor los fragmentos de fractura de un hueso respecto al implante.
Esto se logra mediante el objeto según la reivindicación independiente. En las reivindicaciones dependientes se describen realizaciones adicionales.
En general, un clavo intramedular conforme a una realización comprende un vástago de clavo con un rebaje lateral o de costado, con un elemento de expansión que está dispuesto en ese rebaje, y un tornillo de ajuste para ajustar la posición y la orientación del elemento de expansión respecto al vástago de clavo. El tornillo de ajuste puede encajar directa o indirectamente con el elemento de expansión.
El vástago comprende un eje longitudinal central, una superficie exterior que se extiende en una dirección longitudinal y en una dirección circunferencial, donde el rebaje se forma en la superficie exterior del vástago de clavo. El rebaje tiene una longitud medida en la dirección longitudinal, una anchura medida en la dirección circunferencial y una profundidad medida desde la superficie exterior del vástago en una dirección hacia el eje longitudinal central. Además, puede formarse un orificio roscado en el vástago de clavo, extendiéndose el orificio roscado a través del vástago de
clavo y dentro del rebaje.
El elemento de expansión está formado con una forma y tamaño que se ajusta al rebaje. Al menos, el elemento de expansión está adaptado para ser alojado en el rebaje. Para permitir un ajuste de la distancia entre el eje longitudinal central del vástago de clavo y el elemento de expansión, el tornillo de ajuste puede estar alojado en el orificio roscado y puede estar dispuesto de modo que esté en contacto con el elemento de expansión. Un giro del tornillo de ajuste puede causar una traslación del tornillo en el orificio roscado y tal movimiento de traslación puede causar un desplazamiento del elemento de expansión lateralmente lejos del vástago de clavo.
Según una realización, el tornillo de ajuste puede estar adaptado además para ajustar un ángulo entre el eje longitudinal central del vástago de clavo y el elemento de expansión. Por ejemplo, el movimiento del elemento de expansión puede guiarse a lo largo de una línea curva y/o puede estar articulado para girar alrededor de un eje articular.
Según una realización, el tornillo de ajuste puede estar adaptado además para ajustar una deformación del elemento de expansión. Se entenderá que el elemento de expansión puede ser elásticamente deformable y/o plásticamente deformable. Por ejemplo, el elemento de expansión puede estar conectado de forma fija al vástago de clavo en un extremo del elemento de expansión y se aplica una fuerza al elemento de expansión que causa una deformación a lo largo de la extensión del elemento de expansión en voladizo. En un caso en el cual el extremo del elemento de expansión que está dispuesto en la dirección longitudinal está conectado de forma fija al vástago de clavo, la deformación se producirá sustancialmente a lo largo de una extensión longitudinal del elemento de expansión. El clavo intramedular comprende dos orificios roscados que se extienden a través del vástago de clavo y dentro del rebaje, y dos tornillos de ajuste. Dos tornillos de ajuste permiten una aplicación de una fuerza mayor y/o permiten un ajuste de la distancia, así como del ángulo relativo al eje longitudinal del vástago de clavo. Se entenderá que también pueden proporcionarse más de dos tornillos de ajuste para lograr estos efectos.
Según otra realización, el vástago de clavo del clavo intramedular puede comprender además un primer medio de guía y el elemento de expansión puede comprender además un segundo medio de guía, donde el primer y el segundo medio de guía están adaptados para acoplarse entre sí y guiar un movimiento de ajuste del elemento de expansión respecto al vástago de clavo. Tal estructura de guía puede realizarse mediante una especie de carril de guía realizado mediante un acoplamiento de cola de milano o lengüeta y ranura, y dando un movimiento predeterminado del elemento de expansión a lo largo de dicho carril de guía, por ejemplo, primero a lo largo de una trayectoria recta y luego a lo largo de una trayectoria curva. Se entenderá que la estructura de guía puede adaptarse al clavo óseo particular, dependiendo del lugar de implantación previsto.
Según una realización, la longitud del rebaje puede ser de entre 10 mm y 40 mm, preferentemente entre 20 mm y 25 mm, la anchura del rebaje puede ser de entre 1 mm y 8 mm, preferentemente entre 2 mm y 5 mm, y la profundidad del rebaje puede ser de hasta 2 mm, preferentemente de hasta 1 mm. Tales dimensiones pueden proporcionarse en un vástago de clavo que tiene un diámetro de aproximadamente 10 mm.
Según otra realización, la forma y tamaño del elemento de expansión pueden determinarse tal que el elemento de expansión complete un contorno de la superficie exterior del vástago de clavo en el rebaje, cuando el elemento de expansión se aloja en el rebaje. En otras palabras, el rebaje en la superficie exterior del vástago de clavo puede llenarse principalmente mediante el elemento de expansión y una superficie exterior del elemento de expansión puede estar nivelada con la superficie exterior circundante del vástago de clavo, de modo que la superficie exterior del vástago de clavo junto con la superficie exterior del elemento de expansión proporcionan una superficie exterior lisa para la inserción del clavo óseo en un canal medular de un hueso. Después de la inserción, el elemento de expansión puede empujarse fuera del rebaje por medio del tornillo de ajuste hasta que la superficie exterior del elemento de expansión haga tope con la cortical del hueso para estabilizar la posición y la orientación del clavo en el hueso.
Cabe señalar que la sección transversal del vástago de clavo puede tener cualquier forma adecuada. Por ejemplo, la sección transversal del vástago de clavo puede ser circular o no circular, donde una sección transversal no circular puede ser ovalada, en forma de barra o constreñida, cuadrada o rectangular, con o sin bordes redondeados, o puede tener cualquier otro contorno arbitrario. Además, la sección transversal del clavo puede variar a lo largo de la longitud del clavo.
Un clavo óseo ejemplar puede ser un clavo intramedular que comprende además al menos un orificio de paso para recibir un tornillo de bloqueo, extendiéndose el orificio de paso a través del vástago del clavo óseo en una dirección transversa y posiblemente también inclinada respecto a un eje longitudinal del vástago. Mediante dichos tornillos de
bloqueo, los fragmentos óseos pueden fijarse en su posición respecto al vástago de clavo estabilizado en el hueso. El clavo intramedular puede comprender además un orificio formado al menos en la sección del extremo trasero del clavo, con el orificio extendiéndose en una dirección longitudinal del eje del clavo, incluyendo el orificio longitudinal una rosca interior para fijar de forma removible un dispositivo médico como una herramienta para manipular el implante durante una implantación o como un dispositivo de orientación, donde la rosca interior también está adaptada para recibir un tapón.
Como se ha indicado anteriormente, un clavo intramedular puede estar provisto inicialmente de un elemento de expansión dispuesto dentro del rebaje del vástago de clavo, formando así una superficie exterior lisa para su inserción. A continuación, el clavo puede insertarse a través del material duro de una cortical de un hueso largo y en el canal medular que tiene un material esponjoso más blando. Una vez colocado en el hueso en la posición y orientación previstas, el tornillo de ajuste puede accionarse, por ejemplo, atornillarse, a fin de que el elemento de expansión se mueva fuera de el rebaje del vástago de clavo. Al ampliar el diámetro total del clavo óseo, es decir, el tamaño del clavo óseo en una dirección transversal, el clavo óseo puede sujetarse mejor al material más duro de la cortical.
Cabe señalar que un experto en la materia deducirá de lo anterior y de la siguiente descripción que, a menos que se notifique lo contrario, además de cualquier combinación de características pertenecientes a una realización, también se considera descrita con esta solicitud cualquier combinación de características referentes a otra realización.
Estos y otros objetos, características y ventajas de las realizaciones ejemplares de la presente invención se volverán aparentes al leer la siguiente descripción detallada de las realizaciones ejemplares, cuando se toman en conjunto con las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripción de los dibujos
Ahora se detallará la invención por medio de las realizaciones ejemplares con referencia a los dibujos adjuntos. La figura 1 es una ilustración de un clavo óseo según la técnica anterior dentro de un hueso húmero.
La figura 2 es una ilustración de un clavo óseo según una primera realización dentro de un hueso húmero, estando el clavo óseo en un primer estado.
La figura 3 es una ilustración del clavo óseo según la primera realización dentro de un hueso húmero, estando el clavo óseo en un segundo estado.
La figura 4 es una ilustración de un clavo óseo no comprendido en el alcance de las reivindicaciones dentro de un hueso húmero, estando el clavo óseo en un primer estado.
La figura 5 es una ilustración del clavo óseo dentro de un hueso húmero, estando el clavo óseo en un segundo estado. La figura 6 es una sección transversal de un clavo óseo según una segunda realización.
La figura 7 es una sección transversal de un clavo óseo según una tercera realización.
La figura 8 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas de un procedimiento de utilización del clavo óseo.
Se observa que la ilustración en los dibujos es solo esquemática y no a escala. A lo largo de los dibujos, se usan los mismos caracteres y números de referencia, a menos que se indique lo contrario, para denotar características, elementos, componentes o porciones similares de las realizaciones ilustradas. Además, si bien ahora la presente invención se describirá en detalle con referencia a las figuras, esto se hace en conexión con las realizaciones ilustrativas y no se limita a las realizaciones particulares que se ilustran en las figuras, como se define en las reivindicaciones adjuntas.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES EJEMPLARES
Las figuras 2 y 3 son vistas parcialmente seccionadas de un clavo para húmero 10 según una primera realización. El clavo 10 está ubicado en una porción proximal de un hueso húmero 200. El clavo comprende orificios de paso para alojar los tornillos de bloqueo 60 y 70. En una porción del clavo entre los orificios de bloqueo para los tornillos de bloqueo 60 en la porción más proximal del clavo y un orificio de bloqueo para el tornillo 70 que está dispuesto más
distalmente, una sección del clavo 10 está provista de un rebaje lateral 12 en el que se dispone un elemento de expansión 30. El rebaje 12 está dispuesto en un lado medial del clavo humeral.
El rebaje está formado por una profundidad d (indicada en la figura 2) y una longitud 1 (indicada en la figura 3). Además, se han formado orificios roscados 14 a través del clavo. Los orificios roscados se extienden desde el fondo del rebaje a través del clavo y fuera de la superficie lateral opuesta del clavo. Dependiendo del punto de vista, también se puede considerar los orificios roscados 14 como formados desde la parte posterior a través del clavo 10 y dentro del rebaje 12. Los tornillos de ajuste 50 están adaptados para acoplar las roscas de los orificios roscados 14. Los tornillos de ajuste 50 pueden enroscarse en los orificios roscados 14 hasta que el extremo delantero del tornillo de ajuste haga tope con el elemento de expansión 30. El movimiento posterior de los tornillos de ajuste 50 (c.f. flecha curva en la figura 3) causa que el elemento de expansión se mueva fuera del rebaje 12 (c.f. flecha recta en la figura 3). La longitud de los tornillos de ajuste puede determinarse de manera que el elemento de expansión pueda entrar en contacto con el material más duro de la cortical, sujetando y/o estabilizando así el clavo dentro del canal medular del hueso. Además, el clavo puede comprender un primer medio de guía 16 y el elemento de expansión 30 puede comprender un segundo medio de guía 36. En la realización de las figuras 2 y 3, el primer medio de guía 16 es un canal a través del clavo y el segundo medio de guía 30 es un pasador formado en un lado del elemento de expansión 30. Aunque el segundo medio de guía 36 se ilustra en las figuras como corto a fin de que los medios de guía 16 y 36 se desacoplen con el movimiento del elemento de expansión lejos del clavo, se entenderá que los medios de guía pueden tener otros tamaños y formas que permitan una orientación del movimiento del elemento de expansión 30 sobre el recorrido completo del movimiento.
Las figuras 4 y 5 ilustran otro ejemplo de clavo óseo expandible; dicho ejemplo no entra dentro del alcance de las reivindicaciones. El clavo 20 es comparable al clavo óseo 10 de las figuras 2 y 3. El clavo 20 comprende además unos orificios de paso para recibir los tornillos de bloqueo 60 y 70, y un rebaje 22 para alojar un elemento de expansión, donde un tornillo de ajuste 50 se acopla a las roscas de un orificio de paso 24 a fin de permitir un ajuste del desplazamiento del elemento de expansión 40.
El clavo 20 difiere del clavo 10 en que el elemento de expansión 40 está conectado de forma fija al vástago de clavo, en un extremo 42 del elemento de expansión. Se entenderá que la conexión entre el elemento de expansión 40 y el clavo 20 puede formarse como una bisagra de película con un material delgado que hace de puente en el extremo 42 del elemento de expansión hacia el clavo, de modo que un elemento de expansión sustancialmente rígido pueda pivotar alrededor del eje de la bisagra de película. Alternativamente, la conexión entre el elemento de expansión 40 y el clavo puede ser lo suficientemente gruesa como para causar una resistencia contra un movimiento de rotación del elemento de expansión. En tal caso, el elemento de expansión se deformará por una operación del tornillo de ajuste, como se ilustra en el ejemplo mostrado en la figura 5.
Las figuras 6 y 7 muestran vistas en sección transversal cortadas a través del vástago de clavo a la altura del rebaje en una dirección transversal. Estas figuras ilustran que la forma de la sección transversal puede tener diferentes formas. Además, estas figuras muestran que el rebaje puede tener diferentes anchuras w.
En la realización de la figura 6, el clavo 90 tiene una sección transversal rectangular (a lo largo de la línea de sección 6-6 de la figura 2), estando el rebaje 92 formado como una ranura en un lado del vástago de clavo. El elemento de expansión 95 puede tener la forma y tamaño complementarios a la ranura, como una lengüeta con un ajuste de holgura. En este caso, la ranura, es decir, el rebaje 92 puede tener una anchura menor w.
En la realización de la figura 7, el clavo 80 tiene una sección transversal ovalada (a lo largo de la línea de sección 7-7 en la figura 4), estando el rebaje 82 cortado a lo largo de una secante. El elemento de expansión 85 tiene una superficie exterior redondeada que rellena sustancialmente el hueco en el vástago de clavo causado por el rebaje. Cortar el rebaje a lo largo de una secante en un vástago de clavo más o menos redondo da como resultado una anchura w del rebaje y, en consecuencia, una posible anchura del elemento de expansión.
El diagrama de flujo de la figura 8 ilustra el principio de las etapas realizadas al utilizar el clavo óseo descrito anteriormente. Se entenderá que las etapas descritas son etapas principales, donde estas etapas principales pueden diferenciarse o dividirse en varias subetapas. Además, puede haber subetapas entre estas etapas principales.
En la etapa S1, se proporciona un clavo óseo, teniendo el clavo óseo un rebaje lateral y un elemento de expansión que está dispuesto en el rebaje a fin de que el elemento de expansión no sobresalga de la superficie exterior del vástago de clavo que rodea el rebaje. Cabe señalar que el elemento de expansión también puede estar dispuesto a fin de proporcionar una superficie exterior que esté nivelada con la superficie que rodea al elemento de expansión.
En la etapa S2, el clavo con la superficie exterior lisa, formada por el vástago de clavo junto con el elemento de expansión, se inserta en un hueso. Para ello, se perfora un orificio a través de la cortical dura para acceder al canal medular dentro del hueso. Además, el canal medular puede prepararse para recibir el clavo mediante un dispositivo de escariado.
En la etapa S3, después de que el clavo óseo haya alcanzado una posición y orientación adecuadas dentro del hueso, se insertan tornillos a través de los orificios del clavo para fijar los fragmentos de la fractura entre sí.
Por último, la posición y orientación del clavo se estabiliza dentro del hueso al ampliar el diámetro del clavo, es decir, al ajustar la posición y orientación del elemento de expansión respecto al vástago de clavo, sustancialmente moviendo el elemento de expansión fuera de el rebaje.
Aunque la invención se ha ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y la descripción anterior, tal ilustración y descripción deben considerarse ilustrativas o ejemplares y no restrictivas. La invención no se limita a las realizaciones descritas. Los expertos en la materia pueden comprender y realizar otras variaciones de las realizaciones descritas al practicar una invención reivindicada a partir de un estudio de los dibujos, la descripción y las reivindicaciones adjuntas. En las reivindicaciones, la palabra «que comprende» no excluye otros elementos, y el artículo indefinido «un» o «uno/a» no excluye una pluralidad.
El mero hecho de que ciertas medidas se mencionen en reivindicaciones dependientes mutuamente diferentes no indica que una combinación de estas medidas no pueda usarse de manera ventajosa. Cualquier signo de referencia en las reivindicaciones no debe interpretarse como una limitación del alcance de las mismas.
LISTA DE NÚMEROS DE REFERENCIA
10, 20 vástago de clavo
12, 22 rebaje
14, 24 orificio roscado
16, 36 medios de guía
30, 40 elemento de expansión
42 conexión
50 tornillo de ajuste
60, 70 tornillo de bloqueo
80, 90, 100 clavo
200 húmero
210 cabeza de húmero
d profundidad
1 longitud
w anchura
Claims (11)
1. Clavo intramedular que comprende:
un vástago de clavo (10, 20) que tiene un eje longitudinal central, una superficie exterior que se extiende en una dirección longitudinal y en una dirección circunferencial, donde se forma un rebaje (12, 22) en la superficie exterior del vástago de clavo (10, 20), teniendo el rebaje (12, 22) una longitud (1) medida en la dirección longitudinal una anchura (w) medida en dirección circunferencial y una profundidad (d) medida desde la superficie exterior en una dirección hacia el eje longitudinal central, y donde se forman dos orificios roscados (14, 24) en el vástago de clavo (10, 20), extendiéndose los orificios roscados (14, 24) a través del vástago de clavo (10, 20) de forma transversal a su eje longitudinal central y hacia el rebaje (12, 22),
un elemento de expansión (30, 40) que tiene una forma y tamaño adaptados para ser alojados en el rebaje (12, 22), y dos tornillos de ajuste (50) adaptados para ser alojados en los orificios roscados (14, 24),
donde los tornillos de ajuste (50) están adaptados para ajustar la distancia entre el eje longitudinal central del vástago de clavo (10, 20) y el elemento de expansión (30, 40).
2. El clavo intramedular de la reivindicación 1, donde los tornillos de ajuste (50) están adaptados además para ajustar un ángulo entre el eje longitudinal central del vástago de clavo (10, 20) y el elemento de expansión (30, 40).
3. El clavo intramedular de la reivindicación 1 o 2, donde los tornillos de ajuste (50) están adaptados además para ajustar una deformación del elemento de expansión (30,40).
4. El clavo intramedular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde el elemento de expansión (40) está conectado de forma fija al vástago de clavo (20) en un extremo del elemento de expansión (40), estando dicho extremo dispuesto en la dirección longitudinal.
5. El clavo intramedular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el vástago de clavo (10, 20) comprende además un primer medio de guía (16) y el elemento de expansión (30, 40) comprende además un segundo medio de guía (36), donde el primer y el segundo medio de guía están adaptados para acoplarse entre sí y guiar un movimiento de ajuste del elemento de expansión (30, 40) respecto al vástago de clavo (10).
6. El clavo intramedular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde la longitud (1) del rebaje (12, 22) se encuentra entre 10 mm y 40 mm, preferentemente entre 20 mm y 25 mm.
7. El clavo intramedular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde la anchura (w) del rebaje (12, 22) se encuentra entre 1 mm y 8 mm, preferentemente entre 2 mm y 5 mm.
8. El clavo intramedular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde la profundidad (d) del rebaje (12, 22) es de hasta 2 mm, preferiblemente de hasta 1 mm.
9. El clavo intramedular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde la forma y tamaño del elemento de expansión (30, 40) se determina tal que un contorno de la superficie exterior del vástago de clavo (10, 20) en el rebaje (12, 22) se completa con el elemento de expansión (30, 40), cuando el elemento de expansión (30, 40) se aloja en el rebaje (12, 22).
10. El clavo intramedular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde la sección transversal del vástago de clavo (10, 20) en el rebaje (12, 22) es no circular, perpendicular al eje longitudinal central.
11. El clavo intramedular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el vástago de clavo (10, 20) tiene una sección proximal, donde el rebaje (12, 22) está formado en la sección proximal.
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