ES2670503T3 - System of administration of a therapeutic gas to a patient - Google Patents

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ES2670503T3 ES13172342.1T ES13172342T ES2670503T3 ES 2670503 T3 ES2670503 T3 ES 2670503T3 ES 13172342 T ES13172342 T ES 13172342T ES 2670503 T3 ES2670503 T3 ES 2670503T3
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Abstract

Un sistema de administración de óxido nítrico (22) que comprende: una entrada (24) para conectarse a una fuente de gas terapéutico( 20) que comprende óxido nítrico; una salida para conectarse a un dispositivo (18) que introduce el gas terapéutico en un paciente (41); una primera válvula de control de flujo (30) en comunicación fluida con la entrada y la salida, en donde la primera válvula de control de flujo (30) administra el gas terapéutico a un primer caudal; una segunda válvula de control de flujo (28) en comunicación fluida con la entrada y la salida y en paralelo a la primera válvula de control de flujo (30), en donde la segunda válvula de control de flujo (28) administra el gas terapéutico a un segundo caudal que es más elevado que el primer caudal; y un sistema de control de gas que administra una dosis del gas terapéutico al flujo de gas inspiratorio del paciente a través de una o más de la primera válvula de control de flujo y la segunda válvula de control de flujo. caracterizado por que la primera válvula de control de flujo (30) proporciona un flujo de gas terapéutico de aproximadamente 1 l/min y en donde la segunda válvula de control de flujo (28) proporciona un flujo de gas terapéutico de aproximadamente 6 l/min.A nitric oxide delivery system (22) comprising: an inlet (24) for connecting to a therapeutic gas source (20) comprising nitric oxide; an outlet to connect to a device (18) that introduces the therapeutic gas into a patient (41); a first flow control valve (30) in fluid communication with the inlet and outlet, wherein the first flow control valve (30) administers the therapeutic gas at a first flow rate; a second flow control valve (28) in fluid communication with the inlet and outlet and in parallel to the first flow control valve (30), wherein the second flow control valve (28) administers the therapeutic gas at a second flow rate that is higher than the first flow rate; and a gas control system that administers a dose of therapeutic gas to the patient's inspiratory gas flow through one or more of the first flow control valve and the second flow control valve. characterized in that the first flow control valve (30) provides a therapeutic gas flow of approximately 1 l / min and wherein the second flow control valve (28) provides a therapeutic gas flow of approximately 6 l / min .

Description

55

1010

15fifteen

20twenty

2525

3030

3535

4040

45Four. Five

50fifty

5555

6060

6565

DESCRIPCIONDESCRIPTION

Sistema de administración de un gas terapéutico a un paciente AntecedentesSystem of administration of a therapeutic gas to a patient Background

La presente invención se refiere a un método y sistema de administración de un gas terapéutico a un paciente y, más particularmente, a un método y sistema de introducción de monóxido de carbono CO u óxido nítrico NO a un paciente en una cantidad predeterminada.The present invention relates to a method and system of administering a therapeutic gas to a patient and, more particularly, to a method and system of introducing carbon monoxide CO or nitric oxide NO to a patient in a predetermined amount.

Antecedentes de la invenciónBackground of the invention

La forma normal o convencional de administración de un fármaco a un paciente consiste en prescribir la dosis basándose en la cantidad de fármaco (generalmente en peso) por unidad de peso del paciente (por ejemplo, mg/kg) especificándose la dosis para administrarla durante un período de tiempo o repitiéndose a intervalos de tiempo especificados. Esto permite al usuario controlar la cantidad de fármaco y garantiza que la cantidad de fármaco que está administrándose está en proporción con el tamaño del paciente. Esto sucede para reducir la variabilidad de paciente a paciente en respuesta al fármaco debido al tamaño del paciente, es decir, un bebé de 7 kg no recibirá la misma cantidad de fármaco que un adulto de 80 kg.The normal or conventional way of administering a drug to a patient is to prescribe the dose based on the amount of drug (usually by weight) per unit of the patient's weight (for example, mg / kg), specifying the dose to be administered during a period of time or repeating at specified time intervals. This allows the user to control the amount of drug and ensures that the amount of drug being administered is in proportion to the size of the patient. This happens to reduce patient-to-patient variability in response to the drug due to patient size, that is, a 7 kg baby will not receive the same amount of drug as an 80 kg adult.

Recientemente ha habido una serie de gases que han resultado tener una acción farmacéutica en seres humanos y animales. Los ejemplos incluyen óxido nítrico (NO) Zapol et al., US 5,485,827 y, más recientemente, monóxido de carbono (CO) Otterbein et al. (solicitud de patente publicada de los EE. UU. N.° 2003/0219496). En la solicitud de patente de Otterbein, se describe que el CO tiene una acción farmacológica en una serie de afecciones médicas que incluyen ileitis y vasculitis.Recently there have been a series of gases that have proved to have a pharmaceutical action in humans and animals. Examples include nitric oxide (NO) Zapol et al., US 5,485,827 and, more recently, carbon monoxide (CO) Otterbein et al. (U.S. published patent application No. 2003/0219496). In the Otterbein patent application, it is described that CO has a pharmacological action in a series of medical conditions that include ileitis and vasculitis.

En estos casos, el gas de monóxido de carbono debe administrarse a los alvéolos del paciente, donde puede moverse a través de la membrana alveolar y al interior del torrente sanguíneo, donde su acción puede tener efecto. La dosificación actual utilizada en estos casos se hace para que el paciente respire a una concentración específica de CO en ppm durante un período de tiempo específico. La dosificación exacta de CO para estos tratamientos es importante ya que el CO reacciona con la hemoglobina en la sangre para formar carboxihemoglobina, lo que significa que la hemoglobina ya no puede transportar oxígeno a los tejidos del cuerpo. Si se administra demasiado CO, el paciente puede exhibir los efectos tóxicos del CO por los que se conoce generalmente.In these cases, carbon monoxide gas must be administered to the patient's alveoli, where it can move through the alveolar membrane and into the bloodstream, where its action can have an effect. The current dosage used in these cases is done so that the patient breathes at a specific concentration of CO in ppm for a specific period of time. The exact dosage of CO for these treatments is important since CO reacts with hemoglobin in the blood to form carboxyhemoglobin, which means that hemoglobin can no longer transport oxygen to body tissues. If too much CO is administered, the patient may exhibit the toxic effects of CO by which it is generally known.

Hay una ventana estrecha para la administración de CO entre el nivel terapéutico y el nivel que causa la carboxihemoglobina por encima de los niveles seguros. Hasta ahora, el CO se ha administrado como una concentración constante en el gas respirado por el paciente/animal durante un período de tiempo específico. Por ejemplo, en la referencia 3 de la publicación de Otterbein, (ejemplo 2, página 13), la dosis terapéutica administrada a ratones para el tratamiento del íleo fue de 250 ppm de CO durante 1 hora.There is a narrow window for the administration of CO between the therapeutic level and the level that causes carboxyhemoglobin above safe levels. Until now, CO has been administered as a constant concentration in the gas breathed by the patient / animal for a specific period of time. For example, in reference 3 of the Otterbein publication, (example 2, page 13), the therapeutic dose administered to mice for the treatment of ileus was 250 ppm of CO for 1 hour.

Sin embargo, este método de dosificación de CO puede asociarse a una gran variabilidad en la dosis real que se está administrando a los alvéolos del animal/ser humano. Esta variabilidad se debe a que la cantidad de CO que se está administrando al animal/paciente depende de una serie de variables que incluyen, sin limitación, el volumen corriente del paciente, la frecuencia respiratoria, la velocidad de difusión a través del alveolar y la relación ventilación/perfusión (V/Q).However, this CO dosing method can be associated with a great variability in the actual dose that is being administered to the alveoli of the animal / human being. This variability is due to the fact that the amount of CO that is being administered to the animal / patient depends on a series of variables that include, without limitation, the patient's tidal volume, respiratory rate, diffusion rate through the alveolar and ventilation / perfusion ratio (V / Q).

La cantidad de CO administrada en los alveolos de un paciente puede determinarse mediante la ley del gas ideal, como se muestra en la siguiente ecuación:The amount of CO administered in a patient's alveoli can be determined by the ideal gas law, as shown in the following equation:

N = P.V / (Ru.T) (1)N = P.V / (Ru.T) (1)

Donde:Where:

N es el número de moles del gas (mol)N is the number of moles of the gas (mol)

P es la presión absoluta del gas (julio/m3)P is the absolute gas pressure (July / m3)

V es el volumen del gas particular (m3)V is the volume of the particular gas (m3)

Ru es la constante de gas universal, 8,315 (julio/(gmol. °K)Ru is the universal gas constant, 8.315 (July / (gmol. ° K)

T es la temperatura absoluta (°K)T is the absolute temperature (° K)

Si asumimos la presión atmosférica (101,315 julio/m3) y 20 °C (293 °K) como la temperatura y expresamos el volumen en mL (*10‘6 m3), entonces la ecuación (1) se reduce a:If we assume the atmospheric pressure (101,315 July / m3) and 20 ° C (293 ° K) as the temperature and express the volume in mL (* 10‘6 m3), then equation (1) is reduced to:

N = 4,16*10"5.V (moles) (2)N = 4.16 * 10 "5.V (moles) (2)

La ecuación (2) se puede utilizar para calcular el número de moles de gas administrados al volumen alveolar de un paciente durante un período de tiempo cuando se administra una concentración específica usando la siguienteEquation (2) can be used to calculate the number of moles of gas administered to a patient's alveolar volume over a period of time when a specific concentration is administered using the following

55

1010

15fifteen

20twenty

2525

3030

3535

4040

45Four. Five

50fifty

5555

6060

6565

ecuación:equation:

Nco = FR.t. Ccq.10'6 • 4,16*10"5 .VaNco = FR.t. Ccq.10'6 • 4.16 * 10 "5 .Va

(3)(3)

Donde;Where;

CCo es la concentración de CO (ppm)CCo is the concentration of CO (ppm)

Va es el volumen alveolar (mL)Va is the alveolar volume (mL)

FR es la frecuencia respiratoria en (RPM) t es el tiempo en minutos (minutos)FR is the respiratory rate in (RPM) t is the time in minutes (minutes)

Por ejemplo, si la dosis de CO para íleo en humanos fue de 250 ppm de CO durante una hora (60 minutos), el volumen alveolar es de 300 mL y la frecuencia respiratoria del paciente es de 12 respiraciones por minuto (rpm) entonces la cantidad de gas CO en moles administrada a los alvéolos del paciente durante ese período sería:For example, if the dose of CO for ileus in humans was 250 ppm of CO for one hour (60 minutes), the alveolar volume is 300 mL and the patient's respiratory rate is 12 breaths per minute (rpm) then the Amount of CO gas in moles administered to the patient's alveoli during that period would be:

Nco = 12.60.250 . 10-6 • 4,16*10-5 . 300 = 2,25*10-3 (moles)Nco = 12.60.250. 10-6 • 4.16 * 10-5. 300 = 2.25 * 10-3 (moles)

Esto se puede convertir en la masa de fármaco administrada (MCo) usando el peso molecular en gramos de CO que es 28, como se muestra en la siguiente ecuación:This can be converted into the administered drug mass (MCo) using the molecular weight in grams of CO which is 28, as shown in the following equation:

Mco = Nco • 28 = 63 x 10-3 (g) = 63 (mg) (4)Mco = Nco • 28 = 63 x 10-3 (g) = 63 (mg) (4)

Sin embargo, aunque esto funcione para un conjunto dado de suposiciones, la frecuencia respiratoria espontánea de un paciente puede variar ampliamente quizás entre 8 y 20 respiraciones por minuto dependiendo de las circunstancias y el volumen alveolar por respiración del paciente también puede variar, significativamente de 200 a 400 mL dependiendo de la necesidad metabólica. Estas variables pueden tener un efecto espectacular en la cantidad de fármaco gaseoso que se administra al paciente durante el mismo período de tiempo. Por ejemplo, si la frecuencia respiratoria del paciente era de 8 rpm y el volumen alveolar era de 200 mL, la dosis de CO administrada a los alvéolos del paciente habría sido de 27,8 (mg). Análogamente, si la frecuencia respiratoria del paciente era de 20 rpm y el volumen alveolar era de 400 mL, entonces la dosis administrada a los alvéolos del paciente habría sido de 139,2 (mg), lo que representa, de este modo, una diferencia de cinco veces la cantidad de fármaco administrado.However, although this works for a given set of assumptions, the spontaneous respiratory rate of a patient can vary widely perhaps between 8 and 20 breaths per minute depending on the circumstances and the alveolar volume per patient breath can also vary, significantly from 200 at 400 mL depending on metabolic need. These variables can have a spectacular effect on the amount of gaseous drug that is administered to the patient during the same period of time. For example, if the patient's respiratory rate was 8 rpm and the alveolar volume was 200 mL, the dose of CO given to the patient's alveoli would have been 27.8 (mg). Similarly, if the patient's respiratory rate was 20 rpm and the alveolar volume was 400 mL, then the dose administered to the patient's alveoli would have been 139.2 (mg), which thus represents a difference. five times the amount of drug administered.

Esto significa que, en el ejemplo de CO, la cantidad de fármaco gaseoso que recibe un paciente, medida en gramos, podría variar sustancialmente según el patrón de ventilación del paciente. Para una dosis basada en concentración y tiempo constante, el efecto de estas variables podría significar que un paciente individual podría recibir dosis mucho mayores o menores de CO en gramos y esto podría ocasionar bien niveles de carboxihemoglobina elevados y peligrosos o dosis demasiado bajas para ser efectivas. Aunque no todo el fármaco gaseoso administrado a los alvéolos será absorbido por el torrente sanguíneo de los cuerpos (debido a variables tales como el rendimiento cardíaco y el coeficiente de difusión del gas), el control de la cantidad administrada a los alvéolos elimina una fuente importante de variabilidad.This means that, in the CO example, the amount of gaseous drug a patient receives, measured in grams, could vary substantially depending on the ventilation pattern of the patient. For a dose based on constant concentration and time, the effect of these variables could mean that an individual patient could receive much higher or lower doses of CO in grams and this could cause high and dangerous levels of carboxyhemoglobin or doses too low to be effective. . Although not all of the gaseous drug administered to the alveoli will be absorbed by the bloodstream of the bodies (due to variables such as cardiac output and the diffusion coefficient of the gas), controlling the amount administered to the alveoli eliminates an important source of variability

Además, es necesario administrar NO a un paciente en una cantidad predeterminada como se describe en "Cell-free hemoglobin limits nitric oxide bioavailability in sickle-cell disease”, Nature Medicine, Volumen 8, Número 12, diciembre de 2002, páginas 1383 y siguientes. Este documento describe el uso de NO inhalado para reaccionar con la hemoglobina libre de células para formar la metahemoglobina en plasma y reducir de este modo la capacidad de la hemoglobina libre de células en el plasma para consumir NO producido de forma endógena (figura 5, página 1386). La cantidad de NO administrada a la sangre del paciente debe ser equivalente a la cantidad de hemoglobina libre de células que está en el plasma del paciente. La cantidad de NO administrada a una muestra de pacientes con células falciformes fue de 80 ppm de NO durante 1,5 horas. Sin embargo, hubo variabilidad en la cantidad de metahemoglobina producida en pacientes individuales como muestran las barras de error en la figura 4b. Por lo tanto, de manera similar al ejemplo del CO, se debe administrar una cantidad conocida de NO a un paciente para proporcionar el efecto terapéutico deseado y nuevamente es importante eliminar cualquier variabilidad de administración debido a las diferencias en el patrón respiratorio del paciente individual.In addition, it is necessary to administer NO to a patient in a predetermined amount as described in "Cell-free hemoglobin limits nitric oxide bioavailability in sickle-cell disease", Nature Medicine, Volume 8, Number 12, December 2002, pages 1383 et seq. This document describes the use of inhaled NO to react with cell-free hemoglobin to form plasma methemoglobin and thereby reduce the ability of cell-free hemoglobin in plasma to consume endogenously produced NO (Figure 5, page 1386) The amount of NO administered to the patient's blood should be equivalent to the amount of cell-free hemoglobin in the patient's plasma.The amount of NO administered to a sample of sickle cell patients was 80 ppm of NO for 1.5 hours, however, there was variability in the amount of methemoglobin produced in individual patients as shown by the error bars in the figure a 4b Therefore, similar to the CO example, a known amount of NO should be administered to a patient to provide the desired therapeutic effect and again it is important to eliminate any variability of administration due to differences in the respiratory pattern of the individual patient

En consecuencia, sería ventajoso tener un sistema y método de introducción de gases terapéuticos (tales como monóxido de carbono y óxido nítrico) que permitan el control preciso de una cantidad conocida del gas terapéutico que se administrará a los alvéolos del paciente y que no sea sujeto a cambios en función de los patrones respiratorios de los pacientes.Consequently, it would be advantageous to have a system and method of introducing therapeutic gases (such as carbon monoxide and nitric oxide) that allow precise control of a known amount of therapeutic gas that will be administered to the patient's alveoli and that is not subject to changes depending on the respiratory patterns of the patients.

Sumario de la invenciónSummary of the invention

Por consiguiente, la presente invención se refiere a un sistema como se define en la reivindicación 1.Accordingly, the present invention relates to a system as defined in claim 1.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

Las figuras 1 y 2 son vistas de un panel frontal de un aparato para llevar a cabo la presente invención queFigures 1 and 2 are views of a front panel of an apparatus for carrying out the present invention that

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muestran diferentes opciones de usuario;show different user options;

la figura 3 es una vista esquemática de la presente invención utilizada con un paciente que respira de manera espontánea; yFigure 3 is a schematic view of the present invention used with a patient breathing spontaneously; Y

la figura 4 es una vista esquemática de la presente invención utilizada con un paciente que respira a través de un ventilador.Figure 4 is a schematic view of the present invention used with a patient breathing through a ventilator.

Descripción detallada de la invenciónDetailed description of the invention

En la siguiente descripción detallada, se utiliza CO como el gas terapéutico, pero la descripción también puede ser válida para NO. Haciendo referencia ahora a la figura 1, se muestra una vista frontal de un aparato que se puede utilizar para llevar a cabo la presente invención. Como se puede observar, hay un panel 10 frontal que puede formar una parte del aparato y en ese panel hay botones y pantallas de ajuste de entrada que permiten al usuario ajustar y supervisar la cantidad de CO que se va a administrar al paciente.In the following detailed description, CO is used as the therapeutic gas, but the description may also be valid for NO. Referring now to Figure 1, a front view of an apparatus that can be used to carry out the present invention is shown. As can be seen, there is a front panel 10 that can form a part of the apparatus and in that panel there are buttons and input adjustment screens that allow the user to adjust and monitor the amount of CO to be administered to the patient.

El medio para determinar la cantidad deseada de CO que se va a administrar es mediante un botón de ajuste de entrada 12 con la cantidad ajustada que se muestra en la pantalla de ajuste 8. Las unidades mostradas en la figura 1 son en miligramos por kilogramo, es decir, las unidades se miden en una dosificación por kilogramo, es decir, las unidades se miden en una dosificación por kilogramo del peso corporal ideal del paciente. Junto con esa entrada, hay otra entrada 14 a través de la cual el usuario puede introducir el peso corporal ideal del paciente en kilogramos con la cantidad que también se visualiza en la pantalla de ajuste 8. Con esas entradas, el usuario puede ajustar la cantidad de gas terapéutico que se va a administrar al paciente en proporción al tamaño del paciente y que reduce la variabilidad de paciente a paciente en respuesta al gas terapéutico debido al tamaño del paciente, es decir, un bebé de 7 kilogramos no recibirá la misma cantidad de gas terapéutico como un adulto de 80 kilogramos.The means to determine the desired amount of CO to be administered is by means of an input adjustment button 12 with the adjusted amount shown in the adjustment screen 8. The units shown in Figure 1 are in milligrams per kilogram, that is, the units are measured at a dosage per kilogram, that is, the units are measured at a dosage per kilogram of the ideal body weight of the patient. Along with that entry, there is another entry 14 through which the user can enter the patient's ideal body weight in kilograms with the amount that is also displayed on the adjustment screen 8. With those entries, the user can adjust the amount of therapeutic gas that is to be administered to the patient in proportion to the size of the patient and that reduces the variability of patient to patient in response to the therapeutic gas due to the size of the patient, that is, a 7 kilogram baby will not receive the same amount of therapeutic gas as an adult of 80 kilograms.

El panel 10 frontal también tiene una pantalla de monitor 6 que puede visualizar la dosis total de CO (mg) que se va a administrar (mostrada en 16) calculada para multiplicar la dosificación/kg por el peso corporal ideal del paciente en kg.The front panel 10 also has a monitor screen 6 that can display the total dose of CO (mg) to be administered (shown in 16) calculated to multiply the dosage / kg by the patient's ideal body weight in kg.

Una vez ajustada la cantidad deseada de fármaco gaseoso en el dispositivo, el sistema determina la cantidad de gas terapéutico que se administrará en cada respiración y la cantidad de tiempo y/o la cantidad de respiraciones que harán falta para administrar la cantidad total deseada de fármaco. La pantalla del monitor 6 también puede visualizar un total acumulado de la dosis administrada de CO (mg) (mostrada en 17) a medida que se administra al paciente para que el usuario pueda supervisar el progreso del tratamiento. Esto puede actualizarse a medida que se administra más gas terapéutico.Once the desired amount of gaseous drug in the device has been adjusted, the system determines the amount of therapeutic gas that will be administered at each breath and the amount of time and / or the amount of breaths that will be needed to administer the desired total amount of drug. . The monitor screen 6 can also display a cumulative total of the administered dose of CO (mg) (shown in 17) as it is administered to the patient so that the user can monitor the progress of the treatment. This can be updated as more therapeutic gas is administered.

Como se ha indicado, las unidades ilustradas en la figura 1 están en unidades métricas, sin embargo, se puede observar que podrían utilizarse otras unidades de masa y volumen para llevar a cabo la presente invención, es decir, pueden utilizarse onzas y pulgadas cúbicas y otros diseños de un panel frontal como se entenderá más adelante.As indicated, the units illustrated in Figure 1 are in metric units, however, it can be seen that other units of mass and volume could be used to carry out the present invention, that is, cubic ounces and inches can be used and other designs of a front panel as will be understood later.

Haciendo referencia a la figura 2, se muestra un panel 10 frontal similar para el aparato mostrado en la figura 1 pero que ilustra una opción de ajuste de usuario diferente. La cantidad deseada de CO que debe administrarse al paciente se prescribe como una velocidad de administración por medio del botón de ajuste de entrada 13 y está en unidades de mg/h de CO que van a administrarse. En esta opción, el dispositivo también permite que la duración del tiempo (en horas) del tratamiento se ajuste mediante un botón de ajuste de entrada 15. Si es necesario, el ajuste de entrada mediante el botón de ajuste de entrada 15 podría ajustarse como continuo en los casos en que la dosis por hora se desarrolle continuamente hasta que el usuario cambie el ajuste. Con estos ajustes de entrada, el aparato puede calcular y visualizar la cantidad deseada del gas terapéutico que va a administrarse al paciente.Referring to Figure 2, a similar front panel 10 is shown for the apparatus shown in Figure 1 but illustrating a different user setting option. The desired amount of CO to be administered to the patient is prescribed as an administration rate by means of the input adjustment button 13 and is in units of mg / h of CO to be administered. In this option, the device also allows the duration of time (in hours) of the treatment to be adjusted by an input adjustment button 15. If necessary, the input adjustment by the input adjustment button 15 could be adjusted as continuous. in cases where the dose per hour is continuously developed until the user changes the setting. With these input settings, the apparatus can calculate and display the desired amount of therapeutic gas to be administered to the patient.

Además, como en la figura 1, el panel 10 frontal también tiene una pantalla de monitor 6 que puede visualizar la dosis total de CO (mg) que se va a administrar (mostrada en 16) calculada multiplicando la dosificación/h por la duración de tiempo total (h). Una vez que se ha ajustado la cantidad deseada de gas terapéutico en el dispositivo, el sistema determina después la cantidad de gas terapéutico que va a administrarse en cada respiración y la cantidad de tiempo y/o el número de respiraciones que harán falta para administrar la cantidad total deseada de fármaco. Igual que antes, la pantalla de monitor 6 puede visualizar un total acumulado de la dosis administrada de CO (mg) (mostrada en 17) a medida que se administra al paciente para que el usuario pueda supervisar el progreso del tratamiento. Esto puede actualizarse a cada respiración a medida que se administra más gas terapéutico.In addition, as in Figure 1, the front panel 10 also has a monitor screen 6 that can display the total dose of CO (mg) to be administered (shown in 16) calculated by multiplying the dosage / h by the duration of total time (h). Once the desired amount of therapeutic gas in the device has been adjusted, the system then determines the amount of therapeutic gas to be administered in each breath and the amount of time and / or the number of breaths that will be needed to administer the Total desired amount of drug. As before, the monitor screen 6 can display a cumulative total of the administered dose of CO (mg) (shown in 17) as it is administered to the patient so that the user can monitor the progress of the treatment. This can be updated at each breath as more therapeutic gas is administered.

Como se puede apreciar, las figuras 1 y 2 ilustran dos de las muchas opciones para ajustar la cantidad y duración deseadas de la terapia con gas terapéutico. Estas opciones no pretenden ser exhaustivas y hay otras opciones de ajuste descritas o que pueden entenderse a partir de las descripciones detalladas que siguen a continuación.As can be seen, Figures 1 and 2 illustrate two of the many options for adjusting the desired amount and duration of therapeutic gas therapy. These options are not intended to be exhaustive and there are other adjustment options described or that can be understood from the detailed descriptions that follow.

Una vez que se ha ajustado la cantidad deseada de fármaco gaseoso en el dispositivo, el sistema de control de gas puede determinar entonces la cantidad de gas terapéutico que se administrará en cada respiración y la cantidad de tiempo y/o la cantidad de respiraciones que harán falta para administrar la cantidad deseada de gas terapéutico.Once the desired amount of gaseous drug in the device has been adjusted, the gas control system can then determine the amount of therapeutic gas to be administered at each breath and the amount of time and / or the amount of breaths that will be taken. Missing to administer the desired amount of therapeutic gas.

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Hay un número de enfoques diferentes que el sistema de control de gas puede utilizar para determinar la cantidad por respiración y durante cuánto tiempo administrar dicha dosis para que la cantidad deseada de gas terapéutico se administre independientemente del patrón respiratorio del paciente:There are a number of different approaches that the gas control system can use to determine the amount per breath and for how long to administer said dose so that the desired amount of therapeutic gas is administered regardless of the patient's respiratory pattern:

a) El usuario puede ajustar la cantidad de gas terapéutico que se va a administrar durante cada respiración (respiración Mco) y el sistema de control de gas calcula el número de respiraciones (Respiraciones) que harán falta para administrar la cantidad total de gas terapéutico (MCO), es decir.a) The user can adjust the amount of therapeutic gas to be administered during each breath (Mco breathing) and the gas control system calculates the number of breaths (Respirations) that will be required to administer the total amount of therapeutic gas ( MCO), that is.

Respiraciones = Mco / respiración Mco (5)Breathes = Mco / breathing Mco (5)

Una vez que se ha determinado el número total de respiraciones (Respiraciones) necesario, el valor puede visualizarse en el panel 12 frontal mediante la pantalla 16 para informar al usuario del número de respiraciones.Once the total number of breaths (breaths) required has been determined, the value can be displayed on the front panel 12 via the screen 16 to inform the user of the number of breaths.

b) El usuario puede ajustar el número de respiraciones (Respiraciones) que administrará la cantidad total del gas terapéutico y el sistema calcula la cantidad por respiración (respiración Mco) que se va a administrar.b) The user can adjust the number of breaths (breaths) that will administer the total amount of therapeutic gas and the system calculates the amount per breath (Mco breath) to be administered.

respiración Mco = Mco / Respiraciones (mg) (6)breathing Mco = Mco / Breathing (mg) (6)

Una vez que se ha determinado la cantidad por respiración (respiración Mco) que se va a administrar, el valor puede visualizarse en el panel 10 frontal para informar al usuario de la cantidad.Once the amount per breath (Mco breath) to be administered has been determined, the value can be displayed on the front panel 10 to inform the user of the amount.

(c) El usuario podría ajustar la duración de tiempo durante la cual se administrará el tratamiento. La cantidad por respiración se determinaría entonces calculando la cantidad por minuto y después, al monitorear la velocidad de respiración del paciente en respiraciones por minuto, se puede calcular la cantidad en respiraciones. Este cálculo puede repetirse después de cada respiración, para que cualquier cambio en la velocidad respiratoria del paciente no afecte a la cantidad de fármaco gaseoso global que se está administrando.(c) The user could adjust the length of time during which the treatment will be administered. The amount per breath would then be determined by calculating the amount per minute and then, by monitoring the patient's breathing rate in breaths per minute, the amount in breaths can be calculated. This calculation can be repeated after each breath, so that any change in the patient's respiratory rate does not affect the amount of global gaseous drug being administered.

d) Si la cantidad deseada de gas terapéutico se introdujo como una dosis por kg del peso corporal ideal del paciente (pg/kg) junto con el peso corporal ideal del paciente (kg), entonces la cantidad por respiración (respiración Mco) puede determinarse como una función del peso corporal ideal del paciente (PCI), la dosis ajustada por kilogramo (Mkg) y la frecuencia respiratoria (FR) supervisada del paciente o combinaciones de los mismos;d) If the desired amount of therapeutic gas was introduced as a dose per kg of the patient's ideal body weight (pg / kg) together with the patient's ideal body weight (kg), then the amount per breath (Mco breathing) can be determined as a function of the patient's ideal body weight (PCI), the dose adjusted per kilogram (Mkg) and the patient's supervised respiratory rate (FR) or combinations thereof;

respiración MCO = f (PCI, Mkg, FR) y el número de respiraciones se puede calcular de la siguiente manera;MCO breathing = f (PCI, Mkg, FR) and the number of breaths can be calculated as follows;

Respiraciones = Mco / respiración Mco (7)Breathes = Mco / breathing Mco (7)

Una vez que se ha determinado la cantidad por respiración (respiración de Mco) y el número de respiraciones (Respiraciones) necesarios que van a administrarse, los valores pueden visualizarse en el panel 10 frontal para informar al usuario de las cantidades que ha seleccionado el dispositivo.Once the amount per breath (Mco breath) and the number of breaths (Breathes) that are to be administered have been determined, the values can be displayed on the front panel 10 to inform the user of the quantities that the device has selected .

e) En lugar del peso corporal ideal (PCI) del paciente, se puede introducir la altura y el sexo del paciente (que es el modo en que se determina PCI).e) Instead of the patient's ideal body weight (PCI), the patient's height and sex (which is the way in which PCI is determined) can be entered.

f) Si se introduce en el dispositivo la cantidad deseada de gas terapéutico por unidad de tiempo, entonces el dispositivo puede calcular la cantidad por respiración que se va a administrar al paciente en función de la frecuencia respiratoria supervisada actual (según se ha determinado por el sensor de activación de la respiración). Esta cantidad por respiración se puede volver a calcular después de cada respiración cuando hay disponible nueva información sobre la frecuencia respiratoria para garantizar que se mantenga la cantidad por unidad de tiempo, incluso si el patrón respiratorio del paciente cambia con el tiempo.f) If the desired amount of therapeutic gas per unit of time is introduced into the device, then the device can calculate the amount per breath to be administered to the patient based on the current supervised respiratory rate (as determined by the breath activation sensor). This amount per breath can be recalculated after each breath when new information on respiratory rate is available to ensure that the amount is maintained per unit of time, even if the patient's respiratory pattern changes over time.

g) También hay otras maneras de variar la cantidad de gas terapéutico administrado por respiración para garantizar que se mantenga la cantidad por unidad de tiempo, incluso si cambia la frecuencia respiratoria del paciente. otro ejemplo se da cuando el dispositivo tiene dos cantidades diferentes de administración por respiración, una cantidad elevada y una cantidad reducida. El dispositivo elige cuál usar en función de la cantidad calculada por unidad de tiempo que se está administrando durante el último número de respiraciones. Si la cantidad por unidad de tiempo es superior a la necesaria, usa la cantidad reducida por respiración hasta que la situación se corrija sola; análogamente, si queda poca cantidad por unidad de tiempo, entonces la unidad cambia a la cantidad elevada por respiración.g) There are also other ways to vary the amount of therapeutic gas administered by breathing to ensure that the amount is maintained per unit of time, even if the patient's respiratory rate changes. Another example is when the device has two different amounts of administration by breathing, a high amount and a small amount. The device chooses which one to use based on the amount calculated per unit of time that is being administered during the last number of breaths. If the amount per unit of time is greater than necessary, use the reduced amount per breath until the situation corrects itself; Similarly, if there is little left per unit of time, then the unit changes to the high amount per breath.

El dispositivo también puede tener límites programados que restrinjan los valores máximos y mínimos que se pueden seleccionar para la respiración Mco, de modo que el sistema no seleccione indebidamente valores demasiado elevados o demasiado reducidos. Estos límites pueden ajustarse para variar en función del peso corporal ideal del paciente u otro indicador del tamaño del paciente, tal como la altura del paciente o la frecuencia respiratoria del paciente.The device may also have programmed limits that restrict the maximum and minimum values that can be selected for Mco breathing, so that the system does not unduly select values that are too high or too small. These limits may be adjusted to vary based on the patient's ideal body weight or other patient size indicator, such as the patient's height or the patient's respiratory rate.

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La información mencionada anteriormente es suficiente para que el sistema de la presente invención administre la dosis al paciente y determine la cantidad por respiración, el tiempo de administración u otro parámetro con el fin de comenzar la administración de CO y finalizar esa administración cuando la cantidad ajustada por el usuario del gas terapéutico se haya administrado al paciente.The information mentioned above is sufficient for the system of the present invention to administer the dose to the patient and determine the amount per breath, the administration time or other parameter in order to start the administration of CO and terminate that administration when the adjusted amount by the user of the therapeutic gas has been administered to the patient.

Pasando ahora a la figura 3, se muestra un esquema de un sistema que puede usarse para llevar a cabo la presente invención cuando el paciente respira de manera espontánea. Como se puede observar, hay un dispositivo de paciente 18 que administra la dosificación del gas terapéutico desde el sistema de administración de gas 22 al paciente 41 a través de un conducto de conducción de gas 19. Como se ha indicado, el dispositivo de paciente 18 puede ser cualquiera de varios dispositivos que dirija efectivamente el gas terapéutico en el interior del paciente y puede ser una cánula nasal, una máscara, un tubo endotraqueal y similares.Turning now to Figure 3, a scheme of a system that can be used to carry out the present invention is shown when the patient breathes spontaneously. As can be seen, there is a patient device 18 that administers the dosage of the therapeutic gas from the gas delivery system 22 to the patient 41 through a gas conduit 19. As indicated, the patient device 18 it can be any of several devices that effectively direct the therapeutic gas inside the patient and can be a nasal cannula, a mask, an endotracheal tube and the like.

Con la realización de la figura 3, hay una fuente del gas terapéutico mediante un tanque de administración de gas 20 que contiene el gas terapéutico generalmente en un gas portador. Cuando el gas terapéutico es monóxido de carbono, por ejemplo, el gas portador convencional y disponible comercialmente es el aire. La administración de monóxido de carbono y aire se proporciona en concentraciones de 3000 ppm, sin embargo, las concentraciones en el intervalo de 1000 a 5000 ppm de CO en el aire también son alternativas posibles. En el caso de que NO sea el gas terapéutico, el gas portador convencionalmente es nitrógeno y las concentraciones típicas disponibles varían entre 100 ppm a 1600 ppm.With the embodiment of Figure 3, there is a source of the therapeutic gas by means of a gas administration tank 20 containing the therapeutic gas generally in a carrier gas. When the therapeutic gas is carbon monoxide, for example, the conventional and commercially available carrier gas is air. The administration of carbon monoxide and air is provided in concentrations of 3000 ppm, however, concentrations in the range of 1000 to 5000 ppm of CO in the air are also possible alternatives. In the case that it is NOT the therapeutic gas, the carrier gas is conventionally nitrogen and the typical concentrations available vary between 100 ppm to 1600 ppm.

Por consiguiente, desde el tanque de administración 20, hay un manómetro de presión de tanque 21 y un regulador 23 para reducir la presión del tanque a la presión de trabajo del sistema de administración de gas 22. El gas terapéutico se introduce en el sistema de administración de gas 22 a través de una entrada 24 que puede proporcionar una conexión preparada entre ese sistema de administración 22 y el tanque de administración 20 a través de un conducto. El sistema de administración de gas 22 tiene un filtro 25 para garantizar que ningún contaminante pueda interferir con el funcionamiento seguro del sistema y un sensor de presión 27 para detectar si la presión de administración es adecuada y a continuación incluye una válvula de retención de gas 26 como un control del gas terapéutico que se introduce en el sistema de administración 22 y para proporcionar control de seguridad en el caso de que el sistema de administración 22 esté administrando en exceso el gas terapéutico al paciente. En el caso de tal administración excesiva, la válvula de retención 26 puede cerrarse inmediatamente y una alarma 42 puede sonar para alertar al usuario de que el sistema de administración de gas se ha desactivado. Como tal, la válvula de retención 26 puede ser una válvula accionada por solenoide que se maneja a partir de señales dirigidas desde una unidad de procesamiento central que incluye un microprocesador.Accordingly, from the administration tank 20, there is a tank pressure gauge 21 and a regulator 23 to reduce the pressure of the tank to the working pressure of the gas management system 22. The therapeutic gas is introduced into the system of gas administration 22 through an inlet 24 that can provide a prepared connection between that administration system 22 and the administration tank 20 through a conduit. The gas delivery system 22 has a filter 25 to ensure that no contaminant can interfere with the safe operation of the system and a pressure sensor 27 to detect if the administration pressure is adequate and then includes a gas check valve 26 as a control of the therapeutic gas that is introduced into the administration system 22 and to provide safety control in the event that the administration system 22 is excessively administering the therapeutic gas to the patient. In the case of such excessive administration, the check valve 26 can be closed immediately and an alarm 42 may sound to alert the user that the gas management system has been deactivated. As such, the check valve 26 may be a solenoid operated valve that is operated from signals directed from a central processing unit that includes a microprocessor.

Corriente abajo de la válvula de retención 26 hay un sistema de control de flujo que controla el flujo del gas terapéutico al paciente a través del dispositivo de paciente 18. En la realización mostrada, el sistema de control de flujo comprende una válvula de control de flujo 28 elevado y una válvula de control de flujo 30 reducido y justo debajo de corriente abajo de las válvulas de control de flujo 28, 30 elevado y reducido, respectivamente, hay un orificio de flujo 32 elevado y un orificio de flujo 34 reducido y el propósito y uso de las válvulas de flujo 28, 30 elevado y reducido y los orificios de flujo 32, 34 elevado y reducido se explicarán más adelante. Un sensor de flujo de gas 36 también está situado en el flujo de gas terapéutico al dispositivo de paciente 18 y, como se muestra, está corriente abajo del sistema de control de flujo, sin embargo, el sensor de flujo de gas 36 puede situarse alternativamente corriente arriba del sistema de control de flujo.Downstream of the check valve 26 there is a flow control system that controls the flow of therapeutic gas to the patient through the patient device 18. In the embodiment shown, the flow control system comprises a flow control valve 28 raised and a flow control valve 30 reduced and just below downstream of the flow control valves 28, 30 raised and reduced, respectively, there is a flow hole 32 and a flow hole 34 reduced and the purpose and use of high and reduced flow valves 28, 30 and high and reduced flow holes 32, 34 will be explained later. A gas flow sensor 36 is also located in the therapeutic gas flow to the patient device 18 and, as shown, is downstream of the flow control system, however, the gas flow sensor 36 can alternatively be located upstream of the flow control system.

A continuación, hay un sensor de activación del paciente 38. Cuando el paciente inhala durante la inspiración, crea una pequeña presión subatmosférica en la nariz u otra zona donde se encuentra el dispositivo del paciente 18, y por lo tanto en el propio dispositivo del paciente 18. El sensor de activación del paciente 38 detecta esta caída de presión y proporciona una señal indicativa del comienzo de la inspiración del paciente. De manera similar, cuando el paciente exhala, hay una presión positiva en el dispositivo de paciente 18 y el sensor de activación del paciente 38 detecta esa presión positiva y proporciona una señal indicativa del comienzo de la espiración. Esto no solo permite que el sensor de activación del paciente 38 determine no solo la frecuencia respiratoria del paciente, sino también los tiempos de inspiración y espiración.Next, there is a patient activation sensor 38. When the patient inhales during inspiration, it creates a small subatmospheric pressure in the nose or other area where the patient device 18 is located, and therefore in the patient's device itself 18. Patient activation sensor 38 detects this pressure drop and provides a signal indicative of the beginning of patient inspiration. Similarly, when the patient exhales, there is a positive pressure in the patient device 18 and the patient activation sensor 38 detects that positive pressure and provides a signal indicative of the onset of expiration. This not only allows the patient activation sensor 38 to determine not only the patient's respiratory rate, but also the inspiration and expiration times.

Por último, hay una CPU 40 que se comunica con el sensor de activación del paciente 38, las válvulas de flujo 28, 30 elevado y reducido, la válvula de retención de gas 26 y otros componentes para llevar a cabo el propósito y la intención de la presente invención. La CPU 40 puede incluir un componente de procesamiento tal como un microprocesador para llevar a cabo todas las soluciones a las ecuaciones que utiliza el sistema de administración de gas 22 para administrar la cantidad predeterminada del gas terapéutico a un paciente. La CPU 40 está conectada al panel 10 frontal donde el usuario puede introducir ajustes y supervisar la terapia.Finally, there is a CPU 40 that communicates with the patient activation sensor 38, the flow valves 28, 30 raised and reduced, the gas check valve 26 and other components to carry out the purpose and intention of The present invention. The CPU 40 may include a processing component such as a microprocessor to carry out all the solutions to the equations used by the gas delivery system 22 to administer the predetermined amount of therapeutic gas to a patient. The CPU 40 is connected to the front panel 10 where the user can enter settings and supervise the therapy.

Ahora puede explicarse el uso del sistema de administración 22 de la presente invención para la respiración espontánea. Cuando el sistema de administración 22 detecta mediante el sensor de activación del paciente 38 que ha comenzado la inspiración, hay una señal que se proporciona a la CPU 40 para administrar una dosis de un gas terapéutico (respiración Mco) en el flujo de gas inspiratorio del paciente, preferentemente durante la primera ^ del ciclo inspiratorio. Esta cantidad por respiración se ha determinado basándose en la cantidad deseada de gas terapéutico que se ha ajustado en el sistema y los cálculos realizados en los apartados a) a g) descritosThe use of the delivery system 22 of the present invention for spontaneous breathing can now be explained. When the administration system 22 detects by means of the patient activation sensor 38 that the inspiration has begun, there is a signal that is provided to the CPU 40 to deliver a dose of a therapeutic gas (Mco respiration) in the inspiratory gas flow of the patient, preferably during the first ^ of the inspiratory cycle. This amount per breath has been determined based on the desired amount of therapeutic gas that has been adjusted in the system and the calculations made in sections a) to g) described

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anteriormente.previously.

El volumen real de gas administrado durante la respiración depende de la concentración del gas terapéutico en el gas portador que es administrado por el tanque de administración 20. Una concentración de origen típica (Cco) de CO sería de 3000 ppm (intervalo entre 500 y 5000). El volumen de gas de origen (Vd) por respiración para proporcionar una dosis por respiración (respiración Mco) cuando la fuente de CO es de 3000 ppm se obtiene mediante la siguiente ecuación, que combina las ecuaciones 2, 3, 4 y 6;The actual volume of gas administered during respiration depends on the concentration of the therapeutic gas in the carrier gas that is administered by the administration tank 20. A concentration of typical origin (Cco) of CO would be 3000 ppm (range between 500 and 5000 ). The volume of gas of origin (Vd) per breath to provide a dose per breath (breath Mco) when the source of CO is 3000 ppm is obtained by the following equation, which combines equations 2, 3, 4 and 6;

Vd = respiración Mco • / (28 . Cco • 4,16 * 10'11) (8)Vd = breathing Mco • / (28. Cco • 4.16 * 10'11) (8)

En la queIn which

Mco = 60 * 10'3 (g)Mco = 60 * 10'3 (g)

Cco = 3000 (ppm)Cco = 3000 (ppm)

Respiraciones = 600Breathes = 600

Entonces Vd = 28,6 (mL)Then you = 28.6 (mL)

Para administrar el volumen de gas fuente por respiración (Vd), es decir, el gas terapéutico y el gas portador, el sistema de administración 22 abre una válvula de control de flujo, tal como una válvula de flujo 28 elevado o válvula de flujo 30 reducido para permitir que el gas fluya al paciente hasta que se haya administrado el volumen por respiración (Vd). La presencia del orificio de flujo 32 elevado y el orificio de flujo 36 reducido limita el flujo de gas a un nivel ajustado fijo durante el período en que las válvulas de flujo 28, 30 elevado o reducido están abiertas, de manera que el sistema de administración 22 pueda determinar el período de tiempo en que las válvulas de flujo 28, 30 elevado o reducido deberían abrirse para administrar el volumen por respiración (Vd) necesario. Además, como otra opción, el sensor de flujo de gas 36 puede ser determinado por el sensor de flujo de gas 36 para supervisar el flujo de gas al dispositivo de paciente 18 y por lo tanto al paciente y puede retener la válvula de control de flujo 28, 30 elevado o reducido apropiado cuando la cantidad deseada predeterminada de dosis de gas terapéutico se ha administrado al paciente.To administer the volume of source gas per breath (Vd), that is, the therapeutic gas and the carrier gas, the delivery system 22 opens a flow control valve, such as a high flow valve 28 or flow valve 30 reduced to allow the gas to flow to the patient until the volume has been administered by breathing (Vd). The presence of the high flow orifice 32 and the reduced flow orifice 36 limits the gas flow to a fixed set level during the period when the high or low flow valves 28, 30 are open, so that the delivery system 22 can determine the period of time in which the high or reduced flow valves 28, 30 should be opened to administer the volume per breath (Vd) needed. In addition, as another option, the gas flow sensor 36 can be determined by the gas flow sensor 36 to monitor the gas flow to the patient device 18 and therefore to the patient and can retain the flow control valve. 28, 30 raised or reduced appropriately when the predetermined desired amount of therapeutic gas dose has been administered to the patient.

Como se puede observar, para proporcionar un intervalo suficiente para cubrir todas las dosis posibles, el uso de múltiples válvulas de flujo, es decir, la válvula de flujo 28 elevado y la válvula de flujo 30 reducido junto con los múltiples orificios correspondientes, el orificio de flujo 32 elevado y el orificio de flujo 34 reducido, pueden utilizarse en paralelo para proporcionar intervalos elevados y reducidos de flujo de gas. Por ejemplo, el flujo de gas de flujo reducido a través de la válvula de flujo 30 reducido podría ajustarse a 1 l/min y el flujo de gas de flujo elevado a través de la válvula de control de flujo 28 elevado podría ajustarse a 6 l/min. El intervalo de flujo de la válvula de flujo de gas particular se selecciona para garantizar que el volumen de gas por respiración (Vd) se pueda administrar al paciente en al menos ^ del tiempo inspiratorio.As can be seen, to provide a sufficient range to cover all possible doses, the use of multiple flow valves, that is, the high flow valve 28 and the reduced flow valve 30 together with the corresponding multiple orifices, the orifice high flow 32 and reduced flow hole 34, can be used in parallel to provide high and reduced gas flow intervals. For example, the reduced flow gas flow through the reduced flow valve 30 could be set to 1 l / min and the high flow gas flow through the high flow control valve 28 could be adjusted to 6 l / min The flow range of the particular gas flow valve is selected to ensure that the volume of gas per breath (Vd) can be administered to the patient in at least ^ the inspiratory time.

Por ejemplo, si el paciente estuviera respirando a 12 respiraciones por minuto y tuviera una relación I:E de 1:2, entonces el tiempo inspiratorio sería de 1,66 segundos y la mitad sería de 0,83 segundos.For example, if the patient was breathing at 12 breaths per minute and had an I: E ratio of 1: 2, then the inspiratory time would be 1.66 seconds and half would be 0.83 seconds.

El tiempo (t) que se tarda en administrar un Vd de 28 mL se puede calcular de la siguiente manera.The time (t) it takes to administer a Vd of 28 mL can be calculated as follows.

t = Vd . 60 / (Q . 1000) (seg.) (9)t = you 60 / (Q. 1000) (sec.) (9)

Donde Q (el flujo de gas cuando la válvula de flujo elevado 28 está abierta) = 6 l/min t = 0,28 (seg.)Where Q (the gas flow when the high flow valve 28 is open) = 6 l / min t = 0.28 (sec.)

Por lo tanto, ese tiempo está claramente dentro de la ^ del tiempo inspiratorio permitido de 0,83 segundos.Therefore, that time is clearly within the ^ of the allowed inspiratory time of 0.83 seconds.

El sistema de administración 22 también puede incluir características de supervisión y alarma para alertar al usuario si el sistema de administración 22 no está funcionando correctamente. Dichos estados de alarma pueden determinarse mediante la CPU 40 y la alarma 42 activada para alertar al usuario del estado de error particular. La alarma 42 puede ser acústica, visual o ambas y los estados de alarma pueden ser uno cualquiera o todos los estados siguientes:The administration system 22 may also include monitoring and alarm features to alert the user if the administration system 22 is not functioning properly. Said alarm states can be determined by the CPU 40 and the alarm 42 activated to alert the user of the particular error status. The alarm 42 can be acoustic, visual or both and the alarm states can be any one or all of the following states:

Respiración no detectadaBreathing not detected

Presión de gas de origen reducidaReduced gas pressure

Administración inexacta del volumen por respiración (Vd)Inaccurate administration of volume by breathing (Vd)

Administración excesiva del volumen por respiración (Vd)Excessive administration of volume by respiration (Vd)

Administración deficiente del volumen por respiración (Vd)Poor administration of volume by respiration (Vd)

En determinados estados, tales como cuando el sistema de administración 22 está administrando en exceso el gas terapéutico, la CPU 40 puede dar señal a la válvula de retención de gas 26 e interrumpir inmediatamente cualquier administración adicional del gas terapéutico y la alarma 42 también se activará.In certain states, such as when the administration system 22 is excessively administering the therapeutic gas, the CPU 40 can signal the gas check valve 26 and immediately interrupt any further administration of the therapeutic gas and the alarm 42 will also be activated. .

El uso de la alarma 42 también puede ser una alternativa para retener efectivamente la administración del gasThe use of alarm 42 may also be an alternative to effectively retain gas administration.

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terapéutico a un paciente cuando la cantidad deseada predeterminada de gas terapéutico se ha administrado completamente al paciente. En tal caso, como alternativa a interrumpir la administración adicional del gas terapéutico al paciente, el sistema de administración 22 puede, mediante la CPU 40, activar la alarma 42 para alertar al usuario de que se ha administrado la cantidad total deseada predeterminada del gas terapéutico. El usuario puede determinar entonces si se debe desactivar manualmente el sistema de administración 22 o continuar la administración del gas terapéutico bajo un control más atento del estado del paciente.therapeutic to a patient when the predetermined desired amount of therapeutic gas has been completely administered to the patient. In such a case, as an alternative to interrupting the additional administration of the therapeutic gas to the patient, the administration system 22 can, by means of the CPU 40, activate the alarm 42 to alert the user that the predetermined total desired amount of the therapeutic gas has been administered. . The user can then determine whether the administration system 22 must be manually deactivated or the administration of the therapeutic gas continued under more careful control of the patient's condition.

Pasando ahora a la figura 4, se muestra una vista esquemática de un sistema de administración de gas 44 usado junto con un paciente que está recibiendo respiración mediante un ventilador 46. En la realización de la figura 4, hay nuevamente un tanque de administración 20 que incluye un regulador de gas convencional 23 y un manómetro de presión 21 para administrar el gas terapéutico junto con el gas portador a una entrada 24 en el sistema de administración de gas 44. Resumiendo brevemente los componentes de la realización de la figura 4, ya que son, básicamente los mismos componentes que se describen con respecto a la realización de la figura 3, puede haber un filtro 25 y un sensor de presión 27 en el sistema de administración de gas 44. Nuevamente hay una válvula de retención 26 para controlar el flujo global del gas terapéutico a través del sistema de administración de gas 44.Turning now to Figure 4, a schematic view of a gas delivery system 44 used in conjunction with a patient who is receiving breathing by a ventilator 46 is shown. In the embodiment of Figure 4, there is again an administration tank 20 which it includes a conventional gas regulator 23 and a pressure gauge 21 for administering the therapeutic gas together with the carrier gas to an inlet 24 in the gas delivery system 44. Briefly summarizing the components of the embodiment of Figure 4, since they are basically the same components as described with respect to the embodiment of Figure 3, there may be a filter 25 and a pressure sensor 27 in the gas delivery system 44. Again there is a check valve 26 to control the flow Therapeutic gas overall through the gas delivery system 44.

Las válvulas de control de flujo 28 y 30 elevado y reducido controlan el flujo del gas terapéutico a través del sistema de administración de gas 44 y las válvulas de flujo 28, 30 elevado y reducido funcionan como se ha descrito con respecto a la realización de la figura 3 con orificios de flujo 32, 34 elevado y reducido situados corriente abajo de las válvulas de control de flujo.The high and reduced flow control valves 28 and 30 control the flow of therapeutic gas through the gas delivery system 44 and the high and reduced flow valves 28, 30 operate as described with respect to the performance of the Figure 3 with high and reduced flow holes 32, 34 located downstream of the flow control valves.

Nuevamente hay un sensor de flujo de gas 36 y un sensor de activación de paciente 66, ambos de los cuales se comunican con la CPU 40. Con esta realización, sin embargo, el gas terapéutico se transporta a través de un conducto de salida 70 a un dispositivo de paciente 72 que también recibe el gas respiratorio del ventilador 46. Propiamente dicho, el ventilador 46 administra un flujo de gas a través de la rama 74 inspiratoria y el gas se devuelve al ventilador 46 a través de la rama 76 espiratoria.Again there is a gas flow sensor 36 and a patient activation sensor 66, both of which communicate with the CPU 40. With this embodiment, however, the therapeutic gas is transported through an outlet conduit 70 to a patient device 72 that also receives the respiratory gas from the ventilator 46. Properly said, the ventilator 46 administers a gas flow through the inspiratory branch 74 and the gas is returned to the ventilator 46 through the expiratory branch 76.

De esta manera, el flujo de gas desde el ventilador 46 se complementa con el flujo de gas terapéutico desde el sistema de administración de gas 44 donde dicho gas se mezcla en el dispositivo de paciente 72 o cerca del mismo, para su introducción en el interior del paciente 78. Dado que todo el gas terapéutico se sigue administrando al paciente durante la pluralidad de respiraciones, la CPU 40 puede llevar a cabo básicamente la misma determinación de flujos y similares como se explica con respecto a la realización de la figura 3. La principal diferencia entre esta realización de la figura 4, y la que se muestra en la figura 3 consiste en que el sensor de activación del paciente 66 está diseñado para funcionar de manera que funcione con un ventilador 46.In this way, the gas flow from the fan 46 is complemented by the therapeutic gas flow from the gas delivery system 44 where said gas is mixed in or near the patient device 72, for its introduction into the interior. of the patient 78. Since all therapeutic gas is still administered to the patient during the plurality of breaths, the CPU 40 can perform basically the same determination of flows and the like as explained with respect to the embodiment of Figure 3. The The main difference between this embodiment of Figure 4, and that shown in Figure 3 is that the patient activation sensor 66 is designed to function so that it works with a fan 46.

Por ejemplo, cuando el ventilador 46 proporciona flujo de gas a un paciente durante la inspiración, origina una presión positiva en el circuito de respiración. La presión positiva se conduce a través del conducto de salida 70 y es detectada por el sensor de activación del paciente 66 y se reconoce como el inicio de la inspiración. Esto es lo contrario a la realización de la figura 3 donde el paciente respira de manera espontánea y se genera una presión negativa durante la inspiración en el dispositivo del paciente 18; esta presión negativa se conduce al sensor de activación del paciente 38 de la figura 3 y se reconoce como el comienzo de la inspiración. Como se puede apreciar, el sensor de activación del paciente 38 de la figura 3 y el sensor de activación del paciente de la figura 4 podrían ser el mismo sensor de presión y el sistema de administración de gas 44 se puede configurar para funcionar con un paciente que respire con un ventilador o de manera espontánea.For example, when the ventilator 46 provides gas flow to a patient during inspiration, it creates a positive pressure in the breathing circuit. The positive pressure is conducted through the outlet duct 70 and is detected by the patient activation sensor 66 and is recognized as the start of inspiration. This is the opposite of the embodiment of Figure 3 where the patient breathes spontaneously and a negative pressure is generated during inspiration on the patient's device 18; This negative pressure is conducted to the patient activation sensor 38 of Figure 3 and is recognized as the beginning of inspiration. As can be seen, the patient activation sensor 38 of Figure 3 and the patient activation sensor of Figure 4 could be the same pressure sensor and the gas delivery system 44 can be configured to operate with a patient Breathe with a fan or spontaneously.

La divulgación se puede entender mejor con referencia a las siguientes cláusulas no limitantes:The disclosure can be better understood with reference to the following non-limiting clauses:

A. Un método de administración de gas de monóxido de carbono (CO) u óxido nítrico (NO) a un paciente que comprende las etapas siguientes: determinar la cantidad deseada de gas de CO o NO que se va a administrar a un paciente; administrar el gas de CO o NO a un paciente para que la cantidad deseada de gas de CO o NO administrado sea independiente del patrón respiratorio de un paciente.A. A method of administering carbon monoxide (CO) or nitric oxide (NO) gas to a patient comprising the following steps: determining the desired amount of CO or NO gas to be administered to a patient; administer CO or NO gas to a patient so that the desired amount of CO or NO gas administered is independent of a patient's respiratory pattern.

B. El método, según se establece en la cláusula A, en el que la etapa de administración del gas a un paciente comprende la administración de CO o NO en un gas portador a un paciente.B. The method, as set forth in clause A, in which the step of administering the gas to a patient comprises the administration of CO or NO in a carrier gas to a patient.

C. El método, según se establece en la cláusula A, en el que la etapa de administración del gas a un paciente incluye la etapa de medir y usar la frecuencia respiratoria del paciente.C. The method, as set forth in clause A, in which the stage of gas administration to a patient includes the stage of measuring and using the patient's respiratory rate.

D. El método, según se establece en la cláusula A, en el que la etapa de administración de la cantidad deseada de gas incluye la etapa de determinar el volumen de gas que se va a administrar por respiración y después administrar ese volumen para una pluralidad de respiraciones hasta que la cantidad deseada del gas haya sido administrada.D. The method, as set forth in clause A, in which the step of administering the desired amount of gas includes the step of determining the volume of gas to be administered by respiration and then administering that volume for a plurality of breaths until the desired amount of gas has been administered.

E. El método, según se establece en la cláusula A, en el que la etapa de administración de la cantidad deseada de gas comprende medir el flujo de gas al paciente durante una respiración y terminar la administración del gas en función del flujo de gas medido al paciente cuando la cantidad deseada para esa respiración ha sidoE. The method, as set forth in clause A, in which the step of administering the desired amount of gas comprises measuring the gas flow to the patient during a breath and terminating the administration of the gas based on the measured gas flow to the patient when the desired amount for that breath has been

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administrada.managed.

F. El método, según se establece en la cláusula B, en el que la etapa de administración de la cantidad deseada de gas comprende determinar la concentración del gas de cO o NO en el gas portador que se está administrando y calcular el tiempo necesario a la concentración calculada para administrar la cantidad deseada de gas para esa respiración y la etapa de terminación de la administración del gas comprende terminar el gas cuando ha transcurrido el tiempo calculado.F. The method, as set forth in clause B, in which the step of administering the desired amount of gas comprises determining the concentration of the CO or NO gas in the carrier gas being administered and calculating the time required to the concentration calculated to administer the desired amount of gas for that breath and the gas administration termination step comprises terminating the gas when the calculated time has elapsed.

G. El método, según se establece en la cláusula A, en el que la etapa de determinar la cantidad deseada de gas que se va a administrar a un paciente comprende determinar la cantidad deseada en unidades de masa o unidades de masa por unidad de tiempo.G. The method, as set forth in clause A, in which the step of determining the desired amount of gas to be administered to a patient comprises determining the desired amount in units of mass or units of mass per unit of time .

H. El método, según se establece en la cláusula A, en el que la etapa de determinar la cantidad deseada de gas que se va a administrar a un paciente comprende determinar la cantidad deseada en unidades de moles o moles por unidad de tiempo.H. The method, as set forth in clause A, in which the step of determining the desired amount of gas to be administered to a patient comprises determining the desired amount in units of moles or moles per unit of time.

I. El método, según se establece en la cláusula A, en el que la etapa de determinar la cantidad deseada de gas que se va a administrar a un paciente comprende determinar la cantidad deseada en unidades de masa por peso corporal ideal y el peso corporal ideal del paciente o en unidades de masa por unidad de tiempo por peso corporal ideal y el peso corporal ideal del paciente.I. The method, as set forth in clause A, in which the step of determining the desired amount of gas to be administered to a patient comprises determining the desired amount in units of mass per ideal body weight and body weight ideal of the patient or in units of mass per unit of time per ideal body weight and the ideal body weight of the patient.

J. Un sistema de administración de gas de monóxido de carbono (CO) u óxido nítrico (NO) a un paciente, comprendiendo el sistema: un medio de entrada para conectarse a una fuente de gas de CO o NO, un medio de salida para conectarse a un dispositivo de paciente para introducir un gas en los pulmones de un paciente, un medio para determinar la cantidad deseada de gas de CO o NO que se va a administrar a un paciente durante una pluralidad de respiraciones, un sistema de control de gas para la administración de la cantidad deseada de gas de CO o NO independiente del patrón respiratorio de los pacientesJ. A system for administering carbon monoxide (CO) or nitric oxide (NO) gas to a patient, the system comprising: an input means for connecting to a source of CO or NO gas, an output means for connect to a patient device to introduce a gas into a patient's lungs, a means to determine the desired amount of CO or NO gas to be administered to a patient during a plurality of breaths, a gas control system for the administration of the desired amount of CO or NO gas independent of the respiratory pattern of the patients

K. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que los medios para determinar la cantidad deseada de gas de CO o NO comprenden un control de ajuste de entrada.K. The system, as set forth in clause J, in which the means for determining the desired amount of CO or NO gas comprises an input adjustment control.

L. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que la fuente de gas de CO o NO comprende gas de CO o NO a una concentración conocida en un gas portador.L. The system, as set forth in clause J, wherein the source of CO or NO gas comprises CO or NO gas at a known concentration in a carrier gas.

M. El sistema, según se establece en la cláusula L en el que el sistema de control de gas incluye una unidad de procesamiento central (CPU) y en el que la CPU controla la cantidad de gas administrado durante la respiración del paciente en función de la concentración de gas de CO o NO en el gas portador.M. The system, as set forth in clause L in which the gas control system includes a central processing unit (CPU) and in which the CPU controls the amount of gas administered during patient breathing based on the concentration of CO or NO gas in the carrier gas.

N. El sistema, según se establece en la cláusula M, en el que la CPU usa la concentración de gas de CO o NO en el gas portador para administrar el gas de CO o NO y el gas portador en una pluralidad de respiraciones hasta que se haya administrado la cantidad deseada de gas.N. The system, as set forth in clause M, in which the CPU uses the concentration of CO or NO gas in the carrier gas to administer the CO or NO gas and the carrier gas in a plurality of breaths until the desired amount of gas has been administered.

O. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que el sistema de control de gas incluye un medio de sensor que determina el volumen de gas que se está administrando mediante la respiración de un paciente.O. The system, as set forth in clause J, in which the gas control system includes a sensor means that determines the volume of gas being administered by breathing a patient.

P. El sistema, según se establece en la cláusula J en el que el sistema de control de gas incluye un sensor de flujo que determina el flujo de gas al paciente.Q. The system, as set forth in clause J in which the gas control system includes a flow sensor that determines the flow of gas to the patient.

Q. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que el sistema de control de gas incluye un sensor de activación del paciente que detecta el inicio y el final del ciclo inspiratorio de un paciente.Q. The system, as set forth in clause J, in which the gas control system includes a patient activation sensor that detects the beginning and end of a patient's inspiratory cycle.

R. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que el sistema de control de gas comprende al menos una válvula de flujo de gas que puede funcionar mediante la CPU para proporcionar el gas a un flujo conocido durante un período de tiempo.A. The system, as set forth in clause J, wherein the gas control system comprises at least one gas flow valve that can be operated by the CPU to provide the gas at a known flow for a period of time. .

S. El sistema, según se establece en la cláusula R en el que el sistema de control de gas comprende una pluralidad de válvulas de control de flujo de gas en paralelo que tienen diferentes intervalos de flujo permitidos a través de las válvulas de control de flujo de gas.S. The system, as set forth in clause R in which the gas control system comprises a plurality of gas flow control valves in parallel having different flow ranges allowed through the flow control valves Of gas.

T. El sistema, según se establece en la cláusula R, en el que el sistema de control de gas incluye además un orificio corriente abajo de al menos una válvula de control de gas para limitar el flujo de gas a través de dicha al menos una válvula de control de gas.T. The system, as set forth in clause R, in which the gas control system further includes a hole downstream of at least one gas control valve to limit the flow of gas through said at least one gas control valve

U. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que el medio para determinar la cantidad deseada de gas es un control de ajuste en unidades de masa por unidad de tiempo.U. The system, as set forth in clause J, in which the means for determining the desired amount of gas is an adjustment control in units of mass per unit of time.

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V. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que el medio para determinar la cantidad deseada de gas es un control de ajuste en unidades de masa.V. The system, as set forth in clause J, in which the means for determining the desired amount of gas is an adjustment control in units of mass.

W. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que el medio para determinar la cantidad deseada de gas es un control de ajuste con unidades de masa por unidad de peso corporal ideal por unidad de tiempo y un control de ajuste para introducir el peso corporal ideal del paciente.W. The system, as set forth in clause J, in which the means for determining the desired amount of gas is an adjustment control with units of mass per unit of ideal body weight per unit of time and an adjustment control for Enter the ideal body weight of the patient.

X. El sistema, según se establece en la cláusula J en el que el medio para determinar la cantidad deseada de gas es un control de ajuste con unidades de masa por unidad de peso corporal ideal y un control de ajuste para introducir el peso corporal ideal del paciente.X. The system, as set forth in clause J in which the means for determining the desired amount of gas is an adjustment control with mass units per unit of ideal body weight and an adjustment control for entering the ideal body weight of the patient.

Y. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que el medio para determinar la cantidad deseada de gas es un control de ajuste con unidades de masa por unidad de tiempo y un control de ajuste para introducir la duración del tratamiento.Y. The system, as set forth in clause J, in which the means for determining the desired amount of gas is an adjustment control with units of mass per unit of time and an adjustment control for entering the duration of the treatment.

Z. El sistema, según se establece en la cláusula J, en el que el sistema de control de gas incluye un sensor de activación del paciente que detecta el comienzo del ciclo inspiratorio de un paciente que respira o se ventila de manera espontánea.Z. The system, as set forth in clause J, in which the gas control system includes a patient activation sensor that detects the beginning of the inspiratory cycle of a patient breathing or ventilating spontaneously.

AA. El sistema, según se establece en la cláusula Z, en el que el sistema de control de gas incluye una unidad de procesamiento central (CPU) y en el que la CPU calcula la cantidad de gas que se va a administrar por respiración en función de la cantidad deseada de gas, la concentración del gas de Co o NO en el gas portador y la frecuencia respiratoria del paciente según lo que se ha determinado por el sensor de activación del paciente.AA The system, as set forth in clause Z, in which the gas control system includes a central processing unit (CPU) and in which the CPU calculates the amount of gas to be administered by respiration based on the desired amount of gas, the concentration of Co or NO gas in the carrier gas and the patient's respiratory rate as determined by the patient activation sensor.

BB. El sistema, según se establece en la cláusula Z, en el que el sistema de control de gas incluye una unidad de procesamiento central (CPU) y en el que la CPU calcula la cantidad de gas que se va a administrar por respiración en función de la cantidad deseada de gas, la concentración del gas de CO o NO en el gas portador, la duración de tiempo del tratamiento y la frecuencia respiratoria del paciente.BB The system, as set forth in clause Z, in which the gas control system includes a central processing unit (CPU) and in which the CPU calculates the amount of gas to be administered by respiration based on the desired amount of gas, the concentration of CO or NO gas in the carrier gas, the duration of treatment time and the patient's respiratory rate.

CC. El sistema, según como se establece en la cláusula Z, en el que el sistema de control de gas administra la cantidad de gas que se va a administrar por respiración en la primera mitad delDC. The system, as set forth in clause Z, in which the gas control system manages the amount of gas to be administered by respiration in the first half of the

A. tiempo inspiratorio cuando el sensor de activación del paciente indica el comienzo del ciclo inspiratorio.A. Inspiratory time when the patient activation sensor indicates the start of the inspiratory cycle.

B. Un sistema de administración de gas de monóxido de carbono (CO) u óxido nítrico (NO) a un paciente, comprendiendo el sistema: un medio de entrada para conectarse a una fuente de gas de CO o NO, un medio de salida para conectarse a un dispositivo de paciente para introducir gas en los pulmones de un paciente, medios para determinar la cantidad deseada de gas de CO o NO que se va a administrar a un paciente; un sistema de control de gas para administrar el gas de CO o NO a un paciente durante una pluralidad de respiraciones; un dispositivo de alarma, activando dicho sistema de control de gas dicha alarma cuando dicha cantidad deseada del gas de CO o NO ha sido administrada a un paciente.B. A system for administering carbon monoxide (CO) or nitric oxide (NO) gas to a patient, the system comprising: an input means for connecting to a source of CO or NO gas, an output means for connect to a patient device to introduce gas into a patient's lungs, means to determine the desired amount of CO or NO gas to be administered to a patient; a gas control system for administering CO or NO gas to a patient during a plurality of breaths; an alarm device, said gas control system activating said alarm when said desired amount of CO or NO gas has been administered to a patient.

Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente numerosas adaptaciones y modificaciones que pueden realizarse en el sistema de administración de gas terapéutico de administrar un gas terapéutico de la presente invención que dará como resultado un método y sistema mejorados para introducir una cantidad deseada conocida de un gas terapéutico en el interior de un paciente. Por consiguiente, la invención debe limitarse solo por las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes.Those skilled in the art will readily recognize numerous adaptations and modifications that can be made in the therapeutic gas delivery system of administering a therapeutic gas of the present invention that will result in an improved method and system for introducing a known desired amount of a therapeutic gas. inside a patient. Therefore, the invention should be limited only by the following claims and their equivalents.

Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema de administración de óxido nítrico (22) que comprende:1. A nitric oxide administration system (22) comprising:
    una entrada (24) para conectarse a una fuente de gas terapéutico( 20) que comprende óxido nítrico; una salida para conectarse a un dispositivo (18) que introduce el gas terapéutico en un paciente (41); una primera válvula de control de flujo (30) en comunicación fluida con la entrada y la salida, en donde la primera válvula de control de flujo (30) administra el gas terapéutico a un primer caudal;an inlet (24) for connecting to a source of therapeutic gas (20) comprising nitric oxide; an outlet to connect to a device (18) that introduces the therapeutic gas into a patient (41); a first flow control valve (30) in fluid communication with the inlet and outlet, wherein the first flow control valve (30) administers the therapeutic gas at a first flow rate;
    una segunda válvula de control de flujo (28) en comunicación fluida con la entrada y la salida y en paralelo a la primera válvula de control de flujo (30), en donde la segunda válvula de control de flujo (28) administra el gas terapéutico a un segundo caudal que es más elevado que el primer caudal; ya second flow control valve (28) in fluid communication with the inlet and outlet and in parallel to the first flow control valve (30), wherein the second flow control valve (28) administers the therapeutic gas at a second flow rate that is higher than the first flow rate; Y
    un sistema de control de gas que administra una dosis del gas terapéutico al flujo de gas inspiratorio del paciente a través de una o más de la primera válvula de control de flujo y la segunda válvula de control de flujo. caracterizado por que la primera válvula de control de flujo (30) proporciona un flujo de gas terapéutico de aproximadamente 1 l/min y en donde la segunda válvula de control de flujo (28) proporciona un flujo de gas terapéutico de aproximadamente 6 l/min.a gas control system that delivers a dose of therapeutic gas to the patient's inspiratory gas flow through one or more of the first flow control valve and the second flow control valve. characterized in that the first flow control valve (30) provides a therapeutic gas flow of approximately 1 l / min and wherein the second flow control valve (28) provides a therapeutic gas flow of approximately 6 l / min .
  2. 2. El sistema según la reivindicación 1, en el que el sistema de control de gas comprende un sensor de activación del paciente (38) que detecta el comienzo del ciclo inspiratorio del paciente.2. The system according to claim 1, wherein the gas control system comprises a patient activation sensor (38) that detects the beginning of the patient's inspiratory cycle.
  3. 3. El sistema según la reivindicación 2, en el que el sistema de control de gas comprende además una unidad central de procesamiento (CPU) (40) que recibe una señal del sensor de activación del paciente (38) para administrar la dosis de gas terapéutico al paciente (41).3. The system according to claim 2, wherein the gas control system further comprises a central processing unit (CPU) (40) that receives a signal from the patient activation sensor (38) for administering the gas dose therapeutic to the patient (41).
  4. 4. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un primer orificio de flujo (34) y un segundo orificio de flujo (32) situados corriente abajo de la primera válvula de control de flujo (30) y de la segunda válvula de control de flujo (28), respectivamente.4. The system according to any of the preceding claims, further comprising a first flow orifice (34) and a second flow orifice (32) located downstream of the first flow control valve (30) and the second valve of flow control (28), respectively.
  5. 5. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en el que el sistema de control de gas administra la dosis de gas terapéutico durante la primera mitad del ciclo inspiratorio del paciente.5. The system according to any preceding claim, wherein the gas control system administers the therapeutic gas dose during the first half of the patient's inspiratory cycle.
  6. 6. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo que introduce el gas terapéutico en el interior del paciente está en comunicación fluida con un ventilador (46).6. The system according to any preceding claim, wherein the device that introduces the therapeutic gas into the patient is in fluid communication with a ventilator (46).
  7. 7. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo que introduce el gas terapéutico en el interior del paciente comprende una o más de una cánula nasal, un tubo endotraqueal y una máscara facial.7. The system according to any preceding claim, wherein the device that introduces the therapeutic gas into the patient comprises one or more of a nasal cannula, an endotracheal tube and a facial mask.
  8. 8. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en el que la fuente de gas terapéutico comprende óxido nítrico en una concentración conocida en un gas portador.8. The system according to any preceding claim, wherein the source of therapeutic gas comprises nitric oxide in a known concentration in a carrier gas.
  9. 9. El sistema según la reivindicación 8, en el que la concentración de óxido nítrico en el gas portador es de 100 ppm a 1600 ppm.9. The system according to claim 8, wherein the concentration of nitric oxide in the carrier gas is 100 ppm to 1600 ppm.
  10. 10. El sistema según la reivindicación 8 o la reivindicación 9, en donde el sistema de control de gas controla el volumen de gas terapéutico administrado durante la respiración del paciente basándose en la concentración del óxido nítrico en el gas portador.10. The system according to claim 8 or claim 9, wherein the gas control system controls the volume of therapeutic gas administered during patient breathing based on the concentration of nitric oxide in the carrier gas.
  11. 11. El sistema según cualquier reivindicación anterior, que comprende además un sensor de flujo de gas (36) corriente arriba o corriente abajo de la segunda y la primera válvulas de control de flujo (28, 30).11. The system according to any preceding claim, further comprising a gas flow sensor (36) upstream or downstream of the second and the first flow control valves (28, 30).
  12. 12. El sistema según cualquier reivindicación anterior, que comprende además una válvula de retención (26) corriente arriba de la segunda y la primera válvulas de control de flujo.12. The system according to any preceding claim, further comprising a check valve (26) upstream of the second and the first flow control valves.
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