ES2637262T3 - Dispositivo de fijación dental híbrido fijo - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de fijación dental (10), que comprende: a. una cofia 5 (80) para asegurar un aparato dental que tiene un extremo abierto (83) y una cavidad interna (95) que forma una pared anular cóncava (90), y una primera parte de fijación (100); b. un pilar (20) que comprende una parte superior (30) y una segunda parte de fijación, teniendo la parte superior una superficie externa convexa (35) y un extremo abierto (32); y c. un anillo (50) asentado en el extremo abierto del pilar; y bien di. una bola amovible (15) que tiene un extremo superior y una parte de cabeza (87), estando la bola amovible situada entre la cofia y el pilar, en el que la parte de cabeza está acoplada de forma que quede retenida en el extremo abierto del pilar y rodeada por el anillo, en el que el extremo superior está acoplado a la cofia; o dii. en el que la pared anular (90) de la cofia (80) rodea una cabeza de retención (85) que tiene una parte de cabeza (87), y la superficie externa convexa (35) del pilar tiene un hueco interno (34) para recibir el anillo (50) y acoplar la cabeza de retención (85), y en el que el acoplamiento de la parte de cabeza (87) y el pilar tiene una fuerza de retención en una cantidad suficiente para la fijación rígida del dispositivo de fijación dental al aparato dental y previene, impide o reduce el riesgo de retirada del dispositivo de fijación dental por un paciente que usa el dispositivo de fijación dental, en el que la fuerza de retención es al menos libras (67 N).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de fijacion dental tnbrido fijo Campo

La presente invencion se refiere a un dispositivo de fijacion dental tnbrido que funciona de forma similar a un sistema de fijacion fijo aunque puede ser retirado por un profesional dental usando una herramienta especial. La invencion se refiere, ademas, a metodos de uso del dispositivo tnbrido.

Antecedentes

Una dentadura postiza es un dispositivo protesico construido para sustituir algunos o todos de los dientes naturales perdidos en la boca de un paciente. Hay dos tipos de dentaduras postizas: una dentadura postiza parcial y una dentadura postiza completa. La dentadura postiza parcial sustituye a unos pocos dientes perdidos, mientras que la dentadura postiza completa sustituye a todo el arco maxilar y/o mandibular. Las dentaduras postizas pueden asegurarse a implantes dentales o rafces de dientes no vitales de un paciente usando un sistema de fijacion amovible o fijo. En general, una dentadura postiza amovible esta disenada y fabricada para fijarse a implantes dentales y ser retirada por el paciente, mientras que una dentadura postiza fija se fija a implantes dentales usando cemento o tornillos y solamente puede ser retirada por un profesional odontologico. Por consiguiente, las fuerzas de retencion de dentaduras postizas fijas fijadas a implantes dentales son bastante altas y pueden, en algunos casos, estar en o cerca de los puntos de rotura ffsica de los diversos componentes (por ejemplo, superando las 100 libras de fuerza (450 N)). En contraste, las fuerzas de retencion para protesis amovibles por el paciente, ya sea con fijaciones de bola o fijaciones Locator® (Zest Anchors, Inc., Escondido, CA), vanan entre aproximadamente 1 y aproximadamente 7 libras (aproximadamente 4,4 a aproximadamente 31 Newtons (N)).

Las dentaduras postizas de implante tanto amovible como fijo tienen sus ventajas y desventajas. Las ventajas comunes para las dentaduras postizas tanto amovibles como fijas incluyen: masticacion apropiada, proteccion de las encfas, y mejora de la diccion y estetica. Las dentaduras postizas amovibles son menos costosas y permiten una limpieza mas facil para promover higiene bucal a diario.

Sin embargo, carecen de la sensacion de los dientes naturales y requieren mas mantenimiento, por ejemplo, sustitucion y/o ajuste de fijaciones y componentes de fijacion. En contraste, las dentaduras postizas fijas se sienten mas como dientes naturales y distribuyen la carga oclusal sobre el implante y sobre la mandfbula, lo que puede ser beneficioso para el mantenimiento de la altura y el grosor de la cresta osea, la calidad del hueso y la estetica bucal y facial. Las dentaduras postizas fijas tambien permiten menos atrapamiento de comida y menos mantenimiento. No obstante, las dentaduras postizas fijas son mas caras y mas diffciles de mantener cuando se requiere una limpieza exhaustiva.

Los sistemas de fijacion de implantes dentales fijos convencionales generalmente tienen costes de tratamiento mas elevados e implican procedimientos mas complicados. El coste de los componentes y las tarifas de laboratorio contribuyen, en parte, a elevados costes de tratamiento que limitan el acceso de dichos sistemas de fijacion fijos convencionales. Al mismo tiempo, tecnicas complicadas, tales como adaptar angulaciones de implante, verificacion de pruebas de bizcocho, y dificultad con la administracion de cemento y/o tornillos, requiere profesionales sanitarios dentales altamente cualificados, lo que se anade ademas al elevado coste del tratamiento. Del mismo modo, el mantenimiento de sistemas de fijacion fijos convencionales requiere un procedimiento que requiere tiempo y un elevado coste ya que el sistema y/o los componentes del sistema estan normalmente danados y requieren reparacion y/o retirada y sustitucion en citas de revision.

Por consiguiente, existe una necesidad en la tecnica de un sistema de fijacion de implante dental fijo, sencillo, de bajo coste, sin tornillos y sin cemento que sea desmontable por el profesional odontologico, pero al mismo tiempo proporcione los beneficios de un sistema de fijacion de implante fijo. En el presente documento se desvela un dispositivo fijo pero clmicamente desmontable unico, sencillo, de coste mas bajo para aquellos pacientes que desean las ventajas de una dentadura postiza soportada por implante "fijo" pero no pueden permitirse las actuales opciones de alta gama, y un punto de entrada que permite que dentistas menos experimentados realicen restauraciones fijas debido a un procedimiento restaurador mas facil. En el presente documento se describe ademas un dispositivo de fijacion de implante dental que puede proporcionar carga (funcion) inmediata, a traves de componentes que pueden usarse facilmente con la dentadura postiza provisional y a continuacion incorporarse en la restauracion final.

La solicitud de patente internacional WO 2008/040134 describe un anclaje para asegurar una sustitucion dental que comprende una parte de anclaje que puede asegurarse sobre un implante o mandfbula y tiene un rebaje, y una parte de pivote sobre la cual la sustitucion dental puede asegurarse y que contiene una clavija. La parte de pivote es capaz de pivotar con respecto a la parte de anclaje cuando la clavija es recibida en el rebaje. El anclaje comprende medios para aplicar una sustancia endurecible en el rebaje de la parte de anclaje, con el fin de fijar la parte de pivote en una posicion de pivote definida. La patente de Estados Unidos US 5.630.717a describe un sistema de fijacion por

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barra de implante dental y un metodo que incluye una barra alargada para extenderse entre al menos dos sitios de implante y al menos dos dispositivos fijadores en extremos opuestos de la barra para asegurar la barra a los implantes respectivos. La solicitud de patente de Estados Unidos US 2012/0214128A1 describe un dispositivo de implante dental que tiene una parte de implante para ser colocada en un taladro en hueso. La parte de implante tiene una parte del extremo coronal y una parte metalica porosa. Un acoplamiento metalico tiene un extremo coronal configurado para conexion a una pieza de soporte de dentadura postiza.

Sumario de la invencion

En el presente documento se describe un dispositivo de fijacion dental de acuerdo con la invencion y, como ejemplos que no forman parte de la invencion, un conjunto de fijacion dental, y metodos para asegurar un aparato dental en la boca de un sujeto usando el mismo. De acuerdo con la invencion el dispositivo de fijacion dental comprende una cofia para asegurar un aparato dental, un anillo retenedor, y un pilar. La cofia puede ser de una pieza con un aparato dental, tal como una dentadura postiza completa, sobredentadura, o dentadura postiza parcial. Dependiendo del alcance del aparato dental, pueden estar presentes uno o mas pilares en la boca del sujeto con cofias correspondientes siendo de una pieza con el aparato dental.

Aunque el pilar fijo y la cofia de dentadura postiza tienen caractensticas internas generalmente coherentes con la geometna de sistemas de fijacion de sistemas de fijacion de anillo “O-ring” o de bola “O-ball”, esta sustancialmente diferenciado de dos maneras principales. En primer lugar, el pilar fijo esta disenado para conectar ngidamente la protesis (es decir, dentadura postiza) a implantes dentales y permanecer en su lugar con solamente retirada periodica (es decir una o dos veces al ano para mantenimiento de higiene) por un facultativo con el uso de una herramienta espedficamente disenada para ese fin. A la inversa, los sistemas de fijacion de anillo o de bola proporcionan sustancialmente menos fuerza de retencion y estan disenados para ser usados con una protesis amovible, que permite al paciente retirar y sustituir facilmente su dentadura postiza de forma rutinaria (es decir, a diario).

En segundo lugar, el sistema de pilar fijo fija la protesis directamente a un implante dental transfiriendo de este modo todas las cargas de masticacion hasta una serie de implantes que estan integrados en la mandfbula del paciente. Los sistemas de anillo o de bola estan concebidos exclusivamente para proporcionar retencion elastica de la dentadura postiza en la boca con la protesis asentandose directamente sobre el tejido blando, o encfa, que absorbe sustancialmente toda las fuerzas intra-bucales tales como aquellas procedentes de la masticacion. Esta es una importante distincion dado que las dentaduras postizas portadas por tejido normalmente son mas incomodas para un paciente debido a que la protesis puede comprimir, desgastar y pellizcar las endas durante la funcion de masticacion.

Un ejemplo de un sistema de fijacion de anillo se describe en la patente de Estados Unidos No. 6.302.693 del inventor Mena. Mena desvela un sistema de fijacion de anillo estandar que comprende una bola y hueco fijados por un anillo. Sin embargo, Mena diferencia entre sistemas de fijacion de anillo existentes colocando el hueco en el pilar y a continuacion la bola en la protesis. Esta disposicion permite que la protesis se acople mas cerca del hueso y el tejido circundante, rebajando de este modo el punto de tension. No obstante, el sistema de fijacion de Mena sigue siendo fundamentalmente un sistema de fijacion de anillo amovible convencional.

La presente invencion se refiere a un dispositivo de fijacion dental tal como se define en la reivindicacion 1.

La fuerza de retencion puede variar y, en ciertas realizaciones, es al menos 15 libras (67 N); de aproximadamente 15 a aproximadamente 75 libras (de aproximadamente 67 a aproximadamente 334 N); o de aproximadamente 20 a aproximadamente 50 libras (de aproximadamente 89 a aproximadamente 222 N); o de aproximadamente 30 a aproximadamente 40 libras (de aproximadamente 133 a aproximadamente 178 N) tal como se mide usando un dispositivo de medicion de la fuerza de traccion (Instron Corp. Modelo 8841) en un unico pilar.

El dispositivo de la presente invencion puede usarse en un metodo para asegurar un aparato dental en la boca de un sujeto por un profesional dental, que comprende las etapas de: (a) situar un pilar mediante una parte de fijacion en una rafz de un diente no vital, implante, mini-implante, o pilar intermedio existente, comprendiendo ademas el pilar una parte superior, teniendo la parte superior una superficie externa convexa y un extremo abierto; (b) situar una bola amovible en el interior del extremo abierto del pilar, teniendo la bola amovible un extremo superior acoplado en una cofia (que constituye una pieza con un aparato dental) y una parte de cabeza, la parte de cabeza acoplada de forma que quede retenida en el extremo abierto del pilar; y la cofia esta acoplada sobre la superficie superior externa del pilar para asegurar el aparato dental, en el que el acoplamiento de la bola amovible y el pilar tiene una fuerza de retencion en una cantidad suficiente para fijacion ngida del pilar, la bola y la cofia al aparato y para prevenir, impedir o reducir el riesgo de retirada de estos por el paciente. El profesional dental puede asegurar una pluralidad de dispositivos de fijacion dental en la boca del sujeto, y en el que las fuerzas de retencion vanan entre la pluralidad de dispositivos.

Otras realizaciones, objetivos, caractensticas y ventajas se expondran en la descripcion detallada de las realizaciones que siguen y, en parte, seran evidentes a partir de la descripcion o pueden aprenderse mediante la

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puesta en practica de la invencion reivindicada. Estos objetivos y ventajas se realizaran y alcanzaran mediante los dispositivos descritos y reivindicados en el presente documento. El sumario anterior se ha realizado con la comprension de que debe considerarse como una sinopsis breve y general de algunas de las realizaciones desveladas en el presente documento, se proporciona solamente para el beneficio y comodidad del lector, y no pretende limitar de ninguna manera el alcance, o gama de equivalentes, a las que estan plenamente autorizadas las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripcion de los dibujos

Los detalles de la presente invencion, tanto en cuanto a su estructura como funcionamiento, pueden deducirse en parte mediante el estudio de los dibujos adjuntos, en los que numeros de referencia similares se refieren a partes similares, y en los que:

la figura 1 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de fijacion dental.

La figura 2 es una vista en perspectiva de una cofia.

La figura 3 es una vista lateral de la figura 2.

La figura 4 es una vista de seccion transversal de la figura 3.

La figura 5 es una vista lateral de una cofia que tiene una fijacion de poste corto.

La figura 6 es una vista lateral de una cofia que tiene una fijacion de tornillo.

La figura 7 es una vista lateral de una cofia que tiene una fijacion adhesiva.

La figura 8 es una vista lateral de un pilar.

La figura 9 es una vista de seccion transversal de la figura 8.

La figura 10 es una vista lateral de un anillo.

La figura 11 es una vista de seccion transversal de la figura 10.

La figura 12 es una vista lateral del dispositivo de fijacion dental ensamblado de la figura 1.

La figura 13 es una vista de seccion transversal de la figura 12.

La figura 14 es una vista lateral del dispositivo de fijacion dental ensamblado de la figura 1 con una divergencia entre la cofia y el pilar.

La figura 15 es una vista de seccion transversal de la figura 14.

La figura 16 es una vista en perspectiva del pilar previamente a un angulo de 20°.

La figura 17 es una vista lateral de la figura 16.

La figura 18 es una vista de seccion transversal de la figura 17.

La figura 19 es una vista lateral del dispositivo de fijacion dental angulo de 20° de la figura 16

La figura 20 es una vista de seccion transversal de la figura 19.

La figura 21 es una realizacion alternativa de un pilar previamente a La figura 22 es una vista de seccion transversal de la figura 21.

La figura 23 es una vista lateral del dispositivo de fijacion dental angulo de 20° de la figura 21

La figura 24 es una vista de seccion transversal de la figura 23.

La figura 25 es una vista en despiece ordenado de una realizacion alternativa de un dispositivo de fijacion dental.

La figura 26 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de una cofia.

La figura 27 es una vista lateral de la figura 26.

La figura 28 es una vista de seccion transversal de la figura 27.

La figura 29 es una vista lateral de diferentes configuraciones de una bola amovible.

La figura 30 es una vista lateral de una realizacion alternativa de una cofia que tiene una fijacion de tornillo.

La figura 31 es una vista lateral de una realizacion alternativa de una cofia que tiene una fijacion adhesiva.

La figura 32 es una vista lateral de una realizacion alternativa de un pilar.

La figura 33 es una vista de seccion transversal de la figura 32.

La figura 34 es una vista lateral de una realizacion alternativa de un anillo.

La figura 35 es una vista de seccion transversal de la figura 34

La figura 36 es una vista lateral del dispositivo de fijacion dental ensamblado de la figura 25.

La figura 37 es una vista de seccion transversal de la figura 36.

La figura 38 es una vista lateral del dispositivo de fijacion dental ensamblado de la figura 25 con una divergencia entre la cofia y el pilar.

La figura 39 es una vista de seccion transversal de la figura 38.

La figura 40 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un pilar previamente a un angulo de 20°.

La figura 41 es una vista lateral de seccion transversal de la figura 40.

La figura 42 es una vista en perspectiva del dispositivo de fijacion dental ensamblado con un pilar previamente a un angulo de 20° de la figura 40

La figura 43 es una vista de seccion transversal de la figura 42.

La figura 44 es una vista en perspectiva de una cofia de cicatrizacion.

La figura 45 es una vista lateral de la figura 44.

La figura 46 es una vista de seccion transversal de la figura 45.

La figura 47 es una vista lateral de la cofia de cicatrizacion ensamblada sobre un pilar.

ensamblado con un pilar previamente a un un angulo de 20°.

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La figura 48 es una vista de seccion transversal de la figura 47.

La figura 49 es una vista de seccion transversal de una realizacion alternativa de la figura 47.

La figura 50 es una vista en perspectiva de la barra curva.

La figura 51 es una vista superior de la figura 49.

La figura 52 es una representacion grafica de la fuerza de retencion de la figura 25 en situacion en voladizo Descripcion detallada

Aunque la presente invencion es capaz de materializarse en diversas formas, la descripcion a continuacion de varias realizaciones se realiza con la comprension de que la presente divulgacion debe considerarse como una ejemplificacion del asunto reivindicado, y no pretende limitar las reivindicaciones adjuntas a las realizaciones espedficas ilustradas y/o descritas, y no debe interpretarse que limita el alcance o la amplitud de la presente invencion. Los encabezados usados en toda esta divulgacion se proporcionan por comodidad solamente y no debe interpretarse que limitan las reivindicaciones de ninguna manera. Las realizaciones ilustradas bajo cualquier encabezamiento pueden combinarse con realizaciones ilustradas en cualquier otro encabezamiento.

La presente invencion se refiere a un dispositivo de fijacion dental que comprende una cofia, un anillo, y un pilar. La cofia asegura un aparato dental y tiene un extremo abierto y una cavidad interna que forma una pared anular que rodea a una cabeza de retencion. El pilar comprende una parte superior que tiene una superficie externa convexa. La superficie externa convexa tiene un extremo abierto y un hueco interno para recibir el anillo y acoplarse a la cabeza de retencion. El aparato dental puede asegurarse en la boca de un sujeto fijando el pilar en el interior de una rafz de un diente no vital o implante existente, alineando la cofia sobre el pilar, y acoplando la cabeza de retencion a traves del anillo y al interior del hueco del pilar asegurando de este modo la cofia (y el aparato dental) sobre el pilar.

El pilar fijo y la cofia de dentadura postiza descritos en el presente documento tienen caractensticas internas generalmente coherentes con los sistemas de fijacion de anillo o de bola, sin embargo, esta sustancialmente diferenciado de dos maneras principales. En primer lugar, el pilar fijo esta disenado para conectar ngidamente la protesis a implantes dentales y permanecer en su lugar con solamente retirada periodica por un facultativo con el uso de una herramienta espedficamente disenada para ese fin. A la inversa, los sistemas de fijacion de anillo o bola proporcionan sustancialmente menos fuerza de retencion y estan disenados para ser usados con una protesis amovible, que permite al paciente sacar y reemplazar facilmente su dentadura postiza a diario. En segundo lugar, el sistema de pilar fijo fija la protesis directamente a un implante dental transfiriendo de este modo todas las cargas de masticacion a una serie de implantes que estan integrados en la mandfbula del paciente. En contraste, los sistemas de anillo o bola estan concebidos exclusivamente para proporcionar retencion elastica de la dentadura postiza en la boca con la protesis asentandose directamente sobre el tejido blando, o enda, que absorbe sustancialmente todas las fuerzas intra-bucales tales como aquellas procedentes de la masticacion. Esta es una importante distincion, dado que las dentaduras postizas portadas por tejido son normalmente mas incomodas para un paciente debido a que la protesis puede comprimir, desgastar y pellizcar las endas durante la funcion de masticacion.

La presente divulgacion contempla ademas un kit que tiene uno o mas dispositivos de fijacion dental fijos tnbridos y una o mas herramientas disenadas para retirada periodica.

Tal como se detalla adicionalmente a continuacion, en un aspecto de la presente invencion ejemplificado en la figura 25, el diseno y los materiales de la bola amovible 15 y el anillo 50 estan optimizados para ser retenidos o fijados al pilar 20 para proporcionar una fuerza de retencion suficiente para el dispositivo 10 a asegurar contra el movimiento o desacoplamiento cuando es sometido a las cargas de masticacion normales aplicadas por el arco dental. Dicha fuerza de detencion hace tambien la retirada de la dentadura postiza por el paciente impractica requiriendo que un facultativo use una herramienta disenada espedficamente para desacoplar la bola amovible 15 y la cofia 80 del pilar 20. Por consiguiente, la fuerza de retencion es una cantidad suficiente para manejar las cargas de masticacion de dispositivos fijos convencionales y aun prevenir, impedir o reducir el riesgo de retirada del dispositivo por el paciente.

Mas espedficamente, la fuerza de retencion puede variar dependiendo de las necesidades del paciente. En una realizacion, la fuerza vana entre aproximadamente 10 y aproximadamente 75 libras (aproximadamente 44 y 334 N) segun lo medido usando un dispositivo de medicion de la fuerza de traccion (Instron Corp. Modelo 8841) por pilar. En otras realizaciones, la fuerza vana entre aproximadamente 15 y aproximadamente 50 libras (aproximadamente 67 y 222 N), o entre aproximadamente 20 y aproximadamente 45 libras (aproximadamente 89 y 200 N), o entre aproximadamente 25 y aproximadamente 40 libras (aproximadamente 111 y 178 N), o entre aproximadamente 30 y aproximadamente 35 libras (aproximadamente 133 y 156 N). En otra realizacion mas, la fuerza es aproximadamente 15 libras (aproximadamente 67 N), o aproximadamente 20 libras (aproximadamente 89 N), o aproximadamente 25 libras (aproximadamente 111 N), o aproximadamente 30 libras (aproximadamente 133 N), o aproximadamente 40

libras (aproximadamente 178 N), o aproximadamente 45 libras (aproximadamente 200 N), o aproximadamente 50

libras (aproximadamente 222 N), o aproximadamente 55 libras (aproximadamente 245 N), o aproximadamente 60

libras (aproximadamente 267 N), o aproximadamente 65 libras (aproximadamente 289 N), o aproximadamente 70

libras (aproximadamente 311 N), o aproximadamente 75 libras (aproximadamente 334 N).

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La presente invencion, por lo tanto, proporciona un sistema que tiene la capacidad de ajustar la cantidad de fuerza de retencion basada en la amplia variacion de pacientes y las condiciones clmicas. Por ejemplo, donde se aplica carga a una zona en voladizo de la restauracion, la fuerza de retencion debe ser proporcionalmente mas grande para garantizar que la restauracion no pierde su asentamiento. Ademas, la fuerza de retencion deseada tambien puede variar basandose en el tamano del individuo y la cantidad de fuerza de mordida que un individuo particular puede generar. En algunos casos, con fuerzas de mordida bajas o sin voladizo, es deseable tener la fuerza de retencion mas baja de modo que la restauracion sea menos diffcil de asentar y retirar cuando el facultativo realiza el mantenimiento.

En aplicaciones no en voladizo, la unica fuerza de traccion (retencion) significativa que el conjunto debe soportar es la fuerza para retirar la dentadura postiza de la boca por el paciente. Fuerzas en el intervalo de 10 a 15 libras (aproximadamente 44 a 67 N) por pilar seran suficientes para mantener la protesis en su lugar en esta situacion. Considerando la protesis como una viga (dentadura postiza) soportada por columnas (pilares) en ambos extremos, la mayona de las fuerzas observadas en la union pilar/cofia seran fuerzas de compresion que empujan hacia el pilar y el implante.

Para situaciones en voladizo, la protesis puede considerarse como una viga (dentadura postiza) que sobresale de una columna (pilar) en un extremo y fijada a una columna (pilar) en el extremo opuesto. Este extremo "fijo" puede resistir cierta aplicacion de una carga de traccion. Cuando la carga de masticacion se aplica sobre el extremo libre o sobresaliente de la viga, la columna mas cercana actua como un punto de pivote, que hace que el extremo "fijo" sea sometido a una carga de traccion. Aunque existen una serie de factores que definen la fuerza de traccion resultante, el sistema actua, en general, de acuerdo con los principios de una palanca o brazo de palanca que crea una ventaja mecanica. La fuerza aplicada en un extremo de un punto de pivote multiplicada por la distancia desde la aplicacion de fuerza al punto de pivote sera igual a la distancia desde el punto de pivote hasta el punto de reaccion (en el otro lado) multiplicado por la fuerza de reaccion (por ejemplo, F1*D1=F2*D2). Basandose en este principio, generalmente resulta que si la resistencia a la traccion (fuerza de retirada) es, por ejemplo, 60 libras (267 N), hasta que una carga de 30 libras (133 N) puede aplicarse a un voladizo que es dos veces tan largo como el tramo entre el punto de pivote y el extremo "fijo" sin superar la cantidad de retencion. Las posibles situaciones clmicas son infinitas basandose en la fuerza de mordida del paciente y la relacion entre el tramo en voladizo y el tramo soportado de la protesis. Se estima, a partir de la bibliograffa, que fuerzas de mordida posteriores elevadas estaran en el intervalo de 50-80 libras (222 a 356 N). En dicho caso, el voladizo debe tener una longitud aproximadamente igual a la longitud desde el punto de pivote hasta el extremo "fijo" de modo que el punto fijo no es superado por la carga de reaccion y se vuelve no asentado durante la funcion. En pacientes con fuerza de mordida mas baja o en una zona de la boca mas anterior, donde un apalancamiento reducido de los musculos mandibulares crea fuerzas de mordida mas bajas, el voladizo puede extenderse de una a dos veces la longitud de la seccion soportada o mas.

Para determinar las fuerzas de retencion de los dispositivos desvelados en el presente documento, el solicitante realizo diversos ensayos de la siguiente manera:

La mayona de los ensayos se llevaron a cabo en condiciones en voladizo con la comprension de que pueden alcanzarse fuerzas de retencion menores de 30 libras (menos de 133 N) reduciendo lo afilado del borde sobre la bola de retencion y/o reduciendo la cantidad de interferencia entre la bola y el anillo. Por consiguiente, una fuerza de retencion de aproximadamente 60 libras (aproximadamente 267 N) o mayor fue en foco de ensayo. Ademas, en muchos casos, una comprension de la ventaja mecanica del brazo de palanca permitio ensayar la fuerza de traccion directa en un unico pilar, de modo que el dispositivo se ensayo de esta manera.

La fuerza de retencion se midio usando una maquina de ensayo de fuerza Instron Dynamight (Instron Corp. Modelo 8841) con celula de carga y un controlador digital. La cofia se asienta sobre un pilar usando una carga de compresion especificada segun lo medido en la maquina de ensayo de fuerza. Para un unico pilar, la cofia se alejo del pilar mediante la aplicacion de una carga de traccion. En una situacion en voladizo, se aplico una carga de compresion al extremo distal del voladizo hasta que el punto "fijo" se vuelve no asentado. La carga maxima para desasentar la cofia se midio en longitudes en voladizo y soportada conocidas. Realizando esta medicion, los valores reales se midieron en comparacion con los valores calculados de un problema de palanca de ventaja mecanica simplificada.

En total, se llevaron a cabo setenta y siete (77) ensayos en diversas condiciones en la situacion de carga en voladizo. Esto inclrna variaciones en las configuraciones de bola de retencion y anillo y a diversas longitudes en voladizo o, mas espedficamente, diversas relaciones de longitudes en voladizo respecto a soportadas.

Se descubrio que el conjunto de la figura 1 proporciona retencion suficiente en situaciones no en voladizo. En situaciones en voladizo, se descubrio que el conjunto de la figura 25 proporciona la fuerza de retencion necesaria para mantener la protesis. El borde afilado en la bola de retencion se hinca en el anillo de plastico e incrementar la resistencia de retencion. La retirada de la bola en este caso causo dano permanente al anillo, requiriendo que el anillo fuera sustituido antes del reasentamiento de la protesis.

La figura 52 es una representacion grafica de la fuerza de retencion del dispositivo en situacion en voladizo:

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Dichos datos de ensayo establecen que el intervalo de retention necesaria para fijar firmemente una dentadura postiza hforida fija no en voladizo es de aproximadamente 15 a 20 libras (aproximadamente 67 a 89 N) por pilar. Este nivel de retencion asegura una dentadura postiza fija contra el movimiento o desacoplamiento cuando es sometida a las cargas de masticacion normales aplicadas a traves del arco dental. Este intervalo de retencion hace que la retirada de la dentadura postiza por el paciente impractica, requiriendo que un facultativo use una herramienta disenada espetificamente para desacoplar la protesis. Aunque se ensayaron las realizaciones de las figuras 1 y 25, las fuerzas de retencion se aplican a las otras realizaciones desveladas en el presente documento.

La retencion necesaria para asegurar una dentadura postiza fija en voladizo (donde los dientes son distales al implante mas posterior) puede varar entre 30 y 35 libras (133 y 156 N) (y podria ascender hasta de 50 a 60 libras (222 a 267 N)) por pilar basandose en estudios empmcos de fuerzas de voladizo tal como se ha descrito anteriormente. El incremento de la retencion se requiere para contrarrestar las fuerzas de traction que son impartidas sobre los pilares anteriores por las cargas de masticacion aplicadas a la parte en voladizo o de extremo libre de la dentadura postiza. Este intervalo de retencion sigue haciendo la retirada por el paciente impractica y requiere que un facultativo use una herramienta especial para desacoplar la protesis.

En ciertas realizaciones de la presente invention, hay dos caracteristicas de diseno del sistema de fijacion hforido fijo que funcionan juntan para alcanzar los niveles de retencion referenciados anteriormente. Aunque detallada mas espetificamente en relation con las figuras 25 a 37, la primera caracteristica alcanza retencion a traves de interferencia con un anillo acoplado en el pilar con una bola amovible en forma de pua, que esta fijada al extremo abierto de la cofia. La fuerza de retencion puede modificarse usando una de dos configuraciones de bola amovible en forma de pua, una que tiene un borde redondeado o de radio y la otra que tiene un borde afilado. La pua de borde redondeado o de radio crea la retencion suficiente para casos no en voladizo mientras que la pua de borde afilado proporciona la retencion adicional necesaria para casos en voladizo creando una mayor interferencia y resistencia a la retirada con el lado de acoplamiento del anillo. El anillo puede estar compuesto por polieteretercetona (PEEK) u otro plastico.

La segunda caracteristica de retencion comprende una interfase metal a metal entre el extremo superior del pilar y el diametro interno de la cofia. El emparejamiento de estas dos superficies da como resultado un efecto de rozadura o ajuste forzado que crea fuerza de retencion entre los componentes. La interferencia metal a metal y la retencion resultante se consiguen mediante la fuerza de mordida de compresion aplicada en el momento de asentar la protesis y las cofias sobre los pilares y a continuation adicionalmente a traves de las fuerzas de masticacion continuas impartidas por el paciente. Las dos caracteristicas de retencion descritas anteriormente estan disenadas para funcionar en solitario o una junta la otra para conseguir el nivel de retencion final necesario para casos en voladizo o no en voladizo.

Tal como se ha mencionado, los dispositivos hforidos de la presente invencion deben ser retirados por profesionales dentales usando una herramienta especial. En una realization, la herramienta es una palanca que se acopla en las partes tanto anterior como posterior de la dentadura postiza. Usando los pilares posteriores como punto de pivote, la herramienta aplica una carga de compresion sobre el voladizo. Tambien se acopla a la parte anterior de la dentadura

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postiza y tira hacia arriba del lado inferior de la protesis, aplicando una carga de traccion al pilar en el punto "fijo". La herramienta tiene un brazo de palanca largo para permitir al facultativo aplicar una cantidad de fuerza razonable para superar la fuerza de retencion sobre el o los pilares anteriores. La herramienta puede acoplarse al lado inferior de la protesis de diversas maneras, incluyendo aunque sin limitarse a, tener una barra que se desliza bajo la parte inferior de la dentadura postiza. Tambien puede tener un cordon flexible con resistencia a la traccion suficiente. Este cordon se puede pasar por debajo de la protesis y asegurarse a la herramienta, creando un bucle. Este bucle o barra tirara entonces de la dentadura postiza, ayudando a conseguir una liberacion segura. Una vez que la parte frontal esta liberada, la herramienta puede moverse al otro lado y usarse para hacer palanca en la conexion en la parte posterior de la misma manera.

La figura 1 ilustra una realizacion del dispositivo de fijacion dental para asegurar un aparato dental en la boca de un sujeto. La figura 1 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de fijacion dental 10 que comprende: una cofia 80 para asegurar en el aparato dental, un pilar 20 para fijacion a una rafz de un diente no vital, implante o similar, y un anillo retenedor 50. La cofia 80 se acopla con el pilar 20 y el anillo 50 tal como se indica mediante la lmea central de la figura 1 para asegurar un aparato dental en la boca de un sujeto. El pilar 20 puede estar adaptado para ser compatible con implantes disponibles en el mercado, tales como el implante Astra (Astra Tech Inc., Waltham, MA), el implante Branemark (Nobel Biocare, Zurich, Suiza), y los implantes Straumann (Straumann USA LLC, Andover, MA), o configurado como un pilar de rafz dental, mini-implante, o en una configuracion que puede adaptarse a un pilar intermedio, que estana asegurada a un implante dental. Del mismo modo, la cofia 80 puede estar disenada para integrarse en un aparato dental por medio de, por ejemplo aunque sin limitarse a, un poste, un tornillo, o un adhesivo, tal como acnlico, bisacnlico, u otros cementos dentales. Los aparatos dentales incluyen, aunque sin limitarse a, dentaduras postizas completas, sobredentaduras y dentaduras postizas parciales. Por lo tanto, dependiendo del alcance del aparato dental, pueden usarse uno o mas dispositivos de fijacion dental 10 para fijar el aparato dental en la boca del paciente.

Las figuras 2 a 4 ilustran una realizacion de la cofia 80. La cofia 80 comprende una parte de fijacion 100 y una parte de cuerpo 75, teniendo la parte de cuerpo 75 un extremo abierto 83 y una cavidad interna 95 que forma una pared anular 90. La parte de cuerpo 75 puede ser de cualquier forma adecuada para asegurar la cofia 80 en un aparato dental. A modo de ejemplo, las figuras 2 a 4 representan la forma externa como generalmente en forma de copa o cilmdrica; sin embargo, pueden emplearse otras formas conocidas en la tecnica. La cavidad interna 95 tiene una superficie anular interna 92 con una parte de extremo distal que tiene un reborde concavo 97. El reborde concavo 97 esta disenado para corresponder con la superficie convexa externa 35 del pilar 20. La pared anular 90 rodea una cabeza de retencion 85 que comprende una parte de cabeza 87 y un vastago 89. La parte de cabeza 87 es sustancialmente esferica o en forma de bola. En realizaciones alternativas, la parte de cabeza 87 puede ser sustancialmente poligonal o esferoide. La parte de cabeza 87 puede proyectarse por encima del reborde de la pared anular 90. En una realizacion alternativa, la parte de cabeza 87 puede estar a nivel o por debajo del reborde de la pared anular 90. La parte de fijacion 100 esta provista para asegurarse en el aparato dental mediante estructuras o tecnicas bien conocidas y entendidas por los expertos en la materia, incluyendo aunque sin limitarse a, un poste corto (figura 5), un tornillo (figura 6), o un adhesivo (figura 7). Dichos metodos y tecnicas no se repetiran en el presente documento, y las figuras se proporcionan como ejemplares solamente y no pretenden limitar las tecnicas de fijacion de la cofia a un aparato dental.

En una realizacion, la cofia 80 puede ser de una pieza con el aparato dental y estar hecha de titanio, aleaciones de titanio, aleaciones de cobalto-cromo-molibdeno, acero inoxidable con un revestimiento de nitruro de titanio, zirconio, tantalo, oro, platino, paladio, hafnio y tungsteno, asf como otros materiales conocidos por los expertos en la materia. Tanto la parte de fijacion 100 como la parte de cuerpo 75 pueden rebajarse en el aparato dental. En otra realizacion, la parte de cuerpo 75 puede estar parcialmente rebajada en el aparato dental. En aun otra realizacion, solamente la parte de fijacion 100 puede rebajarse en el aparato dental.

En una realizacion de la cofia 20, la parte de cabeza 87 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 0,05 pulgadas a aproximadamente 0,15 pulgadas (aproximadamente 1,27 a aproximadamente 3,81 mm), de forma ilustrativa, el diametro de la parte de cabeza 87 es aproximadamente 0,05 pulgadas (aproximadamente 1,27 mm), aproximadamente 0,06 pulgadas (aproximadamente 1,52 mm), aproximadamente 0,07 pulgadas (aproximadamente 1,78 mm), aproximadamente 0,08 pulgadas (aproximadamente 2,03 mm), aproximadamente 0,09 pulgadas (aproximadamente 2,29 mm), aproximadamente 0,10 pulgadas (aproximadamente 2,54 mm), aproximadamente 0,11 pulgadas (aproximadamente 2,79 mm), aproximadamente 0,12 pulgadas (aproximadamente 3,05 mm), aproximadamente 0,13 pulgadas (aproximadamente 3,30 mm), aproximadamente 0,14 pulgadas (aproximadamente 3,56 mm) y aproximadamente 0,15 pulgadas (aproximadamente 3,81 mm).

Las figuras 8 y 9 ilustran una realizacion del pilar 20. El pilar comprende una parte superior 30 que tiene un extremo abierto 32 y un hueco 34 para recibir el anillo 50 y la cabeza de retencion 85 de la cofia 80, una parte de manguito 37, y una parte de fijacion 25 para fijacion a una rafz de un diente no vital o implante. La parte superior 30 tiene una superficie externa convexa 35 que se extiende desde el extremo abierto 32 hasta la parte de manguito 37. La parte de manguito 37 puede ser de diferentes alturas para adaptarse a pacientes con diferentes alturas de tejido. El hueco 34 se extiende desde el extremo abierto 32 a traves de parte o toda la longitud de la parte superior 30 y/o parte de manguito 37, y esta disenado para adaptarse al anillo 50 and la cabeza de retencion 85 de la cofia. El hueco 34 tiene

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un reborde anular 41, un anillo anular 42, una cavidad cilmdrica 44, y una parte semiesferica o en forma de cuenco 46. El hueco 34 recibe el anillo 50 mediante acoplamiento a presion sobre el anillo anular 42 del pilar 20, que encaja en el surco anular correspondiente 60 del anillo 50. La parte de cabeza 87 de la cabeza de retencion 85 encaja a presion a traves del anillo 50 y se situa en la parte semiesferica 46, asegurando la cofia sobre el pilar. Un taladro de recepcion de herramientas 48 se extiende hacia el interior desde la parte inferior del hueco 34 y puede ser roscado y/o poligonal, por ejemplo, hexagonal con caras planas, para acoplamiento por una herramienta adecuada para fijar

el pilar 20 a una rafz de un diente no vital o implante. La parte de fijacion 25 puede estar adaptada para ser

compatible con implantes disponibles en el mercado, o configurada como un pilar de rafz dental, mini-implante, o un pilar intermedio tal como se describe a continuacion.

El pilar 20 descrito en el presente documento puede estar hecho de material adecuadamente resistente tal como titanio, aleaciones de titanio, aleaciones de cobalto-cromo-molibdeno, acero inoxidable con un revestimiento de nitruro de titanio, zirconio, tantalo, oro, platino, paladio, hafnio y tungsteno, asf como otros materiales conocidos por los expertos en la materia. El pilar 20 puede fabricarse en un intervalo de diferentes tamanos para encajar con una serie de diferentes implantes, rafces dentales, o pilar intermedio. La longitud del pilar 20 esta en el intervalo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 10 mm. En realizaciones adicionales, la longitud puede ser de aproximadamente 1 mm, aproximadamente 2 mm, aproximadamente 3 mm, aproximadamente 4 mm,

aproximadamente 5 mm, aproximadamente 6 mm, aproximadamente 7 mm, aproximadamente 8 mm,

aproximadamente 9 mm y aproximadamente 10 mm.

El anillo 50, mostrado en las figuras 10 y 11, esta adaptado para acoplamiento en el hueco 34 del pilar 20 para retencion de la cofia 80, que constituye una pieza con el aparato dental. Con referencia a la figura 10, el anillo 50 tiene dos bridas anulares 55 y 57 separadas por un asiento o surco anular 60 para acoplarse por encaje a presion al anillo anular correspondiente 42 en el hueco 34 del pilar 80. La presente realizacion no debe limitar el tipo de acoplamiento por encaje a presion contemplado en el presente documento, dado que otras formas de acoplamiento por encaje a presion son conocidas en la tecnica. Por ejemplo, pueden usarse una o mas bridas anulares para acoplar por encaje a presion el anillo 50, asf como otras formas para acoplamiento por encaje a presion. La superficie interna 65 del anillo 50, tal como se muestra en la figura 11, esta ahusada hacia el interior tanto desde la parte superior como desde la parte inferior, formando una forma de reloj de arena. El anillo 50 puede estar hecho de material adecuadamente duradero y flexible tal como nylon, PEEK, Delrin, y otros polfmeros conocidos en la tecnica, y metales tales como titanio, acero inoxidable, etc., asf como otros materiales conocidos por los expertos en la materia.

Las figuras 12 y 13 ilustran una realizacion del dispositivo de fijacion dental ensamblado para asegurar un aparato dental en la boca de un paciente. Para ensamblar el dispositivo de fijacion dental, el anillo 50 se encaja a presion sobre el anillo anular 42 en el interior del hueco 34. La cofia 80 (que puede ser de una pieza con un aparato dental) esta situada sobre el pilar, y la cabeza de retencion 85 se acopla en el interior del hueco 34 y se encaja a presion a traves del anillo 50. La parte de cabeza 87, o una parte de la misma, es recibida en el interior de la parte semiesferica o en forma de cuenco 46. El acoplamiento de encaje a presion de la parte de cabeza 87 de la cabeza de retencion 85 y el anillo 50 asegura la cofia sobre el pilar. Al mismo tiempo, la pared anular 90, en particular el reborde concavo 97, se acopla sobre la superficie externa convexa 35 del pilar 20. Las fuerzas de friccion, asf como el angulo de convergencia, entre las dos superficies correspondientes 97 y 35 tambien aseguran la cofia al pilar, mientras que al mismo tiempo permiten un intervalo de divergencia entre la cofia 80 con respecto al pilar 20. El ajuste prieto entre la cofia 80 y el pilar 20 ayuda a sellar el dispositivo respecto a fluidos bucales en un esfuerzo por prevenir contaminacion microbiana y zonas de acumulacion de placa.

Con referencia a las figuras 14 y 15, cuando el dispositivo de fijacion dental 10 esta ensamblado, hay un hueco 110 entre la cofia 80 y el pilar 20 y un hueco 120 entre la parte de cabeza de tipo bola 87 y la parte semiesferica o en forma de cuenco 46, lo que permite que la cofia 20 diverja o pivote o se incline con respecto al pilar 20. El intervalo de divergencia 115 entre la cofia 80 y el pilar 20 es de 0° a aproximadamente 20°. De forma ilustrativa, la cofia diverge con respecto al pilar a un angulo de 0°, aproximadamente 1°, aproximadamente 2°, aproximadamente 3°, aproximadamente 4°, aproximadamente 5°, aproximadamente 6°, aproximadamente 7°, aproximadamente 8°, aproximadamente 9°, aproximadamente 10°, aproximadamente 11°, aproximadamente 12°, aproximadamente 13°, aproximadamente 14°, aproximadamente 15°, aproximadamente 16°, aproximadamente 17°, aproximadamente 18°, aproximadamente 19° y aproximadamente 20°. La divergencia de la cofia 80 con respecto al pilar 20 se muestra como la referencia numerica 115. Sin embargo, incluso en el intervalo de divergencia, la pared anular 90 (y el reborde concavo 97) mantiene el contacto con la superficie externa 35 del pilar 20 para garantizar el contacto friccional y ayudar a crear una junta entre la cofia 80 y el pilar 20.

Las figuras 16 a 18 ilustran una realizacion de un pilar previamente a un angulo 200. El pilar previamente a un angulo 200 es similar al de la realizacion descrita anteriormente en las figuras 8 y 9. Con referencia a las figuras 16 a 18, el pilar previamente a un angulo 200 comprende una parte superior 230, una parte de manguito 237, una parte de fijacion 225, y un taladro pasante 239. El taladro pasante 239 comprende una primera parte 240 y una segunda parte 250. La primera parte 240 es similar al hueco 34 de la figura 9, que tiene un reborde anular 241, anillo anular 242, una cavidad cilmdrica 244, y una parte inferior 246. El hueco 234 recibe el anillo 50 mediante acoplamiento por presion sobre el anillo anular 42 del pilar 20, que encaja en el interior del surco anular correspondiente 60 del anillo

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50. La parte de cabeza 87 de la cabeza de retencion 85 se encaja a presion a traves del anillo 50 y se situa en la parte inferior 246. La segunda parte 250 comprende una primera parte cilmdrica 252, que acepta un tornillo de retencion para sujetar el pilar previamente a un angulo a un implante, y una segunda parte cilmdrica 254, teniendo la segunda parte cilmdrica 254 un diametro mas pequeno que la primera parte cilmdrica 252.

En una realizacion, la parte superior 230 esta a un angulo de 20° de un eje central de las partes de manguito 237 y de fijacion 225 tal como se muestra en la figura 18. El pilar previamente a un angulo es de forma ejemplar y no limitante, dado que el pilar previamente a un angulo puede estar a un angulo de, aproximadamente 10°, aproximadamente 15, aproximadamente 20° y aproximadamente 25°. En realizaciones adicionales, el pilar previamente a un angulo puede estar a un angulo entre aproximadamente 5° y aproximadamente 45°, aproximadamente 10° y aproximadamente 40°, aproximadamente 15° y aproximadamente 35°, y aproximadamente 20° y aproximadamente 30°. A modo de ejemplo, el pilar previamente a un angulo de 20°, junto con el intervalo de divergencia, permite una divergencia hasta aproximadamente 40° de la cofia 80 con respecto al eje central de las partes de manguito 237 y fijacion 225 del pilar 20. De forma ilustrativa, el intervalo de divergencia de la cofia 20 es aproximadamente 20°, aproximadamente 21°, aproximadamente 22°, aproximadamente 23°, aproximadamente 24°,

aproximadamente 25°, aproximadamente 26°, aproximadamente 27°, aproximadamente 28°, aproximadamente 29°,

aproximadamente 30°, aproximadamente 31°, aproximadamente 32°, aproximadamente 33°, aproximadamente 34°,

aproximadamente 35°, aproximadamente 36°, aproximadamente 37°, aproximadamente 38°, aproximadamente 39°

y aproximadamente 400° con respecto al pilar previamente a un angulo de 20° 200.

Con referencia a las figuras 19 y 20, el pilar previamente a un angulo 200 puede asegurarse en un implante 233 por medio de la parte de fijacion 225, que se asegura en un implante usando un tornillo de retencion 260. El implante 233 comprende una primera parte de manguito de extremo 232 que tiene un extremo abierto que comprende una cavidad 238 para recibir la parte de fijacion 225 del pilar previamente a un angulo 200 y un taladro roscado 236, y un segundo vastago roscado de extremo 243. La cavidad 238 esta disenada en tamano y forma para emparejarse con la parte de fijacion 225 del pilar 200. Para ensamblaje, la parte de fijacion 225 del pilar previamente a un angulo 200 se encaja en el interior de la cavidad 238 del implante 233. El tornillo de retencion 260 se coloca a traves del taladro pasante 239 y se atornilla en el taladro roscado 236, asegurando de este modo el pilar previamente a un angulo 200 al implante 230.

Una realizacion alternativa de un pilar previamente a un angulo de dos piezas 200' se ilustra en las figuras 21 y 22. El pilar previamente a un angulo 200' es similar al de la realizacion descrita anteriormente en las figuras 16 a 18, y se usaran numeros de referencia similares para partes similares. El pilar previamente a un angulo 200' comprende un primer componente 215 que tiene una parte superior 230 y un vastago roscado 227, y un segundo componente 220 que tiene una parte de cuerpo 231, una parte de fijacion 225, y un taladro pasante 239. La parte superior 230 tiene un extremo abierto 232 y un hueco 234 para recibir el anillo 50 y la cabeza de retencion 85 de la cofia 80, y una superficie externa convexa 235 que se extiende desde un extremo abierto 232 al vastago roscado 227. El hueco 234 tiene un reborde anular 241, un anillo anular 242, una cavidad cilmdrica 244, y una parte inferior 246. Un taladro de recepcion de herramientas 245 se extiende hacia el interior desde la parte inferior del hueco 234. La parte de cuerpo 231 tiene un extremo abierto 247 y una cavidad que tiene una parte de rosca 251, una primera parte cilmdrica 252, y una segunda parte cilmdrica 254 que tiene un diametro mas pequeno que la primera parte cilmdrica 252.

La parte de rosca 251 esta a un angulo predeterminado 115 desde un eje central de las primera y segunda partes cilmdricas 252 y 254, respectivamente, y a su vez, cuando esta ensamblado, el primer componente 215 estara al mismo angulo predeterminado. Por ejemplo, el pilar previamente a un angulo puede estar a un angulo de, aproximadamente 10°, aproximadamente 15, aproximadamente 20° y aproximadamente 25°. En realizaciones adicionales, el pilar previamente a un angulo puede estar a un angulo entre aproximadamente 5° y aproximadamente 45°, aproximadamente 10° y aproximadamente 40°, aproximadamente 15° y aproximadamente 35°, y aproximadamente 20° y aproximadamente 30°. A modo de ejemplo, el pilar previamente a un angulo de 20°, junto con el intervalo de divergencia, permite una divergencia hasta aproximadamente 40° de la cofia 80 con respecto a las primera y segunda partes cilmdricas 252 y 254, respectivamente, del pilar 200'. De forma ilustrativa, el intervalo de divergencia de la cofia 20 es aproximadamente 20°, aproximadamente 21°, aproximadamente 22°, aproximadamente 23°, aproximadamente 24°, aproximadamente 25°, aproximadamente 26°, aproximadamente 27°, aproximadamente 28°, aproximadamente 29°, aproximadamente 30°, aproximadamente 31°, aproximadamente 32°, aproximadamente 33°, aproximadamente 34°, aproximadamente 35°, aproximadamente 36°, aproximadamente 37°, aproximadamente 38°, aproximadamente 39° y aproximadamente 40° con respecto al pilar previamente a un angulo de 20° 200'.

El pilar previamente a un angulo de dos piezas 200', tal como se muestra en las figuras 23 y 24, puede ensamblarse y asegurarse en un implante 233 usando un tornillo de retencion 260 tal como se muestra en la figura 24. La parte de fijacion 225 del segundo componente 220 se encaja en el interior de la cavidad 238 del implante 233. El tornillo de retencion 260 se coloca a traves del taladro pasante 239 y se atornilla en el interior del taladro roscado 236, asegurando de este modo el segundo componente 220 al implante 230. El vastago roscado 227 del primer componente 215 se acopla y se asegura en el interior de la parte roscada 251 de la cavidad 236 del segundo componente 220.

En otra realizacion, el dispositivo de fijacion dental 10 comprende una cofia 80 para asegurar el aparato dental (no

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mostrado) y un pilar 20 para fijacion a una rafz de un diente no vital, implante o similar. La cofia 80 esta situada sobre y acoplada con el pilar 20 proporcionando un acoplamiento metal a metal de la superficie anular interna 92 (y el reborde concavo 97) de la pared 90 sobre la superficie externa convexa 35 del pilar 20. El emparejamiento de estas dos superficies da como resultado un efecto de rozadura o ajuste forzado que crea fuerza de retencion entre los componentes y asegura la cofia 80 al pilar 20. La interferencia metal a metal y la retencion resultante se consiguen mediante la fuerza de mordida de compresion aplicada en el momento de asentar la protesis y las cofias sobre los pilares y a continuacion, ademas, a traves de las fuerzas de masticacion continuas impartidas por el paciente.

Con referencia a la figura 25, se ilustra otra realizacion del dispositivo de fijacion dental para asegurar un aparato dental. El dispositivo de fijacion dental 10 comprende una cofia 80 para asegurar el aparato dental (no mostrado), un pilar 20 para fijacion a una rafz de un diente no vital, implante o similar, bola amovible 15, y un anillo retenedor 50. La cofia 80 se acopla con el pilar 20, la bola amovible 15 y el anillo 50 tal como se indica mediante la lmea central discontinua de la figura 25 para asegurar un aparato dental en la boca de un sujeto. El pilar 20 puede estar adaptado para ser compatible con implantes disponibles en el mercado, tales como el implante Astra (Astra Tech Inc., Waltham, MA), el implante Branemark (Nobel Biocare, Zurich, Suiza), y los implantes Straumann (Straumann USA LLC, Andover, MA), o configurado como un pilar de rafz dental, mini-implante, o en una configuracion que puede adaptarse a un pilar intermedio, que estana asegurado a un implante dental. El pilar 20 comprende ademas una parte de manguito 37 para indicar la posicion aproximada de la lmea de la encfa del paciente contra el pilar 20 cuando se inserta. La cofia 80 puede estar disenada para integrarse en o conectarse a un aparato dental mediante, por ejemplo aunque sin limitarse a, un poste, un tornillo, o un adhesivo tal como acnlico, bisacnlico, u otros cementos adecuados. En esta realizacion (figura 25), la cofia 80 tiene roscas para fijacion en, por ejemplo, una barra metalica fabricada por CAD/CAM (diseno asistido por ordenador y fabricacion asistida por ordenador).

Las figuras 26 a 28 ilustran una realizacion de la cofia 80 con bola amovible 15. La cofia 80 comprende una parte de fijacion 100 y una parte de cuerpo 75 que tiene una cavidad interna 95 que forma una pared anular 90. Aunque se muestra de forma circular, la parte de cuerpo 75 puede asumir cualquier forma adecuada para asegurar la cofia 80 en un aparato dental. La bola amovible 15 comprende una caractenstica impulsora 84, en este caso, aunque sin limitarse a, un hexagono interno para acoplamiento de una llave inglesa para asentar y rotar la bola amovible en la cofia 80 por el facultativo dental. La figura 27 ilustra a una vista lateral de la cofia 80 y la bola amovible 15, en este caso la cofia de CAD/CAM. Tal como se muestra en la figura 28, la cavidad interna 95 en el extremo abierto 83 tiene una superficie concava anular interna 92. La superficie concava 92 esta disenada para corresponder a y acoplarse sobre la superficie convexa externa 35 del pilar 20. La pared anular 90 rodea a la bola amovible 15, con una parte de cabeza 87 que es sustancialmente esferica o en forma de bola. En realizaciones alternativas, la bola amovible 15 puede ser de otras formas adecuadas tales como poligonal o esferoide. En realizaciones alternativas, la bola amovible 15 o la caractenstica impulsora 84 o ambas pueden proyectarse por encima, por debajo, o a nivel con el reborde de la pared anular 90.

La parte de fijacion 100 esta provista para asegurar el aparato dental mediante estructuras o tecnicas bien conocidas y entendidas por expertos en la materia, incluyendo aunque sin limitarse a, un poste corto, un tornillo, o un adhesivo. Dichas tecnicas no se repetiran en el presente documento, y las figuras se proporcionan como ejemplares solamente y no pretenden limitar la presente invencion.

Con referencia a la figura 27, la cofia 80 comprende roscas externas 81, que se acoplan a roscas correspondientes de un aparato dental. La cofia 80, tal como se muestra en la figura 28, comprende ademas roscas internas 82, que se acoplan a roscas externas correspondientes 16 en la bola amovible 15. La bola amovible 15 comprende un borde 17 para incrementar la retencion de la bola amovible 15 cuando esta acoplada con el pilar 20.

Las figuras 29A-C ilustran tres configuraciones ejemplares de la bola amovible 15, que son intercambiables por el profesional dental. En la figura 29A, la parte de cabeza 87 tiene forma de bola proporcionando una fuerza de retencion suficiente para prevenir el desmontaje por el paciente, pero menor que las otras dos configuraciones. La parte de cabeza 87 en la figura 29A puede estar construida de plastico y/o tener una superficie esferica lisa cuando la bola se acopla con anillo 50 en el pilar 20.

La figura 29B es un ejemplo of bola 15 con una parte de cabeza 87 de fuerza de retencion media. Esto se consigue fabricando la parte 87 o toda la bola 15 de metal u otro material duro. La bola 15 tambien puede tener un reborde o borde anular 17 que permite que la bola 15 se inserte suavemente en el anillo 50 pero se asiente o "se hinque" cuando es retirada, incrementando de este modo la fuerza de retencion.

Una tercera configuracion se ilustra en la figura 29C de a bola 15 que tiene una parte de cabeza 87 con una elevada fuerza de retencion. Esta es creada afilando el bode o brida anular 17 de modo que la cantidad de fuerza para retirarla a traves del anillo de retencion 50 y el pilar 20 se incrementa. La parte de cabeza 87 puede comprender, por lo tanto, una caractenstica superficial seleccionada entre el grupo que consiste en una pua, un borde anular, un borde parcialmente anular o un reborde.

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Otras configuraciones son posibles para modificar la fuerza de retencion dentro del anillo 50 y hasta el pilar 20. Dicha fuerza requerida es dictada por una serie de factores, incluyendo aunque sin limitarse a, mediante el contacto metal a metal del diametro interno de la cofia con la superficie esferica del pilar, mediante la interferencia entre el diametro de la bola y el diametro interno del anillo, controlando estrechamente la altura vertical de asentamiento completo de la cofia para controlar este acoplamiento, y lo afilado del borde 17 sobre la parte de cabeza 87 para resistir un movimiento de separacion.

Las figuras 30 y 31 ilustran dos realizaciones de la cofia 80. La cofia 80 en la figura 30 establece una interfase con una barra de dentadura postiza de CAD/CAM. La flecha 88 identifica una caractenstica de lmea de acabado de acnlico donde el acnlico de la dentadura postiza circundante puede crear un acabado liso con la cofia 80. Esta caractenstica puede aplicarse a cualquier configuracion de la cofia 80. Puede usarse una caractenstica similar para proporcionar un punto de contacto apropiado para una dentadura postiza fabricada con una parte inferior de metal. La cofia 80 en la figura 31 es para uso con aplicacion directa de acnlico. Pueden fabricarse configuraciones de cofia adicionales para uso con otros tipos de estructuras de soporte de dentadura postiza diferentes de barras de CAD/CAM o tipos de captadores de acnlico.

Las figuras 32 y 33 muestran el pilar 20 y una seccion transversal del mismo, respectivamente. El pilar 20 es similar al de la realizacion descrita anteriormente en las figuras 8 y 9, y se usaran numeros de referencia similares para partes similares. La seccion transversal del pilar 20 muestra una rosca interna 49 para asegurar componentes roscados tales como la cofia de cicatrizacion 300 y el tornillo de cofia de impresion (no mostrado). Hay tambien un taladro interno 48 que actua como caractenstica impulsora para acoplamiento por una herramienta adecuada con el fin de apretar el pilar 20 en el implante. Finalmente, hay un hueco 34 para el anillo. En este caso, hay una rosca 62 en el pilar (la rosca interna de diametro grande) que se usa para asegurar el anillo que es acoplado por las bolas amovibles.

Las figuras 34 y 35 muestran el anillo de retencion 50 y una seccion transversal del mismo, respectivamente. La vista lateral del anillo muestra las roscas externas 54 que, en esta realizacion, se usan para asegurar el anillo 50 en el pilar 20. El anillo 50 puede ser, y en esta configuracion esta concebido para ser, amovible o facilmente amovible por el facultativo, de modo que el anillo 50 pueda ser sustituido, si fuera necesario, cuando se retira la dentadura postiza, tal como durante limpieza rutinaria y mantenimiento de restauracion general. La seccion transversal del anillo muestra un hexagono interno 56 que es una caractenstica impulsora interna para apretar el anillo en el interior del pilar. Finalmente, el anillo o brida de diametro interno mas pequeno 58 en el anillo se usa para acoplar las bolas amovibles 15 y generar retencion. La abertura 52 de ese diametro interno en el lado izquierdo permite que las bolas creen un sonido audible o "clic" cuando estan completamente acopladas. La cofia 80 y la bola amovible 15 establecen una interfase con el anillo (y el pilar) de derecha a izquierda en la figura 35. El anillo esta hecho de un material blando tal como plastico. En una realizacion, el anillo comprende PEEK, de modo que tiene plegabilidad suficiente para permitir que las bolas amovibles encajen en su lugar, pero rigidez suficiente para mantener una cantidad suficiente de fuerza de retencion.

Las figuras 36 y 37 ilustran una realizacion del dispositivo de fijacion dental ensamblado 10 para asegurar un aparato dental en la boca de un paciente. Para ensamblar el dispositivo de fijacion dental, el anillo 50 esta conectado por rosca a una parte roscada de emparejamiento, 54 y 62, respectivamente, en el hueco 34. En realizaciones alternativas, el anillo 50 puede acoplarse por encaje a presion o ajuste forzado en el interior del hueco 34. La cofia 80 (que puede ser de una pieza con un aparato dental) y la bola amovible 15 esta situada sobre el pilar, y la parte de cabeza 87 de la bola amovible 15 esta acoplada en el interior del hueco 34 y encaja a presion a traves del anillo 50. El acoplamiento de encaje a presion de la parte de cabeza 87 de la bola amovible 15 y el anillo 50 proporciona la fuerza de retencion y asegura la cofia sobre el pilar. Dependiendo de la configuracion de la parte de cabeza 87 (tal como se describe en la figura 29), la fuerza de retencion puede ajustarse para justificar variaciones en pacientes y/o condiciones clmicas. Por ejemplo, donde se aplica carga a una zona en voladizo de la restauracion, la fuerza de retencion debe ser proporcionalmente mayor para garantizar que la restauracion no pierde su asentamiento.

Una caractenstica de retencion adicional del dispositivo dental 10 consiste en el acoplamiento metal a metal de la superficie concava interna 92 de la pared 90 sobre la superficie externa convexa 35 del pilar 20. Las fuerzas friccionales, asf como el angulo de convergencia, entre las dos superficies correspondientes 92 y 35 aseguran la cofia al pilar, mientras que al mismo tiempo permiten un intervalo de divergencia entre la cofia 80 con respecto al pilar 20. El ajuste prieto entre la cofia 80 y el pilar 20 ayuda a sellar el dispositivo respecto a fluidos bucales en un esfuerzo por prevenir contaminacion microbiana y zonas de acumulacion de placa.

Con referencia a las figuras 38 y 39, cuando el dispositivo de fijacion dental 10 se ensambla, hay un hueco 110 entre la cofia 80 y el pilar 20 y un hueco 120 entre la parte de cabeza de tipo bola 87 y la parte semiesferica o en forma de cuenco 44, lo que permite que la cofia 20 diverja o pivote o se incline con respecto al pilar 20. El intervalo de divergencia entre la cofia 80 y el pilar 20 es de 0° a aproximadamente 20°. De forma ilustrativa, la cofia 80 diverge con respecto al pilar a un angulo de 0°, aproximadamente 1°, aproximadamente 2°, aproximadamente 3°, aproximadamente 4°, aproximadamente 5°, aproximadamente 6°, aproximadamente 7°, aproximadamente 8°, aproximadamente 9°, aproximadamente 10°, aproximadamente 11°, aproximadamente 12°, aproximadamente 13°, aproximadamente 14°, aproximadamente 15°, aproximadamente 16°, aproximadamente 17°, aproximadamente 18°,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

aproximadamente 19° y aproximadamente 20°. La divergencia de la cofia 80 con respecto al pilar 20 se muestra como la referencia numerica 115. Sin embargo, incluso en el intervalo de divergencia, la pared anular 90 mantiene contacto con la superficie externa 35 del pilar 20 para garantizar contacto friccional y ayudar a crear una junta entre la cofia 80 y el pilar 20.

Las figuras 40 y 41 ilustran otra realizacion de un pilar previamente a un angulo de dos piezas 200". El pilar previamente a un angulo 200" es similar al de la realizacion descrita anteriormente en las figuras 21 y 22, y se usaran numeros de referencia similares para partes similares. El pilar previamente a un angulo 200" comprende un primer componente 215 que tiene una parte superior 230 y un vastago roscado 227, y un segundo componente 220 que tiene una parte de cuerpo 231, una parte de fijacion 225, y un taladro pasante 239. La parte superior 230 tiene un extremo abierto 232 y un hueco 234 para recibir el anillo 50 y la bola amovible 15 de la cofia 80, y una superficie externa convexa 235 que se extiende desde un extremo abierto 232 hasta el vastago roscado 227. El hueco 234 tiene una parte roscada 262, una cavidad cilmdrica 244 y una parte inferior 246. Un taladro de recepcion de herramientas 245 se extiende hacia el interior desde la parte inferior del hueco 234. La parte de cuerpo 231 tiene un extremo abierto 247 y una cavidad que tiene una parte de rosca 251, una primera parte cilmdrica 252 y una segunda parte cilmdrica 254 que tiene un diametro mas pequeno que la primera parte cilmdrica 252.

La parte de rosca 251 esta a un angulo predeterminado 115 desde un eje central de las primera y segunda partes cilmdricas 252 y 254, respectivamente, y a su vez, cuando esta ensamblado, el primer componente estara al mismo angulo predeterminado. Por ejemplo, el pilar previamente a un angulo puede estar a un angulo de, aproximadamente 10°, aproximadamente 15°, aproximadamente 20°, y aproximadamente 25°. En realizaciones adicionales, el pilar previamente a un angulo puede estar a un angulo entre aproximadamente 5° y aproximadamente 45°, aproximadamente 10° y aproximadamente 40°, aproximadamente 15° y aproximadamente 35° y aproximadamente 20° y aproximadamente 30°. A modo de ejemplo, el pilar previamente a un angulo de 20°, junto con el intervalo de divergencia, permite una divergencia hasta aproximadamente 40° de la cofia 80 con respecto a las primera y segunda partes cilmdricas 252 y 254, respectivamente, del pilar 200'. De forma ilustrativa, el intervalo de divergencia de la cofia 20 es aproximadamente 20°, aproximadamente 21°, aproximadamente 22°, aproximadamente 23°, aproximadamente 24°, aproximadamente 25°, aproximadamente 26°, aproximadamente 27°, aproximadamente 28°, aproximadamente 29°, aproximadamente 30°, aproximadamente 31°, aproximadamente 32°, aproximadamente 33°, aproximadamente 34°, aproximadamente 35°, aproximadamente 36°, aproximadamente 37°, aproximadamente 38°, aproximadamente 39° y aproximadamente 40° con respecto al pilar previamente a un angulo de 20° 200".

El pilar previamente a un angulo de dos piezas 200" puede ensamblarse y asegurarse en un implante 233 usando un tornillo de retencion 260 tal como se muestra en las figuras 42 y 43. La parte de fijacion 225 del segundo componente 220 se encaja en el interior de la cavidad 238 del implante 233. El tornillo de retencion 260 se coloca a traves del taladro pasante 239 y se atornilla en el interior del taladro roscado 236, asegurando de este modo el segundo componente 220 al implante 230. El vastago roscado 227 del primer componente 215 se acopla y se asegura en el interior de la parte roscada 251 de la cavidad 236 del segundo componente 220.

En otra realizacion, el dispositivo de fijacion dental 10 comprende una cofia 80 para asegurar el aparato dental (no mostrado) y un pilar 20 para fijacion a una rafz de un diente no vital, implante o similar. La cofia 80 esta situada sobre y acoplada con el pilar 20 proporcionando un acoplamiento metal a metal de la superficie concava interna 92 de la pared 90 sobre la superficie externa convexa 35 del pilar 20. El emparejamiento de estas dos superficies da como resultado un efecto de rozadura o ajuste forzado que crea fuerza de retencion entre los componentes y asegura la cofia 80 al pilar 20. La interferencia metal a metal y la retencion resultante se consiguen mediante la fuerza de mordida de compresion aplicada en el momento de asentar la protesis y las cofias sobre los pilares y a continuacion, ademas, a traves de las fuerzas de masticacion continuas impartidas por el paciente.

Otra realizacion de los pilares desvelados en el presente documento se incorpora como un mini-implante para osteointegracion en la mandfbula de un sujeto. Un mini-implante es un implante en forma de rafz de una pieza de diametro pequeno que se osteointegra en la mandfbula y permite la carga inmediata de un aparato dental. El mini- implante esta disponible en una serie de tamanos diferentes. El vastago puede variar en diametro de aproximadamente 1,8 mm a aproximadamente 2,9 mm. De forma ilustrativa, el diametro del vastago puede ser de aproximadamente 1,8 mm, aproximadamente 1,9 mm, aproximadamente 2,0 mm, aproximadamente 2,1 mm, aproximadamente 2,2 mm, aproximadamente 2,3 mm, aproximadamente 2,4 mm, aproximadamente 2,5 mm, aproximadamente 2,6 mm, aproximadamente 2,7 mm, aproximadamente 2,8 mm y aproximadamente 2,9 mm. Ademas, la longitud del vastago vana entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 18 mm. En realizaciones adicionales, la longitud puede ser be aproximadamente 10 mm, aproximadamente 11 mm, aproximadamente 12 mm, aproximadamente 13 mm, aproximadamente 14 mm, aproximadamente 15 mm, aproximadamente 16 mm, aproximadamente 17 mm y aproximadamente 18 mm.

Las figuras 44 a 46 ilustran una realizacion de una cofia de cicatrizacion 300. La cofia de cicatrizacion 300 comprende una superficie superior 310 que es generalmente plana y un faldon anular 320 que se proyecta hacia abajo desde la superficie superior 310 para rodear un vastago 330. El vastago comprende una parte roscada distal 333 y una seccion troncoconica coaxial 340. Un taladro de recepcion de herramientas 345 se extiende hacia el

interior desde la superficie superior 310. El taladro de recepcion de herramientas 345 puede ser, por ejemplo hexagonal con caras planas, para acoplamiento por una herramienta adecuada.

Con referencia a las figuras 47 a 49, la cofia de cicatrizacion 300 esta situada sobre el hueco 34 del pilar 20 y el 5 vastago se acopla a traves del anillo 50 y se atornilla en el taladro roscado 48. La superficie interna ahusada 65 del anillo 50 coincide con la seccion troncoconica 340 del vastago 330 de la cofia de cicatrizacion 300. Al mismo tiempo, el faldon anular 320 se acopla y se aprieta sobre la superficie externa 35 del pilar 80. El encaje entre la cofia de cicatrizacion 300 y el pilar 20 puede ayudar a crear una junta que minimiza la penetracion de fluidos bucales en la cavidad del pilar en un esfuerzo por prevenir la contaminacion microbiana. La cofia de cicatrizacion 300 puede 10 usarse con otras realizaciones del pilar 20 desveladas y/o contempladas en el presente documento.

Las figuras 50 y 51 ilustran una realizacion de una fijacion de barra curva 400. La fijacion de barra 400 puede usarse para conectar dos o mas dispositivos de fijacion dental 10 a un armazon ngido para una dentadura postiza completa, sobre dentadura o dentadura postiza parcial. La barra 400 puede estar hecha en una serie de diferentes tamanos 15 para adaptarse al arco dental de pacientes variados, por ejemplo, pequeno, medio, grande, y extra grande, y hecho de material adecuadamente resistente tal como titanio, aleaciones de titanio, aleaciones de cobalto-cromo- molibdeno, acero inoxidable con un revestimiento de nitruro de titanio, zirconio, tantalo, oro, platino, paladio, hafnio y tungsteno, asf como otros materiales conocidos por los expertos en la materia. La barra tambien puede cortarse en formas de arco parcial que son tanto rectas como curvas de diversas longitudes.

20

Claims (11)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo de fijacion dental (10), que comprende:

   a. una cofia (80) para asegurar un aparato dental que tiene un extremo abierto (83) y una cavidad interna (95) que forma una pared anular concava (90), y una primera parte de fijacion (100);

   b. un pilar (20) que comprende una parte superior (30) y una segunda parte de fijacion, teniendo la parte superior una superficie externa convexa (35) y un extremo abierto (32); y

   c. un anillo (50) asentado en el extremo abierto del pilar; y bien

   di. una bola amovible (15) que tiene un extremo superior y una parte de cabeza (87), estando la bola amovible situada entre la cofia y el pilar, en el que la parte de cabeza esta acoplada de forma que quede retenida en el extremo abierto del pilar y rodeada por el anillo, en el que el extremo superior esta acoplado a la cofia; o dii. en el que la pared anular (90) de la cofia (80) rodea una cabeza de retencion (85) que tiene una parte de cabeza (87), y la superficie externa convexa (35) del pilar tiene un hueco interno (34) para recibir el anillo (50) y acoplar la cabeza de retencion (85), y

   en el que el acoplamiento de la parte de cabeza (87) y el pilar tiene una fuerza de retencion en una cantidad suficiente para la fijacion ngida del dispositivo de fijacion dental al aparato dental y previene, impide o reduce el riesgo de retirada del dispositivo de fijacion dental por un paciente que usa el dispositivo de fijacion dental, en el que la fuerza de retencion es al menos 15 libras (67 N).
2. 2. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que el anillo (50) comprende polieteretercetona (PEEK).
3. 3. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la parte de cabeza (87) de la bola amovible (15) comprende un borde anular elevado que se acopla de forma fija con una superficie interna del anillo (50).
4. 4. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la fuerza de retencion esta en el intervalo de 15 a 75 libras (67 a 334 N).
5. 5. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la fuerza de retencion esta en el intervalo de 30 a 40 libras (133 a 178 N).
6. 6. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la parte de cabeza (87) de la bola amovible (15) comprende uno o mas bordes.
7. 7. El dispositivo de la reivindicacion 6, en el que los uno o mas bordes comprenden una pluralidad de bordes elevados.
8. 8. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que el anillo (50) se enrosca en el pilar (20).
9. 9. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la fuerza de retencion se consigue mediante una combinacion de las fuerzas que resultan del acoplamiento de la parte de cabeza (87) y el anillo (50) y mediante una interfase metal a metal entre una parte superior del pilar (20) y la superficie interna de la cofia (80).
10. 10. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la parte de cabeza comprende una o mas puas.
11. 11. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la parte de cabeza es sustancialmente esferica.