ES2636314T3 - Apósito absorbente cicatrizante y sus usos para las heridas crónicas - Google Patents

Abstract

Apósito, que comprende: a- una compresa no tejida absorbente formada por una mezcla de fibras bicomponente superabsorbentes y de fibras no absorbentes de termoadhesión, estando todas las fibras termoadheridas, y, b- una capa de contacto que cubre parcialmente la cara de la compresa prevista para entrar en contacto con la herida, comprendiendo dicha capa aberturas que permiten el paso de los exudados de la herida y teniendo un peso base que oscila entre 110 y 500 g/m2, y estando dicha capa formada por una composición que comprende una matriz elastomérica e hidrocoloides, siendo la proporción de los hidrocoloides de entre 2 y 20% en peso del peso de dicha composición.

Description

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DESCRIPCION

Aposito absorbente cicatrizante y sus usos para las heridas cronicas

La presente invencion se refiere a un aposito que comprende una compresa no tejida absorbente y una capa elastomerica de contacto que comprende hidrocoloides. Este aposito es muy eficaz en el cuidado de las heridas para las cuales se desea promover la cicatrizacion. Permite tratar los exudados que la herida genera y tambien la presencia de fibrina, sin que sea necesario recurrir a medios complementarios de desbridamiento como la cirug^a o las enzimas.

La cicatrizacion natural de una herida ocurre en tres fases sucesivas, caracaterizadas cada una de ellas por actividades celulares espedficas: la fase de desbridamiento, la fase de proliferacion (o granulacion) y la fase de epitelializacion. A lo largo del proceso de cicatrizacion, la herida produce exudados fluidos o viscosos que deben ser absorbidos por el aposito.

Las capacidades naturales de desbridamiento de la herida pueden ser insuficientes cuando el traumatismo es significativo o cuando el paciente sufre patologfas paralelas, como patologfas venosas o diabetes. En estos casos, se observa una considerable prolongacion de la duracion de la fase de desbridamiento dando como resultado heridas cronicas que son diffciles de tratar, como por ejemplo, ulceras en la pierna.

En el caso de las heridas para las cuales el proceso natural de desbridamiento es insuficiente, es necesario eliminar el tejido fibrinoso sin alterar la fase de proliferacion. La eliminacion de este tejido fibrinoso normalmente se denomina con el termino “desbridamiento asistido” en comparacion con el desbridamiento natural.

Dependiendo de la tecnica usada, el desbridamiento asistido puede clasificarse en desbridamiento mecanico o quirurgico, desbridamiento enzimatico, desbridamiento autolftico o desbridamiento biologico.

El desbridamiento quirurgico o mecanico es una tecnica rapida que consiste en el corte del tejido fibrinoso, ya sea usando un bistun, pinzas, tijeras o un cureta de Brock, o bien con ayuda de aparatos complejos mediante chorros de agua presurizada o escision con laser. Esta tecnica se realiza en la cama del paciente o en un medio quirurgico, dependiendo de la gravedad de la herida. No obstante, esta tecnica a menudo es dolorosa y puede conducir al sangrado y en ocasiones incluso a una hemorragia. Por tanto, es traumatica para el paciente. Ademas, normalmente requiere medicacion analgesica previa, lo que prolonga la duracion del tratamiento.

El desbridamiento autolftico consiste en el deposito de apositos absorbentes a base de fibras gelificantes especiales sobre la herida.

Los apositos usados para el desbridamiento por lo general son materiales no tejidos cosidos con fibras gelificantes de alginato o de carboximetilcelulosa (por ejemplo, un producto de este tipo se vende bajo la referencia Aquacel®). Estos apositos tienen la desventaja de carecer de cohesion y desintegrarse a medida de que se van absorbiendo los exudados, hasta el punto de dejar restos en la herida, siendo imposible retirarlos de una sola vez. Para solucionar este problema, se ha propuesto depositar una capa adhesiva perforada en la superficie del material no tejido, para retener las fibras que se separan del material mientras se garantiza el paso de los exudados (WO 2002/03898). El diametro de las perforaciones propuesto esta en el rango de 5 a 8 mm.

En el documento WO 2007/025546, tambien se ha propuesto usar un material no tejido de fibras superabsorbentes, en el cual las fibras son cosidas de forma suficientemente separada de modo que, una vez que se dilatan, continuen permitiendo que los exudados pasen a su traves. Al separar las fibras, la cohesion del material no tejido disminuye en tal medida que llega a ser necesario evitar que las fibras, que se separanan del material no tejido, contaminen la herida. La solicitud WO 2007/025544, a tal fin proporciona la deposicion, mediante el desfibrado, del hilado del material termoplastico sobre el material no tejido al formar bucles, cuyos puntos de interseccion se sueldan. El peso base de los hilos debe ser menor de 100 g/m2 para asegurar la absorcion inicial rapida de los exudados por medio de la capa absorbente. En efecto, es muy importante no reducir la velocidad y la capacidad de absorcion del material no tejido al insertar una capa intermedia entre la herida y el material no tejido. Igualmente, esta capa intermedia no debe afectar de manera adversa la capacidad de desbridamiento autolftico de estos apositos.

Estos apositos distan mucho de permitir el desbridamiento optimo. Su uso con frecuencia se combina con el desbridamiento mecanico, el cual requiere que el paciente soporte acciones traumaticas y dolorosas. Por lo tanto, sena util reducir o eliminar la necesidad de recurrir a este desbridamiento mecanico.

Por lo tanto, sena deseable tener un aposito para el cuidado de las heridas, particularmente de las heridas cronicas que, a pesar de la presencia de una capa intermedia entre la herida y el material no tejido, no altere la cantidad y la velocidad de absorcion de los exudados y las capacidades de desbridamiento autolftico del aposito y que,

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preferiblemente, permita una retirada optimizada de la fibrina para reducir o eliminar la necesidad de recurrir a las acciones quirurgicas. Este aposito tambien debe favorecer la cicatrizacion de las regiones de la herida que esten libres de fibrina y no perjudicar, durante su retirada, la reconstruccion de los tejidos. Finalmente, este aposito debe ser cohesivo y no debe causar dolor durante su retirada.

La solicitante ha desarrollado un aposito que se adapta a estos deseos, aposito que comprende un material no tejido superabsorbente que esta recubierto, en la parte enfrentada a la herida, con una capa especial de contacto. Esta capa permite garantizar la retirada sin dolor del aposito usado a la vez que asegura la retirada de la fibrina. Contra todo pronostico, la interposicion de esta capa especial entre la herida y la compresa no tejida no ha reducido la capacidad del aposito de absorber los exudados ni su capacidad de desbridamiento autolttico. La solicitante ha observado ademas que la fibrina puede adherirse al aposito y se puede retirar en bloque cuando se quita el aposito.

De este modo, la presente invencion permite optimizar la cicatrizacion de heridas, en particular de las heridas cronicas, al proporcionar, por primera vez, un aposito que promueve de manera simultanea el desbridamiento autolftico y la granulacion de la herida y permite atender todas las partes de la herida, las cuales no estan necesariamente en la misma etapa de cicatrizacion.

El aposito de la invencion ademas permite absorber muy rapidamente los exudados lfquidos mientras mantiene un ambiente humedo en la herida. La compresa no tejida absorbe los exudados, mientras que la capa de contacto se gelifica al contacto con los exudados. El ambiente humedo creado en la superficie de la herida permite favorecer la cicatrizacion.

Finalmente, el aposito de la invencion es cohesivo y no se rasga cuando se retira.

En las estructuras del aposito de la invencion que comprenden la combinacion de un material no tejido de fibras superabsorbentes y de una capa prevista para entrar en contacto con la herida, es recomendable garantizar una absorcion rapida y constante, al ritmo de produccion de los exudados, y evitar la hinchazon de la herida y de la piel perilesional.

El objeto de la presente invencion es proporcionar un aposito cohesivo, que consiste en un material no tejido especial y en una capa espedfica de contacto, que permite la retirada sin dolor del aposito mientras asegura la absorcion rapida de los exudados sin afectar de manera negativa la capacidad de desbridamiento autolftico del aposito y, preferiblemente, mientras promueve la retirada de la fibrina en bloque, y preserva la integridad de los tejidos proliferativos y promueve el crecimiento de los mismos, y que finalmente garantiza una absorcion rapida y constante de los exudados a lo largo del uso del mismo para prevenir los problemas de maceracion.

La capa espedfica de contacto consiste en una composicion elastomerica que permanece flexible y se adapta a la forma del cuerpo.

Los apositos de la invencion se retiran sin dolor, y su accion en la cicatrizacion de las regiones sin fibrina es beneficiosa puesto que la capa de contacto, al gelificarse, no se adhiere a la herida y crea un ambiente humedo favorable. Se conserva la absorcion de la fibrina y de los exudados a traves del material no tejido, ya que se evita la disminucion del tamano de las aberturas de la capa de contacto durante la absorcion de los exudados.

Por lo tanto, el objeto de la presente invencion es un aposito que comprende:

a- una compresa no tejida absorbente formada a partir de una mezcla de fibras superabsorbentes, preferiblemente bicomponentes, y de fibras no absorbentes termoadhesivas, estando todas las fibras termoadheridas,

y,

b- una capa de contacto que cubre parcialmente la cara de la compresa destinada a entrar en contacto con la herida, comprendiendo dicha capa aberturas que permiten el paso de los exudados de la herida y teniendo un peso base que oscila entre 110 y 500 g/m2, y estando dicha capa formada por una composicion que comprende una matriz elastomerica e hidrocoloides, siendo la proporcion de hidrocoloides de entre 2 y 20% en peso del peso de dicha composicion.

Segun una realizacion preferida de la invencion, el aposito comprende:

a- una compresa no tejida absorbente formada a partir de una mezcla de fibras bicomponente superabsorbentes del tipo nucleo/cubierta con un nucleo hecho de poliacrilonitrilo y una cubierta hecha de poliacrilato y de fibras bicomponente no absorbentes de termoadhesion del tipo nucleo/cubierta, estando dicho nucleo hecho de poliester (tereftalato de polietileno (PET, por sus siglas en ingles)) y dicha cubierta de polietileno, estando todas las fibras termoaadheridas, y,

b- una capa de contacto que cubre parcialmente la cara de la compresa destinada a entrar en contacto

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con la herida, comprendiendo dicha capa aberturas que permiten el paso de los exudados y teniendo un peso base que oscila de 150 a 200 g/m2, y estando dicha capa formada a partir de una composicion que comprende una matriz elastomerica e hidrocoloides, representando los hidrocoloides del 2 a 20% en peso del peso total de dicha composicion, y cubriendo dicha capa, antes de exponerse a los exudados de la herida, entre el 55 y 65% de la cara de la compresa enfrentada a la herida.

El aposito de acuerdo con la presente invencion comprende una capa absorbente formada a partir de un material no tejido obtenido de una mezcla de fibras superabsorbentes y de fibras no absorbentes.

Se entiende que la expresion “superabsorbente” denota, en la presente, las fibras que tienen una capacidad muy alta para absorber los lfquidos, preferiblemente mayor o igual a 10 ml de agua (o de solucion salina como suero fisiologico) por gramo, preferiblemente mayor de 20 ml de agua por gramo, y mas preferiblemente mayor de 30 ml de agua por gramo.

De acuerdo con la invencion, las fibras superabsorbentes preferiblemente consisten en dos diferentes materiales. Estos materiales pueden distribuirse en una configuracion paralela, o preferiblemente en una configuracion de nucleo/cubierta.

El primer material previsto para formar una parte externa de la fibra, preferiblemente la cubierta, debe ser capaz de formar un gel con los exudados de la herida y se formara ventajosamente de uno o mas polfmeros reticulados y/o parcialmente reticulados, en particular como los polfmeros de acido acnlico y/o los polfmeros de sales de acido acnlico, especialmente acrilato de sodio o acrilato de amonio.

El segundo componente que formara preferiblemente el nucleo de las fibras superabsorbentes, preferiblemente no se gelificara y sera compatible con el primer material para garantizar la estabilidad de la fibra despues de que el primer material forme un gel. Puede formarse a partir de cualquier tipo de polfmero que sea estable en un medio acuoso y compatible con el material de la cubierta para dar lugar a una fibra bicomponente estable.

Ventajosamente, este segundo material se forma a partir de poliacrilonitrilo.

Las fibras superabsorbentes tienen ventajosamente un tamano de entre 2 y 6 decitex.

Las fibras superabsorbentes que pueden usarse dentro del contexto de la invencion, son comercializadas, por ejemplo, por la comparua TOyObO CO. LTD. con el nombre LANSEAL® F.

Las fibras no absorbentes son fibras de termoadhesivas capaces de reforzar y de estabilizar la estructura tridimensional del material no tejido al formar un refuerzo que resulte de la adhesion de estas fibras entre sf y/o de estas fibras con las fibras superabsorbentes.

Estas segundas fibras pueden consistir en un solo material termoplastico como, por ejemplo, un polietileno, un polipropileno o un poliester de bajo punto de fusion.

Ventajosamente, estas segundas fibras tambien consistiran en dos diferentes materiales dispuestos en una configuracion paralela o preferiblemente de nucleo/cubierta.

La longitud de estas fibras puede ser del orden de 10 a 100 mm, preferiblemente de 25 a 75 mm.

Dentro del contexto de la presente invencion, se prefieren en particular las fibras bicomponente no absorbentes termoadhesivas del tipo nucleo/cubierta, cuyo nucleo se forma de un poliester tal como en particular tereftalato de polietileno, y cuya cubierta se forma de polietileno.

En general, el material no tejido que forma la compresa absorbente de los apositos de acuerdo con la invencion se obtendra a partir de mezclas que incorporan mas de 50% en peso, preferiblemente mas de 60% en peso, de fibras superabsorbentes.

La relacion en peso entre las fibras absorbentes y las fibras no absorbentes termoadhesivas puede ser de entre 20/80 y 80/20, preferiblemente de entre 60/40 y 80/20. Resultados excelentes se han obtenido usando una mezcla que comprende 30% en peso de fibras no absorbentes y 70% en peso de fibras superabsorbentes.

Este material no tejido en general se obtiene por medio de la termoadhesion, o mediante el cosido y la termoadhesion de la mezcla de fibras.

La operacion de cosido permite en particular orientar las fibras superabsorbentes en una direccion sustancialmente vertical con relacion al plano del material no tejido. Esta orientacion de las fibras permite reducir la propagacion transversal de los exudados que el aposito absorbe, el cual contiene este material no tejido y por lo tanto, permite

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reducir los riesgos de macerado y de ese modo reducir el deterioro de la piel perilesional.

La operacion de termoadhesion permite mejorar la resistencia a la rasgadura del material no tejido despues de la absorcion, al crear puntos de anclaje entre las fibras del material no tejido. Es necesario reforzar la cohesion del material no tejido para permitir la retirada del aposito usadosin que el mismo se rasgue.

El montaje de las fibras se realizara bajo condiciones que permitan obtener un material no tejido que tiene un grosor de entre 0,6 y 3 mm, preferiblemente de 2 mm, y un peso base de entre 40 y 400 g/m2, preferiblemente del orden de 185 g/m2.

La compresa no tejida puede fabricarse de acuerdo con el proceso descrito en el documento GB 2 401 879.

Varias sustancias activas pueden incorporarse al material no tejido, como por ejemplo sustancias con actividad antimicrobiana, en particular sales de plata como por ejemplo sulfato de plata, cloruro de plata, nitrato de plata, sulfadiazina de plata, amonios cuaternarios, biguanida de polihexametileno y clorhexidina. Es posible incorporar otras sustancias que promuevan la cicatrizacion como, por ejemplo, factores de crecimiento u oligosacaridos polisulfatados como octosulfato de sucrosa en forma de sal de potasio.

Tambien es posible incorporar al material no tejido fibras dotadas con caractensticas antibacterianas. Por ejemplo, estas fibras podnan incorporar un metal (plata, cobre, zinc) u otro agente activo antibacteriano. En el caso de un metal, estas fibras pueden obtenerse de varias maneras: mediante la incorporacion del metal en la matriz polimerica durante la extrusion (PP, PET, PA) o por la aplicacion del metal en la hilatura final durante el proceso de hilatura (acnlico, viscosa). El metal usado para fabricar estas fibras puede estar en forma de sales, zeolitas, ceramicas o nanopartfculas.

La composicion elastomerica que contiene los hidrocoloides susceptible de usarse para la fabricacion de los apositos de acuerdo con la invencion, comprende una matriz elastomerica en la cual los hidrocoloides se dispersan preferiblemente de manera homogenea.

La capa de contacto del aposito de la invencion permite ventajosamente no adherirse a la herida y evita cualquier dolor al retirar el aposito. Al mantener un medio humedo en la superficie de la herida mientras se evita el contacto con la compresa absorbente repleta con exudado, mejora la cicatrizacion. La incorporacion de hidrocoloides proporciona a la composicion elastomerica una naturaleza hidrofflica y promueve la vectorizacion de los agentes activos capaces de favorecer el tratamiento de la herida.

Dicha composicion comprende uno o mas elastomeros elegidos de los polfmeros en bloque de poli(estireno-olefina- estireno). Los copolfmeros en bloque usados dentro del contexto de la invencion son ventajosamente copolfmeros tribloque del tipo ABA que comprenden dos bloques extremos termoplasticos de estireno A y un bloque central de elastomero B que es una olefina, opcionalmente combinados con los copolfmeros dibloque del tipo AB que comprenden un bloque termoplastico de estireno A y un bloque de elastomero B que es una olefina. Los bloques de olefina B de estos copolfmeros pueden consistir en olefinas no saturadas como por ejemplo isopreno o butadieno u olefinas saturadas como por ejemplo etileno-butileno o etileno-propileno.

En caso de mezcla de los copolfmeros tribloque ABA y los copolfmeros dibloque AB, sera posible usar las mezclas comerciales de los copolfmeros tribloque ABA y de copolfmeros dibloque AB que esten ya disponibles o producir mezclas en cualquier proporcion previamente elegida de los dos productos independientemente disponibles.

Los copolfmeros tribloque con un bloque central no saturado son bien conocidos por el experto en la materia, y son en particular comercializados por la comparMa Kraton Polymers bajo el nombre KRATON® D.

Como ejemplos de los copolfmeros de poli(estireno-isopreno-estireno) (abreviado como SIS), puede hacerse mencion a los productos comercializados bajo los nombres KRATON® D1107 o KRATON® D1119 BT o bien los productos comercializados por la comparMa Exxon Mobil Chemical bajo el nombre VECTOR® como por ejemplo el producto comercializado bajo el nombre VECTOR® 4113. Un ejemplo de los copolfmeros de poli(estireno-butadieno- estireno) es el producto comercializado con el nombre KRATON® D1102.

Como ejemplos de las mezclas comerciales de los copolfmeros tribloque ABA y de copolfmeros dibloque AB en los cuales B es isopreno, puede hacerse mencion a los productos que la comparMa Exxon Mobil de Chemical comercializa bajo la denominacion VECTOR® 4114.

Todos estos copolfmeros a base de isopreno o de butadieno tienen generalmente un contenido de estireno de entre 10 y 52% en peso con relacion al peso total de dicho copolfmero.

Dentro del contexto de la presente invencion, preferiblemente se hara uso de los copolfmeros en bloque tribloque de poli(estireno-isopreno-estireno) (abreviado como SIS) que tienen un contenido de estireno de entre 14 y 52% y

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preferiblemente de entre 14 y 30% en peso con relacion al peso de dicho poli(SIS).

Preferiblemente, para producir las composiciones de la presente invencion, se hara uso de los copoKmeros en bloque tribloque y particularmente del producto comercializado por la comparna Kraton Polymers bajo el nombre KRATON® D1119 BT.

Los copoUmeros tribloque que tienen un bloque central saturado son tambien conocidos por el experto en la materia y son comercializados, por ejemplo, por:

- la comparna KRATON POLYMERS bajo el nombre KRATON® G, y en particular bajo la denominacion KRATON® G1651, KRATON® G1654 o KRATON® G1652 para los copolfmeros en bloque de poli(estireno- etileno-butileno-estireno) (abreviado como SEBS).

- la comparna Kuraray bajo el nombre SEPTON® para los copolfmeros en bloque de poli(estireno-etileno- propileno-estireno) (abreviado como SEPS).

Como ejemplo de mezclas comerciales de copolfmeros tribloque y dibloque, puede hacerse mencion del producto que la comparna Kraton Polymers vende bajo el nombre KRATON® G1657, cuyo bloque de olefina es etileno- butileno.

Como ejemplo de una mezcla particular de copolfmeros tribloque y dibloque que pueden producirse dentro del contexto de la presente invencion, puede hacerse mencion de la mezcla:

- de un tribloque de SEBS, como en particular el producto que la comparna Kraton Polymers vende bajo el nombre KRATON® G1651; y

- de un copolfmero dibloque de poli(estireno-olefina) como en particular poli(estireno-etileno-propileno) que la comparna Kraton Polymers vende bajo la denominacion KRATON® G1702.

Dentro del contexto de la presente invencion, se preferiran los copolfmeros tribloque de SEBS o de SEPS que tienen un contenido de estireno de entre 25 y 45% en peso con relacion al peso de dicho SEBS o dicho SEPS. Preferiblemente, se hara uso de los copolfmeros tribloque y en particular de los productos que la comparna Kraton Polymers comercializa con las denominaciones KRATON® G1651 y KRATON® G1654.

En general, el elastomero se usara en cantidades apropiadas dependiendo de la naturaleza saturada o no saturada del bloque central de olefina del copolfmero en bloque. Asf, en el caso de un copolfmero tribloque que tiene un bloque central no saturado se usara en cantidad 10 a 30% en peso, preferiblemente de 10 a 20% en peso, con relacion al peso total de la composicion. En el caso de un copolfmero tribloque que tiene un bloque central saturado, se usara en cantidad de 3 a 10% en peso, preferiblemente de 4 a 7% en peso, con relacion al peso total de la composicion.

Se entiende que la expresion “hidrocoloides” o “partfculas hidrocoloideas” denota, en la presente, el compuesto que un experto en la materia usa comunmente por su capacidad de absorber lfquidos acuosos como agua, suero fisiologico o exudados de una herida.

Como hidrocoloides apropiados, se pueden citar, por ejemplo, la pectina, los alginatos, las gomas vegetales naturales como en particular la goma de Karaya, los derivados de celulosa tales como las carboximetilcelulosas y sus sales alcalinas-metalicas tales como sales de sodio o de calcio, y tambien los polfmeros sinteticos a base de sales de acido acnlico, conocidas bajo el nombre “superabsorbentes”, como por ejemplo, los productos que la comparna BASF comercializa bajo el nombre LUQUASORB® 1003 o que la comparna Ciba Specialty Chemicals comercializa bajo la denominacion SALCARE® SC91, asf como las mezclas de estos compuestos.

Algunos de estos superabsorbentes descritos como “microcoloides” puesto que tienen un tamario de partfcula de menos de 10 micras, ciertamente pueden usarse dentro del contexto de la produccion de la composicion.

Las hidrocoloides que son preferidos dentro del contexto de la presente invencion son las sales alcalinas-metalicas de carboximetilcelulosa, y en particular de carboximetilcelulosa de sodio (CMC, por sus siglas en ingles). El tamario de las partfculas hidrocoloideas es, por ejemplo, de entre 50 y 100 micras, en particular de la magnitud de 80 micras.

La cantidad de hidrocoloides incorporada en la composicion elastomerica sera ventajosamente del rango de 2 a 20% en peso, preferiblemente de 5 a 18% en peso, mas preferiblemente de 8 a 18% en peso, preferiblemente de 12 a 16% en peso, con relacion al peso total de la composicion elastomerica. Los hidrocoloides, incorporados en cantidad excesiva en la capa perforada de contacto, reducen la capacidad de absorcion del material no tejido a base de fibras superabsorbentes a medida que se forma el gel. De hecho, la alta capacidad de absorcion de los hidrocoloides provoca una dilatacion de la capa de contacto en tal grado que los orificios de la malla pueden bloquearse. El material no tejido absorbente deja de absorber directamente los exudados pero absorbe los exudados presentes en la capa absorbente de hidrocoloides, lo cual reduce la capacidad de absorcion del aposito y crea problemas de

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maceracion.

Dicha composiciOn comprende uno o mas elastOmeros elegidos de entre los poKmeros en bloque de poli(estireno- olefina-estireno) en combinaciOn con uno o mas compuestos plastificantes y, en caso de ser necesario, uno o mas antioxidantes.

Las composiciones elastomericas de los apOsitos de acuerdo con la presente invenciOn comprenden uno (o mas) compuestos plastificantes previstos para mejorar sus propiedades de estiramiento, de flexibilidad, de extrudabilidad o de procesamiento.

Seran preferiblemente compuestos lfquidos, compatibles con el bloque central de olefina de los copolfmeros en bloque usados.

Entre los compuestos plastificantes susceptibles de ser usados para esta finalidad, puede hacerse menciOn en particular de los aceites minerales plastificantes, independientemente de la naturaleza del bloque central. Tambien puede hacerse menciOn de los polibutenos, como, por ejemplo, los productos comercializados por la comparua BP Chemicals bajo la denominaciOn NAPVIS® 10, o bien de los derivados de ftalato como ftalato de dioctilo o dioctiladipato, cuando el bloque central es no saturado.

Alternativamente, tambien es posible usar productos sinteticos a base de mezclas lfquidas de hidrocarburos saturados como, por ejemplo, los productos comercializados por la comparMa TOTAL con el nombre GEMSEAL® y, en particular, el producto GEMSEAL® 60, que es una mezcla isoparafmica derivada de un diluido de petrOleo completamente hidrogenado. Preferiblemente, se hara uso de estos productos con un copolfmero tribloque que comprende un bloque central saturado.

Dentro del contexto de la presente invenciOn, se usaran preferiblemente los aceites plastificantes y en particular los aceites minerales formados a partir de los compuestos de naturaleza parafrnica, naftenOica o aromatica o de las mezclas de los mismos en proporciones variables.

Entre los aceites plastificantes que son particularmente apropiados, puede hacerse menciOn de:

- los productos comercizlizados por la comparna Shell bajo las denominaciones ONDINA® y RISELLA® que consisten en mezclas a base de compuestos naftenOicos y parafrnicos;

- los productos vendidos bajo el nombre CATENEX® que consisten en mezclas a base de compuestos naftenOicos, aromaticos y parafrnicos.

En particular, preferiblemente, se hara uso sera de un aceite mineral plastificante elegido de los productos vendidos bajo las denominaciones ONDINA® 963 y ONDINA® 919.

Estos compuestos plastificantes pueden usarse en una cantidad del rango de 20 a 65% en peso, preferiblemente de 30 a 50% en peso, con relaciOn al peso total de la composiciOn elastomerica hidrocoloidea.

De acuerdo con una realizaciOn, estas composiciones son adherentes: tienen la propiedad de adherirse a la piel sin adherirse a la herida. Comprenden uno o mas compuestos denominados como “agentes adherentes”, tales como aquellos que son de uso comun por un experto en la mataeria en la preparaciOn de los pegamentos piezosensibles a base de elastOmeros. Para una descripciOn detallada de estos productos, puede hacerse referencia al trabajo de Donatas Satas “Handbook of Pressure Sensitive Technology", 3a EdiciOn, 1999, paginas 346 a 398.

Dentro del contexto de la presente invenciOn, se preferira el uso de una capa de contacto que tenga una capacidad adherente baja. Esto se explica porque esta capacidad adherente baja permite a la enfermera tener ambas manos disponibles una vez que se ha aplicado el apOsito, para aplicar un elemento secundario como por ejemplo, los vendajes de contenciOn, o incluso para rectificar la colocaciOn del apOsito sin danar los tejidos sanos. Tales apOsitos se describen como microadherentes.

En general, sera posible usar uno (o mas) productos adherentes que se incorporaran en la matriz elastomerica en una proporciOn del rango del 1 al 50% en peso, con relaciOn al peso total de la composiciOn elsatomerica hidrocoloidea, lo que se determinara en funciOn de la naturaleza y de la proporciOn relativa de los otros componentes de esta ultima, para alcanzar la capacidad microadherente deseada para el apOsito.

Preferiblemente, los productos adherentes representaran de 10 a 45% en peso, y preferiblemente de 15 a 40% en peso del peso total de la composiciOn elastomerica hidrocoloidea.

Los productos adherentes susceptibles de ser usados en el contexto de la presente invenciOn, podran elegirse de entre resinas adherentes, poliisobutilenos de bajo peso molecular o mezclas de los mismos.

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Entre las resinas adherentes susceptibles de uso de acuerdo con la invencion, puede hacerse mencion a las resinas modificadas de terpeno o de politerpeno, las resinas de colofonia, las resinas de hidrocarburo, las mezclas de resinas dclicas, aromaticas y alifaticas, o las mezclas de estas resinas.

Tales productos son comercializados, por ejemplo, por:

- la comparMa Arakawa Chemical Industries bajo el nombre ARKON® P que son resinas de policiclopentadieno

hidr°genadas; ®

- la comparMa Exxon Chemical bajo el nombre ESCOREZ y en particular la serie de resinas 5000 que son

hidrogenadas;

- la comparMa Goodyear bajo el nombre WINGTACK®, y en particular WINGTACK®86 que es una resina sintetica formada a partir de los copolfmeros C5/C9 o WINGTACK®10 que es una resina a base de politerpeno sintetico;

- la companfa Hercules bajo el nombre KRISTALEX® y en particular KRISTALEX® 3085 que es una resina a base de a-metilestireno.

En general, para evitar los problemas de coloracion y de estabilidad de las resinas no saturadas, se prefiere el uso de resinas hidrogenadas, en particular con los copolfmeros tribloque que tienen un bloque central saturado, puesto que son mucho mas compatibles con las ultimas que las resinas no saturadas de tipo WINGTACK que esencialmente se usan con los copolfmeros tribloque que tienen un bloque central no saturado.

Entre estas ultimas, preferiblemente se hara uso de las resinas ESCOREZ® de la serie 5000 y muy particularmente de la resina ESCOREZ® 5380.

Las resinas adherentes pueden usarse individualmente o como mezcla con otros productos adherentes, preferiblemente en una proporcion de 10 a 50% en peso, y mas particularmente de 15 a 40% en peso, con relacion al peso total de la composicion.

Entre los poliisobutilenos de bajo peso molecular susceptibles de usarse como productos adherentes, puede hacerse mencion de los poliisobutilenos que tienen un peso molecular del rango de 40.000 a 80.000 daltons, como por ejemplo, los productos que la comparMa BASF comercializa con el nombre OPPANOL® y en particular los productos vendidos bajo los nombres OPPANOL®B12 y OPPANOL®B15 o que la comparMa Exxon Chemical comercializa con el nombre Vistanex y en particular el grado LM-MH.

Estos poliisobutilenos podran usarse individualmente o como mezcla con otros agentes adherentes en combinacion con los copolfmeros tribloque que tienen un bloque central no saturado. Su proporcion podra variar, en este caso, de 5 a 30% en peso, y mas particularmente de 8 a 15% en peso, con relacion al peso total de la composicion.

Las composiciones susceptibles de usarse para la fabricacion de apositos de acuerdo con la invencion pueden comprender ademas uno o mas agentes antioxidantes.

Se entiende que la expresion “agentes antioxidantes” denota en la presente invencion, los compuestos que comunmente usa un experto en la materia para asegurar la estabilidad de los compuestos que se incorporan en la formulacion de las masas adhesivas, en particular las resinas adherentes y los copolfmeros en bloque, en relacion con el oxfgeno, el calor, el ozono y la radiacion ultravioleta.

Como ejemplos de antioxidantes apropiados, puede hacerse mencion de:

antioxidantes fenolicos, como en particular los productos que la comparMa Ciba Specialty Chemicals vende bajo los nombres IRGANOX® 1010, IRGANOX® 565 e IRGANOX® 1076;

antioxidantes con azufre, como en particular dibutilditiocarbamato de zinc que la comparua AKZO vende bajo el nombre PERKACIT®ZDBC.

Estos antioxidantes podran usarse en una cantidad del rango de 0,05 a 1% en peso, preferiblemente de 0,1% a 0,5% en peso, con relacion al peso total de la composicion elastomerica.

Dentro del contexto de la presente invencion, se prefiere el uso de los productos IRGANOX®, y en particular del producto IRGANOX® 1010.

Varios compuestos pueden agregarse adicionalmente a la formulacion de las composiciones elastomericas, como en particular los adyuvantes o agentes activos comunmente usados en el campo del tratamiento de heridas o en el campo farmacologico.

La composicion puede contener los principios activos que tienen una funcion favorable en el tratamiento de heridas. Estos principios activos pueden inducir o acelerar especialmente la cicatrizacion al actuar durante la fase del

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desbridamiento y/o de la granulacion de la herida. Ha sido posible observar que la capa de contacto de la invencion es un vector muy bueno para la liberacion de los principios activos, en especial debido a la presencia de los hidrocoloides.

Estos agentes activos podran usarse en una cantidad del rango de 0,01 a 20% en peso, preferiblemente de 1 a 15% en peso y en particular de 2 a 10% en peso con relacion al peso total de la composicion.

Entre las sustancias activas susceptibles de usarse dentro del contexto de la invencion, puede hacerse mencion, a modo de ejemplo, de los agentes bactericidas o bacterioestaticos, de los agentes que promueven la cicatrizacion, de los analgesicos o de los antiinflamatorios.

Como adyuvantes, puede hacerse mencion de colorantes, rellenos, absorbentes o capturadores de olores, filtros UV, reguladores de pH, microcapsulas o microesferas que pueden contener opcionalmente los agentes activos, vaselina para proporcionar al aposito un aspecto aceitoso o polfmeros o tensioactivos para optimizar el mdice de gelificacion, humectacion o liberacion de los agentes activos de la composicion.

Cuando la composicion contiene polfmeros no saturados puede asf hacerse uso del copolfmero AcResin® para aumentar la gelificacion; tambien es posible usar el tensioactivo MONTANOX® 80 o el polfmero SEPINOV® EMT 10, ambos vendidos por la comparMa SEPPIC, para optimizar el mdice de gelificacion, humectacion o liberacion de los agentes activos opcionalmente presentes en la composicion.

Dentro del contexto de la produccion de apositos que usan una composicion a base de copolfmeros elastomericos que tienen un bloque central saturado, preferiblemente se hara uso de composiciones que, para un total de 100% en peso, comprenden:

0,05 a 1% en peso de antioxidante;

10 a 50% en peso de resina adherente;

2 a 20%, preferiblemente 12 a 16%, en peso de hidrocoloides, y particularmente de carboximetilcelulosa de sodio;

20 a 65% en peso de plastificante, y en particular de un aceite mineral plastificante;

3 a 10% en peso de un polfmero tribloque de poli(estireno-etileno-butileno-estireno) o de poli(estireno- etileno-propileno-estireno);

1 a 15% en peso de un copolfmero que consiste en una sal del acido 2-metil-2-[(1-oxo-2-propenil)amino]-1- propansulfonico y del 2-hidroxietilester del acido propenoico.

Dentro del contexto de la produccion de apositos que usan una composicion a base de copolfmeros elastomericos que tienen un bloque central saturado, preferiblemente se hara uso de las composiciones que, para un total de 100% en peso, comprenden:

0,05 a 1% en peso de antioxidante;

10 a 50% en peso de resina adherente;

2 a 20%, preferiblemente 12 a 16%, en peso de hidrocoloides, y en particular de carboximetilcelulosa de sodio;

20 a 65% en peso de plastificante, y en particular de un aceite mineral plastificante;

3 a 10% en peso de un polfmero tribloque de poli(estireno-etileno-butileno-estireno) o de poli(estireno- etileno-propileno-estireno).

Otra composicion a base de copolfmeros elastomericos que tienen un bloque central saturado podna comprender, para un total de 100% en peso:

0,05 a 1% en peso de antioxidante;

2 a 20%, preferiblemente 12 a 16%, en peso de hidrocoloides, y en particular de carboximetilcelulosa de sodio;

20 a 65% en peso de plastificante, y en particular de un aceite mineral;

3 a 25% en peso de un polfmero tribloque de poli(estireno-etileno-butileno-estireno) o de poli(estireno- etileno-propileno-estireno).

Dentro del contexto de la produccion de apositos que usan una composicion a base de copolfmeros elastomericos que tienen un bloque central no saturado, preferiblemente se hara uso de las composiciones que, para un total de 100% en peso, comprenden:

0,05 a 1% en peso de antioxidante;

10 a 60% en peso de resina adherente;

2 a 20%, preferiblemente 12 a 16%, en peso de hidrocoloides, y en particular de carboximetilcelulosa de sodio;

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10 a 65% en peso de plastificante, y en particular de un aceite mineral o de un derivado de ftalato;

5 a 25% en peso de un polfmero tribloque de poli(estireno-butadieno-estireno) o de poli(estireno-isopreno- estireno);

1 a 15% en peso de un copolfmero que consiste en una sal del acido 2-metil-2- [(1-oxo-2-propenil)amino]- 1-propansulfonico y del 2-hidroxietilester de acido propenoico.

Una composicion particularmente preferida comprende, para un total de 100% en peso:

0,05 a 1% en peso de antioxidante;

30 a 40% en peso de resina adherente;

2 a 20%, preferiblemente 12 a 16%, en peso de hidrocoloides, y en particular de carboximetilcelulosa de sodio;

35 a 45% en peso de plastificante, y en particular de un aceite mineral plastificante;

4 a 6% en peso de un polfmero tribloque de poli(estireno-etileno-butileno-estireno) o de poli(estireno- etileno-propileno-estireno);

2 a 8% en peso de un copolfmero que consiste en una sal del acido 2-metil-2-[(1-oxo-2-propenil)amino]-1- propansulfonico y del 2-hidroxietilester de acido propenoico.

Las composiciones definidas anteriormente pueden fabricarse de acuerdo con un proceso de fusion en caliente bien conocido por el experto en la materia, al mezclar en caliente los diferentes componentes a una temperatura de entre 90°C y 160°C y preferiblemente de entre 110°C y 140°C. Se prefiere depositar la composicion elastomerica hidrocoloidea mediante el recubrimiento por inmersion de un cilindro con incisiones en la composicion previamente mezclada en caliente. La composicion moldeada de ese modo, entonces la transfiere el cilindro al material no tejido.

En la practica, la composicion elastomerica se protegera al cubrirla, por lo menos en su cara prevista para entrar en contacto con la herida, con una capa o una pelfcula protectora, que podran retirarse desprendiendolas antes de usar el aposito.

La capa de contacto que comprende la composicion elastomerica anteriormente descrita puede tener varias formas, como una lamina perforada de composicion elastomerica, una tela de malla de la composicion extrudida o moldeada, o un material tejido recubierto con dicha composicion elastomerica. Para obtener la adherencia requerida, se preferira una capa plana de contacto.

El tamano de las aberturas de la capa de contacto se elige preferiblemente de modo que su diametro medio o su longitud media sean de entre 1 y 3 mm, preferiblemente de entre 1 y 2 mm, en particular del orden de 1,5 mm. La superficie de las aberturas esta comprendida, por ejemplo, entre 0,5 y 10 mm2, preferiblemente entre 0,8 y 6 mm2.

Segun una realizacion, la capa de contacto no cubre mas del 80% de dicha superficie para permitir que la compresa tenga una absorcion optima de los exudados. La capa de contacto se configura ventajosamente de modo que cubra, antes de exponerse a los exudados de la herida, entre el 50 y el 80%, preferiblemente entre el 65 y el 75%, de la superficie de la compresa que esta enfrentada a la herida.

El peso base de la capa de contacto oscila preferiblemente de 110 a 250 g/m2, preferiblemente de 160 a 200 g/m2. Por ejemplo, es del orden de 185 g/m2. El solicitante, por lo tanto, propone una capa de contacto que tiene un alto peso base y que cubre una proporcion grande de la superficie de la compresa. Contra todas las expectativas, esta capa de contacto no obstaculiza el mdice ni la capacidad de la compresa para absorber los exudados.

De acuerdo con una realizacion, la capa de contacto tiene forma de tela de malla de hilos, cuyo espesor, medido en el plano paralelo a su superficie mas grande, esta comprendido entre 1 y 3 mm, y cuya separacion esta comprendida entre 1 y 3 mm.

En una realizacion de la invencion, el peso base de la compresa y el peso base de la capa de contacto son sustancialmente identicos. La diferencia entre los dos pesos base es, por ejemplo, inferior al 20%, preferiblemente inferior al 10%, con relacion al valor del peso base mas alto.

El tamano, la forma y la disposicion relativa de las aberturas de la capa de contacto se eligen de modo que dicha capa sea suficientemente resistente a las deformaciones impuestas durante su aplicacion a la compresa no tejida, por ejemplo, durante una etapa de desmoldeo en caliente. Las aberturas tambien deben ser suficientemente grandes y los hilos de las composiciones deben ser suficientemente finos de modo que la compresa pueda absorber los exudados mas rapidamente que los hidrocoloides dispersos en la capa de contacto.

En una realizacion particular de la invencion, dicha capa:

- tiene forma de tela de malla de hilos, para la cual el espesor de los hilos, medido en el plano paralelo a su superficie mas grande, es de entre 1 y 3 mm, y para la cual la separacion entre los hilos es de entre 1 y 3

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- tiene un peso base que oscila de 170 a 200 g/m2, y

- comprende de 12 a 16% en peso de hidrocoloides con relacion al peso de la composicion que forma la capa de contacto.

Las caractensticas que se han descrito anteriormente con respecto a la presente invencion se aplican ciertamente a esta realizacion particular. Por ejemplo, el peso base de la compresa puede ser sustancialmente igual al de la capa de contacto.

Se preferira que el proceso de recubrimiento de la compresa con la capa de contacto pase por una etapa de transferencia en un cilindro con incisiones. El cilindro se impregna con la composicion elastomerica fundida, antes del desmoldeo de la malla aun caliente en la compresa no tejida. Este proceso ventajosamente permite incorporar las partfculas solidas de hidrocoloides con tamano de partfcula relativamente grande. La aplicacion de la composicion aun caliente a la compresa ademas permite optimizar la union de la capa de contacto sobre la compresa.

El siguiente ejemplo ilustra la invencion.

Ejemplo 1:

Preparacion del material no tejido

Se preparo un material no tejido de 185 g/m2 y con un grosor de 2 mm usando las fibras superabsorbentes LANSEAL® F que la compama Toyobo Co. Ltd. vende, y las fibras bicomponente de termoadhesion de poliester/polietileno, en una relacion de peso de 70% (fibras superabsorbentes)/30% (fibras de termoadhesion).

Las fibras se pesan, se mezclan, se cardan, despues se perchan para obtener una tela de fibras. Una operacion de cosido permite entonces consolidar esta tela. La consolidacion final del material no tejido ocurre mediante el calentamiento (calandrado) para fundir la cubierta de las fibras de termoadhesion y fijar el material no tejido en su configuracion final.

Preparacion de la masa elastomerica hidrocoloidea

Ademas, se preparo una composicion elastomerica hidrocoloidea por mezcla en un mezclador.

La composicion elastomerica, expresada como porcentaje en peso con relacion al peso total de la composicion, fue la siguiente:

- el aceite mineral comercializado por la compama Shell bajo el nombre Ondina® 919: 41,7%;

- la sal de sodio de carboximetilcelulosa (hidrocoloide) que la compama Aqualon vende bajo el nombre CMC

Blanose® 7H4XF: 14,8%;

- el copolfmero en bloque de poli(estireno-etileno-butileno-estireno) que la compama Kraton vende bajo el nombre KRATON® G 1651 E: 4,7%;

- el antioxidante que la compama Ciba Specialty Chemicals vende bajo el nombre IRGANOX® 1010: 0,2%;

- la resina adherente que la compama Exxon Chemicals vende bajo el nombre ESCOREZ® 5380: 35,6%;

- el copolfmero de una sal del acido 2-metil-2-[(1-oxo-2-propenil)amino]-1-propansulfonico y del 2-

hidroxietilester de acido propenoico que SEPPIC vende bajo el nombre SEPINOV® EMT 10: 5%.

Los diferentes componentes se introdujeron a una temperatura de entre 105°C y 115°C con agitacion, para obtener una mezcla homogenea.

Mas espedficamente, al principio se introdujo el aceite mineral, los hidrocoloides, y el elastomero, despues el antioxidante, el SEPINOV® EMT 10 y finalmente la resina adherente.

Recubrimiento del material no tejido con la masa adhesiva

Con este pegamento se recubrio el material no tejido a un peso base de 180 g/m2 en forma de tela de malla, cuya malla es cuadrada. El recubrimiento se realiza por medio de transferencia de fundicion caliente en un cilindro con incisiones. La anchura de los hilos es de 1,6 mm. Las aberturas cuadradas tienen una superficie de 4 mm2. La superficie recubierta es del 70%. El espesor de los hilos de la masa adhesiva es de 0,2 mm.

Prueba de la retirada de la matriz de fibrina in vitro:

Las matrices de fibrina se prepararon de acuerdo con el protocolo de Brown descrito en la publicacion “Fibroblast migration in fibrin gel matrices" Arm J. Pathol, 1993, 142:273-283.

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Los componentes y el procedimiento que se usaron son los siguientes:

Se disolvieron a 37°C:

- 5 ml de una solucion acuosa que comprende 50 milimoles de HEPES (catalogo de Sigma Aldrich);

- 15 mg de fibrinogeno del plasma humano (catalogo de Sigma-Aldrich);

- 5 milimoles de CaCl2.

A la solucion preparada de ese modo, se agregaron 50 pl de trombina, 100 NIH de plasma humano (catalogo de Sigma-Aldrich).

La combinacion se deposito en un plato de Petri y se dejo incubar a 37°C durante 24 horas.

Transcurridas 24 horas, se forma la matriz de fibrina. Una muestra de aposito fabricada tal como anteriormente se deposita en la matriz, a temperatura ambiente, durante 24 horas.

Al retirarlo, se observa que la fibrina se separo del soporte y se transfirio como un solo bloque a la superficie del aposito que se retiro.

Ejemplos comparativos 2 y 3:

Preparacion del material no tejido

La preparacion del material no tejido de los ejemplos comparativos 2 y 3 es identico al descrito en el ejemplo 1.

Composicion de la masa elastomerica hidrocoloidea del ejemplo comparativo 2

La composicion elastomerica del ejemplo comparativo 2 fue identica a la descrita en el ejemplo 1.

Composicion de la masa elastomerica hidrocoloidea del ejemplo comparativo 3

La composicion elastomerica, expresada como porcentaje en peso con relacion al peso total de la composicion, fue como sigue:

- el aceite mineral que la comparMa Shell vende bajo el nombre Ondina® 917: 32,62%;

- la sal de sodio de carboximetilcelulosa (hidrocoloide) que la comparMa Aqualon vende bajo el nombre CMC Blanose® 7H4XF: 30%;

- el copolfmero en bloque de poli(estireno-etileno-butileno-estireno) que la comparMa Kraton vende bajo el nombre KRATON® G 1651 E: 3,86%;

- el antioxidante que la comparMa Ciba Specialty Chemicals vende bajo el nombre IRGANOX® 1010: 0,16%;

- la resina adherentes que la comparMa Exxon Chemicals vende bajo el nombre ESCOREZ® 5380: 25%;

- el copolfmero de una sal del acido 2-metil-2-[(1-oxo-2-propenil)amino]-1-propansulfonico y del 2- hidroxietilester de acido propenoico que SEPPIC vende bajo el nombre SEPINOV® EMT 10: 11%.

Preparacion de la masa elastomerica hidrocoloidea de los ejemplos comparativos 2 y 3

La preparacion de la masa elastomerica hidrocoloidea de los ejemplos comparativos es identica a la descrita en el ejemplo 1.

Recubrimiento del material no tejido con la masa adhesiva

Para el ejemplo comparativo 2, se recubrio con el pegamento el material no tejido a un peso base de 662 g/m2 en forma de tela de malla, cuya malla es cuadrada. El recubrimiento se realizo mediante transferencia de fundicion caliente en un cilindro con incisiones. El espesor de los hilos fue de 0,84 mm.

Para el ejemplo comparativo 3, se recubrio con el pegamento el material no tejido a un peso base de 840 g/m2 en forma de tela de malla, cuya malla es cuadrada. El recubrimiento se realizo mediante transferencia de fundicion caliente en un cilindro con incisiones. El espesor de los hilos fue de 1 mm.

Medicion de la capacidad de absorcion:

La medicion de la capacidad de absorcion se realizo de acuerdo con la norma EN ISO 9073-12 con relacion a la medicion de la capacidad de absorcion de un material no tejido, con la diferencia de que se uso una lamina de vidrio poroso con un diametro de 30 mm y de que se sustituyo el montaje de la pieza de esponja hidrofobica/peso por una

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lamina de plexiglass/peso que se aplica completamente a una presion de 40 mm de mercurio.

El Kquido usado fue una solucion de NaCl/CaCh que comprende 298 g de NaCl y 368 g de CaCl2 por litro de agua. Los resultados de absorcion expresados en gramos se indican en la siguiente tabla.

Productos

Masa de solucion NaCl/CaCh absorbida despues de 1h (g) Masa de solucion NaCl/CaCh absorbida despues de 24h (g)

Ejemplo 1

3,016 11,976

Ejemplo comparativo 2

0,459 8,847

Ejemplo comparativo 3

0,364 8,348

El aposito del ejemplo comparativo 2, para el cual el peso base de la masa elastomerica hidrocoloidea es mayor de 500 g/m2, absorbe (en 1 hora y en 24 horas), mucho menos que el aposito del ejemplo 1 de la invencion, aunque el contenido de hidrocoloides es identico.

El aposito del ejemplo comparativo 3, para el cual el peso base de la masa elastomerica hidrocoloidea es mayor de 500 g/m2 y para el cual la cantidad de hidrocoloides es mayor del 20% en peso, absorbe (en 24 horas), menos que el aposito del ejemplo 1 de la invencion. El uso de la capa espedfica de contacto del ejemplo 1 demuestra que la velocidad de absorcion del material no tejido no disminuye y que esta capacidad de absorcion se conserva, a lo largo del tiempo, a diferencia de las capas de contacto definidas en los ejemplos contrarios.

Claims (15)

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   REIVINDICACIONES

   1. Aposito, que comprende:

   a- una compresa no tejida absorbente formada por una mezcla de fibras bicomponente superabsorbentes y de fibras no absorbentes de termoadhesion, estando todas las fibras termoadheridas,

   y,

   b- una capa de contacto que cubre parcialmente la cara de la compresa prevista para entrar en contacto con la herida, comprendiendo dicha capa aberturas que permiten el paso de los exudados de la herida y teniendo un peso base que oscila entre 110 y 500 g/m2, y estando dicha capa formada por una composicion que comprende una matriz elastomerica e hidrocoloides, siendo la proporcion de los hidrocoloides de entre 2 y 20% en peso del peso de dicha composicion.
2. 2. Aposito segun la reivindicacion 1, caracterizado porque las fibras no absorbentes de termoadhesion son fibras bicomponente.
3. 3. Aposito segun la reivindicacion 2, caracterizado porque las fibras no absorbentes de termoadhesion son fibras bicomponente del tipo nucleo/cubierta, estando dicho nucleo hecho de tereftalato de polietileno y estando dicha cubierta hecha de polietileno.
4. 4. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las fibras superabsorbentes son fibras bicomponente del tipo nucleo/cubierta, estando dicho nucleo hecho de poliacrilonitrilo y estando dicha cubierta hecha de poliacrilato.
5. 5. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el peso base de la compresa oscila de 40 a 400 g/m2.
6. 6. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el grosor de la compresa oscila de 0,6 a 3 mm.
7. 7. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la relacion de peso entre las fibras absorbentes y las fibras no absorbentes de termoadhesion es de entre 60/40 y 80/20.
8. 8. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el peso base de la capa de contacto oscila de 150 a 200 g/m2.
9. 9. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la capa de contacto, antes de exponerse a los exudados de la herida, cubre entre el 50 y el 80%, preferiblemente entre el 65 y el 75%, de la cara de la compresa enfrentada a la herida.
10. 10. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la capa de contacto tiene forma de tela de malla de hilos, cuyo espesor, medido en el plano paralelo a su superficie mas grande, es de entre 1 y 3 mm, y cuya separacion es de entre 1 y 3 mm.
11. 11. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las aberturas de la capa de contacto tienen una superficie de entre 0,5 y 10 mm2, preferiblemente de entre 0,8 y 6 mm2.
12. 12. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los hidrocoloides se eligen de entre las sales alcalinas-metalicas de carboximetilcelulosa.

    10
13. 13. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los hidrocoloides representan del 8 a 18% en peso con relacion al peso total de la composicion.

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14. 14. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los hidrocoloides representan del 12 a 16% en peso con relacion al peso total de la composicion.

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15. 15. Aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la capa de contacto contiene un agente activo que favorece la cicatrizacion o el tratamiento de la herida.