ES2595604T3

ES2595604T3 - Dispositivo de entrega nasal

Info

Publication number: ES2595604T3
Application number: ES12001127.5T
Authority: ES
Inventors: Per Gisle Dr. Djupesland; Colin David Dr. Sheldrake; Simon Smith; Rachel Striebig; Andy Pidgeon; Tom St. Quintin
Original assignee: Optinose AS
Current assignee: Optinose AS
Priority date: 2006-11-28
Filing date: 2007-11-28
Publication date: 2017-01-02
Anticipated expiration: 2027-11-28
Also published as: WO2008065403A3; GB0623732D0; ES2648144T3; EP2139548A2; US20100300439A1; US20160051778A1; ES2387300T3; US10525218B2; EP2460554A3; EP2460554A2; EP2139548B1; EP2460555A2; EP2460555A3; GB0723370D0; US20220273894A1; EP2460554B1; ATE550062T1; US9010325B2; EP2460555B1; WO2008065403A2

Abstract

Un dispositivo de entrega nasal para entregar a sustancias de partículas a la vía respiratoria nasal de un sujeto, donde el dispositivo de entrega incluye a: una unidad tipo boquilla (209) que incluye a una boquilla (247) a través de la cual el sujeto exhala; una unidad tipo puente nasal (205) que incluye a un puente nasal (241) para encajarse a una fosa nasal del sujeto; una unidad suministradora de sustancias (211) que se configura para recibir a un contenedor (C) que lleva a una sustancia de partículas, donde el contenedor (C) tiene a una parte corporal principal (215) y una primera y una 2ª partes suministradoras de apoyo (217, 217) en los extremos respectivos de la parte corporal (215), y que son operables, cuando se cargan con un contenedor (C), para facilitar un monto medio de la sustancia en una comunicación fluida con las unidades tipo boquilla y tipo puente nasal (209, 205), para que un flujo exhalado de aire entregado a través de la unidad de suministro de sustancias (211) transporte a la sustancia; y una cámara (203) que dará apoyo a la unidad tipo boquilla (209), a la unidad tipo puente nasal (205) y a la unidad suministradora de sustancias (211); donde la unidad suministradora de sustancias (211) incluye a una pieza receptora del contenedor (251) que incluye a una cavidad (253) que define a un canal de flujo de aire entre las unidades tipo boquilla y tipo puente nasal (209, 205), para entregar un flujo de aire a través de este cuando el sujeto exhale a través de la boquilla (247); Que se caracteriza en que: la pieza receptora del contenedor (251) está presente en una forma móvil en la cámara (203) entre la posición abierta para permitir la carga de un contenedor (C) en esta y una posición cerrada en la cual el contenedor (C) se encuentra presente dentro de la cámara (203), y una sección de soporte para dar apoyo al contenedor (C) en la cavidad (253) que incluye a un primer y 2º soportes del contenedor (255, 255) para un soporte rotatorio de las partes de soporte respectivas (217, 217) del contenedor (C).

Description

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Dispositivo de entrega nasal Descripcion

[0001] Este invento se refiere a un dispositivo de entrega nasal para transportar a sustancias especlficas, en particular una sustancia en polvo, a la via respiratoria nasal de un sujeto, y un contenedor para su uso con dicho dispositivo.

[0002] Existe un interes cada vez mas grande en la entrega nasal de sustancias, comunmente medicamentos farmaceuticos, en forma de polvos y de llquidos, para una entrega topica y sistemica.

[0003] Los sistemas actuales de entrega no son adecuados para el transporte de sustancias a la region posterior superior de la via respiratoria nasal, en particular entregas dirigidas a la region olfatoria y a los orificios sinusales.

[0004] US-A-4013075 y US-A-4889114 presentan ejemplos de dispositivos de inhalacion que ya existen en la industria que permiten la inhalacion de una sustancia en polvo proveniente de una capsula.

[0005] WO-A-00/051672 presenta un dispositivo de entrega de una sustancia, en particular un medicamento, en un flujo bidireccional a traves de las cavidades nasales, es decir, un flujo de aire que pasa a una fosa nasal, alrededor del margen posterior del septum nasal y en direccion opuesta a la salida de la otra fosa nasal. Una caracterlstica particular de esta modalidad bidireccional de entrega es la capacidad de usar como objetivo a regiones definidas en la via respiratoria nasal, para entregas topicas y sistemicas, en particular a la region posterior superior que no puede ser utilizada como objetivo con los sistemas existentes.

[0006] GB-A-2418147 presenta un dispositivo de entrega nasal de una sustancia a una cavidad nasal de un sujeto, donde el dispositivo de entrega contiene a una unidad contenedora-receptora que comprende a una camara contenedora que recibe a un contenedor con una sustancia, una unidad tipo puente nasal que incluye a un puente nasal para encajarse a la cavidad nasal del sujeto que esta en una comunicacion fluida con una salida de la camara contenedora, y una unidad tipo boquilla que incluye a una boquilla en comunicacion fluida con una entrada a la camara contenedora y a traves de la cual el sujeto puede utilizarla para exhalar.

[0007] EP-A-1410820 presenta a un dispositivo de entrega nasal de sustancias a una via respiratoria nasal de un sujeto, que comprende a: un puente nasal para encajarse a una fosa nasal de un sujeto, donde el puente nasal incluye a una boquilla a traves de la cual la sustancia que se esta utilizando se entrega a la via respiratoria nasal, y por lo menos una pieza tipo brazalete inflable que se configura para inflarse despues de la exhalacion del sujeto; y una unidad de entrega de sustancias a traves de la boquilla del puente nasal.

[0008] GB-A-2397025 presenta a un dispositivo de entrega de sustancias a traves de la mucosa nasal. El dispositivo de entrega comprende a un puente nasal que se encaja en una cavidad nasal de un sujeto, un mecanismo disparador que se activa por el aliento que, a su vez activa al dispositivo de entrega en respuesta a la exhalacion del sujeto, y una boquilla que esta en comunicacion fluida con el mecanismo activador y a traves de la cual el sujeto exhala para activar al dispositivo de entrega. El dispositivo de entrega tambien comprende a una unidad de suministro de sustancias en comunicacion fluida con el puente nasal, donde la unidad de suministro de sustancias se activa mediante un mecanismo activador para entregar una dosis medida de una sustancia a traves del puente nasal.

[0009] Estos inventores han reconocido que la entrega de sustancias en polvo, utilizando el aliento de exhalacion de un sujeto, todavla representa un reto significativo.

[0010] Es un objetivo de este invento el suministrar un dispositivo de entrega que permita el traslado de sustancias en polvo desde contenedores, comunmente capsulas o ampollas, que contengan una dosis medida previamente de sustancias con una distribution apropiada de los tamanos de las partlculas y propiedades adecuadas de la superficie, mientras se usa el aliento de exhalacion del sujeto.

[0011] En un aspecto de este invento se suministra a un dispositivo de entrega nasal de la revindication 1.

[0012] En una implementation, las partes de soporte comprenden a proyecciones que tienen secciones esfericas y los soportes del contenedor comprenden agujeros que tienen secciones esfericas, y preferiblemente las partes de soporte comprenden a proyecciones que son sustancialmente semiesfericas.

[0013] En una implementacion, la unidad de suministro de sustancias incluye a un mecanismo de aseguramiento para asegurar a la pieza receptora del contenedor en una position cerrada.

[0014] En una implementacion, las partes de soporte comprenden a proyecciones que tienen secciones esfericas, y preferiblemente, proyecciones sustancialmente semiesfericas.

[0015] En una implementacion el contenedor es alargado.

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[0016] En una implementacion el contenedor es una capsula.

[0017] Se describira en este documento a partir de este punto a implementaciones preferidas de este invento en forma de ejemplos unicamente con referencia a los esquemas adjuntos, en los cuales:

La figura 1 ilustra una vista lateral del dispositivo de entrega de acuerdo al primer ejemplo;

La figura 2 ilustra una vista simple del dispositivo de entrega de la figura 1;

La figura 3 ilustra una vista con una perspectiva fragmentaria del dispositivo de entrega de la figura 1, antes del encaje de la unidad del puente nasal al montaje del cuerpo;

La figura 4 ilustra una vista en perspectiva de la figura 3 con partes separadas;

La figura 5 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de entrega de la figura 1, con la unidad de puente nasal acoplada al montaje corporal;

La figura 6 ilustra una vista con una perspectiva fragmentaria de piezas separadas del dispositivo de entrega de la figura 1 despues de la exhalacion del sujeto a traves de la boquilla;

La figura 7 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de entrega de acuerdo al 2° ejemplo;

La figura 8 ilustra una vista con una perspectiva de piezas separadas con una vista desde atras y desde un lado del dispositivo de entrega de la figura 7, con el cobertor en una posicion abierta;

La figura 9 ilustra una vista en perspectiva de piezas separadas desde adelante y desde un lado del dispositivo de entrega de la figura 7, con el cobertor en una posicion abierta;

La figura 10 ilustra una vista en perspectiva de piezas separadas desde atras y desde un lado del dispositivo de entrega de la figura 7, con la camara contenedora en una posicion abierta;

La figura 11 ilustra una vista en perspectiva de piezas separadas desde atras y desde un lado del dispositivo de entrega de la figura 7, con la camara contenedora en una posicion intermedia;

La figura 12 ilustra un contenedor de acuerdo a una implementacion de este invento, en la configuracion cerrada; La figura 13 ilustra al contenedor de la figura 12 en una configuracion abierta;

La figura 14 ilustra a una vista en perspectiva de un dispositivo de entrega de acuerdo a una implementacion de este invento, con la unidad de suministro de sustancias en una posicion abierta para recibir a un contenedor;

La figura 15 ilustra una vista en perspectiva de la figura 14, donde existe un corte y una separacion parciales y con una unidad de suministro de sustancias cargada con un contenedor;

La figura 16 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de entrega de la figura 14, donde esta parcialmente separada con la unidad de suministro de sustancias cargada con un contenedor;

La figura 17 ilustra una vista en perspectiva de dispositivo de entrega de la figura 14, donde esta parcialmente separada y con una unidad de suministro de sustancias cargada con un contenedor y donde la pieza activadora del mecanismo de ruptura se encuentra en una posicion sin oprimir;

La figura 18 ilustra una vista en perspectiva de piezas separadas de un dispositivo de entrega de acuerdo a un 3er ejemplo;

La figura 19 ilustra una vista en perspectiva de la unidad de puente nasal del dispositivo de entrega de la figura 18;

La figura 20 ilustra una vista en perspectiva fragmentaria de partes cortadas y separadas del dispositivo de entrega de la figura 18, donde la unidad de puente nasal se esta removiendo del montaje corporal y la pieza de liberacion de la unidad tipo puente nasal se deforma mediante la interaccion del elemento tipo pestillo de la pieza de activacion del mecanismo de ruptura;

La figura 21 ilustra una vista en perspectiva de la figura 20 en una escala agrandada; y

Las figuras 22 a 26 ilustran vistas seccionales verticales de la secuencia operativa del dispositivo de entrega de la figura 18.

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[0018] Las figuras 1 a 6 ilustran a un dispositivo de entrega de acuerdo a un primer ejemplo.

[0019] El dispositivo de entrega comprende a un montaje corporal principal 3 y a una unidad de puente nasal 5, que contiene a un contenedor C que tiene la sustancia que va a ser entregada a la cavidad nasal de un sujeto y puede encajarse en una forma removible al montaje corporal 3, para permitir la reutilizacion del montaje corporal 3, tal como sera descrito en mayor detalle en este documento en secciones posteriores.

[0020] En este ejemplo, el contenedor C comprende a una capsula, pero podrla tener cualquier forma que contenga a una dosis medida de sustancias, tal como una ampolla.

[0021] El montaje corporal 3 comprende a una camara 7, a una unidad tipo boquilla 9 y a una unidad de suministro de sustancias 11 que estan conectadas fluidamente a la unidad tipo boquilla 9 y a la cual se encaja la unidad tipo puente nasal 5.

[0022] La unidad tipo boquilla 9 comprende a una boquilla 15 que cuando se utiliza se sujeta mediante los labios de un sujeto, y un canal de flujo de aire 17 que se conecta en una forma fluida con la unidad de suministro de sustancias 11.

[0023] En este ejemplo, la camara 7 y la unidad tipo boquilla 9 se forman integralmente, comunmente de un material de plastico.

[0024] La unidad de suministro de sustancias 11 comprende a una seccion corporal 21 que recibe a la unidad tipo puente nasal 5, a un mecanismo de ruptura 23 que puede operarse para romper al contenedor C puesto que lo contiene la unidad tipo puente nasal 5, y una pieza de entrelazo 25 que puede activarse para evitar la operacion del mecanismo de ruptura 23 sin encajar, o por lo menos encajar apropiadamente, a la unidad tipo puente nasal 5 con la seccion corporal 21.

[0025] La seccion corporal 21 comprende a una pieza corporal 29 que incluye a una cavidad 31, que, en este ejemplo, es de forma cillndrica, y una entrada 33 que esta en comunicacion fluida con la cavidad 31 y estan conectadas en una forma fluida con el canal de flujo de aire 17 de la unidad tipo boquilla 9, y una salida 35 que esta en comunicacion fluida con la cavidad 31 y que esta conectada en una forma fluida con la unidad tipo puente nasal 5 cuando se encaja a la seccion corporal 21. Con esta configuracion, el flujo de aire de exhalacion, en la forma en que se entrega a la unidad tipo boquilla 9, se entrega a traves de la cavidad 31 de la seccion corporal 21 y desde la unidad tipo puente nasal 5.

[0026] La seccion corporal 21 comprende ademas a una primera gula 41, en este ejemplo, que comprende a una pareja de ranuras que se extienden lateralmente 43 en lados opuestos de la pieza corporal 29, que actuan para guiar al mecanismo de ruptura 23 lateralmente hacia la pieza corporal 29 para romper al contenedor incluido C.

[0027] La seccion corporal 21 comprende ademas a una 2a gula 45, que en este ejemplo comprende a una primera pareja de ranuras que se extienden longitudinalmente 47 en lados opuestos de la pieza corporal 29, que actua para guiar a los miembros de entrelazo 25 longitudinalmente a la pieza corporal 29, y en una 3a ranura que se extiende longitudinalmente 49, que contiene en una forma deslizable a un elemento de contacto 87 de la pieza de entrelazo 25 y recibe a un elemento de contacto 97 en la unidad tipo puente nasal 5 para facilitar la liberacion de la pieza de entrelazo 25, tal como se describira en mayor detalle en secciones posteriores de este documento.

[0028] La unidad de suministro de sustancias 11 tiene ademas a una valvula 51 colocada en la entrada 33 de la pieza corporal 29 y que opera entre una primera posicion cerrada, tal como se ilustra en la figura 4 que, evita, sustancialmente, un flujo de aire a traves de la cavidad 31 de la pieza corporal 29, y una 2a posicion abierta, tal como se ilustra en la figura 6, que permite un flujo a traves de la cavidad 31 de la pieza corporal 29.

[0029] En este ejemplo la valvula 51 es una valvula sensible a la presion de tal forma que evita un flujo de aire a traves de la cavidad 31 hasta que una presion predeterminada se haya desarrollado, corriente arriba, a partir de este punto.

[0030] En este ejemplo, la valvula 51 comprende a una pieza tipo solapa 57 que actua como bisagra en torno a un eje 59 y que normalmente trata de regresar a una posicion cerrada de sellamiento mediante un elemento resistente 61, que en este caso es un resorte, para que se requiera una presion predeterminada para superar la fuerza de cierre del elemento resistente 61.

[0031] En este ejemplo, la pieza tipo solapa 57 incluye a un elemento de aseguramiento 63, que en este ejemplo tiene la forma de una abrazadera, que puede acoplarse operacionalmente a la pieza de entrelazo 25, para que la pieza tipo solapa 57 se asegure en una posicion cerrada cuando la unidad tipo puente nasal 5 no este encajada a la unidad de suministro de sustancias 11 y este libre para moverse a una posicion abierta cuando la unidad tipo puente nasal 5 se acople a la unidad de suministro de sustancias 11, tal como se describira en mayor detalle en secciones posteriores de este documento.

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[0032] En este ejemplo, el mecanismo de ruptura 23 comprende a una pieza de activacion 73, que en este ejemplo esta en la forma de un boton, que es configurado para dejar de ser oprimido por el sujeto, un elemento de perforation 75, que en este ejemplo incluye a 2 pernos, y que tiene el apoyo de un miembro activador 73 y que puede operarse para perforar al contenedor C, y, por lo tanto, facilitar la liberation de la sustancia en polvo contenida en el momento de la generation de un flujo a traves de la cavidad 31 de la section corporal 21, y un elemento de presion 76, que en este ejemplo es un elemento resistente, tal como un resorte de compresion, para presionar a la pieza activadora 73 a una position inoperativa.

[0033] La pieza activadora 73 incluye a por lo menos un elemento gula 77, que en este ejemplo es un par de elementos gula 77 en la forma de abrazaderas, que pueden colocarse en una forma deslizable en las ranuras 43 de la primera gula 41 de la seccion corporal 21. En este ejemplo, el por lo menos un elemento gula 77 incluye a un ancla 79, que retiene a la pieza activadora 73 que se encuentra cautiva en la primera gula 41.

[0034] El mecanismo de entrelazo 25 comprende a una pieza de entrelazo 81 que esta colocada en una forma deslizable con la seccion corporal 21, que en este ejemplo yace en toda su longitud, y un elemento de presion 83, que en este ejemplo es un elemento resistente, tal como un resorte de compresion, para presionar normalmente a la pieza de entrelazo 81 a una posicion de aseguramiento, tal como se ilustra en la figura 3, como para prevenir la operation del mecanismo de activacion 23 cuando la unidad tipo puente nasal 5 no esta encajada en la unidad de suministro de sustancias 11.

[0035] En este ejemplo, la pieza de entrelazo 81 comprende a por lo menos un elemento gula 85, que en este ejemplo es una pareja de elementos gula 85 en la forma de abrazaderas, que pueden colocarse en una forma deslizable en las ranuras 47 de la 2a gula 45 de la seccion corporal 21, un elemento de contacto 87, que en este ejemplo es un elemento alargado, que se coloca deslizablemente en la ranura 49 de la 2a gula 45 de la seccion corporal 21, y un elemento de aseguramiento 89, que en este ejemplo se define mediante una apertura, que puede operarse para interactuar con el elemento de aseguramiento 63 en la pieza tipo solapa 57.

[0036] Con esta configuration, la pieza de entrelazo 81, cuando se la presiona a la posicion de cierre, tal como se ilustra en la figura 3, actua para asegurar a la pieza tipo solapa 57 en una posicion cerrada mediante la interaction del elemento de aseguramiento 89 de la pieza de entrelazo 81 y el elemento de aseguramiento 63 de la pieza tipo solapa 57, y los elementos del gula 85 de la pieza de entrelazo 81 se ubican para evitar el movimiento de los elementos gula 77 de la pieza de activacion 73, y, por lo tanto, evitar la activacion de estos, y, cuando la unidad tipo puente nasal 5 esta encajada a la unidad de suministro de sustancias 11, tal como se describira en mayor detalle en secciones posteriores de este documento, la pieza de entrelazo 81 se mueve en contra de la fuerza del elemento de presion 83 a una posicion libre, en la cual el elemento de aseguramiento 89 de la pieza de entrelazo 81 deja de interactuar con el elemento de aseguramiento 63 de la pieza tipo solapa 57, para permitir a la pieza tipo solapa 57 moverse y abrirse cuando el sujeto exhale a traves de la unidad tipo boquilla 9 a un caudal predeterminado, y los elementos gula 85 de la pieza de entrelazo 81 se mueven para alejarse de los elementos gula 77 de la pieza de activacion 73, para accionar a la pieza de activacion 73.

[0037] En un ejemplo, la unidad tipo boquilla 9 podrla incluir a un intercambiador de calor que este en comunicacion fluida con la boquilla 15 y que actue para sacar el calor del flujo de aire exhalado que se esta entregando a traves de la boquilla 15, reduciendo, por lo tanto, la temperatura del flujo de aire en la medida en que esta se entrega a la cavidad 31. Al reducir a la temperatura del flujo de aire, la humedad del flujo de aire se reduce, con el vapor de agua que se condensa en el intercambiador de calor, y se reduce significativamente el impacto de la condensation, permitiendo, por lo tanto, dosis sucesivas de la sustancia en polvo que va a entregarse sin afectar la liberacion de la sustancia en polvo de los contenedores C.

[0038] La unidad tipo boquilla 5 comprende a una boquilla 91, que en este ejemplo es una seccion troncoconica, que se inserta en una fosa nasal del sujeto, que en este ejemplo suministra un encaje sellador en esta, y una camara contenedora 93 que tiene una conexion fluida con la boquilla 91 y tiene a un contenedor C que tiene a la sustancia en polvo para su entrega a la cavidad nasal del sujeto.

[0039] En este ejemplo, la unidad tipo puente nasal 5 comprende ademas a una malla, que en este ejemplo es una gasa, que se coloca entre el puente nasal 91 y la camara contenedora 93, para evitar que el contenedor C o que cualquiera de sus partes, hagan que se rompa el contenedor C por pasar a traves del puente nasal 91 e ingresar a la cavidad nasal del sujeto.

[0040] En este ejemplo, la camara contenedora 93 y la malla, por ser componentes que tienen contacto con el contenedor C y con el polvo contenido, se fabrican de un material que tiene una baja sensibilidad a la humedad, que en este caso es un material de plastico, para reducir cualquier tendencia a volverse pegajoso en la presencia de humedad, y, por lo tanto, reducir la tendencia del contenedor C y de la sustancia en polvo all! contenida para adherirse a la pared de la camara contenedora 93 o a la malla.

[0041] En este ejemplo, el puente nasal 91, en su calidad de componente que entra en contacto con la sustancia en polvo, se fabrica de un material que tenga una baja sensibilidad a la humedad, que en este ejemplo es un material de

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plastico, para reducir cualquier tendencia a volverse pegajoso en la presencia de humedad, y, por lo tanto, reducir la tendencia de la sustancia en polvo para adherirse a la pared del puente nasal 91.

[0042] En un ejemplo, el contenedor C es una capsula de gelatina.

[0043] En otro ejemplo, el contenedor C puede fabricarse de un material que tenga una tendencia reducida a volverse pegajoso en la presencia de humedad, tal como ocurre con las capsulas de gelatina, y, por lo tanto, reducir la tendencia de que el contenedor C se adhiera a la pared de la camara contenedora 93 o a la malla.

[0044] En un ejemplo, el contenedor C se forma de un derivado de celulosa, tal como la metilcelulosa de hidroxipropilo (HPMC - hydroxypropyl methylcellulose), la hidroxipropilcelulosa, la metilcelulosa, la etilcelulosa y la carboxilmetilcelulosa.

[0045] En otro ejemplo, el contenedor C puede comprender a un material de plastico, preferiblemente un material insoluble en agua, tal como un policarbonato.

[0046] En un ejemplo, el contenedor C puede fabricarse de un material de masa ligera, tal como materiales polimericos de paredes de secciones delgadas, que reducen la energla requerida para mover al contenedor C, comunmente mediante vibraciones y/o rotaciones, y, por lo tanto, permiten que el dispositivo de entrega funcione con caudales reducidos, lo cual es particularmente ventajoso para las entregas nasales.

[0047] En un ejemplo alterno, el contenedor C puede incluir un recubrimiento exterior de un material, tal como parileno, que tiene una tendencia reducida para volverse pegajoso en la presencia de humedad, tal como ocurre con las capsulas de gelatina, y, por lo tanto, reduce la tendencia del contenedor C para adherirse a la pared de la camara contenedora 93 o a la malla.

[0048] En este ejemplo, el contenedor C tiene forma cillndrica con extremos semiesfericos.

[0049] En otros ejemplos, el contenedor C podrla tener otras formas geometricas, tales como esfericas, que permiten una liberacion eficiente de polvo con caudales bajos.

[0050] La unidad tipo puente nasal 5 comprende ademas a un elemento de contacto 97, que en este ejemplo es un elemento que se extiende axialmente, que se configura para encajarse en una forma deslizable en la 3a ranura 49 de la 2a gula 45 de la seccion corporal 21 de la unidad suministradora de sustancias 11, para que, cuando se inserte a la unidad tipo puente nasal 5 en la seccion corporal 21, el elemento de contacto 97 interactue con el elemento de contacto 87 de la pieza de entrelazo 81, que en este ejemplo es su extremo distal, para mover a la pieza de entrelazo 81 a la posicion libre.

[0051] A continuation se describira la operation del dispositivo de entrega.

[0052] Un sujeto primero inserta a una unidad tipo puente nasal 5 en la seccion corporal 21 de la unidad suministradora de sustancias 11. Al insertar a la unidad tipo puente nasal 5 a la seccion corporal 21, su elemento de contacto 97 interactua con el elemento de contacto 87 de la pieza de entrelazo 81, para mover a la pieza de entrelazo 81 a la posicion libre cuando la unidad tipo puente nasal 5 se inserta completamente en la unidad suministradora de sustancias 11. Cuando la pieza de entrelazo 81 se encuentra en la posicion libre, la pieza tipo solapa 57 deja de interactuar con el elemento de aseguramiento 89 de la pieza de entrelazo 81 y esta libre para moverse mediante un flujo de aire de exhalation, y el sujeto puede operar la pieza activadora 73 del mecanismo de ruptura 23.

[0053] El sujeto opera entonces al mecanismo de ruptura 23 para romper al contenedor C que esta presente en la camara contenedora 93 de la unidad tipo puente nasal 5.

[0054] El sujeto inserta entonces al puente nasal 91 en una de sus fosas nasales, sujeta a la boquilla 15 en su boca, y exhala a traves de la boquilla 15.

[0055] El flujo de aire exhalado, cuando existe un caudal suficiente, se traslada a traves de la cavidad 31 de la seccion corporal 21 y la camara contenedora 93, que actua para mover al contenedor C, en este ejemplo, mediante vibraciones y rotaciones, y atrae a la sustancia en polvo presente en el contenedor C.

[0056] El flujo de aire exhalado, que ahora lleva la sustancia en polvo, se entrega a traves del puente nasal 91 a la cavidad nasal del sujeto.

[0057] En este ejemplo, el flujo de aire exhalado pasa alrededor de la region posterior del septum nasal, y hacia adentro de la otra cavidad nasal, logrando, por lo tanto, un flujo de aire bidireccional tal como se describio en la patente anterior de los solicitantes WO-A-00/051672.

[0058] Despues de su uso, la unidad tipo puente nasal 5 se remueve entonces y el procedimiento que se acaba de

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describir puede repetirse con otra unidad tipo puente nasal 5.

[0059] Las figuras 7 a la 13 ilustran un dispositivo de entrega de acuerdo a un 2° ejemplo de este invento.

[0060] El dispositivo de entrega comprende a una camara 103, a una unidad tipo puente nasal 105, a una unidad tipo boquilla 109 y a una unidad de suministro de sustancias 111 que se conecta en forma fluida a las unidades tipo puente nasal y a la unidad tipo boquilla 105, 109. Tal como se describira en mayor detalle en secciones posteriores de este documento, el dispositivo de entrega es un dispositivo reutilizable, al cual puede adherirse en una forma removible a los contenedores C, que en este ejemplo son capsulas que contienen a la sustancia que se entregara a la cavidad nasal de un sujeto.

[0061] Tal como se ilustro en las figuras 12 y 13, los contenedores C comprenden a una primera y a una 2a partes corporales 115, 117, que juntas definen a una camara cerrada 119 y son colocadas movilmente, que en este ejemplo se colocan en una forma deslizable entre si. Las partes corporales 115, 117 incluyen, cada una, a por lo menos una apertura 121, 123, que en este ejemplo es una pluralidad de aperturas 121, 123, que se cierran con las partes corporales 115, 117 en una primera configuracion cerrada y se abren al deslizar a las partes corporales 115 y 117 a una 2a configuracion abierta en la cual se alinean las aperturas 121, 123 en las partes corporales 115, 117.

[0062] En este ejemplo, las partes corporales 115 y 117 incluyen a gulas que interaction internamente 125, 127, que suministran un deslizamiento axial de las partes corporales 115, 117 sin ninguna rotacion de estas, asegurando, por lo tanto, la alineacion de las aperturas 121, 123.

[0063] En este ejemplo, la camara 103 comprende a un cuerpo 135 el cual contiene la unidad tipo puente nasal 105, la unidad tipo boquilla 109 y la unidad suministradora de sustancias 111, y un cobertor 137, que en este ejemplo es una tapa con bisagras, que puede operarse entre una posicion cerrada en la cual las unidades tipo puente nasal y tipo boquilla 105, 109 estan encerradas y una posicion abierta en la cual las unidades tipo puente nasal y tipo boquilla 105, 109 estan expuestas para su uso.

[0064] El cuerpo 135 incluye a una apertura del contenedor 139, que en este ejemplo es una apertura alargada, a traves de la cual se carga a un contenedor C y se remueve de la unidad suministradora de sustancias 111, tal como se describira en mayor detalle en secciones posteriores de este documento.

[0065] La unidad tipo puente nasal 105 comprende a un puente nasal 141, que en este ejemplo es una seccion troncoconica, que se inserta a una fosa nasal de sujeto, que en este ejemplo suministra un encaje sellador a esta, y un canal de flujo 143 que se conecta en forma fluida al puente nasal 141 e incluye una malla 145, que en este ejemplo es una gasa, en uno de sus extremos inferiores.

[0066] La unidad tipo boquilla 109 comprende a una boquilla 147 que cuando se utiliza se asegura en los labios de un sujeto, y una valvula unidireccional de no retorno 149 que se conecta en forma fluida a la boquilla 147 y puede operarse para evitar la inhalacion del sujeto a traves de la boquilla 147.

[0067] La unidad suministradora de sustancias 111 comprende a una pieza de soporte 151 que se fija al cuerpo 135 de la camara 103, y una seccion corporal 153 que esta presente en una forma movil, y que en este ejemplo esta presente en una forma rotatoria, en la pieza de soporte 151.

[0068] La pieza de soporte 151 incluye a una pieza tipo leva 161 que incluye a una pista de leva 163 que se extiende entre la primera y la 2a posiciones 165, 167 e incluye a paradas 169 en sus respectivos extremos, que en este ejemplo estan en posiciones angulares de 180°. En este ejemplo, la pista de leva 163 incluye a una primera seccion de leva que corresponde a una primera fase de rotacion, que se inclina desde una primera posicion inferior 165 la 2a posicion superior 167 y una 2a seccion de leva, que corresponde a una 2a fase de rotacion, que se inclina desde la 2a posicion mas alta 167 a la primera posicion inferior 165.

[0069] La seccion corporal 153 comprende a una pieza corporal 171, que en este ejemplo es una camara tubular, que define a una camara contenedora 172 e incluye a una primera apertura receptora del contenedor 173 en su pared lateral para recibir al contenedor C, una 2a apertura de entrada de flujo 175 a uno de sus extremos inferiores y a una 3a apertura de salida de flujos 177 en su otro extremo superior que recibe al canal de flujos 143 de la unidad tipo puente nasal 105 y esta presente en este en una forma deslizable. Tal como se describira en mayor detalle en secciones posteriores de este documento, la seccion corporal 153 puede rotar entre una primera posicion cerrada en la cual la apertura receptora del contenedor 173 se cierra por la pieza de cierre del cuerpo 135 y la apertura de entrada 175 esta en comunicacion fluida con la unidad tipo boquilla 109, y una 2a posicion abierta en la cual la apertura receptora del contenedor 173 se abre para la apertura del contenedor 139 en el cuerpo 135 y la apertura de entrada 175 esta cerrada.

[0070] La seccion corporal 153 comprende ademas a una malla 181, que en este ejemplo es una gasa, que se ubica adentro de la pieza corporal 171 en una ubicacion que es intermedia entre la apertura receptora del contenedor 173 y la apertura de entrada de flujos 175, que actua para dar apoyo al contenedor C cuando se carga en la pieza corporal

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171. Tal como se describira en mayor detalle en secciones posteriores de este documento, la malla 181 se configura para comprimir al contenedor C en contra de la malla 145 en la unidad de puente nasal 105, para abrir al contenedor C al alinear a sus aperturas 121, 123.

[0071] La seccion corporal 153 comprende ademas a un seguidor de leva 179, que en este ejemplo esta en la forma de una proyeccion que se extiende lateralmente desde la pieza corporal 171, que se configura para trasladarse en la pista tipo leva 163 de la pieza tipo leva 161 y generar un desplazamiento axial de la seccion corporal 153 en relacion a la pieza de soporte 151 en la rotacion de la seccion corporal 153.

[0072] En este ejemplo, la seccion corporal 153 puede rotar entre una posicion cerrada, tal como se ilustro en las figuras 7 y 9, en la cual el seguidor de leva 179 se ubica en la pista de leva 163 de la pieza de leva 161 en la primera posicion inferior 165, a traves de una posicion intermedia, tal como se ilustra en la figura 11, en la cual el seguidor de leva 179 se ubica en la pista de leva 163 de la pieza tipo leva 161 en la segunda altura elevada 167, y a una posicion abierta, tal como se ilustra en la figura 10, en la cual el seguidor de leva 179 se ubica en la pista tipo leva 163 de la pieza tipo leva 161 en la primera altura 165. Cuando el seguidor de leva 179 se ubica en la pista de leva 163 de la pieza tipo leva 161 en la primera altura 165, la malla 181 de la seccion corporal 153 se separa de la malla 145 de la unidad de puente nasal 105, para permitir un movimiento axial y una rotacion de un contenedor presente C, y, cuando el seguidor de leva 179 se ubica en la pista de la leva 163 de la pieza de leva 161 a la 2a altura 167, la malla 181 de la seccion corporal 153 tiene una menor separacion con malla 145 de la unidad tipo puente nasal 105, para causar la compresion de las partes corporales 115, 117 del contenedor C y, por lo tanto, abrir al contenedor C.

[0073] La seccion corporal 153 comprende ademas a una pieza activadora 183, que en este ejemplo esta en la forma de perilla, que puede agarrarse por el sujeto y que se conecta a la pieza corporal 171, que en este ejemplo esto sucede con un extremo inferior, para suministrar la rotacion de la pieza corporal 171.

[0074] En un ejemplo, la unidad tipo boquilla 109 podrla incluir a un intercambiador de calor que este en comunicacion fluida con la boquilla 147 y que actue para extraer al calor del flujo de aire exhalado tal como se entrega a traves de la boquilla 147, reduciendo, por lo tanto, la temperatura del flujo de aire trasladado. Al reducir la temperatura del flujo de aire, se reduce tambien la humedad del flujo de aire, con el vapor de agua condensandose en el intercambiador de calor, y se reduce significativamente al impacto de la condensacion, permitiendo, por lo tanto, dosis sucesivas de la sustancia en polvo que se esta trasladando sin afectar la liberacion de la sustancia en polvo que proviene de los contenedores C.

[0075] En este ejemplo, la camara contenedora 172 y las mallas 145, 181, por ser componentes que tienen contacto con el contenedor C y con el polvo contenido, se fabrican de un material que tiene una sensibilidad reducida a la humedad, que en este ejemplo es material de plastico, para reducir cualquier tendencia a volverse pegajoso en la presencia de humedad, y, por lo tanto, reducir la tendencia del contenedor C y de la sustancia en polvo all! contenida para adherirse a la pared de la camara contenedora 172 o de las mallas 145, 181.

[0076] En este ejemplo, el puente nasal 141, por ser un componente que tiene contacto con la sustancia en polvo, se fabrica de un material que tenga una sensibilidad reducida a la humedad, que en este ejemplo es material de plastico, para reducir cualquier tendencia a volverse pegajoso en la presencia de humedad, y, por lo tanto, reducir la tendencia de la sustancia en polvo para adherirse a la pared del puente nasal 141.

[0077] En un ejemplo, el contenedor C es una capsula de gelatina.

[0078] En otro ejemplo, el contenedor C puede fabricarse de un material que tiene una tendencia reducida a volverse pegajoso en la presencia de humedad, tal como ocurre con las capsulas de gelatina, y, por lo tanto, reduce la tendencia del contenedor C para adherirse a la pared de la camara contenedora 172 o a las mallas 145, 181.

[0079] En un ejemplo, el contenedor C se forma de un derivado de celulosa, tal como la metilcelulosa de hidroxipropilo (HPMC - hydroxypropyl methylcellulose), la hidroxipropilcelulosa, la metilcelulosa, la etilcelulosa y la carboxilmetilcelulosa.

[0080] En otro ejemplo, el contenedor C puede ser de un material plastico, preferiblemente un material insoluble en agua, tal como policarbonato.

[0081] En un ejemplo, el contenedor C puede fabricarse de un material de masa ligera, tal como materiales polimericos con secciones con paredes ligeras, que reducen la energla requerida para mover al contenedor C, comunmente por vibraciones y/o rotaciones, y, por lo tanto, permiten que el dispositivo de entrega se opere con caudales reducidos, lo cual es particularmente ventajoso para una entrega nasal.

[0082] En un ejemplo alterno, el contenedor C puede incluir a un recubrimiento exterior de un material, tal como parileno, que tiene una tendencia reducida a volverse pegajoso en la presencia de humedad, tal como ocurre con las capsulas de gelatina, y, por lo tanto, reduce la tendencia del contenedor C para adherirse a la pared de la camara contenedora 172 o de las mallas 145, 181.

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[0083] En este ejemplo, el contenedor C tiene una forma cilindrica con extremos semiesfericas.

[0084] En otros ejemplos, el contenedor C podrla tener otras formas geometricas, tales como una esferica, que permite una liberacion eficiente de polvo cuando existen bajos caudales.

[0085] La operacion del dispositivo de entrega se describira a continuation.

[0086] Un sujeto primero opera la pieza de activation 183 para rotar a la section corporal 153 desde su position cerrada, tal como se ilustra en las figuras 7 a 9, en este ejemplo por 180°, para abrir la posicion tal como se ilustra en la figura 10, en la cual la apertura del contenedor 173 en la pieza corporal 171 se alinea con la apertura del contenedor 139 en la camara 103, para permitir cargar al contenedor C en la camara contenedora 172 de la pieza corporal 171.

[0087] El sujeto opera nuevamente entonces a la pieza activadora 183 para regresar a la seccion corporal 153 a la posicion cerrada. Al operar as! a la pieza activadora 183, la seccion corporal 153 se mueve primero desde la posicion abierta en la cual se encuentra el seguidor de leva 179 en la seccion corporal 153 en la pista de la leva 163 de la pieza tipo leva 161 en la primera altura inferior 165, a traves de una posicion intermedia, tal como se muestra en la figura 11, en la cual se encuentra el seguidor de leva 179 en la pista de la leva 163 de la pieza tipo leva 161 en la 2a altura elevada 167. En esta posicion intermedia, la malla 181 de la seccion corporal 153 no esta tan separada de la malla 145 de la unidad tipo puente nasal 105, para causar la compresion de las partes corporales 115, 117 del contenedor C, y, por lo tanto, abrir al contenedor C. Con una operacion continuada de la pieza de activacion 183, la seccion corporal 153 se mueve desde la posicion intermedia a la posicion cerrada, tal como se ilustra en las figuras 7 a 9, en donde se ubica el seguidor de leva 179 en la pista de leva 163 de la pieza tipo leva 161 en la primera altura inferior 165 y la malla 181 de la seccion corporal 153 se separa mas de la malla 145 de la unidad tipo puente nasal 105, para permitir un movimiento y una rotation axial de un contenedor C que se encuentra incluido, donde la apertura del contenedor 173 en la pieza corporal 171 se cierra por la pieza de cierre de la camara 103 y la apertura de la entrada 175 esta en una comunicacion fluida con la unidad tipo boquilla 109.

[0088] El sujeto inserta entonces a la boquilla 141 en una de sus fosas nasales, sujeta a la boquilla 147 en su boca y exhala a traves de la boquilla 147.

[0089] El flujo de aire exhalado, cuando existe un caudal suficiente, se transporta a traves de la camara contenedora 172 de la pieza corporal 171 de la seccion corporal 153, que actua para mover al contenedor C, en este ejemplo mediante vibraciones y rotaciones, y conduce a la sustancia en polvo que esta presente en el contenedor C.

[0090] El flujo de aire exhalado, que ahora esta transportando a la sustancia en polvo, se entrega a traves del puente nasal 141 a una cavidad nasal del sujeto.

[0091] En este ejemplo, el flujo de aire exhalado tiene una presion para pasar alrededor de la region posterior del septum nasal, y hacia la otra cavidad nasal, logrando, por lo tanto, un flujo de aire bidireccional tal como se describe en la WO-A-00/051672 anterior de los solicitantes.

[0092] Siguiendo el uso del dispositivo, la pieza activadora 183 se opera primero para rotar a la seccion corporal 153 desde su posicion cerrada, en este ejemplo por 180°, a la posicion abierta, en la cual la apertura del contenedor 173 en la pieza corporal 171 se alinea con la apertura del contenedor 139 en la camara 103, para permitir al contenedor usado C removerse de la camara contenedora 172 de la pieza corporal 171, y la pieza activadora 183 se opera subsiguientemente para rotar a la seccion corporal 153 desde la posicion abierta, en este ejemplo por 180°, a la posicion cerrada, en la cual se cierra la apertura del contenedor 173 en la pieza corporal 171.

[0093] Las figuras 14 a 17 ilustran un dispositivo de entrega de acuerdo a una implementation de este invento.

[0094] El dispositivo de entrega comprende a una camara 203, a una unidad tipo puente nasal 205, a una unidad tipo boquilla 209 y a una unidad de suministro de sustancias 211 que estan conectadas en forma fluida a las unidades tipo puente nasal y tipo boquilla 205, 209. Tal como se describira en mas detalle en secciones posteriores de este documento, el dispositivo de entrega es un dispositivo reutilizable, al cual pueden cargarse, en una forma removible, a los contenedores C, en esta implementacion una capsula, que contiene a la sustancia que va ser entregada a la cavidad nasal de un sujeto.

[0095] Tal como se muestra en las figuras 14 y 15, los contenedores C comprenden a una parte corporal principal 215, que en esta implementacion tiene una seccion cilindrica, y el primer y 2° soportes 217 en los extremos respectivos de la parte corporal 215, que actuan como soportes en los cuales gira el contenedor C. En esta implementacion, los soportes 217 comprenden a estructuras semiesfericas, que tienen dimensiones radiales mas pequenas que la parte corporal 215 y que estan ubicadas en el eje longitudinal de la parte corporal 215. En una implementacion, los soportes 217 podrlan compensarse entre si o tener una masa excentrica para promover la vibracion del contenedor C cuando este rote.

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[0096] En esta implementacion, la camara 203 comprende a un cuerpo 235 en el cual se encuentran la unidad tipo puente nasal 205, la unidad tipo boquilla 209 y la unidad de suministro de sustancias 211.

[0097] El cuerpo 235 incluye a una apertura del contenedor 239, a traves de la cual se carga y se remueve al contenedor C de la unidad de suministro de sustancias 211, tal como se describira en mayor detalle a continuacion.

[0098] La unidad tipo puente nasal 205 comprende a una boquilla 241, en esta implementacion tal como se define por una seccion tubular, que se inserta a una fosa nasal del sujeto, y en esta implementacion suministra un encaje de sellamiento en este punto

[0099] En una implementacion, la unidad tipo puente nasal 205 puede incluir a una malla, tal como una gasa, para evitar que el contenedor C o sus partes pasen a traves del puente nasal 241 hacia adentro de la cavidad nasal del sujeto.

[0100] La unidad tipo boquilla 209 comprende a una boquilla 247 que cuando se usa se agarra con los labios de un sujeto, y un intercambiador de calor 249 que esta en comunicacion fluida con la boquilla 247 y actua para sacar el calor del flujo de aire exhalado en la medida en que este se traslada a traves de la boquilla 247, reduciendo, por lo tanto, la temperatura del flujo de aire trasladado. Al reducir la temperatura del flujo de aire, se reduce la humedad del flujo de aire, con el vapor de agua que se condensa en el intercambiador de calor 249, y el impacto de la condensation se reduce significativamente, permitiendo, por lo tanto, dosis sucesivas de la sustancia en polvo que se esta entregando sin afectar la liberation de la sustancia en polvo desde los contenedores C.

[0101] En esta implementacion, el intercambiador de calor comprende a una pluralidad de tubos paralelos y alargados.

[0102] La unidad de suministro de sustancias 211 comprende a una pieza receptora del contenedor 251, que esta presente en una forma deslizable dentro de la apertura del contenedor 239 en la camara 203 entre una position abierta para permitir la carga de un contenedor C a esta, tal como se ilustra en las figuras 14 y 15, y una posicion cerrada, tal como se ilustra en la figura 16 y 17, en las cuales se aloja el contenedor C dentro de la camara 203.

[0103] En esta implementacion, la pieza receptora del contenedor 251 comprende a una cavidad 253 que define un canal de flujo de aire desde la boquilla 245 al puente nasal 241 e incluye al primer y 2° soportes 255, que en esta implementacion son estructuras que tienen partes esfericas que actuan como soportes y estan configuradas para recibir a los soportes respectivos 217 del contenedor C, para que, en el momento de la entrega de un flujo de aire de exhalation a traves de la cavidad 253, el contenedor C rote debido a sus soportes 217.

[0104] La unidad suministradora de sustancias 211 comprende ademas a un mecanismo de bloqueo 261 que puede operarse para asegurar a la unidad de suministro de sustancias 211 en la posicion cerrada.

[0105] En esta implementacion, el mecanismo de aseguramiento 261 comprende a por lo menos una pieza tipo abrazadera 263, que en esta implementacion es una pluralidad de piezas tipo abrazadera 263a, 263b, que pueden desviarse, en esta implementacion hacia adentro, y donde cada una incluye a un ancla 265 que pueden interactuar con una superficie de la camara 203, para asegurar a la unidad suministradora de sustancias 211 en la posicion cerrada. En esta implementacion, la unidad suministradora de sustancias 211 se ubica en la posicion asegurada al empujar a la unidad suministradora de sustancias 211 en la camara 203, lo cual causa que las anclas 265 en las piezas tipo abrazaderas 263a, 263b se transporten a la camara 203 y se aseguren por detras de su superficie, y se saquen de la camara 203 al desviar a las piezas tipo abrazaderas 263b, 263, en esta implementacion al apretar a las piezas tipo abrazaderas 263a, 263b hacia adentro, para liberar a las anclas 265 para que dejen de interactuar con las superficie respectivas de la camara 203, y jalar a la unidad suministradora de sustancias hacia afuera.

[0106] La unidad suministradora de sustancias 211 comprende ademas a un mecanismo de ruptura 271 que puede operarse para romper al contenedor C cuando este se aloja en la unidad tipo puente nasal 205.

[0107] En esta implementacion, el mecanismo de ruptura 271 comprende a una pieza activadora 273, que en esta implementacion tiene la forma de un boton, que se configura para dejar de presionarse por el sujeto, tal como se ilustra en la figura 17, un elemento de perforation 275, que en esta implementacion incluye a 2 pernos, que esta apoyado por la pieza activadora 273 y que puede operarse para controlar al elemento de perforacion 275 para perforar al contenedor C, y, por lo tanto, facilitar la liberacion de la sustancia en polvo contenida cuando exista la generation de un flujo a traves de la cavidad 253 en la pieza receptora del contenedor 251, y un elemento resistente 277, que en esta implementacion es un resorte de compresion, para regresar a la pieza activadora 273 a la posicion de descanso despues de perforar al contenedor C.

[0108] En esta implementacion, la pieza receptora del contenedor 251 y la malla, por ser componentes que tienen contacto con el contenedor C y con el polvo contenido, se fabrican de un material que tiene una sensibilidad reducida a la humedad, siendo, en esta implementacion, material de plastico, para reducir cualquier tendencia a volverse pegajoso en la presencia de humedad, y, por lo tanto, reducir la tendencia del contenedor C y de la sustancia en

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polvo alii contenida para adherirse a la pieza receptora del contenedor 251 a la malla.

[0109] En esta implementacion, la pieza nasal 241, por ser un componente que tiene contacto con la sustancia en polvo, se fabrica de un material que tenga una baja sensibilidad a la humedad, siendo, en esta implementacion, un material de plastico, para reducir cualquier tendencia para volverse pegajoso en la presencia de humedad, y, por lo tanto, reducir la tendencia de la sustancia en polvo para adherirse a la pared del puente nasal 241.

[0110] En una implementacion, el contenedor C es una capsula de gelatina.

[0111] En otra implementacion, el contenedor C puede fabricar de un material que tiene una tendencia reducida para volverse pegajoso en la presencia de humedad, tal como ocurre con las capsulas de gelatina, y, por lo tanto, reducir la tendencia del contenedor C para adherirse a la pieza receptora del contenedor 251 o a la malla.

[0112] En una implementacion, el contenedor C se forma de un derivado de celulosa, tal como la metilcelulosa de hidroxipropilo (HPMC - hydroxypropyl methylcellulose), la hidroxipropilcelulosa, la metilcelulosa, la etilcelulosa y la carboximetilcelulosa.

[0113] En otra implementacion, el contenedor C puede comprender a un material plastico, preferiblemente un material insoluble en agua, al como un policarbonato.

[0114] En una implementacion, el contenedor C puede fabricarse de un material de masa ligera, tal como materiales polimericos con secciones de paredes ligeras, los cuales reducen la energla requerida para mover al contenedor C, comunmente mediante vibraciones y/o rotaciones, y, por lo tanto, permiten al dispositivo de entrega operarse con caudales reducidos, lo cual es particularmente ventajoso para entregas nasales.

[0115] En una seccion alterna, el contenedor C puede incluir a un recubrimiento exterior de un material, tal como parileno, que tiene una tendencia reducida para volverse pegajoso en la presencia de humedad, tal como ocurre con las capsulas de gelatina, y, por lo tanto, reduce la tendencia del contenedor C para adherirse a la pieza receptora del contenedor 251 o a la malla.

[0116] A continuation se describe la operation del dispositivo de entrega.

[0117] Un sujeto primero saca a la unidad suministradora de sustancias 211 al desviar a las piezas tipo abrazaderas 263a, 263b del mecanismo de aseguramiento 261, en esta implementacion apretando las piezas tipo abrazaderas 263a, 263b hacia dentro, para liberar a sus anclas 265 para que dejen de interactuar con las superficies respectivas de la camara 203, y jalar a la unidad suministradora de sustancias 211 hacia afuera.

[0118] El sujeto carga entonces a un contenedor C a la cavidad 253 en la pieza receptora del contenedor 251, para que las partes de los extremos 217 del contenedor C se ubiquen en los soportes respectivos 255 de la cavidad 253. Se apreciara que este diseno permite que los contenedores C de sustancias diferente sean de tamanos diferentes, para evitar que el dispositivo se usa inapropiadamente con sustancias diferentes.

[0119] El sujeto cierra entonces a la unidad suministradora de sustancias 211 al empujar a la unidad suministradora de sustancias 211 en la camara 203, lo cual causa que las anclas 265 en las piezas tipo abrazaderas 263a, 263b se trasladen a la camara 203 y se aseguren detras de su superficie.

[0120] El sujeto opera entonces al mecanismo de ruptura 271 para romper al contenedor C, en esta implementacion se deja de presionar a su miembro de activation 273, tal como se ilustra en la figura 17, despues de lo cual la pieza de activacion 273 regresa a la position de descanso mediante su elemento de presion 277.

[0121] El sujeto inserta entonces al puente nasal 241 en una de sus fosas nasales, sujeta a la boquilla 247 en su boca, y exhala a traves de la boquilla 247.

[0122] El flujo exhalado de aire, en los casos en los que existe un caudal suficiente, se transporta a traves de la cavidad 253 de la pieza receptora del contenedor 251, que actua para mover al contenedor C, en esta implementacion mediante vibraciones y/o rotaciones, y se traslada a la sustancia en polvo que esta presente en el contenedor C.

[0123] El flujo exhalado de aire, que ahora traslada a la sustancia en polvo, se entrega a traves del puente nasal 241 hacia la cavidad nasal del sujeto.

[0124] En esta implementacion, el flujo exhalado de aire tiene una presion tal que pasa alrededor de la region posterior del septum nasal, y hacia la otra cavidad nasal, logrando, por lo tanto, un flujo bidireccional tal como se describio en la WO-A-00/051672 anterior de los solicitantes.

[0125] Despues de usar el dispositivo, la unidad suministradora de sustancias 211 se abre al desviar a las piezas tipo

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abrazadera 263a, 203b del mecanismo de aseguramiento 261, que en esta implementacion se hace apretando a las piezas tipo abrazaderas 263a, 263b hacia adentro, para liberar a sus anclas 265 para que no interaction mas con las superficies respectivas de la camara 203, y jalando a la unidad suministradora de sustancias 211 hacia afuera.

[0126] El sujeto descarga entonces el contenedor C de la cavidad 253 en la pieza receptora del contenedor 251 y cierra a la unidad de suministro de sustancias 211, en esta implementacion al empujar a la unidad suministradora de sustancias 211 hacia dentro de la camara 203, lo cual causa que las anclas 265 en las piezas tipo abrazadera 263a, 263b se trasladen sobre la camara 203 y se aseguren detras de sus superficies respectivas.

[0127] Las figuras 18 a 16 ilustran un dispositivo de entrega de acuerdo con un 3er ejemplo.

[0128] El dispositivo de entrega contiene a un montaje corporal principal 303 y a una unidad tipo puente nasal 305, que tiene a un contenedor C, en este ejemplo una capsula, que lleva a la sustancia que sera entregada a la cavidad nasal de un sujeto y se encaja en una forma removible del montaje corporal 303, para permitir la reutilizacion del dispositivo, tal como se describira en mayor detalle en secciones posteriores de este documento.

[0129] El montaje corporal 303 tiene una camara 307, una unidad tipo boquilla 309, un mecanismo de ruptura 315 que puede operarse para romper al contenedor C que lo tiene la unidad tipo puente nasal 305, y un mecanismo de aseguramiento 317 para evitar la operacion del mecanismo de ruptura 315 sin que se encaje a una unidad tipo puente nasal 305 a la camara 307 y tambien despues de un numero predeterminado de operaciones.

[0130] La camara 307 tiene a un cuerpo 319 que define a una cavidad 321 e incluye a una primera apertura de encaje 323 en la cual se encaja a la unidad tipo puente nasal 305 y a una 2a apertura de despeje 325 a traves de la cual se extiende una pieza de activacion 371 del mecanismo de ruptura 315.

[0131] En este ejemplo, el cuerpo 319 incluye a por lo menos una, en esta implementacion es una pluralidad de proyecciones 327, que estan presentes sobre la apertura de encaje 323, para facilitar un encaje tipo tornillo de la unidad tipo puente nasal 305 a la camara 307.

[0132] La unidad tipo boquilla 309 tiene a una boquilla 331 que cuando se usa se sujeta en los labios de un sujeto, un canal de flujo de aire 333 que se conecta en forma fluida con la cavidad 321 de la camara 307, y una valvula unidireccional de no retorno 335 para evitar la inhalacion a traves de la boquilla 331.

[0133] En este ejemplo, la camara 307 y la unidad tipo boquilla 309 se forman integralmente, comunmente de un material de plastico.

[0134] La unidad tipo puente nasal 305 comprende a una pieza corporal 341 que esta configurada para encajar en la apertura de encaje 323 en la camara 307, un puente nasal 343, que en esta implementacion se define por una seccion tubular, que recibe apoyo de una pieza corporal 341 y que cuando esta siendo utilizada se inserta en la fosa nasal del sujeto, para facilitar su sellamiento con esta, y una camara contenedora 345 que se comunica fluidamente con el puente nasal 343 y tiene a un contenedor C que lleva a la sustancia en polvo para su entrega a la cavidad nasal del sujeto.

[0135] En este ejemplo, la pieza corporal 341 incluye a por lo menos uno, en esta implementacion son una pluralidad de agujeros 351 alrededor de este y que concuerda con las proyecciones 327 que se encuentran en torno a la apertura de encaje 323 de la camara 307, para facilitar un encaje tipo tornillo de la unidad tipo puente nasal 305 con la camara 307. Con esta configuracion, el encaje de la unidad tipo puente nasal 305 con la camara 307 requiere primero la insercion de la unidad tipo puente nasal 305 en la camara 307 y subsiguientemente una rotacion de la unidad tipo puente nasal 305 en un sentido, que en esta implementacion es un sentido en contra de las manecillas del reloj cuando se ve desde arriba.

[0136] La unidad tipo puente nasal 305 comprende ademas a una pieza de liberacion 355 la cual es configurada para interactuar con una pieza contraparte tipo pestillo 307 en la pieza activadora 371 del mecanismo de ruptura 315, para liberar a la pieza activadora 371 a una posicion operativa despues del encaje de la unidad tipo puente nasal 305, tal como se describira en mas detalle en secciones posteriores de este documento.

[0137] En este ejemplo la pieza de liberacion 355 comprende a una abrazadera controlada radialmente, que comprende a un elemento de soporte 359 que esta adherido a la camara contenedora 345, un elemento de interaction 361 que opera para interactuar con la pieza tipo pestillo 377 de la pieza activadora 371 del mecanismo de ruptura 315, y un elemento de conexion 363, que en esta implementacion es un elemento reformable y flexible, que conecta al elemento de soporte 359 al elemento de interaccion 361 de tal forma que el elemento de interaccion 361 presenta a una estructura rlgida cuando rota en un sentido de encaje cuando se encaja a la unidad tipo puente nasal 305 con la camara 307 y se deforma, en una forma plastica, cuando rota en el otro sentido de remocion cuando se remueve a la unidad tipo puente nasal 305 de la camara 307, tal como se representa en las figuras 20 y 21. En este ejemplo, el elemento de conexion 363 se dobla, y se deforma permanentemente por la interaccion con la pieza tipo pestillo 377 de la pieza activadora 371 del mecanismo de ruptura 315 cuando se remueve a la unidad tipo puente

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nasal 305 de la camara 307, de esta deformacion evita la reutilizacion de la unidad tipo puente nasal 305, siempre y cuando la pieza de liberation 355 ya no este operando para liberar a la pieza activadora 371 del mecanismo de ruptura 315 a la position libre. Con esta configuration, se evita la posibilidad de usar una unidad tipo puente nasal 305 y se garantiza que el sujeto recibira una dosis de la sustancia con cada operation del dispositivo.

[0138] En este ejemplo, la unidad tipo puente nasal 305 comprende ademas a una malla 363, que en este caso es una gasa, que se encuentra entre el puente nasal 341 y la camara contenedora 345, para evitar que el contenedor C o cualquiera de sus partes, tal como resultarla de la ruptura del contenedor C, pasen a traves del puente nasal 341 e ingresen a la cavidad nasal del sujeto.

[0139] En este ejemplo, la camara contenedora 345 y la malla 363, por ser componentes que tienen contacto con el contenedor C y con el polvo contenido, son fabricados de un material que tiene una baja sensibilidad a la humedad, que en esta implementation es un material de plastico, para reducir cualquier tendencia a volverse pegajoso en la presencia de humedad, y, por lo tanto, reducir la tendencia del contenedor C y de la sustancia en polvo all! contenida para adherirse a la pared de la camara contenedora 345 o a la malla 363.

[0140] En este ejemplo, el puente nasal 341, por ser un componente que entra en contacto con la sustancia en polvo, se fabrica de un material que tenga una sensibilidad baja a la humedad, en esta implementacion un material plastico, para reducir cualquier tendencia a volverse pegajoso en la presencia de humedad, y, por lo tanto, reducir la tendencia de la sustancia en polvo para adherirse a la pared del puente nasal 341.

[0141] En un ejemplo el contenedor C es una capsula de gelatina.

[0142] En otro ejemplo el contenedor C puede fabricarse de un material que tenga una tendencia reducida para volverse pegajoso en la presencia de humedad, tal como ocurre con las capsulas de gelatina, y, por lo tanto, reducir la tendencia del contenedor C para adherirse a la pared de la camara contenedora 345 o a la malla 363.

[0143] En un ejemplo, el contenedor C se forma de un derivado de celulosa, tal como la metilcelulosa de hidroxipropilo (HPMC - hydroxypropyl methylcellulose), la hidroxipropilcelulosa, la metilcelulosa, la etilcelulosa y la carboximetilcelulosa.

[0144] En otro ejemplo, el contenedor C puede ser de un material de plastico, preferiblemente, un material insoluble en agua, tal como policarbonato.

[0145] En un ejemplo, el contenedor C puede fabricarse de material de masa ligera, tal como materiales polimericos de secciones de paredes delgadas, que reducen la energla requerida para mover al contenedor C, comunmente mediante vibraciones y/o rotaciones, y, permiten, por lo tanto, que el dispositivo de entrega opere con caudales reducidos, lo cual es particularmente ventajoso para entregas nasales.

[0146] En un ejemplo alterno, el contenedor C puede incluir a un recubrimiento exterior de un material, tal como parileno, que tiene una tendencia reducida para volverse pegajoso en la presencia de humedad, tal como ocurre con las capsulas de gelatina, y, por lo tanto, reducir la tendencia del contenedor C para adherirse a la pared de la camara contenedora 345 o de la malla 363.

[0147] En este ejemplo, el contenedor C tiene una forma cillndrica con extremos semiesfericos.

[0148] En otros ejemplos, el contenedor C podrla tener otras formas geometricas, tales como una esferica, lo cual permite una liberacion eficiente del polvo con caudales bajos.

[0149] En este ejemplo, el mecanismo de ruptura 315 comprende a una pieza activadora 371, en esta implementacion esta en la forma de un boton, que se extiende a traves de la apertura de despeje 325 en la camara 307 y se configura para que deje de oprimirse por el sujeto, un elemento de perforation 375, que aqul incluye a 2 pernos, que reciben apoyo de la pieza activadora 371 y que se pueden operar para controlar al elemento de perforacion 375 para perforar al contenedor C, y, por lo tanto, facilitar la liberacion de la sustancia en polvo contenida cuando se genere un flujo a traves de la camara contenedora 345 de la unidad tipo puente nasal 305, y un elemento de presion 376, que aqul es un resorte de compresion, para presionar normalmente a la pieza activadora 371 hacia afuera de la camara 307, para sacar al elemento perforador 375.

[0150] La pieza activadora 371 incluye a una pieza tipo pestillo 377 que puede operarse para asegurar a la pieza activadora 371 en una posicion intermedia, tal como se ilustra en la figura 26, en la cual los elementos de perforacion 375 son expulsados de la camara contenedora 345, para permitir la rotation del contenedor incluido C, y la primera y la 2a piezas tipo agarraderas 379, 381 que pueden operarse para controlar al mecanismo de aseguramiento 317 y evitar una depresion adicional de la pieza activadora 371 desde la posicion intermedia.

[0151] En este ejemplo las piezas tipo pestillo 377 tienen a una abrazadera resistente 383 y a un ancla 385 en un extremo de la abrazadera 383, que interactua con una superficie de la camara 307 para asegurar a la pieza

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activadora 371 en la posicion intermedia. En este ejemplo, la pieza tipo pestillo 377 se libera, mediante el desvlo de la abrazadera resistente 383, mediante la interaction con la pieza de liberation 355 de la unidad tipo puente nasal 305 cuando se encaja a la unidad tipo puente nasal 305 con la camara 307. Tal como se describio anteriormente en este documento, la pieza de liberacion 355 de la unidad tipo puente nasal 305 no puede operarse para liberar a la pieza tipo pestillo 377 cuando se remueve a la unidad tipo puente nasal 305 de la camara 307, puesto que la pieza de liberacion 355 se deforma por la interaccion con la pieza tipo pestillo 377.

[0152] En este ejemplo, el mecanismo de aseguramiento 317 comprende a una pieza rotatoria 391 que incluye a una pluralidad de primeros elementos de interaccion 393, que en este ejemplo estan colocados en un primer anillo centrado alrededor del eje de rotation de la pieza rotatoria 391 y una pluralidad de segundos elementos de interaccion 395 que estan colocados en un 2° anillo mas grande centrado en torno al eje de rotacion de la pieza rotatoria 391.

[0153] Los primeros elementos de interaccion 393 incluyen cada uno a una superficie de aseguramiento que mira de frente hacia afuera 397 que, cuando la pieza activadora 371 del mecanismo de ruptura 315 esta en la posicion intermedia, actua para interactuar con una primera agarradera adyacente 379 de la pieza de activation 371, para evitar la depresion de esta.

[0154] Los segundos elementos de interaccion 395 tienen cada uno una superficie de indexation 399 que interactua con la superficie respectivas de las agarraderas 379, 381 para indexar a la pieza rotatoria 351, para que la pieza de activacion 371 del mecanismo de ruptura 315 pueda dejar de oprimirse para romper al contenedor incluido C despues de la liberacion de la pieza de activacion 371 a la posicion libre y evitar que se siga oprimiendo a la pieza de activacion 371 despues de la liberacion de la pieza de activacion 371 a la posicion intermedia.

[0155] En un ejemplo la unidad tipo boquilla 309 podrla incluir a un intercambiador de calor que se comunica en forma fluida con la boquilla 331 y actua para sacar al calor del flujo exhalado de aire mientras se traslada a traves de la boquilla 331, reduciendo, por lo tanto, la temperatura del flujo de aire que se esta trasladando corriente abajo de la pieza contenedora 345. Al reducir la temperatura del flujo de aire, la humedad del flujo de aire tambien se reduce, con el vapor de agua que se condensa en el intercambiador de calor, y el impacto de la condensation se reduce significativamente, permitiendo, por lo tanto, dosis sucesivas de la sustancia en polvo que se esta entregando sin afectar la liberacion de la sustancia en polvo proveniente de los contenedores C.

[0156] A continuation se describira la operation del dispositivo de entrega.

[0157] Un primer sujeto toma una unidad tipo puente nasal 305 para encajarlo en el montaje corporal 303, tal como se ilustra en la figura 22.

[0158] El sujeto inserta entonces una unidad tipo puente nasal 305 a la apertura de encaje 323 en la camara 307, tal como se ilustra en la figura 23.

[0159] El sujeto rota a la unidad tipo puente nasal 305, en este ejemplo en un sentido en contra de las manecillas del reloj cuando se observa desde arriba, para asegurar a la unidad tipo puente nasal 305 a la camara 307, tal como se ilustra en la figura 24. Esta rotacion de la unidad tipo puente nasal 305 hace que su pieza de liberacion 355 interactue con el elemento tipo pestillo 377 de la pieza de activacion 371, para liberarla, mediante la desviacion de la abrazadera resistente 383 del elemento tipo pestillo 377 a traves de la interaccion con la pieza de liberacion 355.

[0160] El sujeto opera entonces al mecanismo de ruptura 315 para romper al contenedor incluido C, tal como se ilustra en la figura 25, despues de lo cual el sujeto libera a la pieza de activacion 371, que regresa a la posicion intermedia, tal como se ilustra en la figura 26.

[0161] El sujeto inserta entonces al puente nasal 341 en una de sus fosas nasales, sujeta a la boquilla 331 en su boca, y exhala a traves de la boquilla 331.

[0162] El flujo exhalado de aire, cuando existe un caudal suficiente, es trasladado a traves de la cavidad 321 en la camara 307 y la camara contenedora 345, que actua para mover al contenedor C, en este ejemplo mediante vibraciones y rotaciones, lo cual traslada a la sustancia en polvo presente en el contenedor C.

[0163] El flujo exhalado de aire, que ahora esta trasladando a la sustancia en polvo, se entrega a traves del puente nasal 341 a una de las cavidades nasales del sujeto.

[0164] En este ejemplo, el flujo exhalado de aire tiene una presion para pasar alrededor de la region posterior del septum nasal, y hacia la otra cavidad nasal, logrando un flujo de aire bidireccional tal como se describe en la WO-A- 00/051672 anterior de los solicitantes.

[0165] Despues del uso del dispositivo, la unidad tipo puente nasal 305 se saca del montaje del dispositivo 303, para permitir que el dispositivo pueda volverse a utilizar.

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[0166] La unidad tipo puente nasal 305 se saca al rotar a la unidad tipo puente nasal 305 en relacion a la camara 307, en este ejemplo en el sentido de las manecillas del reloj cuando se ve desde arriba, y se saca a la unidad tipo puente nasal 305 de la apertura de encaje 323 en la camara 307.

[0167] Al rotar a la unidad tipo puente nasal 305, la abrazadera de liberacion 355 de la unidad tipo puente nasal 305 interactua con la pieza tipo pestillo 307 de la pieza activadora 371, en este ejemplo a traves de una interaccion con el elemento de interaccion 361 de la pieza de liberacion 355, lo cual causa que el elemento de conexion 363 de la pieza de liberacion 355 se doble, y se deforme permanentemente. Como se describio anteriormente en este documento, esta deformacion evita una reutilizacion de la unidad tipo puente nasal 305, en la medida en que la pieza de liberacion 355 ya no opere para liberar a la pieza de activacion 371 del mecanismo de ruptura 315 a la posicion operativa.

[0168] Finalmente, debe quedar claro que se describieron las implementaciones favoritas de este invento y pueden modificarse en muchas formas sin apartarse del enfoque del invento tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

[0169] En una implementacion, la sustancia en polvo tambien puede formularse, por ejemplo, mediante recubrimientos o licuados, para reducir la higroscopicidad e incrementar transitoriamente el tiempo de disolucion, y, por lo tanto, reducir cualquier perdida de la sustancia en polvo en el dispositivo debido a la interaccion con la condensacion en las superficies internas del dispositivo.

[0170] Ademas, los dispositivos de entrega de las implementaciones descritas se ilustraron especlficamente en relacion al uso de capsulas. Debe quedar claro que este invento tiene aplicaciones con cualquier tipo de sistemas de entrega en polvo, incluyendo ampollas, y puede configurarse como un dispositivo desechable o de usos multiples.

Claims

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Reivindicaciones

1. Un dispositivo de entrega nasal para entregar a sustancias de partlcuias a la via respiratoria nasal de un sujeto,

donde el dispositivo de entrega incluye a:

una unidad tipo boquilla (209) que incluye a una boquilla (247) a traves de la cual el sujeto exhala;

una unidad tipo puente nasal (205) que incluye a un puente nasal (241) para encajarse a una fosa nasal del

sujeto;

una unidad suministradora de sustancias (211) que se configura para recibir a un contenedor (C) que lleva a una sustancia de partlculas, donde el contenedor (C) tiene a una parte corporal principal (215) y una primera y una 2a partes suministradoras de apoyo (217, 217) en los extremos respectivos de la parte corporal (215), y que son operables, cuando se cargan con un contenedor (C), para facilitar un monto medio de la sustancia en una comunicacion fluida con las unidades tipo boquilla y tipo puente nasal (209, 205), para que un flujo exhalado de aire entregado a traves de la unidad de suministro de sustancias (211) transporte a la sustancia; y

una camara (203) que dara apoyo a la unidad tipo boquilla (209), a la unidad tipo puente nasal (205) y a la unidad suministradora de sustancias (211);

donde la unidad suministradora de sustancias (211) incluye a una pieza receptora del contenedor (251) que incluye a una cavidad (253) que define a un canal de flujo de aire entre las unidades tipo boquilla y tipo puente nasal (209, 205), para entregar un flujo de aire a traves de este cuando el sujeto exhale a traves de la boquilla (247);

Que se caracteriza en que:

la pieza receptora del contenedor (251) esta presente en una forma movil en la camara (203) entre la posicion abierta para permitir la carga de un contenedor (C) en esta y una posicion cerrada en la cual el contenedor (C) se encuentra presente dentro de la camara (203), y una seccion de soporte para dar apoyo al contenedor (C) en la cavidad (253) que incluye a un primer y 2° soportes del contenedor (255, 255) para un soporte rotatorio de las partes de soporte respectivas (217, 217) del contenedor (C).
2. El dispositivo de entrega de la reivindicacion 1, donde las partes de soporte (217, 217) tienen a proyecciones con secciones esfericas y los soportes del contenedor (255, 255) tienen agujeros con secciones esfericas.
3. El dispositivo de entrega de la reivindicacion 2, donde las partes de soporte (217, 217) comprenden a proyecciones sustancialmente semiesfericas.
4. El dispositivo de entrega de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 3, donde la unidad de suministro de sustancias (211) incluye a un mecanismo de aseguramiento (261) para asegurar a la pieza receptora del contenedor (251) en una posicion cerrada.
5. El dispositivo de entrega de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 4 en combination con por lo menos un contenedor (C) que porta a una sustancia especlfica, donde el por lo menos un contenedor (C) tiene una parte corporal principal (215) y una primera y 2a partes suministradoras de soporte (217, 217) en los extremos respectivos de la parte corporal principal (215) que suministran estructuras de soporte en torno a las cuales puede rotar el contenedor (C) respectivo.
6. La combinacion de la reivindicacion 5 donde las partes de soporte (217, 217) tienen proyecciones con secciones esfericas.
7. La combinacion de la reivindicacion 6, donde las partes de soporte (217, 217) tienen proyecciones sustancialmente semiesfericas.
8. La combinacion de cualquiera de las reivindicaciones 5 a la 7, en combinacion con una pluralidad de contenedores (C), donde cada uno contiene a una sustancia de partlculas.
9. El dispositivo de entrega o la combinacion de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 8, donde el contenedor (C) es un contenedor alargado.
10. El dispositivo de entrega o la combinacion de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 9, donde el contenedor (C) es una capsula.