ES2399303B1 - COLLECTION SYSTEM OF PARTICIPANTS VARIABLES IN EPIDEMIOLOGICAL STUDIES - Google Patents

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Abstract

El objeto de la invención es un sistema de recogida de variables de participantes en estudios epidemiológicos optimizado mediante un dispositivo electrónico para la recogida de variables de forma que se eliminan numerosos sesgos que suelen estar presentes en dichos estudios. También permite que la información recogida se vuelque a un ordenador para su posterior análisis por parte del equipo investigador. Además, el sistema incluye la importante novedad de la posibilidad de que esos datos (estrictamente anónimos) queden disponibles para cualquier otro investigador.#De esta manera, el uso de esta nueva invención puede representar una notable mejoría en la metodología epidemiológica, redundando a su vez, en un destacado avance en materia de investigación en salud: mayor control de los sesgos, mayor aplicabilidad de los resultados y conclusiones, menores limitaciones en los estudios, menor número de participantes, menores costes de investigación, menor duración de los estudios, etc.The object of the invention is a system for collecting variables from participants in epidemiological studies optimized by means of an electronic device for collecting variables so that numerous biases that are usually present in said studies are eliminated. It also allows the collected information to be turned over to a computer for further analysis by the research team. In addition, the system includes the important novelty of the possibility that these data (strictly anonymous) are available to any other researcher. # Thus, the use of this new invention can represent a remarkable improvement in epidemiological methodology, resulting in its time, in an outstanding advance in the field of health research: greater control of biases, greater applicability of results and conclusions, lower limitations in studies, lower number of participants, lower research costs, shorter duration of studies, etc. .

Description

Sistema de recogida de variables de participantes en estudios epidemiológicos System for collecting variables from participants in epidemiological studies

Objeto de la invención Object of the invention

5 El objeto de la invención es la optimización en la recogida de variables de los participantes de estudios epidemiológicos, eliminando los posibles sesgos (de confusión, de selección y de información) que de otra forma suelen eslar presentes en dichos estudios. The object of the invention is the optimization in the collection of variables of the participants of epidemiological studies, eliminating the possible biases (of confusion, of selection and of information) that otherwise are usually present in said studies.

10 Estado de la técnica Los estudios epidemiológicos (bien sean descriptivos o analíticos) son procedimientos habitualmente utilizados en las investigaciones en salud. Estos estudios permiten el desarrollo del método epidemiológico, representando la aplicación del método científico al estudio de los problemas de salud de las 10 State of the art Epidemiological studies (either descriptive or analytical) are procedures commonly used in health research. These studies allow the development of the epidemiological method, representing the application of the scientific method to the study of the health problems of

15 poblaciones humanas, sirviendo de base a los avances de la ciencia en este campo. 15 human populations, serving as the basis for advances in science in this field.

Los estudios epidemiológicos analíticos observacionales (estudios de cohorles y estudios de casos y controles, en todas sus variantes) han permitido a multitud de 20 investigadores conocer en profundidad un gran número de enfermedades, estableciendo muchos de sus principales factores de riesgo y protección. A su vez, la determinación de los factores etiológicos de las enfermedades ha permitido su control y prevención en no pocos casos (e incluso la total erradicación de algunas como por ejemplo la viruela, una enfermedad de enorme trascendencia en la 25 historia de la humanidad). Para ello, ha sido necesario diseñar y posteriormente evaluar la eficacia e inocuidad de nuevos procedimientos de intervención preventivos (vacunas, programas de Promoción o Educación para la Salud, técnicas de quimioprofiláxis, etc.), diagnósticos (test que permitan el diagnóstico, y tratamiento, precoz de las enfermedades) o terapéuticos (medicamentos, Observational analytical epidemiological studies (cohorles studies and case-control studies, in all its variants) have allowed a multitude of 20 researchers to know in depth a large number of diseases, establishing many of their main risk and protection factors. In turn, the determination of the etiological factors of diseases has allowed its control and prevention in a few cases (and even the total eradication of some such as smallpox, a disease of enormous importance in the history of mankind) . For this, it has been necessary to design and subsequently evaluate the efficacy and safety of new preventive intervention procedures (vaccines, programs for Health Promotion or Education, chemoprophylaxis techniques, etc.), diagnostics (tests that allow diagnosis, and treatment , early disease) or therapeutic (medications,

30 intervenciones quirúrgicas, técnicas de radioterapia, etc.) a partir del desarrollo de estudios epidemiológicos analíticos experimentales (ensayos clínicos, en todas sus variantes). 30 surgical interventions, radiotherapy techniques, etc.) from the development of experimental analytical epidemiological studies (clinical trials, in all its variants).

En los estudios epidemiológicos analiticos (observacionales y experimentales) se 35 lleva a cabo la recogida de una serie de variables de cada uno de los participantes Hasta la fecha, para la recogida de variables en los estudios epidemiológicos se dispone de dos alternativas: cumplimentación de formularios de recogida de variables sobre exposiciones o enfermedades ocurridas en el pasado o cumplimentación de formularios de recogida de variables como parte de exploraciones programadas de los participantes del estudio. In the analytical epidemiological studies (observational and experimental), 35 a series of variables are collected from each of the participants. To date, two alternatives are available for the collection of variables in the epidemiological studies: form completion of collection of variables on exposures or diseases that occurred in the past or filling in forms for collecting variables as part of scheduled explorations of study participants.

Descripción de la invención Description of the invention

Es práctica habitual que en determinados estudios epidemiológicos se lleve a cabo la recogida de una serie de variables en cada uno de los participantes del estudio. Para que estos estudios generen resultados y conclusiones acordes a la realidad es necesario controlar la aparición de posibles sesgos. Esta invención permitirá la recogida de variables de cada participante de forma metódica, completa, objetiva, exacta, sencilla y prospectiva, controlando el efecto de aquellos sesgos que suelen estar presentes en estos estudios: sesgos de confusión, de selección y de información. Por otra parte, también permite que la información recogida se vuelque a un ordenador para su posterior análisis por parte del equipo investigador. Además, el sistema incluye la importante novedad de la posibilidad de que esos datos (estrictamente anónimos) queden disponibles para cualquier otro investigador. De esta manera, el uso de esta nueva invención puede representar una notable mejoría en la metodológía epidemiológica, redundando a su vez, en un destacado avance en materia de investigación en salud: mayor control de los sesgos, mayor aplicabilidad de los resultados y conclusiones, menores limitaciones en los estudios, menor número de participantes, menores costes de investigación, menor duración de los estudios, etc. Además permite su programación para adaptarse a las necesidades de la investigación. la programación permitirá realizar modificaciones en el equipo sin necesidad de sustituir el hardware: introducción de nuevas variables, cambio de idiomas, etc. It is common practice that in certain epidemiological studies the collection of a series of variables is carried out in each of the study participants. For these studies to generate results and conclusions according to reality, it is necessary to control the appearance of possible biases. This invention will allow the collection of variables of each participant in a methodical, complete, objective, exact, simple and prospective way, controlling the effect of those biases that are usually present in these studies: confusion, selection and information biases. On the other hand, it also allows the collected information to be turned over to a computer for later analysis by the research team. In addition, the system includes the important novelty of the possibility that such data (strictly anonymous) will be available to any other researcher. In this way, the use of this new invention can represent a remarkable improvement in the epidemiological methodology, resulting in turn, in an outstanding advance in health research: greater control of biases, greater applicability of the results and conclusions, lower limitations on studies, lower number of participants, lower research costs, shorter duration of studies, etc. It also allows its programming to adapt to the research needs. The programming will allow modifications to the equipment without replacing the hardware: introduction of new variables, change of languages, etc.

Frente a cualquiera de las dos alternativas ~tradicionales~ anteriormente descritas, este nuevo sistema aporta destacadas ventajas: Compared to any of the two ~ traditional ~ alternatives described above, this new system offers outstanding advantages:

--
La recogida de variables de cada participante se realiza controlando el etedo de posibles sesgos, optimizando el proceso de recogida de datos. -Es el propio participante quien realiza la recogida de variables de forma regular eliminándose la necesidad de cumplimentar formularios sobre exposiciones The collection of variables of each participant is done by controlling the etedo of possible biases, optimizing the data collection process. -It is the participant himself who carries out the collection of variables on a regular basis, eliminating the need to fill out forms about exhibitions

5 pasadas difíciles de recordar y sujetas a error. -Se eliminan los traslados de participantes a las consultas para la toma de variables o cumplimentación de los formularios anles comentados. De este modo, se reduce el gasto de recursos (económicos, de personal y temporales) por parte de los investigadores y de los participantes . . 5 passes difficult to remember and subject to error. -The transfers of participants to the consultations for the taking of variables or the completion of the annular forms mentioned are eliminated. In this way, the expenditure of resources (economic, personnel and temporary) by researchers and participants is reduced. .

10 -Se minimizan pérdidas en el seguimiento por parte de los participantes, ya que la facilidad y comodidad del sistema reduce las visitas programadas favoreciendo la adhesión al protocolo. 10 -Minimities in the follow-up by the participants are minimized, since the ease and comfort of the system reduces the scheduled visits favoring adherence to the protocol.

El objeto de la invención es la optimización en la recogida de variables de los The object of the invention is the optimization in the collection of variables of the

15 participantes de estudios epidemiológicos, eliminando los posibles sesgos (de confusión, de selección y de información) que de otra forma suelen estar presentes en dichos estudios. La invención consiste en un dispositivo electrónico que, mediante una pantalla de visualización de datos y teclas de selección, números, letras y cursores, permite la 15 participants of epidemiological studies, eliminating the possible biases (of confusion, of selection and of information) that otherwise are usually present in these studies. The invention consists of an electronic device that, by means of a data display screen and selection keys, numbers, letters and cursors, allows the

20 introducción de datos referentes a variables de los participantes de estudios epidemiológicos. La recogida es individual (para cada partiCipante), y constante (a lo largo del periodo de tiempo programado para éste). Con este sistema cada participante del estudio, de forma individual, introducirá en el dispositivo las medidas de distintas variables permitiendo no sólo la introducción de números sino 20 introduction of data referring to variables of the participants of epidemiological studies. The collection is individual (for each participant), and constant (over the period of time programmed for it). With this system, each participant of the study, individually, will introduce into the device the measurements of different variables allowing not only the introduction of numbers but also

25 también de texto, cuando as! lo requiera la variable. La regularidad de la introducción de los datos referentes a cada variable viene determinada por la propia variable a medir. 25 also text, when so! the variable requires it. The regularity of the introduction of the data referring to each variable is determined by the variable to be measured.

El dispositivo de recog ida de variables al ser entregado al participante para su uso, The device for collecting variables when delivered to the participant for use,

30 dispondrá de un sistema de seguridad, preferentemente un precinto, que asegure la no manipulación por personas externas a la investigación. Las dos únicas variables que no introduce el participante son el género y la fecha de nacimiento que se fijarán en el dispositivo en el momento de su entrega al participante. 30 will have a security system, preferably a seal, that ensures non-manipulation by people outside the investigation. The only two variables that the participant does not enter are the gender and the date of birth that will be fixed on the device at the time of delivery to the participant.

35 Además este dispositivo de recogida de variables en estudios epidemiológicos permite su reseteo. Con esta opción permite borrar todos los dalas del anterior 35 Furthermore, this device for collecting variables in epidemiological studies allows their reset. With this option you can delete all the dalas from the previous one

usuario del equipo, incluso las variables no controlados por el participante y que se user of the team, including variables not controlled by the participant and that

introducen a la entrega del equipo como son género y fecha de nacimiento. Esta They introduce the delivery of the equipment such as gender and date of birth. This

acción no estará disponible para los participantes para evitar pérdidas action will not be available to participants to avoid losses

involuntarias de información. involuntary information.

s s

Posteriormente los dalos se vuelcan a un ordenador a través de dispositivo USB Subsequently, the dams are turned to a computer through a USB device

que también sirve como sistema de recarga del equipo mediante conexión a la red which also serves as a recharging system for the device via network connection

eléctrica habitual permitiendo un uso continuado durante un largo periodo de usual electric allowing continuous use for a long period of

tiempo. weather.

10 10

Modo de realización de la invención Embodiment of the invention

La dinámica a seguir con el equipo es la siguiente: The dynamic to follow with the team is as follows:

-Al finalizar el día el participante del estudio debe encender su equipo. -At the end of the day the study participant must turn on their equipment.

15 fifteen
-En la pantalla aparecerá el texto ~Variables~, y otros dos textos que indican dos -The text ~ Variables ~ will appear on the screen, and two other texts that indicate two

opciones ~entrar" y ~salir" . options ~ enter "and ~ exit".

-Se seleccionará la opción mentrar" desplegándose una serie de variables. -The option mentoring will be selected "displaying a series of variables.

-El participante, por ejemplo, introducirá la variable uConsumo diario de -The participant, for example, will enter the variable u Daily consumption of

cigarrillos": con el cursor se desplazará por las distintas variables del equipo hasta cigarettes ": with the cursor it will move through the different variables of the equipment until

20 twenty
situarse en "Consumo diario de cigarrillos" y seleccionará de nuevo la opción go to "Daily cigarette consumption" and select the option again

"entrar". "get in".

-Una vez hecho esto, simplemente introducirá con las teclas de números el valor -Once this is done, you will simply enter the value with the number keys

de cigarrillos fumados ese día y después seleccionará la opción "salir" que of cigarettes smoked that day and then select the "exit" option that

devolverá al participante a la lista de variables para continuar con su will return the participant to the list of variables to continue with his

25 25
cumplimentación. completion.

Con una regularidad establecida por los investigadores del proyecto, los datos With a regularity established by the project researchers, the data

recogidos en el dispositivo se pasarán a un ordenador mediante el uso de puerto collected on the device will be passed to a computer by using port

USB disponible en el equipo. Este volcado de datos se pasará a una página de USB available on the computer. This data dump will be passed to a page of

30 30
Internet diseñada al efecto donde quedarán almacenados de forma adecuada los Internet designed for this purpose where they will be stored properly

datos para su uso por parte de otros investigadores. data for use by other researchers.

Claims (6)

REIVINDICACIONES 1. Sistema de recogida de variables de participantes en estudios epidemiológicos caracterizado por ser un dispositivo de recogida de variables en estudios 1. System for collecting variables from participants in epidemiological studies characterized by being a device for collecting variables in studies 5 epidemiológicos mediante una pantalla de visualización de datos y teclas de selección, números, letras y cursores. 5 epidemiological through a data display screen and selection keys, numbers, letters and cursors. 2. Sistema de recogida de variables de participantes en estudios epidemiológicos, según reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de recogida de 2. System for collecting variables from participants in epidemiological studies, according to claim 1, characterized in that the device for collecting 10 variables en estudios epidemiológicos es un equipo de uso individual, aunque reutilizable por otros participantes una vez finalice su participación en el estudio, minimizando el gasto de recursos y siendo respetuoso con el medioambiente. 10 variables in epidemiological studies is a team for individual use, although reusable by other participants once their participation in the study ends, minimizing the expenditure of resources and being respectful with the environment. 3. Sistema de recogida de variables de participantes en estudios epidemiológicos, 3. System for collecting variables from participants in epidemiological studies, 15 según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de recogida de variables en estudios epidemiológicos permite su reseteo. Esta acción no estará disponible para los participantes para evitar pérdidas involuntarias de información. 15 according to previous claims, characterized in that the device for collecting variables in epidemiological studies allows their reset. This action will not be available to participants to avoid involuntary loss of information. 20 4. Sistema de recogida de variables de participantes en estudios epidemiológicos, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de recogida de variables en estudios epidemiológicos dispone de puerto USB para la transferencia de datos, así como para su recarga mediante conexión a la red eléctrica habitual permitiendo un uso continuado durante un largo periodo de 20 4. System for collecting variables from participants in epidemiological studies, according to previous claims, characterized in that the device for collecting variables in epidemiological studies has a USB port for data transfer, as well as for recharging via connection to the power grid usual allowing continued use over a long period of 25 tiempo. 25 time 5. Sistema de recogida de variables de participantes en estudios epidemiológicos, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de recogida de variables en estudios epidemiológicos al ser entregado al participante para su 5. System for collecting variables from participants in epidemiological studies, according to previous claims, characterized in that the device for collecting variables in epidemiological studies when delivered to the participant for 30 uso dispondrá de un sistema de seguridad, preferentemente un precinto, que asegure la no manipulación por personas externas a la investigación. 30 use will have a security system, preferably a seal, which ensures non-manipulation by people outside the investigation. 6. Sistema de recogida de variables de participantes en estudios epidemiológicos, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de recogida 6. System for collecting variables from participants in epidemiological studies, according to previous claims, characterized in that the collection device 35 de variables en estudios epidemiológicos permite su programación para adaptarse a las necesidades de la investigación. La programación permitirá realizar 35 variables in epidemiological studies allow their programming to adapt to the needs of the research. The programming will allow to realize 7. Sistema de recogida de variables de participantes en estudios epidemiológicos, según reivindicaciones anteriores, caracterizado por ser un dispositivo de recogida de variables en estudios epidemiológicos que permite no sólo la introducción de números sino también de texto, cuando as! lo requiera la variable. 7. System for collecting variables from participants in epidemiological studies, according to previous claims, characterized by being a device for collecting variables in epidemiological studies that allows not only the introduction of numbers but also of text, when so! the variable requires it.
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