ES2350988B1

ES2350988B1 - Sistema para la práctica de la osteotomía.

Info

Publication number: ES2350988B1
Application number: ES200800991A
Authority: ES
Inventors: Agusti ALBIOL LLORACH
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-04-03
Filing date: 2008-04-03
Publication date: 2011-11-22
Anticipated expiration: 2028-04-03
Also published as: ES2350988A1

Abstract

Se describe un sistema para la práctica de la osteotomía que permite garantizar una operación de corte realizada con mayor rapidez y con mayor precisión que con los sistemas tradicionales. La invención incluye un dispositivo de tornillo preparado para ser fijado en la posición precisa de aplicación de la osteotomía, dotado de una o más hendiduras longitudinales, estando el tornillo dimensionado de modo que por su interior hueco se desplaza una pieza portadora de una o más cuchillas pi votantes, con orientaciones y angulaciones posibles variables, enfrentadas a las hendiduras del tornillo y susceptibles de aparecer por éstas cuando son empujadas mediante un aplicador que se desplaza roscadamente por el interior del tornillo. Un resorte asociado al extremo distal interno del tornillo colabora tanto en el despliegue de las cuchillas como en retirada de la pieza portadora una vez completada la operación de corte.

Description

corrección deseada en la operación de osteotomía, se

Sistema para la práctica de la osteotomía.

Objeto de la invención

La presente invención se reﬁere a un sistema para la práctica de la osteotomía, que aporta esenciales característicasde novedadynotablesventajas con respectoa los medios conocidosyutilizados para los mismos ﬁnes.

Más en particular, la invención propone el desarrollodeun sistemaparala prácticadela osteotomía implementado mediante la utilización de un dispositivo tornillo canulado, que permite la realización de cortes rectos, paralelos, en distintos planosy con las angulaciones que seprecisen,garantizando una curaciónmás rápidaycompleta del hueso enel que seha realizado la operación,y cuya retirada posterior del tornillo canulado permite asegurar también un aporte sanguíneo más completoala zona afectada.

El campo de aplicación de la invención se encuentra comprendido obviamente dentro del sector industrial dedicado al diseño y fabricación de aparatos y dispositivo médicos en general,ypara la realización de osteotomías en particular. Antecedentes y Sumario de la invención

Los expertos en la materia conocen bajo el término osteotomía una operación en la que un cirujano realiza uno o más cortes en un hueso de un paciente, con el ﬁn de poder llevar a cabo cambios en su posición. Así, las operaciones de osteotomía pueden ser llevadas a cabo, por ejemplo, con vistas a alargar o acortar un hueso de una pierna, para corregir curvaturas o angulaciones, para colocar correctamente los fragmentos de un hueso fracturado, o incluso a veces en operaciones de cadera para alterar la posición del fémur.

En la actualidad se conocen dos sistemas básicos de realización de osteotomías, a saber, un primer sistema que se pone en práctica mediante sierras cortantes,y unsegundo sistemaquesellevaa caboconla utilización de fresas. En el primer caso, la utilización de sierras cortantes exige cirugía abierta, con el inconveniente de que las osteotomías son realizadas a pulso por el cirujano, lo que conduce a unas características de precisión que no responden siempre a las deseadas; además, presenta también el inconveniente dequelasierra utilizadavibrayse calienta,juntocon el coste de los equipos que es bastante elevado.

En el segundo caso, es decir,la osteotomía realizada con la utilización de fresas, la operación suele hacerse habitualmente a través de una incisión pequeña, conociéndose esta técnica como cirugía MIS (percutánea). Lógicamente, también podría hacerse a través de cirugía abierta. Al igual que en el primer caso, la cirugía la realiza el cirujano a pulso, con los inconvenientes de lafalta de precisiónyla diﬁcultad para controlar la fresa, junto con un calentamiento indeseado de esta última.También se trata de equipos de un elevado coste económico.

Cuando se realiza una operación de osteotomía, el cirujano necesita que los planos se corte sean bien paralelos con vistas a que la osteotomía cure lo antes posible. A este mismo efecto, debe evitarse que los fragmentos óseos no roten, tanto para conseguir una curación rápida como para mantener una corrección adecuada. También es necesario garantizar un buen aporte sanguíneoala zonadela operación, puestoque durante la cirugía se destruyen las arterias nutricias necesita unabuena ﬁjación conla ayudade agujaso de tornillos.

Tomandoen consideración las necesidades actualmenteexistentesenel estado actualdelatécnicaylos inconvenientes asociadosa los sistemasyequipos conocidos, la presente invención se ha propuesto como objetivo principal el hecho de poner a punto un sistema mediante el que se aporten soluciones eﬁcaces que permitan superar tales inconvenientes. Este objetivo ha sido plenamente alcanzado mediante el sistema que va a ser descrito en lo que sigue, cuyas características principales se encuentran recogidas en la porción caracterizadoradela reivindicación1que sigue.

En esencia, el sistema propuesto por la invención permite ser usado en ambos tipos de osteotomía mencionados en lo que antecede: cirugía abierta o cirugía percutánea. El sistema de la invención implementa la realización de un dispositivo de tornillo canulado, es decir, interiormente hueco, preparado para ser introducido en el hueso de un paciente en la posición en la que se va a llevar a cabo la osteotomía. Una vez instalado el tornillo en la posición correcta, se introduce una pieza portadora de una cuchilla cortante en el interior del tornillo de modo que, al enroscar en el interior del tornillo se provoca la apertura de la cuchilla, realizando así la osteotomía en el lugar elegido de manera precisa. Una selección apropiada entre diversas piezas cortantes con diferentes ángulos de cuchilla, permite al cirujano seleccionar el tipo de osteotomía que quiere realizar. Por otro lado, dependiendo de la posición de las cuchillas, se puede realizar la operaciónde osteotomíaen diferentes planosyángulos. Adicionalmente, se ha previsto la incorporación en el interior del tornillo canulado de un dispositivo de resorte quefacilita el retorno de la pieza cortante una vez realizada la osteotomía.

Como se comprenderá, un sistema realizado de la forma propuesta porla invención, constituye una solución mucho más simple y eﬁcaz que los sistemas conocidos hasta ahora para este tipo de operaciones, permite al cirujano obtener resultados sustancialmentemejoradosenloquea precisiónyrapidezse reﬁere respectoala técnica anterior,y además implementa una forma de realización mucho más, económica que enel casodelos sistemas conocidosybrevementeresumidos en lo que antecede. Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características y ventajas de la invención se pondrán más claramente de maniﬁesto a partir de la descripción detallada de una forma de realizaciónpreferidadelainvención, dada únicamentea título de ejemplo ilustrativo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

Las Figuras 1a a 1c son vistas totalmente esquemáticas de los elementos que integran el sistema de la invención;

Las Figuras 2ay2b son vistas totalmente esquematizadas del sistema de la invención en posiciones de actuaciónyde retirada, respectivamente,y

Las Figuras 3a a 3c son vistas totalmente esquemáticas de posiciones posibles en las que puede trabajar el sistema de la invención. Descripción de una forma de realización preferida

Taly como se ha mencionado en lo que antecede, la descripción detallada de la forma de realización

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preferida del sistema de la invención va a ser llevada a cabo en lo que sigue con la ayuda de los dibujos anexos, a través de los cuales se representan vistas esquemáticas de los elementos que integran el sistema propuestoyde las posibilidades operativasde los mismos, estando identiﬁcados los elementos iguales con las mismas referencias numéricas a través de las distintas Figuras.

En este sentido, atendiendo en primer lugar a las Figuras la a le de los dibujos, se pueden apreciar representaciones ilustrativas de un dispositivo de tornillo 1 canulado, preparado para ser utilizado en una operación de osteotomía según la invención, con la implantación del mismo en el lugar preciso del hueso del paciente en el que se desea realizar el corte. El tornillo es interiormente hueco,presentando un paso interno preparado para dejar pasara su través unao más cuchillas de corte incorporada(s) en una pieza portadora3 respectoala que puede(n) ser abatida(s).En lo que sigue, porfacilidad de la descripción, se hará referenciaaunasola cuchilla2decorte,enelbienentendido que la descripción es perfectamente aplicable, sin cambio alguno, al caso de que la pieza portadora 3soporte más de una cuchilla.

Tal y como resulta visible en las Figuras consideradas, el tornillo1 posee al menos una hendidura 4longitudinal, cuya anchura permite que a su través pueda aparecerla cuchilla2asociadaala pieza portadora3,yserdesplazadaalolargode dicha hendidura, según convenga. El tornillo1presenta asimismo una porcióndeagarre5,de mayor diámetro,enelextremo proximal del mismo.

Si se observa la Figura 1c, se puede deducir de forma claraysimple la forma de aplicaciónyla actuación del sistema de la invención. Con el tornillo1 posicionado, como se ha dicho, en lugar en el que debe ser realizadala osteotomía, se introducela pieza3 portadoradela cuchilla2 enel huecoo lumen interior de dicho tornillo, a continuación de lo cual basta con introducir un aplicador6roscadamente en el interior del tornillo 1, de modo que al avanzar longitudinalmente por dicho hueco interior según se gira, la porción 6adelantera del, aplicador6alcanza la posición del extremo 2a de la cuchilla 2, obligando a esta última a pivotar, con la consiguiente aparición de la zona cortantedela mismaa travésdela hendidura4 longitudinal.Apartirde ese momento,el conjunto está en condiciones de realizar un, corte perfectamente rectoyguiado, en el lugar elegido, con precisión absolutadadalainmovilizacióndel tornillo1roscadoen el hueso. La posición de corte con la cuchilla elevada ha sido señalada en la Figura 1c con la referencia numérica 2’.

Las Figuras1ay1bsoncompletamenteequivalentes, con la única diferencia de que aparecen respectivamente giradas en 90º con respecto a su eje longitudinal. Del mismo modo, complementariamente con la posicióndeltornillo1,la pieza3portadoradela cuchilla aparece en ambas ﬁguras igualmente girada en el mismo ángulo. Esta forma de representación muestra gráﬁcamente al descripción que se acaba de realizar, en el sentido de que la cuchilla2 es introducida ya en el espacio interior del tornillo 1 debidamente orientada para permitir que, cuando pivota, aparezca sin diﬁcultad a través de la hendidura 4, según se ha explicado con relación a la Figura 1c.

Como se ha dicho anteriormente, el tornillo1incluye en su interior un medio de resorte asociado al extremo distal del mismo. Esta situación es claramente visible en la Figura 2a, en la que el resorte ha sido señalado con la referencia numérica 7,y aparece apoyado contrala pieza2portadorade cuchilla, oponiéndose aldesplazamiento de la misma en la dirección longitudinal del tornillo,ycolaborando por tanto ala aperturaopivotamientode dicha cuchilla2hacia la posición operativa de la misma (posición de corte). En el caso de la Figura 2a, aparece representada una segunda cuchilla asociada a la misma, pieza portadora 3, opuesta a la primera, indicada mediante la referencia numérica 2.1, e ilustrativa de una forma de realización alternativa según se ha comentado anteriormente.

Cuando se ha realizado el corte en la posición elegida, el resorte 7 constituye también un elemento esencial para ayudaralaextraccióndela pieza3 portadora de la(s) cuchilla(s) 2, 2.1, debido a que la recuperación elástica del resorte 7 cuando el cirujano retira el aplicador 6, genera un empuje sobre dicha pieza3portadorade cuchillaen dirección haciaelextremo proximaldel tornillo,es decir, haciaelextremo abierto de éste por el que fue introducida inicialmente la pieza3 portadora de cuchilla. Esta acción resulta esencial para la extracción y recuperación de dicha pieza3yde la(s) cuchilla(s)de corte asociada(s).

Como complemento de cuanto se ha expuesto en lo que antecede, las Figuras 3a a 3c son ilustrativas de algunas opciones de corte que pueden ser conseguidas con el sistema de la invención. En la Figura 3a la pieza3portadora de cuchilla incorpora dos cuchillas2que están incorporadas en la misma de manera que forman entre sí un ángulo de 90º;por su parte, el corte que se puede realizar con un sistema que incorpora la pieza portadora de cuchilla de la Figura 2b, es un corte doble proporcionado por dos cuchillas2 que forman un ángulo agudo que, lógicamente, puede variar en una ampliagama de magnitudes angulares, según convenga, aunque en el caso ilustrado a título de ejemplo en la Figura 3b ese ángulo es de alrededor de 45º; por su parte, en la opción que se representa mediante el diseño de la Figura 3c, el corte realizado por las cuchillas2seejecuta en direcciones opuestas, paralelas entre sí pero en diferentes planos. Se comprenderá que existen otras muchas opciones a las que resulta igualmente aplicable el sistema de la invención,y que se consideran asimismo incorporadas en la invención aunque no se describan expresamente.

No se considera necesario hacer más extenso el contenido de la presente descripción para que un expertoenla materiapueda comprendersu alcanceylas ventajas que de la misma se derivan, así como para llevar a cabo la realización práctica del objeto descrito.

No obstante lo anterior,y puesto que la descripción realizada corresponde únicamente a una forma de realización preferentedelainvención,se comprenderá que dentro de su esencialidad podrán introducirse múltiples variaciones de detalle, asimismo protegidas, que podrán afectar a características tales como la forma,el tamañoo los materialesdefabricación del conjunto o de sus partes, o cualesquiera otras que no alterenla esencialidad delinvento.

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Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema para la práctica de la osteotomía, especialmente diseñado para la realización de una operación de osteotomía en el lugar elegido de un hueso de un paciente con niveles de precisiónyde rapidez sustancialmente incrementados respecto a las prácticas habituales, que se caracteriza porque el sistema comprende:

un dispositivo de tornillo (1), previsto para ser ﬁjado por atornillamiento en el lugar exacto en el que sevaarealizarla osteotomía, diseñadode modo canulado, interiormente hueco,yque presenta unao más ranuras (4) longitudinales dimensionadas para permitir el paso a su través de una o más cuchillas (2) respectivas de corte;

una pieza (3) portadora de cuchilla, en la que se, encuentra incorporada una o más cuchillas (2, 2.1) de corte, unidas a la mencionada pieza portadora de forma abatible, estando la el conjunto de pieza portadora y cuchilla(s) asociada(s) dimensionado de tal modo que es susceptible de alojarse en el interior de hueco del dispositivo de tornillo (1)y desplazarse en la dirección longitudinal con la(s) cuchilla(s) (2, 2.1) situadasdemodoque cuandose hacenpivotaral ejercer cualquier accióndeempujesobresuextremo(2a) respectivo, presenta(n)el borde cortantea travésde la(s) ranura (4) de dicho dispositivo de tornillo;

un aplicador (6) dimensionado para ser alojado roscadamente en el espacio interior del dispositivo(1) de tornillo,parasuavanceenla dirección longitudinal de éste,ydotadodeuna porción(6a)extrema preparada para contactar con dicho extremo (2a) de la(s) cuchilla(s) (2, 2.1) asociadas a la mencionada pieza

(3) portadorade cuchilla,yprovocarelpivotamiento de la(s) misma(s),y

un medio de resorte (7) situado en el interior del dispositivo de tornillo (1), en relación con el extremo distal del mismo, cuya oposición al desplazamiento de la pieza (3) portadora de cuchilla colabora en el pivotamientoydespliegue de las cuchillas durante la inserciónde dicha pieza(3) portadora,ycuya recuperación elástica ayudaalaextraccióndela mencionada pieza (3) portadora de cuchilla cuando se ha completado la operación de corte.
2.

Sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque la pieza (3) portador de cuchilla incorpora dos cuchillas (2) de corte que forman entre sí un ángulo de 90º.
3.

Sistema según la reivindicación 1, caracterizado, porque la pieza (3) portadora de duchilla incorpora dos. cuchillas (2) de corte que forman entre sí un ángulo agudo.
4.

Sistema según la reivindicación 1, caracterizado, porque la pieza (3) portadora de duchilla incorpora dos cuchillas (2) de corte que están enfrentadas en sentidos opuestos, situadas en planos paralelosy a diferentes niveles de corte.

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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

N.º solicitud: 200800991

ESPAÑA

Fecha de presentación de la solicitud: 03.04.2008

Fecha de prioridad:

INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA

51 Int. Cl. : A61B17/16 (01.01.2006)

DOCUMENTOS RELEVANTES

Categoría

Documentos citados Reivindicaciones afectadas

A

US 2002193799 A1 (CHAPPUIS et al.) 19.12.2002, párrafos [59-71]; figuras 5-14. 1-4

A

US 4946461 A (FISCHER) 07.08.1990, columna 4, línea 57-columna 5, línea 23; columna 5, 1-4

líneas 38-41; columna 6, líneas 25-35,46-55; columna 7, líneas 14-52; figuras 4-6,9-11.

A

US 3702611 A (FISHBEIN) 14.11.1972, columnas 3-4; figuras 1-6,10-12. 1-4

A

WO 0160268 A1 (SPINEOLOGY GROUP LLC et al.) 23.08.2001, página 3, línea 19 – página 5, 1-4

línea 15; página 8, línea 20 – página 10, línea 2; figuras.

A

WO 2007075152 A1 (WARSAW ORTHOPEDIC INC et al.) 05.07.2007, páginas [3-13]; figuras. 1-4

A

DE 3840466 A1 (LIEKE MICHAEL) 07.06.1990, columnas 1-3; figuras. 1-4

Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud

El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones □ para las reivindicaciones nº:

Fecha de realización del informe 04.01.2011

Examinador J. Cuadrado Prados Página 1/4

INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA

Nº de solicitud: 200800991

Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61B Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de

búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI, PAJ, ECLA.

Informe del Estado de la Técnica Página 2/4

OPINIÓN ESCRITA

Nº de solicitud: 200800991

Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 04.01.2011 Declaración

Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)

Reivindicaciones Reivindicaciones 1-4 SI NO

Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)

Reivindicaciones Reivindicaciones 1-4 SI NO

Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).

Base de la Opinión.

La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.

Informe del Estado de la Técnica Página 3/4

OPINIÓN ESCRITA

Nº de solicitud: 200800991

1. Documentos considerados.-

A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.

Documento

Número Publicación o Identificación Fecha Publicación

D01

US 2002193799 A1 (CHAPPUIS et al.) 19.12.2002

D02

US 4946461 A (FISCHER) 07.08.1990

D03

US 3702611 A (FISHBEIN) 14.11.1972

D04

WO 0160268 A1 (SPINEOLOGY GROUP LLC et al.) 23.08.2001

D05

WO 2007075152 A1 (WARSAW ORTHOPEDIC INC et al.) 05.07.2007

D06

DE 3840466 A1 (LIEKE MICHAEL) 07.06.1990
2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración

La solicitud se refiere a sistema para la práctica de la osteotomía que comprende básicamente un dispositivo de tornillo hueco, una pieza portadora de una o más cuchillas que pueden ser plegadas dentro del tornillo o desplegadas fuera del mismo, un aplicador alojado roscadamente en el interior del tornillo y cuyo avance causa el despliegue de las cuchillas unidas a la pieza portadora, y un medio de resorte en el extremo distal del tornillo.

Los documentos D01 a D06 citados en el informe solo muestran el estado general de la técnica y no se consideran de particular relevancia. Cualquiera de esos documentos se refiere a dispositivos similares que están previstos básicamente para la realización de un hueco o vaciado en el interior de un hueso con una sección más ensanchada en el interior que en la superficie del mismo. Como la disposición y estructura de estos dispositivos es similar a la de la solicitud, podrían ser susceptibles de ser usados para la práctica de una osteotomía (uno o más cortes en el hueso con el fin de poder llevar a cabo cambios en su posición). No obstante, en ninguno de estos documentos se anticipan todas las características que limitan el objeto de protección del sistema de la solicitud en estudio.

El documento D01 podría ser considerado el estado de la técnica más cercano al objeto técnico definido en la reivindicación principal, y se refiere a un instrumento quirúrgico para formar un pasaje dentro de un hueso. En este documento D01 se presentan varias formas de realización, y en concreto la que se describe entre los párrafos 59 a 71 (correspondiente con las figuras 5 a 14) comparte muchas de las características técnicas contenidas en el objeto definido por la reivindicación principal en estudio. Sin embargo, también se presentan diferencias con el objeto de la reivindicación principal de la solicitud, como por ejemplo:

-

En D01 la cuchilla no va incorporada de forma abatible en una pieza portadora sino que va unida o forma parte de lo que en el objeto de la reivindicación principal sería el aplicador que avanza longitudinalmente en el interior del tornillo canulado, produciéndose el despliegue de la o las cuchillas de forma diferente, no por pivotamiento.

-

En D01 no se presenta un medio de resorte en el interior del extremo distal del tornillo que colabore en el despliegue de las cuchillas y en el repliegue de las mismas cuando se termina la operación de corte.

Estas características diferenciales no se consideran obvias para un experto en la materia, y no parece evidente la posibilidad de aplicar las características incluidas en los diferentes documentos del estado de la técnica para llegar a la invención tal y como se revela en la reivindicación primera.

Así pues, los documentos citados solo muestran el estado general de la técnica y no se consideran de particular relevancia, de modo que la reivindicación primera independiente cumple los requisitos de novedad y actividad inventiva.

Las reivindicaciones 2-4 son dependientes de la reivindicación primera y delimitan características adicionales optativas relativas al número y posicionamiento de las cuchillas. Como la primera reivindicación general, estas reivindicaciones dependientes también cumplen los requisitos con respecto a la novedad y la actividad inventiva.

Informe del Estado de la Técnica Página 4/4