ES2329779T3 - Secuencias de succion para un sacaleches. - Google Patents
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Abstract
Un método para operar un sacaleches incluyendo variar la cantidad de presión negativa en un ciclo, incluyendo dicho ciclo: un primer segmento desde un punto adyacente a un punto de arranque inicial a presión atmosférica a un punto adyacente a una presión negativa máxima, teniendo dicho primer segmento una presión negativa gradualmente creciente, teniendo lugar dicha presión negativa máxima en un punto a mitad de camino de dicho ciclo, un segundo segmento que tiene una presión negativa gradualmente decreciente que tiene lugar después de dicha presión negativa máxima; un segmento de reposo que tiene lugar después de dicho segundo segmento, siendo dicho segmento de reposo un período de una presión negativa generalmente constante, teniendo lugar dicho segmento de reposo a aproximadamente 60 por ciento a aproximadamente 80 por ciento a través de dicho ciclo; y un tercer segmento después de dicho segmento de reposo que es una presión negativa gradualmente decreciente para retorno a la presión atmosférica.
Description
Secuencias de succión para un sacaleches.
Esta invención se refiere a sacaleches para
sacar leche del pecho, y en particular a un sacaleches motorizado,
por ejemplo eléctrico.
Los sacaleches para uso por madres lactantes son
bien conocidos. Permiten que la mujer lactante se saque leche del
pecho cuando sea necesario o conveniente, y además realizar la
recogida de la leche del pecho para uso posterior. Para algunas
madres, los sacaleches pueden ser una necesidad, tal como cuando el
niño tiene problemas de succión, o si la madre tiene problemas de
excesiva o deficiente producción de leche, o dolor, deformación o
lesión del pezón.
Los sacaleches manuales son bastante frecuentes,
primariamente porque son relativamente baratos y fáciles de
transportar. Sin embargo, al ser movidos manualmente, la velocidad
de carrera y la presión de succión producidas pueden no ser
uniformes, y, a la postre, hacer funcionar la bomba puede ser
fatigoso.
Los sacaleches eléctricos también son bastante
frecuentes. Pueden ser de un tamaño sustancialmente grande de un
tipo no portátil o semiportátil, incluyendo típicamente una bomba de
vacío que tiene un motor eléctrico que se enchufa a la red
eléctrica doméstica estándar. Las ventajas de este tipo de bomba son
la fácil controlabilidad y regulación del vacío, y la capacidad de
extraer leche de ambos pechos a la vez. Es decir, la mujer lactante
tiene ambas manos libres para mantener dos copas de sacaleches en
posición para bombear de ambos pechos al mismo tiempo.
También se han desarrollado sacaleches de
batería. Estos sacaleches tienen las ventajas de la controlabilidad
y regulación del vacío, así como de transportarse fácilmente. Tales
sacaleches portátiles de batería se describen en US 4.964.851, por
ejemplo. Este sacaleches, vendido bajo el nombre MINIELECTRIC por
Medela, Inc., es ligero y logra buena regulación del vacío (es
decir, presión negativa) en límites preferidos, por ejemplo, entre
aproximadamente 30 y aproximadamente 300 mmHg. El sacaleches LACTINA
vendido por Medela, Inc. También es otro tipo de sacaleches que
puede ser movido por batería así como por corriente eléctrica
doméstica. Se describe en general en la Patente de Estados Unidos
número 5.007.899.
Los sacaleches motorizados movidos
eléctricamente se han desarrollado casi universalmente con un solo
tipo de "ciclo" para una bomba dada. Es decir, el mecanismo de
accionamiento para generar el vacío (presión negativa) a aplicar en
el pecho en las bombas más sofisticadas está adaptado a una
secuencia particular, o curva, de aumento de la presión negativa
(es decir, incremento de la succión), y posterior liberación. A
menudo esto tiene la finalidad de reproducir en cierto sentido la
acción de succión de un bebé, por ejemplo. Sin embargo, la
extracción de leche puede cubrir un rango de condiciones diferentes,
tal como donde los pezones de la madre le duelen por alguna razón,
hay un estado de congestión significativa, puede ser deseable en
concreto una estimulación del pezón, la extracción y la relajación
pueden ser de especial interés, puede ser deseable aumentar la
producción de leche, etc.
Algunos sacaleches proporcionan a la usuaria la
capacidad de variar la cantidad de vacío aplicado, así como la
velocidad de la acción de bombeo (es decir, el número de ciclos por
minuto). En algunos casos de la técnica anterior, la velocidad y el
nivel de vacío pueden influir uno en otro, de modo que cuando
aumenta la velocidad, también lo hace el nivel de vacío. La
"curva" básica permanece fija, sin embargo, y la usuaria se
debe adaptar lo mejor que pueda efectuando variaciones dentro de la
curva concreta incorporada en la máquina, que típicamente ha sido
generalizada para la población general de usuarias.
WO 01/047577 proporciona un sacaleches que puede
ser programado para generar, entre otras cosas, una pluralidad de
diferentes secuencias o curvas de extracción de leche. Describe un
sacaleches incluyendo una copa de pecho que tiene una porción
dentro de la que se recibe un pecho de la mujer para la extracción
de leche. Una fuente de vacío está en comunicación con la copa de
pecho. Hay un mecanismo para operar la fuente de vacío según una
primera secuencia, y un controlador para operar la fuente de vacío
según una segunda secuencia.
El controlador puede tener un programa para la
segunda secuencia que es una secuencia de extracción de leche, por
ejemplo. Preferiblemente, el sacaleches tiene una pluralidad de
diferentes programas para el controlador donde cada programa tiene
una secuencia diferente.
En un ejemplo, un sacaleches motorizado (por
ejemplo, por aire comprimido, batería y/o corriente eléctrica
doméstica) está provisto de un controlador basado en
microprocesador. Se incluyen tarjetas, con "chips" de memoria
conteniendo diferentes curvas de succión adaptadas para variar las
condiciones y los objetivos, para programar el controlador en esta
realización. Una usuaria selecciona un programa deseado, y dicha
tarjeta es leída entonces por un mecanismo que proporciona entrada
al controlador. Se deberá indicar que mientras que las curvas de
succión se manejan generalmente en el primer ejemplo aquí, las
secuencias de extracción de leche también pueden incluir un aspecto
de presión positiva. El programa también se podría proporcionar
mediante otros medios, incluyendo discos, CDs, transferencia de
datos por infrarrojos, alimentación electrónica (por ejemplo, una
conexión de Internet), etc.
Una ventaja significativa obtenida, y hasta
ahora no disponible, es la capacidad ya preparada de modificar la
acción de succión del sacaleches según varias condiciones deseadas,
y de ofrecer esta capacidad a la usuaria final. Una ventaja
concomitante es que, a medida que la ciencia de la extracción de
leche sigue avanzando, se puede incorporar nuevas y mejores curvas
y secuencias de succión en otras tarjetas, u otros medios de entrada
de programa.
Otra ventaja concomitante es que la bomba
programable también puede registrar datos relativos a su uso y
operación. Estos datos se podrían almacenar, por ejemplo, y
posteriormente recuperar, por ejemplo, por descarga, a través de
una conexión de Internet, registro magnético (disco o tarjeta), y
análogos. Esta recuperación de datos sería útil en investigación
médica, para actualizar la bomba con nuevos datos, para supervisar
el uso, para algunos casos.
Además, se podría hacer un programa con la
configuración de succión de un bebé concreto. El programa se podría
usar entonces para operar la bomba, y posteriormente cambiarse con
el tiempo a medida que crezca el bebé.
En otro ejemplo se describe un sacaleches
mejorado que tiene una secuencia preprogramada de extracción de
leche. Se puede disponer muy ventajosamente de la secuencia de
extracción a través de un botón o análogos dispuesto en el
sacaleches usado para activar la secuencia.
Un objeto de la invención es proporcionar un
método para operar un sacaleches con una o más secuencias de
succión nuevas que se considera que producen resultados
personalizados ventajosos. Tales secuencias se definen en las
reivindicaciones anexas.
Estas y otras características y ventajas de la
presente invención se entenderán y apreciarán mejor cuando se
consideren en relación con la descripción detallada siguiente de
realizaciones de la invención, tomadas en unión con los
dibujos.
En los dibujos:
La figura 1 es una vista frontal en perspectiva
de un conjunto sacaleches según la técnica anterior.
La figura 2 es una vista en alzado lateral del
sacaleches de la figura 1.
La figura 3 es una vista en perspectiva
posterior del sacaleches de la figura 1.
La figura 4 es una vista en perspectiva del
sacaleches de la figura 1 mirando a la parte inferior.
La figura 5 es una vista superior del sacaleches
de la figura 1 con una cubierta quitada que expone bombas de
diafragma.
La figura 6 es una vista lateral ampliada del
sacaleches de la figura 1 junto a la parte inferior resaltando la
ranura de inserción de tarjeta de programa.
La figura 7 es una vista inferior en perspectiva
del sacaleches de la figura 1 que representa la disposición de la
batería.
La figura 8 es una vista algo despiezada del
montaje de los componentes principales del sacaleches de las
figuras 1 a 5, con una cubierta superior modificada para el conjunto
de bomba de diafragma.
La figura 9 es una representación diagramática
de la interacción de varios componentes con el controlador.
La figura 10 es una representación de tipo
esquemático de un proceso de almacenamiento y recuperación de datos
que se puede llevar a cabo según la técnica anterior.
Las figuras 11 a 14 son varios métodos (curvas)
para operar el sacaleches para fines diferentes.
La figura 15 es una vista frontal en perspectiva
de otra realización de un conjunto sacaleches según la técnica
anterior.
La figura 16 es una vista en perspectiva
posterior de la realización de la figura 15.
La figura 17 es una vista algo despiezada del
montaje de los componentes principales de otro sacaleches hecho
según la técnica anterior.
La figura 18 es una vista ampliada delantera en
perspectiva del mecanismo motor del sacaleches de la figura 17.
La figura 19 es una vista similar a la de la
figura 18 pero desde una perspectiva superior.
La figura 20 es una vista de montaje ampliada
del mecanismo de bomba de diafragma.
La figura 21(a) es una vista en sección
transversal de la bomba de diafragma montada de la figura 20.
La figura 21(b) es una vista en alzado de
la bomba de diafragma montada de la figura 20.
La figura 21(c) es una vista superior de
la bomba de diafragma montada de la figura 20.
La figura 22 es una vista en sección del
sacaleches montado de la figura 17 tomada a través del medio del
sacaleches a lo largo de su eje lateral largo (lado a lado) mirando
hacia atrás.
La figura 23 es una vista en sección similar a
la de la figura 22 tomada a lo largo de un plano hacia delante del
de la figura 22.
La figura 24 es una vista en sección similar a
la de la figura 22 tomada a lo largo de un plano detrás del motor
eléctrico mirando de atrás hacia delante.
La figura 25 es un gráfico que ilustra un método
(ciclo de vacío) para operar un sacaleches para suscitar la
extracción de leche según la invención.
Y la figura 26 es un gráfico que ilustra un
método (vacío, ciclo) para operar un sacaleches para suscitar un
reflejo de expulsión de leche según la invención.
Con referencia inicialmente a las figuras 1 a 7,
un conjunto sacaleches de la técnica anterior en una forma tiene un
diseño estéticamente agradable y compacto. El alojamiento para los
componentes principales del conjunto es una caja 10 hecha de un
plástico rígido de alto impacto. Como se representa, tiene una
sección transversal generalmente elipsoidal a lo largo de su eje
vertical, que da un aspecto agradable de curva suave a la caja
exterior. La caja 10 está cerrada en su extremo superior por una
parte superior de alojamiento 11, a la que se ha fijado un asa de
transporte 12.
En esta primera realización, el asa de
transporte 12 tiene un par de rebajes 15 formados en sus extremos
opuestos. Estos rebajes 15 están adaptados para recibir y soportar
las porciones de copa 16 de respectivas copas 17. Estas copas 17 (a
veces denominadas sacaleches) son del tipo representado y descrito
en la Patente de Estados Unidos número 4.964.851 y 4.929.229, por
ejemplo. Se pueden obtener más detalles sobre las copas 17 por
referencia a las patentes, pero se omitirán aquí dado que las
características novedosas en cuestión en esta solicitud no dependen
de la copa de pecho que se use, a condición de que sea adecuada para
extraer leche.
En general, sin embargo, las copas 17 tienen
dicha porción de copa 16 que comunica con una estructura de conducto
que conecta con un depósito (botella) 18. Esta copa de pecho
concreta 17 está adaptada para bombeo tanto manual como motorizado.
Tiene un aro 20 al que se enrosca una bomba de pistón de
accionamiento manual (no representada) para unión y uso en un modo
de operación. Cuando se ha de emplear una bomba de vacío eléctrica,
se dispone un orificio dentro del aro 20 que está en comunicación
con la porción de copa, y al que se conecta soltablemente un tubo
de la bomba de vacío para llevar vacío a la copa de pecho. De nuevo,
dicho detalle es conocido, y se puede recavar de las patentes
anteriores, entre otras fuentes públicas. En la operación en
cualquier modo, la porción ensanchada (cónica) de la copa de pecho
17 se coloca en el pecho para aspirar vacío dentro de la copa, y
por ello succionar leche mediante fuerza de tracción aplicada al
pecho. La leche succionada del pecho se recoge en la botella
18.
Las figuras 15 y 16 muestran un exterior
modificado del sacaleches 10' (aquí se utilizan números primos para
hacer referencia a partes similares pero modificadas). En esta
versión las copas 17 no se introducen en rebajes del asa 12', sino
que, en cambio, se soportan en un soporte 26 montado en la parte
trasera de la unidad.
Con referencia a la figura 8 inicialmente, en la
caja 10 se ha montado una unidad de accionamiento 25. Se puede
usar, naturalmente, cualquier número de mecanismos para bombas de
diafragma tal como los usados en la presente realización. De hecho,
el tipo de bomba (diafragma, pistón, etc) no es necesariamente
significativo para ciertos aspectos de la presente invención. Sin
embargo, el mecanismo de accionamiento para el sacaleches
representado para la realización en cuestión, es un mecanismo de
accionamiento lineal para las bombas de diafragma que constan de un
dispositivo de accionamiento reductor y un motor de 12 V CC 28.
Se indicará que la realización de la figura 8 es
sustancialmente la misma que la de las figuras 1 a 7, a excepción
de una cubierta modificada para el alojamiento superior, que aquí
incluye las envueltas rígidas 24 para los diafragmas 34 como parte
de la cubierta 35. Las bombas de diafragma 30 se describirán mejor a
continuación.
La figura 17 representa otra versión de un
sacaleches de la técnica anterior que es sustancialmente el mismo
que el de las figuras 1 a 8, a excepción de una cubierta modificada
35'' y la envuelta 24'' para la bomba de diafragma 30. El soporte
de copa de pecho de la realización de las figuras 15 y 16 también se
ha modificado ligeramente. La mayor parte del detalle interior del
sacaleches se entenderá mejor con respecto a la figura 17.
Volviendo ahora a las figuras 18, 19 y 22 a 24
en particular, el engranaje reductor contiene correas 27a, 27b y
27c. Se transfiere potencia desde el eje 29 del motor 28 a la correa
27a. La correa 27a se recibe en un canal de rueda 51, que está
montado en el chasis de accionamiento 62 en el eje rotativo 52. El
eje 52 está fijado para girar con la rueda 51. Una rueda libre 53
está montada en un eje 54 fijado al chasis 62 de modo que gire
libremente, y engancha la correa exterior 27a, produciendo más
enganche superficial de la correa 27a con la rueda 51.
El eje 52 tiene un engranaje pequeño dentado 55
montado encima. La correa 27b está dentada, y engancha el engranaje
55. La correa dentada 27b engancha además un engranaje dentado más
grande 56 fijado al eje de giro 57 (figuras 22 y 24). Parte del
engranaje 56 es la pequeña porción dentada 58 del engranaje. La
correa 27c, que también está dentada, engancha el engranaje 58 así
como el engranaje dentado 59. El engranaje 59 está montado
fijamente en el eje de giro 70. En cada extremo del eje 70 se han
fijados pequeños engranajes dentados 71a, 71b. Las correas dentadas
72a, 72b respectivamente enganchan los engranajes 71a, 71b y los
engranajes dentados de libre rotación 73a, 73b.
Unos ejes impulsores de diafragma
(empuje/tracción) 74a, 74b están fijados respectivamente a correas
72a, 72b en un extremo. El otro extremo engancha el interior de un
elemento respectivo de membrana de diafragma 34 (figura 22, y véase
también las figuras 20 y 21(a)). Aquí, se usó un enganche
roscado con los ejes 74a, 74b, con un elemento roscado en forma de
tuerca 37 montado en una zona central reforzada de la membrana 36
(de nuevo, las bombas de diafragma 30 se describen con más detalle
más adelante). Ambos ejes impulsores 74a, 74b se mueven en tándem
movidos por respectivas correas 72a, 72b.
Consiguientemente, cuando gira el eje de
accionamiento de motor 29, la correa 27a gira el eje 52 mediante la
rueda 51. A su vez, la correa 27b sale por ello del engranaje más
pequeño 55, produciendo la rotación del eje 57, que, a su vez, gira
el engranaje más grande 56 y su parte más pequeña 58, para girar por
ello el eje 70 mediante la correa 27c que acopla la parte de
engranaje 58 con el engranaje más grande 59. Esto transfiere el
movimiento mediante los engranajes 71a, 71b a las correas 72a, 72b,
impartiendo un movimiento lineal a los ejes impulsores 74a, 74b. Se
genera una carrera hacia delante y después hacia atrás, mediante
inversión de la dirección del eje motor 29. Así se obtiene el
engrane reductor deseado mediante la selección apropiada de los
varios engranajes/ruedas indicados anteriormente.
La posición de los ejes 74a, 74b a lo largo del
recorrido de avance, así como la longitud de la carrera, es medida
por un mecanismo detector de posición 78, que puede ser de cualquier
variedad estándar y bien conocida. Este mecanismo detector 78 usa
un piñón 78a montado en el eje 29 del motor 28, que es registrado
por el contador 78b. Las señales generadas por el contador 78b son
procesadas por la CPU del sacaleches.
Se genera una presión negativa, o vacío, en un
par de bombas de diafragma 30. Cada bomba de diafragma tiene una
membrana flexible 34 montada en el alojamiento superior 11 montado
con una respectiva envuelta rígida 24 (y véanse las figuras 20 y
21(a) a 21(c) descritas más adelante). La membrana y
la envuelta están en enganche sustancialmente hermético. Cuando la
membrana 34 se aleja de la envuelta 24, entre la envuelta interior y
la membrana se genera un vacío en el espacio al que se puede
acceder a través del orificio de salida 31 formado en la envuelta,
al que un tubo 32 está conectado para comunicar el vacío con una
copa de pecho respectiva 17.
Se suministra potencia a través de un cable de
potencia 38 de la red eléctrica doméstica, o de una batería
electroquímica 39, tal como un par de baterías recargables del tipo
de plomo-ácido de 6V, 1,2Ah. El cable de potencia 38 está dispuesto
en un montaje enrollado convenientemente situado para almacenamiento
en una cavidad en la parte inferior de la parte de alojamiento
inferior 13. La figura 7 representa cavidades 41 formadas dentro
del alojamiento inferior 13 a través de las que se introducen las
baterías 40 en los receptáculos formados dentro de la caja 10, que
tiene cubiertas 42 para las cavidades. La figura 7 omite el detalle
del montaje de envuelta 40, para claridad.
En la caja se ha dispuesto un interruptor o
botón de encendido-apagado 45 (y véase la figura 9),
que puede ser un botón rotativo o pulsador para ello. No obstante,
es un botón rotativo y pulsador en esta realización dado que
también actúa para controlar la cantidad de vacío aplicado. Cuando
se gira el botón 45, se genera una señal que aumenta o disminuye el
nivel de vacío (fuerza de succión) a aplicar, dependiendo de la
dirección en que se gire el botón. En este ejemplo, cuando se
incrementa la fuerza de succión, disminuye el ciclo (velocidad). Es
decir, la velocidad y la fuerza están inversamente relacionadas. Se
considera que esto tiene un efecto beneficioso. El botón se pulsa
para encendido y apagado.
También se puede ver desde el exterior de la
caja 10 una pantalla LCD 48, un botón de extracción de leche 49, y
una ranura de tarjeta de programa 50 (la secuencia de extracción y
aspectos programables también se explicarán con más detalle más
adelante). Se utiliza un botón de bajada de leche 49 para activar
una secuencia de succión preprogramada (descrita a continuación)
especialmente adaptada para la extracción y la estimulación del
reflejo de expulsión de leche. La ranura 50 proporciona el acceso de
interface para tarjetas de programación usadas con el sacaleches de
esta invención.
La pantalla 48 proporciona indicaciones visuales
de varias funciones de la bomba. Éstas podrían incluir, por
ejemplo, el tipo de secuencia entonces programado, el nivel de
fuerza de succión, el estado de la batería, etc.
En esta realización, las dos bombas de diafragma
30 están formadas en una cavidad en la parte superior de la caja
10. Se ha previsto una cubierta 35 (también 35' y 35'' (de nuevo,
los números primos son sustancialmente similares a sus
contrapartidas sin primo)) que encaja sobre la cavidad y está
generalmente a nivel con la parte de alojamiento superior 11. Las
salidas 31 se extienden a través de zonas rebajadas en la cubierta
35, por ejemplo, para fácil acceso durante el uso.
Se puede indicar que las envueltas 24 se
representan formadas en la cubierta de la realización de la figura
8. El ejemplo de la figura 17 tiene las envueltas 24 montadas de
manera extraíble en el alojamiento superior, por ejemplo mediante
un ajuste por salto o enganche de interferencia, tal como se
representa en la realización de las figuras 20 y 21(a) a
21(c), para permitir el acceso más fácil para limpiar o
sustituir las membranas del mecanismo de bombeo, y para limpiar las
envueltas propiamente dichas (que están provistas de asideros 33 en
estos extremos).
En el ejemplo de la figura 17, elemento de
diafragma o membrana 34, que se puede hacer de cualquier material
impermeable a los fluidos, duradero y adecuadamente flexible (que
sea hermético), tal como silicona con una dureza Shore A en el
rango de 30 a 70, se moldea alrededor de su perímetro a un aro
rígido de plástico 85. El aro 85 tiene una pluralidad de postes de
anclaje colgantes 86 con pestañas exteriores formadas encima, que
enganchan con el labio interior de la cavidad respectiva en la parte
de alojamiento superior 11 dentro de la que se recibe el aro 85
para encajar por salto la membrana 34 en posición.
Se disponen adicional y ventajosamente cubiertas
profilácticas (protectoras) desechables/limpiables 36, que encajan
sobre los diafragmas 34 y los aíslan del aire y otro fluido de las
copas. Las cubiertas 36, que se pueden hacer del mismo material que
las membranas, pero más fino, son igualmente impermeables a los
fluidos.
Con referencia a las figuras 20 y 21(a) a
21(c) en particular, cada una de las cubiertas 36 tiene un
manguito vuelto hacia arriba 87 que forma una cavidad anular
alrededor del perímetro de la cubierta 36. Un par de cordones
circunferenciales 88 y 89, que están ligeramente desviados
verticalmente uno de otro, están formados a lo largo de la zona
inferior de la cavidad anular. El cordón superior 88 engancha en un
canal de borde anular 90 formado a lo largo de la parte exterior
inferior de la envuelta 24', para un enganche sustancialmente
hermético entre la cubierta protectora 36 y la envuelta.
Se ha formado un canal interior 93 dentro de la
parte interior inferior de la cubierta 36 por un cordón 91 y
saliente 92, que se extienden circunferencialmente alrededor de la
cubierta. Este canal interior 93 se recibe en un borde o arista que
sobresale ligeramente en el aro 85 de la membrana 34. Así se crea un
ajuste hermético entre la cubierta protectora 36 y la membrana 34,
que también sirve para fijar soltablemente la envuelta 24 en
posición sobre la membrana 34, y completar la bomba de diafragma
30.
Obsérvese también que en la membrana 34 se ha
dispuesto una válvula unidireccional 95, que comunica con el
posible espacio que se puede formar entre la membrana 34 y la
cubierta superyacente 36. Esta válvula permite que el aire atrapado
entremedio sea expulsado, como si, al arrancar, la primera carrera
fuese hacia la envuelta 24, siguiendo a continuación la cubierta
protectora 36 el movimiento del diafragma 34 con el que estará
normalmente en enganche facial.
Un aspecto significativo es la capacidad de
programar el sacaleches con diferentes tipos de secuencias de
succión, o ciclos como a veces se les llama a aquí. Con referencia a
la figura 9, por ejemplo, el sacaleches utiliza un sistema basado
en microprocesador indicado en 60 que da a la usuaria entrada a
través de una pluralidad de tarjetas de "chip" 61. Cada
tarjeta de chip contiene uno o más programas predeterminados
grabados en una EEPROM. Por ejemplo, cada tarjeta podría contener
un tipo específico de secuencia junto con una secuencia de
extracción de leche.
Se puede usar, por ejemplo, un microcontrolador
de EEPROM del tipo MB90562 o el microcontrolador Atmel
2-wire EEPROM chipcard AT24C164, como otro ejemplo.
Estos proporcionan aproximadamente 16K de memoria, que se considera
actualmente suficiente.
Los programas (de los que se describen algunos
ejemplos a continuación) se graban de manera convencional, y se le
proporcionarían a la madre preparados para uso. La tarjeta de chip
programado se inserta en la ranura 50 en la parte trasera de la
caja 10, donde engancha una interface con el microprocesador. El
programa concreto en la tarjeta de chip seleccionada 61 se comunica
posteriormente al microprocesador 60. El microprocesador 60 está
integrado con la unidad de accionamiento 25 para llevar a cabo la
operación de la unidad de accionamiento según el programa
seleccionado, tomando la fuente de potencia CA convertida mediante
estándar tecnología a CC (indicado en 68 en la figura 9), o de la
fuente de batería 39. El microprocesador 60 también puede controlar
la gestión de la
potencia.
potencia.
La fuerza de succión (por ejemplo, la cantidad
de presión negativa generada) también será típicamente regulable
por la usuaria mediante la operación del botón de control rotativo
45, como se ha indicado anteriormente. Un rango preestablecido para
la fuerza de succión se establecerá de ordinario, no obstante, en el
programa como una posición inicial, para ser regulada por la
usuaria a continuación mediante el botón 45.
Un ejemplo proporciona una secuencia de
extracción de leche (reflejo de expulsión de leche) que se puede
iniciar sin necesidad de una tarjeta de chip. La secuencia de
extracción de leche (descrita a continuación) está
pre-programada en el microprocesador 60, o se puede
conectar de otro modo a la circuitería con el fin de anular el
programa operativo entonces existente. Cuando la madre desea
iniciar esta secuencia, pulsa el botón 49, que produce y envía una
señal eléctrica, al microprocesador 60. Entonces se ejecuta el
programa de extracción.
Se entenderá fácilmente que una tarjeta de chip
61 es solamente una forma de programar el microprocesador 60. Se
podría utilizar otros medios de entrada, tal como botones más
dedicados como el botón 49, destinado cada uno a activar una
secuencia dada preprogramada en el microprocesador 60. Se podría
disponer un teclado numérico para introducir un código. Los
programas se podrían suministrar mediante un enlace electrónico de
datos, tal como un módem, u ópticamente, o de otro modo.
También se pueden grabar datos por el
microprocesador para descarga o transferencia a la tarjeta de chip.
También se podrían grabar directamente datos en la tarjeta de chip.
Por ejemplo, se contempla que la acción de mamar de un niño
concreto se pueda grabar y reducir a una secuencia. Secuencia que
entonces se podría programar en la bomba, y la madre tendría
entonces una acción de lactancia de la bomba que le recordase a su
propio niño.
Con referencia ahora a la figura 10, la tarjeta
de chip 61a con datos de operación de sacaleches se lee (descarga)
posteriormente en una "estación de tarjeta" 75, representada
aquí como un lector de tarjetas 76 conectado a un ordenador 77. El
ordenador 77 se usa para transferir los datos a uno de unos varios
medios disponibles, tal como CD, disco floppy, etc, para
transferencia física a una facilidad de búsqueda o supervisión de
datos, aquí indicada en 80. Los datos también se podrían transferir
simplemente mediante módem a través de una interface de
Internet.
Se puede ver así que ahora se pueden obtener
varios ciclos de succión diferentes o secuencias del mismo equipo
sacaleches. Un ejemplo del tipo de métodos que dicho ciclo podría
representar incluye las figuras 11 a 15.
La figura 11, por ejemplo, es lo que Medela,
Inc., denomina el "Programa Clásico Estándar". Éste es un
método para operar un sacaleches desarrollado que se considera que
proporciona una curva de succión general óptima que recuerda la
succión normal de un bebé, tal como la proporcionada por el
sacaleches 015 "CLASSIC" vendido por Medela, Inc. Como se ha
indicado en el gráfico de la figura 11, la presión negativa es a lo
largo del eje y (en milímetros de mercurio) y el tiempo (en
segundos) a lo largo del eje x. En este método particular, los
ciclos están fijados a aproximadamente 47 por minuto; la cantidad de
succión es generalmente regulable entre aproximadamente 100 y
aproximadamente 250 mmHg.
La figura 12 ilustra lo que se puede denominar
un método de "Programa de Pezón Inflamado". En comparación a
la figura 11, se verá que el extremo inferior del rango de vacío es
reducido a aproximadamente 20 mmHg, y el ciclo de succión general
dura, por ejemplo, desde aproximadamente 25 ciclos/minuto a
aproximadamente 40. Para un vacío menor aplicado en este programa,
hay un aumento del número de ciclos. En general, sin embargo, hay
una succión menor y más suave en comparación con el programa
"CLASSIC" de la figura 11.
La figura 13 representa un método para operar un
sacaleches que se considera que aumenta la salida de leche. Este
programa se podría aplicar entre sesiones de bombeo regulares varias
veces al día. En este método, el sacaleches opera a una velocidad
cíclica rápida del orden de aproximadamente 120 ciclos/minuto,
preferiblemente con una pausa después de un período de aplicación
de vacío; aquí, 10 segundos de vacío, después una pausa de 2
segundos. La presión negativa es del rango de aproximadamente 50 a
aproximadamente 150 mmHg. Obsérvese el detalle en el inserto de la
figura 13 que representa las pendientes rápidas y pronunciadas de la
aplicación de vacío.
Lo que se denomina un "Programa Superior"
para operar un sacaleches se ilustra en la figura 14. Se ha elegido
un rango de vacío de aproximadamente 100 a aproximadamente 250 mmHg,
con ciclos del orden de aproximadamente 47 a aproximadamente 78 por
minuto. La tasa de ciclos y el vacío están vinculados, por ejemplo,
cuando los ciclos disminuyen, la cantidad de vacío aumenta, es
decir, hay una relación inversa. Se indicará que este programa
difiere del programa "CLASSIC" anterior en parte a través de
una secuencia que inicialmente llega a una presión negativa máxima,
después empieza suavemente un aumento de presión (menos negativa) a
lo largo de una pendiente similar (aunque opuesta) a la del aumento
de presión negativa, pero después se ralentiza brevemente el
aumento de presión, antes de continuar esencialmente en la pendiente
inicial para la liberación de la presión negativa. También se
incorpora una secuencia de extracción de leche en este "Programa
Superior" y utiliza un rango de vacío de aproximadamente 40 a
aproximadamente 220 mmHg, con ciclos del orden entre aproximadamente
80 y aproximadamente 160 por minuto y preferiblemente a
aproximadamente 120 ciclos por minuto. Los programas anteriores se
describen
en WO 01/47577.
en WO 01/47577.
Una realización preferida de un ciclo de vacío
para la finalidad de provocar la extracción de leche generando un
cambio cíclico de presión con un sacaleches se representa en la
figura 25. Lo que se representa es un rango de operación de vacío
del sacaleches desde una curva mínima A a una curva máxima B. Como
se explicará más adelante, ambos extremos de la operación definida
por las curvas A y B incluyen envolventes de curva idénticas o casi
idénticas. En otros términos, mientras que la amplitud y la duración
del ciclo de vacío producido por el sacaleches se puede variar en
cualquier lugar entre los límites descritos por las curvas A y B, la
envolvente (la forma) de la curva de vacío en el tiempo no cambia,
es decir, la configuración general de los valores de vacío
producidos en el tiempo en el sacaleches no cambia
independientemente de la amplitud. Por lo tanto, se puede usar una
sola expresión matemática para describir la envolvente del ciclo de
extracción, que se puede variar en duración y amplitud como
se
representa.
representa.
La duración del ciclo de extracción representado
en la figura 25 varía de 0,61 a 0,95 segundos de las curvas A a B.
La amplitud del ciclo mínimo A varía de 0 mmHg a aproximadamente -36
mmHg y el ciclo máximo B de 0 mmHg a aproximadamente -297 mmHg. La
duración del ciclo varía en proporción al vacío máximo generado.
El ciclo de extracción está optimizado para
extracción de leche de un pecho de la madre. Como se ha explicado
anteriormente, la figura 25 incluye dos curvas separadas que definen
generalmente los límites de un rango de curvas de extracción que
tienen las mismas envolventes o forma o configuración general. Una
primera curva A, en que la presión varía de 0 mmHg (atmosférica) a
aproximadamente -36 mmHg (vacío), representa el vacío generado
durante el ciclo y, en particular, un límite inferior para la
extracción efectiva de leche del pecho con la envolvente de curva
descrita. Una segunda curva B, en la que la presión va desde 0 mmHg
a aproximadamente -297 mmHg, representa el límite más alto del
vacío generado para la extracción efectiva de leche del pecho. Se
puede ver que las curvas mínima y máxima A, B difieren en amplitud y
duración del ciclo, pero comparten una envolvente, forma o
configuración
común.
común.
La envolvente de las curvas se puede describir
definiendo porciones o segmentos separados adyacentes de las
curvas. Generalmente, un primer segmento S1 incluye una porción
principal que tiene una pendiente negativa esencialmente lineal que
conduce a un punto de vacío máximo P. Un segundo segmento S2 incluye
una porción principal que tiene una pendiente positiva
esencialmente lineal después del punto de vacío máximo P. Un
segmento plano de reposo R sigue al segmento S2, caracterizado por
ausencia de cambio en el vacío. El segmento de reposo R es una
porción de la curva que no tiene cambio de presión en un tiempo en
cada ciclo durante aproximadamente 60 a aproximadamente 80 por
ciento de la duración del ciclo. Se puede ver por la curva máxima B
ilustrada que el segmento de reposo tiene lugar desde
aproximadamente 0,63 segundos a aproximadamente 0,75 segundos.
Consiguientemente, el segmento de reposo R tiene lugar desde
aproximadamente 66 por ciento a aproximadamente 79 por ciento de la
duración total del ciclo en la curva máxima B. Con respecto a la
curva mínima A, el segmento de reposo R tiene lugar desde
aproximadamente 0,40 segundos a aproximadamente 0,49 segundos.
Consiguientemente, el segmento de reposo R se extiende desde
aproximadamente 63 por ciento a aproximadamente 77 por ciento de la
duración total del ciclo en la curva mínima.
Un tercer segmento S3 sigue al segmento de
reposo R e incluye una porción principal que es esencialmente una
pendiente lineal positiva que conduce a un retorno a presión
atmosférica, siendo la pendiente de S3 más pronunciada que la
pendiente de S2.
También se puede ver por el gráfico que la
duración de tiempo de cada uno de los ciclos varía con la amplitud
del vacío. En otros términos, en un ciclo de curva donde la amplitud
del vacío es mayor, la duración de tiempo de todo el ciclo es
correspondientemente más grande. En el ciclo ilustrado, la duración
de tiempo del ciclo es del rango de aproximadamente 0,63 segundos a
aproximadamente 0,9 segundos (curva mínima a máxima).
Las curvas mínima y máxima A, B se pueden
representar por la expresión matemática de la ecuación 1, que es un
polinomio, usando los valores expuestos en la tabla 1 siguiente:
Ecuación 1:
donde y(x) es el vacío en
mmHg, A(n) son coeficientes del polinomio, T es una constante
de duración, y V es una constante de amplitud. La ecuación 1 es
solamente una de muchas expresiones matemáticas que se podría usar
para describir la curva representada en la figura 25. Se deberá
entender que la presente invención contempla cualquier ecuación o
función que produzca o se aproxime al envolvente de vacío
representada.
En una realización preferida, cada ciclo puede
estar espaciado un período de reposo en o cerca de la presión
atmosférica. El tiempo de cada período de reposo puede ser de
aproximadamente 0,1 a aproximadamente 2,0 segundos. Más
preferiblemente, el período de reposo es de aproximadamente 0,25
segundos. Incluyendo el período de reposo, toda la secuencia de
ciclos se puede realizar desde aproximadamente 50-75
tiempos o ciclos por minuto (CPM).
Un ciclo de vacío preferido para estimular el
reflejo de expulsión de leche generando un cambio de presión
cíclico rápido con un sacaleches se representa en el gráfico de la
figura 26. El gráfico incluye dos curvas separadas, pero con la
misma envolvente o configuración general. Una primera curva C, en la
que la presión es del rango de 0 mmHg (atmosférica) a
aproximadamente -45 mmHg (vacío), la curva mínima C, representa el
límite inferior del rango del ciclo de vacío (menor cantidad de
vacío máximo). Una segunda curva D, en la que la presión es del
rango de 0 mmHg a aproximadamente -225 mmHg, la curva máxima D,
representa el límite alto del rango del ciclo de vacío (cantidad
más alta de vacío máximo). Las curvas mínima y máxima C, D difieren
en amplitud y comparten una envolvente.
Ambas curvas mínima y máxima representadas en la
figura 26 se pueden representar por la expresión matemática de la
ecuación 1, un polinomio, usando los valores expuestos en la tabla 2
siguiente:
También se puede ver por el gráfico de la figura
26 que la duración de tiempo de cada uno de los ciclos mínimo y
máximo C, D no varía con la amplitud del vacío. En otros términos,
en un ciclo de curva donde la amplitud máxima del vacío es más
grande, la duración de tiempo de todo el ciclo es la misma que la de
la curva que tiene una amplitud máxima menor. En el ciclo
ilustrado, la duración de tiempo del ciclo permanece a 0,5 segundos
tanto en el rango mínimo como máximo de operación de vacío. En una
realización preferida, no hay período de reposo entre ciclos.
Consiguientemente, la frecuencia de operación del sacaleches
permanece a aproximadamente 120 CPM, dado que no hay pausa entre
ciclos en la realización preferida. En otra realización, hay un
período de reposo de 0,0 a 0,5 segundos entre ciclos de vacío.
Las expresiones matemáticas de los ciclos de la
presente invención se ofrecen aquí como una realización actualmente
preferida. Se entiende que los parámetros operativos mínimo y máximo
específicos son expresiones del mejor modo de puesta en práctica, y
no se deberán considerar como limitativos, a no ser que se indique
aquí lo contrario.
Así, aunque la invención se ha descrito aquí con
relación a algunas realizaciones y aplicaciones, los expertos con
conocimientos en esta técnica reconocerán que el alcance de la
invención se define en las reivindicaciones siguientes.
Claims (10)
1. Un método para operar un sacaleches
incluyendo variar la cantidad de presión negativa en un ciclo,
incluyendo dicho ciclo:
un primer segmento desde un punto adyacente a un
punto de arranque inicial a presión atmosférica a un punto
adyacente a una presión negativa máxima, teniendo dicho primer
segmento una presión negativa gradualmente creciente, teniendo
lugar dicha presión negativa máxima en un punto a mitad de camino de
dicho ciclo,
un segundo segmento que tiene una presión
negativa gradualmente decreciente que tiene lugar después de dicha
presión negativa máxima;
un segmento de reposo que tiene lugar después de
dicho segundo segmento, siendo dicho segmento de reposo un período
de una presión negativa generalmente constante, teniendo lugar dicho
segmento de reposo a aproximadamente 60 por ciento a
aproximadamente 80 por ciento a través de dicho ciclo; y
un tercer segmento después de dicho segmento de
reposo que es una presión negativa gradualmente decreciente para
retorno a la presión atmosférica.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El método de la reivindicación 1
incluyendo:
generar el ciclo según la expresión
matemática:
usando los valores de la tabla
siguiente:
donde el rango de T es de
aproximadamente 0,98 a aproximadamente 1,5 y el rango de V es de
aproximadamente 1,25 a aproximadamente 0,15, x es el tiempo en
segundos e y(x) es el vacío en
mmHg.
\vskip1.000000\baselineskip
3. El método de la reivindicación 1 donde el
método incluye proporcionar una pausa entre cada ciclo.
4. El método de la reivindicación 3 donde la
pausa es a presión atmosférica.
5. El método de la reivindicación 4 donde dicha
pausa tiene una duración de aproximadamente 0,2 a aproximadamente 2
segundos.
6. El método de la reivindicación 5 donde dicha
pausa tiene una duración de aproximadamente 0,25 segundos.
7. El método de la reivindicación 1 donde una
porción principal de dicho primer segmento incluye una pendiente
negativa sustancialmente lineal y dicho tercer segmento incluye una
pendiente positiva sustancialmente lineal.
8. El método de la reivindicación 7 donde la
pendiente de dicho tercer segmento es más grande que la de dicho
segundo segmento.
9. El método de la reivindicación 1 donde dicho
sacaleches opera durante aproximadamente diez segundos de ciclos,
después con una pausa de dos segundos.
10. El método de la reivindicación 1 incluyendo
proporcionar un ciclo de extracción de leche para dicho sacaleches
y operar adicionalmente dicho sacaleches con dicho ciclo de
extracción de leche.
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