ES2294610T3 - MULTICAPA MEDICAL CONTAINER AND CONTAINER WITH VARIOUS CAMERAS. - Google Patents
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Abstract
Un contenedor médico multicapa que comprende un cuerpo para un medicamento y una boca, estando formado el cuerpo por una película multicapa que tiene, en este orden, (i) una primera capa compuesta por una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica y (ii) una segunda capa, adherida a la anterior compuesta por una poliolefina lineal o una poliamida, y que además cuenta con (iii) una tercera capa de barrera de gas y/o (iv) una capa imprimible en la segunda capa.A multilayer medical container comprising a body for a medicament and a mouth, the body being formed by a multilayer film having, in this order, (i) a first layer composed of a cyclic polyolefin or a polymeric mixture containing the cyclic polyolefin and (ii) a second layer, adhered to the previous one composed of a linear polyolefin or a polyamide, and which also has (iii) a third gas barrier layer and / or (iv) a printable layer in the second layer.
Description
Contenedor médico multicapa y contenedor con varias cámaras.Multilayer medical container and container with Several cameras
La presente invención se refiere a un contenedor médico multicapa y a un contenedor médico multicapa con varias cámaras y, en particular, se refiere a un contenedor médico multicapa y a un contenedor médico multicapa con varias cámaras que elimina la elusión de los componentes del contenedor y de una capa adhesiva.The present invention relates to a container multilayer doctor and a multilayer medical container with several cameras and, in particular, refers to a medical container multilayer and a multilayer medical container with several cameras that eliminates the avoidance of container components and a layer adhesive
Convencionalmente, como contenedor para almacenar un medicamento ha sido muy utilizado un contenedor que está formado a partir de un película monocapa de poliolefina lineal o de un película multicapa que contiene la capa de poliolefina lineal, un polímero que tiene propiedades de barrera de gas o de barrera de humedad. Aun más, en los últimos años, se ha aprobado en el campo médico por una Farmacopea revisada de Japón, una aplicación de película multicapa en el que las películas están unidas entre sí por medio de un adhesivo, y, por tanto, se han desarrollado contenedores con distintas propiedades. Como consecuencia, ha sido posible contener distintos tipos de medicamentos en tales contenedores.Conventionally, as a container for storing a medication has been a widely used container that It is formed from a monolayer film of linear polyolefin or a multilayer film containing the polyolefin layer linear, a polymer that has gas barrier properties or moisture barrier Moreover, in recent years, it has been approved in the medical field by a revised Pharmacopoeia of Japan, a multilayer film application in which the movies are joined together by means of an adhesive, and therefore have developed containers with different properties. How Consequently, it has been possible to contain different types of Medications in such containers.
Sin embargo, debido a la mejora de características de los contenedores y a la capacidad de contener varios tipos de medicamentos, problemas tales como la disminución en contenido de medicamento, el incremento de una sustancia análoga al medicamento, un incremento en la turbidez de un líquido medicinal y un incremento en un particulado insoluble están causadas por una interacción entre impurezas tales como componentes de bajo peso molecular eluídas de la poliolefina lineal o un componente eluído desde la capa de pegado, y el medicamento, que es un ingrediente activo.However, due to the improvement of container characteristics and the ability to contain various types of medications, problems such as decrease in medication content, the increase of an analogous substance to the drug, an increase in the turbidity of a medicinal liquid and an increase in an insoluble particulate are caused by a interaction between impurities such as low weight components molecular eluted from the linear polyolefin or an eluted component from the glue layer, and the medication, which is an ingredient active.
Bajo estas circunstancias, se han propuesto varios tipos de productos plásticos como materiales de uso médico en las que el contenedor no es deformado por la esterilización, el medicamento no se desnaturaliza por la elusión de una impureza o por la absorción de un ingrediente activo, y la transparencia no se deteriora por esterilización con vapor.Under these circumstances, they have been proposed various types of plastic products as medical materials in which the container is not deformed by sterilization, the medication is not denatured by the circumvention of an impurity or by the absorption of an active ingredient, and transparency is not deteriorates by steam sterilization.
Entre estos productos, se usa como materia prima para estos productos una resina termoplástica de norborneno, esto es, una poliolefina cíclica. (JP-A 4-276253, JP-A 6-255053, JP-A 7-266517, JP-A 10-59345, US6,042,906 y JP-A 2002-301796).Among these products, it is used as raw material for these products a norbornene thermoplastic resin, this It is a cyclic polyolefin. (JP-A 4-276253, JP-A 6-255053, JP-A 7-266517, JP-A 10-59345, US6,042,906 and JP-A 2002-301796).
En referencia a los contenedores médicos, aunque en el estado del arte previo se han descrito contenedores sujetos a esterilización por alta presión o a esterilización por alta temperatura tal como esterilización por agua caliente, no se ha estudiado si estos contenedores pueden ser irradiados con rayos \gamma. Más aun, no se ha estudiado si los contenedores de varias cámaras pueden se objeto de esterilización por rayos \gamma, en los que un medicamento sólido y un medicamento líquido están almacenados respectivamente y ambos se mezclan entre sí en el momento de ser usados. Particularmente, en el contenedor de varias cámaras, cuando un medicamento objetivo es preparado a partir del medicamento sólido, que ha estado almacenado por largo tiempo, y del medicamento líquido, es importante estudiar la alteración del medicamento, un cambio en la turbidez en el medicamento preparado así, un cambio de apariencia en el contenedor por la esterilización con rayos \gamma, y problemas similares. La solicitud de Patente Europea EP-A-1602350 reivindica prioridad con fecha 12 de marzo de 2004 y revela un contenedor médico de varias cámaras y multicapa que comprende una película compuesta por una poliolefina cíclica o una mezcla de la misma.In reference to medical containers, though In the prior art state, containers subject to high pressure sterilization or high sterilization temperature such as hot water sterilization, has not been studied whether these containers can be irradiated with rays γ. Moreover, it has not been studied whether several containers chambers can be subject to γ-ray sterilization, in those that a solid medicine and a liquid medicine are stored respectively and both are mixed together in the Time to be used. Particularly in the container of several chambers, when an objective medication is prepared from solid medicine, which has been stored for a long time, and of the liquid medicine, it is important to study the alteration of the medication, a change in turbidity in the prepared medication Thus, a change of appearance in the container by sterilization with γ rays, and similar problems. The patent application European EP-A-1602350 vindicates priority dated March 12, 2004 and reveals a container multi-chamber and multilayer doctor comprising a film composed of a cyclic polyolefin or a mixture thereof.
El objeto de la presente invención es proporcionar un contenedor médico multicapa y un contenedor médico multicapa con varias cámaras, que usan principalmente una poliolefina cíclica y son capaces de ser sometidos a esterilización por rayos \gamma, a la vez que se reduce un componente de bajo peso molecular y un componente de una capa de adhesión eluidos desde el contenedor multicapa, y así, resolver problemas, por ejemplo, una disminución en el contenido de medicamento, un incremento de una sustancia análoga, un incremento de la turbidez de un medicamento y un incremento de un particulado insoluble generado por la interacción entre estos componentes y el medicamento. Los contenedores muestran además estabilidad de los medicamentos.The object of the present invention is provide a multilayer medical container and a medical container multilayer with several cameras, which mainly use a cyclic polyolefin and are capable of being subjected to sterilization by γ rays, while reducing a low component molecular weight and a component of an eluted adhesion layer from the multilayer container, and thus, solve problems, by example, a decrease in the content of medication, a increase of an analogous substance, an increase in turbidity of a medicine and an increase of an insoluble particulate generated by the interaction between these components and the medicine. The Containers also show drug stability.
La presente invención se refiere a un contenedor médico multicapa compuesto por un cuerpo y una boca, estando formado el cuerpo por un película multicapa que tiene la primera capa compuesta por una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica y una segunda capa, adherida a la anterior compuesta por una poliolefina lineal o una poliamida, así como una capa más que consta de una barrera de gas y/o una capa imprimible en la segunda capa.The present invention relates to a container multilayer doctor composed of a body and a mouth, being formed the body by a multilayer film that has the first layer composed of a cyclic polyolefin or a polymer mixture which contains the cyclic polyolefin and a second layer, adhered to the former composed of a linear polyolefin or a polyamide, as well as one more layer consisting of a gas barrier and / or a layer Printable in the second layer.
La presente invención además se refiere a un contenedor médico multicapa y de varias cámaras compuesto por un cuerpo y una boca de descarga, estando dividido el cuerpo, por un elemento pelable sellante de forma estanca a los líquidos, en una cámara contenedora de líquidos médicos que contiene un líquido médico y una cámara contenedora de medicamentos que contiene un medicamento, en el que la cámara contenedora de medicamentos es un elemento con forma de bolsa constituida por una lámina delantera y una lámina trasera, y en el que la lámina delantera y/o la lámina trasera están constituidas por una película multicapa que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica y una segunda capa, adherida a la capa anterior, que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, así como una capa más que comprende una barrera de gases y/o una capa imprimible en la segunda capa.The present invention also relates to a multilayer and multi-chamber medical container composed of a body and a discharge mouth, the body being divided, by a Peelable sealing element in a liquid-tight way, in a medical liquid container chamber containing a liquid doctor and a medicine container chamber that contains a medicine, in which the medicine container chamber is a bag-shaped element consisting of a front sheet and a backsheet, and in which the front sheet and / or the sheet rear are made up of a multilayer film that comprises a cyclic polyolefin or a polymer mixture containing the cyclic polyolefin and a second layer, adhered to the layer above, which comprises a linear polyolefin or a polyamide, as well as one more layer comprising a gas barrier and / or a layer Printable in the second layer.
La presente invención además se refiere a un contenedor médico multicapa y de varias cámaras compuesto por un cuerpo y una boca de descarga, estando dividido el cuerpo, por un elemento pelable sellante de forma estanca a los líquidos, en una cámara contenedora de líquidos médicos que contiene un líquido médico y una cámara contenedora de medicamentos que contiene un medicamento, en el que la cámara contenedora de medicamentos es un elemento con forma de bolsa constituida por una lámina delantera y una lámina trasera, y en el que la lámina delantera de la cámara contenedora de medicamento está constituida por un película multicapa en el que se laminan en este orden (i) una capa que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica, (ii) una capa, adherida a la capa anterior (i) que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, (iii) una capa de poliéster o una capa de poliéster que comprende película fina con material inorgánico depositado y (iv) una capa de poliolefina lineal.The present invention also relates to a multilayer and multi-chamber medical container composed of a body and a discharge mouth, the body being divided, by a Peelable sealing element in a liquid-tight way, in a medical liquid container chamber containing a liquid doctor and a medicine container chamber that contains a medicine, in which the medicine container chamber is a bag-shaped element consisting of a front sheet and a backsheet, and in which the front sheet of the camera medicine container consists of a film multilayer in which they are laminated in this order (i) a layer that comprises a cyclic polyolefin or a polymer mixture that contains the cyclic polyolefin, (ii) a layer, adhered to the layer anterior (i) comprising a linear polyolefin or a polyamide, (iii) a polyester layer or a polyester layer comprising thin film with deposited inorganic material and (iv) a layer of linear polyolefin.
La presente invención además se refiere a un contenedor médico multicapa y de varias cámaras compuesto por un cuerpo y una boca de descarga, estando dividido el cuerpo, por un elemento pelable sellante de forma estanca a los líquidos, en una cámara contenedora de líquidos médicos que contiene un líquido médico y una cámara contenedora de medicamentos que contiene un medicamento, en el que la cámara contenedora de medicamentos es un elemento con forma de bolsa constituida por una lámina delantera y una lámina trasera, y en el que la lámina trasera de la cámara contenedora de medicamento está constituida por un película multicapa en el que se laminan en este orden (i) una capa que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica, (ii) una capa, adherida a la capa anterior (i) que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, (v) una lámina metálica, una capa en la que se ha depositado metal o una capa en la que se ha depositado material inorgánico y (vi) una capa de poliéster.The present invention also relates to a multilayer and multi-chamber medical container composed of a body and a discharge mouth, the body being divided, by a Peelable sealing element in a liquid-tight way, in a medical liquid container chamber containing a liquid doctor and a medicine container chamber that contains a medicine, in which the medicine container chamber is a bag-shaped element consisting of a front sheet and a backsheet, and in which the backsheet of the camera medicine container consists of a film multilayer in which they are laminated in this order (i) a layer that comprises a cyclic polyolefin or a polymer mixture that contains the cyclic polyolefin, (ii) a layer, adhered to the layer anterior (i) comprising a linear polyolefin or a polyamide, (v) a metallic foil, a layer in which metal has been deposited or a layer in which inorganic material has been deposited and (vi) a polyester layer
La presente invención aun más se refiere a un contenedor médico multicapa y de varias cámaras compuesto por un cuerpo y una boca de descarga, estando dividido el cuerpo en una cámara contenedora de líquidos médicos que contiene un líquido médico y una cámara contenedora de medicamentos que contiene un medicamento por un elemento pelable sellante de forma estanca a los líquidos en el que la cámara contenedora de medicamentos es un elemento con forma de bolsa constituida por una lámina delantera y una lámina trasera, y en el que la lámina delantera de la cámara contenedora de medicamento está constituida por un película multicapa en el que se laminan en este orden (i) una capa que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica, (ii) una capa, adherida a la capa anterior (i) que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, (iii) una capa de poliéster o una capa de poliéster que comprende una lámina fina depositado con material inorgánico y (iv) una capa de poliolefina lineal y la lámina trasera de la cámara contenedora de medicamento está constituida por un película multicapa en el que se laminan en este orden (i) una capa que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica, (ii) una capa, adherida a la capa anterior (i) que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, (v) una lámina metálica, una capa en la que se ha depositado metal o una capa con material inorgánico depositado y (vi) una capa de poliéster.The present invention further relates to a multilayer and multi-chamber medical container composed of a body and a discharge mouth, the body being divided into a medical liquid container chamber containing a liquid doctor and a medicine container chamber that contains a medicament for a peelable sealant element tightly to the liquids in which the medicine container chamber is a bag-shaped element consisting of a front sheet and a backsheet, and in which the front sheet of the camera medicine container consists of a film multilayer in which they are laminated in this order (i) a layer that comprises a cyclic polyolefin or a polymer mixture that contains the cyclic polyolefin, (ii) a layer, adhered to the layer anterior (i) comprising a linear polyolefin or a polyamide, (iii) a polyester layer or a polyester layer comprising a thin sheet deposited with inorganic material and (iv) a layer of linear polyolefin and the backsheet of the container chamber of medicine consists of a multilayer film in which they are laminated in this order (i) a layer comprising a polyolefin cyclic or a polymeric mixture containing the cyclic polyolefin, (ii) a layer, adhered to the previous layer (i) comprising a linear polyolefin or a polyamide, (v) a metal sheet, a layer in which metal or a layer with material has been deposited inorganic deposited and (vi) a layer of polyester.
En la presente invención, la elusión de un componente con bajo peso molecular y de un componente adhesivo de estos contenedores multicapa está reducida permitiendo que una película multicapa que tiene una capa que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene una poliolefina cíclica y una capa, adherida a la capa anterior, que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, sean material de un contenedor y, más aun, permitiendo que la capa que comprende la poliolefina cíclica sea una capa más interna. Más aun, problemas tales como una disminución en el contenido de medicamento, un incremento de una sustancia análoga, un incremento de la turbidez de un medicamento y un incremento de un particulado insoluble causado por la interacción entre estos componentes y el medicamento están solucionados y, por lo tanto, se vuelve posible proporcionar un contenedor médico multicapa que muestre estabilidad del medicamento. Además, en la presente invención, hay un efecto tal que es posible la esterilización por rayos \gamma en lugar de una esterilización por vapor y, aun más, en el contenedor de varias cámaras, cuando un medicamento objetivo se prepara a partir de un medicamento sólido almacenado durante largo tiempo y de un líquido médico, se hace posible reducir una alteración del medicamento, una cambio en la turbidez del medicamento preparado así, un cambio de aspecto del contenedor por la esterilización por rayos \gamma y problemas parecidos.In the present invention, the circumvention of a component with low molecular weight and an adhesive component of these multilayer containers is reduced allowing a multilayer film having a layer comprising a polyolefin cyclic or a polymer mixture containing a cyclic polyolefin and a layer, adhered to the previous layer, comprising a linear polyolefin or a polyamide, be they container material and, even more, allowing the layer comprising the polyolefin Cyclic be a more internal layer. Moreover, problems such as a decrease in medication content, an increase of one analogous substance, an increase in the turbidity of a drug and an increase in an insoluble particulate caused by the interaction between these components and the medication are solved and, therefore, it becomes possible to provide a Multilayer medical container that shows drug stability. Furthermore, in the present invention, there is an effect such that it is possible γ-ray sterilization instead of sterilization by steam and, even more, in the multi-chamber container, when a target medication is prepared from a solid medication stored for a long time and of a medical liquid, it is made possible to reduce an alteration of the medication, a change in the turbidity of the drug thus prepared, a change in the appearance of container for gamma ray sterilization and problems Similar.
Todavía más, en la presente invención, debido a que la multicapa comprende la poliolefina cíclica como una capa más interna, deviene posible formar una zona de sello débil uniendo por calor la cámara que contiene el medicamento con la cámara que contiene el líquido y, entonces, en el momento de uso, pelar la zona de sello débil y permitir que se mezclen el medicamento y el líquido médico entre sí para obtener el medicamento objetivo y, después, descargar el medicamento así obtenido a través de la boca de descarga.Still more, in the present invention, due to that the multilayer comprises the cyclic polyolefin as one more layer internal, it becomes possible to form a weak seal zone joining by heat the chamber that contains the medicine with the chamber that It contains the liquid and then, at the time of use, peel the area of weak seal and allow the medication and the medical fluid with each other to get the target medication and, then, unload the medicine thus obtained through the mouth Download
La figura 1 es una vista en la sección de un contenedor multicapa de varias cámaras de la invención.Figure 1 is a sectional view of a multi-layer multi-chamber container of the invention.
La figura 2 es una vista en alzado frontal mostrando un contenedor multicapa de varias cámaras de la invención.Figure 2 is a front elevation view showing a multi-layer container of several cameras of the invention.
La figura 3 es una vista en sección mostrando una película multicapa (lámina delantera) constituyendo un contenedor multicapa de la invención.Figure 3 is a sectional view showing a multilayer film (front sheet) constituting a multilayer container of the invention.
La figura 4 es una vista en sección que muestra una película multicapa (lámina trasera) que constituye un contenedor multicapa de la invención.Figure 4 is a sectional view showing a multilayer film (backsheet) that constitutes a multilayer container of the invention.
En la presente invención, el término "contenedor médico multicapa" tal como se usa aquí significa un contenedor multicapa que tiene una pluralidad de capas de películas o láminas (de aquí en adelante referidas también como películas incluidas las láminas), que puede tener distintos tipos de formas tales como un elemento con forma de bolsa, una botella, un tubo, una celda y una jeringuilla precargada y que puede contener uno o más medicamentos. Al menos una capa entre las diversas películas comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica como un substrato.In the present invention, the term "multilayer medical container" as used herein means a multilayer container that has a plurality of film layers or plates (hereinafter also referred to as films including sheets), which can have different types of shapes such as a bag-shaped element, a bottle, a tube, a cell and a pre-filled syringe and that may contain one or more medications At least one layer between the various films comprises a cyclic polyolefin or a polymer mixture that It contains the cyclic polyolefin as a substrate.
Además, en la presente invención, el término "contenedor médico multicapa de varias cámaras" tal como se usa en este documento, significa un contenedor que tiene una o más cámaras que almacenan líquidos médicos y una o más cámaras que almacenan medicamentos y, así, en el momento de uso, permite que un líquido o líquidos médicos y el medicamento o los medicamentos puedan ser mezclados entre sí para obtener un medicamento combinado. El contenedor médico multicapa de varias cámaras es un contenedor formado por un tipo o una pluralidad de láminas que son similares a los del contenedor médico multicapa, y puede tener distintos tipos de formas tales como un elemento con forma de bolsa, una botella, un tubo, una célula y una jeringuilla precargada y que puede contener uno o más medicamentos. También, al menos una capa entre las diversas películas comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica como un substrato.In addition, in the present invention, the term "multi-layer multi-chamber medical container" as used in this document, it means a container that has one or more cameras that store medical fluids and one or more cameras that they store medications and, thus, at the time of use, allows a medical liquid or liquids and the medication or medications can be mixed together to get a combination medicine. The multi-layer multi-chamber medical container is a container formed by a type or plurality of sheets that are similar to those of the multilayer medical container, and can have different types in ways such as a bag-shaped element, a bottle, a tube, a cell and a pre-filled syringe and that can contain one or more medications. Also, at least one layer between the various films comprise a cyclic polyolefin or a polymeric mixture containing the cyclic polyolefin as a substrate.
En el contenedor multicapa, de acuerdo con los propósitos de la aplicación, se proporciona en una de las dos cámaras una boca de descarga tal como una salida de medicamentos.In the multilayer container, according to the application purposes, is provided in one of two cameras a discharge mouth such as an output of medicines.
En la presente invención, el término "capa de barrera de gas" tal como se usa aquí significa una capa que tienen la propiedad de bloquear el paso de la humedad o de un gas. Además, en la presente invención, el término "capa imprimible" tal como se usa aquí significa una capa que puede ser impresa por un medio tal como una tinta de impresión cuando una letra o una imagen se muestran en una superficie del contenedor.In the present invention, the term "layer of gas barrier "as used here means a layer that They have the property of blocking the passage of moisture or a gas. In addition, in the present invention, the term "printable layer" as used here means a layer that can be printed by a medium such as a printing ink when a letter or an image They are displayed on a surface of the container.
En la presente invención, el término "función fácilmente pelable" tal y como se usa aquí significa una función capaz de pelar fácilmente, en el momento de preparar el medicamento, una zona laminada de las películas que forman el contenedor y que están unidas entre sí.In the present invention, the term "function easily peelable "as used here means a function able to peel easily, at the time of preparing the medicine, a laminated area of the films that form the container and that They are linked together.
En la presente invención el término "capa adhesiva" tal y como se usa aquí significa una capa de una resina adhesiva o un adhesivo que permite a una capa que contiene la poliolefina cíclica y a otra capa que sean unidas entre sí, o permitir a los otros tipos de capas ser unidas entre sí.In the present invention the term "layer adhesive "as used herein means a layer of a resin adhesive or an adhesive that allows a layer containing the cyclic polyolefin and another layer that are bonded together, or allow the other types of layers to be joined together.
La poliolefina cíclica en la presente invención es un polímero termoplástico saturado de norborneno que es conocido (por ejemplo, tal como se revela en JP-A 4-276253, JP-A 5-317411 y JP-A 8-155007). Como un ejemplo específico de ello, se puede incluir un polímero que tenga una unidad estructural representada por el Químico 1 y/o Químico 2.The cyclic polyolefin in the present invention it is a norbornene saturated thermoplastic polymer that is known (for example, as revealed in JP-A 4-276253, JP-A 5-317411 and JP-A 8-155007). As a specific example of this, it may include a polymer that has a structural unit represented by Chemist 1 and / or Chemist 2.
Químico 1Chemical one
En la fórmula, R1 y R2 cada uno representa un átomo de hidrógeno o un residuo hidrocarbonado que tenga entre 1 y 10 átomos de carbono, en los que R1 y R2 pueden ser el mismo o diferentes y, aún más, R1 y R2 pueden formar un anillo entre sí; y n representa un número entero positivo.In the formula, R1 and R2 each represents a hydrogen atom or a hydrocarbon residue having between 1 and 10 carbon atoms, in which R1 and R2 may be the same or different and, even more, R1 and R2 can form a ring with each other; Y n represents a positive integer.
Químico 2Chemical 2
En la fórmula, R3 y R4 cada uno representa un átomo de hidrógeno o un residuo hidrocarbonado que tenga entre 1 y 5 átomos de carbono, en el que R3 y R4 pueden ser el mismo o diferentes y, además, R3 y R4 pueden formar un anillo con el otro; l. y m. cada uno representa un número entero positivo; y p representa cero o un entero positivo.In the formula, R3 and R4 each represents a hydrogen atom or a hydrocarbon residue having between 1 and 5 carbon atoms, in which R3 and R4 can be the same or different and, in addition, R3 and R4 can form a ring with the other; l. and m. each represents a positive integer; And p represents zero or a positive integer.
El polímero que tiene una unidad estructural como la representada por el Químico 1 es un polímero saturado que se produce a partir de un polímero de anillo abierto tal que el polímero de anillo abierto obtenido por la polimerización de un monómero en un procedimiento de polimerización de anillo abierto ha sido hidrogenado por un medio ordinario de hidrogenación. Ejemplos de tales monómero incluyen 2-norborneno y sus derivados sustituidos con un grupo alquilo y/o un grupo alquilideno tal como 5-metil-2 norborneno, 5,5-dimetil-2-norborneno, 5-etil-2-norborneno, 5-butil-2-norborneno y 5-etilideno-2-norborneno; diciclopentadieno, 2,3-didhidrodiciclopentadieno y derivados de éste sustituidos con un grupo alquilo tal como un grupo metil, propil, o butil; dimetanooctahidronaftaleno y los derivados de sustitución del mismo cada uno con un grupo alquilo y/o un grupo alquilideno tal como 6-metil-1,4: 5,8-dimetano-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidronaftaleno, 6-etil-1,4: 5,8-dimetano-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidronaftaleno; 6-etilideno-1,4: 5,8-dimetano-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidronaftaleno un trímero o un tetrámero de ciclopentadieno tal como 4,9:5,8-dimetano-3a,4,4a,5,8,8a,9,9a-octahidro-1H-benzoindeno, 5,8-metano-3a,4,4a,5,8,8a,9,9a-octahidro-1H-benzoindeno, 5,8-metano-1,4,4a,4b,5,8,8a,9b-octahidro-1H-fluoreno y 4,11:5,10:6,9-trimetano-3,4,4,5,5a,6,9,9a,10,10a,11,11a-dodecahidro-1H-ciclopentaantraceno.The polymer that has a structural unit as represented by Chemist 1 is a saturated polymer that is produced from an open ring polymer such that the open ring polymer obtained by the polymerization of a monomer in an open ring polymerization process has been hydrogenated by an ordinary means of hydrogenation. Examples of such monomers include 2-norbornene and their derivatives substituted with an alkyl group and / or an alkylidene group such as 5-methyl-2 norbornene, 5,5-dimethyl-2-norbornene, 5-ethyl-2-norbornene, 5-butyl-2-norbornene Y 5-ethylidene-2-norbornene; dicyclopentadiene, 2,3-didhydrodicyclopentadiene and derivatives thereof substituted with an alkyl group such as a group methyl, propyl, or butyl; dimethanoctahydronaphthalene and derivatives each substitution thereof with an alkyl group and / or a group alkylidene such as 6-methyl-1,4: 5,8-dimethane-1,4,4a, 5,6,7,8,8a-octahydronaphthalene, 6-ethyl-1,4: 5,8-dimethane-1,4,4a, 5,6,7,8,8a-octahydronaphthalene; 6-ethylidene-1,4: 5,8-dimethane-1,4,4a, 5,6,7,8,8a-octahydronaphthalene a trimer or a cyclopentadiene tetramer such as 4,9: 5,8-dimethane-3a, 4,4a, 5,8,8a, 9,9a-octahydro-1H-benzoindene, 5,8-methane-3a, 4,4a, 5,8,8a, 9,9a-octahydro-1H-benzoindene, 5,8-methane-1,4,4a, 4b, 5,8,8a, 9b-octahydro-1H-fluorene Y 4.11: 5.10: 6,9-trimethane-3,4,4,5,5a, 6,9,9a, 10,10a, 11,11a-dodecahydro-1H-cyclopentaantracene.
Mas aún, el polímero que tiene una unidad estructural como la representada por el Químico 2 es un polímero obtenido por la copolimerización de un monómero de tipo norborneno tal como se ha descrito antes como un monómero y etileno utilizado un procedimiento conocido y/o un artículo hidrogenado del mismo y cualquiera de ellos es un polímero saturado.Moreover, the polymer that has a unit structural as represented by Chemist 2 is a polymer obtained by the copolymerization of a norbornene type monomer as described above as a monomer and ethylene used a known procedure and / or a hydrogenated article thereof and any of them is a saturated polymer.
La poliolefina cíclica de la invención puede ser cualquiera de los polímeros de tipo termoplástico saturado de norborneno que es un artículo hidrogenado de un polímero de anillo abierto de un monómero polar, un copolímero de un monómero de tipo norborneno y etileno y el artículo hidrogenado del copolímero.The cyclic polyolefin of the invention can be any of the saturated thermoplastic type polymers of norbornene which is a hydrogenated article of a ring polymer open of a polar monomer, a copolymer of a monomer of type norbornene and ethylene and the hydrogenated article of the copolymer.
En la presente invención, un polímero del tipo termoplástico de norborneno saturado, de solo monómeros libres de grupos polares es preferible desde el punto de vista de la impermeabilidad a la humedad. Sin embargo, un polímero parcialmente copolimerizado con un monómero polar dentro de un intervalo que no impida la obtención de la invención es admisible.In the present invention, a polymer of the type norbornene saturated thermoplastic, single monomers free of polar groups is preferable from the point of view of the impermeability to moisture. However, a partially polymer copolymerized with a polar monomer within a range that does not preventing the obtaining of the invention is admissible.
Respecto a polímeros en los que cada uno puede estar unido a la poliolefina cíclica, otros polímeros tales como polietileno de baja densidad, polietileno lineal de baja densidad, polietileno de media densidad, polietileno de alta densidad, polipropileno y copolímero de etileno/propileno y un copolímero etileno-acetato de vinilo están incluidos. Una proporción de mezcla de cualquiera de los otros polímeros es habitualmente poliolefina cíclica: otro polímero = 50 a 99: 50 a 1 (en términos de relación de pesos).Regarding polymers in which each one can be bound to cyclic polyolefin, other polymers such as low density polyethylene, linear low density polyethylene, medium density polyethylene, high density polyethylene, polypropylene and ethylene / propylene copolymer and a copolymer ethylene-vinyl acetate are included. A mixing ratio of any of the other polymers is usually cyclic polyolefin: another polymer = 50 to 99: 50 to 1 (in terms of weight ratio).
Una capa formada por la olefina cíclica o una mezcla polimérica de la misma tiene un espesor de, habitualmente, 3 a 5,000 \mum y, de forma preferida, 5 a 2,000 \mum y, cuando se usa como contenedor médico multicapa y de varias cámaras, el espesor es, habitualmente, 10 a 500 \mum y, preferentemente, 20 a 300 \mum.A layer formed by cyclic olefin or a polymeric mixture thereof has a thickness of usually 3 to 5,000 µm and, preferably, 5 to 2,000 µm and, when used as a multilayer and multi-chamber medical container, the thickness is usually 10 to 500 µm and preferably 20 to 300 µm.
Respecto a la capa de poliolefina lineal adherida a la capa de poliolefina cíclica, están incluidas poliolefinas lineales como, por ejemplo, polietileno de baja densidad, polietileno lineal de baja densidad, polietileno de media densidad, polietileno de alta densidad, polipropileno y copolímero de etileno/propileno y un copolímero etileno-acetato de vinilo. Respecto a las capas de poliamida, están incluidas capas de nylon 6, nylon 66, nylon 12, nylon 612 y mezclas de ellas.Regarding the linear polyolefin layer adhered to the cyclic polyolefin layer, they are included linear polyolefins such as low polyethylene density, linear low density polyethylene, medium polyethylene density, high density polyethylene, polypropylene and copolymer of ethylene / propylene and a copolymer ethylene vinyl acetate. Regarding the layers of polyamide, layers of nylon 6, nylon 66, nylon 12 are included, 612 nylon and mixtures of them.
En la presente invención, una capa que contiene la poliolefina lineal o la poliamida está posicionada por adherencia a una capa que comprende la poliolefina cíclica o la mezcla polimérica conteniendo la poliolefina cíclica. Específicamente, una de estas capas puede ser producida usando un procedimiento de laminación en frío, un procedimiento de cobertura por extrusión, un procedimiento de laminación por coextrusión (procedimiento de T-die, procedimiento de soplado), un procedimiento de laminación por calor o un procedimiento de laminación que sea una combinación de los enumerados. Particularmente, se prefiere el procedimiento de laminación por coextrusión. El procedimiento de laminación por coextrusión se realiza aplicando, por ejemplo, el procedimiento T-die, un procedimiento de soplado multicapa con enfriamiento por aire, o un procedimiento de soplado multicapa con enfriamiento por agua.In the present invention, a layer containing linear polyolefin or polyamide is positioned by adhesion to a layer comprising the cyclic polyolefin or the polymeric mixture containing the cyclic polyolefin. Specifically, one of these layers can be produced using a cold rolling procedure, a covering procedure by extrusion, a coextrusion lamination process (T-die procedure, blowing procedure), a heat lamination process or a process of lamination that is a combination of those listed. Particularly, the lamination process is preferred by coextrusion The coextrusion lamination process is performed by applying, for example, the procedure T-die, a multilayer blowing procedure with air cooling, or a multilayer blowing procedure with water cooling
La capa de poliolefina lineal o poliamida tiene un espesor, habitualmente, entre 10 y 500 \mum y, preferentemente, 20 a 300 \mum.The linear polyolefin or polyamide layer has a thickness, usually, between 10 and 500 µm and, preferably, 20 to 300 µm.
En la presente invención existe además una capa de barrera de gas y/o una capa imprimible en la capa que contiene la poliolefina lineal o la poliamida.In the present invention there is also a layer of gas barrier and / or a printable layer in the layer containing linear polyolefin or polyamide.
En la presente invención, la capa de barrera de gas es, específicamente, una lámina de metal, una capa con metal depositado o una capa con deposición de material inorgánico. Ejemplos de tales capas metálicas incluyen una lámina de aluminio. Ejemplos de tales capas con metal depositado incluyen una lámina de poliéster y nylon con alúmina depositada Ejemplos de tales capas con deposición de material inorgánico incluyen una lámina de poliéster con sílice depositado. El espesor de la capa barrera de gas es, generalmente, de 5 a 50 \mum.In the present invention, the barrier layer of gas is specifically a sheet of metal, a layer with metal deposited or a layer with deposition of inorganic material. Examples of such metal layers include an aluminum foil. Examples of such layers with deposited metal include a sheet of polyester and nylon with deposited alumina Examples of such layers with deposition of inorganic material include a sheet of polyester with deposited silica. The thickness of the barrier layer of Gas is generally 5 to 50 µm.
Además, ejemplos de las capas imprimibles incluyen una capa de poliéster de, por ejemplo, tereftalato de polietileno con una deposición de material inorgánico tal como la sílice. El espesor de la capa imprimible es, generalmente, de 5 a 50 \mum.Also, examples of printable layers include a polyester layer of, for example, terephthalate of polyethylene with a deposition of inorganic material such as the silica. The thickness of the printable layer is generally 5 to 50 µm.
Para una de las realizaciones de la película multicapa de la presente invención, se laminan en este orden (i) una capa que comprende la poliolefina cíclica o una mezcla polimérica de la misma, (ii) una capa, adherida a la capa (i), que comprende una poliolefina lineal o poliamida, (iii) una capa de poliéster que comprende algún materia inorgánico depositado como película fina y (iv) una capa de poliolefina lineal. Es deseable que la capa (ii) que comprende la poliolefina lineal o la poliamida, la capa (iii) de poliéster y la capa (iv) de poliolefina lineal sean laminadas con una capa intermedia de adhesión interpuesta entra cualesquiera dos capas adyacentes.For one of the film's accomplishments multilayer of the present invention, are laminated in this order (i) a layer comprising the cyclic polyolefin or a mixture polymeric thereof, (ii) a layer, adhered to layer (i), which comprises a linear polyolefin or polyamide, (iii) a layer of polyester comprising some inorganic matter deposited as thin film and (iv) a layer of linear polyolefin. It is desirable that the layer (ii) comprising the linear polyolefin or the polyamide, the polyester layer (iii) and the linear polyolefin layer (iv) They are laminated with an intermediate layer of interposed adhesion enters any two adjacent layers.
Para otra de las realizaciones de la película multicapa de la presente invención, se laminan en este orden (i) una capa que comprende la poliolefina cíclica o una mezcla polimérica de la misma, (ii) una capa, adherida a la capa (i), que comprende una poliolefina lineal o poliamida, (v) una película metálica, una capa en la que se ha depositado metal o una capa con material inorgánico depositado y (vi) una capa de poliéster. Es deseable que la capa (ii) que comprende la poliolefina lineal o la poliamida, (v) la película metálica, la capa con metal depositado o la capa con material inorgánico depositado y la capa (vi) de poliéster sean laminadas con una capa intermedia de adhesión interpuesta entra cualesquiera dos capas adyacentes.For another of the film's accomplishments multilayer of the present invention, are laminated in this order (i) a layer comprising the cyclic polyolefin or a mixture polymeric thereof, (ii) a layer, adhered to layer (i), which comprises a linear polyolefin or polyamide, (v) a film metallic, a layer in which metal has been deposited or a layer with deposited inorganic material and (vi) a layer of polyester. Is desirable that the layer (ii) comprising the linear polyolefin or the polyamide, (v) the metal film, the layer with deposited metal or the layer with deposited inorganic material and the layer (vi) of polyester are laminated with an intermediate layer of adhesion interposed enters any two adjacent layers.
En cuanto al procedimiento de producción de de la película multicapa, puede utilizarse un procedimiento para laminar estas capas tal como un procedimiento de laminación en seco, un procedimiento de recubrimiento por extrusión, una laminación por coextrusión (procedimiento T-die, coextrusión-soplado), un procedimiento de laminación por calor o un procedimiento de laminación que sea una combinación de los procedimientos citados. Aparte de los procedimientos citados, puede utilizarse un procedimiento en el que el polímero termoplástico saturado de tipo norborneno se disuelva en un buen disolvente, a saber, un solvente de tipo hidrocarburo heterocíclico (ciclopentano, ciclohexano, metilciclohexano o similar), un solvente de tipo hidrocarburo aromático (tolueno, xileno, etilbenceno o similar), un solvente de tipo hidrocarburo clorado (cloroformo, clorobenceno o similar), solventes mezcla de los anteriores en los que estos solventes son mezclados con otros solventes y se aplica la solución resultante y, entonces, se seca.As for the production process of of the multilayer film, a procedure can be used to laminate these layers such as a dry lamination process, an extrusion coating process, a lamination by coextrusion (T-die procedure, coextrusion-blowing), a procedure of heat lamination or a lamination process that is a combination of the procedures cited. Apart from the cited procedures, a procedure in which the norbornene saturated thermoplastic polymer dissolves in a good solvent, namely a hydrocarbon type solvent heterocyclic (cyclopentane, cyclohexane, methylcyclohexane or similar), an aromatic hydrocarbon solvent (toluene, xylene, ethylbenzene or the like), a hydrocarbon solvent chlorinated (chloroform, chlorobenzene or similar), solvents mixture of the previous ones in which these solvents are mixed with others solvents and the resulting solution is applied and then dry
Más aún, la laminación puede efectuarse usando un adhesivo o una resina adhesiva entre capas. Respecto a tales adhesivos, se cita un adhesivo del tipo del poliuretano. Respecto a tales resinas adhesivas, una emulsión de tipo copolímero acetato de vinilo, una solución del tipo de goma sintética (cloropreno, caucho SBR, goma butílica o similar), una solución del tipo de la poliolefina que ha sido clorada o desnaturalizada por un anhídrido o similar pueden ser citadas.Moreover, lamination can be done using an adhesive or an adhesive resin between layers. Regarding such adhesives, an adhesive of the polyurethane type is cited. About such adhesive resins, an emulsion of the acetate copolymer type of vinyl, a solution of the synthetic rubber type (chloroprene, rubber SBR, butyl rubber or similar), a solution of the type of polyolefin that has been chlorinated or denatured by an anhydride or similar can be cited.
El espesor de la capa adhesiva se selecciona adecuadamente dependiendo de los tipos, los espesores, y parámetros similares de las láminas que deben ser unidas.The thickness of the adhesive layer is selected properly depending on types, thicknesses, and parameters similar of the sheets that must be joined.
En cuanto a los procedimientos para producir el contenedor multicapa, se pueden adoptar diversos procedimientos, tales como un procedimiento de conformación por calor, un procedimiento de formación neumático, un procedimiento de formación por soplado tal como un procedimiento de coextrusión multicapa con formado por soplado y un procedimiento en el que las porciones periféricas de las láminas multicapa que cada una ha sido cortada en una forma predeterminada, se sellan por calor o se pegan por calor entre sí con un adhesivo entre ellas para producir un elemento en forma de bolsa.As for the procedures to produce the multilayer container, various procedures can be adopted, such as a heat forming process, a pneumatic training procedure, a training procedure by blowing such as a multilayer coextrusion procedure with blow-formed and a procedure in which the portions peripherals of the multilayer sheets that each one has been cut in a predetermined way, heat seal or heat bond each other with an adhesive between them to produce an element in bag shape.
El contenedor médico multicapa de la presente invención está caracterizado en que las láminas multicapa están unidas entre sí de tal forma que las capas más interiores son cada una capa que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica.The multilayer medical container of the present invention is characterized in that the multilayer sheets are joined together in such a way that the innermost layers are each a layer comprising a cyclic polyolefin or a mixture polymeric that contains the cyclic polyolefin.
El componente de bajo peso molecular y el componente de la capa de adhesión eluidos desde el contenedor multicapa puede reducirse permitiendo que la capa más interior sea una capa que contenga una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contenga la poliolefina cíclica. La poliolefina cíclica tiene una mayor densidad que el polietileno de baja densidad y tiene una estructura tridimensional, de forma que la movilidad molecular de la poliolefina cíclica está más restringida que la de la poliolefina lineal. La laminación de la lámina de poliolefina cíclica con la lámina de poliolefina lineal produce un atemperado de la dureza que es una característica propia de la poliolefina cíclica y proporciona una superficie suave de la película así laminada. Además, el contenedor multicapa de la presente invención puede tener rigidez en la bolsa y puede ser imprimible debido a la capa de poliéster y, más aun, está dotada de una propiedad de barrera contra vapor o un gas debido a la lámina metálica, a la capa con depósito metálico o a la capa con material inorgánico depositado, y, por lo tanto, es capaz de contener un medicamento inestable ante la humedad y gases como el oxígeno.The low molecular weight component and the Adhesion layer component eluted from the container multilayer can be reduced by allowing the innermost layer to be a layer containing a cyclic polyolefin or a mixture polymer containing the cyclic polyolefin. Polyolefin cyclic has a higher density than low polyethylene density and has a three-dimensional structure, so that the Molecular mobility of cyclic polyolefin is more restricted than that of linear polyolefin. Lamination of the sheet cyclic polyolefin with the linear polyolefin sheet produces a tempered of hardness that is a characteristic of the cyclic polyolefin and provides a smooth surface of the film so laminated. In addition, the multilayer container of the The present invention can be stiff in the bag and can be Printable due to the polyester layer and, even more, it is equipped with a vapor barrier property or a gas due to the sheet metallic, to the layer with metallic deposit or to the layer with material inorganic deposited, and therefore is able to contain a medicine unstable to moisture and gases such as oxygen.
Respecto a una de las realizaciones del contenedor médico multicapa de varias cámaras de la presente invención, hay un elemento con forma de bolsa que está dividido por medio de un elemento pelable sellante en una cámara de almacenamiento de líquidos que almacena un líquido médico y una cámara de almacenamiento del medicamento que almacena un medicamento de forma estanca a los fluidos. La cámara contenedora de medicamento es un elemento con forma de bolsa formado por una lámina tubular. Una de las realizaciones de un contenedor de varias cámaras de la presente invención se muestra en las figuras 1 y 2. En las figuras 1 y 2, la referencia numeral 1 denota un contenedor de varias cámaras; la referencia numeral 2 denota una cámara contenedora de líquido; la referencia numeral 3 denota una cámara contenedora de medicamento; la referencia numeral 4 denota una lámina frontal; la referencia numeral 5 denota una lámina trasera; la referencia numeral 6 denota un elemento de sellado; la referencia numeral 7 denota una zona de salida de medicamento. Una realización de la película multicapa que constituye el contenedor de la presente invención se muestra en las figuras 3 y 4. En la Fig. 3, el signo de referencia (a) denota una capa (la capa más interior) que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica; el signo de referencia (b) denota una capa (capa intermedia) que comprende una poliolefina lineal o una poliamida; el signo de referencia (c) denota una capa de poliéster (capa intermedia) que comprende una lámina fina con material inorgánico depositado; y el signo de referencia (d) denota una capa de poliolefina lineal (capa más externa). En la figura 4, el signo de referencia (o) denota una capa (la capa más interna) que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica; el signo de referencia (p) denota una capa (capa intermedia) que comprende una poliolefina lineal o una poliamida; el signo de referencia (q) denota una lámina metálica, una capa con metal depositado o una capa con material inorgánico depositado (capa intermedia); y el signo de referencia (r) denota una capa de poliéster (capa más externa).Regarding one of the achievements of the multi-layer medical container of several cameras of the present invention, there is a bag-shaped element that is divided by means of a peelable sealing element in a chamber of liquid storage that stores a medical liquid and a medication storage chamber that stores a medication tightly to fluids. The container chamber of medicine is a bag-shaped element formed by a tubular sheet One of the embodiments of a multi-container Chambers of the present invention are shown in Figures 1 and 2. In Figures 1 and 2, reference numeral 1 denotes a container of several cameras; numeral reference 2 denotes a camera liquid container; numeral reference 3 denotes a camera medicine container; reference numeral 4 denotes a front blade; reference numeral 5 denotes a backsheet; reference numeral 6 denotes a sealing element; the reference numeral 7 denotes a medication exit zone. A realization of the multilayer film that constitutes the container of the present invention is shown in Figures 3 and 4. In Fig. 3, the reference sign (a) denotes a layer (the layer plus inside) comprising a cyclic polyolefin or a mixture polymer containing the cyclic polyolefin; the sign of reference (b) denotes a layer (intermediate layer) comprising a linear polyolefin or a polyamide; the reference sign (c) denotes a polyester layer (intermediate layer) comprising a thin sheet with deposited inorganic material; and the sign of reference (d) denotes a linear polyolefin layer (plus layer external). In Figure 4, the reference sign (or) denotes a layer (the innermost layer) comprising a cyclic polyolefin or a polymeric mixture containing the cyclic polyolefin; The sign reference (p) denotes a layer (intermediate layer) comprising a linear polyolefin or a polyamide; the reference sign (q) denotes a metal sheet, a layer with deposited metal or a layer with deposited inorganic material (intermediate layer); and the reference sign (r) denotes a polyester layer (plus layer external).
La lámina frontal de la cámara contenedora de medicamento está constituida por una película multicapa en la que se laminan en este orden (i) una capa (la más interior) que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica, (ii) una capa (capa intermedia), que está adherida a la capa descrita en (i), que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, (iii) una capa de poliéster o una capa de poliéster (capa intermedia) que comprende una película fina con material inorgánico depositado y (iv) una capa de poliolefina lineal (capa más externa) (Fig. 3). Además, la lámina trasera de la cámara contenedora de medicamento está compuesta por una película multicapa en la que se laminan en este orden (i) una capa (la más interior) que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica, (ii) una capa (capa intermedia), que está adherida a la capa descrita en (i), que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, (v) una lámina metálica, una capa con metal depositado o una capa con material inorgánico depositado (capa intermedia) y, (vi) una capa de poliéster (capa más exterior) (Fig. 4).The front sheet of the container chamber of medication consists of a multilayer film in which they are laminated in this order (i) a layer (the innermost) that comprises a cyclic polyolefin or a polymer mixture that it contains the cyclic polyolefin, (ii) one layer (intermediate layer), which is adhered to the layer described in (i), which comprises a linear polyolefin or a polyamide, (iii) a layer of polyester or a polyester layer (intermediate layer) comprising a film thin with deposited inorganic material and (iv) a layer of linear polyolefin (outermost layer) (Fig. 3). In addition, the sheet rear of the medicine container chamber is composed of a multilayer film in which they are laminated in this order (i) a layer (the innermost one) comprising a cyclic polyolefin or a polymeric mixture containing the cyclic polyolefin, (ii) a layer (intermediate layer), which is attached to the layer described in (i), comprising a linear polyolefin or a polyamide, (v) a sheet metal, a layer with deposited metal or a layer with deposited inorganic material (intermediate layer) and, (vi) a layer of polyester (outermost layer) (Fig. 4).
En otra realización de la presente invención, la lámina delantera de la cámara contenedora de medicamento puede estar constituida por una película multicapa en la que se laminan en este orden (i) una capa (la más interior) que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica, (ii) una capa (capa intermedia), que está adherida a la capa descrita en (i), que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, (iii) una capa de poliéster o una capa de poliéster (otra capa intermedia) que comprende una película fina con material inorgánico depositado y (iv) una capa de poliolefina lineal (capa más externa) (Fig. 3), y, además, la lámina trasera de la cámara contenedora de medicamento está compuesta por una película multicapa (no mostrada) en la que se laminan en este orden sobre un material base una capa de poliolefina lineal (capa más interna), una lámina metálica, una capa con metal depositado o una capa con material inorgánico depositado (capa intermedia) y una capa de poliéster (capa más exterior).In another embodiment of the present invention, the front sheet of the medicine container chamber can be constituted by a multilayer film in which they are laminated in this order (i) a layer (the innermost) comprising a cyclic polyolefin or a polymeric mixture containing the cyclic polyolefin, (ii) a layer (intermediate layer), which is adhered to the layer described in (i), which comprises a polyolefin linear or a polyamide, (iii) a layer of polyester or a layer of polyester (another intermediate layer) comprising a thin film with deposited inorganic material and (iv) a polyolefin layer linear (outermost layer) (Fig. 3), and also the backsheet of the medicine container chamber is made up of a film multilayer (not shown) in which they are laminated in this order on a base material a linear polyolefin layer (innermost layer), a metal sheet, a layer with deposited metal or a layer with deposited inorganic material (intermediate layer) and a layer of polyester (outermost layer).
Además, en otra realización de la presente invención, la lámina trasera de la cámara contenedora de medicamento puede estar constituida por una película multicapa en la que se laminan en este orden (i) una capa (la más interior) que comprende una poliolefina cíclica o una mezcla polimérica que contiene la poliolefina cíclica, (ii) una capa (capa intermedia), que está adherida a la capa descrita en (i), que comprende una poliolefina lineal o una poliamida, (v) una lámina metálica, una capa con metal depositado o una capa con material inorgánico depositado (capa intermedia) y, (vi) una capa de poliéster (capa más exterior) (Fig. 4), y, además, la lámina delantera de la cámara contenedora de medicamento puede estar constituida por una película multicapa (no mostrada) en la que se laminan en este orden una capa de poliolefina lineal (capa más interior), una capa de poliéster o una capa de poliéster (capa intermedia) que comprende una lámina fina con material inorgánico depositado y una capa de poliolefina lineal (capa más externa).In addition, in another embodiment of the present invention, the back sheet of the medicine container chamber it can be constituted by a multilayer film in which laminate in this order (i) a layer (the innermost) comprising a cyclic polyolefin or a polymer mixture containing the cyclic polyolefin, (ii) a layer (intermediate layer), which is adhered to the layer described in (i), which comprises a polyolefin linear or a polyamide, (v) a metal sheet, a layer with metal deposited or a layer with deposited inorganic material (layer intermediate) and, (vi) a polyester layer (outermost layer) (Fig. 4), and, in addition, the front sheet of the container chamber of medication may consist of a multilayer film (not shown) in which a polyolefin layer is laminated in this order linear (innermost layer), a polyester layer or a layer of polyester (intermediate layer) comprising a thin sheet with deposited inorganic material and a linear polyolefin layer (outermost layer).
Es deseable que la cámara contenedora de líquido médico esté constituida por una película monocapa o multicapa que contenga un resina del tipo de la poliolefina y sea un elemento con forma de bolsa que tenga dos láminas de película o una película tubular. Respecto a las resinas del tipo de la poliolefina, se mencionan el polietileno de baja densidad, polietileno lineal de baja densidad, polietileno de media densidad, polietileno de alta densidad, polipropileno y un copolímero de etileno/propileno, y sus mezclas.It is desirable that the liquid container chamber doctor consists of a monolayer or multilayer film that contain a polyolefin type resin and be an element with bag shape that has two sheets of film or a film tubular. With respect to polyolefin type resins, it mention low density polyethylene, linear polyethylene of low density, medium density polyethylene, high polyethylene density, polypropylene and an ethylene / propylene copolymer, and their mixtures
La cámara contenedora de medicamento líquido que almacena el medicamento líquido y la cámara contenedora de medicamento que almacena el medicamento están separadas por un elemento pelable sellante de forma estanca a los fluidos.The liquid medicine container chamber that stores the liquid medicine and the container chamber of medication that stores the medication are separated by a Peelable sealing element fluid tight.
El elemento sellante pelable es un miembro que tiene una función de ser fácilmente pelable y un elemento en la que las capas más internas que forman la cámara contenedora de medicamento y/o la cámara contenedora de medicamento líquido está térmicamente unidas entre sí o una porción en la que un miembro separado formado por una película de poliolefina lineal y/o una película de poliolefina cíclica y una resina que tiene una pequeña fuerza de fusión y una capa más interna que forman la cámara contenedora de medicamento y/o la cámara contenedora de medicamento líquido está térmicamente unidas entre sí. Respecto a tales miembros individuales, por ejemplo, se pueden mencionar una mezcla polimérica que contenga polietileno y polipropileno, un copolímero de etileno/propileno, o una mezcla (JP-A Nº 2001-226499) de un copolímero (A) de un polipropileno/\alpha-olefina y otro copolímero (B) polipropileno/\alpha-olefina que tenga un contenido de \alpha-olefina distinto al del copolímero (A) y/o se puede citar un homopolímero de polipropileno.The peelable sealant is a member that It has a function of being easily peelable and an element in which the innermost layers that make up the container chamber of medicine and / or the liquid medicine container chamber is thermally bonded together or a portion in which a member separated formed by a linear polyolefin film and / or a cyclic polyolefin film and a resin that has a small melting force and a more internal layer that form the chamber medication container and / or medication container chamber Liquid is thermally bonded together. Regarding such members individual, for example, a mixture can be mentioned polymer containing polyethylene and polypropylene, a copolymer of ethylene / propylene, or a mixture (JP-A No. 2001-226499) of a copolymer (A) of a polypropylene / α-olefin and other copolymer (B) polypropylene / α-olefin having a α-olefin content other than copolymer (A) and / or a homopolymer of Polypropylene.
En lo que respecta a los líquidos médicos, se pueden incluir agua para inyección, una solución salina normal, una solución de glucosa, una solución de aminoácidos, una infusión de alto contenido calórico, una preparación de una emulsión grasa, un preparado de vitaminas, una preparación de un elemento metálico o similares. Además, el medicamento es un medicamento en estado sólido o líquido y puede ser un antibiótico, un agente antibacteriano, un agente anti-tumoral, un preparado hormonal, una medicina China de hierbas o similar. Particularmente, es deseable contener un medicamento sólido, por ejemplo, que está en forma de polvo, que es más inestable almacenado que el líquido médico.With regard to medical fluids, it may include water for injection, a normal saline solution, a glucose solution, an amino acid solution, an infusion of high caloric content, a preparation of a fat emulsion, a vitamin preparation, a preparation of a metallic element or Similar. In addition, the medicine is a state medication solid or liquid and can be an antibiotic, an agent antibacterial, an anti-tumor agent, a hormonal preparation, a Chinese herbal medicine or similar. Particularly, it is desirable to contain a solid medicament, for example, which is in powder form, which is more unstable stored Than the medical liquid.
A continuación se describe la presente invención en más detalle con referencia a Ejemplos y Ejemplos Comparativos.The present invention is described below. in more detail with reference to Examples and Examples Comparatives
En los Ejemplos y en los Ejemplos comparativos, la turbidez se ha medido de acuerdo con un procedimiento que se describe a continuación.In the Examples and in the Comparative Examples, turbidity has been measured according to a procedure that described below.
Turbidez: Se midió una cantidad de luz (haz
paralelo de luz proveniente de una fuente LED) atenuada por un
material turbio y una cantidad de luz dispersada (medida por un
elemento receptor de luz situado a 90º respecto de la dirección de
la fuente de luz) a causa del material turbio utilizando un
turbidímetro (2100N, fabricado por HACH), para ob-
tener la
proporción entre ambas. Como unidad de medida de la turbidez, se
adopta la turbidez de la formazina (UTN).Turbidity: An amount of light (parallel beam of light from an LED source) attenuated by a cloudy material and a quantity of scattered light (measured by a light receiving element located at 90 ° from the direction of the light source was measured ) because of the cloudy material using a turbidimeter (2100N, manufactured by HACH), to obtain
have the proportion between both. As a turbidity measurement unit, formazine turbidity (UTN) is adopted.
Se extruyó una poliolefina cíclica (marca comercial: Zeonor; fabricado por Zeon Corporation, COP) junto con polietileno de media densidad (densidad: 0,938, PEMD) a 250ºC usando una coextrusora, para formar así una lámina de 2 capas (anterior: 30 \mum; posterior: 20 \mum). Sobre una capa de polietileno de media densidad de la lámina de dos capas así formada, se laminaron en el orden siguiente una película de tereftalato de polietileno (espesor 12 \mum; fabricado por Mitsubishi Chemical, PET) y la película de polietileno de media densidad (densidad: 0,938, espesor 40 \mum; PEMD) por medio de una resina adhesiva tipo poliolefina (LLDPE) para así preparar una película multicapa (lámina frontal A). El espesor de la resina adhesiva (LLDPE) era de 20 \mum.A cyclic polyolefin was extruded (brand commercial: Zeonor; manufactured by Zeon Corporation, COP) together with medium density polyethylene (density: 0.938, PEMD) at 250 ° C using a coextruder, to form a 2-layer sheet (previous: 30 µm; rear: 20 µm). On a layer of polyethylene medium density of the two layer sheet thus formed, were laminated in the following order a polyethylene terephthalate film (thickness 12 µm; manufactured by Mitsubishi Chemical, PET) and the medium density polyethylene film (density: 0.938, thickness 40 µm; PEMD) by means of a polyolefin type adhesive resin (LLDPE) to prepare a multilayer film (front sheet) TO). The thickness of the adhesive resin (LLDPE) was 20 µm.
A continuación, la poliolefina cíclica (marca comercial: Zeonor; fabricado por Zeon Corporation, COP) fue extruída junto con polietileno de media densidad (densidad: 0,938, PEMD) a 250ºC usando una coextrusora, para formar así una lámina de 2 capas (anterior: 30 \mum; posterior: 20 \mum). Separadamente, se laminaron juntos una lámina de aluminio (espesor 20 \mum; fabricado por Sun Alumi, Al) y una lámina de tereftalato de polietileno (espesor 16 \mum; fabricado por Toyobo Co., Ltd. PET) usando un adhesivo de tipo poliuretano (Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.), para así obtener un laminado de dos capas. Sobre la capa de polietileno de media densidad de la película de dos capas, se laminó la lámina de aluminio del laminado de dos capas por medio de una resina adhesiva de tipo poliolefina (LLDPE), para producir así un película multicapa (lámina trasera B). El espesor de la capa adhesiva era de 20 \mum.Next, the cyclic polyolefin (brand commercial: Zeonor; manufactured by Zeon Corporation, COP) was extruded together with medium density polyethylene (density: 0.938, PEMD) at 250 ° C using a coextruder, to form a sheet 2-layer (anterior: 30 µm; posterior: 20 µm). Separately, they rolled together an aluminum foil (thickness 20 µm; manufactured by Sun Alumi, Al) and a sheet of terephthalate Polyethylene (thickness 16 µm; manufactured by Toyobo Co., Ltd. PET) using a polyurethane type adhesive (Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.), in order to obtain a two-layer laminate. Over the layer Medium density polyethylene of the two layer film, it laminated the two-layer laminated aluminum sheet by means of a polyolefin type adhesive resin (LLDPE), to produce a multilayer film (backsheet B). Layer thickness adhesive was 20 µm.
\global\parskip0.950000\baselineskip\ global \ parskip0.950000 \ baselineskip
Las zonas periféricas de tres lados de la película multicapa (A) y de la película multicapa (B) se sellaron fuertemente entre sí usando un sellador por calor a 170ºC bajo 0,3 MPa permitiendo que las capas de poliolefina cíclica fueran las capas más interiores, preparando así un contenedor en forma de bolsa (140 mm x 115 mm).The peripheral areas of three sides of the multilayer film (A) and multilayer film (B) were sealed strongly with each other using a heat sealer at 170 ° C under 0.3 MPa allowing the layers of cyclic polyolefin to be the innermost layers, thus preparing a bag-shaped container (140 mm x 115 mm).
Se llenó el contenedor en forma de bolsa con un antibiótico en polvo (a) (1,0 g), y el contenedor fue sellado por calor, preparando así una muestra. A continuación se almacenó la muestra durante un mes a 50ºC, se tomaron 20 g del antibiótico sólido en estado polvo del contenedor en forma de bolsa, se disolvieron en agua (50 ml) y se midió la turbidez (NTU) de la solución resultante usando un turbidímetro (2100N; fabricado por HACH). Los resultados están recogidos en la Tabla 1.The bag-shaped container was filled with a antibiotic powder (a) (1.0 g), and the container was sealed by heat, thus preparing a sample. Then the sample for one month at 50 ° C, 20 g of the antibiotic was taken solid in powder form of the bag-shaped container, it dissolved in water (50 ml) and turbidity (NTU) of the resulting solution using a turbidimeter (2100N; manufactured by HACH). The results are shown in Table 1.
Ejemplo comparativo 1Comparative example one
Se fabricó un contenedor por el mismo procedimiento que en el ejemplo 1 exceptuando las capas de poliolefina cíclica como capas más interiores de la película multicapa (A) y de la película multicapa (B) que fueron cambiadas por capas de polietileno lineal de baja densidad (LLDPE). A saber, la poliolefina cíclica (marca comercial: Zeonor; fabricado por Zeon Corporation, COP) fue coextruída junto con polietileno lineal de baja densidad (densidad: 0,930) a 250ºC usando una coextrusora, para formar así una lámina de 2 capas (anterior: 30 \mum; posterior: 20 \mum) Sobre la capa de poliolefina cíclica de la lámina de dos capas, se laminaron en el orden siguiente una película de tereftalato de polietileno (espesor 12 \mum; fabricado por Mitsubishi Chemical, PET) y una película de polietileno lineal de baja densidad (densidad: 0,930, espesor 20 \mum; PEMD) por medio de una resina adhesiva tipo poliolefina (LLDPE) para así preparar una película multicapa (lámina frontal C). El espesor de la resina adhesiva (LLDPE) era de 20 \mum.A container was manufactured by it procedure than in example 1 except the layers of cyclic polyolefin as innermost layers of the film multilayer (A) and multilayer film (B) that were changed by layers of linear low density polyethylene (LLDPE). Namely, cyclic polyolefin (trademark: Zeonor; manufactured by Zeon Corporation, COP) was coextruded together with linear polyethylene of low density (density: 0.930) at 250 ° C using a coextruder, to thus form a 2 layer sheet (anterior: 30 µm; back: 20 µm) On the cyclic polyolefin layer of the two-layer sheet, laminated in the following order a polyethylene terephthalate film (thickness 12 µm; manufactured by Mitsubishi Chemical, PET) and a linear polyethylene film low density (density: 0.930, thickness 20 µm; PEMD) per medium of a polyolefin type adhesive resin (LLDPE) so Prepare a multilayer film (front sheet C). The thickness of The adhesive resin (LLDPE) was 20 µm.
A continuación, la poliolefina cíclica (marca comercial: Zeonor; fabricado por Zeon Corporation, COP) fue coextruída junto con polietileno lineal de baja densidad (densidad: 0,930) a 250ºC usando una coextrusora, para formar así una lámina de 2 capas (anterior: 30 \mum; posterior: 20 \mum). Se laminaron juntos una lámina de aluminio (espesor 20 \mum; fabricado por Sun Alumi, Al) y una lámina de tereftalato de polietileno (espesor 16 \mum; fabricado por Toyobo Co., Ltd. PET) usando un adhesivo de tipo poliuretano (Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.), para así obtener un laminado de dos capas. Sobre la capa de poliolefina cíclica de la película de dos capas, se laminó la lámina de aluminio del laminado de dos capas por medio de una resina adhesiva de tipo poliolefina (Japan Polyethylene Corporation), para producir así un película multicapa (lámina trasera D). El espesor de la capa adhesiva era de 20 \mum.Next, the cyclic polyolefin (brand commercial: Zeonor; manufactured by Zeon Corporation, COP) was coextruded together with linear low density polyethylene (density: 0.930) at 250 ° C using a coextruder, to form a sheet 2-layer (anterior: 30 µm; posterior: 20 µm). Be they laminated together an aluminum foil (thickness 20 µm; manufactured by Sun Alumi, Al) and a terephthalate sheet of polyethylene (thickness 16 µm; manufactured by Toyobo Co., Ltd. PET) using a polyurethane type adhesive (Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.), in order to obtain a two-layer laminate. On the layer of cyclic polyolefin of the two layer film, the two-layer laminated aluminum sheet by means of a resin polyolefin type adhesive (Japan Polyethylene Corporation), for produce a multilayer film (backsheet D). The spesor of the adhesive layer was 20 µm.
Las zonas periféricas de tres lados de la película multicapa (C) y de la película multicapa (D) se sellaron fuertemente entre sí usando un sellador por calor a 165ºC bajo 0,3 MPa permitiendo que las capas de polietileno de media densidad fueran las capas más interiores, preparando así un contenedor en forma de bolsa (140 mm x 115 mm).The peripheral areas of three sides of the multilayer film (C) and multilayer film (D) were sealed strongly with each other using a heat sealer at 165 ° C under 0.3 MPa allowing medium density polyethylene layers were the innermost layers, thus preparing a container in bag shape (140 mm x 115 mm).
De la misma forma que en el Ejemplo 1, después de que la muestra estuviera almacenada durante un mes a 50ºC, se midió la turbidez (NTU). Los resultados están recogidos en la Tabla 1.In the same way as in Example 1, then If the sample was stored for a month at 50 ° C, measured turbidity (NTU). The results are shown in the Table one.
Ejemplo comparativo 2Comparative example 2
Se laminaron en el orden siguiente una película de polietileno de alta densidad (densidad: 0,957; espesor: 60 \mum, HDPE), una capa con una película de tereftalato de polietileno con sílice depositada (espesor:12 \mum; fabricado por Mitsubishi Chemical, SiPET), una capa con una película de polietileno de alta densidad (densidad 0,957; espesor 40 \mum, HDPE), por medio de una adhesivo de tipo poliuretano, para producir así una película multicapa (lámina frontal E). Por otra parte, se obtuvo una película multicapa (lámina trasera F) a partir de una película de polietileno (densidad: 0,957; espesor: 40 \mum, HDPE), una película de aluminio (espesor: 20 \mum; fabricado por Sun Alumi, Al) y una película de tereftalato de polietileno espesor 16 \mum; Toyobo Co., Ltd. PET) usando un adhesivo de tipo poliuretano A520/A50 (Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.). Las zonas periféricas de tres lados de la película multicapa (lámina delantera G) y de la película multicapa (Lámina trasera H) se sellaron fuertemente entre sí usando un sellador por calor a 170ºC bajo 0,3 MPa permitiendo que las capas de polietileno de alta densidad fueran las capas más interiores, preparando así un contenedor en forma de bolsa (140 mm x 115 mm).A film was laminated in the following order High density polyethylene (density: 0.957; thickness: 60 um, HDPE), a layer with a terephthalate film of polyethylene with deposited silica (thickness: 12 µm; manufactured by Mitsubishi Chemical, SiPET), a layer with a film of high density polyethylene (density 0.957; thickness 40 µm, HDPE), by means of a polyurethane type adhesive, to produce thus a multilayer film (front sheet E). On the other hand, it obtained a multilayer film (back sheet F) from a polyethylene film (density: 0.957; thickness: 40 µm, HDPE), an aluminum film (thickness: 20 µm; manufactured by Sun Alumi, Al) and a 16-thick polyethylene terephthalate film \ mum; Toyobo Co., Ltd. PET) using a polyurethane type adhesive A520 / A50 (Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.). Peripheral areas of three sides of the multilayer film (front sheet G) and of the multilayer film (H backsheet) were tightly sealed between yes using a heat sealer at 170 ° C under 0.3 MPa allowing that the layers of high density polyethylene were the most interiors, thus preparing a bag-shaped container (140 mm x 115 mm).
De la misma forma que en el ejemplo 1, después de que la muestra estuviera almacenada durante un mes a 50ºC, se midió la turbidez (NTU). Los resultados están recogidos en la Tabla 1.In the same way as in example 1, after If the sample was stored for a month at 50 ° C, measured turbidity (NTU). The results are shown in the Table one.
Ejemplo comparativo 3Comparative example 3
La láminas multicapa (lámina delantera G, lámina trasera H) fueron producidas excluyendo la poliolefina cíclica (nombre comercial: Zeonor; fabricado por Zeon Corporation, COP) de aquellas preparadas en el Ejemplo 1 y, entonces, se preparó un contenedor con forma de bolsa de la misma forma que en el Ejemplo Comparativo 1.The multilayer sheets (front sheet G, sheet H) were produced excluding cyclic polyolefin (trade name: Zeonor; manufactured by Zeon Corporation, COP) of those prepared in Example 1 and then a bag-shaped container in the same way as in the Example Comparative 1.
De la misma forma que en el ejemplo 1, después de que la muestra estuviera almacenada durante un mes a 50ºC, se midió la turbidez (NTU). Los resultados están recogidos en la Tabla 1.In the same way as in example 1, after If the sample was stored for a month at 50 ° C, measured turbidity (NTU). The results are shown in the Table one.
Ejemplo comparativo 4Comparative example 4
Se produjeron láminas multicapa (lámina delantera I, lámina trasera J) utilizando un polietileno lineal de baja densidad (densidad: 0,930; espesor 60 \mum, LLDPE) en lugar de la película de polietileno de baja densidad del Ejemplo Comparativo 2 y, entonces, se preparó un contenedor con forma de bolsa de la misma forma que en el Ejemplo Comparativo 2.Multilayer sheets were produced (sheet front I, rear sheet J) using a linear polyethylene of low density (density: 0.930; thickness 60 µm, LLDPE) instead of the low density polyethylene film of Example Comparative 2 and then a container shaped like a bag in the same way as in Comparative Example 2.
De la misma forma que en el ejemplo 1, después de que la muestra estuviera almacenada durante un mes a 50ºC, se midió la turbidez (NTU). Los resultados están recogidos en la Tabla 1.In the same way as in example 1, after If the sample was stored for a month at 50 ° C, measured turbidity (NTU). The results are shown in the Table one.
\global\parskip1.000000\baselineskip\ global \ parskip1.000000 \ baselineskip
Se produjo un artículo con forma de tubo (100 mm x 150 mm) de polietileno lineal de baja densidad (0,923; espesor: 250 \mum). En un extremo distal del mismo, se puso una boca de descarga de medicamento. El artículo con forma de tubo resultante fue fuertemente unido durante 3,0 segundos a 145ºC y, entonces, se insertó en el extremo distal una pequeña galleta hecha con una mezcla polimérica que contenía polietileno y polipropileno. El artículo con forma de tubo resultante, fue débilmente unido durante 3,5 segundos a 150ºC, para formar así una cámara contenedora de líquido médico. Después de formar esta cámara contenedora de líquido médico, se llenó la cámara con una solución y, entonces, fue sometida a esterilización por vapor. Además, la cámara contenedora de medicamento preparada en el Ejemplo 1 fue sometida a esterilización por rayos \gamma tal como es, como elemento en forma de bolsa (140 mm x 115 mm) y, entonces, fue llenada de forma aséptica con un preparado médico sólido. A continuación, la capa más interna del final libre del elemento con forma de bolsa que había sido fuertemente sellado por tres de sus lados y la capa más externa de la cámara contenedora de líquido médico fueron fuertemente unidas juntas durante 4,0 segundos a 150ºC por medio de la pequeña galleta, para formar así el contenedor médico multicapa de varias cámaras que cuenta con la cámara contenedora de medicamento y la cámara contenedora de líquido médico (Fig. 1).A tube-shaped article was produced (100 mm x 150 mm) of linear low density polyethylene (0.923; thickness: 250 µm). At a distal end thereof, a mouth of medicine discharge. The resulting tube-shaped article it was tightly bound for 3.0 seconds at 145 ° C and then inserted in the distal end a small cookie made with a polymeric mixture containing polyethylene and polypropylene. He resulting tube-shaped article, was weakly attached during 3.5 seconds at 150 ° C, thus forming a chamber containing medical liquid After forming this liquid container chamber doctor, the camera was filled with a solution and then it was subjected to steam sterilization. In addition, the container chamber of medicine prepared in Example 1 was subjected to γ-ray sterilization as it is, as an element in bag shape (140mm x 115mm) and then it was filled out aseptic with a solid medical preparation. Then the layer innermost of the free end of the bag-shaped element that had been tightly sealed by three of its sides and the most External medical fluid container chamber were tightly bonded together for 4.0 seconds at 150 ° C by means of the small cookie, to form the multilayer medical container of several cameras that has the container chamber of medicine and the medical liquid container chamber (Fig. 1).
Ejemplo 3 y Ejemplos comparativos 5-8Example 3 and Comparative Examples 5-8
Se llenaron distintos contenedores con forma de bolsa preparados de acuerdo con el Ejemplo 1 y Ejemplos Comparativos 1-4 con antibiótico (b-f) en estado de polvo, en la misma forma que en el Ejemplo 1 y se almacenaron en los contenedores en forma de bolsa durante un mes a 50ºC. Se midió la turbidez (NTU) de las muestras de la misma forma que en el Ejemplo 1. Los resultados están recogidos en la Tabla 2.Different containers were filled in the shape of bag prepared according to Example 1 and Comparative Examples 1-4 with antibiotic (b-f) in state of powder, in the same manner as in Example 1 and stored in bag-shaped containers for a month at 50 ° C. It was measured turbidity (NTU) of the samples in the same way as in the Example 1. The results are shown in Table 2.
OT: Inmediatamente después de almacenar el medicamento en el contenedor.OT: Immediately after storing the medicine in the container.
1M: un mes después de almacenar el medicamento en el contenedor.1M: one month after storing the medicine in the container.
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