ES2267594T3 - METHOD AND APPLIANCE TO CONTROL THE STRATEGY IN THE PREPARATION OF PHARMACEUTICAL BLENDS. - Google Patents

METHOD AND APPLIANCE TO CONTROL THE STRATEGY IN THE PREPARATION OF PHARMACEUTICAL BLENDS. Download PDF

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Robert E. Lewis
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Abstract

A method and apparatus for controlling the compounding of pharmaceutical parenteral admixtures id disclosed. The apparatus preferably comprises a computer that contains a memory for storing instructions for operating the apparatus and for controlling compounders that prepare a prescription admixture, with the memory including data relating to a plurality of the pharmaceutical components that may be transferred to prepare the prescription admixture, and data concerning the operating characteristics of the compounders that the apparatus is adapted to control. The apparatus determines the order of admixing by general rules of admixing and by categorized compatibility groups of components, so that the number of rinses that must be done are minimized.

Description

Método y aparato para controlar la estrategia en la preparación de mezclas farmacéuticas.Method and apparatus to control the strategy in the preparation of pharmaceutical mixtures.

Campo y antecedentes de la invenciónField and background of the invention

La presente invención se refiere en general a un método y a un aparato para preparar y ajustar mezclas farmacéuticas. Más en particular, se refiere a estrategias para preparar prescripciones de mezclas parenterales, para controlar el aparato mezclador y para ajustar adecuadamente la mezcla preparada con estrategias implementadas en un software de ordenador.The present invention generally relates to a method and to an apparatus for preparing and adjusting pharmaceutical mixtures.  More particularly, it refers to strategies to prepare prescriptions of parenteral mixtures, to control the apparatus mixer and to properly adjust the prepared mixture with Strategies implemented in a computer software.

Las mezclas farmacéuticas parenterales son una combinación de fármacos estériles que se mezclan entre si bajo condiciones asépticas y que están previstas para su infusión intravenosa. Estas mezclas pueden ser relativamente simples o extremadamente complejas, aumentando la complejidad al incluirse múltiples ingredientes activos. Las mezclas destinadas a la nutrición son un ejemplo de mezclas parenterales complejas que se preparan frecuentemente en la farmacia de un hospital para tratar a sus pacientes. En general, las mezclas de nutrición parenteral ("PN") se refieren a la mayoría de los tipos de soluciones nutricionales para alimentación intravenosa. Las mezclas para nutrición parenteral total ("TPN") se refieren en general a aquellas PN que no contienen lípidos como comporte, y las mezclas nutricionales totales ("TNA") se refieren a aquellas PN que contienen lípidos.Parenteral pharmaceutical mixtures are a combination of sterile drugs that mix with each other under aseptic conditions and that are planned for infusion intravenous These mixtures can be relatively simple or extremely complex, increasing complexity when included Multiple active ingredients. Mixtures intended for nutrition are an example of complex parenteral mixtures that they frequently prepare at a hospital pharmacy to treat your patients In general, parenteral nutrition blends ("PN") refers to most types of solutions Nutrition for intravenous feeding. Mixtures for Total parenteral nutrition ("TPN") generally refers to those PNs that do not contain lipids as behavior, and mixtures Total nutritional ("TNA") refers to those PN that They contain lipids.

La farmacia de un hospital, de un centro multidisciplinar o de un centro de cuidados prepara o mezcla una prescripción que normalmente es determinada por un médico de manera individual o junto con un dietista, farmacéutico u otro asistente. La farmacia puede necesitar mezclar muchas PNs diariamente. La mezcla de PNs real se hace primeramente en un equipo de mezcla electromecánico denominado mezclador, que es extremadamente sofisticado y está adaptado para mezclar muchos componentes diferentes en diversas proporciones, según se indica en las prescripciones farmacéuticas.The pharmacy of a hospital, of a center multidisciplinary or a care center prepares or mixes a prescription that is usually determined by a doctor so individually or together with a dietitian, pharmacist or other assistant. The pharmacy may need to mix many PNs daily. The mixing of real PNs is first done in a mixing equipment electromechanical called mixer, which is extremely sophisticated and is adapted to mix many components different in different proportions, as indicated in the pharmaceutical prescriptions

Los mezcladores incluyen mezcladores de gran volumen, adaptados para preparar PNs transfiriendo aquellos componentes que se encuentran normalmente en volúmenes relativamente grandes en una PN, por ejemplo aminoácidos, agua estéril, lípidos y dextrosa, a una velocidad relativamente alta. Tales mezcladores incluyen el mezclador AUTOMIX 3 + 3 que fabrica la Clintec Nutrition División de Baxter Healthcare Corporation.Mixers include large mixers volume, adapted to prepare PNs by transferring those components that are normally found in volumes relatively large in a PN, for example amino acids, water sterile, lipid and dextrose, at a relatively high speed. Such mixers include the AUTOMIX 3 + 3 mixer that manufactures the Clintec Nutrition Division of Baxter Healthcare Corporation.

Los mezcladores también incluyen mezcladores de pequeño volumen tales como aquellos fabricados por la misma compañía, por ejemplo un mezclador MICROMIX. El mezclador MICROMIX está adaptado para transferir de manera exacta aquellos componentes que se encuentran normalmente en volúmenes relativamente pequeños en una PN.The mixers also include mixers small volume such as those manufactured by it company, for example a MICROMIX mixer. The MICROMIX mixer It is adapted to accurately transfer those components which are normally found in relatively small volumes in a PN.

Es habitual que las farmacias produzcan una PN prescrita utilizando tanto un mezclador MICROMIX como uno AUTOMIX, añadiendo normalmente los componentes de gran volumen al recipiente final o bolsa final con el mezclador AUTOMIX y después transfiriendo la bolsa final al mezclador MICROMIX para transferir los componentes con un volumen más pequeño. Se debe entender que un único mezclador puede tener capacidad para transferir tanto componentes de gran volumen como componentes de pequeño volumen, ya sea secuencialmente o al mismo tiempo. De manera alternativa, el mezclador único puede tener tanto un módulo de alto volumen como un módulo de bajo volumen que pueden transferir fluidos a un distribuidor común, a un tubo de transferencia común o a una bolsa o recipiente final, o a recipientes separados de una bolsa final.It is common for pharmacies to produce a PN prescribed using both a MICROMIX mixer and an AUTOMIX mixer, normally adding large volume components to the container final or final bag with the AUTOMIX mixer and then transferring the final bag to the MICROMIX mixer to transfer the components with a smaller volume. It should be understood that a only mixer can have capacity to transfer both large volume components as small volume components, since either sequentially or at the same time. Alternatively, the single mixer can have both a high volume module and a low volume module that can transfer fluids to a common distributor, to a common transfer tube or to a bag or final container, or to separate containers from a final bag.

Para preparar tales PNs a un coste aceptable es importante que éstas se mezclen de la manera más eficaz posible. Tal eficacia se consigue normalmente tratando de maximizar el número de PNs preparados en un periodo de tiempo dado o "producción". Sin embargo, la complejidad que supone preparar adecuadamente una PN tiende a reducir la velocidad de tal producción. Se pueden encontrar partes complicadas al determinar la PN adecuada de una prescripción dada para un paciente determinado, preparándose exactamente la PN y ajustando o presentando la misma PN. Sin embargo, la seguridad del paciente es primordial y se debe realizar una preparación de la PN eficaz con pocas posibilidades de error.To prepare such PNs at an acceptable cost is important that these are mixed in the most effective way possible. Such efficiency is usually achieved by trying to maximize the number. of PNs prepared in a given period of time or "production". However, the complexity of properly preparing a PN It tends to reduce the speed of such production. Can be find complicated parts when determining the proper PN of a prescription given for a particular patient, preparing exactly the PN and adjusting or presenting the same PN. Without However, patient safety is paramount and must be performed. an effective PN preparation with little chance of error.

Al preparar una prescripción adecuada para un paciente determinado, el farmacéutico debe realizar varias tareas, incluida la evaluación y determinación de los componentes adecuados y sus cantidades correspondientes. Factores específicos del paciente incluyen el tipo de paciente, por ejemplo neonatal, y se tendrá en cuenta su peso. Si mejora la destreza del farmacéutico al hacer tales evaluaciones y determinaciones, aumenta la producción y se reduce la posibilidad de errores. Con miras a mantener un registro, es deseable y a veces necesario que el farmacéutico anote en un registro permanente por qué la prescripción difiere de las cantidades normalmente empleadas en las soluciones de origen.When preparing an appropriate prescription for a determined patient, the pharmacist must perform several tasks, including evaluation and determination of appropriate components and their corresponding amounts. Specific factors of patient include the type of patient, for example neonatal, and it Will consider your weight. If you improve the pharmacist's ability to make such evaluations and determinations, increase production and The possibility of errors is reduced. With a view to maintaining a registration, it is desirable and sometimes necessary for the pharmacist to write down in a permanent record why the prescription differs from the amounts normally used in the solutions of origin.

Como es bien conocido en farmacia, la mayor parte de la complejidad que implica preparar PNs resulta de los factores de compatibilidad que se refieren a los componentes que están ya en la PN descrita. La compatibilidad se define como la interacción entre un fármaco y todos los demás componentes con los que el fármaco entra en contacto, que incluyen, aunque no se limitan a, diluyentes, recipientes y otros fármacos que hay en la misma PN. La compatibilidad se divide en dos subcategorías que son compatibilidad física y compatibilidad química. La compatibilidad física se define como una incompatibilidad que altera el aspecto físico del fármaco, lo que normalmente provoca un cambio visual, por ejemplo la precipitación, una evolución gaseosa o un cambio de color. Las incompatibilidades químicas no se pueden observar visualmente, sino que se deben analizar desde el punto de vista analítico. Las incompatibilidades químicas se producen como resultado de cambios en el fármaco activo, por ejemplo oxidación o fotodegradación. Factores que pueden influir en la compatibilidad incluyen, aunque no se limitan a, el volumen total del diluyente, los niveles de concentración, el orden de mezcla y el pH.As it is well known in pharmacy, the largest part of the complexity involved in preparing PNs results from compatibility factors that refer to the components that They are already in the PN described. Compatibility is defined as the interaction between a drug and all other components with the that the drug comes into contact, including, but not limited to diluents, containers and other drugs that are in the same PN. Compatibility is divided into two subcategories that are physical compatibility and chemical compatibility. Compatibility physics is defined as an incompatibility that alters the appearance physical of the drug, which usually causes a visual change, for example precipitation, a gaseous evolution or a change of color. Chemical incompatibilities cannot be observed visually, but must be analyzed from the point of view analytical. Chemical incompatibilities occur as result of changes in the active drug, for example oxidation or photodegradation Factors that can influence compatibility include, but are not limited to, the total volume of the diluent, concentration levels, mix order and pH.

En la evaluación de la compatibilidad y de las mezclas parenterales existen dos fases. En primer lugar, antes del mezclado se tiene que evaluar la compatibilidad de toda la PN en el periodo que va desde la preparación de la mezcla hasta que termina la distribución de la misma al paciente. En segundo lugar, el proceso de preparación de la mezcla se debe planear de manera que exista compatibilidad en el transcurso del proceso de mezcla. Por ejemplo, se tiene que evaluar la compatibilidad entre una solución de origen que se añade al recipiente de mezcla final o a otro recipiente de mezcla intermedio y la solución que está presente en ese recipiente. En muchos casos, las soluciones de origen se empaquetan en concentraciones que son incompatibles con otras soluciones, por ello se tienen que diluir antes de entrar en contacto entre si en tales cámaras.In the evaluation of compatibility and Parenteral mixtures there are two phases. First, before mixed you have to evaluate the compatibility of the entire PN in the period from the preparation of the mixture until it ends its distribution to the patient. Second, the Mix preparation process should be planned so that There is compatibility in the course of the mixing process. By example, you have to evaluate the compatibility between a solution of origin that is added to the final mixing vessel or to another intermediate mixing vessel and the solution that is present in that vessel In many cases, the source solutions are packaged in concentrations that are incompatible with others solutions, so they have to be diluted before entering contact with each other in such cameras.

Como puede apreciarse, la máxima dilución se produce cuando está presente la mayor cantidad de fluidos diluyentes en el recipiente al que se añaden las soluciones. Por ejemplo, las soluciones de origen de aminoácidos o dextrosa constituyen gran parte de una PN y además normalmente son compatibles con la mayoría de los aditivos. Por tanto, parece que estas soluciones se transfieren primero al recipiente final o a cualquier cámara de mezcla intermedia para diluir las soluciones de origen a añadir.As can be seen, the maximum dilution is produced when the greatest amount of diluent fluids is present  in the container to which the solutions are added. For example, the solutions of amino acid or dextrose origin constitute great part of a PN and in addition they are usually compatible with most of the additives. Therefore, it seems that these solutions are transfer first to the final container or to any chamber of intermediate mixture to dilute the source solutions to Add.

Otra complicación a tener en cuenta es evitar el contacto entre soluciones altamente concentradas incompatibles entre si que circulan por un conducto de circulación común del mezclador. En un ejemplo representativo, aunque las soluciones de origen pueden circular por tubos separados, la mayor parte por un conducto de transferencia, puede haber una sección de un conducto de transferencia común a ambas soluciones de origen incompatibles. Este conducto de circulación común puede encontrarse en cualquier parte del sistema de circulación, por ejemplo en una cámara de mezcla intermedia o después de la cámara de mezcla intermedia o después de una válvula de tres vías.Another complication to consider is to avoid contact between incompatible highly concentrated solutions each other that circulate through a common circulation duct of the mixer. In a representative example, although the solutions of origin can circulate through separate tubes, mostly by a transfer conduit, there may be a section of a conduit of common transfer to both incompatible solutions of origin. This common circulation duct can be found in any part of the circulation system, for example in a chamber of intermediate mixing or after the intermediate mixing chamber or after a three way valve.

Un método para reducir la posibilidad de que una solución sea incompatible con una segunda solución en un conducto de circulación común consiste en limpiar a chorro dicho conducto después de transferir cada solución. Tal limpieza por chorro se realiza con una solución compatible tanto con la solución anterior como con aquella que se añade después de la limpieza. Como puede apreciarse, una limpieza por chorro frecuente diluye las soluciones incompatibles haciendo que sean compatibles, aunque también disminuye la producción.A method to reduce the possibility of a solution is incompatible with a second solution in a conduit of common circulation consists of blasting said duct After transferring each solution. Such jet cleaning will be performs with a solution compatible with both the previous solution as with the one that is added after cleaning. How can appreciated, frequent jet cleaning dilutes the solutions incompatible making them compatible, but also Decrease production

También debe existir una fuente de fluido para tal programa de limpieza por chorro. La fuente de tales soluciones de limpieza puede ser una solución en origen compatible y que forme parte de la prescripción o bien la solución está presente en una cámara corriente abajo tal como en una mezcla en el recipiente de mezcla final. Sin embargo, en la práctica farmacéutica actual, la cantidad prescrita de soluciones que se usan como soluciones de limpieza a chorro se transfieren normalmente primero al recipiente final por razones de conveniencia y dilución y no se pueden emplear como soluciones de limpieza. En este caso y por defecto, la solución que está en la bolsa final tiene que ser compatible con la solución que se va a utilizar para limpiar, y la solución de limpieza se descarga del recipiente final. Descargar la solución de limpieza de la bolsa final y volver a llevarla a la misma hace que disminuya la producción. Por otro lado, reservar cierta cantidad de las soluciones diluyentes originales para la limpieza a chorro puede llevar a que dos soluciones incompatibles entren en contacto en la cámara de mezcla final sin estar adecuadamente diluidas a una concentración compatible.There must also be a source of fluid for such a jet cleaning program. The source of such solutions cleaning can be a compatible source solution that forms part of the prescription or the solution is present in a downstream chamber such as in a mixture in the container final mix However, in current pharmaceutical practice, the prescribed amount of solutions used as solutions of jet cleaning are normally transferred first to the container final for reasons of convenience and dilution and cannot be used As cleaning solutions. In this case and by default, the solution which is in the final bag has to be compatible with the solution to be used for cleaning, and the cleaning solution is discharge of the final container. Download the cleaning solution of the final bag and take it back to it causes the production. On the other hand, reserve a certain amount of Original diluent solutions for jet cleaning can bring two incompatible solutions into contact in the final mixing chamber without being properly diluted to a compatible concentration.

En un esfuerzo por aumentar la eficacia, normalmente el farmacéutico agrupa recipientes de solución dependiendo del programa de funcionamiento del mezclador de manera que los ingredientes compatibles entre si (a la concentración de la solución original) se añaden juntos secuencialmente entre los aclarados que determine el farmacéutico. Después de determinar la compatibilidad de las diferentes soluciones, el farmacéutico puede agrupar un conjunto de soluciones compatibles en las estaciones 1 a 4, un segundo conjunto de soluciones compatibles en las estaciones 5 a 8, etc., determinando los aclarados después de la estación 4, 8, etc. Sin embargo, una mezcla determinada puede necesitar 5 soluciones compatibles entre si. Como la determinación de los aclarados requiere más tiempo y esfuerzo, el farmacéutico puede colocar el quinto ingrediente en una estación que tenga aclarados antes y después en vez de ajustar la colocación de los depósitos y el programa de aclarados. Sin embargo esto no es ventajoso.In an effort to increase efficiency, normally the pharmacist groups solution containers depending on the operating program of the mixer so that the ingredients compatible with each other (at the concentration of original solution) are added together sequentially between the clarified as determined by the pharmacist. After determining the compatibility of the different solutions, the pharmacist can group a set of compatible solutions in stations 1 through 4, a second set of compatible solutions in the stations 5 to 8, etc., determining the rinses after station 4, 8, etc. However, a given mixture may need 5 compatible solutions with each other. As the determination of rinsing requires more time and effort, the pharmacist can place the fifth ingredient in a season that has rinsed before and after instead of adjusting the placement of deposits and the rinse program. However this is not advantageous.

Otro factor que tiene que tener en cuenta el farmacéutico cuando prepara múltiples prescripciones que comprenden una mezcla de TNA y TPN es el enturbiamiento por lípidos, en el cual aparecen trazas de lípidos en la solución final que no debe contener lípidos. El enturbiamiento se puede producir debido a cantidades de lípidos tan bajas como de entre una y tres partes por millón. Normalmente tal enturbiamiento se produce cuando una prescripción que contiene lípidos se mezcla inmediatamente antes que una prescripción que no va a contener lípidos. En general, se cree que el enturbiamiento por lípidos no supone un peligro para la salud, sin embargo este enturbiamiento en una PN a infundir puede confundirse posteriormente con una PN que presenta una precipitación inaceptable debido a un error al formular la solución PN compatible, y la solución turbia puede ser erróneamente descartada.Another factor that has to take into account the pharmacist when preparing multiple prescriptions comprising a mixture of TNA and TPN is lipid clouding, in which Traces of lipids appear in the final solution that should not contain lipids The cloudiness may occur due to lipid amounts as low as one to three parts per million. Normally such cloudiness occurs when a prescription containing lipids mixed immediately before than a prescription that will not contain lipids. In general, it believes that lipid cloudiness does not pose a danger to health, however this cloudiness in a PN to infuse can confused later with a PN that has a precipitation unacceptable due to an error formulating the PN solution compatible, and the cloudy solution may be wrong discarded

Cuando el enturbiamiento es un factor que el farmacéutico trata de evitar, se puede limpiar por chorro el mezclador después de mezclar cada prescripción que contenga lípidos. Sin embargo, tal limpieza por chorro disminuye la producción y no es totalmente efectiva. Para aumentar la producción, el farmacéutico puede disminuir estas limpiezas por chorro agrupando las prescripciones de lípidos; sin embargo esto tiene un impacto negativo sobre la flexibilidad. Si el enturbiamiento por lípidos no supone un problema, la posibilidad de que éste se produzca se puede comunicar a las personas que mezclen la solución y que administren la PN al paciente para evitar que el administrador crea erróneamente que la mezcla es inestable.When the cloudiness is a factor that the pharmacist tries to avoid, you can jet clean the mixer after mixing each prescription that contains lipids. However, such jet cleaning decreases production and not It is totally effective. To increase production, the pharmacist You can reduce these cleaning by jet by grouping the lipid prescriptions; however this has an impact Negative about flexibility. If lipid cloudiness does not It is a problem, the possibility that it occurs can be communicate to people who mix the solution and manage the PN to the patient to prevent the administrator from creating erroneously that the mixture is unstable.

Otros métodos que tratan de evitar el enturbiamiento por lípidos implican la utilización de un conducto de circulación para los lípidos separado por completo hasta el recipiente de mezcla final. Sin embargo, una vez que los lípidos están presentes en el recipiente final, una limpieza por chorro o un aclarado usando una solución del recipiente final introduce lípidos en el conducto de circulación y puede producir el enturbiamiento por lípidos en una PN posterior.Other methods that try to avoid lipid clouding involve the use of a conduit of  lipid circulation completely separated until final mixing bowl However, once the lipids are present in the final container, a jet cleaning or a rinsed using a solution of the final container introduces lipids in the circulation duct and can cause clouding by  lipids in a subsequent PN.

Además de la complicación que supone la mezcla, el farmacéutico tiene que tener en cuenta los límites de precisión de los mezcladores de manera que las prescripciones que consistan en ingredientes a un volumen por debajo del límite de precisión del mezclador puedan añadirse a mano utilizando una jeringa. Tal adición manual disminuye la producción. También tienen que tenerse en cuenta las ineficiencias inherentes a la administración de la PN al paciente, por ejemplo volúmenes residuales en los equipos de administración. Considerando estas complicaciones, se ha comprobado que suponen una pérdida de tiempo y derivan en actividades y prácticas ineficaces.In addition to the complication of mixing, the pharmacist has to take into account the limits of accuracy of the mixers so that the prescriptions that consist of ingredients at a volume below the accuracy limit of Mixer can be added by hand using a syringe. Such addition Manual decreases production. They also have to be taken in account of the inefficiencies inherent in the administration of the PN to patient, for example residual volumes in the equipment administration. Considering these complications, it has been proven that involve a waste of time and lead to activities and ineffective practices

Con vistas a posibles reembolsos y a mantener un registro, la mezcla preparada tiene que comprobarse, lo cual se lleva a cabo transfiriendo información de forma manual o electrónicamente al sistema de administración del centro sanitario. Los pasos que tiene que seguir el farmacéutico para asegurarse de que se ha adecuado perfectamente una mezcla tienen que reducirse al máximo para aumentar la eficacia.With a view to possible refunds and to maintain a record, the prepared mixture has to be checked, which is carried out by transferring information manually or electronically to the health center administration system. The steps the pharmacist has to follow to make sure that a mixture has been perfectly adapted have to be reduced to maximum to increase efficiency.

Breve descripción de la invenciónBrief Description of the Invention

Por tanto, es un objetivo principal de la presente invención proporcionar un método y un aparato mejorados para preparar y ajustar soluciones de nutrición parenteral. Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un método y un aparato para preparar una mezcla parenteral reduciendo los casos de incompatibilidad, donde se incluye preferentemente un programa de software del método que incorpora muchos ingredientes activos conocidos y otros componentes, que se comprobarán en varias mezclas prescritas. Más en particular, es un objetivo asociado proporcionar estrategias para preparar prescripciones para mezclas parenterales, para controlar el aparato mezclador y para ajustar correctamente la mezcla preparada con las estrategias que se han aplicado mediante un software en un ordenador.Therefore, it is a main objective of the present invention provide an improved method and apparatus to prepare and adjust parenteral nutrition solutions. Other Aim of the present invention is to provide a method and an apparatus for preparing a parenteral mixture by reducing cases of incompatibility, where a method software program that incorporates many ingredients known assets and other components, which will be checked in several prescribed mixtures. More particularly, it is an associated objective provide strategies to prepare prescriptions for mixtures parenteral, to control the mixing apparatus and to adjust correctly the mixture prepared with the strategies that have been applied by software on a computer.

Otro objetivo principal de la presente invención consiste en proporcionar tal método y aparato mejorados para preparar una mezcla parenteral aumentando la producción de un mezclador, principalmente reduciendo al máximo el número de aclarados que se tienen que realizar.Another main objective of the present invention is to provide such an improved method and apparatus for prepare a parenteral mixture by increasing the production of a mixer, mainly reducing the number of clarified to be performed.

Un objeto asociado a la presente invención consiste en tener la precaución de determinar de manera selectiva el orden o reorden de múltiples soluciones de mezcla o grupos de compatibilidad que pueden aparecer en una prescripción para preparar de manera más eficaz las prescripciones, por ejemplo maximizando el número de aquellas que se pueden preparar en un periodo de tiempo estipulado.An object associated with the present invention is to be careful to selectively determine the order or reorder of multiple mixing solutions or groups of compatibility that may appear on a prescription for prepare prescriptions more efficiently, for example maximizing the number of those that can be prepared in a stipulated period of time.

Un objeto más detallado de la presente invención consiste en proporcionar tal método y aparato mejorados para controlar un mezclador del tipo que utiliza una cámara de mezcla intermedia, tal como un embudo, para mezclar componentes antes de transferir el contenido de la cámara a la cámara de mezcla final, por ejemplo una bolsa final.A more detailed object of the present invention is to provide such an improved method and apparatus for control a mixer of the type that uses a mixing chamber intermediate, such as a funnel, to mix components before transfer the contents of the camera to the final mixing chamber, for example a final bag.

Otro objetivo de la presente invención consiste en la provisión de datos específicos del paciente para mejorar la capacidad del farmacéutico en lo referente a formular de manera eficaz y mezclar de manera segura mezclas de prescripciones.Another objective of the present invention is to in the provision of patient-specific data to improve the Pharmacist's ability to formulate effective and safely mix prescription mixes.

Aún otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un método y aparato mejorados para permitir al farmacéutico compensar los límites de precisión del mezclador y las ineficiencias en la administración de PNs al paciente, por ejemplo el fluido que se pierde en los equipos de administración.Still another objective of the present invention is to provide an improved method and apparatus to allow  to the pharmacist to compensate the limits of precision of the mixer and inefficiencies in the administration of PNs to the patient, for example the fluid that is lost in the equipment of administration.

Aún otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un método y aparato mejorados que incluyan una fórmula con una concentración mayor de un ingrediente que se pueda sustituir por una fórmula prescrita pero que determine si el fluido diluyente puede ser proporcionado por otros ingredientes compatibles, de manera que se reduzca al máximo el volumen de mezcla resultante.Still another object of the present invention is to provide an improved method and apparatus that includes a formula with a higher concentration of an ingredient that may substitute for a prescribed formula but determine if the diluent fluid can be provided by other ingredients compatible, so as to minimize the volume of resulting mixture.

Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar tal método y aparato mejorados que controlan la mezcla para alertar a los usuarios de cuándo no se están cumpliendo los límites recomendados y tales alertas no sean ignoradas involuntariamente. Un objeto asociado consiste en registrar y grabar la fórmula cuando se ignore un aviso.Another object of the present invention consists in provide such improved method and apparatus that control the mixture to alert users of when they are not being met recommended limits and such alerts are not ignored unwittingly. An associated object consists of recording and recording the formula when a warning is ignored.

Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un método y aparato que reduzcan los casos o alerten a los usuarios de la posibilidad de que se produzca un enturbiamiento por lípidos y de la posibilidad de que tal enturbiamiento se confunda con un precipitado inaceptable.Another objective of the present invention is to in providing a method and apparatus that reduce cases or alert users to the possibility of a lipid clouding and the possibility of such cloudiness is confused with an unacceptable precipitate.

Breve descripción de las figurasBrief description of the figures

Estos y otros propósitos de la presente invención quedarán claros para los expertos en la materia al leer la siguiente descripción detallada con referencia a las figuras que se acompañan, donde:These and other purposes of this invention will be clear to those skilled in the art when reading The following detailed description with reference to the figures that They are accompanied, where:

Figura 1: diagrama de bloques que ilustra el aparato de la presente invención en el contexto de un hospital, incluyendo el aparato un ordenador central contable y para pacientes conectado en red al aparato de la presente invención y conectado también el aparato de manera operativa a mezcladores e impresoras.Figure 1: block diagram illustrating the apparatus of the present invention in the context of a hospital, including the device a central accounting and patient computer networked to the apparatus of the present invention and connected also the device operatively to mixers and printers

Figura 2: vista en perspectiva de un mezclador representativo que puede controlarse con el método y aparato de la presente invención, en particular muestra el mezclador con un embudo o recipiente intermedio en el que se colocan los componentes de origen secuencialmente o al mismo tiempo antes de ser transferidos a una bolsa final.Figure 2: perspective view of a mixer representative that can be controlled with the method and apparatus of the present invention, in particular shows the mixer with a funnel or intermediate container in which the components of origin sequentially or at the same time before being transferred To a final bag.

Figura 3: vista en perspectiva de un segundo mezclador representativo que puede controlarse con el método y aparato de la presente invención.Figure 3: perspective view of a second representative mixer that can be controlled with the method and apparatus of the present invention.

Figuras 4a a 4h: en conjunto comprenden un organigrama para controlar la preparación de una mezcla prescrita según la presente invención.Figures 4a to 4h: together they comprise a Organization chart to control the preparation of a prescribed mixture according to the present invention.

Descripción detallada de la invenciónDetailed description of the invention

La presente invención proporciona un aparato para controlar el funcionamiento de al menos un mezclador farmacéutico según la reivindicación 1 y un método para controlar el funcionamiento de al menos un mezclador farmacéutico según la reivindicación 24.The present invention provides an apparatus to control the operation of at least one mixer Pharmaceutical according to claim 1 and a method for controlling the operation of at least one pharmaceutical mixer according to the claim 24.

En líneas generales, la presente invención se refiere a un método y a un aparato para controlar la preparación de mezclas farmacéuticas, realizándose la mezcla en uno o más mezcladores que pueden estar situados a distancia del ordenador de control o procesador que está interconectado con los mezcladores. Refiriéndonos a la Figura 1, el ordenador de control o controlador 10 tiene memoria suficiente como para almacenar datos farmacéuticos en una base de datos y para hacer funcionar el software a usar para controlar los mezcladores y otros equipos periféricos. Preferentemente el ordenador 10 es un ordenador multiusuario multitarea con una interfaz de comunicación para interconectar los mezcladores 12, 14 y 16 y otros equipos periféricos tales como las impresoras 18 y 20 mediante enlaces de comunicación 22, que pueden ser de cables o inalámbricos, pueden formar parte de una red local, de una red ampliada o de Internet o de una combinación de las mismas. El ordenador 10 puede tener una pantalla 23 y un teclado 25 además de otros accesorios y otras características comunes a los ordenadores comerciales disponibles actualmente.In general, the present invention will be refers to a method and an apparatus for controlling the preparation of pharmaceutical mixtures, the mixture being carried out in one or more mixers that can be located remotely from the computer control or processor that is interconnected with the mixers. Referring to Figure 1, the control computer or controller 10 has enough memory to store pharmaceutical data in a database and to run the software to use for Control the mixers and other peripheral equipment. Preferably the computer 10 is a multi-user computer multitasking with a communication interface to interconnect mixers 12, 14 and 16 and other peripheral equipment such as printers 18 and 20 via communication links 22, which can be wired or wireless, they can be part of a local network, of an expanded network or the Internet or a combination of same. The computer 10 can have a screen 23 and a keyboard 25 in addition to other accessories and other features common to Commercial computers currently available.

Otros equipos periféricos pueden incluir una consola 24 con un teclado y una pantalla y otro dispositivo de entrada tal como un ordenador portátil 26 u otro dispositivo portátil adaptado para introducir prescripciones e instrucciones para hacer funcionar el software del ordenador de control. Los mezcladores pueden colocarse en diferentes lugares de un centro de asistencia sanitaria tal como un hospital, o en diferentes plantas de un hospital o incluso en diferentes hospitales. Los mezcladores 12 y 14 así como la impresora 18 y la consola 24 están en el hospital B de la Figura 1, mientras que el resto del equipo se encuentra en el hospital A. Preferentemente cerca de cada mezclador o combinación de mezcladores hay una impresora, según se muestra, para imprimir etiquetas que se colocarán en las mezclas prescritas preparadas. El ordenador de control 10 preferentemente está interconectado con un ordenador 28 general del hospital que puede usarse para preparar y grabar instrucciones de registro, entre otras funciones.Other peripheral equipment may include a 24 console with a keyboard and a screen and other device input such as a laptop 26 or other device laptop adapted to introduce prescriptions and instructions to operate the control computer software. The Mixers can be placed in different locations of a center healthcare such as a hospital, or in different plants from a hospital or even in different hospitals. Mixers 12 and 14 as well as printer 18 and console 24 are in the hospital B of Figure 1, while the rest of the team is found in hospital A. Preferably near each mixer or combination of mixers there is a printer, as shown, to print labels that will be placed in the prescribed mixtures prepared The control computer 10 is preferably interconnected with a general hospital 28 computer that can be used to prepare and record registration instructions, enter Other functions

La presente invención está adaptada para controlar mezcladores tales como los mezcladores 12, 14 y 16. La presencia de dos máquinas en el hospital B es para indicar que se pueden usar dos tipos de mezcladores combinados para preparar las mezclas prescritas, por ejemplo los mezcladores mencionados AUTOMIX y MICROMIX. Por tanto, el mezclador 12 puede ser un mezclador adaptado para transferir aditivos de gran volumen y el mezclador 14 puede ser un mezclador adaptado para transferir aditivos de pequeño volumen. Además, el mezclador 16 puede estar adaptado para transferir ingredientes en volúmenes tanto grandes como pequeños.The present invention is adapted for control mixers such as mixers 12, 14 and 16. The presence of two machines in hospital B is to indicate that You can use two types of blenders combined to prepare prescribed mixtures, for example the mentioned AUTOMIX mixers and MICROMIX. Therefore, the mixer 12 can be a mixer adapted to transfer high volume additives and mixer 14 It can be a mixer adapted to transfer small additives volume. In addition, mixer 16 may be adapted to transfer ingredients in both large and little ones.

Refiriéndonos a la Figura 2, se muestra una vista en perspectiva de un mezclador de módulo de bajo volumen adaptado para transferir pequeños volúmenes de componentes tales como micronutrientes y otros fármacos desde los recipientes de origen individuales 30. Sin embargo, pueden prepararse las mezclas prescritas en un solo mezclador 16 adaptado para transferir aditivos de gran y pequeño volumen o con múltiples mezcladores unidos a una sola bolsa final 46.Referring to Figure 2, a perspective view of a low volume module mixer adapted to transfer small volumes of components such as micronutrients and other drugs from the containers of Individual origin 30. However, mixtures can be prepared prescribed in a single mixer 16 adapted to transfer large and small volume additives or with multiple mixers attached to a single final bag 46.

En una realización, cuando se necesita una gran precisión, por ejemplo cuando se añaden aditivos de pequeño volumen a una PN, los fluidos procedentes de los recipientes 30 se transfieren a través de conductos individuales separados 32 a un único recipiente o embudo intermedio 34, que está suspendido de una célula de carga anexa 36. La célula de carga anexa 36 mide el peso total del embudo 34 para generar una señal de salida que indica la cantidad de fluido que hay en el embudo 36 en un momento dado. El embudo 34 se cierra y se conecta a un conducto de presión 38 conectado a un transmisor de presión y a un medio oclusivo, por ejemplo una válvula 40. El transmisor de presión es, preferentemente, una única bomba peristáltica que puede crear de manera selectiva presiones positivas y negativas en el embudo 34 para controlar la dirección y el caudal del fluido que entra y sale del embudo 34. El embudo 34 también está conectado a un conducto de salida 42 que se extiende hasta un segundo medio oclusivo 44 interpuesto entre el embudo 34 y la bolsa o recipiente final 46. Al hacer funcionar de manera selectiva los medios oclusivos 40 y 44 y el transmisor de presión, se puede arrastrar fluido hasta el interior del embudo y sacarlo de allí. Estas mismas partes de la máquina también pueden controlar la dirección de circulación, de manera que se puede transferir fluido hasta la bolsa final 46 y se puede sacar de la misma con el fin de aclarar el embudo 34.In one embodiment, when a large one is needed precision, for example when adding small volume additives to a PN, the fluids from the containers 30 are transferred through separate individual ducts 32 to a single container or intermediate funnel 34, which is suspended from a attached load cell 36. The attached load cell 36 measures the weight total of funnel 34 to generate an output signal indicating the amount of fluid in funnel 36 at any given time. He funnel 34 closes and connects to a pressure conduit 38 connected to a pressure transmitter and an occlusive medium, by example a valve 40. The pressure transmitter is, preferably, a single peristaltic pump that can create from selectively positive and negative funnel pressures 34 to control the direction and flow of fluid entering and leaving of funnel 34. Funnel 34 is also connected to a conduit of exit 42 extending to a second occlusive means 44 interposed between funnel 34 and the final bag or container 46. At selectively operate occlusive means 40 and 44 and the pressure transmitter, fluid can be dragged to the inside the funnel and get it out of there. These same parts of the machine can also control the direction of movement, of so that fluid can be transferred to the final bag 46 and you can take it out in order to clear the funnel 34.

En la patente US 5.228.485 de aproximadamente abril de 1990 y cedida al mismo cesionario de la presente invención, se describe el funcionamiento detallado de un ejemplo de un mezclador adaptado para transferir componentes de pequeño volumen. El mezclador MICROMIX que se puede obtener comercialmente en la actualidad puede incluir ciertas mejoras si se compara con la patente '485, aunque se cree que es similar al que se describe en la patente.In US Patent 5,228,485 of approximately April 1990 and assigned to the same assignee of the present invention,  the detailed operation of an example of a mixer adapted to transfer small volume components. The MICROMIX mixer that can be obtained commercially in the currently it can include certain improvements when compared to the '485 patent, although it is believed to be similar to that described in the  patent.

El mezclador 12 puede incluir también un dispositivo que transfiere los aditivos utilizando otros métodos de funcionamiento, por ejemplo uno o más mecanismos de bombeo y un mecanismo de conmutación solo o en combinación con otros métodos de distribución volumétrica, los cuales posiblemente incluyan calibración, por ejemplo los dispositivos mezcladores que comercializa BAXA Corporation de Englewood, Colorado.The mixer 12 may also include a device that transfers additives using other methods of operation, for example one or more pumping mechanisms and a switching mechanism alone or in combination with other methods of volumetric distribution, which may include calibration, for example the mixing devices that markets BAXA Corporation of Englewood, Colorado.

Refiriéndonos a la Figura 3, se representa otra realización de un mezclador 50 adecuado en particular para transferir aditivos de gran volumen. El mezclador 50 incluye varias estaciones de bombero individuales 52 que cooperan con un equipo de transferencia 54 para bombear fluidos desde unos recipientes de origen individuales 56 hasta un recipiente final 58. En las patentes US 4.712.590 y 5.927.349, aproximadamente de 1999, cedidas al mismo cesionario de esta invención, se describe el funcionamiento detallado de un ejemplo de mezclador adaptado para transferir componentes de pequeño volumen. El AUTOMIX que se comercializa actualmente puede incluir ciertas mejoras si se compara con las patentes '485 y '349, aunque se piensa que es similar al que se ha descrito en ellas.Referring to Figure 3, another realization of a mixer 50 suitable in particular for transfer large volume additives. The mixer 50 includes several 52 individual fire stations that cooperate with a team of transfer 54 for pumping fluids from containers of individual origin 56 to a final container 58. In the US Patents 4,712,590 and 5,927,349, approximately 1999, assigned to the same assignee of this invention, the operation is described detailed example of a mixer adapted to transfer small volume components The AUTOMIX that is marketed currently it can include certain improvements when compared to '485 and' 349 patents, although it is thought to be similar to what has been described in them.

Preparación de la PrescripciónPrescription Preparation

En un ejemplo de un proceso de utilización de la realización preferente de la presente invención, un médico u otro sanitario o grupo de sanitarios determinan cuáles son las necesidades de nutrición parenteral de un paciente y realizan una prescripción. Un farmacéutico tendrá entonces que convertir la prescripción en las cantidades particulares o en las concentraciones de aditivos en la PN que se va a administrar al paciente. Estas cantidades varían dependiendo del paciente. Por ejemplo, puede que el paciente no acepte una gran cantidad de fluido por vía parenteral y las necesidades nutricionales hayan de satisfacerse con una cantidad mínima de fluido. Un ejemplo de paciente al que se le tienen que restringir los fluidos es el paciente neonatal. Para administrar la cantidad deseada de un aditivo en un volumen total menor, el nivel de concentración del aditivo en la bolsa final 46 puede ser mayor en la PN que cuando se emplea más de un volumen de diluyente. Esta concentración mayor puede hacer que aumenten los problemas de compatibilidad con otros aditivos de la PN y puede sobrepasar los límites aceptables para ese paciente.In an example of a process of using the preferred embodiment of the present invention, a doctor or other toilet or group of toilets determine which are the parenteral nutrition needs of a patient and perform a prescription. A pharmacist will then have to convert the prescription in particular amounts or in concentrations of additives in the PN to be administered at patient. These amounts vary depending on the patient. By For example, the patient may not accept a large amount of parenteral fluid and nutritional needs must be satisfied with a minimum amount of fluid. An example of patient who has to restrict fluids is the neonatal patient To manage the desired amount of a additive in a smaller total volume, the concentration level of additive in the final bag 46 may be higher in the PN than when employs more than one volume of diluent. This higher concentration can increase compatibility issues with others PN additives and may exceed acceptable limits for that patient

Refiriéndonos a la Figura 4A de la realización preferente, el farmacéutico introduce en el controlador los datos de identificación del paciente, por ejemplo su código ID, utilizando el teclado 25 (bloque 70). A continuación, el controlador 10 solicita y acepta los datos específicos del paciente (bloque 72) que están en un almacén de datos tal como dentro del sistema informático 28 del equipo y muestra visualmente tal información en la pantalla 23. Un tipo de datos específicos del paciente utilizado preferentemente por el controlador 10 en la realización preferente es el tipo de paciente, por ejemplo si es prematuro, neonatal, pediátrico o adulto, etc. En una realización alternativa, el sanitario introduce los datos específicos del paciente directamente en el controlador 10 o en un dispositivo de almacenamiento.Referring to Figure 4A of the embodiment Preferred, the pharmacist enters the data into the controller of patient identification, for example your ID code, using the keyboard 25 (block 70). Then the controller 10 request and accept the patient's specific data (block 72) that they are in a data warehouse such as within the system computer 28 of the equipment and visually displays such information in Screen 23. A type of patient-specific data used preferably by controller 10 in the preferred embodiment is the type of patient, for example if it is premature, neonatal, pediatric or adult, etc. In an alternative embodiment, the health care provider enters patient specific data directly on controller 10 or on a storage device.

El controlador 10 también guarda en una dispositivo de almacenamiento los rangos preferentes de los niveles de concentración aceptables de las diferentes mezclas que hay en la bolsa final 46. En una realización, el controlador 10 puede almacenar también rangos de concentración de los ingredientes de diferentes tipos de pacientes y establecer el rango de concentración preferente con un rango dependiente del tipo para ese paciente particular. En otra realización, los rangos que corresponden a características de los pacientes, por ejemplo su edad y peso, pueden guardarse en el dispositivo de almacenamiento de datos y el controlador puede determinar el rango de concentración preferente con las proporciones específicas para esas las características.The controller 10 also saves in a storage device the preferred ranges of levels of acceptable concentration of the different mixtures in the final bag 46. In one embodiment, the controller 10 can also store concentration ranges of the ingredients of different types of patients and set the range of preferred concentration with a range dependent on the type for that particular patient In another embodiment, the ranges that correspond to patient characteristics, for example their age and weight, can be stored in the storage device of data and the controller can determine the concentration range preferential with the specific proportions for those features.

En otra realización, el controlador puede contener también un algoritmo para ajustar el rango de concentraciones dependiendo de factores específicos de un paciente determinado tales como su edad.In another embodiment, the controller may also contain an algorithm to adjust the range of concentrations depending on specific factors of a patient determined such as your age.

Por tanto, dependiendo de los datos específicos del paciente, el controlador 10 puede valorar si los rangos preferentes son adecuados para el tipo específico de paciente y ajustarlos si es necesario (bloque 74).Therefore, depending on the specific data of the patient, the controller 10 can assess whether the ranges Preferred are suitable for the specific type of patient and adjust if necessary (block 74).

El sanitario puede introducir después la prescripción (bloque 76), por ejemplo utilizando el teclado 25. Al introducir la prescripción, el sanitario establece los niveles de concentración de las soluciones de los ingredientes de manera que al mezclarse la PN correspondan a tal prescripción. El controlador 10 permite que la prescripción se pueda introducir en varios formatos diferentes. A modo de ejemplo, el controlador 10 puede aceptar la introducción de los ingredientes en porcentajes de solución final, en concentración por unidad de volumen o en una cantidad correspondiente a la unidad de peso del paciente.The toilet can then enter the prescription (block 76), for example using the 25 keypad. introduce the prescription, the toilet sets the levels of concentration of the solutions of the ingredients so that when mixing the PN correspond to such a prescription. The controller 10 allows the prescription to be entered in several different formats As an example, controller 10 can accept the introduction of ingredients in percentages of final solution, in concentration per unit volume or in a amount corresponding to the unit of weight of the patient.

Según introduce el sanitario la prescripción, el controlador 10 comprueba las concentraciones introducidas frente a los rangos determinados (bloque 78). Si se introduce una concentración que está fuera del rango, se muestra visualmente un mensaje de error en la pantalla 23. Además, si el sanitario introduce un ingrediente en un formato inadecuado, se muestra visualmente un mensaje de error o alarma en la pantalla para avisarle. Un ejemplo de formato inadecuado es cuando la concentración se introduce en unidades de medida por peso del paciente cuando tal peso no se ha introducido como parte de sus datos específicos.As the sanitary introduces the prescription, the controller 10 checks the concentrations entered against the determined ranges (block 78). If one is entered concentration that is out of range, a error message on screen 23. Also, if the toilet enter an ingredient in an inappropriate format, shown visually an error message or alarm on the screen to let you know An example of inappropriate formatting is when the concentration is entered in units of measure by weight of patient when such weight has not been introduced as part of their specific dates.

En una realización alternativa, una vez introducidas todas las concentraciones, el controlador 10 puede examinar los diferentes ingredientes y destacar con mensajes de error aquellos que estén fuera del rango que se ha establecido para ese ingrediente.In an alternative embodiment, once After entering all the concentrations, the controller 10 can examine the different ingredients and highlight with messages from error those that are outside the range that has been set for that ingredient

En otra realización, se pueden introducir en una memoria plantillas de varias prescripciones que corresponden a varios tipos de pacientes. El farmacéutico o el controlador 10 puede acceder a la plantilla y aceptar o ajustar la plantilla. Aún en otra realización, se puede guardar en una memoria una prescripción anterior del paciente. El farmacéutico o controlador 10 puede acceder después a la prescripción anterior y ajustar o aceptar la prescripción anterior para utilizarla como la actual.In another embodiment, they can be introduced in a memory templates of various prescriptions that correspond to Various types of patients. The pharmacist or the controller 10 can Access the template and accept or adjust the template. Still in another embodiment, a prescription can be stored in a memory previous of the patient. The pharmacist or controller 10 can then access the previous prescription and adjust or accept the previous prescription to use it as the current one.

Cuando se muestra visualmente una alarma, incluso cuando la concentración esté fuera del rango, ésta puede ser la deseada según el juicio médico de un sanitario. El controlador 10 puede entonces, en determinados casos, permitir al sanitario anular la alarma (bloque 82). El controlador 10 permite la anulación si se produce uno de ciertos factores determinados o una combinación de los mismos. Un factor es si el sanitario que introduce la prescripción está autorizado para anular la alarma particular. Cada alarma puede necesitar un nivel diferente de acreditación antes de que la anulación sea aceptada. Algunas alarmas no pueden anularse.When an alarm is displayed visually, even when the concentration is out of range, it can be the desired according to the medical judgment of a health worker. He controller 10 can then, in certain cases, allow the sanitary cancel the alarm (block 82). The controller 10 allows the cancellation if one of certain factors occurs or a combination thereof. One factor is whether the toilet that enter the prescription you are authorized to cancel the alarm particular. Each alarm may need a different level of accreditation before the cancellation is accepted. Some alarms They cannot be canceled.

La identidad y el nivel de autorización del sanitario puede establecerse mediante una única contraseña de acceso que solicita el controlador 10 y que se introduce en un momento determinado, por ejemplo al introducirse la prescripción o cuando aparece una alarma (bloque 84). También se contemplan otros métodos para establecer la identidad del sanitario, por ejemplo tarjetas-llave, escáneres de retina o similares.The identity and authorization level of the sanitary can be set using a single password of access requested by controller 10 and entered in a determined moment, for example when the prescription is introduced or when an alarm appears (block 84). Others are also contemplated methods to establish the identity of the toilet, for example key cards, retina scanners or the like.

Además de establecer la autorización del sanitario, para verificar que éste reconoce y comprende el mensaje de error y para guardarlo, el controlador 10 puede requerir la introducción de una explicación racional para proceder a la anulación en una nota que se muestra en la pantalla 23. En algunas situaciones de alarma, el controlador 10 no permite ninguna anulación incluso aunque se introduzca tal explicación (bloque 86).In addition to establishing the authorization of the health, to verify that it recognizes and understands the message error and to save it, controller 10 may require the introduction of a rational explanation to proceed to the cancellation in a note shown on screen 23. In some alarm situations, controller 10 does not allow any cancellation even if such explanation is introduced (block 86).

Compatibilidad de AgrupamientosGroup Compatibility

La realización preferente de la presente invención evalúa la compatibilidad de los ingredientes y de las soluciones con las que entra el contacto el ingrediente durante el proceso de mezcla y también la solución que de la bolsa final 46 una vez completada la mezcla.The preferred embodiment of the present invention evaluates the compatibility of ingredients and solutions with which the ingredient comes in contact during mixing process and also the solution of the final bag 46 Once the mixture is complete.

En la práctica actual, la evaluación de la PN final preparada es un proceso que normalmente realiza un farmacéutico. El farmacéutico compara los componentes de la mezcla final preparada con aquella literatura que contiene información sobre la compatibilidad. Muchas veces, la literatura no es lo suficientemente específica para el tipo exacto de ingredientes que se preparan en la mezcla, lo que requiere que el farmacéutico utilice su juicio profesional para decidir si la mezcla resultante va a ser compatible.In current practice, the evaluation of the PN final prepared is a process that normally performs a pharmacist. The pharmacist compares the components of the mixture final prepared with that literature that contains information About compatibility. Many times, literature is not what specific enough for the exact type of ingredients that they are prepared in the mixture, which requires the pharmacist use your professional judgment to decide if the resulting mixture It will be compatible.

Según la presente invención, toda la evaluación de compatibilidad para mezclas complejas se centra priori en mezclas para la nutrición parenteral, lo cual, en líneas generales, incluye investigar la PN y la solubilidad del fosfato cálcico.According to the present invention, the entire evaluation of compatibility for complex mixtures focuses a priori on mixtures for parenteral nutrition, which, in general, It includes investigating the PN and the solubility of calcium phosphate.

Preferentemente, el proceso comprende una primera fase de estudio en la que se comparan todos los aditivos de la PN hasta los límites que establece el controlador 10, pudiendo incluir las fases de establecer los límites de los rangos de concentración preferentes como ya se ha descrito.Preferably, the process comprises a first phase of study in which all the additives of the PN up to the limits established by controller 10, being able to include the phases of setting the limits of the ranges of Preferred concentration as already described.

Una segunda fase comprende comparar la concentración final de aminoácidos, dextrosa y componentes lipídicos con la base de datos de mezclas ya analizadas. Las comparaciones de aminoácidos tienen una marca específica. En el transcurso de los análisis de mezclas y también en la literatura publicada se han compilado bases de datos al respecto. La base de datos para mezclas comprende preferentemente las concentraciones de mezclas tanto estables como inestables, junto con una anotación de las condiciones de estudio, por ejemplo el tiempo y la temperatura. Preferentemente, la base de datos incluye mezclas cuyos componentes de origen se han identificado, por ejemplo aminoácidos con nombre comercial.A second phase comprises comparing the final concentration of amino acids, dextrose and lipid components  with the database of mixtures already analyzed. Comparisons of Amino acids have a specific brand. In the course of analysis of mixtures and also in the published literature have compiled databases about it. The database for mixtures preferably comprises the concentrations of mixtures both stable as unstable, along with an annotation of the conditions of study, for example time and temperature. Preferably, the database includes mixtures whose components of origin have been identified, for example named amino acids commercial.

En la segunda fase, la mezcla prescrita se compara con la base de datos. Preferentemente, la comparación se realiza primero con mezclas que tienen componentes de origen identificados. Si la mezcla prescrita cae dentro del rango de una mezcla estable, la presente invención procede al siguiente paso sin generar ningún aviso al farmacéutico. El rango se puede establecer en cantidades diversas, por ejemplo mediante un porcentaje establecido de las cantidades o niveles de concentración de los componentes de base correspondientes a una mezcla estable.In the second phase, the prescribed mixture is Compare with the database. Preferably, the comparison is perform first with mixtures that have source components identified. If the prescribed mixture falls within the range of one stable mixing, the present invention proceeds to the next step without generate any notice to the pharmacist. The range can be set in various quantities, for example by a percentage established amounts or concentration levels of base components corresponding to a stable mixture.

Sin embargo, las mezclas que encajan (o coincidencias de mezclas estables e inestables) con una formulación inestable contenida en la base de datos (preferentemente con más o menos un conjunto de variaciones establecido de las cantidades de componentes base) y que ya han pasado la primera fase de análisis pueden considerarse como potencialmente inestables.However, the blends that fit (or matches of stable and unstable mixtures) with a formulation unstable contained in the database (preferably with more or minus a set of established variations of the amounts of base components) and have already passed the first phase of analysis They can be considered as potentially unstable.

En una realización de la presente invención, si la mezcla prescrita encaja con una mezcla inestable, se puede realizar otra fase tal como el análisis de si las condiciones de estudio de la mezcla coincidente equivalen a las actuales. La presente invención avisa al farmacéutico de que la mezcla equivale a una mezcla potencialmente inestable bajo esas condiciones de estudio.In an embodiment of the present invention, if the prescribed mixture fits with an unstable mixture, you can perform another phase such as the analysis of whether the conditions of Study of the matching mixture is equivalent to the current ones. The The present invention warns the pharmacist that the mixture is equivalent to a potentially unstable mixture under those conditions of study.

En otra realización, se vuelven a valorar aquellas mezclas que no se ajustan a ninguna mezcla estable o inestable de la base de datos. En este caso, se ignora la marca del aminoácido y se compara la mezcla con la base de datos al completo. Los resultados de esta comparación se manipulan siguiendo las mismas fases que se han descrito previamente. Preferentemente, al farmacéutico se le da un aviso de que ignore la marca del aminoácido de la base de datos de mezclas. Si la mezcla no se ajusta a la base de datos después de volver a valorar toda la base de datos, la presente invención genera un aviso al farmacéutico de que no se ha analizado previamente ninguna PN similar.In another embodiment, they are reassessed those mixtures that do not conform to any stable mixture or unstable database. In this case, the brand of the amino acid and the mixture is compared with the entire database. The results of this comparison are manipulated following the same phases that have been previously described. Preferably, at pharmacist is given a warning to ignore the amino acid brand from the mix database. If the mixture does not fit the base of data after reassessing the entire database, the This invention generates a warning to the pharmacist that it has not been previously analyzed no similar PN.

Con respecto al estudio de solubilidad del fosfato de calcio, la solubilidad de las sales de calcio y de fosfato en la misma solución depende de muchas variables que incluyen, aunque no se limitan a, concentración, temperatura, forma de la sal, orden de mezcla, pH, concentración de aminoácidos, otros aditivos y el tiempo. En el estado de la técnica es una práctica común que el farmacéutico compare tanto la concentración final de sales de calcio como de las de fosfato con una curva de solubilidad específica para una marca de aminoácido dada y a una concentración final.With respect to the study of solubility of calcium phosphate, the solubility of calcium salts and of phosphate in the same solution depends on many variables that include, but are not limited to, concentration, temperature, form of salt, mix order, pH, amino acid concentration, others Additives and time. In the state of the art it is a practice common for the pharmacist to compare both the final concentration of calcium salts such as phosphate salts with a solubility curve specific for a given amino acid brand and at a concentration final.

En la presente invención, el estudio de solubilidad del fosfato de calcio en un proceso de mezcla complejo es realizado por el controlador 10, comparando la concentración final de las sales de calcio y fosfato con una matriz de compatibilidad conocida. La matriz puede ser introducida por el farmacéutico en un dispositivo de almacenamiento o estar previamente en la base de datos. La presente invención emplea la matriz para clasificar la compatibilidad dependiendo de la marca de aminoácidos y la concentración final. Por ejemplo, la matriz de solubilidad de fosfato de calcio para una marca de aminoácidos específica puede contener concentraciones compatibles de sales de calcio y fosfato para una concentración de aminoácidos final del 1%, 2% y 4%. La presente invención determina los límites de solubilidad que se han sobrepasado y avisa al farmacéutico si esto sucede.In the present invention, the study of solubility of calcium phosphate in a complex mixing process is performed by controller 10, comparing the concentration end of calcium and phosphate salts with a matrix of known compatibility. The matrix can be introduced by the pharmacist in a storage device or be previously in the database. The present invention employs the matrix to classify compatibility depending on the brand of amino acids and the final concentration. For example, the matrix of Calcium phosphate solubility for an amino acid brand specific may contain compatible concentrations of salts of calcium and phosphate for a final amino acid concentration of 1%, 2% and 4%. The present invention determines the solubility limits that have been exceeded and notify the pharmacist if this happens.

En otra realización, el controlador 10 puede generar y mostrar en la pantalla 25 el gráfico de una curva que representa la solubilidad del fosfato de calcio para un aminoácido determinado y también la denominación de la mezcla prescrita que corresponde a tal curva de solubilidad para ayudar al farmacéutico a realizar una prescripción compatible.In another embodiment, controller 10 may generate and display on the screen 25 the graph of a curve that represents the solubility of calcium phosphate for an amino acid determined and also the denomination of the prescribed mixture that corresponds to such a solubility curve to help the pharmacist to Make a compatible prescription.

Sin embargo, además de determinar si la prescripción presente en la bolsa final es compatible, se tiene que valorar la compatibilidad durante el proceso de mezcla. Por ejemplo, se tiene que evaluar la compatibilidad de una solución con una segunda solución en el momento del contacto. El segundo fluido se encontrará en un conducto común, en una cámara de mezcla intermedia o en una bolsa final.However, in addition to determining whether the prescription present in the final bag is compatible, you have to assess compatibility during the mixing process. For example, the compatibility of a solution with a Second solution at the time of contact. The second fluid is you will find in a common duct, in an intermediate mixing chamber or in a final bag.

Para eliminar este posible problema, el farmacéutico puede adoptar reglas obvias de los procesos de mezcla. Por ejemplo, es una práctica común añadir primero todos los volúmenes de diluyente a la bolsa final para que los aditivos presentes en ésta se diluyan al máximo en el momento en el que se añade otro ingrediente a tal bolsa final. Sin embargo, esta práctica reduce la capacidad de aclarado de tal diluyente durante el proceso de mezcla.To eliminate this possible problem, the Pharmacist can adopt obvious rules of mixing processes. For example, it is a common practice to first add all diluent volumes to the final bag so that the additives present in it are diluted to the maximum at the moment in which add another ingredient to such final bag. However, this practice reduces the rinse capacity of such diluent during the mixing process

Según un aspecto importante de la presente invención, el ordenador de control 10 puede utilizar las compatibilidades conocidas para los componentes con el fin de permitir la mezcla simultánea de tales componentes compatibles en la bolsa final o en una cámara de mezcla intermedia. Además, el aclarado se puede realizar con una solución en origen compatible con las soluciones que circulan a través de la parte aclarada antes y después del aclarado. Por tanto, se pueden transferir aditivos de gran volumen hasta el recipiente o bolsa final o hasta una cámara de mezcla intermedia al mismo tiempo que aditivos de pequeño volumen o usarse como fluidos de aclarado. Tal análisis de compatibilidad y mezcla simultánea permite a la presente invención maximizar la velocidad con la que se preparan las mezclas, lo que da como resultado un uso más efectivo de los mezcladores y del ordenador de control.According to an important aspect of this invention, the control computer 10 can use the known compatibilities for the components in order to allow simultaneous mixing of such compatible components in the final bag or in an intermediate mixing chamber. In addition, the rinsing can be done with a compatible source solution with the solutions that circulate through the part cleared before and after rinsing. Therefore, additives can be transferred from large volume to the final container or bag or to a chamber intermediate mixture at the same time as small volume additives or be used as rinsing fluids. Such compatibility analysis and Simultaneous mixing allows the present invention to maximize the speed with which the mixtures are prepared, which gives as result in more effective use of mixers and computer control.

Según un aspecto importante de la presente invención, el análisis de los componentes que presentan características de compatibilidad se utiliza para crear una base de datos que incluye múltiples grupos, los cuales representan la compatibilidad en función de la concentración en base al análisis de los componentes. En un ejemplo, existen siete grupos de componentes identificados en la Tabla 1, que se muestra más adelante, que tienen como base la información actual. Se debe entender que se pueden definir muchos más grupos como información añadida en referencia a las características de compatibilidad de los diferentes ingredientes requeridos, incluso, hasta el punto de tener un grupo para cada componente individual o incluso grupos separados para el mismo componente en concentraciones diferentes.According to an important aspect of this invention, the analysis of the components that present compatibility features is used to create a base of data that includes multiple groups, which represent the compatibility based on concentration based on the analysis of the components. In one example, there are seven component groups identified in Table 1, shown below, which have Based on current information. It should be understood that you can define many more groups as added information in reference to the compatibility characteristics of the different ingredients required, even to the point of having a group for each individual component or even separate groups for the same component in different concentrations.

TABLA 1TABLE 1 Compatibilidad de los gruposGroup Compatibility

GrupoGroup CompatibleCompatible IncompatibleIncompatible 1one 1, 2, 3, 61, 2, 3, 6 4, 5, 74, 5, 7 22 1, 2, 3, 4, 6, 71, 2, 3, 4, 6, 7 55 33 1, 2, 3, 4, 61, 2, 3, 4, 6 5, 75, 7 44 2, 3, 4, 62, 3, 4, 6 1, 5, 71, 5, 7 55 66 1, 2, 3, 4, 5, 71, 2, 3, 4, 5, 7 66 1, 2, 3, 4, 5, 6, 71, 2, 3, 4, 5, 6, 7 -- 77 2, 6, 72, 6, 7 1, 3, 4, 51, 3, 4, 5

Puede conocerse la compatibilidad de los grupos en base a los resultados de los análisis y éstos se encuentran en la base de datos del ordenador de control de manera que el proceso de mezcla se puede realizar con la información de la base de datos. Se prefiere que la base de datos esté localizada únicamente en el ordenador de control en vez de en varios sitios para que se pueda controlar, gestionar y modificar fácilmente, como información adicional, y así obtenerse información de los historiales, análisis continuos y adición de otros fármacos y componentes a la base de datos.The compatibility of the groups can be known based on the results of the analyzes and these are found in the control computer database so that the process Mixing can be done with the information in the database. It is preferred that the database be located only in the control computer instead of in several places so you can control, manage and modify easily, as information additional, and thus obtain information from the records, analysis continuous and addition of other drugs and components to the base of data.

En una realización preferente de la presente invención, en base a la base de datos, el controlador agrupa de manera lógica los fluidos que hay en los recipientes de origen 30 (Figura 2) en los grupos de compatibilidad independientemente de su emplazamiento físico en uno de los mezcladores 12, 14, 16.In a preferred embodiment of the present invention, based on the database, the controller groups of Logically the fluids in the original containers 30 (Figure 2) in the compatibility groups regardless of their physical location in one of the mixers 12, 14, 16.

En otra realización de la presente invención, el controlador calcula, para una prescripción determinada, el número de grupos presentes y su clasificación en conjuntos de grupos de compatibilidad entre los que se necesita un aclarado, reduciendo así al mínimo el número total de aclarados.In another embodiment of the present invention, the controller calculates, for a given prescription, the number of groups present and their classification into groups of groups of compatibility between which a rinse is needed, reducing thus to a minimum the total number of rinses.

Aún en otra realización de la presente invención, el controlador utiliza otras entradas tales como limitaciones físicas del sistema para determinar la secuencia de mezcla adecuada a fin de utilizar más eficazmente las soluciones de origen como aclarados en oposición a los aclarados de la bolsa final. Ejemplos de limitaciones físicas pueden incluir el volumen de una cámara intermedia o del embudo 34 y el volumen de aclarado para dicha cámara.Still in another embodiment of the present invention, the controller uses other inputs such as physical limitations of the system to determine the sequence of proper mixing in order to more effectively use the solutions of origin as rinses as opposed to rinses on the stock market final. Examples of physical limitations may include volume of an intermediate chamber or funnel 34 and the rinse volume for that camera.

En un ejemplo, la cámara intermedia tiene un embudo de 60 ml de volumen y una demanda de volumen de aclarado de 30 ml. Si la prescripción requiere 5 ml del grupo 1, 20 ml del grupo 2, 20 ml del grupo 3, 55 ml del grupo 4 y 40 ml del grupo 6, el controlador 10 puede adoptar el orden de mezcla del grupo 1, grupo 2, grupo 3, grupo 6 y grupo 4 en vez de una secuencia ascendente.In one example, the intermediate chamber has a 60 ml volume funnel and a rinse volume demand of 30 ml If the prescription requires 5 ml of group 1, 20 ml of the group 2.20 ml of group 3, 55 ml of group 4 and 40 ml of group 6, the controller 10 can adopt the mix order of group 1, group 2, group 3, group 6 and group 4 instead of a sequence upward.

Si se llena parcialmente el embudo 34 sólo con los grupos 1, 2, 3 y con 10 ml del grupo 6, y se vacía después el embudo parcialmente lleno antes de añadir el resto del grupo 6, al menos quedan 30 ml de fluido del grupo 6 después de llenar primero el embudo 34 y este fluido del grupo 6 puede servir como aclarado eliminando así la necesidad de aclarar la bolsa final.If funnel 34 is partially filled only with groups 1, 2, 3 and with 10 ml of group 6, and then the partially filled funnel before adding the rest of group 6, to less 30 ml of group 6 fluid left after first filling funnel 34 and this group 6 fluid can serve as a rinse thus eliminating the need to clarify the final bag.

El controlador puede definir y aplicar otros ejemplos de relaciones de clasificación o algoritmos para satisfacer las necesidades de los usuarios, por ejemplo repartir el volumen de un grupo a otros grupos compatibles para reducir al máximo el número de vaciados de la cámara o del embudo 34.The controller can define and apply others examples of classification relationships or algorithms to satisfy  the needs of the users, for example distribute the volume of a group to other compatible groups to minimize the number of emptyings of the chamber or funnel 34.

En este aspecto y recalcando lo explicado anteriormente, aunque en la Tabla 1 se incluyen siete grupos separados, se espera que se definan más grupos, que pueden basarse en informaciones y análisis más sofisticados. El número exacto de grupos depende finalmente de la complejidad de la información de compatibilidad con respecto a los otros componentes que se utilicen, siendo lo esperado que se defina un número considerablemente mayor de grupos.In this aspect and emphasizing the explained previously, although in Table 1 seven groups are included separated, more groups are expected to be defined, which can be based in more sophisticated information and analysis. The exact number of groups ultimately depends on the complexity of the information in compatibility with respect to the other components that are use, being expected to define a number considerably larger groups.

Esto hace que el ordenador de control pueda controlar de manera más precisa las fases de mezcla, lo que da como resultado incluso un mayor aumento en la eficacia y de la velocidad de mezcla. Además, la base de datos puede patentarse ya que su sofisticación aumenta y el control de la base de datos en un único emplazamiento es una protección importante que no estaría presente, por ejemplo, si la base de datos se distribuyera al procesador de cada mezclador.This makes the control computer can control more precisely the mixing phases, which gives as result even greater increase in efficiency and speed mixing In addition, the database can be patented since its sophistication increases and the control of the database in a single placement is an important protection that would not be present, for example, if the database were distributed to the processor of Each mixer

Estrategias de MezclaMixing Strategies

En otra realización de la presente invención, en las Figuras 4b a 4h se muestra una estrategia o método de mezcla que reconoce la posibilidad de enturbiamiento de líquidos y de utilizar preferentemente un menor número de aclarados para la bolsa final, éstas ilustran la realización preferente de un método para definir el funcionamiento de al menos un mezclador para proporcionar una mezcla de fórmula nutricional. El comienzo (bloque 100) del método o proceso se muestra en la Figura 4b y se produce después de haber introducido las prescripciones en el ordenador de control.In another embodiment of the present invention, in Figures 4b to 4h show a strategy or method of mixing that recognizes the possibility of clouding of liquids and of preferably use fewer rinses for the bag Finally, these illustrate the preferred embodiment of a method for define the operation of at least one mixer to Provide a mixture of nutritional formula. The beginning (block 100) of the method or process is shown in Figure 4b and occurs after having entered the prescriptions in the computer of control.

En una realización alternativa de la presente invención, el controlador 10 primero analiza las prescripciones mediante uno o más métodos de los descritos.In an alternative embodiment of the present invention, the controller 10 first analyzes the prescriptions by one or more methods of those described.

La siguiente fase es decidir la estrategia de mezcla (bloque 102), la cual en parte depende del tipo de equipo de mezcla presente.The next phase is to decide the strategy of mixture (block 102), which partly depends on the type of equipment present mix.

En este aspecto, y como ha se ha mencionado, un hospital u otro centro sanitario o farmacia puede tener sólo un mezclador de módulo de alto volumen 12 (Figura 1) adaptado para transferir un gran caudal de fluidos de gran volumen. Sin embargo, en el caso de que el centro sanitario tenga también un mezclador de módulo de bajo volumen 12, entonces puede transferir un pequeño caudal de soluciones, lo que normalmente permite añadir a la bolsa volúmenes o cantidades muy pequeñas de un componente. Por tanto, en aquellos casos en que se utilizan mezcladores de volúmenes grandes y pequeños particularmente adaptados, el controlador que decide la estrategia de mezcla (bloque 2) determina qué estrategia emplear. El programa está adaptado para controlar caudales altos (bloque 104) que controlaría, por ejemplo, un mezclador de módulo de alto volumen, caudales bajos (bloque 106) que controlaría, por ejemplo, un mezclador de módulo de bajo volumen, o caudales altos y bajos (bloque 108) que sería el resultado de emplear ambas máquinas o un único mezclador 16 adecuado para transferir, por ejemplo, tanto volúmenes grandes como pequeños.In this regard, and as mentioned, a hospital or other health center or pharmacy can have only one high volume module mixer 12 (Figure 1) adapted for transfer a large flow of high volume fluids. But nevertheless, in the event that the health center also has a mixer 12 low volume module, then you can transfer a small solution flow, which usually allows to add to the bag very small volumes or quantities of a component. Therefore in those cases where large volume mixers are used and small particularly adapted, the controller that decides the Mixing strategy (block 2) determines which strategy to use. The program is adapted to control high flow rates (block 104) which would control, for example, a high module mixer volume, low flow rates (block 106) that you would control, for example, a low volume module mixer, or high and low flow rates (block 108) that would be the result of using both machines or a single mixer 16 suitable for transferring, for example, both large volumes as small.

Refiriéndonos en principio sólo a caudales altos, el controlador realiza cálculos de mezcla iniciales para poner a funcionar el mezclador sólo de gran caudal (bloque 104), lo cual comprende varios cálculos que ejecuta el programa para cada componente del volumen grande que va a formar parte de la bolsa final. Esto incluye un cálculo basado en la gravedad específica para convertir una medida de volumen en una medida de peso, si la transferencia se realiza utilizando el peso de un componente que se transfiere en vez del volumen. Con respecto a esto, se puede escribir una prescripción usando medidas que se introducen en gramos o mililitros o en porcentajes de la solución final y se puede pedir al software que transforme las medidas en peso, si los mezcladores transfieren en base al peso detectado del componente transferido. Por ejemplo, el mezclador de módulo de alto volumen 14 y el mezclador de módulo de bajo volumen 12 mezclan utilizando el peso o el cambio de peso de un recipiente intermedio o final.Referring in principle only to flows high, the controller performs initial mixing calculations to operate the mixer only with high flow (block 104), which includes several calculations that the program executes for each large volume component that will be part of the bag final. This includes a calculation based on specific gravity to convert a volume measure to a weight measure, if the transfer is done using the weight of a component that is transfers instead of volume. Regarding this, you can write a prescription using measures that are entered in grams or milliliters or percentages of the final solution and can be ordered to the software that transforms the measurements into weight, if the mixers transferred based on the detected weight of the transferred component. For example, the high volume module mixer 14 and the low volume module mixer 12 mix using the weight or the change of weight of an intermediate or final container.

Una vez hechos los cálculos, la línea 110 se prolonga hasta la Figura 4c, donde se determina si la prescripción que contiene lípidos tiene que transferir primero los lípidos a la bolsa final (bloque 112), lo cual es un parámetro de usuario. Con respecto a esto, el usuario puede desear que los lípidos estén en primer lugar o al final del todo en la bolsa final, lo que es estrictamente una opción que puede especificar el usuario. Tal especificación se basa preferentemente en el criterio que se haya determinado al principio, antes de que el mezclador comience a funcionar en el centro sanitario.Once the calculations are done, line 110 is extends to Figure 4c, where it is determined whether the prescription which contains lipids you have to first transfer the lipids to the final bag (block 112), which is a user parameter. With Regarding this, the user may wish that the lipids are in first or at the end of the whole in the final bag, which is strictly an option that the user can specify. Such specification is preferably based on the criteria that has been determined at the beginning, before the mixer begins to function in the health center.

Esto implica la clasificación de todos los aditivos en grupos de compatibilidad y esto se hace agrupando componentes de compatibilidad común tal como se muestra en la Tabla 1 anterior. Si primero se transfieren lípidos a la bolsa final, se determina el número de metagrupos de compatibilidad y el número de aclarados N que se necesitan (bloque 114) y después el programa especifica una secuencia de transferencias de gran volumen primero con lípidos. Una vez determinada la secuencia, la línea 118 se prolonga hasta la Figura 4d, donde se transfieren al mezclador las instrucciones para hacerlo funcionar (bloque 120).This implies the classification of all additives in compatibility groups and this is done by grouping common compatibility components as shown in the Table 1 previous If lipids are first transferred to the final bag, they determines the number of compatibility metagroups and the number of clarified N needed (block 114) and then the program specify a large volume transfer sequence first with lipids Once the sequence is determined, line 118 is extends to Figure 4d, where the instructions to make it work (block 120).

De manera alternativa, el controlador 10 puede transferir los fluidos utilizando otros parámetros de usuario, incluidos aquellos que reflejan las reglas generales de mezcla para TPN's (bloques 116, 124). Con respecto a las reglas generales de mezcla de nutrientes totalmente parenterales, éstas incluyen:Alternatively, the controller 10 can transfer fluids using other user parameters, including those that reflect the general mixing rules for TPN's (blocks 116, 124). With respect to the general rules of mixture of fully parenteral nutrients, these include:

1.one.
Añadir sales de fosfato antes que sales de calcio.Add phosphate salts before salts of calcium

2.2.
La determinación de la solubilidad del fosfato de calcio se tiene que hacer en base al volumen de la solución que hay en la bolsa de TPN en el momento en el que se añade el calcio.The Determination of the solubility of calcium phosphate must be do based on the volume of the solution in the TPN bag at the moment when calcium is added.

3.3.
A menos que se necesiten lípidos como aditivo final, el calcio tiene que ser siempre el último elemento que se añada a la bolsa de TPN, soportando un aclarado, si es posible.TO unless lipids are needed as a final additive, calcium has that always be the last element that is added to the TPN bag, supporting a rinse, if possible.

4.Four.
Los grupos de compatibilidad se numeran en orden para que coincidan con el orden de mezcla, a menos que se identifiquen excepciones específicas.The compatibility groups are numbered in order to match mix order, unless exceptions are identified specific.

Si el mezclador 14 tiene conductos separados hasta la bolsa final para cada una de las soluciones de origen, el controlador 10 establece el orden de bombeo para asegurar que se añada el fluido a la bolsa final, la determinación primaria del orden de bombeo es la compatibilidad con el fluido presente en la bolsa del fluido que entra en ella.If mixer 14 has separate ducts to the final bag for each of the original solutions, the controller 10 sets the pumping order to ensure that it add the fluid to the final bag, the primary determination of pumping order is compatibility with the fluid present in the bag of fluid entering it.

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Volviendo a la Figura 4c, si los lípidos no son los primeros en entrar en la bolsa final, se determina también el número de grupos de compatibilidad al igual que el número de aclarados necesarios (bloque 122) y la secuencia de transferencias y aclarados con lípidos al final se determina aplicando uno o más de los métodos de mezcla que se ejecutan y la fase final mostrada con la línea 126 que se prolonga hasta la Figura 4d tiene como resultado la transferencia de instrucciones al mezclador (bloque 120).Going back to Figure 4c, if the lipids are not the first to enter the final bag, the number of compatibility groups as well as the number of clarifications needed (block 122) and the sequence of transfers and rinsed with lipids in the end is determined by applying one or more of the mixing methods that are executed and the final phase shown with line 126 that extends to Figure 4d results in  the transfer of instructions to the mixer (block 120).

Cambiando ahora al caso de sólo caudales bajos, que comienza con el inicio de los cálculos de mezcla sólo para caudales bajos (bloque 106), ésta se puede emplear para preparar prescripciones de mezclas que se harían, por ejemplo, con un mezclador de módulo de bajo volumen. Incluso aunque fuera probable que existiera un mezclador de bajo volumen en el mismo área, es común elegir el mezclador de bajo volumen si el volumen que se va a añadir a la bolsa final es relativamente bajo, como ocurriría para una prescripción neonatal o para una infusión muy pequeña.Changing now to the case of only low flows, which begins with the beginning of the mixing calculations just to low flow rates (block 106), this can be used to prepare mixing prescriptions that would be made, for example, with a low volume module mixer. Even if it was probable that a low volume mixer existed in the same area, is common choose the low volume mixer if the volume to be add to the final bag is relatively low, as it would happen for a neonatal prescription or for a very small infusion.

En primer lugar se determina si la bolsa final ya contiene lípidos (bloque 130). La razón de esto es que puede haber una prescripción que se haya mezclado en dos fases con componentes fluidos de gran volumen que ya se han transferido a una bolsa y ésta se coloca después en el módulo de bajo volumen para transferir micronutrientes en ella. Si ya hay lípidos en la bolsa, habrá diferencias en referencia a cuántos aclarados se hacen desde la bolsa final hacia el interior del embudo o de la cámara de mezcla intermedia que puede estar presente en un mezclador de módulo de bajo volumen.First, it is determined whether the final bag It already contains lipids (block 130). The reason for this is that it can have a prescription that has been mixed in two phases with high volume fluid components that have already been transferred to a bag and this is then placed in the low volume module to transfer micronutrients in it. If there are already lipids in the bag, there will be differences in reference to how many rinses are made since the final bag inside the funnel or mixing chamber intermediate that may be present in a module mixer low volume.

A partir de la prescripción, el programa determina si hay lípidos en la bolsa y en ese caso se comprueba toda la prescripción de mezcla para determinar si están ya o estarán en la bolsa final. Si ya hay lípidos, se pide información de si al usuario le importa un posible enturbiamiento por lípidos en la siguiente prescripción de mezcla (bloque 132). Esto se debe al hecho de que cuando se realiza cualquier aclarado usando fluido de la bolsa final algunos lípidos quedarán en el embudo. Estos lípidos pueden transferirse a varias de las bolsas siguientes en una cantidad suficiente como para enturbiar de forma visible la solución. Si la bolsa presente se hace con lípidos y la siguiente no los contiene y no se produce ningún aclarado de las superficies que entran en contacto con el contenido de ambas bolsas, existe la posibilidad de que los lípidos enturbien la siguiente bolsa, en particular si la anterior utiliza un aclarado procedente de la bolsa final. En el caso de que el centro sanitario no desee tal enturbiamiento por lípidos, la mezcla no se prepara en ese momento, sino que permanece en espera para ser preparada posteriormente (bloque 134). Si el hospital acepta el enturbiamiento por lípidos, la impresora imprime un aviso de advertencia (o se muestra el aviso visualmente) indicando que existe la posibilidad de un enturbiamiento por lípidos en el embudo (bloque 136).From the prescription, the program determine if there are lipids in the bag and in that case all  the mix prescription to determine if they are already or will be in The final bag. If there are already lipids, information is requested if user cares about possible lipid cloudiness in the following mixing prescription (block 132). This is due to fact that when any rinse is done using fluid from the final bag some lipids will remain in the funnel. These lipids can be transferred to several of the following bags in one enough to visibly cloud the solution. If the present bag is made with lipids and the next does not contain them and no surface rinse occurs that come into contact with the contents of both bags, there is the possibility of lipids clouding the next bag, in particularly if the previous one uses a rinse from the bag final. In the event that the health center does not want such lipid clouding, the mixture is not prepared at that time, but remains on hold to be prepared later (block 134). If the hospital accepts lipid cloudiness, the printer prints a warning notice (or the warning is displayed visually) indicating that there is the possibility of a lipid cloudiness in the funnel (block 136).

Cuando la bolsa final no contiene lípidos (bloque 130) o los contiene sin importar un posible enturbiamiento (bloque 136), se usan las tablas de solubilidad y compatibilidad y se procede a calcular la mezcla teniendo en cuenta aquellos aclarados que proceden de la bolsa final (bloque138). La finalidad de esta fase es realizar cálculos diseñados minimizar el número de aclarados con el fin de maximizar la efectividad y puede utilizar uno de los métodos descritos. Cuando se hace esto, la línea 140 se prolonga hasta la Figura 4d y después se envían las instrucciones de transferencia al mezclador (bloque 142).When the final bag does not contain lipids (block 130) or contains them regardless of possible cloudiness (block 136), the solubility and compatibility tables are used and the mixture is calculated taking into account those rinses that come from the final bag (block138). Purpose of this phase is to perform calculations designed to minimize the number of cleared in order to maximize effectiveness and can use One of the methods described. When this is done, line 140 is extend to Figure 4d and then the instructions are sent transfer to the mixer (block 142).

Volviendo ahora a la sección de los caudales altos y bajos que se muestra en la Figura 4b, en la fase inicial se inicia la preparación de la mezcla (bloque 108), lo cual requiere los cálculos de conversión que se han descrito con respecto a la rutina de sólo gran caudal (bloque 104) y la línea 144 se prolonga hasta la Figura 4c, donde se determina el número de grupos de compatibilidad y aclarados (bloque 146). Básicamente, es una determinación de si va a haber un problema con la prescripción si se mezcla en el modo descrito.Returning now to the flow section highs and lows shown in Figure 4b, in the initial phase start the preparation of the mixture (block 108), which requires the conversion calculations that have been described with respect to the high flow only routine (block 104) and line 144 is extended to Figure 4c, where the number of groups of compatibility and rinsing (block 146). Basically, it is a determination of whether there will be a problem with the prescription if Mix in the way described.

Se determina si se incluyen lípidos en la bolsa final (bloque 152). Si se necesitan lípidos, se determina si éstos se van a transferir en primer lugar, al final o se van a optimizar (bloque 154). La presencia de lípidos al principio, al final o si se van a optimizar es una preferencia del usuario programada en el sentido de que éste lo define una vez y a partir de aquí no depende de la prescripción. La optimización normalmente implica que los lípidos se transfieren en primer lugar. Por tanto, el criterio de mezcla que establece el usuario determina primeramente el ciclo de las fases decididas. Si se transfieren en primer lugar o se optimizan, la línea 156 se prolonga hasta las Figuras 4d y 4c hasta una fase que se describirá después. Si no se incluyen lípidos en la bolsa final, la línea 158 se prolonga hasta las Figuras 4d y 4e para unas fases que se describirán después. Si es necesario que los lípidos se transfieran al final, la línea 160 se prolonga hasta la Figura 4d y se determina si la prescripción es estable sin el volumen de lípidos (bloque 162).It is determined if lipids are included in the bag final (block 152). If lipids are needed, it is determined whether they are they will be transferred first, in the end or they will be optimized (block 154). The presence of lipids at the beginning, at the end or if they are going to optimize is a user preference programmed in the sense that this one defines it once and from here it does not depend of the prescription. Optimization usually implies that Lipids are transferred first. Therefore, the criterion of mix that the user sets first determines the cycle of The decided phases. If they are transferred first or optimize, line 156 extends to Figures 4d and 4c until a phase that will be described later. If lipids are not included in the final bag, line 158 extends to Figures 4d and 4e to some phases that will be described later. If it is necessary that lipids are transferred at the end, line 160 extends until the Figure 4d and determine if the prescription is stable without the lipid volume (block 162).

Si la prescripción no es estable sin el volumen de lípidos, el programa avisa al usuario de que la prescripción no se puede mezclar si los lípidos se transfieren al final y que puede ser necesaria la comprobación por parte de un farmacéutico (bloque 164). El programa determina entonces si se pueden transferir lípidos a la bolsa final (bloque 166) y, si no es así, el resultado es que no se prepara la mezcla (bloque 168). Si los lípidos se pueden transferir en primer lugar, la línea 170 se prolonga hasta la Figura 3d, donde se transferirán el número de aclarados incluyendo el volumen de lípidos y los lípidos primero a la bolsa final (bloque 172).If the prescription is not stable without the volume of lipids, the program warns the user that the prescription does not it can be mixed if the lipids are transferred at the end and that can verification by a pharmacist is necessary (block 164). The program then determines if lipids can be transferred to the final bag (block 166) and, if not, the result is that the mixture is not prepared (block 168). If lipids can be transfer first, line 170 extends to Figure 3d, where the number of rinses will be transferred including the lipid volume and lipids first to the final bag (block 172).

Volviendo al bloque 162, si la prescripción es estable sin que se incluya el volumen de lípidos, el programa calcula todas las solubilidades incluido el volumen de lípidos y los lípidos se transfieren a la bolsa final en último lugar (bloque 174) (Figura 4d). El cálculo de las solubilidades sin incluir el volumen de lípidos (bloque 174) se hace para calcular la solubilidad del fosfato de calcio en base a un volumen posiblemente menor del que se incluía en el estudio original. Por tanto, por ejemplo, si hubiera 50 mililitros de lípidos en 200 mililitros de volumen total de PN, la evaluación de solubilidad de fosfato de calcio se haría sobre 150 mililitros.Going back to block 162, if the prescription is stable without including lipid volume, the program calculate all solubilities including lipid volume and Lipids are transferred to the final bag last (block 174) (Figure 4d). The calculation of solubilities without including the lipid volume (block 174) is made to calculate the solubility of calcium phosphate based on a volume possibly smaller than what was included in the original study. Therefore for example, if there were 50 milliliters of lipids in 200 milliliters of Total volume of PN, phosphate solubility evaluation of Calcium would be made over 150 milliliters.

Una vez se han calculado la compatibilidad de los agrupamientos y los aclarados (bloques 172 y 174), el programa determina si el volumen total, excluidos los lípidos, es mayor que el volumen del embudo (bloque 176). Si es así, la línea 178 se prolonga hasta la Figura 4f donde el programa determina si los lípidos son los primeros (bloque 180) y, si es así, el programa determina si se puede mantener el número de aclarados desde un aclarado fuente de base para el aclarado según una secuencia aceptable (bloque 182). Si puede, el programa comienza con los grupos de compatibilidad y continúa la mezcla con los aclarados necesarios procedentes del recipiente de origen seleccionado (bloque 184) y las instrucciones se transfieren al mezclador (bloque 186). Según se ha descrito, las fases que se describen en los bloques 182 y 184, aunque se identifican como fases separadas en el organigrama, en realidad están interrelacionadas. Esto se debe a que el número de aclarados es función de los grupos de compatibilidad y deben determinarse dichos grupos de compatibilidad para identificar dónde se deben producir los aclarados tal como se ha descrito anteriormente.Once the compatibility of groupings and rinses (blocks 172 and 174), the program determines if the total volume, excluding lipids, is greater than the funnel volume (block 176). If so, line 178 is extends to Figure 4f where the program determines if lipids are the first (block 180) and, if so, the program determines whether the number of rinses can be maintained from a Rinsing base source for rinsing according to a sequence acceptable (block 182). If you can, the program starts with the compatibility groups and continue mixing with the rinses required from the selected container of origin (block 184) and the instructions are transferred to the mixer (block 186). As described, the phases described in the blocks 182 and 184, although they are identified as separate phases in the Organization chart, they are actually interrelated. This is because the number of rinses is a function of the compatibility groups and these compatibility groups should be determined to identify where rinses should be produced as described previously.

Si el volumen total, excluidos los lípidos, no es mayor que el volumen del embudo, se completa la mezcla usando el módulo de bajo volumen y puede hacerse en el embudo del mezclador de módulo de bajo volumen. El programa determina si se puede reservar un volumen de aclarado fuente de una solución de componentes para un aclarado final (bloque 188) y, si es así, se reserva cuando se mezcla el volumen de aclarado fuente de un componente de base y todos los demás ingredientes en el embudo y se transfieren a la bolsa final, y el embudo se aclara después con la base de reserva (bloque 190) con el aclarado que se transfiere a la bolsa final y se envían instrucciones de transferencia al mezclador (bloque 192).If the total volume, excluding lipids, does not is greater than the funnel volume, the mixture is completed using the low volume module and can be done in the mixer funnel of low volume module The program determines if you can book a source rinse volume of a component solution for a final rinse (block 188) and, if so, is reserved when mix the source rinse volume of a base component and all other ingredients in the funnel and transferred to the final bag, and the funnel is then cleared with the reserve base (block 190) with the rinse that is transferred to the final bag and send transfer instructions to the mixer (block 192).

Para determinar si se puede reservar un volumen de aclarado fuente es necesario analizar el fluido presente durante la mezcla en el embudo sin el efecto diluyente del aclarado para ver si se mantiene, es decir, si la mezcla resultante va a ser estable. Además, la capacidad del embudo es importante con relación al volumen que puede mantener para realizar un aclarado completo. Por ejemplo, si la capacidad del embudo es de 50 mililitros y sólo se pueden reservar 30 mililitros, no se aclara completamente el embudo y la decisión de si esto es adecuado o no la puede tomar el usuario. También está contemplado que en el método de aclarado se pueda realizar el aclarado final con un componente de origen tal como agua estéril, dextrosa o aminoácidos y que se puedan hacer aclarados intermedios usando soluciones de la bolsa final junto con el aclarado fuente de un volumen de componentes reservado para el aclarado final, de manera que el embudo se limpie al máximo posible.To determine if a volume can be reserved source rinse is necessary to analyze the fluid present during the mixture in the funnel without the diluting effect of the rinse to see if it is maintained, that is, if the resulting mixture is going to be stable. In addition, the funnel capacity is important in relation to volume that you can maintain to perform a complete rinse. By example, if the funnel capacity is 50 milliliters and only 30 milliliters can be reserved, the funnel is not completely cleared and the decision of whether this is appropriate or not can be taken by the Username. It is also contemplated that in the rinse method can perform the final rinse with a component of origin as sterile water, dextrose or amino acids and that can be made intermediate rinses using solutions from the final bag along with the clarified source of a volume of components reserved for the final rinse, so that the funnel is cleaned to the maximum possible.

Si no hay suficiente volumen de aclarado fuente, el programa determina si se puede reservar una cantidad de volumen de aclarado fuente para un aclarado final (bloque 194), si se puede se hace, y todos los demás ingredientes se mezclan en el embudo y éste se aclara con la base de reserva (bloque 196). Las instrucciones de transferencia se envían después al mezclador (bloque 198).If there is not enough volume of source rinse, the program determines if a volume amount can be reserved source rinse for a final rinse (block 194), if possible it's done, and all the other ingredients are mixed in the funnel and this is clarified with the reserve base (block 196). The transfer instructions are then sent to the mixer (block 198).

Si no se puede reservar ninguna cantidad de aclarado fuente para el aclarado final, se mezclan todos los ingredientes en el embudo sin aclarado (bloque 200) y se envían instrucciones al mezclador (bloque 202).If you cannot reserve any amount of source rinse for the final rinse, all ingredients in the funnel without rinsing (block 200) and sent instructions to the mixer (block 202).

Se debe tener en cuenta que si la respuesta del bloque 152 es que no hay lípidos en la bolsa final, la línea que atraviesa el organigrama que presupone que el volumen total sobrepasa el volumen del embudo da como resultado la determinación de si los lípidos son los primeros en el bloque 180, lo cual en realidad no se puede aplicar ya que no hay presentes lípidos. En este caso, las fases 182 y 184 se pueden realizar con el aclarado fuente que procede del recipiente de origen y/o la bolsa final. Como ya se ha descrito, el controlador utiliza preferentemente la secuencia aclarado y mezcla que elimina la necesidad de un aclarado procedente de la bolsa final.It should be borne in mind that if the response of the block 152 is that there are no lipids in the final bag, the line that crosses the flowchart that assumes that the total volume exceeds funnel volume results in determination of whether lipids are the first in block 180, which in reality cannot be applied since there are no lipids present. In In this case, phases 182 and 184 can be performed with the rinse source that comes from the original container and / or the final bag. As already described, the controller preferably uses the clarified sequence and mixture that eliminates the need for a rinse coming from the final bag.

Volviendo ahora al bloque 204, si la respuesta es no, o si la mezcla contiene lípidos, los lípidos se van a transferir primero y se necesita una aclarado procedente de la bolsa final (bloque 182), el programa determina si los lípidos se pueden transferir al final (bloque 206), si la respuesta es no, el programa pregunta si es aceptable un enturbiamiento por lípidos (bloque 208), y si la respuesta es no, el resultado es que la mezcla no continúa (bloque 210). Si es aceptable, el programa avisa de un enturbiamiento por lípidos (bloque 212).Returning now to block 204, if the answer it is no, or if the mixture contains lipids, the lipids are going to transfer first and a rinse from the bag is needed final (block 182), the program determines if lipids can be transfer at the end (block 206), if the answer is no, the program ask if lipid cloudiness is acceptable (block 208), and if the answer is no, the result is that the mixture does not continue (block 210). If acceptable, the program warns of a lipid clouding (block 212).

Si los lípidos se pueden transferir al final, el programa determina si se puede mantener el número de aclarados del aclarado fuente para un aclarado y si se puede realizar una secuencia aceptable con un aclarado procedente de la bolsa final (bloque 214). Si se puede, se analiza la prescripción para grupos de compatibilidad y se continua la mezcla con aclarados que se producen en momentos determinados, preferentemente desde siguiente aclarado hasta el aclarado final con la bolsa final y todos los demás con los componentes de origen (bloque 216). De este modo, al aclarar con el contenido de la bolsa final, los ingredientes que están presentes en ésta se diluyen al máximo, permitiendo un aclarado final del recipiente de origen. Las instrucciones se transfieren al mezclador (bloque 218).If lipids can be transferred at the end, the program determines whether the number of rinse levels of the rinse source for a rinse and if you can perform a acceptable sequence with a rinse from the final bag (block 214). If possible, the prescription is analyzed for groups of compatibility and mixing with rinses is continued produced at certain times, preferably from next rinsed until the final rinse with the final bag and all others with the source components (block 216). In this way, at rinse with the contents of the final bag, the ingredients that are present in it are diluted to the maximum, allowing a final rinse of the original container. The instructions are transferred to the mixer (block 218).

Si la respuesta del bloque 214 es no, la línea 220 que se prolonga hasta la Figura 4g termina en el programa que determina si se puede mantener el número de aclarados en menos 2 (N - 2) veces el aclarado de componentes de origen para un aclarado en una secuencia aceptable, siendo determinados dos aclarados procedentes de la bolsa final (bloque 222). Si la respuesta es sí, se ejecuta de nuevo la fase de grupos de compatibilidad (bloque 224) y se transfieren instrucciones al mezclador (bloque 226). Si la respuesta es no, se realiza otra determinación del número de aclarados menos 3 (N - 3), realizándose un análisis de compatibilidad si la respuesta es sí (bloque 230) y enviándose instrucciones al mezclador (bloque 232). Si la respuesta es no, se realiza otra determinación con respecto a N - 4 (bloque 234). Si la respuesta del bloque 234 es sí, se realiza de nuevo un análisis de compatibilidad (bloque 236) y se envían las instrucciones al mezclador (bloque 238). Si la respuesta es no, en la línea 240 el programa determina si se puede mantener un aclarado de origen para un aclarado final (bloque 242). Si la respuesta es sí, se realiza una vez más un análisis de compatibilidad (bloque 244) y se envían instrucciones de mezcla (bloque 246).If the answer to block 214 is no, the line 220 that continues until Figure 4g ends in the program that determines whether the number of rinse levels can be kept at least 2 (N - 2) times the rinse of source components for a rinse in an acceptable sequence, two rinses being determined from the final bag (block 222). If the answer is yes, the compatibility group phase is executed again (block 224) and instructions are transferred to the mixer (block 226). If the answer is no, another determination of the number of clarified minus 3 (N - 3), performing an analysis of compatibility if the answer is yes (block 230) and sending instructions to the mixer (block 232). If the answer is no, it will make another determination with respect to N - 4 (block 234). If the answer of block 234 is yes, an analysis of compatibility (block 236) and the instructions are sent to mixer (block 238). If the answer is no, on line 240 the program determines whether a source rinse can be maintained for a final rinse (block 242). If the answer is yes, it is done once again a compatibility analysis (block 244) and they are sent mixing instructions (block 246).

Si la respuesta es no, el programa determina si se puede mantener una cantidad de solución de origen para crear el volumen necesario, excluidos los lípidos, menor que el volumen del embudo (bloque 248). Si la respuesta es si, se reserva ese volumen adecuado y los ingredientes se mezclan en el embudo y el componente de base que se ha mantenido se usa para aclarar el embudo (bloque 250) y se envían las instrucciones de transferencia al mezclador (bloque 252). Si la respuesta es no, el programa determina si hay lípidos en la prescripción (bloque 254) y, si no es así, el programa mezcla todos los aclarados originados en la bolsa final (bloque 256) y se envían las instrucciones al mezclador (bloque 258), pero si hay lípidos presentes, el programa determina si preocupa el enturbiamiento por lípidos (bloque 258). Si no es así, se emite un aviso (bloque 260) y si sí preocupa no se prepara la mezcla (262). Una vez que se emite el aviso, continúa la mezcla con todos los aclarados procedentes de la bolsa final (bloque 256), lo que da como resultado el envío de instrucciones al mezclador (bloque 258).If the answer is no, the program determines if you can keep an amount of source solution to create the volume required, excluding lipids, less than the volume of funnel (block 248). If the answer is yes, that volume is reserved suitable and the ingredients are mixed in the funnel and the component base that has been maintained is used to clear the funnel (block 250) and transfer instructions are sent to the mixer (block 252). If the answer is no, the program determines if there is lipids in the prescription (block 254) and, if not, the program mixes all the rinses originated in the final bag (block 256) and the instructions are sent to the mixer (block 258), but if lipids are present, the program determines whether worrying about lipid cloudiness (block 258). If that is not the case, a warning is issued (block 260) and if it does concern, the mixture (262). Once the notice is issued, mixing continues with all rinses from the final bag (block 256), what which results in sending instructions to the mixer (block 258).

Al enviar las instrucciones al mezclador (bloques 192, 186, etc.), el mezclador y el controlador pueden utilizar varios métodos y transformaciones para desarrollar la mezcla. Por ejemplo, el controlador 10 puede enviar instrucciones a un controlador que forma parte del mezclador 12, 14, 16 o el controlador puede hacer funcionar directamente el mezclador o cualquier combinación o método similar.By sending the instructions to the mixer (blocks 192, 186, etc.), the mixer and the controller can use various methods and transformations to develop the mixture. For example, controller 10 can send instructions to a controller that is part of the mixer 12, 14, 16 or the controller can directly operate the mixer or any combination or similar method.

Además de las estrategias de mezcla que se realizan en el modo descrito con relación a los organigramas de las Figuras 4a a 4h, existen otras funciones que realiza la presente invención. En este aspecto, el ordenador de control 10 está adaptado para examinar la composición de cada mezcla prescrita en una cola de mezclas prescritas, para lo cual se envían instrucciones al mezclador que va a preparar la mezcla. Al examinarse los componentes de cada mezcla prescrita de la cola para determinar aquellas que contienen lípidos, por ejemplo, las que sí contienen lípidos se pueden agrupar entre si para que el enturbiamiento por lípidos no preocupe hasta que se prepare la última mezcla que sí los contiene lípidos.In addition to the mixing strategies that performed in the manner described in relation to the organizational charts of the Figures 4a to 4h, there are other functions performed by this invention. In this aspect, the control computer 10 is adapted to examine the composition of each mixture prescribed in a queue of prescribed mixtures, for which they are sent instructions to the mixer that will prepare the mixture. To the examine the components of each prescribed mixture of the glue to determine those that contain lipids, for example, those that do they contain lipids can be grouped together so that the lipid cloudiness do not worry until the last mixture that does contain lipids.

Como se describe en la patente US 4.653.010, las mezclas prescritas en cola pueden clasificarse y agruparse en componentes comunes. En una realización de la invención, se pueden determinar de manera parecida otros agrupamientos de mezclas deseados, por ejemplo, según el tipo de paciente. Tal reordenamiento de las mezclas en cola prescritas puede tener el efecto de aumentar el número debido a las necesidades y requisitos de un centro sanitario.As described in US Patent 4,653,010, the prescribed glue mixtures can be classified and grouped into common components. In one embodiment of the invention, they can be similarly determine other mix groupings desired, for example, depending on the type of patient. Such rearrangement of the prescribed glue mixtures may have the effect of increasing the number due to the needs and requirements of a center sanitary.

Otro aspecto importante de la presente invención implica que el ordenador 10 puede ajustar, para un usuario, el volumen de relleno definido aumentando el volumen de cada uno de los componentes que se va a añadir a la mezcla prescrita en una cantidad determinada, lo cual permite obtener una mezcla de igual prescripción aunque con un volumen ligeramente mayor, compensando así el volumen necesario para cebar el equipo de administración o tener en cuenta aspectos de precisión cuando la prescripción requiere concentraciones extremadamente pequeñas de una mezcla, de manera que se administre realmente al paciente la cantidad correcta de componente a la concentración deseada.Another important aspect of the present invention implies that the computer 10 can adjust, for a user, the defined fill volume by increasing the volume of each of the components to be added to the prescribed mixture in a determined amount, which allows to obtain a mixture of equal prescription although with a slightly larger volume, compensating thus the volume necessary to prime the administration team or take into account aspects of precision when the prescription requires extremely small concentrations of a mixture of so that the correct amount is actually administered to the patient of component at the desired concentration.

Aún otro aspecto importante de la presente invención implica la capacidad del ordenador 10 para recibir una opción activable del usuario que, cuando se activa, permite sustituir un ingrediente de alta concentración diluido por un ingrediente prescrito a menor concentración. En muchos casos en los que al paciente no se le prohíben los fluidos, diluir una solución de una concentración mayor con una solución de aclarado compatible, por ejemplo con agua estéril, hace que la mezcla prescrita tenga una cantidad mínima de inestabilidad potencial. En otra realización de la presente invención, en particular cuando al paciente se le prohíben los fluidos, la estabilidad de la mezcla en referencia a la eliminación o reducción al máximo de la solución diluyente considerando otros ingredientes como fluidos diluyentes es determinada por el controlador 10, el cual puede usar uno de los métodos descritos para determinar la estabilidad durante o después de la mezcla.Still another important aspect of this invention involves the ability of computer 10 to receive a user activatable option that, when activated, allows replace a diluted high concentration ingredient with a prescribed ingredient at lower concentration. In many cases in that the patient is not prohibited from fluids, dilute a solution of a higher concentration with a compatible rinse solution, for example with sterile water, it makes the prescribed mixture have a minimum amount of potential instability. In another embodiment of the present invention, in particular when the patient is prohibit fluids, the stability of the mixture in reference to the elimination or reduction to the maximum of the diluent solution considering other ingredients as diluent fluids is determined by controller 10, which can use one of the methods described to determine stability during or after mix.

En otra realización del método de la presente invención, se puede llevar a cabo una estrategia de mezcla para rellenar la bolsa final 46. Como ya se ha descrito, el relleno puede ser adecuado para compensar la cantidad de mezcla que no puede administrarse debido al sistema de administración. Por ejemplo, una parte de la solución puede quedar retenida en una bolsa final incluso después de la administración.In another embodiment of the method of the present invention, a mixing strategy can be carried out to fill the final bag 46. As already described, the filling can be suitable to compensate for the amount of mixture that cannot be administered due to the administration system. For example, a part of the solution may be retained in a final bag even after administration.

Según un aspecto de la presente invención, se puede configurar de forma particular el método deseado para determinar el relleno. A modo de ejemplo, el volumen de relleno se puede establecer en cantidades absolutas, en porcentaje o de manera que la bolsa final tenga un volumen específico deseado. Al preparar tal prescripción, el método calcula las cantidades nuevas de ingredientes necesarias para obtener una mezcla sustancialmente equivalente a la mezcla prescrita, aunque con un volumen ligeramente mayor.According to one aspect of the present invention, you can set the desired method in particular to Determine the filling. As an example, the fill volume is can set in absolute quantities, in percentage or in a manner that the final bag has a specific desired volume. When preparing such prescription, the method calculates the new amounts of necessary ingredients to obtain a substantially mixed equivalent to the prescribed mixture, although with a slightly volume higher.

Al determinar las cantidades adecuadas de ingredientes de entre éstos, el controlador 10 puede comprobar la mezcla resultante según varios criterios para determinar si ésta puede administrarse. Por ejemplo, para un paciente al que se le prohíben los fluidos, un relleno puede generar una mezcla con una cantidad de fluido que sobrepasa la permitida. Se puede activar una alarma y mostrar visualmente al usuario un mensaje de error.When determining the appropriate amounts of ingredients among these, the controller 10 can check the resulting mixture according to several criteria to determine if this It can be administered. For example, for a patient who is ban fluids, a filler can generate a mixture with a amount of fluid that exceeds the allowed. You can activate a alarm and visually show the user an error message.

En otra realización, el controlador 10 puede ajustar o recomendar el ajuste de volumen de la mezcla para evitar una cantidad de uno o más ingredientes inferior a un nivel predeterminado tal como el que corresponde a la cantidad mínima precisa recomendada para un mezclador 12, 14, 16. A modo de ejemplo, la cantidad de un componente puede ser el 90% de la cantidad mínima sugerida. El controlador puede aumentar después el volumen total de la mezcla para que la cantidad del componente llegue a la cantidad mínima sugerida e indicar al usuario que sólo se le va a administrar al paciente una parte de la mezcla resultante.In another embodiment, controller 10 may adjust or recommend mixing volume adjustment to avoid an amount of one or more ingredients less than one level default such as the one that corresponds to the minimum quantity precise recommended for a mixer 12, 14, 16. As an example, the quantity of a component can be 90% of the minimum quantity suggested. The controller can then increase the total volume of the mixture so that the quantity of the component reaches the quantity minimum suggested and indicate to the user that they are only going to administer to the patient a part of the resulting mixture.

Se debe entender que el orden de las fases de las diferentes realizaciones preferentes de la presente invención puede variar. Por ejemplo, la estabilidad de la mezcla final se puede determinar antes o después de determinar la estrategia de mezcla adecuada.It should be understood that the order of the phases of the different preferred embodiments of the present invention may vary. For example, the stability of the final mixture is can determine before or after determining the strategy of proper mix.

Notificación Notification

El mezclador 12, 14, 16 puede comunicarse con el controlador 10 durante y después del proceso de mezcla. Por ejemplo, si un sensor como el que se describe en la patente U.S. 5.927.349 detecta que circula una solución fuente incorrecta por uno de los conductos 32, se puede activar una alarma. De manera similar, durante o después de la mezcla, se pueden transmitir al controlador 10 las cantidades exactas de los ingredientes que se transfieren a la bolsa final 46.The mixer 12, 14, 16 can communicate with the 10 controller during and after the mixing process. By example, if a sensor like the one described in U.S. Pat. 5,927,349 detects that an incorrect source solution is circulating through one of the ducts 32, an alarm can be activated. By way of similar, during or after mixing, can be transmitted to controller 10 the exact amounts of the ingredients that are transferred to final bag 46.

Al recibir el controlador 10 las cantidades de ingrediente transferidas durante la mezcla, éste puede mostrar los datos referentes al coste al farmacéutico o comunicarlos al sistema informático 28 del hospital. El controlador 10 puede ajustar los datos de coste para reflejar el coste real de provisión de la mezcla. A modo de ejemplo, algunos ingredientes pueden venir en recipientes a los que se puede acceder únicamente una vez antes de desecharse. De este modo, si se usa tal ingrediente en una cantidad menor de la que hay en el recipiente, el controlador 10 indica el coste de todo el recipiente en vez del coste de esa parte del ingrediente usada en la mezcla.Upon receiving the controller 10 the amounts of ingredient transferred during mixing, it can show the data regarding the cost to the pharmacist or communicating them to the system 28 of the hospital. The controller 10 can adjust the cost data to reflect the actual cost of provision of the mixture. As an example, some ingredients may come in containers that can be accessed only once before discarded. Thus, if such an ingredient is used in an amount smaller than the one in the container, the controller 10 indicates the cost of the entire container instead of the cost of that part of the ingredient used in the mixture.

De lo anterior, podemos apreciar que se ha descrito un método y un aparato mejorados para controlar la preparación de mezclas parenterales asegurando este método y este aparato una preparación más rápida y efectiva de las mismas sin sacrificar en absoluto la seguridad. Además, varias de las características añaden protección. La presente invención emplea un análisis extensivo de los componentes de mezcla y utiliza las características conocidas de tales componentes de forma novedosa para controlar los mezcladores de manera que tales mezclas prescritas se pueden preparar de manera precisa y segura sin violar reglas conocidas de preparación, y también de forma que concuerda con ciertas preferencias definidas por el usuario.From the above, we can appreciate that it has described an improved method and apparatus for controlling the preparation of parenteral mixtures ensuring this method and this faster and more effective preparation thereof without sacrifice safety at all. In addition, several of the Features add protection. The present invention employs a extensive analysis of the mixing components and uses the known characteristics of such components in a novel way to control the mixers so that such mixtures prescribed can be prepared accurately and safely without violating known rules of preparation, and also in a way that matches with certain preferences defined by the user.

Aunque se muestran y describen varias realizaciones de la presente invención, otras modificaciones, sustituciones y alternativas son evidentes para cualquier experto medio en la materia.Although several are shown and described embodiments of the present invention, other modifications, substitutions and alternatives are obvious to any expert Medium in the matter.

Claims (31)

1. Aparato para controlar el funcionamiento de al menos un mezclador farmacéutico adaptado para transferir selectivamente las cantidades prescritas de componentes farmacéuticos desde recipientes de origen individuales, a través de un medio de transferencia hueco, hasta un recipiente final para preparar una mezcla prescrita, comprendiendo dicho aparato:1. Apparatus for controlling the operation of at least one pharmaceutical mixer adapted to transfer selectively prescribed amounts of components pharmacists from individual containers of origin, through a hollow transfer means, to a final container for preparing a prescribed mixture, said apparatus comprising: un ordenador con memoria para almacenar instrucciones para la operación del aparato y para controlar al menos un mezclador al preparar una mezcla prescrita, incluyendo dicha memoria datos relativos a múltiples de los componentes farmacéuticos que pueden transferirse para preparar la mezcla prescrita y datos referentes a las características de funcionamiento de al menos un mezclador;a computer with memory to store instructions for the operation of the device and to control the minus a mixer when preparing a prescribed mix, including said memory data relating to multiple of the components Pharmacists that can be transferred to prepare the mixture prescribed and data referring to the characteristics of operation of at least one mixer; incluyendo dicho ordenador como mínimo un puerto de comunicación para establecer un enlace de comunicación con al menos un mezclador;said computer including at least one port communication to establish a communication link with the less a mixer; estando dicho ordenador adaptado para recibir una mezcla prescrita, identificar los componentes farmacéuticos de la misma, para determinar la compatibilidad de los componentes farmacéuticos entre si, para determinar el orden en el que son transferidos los componentes durante la preparación de la mezcla prescrita y para comunicar las instrucciones de preparación de la mezcla prescrita como mínimo a un mezclador que se va a utilizar para su preparación,said computer being adapted to receive a prescribed mixture, identify the pharmaceutical components of the same, to determine the compatibility of the components pharmacists with each other, to determine the order in which they are transferred the components during the preparation of the mixture prescribed and to communicate the preparation instructions of the mixture prescribed at least to a mixer to be used for its preparation, caracterizado porque la compatibilidad de los componentes farmacéuticos entre si comprende la compatibilidad en función de la concentración. characterized in that the compatibility of the pharmaceutical components with each other comprises the compatibility depending on the concentration. 2. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho ordenador está adaptado para convertir la cantidad de cada componente en una medida en la cual se pueda transferir al al menos un mezclador que va a preparar la mezcla prescrita.2. Apparatus according to claim 1, characterized in that said computer is adapted to convert the quantity of each component to a measure in which at least one mixer to prepare the prescribed mixture can be transferred. 3. Aparato según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho ordenador está adaptado para convertir cantidades de volúmenes de componentes definidas establecidas en una mezcla prescrita a una medida en peso multiplicando la gravedad específica del componente por el volumen definido en la mezcla prescrita.3. Apparatus according to claim 2, characterized in that said computer is adapted to convert quantities of defined component volumes established in a prescribed mixture to a weight measurement by multiplying the specific gravity of the component by the volume defined in the prescribed mixture. 4. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos datos referentes a los múltiples componentes farmacéuticos comprenden una base de datos que incluye múltiples grupos de compatibilidad, conteniendo cada grupo como mínimo uno de dichos componentes farmacéuticos, teniendo también dicha base de datos datos que especifican la compatibilidad y/o incompatibilidad de cada grupo con respecto a otros grupos.4. Apparatus according to claim 1, characterized in that said data referring to the multiple pharmaceutical components comprises a database that includes multiple compatibility groups, each group containing at least one of said pharmaceutical components, said database also having data specifying the compatibility and / or incompatibility of each group with respect to other groups. 5. Aparato según la reivindicación 4, caracterizado porque al menos un primer grupo de compatibilidad de dichos grupos de compatibilidad comprende componentes que incluyen lípidos, y un segundo grupo de compatibilidad de dichos grupos de compatibilidad comprende un componente que es agua estéril.5. Apparatus according to claim 4, characterized in that at least a first compatibility group of said compatibility groups comprises components including lipids, and a second compatibility group of said compatibility groups comprises a component that is sterile water. 6. Aparato según la reivindicación 4, caracterizado porque dicho ordenador determina el orden en el que se transfieren los componentes con lo cual el orden obedece a un conjunto de reglas generales de determinación del orden de mezcla, comprendiendo las reglas generales:6. Apparatus according to claim 4, characterized in that said computer determines the order in which the components are transferred with which the order obeys a set of general rules for determining the mixing order, the general rules comprising: añadir sales de fosfato antes de sales de calcio;add phosphate salts before salts of calcium; comprobar la solubilidad del fosfato de calcio en base al volumen de solución de la mezcla prescrita en el momento en que se añade el calcio; ycheck the solubility of calcium phosphate based on the volume of solution of the mixture prescribed at the time in which calcium is added; Y el calcio es lo último que se añade a la mezcla prescrita.Calcium is the last thing added to the mixture prescribed. 7. Aparato según la reivindicación 6, caracterizado porque dicho ordenador determina cuántos aclarados y cuándo se van a hacer durante el orden de transferencia de componentes, siendo el aclarado una limpieza de al menos una parte del medio de transferencia hueco alargado cerca del recipiente final con una solución compatible con el siguiente componente que se va a transferir al recipiente final.7. Apparatus according to claim 6, characterized in that said computer determines how many rinses and when they are to be done during the order of transfer of components, the rinsing being a cleaning of at least a part of the elongated hollow transfer means near the final container with a solution compatible with the next component to be transferred to the final container. 8. Aparato según la reivindicación 6, caracterizado porque dicha solución limpiadora se obtiene de uno de los recipientes de origen individuales o del recipiente final.8. Apparatus according to claim 6, characterized in that said cleaning solution is obtained from one of the individual original containers or the final container. 9. Aparato según la reivindicación 4, caracterizado porque dicho ordenador incluye como mínimo un puerto para recibir datos de entrada a fin de seleccionar si un componente farmacéutico que incluye lípidos determinará el orden de trasferencia de manera que el componente que contiene lípidos se transfiere en primer o en último lugar dependiendo de los otros componentes farmacéuticos.9. Apparatus according to claim 4, characterized in that said computer includes at least one port for receiving input data in order to select whether a pharmaceutical component that includes lipids will determine the order of transfer so that the lipid-containing component is transferred first or lastly depending on the other pharmaceutical components. 10. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho enlace de comunicación puede comprender como mínimo una conexión a internet, una conexión de red local o una conexión inalámbrica.An apparatus according to claim 1, characterized in that said communication link can comprise at least one internet connection, a local network connection or a wireless connection. 11. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho aparato está adaptado para pueda ser utilizado por los usuarios en al menos dos emplazamientos, donde cada emplazamiento puede tener como mínimo un mezclador y una impresora para imprimir etiquetas, un terminal con una pantalla y un dispositivo de entrada para introducir mezclas prescritas y parámetros seleccionables relacionados con el funcionamiento del aparato y los mezcladores.11. Apparatus according to claim 1, characterized in that said apparatus is adapted to be used by users in at least two locations, where each location can have at least one mixer and a printer for printing labels, a terminal with a screen and a input device to introduce prescribed mixtures and selectable parameters related to the operation of the device and the mixers. 12. Aparato según la reivindicación 11, caracterizado porque dicho ordenador está adaptado para controlar dos mezcladores en cada uno de sus emplazamientos, estando un mezclador adaptado para transferir un caudal de componentes significativamente superior al del otro mezclador.12. Apparatus according to claim 11, characterized in that said computer is adapted to control two mixers in each of its locations, a mixer being adapted to transfer a flow of components significantly higher than the other mixer. 13. Aparato según la reivindicación 9, caracterizado porque dicho ordenador está adaptado para examinar la mezcla prescrita y determinar si los componentes lipídicos forman parte de la misma, para determinar si el usuario pone objeciones sobre si la siguiente mezcla prescrita que se va a preparar puede presentar un aspecto turbio debido a la presencia de un componente lipídico en la mezcla prescrita que se está preparando, para terminar la preparación de la mezcla prescrita en caso de que el usuario indique una objeción y avisar con una alarma la posibilidad de tal enturbiamiento en caso de que el usuario no indique ninguna objeción.13. Apparatus according to claim 9, characterized in that said computer is adapted to examine the prescribed mixture and determine if the lipid components are part of it, to determine if the user objects to whether the next prescribed mixture to be prepared can present a cloudy appearance due to the presence of a lipid component in the prescribed mixture being prepared, to finish the preparation of the prescribed mixture in case the user indicates an objection and warn with an alarm the possibility of such clouding in case that the user does not indicate any objection. 14. Aparato según la reivindicación 9, caracterizado porque dicho ordenador está adaptado para recibir múltiples mezclas prescritas y ordenarlas en una cola de espera para su preparación, estando dicho ordenador adaptado para examinar cada mezcla de la cola y determinar la similitud de los componentes predeterminados de la misma y para reordenar las mezclas prescritas en dicha cola con el fin de agrupar entre si aquellas mezclas prescritas que presentan dicha similitud de componentes predeterminados.14. Apparatus according to claim 9, characterized in that said computer is adapted to receive multiple prescribed mixtures and order them in a queue for preparation, said computer being adapted to examine each mixture of the queue and determine the similarity of the predetermined components of the same and to reorder the prescribed mixtures in said glue in order to group together those prescribed mixtures that have said similarity of predetermined components. 15. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho ordenador está adaptado para extraer datos correspondientes al perfil de un paciente para el que se va a preparar una mezcla prescrita, donde los datos del perfil del paciente incluyen como mínimo su nombre, su edad y su peso, estando adaptado dicho ordenador para extraer los datos que se refieren a múltiples categorías de pacientes, conteniendo cada categoría límites predeterminados de componentes de mezcla específicos de cada categoría, estando adaptado dicho ordenador para comparar las cantidades de los componentes de una mezcla prescrita para un paciente en una de dichas categorías y proporcionar una señal cuando un componente esté fuera de los límites determinados para dicho componente de la mezcla prescrita.15. Apparatus according to claim 1, characterized in that said computer is adapted to extract data corresponding to the profile of a patient for whom a prescribed mixture is to be prepared, wherein the data of the patient profile includes at least its name, its age and its weight, said computer being adapted to extract data referring to multiple categories of patients, each category containing predetermined limits of specific mixing components of each category, said computer being adapted to compare the quantities of the components of a prescribed mixture for a patient in one of said categories and provide a signal when a component is outside the limits determined for said component of the prescribed mixture. 16. Aparato según la reivindicación 15, caracterizado porque dichas categorías de pacientes comprenden pacientes adultos, pediátricos, neonatales y prematuros.16. Apparatus according to claim 15, characterized in that said categories of patients comprise adult, pediatric, neonatal and premature patients. 17. Aparato según la reivindicación 15, caracterizado porque dicha señal está adaptada para evitar que se prepare la mezcla prescrita.17. Apparatus according to claim 15, characterized in that said signal is adapted to prevent the prescribed mixture from being prepared. 18. Aparato según la reivindicación 15, caracterizado porque dichos datos de perfil de paciente incluyen también un historial del peso del paciente y las prescripciones de mezcla durante un periodo de tiempo determinado, estando dicho procesador adaptado para preparar un informe referente al paciente que incluye un pronóstico del peso del paciente en un momento determinado en el futuro.18. Apparatus according to claim 15, characterized in that said patient profile data also includes a history of the patient's weight and mixing prescriptions for a certain period of time, said processor being adapted to prepare a report concerning the patient that includes a prognosis of the patient's weight at a certain time in the future. 19. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho ordenador está adaptado para extraer datos referentes al perfil de un paciente para el que se va a preparar una mezcla prescrita, donde los datos del perfil del paciente incluyen como mínimo su nombre, edad y peso, estando adaptado dicho ordenador para extraer los datos que se refieren a los límites de las cantidades de los componentes de mezcla que se pueden añadir a una mezcla prescrita a un paciente determinado, estando dicho ordenador adaptado para comparar las cantidades de componentes que están en una mezcla prescrita para un paciente y requiere una entrada autorizada de datos que explican la razón de sobrepasar uno o más de tales límites.19. Apparatus according to claim 1, characterized in that said computer is adapted to extract data referring to the profile of a patient for whom a prescribed mixture is to be prepared, wherein the patient profile data includes at least its name, age and weight , said computer being adapted to extract data referring to the limits of the quantities of the mixture components that can be added to a prescribed mixture to a given patient, said computer being adapted to compare the quantities of components that are in a mixture prescribed for a patient and requires an authorized entry of data explaining the reason for exceeding one or more such limits. 20. Aparato según la reivindicación 19, caracterizado porque una entrada autorizada de datos es una entrada de datos realizada por como mínimo un médico o un farmacéutico.20. Apparatus according to claim 19, characterized in that an authorized data entry is a data entry made by at least one doctor or a pharmacist. 21. Aparato según la reivindicación 19, caracterizado porque la ausencia de datos necesarios para explicar la razón de sobrepasar uno o más de tales límites hace que el ordenador finalice la preparación de dicha mezcla prescrita.21. Apparatus according to claim 19, characterized in that the absence of data necessary to explain the reason for exceeding one or more such limits causes the computer to complete the preparation of said prescribed mixture. 22. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha memoria incluye datos referentes a la cantidad de fluido que se necesita para cebar el al menos un mezclador desde un recipiente de origen, a través del medio de transferencia hueco alargado, hasta el recipiente final, estando dicho procesador adaptado para aumentar la cantidad de un componente en aquella que es necesaria para cebar el al menos un mezclador.22. Apparatus according to claim 1, characterized in that said memory includes data concerning the amount of fluid that is needed to prime the at least one mixer from a source vessel, through the elongated hollow transfer means, to the final vessel, said processor being adapted to increase the amount of a component in that which is necessary to prime the at least one mixer. 23. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho procesador está adaptado para recibir una entrada activable relativa a la preparación de una prescripción de mezcla que requiere una cantidad determinada para un primer componente, una cantidad de diluyente para tal primer componente y cantidades relativamente pequeñas de uno o más componentes adicionales, donde la prescripción de mezcla total va a ser una cantidad total determinada, estando dicho ordenador adaptado para usar cantidades relativamente pequeñas de volumen de uno o más de los citados componentes adicionales como sustitutas del mismo volumen de diluyente con el fin de no sobrepasar la cantidad total determinada.23. An apparatus according to claim 1, characterized in that said processor is adapted to receive an activatable input relative to the preparation of a mixing prescription that requires a certain amount for a first component, an amount of diluent for such first component and relatively small amounts of one or more additional components, where the total mix prescription is going to be a certain total amount, said computer being adapted to use relatively small amounts of volume of one or more of said additional components as substitutes for the same volume of diluent with the in order not to exceed the total amount determined. 24. Método para controlar el funcionamiento de al menos un mezclador farmacéutico adaptado para transferir selectivamente las cantidades prescritas de componentes farmacéuticos desde recipientes de origen individuales, a través de medios de transferencia huecos alargados, hasta un recipiente final, para preparar una mezcla prescrita, utilizando el método un ordenador con memoria para almacenar instrucciones para la operación del aparato y para el control de al menos un mezclador, para preparar una mezcla prescrita, incluyendo la memoria datos relativos a múltiples componentes farmacéuticos que se pueden transferir para preparar la mezcla prescrita y datos que se refieren a las características operativas del al menos un mezclador adaptado al aparato para su control, incluyendo el ordenador como mínimo un puerto de comunicación para establecer un enlace de comunicación con el al menos un mezclador, comprendiendo el método las fases de:24. Method to control the operation of at least one pharmaceutical mixer adapted to transfer selectively prescribed amounts of components pharmacists from individual containers of origin, through elongated hollow transfer means, to a final container, to prepare a prescribed mixture, using the method a computer with memory to store instructions for operation of the apparatus and for the control of at least one mixer, for prepare a prescribed mix, including data memory related to multiple pharmaceutical components that can be transfer to prepare the prescribed mixture and data to be refer to the operational characteristics of the at least one mixer adapted to the device for control, including the computer as minimum one communication port to establish a link communication with the at least one mixer, comprising the method the phases of: recepción de una prescripción de mezcla en el ordenador;Receipt of a prescription mix in the computer; identificación y determinación de la cantidad de los componentes farmacéuticos de la mezcla prescrita;identification and determination of the amount of the pharmaceutical components of the prescribed mixture; determinación de la compatibilidad de los componentes farmacéuticos entre si;determination of the compatibility of pharmaceutical components with each other; determinación del orden en el que se transfieren los componentes durante la preparación de la mezcla prescrita; ydetermination of the order in which they are transferred the components during the preparation of the prescribed mixture; Y comunicación de las instrucciones para preparar la mezcla prescrita como mínimo a un mezclador que se va a utilizar para preparar la mezcla prescrita,communication of instructions to prepare the mixture prescribed at least to a mixer to be used to prepare the prescribed mixture, caracterizado porque la compatibilidad de los componentes farmacéuticos entre si comprende la compatibilidad en función de la concentración. characterized in that the compatibility of the pharmaceutical components with each other comprises the compatibility depending on the concentration. 25. Método según la reivindicación 24, caracterizado porque la fase de identificación y determinación de las cantidades incluye a su vez la fase de convertir la cantidad de cada componente a una medida en la que el al menos un mezclador que va a preparar la prescripción de mezcla es capaz de transferir.25. Method according to claim 24, characterized in that the phase of identification and determination of the quantities includes in turn the phase of converting the quantity of each component to a measure in which the at least one mixer to prepare the prescription of Mix is able to transfer. 26. Método según la reivindicación 24, caracterizado porque los datos relativos a múltiples componentes farmacéuticos comprenden una base de datos de componentes farmacéuticos clasificados en múltiples grupos, teniendo los componentes de cada grupo características de compatibilidad comunes, teniendo dicha base de datos datos que especifican la compatibilidad y/o incompatibilidad de cada grupo en correspondencia con los otros grupos, comprendiendo dicho paso de determinación de la compatibilidad también:26. Method according to claim 24, characterized in that the data relating to multiple pharmaceutical components comprise a database of pharmaceutical components classified into multiple groups, the components of each group having common compatibility characteristics, said database having data specifying the compatibility and / or incompatibility of each group in correspondence with the other groups, said compatibility determination step also comprising: examinar la prescripción de mezcla para identificar los grupos particulares de componentes que están presentes en ella y las características de compatibilidad de cada grupo en correspondencia con los otros grupos identificados.examine the mix prescription for identify the particular groups of components that are present in it and the compatibility features of each group in correspondence with the other groups identified. 27. Método según la reivindicación 26, caracterizado porque dicha fase de determinación del orden comprende también: determinar el orden de mezcla de manera que los componentes que están en grupos compatibles entre si se añadan simultánea o secuencialmente al recipiente final de acuerdo con las reglas de mezcla generales conocidas.27. A method according to claim 26, characterized in that said order determination phase also comprises: determining the mixing order so that the components that are in compatible groups are added simultaneously or sequentially to the final container according to the rules of known general mix. 28. Método según la reivindicación 27, caracterizado porque dichas reglas generales de mezcla conocidas comprenden:28. Method according to claim 27, characterized in that said general known mixing rules comprise: la adición de las sales de fosfato antes de las sales de calcio;the addition of phosphate salts before calcium salts; establecer la solubilidad del fosfato de calcio en base al volumen de solución en la mezcla prescrita en el momento en el que se añade el calcio; yestablish the solubility of calcium phosphate based on the volume of solution in the mixture prescribed at the time in which calcium is added; Y la adición de calcio en último lugar después de una mezcla prescrita.adding calcium last after A prescribed mixture. 29. Método según la reivindicación 26, caracterizado porque dicha fase de determinación del orden comprende también: determinar el orden de mezcla al cual los componentes que están en grupos compatibles entre si se añaden secuencialmente al recipiente final, de manera que se reduce al máximo el número de aclarados, realizándose los aclarados para limpiar el medio de transferencia hueco cerca del recipiente final debido a la incompatibilidad de un componente de un primer grupo en correspondencia con un componente de otro grupo que es el siguiente en orden a transferir.29. Method according to claim 26, characterized in that said order determination phase also comprises: determining the mixing order to which the components that are in compatible groups are added sequentially to the final container, so that the maximum number of rinses, rinsing being performed to clean the hollow transfer medium near the final container due to the incompatibility of a component of a first group in correspondence with a component of another group that is the next in order to transfer. 30. Método según la reivindicación 24, caracterizado porque dicha fase de identificación y determinación de la cantidad de los componentes farmacéuticos comprende además identificar los lípidos como un componente de la mezcla prescrita y proporcionar al usuario la opción de poder terminar la preparación de la mezcla prescrita si así lo decide.30. A method according to claim 24, characterized in that said phase of identification and determination of the quantity of the pharmaceutical components further comprises identifying the lipids as a component of the prescribed mixture and providing the user with the option of being able to complete the preparation of the prescribed mixture. If you decide so. 31. Método según la reivindicación 30, caracterizado porque se origina una alarma en caso de que no se haya terminado la preparación de una mezcla prescrita conteniendo lípidos, informando dicha alarma de que una mezcla prescrita que se va a preparar después puede presentar un aspecto turbio debido a la presencia de lípidos.31. Method according to claim 30, characterized in that an alarm is generated in case the preparation of a prescribed mixture containing lipids has not been completed, said alarm informing that a prescribed mixture to be prepared afterwards may have a cloudy appearance. due to the presence of lipids.
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