ES2241591T3 - Vendaje para heridas. - Google Patents
Vendaje para heridas.Info
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Abstract
Un vendaje de herida (1) que consiste en una capa de espuma hidrófila (3) que está recubierta con una capa adhesiva permeable a los líquidos (4) por una cara, caracterizado por una capa absorbente (2) dispuesta sobre la capa de espuma (3) en la cara opuesta del recubrimiento adhesivo (4), consistiendo dicha capa absorbente en uno o más cuerpos absorbentes de material de fibra y siendo capaz de drenar la capa de espuma a través de la acción de las fuerzas de capilaridad, y caracterizado además porque dicho vendaje incluye medios para asegurar un buen contacto entre la capa absorbente y la capa de espuma, teniendo la capa de espuma hidrófila un grosor de 2 mm como máximo y teniendo las células de la capa de espuma un tamaño medio de 300 a 500 µm.
Description
Vendaje para heridas.
La presente invención se refiere a un vendaje
para heridas que incluye una capa de espuma hidrófila que está
cubierta por una cara con una capa adhesiva permeable líquida.
Las heridas o llagas supurantes se tratan
típicamente con vendajes para heridas que incluyen una compresa que
absorbe el exceso de fluido que exuda de la herida. El fluido, o
semifluido, absorbido por la compresa se extiende lateralmente por
el vendaje y puede alcanzar la piel que descansa alrededor de los
bordes de la herida y que entra entonces en contacto con el fluido.
Este contacto con el fluido es potencialmente dañino para la piel,
ya que puede tener como consecuencia la maceración de la piel o una
lesión cutánea de algún modo. Esto constituye una complicación muy
común en el tratamiento de heridas y llagas crónicas.
Otro problema es que el cambio de vendaje tendrá
frecuentemente un efecto negativo en el proceso de curación.
Uno de los objetos de la presente invención
consiste en proporcionar un vendaje para heridas con el que se
reduce el riesgo de maceración de la piel y con el que se mantiene
sin fluido la parte de la compresa que está próxima a la herida
hasta que se empapa la compresa. Otro objeto de la invención
consiste en proporcionar un vendaje de dos capas que incluye una
primera capa drenable de espuma hidrófila que se asienta cerca de la
herida. Dicha capa se puede dejar sobre la herida, o llaga, durante
un período de tiempo prolongado mientras que la segunda capa que
sirve para drenar la primera capa se puede cambiar a intervalos
regulares.
Estos objetos se consiguen con un vendaje para
heridas que comprende una capa de espuma hidrófila que está
recubierta con una capa de adhesivo permeable a los líquidos por una
cara, caracterizándose el vendaje por una capa absorbente dispuesta
sobre la capa de espuma en la cara opuesta del recubrimiento
adhesivo y que tiene la capacidad de drenar la capa de espuma por
acción capilar; y porque el vendaje incluye medios para asegurar que
se obtiene un buen contacto entre la capa absorbente y la capa de
espuma. Las fuerzas de capilaridad de la capa de material absorbente
actúan vaciando de fluido la capa de espuma, con lo cual se elimina
esencialmente el riesgo de maceración de la piel. Esto permite que
la capa de espuma permanezca sobre el lecho de la herida durante un
período de tiempo más prolongado sin necesidad de cambiarla.
En un modo de realización preferible de la
invención, la capa de espuma hidrófila tiene un grosor máximo de 2
mm y un tamaño de célula medio de 300-500 \mum. El
recubrimiento adhesivo consiste en un elastómero hidrófobo,
adherente y blando.
La presente invención se refiere asimismo a un
vendaje para heridas para que actúe conjuntamente con un cuerpo
absorbente, caracterizándose el vendaje por una capa de espuma
hidrófila que tiene en un lado un recubrimiento adhesivo y que se
extiende por toda la superficie sin bloquear o atorar los poros de
dicha capa, teniendo dicha capa un grosor de 2 mm como máximo y un
tamaño de célula medio de 300 a 500 \mum.
A continuación, se describe la presente invención
haciendo referencia a los gráficos adjuntos en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva
esquemática de una parte de un vendaje para herida según un primer
modo de realización de la invención;
La figura 1A representa una parte del vendaje de
la figura 1 a gran escala y
La figura 2 es una imagen de microscopio
electrónico de una estructura de poro en el material de espuma
absorbente incluido en el vendaje de herida de la figura 1.
El vendaje para heridas ilustrado en la figura 1
incluye una compresa de herida 1 que consiste en dos partes 2, 3. La
capa inferior 3 consiste en una espuma de poliuretano hidrófila que
tiene células abiertas. La cara inferior de la capa de espuma, que
da a la herida cuando está puesta está provista de un recubrimiento
4 de material elastómero hidrófobo adherente y blando,
preferiblemente un gel de sílice. Tal como se ilustra
esquemáticamente en la figura 1A, la capa de gel está dispuesta de
manera que las paredes de las células abiertas o poros 5 del
material de espuma que se abren a la cara recubierta con gel también
estarán recubiertas con gel. Dado que la capa de gel 3 no cierra los
poros, sino que simplemente cubre una parte de las paredes de parte
de los poros de la espuma que da a la herida, se extrae
completamente el exceso de exudado o fluido de la herida en el
material de espuma y se absorbe dentro. Un método para producir
dicha capa de gel es el descrito en WO 97742985 A1, al que se hace
referencia para una compresión más detallada del método de
fabricación. La capa superior 2 consiste en un material absorbente
que es capaz de drenar la capa inferior 3, es decir, las fuerzas de
capilaridad del material superior serán superiores a las fuerzas de
capilaridad de la capa inferior. Cuando la capa superior consiste en
un material de espuma, los poros de la capa superior serán más
pequeños que los poros de la capa inferior. Cuando la capa superior
consiste en un material fibroso, los capilares del material serán
tan estrechos que las fuerzas de capilaridad serán mayores en esta
capa que en la capa inferior. El tamaño de los capilares del
material fibroso se reducirán generalmente por compresión y por
consiguiente es relativamente fácil producir material fibroso que
sea capaz de drenar la capa de espuma 3.
La capa 2 puede consistir en una esponja de
celulosa, si bien se puede emplear otro material, como gasa o
material no tejido.
Cuando se coloca dicho vendaje sobre una herida o
llaga supurante, se extraerá completamente el exceso de fluido o
exudado de la llaga hasta la capa 3. Cuando el exudado extraído de
la capa 3 entre en contacto con la capa superior 2 se transportará a
través de la capa 3 y se absorberá hasta la capa 2 antes de poder
extenderse a la capa 3 en un grado apreciable, gracias a que las
fuerzas de capilaridad que actúan en la capa 2 son mayores que las
fuerzas de capilaridad que actúan en la capa 3. El fluido exudado de
la herida se absorberá entonces hasta la capa superior 2 hasta que
se sature dicha capa y no en la capa inferior 3. Esto elimina
esencialmente el riesgo de un contacto prolongado del fluido de la
herida con la piel alrededor de los bordes de la herida, de manera
que se produzca la maceración de la piel. No obstante, la capa
inferior 3 seguirá permaneciendo húmeda, de manera que se logre
mantener un entorno en la herida deseablemente húmedo. La capa
inferior 3 no se llenará de fluido hasta que se sature la capa
superior. Por lo tanto, preferiblemente, la capa superior se
dimensionará para acomodar todo o al menos la mayor parte del fluido
que se pretende que absorba el vendaje, de manera que se pueda
drenar la capa inferior a lo largo de toda la duración del vendaje.
Por lo tanto, la capa inferior 3 tendrá un grosor que mantenga
positivamente una distancia entre el exudado absorbido y el lecho de
la herida al mismo tiempo que es suficientemente delgado como para
asegurar que el exudado entre en contacto con la capa del vendaje
superior 2 lo antes posible. La capa inferior 3 tendrá
preferiblemente un grosor comprendido entre 1 y 2 mm.
Las capas 2 y 3 se mantendrán juntas de algún
modo adecuado, como por ejemplo por medio de una venda de soporte o
una tirita o cinta elástica, de modo que queden sujetas a la parte
del cuerpo del paciente en la que está situada la herida. Para que
actúen las fuerzas de capilaridad en la capa superior 2 según el
modo pretendido, es importante que las capas 2 y 3 entren en
contacto eficaz entre sí y que se aplique preferiblemente la venda
de soporte para presionar la capa 2 contra la capa 3 con tan sólo
una pequeña fuerza.
La capa inferior está hecha preferiblemente de un
material de espuma del tipo utilizado actualmente en los vendajes
para heridas, como por ejemplo la espuma de poliuretano Amrel LO
562-6 de Rynel, EE.UU. Las fuerzas de capilaridad de
dicho material de espuma son lo suficientemente reducidas como para
permitir que todos los tipos de cuerpos absorbentes fibrosos
utilizados actualmente para el cuidado de heridas puedan drenar
dicha capa. La figura 2 es una imagen de microscopio electrónico de
la estructura de poro de dicho material.
La capa de espuma 3 es particularmente flexible y
se adaptará a todas las formas de todas las partes del cuerpo del
paciente en las que se necesite su uso. Dichas capas son por lo
tanto particularmente adecuadas para su uso sobre superficies de
herida grandes y se pueden dejar sobre la herida durante todo el
período que dure el proceso de cura. Los cuerpos absorbentes
consistentes en materiales fibrosos son menos flexibles que los
cuerpos de material de espuma absorbente y, en consecuencia, puede
ser necesario complementar la capa recubierta con gel de la
invención que cubre una herida grande con varios cuerpos absorbentes
adyacentes entre sí de material fibroso con el fin de asegurar que
las dos capas del vendaje de la invención están en contacto eficaz
entre sí a lo largo de toda la superficie de la herida.
Debe entenderse que el modo de realización
descrito se puede modificar de varias formas dentro del marco de la
invención, en particular, en lo que se refiere al material utilizado
en el vendaje. Por ejemplo, la película plástica puede consistir en
otras espumas plásticas, v.g., espuma viscosa, espuma de EVA,
espumas de silicona que se han hecho hidrófilas, etc. También se
pueden utilizar otros materiales fibrosos absorbentes en los que se
le puede dar al cuerpo de fibra diferentes tamaños de capilar
comprimiendo apropiadamente el material. Por lo tanto, la invención
se restringe únicamente con el contenido de las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (2)
1. Un vendaje de herida (1) que consiste en una
capa de espuma hidrófila (3) que está recubierta con una capa
adhesiva permeable a los líquidos (4) por una cara,
caracterizado por una capa absorbente (2) dispuesta sobre la
capa de espuma (3) en la cara opuesta del recubrimiento adhesivo
(4), consistiendo dicha capa absorbente en uno o más cuerpos
absorbentes de material de fibra y siendo capaz de drenar la capa de
espuma a través de la acción de las fuerzas de capilaridad, y
caracterizado además porque dicho vendaje incluye medios para
asegurar un buen contacto entre la capa absorbente y la capa de
espuma, teniendo la capa de espuma hidrófila un grosor de 2 mm como
máximo y teniendo las células de la capa de espuma un tamaño medio
de 300 a 500 \mum.
2. El vendaje de heridas según la reivindicación
1, caracterizado porque el recubrimiento adhesivo consiste en
un elastómero hidrófilo, adherente y blando.
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