ES2240172T3 - Composicion que comprende proteina de caseina y proteina de suero de leche. - Google Patents

Composicion que comprende proteina de caseina y proteina de suero de leche.

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ES2240172T3 ES00965982T ES00965982T ES2240172T3 ES 2240172 T3 ES2240172 T3 ES 2240172T3 ES 00965982 T ES00965982 T ES 00965982T ES 00965982 T ES00965982 T ES 00965982T ES 2240172 T3 ES2240172 T3 ES 2240172T3
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Abstract

Una composición para una fórmula de bebés que comprende proteína de suero de leche, en donde la proteína de suero de leche es proteína de suero de leche ácida o dulce de la que se ha separado caseino-glico-macropéptidos; arginina libre; histidina libre y proteína de leche rica en triptófano; triptófano libre o una mezcla respectiva.

Description

Composición que comprende proteína de caseína y proteína de suero de leche.
Este invento se refiere a una composición para una fórmula para bebés que comprende proteína de caseína y proteína de suero de leche; un método para producir la composición; empleo de la composición en la preparación de un medicamento o producto nutricional para reconducir la malnutrición.
Dentro del contexto de esta solicitud la palabra "comprende" se toma para significar "incluye entre otras cosas", y no tiene por finalidad significar "consiste de solo".
Para los bebés se recomienda la lecha materna. Sin embargo, en algunos casos la leche de la madre no está disponible y deben utilizarse fórmulas para bebés. Los bebés en general normales se alimentan usualmente con fórmulas a base de leche de vaca. Estas fórmulas contienen una mezcla de caseína y suero de leche como fuentes proteínicas y proporcionan nutrición para bebés, sin embargo no proporcionan una concentración de proteína y un perfil aminoácido equivalente al de la leche de la madre. En adición estas fórmulas corrientes no son apropiadas para bebés prematuros y que tienen reacciones adversas a la proteína en fórmulas de leche de vaca o a lactosa.
Una alternativa a la fórmula de leche de vaca es fórmula de soja; particularmente para bebés que son intolerantes a la lactosa. Sin embargo, la soja no es una fuente proteínica tan buena como la leche de vaca. Asimismo los bebés no absorben algunos minerales, tal como calcio, como es eficiente a partir de fórmulas de soja.
Otra fórmula alternativa se basa en proteína hidrolizada. Estas fórmulas son hipoalergénicas y tienen una posibilidad disminuida de una reacción alérgica.
Idealmente, para aproximarse lo mas posible a la leche humana la proteína en fórmulas de bebés puede derivarse de suero de leche y caseína en una relación apropiada. Sin embargo, un problema con las fórmulas convencionales que tienen estas proteínas es que tienen una alta concentración de proteínas para asegurar que el bebe adquiere la cantidad necesaria de todos los aminoácidos esenciales. La concentración de proteínas es superior a la concentración que se encuentra normalmente en la leche humana y puede no ser beneficiosa para un bebe debido a que un metabolismo de bebe es susceptible a sobrecargarse con nitrógeno de su ingesta de proteínas.
Para reconducir este problema se han sugerido fórmulas que tienen perfiles de aminoácidos mejorados. Por ejemplo la EP 0 418 593 A2 proporciona mezclas de proteína mejorada, péptidos y aminoácidos con una composición de aminoácidos optimizada, que se utilizan para la producción de productos nutritivos. Estas productos nutritivos se consideran apropiados para la preparación de alimento lácteo para bebés o como un aditivo a la leche de la mujer. Otras fórmulas que tienen perfiles de aminoácidos mejorados pueden comprender proteína de suero de leche, en donde la proteína de suero de leche puede ser proteína de suero de leche ácida o proteína de suero de leche dulce. En general la proteína de suero de leche ácida se prefiere desde un punto de vista nutricional, puesto que tiene un contenido de treonina inferior. Las fórmulas que contienen caseína proporcionan la ventaja de que la caseína tiene la capacidad de formar cuajos, lo que mejora la sensación de saciedad.
El presente invento soluciona los problemas antes expuestos.
Así pues, el invento proporciona una composición para una fórmula de bebés que comprende proteína de suero de leche en donde la proteína de suero de leche es proteína de suero de leche ácida o dulce de la que se ha separado caseino-glico-macropéptido; proteína de caseína; arginina libre; histidina libre, y proteína de leche rica en triptófano, triptófano libre o una mezcla respectiva.
En un segundo aspecto el invento proporciona un método para producir la composición que comprende la etapa de mezclar la proteína de suero de leche en donde la proteína de suero de leche es proteína de suero de leche ácida o dulce de la que se ha separado caseino-glico-macropéptido y proteína de caseína junto con arginina libre; histidina libre; y proteína de leche rica en triptófano, triptófano libre o una mezcla respectiva, y homogenizar la mezcla combinada.
En un tercer aspecto el invento proporciona el empleo de una modalidad de la composición en la preparación de un medicamento o producto nutricional para reconducir la malnutrición.
De preferencia la proteína de leche rica en triptófano tiene un nivel de alrededor del 5% o mas de aminoácidos como triptófano. Mas preferentemente es de alrededor del 10% o mas.
La proteína de suero de leche es proteína de suero de leche ácida o proteína de suero de leche dulce de la que se ha separado caseino-glico-macropéptido. Esto proporciona la ventaja de un contenido reducido de treonina y un contenido de triptófano aumentado en comparación con el suero de leche dulce normal y es por tanto apropiada como una fuente proteínica para bebés.
De preferencia una modalidad de la composición comprende de alrededor de 9,0 a alrededor de 10,0%peso/peso de proteína, mas preferentemente alrededor de 9,5% peso/peso. Esto corresponde a alrededor de 1,8 g de proteína /100 kcal. Una ventaja proporcionada por esta concentración de proteína es que es equivalente a la cantidad de proteína generalmente presente en leche humana y corresponde al límite inferior tolerado por códigos alimentarios.
De preferencia una modalidad de la composición comprende alrededor de 0,5% a alrededor de 3% en peso de arginina; triptófano e histidina. Sorprendentemente se ha encontrado que suplementando la fracción de suero de leche dulce con la arginina de aminoácidos libres, tirosina, e histidina, la fuente proteínica tiene un perfil aminoácido que es próximo al de la leche humana.
De preferencia una modalidad de la composición comprende una fuente de lípidos, una fuente de carbohidratos, y una fuente proteínica. Esto proporciona la ventaja de que la composición es tan próxima como es posible al contenido de la leche de la madres.
De preferencia una modalidad de la composición comprende proteína de suero de leche que no está hidrolizada. En modalidades alternativas está hidrolizada.
De preferencia la fracción de suero de leche dulce está sustancialmente libre de lactosa. Esto tiene la ventaja de que la fórmula de bebés tiene niveles reducidos de bloqueo de lisina.
De preferencia una modalidad de la composición comprende alrededor de 6% a alrededor del 50% en peso de proteína de suero de leche, mas preferentemente alrededor de 20% a 40% de proteína de suero de leche, mas preferentemente 30% de proteína de suero de leche. De preferencia comprende entre alrededor de 20% y alrededor de 40% de proteína de caseína, mas preferentemente alrededor del 30%. Mas preferentemente la relación de proteína de suero de leche frente a proteína de caseína es de alrededor de 60%; alrededor de 40%; alrededor de 70%: alrededor del 30%.
De preferencia los aminoácidos libres están en forma de base libre.
En una modalidad la composición es apropiada para una fórmula de bebés hipoalergénica completada, en donde la fuente proteínica comprende, de preferencia, de alrededor de 0,2% a alrededor de 0,4% en peso de histidina, alrededor de 1% a alrededor de 2% en peso de arginina, y alrededor de 0,2% a alrededor de 0,4% en peso de triptófano.
De preferencia la concentración de triptófano en la composición es por lo menos de alrededor de 135 mg/g y la concentración de treonina en la composición es inferior a alrededor de 350 mg/g. De preferencia la concentración de treonina corresponde a alrededor de 4,9 g por 100 g de proteína a alrededor de 5,1 g por 100 g de proteína.
La fuente de carbohidrato puede incluir lactosa. La lactosa puede ser la única fuente de carbohidratos.
Se describen ahora, a título de ejemplos, las modalidades del invento.
El invento proporciona una composición para un bebe de fórmula que comprende arginina, triptófano, histidina y una fracción de suero de leche dulce de la que se ha extraido caseino-glicol-macropéptidos. La fórmula de bebés puede utilizarse para bebés prematuros o de plazo normal.
El suero de leche dulce utilizado en la fuente proteínica puede obtenerse de la fabricación de queso, particularmente el suero de leche dulce obtenido después de la coagulación de caseína por cuajadura. El suero de leche dulce puede luego procesarse según se desee. Por ejemplo, el suero de leche dulce puede tratarse para eliminar minerales (cationes, aniones), lactosa, o cualquiera de estas sustancias. El suero de leche dulce puede ser concentrado según se desee. Las fuentes de suero de leche dulce apropiadas se encuentran en el comercio. Se prefiere, particularmente, que el suero de leche dulce esté sustancialmente exento de lactosa.
El suero de leche dulce se trata luego para separar caseino-glico-macropéptidos. Esto puede llevarse a cabo con cualquier procedimiento apropiado. Un procedimiento apropiado se describe en la PE 0880902. En este procedimiento el pH del suero de leche dulce se ajusta entre 1 y 4,3, de ser necesario. El suero de leche dulce se pone en contacto luego con una resina débilmente aniónica que sea predominantemente alcalina hasta que el pH del suero de leche dulce se estabilice entorno de 4,5 a 5,5. Luego se recoge la fracción de suero de leche dulce de la que se ha separado los casino-glico-macropéptidos.
En una modalidad de la composición la proteína de suero de leche no se hidroliza. En una modalidad alternativa la fracción de suero de leche dulce se hidroliza para impedir reacciones alergias en los bebés con riesgo y hacer que la proteína sea de mas fácil digestión. El procedimiento de hidrólisis puede llevarse a cabo según se desee y como se conoce en el arte. En general el hidrolizado de proteína de suero de leche se prepara hidrolizando enzimáticamente la fracción de suero de leche dulce en una o mas etapas. Por ejemplo, para una proteína extensivamente hidrolizada las proteínas de suero de leche dulce pueden someterse a triple hidrólisis utilizando, por ejemplo, Alcalase 2,4L (EC 940459), luego Neutrase 0,5L (obtenible de Novo Nordisk Ferment AG) y luego pancreatina a 55ºC. Alternativamente, para una proteína menos hidrolizada el suero de leche dulce puede someterse a doble hidrólisis utilizando, por ejemplo, NOVOZYMES y luego pancreatina.
En caso que la fracción de suero de leche dulce utilizada esté sustancialmente exenta de lactosa, se encuentra que la proteína se somete a mucho menos bloqueo de lisina durante el proceso de hidrólisis. Esto hace que se reduzca la extensión del bloqueo de lisina de alrededor del 15% en peso del total de lisina a menos de alrededor del 10% en peso de lisina; por ejemplo entorno del 7% en peso de lisina. Esto mejora en gran modo la cualidad nutricional de la fuente proteínica.
Los aminoácidos libres L-arginina, L-triptofeno y L-histidina se incluyen en la fuente proteínica. De preferencia adoptan forma de aminoácidos libres y constituyen entorno del 1,5% a alrededor del 3% en peso de la fuente proteínica. Por ejemplo, los aminoácidos libres pueden constituir entorno del 2% a entorno del 2,6% en peso de la fuente proteínica.
En particular, para fórmulas de prematuros, la histidina proporciona, de preferencia, entorno del 1% a alrededor del 1,5% en peso, arginina proporciona, de preferencia dealrededor del 0,6% a alrededor del 0,9% en peso, y triptófano proporciona, de preferencia, de alrededor del 0,3% a alrededor del 0,5% en peso, de la fuente proteínica. Para fórmulas hipoalergénicas histidina proporciona, de preferencia, de alrededor de 0,2% a alrededor de 0,4% en peso, arginina proporciona, de preferencia de alrededor de 1% a alrededor del 2% en peso, y triptófano proporciona, de preferencia, de alrededor de 0,2% a alrededor de 0,4% en peso, de la fuente proteínica.
La fuente proteínica puede incluir, según se desee, otros aminoácidos libres.
La fuente carbohidrato de la fórmula de bebés puede ser carbohidrato apropiado para uso en fórmulas de bebés. Las fuentes de carbohidrato preferidas se eligen del grupo que comprende sucrosa, maltodextrina, maltosa, lactosa, jarabe de maíz, sólidos de jarabe de maíz, sólidos de jarabe de arroz, almidón de arroz, y similares. De preferencia la fuente carbohidrato incluye lactosa y maltodextrina. La lactosa está de preferencia libre de cualquier alérgeno. Para fórmulas de bebés normales la fuente de carbohidrato es de preferencia lactosa.
La fuente de lípidos puede ser cualquier lípido o grasa que sea apropiado para uso en fórmulas de bebés. Las fuentes de lípidos preferidas incluyen grasa de leche, aceite de alazor, lípidos de yema de huevo, aceite de canola, aceite de oliva, aceite de coco, aceite de palma, aceite de semilla de palma, oleína de palma, aceite de soja, aceite de girasol, aceite de pescado, y aceite de fermentación microbiana conteniendo ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga. Estos aceites pueden adoptar forma de oleicos de alto contenido tal como aceite de girasol oleico de alto contenido y aceite de alazor oleico de alto contenido. La fuente de lípidos puede adoptar también forma de fracciones derivadas de estos aceites tal como oleína de palma, triglicéridos de cadena media (MCT), y ésteres de ácidos grasos tal como ácido araquidónico, ácido linoleico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido docosahexanoico, ácido linolénico, ácido oleico, ácido laúrico, ácido cáprico, ácido caprílico, ácido caproíco y similares.
Para fórmulas de prematuros la fuente de lípidos contiene, de preferencia, triglicéridos de cadena media; por ejemplo en una cantidad de alrededor de 15% a alrededor de 35% en peso de la fuente de lípidos.
La fuente de lípidos tiene, de preferencia, una relación de n-6 a n-3 de ácidos grasos de alrededor de 5:1 a alrededor de 15:1, por ejemplo de alrededor de 8:1 a alrededor de 10:1.
La fórmula de bebés puede comprender además ingredientes que estén destinados a reunir las necesidades nutritivas de un bebé humano. En particular se prefiere que la fórmula de niños sea "nutricionalmente completa", o sea que contenga nutrientes adecuados para mantener la vida humana saludable durante periodos prolongados.
La cantidad de proteína por 100 kcal de fórmula es típicamente de alrededor de 1,8 g a alrededor de 4,5 g; por ejemplo de alrededor de 1,8 g a alrededor de 4 g. Para fórmulas hipoalergénicas de periodo completo la cantidad puede ser de alrededor de 1,8 g/100 kcal a alrededor de 2,5 g/100 kcal. Con el fin de reducir la carga proteínica, la cantidad puede ser inferior a alrededor de 2 g/100 kcal. Para fórmulas de prematuros la cantidad puede ser de alrededor de 2,5 g/100 kcal a alrededor de 4 g/100 kcal.
La cantidad de fuente de lípidos por 100 kcal de fórmula puede ser de alrededor de 3,3 g a alrededor de 6,5 g; por ejemplo alrededor de 4,4 g a alrededor de 6,5 g. La cantidad de fuente de carbohidrato por 100 kcal de un fórmula total es típicamente de alrededor de 7 g a alrededor de 14 g.
Cuando se trata de la forma nutricionalmente completa la fórmula de bebés contiene todas las vitaminas y minerales entendidos como esenciales en la dieta diaria y en cantidades nutricionalmente significantes. Ejemplos de minerales, vitaminas y otros nutrientes opcionalmente presentes en la fórmula de bebés incluyen vitamina A, vitamina B_{1}, vitamina B_{2}, vitamina B_{6}, vitamina B_{12}, vitamina E, vitamina K, vitamina C, vitamina D, ácido fólico, inositol, niacin, biotin, ácido pantoténico, colina, cálcio, fósforo, yodo, hierro, magnesio, cobre, zinc, manganeso, cloruro, potasio, sodio, selenio, cromo, molibdeno, taurina, y L-carnitina. Usualmente se adicionan minerales en forma de sal. La presencia de cantidades de minerales específicos y otras vitaminas, variará dependiendo de la población de bebés prevista.
De ser necesario la fórmula de bebés puede contener emulgentes y estabilizantes tal como lecitina de soja, ésteres de ácido cítrico de mono- y di-glicéridos, y similares. Este es especialmente el caso de sí la fórmula se proporciona en forma líquida.
La fórmula de bebés puede contener, opcionalmente, otras sustancias que pueden tener un efecto beneficioso tal como fibras, lactoferrina, nucleótidos, nucleósidos, y similares.
La fórmula de bebés puede prepararse en cualquier forma apropiada. Por ejemplo, para una fórmula de bebés puede preparase mezclando entre sí la fuente de proteínas, la fuente de carbohidrato, y la fuente grasa en proporciones apropiadas. En caso de utilizarse pueden incluirse en la mezcla los emulgentes. Las vitaminas y minerales pueden adicionarse en este punto pero se adicionan usualmente luego para evitar degradación térmica. Cualquier vitamina lipofílica, emulgente y similares puede disolverse en la fuente de grasa antes de la mezcla. Luego puede mezclarse en forma de una mezcla líquida agua, de preferencia agua que se ha sometido a osmosis inversa.
La mezcla líquida puede luego tratarse térmicamente para reducir las cargas bacterianas. Por ejemplo, la mezcla líquida puede calentarse rápidamente hasta una temperatura en la gama de alrededor de 80ºC a alrededor de 110ºC durante unos 5 segundos a alrededor de 5 minutos. Esto puede llevarse a cabo mediante inyección de vapor o mediante intercambiador de calor, por ejemplo un intercambiador de calor de placas.
La mezcla líquida puede enfriarse luego hasta alrededor de 60ºC a alrededor de 85ºC, por ejemplo mediante refrigeración flash. La mezcla líquida puede luego homogenizarse, por ejemplo en dos etapas a alrededor de 7 MPa a alrededor de 40 MPa en la primera etapa y alrededor de 2 MPa a alrededor de 14 MPa en la segunda etapa. La mezcla homogenizada puede luego enfriarse adicionalmente para adicionar cualquier componente sensible al calor; tal como vitaminas y minerales. El pH y contenido de sólidos de la mezcla homogenizada se estandariza convenientemente en este punto.
Si se desea producir una fórmula de bebés en polvo la mezcla homogenizada se transfiere a un aparato de secado apropiado tal como secador de pulverización y secador de congelación y se convierte en polvo. El polvo debe tener un contenido de humedad inferior a alrededor del 5% en peso.
Si se desea producir una fórmula para bebés líquida la mezcla homogenizada se envasa en contendores apropiados, de preferencia asépticamente. Sin embargo, la fórmula para bebés líquida puede también retortarse en el contenedor. Aparatos apropiados para llevar a cabo el llenado de esta naturaleza se encuentran en el comercio. La fórmula de niños líquida puede adoptar forma de una fórmula lista para suministrar con un contenido de sólidos de alrededor de 10 a alrededor de 14% en peso o puede adoptar forma de un concentrado, usualmente de contenido de sólidos de alrededor de 20 a alrededor de 26% en peso.
Ejemplos específicos del invento se describen ahora con fines ilustrativos.
Ejemplo 1
a)
Se disuelve un concentrado proteínico de suero de leche dulce en agua desionizada y se ajusta el pH a 4,25 poniendo en contacto la solución con una resina de intercambio de cationes (IMAC HP 1100 E, Rohm and Haas). Se trata la solución con una resina débilmente aniónica (IMAC HP 661, Rohm & Haas, que se ha regenerado en forma OH^{-}) durante alrededor de 6 horas a 8ºC. Una vez el pH alcanza entorno de 5,25 y no cambia, se recupera la solución. De la solución se ha separado mas del 85% del casino-glico-macropéptido originalmente presente.
b)
La solución de la etapa a) se estandariza en agua desmineralizada a 55ºC. Luego se calienta la solución hasta 75ºC durante 20 segundos. El pH de la solución se ajusta a 7,5 con la adición de Ca(OH)_{2} y una solución de NaOH y KOH.
Luego se somete la mezcla reaccional a microfiltración y ultrafiltración y luego se seca mediante liofilización y se envasa en latas metálicas. La proteína tiene bajos niveles de bloqueo de lisina con un bloqueo del 6,9% de lisina y 9% de lisina reactiva.
c)
La proteína de la etapa b) se combina con 0,72% en peso de L-arginina, 0,44% en peso de L-triptófano, y 1,38% en peso de L-histidina. La mezcla se formula según una fórmula de bebés en polvo. La fórmula de bebés tiene la composición siguiente:
Componente Cantidad
Leche SNF 8-10%
Proteína de suero de leche 6-50%
Fuente proteínica de suero de leche rica en alfa-lactalbúmina 0-2%
Arginina 0,1-0,3%
Histidina 0-0,1%
Grasa 25-30%
Lactosa 10-40%
Vitaminas y minerales Hasta reunir las normativas
La composición tiene una concentración de proteína de 9,5% peso/peso o 1,8 g de proteína/ 100 kcal.

Claims (11)

1. Una composición para una fórmula de bebés que comprende proteína de suero de leche, en donde la proteína de suero de leche es proteína de suero de leche ácida o dulce de la que se ha separado caseino-glico-macropéptidos; arginina libre; histidina libre y proteína de leche rica en triptófano; triptófano libre o una mezcla respectiva.
2. Una composición, de conformidad con la reivindicación l que comprende de alrededor de 9,0 a alrededor de 10,0% peso/peso de proteína.
3. Una composición, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende alrededor de 1,5% a alrededor de 3% en peso de arginina; triptófano e histidina.
4. Una composición, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende una fuente de lípidos, una fuente de carbohidratos y una fuente de proteínas.
5. Una composición, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende proteína de suero de leche que no está hidrolizado.
6. Una composición, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la proteína de suero de leche dulce está sustancialmente exenta de lactosa.
7. Una composición, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende alrededor de 6% a alrededor de 50% en peso de proteína de suero de leche y alrededor de 20% a alrededor de 40% de proteína de caseína.
8. Una composición, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende alrededor de 0% a alrededor de 0,1% en peso de histidina, alrededor de 0,1% a alrededor de 0,3% en peso de arginina, y alrededor de 0,3 a alrededor de 0,5% en peso de triptófano.
9. Una composición, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende alrededor de 0,2% a alrededor de 0,4% en peso de histidina, alrededor de 1% a alrededor de 2% en peso de arginina, y alrededor de 0,2 a alrededor de 0,4% en peso de triptófano.
10. Un método de producir una composición, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende las etapas de mezclar proteína de suero, en donde la proteína de suero de leche es proteína de suero de leche ácida o dulce de la que se ha separado caseino-glico-macropéptidos, y proteína de caseína junto con arginina; histidina libre; y proteína de leche rica en triptófano, triptófano libre o una mezcla respectiva y homogenizar la mezcla combinada.
11. El uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la preparación de un medicamento o producto nutricional para reconducir la malnutrición.
ES00965982T 1999-09-29 2000-09-12 Composicion que comprende proteina de caseina y proteina de suero de leche. Expired - Lifetime ES2240172T4 (es)

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GBGB9923048.4A GB9923048D0 (en) 1999-09-29 1999-09-29 Composition comprising casein protein and whey protein
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