ES2229915B2 - PATCH FOR THE SAMPLING OF BODY FLUID. - Google Patents
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Abstract
Parche para la toma de muestras de fluido corporal. El parche está constituido por la superposición de varias láminas, una primera de protección (1) con la cara interna encerada o con un tratamiento equivalente, una lámina absorbente (2) de menor anchura y longitud centrada que se encuentra sujeta por la capa superior de polietileno (3) por su superficie inferior adherente y sobre estas capas, opcionalmente, una cuarta capa anular (4) que apoya y queda adherida sobre el borde de polietileno (3) para su protección; donde, la capa absorbente (2) presenta dos entalladuras (2.1) centradas en los lados mayores y conectadas por una línea (2.2) de debilitamiento, además de mostrarse en cada una de las partes que separa esta línea (2.2) de debilitamiento un número (2.3) de identificación más un guarismo, preferiblemente una letra, que distingue una y otra parte.Patch for body fluid sampling. The patch is constituted by the superposition of several sheets, a first one of protection (1) with the inner side waxed or with an equivalent treatment, an absorbent sheet (2) of smaller width and centered length that is held by the upper layer of polyethylene (3) by its lower adherent surface and on these layers, optionally, a fourth annular layer (4) that supports and is adhered on the edge of polyethylene (3) for protection; where, the absorbent layer (2) has two notches (2.1) centered on the major sides and connected by a weakening line (2.2), in addition to showing in each of the parts that separates this weakening line (2.2) a number (2.3) of identification plus a guarismo, preferably a letter, that distinguishes both sides.
Description
Parche para la toma de muestras de fluido corporal.Patch for fluid sampling bodily.
La invención ahora propugnada consiste en un
parche para la toma de muestras de fluido corporal, destinado a ser
incorporado sobre la piel durante un tiempo determinado durante el
cual por absorción recoge el fluido que es exudado en el área
que
abarca.The invention now advocated consists of a patch for the sampling of body fluid, intended to be incorporated into the skin for a certain time during which by absorption it picks up the fluid that is exuded in the area that
covers.
La presente invención establece un diseño particular del elemento interior absorbente dividido en dos sectores para la toma de una doble muestra para permitir la validación de las pruebas posteriores mediante contraanálisis.The present invention establishes a design particular of the internal absorbent element divided in two sectors for taking a double sample to allow the validation of subsequent tests by counter-analysis.
Son conocidos los parches considerados como parte de un procedimiento de toma de muestras biológicas para el posterior análisis y detección de sustancias tales como el alcohol o drogas, o bien para la realización de pruebas de alergia.Patches considered as part are known of a biological sampling procedure for the subsequent analysis and detection of substances such as alcohol or drugs, or for allergy testing.
La Patente con número de publicación
WO
9414062 describe un método y los medios de determinación
de especies química en la transpiración.Patent with WO publication number
9414062 describes a method and means of determining chemical species in perspiration.
Como parte de este método, se describe una especial estructura de un parche que incluye una membrana exterior, algún filtro intermedio y una capa absorbente.As part of this method, a special structure of a patch that includes a membrane outside, some intermediate filter and an absorbent layer.
Dado que lo que se pretende con este tipo de análisis es la detección de la concentración de un cierto componente, es necesario cuantificar el grado de transpiración.Since what is intended with this type of analysis is the detection of the concentration of a certain component, it is necessary to quantify the degree of perspiration.
Por este motivo, es posible la inclusión de segundas capas separadas mediante membranas semipermeables que permiten el paso de parte del fluido transpirado y no elementos que se pretende que queden concentrados entre tal membrana y la piel.For this reason, the inclusion of second layers separated by semipermeable membranes that allow the passage of part of the transpired fluid and not elements that it is intended that they remain concentrated between such a membrane and the skin.
Igualmente, este tipo de membranas son capaces de controlar el flujo de agua en forma de vapor que las atraviesa dependiendo del interés del análisis posterior.Likewise, these types of membranes are capable to control the flow of water in the form of steam that crosses them depending on the interest of the subsequent analysis.
La disposición de distintas capas separadas por medio de membranas semipermeables permite la realización de análisis que tomen como base las concentraciones dadas en el lado externo donde no se localiza el componente a analizar y de este modo conseguir una referencia respecto de la cual expresar las concentraciones medidas en el lado interno.The arrangement of different layers separated by medium of semipermeable membranes allows analysis based on the concentrations given on the external side where the component to be analyzed is not located and thus get a reference on which to express the concentrations measured on the inner side.
La presente invención describe un parche con una especial configuración que permite un segundo análisis sobre la misma muestra que se encuentra sin alterar para la peritación de los resultados.The present invention describes a patch with a special configuration that allows a second analysis on the same sample that is unaltered for the assessment of the results.
La invención objeto de la presente memoria se refiere a un parche para la toma de muestras de fluido corporal mediante el uso de una capa absorbente.The invention object of the present specification is refers to a patch for body fluid sampling by using an absorbent layer.
El parche que se describe a continuación tiene la finalidad de tomar una muestra del fluido corporal transpirado en el área que cubre quedando retenido en una única capa absorbente.The patch described below has the purpose of taking a sample of body fluid transpired in the area it covers being retained in a single layer absorbent.
El parche dispone de una lámina de poliuretano con un adhesivo hipoalergénico de forma principalmente rectangular y de esquinas redondeadas y/o truncadas.The patch has a polyurethane sheet with a hypoallergenic adhesive mainly rectangular in shape and of rounded and / or truncated corners.
Esta lámina es muy fina y no tiene la suficiente consistencia como para no arrugarse por lo que dispone de un papel encerado en la cara coincidente con el adhesivo de la lámina de poliuretano que evita tanto que se arrugue como que no se pueda manipular por la presencia del adhesivo.This sheet is very thin and does not have enough consistency so as not to wrinkle so it has a paper waxed on the face matching the adhesive on the sheet polyurethane that prevents wrinkles and wrinkles handle by the presence of the adhesive.
Una capa de material absorbente de forma principalmente rectangular y esquinas redondeadas queda situada cubriendo el área interior y unido con el adhesivo de la lámina de poliuretano, y por lo tanto, dejando una banda perimetral libre destinada a quedar adherida a la piel de quien se toma la muestra.A layer of shape absorbent material mainly rectangular and rounded corners is located covering the inner area and joined with the adhesive of the sheet of polyurethane, and therefore, leaving a free perimeter band destined to remain attached to the skin of those who take the sample.
Esta capa intermedia de material absorbente presenta además una línea transversal de debilitamiento por ejemplo formada por perforaciones que facilitan por rasgado su separación en dos partes iguales.This intermediate layer of absorbent material it also has a transverse line of weakening by example formed by perforations that facilitate by tearing its Separation into two equal parts.
Para facilitar el rasgado, presenta además dos entalladuras coincidentes con los extremos de la línea de debilitamiento.To facilitate tearing, it also presents two notches coinciding with the ends of the line weakening
En la cara exterior de la lámina de poliuretano, sobre la banda perimetral del parche que no muestra en su interior la presencia de esta capa intermedia de material absorbente, se sitúa un anillo perimetral de papel encerado de menor anchura y ceñido al borde.On the outer face of the polyurethane sheet, on the perimeter band of the patch that does not show inside the presence of this intermediate layer of absorbent material, is it places a perimeter ring of waxed paper of smaller width and tight to the edge.
Este anillo perimetral sirve para proteger el borde de la lámina de poliuretano ya que si se levanta el adhesivo de esta zona del borde queda parcial o totalmente inutilizado y cuando se adhiere sobre la piel no asegura la estanqueidad del material absorbente.This perimeter ring serves to protect the edge of the polyurethane sheet because if the adhesive is lifted of this area of the edge is partially or totally unused and when it adheres to the skin it does not ensure the tightness of the Absorbent material.
Cuando esta estanqueidad no queda asegurada existe la posibilidad de contaminación del material absorbente por sustancias que no provienen de la transpiración de la piel y que por lo tanto da lugar a un análisis posterior falso.When this tightness is not assured there is a possibility of contamination of the absorbent material by substances that do not come from skin perspiration and that therefore results in a false subsequent analysis.
Cada parche dispone de una numeración única asignada durante la fabricación que permite referenciar cada muestra sin lugar a equívocos.Each patch has a unique numbering assigned during manufacturing that allows reference to each It shows no place to mistakes.
Esta numeración aparece impresa por duplicado en cada una de las dos partes que define la línea de debilitamiento.This numbering is printed in duplicate in each of the two parts that defines the line of weakening
Además, cada una de estas partes dispone de un guarismo que lo distingue de la otra, por ejemplo las letras "A" y "B" de modo que es posible distinguir entre uno y otro área.In addition, each of these parts has a Guarismo that distinguishes it from the other, for example the letters "A" and "B" so that it is possible to distinguish between one and other area
Este parche está destinado a ser aplicado sobre la piel de modo que el material absorbente queda apoyado y en contacto con la piel reteniendo el agua y las sustancias transpiradas en el área de contacto.This patch is intended to be applied on the skin so that the absorbent material is supported and in skin contact retaining water and substances perspired in the contact area.
La lámina de poliuretano evita la contaminación del material absorbente tanto en la cara opuesta a la apoyada sobre la piel como a través de los laterales dado que su extensión es mayor y asegura la estanqueidad.Polyurethane sheet prevents contamination of the absorbent material both on the opposite side to the one resting on the skin as through the sides since its extension is major and ensures tightness.
Transcurrido el tiempo necesario como para que la muestra tomada disponga de las trazas suficientes para el análisis se retira el parche de la piel.After the necessary time for the sample taken has sufficient traces for the analysis the skin patch is removed.
El material absorbente muestra un grado de rigidez mucho mayor que la lámina de poliuretano por lo que es fácilmente separable sin más que vencer la resistencia del adhesivo.The absorbent material shows a degree of stiffness much greater than the polyurethane sheet so it is easily separable without overcoming the resistance of the adhesive.
El material absorbente, manipulándolo con los medios que aseguren su no contaminación, es rasgado en dos a través de la linea de debilitamiento.The absorbent material, handling it with the means that ensure its non-contamination, is torn in two through of the weakening line.
Cada una de las partes separadas tiene la misma numeración que la identifica con la misma muestra y un guarismo que también lo diferencia de si es la muestra a analizar o la muestra a almacenar para un posible posterior contraanálisis.Each of the separate parts has the same numbering that identifies it with the same sample and a figure that it also differentiates it from whether it is the sample to be analyzed or the sample to Store for possible subsequent counter-analysis.
Dado que las muestras son independientes y se han tomado sobre la misma piel y en el mismo momento, un segundo análisis no está afectado por el primero y tampoco tiene porqué seguir los mismos procedimientos.Since the samples are independent and are have taken on the same skin and at the same time, a second analysis is not affected by the first and does not have to Follow the same procedures.
La segunda parte separada de la primera deberá almacenarse en un lugar cerrado que asegure que ningún tipo de sustancia difunde en el papel absorbente tras la toma de la muestra y además es necesario asegurar que a lo largo del tiempo las sustancia recogidas no se ven alteradas.The second part separated from the first must be stored in a closed place that ensures that no type of substance diffuses in the absorbent paper after taking the sample and it is also necessary to ensure that over time the collected substance are not altered.
Se complementa la presente memoria descriptiva, con un juego de planos, ilustrativos del ejemplo preferente y nunca limitativos de la invención.This descriptive report is complemented, with a set of drawings, illustrative of the preferred example and never Limitations of the invention.
La Figura 1 representa el parche objeto de la invención en perspectiva estallada con las distintas capas que lo constituyen.Figure 1 represents the patch object of the invention in perspective exploded with the different layers that constitute.
La Figura 2 representa una vista frontal del parche una vez desprovisto de las protecciones y aplicado sobre una superficie, donde la primera lámina de polietileno al ser transparente permite ver la lámina absorbente y los detalles de que consta.Figure 2 represents a front view of the patch once devoid of protections and applied on a surface, where the first polyethylene sheet being transparent allows to see the absorbent sheet and the details of which consists.
A la vista de lo anteriormente enunciado, la presente invención consiste en un parche para la toma de muestras de fluido corporal y su posterior análisis.In view of the foregoing, the The present invention consists of a patch for sampling of body fluid and its subsequent analysis.
La figura 1 muestra en perspectiva estallada la estructura del parche según las distintas capas que lo constituyen.Figure 1 shows in exploded perspective the patch structure according to the different layers that constitute.
La capa inferior (1) es una lámina de papel encerado o con un recubrimiento similar destinada a proteger tanto la superficie adherente de la lámina de polietileno (3) como la superficie de la capa absorbente (2) que irá sobre la piel.The bottom layer (1) is a sheet of paper waxed or with a similar coating intended to protect both the adherent surface of the polyethylene sheet (3) as the surface of the absorbent layer (2) that will go on the skin.
Tal y como se representa en esta misma figura, el adhesivo de la lámina de polietileno (3) une tanto la capa (2) absorbente de menor área que queda centrada como la zona perimetral de la lámina (1) de protección.As represented in this same figure, the Polyethylene sheet adhesive (3) joins both the layer (2) absorbent of smaller area that remains centered as the perimeter zone of the protection sheet (1).
Una cuarta lámina anular (4) puede ir opcionalmente sobre el borde perimetral de la lámina de polietileno (3) para evitar que éste se levante deteriorando el adhesivo, lo que ocasionaría la contaminación de la capa absorbente modificando los resultados del análisis posterior.A fourth annular sheet (4) can go optionally on the perimeter edge of the polyethylene sheet (3) to prevent it from rising, deteriorating the adhesive, that would cause contamination of the absorbent layer by modifying The results of the subsequent analysis.
La lámina absorbente (2) presenta una mayor rigidez y espesor que la lámina de polietileno (3).The absorbent sheet (2) has a greater stiffness and thickness than the polyethylene sheet (3).
Respecto de la configuración de esta lámina (2) absorbente, es principalmente rectangular, de esquinas redondeadas y entallada (2.1) en la parte central de sus dos lados mayores.Regarding the configuration of this sheet (2) absorbent, it is mainly rectangular, with rounded corners and notched (2.1) in the central part of its two major sides.
Estas entalladuras (2.1) están conectadas por una línea (2.2) de debilitamiento que resulta transversal al parche y favorece la ruptura en dos de la lámina absorbente.These notches (2.1) are connected by a weakening line (2.2) that is transverse to the patch and it favors the rupture in two of the absorbent sheet.
La figura 2 muestra el parche aplicado sobre una superficie, esto es, sobre la piel del sujeto al que se le va a practicar la prueba.Figure 2 shows the patch applied on a surface, that is, on the skin of the subject who is going to practice the test
El parche ha sido desprovisto de la lámina protectora (1) inferior y de la lámina anular (4) de protección del borde superior de la lámina de polietileno (3).The patch has been devoid of the sheet protective (1) lower and annular sheet (4) protection of the upper edge of the polyethylene sheet (3).
Dado que la lámina de polietileno (3) es transparente, permite ver un número seriado (2.3) impreso por duplicado en las dos partes en las que se divide la lámina absorbente (2) por medio de la línea (2.2) de debilitamiento.Since the polyethylene sheet (3) is transparent, allows to see a serial number (2.3) printed by duplicated in the two parts in which the sheet is divided absorbent (2) by means of the weakening line (2.2).
Un primer guarismo, en la figuras se ha empleado las letras "A" y "B" permiten referenciar en este número (2.3) seriado cada una de las partes.A first figure in the figures has been used the letters "A" and "B" allow reference in this number (2.3) serialized each of the parties.
La lámina de polietileno (3) es fácilmente desprendible de la lámina absorbente (2) y con los medios que aseguran la no contaminación de la muestra, se separan las dos partes a través de la línea de debilitamiento (2.2) para el posterior análisis y posible contraanálisis.The polyethylene sheet (3) is easily removable from the absorbent sheet (2) and with the means that ensure non-contamination of the sample, the two are separated parts through the weakening line (2.2) for the subsequent analysis and possible counter-analysis.
No alteran la esencialidad de esta invención variaciones en materiales, forma, tamaño y disposición de los elementos componentes, descritos de manera no limitativa, bastando ésta para proceder a su reproducción por un experto.They do not alter the essentiality of this invention variations in materials, shape, size and arrangement of component elements, described in a non-limiting manner, sufficient this one to proceed to its reproduction by an expert.
Claims (2)
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Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2229915A1 ES2229915A1 (en) | 2005-04-16 |
| ES2229915B2 true ES2229915B2 (en) | 2005-11-16 |
Family
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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-
2003
- 2003-07-14 ES ES200301646A patent/ES2229915B2/en not_active Expired - Fee Related
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| ES2229915A1 (en) | 2005-04-16 |
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| EC2A | Search report published |
Date of ref document: 20050416 Kind code of ref document: A1 |
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| FG2A | Definitive protection |
Ref document number: 2229915B2 Country of ref document: ES |
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| PC2A | Transfer of patent | ||
| GC2A | Exploitation certificate registered application with search report |
Effective date: 20100629 |
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| PC2A | Transfer of patent |
Owner name: CAMBRIDGE SCIENTIFIC SPAIN S.L. Effective date: 20130114 |
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| FD2A | Announcement of lapse in spain |
Effective date: 20180808 |