ES2198478T3 - Sistema de estilete que permite el guiado de un tubo de alimentacion enteral. - Google Patents
Sistema de estilete que permite el guiado de un tubo de alimentacion enteral.Info
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Abstract
LA INVENCION ES UN ESTILETE MEJORADO PARA TUBOS DE ALIMENTACION ENTERICOS O NASOENTERICOS. EN TERMINOS MAS AMPLIOS, LA INVENCION COMPRENDE UN ESTILETE PARA UN TUBO DE ALIMENTACION, TENIENDO EL ESTILETE: A) UN CUBO DE ESTILETE ATRAVESADO POR UN ORIFICIO Y ADAPTADO PARA SUJETARSE A UN EXTREMO AL TUBO DE ALIMENTACION, EL ORIFICIO TIENE UNA SUPERFICIE INTERNA; B) UN MIEMBRO DE REFUERZO QUE SE EXTIENDE LONGITUDINALMENTE Y ESTA ADAPTADO PARA EXTENDERSE A TRAVES DEL TUBO DE ALIMENTACION, TENIENDO EL MIEMBRO DE REFUERZO UN EXTREMO PROXIMAL; Y C) UN MIEMBRO HUECO QUE TIENE UNA SUPERFICIE EXTERNA Y UNA ABERTURA; EL MIEMBRO HUECO SE DISPONE EN EL ORIFICIO DE MANERA QUE SUJETE EL EXTREMO DE ENTRADA DEL MIEMBRO DE REFUERZO ENTRE LA SUPERFICIE EXTERNA Y LA SUPERFICIE INTERNA MEDIANTE UN ACOPLAMIENTO POR INTERFERENCIA.
Description
Sistema de estilete que permite el guiado de un
tubo de alimentación enteral.
Esta invención se refiere a un nuevo estilete de
flujo continuo para uso con tubos de alimentación enteral. El nuevo
estilete comprende un cubo que está fijado al alambre del estilete a
través de un adaptador de interferencia a presión de un miembro
hueco.
Se conoce el uso de medios de refuerzo o estilete
dentro un tubo de alimentación enteral flexible para reforzar el
entubado introduciendo el entubado en el lugar correcto dentro de un
paciente. Para determinar si la punta del tubo de alimentación está
colocada de forma adecuada, el técnico utiliza normalmente
rayos-X u otros métodos tales como aspiración de
contenidos gástricos, denominado ``residuos''. Es convencional
retirar el estilete después de que se ha insertado el estilete
dentro del paciente. En el caso de que se encuentre posteriormente
que la punta del tubo no se ha colocado adecuadamente, el estilete
debe ser re-introducido dentro del entubado mientras
en el paciente. Un procedimiento de este tipo es arriesgado puesto
que existe la posibilidad de que el extremo del estilete pueda
proyectarse a través del entubado y hacer una punción en los tejidos
blandos gastrointestinales y/o respiratorios.
Alternativamente, el tubo puede ser retirado del
paciente, siendo reinsertado el estilete en el entubado fuera del
paciente. Un procedimiento de este tipo provoca molestias en el
paciente y requiere también más tiempo, particularmente si el
procedimiento ha sido repetido antes de que el tubo sea colocado en
la posición adecuada.
La Patente de los Estados Unidos Nº 4.388.076 a
nombre de Waters describe un diseño de estilete que caracteriza un
alambre de refuerzo que está deformado en su extremo de fijación
para permitir que se fije en la abertura o cubo del estilete. Este
diseño tiene el inconveniente de requerir que el extremo de fijación
del alambre de refuerzo sea deformado en una operación separada
antes de su montaje con el cubo del estilete. Además, este diseño
coloca el alambre de refuerzo en la abertura del estilete, limitando
el flujo de fluidos mientras está colocado. Obstrucciones de este
tipo hacen difícil, si no imposible, retirar los residuos del
intestino mientras el alambre de refuerzo está colocado.
La Patente de los Estados Unidos 4.826.485 a
nombre de Johnson describe una invención destinada a mejorar la
invención de Waters. Su diseño permite que el alambre de refuerzo
sea colocado fuera de la abertura del estilete. Esto se consigue en
el diseño de la patente de Johnson por la fijación del alambre de
refuerzo en una abertura separada en una desviación de la posición
desde la abertura principal del cubo. No obstante, este diseño es
bastante complejo puesto que requiere también que el extremo de
fijación del alambre de refuerzo sea deformado configurado con el
fin de mantenerlo en su abertura separada. Además, el propio cubo
del estilete es de un diseño complejo que requiere dos taladros para
adoptar el extremo de fijación del alambre de refuerzo y formar la
abertura principal.
La Patente de los Estados Unidos 4.636.200 a
nombre de Vaillancourt describe un estilete para uso con un tubo de
alimentación parenteral, comprendiendo dicho estilete: un cubo de
estilete que tiene un taladro a través del cual se define una
superficie interior; un miembro de refuerzo que se extiende
longitudinalmente que tiene un extremo próximo.
Por tanto, un aspecto de la presente invención es
proporcionar un estilete que permite la aspiración conveniente del
intestino sin la obstrucción por el alambre de refuerzo.
También otro aspecto de la invención es
proporcionar un diseño de estilete que sea más simple de producir y
pueda fabricarse de materiales estándar mediante procedimientos
convenientes y de coste efectivo.
En vista de la presente descripción y la práctica
de la presente invención, otras ventajas y soluciones a otros
problemas serán evidentes para un técnico ordinario en la materia
relevante.
La presente invención se refiere a un estilete
mejorado para un tubo de alimentación entérico o nasoentérico. En
términos más generales, se describe una invención que comprende un
estilete para un tubo de alimentación que tiene dos extremos, que
comprende: (a) un cubo de estilete que tiene un taladro pasante y
adaptado para fijarse a un extremo del tubo de alimentación,
teniendo el taladro una superficie anterior; (b) un miembro de
refuerzo que se extiende longitudinalmente adaptado para extenderse
a través del tubo de alimentación, el miembro de refuerzo que tiene
un extremo próximo y uno distante, siendo el extremo próximo este
extremo al que se fija el cubo del estilete; y (c) un miembro hueco
que tiene una superficie exterior y que tiene una abertura y el
miembro hueco dispuesto en el taladro para sujetar el extremo
próximo del miembro de refuerzo entre la superficie exterior del
miembro hueco y la superficie interior del cubo del estilete a
través de un ajuste de interferencia al mismo tiempo que se facilita
el flujo de un fluido a través del cubo del estilete.
Se describe también una invención que comprende
un estilete para un tubo de alimentación que tiene dos extremos, que
comprende: (a) un cubo de estilete que tiene un taladro pasante
centrado, teniendo el taladro centrado un eje longitudinal, y
estando adaptado para fijarse a un extremo del tubo de alimentación,
teniendo el taladro una superficie interior; (b) una miembro de
refuerzo que se extiende longitudinalmente adaptado para extenderse
a través del tubo de alimentación, teniendo del miembro de refuerzo
un extremo próximo; y (c) un miembro hueco que tiene una superficie
exterior y una abertura, teniendo la abertura un eje longitudinal
con el miembro hueco dispuesto en el taladro para mantener el
extremo próximo del miembro de refuerzo entre la superficie exterior
del miembro hueco y la superficie interior del taladro del cubo del
estilete a través de un ajuste de interferencia, mientras que se
mantiene el eje longitudinal del taladro centrado substancialmente
paralelo al eje longitudinal de la abertura, y facilitando el flujo
de fluido a través del cubo del estilete.
Es preferible que el taladro del cubo del
estilete y la abertura del miembro hueco sean substancialmente
coaxiales.
El estilete puede formarse por cualquier material
adecuado, pero debería formarse preferentemente de un material
polimérico no fluente; es decir, un material que cuando se coloca en
un ajuste de interferencia con el miembro de refuerzo no permitirá
que el miembro de refuerzo se deslice. Los ejemplos de tales
materiales incluyen materiales poliméricos, tales como
policarbonatos; así como plásticos y metales reforzados. Los
materiales de este tipo deberían ser capaces de tener suficiente
resistencia al enganche (es decir, capacidad de un cuerpo en forma
de gancho de resistir fuerzas dirigidas hacia fuera desde su centro)
para oponer el miembro hueco de manera que el taladro de estilete y
el miembro hueco sean capaces de sujetar el extremo de entrada del
miembro de refuerzo entre ellos. De estos materiales, es preferible
el policarbonato.
El miembro de refuerzo puede ser cualquier
material elástico adecuadamente pero longitudinalmente rígido capaz
de guiar el tubo de alimentación en el paciente una vez colocado
dentro el tubo de alimentación. Los técnicos en la materia
apreciarán fácilmente qué materiales pueden utilizarse para producir
un estilete útil. Los materiales adecuados incluyen alambre
metálico, trenzado o no trenzado, tal como alambre de acero
inoxidable. El miembro de refuerzo puede ser también cualquier otro
material que sea capaz de funcionar como se describe anteriormente,
tal como materiales de plástico o compuestos, tal como plásticos
reforzados con metal. El miembro hueco puede ser también de
cualquier material adecuado para el fin descrito. Por ejemplo, el
miembro hueco puede ser un material polimérico tal como aquellos
descritos anteriormente o, preferentemente una cánula metálica tal
como la utilizada en jeringuilla, de modo que pueden obtenerse de
forma económica y posee las propiedades físicas requeridas.
Preferentemente, el taladro comprende una
superficie de tope adaptada para colocar el extremo de entrada del
miembro de refuerzo en el taladro. Esto puede alcanzarse por la
construcción del taladro para tener dos porciones de diferentes
diámetros (como se muestra en los dibujos que se acompañan).
Es preferible también que el taladro centrado en
el cubo del estilete y la abertura centrada en el miembro hueco
estén previstos de forma que, una vez que el miembro hueco está
colocado dentro del taladro del cubo del estilete, el eje
longitudinal del taladro central del cubo del estilete esté coaxial
con el eje longitudinal de la abertura en el miembro hueco.
Aunque se desvían el eje longitudinal del taladro
y la abertura, el miembro de refuerzo es suficientemente flexible
para que esté coaxial con el tubo de alimentación una vez que se
extiende una corta distancia desde el cubo del estilete.
Una de las características importantes de la
presente invención es que puede estar colocado en un tubo de
alimentación mientras que se permite la aspiración de fluidos
estomacales para comprobar la colocación del extremo distante del
tubo de alimentación. Esto es particularmente importante para la
eliminación de residuos desde el intestino, y para el ensayo y
supervisión del paciente. Colocado según está, el miembro de
refuerzo no interfiere con el paso de fluidos a través del paso del
taladro/abertura combinado. La no retirada del miembro de refuerzo
permite al operador recolocar convenientemente el tubo si un intento
por eliminar los residuos indica que el tubo que el tubo se ha
colocado de forma inadecuada.
Otra característica muy beneficiosa de la
presente invención es que es una construcción simple y fácil de
producir. Los costes asociados con la producción de un estilete de
acuerdo con esta invención son menores que los estiletes de flujo
continuo de la técnica anterior.
Esta invención incluye también un tubo de
alimentación que tiene un estilete de acuerdo con la presente
invención. Pueden utilizarse tubos de alimentación de acuerdo con
las técnicas conocidas, y de diseños y materiales conocidos.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
tubo de alimentación enteral de acuerdo con una forma de realización
de la presente invención.
La figura 2 es una vista en alzado de un cubo de
estilete de acuerdo con una forma de realización de la presente
invención.
La figura 2A es una vista en alzado del lateral
opuesto del extremo de fijación del cubo del estilete mostrado en la
figura 2
La figura 2B es una vista en alzado longitudinal
del extremo de fijación del cubo de estilete mostrado en la figura
2.
La figura 2C es una vista en alzado longitudinal
del extremo de entrada del cubo del estilete mostrado en la figura
2.
La figura 3 es una sección transversal de un cubo
de estilete de acuerdo con una forma de realización de la presente
invención, tomada a lo largo de la línea 3-3 de la
figura 2; y
La figura 4 es una sección transversal de un cubo
de estilete de acuerdo con una forma de realización de la presente
invención que muestra la posición del miembro de refuerzo.
De acuerdo con el resumen precedente de la
invención, lo que sigue describe una forma de realización de la
presente invención que es considerada por ser la forma de
realización preferida.
La figura 1 muestra el tubo de alimentación
enteral 1 que tiene adaptador de extremo próximo 3 fijado a su
extremo próximo. La figura 1 muestra también el miembro de refuerzo
5, que se extiende dentro del tubo de alimentación 1, y se fija al
cubo del estilete 7.
La figura 2 muestra el cubo del estilete 7 que
tiene la porción de extremo de fijación 9, pestaña de tope 11 y
porción extrema de entrada 13. Aunque no es una limitación a la
presente invención, el cubo del estilete puede tener una longitud de
aproximadamente 0,900 pulgadas (2,286 cm) (dimensión 33) como se
observa en la figura 3. La porción extrema de fijación 9 tiene
orejetas de fijación 15 (referidas comúnmente como un Bloqueo Luer)
para sujetar un envase nutricional líquido o una jeringuilla. Tales
orejetas de fijación 15 que son comunes en los dispositivos médicos
son estrechadas típicamente de 0,040 pulgadas (0,102 cm) hacia abajo
hasta 0,032 pulgadas (0,08 cm) de espesor, y son aproximadamente
0,156 cm (0,396 cm) de largo.
La figura 2A muestra el lateral opuesto de la
porción del extremo de fijación 9 del cubo de estilete mostrado en
la figura 2, que muestra otra orejeta de fijación 15.
La figura 2B muestra una vista extrema de la
porción extrema de fijación 9 (que tiene un diámetro de
aproximadamente 0,250 pulgadas (0,635 cm)), del cubo del estilete 7
mostrado en la figura 2. La figura 2B muestra también el taladro de
fijación 17 y el taladro intermedio 19. La pestaña 11 puede
observarse también en la figura 2B. El diámetro de la pestaña 11 es
aproximadamente 0,390 pulgadas (0,991 cm). Se muestran también las
orejetas de fijación 15 que tienen una longitud 15A de 0,156
pulgadas (0,396 cm).
La figura 2C muestra una vista extrema de la
porción del extremo de entrada 13 del cubo del estilete 7 mostrado
en la figura 2. La figura 2B muestra también el taladro de entrada
21 y el taladro intermedio 19, así como la porción extrema de
entrada 13. La pestaña 11 puede observarse también en la figura
2C.
La figura 3 es una sección transversal a lo largo
de la línea 3-3 mostrada en la figura 2, 2B y 2C. La
figura 3 muestra el cubo del estilete 7 que tiene la porción extrema
de fijación 9, la pestaña de tope 11 y la porción extrema de entrada
13. La longitud de la porción del extremo de entrad es
aproximadamente 0,400 pulgadas (1,016 cm) (dimensión 45). La figura
3 muestra también el taladro de fijación 17, el taladro intermedio
19 y el taladro de entrada 21. El diámetro interior del taladro de
fijación 17 es de 0,170 pulgadas (0,432 cm) (dimensión 23) y tiene
un estrechamiento cónico de 0,060 pulgadas (0,152 cm) (mostrado en
25). El estrechamiento cónico se extiende de nuevo desde el extremo
de la porción de extremo de fijación 0,250 pulgadas (0,635 cm)
(dimensión 27). El diámetro interior del taladro de fijación más
allá del estrechamiento cónico (dimensión 23A) es 0,156 pulgadas
(0,396 cm) hasta aproximadamente 0,158 pulgadas (0,401 cm). Las
dimensiones 29 y 31 son 0,400 pulgadas (1,02 cm) y 0,500 pulgadas
(1,27 cm), respectivamente. El taladro de entrada 21 tiene un
diámetro interior de 0,120 pulgadas (0,305 cm) (dimensión 37) que se
estrecha cónicamente hacia fuera hasta un diámetro del terminal de
0,150 (0,31 cm) (dimensión 39), en un ángulo de aproximadamente 20
grados (ángulo 43). La longitud total del taladro de entrada 21 es
aproximadamente 0,350 pulgadas (0,889 cm.) (dimensión 47). El
taladro intermedio 19 tiene un diámetro interior de aproximadamente
0,090 pulgadas (0,229 cm).
La figura 4 muestra una sección transversal del
cubo de estilete 7 como se describe en la figura 3 y que tiene
alambre de refuerzo 5 mantenido en el taladro del extremo de entrada
21 a través de un ajuste de interferencia de presión dentro del
miembro hueco. El miembro hueco 51 tiene un diámetro interior de
0,085 pulgadas (0,216 cm), un diámetro exterior de 0,108 pulgadas
(0,274 cm) y una longitud de 0,200 pulgadas (0,508 cm).
En la forma de realización descrita, el cubo del
estilete 7 es de un material policarbonato, tal como resina
MaKrolon® 2658-3129, (blanca) disponible
comercialmente de Miles Inc., Polymers Division Mobay Road,
Pittsburg, PA 15205-9741. El radio sobre todos los
bordes afilados es aproximadamente 0,03 pulgadas (0,076 cm) mínimo.
El cubo del estilete tiene una rebaba de 0,010 pulgadas (0,0254 cm)
máximo, una rebaba de línea de división de 0,020 pulgadas (0,0508
cm) máximo y un error de alineación de la línea de división de 0,005
pulgadas (0,0127 cm) máximo. Los residuos de la boca son
aproximadamente 0,010 pulgadas (0,0254 cm) máximo. El miembro hueco
51 es de 302/304 de acero inoxidable, típicamente aproximadamente
0,035 pulgadas (0,0889 cm) hasta próximamente 0,040 pulgadas (0,102
cm) de diámetro. La fuerza de tracción para el miembro de refuerzo
es aproximadamente de 10 libras.
El alambre de refuerzo puede ser recto o
trenzado.
A la vista de la descripción precedente, estará
dentro de la capacidad de un técnico en la materia de la extrusión y
moldeo de polímeros y plástico hacer modificaciones a la presente
invención, tales como a través de la substitución de partes
equivalentes, materiales o disposición de las partes, o la
integración o desintegración de componentes, sin separarnos del
alcance de la invención.
Claims (7)
1. Un estilete para uso con un tubo de
alimentación entérico (1), comprendiendo dicho estilete un cubo de
estilete (7) que tiene un taladro (21) pasante que define una
superficie interior; un miembro de refuerzo que se extiende
longitudinalmente (5) que tiene un extremo próximo; estando
caracterizado dicho estilete porque comprende adicionalmente
un miembro hueco (51) que tiene una abertura pasante y una
superficie exterior, acoplándose la superficie exterior del miembro
hueco (51) y la superficie interior del taladro (21) del cubo de
estilete (7) de forma coincidente entre sí con un ajuste de
interferencia para retener dicho miembro de refuerzo (5) entre
ellos.
2. Un estilete de acuerdo con la reivindicación
1, donde dicho taladro (21) y dicha abertura son substancialmente
coaxiales.
3. Un estilete de acuerdo con la reivindicación
1, donde dicho cubo de estilete (7) está construido de un material
polimérico no fluente.
4. Un estilete de acuerdo con la reivindicación
1, donde dicho cubo de estilete (7) está construido de un material
seleccionado de un grupo que consta de polímeros de policarbonato,
plástico reforzado con metal y metales.
5. Un estilete de acuerdo con la reivindicación
1, donde dicho miembro de refuerzo (5) comprende un alambre de metal
trenzado.
6. Un estilete de acuerdo con la reivindicación
1, donde dicho miembro de refuerzo (5) está construido de un
material de plástico.
7. Un estilete de acuerdo con la reivindicación
1, donde dicho miembro hueco (51) está construido de un material
metálico.
Applications Claiming Priority (2)
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