ES1280884U - Dispositivo de ajuste nasal para mascarillas faciales de filtración de aire - Google Patents

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Abstract

Dispositivo de ajuste nasal para mascarillas faciales de filtración de aire, que comprende: Sendos órganos de ajuste nasal de geometría variable para su acople en condiciones de fijación sobre la superficie exterior de una mascarilla facial de filtración de aire, en la sección superior de la misma con una orientación sustancialmente horizontal; caracterizado porque dichos órganos de ajuste nasal presentan una configuración sustancialmente plana en su posición de reposo, y presentan una disposición alineada entre sí, y horizontal en relación a la mascarilla de filtración; y porque los órganos de ajuste nasal presentan, cada uno, un mecanismo de bisagra de accionamiento manual configurado para definir al menos dos posiciones excéntricas, solidarizados con un brazo horizontal a cada lado cuyos extremos libres presentan elementos de unión a una mascarilla facial de filtración.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de ajuste nasal para mascarillas faciales de filtración de aire
Sector de la técnica
La presente invención se refiere a un dispositivo de ajuste nasal para mascarillas faciales de filtración de aire, utilizadas por personal sanitario, profesionales que desarrollen su trabajo en ambientes con aire contaminado, y pacientes, así como por cualquier otra persona que requiera de una filtración adecuada del aire que inhala y/o exhala, por motivos de salud tanto individual como pública.
Antecedentes de la invención
Tanto la boca como la nariz son las principales vías de entrada de agentes patógenos, más concretamente microorganismos, pero también algunos gases y polvos de distinta naturaleza, que puedan estar suspendidos en el aire, o en fluidos biológicos, como la saliva, expulsados por personas o animales, o durante actividades industriales. No obstante, algunas plantas también liberan al aire de forma estacional partículas potencialmente patógenas para algunas personas con alergia a las mismas.
Es por ello que, como medida preventiva para evitar que dichos agentes patógenos puedan llegar a penetrar al organismo a través de las fosas nasales o la boca, se usan de forma habitual mascarillas para la filtración del aire, ya sean desechables o reutilizables.
Dichas mascarillas tienen una doble función; por un lado, filtrar el aire inhalado y/o exhalado, y por otro lado servir como pantalla barrera contra los fluidos expulsados por el portador de la mascarilla, y/o hacia dicho portador, en forma de aerosoles o gotas de saliva, y garantizar que no puedan traspasar dicha barrera.
En el mercado existen máscaras de filtración reutilizables para uso profesional, de alto nivel de protección. Dichas mascarillas están diseñadas específicamente para lograr su cometido de forma eficaz, y para ello presentan una máscara facial robusta, con elementos de sellado perimetral específicamente realizados en elastómeros adaptables a las curvas de la cara del portador. Dadas las características estructurales y volumétricas de los mismos, unido a que los filtros van montados como unidades separables, estas máscaras faciales no son plegables, y su precio de venta al público se ve sustancialmente incrementado en comparación con las mascarillas de filtración desechables.
El otro tipo de mascarillas de filtración de aire, según los usos que puedan soportar sin perder su eficacia, son las mascarillas desechables. El material de construcción de la propia mascarilla constituye en sí mismo el elemento de filtración y sellado periférico sobre la cara del portador.
Es por ello que en estas mascarillas se busca una buena relación calidad/precio, pues su precio puede tener implicaciones transcendentales en la salud pública.
Dichas mascarillas comprenden básicamente tres componentes; una superficie protectora, acoplable sobre la cara del portador, cubriendo la nariz y la boca, una estructura de ajuste al puente nasal del portador, conocido como clip nasal, y elementos de fijación mediante cintas elásticas o anudables, para fijar la mascarilla a la cara del potador pasando dichas cintas bien tras las orejas o alternativamente tras el cuello y nuca.
La eficacia y seguridad de una mascarilla de filtración depende, además de la capacidad de filtración propiamente dicha del tejido de la mascarilla, de la capacidad de ésta de sellar periféricamente la cara del portador, sin que existan zonas con solución de continuidad entre la cara del portador y la periferia de la mascarilla.
Las áreas a sellar, por tanto, son los sectores laterales de las mejillas, la cara superior del cuello, y el área del puente nasal y las zonas nasogenianas a ambos lados del puente nasal.
Dado que las secciones laterales de las mejillas del portador y la zona anterosuperior del cuello, o base de la mandíbula, son generalmente convexas, la mascarilla desechable, merced a estar fabricada en un tejido flexible, se adapta espontáneamente sobre dichas zonas en condiciones de sellado periférico al ser fijada a la cabeza del portador mediante las cintas de fijación.
Sin embargo, la configuración de la zona nasal y áreas nasogenianas, con la transición de una eminencia convexa formada por la zona anterior del puente nasal, a sendas zonas marcadamente cóncavas que van de dicho puente nasal a la zona malar o pómulos, impiden un ajuste en condiciones de sellado periférico espontáneo. Es por ello que las mascarillas desechables montan en su zona superior, de manera centrada, un clip nasal horizontal y plano, realizado en un material flexible, para el ajuste, por deformación del mismo de forma manual, de la mascarilla sobre el puente nasal y sendas áreas nasogenianas, a ambos lados de la nariz del portador.
Se entenderá, por tanto, que el correcto ajuste del clip de ajuste al puente nasal es esencial para garantizar un sellado periférico entre la mascarilla y el portador, y la utilización de la mascarilla de forma segura.
El mencionado clip de ajuste está formado generalmente por un hilo de alambre dúctil plastificado, que puede ser deformado plásticamente conservando la forma deseada.
Dicho clip de ajuste debe de ser conformado manualmente por el usuario sobre su cara, al colocarse la mascarilla, por presión. La zona de la cara del portador presenta diferentes estructuras, unas de mayor dureza o capacidad de deformación que otras. Así, por ejemplo, mientras que el puente nasal es sustancialmente rígido, la zona geniana o mejillas son más blandas y susceptibles de deformación elástica al ser presionadas. Es por ello que, al ajustar el clip nasal por presión, mientras que la forma del puente nasal permanecerá inalterada al ser presionada, la zona geniana en reposo tendrá una configuración muy diferente que la que presente al ser presionada por el portador de la mascarilla en el procedimiento de ajuste del puente nasal, y, por lo tanto, no se corresponderá la forma adquirida del clip de ajuste al ser ajustado sobre las mejillas, con la forma de las mejillas en reposo. Este es uno de los motivos por los que es virtualmente casual conseguir un buen ajuste en condiciones de sellado periférico, y por tanto de seguridad, de la mascarilla a la cara del usuario.
Además, y dado que el ajuste se hace presionando la mascarilla sobre la cara del portador, el alambre del clip de ajuste es generalmente muy maleable y fácil de deformar, lo cual implica, merced a su ductilidad, un fácil desajuste.
Alternativamente, se utilizan alambres significativamente más rígidos, a fin de garantizar que no pierdan fácilmente la configuración adquirida al adaptarlos a la cara del usuario. Sin embargo, el problema anteriormente descrito, por el que la deformación elástica de las estructuras faciales impide un correcto ajuste del clip de ajuste nasal, se acentúa dramáticamente, siendo necesaria una adaptación tentativa del mismo, sin portar la mascarilla, hasta conseguir el ajuste deseado, y que generalmente no es el óptimo.
En función de lo descrito, un ajuste por defecto del clip nasal sobre la zona nasogeniana del portador implicará la perdida de la seguridad de la mascarilla de filtración, mientras que una presión excesiva sobre la nariz del portador impedirá una correcta respiración al colapsar las fosas nasales.
Explicación de la invención
Es objeto de la presente invención el solucionar los aspectos negativos anteriormente descritos y, por lo tanto, proveer una solución al ajuste de las mascarillas de filtración de aire en la zona nasal y geniana, que permita que en todos los casos se consiga de manera sencilla y duradera, sin que medie la experiencia y/o habilidad del portador de la mascarilla, un ajuste óptimo en condiciones de seguridad de la mascarilla sobre la cara del usuario, con una respiración confortable.
En el mercado se pueden encontrar generalmente mascarillas de filtración quirúrgicas, dotadas de una pluralidad de pliegues generalmente horizontales, y que presenta una configuración rectangular, o de mayor protección, como son las mascarillas FFP2 y FFP3, de naturaleza en sí conocida por los expertos en la materia, con una configuración habitual en copa, que se presentan habitualmente plegadas en un plano sagital, existiendo otras presentaciones, que combinan sendas configuraciones, y que son igualmente conocidas por los expertos en la materia.
La invención que se preconiza en la presente memoria y las mejoras que se derivan de la misma son susceptibles de ser aplicadas en mascarillas de filtración desechables, tanto las quirúrgicas, como las de mayor protección FFP2 y FFP3, pudiendo ser también aplicadas a mascarillas con configuraciones similares, concebidas para ser reutilizadas.
Para ello, el objeto de la presente invención comprende sendos órganos de ajuste al puente nasal y estructuras perinasales, para su montaje sobre la cara externa de una mascarilla facial de filtración, en una zona próxima al límite superior de la misma. Dichos órganos de ajuste nasal presentan una configuración sustancialmente plana en su posición de reposo, y presentan una disposición alineada entre sí, con una orientación sustancialmente horizontal en relación a la mascarilla de filtración, quedando relacionados en sus extremos mediales mediante un puente de unión, que pasará por encima del puente nasal al portar la mascarilla el usuario.
Dichos órganos de ajuste nasal están realizados preferiblemente en un material plástico rígido, dotado de cierta flexibilidad elástica. De forma ideal se usará en su fabricación un material termoplástico, susceptible de una producción industrial en masa por modelado mediante inyección, o conformación y troquelado en caliente, de naturaleza en sí conocida por los expertos en la materia.
Siendo el objeto de la invención proporcionar un dispositivo de ajuste nasal para mascarillas, de manejo sencillo y predecible, los órganos de ajuste nasal presentan, cada uno, un mecanismo de bisagra de accionamiento manual configurado para definir al menos dos posiciones excéntricas, mediante presión simple con los dedos del usuario en un sentido, o el contrario, para conseguir un ajuste instantáneo en condiciones de sellado de la mascarilla, en su sección superior. Para ello, cada órgano de ajuste nasal se dispondrá a un lado del plano sagital de la mascarilla facial, y comprende sendos brazos horizontales, unidos en sus extremos mediales mediante el mecanismo de bisagra, quedando rematados sus extremos distales mediante un elemento de unión en condiciones de fijación a la mascarilla facial de filtración.
Dichos órganos de ajuste nasal, merced a la acción del mecanismo de bisagra, presentan una posición neutra, con sus brazos horizontales alineados en un mismo plano, y al menos una posición de ajuste nasal, con una configuración sustancialmente cóncava en sentido hacia la superficie de la mascarilla.
Con la construcción descrita, y merced a los elementos de fijación de los órganos de ajuste nasal a la mascarilla, la mascarilla facial adquirirá igualmente una configuración cóncava en relación a la cara del usuario, a ambos lados de la nariz del mismo, con el dispositivo de ajuste nasal en condiciones de ajuste nasal.
La construcción característica de la bisagra de accionamiento manual será descrita con detalle en relación a las figuras adjuntas. La característica esencial es la naturaleza semirrígida de los órganos de ajuste nasal, con acción de resorte excéntrico, que permite al usuario un ajuste instantáneo de la mascarilla sobre la región nasal por simple presión con un dedo sobre la mencionada bisagra.
La posición característica de las cintas de ajuste de las mascarillas a la cabeza del usuario busca conseguir una tracción en sentido ligeramente descendente de la mascarilla sobre la cara del portador, para estabilizar la mascarilla sobre el puente nasal del mismo. Esto conlleva un ligero despegamiento de la mascarilla en la región malar o pómulo, y la consiguiente pérdida de ajuste en dicha región. Es por ello que, a pesar del correcto ajuste de la mascarilla en la región nasal, podemos observar en portadores de gafas cómo éstas se empañan a pesar de que la mascarilla esté aparentemente bien ajustada, especialmente cuando el usuario habla y/o exhala intensamente, debido, en parte, a la tracción que la mandíbula ejerce sobre el borde superior de la mascarilla.
A fin de resolver este problema, y fruto de otra característica opcional de la presente invención, se ha previsto que el dispositivo de ajuste nasal objeto de la presente invención incorpore sendos órganos de ajuste malar de geometría variable para su acople en condiciones de fijación sobre la superficie exterior de la mascarilla facial de filtración de aire, en las secciones laterales superiores de la misma. Dichos órganos de ajuste malar tienen una orientación sustancialmente vertical con respecto a los órganos de ajuste nasal, quedando dispuestos externamente, uno a cada lado de dichos órganos de ajuste nasal, y presentan una configuración sustancialmente plana en su posición de reposo, al igual que los órganos de ajuste nasal.
Partiendo de la misma esencia descrita para los órganos de ajuste nasal, los órganos de ajuste malar comprenden, cada uno, un mecanismo de bisagra de accionamiento manual configurado para definir dos posiciones excéntricas, mediante presión simple con los dedos del usuario en un sentido, o el contrario, para conseguir un ajuste instantáneo en condiciones de sellado de la mascarilla, en su sección superior, en el área de los pómulos del usuario. Para ello, cada órgano de ajuste malar se dispondrá externamente a un lado del órgano de ajuste nasal correspondiente.
Cada mecanismo de bisagra presenta un extremo inferior dotado de un elemento de unión para su fijación a la superficie de la mascarilla, quedando solidarizado su extremo superior con al menos un brazo de presión, con un extremo libre conformado para quedar dispuesto sobre el borde superior de la mascarilla facial de filtración, en la región malar. Dichos órganos de ajuste malar, merced a la acción del mecanismo de bisagra, presentan una posición neutra plana, y una posición de ajuste malar, con una configuración sustancialmente convexa en sentido hacia la superficie de la mascarilla, en la que el brazo de presión proporciona un ajuste correcto de la mascarilla al aumentar la presión sobre la región malar del usuario.
Dichos órganos de ajuste malar están realizados preferiblemente en un material plástico semirrígido, dotado de cierta flexibilidad elástica. De forma ideal se usará en su fabricación un material termoplástico, susceptible de una producción industrial en masa por modelado mediante inyección o conformación y troquelado en caliente, de naturaleza en sí conocida por los expertos en la materia.
La construcción característica de la bisagra de accionamiento manual será descrita con detalle en relación a las figuras adjuntas. La característica esencial es la naturaleza semirrígida de los órganos de ajuste malar, con acción de resorte excéntrico, que permite al usuario un ajuste instantáneo de la mascarilla sobre la región malar por simple presión con un dedo sobre la mencionada bisagra, del interior de la mascarilla hacia fuera.
Dado que el material de las mascarillas de filtración presenta cierta rigidez a fin de mantener abierto el espacio de ventilación entre éstas y la cara del portador, el ajuste de la sección superior de la mascarilla por deformación flexible, para su ajuste, implica habitualmente una presión indeseable sobre las alas de la nariz, y cierre parcial de los orificios nasales, ya que no sólo adquiere la mascarilla en su sección superior una configuración cóncava, a cada lado del puente nasal, sino que dicha deformación se extiende a la sección por debajo de la zona de ajuste. Esta característica implica un menoscabo en la capacidad respiratoria del usuario de mascarilla.
A fin de resolver este problema, y fruto de otra característica opcional de la presente invención, el dispositivo de ajuste nasal presenta sendos órganos de descompresión de las aletas nasales, cada uno bajo cada órgano de ajuste nasal, que comprende, cada uno, un brazo tensor semirrígido, cuyos extremos mediales están dimensionados para quedar dispuestos sobre la sección medial de la mascarilla, y los extremos distales para quedar dispuestos sobre las secciones laterales de la mascarilla, uno a cada lado de la misma. La zona media de cada brazo tensor queda rematada en un elemento de unión para su fijación a la superficie de la mascarilla, centrado horizontalmente por debajo del mecanismo de bisagra del órgano de ajuste nasal correspondiente.
Con la construcción descrita, al accionar el órgano de ajuste nasal, el brazo tensor impedirá que la mascarilla adquiera una conformación cóncava, en la zona de la mascarilla donde se fija la zona media del mismo, manteniendo así libres de presión las alas nasales del usuario.
Como método industrial de producción de alta velocidad, de forma ideal los distintos elementos que forman el dispositivo de ajuste nasal quedarán integrados en una única pieza de un material plástico, sustancialmente plana, fabricada por modelado mediante inyección o conformación y troquelado en caliente, de naturaleza en sí conocida por los expertos en la materia. A su vez, y de forma ideal, dicho dispositivo de ajuste nasal será incorporado a la mascarilla facial de filtración en el mismo momento en que la mascarilla es producida, como habitualmente lo son las cintas o asas de fijación de la mascarilla y el clip de ajuste nasal convencional. Para ello, los distintos elementos de unión a la mascarilla del dispositivo de ajuste nasal presentarán una conformación tal que permita su fijación solidaria a la mascarilla por adhesión, idealmente térmica por ultrasonidos, de naturaleza en sí conocida por los expertos en la materia.
No obstante, y conforme a otro desarrollo alternativo de la presente invención, se ha previsto que los elementos de unión a la mascarilla se conectan a la misma mediante un mecanismo de machihembrado como, por ejemplo, botones de presión, de naturaleza en sí conocida por los expertos en la materia. Para ello, y de forma ideal, se incorporarán a la superficie externa de la mascarilla, en el proceso de fabricación de la misma, los elementos macho de los botones de presión mediante un proceso de soldadura por ultrasonidos. A su vez, el dispositivo de ajuste nasal incorporará los elementos hembra, como mejor se describirá en relación a las figuras adjuntas.
Con la construcción descrita, el dispositivo de ajuste nasal puede ser concebido como un producto reutilizable, que incorpora el usuario a una mascarilla nueva, retirándolo fácilmente antes de desechar o higienizar la mascarilla ya usada, para su higienización y uso en una mascarilla nueva o higienizada.
De forma alternativa, y conforme a otro desarrollo opcional del dispositivo de ajuste nasal, los elementos de unión del mismo a la mascarilla comprenden una pinza de conexión para su montaje, de manera desacoplable, sobre el borde superior de la mascarilla facial. Con la construcción descrita, el dispositivo de ajuste nasal podrá ser incorporado a cualquier mascarilla cuyo borde superior tenga una forma y dimensiones compatibles con la configuración del dispositivo de ajuste nasal.
Descripción de los dibujos
Para que pueda comprenderse la invención más claramente ahora se describirán unas formas de realización opcionales y/o preferentes con detalle, dadas a título de ejemplo únicamente, y en ningún caso con carácter limitativo, con referencia a los planos anexos en los que:
la Figura 1 es una vista frontal en perspectiva de un dispositivo de ajuste nasal en posición neutra o de reposo, que comprende sendos órganos de ajuste nasal, según una forma de realización de la invención;
la Figura 2 es un plano detalle en perspectiva del dispositivo de ajuste mostrado en la Figura 1, en condiciones de ajuste;
la Figura 3 es una vista superior de una mascarilla del tipo quirúrgico, montando el dispositivo de ajuste nasal mostrado en las Figuras 1 y 2;
la Figura 4 es una vista superior en perspectiva de una mascarilla del tipo copa en estado plegado, montando el dispositivo de ajuste nasal mostrado en las Figuras 1 y 2;
la Figura 5 es una vista superior de la mascarilla mostrada en la Figura 4 antes de ser plegada industrialmente, montando el dispositivo de ajuste nasal;
la Figura 6 es una vista superior en perspectiva de un dispositivo de ajuste nasal, que incorpora, en posición de reposo o neutra, sendos órganos de ajuste nasal, sendos órganos de ajuste malar, y sendos órganos de descompresión de las aletas nasales, conforme a una forma de realización alternativa de la invención;
la Figura 7 es una vista superior de una mascarilla del tipo copa en estado plegado, montando el dispositivo de ajuste nasal mostrado en la Figura 6;
la Figura 8 es una vista superior de un dispositivo de ajuste nasal, que incorpora, en posición neutra o de reposo, sendos órganos de ajuste nasal, sendos órganos de ajuste malar, y sendos órganos de descompresión de las aletas nasales, conforme a una forma de realización alternativa a la mostrada en las Figuras 6 y 7;
la Figura 9 es una vista superior de un dispositivo de ajuste nasal, que incorpora, en posición de reposo o neutra, sendos órganos de ajuste nasal, y sendos órganos de descompresión de las aletas nasales, conforme a una forma de realización del dispositivo de ajuste nasal alternativa a la mostrada en las figuras anteriores;
la Figura 10 es una vista superior en perspectiva de un dispositivo de ajuste nasal en posición neutra o de reposo, que comprende sendos órganos de ajuste nasal, con dos bisagras de accionamiento manual cada uno, y elementos de fijación a la mascarilla facial por botones de presión, según una forma de realización alternativa de la invención;
la Figura 11 es una vista superior en perspectiva de una mascarilla tipo copa que incorpora los elementos macho de los botones de presión, para la conexión del dispositivo de ajuste nasal mostrado en la Figura 10;
la Figura 12 es una vista superior en perspectiva de la mascarilla mostrada en la Figura 11, con el dispositivo de ajuste nasal, representado en la Figura 10, conectado;
la Figura 13 es una vista superior en perspectiva de un dispositivo de ajuste nasal que comprende sendos órganos de ajuste nasal en posición neutra o de reposo, que incorpora elementos de fijación a la mascarilla facial por pinzas, según una forma de realización alternativa de la invención;
la Figura 14 es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de ajuste nasal mostrado en la Figura 13.
Tal y como se puede ver en la Figura 1, el dispositivo de ajuste nasal (1) presenta una configuración sustancialmente plana, y comprende sendos órganos de ajuste nasal (2) unidos por un puente de unión (3), y alineados entre sí. Cada órgano de ajuste nasal (2) comprende un mecanismo de bisagra (6) con sendos brazos horizontales (5) solidarizados con la misma por sus extremos mediales, mientras que los extremos distales de cada brazo horizontal (5) quedan rematados en un elemento de unión (4) para su fijación sobre una mascarilla de filtración (no mostrada) por fusión térmica mediante ultrasonidos, procedimiento en sí conocido por los expertos en la materia.
Como puede observase, el mecanismo de bisagra (6) presenta una pluralidad de brazos y nervios con acción de resorte excéntrico, que determinan de manera guiada por deformación elástica sendas posiciones límite; una posición neutra, mostrada en la Figura 1, y una posición de ajuste nasal, mostrada en la Figura 2.
Tal y como se representa en la Figura 1, el mecanismo de bisagra (6) tiene acción de resorte excéntrico al comprender un nervio conector flexible central (9), donde se solidarizan los extremos mediales de los brazos horizontales (5), y sendos tirantes tensores (8) paralelos entre sí, uno a cada lado de unos brazos horizontales inclinados (7) alineados con los brazos horizontales (5), y dispuestos en un mismo plano situado en una posición inferior con respecto al mencionado nervio conector flexible central (9) que une los brazos horizontales inclinados (7).
Dichos tirantes tensores (8) se solidarizan por sus extremos laterales de manera flexible con los brazos horizontales (5) mediante un nervio transversal (33), a ambos lados del nervio conector (9), dispuesto en la base de los brazos inclinados (7).
Con la construcción descrita, el nervio flexible (9) servirá como unión flexible de los brazos horizontales (5) a cuyo desplazamiento libre se opondrán los tirantes tensores (6), y actuando así como un mecanismo de resorte excéntrico.
Cuando el usuario aprieta con su dedo la zona donde se sitúa dicho nervio flexible (9), la flexión elástica limitada de los brazos inclinados (7) permitirá que el nervio flexible (9) descienda por debajo del plano donde se encuentran los tirantes tensores (8), momento en el que la fuerza de recuperación elástica de dichos brazos inclinados (7) guiará su desplazamiento hacia una posición excéntrica inferior, tal y como se representa en la Figura 2. De este modo, y merced al efecto de resorte excéntrico del mecanismo de bisagra, los brazos horizontales (5) de un mismo órgano de ajuste nasal (2) mantendrán una posición relativa inclinada, con una configuración de ajuste cóncava hacia la mascarilla (no mostrada). La presión ejercida por el usuario en sentido opuesto sobre el mecanismo de bisagra (6) devolverá al órgano de ajuste nasal (2) a su configuración plana o de reposo, mostrada en la figura 1.
Un puente de unión (3) unirá de manera flexible los órganos de ajuste nasal (2) a través de los extremos mediales de estos, y presenta una conformación laminar plana flexible, con capacidad de separación restringida de sus extremos. Con la construcción descrita, el dispositivo de ajuste nasal (2) se adaptará de manera instantánea a la eminencia del puente nasal del usuario (no mostrado) merced a la deformación flexible de puente de unión (3), tal y como se representa en la Figura 2. Dado que el dispositivo de ajuste nasal quedará montado sobre la superficie exterior de una mascarilla (no mostrada), el arco de circunferencia que el puente de unión (3) ocupará al adaptarse al puente nasal será mayor que el de la mascarilla, compensando dicha discrepancia dimensional la separación flexible de los extremos del mencionado puente de unión (3).
En la Figura 3 se puede ver el dispositivo de ajuste nasal (1), mostrado en la Figura 1, montado sobre una mascarilla facial quirúrgica (10), de naturaleza en sí conocida. Como puede observarse, éste queda montado de forma centrada en la zona superior de la mascarilla (10), con una orientación horizontal. Cada órgano de ajuste nasal (2) presenta en sus extremos un elemento de unión (4), realizado mediante un ensanchamiento laminar para su unión de manera solidaria a la mascarilla facial (10) por un procedimiento de adhesión apropiado, como puede ser mediante fusión por ultrasonidos.
En la Figura 4 se puede ver el dispositivo de ajuste nasal (1), mostrado en la Figura 1, montado sobre una mascarilla facial de tipo copa (11), de naturaleza en sí conocida, y que se muestra plegada.
En la Figura 5 se representa el patrón abierto una mascarilla facial de tipo copa (12), idéntica a la representada en la Figura 4, antes de ser plegada industrialmente. Como puede observarse, el dispositivo de ajuste nasal (1) queda montado de forma centrada en la zona superior de la mascarilla (12), con una orientación horizontal. Cada órgano de ajuste nasal (2) presenta en sus extremos un elemento de unión (4), realizado mediante un ensanchamiento laminar para su unión de manera solidaria a la mascarilla facial (10) por un procedimiento de adhesión apropiado, como puede ser mediante fusión por ultrasonidos.
En la Figura 6 se representa un dispositivo de ajuste nasal (13) incorpora, en posición de reposo o neutra, sendos órganos de ajuste nasal (2), sendos órganos de ajuste malar (14), y sendos órganos de descompresión (24) de las aletas nasales, conforme a una forma de realización alternativa de la invención. En la realización mostrada, todos los elementos de unión (4, 16, 26) del dispositivo de ajuste nasal (13) a la mascarilla facial (no mostrada) están configurados para su adhesión térmica sobre dicha mascarilla, conforma a la presente invención.
Como puede observarse, los órganos de ajuste malar (14) están dispuestos a cada lado de los órganos de ajuste nasal (2), con una orientación vertical, y presentan un mecanismo de bisagra (19) con una construcción similar al mecanismo de bisagra (6) de los órganos de ajuste nasal (2).
Cada órgano de ajuste malar (14) comprende un mecanismo de bisagra (19) que presenta un extremo inferior dotado de un elemento de unión (16) para su fijación a la superficie de la mascarilla (no mostrada), quedando solidarizado su extremo superior con dos brazos divergentes de presión (17), con un extremo libre (18) conformado para quedar dispuesto sobre el borde superior de la mascarilla facial de filtración, tal y como se observa en la Figura 7.
El que el mecanismo de bisagra (19) de los órganos de ajuste malar (14) presenta una pluralidad de brazos y nervios con acción de resorte excéntrico, que determinan de manera guiada por deformación elástica sendas posiciones límite; una posición neutra y una posición de ajuste malar. Para ello, comprende sendos brazos verticales (29) alineados entre sí, cuyos extremos mediales se solidarizan mediante nervio conector flexible central (22), y sendos tirantes tensores (21) paralelos entre sí, uno a cada lado de los brazos verticales, y dispuestos en un mismo plano situado en una posición superior con respecto al mencionado nervio conector flexible central (22) que une los brazos verticales 20).
Dichos tirantes tensores (21) se solidarizan por sus extremos, superior e inferior respectivamente, de manera flexible con los extremos distales de los brazos verticales (20) mediante un nervio transversal (53), quedando dispuesto un nervio transversal (53) en el extremo superior del mecanismo de bisagra (19), y otro en el extremo inferior respectivamente.
Con la construcción descrita del órgano de ajuste malar (14), cuando el usuario aprieta con su dedo, hacia fuera, la zona donde se sitúa el nervio flexible (22), la flexión elástica limitada de los brazos verticales (20) permitirá que el nervio flexible (22) ascienda por encima del plano donde se encuentran los tirantes tensores (21), momento en el que la fuerza de recuperación elástica de dichos brazos verticales (20) guiará su desplazamiento hacia una posición excéntrica superior (no representado en ninguna figura). De este modo, y merced al efecto de resorte excéntrico del mecanismo de bisagra (19), el órgano de ajuste malar (14) mantendrá una configuración de ajuste convexa hacia la mascarilla (no mostrada), con los brazos de presión (17,18) ejerciendo presión sobre la superficie superior de la mascarilla en la región malar del usuario (no mostrado). La presión ejercida por el usuario en sentido opuesto sobre el mecanismo de bisagra (19) devolverá al órgano de ajuste malar (14) a su configuración plana o de reposo, mostrada en la figura 6.
Conforme a otro desarrollo opcional de la invención, representado en la Figura 6, el dispositivo de ajuste nasal (13) incorpora sendos órganos de descompresión (24) de las aletas nasales, cada uno bajo cada órgano de ajuste nasal (2), y comprende cada uno un brazo tensor (25), cuyos extremos mediales están dimensionados para quedar dispuestos sobre la sección medial de la mascarilla (no mostrada), y los extremos distales para quedar dispuestos sobre las secciones laterales de la mascarilla, uno a cada lado de la misma, quedando rematados en un elemento de unión (16) para su fijación a la superficie de la mascarilla. En la realización mostrada en la Figura 6, dicho elemento de unión (16) a la mascarilla es el mismo elemento de unión del extremo inferior del órgano de ajuste malar (14).
La zona media de cada brazo tensor (25) queda rematada en un elemento de unión (26) para su fijación por termo adhesión a la superficie de la mascarilla, conforme a la presente invención. Tal y como se muestra en la Figura 6, y conforme a otro desarrollo de la invención, dicho elemento de unión queda desplazado superiormente con respecto a dicho brazo tensor (25).
Los extremos mediales de los brazos tensores (25) se solidarizan entre sí mediante un nervio plano flexible (15). De forma alternativa, y conforme a la presente invención, los extremos mediales de los brazos tensores pueden quedar rematados en un elemento de unión similar a sus otros elementos de unión (16 y 26) para su fijación a la superficie de la mascarilla. Esta opción no se representa en ninguna figura.
Con la construcción descrita, los brazos tensores (25), merced a su rigidez, tirarán de la superficie de la mascarilla (no mostrada) a través del elemento de unión (26), impidiendo, así, que esta se deforme interiormente hacia las alas nasales del usuario cuando los órganos de ajuste nasal (2) se encuentren en condiciones de ajuste. Además, el brazo tensor sufrirá una torsión al activar el órgano de ajuste malar, que provocará el levantamiento añadido del elemento de unión (26) desplazado verticalmente.
La Figura 7 representa el mismo dispositivo de ajuste nasal (13) mostrado en la Figura 6, montado sobre una mascarilla de tipo copa (11). Como puede observarse mejor en esta Figura, el mencionado dispositivo de ajuste nasal (13) se solidariza con la mascarilla (11) mediante los elementos de unión (4,16 y 26) de sus órganos de ajuste (2, 14, 24).
Conforme a otro desarrollo alternativo de la invención, tal y como se representa en la Figura 8, los distintos órganos de ajuste (2, 14, 24) incorporan elementos de conexión por machihembrado (46, 47, 48, 54). En la realización mostrada, un brazo vertical (49) unirá el puente de unión (23) que une sendos órganos de ajuste nasal (2) con el puente de unión (15) que une los brazos tensores (25).
Conforme a otro desarrollo opcional de la invención, tal y como se representa en la Figura 8, la zona media dé cada brazo tensor (25) presenta un segundo elemento de fijación (48), en el extremo superior de un brazo vertical (45) que se solidariza en su extremo inferior con el brazo tensor (25). Con la construcción descrita, los brazos tensores ocuparán una posición más baja con respecto a la mascarilla (no mostrada), permitiendo mantener la estabilidad volumétrica de la mascarilla también en su zona media.
En la Figura 9 se representa un dispositivo de ajuste nasal, conforme a la presente invención, que no incorpora órganos de ajuste malar. En este caso, un brazo conector lateral (50) une los elementos de unión (52) distales de los órganos de ajuste nasal (2) con los elementos de unión (51) distales del dispositivo de descompresión de las aletas nasales. En esta Figura 9, la construcción característica y elementos de los órganos de ajuste nasal (2) y de los órganos de descompresión de las aletas nasales (24) son idénticos a los representados en la Figura 8.
Conforme a una forma de realización alternativa del dispositivo de ajuste nasal, se ha previsto que el extremo distal de cada brazo tensor del órgano de descompresión de las aletas nasales se solidarice con el elemento de unión a la mascarilla del extremo distal del órgano de ajuste nasal de cada lado. Esto no se representa en ninguna figura.
La Figura 10 representa una forma de realización alternativa de un dispositivo de ajuste nasal (27), conforme a la presente invención, en el que cada órgano de ajuste nasal (28) presenta dos mecanismos de bisagra (29, 55) con acción de resorte excéntrico, alineados entre sí. Dichos mecanismos de bisagra (29, 55) presentan una construcción similar a la descrita en relación los mecanismos de bisagra de los órganos de ajuste nasal de las figuras anteriores, con una pluralidad de brazos inclinados (34, 35), tirantes tensores (36), y nervios transversales (30, 32). En este caso, un nervio transversal central (30) solidariza linealmente los mecanismos de bisagra contiguos (29, 55) a través de sus brazos inclinados mediales (35).
Los elementos de unión (31) a la mascarilla están conformados como los componentes hembra de botones de presión.
Con la construcción descrita, cada órgano de ajuste nasal (28) presentará dos posiciones de ajuste; una posición de ajuste menos aguda, según se active un mecanismo de bisagra (29), o alternativamente una posición de ajuste más aguda o cerrada, conseguida al activar ambos mecanismos de bisagra (29, 55).
En la Figura 11 se representa una mascarilla facial de tipo copa (11), que incorpora los elementos de conexión macho (37) de los botones de presión para el montaje, de manera desacoplable, del dispositivo de ajuste nasal (27) representado en la Figura 10. Dichos elementos de conexión macho (37) presentan una base plana (38), adherida a la mascarilla (11) por una cara, y están rematados en un tetón (39) como medio de retención de los elementos de conexión (31) del dispositivo de ajuste nasal (27) mostrado en la Figura 10.
En la Figura 12 se puede ver el dispositivo de ajuste nasal (27) mostrado en la Figura 10, montado en condiciones de conexión sobre la mascarilla Facial (11) representada en la Figura 11, con sus elementos de conexión hembra (31) conectados a los elementos de conexión macho (37) que incorpora la mascarilla facial (11).
Como forma de fijación del dispositivo de ajuste nasal, y de forma alternativa a las descritas en relación a las figuras anteriores, la presente invención prevé que los elementos de unión a la mascarilla comprendan una pinza de fijación o agarre para su montaje, de manera desacoplable, sobre el borde superior de la mascarilla facial. Las Figuras 13 y 14 muestran un dispositivo de ajuste nasal (40), según dicha forma de realización alternativa, que incorpora pinzas de fijación (41) como elemento de unión a la mascarilla (no mostrada).
Así, tal y como puede verse mejor en la Figura 13, cada órgano de ajuste nasal (2) presenta una pinza de fijación (41) en cada extremo.
La construcción característica de dichas pinzas de fijación (41) puede verse mejor en la figura 14. Cada pinza (41) presenta un labio superior plano (42), solidarizado en el mismo plano con el brazo horizontal (5) del órgano de ajuste nasal (2) correspondiente, y un labio inferior (43), también plano y paralelo al labio superior (42), que se solidariza con el labio superior (42) a través de un elemento de unión posterior (44). Los extremos libres de cada labio de pinza (42, 43) son ligeramente divergentes entre sí para facilitar la inserción del canto superior de la mascarilla facial (no mostrada). Así mismo, la separación entre labios será mínima, y la pinza tendrá suficiente rigidez para impedir el desajuste de la mascarilla una vez fijada.
No se considera necesario hacer más extensa esta descripción para que cualquier experto en la materia comprenda el alcance de la invención y las ventajas que de la misma se derivan. Los materiales, forma, tamaño y disposición de los elementos serán susceptibles de variación siempre y cuando ello no suponga una alteración en la esencia de la invención, según se preconiza en las reivindicaciones adjuntas.
Los términos en que se ha redactado esta memoria deberán ser tomados siempre en sentido amplio y no limitativo.

Claims (22)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de ajuste nasal para mascarillas faciales de filtración de aire, que comprende: Sendos órganos de ajuste nasal de geometría variable para su acople en condiciones de fijación sobre la superficie exterior de una mascarilla facial de filtración de aire, en la sección superior de la misma con una orientación sustancialmente horizontal;
caracterizado porque dichos órganos de ajuste nasal presentan una configuración sustancialmente plana en su posición de reposo, y presentan una disposición alineada entre sí, y horizontal en relación a la mascarilla de filtración;
y porque los órganos de ajuste nasal presentan, cada uno, un mecanismo de bisagra de 10 accionamiento manual configurado para definir al menos dos posiciones excéntricas, solidarizados con un brazo horizontal a cada lado cuyos extremos libres presentan elementos de unión a una mascarilla facial de filtración.
2. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 1, en el que los órganos de ajuste nasal están realizados preferiblemente en un material plástico rígido, dotado de cierta flexibilidad elástica;
caracterizado porque cada órgano de ajuste nasal comprende sendos brazos horizontales, unidos en sus extremos mediales mediante el mecanismo de bisagra, quedando rematados sus extremos distales mediante un elemento de unión en condiciones de fijación a la mascarilla facial de filtración;
y porque dichos órganos de ajuste nasal, merced a la acción del mecanismo de bisagra, presentan una posición neutra, con sus brazos horizontales alineados en un mismo plano, y al menos una posición de ajuste nasal, con una configuración sustancialmente cóncava en sentido hacia la superficie de la mascarilla.
3. Dispositivo de ajuste nasal según las reivindicaciones 1 y 2, en el que el mecanismo de bisagra presenta una pluralidad de brazos y nervios con acción de resorte excéntrico, que determinan de manera guiada por deformación elástica sendas posiciones límite; una posición neutra y una posición de ajuste nasal.
4. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 2 y 3, caracterizado porque el mecanismo de bisagra con acción de resorte comprende un nervio conector flexible central, donde se solidarizan los extremos mediales de los brazos horizontales, y sendos tirantes tensores paralelos entre sí, uno a cada lado de los brazos horizontales, y dispuestos en un mismo plano situado en una posición inferior con respecto al mencionado nervio conector flexible central que une los brazos horizontales;
y porque dichos tirantes tensores se solidarizan por sus extremos laterales de manera flexible con los brazos horizontales mediante un nervio transversal, a ambos lados del nervio conector.
5. Dispositivo de ajuste nasal, según la reivindicación 1 caracterizado porque los órganos de ajuste nasal están configurados para quedar montados sobre la mascarilla facial de filtración, uno a cada lado del puente nasal del usuario, alineados entre sí.
6. Dispositivo de ajuste nasal, según las reivindicaciones 1 y 5, en el que el extremo medial de cada órgano de ajuste nasal se solidariza con el extremo lateral de un puente de unión flexible, realizado mediante un nervio plano configurado para permitir el desplazamiento elástico de sus extremos.
7. Dispositivo de ajuste nasal según las reivindicaciones 3 y 4, caracterizado porque cada órgano de ajuste nasal presenta de forma alternativa al menos dos mecanismos de bisagra con acción de resorte, alineados entre sí.
8. Dispositivo de ajuste nasal, según la reivindicación 1, que presenta sendos órganos de ajuste malar de geometría variable para su acople en condiciones de fijación sobre la superficie exterior de la mascarilla facial de filtración de aire, en las secciones laterales superiores de la misma;
caracterizado porque dichos órganos de ajuste malar tienen una orientación sustancialmente vertical con respecto a los órganos de ajuste nasal, quedando dispuestos externamente, uno a cada lado de dichos órganos de ajuste nasal, y presentan una configuración sustancialmente plana en su posición de reposo;
y porque los órganos de ajuste malar presentan, cada uno, un mecanismo de bisagra de accionamiento manual configurado para definir al menos dos posiciones excéntricas.
9. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 8, en el que los órganos de ajuste malar están realizados preferiblemente en un material plástico rígido, dotado de cierta flexibilidad elástica;
caracterizado porque cada mecanismo de bisagra presenta un extremo inferior dotado de un elemento de unión para su fijación a la superficie de la mascarilla, quedando solidarizado su extremo superior con al menos un brazo de presión, con un extremo libre conformado para quedar dispuesto sobre el borde superior de la mascarilla facial de filtración;
y porque dichos órganos de ajuste malar, merced a la acción del mecanismo de bisagra, presentan una posición neutra plana, y una posición de ajuste malar, con una configuración sustancialmente convexa en sentido hacia la superficie de la mascarilla.
10. Dispositivo de ajuste nasal según las reivindicaciones 8 y 9, en el que el mecanismo de bisagra presenta una pluralidad de brazos y nervios con acción de resorte excéntrico, que determinan de manera guiada por deformación elástica sendas posiciones límite; una posición neutra y una posición de ajuste malar.
11. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 9 y 10, caracterizado porque el mecanismo de bisagra con acción de resorte comprende sendos brazos verticales alineados entre sí, cuyos extremos mediales se solidarizan mediante nervio conector flexible central, y sendos tirantes tensores paralelos entre sí, uno a cada lado de los brazos verticales, y dispuestos en un mismo plano situado en una posición superior con respecto al mencionado nervio conector flexible central que une los brazos verticales;
y porque dichos tirantes tensores se solidarizan por sus extremos, superior e inferior respectivamente, de manera flexible con los extremos distales de los brazos verticales mediante un nervio transversal, quedando dispuesto un nervio transversal en el extremo superior del mecanismo de bisagra, y otro en el extremo inferior respectivamente.
12. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 1, que presenta sendos órganos de descompresión de las aletas nasales, cada uno bajo cada órgano de ajuste nasal;
caracterizado porque comprende cada uno un brazo tensor, cuyos extremos mediales están dimensionados para quedar dispuestos sobre la sección medial de la mascarilla, y los extremos distales para quedar dispuestos sobre las secciones laterales de la mascarilla, uno a cada lado de la misma;
y porque la zona distal y media de cada brazo tensor queda rematada en un elemento de unión para su fijación a la superficie de la mascarilla.
13. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 12, en el que los extremos mediales de los brazos tensores se solidarizan entre sí.
14. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 13, en el que los extremos mediales de los brazos tensores se solidarizan entre sí mediante un nervio plano flexible.
15. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 12, en el que los extremos mediales de los brazos tensores quedan rematados en un elemento de unión para su fijación a la superficie de la mascarilla.
16. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 12, en el que el elemento de unión de la zona media de cada brazo tensor queda desplazado superiormente con respecto a dicho brazo tensor.
17. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 12, en el que la zona media del brazo tensor presenta un segundo elemento de fijación, en el extremo superior de un brazo vertical que se solidariza en su extremo inferior con el brazo tensor.
18. Dispositivo de ajuste nasal según las reivindicaciones 9 y 12, en el que el extremo distal de cada brazo tensor se solidariza con el elemento de unión a la mascarilla del extremo inferior del mecanismo de bisagra del órgano de ajuste malar.
19. Dispositivo de ajuste nasal según las reivindicaciones 9 y 12, en el que el extremo distal de cada brazo tensor se solidariza con el elemento de unión a la mascarilla del extremo distal del órgano de ajuste nasal de cada lado.
20. Dispositivo de ajuste nasal según cualquiera de las reivindicaciones 2, 9,12, 15 y 16, en el que los elementos de unión a la mascarilla se solidarizan con la misma mediante adhesión.
21. Dispositivo de ajuste nasal según cualquiera de las reivindicaciones 2, 9, 12, 15 y 16, en el que los elementos de unión a la mascarilla se conectan a la misma mediante un mecanismo de machihembrado.
22. Dispositivo de ajuste nasal según la reivindicación 2, en el que los elementos de unión a la mascarilla comprenden una pinza de fijación o agarre para su montaje, de manera desacoplable, sobre el borde superior de la mascarilla facial;
caracterizado porque cada pinza presenta un labio superior plano, solidarizado en el mismo plano con el brazo horizontal del órgano de ajuste nasal correspondiente, y un labio inferior plano que se solidariza con el labio superior a través de un elemento de unión posterior;
y porque los extremos libres de cada labio de pinza son ligeramente divergentes entre sí 23. Dispositivo de ajuste nasal según las reivindicaciones 1 a 22, en el que los órganos de ajuste nasal, los órganos de ajuste malar y los órganos de descompresión nasal están integrados en una única pieza realizada en material plástico, con una configuración sustancialmente plana.
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