EP4750504A1

EP4750504A1 - Medizinische behandlungsvorrichtung, system und verfahren zur vor- und nachbereitung einer behandlung eines patienten

Info

Publication number: EP4750504A1
Application number: EP24743875.7A
Authority: EP
Inventors: Stefan Perplies
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2023-07-24
Filing date: 2024-07-24
Publication date: 2026-06-03
Also published as: WO2025021867A1; LU504789B1; CN121568731A

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine medizinische Behandlungsvorrichtung (1) umfassend eine ortsfeste Einheit (1a) und eine von der ortsfesten Einheit (1a) trennbare, mobile Einheit (1b). Die ortsfeste Einheit (1a) ist verbindbar mit einer z. B. stationären oder häuslichen, Wasserquelle (5) und/oder mittels einer Ablaufleitung (11) mit einem, z. B. stationären oder häuslichen, Wasserablauf (13) zur Entsorgung von Dialysat und umfasst eine Mischeinrichtung (19), welche ihrerseits zum Herstellen und/oder Erwärmen von Dialysierflüssigkeit zur Behandlung eines Patienten (P) konfiguriert ist. Die mobile Einheit (1b) ist konfiguriert, den Patienten (P) einer Behandlung, insbesondere einer Nierenersatzbehandlung, zu unterziehen, wobei die mobile Einheit (1b) wenigstens eine der Leitungen aus der Gruppe bestehend aus Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (31) zum Patienten, Dialysatablaufleitung (32) vom Patienten und Patientenanschlussleitung (33) zur Verbindung mit dem Patienten, und/oder einen Verbinder zum Verbinden dieser Leitung mit der mobilen Einheit (1b) aufweist. Die ortsfeste Einheit (1a) und die mobile Einheit (1b) weisen jeweils Anschlüsse (27, 29) auf, um fluidisch miteinander verbunden zu werden.

Description

Beschreibung

Medizinische Behandlungs orrichtung , System und Verfahren zur Vor- und Nachbereitung einer Behandlung eines Patienten

Die vorliegende Erfindung betri f ft eine medi zinische Behandlungsvorrichtung insbesondere gemäß Anspruch 1 , ein System insbesondere gemäß Anspruch 13 und ein Verfahren insbesondere gemäß Anspruch 15 bzw . gemäß j eweils der Oberbegri f fe oder Gattungsbegri f fe dieser Ansprüche .

Medi zinische Behandlungsvorrichtungen wie die zur vorliegenden Erfindung zählende können insbesondere Blutbehandlungsvorrichtungen sein .

Blutbehandlungsvorrichtungen umfassen auch Dialysemaschinen, die wiederum zumindest in Hämodialysemaschinen und Maschinen zur Durchführung von automatisierten Peritonealdialysen unterteilbar sind .

Die Dialyse ist ein Verfahren zur Blutreinigung von Patienten mit akuter oder chronischer Niereninsuf fi zienz . Grundsätzlich unterscheidet man hierbei Verfahren mit einem extrakorporalen Blutkreislauf , wie die Hämodialyse , die Hämofiltration oder die Hämodiaf iltration ( im Folgenden unter dem Begri f f Hämodialyse zusammengefasst ) und der Peritonealdialyse , die keinen extrakorporalen Blutkreislauf benötigt .

Das Blut wird bei der Hämodialyse in einem extrakorporalen Kreislauf durch die Blutkammer eines Blutfilters oder Dialysators geleitet , die über eine semipermeable Membran von einer Dialysierflüssigkeitskammer getrennt ist . Bei der Hämofiltration wird dem Patientenblut durch Anlegen eines Transmembrandrucks im Dialysator Ultrafiltrat entzogen, ohne dass Dialysierflüssigkeit auf der dem Patientenblut gegenüberliegenden oder abgewandten Seite der Membran des Dialysators vorbeigeführt wird . Zusätzlich kann dem Patientenblut ein steriles und pyrogenfreies Substituat , vorzugsweise in Form einer Lösung, zugesetzt werden . Je nachdem, ob dieses Substituat stromaufwärts oder stromabwärts des Dialysators zugesetzt wird, spricht man von Prä- oder Postdilution . Der Stof f austausch erfolgt bei der Hämofiltration konvektiv .

Die Hämodiaf iltration kombiniert die Verfahren der Hämodialyse und der Hämofiltration . Es findet sowohl ein di f fusiver Stof f austausch zwischen Patientenblut und Dialysierflüssigkeit über die semipermeable Membran eines Dialysators statt , als auch eine Abfiltrierung von Plasmawasser durch einen Druckgradienten an der Membran des Dialysators .

Bei der Peritonealdialyse wird die Bauchhöhle eines Patienten über einen durch die Bauchdecke hindurchgeführten Katheter mit einer Dialysierflüssigkeit befüllt , die ein Konzentrationsgefälle gegenüber den körpereigenen Flüssigkeiten aufweist . Uber das als Membran wirkende Bauchfell ( Peritoneum) treten die im Körper vorliegenden Gi ftstof fe in die Bauchhöhle über . Nach einigen Stunden wird die sich in der Bauchhöhle des Patienten befindliche , nunmehr verbrauchte Dialysierflüssigkeit , welche hierin auch als Dialysat bezeichnet ist , ausgetauscht . Durch osmotische Vorgänge kann auch Wasser aus dem Blut des Patienten über das Bauchfell in die Dialysierflüssigkeit übertreten und den Patienten somit entwässern .

Die Verfahren zur Dialyse werden in der Regel mit Hil fe von automatischen Dialysegeräten, wie sie beispielsweise von der Anmelderin unter der Bezeichnung 5008 oder, für die Peritonealdialyse , sleep . safe oder S ILENCIA vertrieben werden, durchgeführt .

Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es , eine weitere medi zinische Behandlungsvorrichtung sowie ein System anzugeben .

Ferner soll ein Verfahren angegeben werden, um eine medi zinische Behandlungsvorrichtung zu einer anstehenden Behandlung eines Patienten vorzubereiten .

Die erfindungsgemäße Aufgabe kann durch eine medi zinische Behandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und mit einem System mit den Merkmalen des Anspruchs 13 gelöst werden . Zudem kann sie gelöst werden durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 15 .

Erfindungsgemäß wird eine medi zinische Behandlungsvorrichtung vorgeschlagen, umfassend oder bestehend aus einer orts festen Einheit und einer, von der orts festen Einheit trennbaren, mobilen Einheit .

Die orts feste Einheit ist mit einer Wasserquelle verbindbar oder verbunden, beispielsweise mittels einer Wasserzulauf leitung . Die Wasserquelle kann immobil oder stationär sein, hierin auch als „häuslich" bezeichnet . Sie kann Teil des Versorgungssystems des Ortes sein, an dem die Behandlung des Patienten durchgeführt werden soll , also beispielsweise der Wohnstätte des Patienten oder einer Klinik . Sie kann ein separater und/oder externer Wasserbehälter sein . Die Verbindung kann über einen Anschluss für einen Wasserhahn oder auf andere Weise erfolgen .

Alternativ oder ergänzend ist die orts feste Einheit zur Entsorgung von Dialysat , also verbrauchter Dialysierflüssigkeit , mit einem, z . B . stationären oder häuslichen, Wasserablauf verbindbar oder verbunden, beispielsweise mittels einer Ablauf leitung .

Wasserzulauf leitung und/oder Ablauf leitung können von der orts festen Einheit umfasst sein, mit dieser verbunden sein, usw .

Die orts feste Einheit umfasst ferner eine Mischeinrichtung, welche zum Herstellen von Dialysierflüssigkeit zur Behandlung des Patienten konfiguriert bzw . vorgesehen ist . Das Herstellen der Dialysierflüssigkeit kann ein Aufhei zen derselben, beispielsweise auf Körpertemperatur des Patienten, auf eine vorbestimmte Betriebstemperatur, auf eine Temperatur oberhalb der vorgenannten Temperaturen usw . umfassen .

Die mobile Einheit ist eingerichtet , den Patienten einer Behandlung, insbesondere einer Nierenersatzbehandlung, zu unterziehen . Sie kann hierzu von der orts festen Einheit getrennt verwendet werden .

Die mobile Einheit weist wenigstens eine der Leitungen aus der Gruppe bestehend aus Dialysierflüssigkeits zulaufleitung zum Patienten, Dialysatablauf leitung vom Patienten und Patientenanschlussleitung zur Verbindung mit dem Patienten, und/oder den oder die erforderlichen Verbinder zum Verbinden dieser Leitung mit der mobilen Einheit auf, oder ist hiermit verbunden .

Die ortsfeste Einheit und die mobile Einheit weisen jeweils Einrichtungen wie Anschlüsse, Leitungen und/oder dergleichen auf, um fluidisch miteinander verbunden zu werden, um also Fluide, insbesondere Flüssigkeiten wie Dialysierflüssigkeit, Dialysat und/oder dergleichen, zwischen sich austauschen zu können .

Das erfindungsgemäße System umfasst eine erfindungsgemäße medizinische Behandlungsvorrichtung, eine Wasserquelle, z. B. einen Wasserhahn, einen Wasserablauf, z. B. ein Waschbecken, und/oder einen, z. B., Stromanschluss oder eine Spannungsquelle zum Versorgen der medizinischen Behandlungsvorrichtung mit elektrischer Spannung. Wasserquelle, Wasserablauf und/oder Stromanschluss/Spannungsquelle können z. B. stationäre und/oder „häusliche" Strukturen sein.

Das erfindungsgemäße Verfahren zum Vorbereiten der medizinischen Behandlungsvorrichtung zu einer anstehenden Behandlung, insbesondere Blutbehandlung oder Peritonealdialyse, des Patienten umfasst die folgenden Schritte :

Bereitstellen einer erfindungsgemäßen medizinischen Behandlungsvorrichtung;

Verbinden der ortsfesten Einheit mit einer, z. B. stationären oder häuslichen, Wasserquelle, was z. B. mittels einer Wasserzulauf leitung erfolgt, wodurch eine Fluidverbindung zwischen Wasserquelle und ortfester Einheit bewirkt oder vorbereitet ist , und/oder

Verbinden der orts festen Einheit mit einem, z . B . stationären oder häuslichen, Wasserablauf , wodurch eine Fluidverbindung zwischen Wasserablauf und ortfester Einheit bewirkt oder vorbereitet ist , wozu z . B . eine Ablauf leitung verwendet werden kann, sofern eine solche vorgesehen ist .

Vorstehende Schritte des Verbindens können entfallen, sollte eine solche Verbindung bereits vorliegen .

Optional umfasst das erfindungsgemäße System ferner einen oder mehrere der folgenden Schritte :

Anmischen von Dialysierflüssigkeit zur Verwendung bei der Behandlung des Patienten mittels der Mischeinrichtung der orts festen Einheit und optional aufhei zen derselben, beispielsweise auf Körpertemperatur des Patienten oder eine andere vorbestimmte Temperatur ;

Überleiten der angemischten Dialysierflüssigkeit von der orts festen Einheit in ein Reservoir oder Hauptreservoir der mobilen Einheit mittels einer Dialysierflüssigkeits leitung; und

Verbringen, z . B . Ziehen, Schieben, Rollen, usw . , der mobilen Einheit zum Ort der anstehenden Behandlung des Patienten .

Der Ort der anstehenden Behandlung kann ein vom Patient bestimmter Platz im Haus , in der Wohnung oder im Heim ( kurz : Wohnstätte ) des zu behandelnden Patienten sein, an welchem dieser sich der Behandlung unterziehen möchte .

Erfindungsgemäße Aus führungs formen können manche , einige oder alle der folgenden Merkmale in beliebiger Kombination aufweisen, soweit dies für den Fachmann nicht erkennbar technisch unmöglich ist .

Bei allen oben gemachten und bei allen folgenden Aus führungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein" bzw . „kann haben" usw . synonym zu „ist vorzugsweise" bzw . „hat vorzugsweise" usw . zu verstehen und soll erfindungsgemäße Aus führungs formen erläutern .

Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze . Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt , liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit . Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist . Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte .

Wann immer hierin von Raumangaben, wie z . B . von „oben" , „unten" , „links" oder „rechts" , die Rede ist , versteht der Fachmann hierunter die Anordnung in den hier angehängten Figuren und/oder im Gebrauchs zustand . „Unten" ist dem Erdmittelpunkt oder dem unteren Rand der Figur näher als „oben" . Wenn hierin von einem „Patienten" die Rede ist , so ist damit eine Person gemeint , welche einer Behandlung bedarf . Aus dieser Schreibweise geht keinerlei Information hervor, welches Geschlecht oder andere Merkmale diese Person hat .

Wenn hierin von einem „Benutzer" die Rede ist , so ist damit der Patient oder eine Person zu verstehen, die ihrerseits nicht behandlungsbedürftig ist , beispielsweise medi zinisches Personal , pflegende Angehörige oder dergleichen . Aus der Schreibweise „Benutzer" geht keinerlei Information hervor, welches Geschlecht oder andere Merkmale diese Person hat .

Wenn hierin von einer „häuslichen" oder „stationären" Vorrichtung die Rede ist , so ist damit gemeint , dass diese Vorrichtung dort vorgesehen ist , wo der sich der Patient seiner Behandlung unterziehen möchte bzw . wo er diese durchführen möchte . Dies kann im Haus , in der Wohnung oder im Heim des zu behandelnden Patienten sein, also dort , wo der Patient zuhause ist , oder in einer Klinik, einer Praxis oder einer anderen medi zinischen Einrichtung . Die häusliche Wohnstätte kann sich in manchen Aus führungs formen von einer Klinik, einer Praxis oder anderen medi zinischen Einrichtung unterscheiden, in anderen umfassen die Begri f fe „häuslich" oder „stationär" ebenfalls derartige Vorrichtungen .

Wenn hierin von einer „orts festen Einheit" die Rede ist , so ist damit gemeint , dass die Einheit in der Regel während ihres Gebrauchs , während der Behandlung oder Behandlungssitzung nicht bewegt , gefahren, verschoben, verrückt oder ihn ihrer Position irgendwie verändert wird oder werden muss . Dies kann beispielsweise dadurch bedingt sein, dass sie mit stationären Quellen (Wasser- , Stromversorgung oder dergleichen) verbunden ist und/oder wird und/oder bleibt . Eine orts feste Einheit kann hierin auch eine erste Einheit sein oder als solche bezeichnet werden . Die Bezeichnungen „orts feste Einheit" und „erste Einheit" sind hierin in manchen Aus führungs formen austauschbar .

Wenn hierin von einer „mobilen Einheit" die Rede ist , so ist damit gemeint , dass die Einheit in der Regel während ihres Gebrauchs oder zu ihrem Gebrauch, z . B . für die anstehende Behandlung des Patienten, bewegt , gefahren, verschoben, verrückt oder ihn ihrer Position irgendwie verändert wird . Das Verändern der Position kann mittels Vorrichtungen erleichtert werden, beispielsweise mittels Translationsmitteln, wie Rollen, und/oder Gri f fen . Eine mobile Einheit kann hierin auch eine zweite Einheit sein oder als solche bezeichnet werden . Die Bezeichnungen „mobile Einheit" und „zweite Einheit" sind hierin in manchen Aus führungs formen austauschbar .

Vorteilhafte Weiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind j eweils Gegenstand von Unteransprüchen und Aus führungs formen .

Wenn hierin von einer Aus führungs form die Rede ist , so stellt diese eine erfindungsgemäße , beispielhafte Aus führungs form dar, die nicht als beschränkend zu verstehen ist .

Wenn hierin of fenbart ist , dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Aus führungs form aufweist , so ist hierin j eweils auch of fenbart , dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Aus führungs formen ausdrücklich nicht aufweist , z . B . im Sinne eines Disclaimers . Für j ede hierin genannte Aus führungs form gilt somit , dass die gegenteilige Aus führungs form, beispielsweise als Negation formuliert , ebenfalls of fenbart ist .

Wenn hierin Verfahrensschritte genannt sind, so ist die erfindungsgemäße medi zinische Behandlungsvorrichtung in einigen Aus führungs formen konfiguriert , um eine , mehrere oder alle dieser Verfahrensschritte , insbesondere wenn dies automatisch durchführbare Schritte sind, in beliebiger Kombination aus zuführen oder entsprechende Vorrichtungen, welche sich vorzugsweise namentlich an die Bezeichnung des j eweiligen Verfahrensschritts anlehnen ( z . B . „Ermitteln" als Verfahrensschritt und „Vorrichtung zum Ermitteln" für die Vorrichtung, usw . ) und welche ebenfalls Teil der erfindungsgemäßen Vorrichtung ( en) sein oder hiermit in Signalverbindung verbunden sein können, entsprechend anzusteuern .

Wenn hierin von programmiert , eingerichtet oder konfiguriert die Rede ist , so können diese Begri f fe in manchen Aus führungs formen gegeneinander austauschbar sein .

Wenn hierin Verfahrensschritte genannt sind, so ist die in einigen Aus führungs form vorgesehen, dass diese vor oder nach einer Behandlung des Patienten ablaufen, etwa während der Patient nicht mit der Vorrichtung verbunden ist , z . B . mittels Dialysier f lüssigkei ts zulau fielt ung, Dialysatablauf leitung, Patientenanschlussleitung oder dergleichen, oder dass eine Behandlung noch nicht begonnen hat oder bereits beendet ist . Optional werden die hierin beschriebenen Verfahrensschritte in der hierin genannten Reihenfolge , zeitlich überlappend oder gleichzeitig durchgeführt .

Die Behandlung des Patienten kann zumindest dann beendet sein oder noch nicht begonnen haben, während z . B . der Patient nicht mit der Blutbehandlungsvorrichtung verbunden ist , z . B . weil sein Körper nicht mit Dialysier f lüssigkei ts zulau fielt ung, Dialysat ablauf lei tung, oder Patientenanschlussleitung verbunden ist , oder während dem Patienten keine Flüssigkeit zugeführt und/oder von diesem entzogen wird .

In manchen Aus führungs formen der erfindungsgemäßen medi zinischen Behandlungsvorrichtung weisen die orts feste Einheit und die mobile Einheit j eweils Anschlüsse auf , um elektrisch miteinander verbunden zu werden .

In einigen Aus führungs formen weist die orts feste Einheit der erfindungsgemäßen medi zinischen Behandlungsvorrichtung eine Wasserreinigungseinrichtung auf oder ist mit einer solchen verbunden .

In manchen Aus führungs formen weist die orts feste Einheit eine Wasserzulauf leitung zu ihrer Verbindung mit einer stationären Wasserquelle oder Wasserversorgung auf oder ist mit einer solchen verbunden .

In einigen Aus führungs formen weist die orts feste Einheit eine Ablauf leitung zur Entsorgung von Flüssigkeit , z . B . Dialysat , über einen, z . B . häuslichen, Wasserablauf auf oder ist mit einer solchen verbunden . In manchen Aus führungs formen weist die orts feste Einheit wenigstens einen Behälter zum Bevorraten von Dialysierflüssigkeitskonzentrat auf oder ist mit einem solchen verbunden .

In einigen Aus führungen der erfindungsgemäßen medi zinischen Behandlungsvorrichtung weist die mobile Einheit Translationsmittel und/oder wenigstens einen Gri f f auf .

Translationsmittel können beispielsweise , zwei , drei oder mehr Rollen oder Räder sein, welche , z . B . schwenkbar und/oder feststellbar, an der mobilen Einheit vorgesehen sind . Die mobile Einheit kann auf ihnen ruhen .

Der Gri f f kann in manchen Aus führungs formen zum Tragen oder Anheben der mobilen Einheit vorgesehen und entsprechend ausgestaltet sein, in einigen Aus führungs formen zum Ziehen und/oder Schieben, in manchen Aus führungs formen für beides . Der Gri f f kann beispielsweise in einem seitlichen oder in einem oberen Bereich an der mobilen Einheit vorgesehen sein . Eine beliebige Anzahl von Gri f fen als auch j ede geeignete Position eines Gri f fs sind von der vorliegenden Erfindung umfasst .

In manchen Aus führungs formen weist die mobile Einheit ein Reservoir, oder ein Hauptreservoir zum Aufnehmen und vorübergehenden Speichern der von der orts festen Einheit angemischten Dialysierflüssigkeit , welche optional als Tank ausgestaltet sein können . Derartige Reservoirs sind insbesondere keine flexiblen Folienbeutel , welche zum Anhängen oder Auflegen auf Peritonealdialysevorrichtungen bekannt sind . Solche Reservoirs sind vorzugsweise in einem Inneren, z . B . innerhalb eines Gehäuses der mobilen Einheit , vorgesehen . Sie können für das Auge des Betrachters , ohne die mobile Einheit zu öf fnen oder zu zerlegen, verborgen sein .

In bestimmten Aus führungs formen kann das Reservoir bzw . Hauptreservoir und/oder j edes andere Reservoir der mobilen Einheit eine I solierung aufweisen, beispielsweise ähnlich einer Thermoskanne . Hierdurch kann vorteilhafterweise auf eine weitere Hei zvorrichtung (mit dem damit einhergehenden höheren Strombedarf , Risiko wegen elektrischer Spannung, Risiko , über ein Stromkabel stolpern zu können, mit dem Vorteil , unabhängig von der nächsten Steckdose zu sein, usw . ) in der mobilen Einheit verzichtet werden .

In einigen Aus führungs formen weist die mobile Einheit einen Akku oder eine andere mobile Spannungsquelle auf , nicht aber ein Stromkabel zur Verbindung mit der Spannungsquelle der Räumlichkeit bzw . ist oder wird hiermit nicht verbunden .

In manchen Aus führungs formen weisen die orts feste Einheit und/oder die mobile Einheit mindestens einen Sensor zur Bestimmung wenigstens eines Patientenparameters ( oder aktuellen Werts hiervon) auf .

Ein Ermitteln oder Bestimmen, insbesondere von Daten und/oder Werten, kann ein Untersuchen einer Existenz oder Nicht- Existenz , ein Erfassen, ein Aufnehmen, ein Messen, ein Sammeln, ein Auswerten, ein Verarbeiten, ein Vergleichen, ein Schätzen, Einschätzen oder Abschätzen, ein Erschließen, ein Berechnen, ein Erhalten, ein Erreichen und/oder ein Erkennen sein oder umfassen .

Mittels eines solchen Sensors kann in einigen

Aus führungs formen der Glukosespiegel des Patienten oder dergleichen ermittelt werden, oder wird ermittelt . Zu diesen oder anderen Messungen können turbidimetrische Verfahren zum Einsatz kommen .

In bestimmten Aus führungs formen kann ein turbidimetrischer Sensor in der Ablauf leitung zur Entsorgung von Flüssigkeit der orts festen Einheit vorgesehen sein, um beispielsweise eine Trübung des Dialysats zu messen und/oder die Zusammensetzung desselben zu erfassen .

Ein solcher Sensor ist in manchen Aus führungs formen optional eine Vorrichtung zur Bestimmung einer Bioimpedanz des Patienten (BCM) . Hierzu können bewegliche oder feste Strukturen, beispielsweise Handgri f fe , mit Kontakten, beispielsweise links und rechts am Gehäuse der orts festen Einheit , vorgesehen sein, welche eine Einkopplung eines Signals in den Patienten ermöglichen, z . B . um das Maß seiner zu behandelnden Überwässerung fest zustellen .

Solche Sensoren können in einigen Aus führungs formen in eine optionale Wiegeeinrichtung eingelassen sein, welche zusätzlich das Gewicht des Patienten als weiteren Patientenparameter bestimmt . Eine Wiegeeinrichtung ohne solche Sensoren kann ebenfalls von der Erfindung umfasst sein .

Optional sind in manchen Aus führungs formen Sensoren vorgesehen, um beispielsweise den Blutdruck eines Patienten zu erfassen, z . B . mittels einer Manschette , mittels Radar oder mittels einer optischen Bestimmung mittels Pulswellenanalyse . In einigen Aus führungs formen der erfindungsgemäßen medi zinischen Behandlungsvorrichtung weisen die orts feste Einheit und/oder die mobile Einheit mindestens eine Kommunikationseinheit auf , konfiguriert , um Daten mit einer oder mehreren zur medi zinischen Behandlungsvorrichtung externen Einheiten, z . B . innerhalb eines Netzwerks , mit externen Speichern, mit einer Cloud usw . , aus zutauschen und/oder die Verarbeitung von Daten auf der externen Einheit zu veranlassen . Eine oder mehrere solcher externen Einheiten sind in einigen Aus führungs formen Teil des erfindungsgemäßen Systems .

Kommunikationseinheiten sind dem Fachmann bekannt . Es kann hier auf Kommunikationseinheiten und die entsprechende Technologie aus dem Stand der Technik zurückgegri f fen werden, z . B . peer-to-peer via Bluetooth, die Kommunikation mit einem lokalen ( LAN) bzw . einem Wide-Area Netzwerk (WAN) oder dergleichen .

Wenn hierin von einer Signal- oder Kommunikationsverbindung zweier Komponenten die Rede ist , so kann hierunter eine im Gebrauch bestehende Verbindung zu verstehen sein . Ebenso kann hierunter zu verstehen sein, dass eine Vorbereitung zu einer solchen ( kabelgebundenen, kabellosen oder auf andere Weise umgesetzten) Signalverbindung besteht , beispielsweise durch eine Kopplung beider Komponenten, etwa mittels pairing, usw .

Unter pairing versteht man einen Prozess , der im Zusammenhang mit Rechnernetzwerken erfolgt , um eine anfängliche Verknüpfung zwischen Rechnereinheiten zum Zwecke der Kommunikation herzustellen . Das bekannteste Beispiel hierfür ist das Herstellen einer Bluetooth-Verbindung, mittels welcher verschiedene Einrichtungen ( z . B . Smartphone , Kopfhörer ) miteinander verbunden werden . Pairing wird gelegentlich auch als bonding bezeichnet .

In manchen Aus führungs formen der medi zinischen Behandlungsvorrichtung ist die Mischeinrichtung konfiguriert , um das Anmischen der Dialysierflüssigkeit auf Basis des oder der zuvor ermittelten oder erfassten Patientenparameter ( s ) zu veranlassen

In manchen Aus führungs formen ist die Mischeinrichtung konfiguriert , um das Anmischen der Dialysierflüssigkeit basierend auf Daten, die von einer oder mehreren der externen Einheiten empfangen wurden, zu veranlassen . Diese übermittelten Daten können gespeicherte Rohdaten der Patientenparameter sein und/oder weiterverarbeitete Daten, beispielsweise mündend in einer ermittelten und/oder optimierten Rezeptur ( für die Zugabe verschiedener Konzentrate zu hochreinem Wasser ) für die Dialysierflüssigkeit .

In bestimmten Aus führungs formen ist die orts feste Einheit konfiguriert , die Dialysierflüssigkeit mittels einer Hei zvorrichtung zu erwärmen, insbesondere auf eine vorbestimmte Temperatur . Sie kann eine solche aufweisen .

In einigen Aus führungs formen weist die medi zinische Behandlungsvorrichtung wenigstens eine Fördervorrichtung auf oder ist mit einer solchen verbunden . Die Fördervorrichtung ist in diesen Aus führungs formen konfiguriert , um Flüssigkeiten zwischen der orts festen Einheit und der mobilen Einheit zu fördern, optional in beide Richtungen . In manchen Aus führungs formen weist die orts feste Einheit und/oder die mobile Einheit der medi zinischen Behandlungsvorrichtung wenigstens eine Benutzerschnittstelle auf , welche zum Steuern oder Regeln der medi zinischen Behandlungsvorrichtung bzw . wenigstens einer ihrer Komponenten konfiguriert ist . Insbesondere kann diese Benutzerschnittstelle mittels einer handgehaltenen Kommunikationsvorrichtung des Patienten oder einer anderen Person, beispielsweise einer Ärztin oder von anderem medi zinischen Pflegepersonal , realisiert sein .

In einigen Aus führungs formen ist die Benutzerschnittstelle zum Ein- und/oder Ausgeben von weiteren Patientenparametern und/oder zum Authenti fi zieren des Patienten oder eines Benutzers konfiguriert . Hierzu notwendige Programmierungen, z . B . in Form eines Graphical User Interface ( GUI ) , und/oder Vorrichtungen, z . B . eines Mikrofons , eines Lautsprechers , einer Kamera oder dergleichen, können vorgesehen sein und sind von der vorliegenden Erfindung umfasst .

In manchen Aus führungs formen besteht die Wasserreinigungseinrichtung aus einer Umkehrosmose- und/oder einer Filtervorrichtung oder weist eine solche auf .

In bestimmten Aus führungs formen weist die orts feste Einheit keine Einheit oder Vorrichtung zum Aufbereiten oder Recyceln von gebrauchtem Dialysat in verwendbare Dialysierflüssigkeit und/oder zum Zuführen einer solchen aufbereiteten Dialysierflüssigkeit zur mobilen Einheit auf , und/oder sie ist hierzu nicht vorbereitet , programmiert oder konfiguriert . In einigen Aus führungs formen weist die mobile Einheit eine mobile Spannungsversorgung auf , insbesondere eine Batterie oder einen Akku .

In manchen Aus führungs formen weist die medi zinische Behandlungsvorrichtung einen Stromanschluss oder allgemein eine elektrische Spannungsversorgung auf , mittels welchem/welcher eine mobile Spannungsversorgung der mobilen Einheit , optional über die orts feste Einheit , geladen wird .

In einigen Aus führungs formen ist die medi zinische Behandlungsvorrichtung konfiguriert , um die Rezeptur der Dialysierflüssigkeit in der mobilen Einheit basierend auf während des Behandelns des Patienten ermittelten Patientenparametern anzupassen .

Die während des Behandelns des Patienten ermittelten Patientenparameter können neben Vitalparametern und/oder den hierin bereits genannten Patientenparametern alternativ oder ergänzend Eingaben des Patienten oder einer weiteren Person umfassen beispielsweise Texteingaben, Ton, Bildaufnahmen und/oder dergleichen . Hierzu notwendige Vorrichtungen ( Tastatur, Mikrofon, Kamera und/oder dergleichen) können vorgesehen sein und sind von der vorliegenden Erfindung umfasst .

In manchen Aus führungs formen umfasst das erfindungsgemäße System eine Dialysierflüssigkeits zulaufleitung und/oder eine Dialysatablauf leitung, welche einen gemeinsamen Abschnitt - beispielsweise in Form einer Patientenanschlussleitung - aufweisen können, und welche ausgestaltet sind, um mit einer Körperhöhle oder einem Gefäß des Patienten zum Zweck einer medi zinischen Behandlung verbunden werden zu können . In einigen Aus führungs formen des erfindungsgemäßen Verfahrens umfasst dieses weiter das Trennen der mittels der Dialysierflüssigkeitsleitung zwischen der orts festen Einheit und der mobilen Einheit bestehenden Fluidverbindung . Dies geschieht vor dem Verbringen der mobilen Einheit zum Ort der anstehenden Behandlung des Patienten .

In manchen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Reinigen von Wasser mittels der Wasserreinigungseinrichtung der orts festen Einheit vor dem Anmischen der Dialysierflüssigkeit . Dies kann beispielsweise mittels einer Kombination von Filtern und einer Umkehrosmoseanlage erfolgen, insbesondere um reines oder hochreines Wasser zu erhalten .

In einigen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Zusammenführen der mobilen Einheit mit der orts festen Einheit nach Beendigung der Behandlung des Patienten .

In manchen Aus führungs formen umfasst das Verfahren weiter das Herstellen einer erneuten Fluidverbindung zwischen beiden Einheiten mittels der Dialysierflüssigkeitsleitung und/oder mittels der Dialysatleitung und des Austauschs von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat zwischen der mobilen Einheit und der orts festen Einheit unter Nutzung der erneuten Fluidverbindung .

In einigen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Verbinden der mobilen Einheit mit wenigstens einer der Leitungen aus der Gruppe bestehend aus Dialysierflüssigkeits zulaufleitung zum Patienten, Dialysatablauf leitung vom Patienten und Patientenanschlussleitung zur Verbindung mit dem Patienten zur Vorbereitung der anstehenden Behandlung des Patienten .

In manchen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Verbinden des Stromanschlusskabels der orts festen Einheit mit der Stromversorgung .

In einigen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Ermitteln oder Erfassen wenigstens eines Patientenparameters mittels eines Sensors der orts festen Einheit , insbesondere vor Beginn der anstehenden medi zinischen Behandlung und/oder vor Anmischen der Dialysierflüssigkeit .

In manchen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Weiterverarbeiten der zuvor ermittelten bzw . erfassten Patientenparameter, z . B . auf einer lokalen und/oder einer externen Einheit .

In einigen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Ermitteln einer für den zu behandelnden Patienten geeigneten Rezeptur für eine Dialysierflüssigkeit bzw . eines Optimierens derselben .

In manchen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Anmischen der Dialysierflüssigkeit mittels der Mischeinrichtung der orts festen Einheit auf Basis oder unter Berücksichtigung des oder der zuvor ermittelten oder erfassten Patientenparameter . Das Anmischen erfolgt aus (hoch) reinem Wasser durch Zugabe von einem oder mehreren Konzentraten .

In einigen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das

Anmischen der Dialysierflüssigkeit mittels der Mischeinrichtung der orts festen Einheit auf Basis der weiterverarbeiteten Patientenparameter bzw . auf Basis der zuvor ermittelten und/oder optimierten Rezeptur . Das Anmischen erfolgt hier ebenfalls aus (hoch) reinem Wasser durch Zugabe von einem oder mehreren Konzentraten .

In bestimmten Aus führungs formen umfasst das Verfahren ein Erwärmen der angemischten Dialysierflüssigkeit mittels einer Hei zvorrichtung, insbesondere auf eine vorbestimmte Temperatur, beispielsweise die Körpertemperatur des Patienten, vorzugsweise in der orts festen Einheit , weiter bevorzugt nicht in der mobilen Einheit .

In manchen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Fördern von Dialysat , also verbrauchter Dialysierflüssigkeit , in den, z . B . häuslichen, Wasserablauf mittels der erneuten Fluidverbindung und durch die Ablauf leitung hindurch, optional über die orts feste Einheit .

In einigen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Laden einer mobilen Spannungsversorgung der mobilen Einheit mittels eines Stromanschlusses der bzw . zur orts festen Einheit .

In manchen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Spülen der orts festen Einheit und/oder der mobilen Einheit .

In einigen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Desinfi zieren der orts festen Einheit und/oder der mobilen Einheit .

In manchen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Behandeln des Patienten mittels der mobilen Einheit , während diese von der orts festen Einheit fluidisch und/oder räumlich getrennt ist .

In einigen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Überwachen von Patientenparametern mittels hierzu vorgesehener Sensoren an oder in der mobilen Einheit während des Behandelns des Patienten .

In manchen Aus führungs formen umfasst das Verfahren das Anpassen der Rezeptur der Dialysierflüssigkeit in der mobilen Einheit und Verändern der Dialysierflüssigkeit dort , insbesondere basierend auf den während des Behandelns des Patienten ermittelten Patientenparametern .

Pumpen, Aktoren und/oder Ventile der orts festen Einheit und/oder der mobilen Einheit des erfindungsgemäßen Systems sind mit einer Steuervorrichtung, welche von der medi zinischen Behandlungsvorrichtung umfasst oder mit dieser in Signalverbindung verbunden sein kann, verbunden, wo zur Steuerung oder Regelung erforderlich .

Die Steuervorrichtung kann die Aus führung aller oder im Wesentlichen aller Verfahrensschritte veranlassen . Das erfindungsgemäße Verfahren kann im Wesentlichen oder vollständig von der Steuervorrichtung ausgeführt werden . Es kann teilweise von der Steuervorrichtung ausgeführt werden, insbesondere können j ene Schritte von der Steuervorrichtung ausgeführt werden, welche ein menschliches Zutun und/oder ein Bereitstellen nicht erfordern oder betref fen . Die Steuervorrichtung kann als reine Steuervorrichtung oder auch als Regelvorrichtung dienen . In einigen Aus führungs formen liegt die Steuervorrichtung in oder an der Blutbehandlungsvorrichtung vor, etwa gemeinsam mit weiteren Komponenten oder Vorrichtungen der Blutbehandlungsvorrichtung in einem gemeinsamen Gehäuse der Blutbehandlungsvorrichtung .

In manchen Aus führungs formen liegt die Steuervorrichtung entweder in der mobilen Einheit oder in der orts festen Einheit vor . In anderen Aus führungs formen liegt j eweils eine Steuervorrichtung in der mobilen Einheit und eine in der orts festen Einheit vor . In den letztgenannten

Aus führungs formen können diese Steuervorrichtungen optional miteinander über eine Kommunikationseinheit oder Signalverbindung miteinander in Kontakt stehen .

In manchen Aus führungs formen des Verfahrens kann dieses ein Vorbereiten der medi zinischen Behandlungsvorrichtung im zeitlichen Vorlauf , z . B . für eine Behandlung am nächsten Tag, umfassen .

In einigen Aus führungs formen des Verfahrens umfasst dieses kein Anschließen oder Vorbereiten oder Vorhalten von Beuteln mit Dialysierflüssigkeit , z . B . in Form von flexiblen oder Folienbeuteln .

In einigen Aus führungs formen ist die Blutbehandlungsvorrichtung als Dialysevorrichtung, Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder Hämodiaf iltrationsvorrichtung, insbesondere als eine Vorrichtung für die akute , die chronische

Nierenersat ztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersat ztherapie ( CKRT = continuous kidney replacement therapy) ausgestaltet . In manchen Aus führungs formen weist die mobile Einheit ein Reservoir mit oder für Dialysierflüssigkeit auf , bei welchem es sich nicht um das Hauptreservoir handelt . Dieses Reservoir kann genutzt werden, um Dialysierflüssigkeit vorzuhalten, welche im Rahmen eines sog . letzten Einlaufs kurz vor Beenden der Behandlungssitzung in das Peritoneum eingeführt wird, um dort verweilen zu dürfen . Dieses Reservoir kann über dasselbe Ventil zugänglich sein im Gebrauch wie das Hauptreservoir, oder über ein anderes , zweites Ventil .

Die mobile Einheit bzw . deren internen/externen Behältnisse , wie z . B . das Hauptreservoir oder andere Reservoirs , können nach der Behandlung und nach erneutem Anschluss an die orts feste Einheit - und optional nach entsprechendem Entleeren - gereinigt und desinfi ziert bzw . sterilisiert werden (beispielsweise mittels Heißsterilisation) . Die medi zinische Behandlungsvorrichtung, die mobile Einheit und/oder die orts feste Einheit können vorbereitet sein, ein solches Reinigen durchzuführen . In manchen Aus führungs formen kann daher vorgesehen sein, zu vorgenanntem Zweck ein Reinigungs- und/oder Entleerungsprogramm ablaufen lassen zu können . In einigen Aus führungs formen ist vorgesehen, dem Nutzer eine Schaltfläche , einen Button, z . B . auf einem Touchscreen, einen Hardkey wie einen Schalter, etwa einen Drehknopf , einen Kippschalter oder dergleichen zu dessen Bedienung vorzusehen . Betätigt der Nutzer diesen Schalter, Schaltfläche oder dergleichen, so startet er das Reinigungs- und/oder Entleerungsprogramm, wahlweise sofort oder zeitverzögert , z . B . zu einem von ihm eingegebenen oder per defaul t vorgegebenen Zeitpunkt oder nach Ablauf einer von ihm eingegeben oder per defaul t vorgegebenen Zeitdauer . Es kann vorgesehen sein, vor Beginn des Reinigungs- und/oder Entleerungsprogramms einen oder mehrere Überwachungsschritte ablaufen zu lassen . So können die medi zinische Behandlungsvorrichtung, die mobile Einheit und/oder die orts feste Einheit programmiert sein, zunächst Zustände zu überprüfen, wie ob der erforderliche Verbindungs zustand zwischen der mobilen Einheit und der orts festen Einheit , zwischen einer der Einheiten und einem Abguss und dergleichen bestehen . Warnungen, Hinweise , Auf forderungen mit oder ohne Bestätigung durch den Nutzer können mit Bezug auf diese Zustände angezeigt und/oder zu bestätigen sein, usw .

In gewissen Aus führungs formen sind die medi zinische Behandlungsvorrichtung, die mobile Einheit und/oder die orts feste Einheit bzw . entsprechende Steuervorrichtungen hiervon programmiert oder werden von extern, z . B . über ein Netzwerk, die Cloud usw . , dazu veranlasst , das Reinigungs- und/oder Entleerungsprogramm automatisch, ganz oder nur ausgewählte Schritte hiervon, zu starten oder zu veranlassen . Auslöser hierfür können das Erreichen vorbestimmter Zeitpunkte , der Ablauf vorbestimmter Zeiträume , das Erreichen einer vorbestimmten Anzahl an mittels der Behandlungsvorrichtung durchgeführten Behandlungssitzungen oder Ähnliches sein . So kann z . B . vorgesehen sein, dass die orts feste Einheit , nachdem die von ihr zunächst mit Dialysierflüssigkeit befüllte mobile Einheit von ihr getrennt wurde und nun wieder mit ihr verbunden wird, beginnt , diese zu reinigen, ggf . nach Abwarten einer zuvor vielleicht noch erforderlichen Restentleerung etwa des Hauptreservoirs der mobilen Einheit .

Zum Reinigen kann ein Erhitzen von Reinigungs flüssigkeit , ein

Ein- und Ausleiten von Reinigungs flüssigkeit in die internen/externen Behältnisse wie z . B . das Hauptreservoir oder andere Reservoirs der mobilen Einheit usw . zählen .

Da auch die orts feste Einheit entleert und/oder gereinigt werden kann oder muss , gilt vorstehend zur mobilen Einheit Ausgeführtes auch für die orts feste Einheit und umgekehrt .

Manche oder alle erfindungsgemäßen Aus führungs formen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen .

Die Peritonealdialyse kann per se den Vorteil bieten, dass häufige Fahrten zwischen Wohnort und Behandlungsort entfallen . Die eingesparte Zeit und der geringere Aufwand im Vergleich zu einer stationären Behandlung schwerstkranker Patienten kann zudem positiv die wahrgenommene mentale Belastung der Patienten beeinflussen, so dass Behandlungs ziele häufiger und nachhaltiger erreicht werden .

Mittels der vorliegenden Erfindung können vorteilhafterweise die Vorbereitung, die Steuerung und die Programmierung der medi zinischen Behandlungsvorrichtung komfortabler und flexibler gestaltet werden .

Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass umfassende Informationen über den Patienten, u . a . in seinem häuslichen Umfeld, bzw . über die Behandlung desselben gewonnen werden . Diese können beispielsweise im zeitlichen Verlauf ausgewertet und gespeichert werden, um die Behandlung des Patienten noch individueller und damit sicherer und verträglicher zu gestalten . Zusätzlich können die Rückmeldungen des Patienten, beispielsweise mittels einer direkten Kommunikation zu einem Arzt oder zu medi zinischem Personal , zur Patientensicherheit beitragen .

Die vorliegende Erfindung kann weiter den Vorteil haben, dass kein aufwendiges Logistiknetzwerk für die Bereitstellung der Infusionsbeutel mit der Dialysierflüssigkeit bzw . für deren Lieferung an die einzelnen Patienten benötigt wird .

Ein weiterer Vorteil kann darin bestehen, dass der bisher benötigte Lageraufwand für die Infusionsbeutel und/oder Lösungsbeutel beim Patienten, was insbesondere bei beengtem Wohnumfeld ein Problem darstellt , entfällt .

Außerdem kann die Tatsache , dass die in der Regel schwerstkranken Patienten die gewichtigen Dialysatbeutel nicht mehr innerhalb des heimischen Umfelds transportieren müssen ( z . B . zum Behandlungsort und nach der Behandlung zu einem Ablauf /Abfluss ) , einen weiteren Vorteil darstellen . Insbesondere Letzteres stellt für den Patienten sowohl eine physische als auch eine psychische Entlastung dar .

Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass in der orts festen Einheit die Rezeptur der Dialysierflüssigkeit individuell auf den zu behandelnden Patienten abgestimmt werden kann, da einerseits eine regelmäßige Überwachung der Patientenparameter, z . B . eine präzise Messung der Uberwässerung mittels Bioimpedanz , sowie andererseits ein individuelles Anmischen der Dialysierflüssigkeit , basierend auf einer entsprechend ausgeführter Algorithmik, welche auf Basis der auf genommenen Patientenparameter eine individualisierte Behandlung für einen Patienten generieren kann, im heimischen Umfeld des Patienten möglich ist . Dies kann eine große Entlastung für den Patienten, aber beispielsweise auch für pflegende Angehörige darstellen, wenn z . B . Fahrten zu einer Klinik und die Aufenthalts zeiten dort entfallen .

Mittels der vorliegenden Erfindung kann die Bereitstellung von für die Behandlung geeigneter Dialysierflüssigkeit zeitlich vorgelagert erfolgen, beispielsweise am Vortag . Dies kann einen weiteren Vorteil darstellen .

Vorteilhafterweise kann mittels der vorliegenden Erfindung der Arbeitsablauf ( „workflow" ) für das medi zinische Personal erheblich vereinfacht werden .

Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass das erfindungsgemäße Verfahren weitestgehend automatisiert , d . h . ohne menschliches Zutun, ablaufen kann . Dies kann hel fen Personalaufwand, also Arbeits zeit und -kosten, einzusparen .

Aufgrund des Verwendens einer individuell optimierten und/oder perfekt auf den zu behandelnden Patienten abgestimmten Rezeptur für die Dialysierflüssigkeit kann mittelbar die Patientenverträglichkeit der Behandlung sowie das medi zinische Ergebnis verbessert werden .

Die vorliegende Erfindung bietet vorteilhafterweise eine gemeinsame Maschinenplattform für die klinische und die private Umgebung . Dies kann beitragen, die Zeit-/ Kostenef fi zienz zu erhöhen und/oder eine Entwicklung, Updates , etc . über mehrere Maschinentypen hinweg universell und damit ressourcensparend zu nutzen . Hinsichtlich einer erweiterten Nut zerführung können zusätzlich Daten vom externen Server auf die Steuervorrichtung der Behandlungsvorrichtung übertragen werden, was einen weiteren Vorteil darstellen kann . Auf diese Weise kann die Benut zerf reundlichkeit und damit mittelbar auch die Patientensicherheit erhöht werden .

Alle mit dem erfindungsgemäßen Verfahren erzielbaren Vorteile lassen sich in bestimmten erfindungsgemäßen Aus führungs formen ungeschmälert auch mit den erfindungsgemäßen Vorrichtungen erzielen, und umgekehrt .

Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren rein exemplarisch beschrieben . In ihnen bezeichnen gleiche Bezugs zeichen gleiche oder ähnliche Komponenten . Es gilt :

Fig . 1 zeigt schematisch stark vereinfacht ein erfindungsgemäßes System in einer ersten Aus führungs form;

Fig . la zeigt die mobile Einheit des Systems der Fig . 1 während der Nierenersatzbehandlung eines Patienten P ;

Fig . 2 zeigt schematisch vereinfacht eine orts feste Einheit eines erfindungsgemäßen Systems in einer weiteren Aus führungs form zur Verdeutlichung ihres inneren Aufbaus ;

Fig . 3 zeigt schematisch vereinfacht eine mobile Einheit eines erfindungsgemäßen Systems in einer weiteren

Aus führungs form von außen in perspektivischer Darstellung;

Fig . 3a zeigt schematisch vereinfacht die Rückseite der mobilen Einheit der Fig . 3 ; und Fig. 4 zeigt beispielhaft einen Ablauf eines Verfahrens, das mittels des erfindungsgemäßen Systems durchgeführt werden kann .

Fig. 1 zeigt schematisch stark vereinfacht ein erfindungsgemäßes System 100 in einer ersten Aus führungs form.

Das erfindungsgemäße System 100 umfasst eine erfindungsgemäße medizinische Behandlungsvorrichtung 1, welche ihrerseits eine ortsfeste Einheit la und eine mobile Einheit 1b umfasst.

Die ortsfeste Einheit la ist ausgestaltet, um mittels einer Wasserzulauf leitung 7 mit einer (häuslichen) Wasserquelle 5 verbunden zu werden oder zu sein, im vorliegenden Beispiel der Fig. 1 einem Wasserhahn. Ergänzend ist sie ausgestaltet, um mittels einer Ablauf leitung 11 mit einem (häuslichen) Wasserablauf 13, im Beispiel der Fig. 1 einem Waschbecken, verbunden zu werden oder zu sein. Entsprechende Leitungsoder Wasseranschlüsse können hierzu an der ortsfesten Einheit la bzw. an Leitungen hiervon und/oder an der Wasserquelle 5 bzw. dem Wasserablauf 13 vorgesehen sein.

Ferner ist die ortsfeste Einheit la ausgestaltet, um mittels eines Stromanschlusskabels 25a mit einer (häuslichen) Spannungsquelle 25, im Beispiel der Fig. 1 einer Steckdose, verbunden zu werden.

Die mobile Einheit 1b ist derart ausgestaltet, dass sie mittels einer oder mehrerer Leitungen 27,29 und/oder entsprechenden Verbindern bzw. Anschlüssen mit der ortsfesten Einheit la in Fluidverbindung verbunden werden kann oder ist. Entsprechende Verbinder können hierzu an der ortsfesten Einheit la und/oder an der mobilen Einheit 1b bzw. an Leitungen hiervon vorgesehen sein. Die so hergestellte Verbindung soll insbesondere dazu dienen, Flüssigkeit ( en) , beispielsweise Dialysierflüssigkeit, von der ortsfesten Einheit la zur mobilen Einheit 1b zu leiten oder zu pumpen, und umgekehrt, beispielsweise Dialysat, von der mobilen Einheit 1b zur ortsfesten Einheit la.

In manchen Aus führungs formen ist ferner ein optionaler Stromanschluss 25c, 25d zur elektrischen Verbindung der mobilen Einheit 1b, hier exemplarisch mit der ortsfesten Einheit la, vorgesehen, insbesondere um eine optionale, mobile Spannungsversorgung 25b (siehe Fig. 3a) , z. B. einen Akku, der mobilen Einheit 1b zu laden.

Die mobile Einheit 1b ist weiter ausgestaltet, einen Patienten P einer Behandlung, insbesondere einer Nierenersatzbehandlung, wie beispielsweise einer Peritonealdialyse, zu unterziehen (siehe die Beschreibungen zu den folgenden Figuren) oder hierzu eingesetzt zu werden.

Die ortsfeste Einheit la und/oder mobile Einheit 1b können jeweils eine Kommunikationseinheit 41 aufweisen, welche derart konfiguriert ist, dass die Einheiten la, 1b miteinander und/oder jeweils mit externen Einheiten kommunizieren können. Im Beispiel der Fig. 1 ist eine Kommunikationseinheit 41 auf der ortsfesten Einheit la angeordnet. Eine Kommunikationseinheit kann an anderer

Stelle, als wie in der Fig. 1 gezeigt, vorgesehen oder in die jeweilige Einheit la, 1b integriert sein. Fig . la zeigt die mobile Einheit lb des Systems 1 der Fig . 1 während der Behandlung, hier optional einer Nierenersatzbehandlung, eines Patienten P .

Zu diesem Zweck wird die mobile Einheit 1b, wie hierin beschrieben, in der beispielhaften Ausgestaltung und Verwendung der Fig . la mit Dialysierflüssigkeit befüllt und von der orts festen Einheit la fluidisch getrennt und zudem optional auch elektrisch von der orts festen Einheit la oder der einen anderen Spannungsquelle für die mobile Einheit 1b getrennt und zum Patienten P verbracht , insbesondere verschoben .

Um eine Ortsveränderung der mobilen Einheit 1b möglichst einfach und- reibungsarm, zu ermöglichen, können Translationsmittel 50 , insbesondere ( schwenkbare und/oder feststellbare ) Rollen, und/oder wenigstens ein Gri f f 61 vorgesehen sein . Der Gri f f 61 kann in manchen

Aus führungs formen zum Tragen oder Anheben der mobilen Einheit vorgesehen sein, in anderen zum Ziehen und/oder Schieben, in wieder anderen Aus führungs formen für beides . Im Beispiel der Fig . 1 ist ein Gri f f 61 seitlich an der mobilen Einheit 1b vorgesehen, in anderen Aus führungs formen in einem oberen Bereich . Sowohl die Anzahl als auch die Position des Gri f fs 61 sind hier rein beispielhaft und nicht als beschränkend zu verstehen . Jede Anzahl von Gri f fen 61 und beliebige Positionen derselben an der mobilen Einheit 1b sind von der vorliegenden Erfindung umfasst .

Der Patient P kann somit an einem ihm genehmen Ort Platz nehmen und sich dort der Nierenersatzbehandlung unterziehen, sofern dieser Ort genügend Raum für die mobile Einheit 1b des Systems 100 bietet . Er ist nicht gezwungen, seine Behandlung mittels des Systems 100 in der Nähe etwa des Wasserhahns 5 für die orts feste Einheit la durchzuführen . Weiter gilt , dass der Ort , an welchem die Behandlung durchgeführt werden soll , durchaus räumlich begrenzt sein kann, da dort nicht das gesamte System 100 sondern nur die mobile Einheit 1b Platz finden muss .

Der Patient P kann sich - z . B . mittels einer Patientenanschlussleitung 33 , die wiederum verbunden ist mit einer Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 31 zum Patienten und einer Dialysatablauf leitung 32 vom Patienten verbunden ist bzw . hieraus hervorgeht - zum Zwecke seiner Behandlung mit der mobilen Einheit 1b verbinden oder verbunden werden .

Zum genaueren Ablauf seiner Behandlung wird an dieser Stelle auf die Beschreibung zu Fig . 4 verwiesen, um Wiederholungen zu vermeiden .

Fig . 2 zeigt schematisch vereinfacht die orts feste Einheit la des erfindungsgemäßen Systems 100 in einer weiteren Aus führungs form zur Verdeutlichung ihres inneren Aufbaus .

Die orts feste Einheit la umfasst vorzugsweise ein Gehäuse 3a, in bzw . an welchem die im Folgenden beschriebenen Komponenten vorgesehen sind . Das Gehäuse 3a im Beispiel der Fig . 2 weist in einem Querschnitt die Form eines Zylinders auf . Dies ist rein beispielhaft und nicht als beschränkend zu verstehen . Jede andere Form, wie z . B . quaderförmig, ist ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst .

Im Beispiel der Fig . 2 weist die orts feste Einheit la optional einen Sensor 35 auf , mittels welchem Patientenparameter ermittelt bzw . erfasst werden können . Mittels eines solchen Sensors 35 könnten beispielsweise der Glukosespiegel des Patienten oder dergleichen ermittelt werden . Zu diesen oder anderen Messungen können turbidimetrische Verfahren mit entsprechenden Sensoren zum Einsatz kommen .

Zur Patientenparametererfassung weist die orts feste Einheit la im Beispiel der Fig . 2 optional eine Vorrichtung zur Bestimmung einer Bioimpedanz des Patienten (BCM) auf . Hierzu sind Handgri f fe 39 mit Kontakten 39a, beispielsweise links und rechts am Gehäuse 3a, vorgesehen, welche eine Einkopplung eines Signals in den Patienten P ermöglichen, um das Maß seiner zu behandelnden Überwässerung fest zustellen .

Solche Sensoren können z . B . eingelassen in eine optionale Wiegeeinrichtung 37 sein, welche zusätzlich das Gewicht des Patienten P als weiteren Patientenparameter bestimmt .

Optional sind Sensoren vorgesehen, um beispielsweise den Blutdruck eines Patienten zu erfassen, z . B . mittels einer Manschette , mittels Radar oder mittels einer optischen Bestimmung mittels Pulswellenanalyse .

Die auf Basis der so erfassten Patientenparameter generierten Daten können in bzw . auf einer externen Einheit 43 ( in Fig . 2 dargestellt als Wolke ) , z . B . auf einer lokalen und/oder entfernten Datenverarbeitungseinheit , weiterverarbeitet werden . Da in der Regel für statistische Auswertungen bzw . für die Berechnung großer mathematischer Modelle , z . B . basierend auf neuronalen Netzen, verhältnismäßig viel Rechenleistung benötigt wird, kann die orts feste Einheit la beispielsweise über eine Kommunikationseinheit 41 verfügen, welche konfiguriert , programmiert bzw . vorbereitet ist , um in Signalverbindung zu der externen Einheit 43 , beispielsweise einem Netzwerk, einem externen, entfernten Server oder einer Cloud, zu stehen . Die Signalverbindung kann zum unidirektionalen oder bidirektionalen Trans fer von Daten vorgesehen/programmiert/geeignet sein . Hierzu kann die Kommunikationseinheit 41 auf alle im Stand der Technik bekannten Mittel ( z . B . Ethernet , Wi-Fi , Bluetooth, 5G, etc . ) zurückgrei fen .

Die aggregierten Patientenparameter, Patientendaten oder Daten, z . B . der Überwässerungsgrad, der Blutdruck und/oder das Gewicht des Patienten, können auf einer lokalen oder entfernten Datenverarbeitungseinheit verwendet werden, um eine optimale Behandlung für den Patienten bereitzustellen, insbesondere eine optimale Rezeptur für die Dialysierflüssigkeit zu ermitteln . Hierbei können zudem weitere Daten, z . B . Behandlungsdaten, genutzt werden, um eine geeignete oder optimierte Rezeptur für die Dialysierflüssigkeit für die Behandlung eines Patienten P ( in Fig . 2 nicht gezeigt ) zu bestimmen und für eine anstehende Behandlung bzw . Behandlungssitzung bereitzustellen .

Hierzu sei folgendes Beispiel ausgeführt : Wenn beispielsweise festgestellt werden kann, dass über einen Zeitraum von einigen Wochen sowohl das Gewicht des Patienten als auch die Überwässerung zugenommen hat , kann die Rezeptur dahingehend angepasst werden, dass eine höher konzentrierte Dialysierflüssigkeit angemischt wird und/oder die Häufigkeit bzw . die Dauer einer Behandlung erhöht wird .

Für die Berechnung solcher optimierten Verschreibungen können bekannte Algorithmen bzw . mathematische Modelle aus dem Stand der Technik ( Statistische Auswertung bzw . Regressionsanalyse historischer Daten und/oder neuronale Netze ) verwendet werden . Eine solche Optimierung und/oder die Bereitstellung der so ermittelten Daten kann die Basis für eine ( optimierte ) Rezeptur einer Dialysierflüssigkeit sein, welche ebenfalls von bzw . auf der externen Einheit 43 ermittelt werden kann .

Die orts feste Einheit la umfasst optional eine Wasserreinigungseinrichtung 9 . Da in der Regel die Qualität des über die Wasserzulauf leitung 7 zugeführten Leitungswassers für die Zubereitung von Dialysierflüssigkeit unzureichend ist , kann das Leitungswasser, oder j ede andere zugeführte Flüssigkeit , mittels der Wasserreinigungseinrichtung 9 , beispielsweise durch eine Kombination von Filtern ( z . B . Aktivkohlefiltern) und einer Umkehrosmoseanlage (RO-Anlage ) , von größeren und kleineren Verunreinigungen gereinigt werden, um schließlich reines oder hochreines Wasser zu erhalten, das für die Nierenersatzbehandlung des Patienten P verwendet werden kann .

Im System 100 , hier z . B . im oder am Gehäuse 3a der orts festen Einheit la, ist ferner wenigstens ein Behälter für Dialyierf lüssigkeitskonzentrat (hierin auch kurz : Konzentrat ) und/oder Sal ze vorgesehen . Im Beispiel der Fig . 2 finden sich ein erster Behälter 15 , beispielsweise für Konzentrat , und ein zweiter Behälter 17 , beispielsweise für Sal z . Die Anzahl und Position der Behälter 15 , 17 ist rein beispielhaft und nicht als beschränkend zu verstehen . Weitere optionale Behälter, an beliebigen Positionen im System 100 , beispielsweise im oder am Gehäuse 3a oder außerhalb hiervon, sind ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst .

Eine optionale Mischvorrichtung 19 kann aus dem (hoch) reinen

Wasser aus der Wasserreinigungsvorrichtung 9 , dem Konzentrat aus dem ersten Behälter 15 und/oder Sal z aus dem zweiten Behälter 17 Dialysierflüssigkeit zur Behandlung des Patienten P, beispielsweise dessen Nierenersatzbehandlung, erzeugen . Diese kann dann über einen Anschluss 13 , z . B . mittels entsprechender, hierfür vorgesehener Leitungen, zur bzw . in die mobile Einheit 1b gefördert werden, wie hierin beschrieben .

Oben auf dem Gehäuse 3a der orts festen Einheit la, oder an anderer Stelle , ist ein Halter 45a für eine Vorrichtung gezeigt , auf welcher eine Benutzerschnittstelle 45 realisiert sein kann, beispielsweise ein Halter für eine Flüssigkristallanzeige ( Liquid Crystal Display ( LCD) ) , insbesondere die eines Tablets , insbesondere eines Tablets des Patienten bzw . eines Benutzers , oder dergleichen . Die Position dieses Halters 45a ist rein beispielhaft und nicht als beschränkend zu verstehen . Jede andere Position am Gehäuse 3a der orts festen Einheit la ist ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst .

Ein Wasserhahn 30 oder eine andere Entnahmemöglichkeit kann an der orts festen Einheit 1b als Auslass vorgesehen sein, beispielsweise um Beutel , insbesondere für die CAPD ( continuous ambulatory peritoneal dialysis ) , oder ein

Nebenreservoir 53a der mobilen Einheit 1b ( siehe Fig . 3a ) mit reinem, vorzugsweise hochreinem, Wasser zu befüllen .

Ein Stromanschluss 25c, hier exemplarisch dargestellt als eine Steckdose , kann dazu dienen, die mobile Einheit 1b mit der orts festen Einheit la elektrisch zu verbinden, beispielsweise um deren mobile Spannungsversorgung zu laden . Fig . 2 ist weiter eine Ablauf leitung 11 zu entnehmen, die vorgesehen ist , verbrauchtes Dialysat von der mobilen Einheit 1b über entsprechende Leitungen in Richtung Wasserablauf 13 zu führen .

Es können, in j eder beliebigen Aus führungs form, wenigstens j eweils eine Pumpe , eine Leitung und/oder Ventile vorgesehen sein auf Seite der mobilen Einheit 1b, mittels welcher verbrauchtes Dialysat direkt , d . h . ohne zuvor durch die orts feste Einheit la geführt werden zu müssen, entsorgt werden kann . Eine Steuervorrichtung, z . B . der mobilen Einheit 1b, kann optional entsprechend programmiert sein, um ein solches Entsorgen auf Veranlassen durch den Nutzer oder automatisch oder teilautomatisch durchzuführen oder zu starten .

Die Ausgestaltung der orts festen Einheit la weist optionale Aussparungen 49 oder Schienen auf , in welchen Translationsmittel 50 , beispielsweise Rollen, der mobilen Einheit lb, z . B wie hierin beschrieben, Aufnahme finden können .

Eine optionale Hei zvorrichtung 70 kann an der in Fig . 2 gezeigten oder j eder anderen Stelle der orts festen Einheit la vorgesehen sein .

Fig . 3 zeigt schematisch vereinfacht die mobile Einheit 1b des erfindungsgemäßen Systems 100 in einer weiteren

Aus führungs form von außen in perspektivischer Darstellung .

Sie zeigt ein Gehäuse 3b der mobilen Einheit 1b, welche die in der Beschreibung zu Fig . 3a näher beschriebenen Komponenten enthalten kann . In der Perspektive der Fig . 3 ist in der, vom Betrachter aus gesehen, rechten Seite des Gehäuses 3b ein Halter 45b für eine Vorrichtung gezeigt , auf welcher eine Benutzerschnittstelle 45 realisiert sein kann, beispielsweise ein Halter für eine Flüssigkristallanzeige ( Liquid Crystal Display ( LCD) ) , insbesondere die eines Tablets , insbesondere eines Tablets des Patienten bzw . eines Benutzers , oder dergleichen .

Die Position dieses Halters 45b ist rein beispielhaft und nicht als beschränkend zu verstehen . Jede andere Position am Gehäuse 3b der mobilen Einheit 1b ist ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst .

Ferner weist die Aus führungs form der Fig . 3 ebenfalls in der, vom Betrachter aus gesehen, linken Seite des Gehäuses 3b, einen, zwei oder mehr optionale Lautsprecher 51 auf , welche beispielsweise Anweisungen zur Bedienung der erfindungsgemäßen medi zinischen Behandlungsvorrichtung 1 an den Patienten bzw . den Benutzer ausgeben können .

An der, dem Betrachter zugewandten Seite , des Gehäuses 3b der mobilen Einheit 1b können zwei Aus fluss- oder Zuflussventile 55 angeordnet sein, an welche während der medi zinischen Behandlung des Patienten P die Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 31 für das Fördern von Dialysierflüssigkeit von der mobilen Einheit 1b zum Patienten P angeschlossen werden kann ( siehe hierzu Fig . la ) .

Das zweite dieser beiden Aus fluss- oder Zuflussventile 55 kann mit einem zweiten Reservoir verbunden sein, bei welchem es sich nicht um das Hauptreservoir 53 handelt , sondern z . B . mit dem Nebenreservoir 53a oder einem weiteren Reservoir .

Dieses Reservoir kann genutzt werden, um Dialysierflüssigkeit vorzuhalten, welche im Rahmen eines sog . letzten Einlaufs kurz vor Beenden der Behandlungssitzung in das Peritoneum eingeführt wird, um dort verweilen zu dürfen . Diese Dialysierflüssigkeit kann sich hinsichtlich Zusammensetzung, Osmolarität usw . von j enem unterscheiden, welches im Hauptreservoir 53 vorliegt . Wie auch das Hauptreservoir 53 kann dieses Reservoir thermisch isolierend usw . ausgestaltet sein . Anstelle von zwei Aus fluss- oder Zuflussventile 55 können sowohl das Hauptreservoir 53 als auch das zweite Reservoir in manchen Aus führungs formen über nur ein, gemeinsames Ventil zugänglich sein . Eine Umschaltvorrichtung zum Verbinden des einen Ventils mal mit dem Hauptreservoir 55 , mal mit dem zweiten Reservoir, kann vorgesehen sein . Sie kann, also optional , mittels der Steuervorrichtung ansteuerbar sein .

Ferner ist hier ein Abflussventil 57 angeordnet , an welches während der medi zinischen Behandlung des Patienten P die Dialysatablauf leitung 32 zum Fördern von Dialysat vom Patienten P zur mobilen Einheit 1b angeschlossen werden kann ( siehe Fig . la ) .

Die mobile Einheit 1b steht vorzugsweise auf Translationsmitteln 50 , z . B . schwenkbaren ( dargestellt mittels eines Drehdoppelpfeils ) und/oder feststellbaren Rollen, um einfach von ihrem Standort bei der orts festen Einheit la zu einem Standort in der Nähe des Patienten P bzw . dorthin, wo die Nierenersatzbehandlung stattfinden soll , verschoben werden zu können . Dies ist in Fig . 3 ebenfalls mittels Doppelpfeilen angedeutet . Sie kann hierzu alternativ oder ergänzend wenigstens einen Gri f f 61 aufweisen, dessen Anzahl und Position in Fig . 3 ebenfalls rein beispielhaft und nicht als beschränkend zu verstehen ist .

Die mobile Einheit la kann ihrerseits ergänzend mit einer Kommunikationseinheit ausgestaltet oder hierzu vorbereitet sein . Dies ist mittels eines WLAN- Icons angedeutet . Alles hierin zu Kommunikationseinheiten ausgeführte kann auch für die Kommunikationseinheit der mobilen Einheit 1b zutref fen .

Der Blockpfeil mit der Beschri ftung A deutet auf die Seite , die in der Fig . 3a dem Benutzer zugewandt ist , im Folgenden auch Rückseite der mobilen Einheit 1b genannt .

Fig . 3a zeigt schematisch vereinfacht die Rückseite der mobilen Einheit der Fig . 3 , mit Blick aus Richtung A (wie zu Fig . 3 beschrieben) . Diese Seite kann der orts festen

Einheit la zugewandt sein, wenn die mobile Einheit 1b mit der orts festen Einheit 1b fluidisch und/oder elektrisch verbunden ist .

Es wird auf die Beschreibungen zu den vorausgehenden Figuren Bezug genommen .

In Fig . 3a sind ferner weitere Komponenten angedeutet , die j eweils und unabhängig voneinander vom Gehäuse 3b der mobilen Einheit 1b umfasst oder an diesem angeordnet sein können . Auf diese , j eweils optionalen, Komponenten soll im Folgenden eingegangen werden .

Die mobile Einheit 1b weist ein Hauptreservoir 53 und wenigstens ein Nebenreservoir 53a auf . Das Hauptreservoir 53 kann mittels des in Fig . 2 gezeigten Anschlusses 21 über eine Dialysierflüssigkeitsleitung 27 ( als kurze Leitung in Fig . 3a angedeutet ) mit Dialysierflüssigkeit 27 befüllbar sein, die zuvor, vorzugsweise basierend auf aktuellen Patientenparametern, in der orts festen Einheit la individuell für den zu behandelnden Patienten angemischt wurde . Das bzw . die Nebenreservoir ( s ) 53a können mit , insbesondere hochreinem, Wasser, Konzentrat und/oder Sal zen gefüllt werden oder sein .

Das Hauptreservoir 53 steht fluidisch mit dem/den Zuflussventilen 55 in Verbindung . In diese fluidische Verbindung kann Inhalt aus den j eweiligen Nebenreservoirs 53a hinzugegeben werden, um Konzentration ( en) der Dialysierflüssigkeit vor ihrer Förderung zum Patienten noch einmal anzupassen, wenn gewünscht oder erforderlich .

Um die Notwendigkeit einer Anpassung der Rezeptur der Dialysierflüssigkeit zu erkennen, kann die mobile Einheit ergänzend Sensoren umfassen, um vor/während/nach der Behandlung Patientenparameter, beispielsweise den Blutdruck des Patienten, beispielsweise wie hierin ausgeführt , zu bestimmen und/oder zu überwachen . Fallen diese Patientenparameter aus einem vorbestimmten Rahmen, kann die Konzentration der Dialysierflüssigkeit während der Nierenersatzbehandlung ( „on the fly" ) , beispielsweise durch Zumischen von Wasser, Konzentrat oder Sal zen aus einem der Nebenreservoirs 53a angepasst werden .

Als elektrische Verbindungsmöglichkeit der mobilen Spannungsversorgung 25b, beispielsweise eines Akkus , der mobilen Einheit 1b ist in Fig . 3a ein Stromanschluss 25d, im vorliegenden Beispiel der Fig . 3a in Form eines Steckers , zur Verbindung mit dem Stromanschluss 25c der orts festen Einheit la ( Steckdose , siehe Fig . 2 ) . Steckdose und Stecker sind hier rein beispielhaft genannt und nicht als beschränkend zu verstehen. Auch andere Verfahren zum Laden einer mobilen Spannungsversorgung 25b, z. B. Induktion, auswechselbare Batterien oder dergleichen, können vorgesehen sein und sind von der vorliegenden Erfindung umfasst.

Die mobile Einheit 1b umfasst weiter ein Dialysatreservoir 63 welches verbrauchte Dialysierflüssigkeit, hierin auch als Dialysat bezeichnet, aufnehmen kann, welches mittels einer fluidischen Verbindung des Dialysatreservoirs 63 mit der Dialysatablauf leitung 32 (siehe Fig. la) über das Abflussventil 57 vom Patienten P zur mobilen Einheit 1b gefördert wurde. Hierzu notwendige Fördermittel können seitens der mobilen Einheit 1b vorgesehen sein und sind von der vorliegenden Erfindung umfasst.

Wurde die mobile Einheit 1b zur ortsfesten Einheit la zurückgebracht und mit dieser verbunden, kann das Dialysat aus dem Dialysatreservoir 63 der mobilen Einheit 1b über die Dialysatleitung 29 (als kurze Leitung in Fig. 3a angedeutet) in die ortsfeste Einheit la und von dort z. B. in den Wasserablauf 13 (siehe Fig. 1) gefördert und dort entsorgt werden .

Die Stellung der Translationsmittel 50 in Fig. 3a, hier der Rollen, entspricht nicht der Stellung der Rollen in Fig. 3. Die Rollen 50 sind im Beispiel der Fig. 3a mit Blick auf ihre Lauffläche gezeigt, in einer Stellung, in welcher sie in die Aussparungen 49 der ortsfesten Einheit la (siehe Fig. 2) passen . Fig . 4 zeigt beispielhaft einen Ablauf eines erfindungsgemäßen Verfahrens , das mittels des erfindungsgemäßen Systems 100 durchgeführt werden kann .

Es wird auf die Beschreibung und die Bezugs zeichen der vorausgehenden Figuren Bezug genommen .

Im Verfahrensschritt Ml wird ein erfindungsgemäßes System 100 am Aufenthaltsort (Haus , Wohnung, Heim, usw . ) eines Patienten P bereitgestellt . Die orts feste Einheit la wird mittels einer Wasserzulauf leitung 7 an eine (häusliche ) Wasserquelle 5 zur Wasserversorgung angeschlossen, welche beispielsweise Leitungswasser bereitstellt . Ferner wird eine Ablauf leitung 11 der orts festen Einheit la mit einem häuslichen Wasserablauf 13 , beispielsweise einem Waschbecken oder dergleichen, verbunden, j eweils dauerhaft oder temporär, gleichzeitig oder nicht .

Da in der Regel die Qualität von Leitungswasser für die Zubereitung von Dialysierflüssigkeit unzureichend ist , kann das Leitungswasser im Verfahrensschritt M2 gereinigt oder anderweitig aufbereitet werden, z . B . mittels einer Kombination von Filtern ( z . B . Aktivkohlefiltern) und einer Umkehrosmoseanlage (RO-Anlage ) , um reines oder hochreines Wasser zu erhalten .

Im optionalen Verfahrensschritt M3 werden mittels wenigstens eines Sensors 35 , 37 , 39a an der orts festen Einheit la des Systems 100 Patientenparameter ermittelt bzw . erfasst , beispielsweise wie hierin, insbesondere in der Beschreibung zu Fig . 2 ausgeführt . Die auf Basis der im Verfahrensschritt M3 generierten Daten können optional im Verfahrensschritt M4 , z . B . auf einer externen Einheit 43 , beispielsweise einer lokalen und/oder entfernten Datenverarbeitungseinheit be- oder weiterverarbeitet werden . Da in der Regel für statistische Auswertungen bzw . für die Berechnung großer mathematischer Modelle , z . B . basierend auf neuronalen Netzen, verhältnismäßig viel Rechenleistung benötigt wird, kann die orts feste Einheit la beispielsweise über eine Kommunikationseinheit 41 verfügen, wie hierin beschrieben .

Für die Berechnung solcher optimierten Verschreibungen können bekannte Algorithmen bzw . mathematische Modelle aus dem Stand der Technik ( statistische Auswertung bzw . Regressionsanalyse historischer Daten und/oder neuronale Netze ) verwendet werden . Eine solche Optimierung und die Bereitstellung der so ermittelten Daten sind ebenfalls vom optionalen Verfahrensschritt M4 umfasst .

Im Verfahrensschritt M5 kann in der Mischeinrichtung 19 - optional auf Basis des/der im Verfahrensschritt M3 erhaltenen bzw . aus dem/den im Verfahrensschritt M4 generierten und/oder gespeicherten Patientenparameter ( s ) bzw . der ermittelten und/oder optimierten Rezeptur - das (hoch) reine Wasser durch Zugeben verschiedener Konzentrate , beispielsweise aus dem ersten Behälter 15 , bzw . Sal ze , beispielsweise aus dem zweiten Behälter 17 , eine gebrauchs fertige Dialysierflüssigkeit erzeugt werden . Die Rezeptur, also die Zusammensetzung der unterschiedlichen Bestandteile der Dialysierflüssigkeit , kann hierbei individuell für den j eweiligen zu behandelnden Patienten basierend auf tagesaktuellen Patientenparametern erstellt werden . Ferner kann in diesem Schritt vorgesehen sein, die Dialysierflüssigkeit mittels einer Hei zvorrichtung zu erwärmen, insbesondere auf eine vorbestimmte Temperatur, beispielsweise auf die Körpertemperatur des Patienten . Eine Steuervorrichtung kann vorgesehen und entsprechend programmiert sein .

Die Dialysierflüssigkeit wird im Verfahrensschritt M6 über wenigstens eine geeignete Leitung 27 bzw . den Anschluss 21 in die mobile Einheit 1b, insbesondere ein Hauptreservoir 39 derselben, geführt . Zum Fördern der Dialysierflüssigkeit können Fördermittel , wie beispielsweise Pumpen oder dergleichen, seitens der orts festen Einheit la und/oder seitens der mobilen Einheit 1b vorgesehen sein und sind von der vorliegenden Erfindung umfasst .

Im Verfahrensschritt M7 kann die mobile Einheit 1b dann in der Regel ohne nennenswerten Kraftaufwand zu j ener Stelle in z . B . der Wohnung des Patienten transportiert werden, an welcher dessen Behandlung, insbesondere Nierenersatzbehandlung, stattfinden soll . Zur einfachen Handhabung bzw . Fortbewegung können optional Translationsmittel 50 , beispielsweise , insbesondere schwenkbare , Rollen, optional mit Bremseinrichtung, und/oder wenigstens ein Gri f f 61 , insbesondere wie hierin beschrieben, vorgesehen sein .

Die Nierenersatzbehandlung des Patienten, welche in bestimmten Aus führungs formen nicht zur vorliegenden Erfindung zählt , ist mittels des Verfahrensschritts M8 dargestellt . Hierzu wird die Dialysierflüssigkeit aus der mobilen Einheit 1b bzw . deren Hauptreservoir 53 , zum Patienten gefördert . Die hierzu notwendigen Fördermittel oder Komponenten, wie beispielsweise Pumpen, Ventile , Leitungsabschnitte oder dergleichen, können seitens der mobilen Einheit 1b vorgesehen sein und sind von der vorliegenden Erfindung umfasst . Die mobile Einheit kann ergänzend Sensoren umfassen, um vor/während/nach der Behandlung Patientenparameter, beispielsweise den Blutdruck des Patienten, beispielsweise wie oben ausgeführt , zu bestimmen und/oder zu überwachen . Fallen diese Patientenparameter aus einem vorbestimmten Rahmen, kann die Konzentration der Dialysierflüssigkeit während der Nierenersatzbehandlung angepasst werden, beispielsweise wie hierin, insbesondere zu Fig . 3a, beschrieben .

Nach der Behandlung des Patienten wird verbrauchte Dialysierflüssigkeit , hierin auch als Dialysat bezeichnet , in ein optionales Dialysatreservoir 63 zurückgefördert . Hierzu notwendige Fördermittel oder Komponenten, wie beispielsweise Pumpen, Ventile , Leitungsabschnitte oder dergleichen, können seitens der mobilen Einheit 1b vorgesehen sein und sind von der vorliegenden Erfindung umfasst . Dies ist durch den Verfahrensschritt M9 repräsentiert .

Im Verfahrensschritt MI O wird die mobile Einheit 1b zur orts festen Einheit la zurückgebracht/ zurückgefahren und dort erneut mit dieser verbunden .

Im Verfahrensschritt Mi l wird das Dialysat über die orts feste Einheit la und die Ablauf leitung 11 beispielsweise in den Wasserablauf 13 z . B . der Wohnung des Patienten gefördert . Hierzu notwendige Fördermittel bzw . Komponenten, wie beispielsweise Pumpen, Ventile , Leitungsabschnitte oder dergleichen, können seitens der orts festen Einheit la und/oder seitens der mobilen Einheit 1b vorgesehen sein . Im Verfahrensschritt M12 kann ein Spülen und/oder eine Desinfektion der orts festen Einheit la und/oder der mobilen Einheit 1b vorgesehen sein . Auch das Laden einer Spannungsquelle der mobilen Einheit 1b mittels eines Stromanschlusses 25c, 25d zur orts festen Einheit la kann in diesem Schritt vorgesehen sein .

Es kann vorgesehen sein, die orts feste Einheit la an Ort und Stelle zu belassen und für die nächste Behandlungssitzung des Patienten P das Verfahren in Verfahrensschritt M2 zu beginnen .

Vorstehende Verfahrensschritte können nacheinander, z . B . in der hier genannten Reihenfolge durchgeführt werden, wobei sie aneinander anschließen und/oder sich überlappen können . Da nicht alle hierin of fenbarten Verfahrensschritte erfindungsgemäß ausgeführt werden müssen, ergeben sich auch in Abwandlung der Of fenbarung der Fig . 4 weitere , von der vorliegenden Of fenbarung umfasste Abläufe , die ebenfalls unter die vorliegende Erfindung fallen .

Bezugszeichenliste

I medi zinische Behandlungsvorrichtung;

Blutbehandlungsvorrichtung la orts feste Einheit

1b mobile Einheit

3a Gehäuse der orts festen Einheit

3b Gehäuse der mobilen Einheit

5 (häusliche ) Wasserquelle ; Wasserhahn

7 Wasserzulauf leitung

9 Wasserreinigungseinrichtung

I I Ablauf leitung

13 (häuslicher ) Wasserablauf ; Waschbecken

15 erster Behälter, z . B für Konzentrat

17 zweiter Behälter, z . B . für Sal ze

19 Mischeinrichtung

21 Anschluss für Dialysierflüssigkeitsleitung

23 Anschluss für Dialysatleitung

25 (häusliche ) Stromversorgung

25a Stromanschlusskabel

25b mobile Spannungsversorgung; Akku

25c Stromanschluss

25d Stromanschluss

27 Dialysierflüssigkeitsleitung; erster Anschluss zwischen orts fester Einheit und mobiler Einheit

29 Dialysatleitung; zweiter Anschluss zwischen orts fester Einheit und mobiler Einheit

30 Wasserhahn

31 Dialysierflüssigkeits zulaufleitung zum Patienten

32 Dialysatablauf leitung vom Patienten

33 Patientenanschlussleitung

35 Sensor

37 Wiegeeinrichtung; Waage 39 Handgriff

39a Elektrode, Kontakt

41 Kommuni kationseinhe it

43 externe Einheit (en) ; Netzwerk; Cloud

45 Benutzerschnittstelle

45a Halter/Anschluss für LCD, Tablet

45b Halter/Anschluss für LCD, Tablet

49 Aussparungen/ Schienen

50 Translationsmittel; Rollen

51 Lautsprecher

53 Haupt reservoir

53a Nebenreservoir

55 Zuflussventile; Anschluss für die

Dialysierflüssigkeitszulaufleitung zum Patienten

57 Abflussventil; Anschluss für die Dialysatablauf leitung vom Patienten

61 Griff

63 Dialysat reservoir

70 Heiz Vorrichtung

100 System

A Blickrichtung in Fig. 3a

P Patient

Claims

Ansprüche

1. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) umfassend eine ortsfeste Einheit (la) , verbindbar, z. B. mittels einer Wasserzulauf leitung (7) mit einer, z. B. stationären oder häuslichen, Wasserquelle (5) und/oder mittels einer Ablauf leitung (11) mit einem, z. B. stationären oder häuslichen, Wasserablauf (13) zur Entsorgung von Dialysat, und umfassend eine Mischeinrichtung (19) , konfiguriert zum Herstellen von Dialysierflüssigkeit zur Behandlung eines Patienten (P) ; und eine von der ortsfesten Einheit (la) trennbare, mobile Einheit (1b) , konfiguriert, den Patienten (P) einer Behandlung, insbesondere einer Nierenersatzbehandlung, zu unterziehen, wobei die mobile Einheit (1b) wenigstens eine der Leitungen aus der Gruppe bestehend aus Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (31) zum Patienten, Dialysatablauf leitung (32) vom Patienten und Patientenanschlussleitung (33) zur Verbindung mit dem Patienten, und/oder einen Verbinder zum Verbinden dieser Leitung mit der mobilen Einheit (1b) aufweist; wobei die ortsfeste Einheit (la) und die mobile Einheit (1b) Anschlüsse (27, 29) aufweisen, um fluidisch miteinander verbunden zu werden; wobei die ortsfeste Einheit (la) und/oder die mobile Einheit (1b) mindestens einen Sensor (35, 37, 39a) zum Ermitteln oder Erfassen wenigstens eines Patientenparameters aufweisen, und/oder wobei die ortsfeste Einheit (la) und/oder die mobile Einheit (1b) mindestens eine Kommunikationseinheit aufweisen, um Daten mit einer oder mehreren zur medizinischen Behandlungsvorrichtung (1) externen Einheiten (43) auszutauschen und/oder die Verarbeitung von Daten auf der externen Einheit (43) zu veranlassen; wobei die Mischeinrichtung (19) konfiguriert ist, das Anmischen der Dialysierflüssigkeit auf Basis des oder der zuvor ermittelten oder erfassten Patientenparameter oder basierend auf von einer oder mehreren zur medizinischen Behandlungsvorrichtung (1) externen Einheiten (43) empfangenen Daten zu veranlassen.

2. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach Anspruch 1, wobei die ortsfeste Einheit (la) weiter aufweist oder verbunden ist mit einer Wasserreinigungseinrichtung (9) ; einer Wasserzulauf leitung (7) zur Verbindung mit einer stationären Wasserversorgung (5) ; einer Ablauf leitung (11) zur Entsorgung von Flüssigkeit über einen, z. B. häuslichen Wasserablauf; und/oder wenigstens einem Behälter (15, 17) für Dialysiert lüssigkeit skonzen trat .

3. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die mobile Einheit (1b) Translationsmittel (50) und/oder wenigstens einen

Griff (61) aufweist.

4. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die ortsfeste Einheit (la) konfiguriert ist, mittels einer Heizvorrichtung (70) die Dialysierflüssigkeit zu erwärmen, insbesondere auf eine vorbestimmte Temperatur.

5. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche weiter aufweisend wenigstens eine Fördervorrichtung, konfiguriert, um Flüssigkeiten zwischen der ortsfesten Einheit (la) und der mobilen Einheit (1b) zu fördern, optional in beide Richtungen.

6. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die ortsfeste Einheit (la) und/oder die mobile Einheit (1b) weiter wenigstens eine Benutzerschnittstelle (45) aufweist, konfiguriert zum Steuern oder Regeln der medizinischen Behandlungsvorrichtung (1) bzw. wenigstens einer ihrer Komponenten, insbesondere mittels einer handgehaltenen Kommunikationsvorrichtung des Patienten (P) oder einer anderen Person.

7. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach Anspruch 6, wobei die Benutzerschnittstelle weiter zum Ein- und/oder Ausgeben von weiteren Patientenparametern und/oder zum Authentifizieren des Patienten P oder eines Benutzers konfiguriert ist.

8. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 2 bis 7, wobei die Wasserreinigungseinrichtung (9) aus einer Umkehrosmose- und/oder einer Filtervorrichtung besteht.

9. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die mobile Einheit (1b) eine mobile Spannungsversorgung (25b) aufweist, insbesondere eine Batterie oder einen Akku.

10. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach Anspruch 9, weiter aufweisend einen Stromanschluss (25a, 25c, 25d) , mittels welchem die mobile Spannungsversorgung (25b) der mobilen Einheit (1b) über die ortsfeste Einheit (la) geladen wird.

11. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, konfiguriert, um die Rezeptur der Dialysierflüssigkeit in der mobilen Einheit (1b) basierend auf den während des Behandelns des Patienten (P) ermittelten Patientenparametern anzupassen .

12. Medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die ortsfeste Einheit (la) keine Einheit oder Vorrichtung zum Aufbereiten oder Recyceln von gebrauchtem Dialysat in verwendbare Dialysierflüssigkeit und/oder zum Zuführen einer solchen aufbereiteten Dialysierflüssigkeit zur mobilen Einheit aufweist und/oder sie hierzu nicht vorbereitet, programmiert oder konfiguriert ist.

13. System (100) umfassend eine medizinische Behandlungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, eine Wasserquelle (5) , einen Wasserablauf (13) und/oder einen Stromanschluss (25) und/oder eine externe Einheit ( 43 ) .

14. System (100) nach Anspruch 13 weiter umfassend eine Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (31) und/oder eine Dialysatablauf leitung (32) , welche eine Patientenanschlussleitung (33) als gemeinsamen Abschnitt aufweisen können, und welche ausgestaltet sind, um mit einem Patienten P zum Zweck einer medizinischen Behandlung verbunden werden zu können.

15. Verfahren, um eine medizinische Behandlungsvorrichtung (1) zu einer anstehenden Behandlung, insbesondere Blutbehandlung eines Patienten (P) vorzubereiten, umfassend die Schritte:

Bereitstellen einer medizinischen Behandlungsvorrichtung (1) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12 ;

Verbinden, unter Erzielen einer Fluidverbindung, der ortsfesten Einheit (la) mit einer, z. B. stationären oder häuslichen, Wasserquelle (5) , z. B. mittels einer Wasserzulauf leitung (7) ; und/oder mit einem, z. B. stationären oder häuslichen, Wasserablauf (13) , z. B. mittels einer Ablauf leitung (11) ; oder Sicherstellen, dass eine solche Fluidverbindung besteht; Anmischen, mittels der Mischeinrichtung (19) der ortsfesten Einheit (la) , von Dialysierflüssigkeit zur Verwendung bei der Behandlung des Patienten (P) ; optional: Erwärmen der Dialysierflüssigkeit, vorzugweise auf eine vorbestimmte Temperatur;

Überleiten, mittels einer Dialysierflüssigkeitsleitung (27) , der angemischten und/oder, z. B. auf eine vorbestimmte Temperatur, erwärmten Dialysierflüssigkeit von der ortsfesten Einheit (la) in ein, vorzugsweise thermisch isoliertes, Reservoir oder Hauptreservoir (53) der mobilen Einheit (1b) ; und

Verbringen, z. B. Rollen, der mobilen Einheit (1b) zum Ort der anstehenden Behandlung des Patienten (P) ; optional: Ermitteln oder Erfassen wenigstens eines Patientenparameters mittels eines Sensors (35, 37, 39a) der ortsfesten Einheit (la) ; wobei das Anmischen der Dialysierflüssigkeit mittels der Mischeinrichtung (19) der ortsfesten Einheit (la) auf Basis des oder der zuvor ermittelten oder erfassten Patientenparameter oder basierend auf von einer oder mehreren externen Einheiten (43) empfangenen Daten erfolgt.

16. Verfahren nach Anspruch 15, weiter umfassend: Trennen der mittels der Dialysierflüssigkeitsleitung (27) zwischen der ortsfesten Einheit (la) und der mobilen Einheit (1b) bestehenden Fluidverbindung vor dem Verbringen der mobilen Einheit (1b) zum Ort der anstehenden Behandlung des Patienten (P) .

17. Verfahren nach Anspruch 15 oder 16, weiter umfassend:

Reinigen von Wasser mittels der Wasserreinigungseinrichtung (9) der ortsfesten Einheit (la) vor dem Anmischen der Dialysierflüssigkeit.

18. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 17, weiter umfassend :

Zusammenführen, nach Beendigung der Behandlung des Patienten (P) , der ortsfesten Einheit (la) mit der mobilen Einheit (1b) , Herstellen einer erneuten Fluidverbindung zwischen beiden Einheiten (la, 1b) mittels der Dialysierflüssigkeitsleitung (27) und/oder mittels der Dialysatleitung (29) und Austausch von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat zwischen der ortsfesten Einheit (la) und der mobilen Einheit (1b) unter Nutzung der erneuten Fluidverbindung .

19. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 18, weiter umfassend :

Verbinden der mobilen Einheit (1b) mit wenigstens einer der Leitungen aus der Gruppe bestehend aus Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (31) zum Patienten, Dialysatablauf leitung (32) vom Patienten und Patientenanschlussleitung (33) zur Verbindung mit dem Patienten zur Vorbereitung der anstehenden Behandlung des Patienten.

20. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 19, weiter umfassend :

Fördern des Dialysats mittels der erneuten Fluidverbindung über die ortsfeste Einheit (la) und die Ablauf leitung (11) in den, z. B. häuslichen, Wasserablauf (13) .

21. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 20, weiter umfassend :

Laden einer mobilen Spannungsversorgung (25b) der mobilen Einheit (1b) mittels eines Stromanschlusses (25a, 25c, 25d) der bzw. zur ortsfesten

Einheit ( la) .

22. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 21, weiter umfassend :

Behandeln des Patienten (P) mittels der mobilen Einheit (1b) , während diese von der ortsfesten Einheit (la) fluidisch und/oder räumlich getrennt ist .

23. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 22, weiter umfassend : Überwachen von Patientenparametern während des Behandelns des Patienten (P) , mittels hierzu vorgesehener Sensoren an oder in der mobilen Einheit ( 1b) .

24. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 23, weiter umfassend :

- Anpassen der Rezeptur der Dialysierflüssigkeit in der mobilen Einheit (1b) und Verändern der

Dialysierflüssigkeit, basierend auf den während des Behandelns des Patienten (P) ermittelten Patientenparametern .