EP2355710A2 - Surgical suture positioning system for closing an opening inside a tissue wall - Google Patents

Surgical suture positioning system for closing an opening inside a tissue wall

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Publication number
EP2355710A2
EP2355710A2 EP09795306A EP09795306A EP2355710A2 EP 2355710 A2 EP2355710 A2 EP 2355710A2 EP 09795306 A EP09795306 A EP 09795306A EP 09795306 A EP09795306 A EP 09795306A EP 2355710 A2 EP2355710 A2 EP 2355710A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
shaft
needle
surgical
thread
legs
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP09795306A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Norbert Lemke
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medi-globe GmbH
Medi Globe GmbH
Original Assignee
Medi-globe GmbH
Medi Globe GmbH
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Filing date
Publication date
Application filed by Medi-globe GmbH, Medi Globe GmbH filed Critical Medi-globe GmbH
Publication of EP2355710A2 publication Critical patent/EP2355710A2/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
    • A61B2017/00557—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated inflatable
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    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00646—Type of implements
    • A61B2017/00663—Type of implements the implement being a suture
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • A61B2017/0472—Multiple-needled, e.g. double-needled, instruments
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    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B2017/06052—Needle-suture combinations in which a suture is extending inside a hollow tubular needle, e.g. over the entire length of the needle

Definitions

  • Surgical thread positioning system for closing an opening within a tissue wall
  • the invention relates to a surgical Fadenpositioniersystem for closing an opening within an intracorporeal tissue wall having an elongated shaft having a distal shaft portion on which a means is provided, which extends from a position flush with the shaft in a position radially projecting the shaft is reversibly convertible, and at least partially surrounding the shaft radially and / or integrated into the shaft needle guide unit in which at least one longitudinally of the shaft movably arranged needles is guided, which from a retracted position in one, in which the shaft radially projecting Position located means interacting, distal position is reversibly reversible.
  • Surgical instruments of the above type are used in cases in which a rapid and patient-friendly reclosure of vessel wall openings formed by incision or free cutting, for example on blood-carrying hollow vessels, is to be undertaken.
  • sewing devices can be counteracted effectively hematoma, especially on the Use of pressure or compression bandages, which are usually used for purposes of hemostasis on a self-healing vessel wall opening, can be largely dispensed with.
  • Sewing devices of the type mentioned are known in many embodiments and have mostly at the distal end of a shank-shaped hollow instrument, which is suitable for performing a locally minimally invasive procedure differently trained Nähnadelapplikatoren, with which it is possible, one or more surgical sutures in the tissue area directly in order to fasten the opening to be closed looped or loop-like, in order to close the opening mechanically by gently pulling together the thread loop in order to accelerate the natural healing process.
  • the sewing device described in DE 693 34 017 T2 provides at the distal end of a hollow instrument a slidable over the distal end of the hollow instrument, via two radially expandable to the hollow instruments sewing needles whose needle ends are each connected to a continuous sewing thread.
  • the intracorporeal application of the sewing needles takes place in such a way that the hollow instrument is pushed through the tissue wall opening to be closed, the sewing needle device being pushed distally from the hollow instrument via a guide unit guided within the hollow instrument and the sewing needles occupying a radially splayed position.
  • the hollow instrument is withdrawn through the vessel wall opening to be closed, thereby forming a reticulated outside the vessel to be treated widening the hollow instrument, reticulated receiving device into which the needle tips in the process of retraction of the needle assembly, after the needles surrounding the opening tissue wall edge region completely have penetrated barb-like.
  • the interior of the vessel retracts forming suture loop together and completely closes the vessel wall opening.
  • a further surgical suturing device based on the above-described principle of "capture” or “grasping” a suture loop introduced inside a vessel to be occluded with the aid of a barb-shaped suture needle is the subject of DE 698 35444 T2.
  • the known device uses at least two needles which are each driven through the fabric edge region to be closed. One of the two needles carries a looped thread, the other needle is pushed without sewing thread through the vessel wall and has at its distal tip a barb-shaped recess with which the spent inside the vessel thread loop is to be taken.
  • both sewing needles are gently withdrawn, whereby a thread loop laid over the opening twice forms, which leads in the same way as in the above-described devices by gentle pulling to a closure of the vessel opening.
  • Devices based on the above-described principle of capturing or gripping an intracorporeally introduced thread loop can likewise be taken from DE 697 37 897 T2 and DE 699 25 185 T2.
  • the generic device is the subject of DE 199 42 951 C1.
  • the device provides at its distal end region a thread guiding device which has in its longitudinal direction a rear thread feed part, a front thread receiving part and an intermediate middle thread release / thread clamping part.
  • the middle Fadenuza- / Fadenklemmteil is rotatably mounted relative to the front thread receiving part and also has such a cross-section that the Fadenuza- / Fadenklemmteil allows in at least one rotational position, the introduction of the supplied from the rear yarn feeding part sewing threads in the front thread receiving part exposed receiving openings.
  • the Fadenuza- / Fadenklemmteil In one of the said rotational position different rotational position, it is possible in the respective receiving openings together with the needles recorded sewing threads for pulling out the entire thread guide device from said tissue wall opening out hold.
  • the known device ensures by the fixed predetermined spatial allocation of the three parts of the yarn guide device described above, a clear and secure handling of the sewing threads for placement of a sewing thread loop in the area surrounding the opening vessel wall.
  • US Pat. No. 5,954,532 discloses a surgical suturing device whose structure and function are illustrated in different embodiments in each case in FIGS. 11 to 25.
  • the surgical suturing device provides a medical hollow instrument in which an internal shaft is longitudinally movably guided whose distal end projects beyond the hollow instrument on the distal side.
  • an elastomeric element is mounted, which can be transferred from an elongated, substantially flush to the shaft position in a the diameter of the hollow instrument radially superior shape by way of material compression or squeezing, by retraction of the stem relative to the hollow instrument can be initiated.
  • the elastomeric element flush with the distal shaft region is passed through a tissue opening to be occluded, the surgical hollow instrument with the needles attached thereto being placed on the outside of the tissue opening. Due to the corresponding radial widening of the elastomeric element and the subsequent needle feed, the needles each penetrate from the outside the fabric wall immediately surrounding the fabric opening and then pass into the radially expanded elastomeric element. By subsequently retracting the needles, however, the thread in each case remains in the radially expanded elastomeric element and thus also in each case in the puncture channels caused by the needles through the fabric wall. Finally, the suture ends, since they remain in the elastomeric element by appropriate removal of the shaft through the tissue opening to be closed together with the elastomeric element proximally to the tissue opening and form in this way a tissue loop closing the tissue opening.
  • the invention is based on the object, starting from the above-described prior art according to US 5,954,732 a further improvement in ease of use while ensuring safe handling of all required for the production of the vessel wall opening closing thread loop device components specify.
  • it is a generic device to specify, with which it is possible to close tissue openings with large opening diameters, ie greater than 5 mm, as they occur in abdominal surgery or similar surgical measures.
  • Such large tissue openings can not or not reliably closed with the known surgical suturing device, especially as the achievable by material squeezing radial projection of the elastomeric element is too small over the size of the tissue opening to be closed. Since the thread pull forces required to close a tissue opening increase with increasing aperture size, there is a need for a sufficiently large clearance between the needle edge ports near the edge through the tissue and tissue aperture to reduce the cutting action of the tensioned thread to corresponding tissue areas.
  • a surgical thread positioning system for closing an opening within an intracorporeal tissue wall with an elongated shaft having a distal shaft region on which is provided an elastomeric material at least partially displacing from a position flush with the shaft Shaft radially superior position is reversibly convertible, and provided on the shaft needle guide unit in which at least one longitudinally of the shaft movably arranged needle is guided, which is reversibly reversible from a retracted position to an advanced distal position in which the needle in the Stem protruding radially projecting position pierces means, wherein by returning the needle in the retracted position, a thread entrained by the means remains in the middle, further developed such that the means via radially spreadable from the shaft Has legs that interact with an element in operative connection, so that the legs are reversible from the position flush with the shaft in the shaft radially projecting position.
  • the surgical thread positioning system makes use, as it were of the surgical sewing apparatus according to US Pat. No. 5,954,732, of the elastic properties of an agent consisting of an elastomeric material, for forming a sewing thread loop in the region of a tissue opening to be closed.
  • the radial expansion of the elastomeric element takes place neither in the context of material squeezing nor is the elastomeric element subject to an associated, material-related limitation with respect to the maximum radial expansion; rather, the radial expansion of an agent consisting of elastomeric material is based on the forming and Size selection of a body having at least two leg which can be spread apart, whose training possibilities are referred to below.
  • the legs For purposes of spreading the legs, they are laterally deflected either by means of a suitably placed dilatable element, in the form of a swelling body, or by moving the elastomeric shaped body relative to a displacement contour along which the legs slide. It is also conceivable in principle to deflect the legs of the shaped body by means of a suitably designed and controllably drivable mechanism.
  • the tissue opening diametrically opposite hollow needles threaded through each a continuous surgical suture so that the thread protrudes respectively at the needle tip of both needles and each immediately returned longitudinally to the needle outside, both the vessel wall and the immediately adjacent to the vessel wall inside elastomeric leg, preferably completely.
  • both hollow needles are withdrawn on the proximal side, but the thread segments passing through the elastomeric legs remain within the legs due to the elastic clamping or retention forces acting on the respective thread sections.
  • the needles on the one hand due to their smooth needle surfaces readily and without effort from the.
  • the immediate frictional contact between the surgical thread and the elastomer material comes about in the thread section, respectively runs longitudinally to the needle outside the needle surfaces.
  • the solution according Fadenfadeniersystem can basically train and use only with a single surgical hollow needle. For this, however, it is necessary to repeat the above-described piercing operation at least once at a further tissue site. On the other hand, surgical interventions are conceivable in which there is a need for only a single thread fixation in the tissue area.
  • Needle positioning system with a) applied legs and b) splayed legs
  • Fig. 5 a, b alternative embodiment of a spreading mechanism of the legs.
  • FIGS. 1a-c depict a three-side view of a hand-held surgical thread positioning system for closing an opening within an intracorporeal tissue wall.
  • the basic components of a known syringe which consists of a slightly modified cylindrical syringe body 1 and a longitudinally movably guided within the cylinder-shaped syringe body 1 syringe plunger 2 are.
  • the syringe plunger represents for a surgeon the only actuator that needs to be operated to perform the entire sewing process.
  • a shaft 3 is firmly inserted, which projects beyond the syringe body 1 distal side and seals with the syringe body 1 fluid-tight.
  • the shaft 3 provides at its distal end region a conical taper 4, which is adjoined by a shaft region 5 with reduced shaft diameter, which ends in a rounded end cap 5 ', which has a cap diameter corresponding to the cross section of the shaft 3.
  • the shaft described above is formed integrally from biocompatible material, ie, the shaft portions with the reference numerals 3, 4, 5 and 5 1 are integrally formed from a single material
  • two needle guide channels 6, 7 are introduced (see cross-sectional front and rear side in Figure 1a and c), which provide each distal end a bend with a laterally oriented to the shaft longitudinal extension channel opening 6 1 and T.
  • Within the respective needle guide channels 6, 7 are each a needle 8, 9 mounted longitudinally movable to the shaft longitudinal axis.
  • the respective proximal needle end are fastened to a needle guiding element 10 guided longitudinally movably within the syringe body 1.
  • a hollow channel 12 extends through the shaft 3 and at least partially the reduced diameter shaft portion 5.
  • the hollow channel 12 extends rearwardly to the shaft 3 in the form of a fixed tube 13 whose rear open end 14 is surrounded by a centering and sealing member 15, which in turn rests in a fluid-tight manner against the inner wall of the syringe plunger 2 mounted so as to be movable longitudinally relative to the syringe body 1.
  • the centering and sealing element 15 closes with the syringe plunger 2 due to a provided on the peripheral edge of the centering and sealing element 15 seal 15 'a fluid-tight volume 16, which is filled with a medium, preferably air.
  • the distal end of the hollow channel 13 opens within a dilatable element 17, which is attached to the reduced in cross-section shaft portion 5.
  • the dilatable element 17 is preferably in the form of a tubular body surrounding the shaft region 5 inflatable body, which has an elastically deformable, in the inflated state toroidal shell wall. in the In the case of the embodiment shown in FIG. 1 ac, the inflatable body is emptied and assumes a largely flush shape resting against the shaft region 5.
  • the means 18 has a ring-shaped base portion 18 ', which is preferably firmly attached to the end cap 5', for example by means of gluing. Details of the means 18 are shown in FIGS. 2a-c.
  • the means 18 preferably represents a molded body made of an elastomeric material, which has a substantially hollow cylindrical basic shape whose diameter corresponds to the diameter of the shaft 3. Above the base region 18 'protrude two legs 19, 20, which are integrally connected to the base region 18'.
  • the legs 19, 20 can be transferred from a so-called flush with the shaft position, as shown in Figures 1a-c and 2a, in a so-called the shaft radially superior position or spread position, as shown for example in Figure 2b is shown.
  • the legs 19, 20 have a notched surface 19 ', 20' facing the base region 18 ', which is oriented inclined relative to the surface 18' o of the base region 18 '.
  • the notched surfaces 19 ', 20' rest respectively on the surface 18 'o of the base region 18', so that the pivoting range of both legs 19, 20 is limited in a defined position.
  • the lateral swiveling width w illustrated in FIG. 2b can be predetermined on the one hand by the limb length I (see FIG. 2a) and also by the orientation of the notched surfaces 19 ', 20'.
  • the means 18 made entirely of elastomeric material can be made in a particularly advantageous manner from a piece of hose which provides the recesses removable from FIGS. 2a and b.
  • the legs 19, 20 thus represent hollow cylindrical tube part wall sections and thus have around the center axis curved wall sections. Such a design of the legs 19,20 supports a self-driving provision of the splayed legs 19,20 in the flush starting position as soon as an external mechanical constraint to spread away.
  • the top view shown in FIG. 2 c of the respectively spread legs 19, 20 illustrates the hose-wall-like design of the legs 19, 20.
  • FIG. 3 a shows a longitudinal section through the shaft 3, which merges in one piece into the shaft region 5, which is reduced in cross-section, which ultimately ends in one piece in the shaft end cap 5 '.
  • the elastomeric material means 18 attached to the distal shaft region assumes a flush position with respect to the shaft 3 and in this way can be placed through a tissue opening 22.
  • the dilatable element 17 emptied and thus assumes a shape flush with the shaft region 5.
  • hollow needle 8 remains in a fully retracted inside the shaft 3 position.
  • the dilatable element 17 is filled with a suitable medium, preferably air, whereby the legs 19, 20 are displaced in a radially projecting position from the shaft.
  • the filling of the dilatable element 17 is effected by feeding preferably air along the hollow channel 12 in a manner to be explained in more detail below.
  • the dilated element 17 helps to center the spread limbs 19, 20 relative to the tissue opening 22 to be closed.
  • the dilated element 17 bears against the tissue opening 22 in a fluid-tight manner and thus ensures a fluid-tight seal
  • a fluid-tight closure is particularly advantageous in the performance of surgical measures in the abdomen, in which for the purpose of minimally invasive interventions an intracorporeal overpressure is produced, which is not impaired due to the above-mentioned gas-tight closure.
  • the needles 8, 9 are extended along the respective needle guide channels 6, 7 and puncture the laterally spread legs 19, 20.
  • the entrained with this thread remains due to the mechanism explained in the introduction within the elastomeric material leg 19,20.
  • both legs 19, 20 can be placed through the tissue region 26 correspondingly far from the immediate tissue opening, so that the puncture channels 24 through these puncture channels 24 , 25 entrained thread is able to hold enough tissue material, with the safe closing of the tissue opening 22 can be guaranteed.
  • the size of the legs 19,20 can be chosen suitably large depending on the size of each tissue opening to be closed.
  • the dilatable element 17 is filled with air by the syringe plunger 2 is depressed kraftbeaufschlagt, whereby the air located in the volume region 16 is forced through the hollow channel 12 into the dilatable element 17.
  • the dilatable element 17 inflates in the manner shown in Figure 4a and at the same time spreads the legs 19,20.
  • the force to be applied with which the syringe plunger 2 is to be pressed down, noticeably increases, especially with a further depression against the spring force of the spring 11 is to be pressed.
  • the syringe plunger 2 is advanced distally against the spring force of the spring 11, the hollow needles 8, 9 together with the thread 21 exiting the shaft 3 distally and each puncture through a tissue region which lies at a distance from the tissue opening 22.
  • the piercing operation is completed as soon as the syringe plunger 2 has reached an end stop, in which the spring 11 is completely compressed and the syringe plunger 2 rests largely over the fully compressed spring 11 on the proximal end face of the shaft 3 via the needle guide element 10.
  • the respective needles 8, 9 pierce the splayed legs 19, 20 completely, as shown in the sequence image representation according to FIG. 4 c.
  • the needle positioning system assumes the shape illustrated in FIG. 4d and can be withdrawn proximally from the tissue opening 23.
  • the result remains a surgical suture loop 21 on the inside of the tissue opening 23, which is further reduced by contraction, thereby closing the tissue opening.
  • FIG. 5a shows the state in which the legs 19, 20 lie flush with the shaft 3.
  • the distal end of the shaft 3 has a wedge-shaped displacement contour 28, slide the inner sides of the legs 19, 20 along the displacement contour 28, while the guide member 27 is retracted proximally relative to the shaft 3.
  • the legs 19,20 are automatically spread apart laterally to the shaft longitudinal extent due to the displacement contour 27.

Abstract

The invention relates to a surgical suture positioning system for closing an opening inside an intracorporeal tissue wall, comprising an elongated shaft which has a distal shaft region, on which a means is provided which is made at least partially of an elastomer material is provided and which can be reversibly transferred from a position that is flush with the shaft into a position radially protruding over the shaft, and a needle guide unit, which is provided on the shaft and in which at least one needle arranged movably along the shaft is guided, which needle can be reversibly transferred from a retracted position into an advanced distal position, in which the needle penetrates the means located in the position radially protruding over the shaft, wherein a suture that is carried along by the means remains in the means by retracting the needle in the retracted position. The invention is characterized in that the means has limbs that can be radially expanded away from the shaft and are operatively connected to an element such that the limbs can be reversibly transferred from the position that is flush with the shaft into the position radially protruding over the shaft.

Description

Chirurgisches Fadenpositioniersystem zum Verschließen einer Öffnung innerhalb einer Gewebewand Surgical thread positioning system for closing an opening within a tissue wall
Technisches GebietTechnical area
Die Erfindung bezieht sich auf ein chirurgisches Fadenpositioniersystem zum Verschließen einer Öffnung innerhalb einer intrakorporalen Gewebewand mit einem länglich ausgebildeten Schaft, der einen distalen Schaftbereich aufweist, an dem ein Mittel vorgesehen ist, das aus einer mit dem Schaft bündigen Position in eine den Schaft radial überragenden Position reversibel überführbar ist, und einer den Schaft zumindest abschnittweise radial umgebenden und/oder in den Schaft integrierten Nadelführungseinheit, in der wenigstens eine längs des Schaftes beweglich angeordnete Nadeln geführt ist, die aus einer zurückgezogenen Position in eine mit dem, in der den Schaft radial überragenden Position befindlichen Mittel in Wechselwirkung tretende, distale Position reversibel überführbar ist.The invention relates to a surgical Fadenpositioniersystem for closing an opening within an intracorporeal tissue wall having an elongated shaft having a distal shaft portion on which a means is provided, which extends from a position flush with the shaft in a position radially projecting the shaft is reversibly convertible, and at least partially surrounding the shaft radially and / or integrated into the shaft needle guide unit in which at least one longitudinally of the shaft movably arranged needles is guided, which from a retracted position in one, in which the shaft radially projecting Position located means interacting, distal position is reversibly reversible.
Stand der TechnikState of the art
Chirurgische Instrumente der vorstehenden Gattung kommen in Fällen zum Einsatz, in denen ein möglichst rasches und patientenschonendes Wiederverschließen von durch Ein- oder Freischneiden gebildeten Gefäßwandöffnungen, beispielsweise an blutführenden Hohlgefäßen, vorzunehmen ist. Mit Hilfe derartiger Nähvorrichtungen können wirkungsvoll Hämatombildungen entgegengetreten werden, zumal auf den Einsatz von Druck- oder Pressverbänden, die üblicherweise zu Zwecken der Blutstillung an einer selbstständig zu verheilenden Gefäßwandöffnung eingesetzt werden, weitgehend verzichtet werden kann.Surgical instruments of the above type are used in cases in which a rapid and patient-friendly reclosure of vessel wall openings formed by incision or free cutting, for example on blood-carrying hollow vessels, is to be undertaken. With the help of such sewing devices can be counteracted effectively hematoma, especially on the Use of pressure or compression bandages, which are usually used for purposes of hemostasis on a self-healing vessel wall opening, can be largely dispensed with.
Nähvorrichtungen der eingangs genannten Art sind in vielfacher Ausgestaltung bekannt und weisen zumeist am distalen Ende eines schaftförmig ausgebildeten Hohlinstrumentes, das zur Durchführung eines lokal minimalinvasiven Eingriffes geeignet ist, unterschiedlich ausgebildete Nähnadelapplikatoren auf, mit denen es möglich ist, einen oder mehrere chirurgische Nähfäden im Gewebebereich unmittelbar um die zu verschließende Öffnung schlingen- oder schlaufenartig zu befestigen, um letztlich die Öffnung durch behutsames Zusammenziehen der Fadenschlaufe mechanisch zu schließen, um den natürlichen Heilungsprozess beschleunigend zu unterstützen.Sewing devices of the type mentioned are known in many embodiments and have mostly at the distal end of a shank-shaped hollow instrument, which is suitable for performing a locally minimally invasive procedure differently trained Nähnadelapplikatoren, with which it is possible, one or more surgical sutures in the tissue area directly in order to fasten the opening to be closed looped or loop-like, in order to close the opening mechanically by gently pulling together the thread loop in order to accelerate the natural healing process.
Die in der DE 693 34 017 T2 beschriebene Nähvorrichtung sieht am distalen Ende eines Hohlinstrumentes eine über das distale Ende des Hohlinstrumentes verschiebbare, über zwei radial zum Hohlinstrumente abspreizbare Nähnadeln vor, deren Nadelenden jeweils mit einem durchgehenden Nähfaden verbunden sind. Die intrakorporale Applikation der Nähnadeln erfolgt derart, dass das Hohlinstrument durch die zu verschließende Gewebewandöffnung hindurchgeschoben wird, wobei über eine innerhalb des Hohlinstrumentes geführte Führungseinheit die Nähnadelvorrichtung aus dem Hohlinstrument distalseits geschoben wird und die Nähnadeln eine radial abgespreizte Stellung einnehmen. Im Weiteren wird das Hohlinstrument durch die zu verschließende Gefäßwandöffnung zurückgezogen, wodurch sich eine außerhalb des zu behandelnden Gefäßes radial zum Hohlinstrument aufweitende, netzartig ausgebildete Aufnahmeeinrichtung ausformt, in die die Nadelspitzen im Vorgang des Zurückziehens der Nadelanordnung, nachdem die Nadeln den die Öffnung umgebenden Gewebewandrandbereich vollständig durchdrungen haben, widerhakenartig einmünden. Durch vollständiges proximalseitiges Zurückziehen des Hohlinstrumentes nebst der in dessen Inneren wiedereingeführten Nadelvorrichtung zieht sich die im Inneren des Gefäßes ausbildende Nähfadenschlaufe zusammen und verschließt die Gefäßwandöffnung vollständig.The sewing device described in DE 693 34 017 T2 provides at the distal end of a hollow instrument a slidable over the distal end of the hollow instrument, via two radially expandable to the hollow instruments sewing needles whose needle ends are each connected to a continuous sewing thread. The intracorporeal application of the sewing needles takes place in such a way that the hollow instrument is pushed through the tissue wall opening to be closed, the sewing needle device being pushed distally from the hollow instrument via a guide unit guided within the hollow instrument and the sewing needles occupying a radially splayed position. Furthermore, the hollow instrument is withdrawn through the vessel wall opening to be closed, thereby forming a reticulated outside the vessel to be treated widening the hollow instrument, reticulated receiving device into which the needle tips in the process of retraction of the needle assembly, after the needles surrounding the opening tissue wall edge region completely have penetrated barb-like. Through complete proximal-side retraction of the hollow instrument together with the needle device reintroduced in the interior, the interior of the vessel retracts forming suture loop together and completely closes the vessel wall opening.
Eine weitere Vorrichtung zum Verschließen einer Wunde ist in der DE 696 37 177 T2 beschrieben, die innerhalb einer Kanüle einen Nähfadenmanipulator längsbeweglich vorsieht, der durch eine zu verschließende Gefäßwandöffnung hindurchgeführt wird. Der Nähfadenmanipulator sieht Spreizelemente vor, durch die ein mitgeführter Nähfaden in eine längs zur Kanülenachse radial abgespreizte Position überführt und von widerhakenförmig ausgebildeten Nähnadeln ergriffen werden kann, die die Gefäßwand von außen in einem die Gefäßwandöffnung umgebenden Gefäßwandbereich durchstoßen. Durch proximales Rückführen der Nähnadeln sowie des Nähfadenmanipulators bildet sich eine die Gefäßwandöffnung verschließende Nähfadenschlaufe aus, die gleichsam dem vorstehend beschriebenen Beispiel durch proximal gerichteten Fadenzug die Gefäßwandöffnung mechanisch verschließt.Another device for closing a wound is described in DE 696 37 177 T2, which provides longitudinally movable within a cannula a Nähfadenmanipulator, which is passed through a vessel wall opening to be closed. The suture manipulator provides expansion elements, by means of which a guided suture thread can be transferred into a position spread radially along the cannula axis and grasped by barb-shaped sewing needles which pierce the vessel wall from the outside in a vessel wall region surrounding the vessel wall opening. By proximally returning the sewing needles and the Nähfadenmanipulators forms a the vessel wall opening occlusive suture loop, which closes as the example described above by proximally directed thread train the vessel wall opening mechanically.
Eine weitere chirurgische Nähvorrichtung, die auf dem vorstehend erläuterten Prinzip des „Einfanges" bzw. „Ergreifens" einer im Inneren eines zu verschließenden Gefäßes eingebrachten Fadenschlaufe mit Hilfe einer widerhakenförmig ausgebildeten Nähnadel beruht, ist Gegenstand der DE 698 35444 T2. Die bekannte Vorrichtung benutzt wenigstens zwei Nadeln, die jeweils durch den Geweberandbereich um eine zu verschließende getrieben werden. Eine der beiden Nadeln trägt einen schlaufenartig geführten Nähfaden, die andere Nadel wird ohne Nähfaden durch die Gefäßwand gestoßen und weist an ihrer distalen Spitze eine widerhakenförmige Ausnehmung auf, mit der die im Inneren des Gefäßes verbrachte Fadenschlaufe ergriffen werden soll. Nach erfolgtem Ergreifen der Fadenschlaufe werden beide Nähnadeln behutsam zurückgezogen, wodurch sich eine über die Öffnung hinweg doppelt gelegte Fadenschlaufe ausbildet, die in gleicher Weise wie bei den vorstehend beschriebenen Vorrichtungen durch behutsames Zuziehen zu einem Verschließen der Gefäßöffnung führt. Auf dem vorstehend beschriebenen Prinzips des Einfangens bzw. Ergreifens einer intrakorporal eingebrachten Fadenschlaufe beruhende Vorrichtungen sind ebenfalls aus der DE 697 37 897 T2 sowie DE 699 25 185 T2 zu entnehmen.A further surgical suturing device based on the above-described principle of "capture" or "grasping" a suture loop introduced inside a vessel to be occluded with the aid of a barb-shaped suture needle is the subject of DE 698 35444 T2. The known device uses at least two needles which are each driven through the fabric edge region to be closed. One of the two needles carries a looped thread, the other needle is pushed without sewing thread through the vessel wall and has at its distal tip a barb-shaped recess with which the spent inside the vessel thread loop is to be taken. After the thread loop has been gripped, both sewing needles are gently withdrawn, whereby a thread loop laid over the opening twice forms, which leads in the same way as in the above-described devices by gentle pulling to a closure of the vessel opening. Devices based on the above-described principle of capturing or gripping an intracorporeally introduced thread loop can likewise be taken from DE 697 37 897 T2 and DE 699 25 185 T2.
Ein weiterer, bekannter Nähapparat zum Verschließen einer intrakorporalen Gefäßwandöffnung ist der DE 693 33 383 T2 zu entnehmen, die ein endoskopisches Hohlinstrument vorsieht, an dessen distalem Instrumentenende zwei halbkreisförmig ausgebildete Nadelhalter vorgesehen sind, die aus einer eng zur Instrumentenachse anliegenden Position in eine radial zur Instrumentenachse abgespreizte Position schwenkbar sind. Durch die Nadelhalter werden gleichfalls halbkreisförmig ausgebildete Nadeln geführt, an deren Nadelspitzen die Enden eines durchgehenden, innerhalb der distalen Endoskopspitze bevorrateten Fadens angebracht sind. Durch Vorschub der jeweils halbkreisförmig ausgebildeten Nadelspitzen durchdringen diese die Gefäßwandinnenseite und münden letztlich in einer Fadenauffangeinheit längs des Endoskopschaftes. Nachdem die Nadeln sowie auch die Nadelhalter wieder in eine mit dem Endoskopschaft bündige Ausgangsstellung rücküberführt sind, kann das endoskopartige Nähsystem extrakorporal entnommen werden, wodurch sich eine die Gefäßwandöffnung schließende Fadenschlinge ausbildet.Another, known sewing apparatus for closing an intracorporeal vessel wall opening is shown in DE 693 33 383 T2, which provides an endoscopic hollow instrument, at the distal end of the instrument two semicircular needle holder are provided which from a close fitting to the instrument axis position in a radial to the instrument axis splayed position are pivotable. The needle holders also lead to semi-circular needles, at the tips of the needle, the ends of a continuous, stored within the distal endoscope tip thread are attached. By advancing the respectively semicircular needle tips they penetrate the vessel wall inside and ultimately open in a thread collection unit along the endoscope shaft. After the needles and also the needle holders are returned to a starting position which is flush with the endoscope shaft, the endoscopic sewing system can be removed extracorporeally, whereby a thread loop closing the vessel wall opening is formed.
Eine weitere die Handhabung verbessernde und die Durchführung des Verschließens einer Gewebeöffnung vereinfachende, gattungsgemäße Vorrichtung ist Gegenstand der DE 199 42 951 C1. Zur Ausbildung einer die Gewebeöffnung schließenden Fadenschlinge sieht die Vorrichtung an ihrem distalen Endbereich eine Fadenführungseinrichtung vor, die in ihrer Längsrichtung ein hinteres Fadenzuführungsteil, ein vorderes Fadenaufnahmeteil und ein dazwischen liegendes mittleres Fadenfreigabe-/Fadenklemmteil aufweist. Das mittlere Fadenfreigabe- /Fadenklemmteil ist relativ zu dem vorderen Fadenaufnahmeteil verdrehbar gelagert und weist darüber hinaus einen solchen Querschnitt auf, dass das Fadenfreigabe- /Fadenklemmteil in zumindest einer Drehstellung die Einführung der von dem hinteren Fadenzuführungsteil zugeführten Nähfäden in den vorderen Fadenaufnahmeteil freiliegende Aufnahmeöffnungen ermöglicht. In einer von der genannten Drehstellung verschiedenen Drehposition ist es möglich die in den betreffenden Aufnahmeöffnungen zusammen mit den Nadeln aufgenommenen Nähfäden für ein Herausziehen der gesamten Fadenführungseinrichtung aus der genannten Gewebewandöffnung heraus, festzuhalten.A further device improving the handling and simplifying the performance of closing a tissue opening, the generic device is the subject of DE 199 42 951 C1. To form a thread loop closing the tissue opening, the device provides at its distal end region a thread guiding device which has in its longitudinal direction a rear thread feed part, a front thread receiving part and an intermediate middle thread release / thread clamping part. The middle Fadenfreigabe- / Fadenklemmteil is rotatably mounted relative to the front thread receiving part and also has such a cross-section that the Fadenfreigabe- / Fadenklemmteil allows in at least one rotational position, the introduction of the supplied from the rear yarn feeding part sewing threads in the front thread receiving part exposed receiving openings. In one of the said rotational position different rotational position, it is possible in the respective receiving openings together with the needles recorded sewing threads for pulling out the entire thread guide device from said tissue wall opening out hold.
Die bekannte Vorrichtung gewährleistet durch die fest vorgegebene räumliche Zuordnung der drei vorstehend beschriebenen Teile der Fadenführungseinrichtung eine eindeutige und sichere Handhabung der Nähfäden zur Platzierung einer Nähfadenschlinge im Bereich der die Öffnung umgebenden Gefäßwand.The known device ensures by the fixed predetermined spatial allocation of the three parts of the yarn guide device described above, a clear and secure handling of the sewing threads for placement of a sewing thread loop in the area surrounding the opening vessel wall.
Aus der US 5,954,532 ist eine chirurgische Nähvorrichtung zu entnehmen, deren Aufbau und Funktion in jeweils unterschiedlichen Ausgestaltungsvarianten in den Figuren 11 bis 25 illustriert ist. Zur Herstellung einer chirurgischen Fadenschlinge im Bereich einer zu verschließenden Gewebeöffnung sieht die chirurgische Nähvorrichtung ein medizinisches Hohlinstrument vor, in dem längsbeweglich ein innenliegender Schaft geführt ist, dessen distales Ende das Hohlinstrument distalseitig überragt. An dem, das Hohlinstrument distalseitig überragenden Bereich des innenliegenden Schaftes ist ein elastomeres Element angebracht, das aus einer längsgestreckten, weitgehend bündig zum Schaft anliegenden Position in eine den Durchmesser des Hohlinstrumentes radial überragende Formgestalt im Wege einer Materialstauchung bzw. -quetschung überführbar ist, die durch ein Zurückziehen des Schaftes relativ zum Hohlinstrument initiierbar ist. In diesem Formzustand des elastomeren Elementes werden zwei längs zum Hohlinstrument geführte Nadeln distalseitig ausgelenkt, die in das seitlich zum Hohlkanal aufgeweitete elastomere Element einstechen und auf diese Weise zugleich jeweils einen mitgeführten Faden in das Innere des Elastomers einbringen, das den Faden aufgrund der materialbedingten Reib- und Rückstellkräfte trotz proximalem Zurückziehen der Nadeln innerhalb des elastomeren Materials zurückhält. In einem nächsten Schritt wird durch distales Vorschieben des innenliegenden Schaftes das seitlich zum Hohlkanal aufgeweitete, elastomere Material wieder bündig zum Schaft rückgeformt. In der Anwendung der bekannten chirurgischen Nähvorrichtung wird das bündig am distalen Schaftbereich anliegende elastomere Element durch eine zu verschließende Gewebeöffnung hindurchgeführt, wobei das chirurgische Hohlinstrument mit den daran angebrachten Nadeln an der Außenseite der Gewebeöffnung platziert wird. Durch das entsprechend radiale Aufweiten des elastomeren Elementes und dem darauffolgenden Nadelvorschub durchdringen die Nadeln jeweils von der Außenseite die die Gewebeöffnung unmittelbar umgebende Gewebewand und gelangen anschließend in das radial aufgeweitete elastomere Element. Durch anschließendes Zurückziehen der Nadeln verbleibt jedoch jeweils der Faden in dem radial aufgeweiteten elastomeren Element und somit auch jeweils in den von den Nadeln verursachten Durchstoßkanälen durch die Gewebewand. Schließlich gelangen die Fadenenden, da sie im elastomeren Element verbleiben durch entsprechende Entnahme des Schaftes durch die zu verschließende Gewebeöffnung gemeinsam mit dem elastomeren Element proximalwärts zur Gewebeöffnung und bilden auf diese Weise eine die Gewebeöffnung verschließende Fadenschlinge.US Pat. No. 5,954,532 discloses a surgical suturing device whose structure and function are illustrated in different embodiments in each case in FIGS. 11 to 25. To produce a surgical suture loop in the region of a tissue opening to be closed, the surgical suturing device provides a medical hollow instrument in which an internal shaft is longitudinally movably guided whose distal end projects beyond the hollow instrument on the distal side. At the, the hollow instrument distally projecting portion of the inner shaft an elastomeric element is mounted, which can be transferred from an elongated, substantially flush to the shaft position in a the diameter of the hollow instrument radially superior shape by way of material compression or squeezing, by retraction of the stem relative to the hollow instrument can be initiated. In this state of shape of the elastomeric element, two needles guided longitudinally to the hollow instrument are deflected distally, which pierce the elastomeric element laterally expanded to the hollow channel and at the same time bring in a respective entrained thread into the interior of the elastomer which causes the thread to move due to the material-related friction. and restoring forces despite proximal retraction of the needles within the elastomeric material. In a next step, by distally advancing the inner shaft, the laterally expanded to the hollow channel, elastomeric material is reformed back flush to the shaft. In the application of the known surgical suturing device, the elastomeric element flush with the distal shaft region is passed through a tissue opening to be occluded, the surgical hollow instrument with the needles attached thereto being placed on the outside of the tissue opening. Due to the corresponding radial widening of the elastomeric element and the subsequent needle feed, the needles each penetrate from the outside the fabric wall immediately surrounding the fabric opening and then pass into the radially expanded elastomeric element. By subsequently retracting the needles, however, the thread in each case remains in the radially expanded elastomeric element and thus also in each case in the puncture channels caused by the needles through the fabric wall. Finally, the suture ends, since they remain in the elastomeric element by appropriate removal of the shaft through the tissue opening to be closed together with the elastomeric element proximally to the tissue opening and form in this way a tissue loop closing the tissue opening.
Im Vergleich zu den vorstehend geschilderten chirurgischen Nähvorrichtungen stellt die in der US 5,954,732 beschriebene Vorrichtung eine weitaus vereinfachte Form einer chirurgischen Nähvorrichtung dar.Compared to the above-described surgical suturing devices, the device described in US 5,954,732 represents a much simplified form of surgical suturing device.
Darstellung der ErfindungPresentation of the invention
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ausgehend von dem vorstehend bezeichneten Stand der Technik gemäß der US 5,954,732 eine weitere Verbesserung der Bedienfreundlichkeit bei gleichzeitiger Gewährleistung einer sicheren Handhabung aller für die Herstellung einer die Gefäßwandöffnung verschließenden Nähfadenschlinge erforderlichen Gerätekomponenten anzugeben. Insbesondere gilt es eine gattungsgemäße Vorrichtung anzugeben, mit der es möglich ist Gewebeöffnungen mit großen Öffnungsdurchmessern, d.h. größer 5 mm, zu verschließen, wie sie bei Bauchoperationen oder ähnlichen chirurgischen Massnahmen auftreten. Derartig große Gewebeöffnungen können mit dem bekannten chirurgischen Nähapparat nicht oder nicht zuverlässig verschlossen werden, zumal der durch Materialquetschung erzielbare radiale Überstand des elastomeren Elementes über die Größe der zu verschließenden Gewebeöffnung zu klein ist. Da sich die für ein Verschließen einer Gewebeöffnung erforderlichen Fadenzugkräfte mit zunehmender Öffnungsgröße erhöhen, bedarf es eines ausreichend großen Abstand zwischen den randnahen Nadeldurchstoßkanälen durch das Gewebe und der Gewebeöffnung, um die Schneidwirkung des unter Spannung stehenden Fadens auf entsprechende Gewebebereiche zu verringern.The invention is based on the object, starting from the above-described prior art according to US 5,954,732 a further improvement in ease of use while ensuring safe handling of all required for the production of the vessel wall opening closing thread loop device components specify. In particular, it is a generic device to specify, with which it is possible to close tissue openings with large opening diameters, ie greater than 5 mm, as they occur in abdominal surgery or similar surgical measures. Such large tissue openings can not or not reliably closed with the known surgical suturing device, especially as the achievable by material squeezing radial projection of the elastomeric element is too small over the size of the tissue opening to be closed. Since the thread pull forces required to close a tissue opening increase with increasing aperture size, there is a need for a sufficiently large clearance between the needle edge ports near the edge through the tissue and tissue aperture to reduce the cutting action of the tensioned thread to corresponding tissue areas.
Die Lösung der der Erfindung zugrunde liegenden Aufgabe ist im Anspruch 1 angegeben. Die Erfindung in vorteilhafter weise weiterbildende Merkmale sind Gegenstand der Unteransprüche sowie der weiteren Beschreibung insbesondere unter Bezugnahme auf die Ausführungsbeispiele zu entnehmen.The solution of the problem underlying the invention is specified in claim 1. The invention advantageously further developing features are the subject of the dependent claims and the further description in particular with reference to the exemplary embodiments.
Lösungsgemäß ist ein chirurgisches Fadenpositioniersystem zum Verschließen einer Öffnung innerhalb einer intrakorporalen Gewebewand mit einem länglich ausgebildeten Schaft, der einen distalen Schaftbereich aufweist, an dem ein zumindest teilweise aus einem elastomeren Material bestehendes Mittel vorgesehen ist, das aus einer mit dem Schaft bündigen Position in eine den Schaft radial überragende Position reversibel überführbar ist, und einer am Schaft vorgesehenen Nadelführungseinheit, in der wenigstens eine längs des Schaftes beweglich angeordnete Nadel geführt ist, die aus einer zurückgezogenen Position in eine vorgeschobene distale Position reversibel überführbar ist, in der die Nadel das in der den Schaft radial überragenden Position befindliche Mittel durchsticht, wobei durch Rückführen der Nadel in die zurückgezogene Position ein durch das Mittel mitgeführter Faden im Mittel verbleibt, derart weitergebildet, dass das Mittel über radial vom Schaft abspreizbare Schenkel verfügt, die mit einem Element derart in Wirkverbindung treten, so dass die Schenkel aus der mit dem Schaft bündigen Position in die den Schaft radial überragende Position reversibel überführbar sind.According to the invention, a surgical thread positioning system is provided for closing an opening within an intracorporeal tissue wall with an elongated shaft having a distal shaft region on which is provided an elastomeric material at least partially displacing from a position flush with the shaft Shaft radially superior position is reversibly convertible, and provided on the shaft needle guide unit in which at least one longitudinally of the shaft movably arranged needle is guided, which is reversibly reversible from a retracted position to an advanced distal position in which the needle in the Stem protruding radially projecting position pierces means, wherein by returning the needle in the retracted position, a thread entrained by the means remains in the middle, further developed such that the means via radially spreadable from the shaft Has legs that interact with an element in operative connection, so that the legs are reversible from the position flush with the shaft in the shaft radially projecting position.
Das lösungsgemäße chirurgische Fadenpositioniersystem macht sich gleichsam dem chirurgischen Nähapparate gemäß der US 5,954,732 die elastischen Eigenschaften eines aus einem elastomeren Material bestehenden Mittels zu Nutze, zur Ausbildung einer Nähfadenschlaufe im Bereich einer zu verschließenden Gewebeöffnung. Im Unterschied zum bekannten Nähapparat erfolgt die radiale Aufweitung des elastomeren Elementes weder im Rahmen einer Materialquetschung noch unterliegt das elastomere Element einer damit verbundenen, materialbedingten Begrenzung bezüglich der maximalen radialen Aufweitung, vielmehr gründet sich die radiale Aufweitung eines aus elastomeren Material bestehenden Mittels auf die Form- und Größenwahl eines über wenigstens zwei abspreizbare Schenkel verfügenden Formkörpers, auf dessen Ausbildungsmöglichkeiten im Weiteren Bezug genommen wird. Zu Zwecken der Abspreizung der Schenkel werden diese entweder mit Hilfe eines geeignet platzierten dilatierbaren Elementes, in Form eines Blähkörpers, oder durch Bewegen des elastomeren Formkörpers relativ zu einer Verdrängungskontur, längs der die Schenkel aufgleiten, seitlich ausgelenkt. Auch ist es grundsätzlich denkbar die Schenkel des Formkörpers durch eine geeignet ausgebildete und kontrolliert antreibbare Mechanik auszulenken.The surgical thread positioning system according to the invention makes use, as it were of the surgical sewing apparatus according to US Pat. No. 5,954,732, of the elastic properties of an agent consisting of an elastomeric material, for forming a sewing thread loop in the region of a tissue opening to be closed. in the In contrast to the known sewing apparatus, the radial expansion of the elastomeric element takes place neither in the context of material squeezing nor is the elastomeric element subject to an associated, material-related limitation with respect to the maximum radial expansion; rather, the radial expansion of an agent consisting of elastomeric material is based on the forming and Size selection of a body having at least two leg which can be spread apart, whose training possibilities are referred to below. For purposes of spreading the legs, they are laterally deflected either by means of a suitably placed dilatable element, in the form of a swelling body, or by moving the elastomeric shaped body relative to a displacement contour along which the legs slide. It is also conceivable in principle to deflect the legs of the shaped body by means of a suitably designed and controllably drivable mechanism.
Im Zustand abgespreizter Schenkel durchstechen vorzugsweise zwei, der Gewebeöffnung diametral gegenüberliegende Hohlnadeln, durch die jeweils ein durchgehender chirurgischer Nähfaden derart gefädelt ist, so dass der Faden jeweils an der Nadelspitze beider Nadeln herausragt und jeweils unmittelbar längs zur Nadelaußenseite zurückgeführt wird, sowohl die Gefäßwand als auch das unmittelbar an der Gefäßwandinnenseite anliegende elastomeren Schenkel, vorzugsweise vollständig.In the state splayed leg pierce preferably two, the tissue opening diametrically opposite hollow needles, threaded through each a continuous surgical suture so that the thread protrudes respectively at the needle tip of both needles and each immediately returned longitudinally to the needle outside, both the vessel wall and the immediately adjacent to the vessel wall inside elastomeric leg, preferably completely.
Anschließend werden beide Hohlnadeln proximalseits zurückgezogen, jedoch verbleiben die die elastomeren Schenkel durchsetzenden Fadenabschnitte aufgrund der auf die jeweiligen Fadenabschnitte einwirkenden elastischen Klemm- bzw. Rückhaltekräfte innerhalb der Schenkel. So können die Nadeln einerseits aufgrund ihrer glatten Nadeloberflächen ohne Weiteres und ohne Kraftaufwand aus dem . Gewebe zurückgeführt werden, andererseits unterliegen die Fadenabschnitte aufgrund ihrer gegenüber der Nadeloberfläche rauen Oberfläche einer weitaus größeren Reibung zum umgebenden Elastomermaterial der Schenkel, weswegen sie zurückgehalten werden. Der unmittelbare Reibkontakt zwischen dem chirurgischen Faden und dem Elastomermaterial kommt im Fadenabschnitt zustande, der jeweils längs zur Nadel außerhalb der Nadeloberflächen verläuft. Schlussendlich gilt es, die elastomeren Schenkel aus der abgespreizten Stellung in eine angeklappte Ausgangstellung zurückzuführen, in der es möglich ist, das Mittel ohne zusätzliche Läsionen im Gewebebereich zu verursachen, durch die zu verschließende Gewebeöffnung proximalseitig zu entfernen. Durch diesen Entfernungsvorgang bildet sich, wie auch in ähnlicher Weise bei den zum Stand der Technik beschriebenen chirurgischen Nähvorrichtungen, eine die Gewebeöffnung verschließende Fadenschlaufe aus.Subsequently, both hollow needles are withdrawn on the proximal side, but the thread segments passing through the elastomeric legs remain within the legs due to the elastic clamping or retention forces acting on the respective thread sections. Thus, the needles on the one hand due to their smooth needle surfaces readily and without effort from the. Tissue be returned, on the other hand subject to the thread sections due to their rough surface relative to the needle surface of a much greater friction to the surrounding elastomeric material of the legs, which is why they are retained. The immediate frictional contact between the surgical thread and the elastomer material comes about in the thread section, respectively runs longitudinally to the needle outside the needle surfaces. Finally, it is necessary to return the elastomeric legs from the splayed position to a folded starting position in which it is possible to cause the agent without additional lesions in the tissue area to be removed proximally by the tissue opening to be occluded. As a result of this removal process, a thread loop closing off the tissue opening is formed, as is the case with the surgical suturing devices described in the prior art.
Das lösungsgemäße Fadenpositioniersystem lässt sich grundsätzlich auch nur mit einer einzigen chirurgischen Hohlnadel ausbilden und einsetzen. Hierzu ist es allerdings erforderlich, den vorstehend beschriebenen Durchstechvorgang wenigstens einmal an einer weiteren Gewebestelle zu wiederholen. Andererseits sind chirurgische Eingriffe denkbar, in denen der Bedarf nach lediglich einer einzigen Fadenfixierung im Gewebebereich besteht.The solution according Fadenfadeniersystem can basically train and use only with a single surgical hollow needle. For this, however, it is necessary to repeat the above-described piercing operation at least once at a further tissue site. On the other hand, surgical interventions are conceivable in which there is a need for only a single thread fixation in the tissue area.
Zur Erläuterung konkreter Ausführungsbeispiele sei auf die nachfolgenden Figuren verwiesen.To explain concrete embodiments, reference is made to the following figures.
Kurze Beschreibung der ErfindungBrief description of the invention
Die Erfindung wird nachstehend ohne Beschränkung des allgemeinen Erfindungsgedankens anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die Zeichnungen exemplarisch beschrieben. Es zeigen:The invention will now be described by way of example without limitation of the general inventive idea by means of embodiments with reference to the drawings. Show it:
Fig. 1 a,b,c Dreiseitenansicht eines lösungsgemäß ausgebildeten Fadenpositioniersystems,1 a, b, c three-side view of a solution according to the invention trained Fadenpositioniersystems,
Fig. 2 a,b,c unterschiedliche Ansichten eines lösungsgemäß ausgebildeten aus elastomerem Material bestehenden Mittels, Fig. 3 a,b Detaildarstellungen des distalen Endbereiches des2 a, b, c show different views of a solution formed according to elastomeric material, 3 a, b detailed representations of the distal end region of the
Nadelpositioniersystems mit a) angelegten Schenkeln sowie b) abgespreizten Schenkeln,Needle positioning system with a) applied legs and b) splayed legs,
Fig. 4 a-d Sequenzbilddarstellungen zur Herstellung einer Fadenschlaufe an einer Gewebeöffnung und4 a-d sequence image representations for producing a thread loop at a tissue opening and
Fig. 5 a,b alternative Ausbildungsform für einen Spreizmechanismus der Schenkel.Fig. 5 a, b alternative embodiment of a spreading mechanism of the legs.
Wege zur Ausführung der Erfindung, gewerbliche VerwendbarkeitWays to carry out the invention, industrial usability
In den Figuren 1a-c ist eine Dreiseitenansicht eines als Handgerät ausgebildeten chirurgischen Fadenpositioniersystems zum Verschließen einer Öffnung innerhalb einer intrakorporalen Gewebewand abgebildet. Zur Handhabung des Nadelpositioniersystems eignen sich die Grundkomponenten einer an sich bekannten Spritze, die aus einem leicht modifizierten zylinderförmig ausgebildeten Spritzenkörper 1 sowie einem innerhalb des zylinderförmig ausgebildeten Spritzenkörper 1 längsbeweglich geführten Spritzenkolben 2 besteht. Der Spritzenkolben stellt das für einen Operateur das einzige Betätigungselement dar, das es zu bedienen gilt, um den gesamten Nähvorgang durchzuführen. Innerhalb des Spritzenkörpers 1 , der zugleich als Führungsrohr sowohl für den Spritzenkolben 2 als auch für weitere innerhalb des Spritzenkörpers 1 längs beweglich angeordnete Komponenten dient, ist ein Schaft 3 fest eingebracht, der den Spritzenkörper 1 distalseitig überragt und mit dem Spritzenkörper 1 fluiddicht abdichtet. Der Schaft 3 sieht an seinem distalen Endbereich eine konische Verjüngung 4 vor, an die sich ein Schaftbereich 5 mit reduziertem Schaftdurchmesser anschließt, der in einer abgerundeten Abschlusskappe 5' endet, die einen Kappendurchmesser aufweist, der dem Querschnitt des Schaftes 3 entspricht. Vorzugsweise ist der vorstehend beschriebene Schaft einstückig aus biokompatiblem Material ausgebildet, d.h. die Schaftabschnitte mit den Bezugszeichen 3, 4, 5 und 51 sind aus einem einheitlichen Material einstückig ausgebildet Innerhalb des Schaftes 3 sind zwei Nadel-Führungskanäle 6, 7 eingebracht (siehe Querschnittsvorder- und rückseite in Figur 1a und c), die jeweils distalseitig eine Biegung mit einer seitlich zur Schaftlängserstreckung orientierten Kanalöffnung 61 bzw. T vorsehen. Innerhalb der jeweiligen Nadel-Führungskanäle 6, 7 sind jeweils eine Nadel 8, 9 längsbeweglich zur Schaftlängsachse gelagert. Die jeweils proximalen Nadelende sind an einem innerhalb des Spritzenkörpers 1 längsbeweglich geführten Nadelführungselement 10 befestigt. Zwischen dem Nadelführungselement 10 und der proximalseitigen Stirnseite des Schaftes 3 ist ein Federelement 11 eingebracht, das komprimiert wird, sofern das Nadelführungselement 10 in Richtung des Schaftes 3 ausgelenkt wird, wodurch gleichzeitig die jeweils innerhalb der Nadelführungskanäle 6, 7 gelagerten Hohlnadeln 8, 9 distalseitig aus dem Schaft 3 austreten. Ein genauerer Funktionszusammenhang der miteinander in Wirkverbindung tretenden Komponenten des lösungsgemäß ausgebildeten Nadelpositionierungssystems wird im Weiteren insbesondere unter Bezugnahme auf die Figuren 4 näher erläutert.FIGS. 1a-c depict a three-side view of a hand-held surgical thread positioning system for closing an opening within an intracorporeal tissue wall. For handling the needle positioning system, the basic components of a known syringe, which consists of a slightly modified cylindrical syringe body 1 and a longitudinally movably guided within the cylinder-shaped syringe body 1 syringe plunger 2 are. The syringe plunger represents for a surgeon the only actuator that needs to be operated to perform the entire sewing process. Within the syringe body 1, which also serves as a guide tube both for the syringe plunger 2 and for further within the syringe body 1 longitudinally movably arranged components, a shaft 3 is firmly inserted, which projects beyond the syringe body 1 distal side and seals with the syringe body 1 fluid-tight. The shaft 3 provides at its distal end region a conical taper 4, which is adjoined by a shaft region 5 with reduced shaft diameter, which ends in a rounded end cap 5 ', which has a cap diameter corresponding to the cross section of the shaft 3. Preferably, the shaft described above is formed integrally from biocompatible material, ie, the shaft portions with the reference numerals 3, 4, 5 and 5 1 are integrally formed from a single material Within the shaft 3, two needle guide channels 6, 7 are introduced (see cross-sectional front and rear side in Figure 1a and c), which provide each distal end a bend with a laterally oriented to the shaft longitudinal extension channel opening 6 1 and T. Within the respective needle guide channels 6, 7 are each a needle 8, 9 mounted longitudinally movable to the shaft longitudinal axis. The respective proximal needle end are fastened to a needle guiding element 10 guided longitudinally movably within the syringe body 1. Between the needle guide element 10 and the proximal end side of the shaft 3, a spring element 11 is introduced, which is compressed, if the needle guide element 10 is deflected in the direction of the shaft 3, whereby at the same time each mounted within the needle guide channels 6, 7 hollow needles 8, 9 at the distal end emerge from the shaft 3. A more precise functional relationship of the components which come into operative connection with one another of the needle positioning system designed in accordance with the invention will be explained in more detail below, in particular with reference to FIGS.
Ferner durchragt ein Hohlkanal 12 den Schaft 3 sowie zumindest teilweise den im Durchmesser reduziert ausgebildeten Schaftbereich 5. Der Hohlkanal 12 verlängert sich rückwärtig zum Schaft 3 in Form eines feststehenden Rohres 13, dessen rückseitiges offenes Ende 14 von einem Zentrier- und Abdichtelement 15 umgeben ist, das wiederum fluiddicht gleitend an der Innenwand des relativ zum Spritzenkörper 1 längs beweglich gelagerten Spritzenkolbens 2 anliegt. Das Zentrier- und Abdichtelement 15 schließt mit dem Spritzenkolben 2 aufgrund einer am Umfangsrand des Zentrier- und Abdichtelementes 15 vorgesehenen Dichtung 15' ein fluiddicht abgeschlossenes Volumen 16 ein, das mit einem Medium, vorzugsweise Luft, gefüllt ist. Das distale Ende des Hohlkanals 13 mündet innerhalb eines dilatierbaren Elementes 17, das an dem im Querschnitt reduzierten Schaftbereich 5 angebracht ist. Das dilatierbare Element 17 ist vorzugsweise in Form eines den Schaftbereich 5 schlauchartig umgebenden Blähkörpers ausgebildet, der über eine elastisch verformbare, im aufgeblähten Zustand toroidale Hüllenwand verfügt. Im Falle der in Figur 1 a-c dargestellten Ausführungsform ist der Blähkörper entleert und nimmt eine weitgehend bündige an den Schaftbereich 5 anliegende Form an.Further, a hollow channel 12 extends through the shaft 3 and at least partially the reduced diameter shaft portion 5. The hollow channel 12 extends rearwardly to the shaft 3 in the form of a fixed tube 13 whose rear open end 14 is surrounded by a centering and sealing member 15, which in turn rests in a fluid-tight manner against the inner wall of the syringe plunger 2 mounted so as to be movable longitudinally relative to the syringe body 1. The centering and sealing element 15 closes with the syringe plunger 2 due to a provided on the peripheral edge of the centering and sealing element 15 seal 15 'a fluid-tight volume 16, which is filled with a medium, preferably air. The distal end of the hollow channel 13 opens within a dilatable element 17, which is attached to the reduced in cross-section shaft portion 5. The dilatable element 17 is preferably in the form of a tubular body surrounding the shaft region 5 inflatable body, which has an elastically deformable, in the inflated state toroidal shell wall. in the In the case of the embodiment shown in FIG. 1 ac, the inflatable body is emptied and assumes a largely flush shape resting against the shaft region 5.
Von besonderer Bedeutung für das lösungsgemäß ausgebildete Fadenpositionierungssystem ist das aus einem elastomeren Material gefertigte Mittel 18 anzusehen, das als aus einem elastomeren Material einstückig gefertigter Formkörper den distalen Schaftbereich 5 in der in Figur 1a-c entnehmbaren Weise umfasst. Das Mittel 18 weist einen ringförmig ausgebildeten Sockelbereich 18' auf, der vorzugsweise fest an die Abschlusskappe 5' gefügt ist, beispielsweise im Wege einer Klebung. In den Figuren 2a-c sind jeweils Detaildarstellungen des Mittels 18 gezeigt. Das Mittel 18 stellt vorzugsweise einen aus einem elastomeren Material gefertigten Formkörper dar, der eine im Wesentlichen hohlzylinderförmig ausgebildete Grundform aufweist, deren Durchmesser dem Durchmesser des Schaftes 3 entspricht. Über dem Sockelbereich 18' ragen zwei Schenkel 19, 20 empor, die einstückig mit dem Sockelbereich 18' verbunden sind. Die Schenkel 19, 20 können aus einer sogenannten mit dem Schaft bündig anliegenden Position, wie sie in den Figuren 1a-c sowie 2a dargestellt ist, in eine sogenannte den Schaft radial überragende Position bzw. abgespreizte Position überführt werden, wie dies beispielsweise in Figur 2b dargestellt ist. Um eine definierte Spreizung der Schenkel 19, 20 zu gewährleisten weisen die Schenkel 19, 20 eine dem Sockelbereich 18' zugewandte Kerbfläche 19', 20' auf, die gegenüber der Oberfläche 18'o des Sockelbereiches 18' geneigt orientiert ist. Im abgespreizten Zustand beider Schenkel 19, 20 liegen die Kerbflächen 19', 20' jeweils auf der Oberfläche 18'o des Sockelbereiches 18' auf, so dass der Schwenkbereich beider Schenkel 19, 20 in einer definierten Stellung begrenzt ist.Of particular importance for the solution positioning system formed in accordance with the thread made of an elastomeric material 18 is to be regarded, which comprises the integrally formed from an elastomeric material molded body, the distal shaft portion 5 in the removable in Figure 1a-c manner. The means 18 has a ring-shaped base portion 18 ', which is preferably firmly attached to the end cap 5', for example by means of gluing. Details of the means 18 are shown in FIGS. 2a-c. The means 18 preferably represents a molded body made of an elastomeric material, which has a substantially hollow cylindrical basic shape whose diameter corresponds to the diameter of the shaft 3. Above the base region 18 'protrude two legs 19, 20, which are integrally connected to the base region 18'. The legs 19, 20 can be transferred from a so-called flush with the shaft position, as shown in Figures 1a-c and 2a, in a so-called the shaft radially superior position or spread position, as shown for example in Figure 2b is shown. In order to ensure a defined spreading of the legs 19, 20, the legs 19, 20 have a notched surface 19 ', 20' facing the base region 18 ', which is oriented inclined relative to the surface 18' o of the base region 18 '. In the spread-apart state of both legs 19, 20, the notched surfaces 19 ', 20' rest respectively on the surface 18 'o of the base region 18', so that the pivoting range of both legs 19, 20 is limited in a defined position.
Die in Figur 2b illustrierte seitliche Schwenkweite w lässt sich zum einen durch die Schenkellänge I (siehe Figur 2a) sowie auch durch die Orientierung der Kerbflächen 19', 20' vorgeben. Das vollständig aus elastomerem Material gefertigte Mittel 18 lässt sich in besonders vorteilhafter weise aus einem Schlauchstück fertigen, das die aus den Figuren 2a und b entnehmbaren Ausnehmungen vorsieht. Die Schenkel 19, 20 stellen somit hohlzylinderförmig ausgebildete Schlauchteilwandabschnitte dar und weisen somit um die Mittenachse gekrümmte Wandabschnitte auf. Eine derartige Ausbildung der Schenkel 19,20 unterstützt eine selbsttreibende Rückstellung der abgespreizten Schenkel 19,20 in die bündige Ausgangsposition sobald ein äußerer mechanischer Zwang zur Abspreizung wegfällt.The lateral swiveling width w illustrated in FIG. 2b can be predetermined on the one hand by the limb length I (see FIG. 2a) and also by the orientation of the notched surfaces 19 ', 20'. The means 18 made entirely of elastomeric material can be made in a particularly advantageous manner from a piece of hose which provides the recesses removable from FIGS. 2a and b. The legs 19, 20 thus represent hollow cylindrical tube part wall sections and thus have around the center axis curved wall sections. Such a design of the legs 19,20 supports a self-driving provision of the splayed legs 19,20 in the flush starting position as soon as an external mechanical constraint to spread away.
Die in Figur 2 c dargestellte Draufsicht auf die jeweils abgespreizten Schenkel 19,20 verdeutlicht die schlauchwandartige Ausbildung der Schenkel 19,20.The top view shown in FIG. 2 c of the respectively spread legs 19, 20 illustrates the hose-wall-like design of the legs 19, 20.
Der dem lösungsgemäß ausgebildeten Fadenpositionierungssystems zugrundeliegende Sinn und Zweck liegt in der gezielten Platzierung eines chirurgischen Fadens im Bereich einer Gewebeöffnung zum Zwecke ihres Verschlusses mit Hilfe des Fadens. Aus diesem Grunde soll nochmals Bezug genommen werden auf die Figuren 1a-c, anhand derer der Fadenverlauf durch die jeweiligen Hohlnadeln 8, 9 erläutert wird. Der mit dem Bezugszeichen 21 gekennzeichnete Faden durchläuft die aus der Figur 1c entnehmbaren Nadelpositionen: „I" markiert eine Stelle innerhalb eines Längsschnittes 22 im Spritzenkörper 1 , durch den der Faden 21 von Aussen in das proximale Ende der Hohlnadel 8 einmündet, die längs des Nadelführungskanales 6 eingesetzt ist. Bei „II" gelangt der Faden 21 aus der distalen Öffnung der Hohlnadel 8 und wird im dargestellten Fall proximalwärts unter Ausbildung einer Fadenschlinge III zurückgeführt. An der Stelle IV mündet der Faden 21 in das distale Ende der Hohlnadel 9 ein, die im Fadenführungskanal 7 eingebracht ist. Schließlich mündet der Faden 21 am proximalen Ende der Hohlnadel 9 am Punkt V und wird gleichfalls über einen entsprechenden Schlitz innerhalb des Spritzenkörpers nach außen geführt.The meaning and purpose underlying the solution-trained thread positioning system lies in the targeted placement of a surgical thread in the region of a tissue opening for the purpose of its closure with the aid of the thread. For this reason, reference should again be made to FIGS. 1a-c, by means of which the course of the thread through the respective hollow needles 8, 9 will be explained. The thread marked with the reference numeral 21 passes through the needle positions which can be taken from FIG. 1c: "I" marks a point within a longitudinal section 22 in the syringe body 1, through which the thread 21 opens from the outside into the proximal end of the hollow needle 8, which runs along the needle guide channel 6, the thread 21 comes out of the distal opening of the hollow needle 8 and, in the case shown, is returned proximally to form a thread loop III. At the point IV of the thread 21 opens into the distal end of the hollow needle 9, which is introduced in the thread guide channel 7. Finally, the thread 21 opens at the proximal end of the hollow needle 9 at the point V and is also guided via a corresponding slot within the syringe body to the outside.
In Figur 3a ist ein Längsschnitt durch den Schaft 3 gezeigt, der einstückig in den im Querschnitt reduzierten Schaftbereich 5 übergeht, der letztlich einstückig in der Schaftabschlusskappe 5' mündet. Das am distalen Schaftbereich angebrachte, aus elastomerem Material bestehende Mittel 18 nimmt eine bündige Position zum Schaft 3 an und ist auf diese Weise durch eine Gewebeöffnung 22 platzierbar. Nur der guten Ordnung halber sei erwähnt, dass das dilatierbare Element 17 eine entleerte und somit bündig an den Schaftbereich 5 anliegende Form annimmt. Auch die innerhalb des Nadelführungskanals 6 geführte Hohlnadel 8 verharrt in einer vollständig innerhalb des Schaftes 3 zurückgezogenen Position.FIG. 3 a shows a longitudinal section through the shaft 3, which merges in one piece into the shaft region 5, which is reduced in cross-section, which ultimately ends in one piece in the shaft end cap 5 '. The elastomeric material means 18 attached to the distal shaft region assumes a flush position with respect to the shaft 3 and in this way can be placed through a tissue opening 22. For the sake of good order, it should be mentioned that the dilatable element 17 emptied and thus assumes a shape flush with the shaft region 5. Also guided within the needle guide channel 6 hollow needle 8 remains in a fully retracted inside the shaft 3 position.
Demgegenüber ist in der Detaildarstellung gemäß Figur 3b ein Zustand illustriert, bei dem die Schenkel 19,20 eine abgespreizte Stellung einnehmen. Hierzu ist das dilatierbare Element 17 mit einem geeigneten Medium, vorzugsweise Luft befüllt, wodurch die Schenkel 19, 20 in eine vom Schaft radialseitig abstehende Stellung verdrängt sind. Die Befüllung des dilatierbaren Elementes 17 erfolgt durch Einspeisung vorzugsweise von Luft längs des Hohlkanals 12 in einer nachfolgend näher zu erläuternden Weise. In vorteilhafter Weise verhilft das dilatierte Element 17 zum einen zu einer Zentrierung der aufgespreizten Schenkel 19,20 relativ zu der zu verschließenden Gewebeöffnung 22. Zum anderen liegt das dilatierte Element 17 fluiddicht innwandig an der Gewebeöffnung 22 an und sorgt auf diese Weise für einen fluiddichten Abschluss der Gewebeöffnung 22. Ein derartiger fluiddichter Abschluss ist insbesondere vorteilhaft bei der Durchführung von operativen Maßnahmen im Bauchraum, bei denen zum Zwecke minimalinvasiver Eingriffe ein intrakorporaler Überdruckes hergestellt wird, der aufgrund des vorstehend erläuterten gasdichten Abschlusses nicht beeinträchtigt wird.In contrast, in the detail illustration according to FIG. 3b, a state is illustrated in which the legs 19, 20 assume a splayed position. For this purpose, the dilatable element 17 is filled with a suitable medium, preferably air, whereby the legs 19, 20 are displaced in a radially projecting position from the shaft. The filling of the dilatable element 17 is effected by feeding preferably air along the hollow channel 12 in a manner to be explained in more detail below. Advantageously, the dilated element 17 helps to center the spread limbs 19, 20 relative to the tissue opening 22 to be closed. Secondly, the dilated element 17 bears against the tissue opening 22 in a fluid-tight manner and thus ensures a fluid-tight seal Such a fluid-tight closure is particularly advantageous in the performance of surgical measures in the abdomen, in which for the purpose of minimally invasive interventions an intracorporeal overpressure is produced, which is not impaired due to the above-mentioned gas-tight closure.
In dem in Figur 3b illustrierten Zustand werden die Nadeln 8, 9 längs der jeweiligen Nadelführungskanäle 6,7 ausgefahren und durchstechen dabei die seitlich abgespreizten Schenkel 19,20. Beim Zurückziehen der Nadeln 8, 9 verbleibt der mit diesem mitgeführte Faden aufgrund des eingangs erläuterten Mechanismus innerhalb der aus elastomerem Material bestehenden Schenkel 19,20.In the state illustrated in FIG. 3b, the needles 8, 9 are extended along the respective needle guide channels 6, 7 and puncture the laterally spread legs 19, 20. When retracting the needles 8, 9, the entrained with this thread remains due to the mechanism explained in the introduction within the elastomeric material leg 19,20.
In Verbindung mit der in Figur 3b illustrierten Darstellung ist zudem ersichtlich, dass aufgrund der großen seitlichen Spreizweite beider Schenkel 19, 20 jeweilige Nadeldurchstichkanäle 24, 25 durch den Gewebebereich 26 entsprechend weit von der unmittelbaren Gewebeöffnung platziert werden können, so dass der durch diese Durchstichkanäle 24, 25 mitgeführte Faden ausreichend viel Gewebematerial zu fassen vermag, mit dem ein sicheres Verschließen der Gewebeöffnung 22 gewährleistet werden kann. Insbesondere die Größe der Schenkel 19,20 kann geeignet groß gewählt werden in Abhängigkeit der Größe der jeweils zu verschließenden Gewebeöffnung.In connection with the illustration illustrated in FIG. 3 b, it can also be seen that due to the large lateral spreading width of both legs 19, 20, respective needle puncture channels 24, 25 can be placed through the tissue region 26 correspondingly far from the immediate tissue opening, so that the puncture channels 24 through these puncture channels 24 , 25 entrained thread is able to hold enough tissue material, with the safe closing of the tissue opening 22 can be guaranteed. In particular, the size of the legs 19,20 can be chosen suitably large depending on the size of each tissue opening to be closed.
Zur weiteren Beschreibung der Funktionsweise des lösungsgemäßen Fadenpositionierungssystems sowie zur Herstellung einer intrakorporalen Fadenschlaufe, letztlich zum Zwecke des Verschließens einer Gewebeöffnung, sei auf die Sequenzbilddarstellungen in den Figuren 4a bis d verwiesen.For a further description of the mode of operation of the inventive thread positioning system and for the production of an intracorporeal suture loop, ultimately for the purpose of closing a tissue opening, reference is made to the sequence image illustrations in FIGS. 4a to d.
Zunächst gilt es zumindest den distalseitig über den Spritzenkörper 1 hinausragenden Bereich des Schaftes 4, 5 und 5' samt der an diesem Bereich vorgesehenen Komponenten durch eine zu verschließende Gewebeöffnung 22 zu führen. Dies erfolgt mit der in Figur 1a dargestellten Vorrichtung, bei der insbesondere das aus elastomerem Material bestehende Mittel 18 jeweils bündig zum Schaft 3 anliegende Schenkel 19,20 vorsieht. Befindet sich die Nadelpositioniervorrichtung in der in Figur 4a illustrierten Stellung relativ zur Gewebeöffnung 22, d.h. zumindest der Schaftbereich 4, 5 und 5' mit dem daran angebrachten elastischem Mittel 18 sowie dem dilatierbaren Element 17 befinden sich intrakorporal zur Gewebeöffnung 22, gilt es die Schenkel 19,20 seitlich abzuspreizen. Hierzu wird das dilatierbare Element 17 mit Luft befüllt, indem der Spritzenkolben 2 kraftbeaufschlagt niedergedrückt wird, wodurch die im Volumenbereich 16 befindliche Luft durch den Hohlkanal 12 in das dilatierbare Element 17 gedrängt wird. Das dilatierbare Element 17 bläht sich in der in Figur 4a dargestellten Weise auf und spreizt zugleich die Schenkel 19,20 ab.First of all, at least the region of the shaft 4, 5 and 5 'projecting distally beyond the syringe body 1, together with the components provided on this region, must be guided through a tissue opening 22 to be closed. This is done with the device shown in Figure 1a, in which in particular the existing of elastomeric material means 18 each flush with the shaft 3 adjacent legs 19,20 provides. When the needle positioning device is in the position illustrated in Figure 4a relative to the tissue opening 22, i. at least the shaft region 4, 5 and 5 'with the elastic means 18 attached thereto and the dilatable element 17 are located intracorporeal to the tissue opening 22, the legs 19, 20 need to be spread laterally. For this purpose, the dilatable element 17 is filled with air by the syringe plunger 2 is depressed kraftbeaufschlagt, whereby the air located in the volume region 16 is forced through the hollow channel 12 into the dilatable element 17. The dilatable element 17 inflates in the manner shown in Figure 4a and at the same time spreads the legs 19,20.
Gelangt der Spritzenkolben 2 durch weiteres Niederdrücken in Kontakt mit dem Nadelführungselement 10, wie dies in Figur 4b gezeigt ist, so Erhöht sich die aufzubringende Kraft, mit der der Spritzenkolben 2 niederzudrücken ist, merklich, zumal bei einem weiteren Niederdrücken zusätzlich gegen die Federkraft der Feder 11 zu drücken ist. Für den Operateur bedeutet dies, dass durch ein weiteres Niedersenken des Spritzenkolbens 2 die Nadeln 8, 9 distalseitig aus den Nadelführungskanälen 6,7 getrieben werden. Bevor die Platzierung der Nadeln erfolgt, gilt es, die vollständig abgespreizten Schenkel 19,20 zentrisch zur Gewebeöffnung 22 intrakorporal zu platzieren. Dies erfolgt in einfacher Weise derart, indem der Operateur das gesamte Fadenpositioniersystem proximalwärts anhebt sich ein merklicher Widerstand einstellt, der ein weiteres Anheben verhindert, zumal nun das dilatierte Element 17 in schonender Weise von innen gegen die Gewebewand 22 gedrückt wird. Zugleich fügen sich die Endbereiche der Schenkel 19, 20 weitgehend bündig an die Gewebeinnenwand an, wie dies in Figur 4 b gezeigt ist.If the syringe plunger 2 comes into contact with the needle guide element 10 by further depression, as shown in FIG. 4b, the force to be applied, with which the syringe plunger 2 is to be pressed down, noticeably increases, especially with a further depression against the spring force of the spring 11 is to be pressed. For the surgeon, this means that the needles 8, 9 are driven distally from the needle guide channels 6, 7 by a further lowering of the syringe plunger 2. Before the placement of the needles takes place, the fully splayed legs 19,20 centric to the tissue opening 22 to place intracorporeally. This is done in a simple manner in such a way that the surgeon raises the entire thread positioning system proximally to set a noticeable resistance, which prevents further lifting, especially now that the dilated element 17 is pressed in a gentle manner from the inside against the fabric wall 22. At the same time, the end regions of the legs 19, 20 are largely flush with the fabric inner wall, as shown in FIG. 4 b.
Im Weiteren wird der Spritzenkolben 2 entgegen der Federkraft der Feder 11 distalseitig vorgeschoben, wobei die Hohlnadeln 8, 9 samt Faden 21 distalseitig aus dem Schaft 3 austreten und jeweils durch einen Gewebebereich durchstoßen, der beabstandet zur Gewebeöffnung 22 liegt. Der Durchstoßvorgang ist abgeschlossen, sobald der Spritzenkolben 2 einen Endanschlag erreicht hat , bei dem die Feder 11 vollständig komprimiert ist und der Spritzenkolben 2 über das Nadelführungselement 10 weitgehend unmittelbar über die vollständig komprimierte Feder 11 an der proximalseitigen Stirnseite des Schaftes 3 anliegt. In dieser Situation durchstechen die jeweiligen Nadeln 8, 9 die abgespreizten Schenkel 19,20 vollständig, wie dies in der Sequenzbilddarstellung gemäß Figur 4 c gezeigt ist. Schließlich gilt es, das Nadelpositionierungssystem durch die Gewebeöffnung 22 proximalwärts zu entnehmen, wobei zunächst durch Rückführen des Spritzenkolbens 2 die Nadeln 8, 9 im Schaft 3 vollständig zurückgeführt werden. Dies erfolgt federkraftbeaufschlagt weitgehend selbstständig, ohne dass ein Operateur den Spritzenkolben 2 kraftbeaufschlagt bedienen muss. Befinden sich die Nadeln 8, 9 vollständig im Schaft 3, wobei der Faden 21 innerhalb der jeweiligen Schenkel 19, 20 festgehalten wird, wird das gesamte Fadenpositionierungssystem ein Stück weit distalseitig durch die Gewebeöffnung nach innen vorgeschoben, so dass die aufgespreizten Schenkel 19, 20 innwandig von der Gewebeöffnung beabstandet werden. In diesem nicht weiter in Figur 4c illustrierten Zustand wird das dilatierte Element entlüftet, indem der Spritzenkolben 2 vollständig zurückgezogen wird. Auf diese Weise nimmt das Nadelpositionierungssystem die in Figur 4d illustrierte Form an und kann proximalwärts aus der Gewebeöffnung 23 zurückgezogen werden. Im Ergebnis bleibt eine chirurgische Fadenschlinge 21 an der Innenseite der Gewebeöffnung 23, die es im Weiteren durch Zusammenziehen zu verkleinern gilt, wodurch sich die Gewebeöffnung schließt.Furthermore, the syringe plunger 2 is advanced distally against the spring force of the spring 11, the hollow needles 8, 9 together with the thread 21 exiting the shaft 3 distally and each puncture through a tissue region which lies at a distance from the tissue opening 22. The piercing operation is completed as soon as the syringe plunger 2 has reached an end stop, in which the spring 11 is completely compressed and the syringe plunger 2 rests largely over the fully compressed spring 11 on the proximal end face of the shaft 3 via the needle guide element 10. In this situation, the respective needles 8, 9 pierce the splayed legs 19, 20 completely, as shown in the sequence image representation according to FIG. 4 c. Finally, it is necessary to take the needle positioning system through the tissue opening 22 proximally, wherein first by returning the syringe plunger 2, the needles 8, 9 are completely returned in the shaft 3. This is done by spring force largely independently, without a surgeon must operate the syringe plunger 2 kraftbeaufschlagt. Are the needles 8, 9 completely in the shaft 3, wherein the thread 21 is held within the respective legs 19, 20, the entire thread positioning system is pushed a bit far distal side through the fabric opening inward, so that the spread legs 19, 20 innwandig spaced from the tissue opening. In this state, not further illustrated in Figure 4c, the dilated element is vented by the syringe plunger 2 is completely withdrawn. In this way, the needle positioning system assumes the shape illustrated in FIG. 4d and can be withdrawn proximally from the tissue opening 23. The result remains a surgical suture loop 21 on the inside of the tissue opening 23, which is further reduced by contraction, thereby closing the tissue opening.
In Figur 5a, b ist eine alternative Ausführungsform für einen Spreizmechanismus des aus elastomerem Material gefertigten Mittels 18 illustriert. Hierbei sei angenommen, dass die Schaftabschlusskappe 5' sowie der im Durchmesser reduzierte Bereich des Schaftes 5 in Form eines eigenständigen stempelartig betätigbaren Führungselementes 27 ausgebildet sind, das relativ zum Schaft 3 längsbeweglich ausgeführt und gelagert ist, wie dies aus der Bilddarstellung gemäß Figur 5a zu entnehmen ist. In gleicher weise wie in dem vorstehend erläuterten Ausführungsbeispiel ist das aus elastomerem Material bestehende Mittel 18 an der Abschlusskappe 5' festgefügt. In Figur 5a ist der Zustand dargestellt, bei dem die Schenkel 19,20 bündig zum Schaft 3 anliegen.In Figure 5a, b an alternative embodiment for a spreading mechanism of the elastomeric material made means 18 is illustrated. Here it is assumed that the shaft end cap 5 'and the reduced diameter portion of the shaft 5 are formed in the form of an independent stamp-like actuated guide member 27 which is longitudinally movable relative to the shaft 3 and stored, as can be seen from the image representation of FIG 5a is. In the same way as in the embodiment explained above, the means 18 made of elastomeric material is fixed to the end cap 5 '. FIG. 5 a shows the state in which the legs 19, 20 lie flush with the shaft 3.
Da das distale Ende des Schaftes 3 eine keilförmig ausgebildete Verdrängungskontur 28 aufweist, gleiten die Innenseiten der Schenkel 19, 20 längs der Verdrängungskontur 28 auf, während das Führungselement 27 relativ zum Schaft 3 proximalwärts zurückgezogen wird. Die Schenkel 19,20 werden automatisch aufgrund der Verdrängungskontur 27 seitlich zur Schaftlängserstreckung abgespreizt.Since the distal end of the shaft 3 has a wedge-shaped displacement contour 28, slide the inner sides of the legs 19, 20 along the displacement contour 28, while the guide member 27 is retracted proximally relative to the shaft 3. The legs 19,20 are automatically spread apart laterally to the shaft longitudinal extent due to the displacement contour 27.
Gilt es die abgespreizten Schenkel 19, 20 wieder in die bündige Position zurückzuführen, so bedarf es lediglich eines Vorschiebens des stempeiförmig ausgebildeten Führungselementes 27. In dem in Figur 5 gezeigten alternativen Ausführungsbeispiel ist aus Gründen einer vereinfachten Darstellung auf die Nadelführung verzichtet worden. BezugszeichenlisteIf it is the splayed legs 19, 20 back to the flush position, so it requires only a feeding of the stem-shaped guide element 27. In the alternative embodiment shown in Figure 5 has been omitted for reasons of simplified illustration on the needle guide. LIST OF REFERENCE NUMBERS
Spritzenkörpersyringe body
Spritzenkolbensyringe plunger
Schaftshaft
ÜbergangskonturTransition contour
Schaft mit reduziertem Querschnitt ' Schaftabschlusskappe ,7 Nadelführungskanal ,9 Nadeln, Hohlnadeln 0 Nadelführungselement 1 Feder 2 Hohlkanal 3 Rohr 4 Offenes Rohrende 5 Zentrier- und Abdichtelement 6 Volumen 8 Mittel, Formkörper 8' Sockelbereich 8'o Oberfläche 9,20 Schenkel 9',20' Kerbfläche 1 Faden 2 Längsschnitt 3 GewebeöffnungShank with reduced cross section 'Shaft end cap, 7 needle guide channel, 9 needles, hollow needles 0 Needle guide element 1 Spring 2 Hollow channel 3 Tube 4 Open tube end 5 Centering and sealing element 6 Volume 8 means, shaped body 8' Base area 8'o surface 9,20 Leg 9 ', 20 'notched area 1 strand 2 longitudinal section 3 tissue opening
Nadeldurchstichkanal 5 Nadeldurchstichkanal 6 Gewebebereich 7 Führungselement 8 Verdrängungskontur Needle puncture channel 5 Needle puncture channel 6 Tissue region 7 Guide element 8 Displacement contour

Claims

Patentansprüche claims
1. Chirurgisches Fadenpositioniersystem zum Verschließen einer Öffnung (23) innerhalb einer intrakorporalen Gewebewand mit einem länglich ausgebildeten Schaft (3), der einen distalen Schaftbereich (5, 5') aufweist, an dem ein zumindest teilweise aus einem elastomeren Material bestehendes Mittel (18) vorgesehen ist, das aus einer mit dem Schaft (3) bündigen Position in eine den Schaft (3) radial überragende Position reversibel überführbar ist, und einer am Schaft (3) vorgesehenen Nadelführungseinheit, in der wenigstens eine längs des Schaftes (3) beweglich angeordnete Nadel (8, 9) geführt ist, die aus einer zurückgezogenen Position in eine vorgeschobene distale Position reversibel überführbar ist, in der die Nadel (8,9) das in der den Schaft (3) radial überragenden Position befindliche Mittel (18) durchsticht, wobei durch Rückführen der Nadel (8, 9) in die zurückgezogene Position ein durch das Mittel (18) mitgeführter Faden (21) im Mittel (18) verbleibt, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel (18) über radial vom Schaft abspreizbare Schenkel (19, 20) verfügt, die mit einem Element (17) derart in Wirkverbindung treten, so dass die Schenkel (19, 29) aus der mit dem Schaft (3) bündigen Position in die den Schaft (3) radial überragende Position reversibel überführbar sind.A surgical suture positioning system for closing an opening (23) within an intracorporeal tissue wall having an elongated shaft (3) having a distal shaft portion (5, 5 ') on which is at least partially formed an elastomeric material (18). is provided, which from a to the shaft (3) flush position in a the shaft (3) radially superior position reversible, and one on the shaft (3) provided needle guide unit, in the at least one along the shaft (3) movably arranged A needle (8, 9) is reversibly transferable from a retracted position into an advanced distal position in which the needle (8, 9) pierces the means (18) located radially in the shaft (3), wherein by returning the needle (8, 9) to the retracted position, a thread (21) carried by the means (18) remains in the center (18), characterized characterized in that the means (18) has legs (19, 20) which can be spread radially away from the shaft and which engage with an element (17) in such a manner that the legs (19, 29) extend from the shaft (3). flush position in which the shaft (3) radially superior position can be reversibly transferred.
2. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine Nadel (8, 9) eine Hohlnadel ist und der Faden (21) durch die Nadel (8,9) einmalig hindurch und von der Nadelspitze an der Aussenseite der Nadel (8, 9) proximalwärts zurückgeführt ist.2. Surgical Fadenpositioniersystem according to claim 1, characterized in that the at least one needle (8, 9) is a hollow needle and the thread (21) through the needle (8,9) once through and from the needle tip on the outside of the needle ( 8, 9) is returned proximally.
3. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelführungseinheit wenigstens einen innerhalb des Schaftes (3) eingearbeiteten Nadel-Führungskanal (6, 7) aufweist, der im distalen Endbereich eine Biegung aufweist.3. Surgical Fadenpositioniersystem according to claim 1 or 2, characterized in that the needle guide unit has at least one within the shaft (3) incorporated needle guide channel (6, 7) which has a bend in the distal end region.
4. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelführungseinheit wenigstens zwei innerhalb des Schaftes (3) eingearbeitete Nadel-Führungskanäle (6, 7) aufweist, längs denen jeweils eine Nadel (8, 9) zum Schaft (3) längsbeweglich gelagert ist, und dass die gemäß der Biegung im distalen Endbereich der Nadel-Führungskanäle gekrümmt verlaufenden Nadelspitzen mit einander abgewandter Krümmung diametral zur Schaftachse gegenüberliegend gelagert sind.4. surgical thread positioning system according to claim 3, characterized in that the needle guide unit has at least two within the shaft (3) incorporated needle-guide channels (6, 7), along each of which a needle (8, 9) to the shaft (3) is mounted longitudinally movable, and that according to the bend in the distal end region of the needle guide channels curved needle tips are arranged with opposite curvature diametrically opposite to the shaft axis opposite.
5. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel (18) ein aus elastomeren Material gefertigter Formkörper ist, der eine im Wesentlichen hohlzylinderförmig ausgebildete Grundform besitzt, mit einem ringförmigen Sockelbereich (18'), von dem sich die wenigstens zwei, jeweils seitlich zu einer der hohlzylinderförmig ausgebildeten Grundform zuordenbaren Zylinderachse abspreizbaren Schenkel (19, 20) erstrecken, und dass die vom Sockelbereich (18') abgewandten Schenkelenden des Mittels (18) proximalwärts zum Schaft (3) orientiert sind.5. Surgical Fadenpositioniersystem according to one of claims 1 to 4, characterized in that the means (18) is made of an elastomeric material molded body having a substantially hollow cylindrical basic shape, with an annular base portion (18 '), of which the at least two legs (19, 20) which can be spread apart laterally relative to a cylindrical cylinder-shaped basic shape extend, and that the leg ends of the means (18) facing away from the base region (18 ') are oriented proximally to the shaft (3).
6. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Element (17) ein mit einem Medium befüllbares dilatierbares Element aufweist, das am distalen Schaftbereich angeordnet ist und mit einem innerhalb längs des Schaftes (3) verlaufenden Kanal (12) verbunden ist, über den das dilatierbare Element (17) mit einem Medium befüllbar sowie entleerbar ist, und dass das dilatierbare Element (17) sich einerseits am Schaft (3, 5) abstützt und andererseits entweder lose an den abspreizbaren Schenkeln (19, 20) anlegbar oder mit diesen fest verbunden ist.6. Surgical Fadenpositioniersystem according to one of claims 1 to 5, characterized in that the element (17) comprises a fillable with a medium dilatable element, which is arranged on the distal shaft portion and having a within along the shaft (3) extending channel (12 ), via which the dilatable element (17) can be filled with a medium and emptied, and that the dilatable element (17) on the one hand on the shaft (3, 5) is supported and on the other hand either loosely on the spreadable legs (19, 20 ) can be applied or firmly connected to these.
7. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass proximalseitig zum Schaft (3) wenigstens ein mit den Nadeln (8, 9) verbundenes, längs zum Schaft (3) bewegliches Nadelführungselement (10) vorgesehen ist, das die Nadeln (8, 9) federkraftbeaufschlagt in der zurückgezogenen Position hält, dass ein relativ zum Schaft (3) längsbewegliches Betätigungselement (2) vorgesehen ist, das mit dem Nadelführungselement (10) in Eingriff bringbar ist, und dieses entgegen der Federkraft in Richtung des Schaftes (3) auslenkt, und dass das Betätigungselement (2) ein mit einem Medium gefülltes Volumen (16) umschließt, das mit dem in das dilatierbare Element (17) mündenden Kanal (12) verbunden ist, durch den das Medium bei Auslenken des Betätigungselementes (2) und einer damit verbundenen Volumenreduzierung in das dilatierbare Element (17) verdrängbar ist.7. Surgical Fadenpositioniersystem according to claim 6, characterized in that on the proximal side of the shaft (3) at least one with the needles (8, 9) connected, longitudinally to the shaft (3) movable needle guide element (10) is provided, the needles (8, 9) is held in the retracted position by a spring force load, in that a longitudinally movable actuating element (2) is provided relative to the shaft (3), which can be brought into engagement with the needle guide element (10) and deflects it counter to the spring force in the direction of the shaft (3), and in that the actuating element (2) engages a volume (16) filled with a medium, which is connected to the channel (12) opening into the dilatable element (17), through which the medium is deflected into the dilatable element (17) upon deflection of the actuating element (2) and associated volume reduction ) is displaceable.
8. Chirurgisches Fadenpositioniersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel (18) an einem Bereich eines den Schaft (3) durchsetzenden und zum Schaft (3) relativbeweglich gelagerten Führungselements (27) angebracht ist, das den distalen Schaftbereich distalseitig überragt, und dass das Element (17) eine am distalen Schaftbereich ausgebildete Verdrängungskontur (28) ist, gegen die das Mittel (18) durch eine proximalwärts gerichtete Relativbewegung führbar ist und längs der die Schenkel (29, 20) aufgleiten und sich seitlich zum Schaft abspreizen. 8. Surgical Fadenpositioniersystem according to one of claims 1 to 5, characterized in that the means (18) at a portion of the shaft (3) passing through and to the shaft (3) mounted in a relatively movable guide member (27) is mounted, which is the distal shaft portion projecting distally, and that the element (17) is formed on the distal shaft portion displacement contour (28) against which the means (18) is guided by a proximally directed relative movement and along the legs (29, 20) slide on and laterally to Preshaping the shaft.
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